CN1213777C - 带有大孔径胃液排出导管的喉部掩罩 - Google Patents

Abstract

一种用于无知觉病人的人造换气装置(20)，包括有一个咽喉掩罩(52)，该咽喉掩罩(52)包括有一个大致呈椭圆形的可膨胀掩罩环(55)。该可膨胀的掩罩环(55)在膨胀状态下密封性地环绕在喉部入口(50)的周围，来防止喉部入口与食管(37)之间发生连通。一根或者多根换气导管(125，127)被连接到掩罩(52)上，用以当掩罩被密封性地环绕在喉部入口的周围时，使得流体能够流向掩罩上正对喉部入口的部分。一根被连接到掩罩(52)上的胃液导管(75)，沿其大部分长度被粘附到换气导管上，并且当掩罩被密封性地环绕在喉部入口周围时，形成一条与掩罩上正对食管的表面相连通的流体流动通道。胃液导管的横剖面至少等于换气导管的横剖面。胃液导管的远端部在其较窄的远侧区域(62)处穿过掩罩环，当被安置到病人体内时，所述较窄的远侧区域(62)与食管对置；并且当掩罩瘪陷时，胃液导管(75)的远侧部分(80)变成扁平状，以有利于在穿过病人气道(22)而插入的过程中平滑地通过喉头的后方。

Description

带有大孔径胃液排出导管的喉部掩罩

技术领域

本发明总体来说涉及医学领域，尤其是涉及麻醉学、应急医学、集约理疗(intensive therapy)及兽医医学领域。

背景技术

在美国专利No.4 509 514中所公开的喉部掩罩换气装置(LMA)·是一种被设计成有助于为失去知觉的病人换气的人造换气装置，并且已经在80多个国家得以广泛使用。失去知觉的病人，无论是自发的或者是经由LMA的控制受迫进行的换气动作，如果在进行换气之前胃内不是空的，那么将会发生反吐或者呕吐胃中内容物的现象。由于如果这些胃中的内容物泄漏到肺中将是致命的，因此必须防止发生这种泄漏现象。美国专利No.5 241 956中描述了一些经过改进后的喉部掩罩，它们包括有一根插入到食管(即食道)中的导管，用来将胃中的内容物从食管(或食道)中排出。在美国专利No.5 632 271中也公开了一种喉部掩罩，该喉部掩罩包括有一根用于抽吸胃中内容物的排出导管。

提供这样一种喉部掩罩，即该喉部掩罩既保留了原有的使用方便性又具有一根用于排出胃中内容物的导管，将是很困难的。另外，与标准的LMA装置相比，将一个具有一根较大孔径胃液排出导管(alarge-bore gastric drainage tube)的喉部掩罩(比如象在美国专利No.5 241 956中所述那样)放置于病人体内，将更为困难。还有，虽然一个具有一根较小孔径胃液排出导管的喉部掩罩通常更易于被置于病人体内，但是对于胃中的内容物(比如由于呕吐而造成的)来说，这根排出导管的流动能力将非常有限。再有，一个具有一根较小孔径胃液排出导管的喉部掩罩将无法容置一根较大的胃管(a largestomach tube)(比如外径大于6毫米)。

通过参考，将前面所有被引证过的专利中公开的内容结合入本发明中。

本发明的概述

在这里，相对于人体来说的解剖学术语“前面的”和“后面的”，分别指的是相对于其它位置来说更为靠近人体前胸和后背的位置。相对于人体来说的解剖学术语“近侧的”和“远侧的”，分别指的是相对于其它位置来说更为靠近人体外侧和内侧的位置。术语“侧向的”指的是相对于其它位置来说位于人体右侧或者左侧的位置。“两侧的”指的是相对于其它位置来说位于人体右侧和左侧的位置。解剖学术语“中间的”或者“中间地”指的是相对于位于人体右侧和左侧的位置来说朝向人体中部或者中线处的位置。

本发明的一个目的在于，提供一种用于人类或者其它哺乳动物的喉部掩罩，该喉部掩罩易于插入，并且此外还能够容置一根大孔径的“胃液导管”，该大孔径“胃液导管”的直径通常大于该装置中换气导管的直径，对于成年人用的“胃液导管”来说，其内径甚至能够达到15毫米。在胃中的内容物发生逆流的情况下，大孔径的导管能够基本上无障碍地允许这些内容物从食管流到口腔之外。还有，大孔径的排液导管可以用作一个用于其它用途的导管，比如进行体温检测、内窥镜检查、抽取或者补给营养物质等等，并且该导管可以被容置穿过胃液导管。

再一个目的在于，提供一种胃液排出导管，该导管的远端部可以发生皱缩，以有利于该装置的插入操作，但是，当该装置被放置到位并且被充气之后，趋于张开到人体组织所能允许的状态。

本发明优选方面的一个目的在于，对换气装置和胃液导管进行配置，以便减小该LMA结构的体积和硬度，从而来提高该LMA的病人可忍耐度(the tolerance by the patient)，并且有助于将该LMA插入到病人体内；另外，还能够简化该LMA的结构。

优选方面的其它目的在于，提供一种LMA，该LMA能够确保病人的连续换气机能，并且可以任选地提供其它功能，比如通过减小所谓死腔或者对气体交换不起作用的空间的体积，来调节废气的去除速率，无障碍地在该换气装置内对一个可插入的窥视装置或者操控装置进行导引，避免会厌对流入和流出肺部的气体通道产生任何妨碍，以及避免由于周围人体生理组织的压缩而使得胃液导管发生阻塞。

在一个优选实施例中，本发明通过一种LMA构造实现了前述目的，并且提供了其它有益特征，其中，一根大孔径胃液导管被与一个可充气/可抽气掩罩环和用于病人肺部的邻接独立换气供应装置一体成形，由所述可充气/可抽气掩罩环形成了一个环绕喉部入口的LMA密封部，并且避免了使用现有技术中的托板。一根胃液导管随着横过可充气/可抽气掩罩环，被在外部沿切线方向粘附在该可充气/可抽气掩罩环的第一近侧区域上。该胃液导管还被粘附在可充气/可抽气掩罩环的第二远侧区域上，并且具有外部封闭的通道，该通道穿过可充气/可抽气掩罩环远侧区域的侧壁部分，直至一个敞口的远端部，以使得胃液排出导管大体被设置在掩罩环的远端区域处。

对于设置有独立换气供送装置的实施例来说，两根柔性导管沿着胃液导管的相对侧面至少被粘附到横跨所述第一近侧区域的位置处，并且持续至该第一近侧区域与掩罩环上第二远侧区域相交会的位置处。在某些实施例中，换气导管与胃液导管被相互封接在一起，用以形成一个用于掩罩内部空间的外盖，从而通过连续地将掩罩环粘附到换气导管上的相邻侧壁结构上，而在可充气掩罩环的环形体内部形成所述空间的粘附式掩罩封闭件(bonded masking closure of thespace)。在某些实施例中，用于将换气装置与如此形成的掩罩封闭件连通起来的小孔被成形为换气导管上的沟槽式侧向开口，位于掩罩封闭件的前侧面或者喉头暴露侧面(larynx-exposed side)上；并且该换气导管的远端部被沿对角线进行裁切，以形成两个带有指向远方的端部的沟槽，这些沟槽的凹面正对喉部开口。

采用两根换气导管的方式能够带来多种任选的其它特征：

(a)在掩罩封闭件的区域内这两根换气导管上所示出的小孔为病人肺部提供了两个换气通道，组合起来的横截面面积降低了换气通道的阻力，并且其硬度相当于一根具有相同总体尺寸的导管。

(b)可选择地，一根换气导管可以用于提供单向进入肺部的气流；而另外一根导管则用于输出废气，从而非常有助于去除比如二氧化碳废气。

(c)将一根换气导管在外部连接到一个空气或者气体供应装置上，而另外一根换气导管则被连接到一个抽气系统上，以便连续地供应新鲜空气和排出废气；以及

(d)正如在下面在本发明的优选实施例中将要描述的那样，将胃液导管封接到可充气掩罩环上，来形成用于病人的封接式LMA换气通道，从而确保胃肠管与呼吸道有效地分离开来，并且可任选地，使得胃液导管的斜截部分靠近套箍但远离牙齿，从而能够使得该胃液导管不会过分地延伸，以致于在穿过病人牙齿的过程中产生问题，比如当由于疾病或者生理组织方面的因素而使得牙齿间的可张开距离受限制时所产生的问题。

通过后续的详细描述，本发明不同方面的其它优点和特征将会得以明了。

附图简述

在下面，将仅通过参照所附附图的示例对本发明进行详细描述，其中：

附图1是一个经过简化的总体视图，用于示出本发明中的一个装置，该装置被放置在一个病人体内，该病人的互应生理结构(coactinganatomical features)由点划线示出，其中掩罩环远侧区域的左侧部分和左侧换气导管上的相邻部分被剖开，以便更好地示出胃液导管的唇部与掩罩环之间的连接部；

附图2是附图1中所示装置前侧面的平面视图，与附图1相比，以更大的比例示出了处于膨胀状态的掩罩环，胃液导管的一部分被剖开，以便显示出该胃液导管的唇部与掩罩环之间的连接部；

附图3是附图2中所示装置后侧面的平面视图，其比例关系及膨胀状态与附图2相同，以透明的幻影形式示出了后盖，以便显示出胃液导管的唇部与掩罩环之间的连接部；

附图4是一个沿附图3中线4-4的经放大横剖面，示出了胃液导管和换气沟槽，所示出的掩罩环与后盖处于膨胀状态。

附图5是一个类似于附图4沿附图3中线5-5的横剖面，横剖面位于掩罩环的近侧，示出了换气导管和胃液导管；

附图5A是一个类似于附图4沿附图3中线5-5的横剖面，横剖面位于掩罩环的近侧，示出了换气导管和胃液导管的一个可选择实施例；

附图6是沿附图3中线6-6的局部剖面侧视图，剖视面与对称中心平面相重合，示出了掩罩环和处于膨胀状态的后部覆盖物；

附图7是沿附图6中方向7的端部正视图，示出了用于处于膨胀状态的掩罩环中的胃液导管的横剖形状；

附图8是沿附图3中方向8的侧视图，用于示出掩罩环的瘪陷状态，并且以点划线形式示出了处于部分瘪陷状态的掩罩环远侧区域；

附图9是沿附图8中方向9的端部正视图，示出了用于处于瘪陷状态的掩罩环中的胃液导管的横剖形状；

附图10是处于膨胀状态的可选择实施例后侧面的平面视图；

附图11是附图10中所示可选择实施例的局部剖视侧视图，剖视面与附图3中线6-6所示出的剖视面相同，示出了处于膨胀状态的掩罩环和后盖；

附图12是一个经过简化的透视图，观察点为附图10中所示可选择实施例的远端部，在该装置处于膨胀状态的条件下示出了胃液导管的唇部和掩罩环上的邻接部分；而

附图13是附图12中所示处于皱缩状态的胃液导管唇部的端部视图。

对优选实施例的详细描述

贯穿这些附图中的不同视图，相应的附图标记用于指代相应的部件。

参照附图，一个用于实施本发明的喉部掩罩换气系统总体上由附图1中的附图标记20来进行标记。

正如下面所要详细讨论的那样，换气系统20包括有一个掩罩结构52和一对换气导管125、127，掩罩结构52位于一根柔性胃液导管75的远端部。当发生挠曲时，胃液导管和换气导管与病人的气道的弯曲度相一致。胃液导管75的近端部134可以被连接到一个普通的外部胃液抽吸设备137上。换气导管的近端部144和147可以被连接到一个位于病人体外的普通换气系统156上。空气胀/缩式导管72也从病人的体外穿过该病人的气道而进入到掩罩结构中。

换气系统20被插入到人体生理气道22内，该呼吸道22的上表面由硬颚25和软颚27加以界定。该换气系统20中的掩罩52被置于人体生理气道22中的咽部30内，在下咽部32(hypopharynx)的底部，气道22被分成气管35和食管37。换气系统20的下部延伸至与上食管括约肌密封性配合。

掩罩环

掩罩52包括有一个大体呈椭圆形的可充气/可抽气掩罩环或者密封套箍55，该掩罩环55的近侧部分65被固附到膨胀导管72的远端部上。掩罩环55的周边被封闭起来，从而在横向间隔开的侧壁之间限定出一个碗状内部空间57。掩罩环55具有一根主轴60，该主轴60如同附图1和2中所示出的那样在其远侧区域62与近侧区域65之间延伸。掩罩环55形成有前/后对称的第一几何平面67(通常被称作一个赤道面)，该平面67中包含有该掩罩环55的横剖面中心的轨迹。第一赤道面67也包括有主轴60。掩罩环55还形成有侧向对称的第二几何中间平面70，该平面70也包括有主轴60，并且与第一赤道面67相垂直。正如附图2和3中所示出的那样，掩罩环55的远侧区域62要窄于第一平面67中的近侧区域65。

掩罩环55通常可以由硅酮制成，通常的壁厚大约为0.5至1毫米，但是为了增强密封性能，更薄的壁厚也是合适的，比如0.1至0.3毫米。掩罩环55也可以选择性地由蜂窝状材料制成，或者填充有蜂窝状材料。

相对于杓状会厌襞(aryepiglottic folds)来说，掩罩环55的内部空间57的横向直径略微宽一些，足以在不妨碍气体进入和流出喉部入口50的条件下容置较大孔径的胃液导管75。胃液导管75被放置成由掩罩环55的主轴60进行纵向平分，以使得当被放置到病人体内时，会厌45可以在碗状空间57之内置靠在胃液导管的前表面上。

在所公开的实施例中，掩罩环55中的套箍上面朝前方的表面大体呈椭圆形，并且当该掩罩环被放置到位之后，可以根据需要发生形变，来提供所需的生理组织密封部。任选地，在掩罩环55中大体呈椭圆形的套箍的面朝前方的远侧区域62上，可以对称地设置柔软并且易变形的隆起部(未示出)，来配合入被设置在声门(glottis)两侧面上的生理组织沟槽(比如梨状隐窝)内，其中所述隆起部所在的区域大体上对应于掩罩环总纵向长度的一半。为了增大掩罩环置靠在所封接生理结构上的压力，掩罩环55中大体呈椭圆形的套箍还可以任选性地包括有一个第二楔形马蹄状月牙形物(a second wedge-shapedhorse-shoe-like crescent)(未示出)，该月牙形物由相同的塑性中空材料制成，被大体安装在包括有近侧区域65并且位于掩罩环近侧一半处的前表面上，以增大压力来迫使掩罩环绕在喉部入口的周围。这种楔状月牙形物的较薄边缘指向远处，即指向掩罩环55的更远侧区域62，从而朝向更宽的近侧区域65逐步增大该掩罩环的前-后厚度。

掩罩环55适合于被置于人体生理气道22内，以使得内部空间57环绕在病人的喉部入口50周围。掩罩环55随后可以通过连接到该掩罩环上的膨胀导管72来进行充气。当如此定位和被充气时，掩罩环55将与喉部入口50周围的组织密封性配合，这些将在下文中进行更为全面的描述。

胃液导管

胃液导管75大体平分位于掩罩环55近侧区域65与远侧区域62之间的空间。贯穿其大部分长度，胃液导管75通常可以由一种柔性或者弹性材料模制或者挤压而成，比如由硅酮或者其它塑料或橡胶模制或者挤压而成，最好所述材料的硬度计硬度为50至80肖氏。为了适用于成年人，胃液导管的内径(ID)可以大约为10至15毫米，并且径向厚度可以大约为1至2毫米。

胃液导管75的远侧部分包括有一根相对较短、更为柔软并且通常壁厚更小且更易于塌陷的导管，该导管被粘附到胃液导管主长度(比如，胃液导管上大体位于掩罩55内的部分122，和该胃液导管上靠近掩罩55的部分132)的远端部上，并且形成一个唇部77。唇部77的远端部限定出了一个敞口的远端部80，当掩罩环55通过病人的生理气道22被插入到与喉部入口50相对的位置处时，该敞口远端部80与食管入口相连通。正如在附图7和9中所示出的那样，远端部80的中心位于第一平面67与第二平面70的相交轴线上，并且胃液导管上靠近唇部77的部分以大约30度的角度在后方倾斜设置。

包括有远端部80的唇部导管77延伸穿过掩罩环55上的远侧区域62，并且在进入该掩罩环远侧区域的近侧位置处和远离远侧区域的远侧位置处被封接到掩罩环55上。为了使得唇部导管77如此延伸穿过远侧区域62，正如在附图2和3中所示出的那样，两个开口被分别设置在远侧区域62中分叉部分82的远侧面和近侧面上。位于掩罩环55中可充气导管上的这些开口通过将这些开口的边缘周向封接在唇部77的周边上而得以封闭。正如在附图6中非常清楚地示出的那样，唇部导管77的近端部延伸进入掩罩环55中的碗状空间或者内部空间57内，并且通过将端部边缘封接在一起而使得该唇部的近端部被封闭起来。

为了固附到唇部导管77上，胃液导管75上的部分122的远端部被相对于该胃液导管的中轴线以一定的角度进行裁切，形成一个指向远处的尖头123和一个面朝前方的细长开口125。正如在附图3中所示出的那样，尖头123被构造成能够使得其尖端穿过一个开口，该开口位于掩罩环55远端部的相邻后部内侧面上，并且被粘接到该掩罩环55上。开口125的边缘位于后部122的远端部处，并且该后部122上邻接所述开口的前侧面同样被粘附到唇部导管77的后侧面上。为了在唇部77与胃液导管75的剩余部分之间形成连续的连通通道，唇部导管77上位于开口125之内的区域被去除，以便能够在唇部77与胃液导管部分122之间流动。

当掩罩环55处于瘪陷状态时，正如附图9中所示出的那样，唇部77的远端部80的横剖面塌陷在第一赤道面67中，呈一条狭缝状或者呈近乎闭合的“鱼嘴”状。唇部77上近侧区段的横剖面，沿着胃液导管75的纵轴，朝向导管上的部分122逐步变得不再扁平并且更为接近圆形，从而，正如下面所要详细描述的那样，形成碗状空间57的支撑部分表面的一部分。正如附图7中所示出的那样，通过对远侧区域62进行充气，类似于唇部77的剩余近侧区段和胃液导管75的剩余长度，远端部80将变得不再扁平并且更为接近圆形。

从而将会看到，换气系统20提供了一种装置，其中大孔径胃液导管75的远端部或者最内侧的端部80可以改变其横向构造，即从当为了插入到病人体内而使得封闭组件(即套箍或者掩罩环)处于瘪陷或者较小体积的状态下时使得其横向构造呈一个相对闭合、前后扁平的楔形狭缝形状，变化到当该装置被置于生病的人或者动物体内并且封闭掩罩发生膨胀时使得其横向构造相对张开，比如呈卵形或者大体圆形的开口形状，尤其是与掩罩远端部相配合的相邻食管括约肌的开口相一致的形状。掩罩环的膨胀压力通常被选择为能够使得用于张开唇部的力很小，以致于无法迫使人体生理结构张开到正常的状况，但是又足够大，以致于如果在发生逆流或者呕吐时人体生理结构本身发生松弛，那么将能够将唇部张开来接收胃中的内容物。这种配置的原因是，如果这些唇部在掩罩充气的过程中一直处于完全张开状态，那么将会迫使食管的括约肌也如此张开，产生所不希望产生的感受。在大体呈椭圆形的掩罩环55由中空柔性材料制成的实施例中，通常利用一个外部充气装置72来对掩罩进行充气，比如一个唧筒，该唧筒也可以用来在需要时将掩罩中的空气抽走。

当掩罩处于如附图7中所示膨胀状态并且远端小孔80处于张开状态时，远端小孔80通常大体呈椭圆形，具有一个横向或者水平的ID尺寸(在被设计成用于成年人的装置中，大约为1.5厘米)，该ID尺寸通常大约是其纵向尺寸的1.5倍(在成年人用的装置中大约为1厘米)。当掩罩环55处于如附图9中所示的瘪陷状态时，纵向尺寸基本上为零，但是水平尺寸增大。处于瘪陷状态的掩罩环在喉部入口区域内的最大宽度由入口两侧的下咽部生理结构来加以限制；即，掩罩的扁平远端部必须能够合适地配合到位。在远侧小孔80的近侧，唇部77的横向或者水平尺寸可以沿近侧方向沿着其纵轴逐步减小，以使得该唇部的横剖面逐步变得更接近圆形。需要指出的是，所述小孔的横剖面面积在张开时将会大于胃液导管近端部分的横剖面面积。

为了控制远侧小孔80的张开(在使用的过程中)和闭合(在插入的过程中)，一对横剖面大体呈圆形的楔状远侧支撑管塞85(wedged-shaped distal support plug)被置于掩罩环55上的远侧区域62的内侧。正如在附图2和3中所示出的那样，在胃液导管与远端区域62的内表面之间，在胃液导管75的唇部77的各个径向相对侧面上均设置有一个支撑管塞85。各个支撑管塞外部大体呈圆柱形的表面120与掩罩环55远侧区域62的内表面相对置(并且通常是封接到其上)，并且与延伸穿过该远侧区域的胃液导管唇部77(或者，可选择地，与薄管套通道)相邻。各个支撑管塞85的远端部117均被封接到胃液导管75的唇部77的外周表面上(或者，可选择地，被封接到薄管套通道上)。正如将会明白的那样，各个支撑管塞的远端部通常内凹，并且与封接在其上的唇部(或者管套)的外部大体呈椭圆形或者圆形的表面相一致。

各个支撑管塞85均由一种海绵状、开孔式或者可透气材料制成。当通过导管76将掩罩环55的内部大致抽成真空而使得掩罩环55发生瘪陷时，这种瘪陷作用会导致远从支撑管塞85明显发生瘪陷。通过向掩罩环55内充气，远端管塞发生膨胀，来支撑其所固附的薄壁唇部77的侧面，并且防止掩罩环内的空气压力破坏薄壁部分。需要指出的是，在管塞的远端部117被封接到其本身上的实施例中，管塞端部本身至少可以形成唇部77的一部分。

胃液导管75上靠近唇部77的背部122，在唇部77与掩罩环55的近侧区域65之间延伸。通常，背部122的横剖面明显比唇部77更能够抵抗塌陷现象；并且背部122的中部区域最好具有一个梨状或者泪珠状横剖面，该梨状或者泪珠状横剖面的顶部相对于第一赤道面67面朝前方。退一步来说，位于远端区域30与近端区域28之间的胃液导管75的背部122，也可以具有更接近椭圆或者半椭圆形的横剖面。

胃波导管75沿切线方向在掩罩环55的后侧面上被粘附到掩罩环55的近侧区域65上，以便如同唇部77那样，使得背部122的轴线包含于第二中间平面70之中。从而，导管75相对于椭圆形掩罩环55的第一赤道面67向后方偏置，以使得在近侧区域65内，胃液导管75沿切线方向穿过可充气掩罩环的大体呈圆形的横剖面，并且位于该横剖面之后。在背部122被以后方相切接触方式粘附到掩罩环55的近侧区域65上的位置处，其横剖面大体呈圆形。

在所述部分的近侧，具有梨形或者泪珠形横剖面，用于成年人的装置中的背部122，其内径(ID)为10至15毫米，壁厚可以是1至2毫米。

胃液导管75上靠近掩罩环55的部分132与背部122一体成形，并且被制成具有一个大体弧形的纵向弯曲部，以便大致与人的舌头挠曲处的背部弯曲度相一致。胃液导管75的近侧部分134延伸到病人的口腔之外，并且可以被连接到病人体外的胃液设备137上。

在掩罩155的近侧，部分132可以具有一个弯曲的断开部分(aconcave cut away portion)，该断开部分为一个曲线形沟槽，这些在附图5A中以横剖面形式示出，限定出一个在其后侧面处封闭的弧形剖面，但是沿其正对舌头的前侧面敞开，要么基本上穿出所述弯曲部，或者端止于悬雍垂的远端部的高度处。沟槽的远端部从胃液导管75与掩罩环55的近侧区域65之间的粘附后部相切接触部开始向近侧偏移。所述沟槽最好是一个横向弯曲的硅酮薄板或者薄片，通常被制成延展部分132的一个近侧延长部分，在该延长部分靠近掩罩环55的位置处，被纵向裁切掉，以使得沟槽的内凹表面面朝前方。近侧延展部分132上的断开部分和所形成的沟槽，为插入操作提供了一个方便的导向件，比如用于将一根较细的导管穿过胃液导管；并且还能够增大该换气系统20的柔性。

换气导管

正如前面所示出的那样，换气系统20还包括有一对相同的换气导管125和127，它们位于胃液导管75的相对侧面上，并且分别被封接和粘附到该胃液导管75上。在优选的实施例中，换气导管125和127均具有小于胃液导管75的直径。通常，胃液导管75的内部横剖面面积也至少等于换气导管125和127组合起来的内部横剖面面积。各个换气导管125和127的内径通常为6至10毫米，而胃液导管75的内径为10至15毫米。在用于成年人的装置中，换气导管125和127的外径通常是8至10毫米，小于胃液导管75的外径，壁厚为1.25至1.75毫米，并且内径大约为7至8毫米。换气导管125和127均由弹性材料制成，这种弹性材料的硬度计硬度为50至80；一个可能的硬度计硬度为70。

应该认识到，换气导管和胃液导管的最大尺寸由病人的生理构造来加以限制，并且需要具有柔性；其最小尺寸需要能够提供足够的空气流量，并且允许反吐出来的胃中内容物能够流过其中。在一般成年人使用的掩罩中，各个换气导管的内部横剖面面积大约为50至80平方毫米，而胃液导管的内部横剖面面积将大约为80至175平方毫米。在所示出的实施例中，其中换气导管的内径为8毫米，而胃液导管的内径为10毫米，因此，两根换气导管总的横剖面面积是100平方毫米，大约是胃液导管大约80平方毫米的横剖面面积的1.25倍。

换气导管125和127均具有一个相应的斜截远端部139和142，它们均开口于内部空间57之内。由于当掩罩环被完全插入到人体生理气道22中时，内部空间57面对喉部入口50，因此斜截远端部139和142在胃液导管75的前部隆起侧面上与喉部入口相连通。各个斜截的远端部139和142均由一个细长的斜截部限定而成，与此同时，各个换气导管上的斜截部的近侧边缘与内部空间57的顶部相邻(正如在掩罩环55未折叠的条件下在附图1中所看到的那样)，并且斜截远端部的远端接近于掩罩环55中膨胀导管的后侧面与前侧面之间的中线。细长的斜截部使得远端部139呈锥形，各个锥形部均沿远侧方向降低弧度，并且端止于指向远方的端部处。换气导管125和127的远侧开口也呈细长状，这是因为贯穿内部空间57的横向，换气导管在内部空间57之内被相应地逐步进行对角式切削，直至进入内部空间57之内。各个锥形部的侧向边缘发生弯曲，以便与掩罩环各个内侧壁的曲面相匹配。

换气导管125和127上与锥形斜截远端部139和142上的对角裁切中间边缘相邻接的部分，被粘附到胃液导管75的相对侧面上和可充气掩罩环55的邻接内侧面上。比如利用一种气密性密封胶，换气导管125和127被以并排形式从掩罩环55的远端部至近侧区域65沿侧向连续地粘附到胃液导管75的背部122上。需要指出的是，换气导管与掩罩环之间的粘结部，以及胃液导管75的背部122与掩罩环远端部和近端部之间的粘结部，均位于掩罩环的赤道面中，从而确保了内部空间57具有所需的内凹度。同时，还需要指出的是，换气导管和胃液导管完全封闭住内部空间57的前侧面。

正如在附图2中所看到的那样，换气导管125和127及胃液导管75上被粘附在一起的侧向延展部，在实际上，大体形成一个位于内部空间57上方的顶盖，同时换气导管的斜截远端部139和142在胃液导管背部122的任一侧面上形成凹槽或者沟槽。由胃液导管75的背部122和掩罩环55中换气导管125和127组合而成的侧向延展部或者横向宽度基本上等于内部空间57的横向宽度，从而覆盖和封闭住掩罩环内部的空间。这种配置避免了使用一块单独的托板，比如通常在现有装置中所使用的托板，并且换气导管125和127的斜截远端部139和142有助于增大该换气系统的柔性。在所图示出的实施例中，胃液导管75与换气导管125和127组合而成的侧向尺寸为3至3.5厘米。

在掩罩环55的近侧，换气导管125和127可以被以连续粘附的方式固定到胃液导管75的近侧延展部132上，该粘附方式类似于换气导管被粘附到背部122上或者被粘附到近侧延展部的纵向部分上的方式。如果延展部132包括有前述的沟槽，那么相应的换气导管125和127可以被以连续粘附的方式粘附到沟槽上相应的弧形区域上，或者被粘附到沟槽的中间处。在任意一种构造中，这种粘附操作均可以由诸如附图5中所示出的胶水143来实现。虽然并不是必需的，但是这种胶水143可以形成一个气密性封接部。

正如在附图6中所示出的那样，换气系统20中的掩罩52可以任选性地包括有一个后部的可充气袋子或者盖子149，该袋子或者盖子149的周边被连续地气密性粘附到掩罩环55的后表面上，并且胃液导管75和换气导管125和127的剖面横跨掩罩环的近侧区域65。从而，在盖子149与掩罩环55、胃液导管75及换气导管125和127上相对后部表面之间形成一个封闭的空间。至少一个孔153，并且最好是多个周向间隔开的孔153，被成形在掩罩环55后部表面上由盖子149封闭住的部分中。各个孔153在掩罩环55的内部与封闭的空间151之间形成一条流体流动通道，以便在对封闭环进行充气时，盖子149相对于掩罩环55、胃液导管75及换气导管125和127的相对后部表面向后方伴生性地发生膨胀。可选择地，可以独立地对盖子149进行充气。在任一种情况下，盖子的膨胀均增大了压力，利用该压力，掩罩环受迫密封性环绕配合在喉部入口的周围。

盖子149的大部分周边均被大体沿着掩罩环55中可充气导管的顶部中心处进行封接。盖子的近侧部分向内倾斜，并且贴靠换气导管125和127的侧面被粘附到掩罩环55上。这种配置防止了当充气时盖子的近侧部分象气球那样发生膨胀，并且有助于更好地进行密封。需要指出的是，盖子149通常是高弹体，并且盖子149的总体未膨胀程度使得，当瘪陷时，盖子在不会产生任何折叠或者皱褶的条件下，贴靠到掩罩环、换气导管和胃液导管的相邻表面上。

在掩罩环55的近侧，换气导管125和127可以被以连续粘附的方式固定到胃液导管75的近侧延展部132上，该粘附方式类似于换气导管被粘附到背部122上或者被粘附到近侧延展部的纵向部分上的方式。如果延展部132包括有一条前述那样的沟槽，那么相应的换气导管125和127将被以连续粘附的方式粘附到沟槽上的相应弧形范围内，或者被粘附到该沟槽的中间处。在任意一种构造中，这种粘附操作可以由诸如附图5中所示出的胶水143来实现。可选择地，两条换气导管和胃液导管可以被挤压或者模制成一个独立单元。

随着它们远离密封环55的第一赤道面67发生弯曲，以从病人的口腔中延伸出来，换气导管125和127上从掩罩环55开始向近侧延伸的部分大体上相互平行，并且端止于区域65中相应的近侧端部处。可选择地，换气导管125和127上从掩罩环55开始向近侧延伸的部分可以借助于一个配件(未示出)会聚到病人体外的一个Y形接头上，并且与其近侧的一根单独导管相连通。在任意一种情况下，换气导管的近端部均可以被连接到换气设备156上。

在附图10至13中示出了所述胃液导管唇部的第二实施例，其中该唇部被固附到胃液导管的背部上。附图10至13与附图2、3和6至9中相对应的组件具有相同的附图标记，只是增加了后缀“a”。正如在附图12中所清楚示出的那样，唇部导管77a具有一对侧向铰链87和90，和一对中间铰链92和95，它们均从远端部80a开始沿近侧方向纵向延伸。侧向铰链87和90由沟槽或者切槽限定而成，这些沟槽或者切槽延伸穿过唇部77a的大部分径向厚度，但并非完全穿透，从而在唇部的内表面基部上留下未切除部分。中间铰链92和95也由沟槽限定而成，这些沟槽延伸穿过唇部77a的大部分径向厚度，但并非完全穿透，同样留下未切除部分作为该唇部的外表面基部。沿胃液导管75a的纵向，侧向和中间铰链87、90、92、95从位于胃液导管75远端部80a处的锐角棱边开始向近侧延伸。通常，唇部导管77a的壁厚略微大于前述实施例中唇部77的壁厚；并且带有铰链87、90、92及95的唇部77a通常通过连续挤压而制成。

侧向铰链87和90被对称地置于唇部77a的相对侧面上，即位于第二中间平面70a的相对侧面上。各个侧向铰链87和90也均包含于第一赤道面70a之内。正如所示出的那样，各个侧向铰链87和90至少在胃液导管75的远端部处也均大致位于第一平面70a中。根据它们的长度，各个铰链的近侧部分可以相对于第一平面70a向后方发生倾斜。

中间(中线)铰链92和95被对称地置于第一赤道面70a的相对侧面上，邻接于唇部77a的顶部和底部，并且其周边位于侧向铰链87和90之间。各个中线铰链92和95均非常接近第二中间平面67a。因此，唇部77a的横剖面实际上包括有四个等尺寸的弧形区域，这些区域由侧向铰链87和90及中间铰链92和95连接起来。

正如在附图13中所示出的那样，如果唇部77a从附图12中所示的局部膨胀状态塌陷到附图13中所示的扁平状态，那么将导致该唇部上的所述弧形区域围绕相应的侧向和中间铰链87、90、92及95枢动分离。也就是说，唇部77a发生塌陷将导致侧向铰链87和90的侧向角度增大，并且导致中间铰链92和95前向和后向角度增大，使得各个铰链中的沟槽边缘相互并置。应该明白的是，当唇部77a扁平时，侧向和中间铰链87、90、92及95分别被置于唇部77a内、外表面上的最大弯曲位置处。因此，唇部77a横剖面的挠曲操作需要通过挠曲侧向和中间铰链87、90、92及95来完成。

由于使得侧向和中间铰链87、90、92、95发生挠曲所需的力明显小于使得铰链之间唇部完全厚度部分发生挠曲所需的力，因此所述铰链减小了将唇部77a从附图12中所示局部膨胀状态塌陷至附图13中所示扁平状态所需的径向力。同样，将唇部77a从附图13中所示扁平状态回复到附图12中所示局部膨胀状态所需的力也得以减小。因此，铰链87、90、92及95提供了较小的挠曲阻力，从而能够使得胃液导管75的侧向正对侧壁折叠或者塌陷到任一侧面上，并且与比如附图7和9中所示的唇部相比，唇部77a可以具有更大的壁厚，但是塌陷和膨胀阻力基本相同。

当唇部77a处于完全膨胀状态时，各个铰链上的相邻侧边缘相互对置。这样就使得唇部77a在完全膨胀时抵抗由于外部施加压力作用，比如来自于掩罩环55中充气导管的压力作用，而发生皱缩的能力，与没有任何铰链的连续导管上的唇部的抵抗能力相同。

尤其参照附图10和11，将会看到，胃液导管75a背部122的远端部被垂直于该导管的轴线进行裁切，并端止于掩罩环55上的碗状空间或者内部空间57之内。唇部导管77a向后延伸到内部空间57内，并且与背部122的远端部形成一个伸缩式接头，唇部导管77a被封接在该伸缩式接头上。如同前述实施例中那样，唇部导管77a的周边被粘附到掩罩环55远端部62上的分叉部82的远侧面和近侧面上。

在唇部77a的最远端部处，唇部导管的外周边最好连续，以确保与掩罩环55中可充气导管的相邻部分气密性封接。这种结构可以利用多种方式实现，比如，可以将额外的粘结剂涂敷到侧向铰链上与所述远端部相邻的沟槽中，或者使得侧向铰链恰好端止于所述远端部的近侧。最好，所述远端部是一个壳体，并且在最远端部处，在唇部77a的内侧面上成形一个较短的V形沟槽，该V形沟槽与各个相应的侧向铰链对齐。

虽然诸如第一实施例中管塞85这样的支撑管塞可以用于一根铰接式唇部导管77a，但是导管77a的额外壁厚通常使得这种管塞成为非必要构件。

工作方式

在使用过程中，固附在导管72上的一个充气/抽气装置受到触发，来将空气从掩罩环55中充分地完全抽走，以便在将掩罩穿过病人的口腔而插入之前，使得掩罩环55发生瘪陷。这种空气抽取操作还会将盖子149中的空气去除，使得盖子149皱缩到胃液导管75、换气导管125和127及掩罩环55(附图1和8)的后部表面上，并且空气也被从远侧支撑管塞85中抽走，导致管塞85发生皱缩(附图2)。

比如由于其上的较薄壁厚贯穿可充气/可抽气掩罩环55的远侧区域62，和/或由于其包括有多个铰链，所以唇部77具有相对较低的挠曲阻力。当掩罩环55发生瘪陷时，胃液导管75的唇部77在掩罩环55的第一赤道面67中逐步朝向其敞口远端部80处发生塌陷。从而，当掩罩环55发生瘪陷时，敞口的远端部80与胃液导管75唇部77上的邻接部件类似于一条狭缝或者一个差不多闭合的鱼嘴形状，如同附图9和10中所示出的那样。掩罩环55，包括有唇部77，最好瘪陷到一个预定的外形，该预定外形是利用美国专利No.5 711 293中所公开的成形工具所得到的外形，该美国专利中的全部内容在此通过参照而结合入本发明中。

当换气装置20完全发生瘪陷时所获得的基本上扁平的掩罩，易于穿过病人的口腔，并且随着其向内推进，压靠到硬颚25和软颚27上，并且在软颚的导引下，向下被置于咽头30的后壁上。在不会碰撞前方结构，比如不会碰撞舌头的后表面、会厌45或者杓状软骨的条件下，处于瘪陷状态的掩罩环55进一步进入到相对于喉部入口50的合适位置处。通过参照前述结合入本发明的美国专利No.5 632 271，可以进一步将处于瘪陷状态的换气系统20穿过人体生理气道22而插入，该美国专利中所公开的全部内容在此通过参照而结合入本发明中。

近侧延伸部132，最好是背部122，共同具有足够的壁厚，以获得一个大于掩罩环55的挠曲阻力。胃液导管75上这些部分的相对硬度使得背部122和近侧延展部132能够对远侧区域62上基本扁平的柔性唇部进行引导或者导引，以便平滑地跨越或者通过喉头和咽头30的后部轮廓，并且确保处于瘪陷状态的掩罩或者掩罩环被放置成使得其远端部紧贴食管37的上括约肌区域42，最好是与所述上括约肌区域42对置，以使得掩罩环55的内部空间叠置并且邻接于喉部入口50，如同附图1中所示出的那样。

胃液导管75上的唇部77和掩罩环55上的远侧区域62足够柔软，以允许当掩罩环完全瘪陷时，远侧区域62在第二中间平面70内向前或者向后发生形变，如同附图8中所示出的那样。当掩罩环55发生瘪陷时，与软颚相比，柔软的远端部具有更小的挠曲阻力。

近侧延展部132向近侧延伸至与软颚27呈重叠关系，并且可以向近侧延伸至基本上与门牙完全重叠。如果存在有一个沟槽，该近侧延展部132通常终止于牙齿前侧，即端止于牙齿前侧，并且最好是端止于软颚处，从而使得导管中的鼻通道(nasal passage of tubes)进入到胃液导管之内。胃液导管75上邻接硬颚25的区域向上延伸，并且向后延伸至换气导管125和127的外侧，以使得三根导管的组合结构填充在颚部圆顶(the dome of the palate)中。换气导管125和127在后部下颌骨的内边缘位置处与喉头的侧壁向内间隔开来，以避免伤害到语言神经(lingual nerves)。

胃液导管75，如果具有前述的沟槽，可以形成用于一个导入工具(未示出)容置处，该导入工具由相对刚性的管状材料制成，并且具有一个远端部，该远端部适合于在沟槽纵向弯曲部的弧形区段凹面中进行插入导引。该导引工具的远端部还适合于在沟槽的远端部处可拆卸地键配合在胃液导管75上。导引工具和喉部掩罩换气系统20均可以被置于一个用具包(a kit)中。

导引工具包括有一个弯曲的刚性中空导管，该导管带有一个导引手柄，该导引手柄可以在掩罩环55的近侧区域65处被插入到胃液导管75之内，以便有利于将掩罩环插入到病人体内。还有，根据需要，导引工具可以用作一个导引件，来将一根导管插入到或者穿过胃液导管75中，比如，用于将胃中的内容物排出。

当掩罩环55被合适定位时，胃液导管75的远端部80与上食管括约肌40相接触。这可以由操作者感测将掩罩环55插入到食管37之内时所遇到的阻力来加以判断。随后，通过充气装置72利用足够的空气来对掩罩环55进行充气，来获得环绕咽喉周边的密封部。通过参照前述结合入本发明中的美国专利No.5241956，可以得知用于对掩罩环55进行定位的其它方式。

在导管已经被插入到病人体内之后，通过对掩罩环55进行充气，来使得压力接近于60厘米水柱，导致远侧区域62发生膨胀，以便适合于下咽部32和食管37的上括约肌区域42。通过对掩罩环32进行充气，还能够使得气体或者液体被供送到掩罩环55的内部，来通过孔153流入到封闭区域151之内，导致盖子149发生膨胀，如同附图4中所示出的那样。盖子149发生膨胀时首先会使得盖子与咽头30的后部表面之间发生配合。这就有这样的优点，即压力被均匀地分配到咽部后壁的表面上，使得发生创伤的可能性最小。盖子149的进一步膨胀会使得掩罩环55向前方受压，来将该掩罩环55压靠到喉部入口50周围的组织上。这样就能够增强掩罩环55与喉部入口50周围组织之间的密封性配合，从而减小在这种组织与掩罩环之间发生泄漏的可能性。

掩罩环55上面朝前方的内部空间57通常比喉部入口50边缘之间的横向距离要宽，所述横向距离由所谓的杓状会厌襞(aryepiglotticfolds)限定而成，所述杓状会厌襞的两侧边缘比喉部入口要宽，从而促使掩罩环或者套箍与咽部组织之间密封性接触，并且与喉部入口周围的组织密封性接触。从而，掩罩环55用作一个以头尾相连方式封靠在喉头47上的咽喉掩罩换气装置。如果如前所述那样，在所述掩罩中掩罩环55上面朝前方的远侧区域62两侧上设置有柔软且易变形的隆起部，那么这些隆起部的轮廓将适合于填充到通常被称作梨状隐窝的人体生理沟槽内，来提高掩罩环55的密封效果。在某些实施例中，仍然如前所述那样，通过任选的楔状月牙状物大致在掩罩环近侧一半处与该掩罩环的前表面密封性接触，而进一步提高掩罩环55的密封效果。

会厌45抵靠在胃液导管75上与换气导管125和127侧向邻接并且位于换气导管125和127之间的区域上。胃液导管75上的所述部分沿向前方向限定出一个挡块，以防止病人的会厌45妨碍换气导管125和127与喉部入口50之间的连通性。该挡块通过将位于由掩罩环55封闭的内部空间57内的胃液导管75横向断面制成大致呈梨形或者泪珠形而形成，该梨形或者泪珠形的尖端部或者顶点朝向前方，从而正对会厌45并且与会厌45相接触。这样就在会厌45的后方形成适当的空间，来使得气体在双侧进行流动，从而使得流入和流出气管35的空气被分成两股邻近胃液导管75的气流。从而，胃液导管75的前侧紧缩形横剖面与较宽横向直径的掩罩环55(即掩罩或者套箍)组合起来，以允许换气导管125和127与气管35之间适当地并且顺畅地气体连通，与此同时防止会厌45妨碍这种气体流动。

通过对掩罩环55进行充气使得远侧区域62发生膨胀，会导致胃液导管75上的扁平远端部80的两侧受到压缩，并且将唇部77，包括远端部80，张开至与该远端部80对置的人体生理组织所允许的程度。唇部77的柔性材料/较薄的壁厚，或者附图12至13中所示出的铰链，均在空气或者其它流体被泵送入封闭的掩罩环中时，在气动压力作用下开始动作，以迫使胃液导管75的远端部变得更远离扁平状态但是更接近圆形。

通常，远端部80与上食管括约肌40形成了一个头尾相连的接合部。从而，当对掩罩55进行充气时，远端部80的构造将根据括约肌的张开和闭合而明显地发生变化。扁平状远端部80的两侧受到压缩作用将迫使导管端部80的横剖面趋于呈卵形或者大致的圆形；但是，会受到远端部与括约肌之间接合部的抵抗。另外，当括约肌40在病人反吐或者呕吐时而张开时，同时允许远端部80张开，以便使得从食管中排出的物质流入到胃液导管内。

胃液导管75的远端部80与掩罩环55的远侧区域62之间的接合部还形成了一个封接部，该封接部能够防止食管37与内部空间57之间发生连通，以避免从食管37中排出的物质经由内部空间57流入到气管35内。

胃液导管75与换气导管125和127并排相邻设置能够在排出导管和换气导管环绕口咽部的弯曲空间发生弯曲时，防止它们发生扭结。另外，换气导管20增大了人造换气导管125和127的柔性，使得该装置不会因为病人体外的部件受到无意拉动或者转动而轻易地从与食管37和喉头47密封性配合的位置处发生移位。利用一对换气导管125和127，能够使得各个导管的横剖面直径减小，但保持气体流动性相同或者更好。

在将掩罩环55如前所述那样相对于喉部入口50放置时，根据需要，对换气设备156进行触发，来通过换气导管125和127将麻醉气体供入气管35内。近端部144和147的独立连接方式使得该装置中所谓的“死腔”区域减小，所述“死腔”区域指的是由该装置封闭起来的空间体积，在该区域内，即将进入肺部中的气体与从肺部中排出的气体发生混合。这种效果通过这种方式来实现，即将吸入气体流入双换气导管中的一根导管中，比如导管125中，与此同时使得排出的气体通过另外一根导管而排出，比如通过导管127。

胃液设备137通常也可以根据需要进行触发，来向胃液导管75施加一个抽吸作用，以便将胃中的内容物从食管37中排出或者去除，或者用作一个导向件，来使得导管穿过胃或者食管，以便进行排液、喂食、检测或者其它功能。

一个额外的内部胃液导管(未示出)可以套叠式地插入到胃液导管75的近端部134中，所述内部胃液导管的外径(OD)小于胃液导管75的内径(ID)。在掩罩环55已经被插入到上括约肌区域42中，使得远端部80配合在上食管括约肌40上并且掩罩环发生完全膨胀之后，额外的胃液导管可以被进一步插入到胃液导管75中，以便从远端部80中显露出来，并且穿过上食管括约肌40而进入到食管37之内，并且接着又进入到胃中，从而有利于排出胃中的内容物。

Claims (19)

1.一种喉部掩罩换气装置(20)，该换气装置(20)可以用于为无知觉病人的肺部进行换气，该装置包括：

一个可膨胀的掩罩(52)，该掩罩(52)包括有一个大体呈椭圆形的可充气/可抽气掩罩环(55)，当发生膨胀时，该掩罩环(55)用于密封性地环绕在病人喉部入口(50)的周围，来防止喉部入口(50)与食管(37)发生连通；

一根或者多根被连接在掩罩(52)上的换气导管(125，127)，用以当掩罩环(55)密封性地环绕在喉部入口的周围时，形成一条从病人体外至掩罩(52)上的一部分(57)的流体流动通道，所述部分(57)被配置成与喉部入口(50)相连通；以及

一根被连接在掩罩(52)上的胃液导管(75)，用以当掩罩环(55)密封性地环绕在喉部入口(50)的周围时，形成一条与掩罩(52)上面对食管(37)的那部分相连通的流体流动通道，胃液导管(75)和换气导管(125，127)被以并排对置的形式气密性地相互封接在一起，并且被气密性地封接在掩罩(52)上，以便在掩罩环(55)上的横向间隔侧壁与胃液导管(75)和换气导管(125，127)之间限定出一个内部空间(57)，并且防止流体在食管与气管(35)之间流动。

2.根据权利要求1中所述的装置，其特征在于：所述换气导管是一对侧向设置在胃液导管(75)相对侧面上的换气导管(125，127)，各根换气导管(125，127)外表面的纵向部分均被封接在掩罩环(55)上。

3.根据权利要求2中所述的装置，其特征在于：在内部区域(57)中密封性封闭件的区域内，所述胃液导管(75)与换气导管(125，127)侧向挤压邻近，并且位于换气导管(125，127)之间，以使得至少在该密封性封闭件的前侧面上，所述胃液导管上的挤压部分沿朝前方向突伸出来，用以形成一个挡块，来防止病人的会厌(45)妨碍换气导管与喉部入口之间连通。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于：所述胃液导管(75)的横剖面面积大于换气导管(125，127)的横剖面面积。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于：所述胃液导管(75)的横剖面面积不小于换气导管(125，127)总横剖面面积的75％。

6.根据权利要求4中所述的装置，其特征在于：各个所述换气导管(125，127)的内径为6至10毫米，而胃液导管(75)的内径为10至15毫米。

7.根据权利要求6中所述的装置，其特征在于：各个所述换气导管(125，127)的内径为8毫米，而胃液导管(75)的内径为10毫米。

8.根据权利要求1中所述的装置，其特征在于：各个所述换气导管(125，127)的远端部(139，142)均被相对于该导管的纵向轴线以一定的角度进行斜截，用以形成一条面朝内部空间(57)的细长开口，换气导管上邻接该开口的部分被封接到掩罩环(55)和胃液导管(75)上。

9.根据权利要求8中所述的装置，其特征在于：所述胃液导管(75)的远端部(77)延伸穿过掩罩环(55)的远侧部分(62)，并且可以发生皱缩，掩罩环(55)上邻接胃液导管的部分被封接到胃液导管的外侧上。

10.根据权利要求9中所述的装置，其特征在于：所述胃液导管(75)

(i)具有相对较大的壁厚，这部分至少穿过掩罩环(55)上的近侧区域(65)的横向部分；

(ii)具有相对较小的壁厚，这部分贯穿胃液导管穿过掩罩环上远侧区域(62)的通道，以使得

当掩罩环发生瘪陷时，远侧区域(62)呈现基本扁平的柔性外形，能够使得该远侧区域(62)平滑地跨越喉头与咽头的后侧轮廓，并且确保瘪陷的掩罩环进入并被置于食管的上括约肌区域之内，以便通过在将掩罩环插入病人体内之后对掩罩环进行充气，来使得柔性的远侧区域(62)发生膨胀，从而在食管的上括约肌区域之内张开胃液导管(75)的远端部。

11.根据权利要求9或10中所述的装置，其特征在于：还包括有一对多孔可皱缩支撑管塞(85)，这对支撑管塞(85)被设置在掩罩环(55)的远侧部分(62)之内，各个支撑管塞(85)均被设置在可皱缩导管(77)的一个侧面上，并且其具有一个被封接到掩罩环内部表面上的外表面，和一个第二外表面，该第二外表面形成了可皱缩导管外表面的一部分或者被封接到该可皱缩导管外表面的一部分上。

12.根据权利要求11中所述的装置，其特征在于：各个支撑管塞(85)均呈楔形，具有一个内凹表面，该内凹表面与可皱缩导管(77)的外表面相一致或者形成该可皱缩导管(77)的外表面，和一个外凸表面，该外凸表面与掩罩环(55)的远侧部分(62)的邻接内表面相一致。

13.根据权利要求9中所述的装置，其特征在于：所述可皱缩导管(77)具有一对侧向铰链(87，90)，这对侧向铰链(87，90)由可皱缩导管(77)的径向厚度限定而成，并且大体位于可皱缩导管(77)的相对侧面上，各个侧向铰链大体沿着可皱缩导管(77)纵向延伸，并且包括有一个柔性的基部，该基部邻近于可皱缩导管的内表面，和一对棱边，这对棱边大体从所述基部径向向外延伸至可皱缩导管的外表面处，在掩罩环(55)处于皱缩状态时，各个侧向铰链上棱边之间的角度大于当掩罩环(55)处于膨胀状态时棱边之间的角度。

14.根据权利要求13中所述的装置，其特征在于：所述侧向铰链(87，90)端止于可皱缩导管(77)最远端部(80)的近侧，并且由可皱缩导管(77)的最远端部(80)限定出一个被封接在掩罩环上的基本连续外表面。

15.根据权利要求9、13和14中任一项所述的装置，其特征在于：所述可皱缩导管(77)具有一对中间铰链(92，95)，该中间铰链(92，95)由可皱缩导管(77)的径向厚度限定而成，并且大体位于可皱缩导管(77)的相对侧面上，各个中间铰链均大体沿可皱缩导管纵向延伸，并且包括有一个柔性基部，该柔性基部邻近于可皱缩导管的外表面，和一对棱边，这对棱边大体从所述基部径向向内延伸至可皱缩导管的内表面处，当掩罩环(55)处于皱缩状态时，各个中间铰链上棱边之间的角度大于当掩罩环(55)处于膨胀状态时棱边之间的角度。

16.根据权利要求1中所述的装置，其特征在于：还包括有一个可充气的柔性盖(149)，该柔性盖(149)被置于换气导管和胃液导管的后侧面上，并且该盖(149)沿其周边被封接到掩罩环(55)、换气导管及胃液导管的前侧部分上。

17.根据权利要求16中所述的装置，其特征在于：所述盖(149)是弹性体。

18.根据权利要求16中所述的装置，其特征在于：所述盖被加工成，当掩罩环(55)瘪陷时，该盖在不会发生折叠的条件下与掩罩环、换气导管及胃液导管的底部并排设置。

19.根据权利要求16中所述的装置，其特征在于：在贴近换气导管和胃液导管近侧部分的区域内，所述盖(149)的近侧部分被粘附到掩罩环上，并且掩罩环的近端部向远侧延伸，用以防止当对所述盖充气时，该盖上的近侧部分象气球那样发生膨胀。

Images