CN1264484C - 治疗妇女泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁的装置 - Google Patents

Abstract

治疗妇女中泌尿生殖器官的下垂和压迫性尿失禁或当治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的泌尿治疗插入物通常不能插入时的间歇期间的阴道内装置和方法，所说方法通过阴道内插入物装置实现，其特征在于由矫正阴道内插入物子装置选择适当大小的矫正插入物，矫正阴道内插入物包括至少两个直径逐步增加的球，直径范围在最大和最小阴道直径之间，每个球最好是空球，具有松弛悬挂的细绳，由医用材料制成。如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，所说选择是通过阴道内检测子装置来实现。

Description

治疗妇女泌尿生殖器官下垂 和压迫性尿失禁的装置

发明领域

本发明涉及一种阴道内的装置，用于在泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁的情况，或当用于治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的阴道内治疗插入物通常不能被插入时的间歇期间，以及使用该阴道内装置治疗的方法和其应用。

发明背景

随着年龄的增大和过去的分娩引起会阴肌肉的衰弱和延长，导致阴道生殖器官的下垂和其它组织的失调。

肌肉一旦拉长就变得越来越弱，这因此会引起下垂的发展，严重到经阴道的子宫外翻。因为阴道腔是骨盆层的“最小抵抗部”，阴道壁可能成为疝环(膀胱突出症，尿道突出，和直肠突出)。

在泌尿生殖器官下垂发展的过程中，下腹部的不舒服加重，由“沉重”到疼痛，压迫性尿失禁变得明显。

泌尿生殖器官的下垂引起子宫颈和阴道入口中间距离的缩短，使泌尿膀胱和尿道随阴道前壁下降(膀胱-尿道的角度变得更钝)，尿道脱位到内腹部压力的控制范围之外。

这样由于静脉收缩(低压血管)引起削弱的血液由泌尿生殖器官流出。

在泌尿生殖器官下垂不太严重的情况中，建议特殊的治疗锻炼来增强骨盆层肌肉。

身体锻炼仅可以提高交叉横纹肌的效率，即依赖于自主控制的肌肉(尽管泌尿生殖器官平衡也是通过不倚赖于自主平滑肌肉来维持的)通过自主的神经系统来控制。平滑肌组成尿道膀胱、尿道、尿道的内部括约肌以及将子宫固定在其通常位置的在子宫韧带内的肌肉。

通过研制治疗插入物(专利说明书RP RP138406号)在治疗泌尿生殖器官的静态失调中已经取得了极大的进步，该插入物包括在外部具有自由地连接着的细绳的空球和自由置入内部的小球。该装置产生机械冲动刺激周围肌肉的收缩，包括平滑肌和交叉横纹肌。当步行时由于重心移动使自由置入阴道内治疗插入物金属球通过敲击其帽产生机械冲动。机械冲动刺激肌肉的收缩。规律的肌肉锻炼会引起肌肉肥大和肌肉力量的增加。治疗插入物可以每天用两次，大约为30分钟以上。

超过30分钟延长使用导致肌肉过劳和腹部的疼痛。每天使用治疗插入物坚持3个月的时间在治疗较轻的泌尿生殖器官下垂(等级I)中会有满意的治疗效果，而在严重的情况中(等级II、III、IV)不会得到改善。

最可能的解释是这样的：在严重的泌尿生殖器官下垂中，在使用治疗的间歇期间子宫下降，这引起不利的效果(等容积的收缩，被动充血)。

当保守治疗无效时，进行修复性外科手术以恢复泌尿生殖器官正常的位置。

依据症状、年龄和病情使用不同策略的治疗手段。在用于矫正泌尿生殖器官位置大约200个矫正方案当中，基本手段包括缩短肌肉和韧带。这样的治疗手段改进了位置，但它没有恢复通常肌肉的功能，因而不能获得长久和完全的恢复。

在外科禁忌症的情况下，可以使用装置-假体以确保泌尿生殖器官的正常位置。

其一是熟知的支持下降或下垂子宫的阴道内圆盘。该圆盘是以如下方式使用的：它的环包围子宫颈，因此通过在阴道后穹中扩张阴道壁避免子宫下垂。该设计的缺点在于使用和移出困难，当治疗插入物通常不能使用时，这使得其应用不可能。由于圆盘是放入阴道上部中，它不能传送肛提肌的收缩，因此不能将子宫提升。

英国专利申请涉及了塑料平面拱，其较宽的臂位于耻骨联合上，而第二个窄臂压着尿道压向泌尿膀胱。阴道内使用的最长时间是2个小时，这限制了该装置在无限定时间内的使用。作用的方式包括尿道的局部压制，这可能导致发炎和褥疮性溃疡。

还有一种熟知的一次性阴道包(德国制造)，它放置在阴道内多达8个小时。它的作用方式包括尿道适度的压制和在阴道内使用之前用水浸泡之后对阴道的调节。然而，这种阴道包不能满足矫正功能，在延长阴道内使用的情况下可以引起炎性状态。用阴道分泌物浸泡可以引起阴道膨胀，导致子宫和泌尿膀胱的加重下垂。

发明内容

本发明的目的是设计阴道内的装置和获得子宫和泌尿膀胱永久最佳位置的治疗方法。

阴道内装置，用于在妇女泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁的情况或当治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的阴道内治疗插入物通常不能插入时的间歇周期内，该治疗插入物包括在其外部联有细绳并且绳在其外部自由移动的空塑料球，和自由放入所说空塑料球内部的小球，该小球具有一定重量，足够用于调节产生机械冲动以刺激平滑肌交替收缩，所说装置包括阴道内矫正插入物子装置，和确定插入物大小的阴道内检测子装置；其特征在于阴道内矫正插入物子装置包括至少两个直径逐步增加、范围在最大和最小妇女阴道直径之间的球，每个球最好中空球，每个球具有松弛悬挂细绳，每个球最好由医用材料制成，如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，而阴道内检测子装置包括至少两个由金属或塑料制成的具有与阴道内矫正插入物子装置球的梯级直径对应的梯级直径的球，该检测球没有松弛悬挂的细绳，而是具有坚固安装的最好是线形的刻度条板，用于根据所治疗妇女泌尿生殖器官的实际情况和各个组织状态检测阴道内插入物的最佳直径和位置深度。

具体地说，本发明的用于妇女泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁治疗的阴道内装置包括：阴道内矫正插入物的第一子装置和阴道内测量插入物的第二子装置，其特征在于所述阴道内矫正插入物的第一子装置由至少两个将通过阴道插入到肛提肌以上的身体内以进行治疗的、具有范围在最小和最大妇女阴道直径之间的不同直径的球(1)组成，所述阴道内测量插入物的第二子装置包括至少两个与所述第一子装置的球(1)的直径对应的不同直径的球(3)，所述第二子装置的每个球(3)具有坚固附着在其上的测量刻度条板(4)，用以根据受治疗妇女的泌尿生殖器官的实际和各个组织状态确定在阴道内的所述第一子装置的球(1)的最佳直径和位置。

治疗妇女中泌尿生殖器官的下垂和压迫性尿失禁或当治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的阴道内治疗插入物通常不能插入时的间歇期间的方法，所说方法通过插入阴道内装置的方式来实现，其特征在于由阴道内矫正插入物的子装置选择矫正插入物的适当尺寸，该子装置包括至少两个直径逐步增加的球，直径范围在妇女最大和最小阴道直径之间，每个球最好是空的，每个球具有松弛悬挂的细绳，每个球最好有由医用材料制成，如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，所说的选择是通过阴道内检测子装置的方式实现的，该阴道内检测子装置包括至少两个金属或塑料球，它们具有与阴道内矫正插入物子装置球的梯级直径相对应的梯级直径，这些金属球和塑料球没有松弛悬挂的细绳，而是具有坚固安装的线形的刻度条板，用于根据所治疗妇女泌尿生殖器官的实际情况和各个组织状态检测阴道内插入物的最佳直径和位置深度，通过利用检测子装置球的近似值，选择阴道内矫正插入物适当的最佳直径和位置的深度，因此肛提肌的收缩将引起插入物的上升，插入物的上升将引起子宫的上升和/或膀胱-尿道角度的矫正，在所说治疗进程期间，通过类似选择阴道内检测球的位置深度和适当的最佳直径来调节顺续使用的矫正插入物的大小，最好是在顺续替换矫正插入物之间的间隔内，俯位或膝肘位躺着的接受治疗的妇女进行骨盆层肌肉的锻炼。

治疗妇女中泌尿生殖器官的下垂和压迫性尿失禁或当治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的阴道内治疗插入物通常不能插入时的间歇期间的阴道内装置的应用方法，所说的方法是通过插入阴道内装置方式来实现的，其特征在于由阴道内矫正插入物的子装置选择矫正插入物的适当的尺寸，该子装置包括至少两个直径逐步增加的球，直径范围在妇女最大和最小阴道直径之间，每个球最好是空的，每个球具有松弛悬挂的细绳，每个球最好有由医用材料制成，如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，所说的选择是通过阴道内检测子装置的方式实现的，该阴道内检测子装置包括至少两个金属或塑料球，它们具有与阴道内矫正插入物子装置球的梯级直径相对应的梯级直径，这些金属球和塑料球没有松弛悬挂的细绳，而是具有坚固安装的线形的刻度条板，用于根据所治疗妇女泌尿生殖器官的实际和各个组织状态检测阴道内插入物的最佳直径和位置深度，通过利用检测子装置球的近似值，选择阴道内矫正插入物适当的最佳直径和位置的深度，因此肛提肌的收缩将引起插入物的上升，插入物的上升将引起子宫的上升和/或膀胱-尿道角度的矫正，在所说治疗进程期间，通过类似选择阴道内检测球的位置深度和适当的最佳直径来调节顺续使用的矫正插入物的大小，最好是在顺续替换矫正插入物之间的间隔内，俯位或膝肘位躺着的接受治疗的妇女进行骨盆层肌肉的锻炼。

矫正阴道内插入物的应用能够在不确定的时间周期维持阴道内的插入物。由检测装置调节的插入物的直径能够保证永久矫正子宫和膀胱的位置，因此阴道壁不会拉得太紧，在站立位置大量降低的器官不会引起插入物的下垂。

泌尿生殖器官位置的矫正和保护泌尿生殖器官的肌肉的等长收缩的衰减会引起正常血液供给的恢复，允许它们再生，也避免泌尿生殖器官进一步下降。膀胱-尿道角度的矫正能够控制排尿。

作为本发明主题的装置的矫正插入物可在使用治疗插入物之间的间隔内使用，通过消除等长收缩和在使用治疗插入物之后为动态收缩做好准备，使矫正插入物对肌肉施加有益的效果。治疗插入物和矫正插入物的交替使用能够治疗更严重的泌尿下垂并且使治疗效果提高到80％。

矫正插入物与治疗插入物交替使用可适当地调节，因此由于矫正插入物是球形的，它将子宫支持在其最佳位置，它可以在不同的方向自由移动和转动，因此避免了褥疮性溃疡。

现在通过实施例参照附图更详细描述本发明。

附图简述

图1表示作为本发明主题装置的矫正阴道内插入物的子装置。

图2-是作为本发明主题装置的检测子装置。

图3-在控制或不控制开始排尿时膀胱-尿道角被撑大到180°的女性骨盆简化矢向剖视图。

图4-具有作为本发明主题装置矫正插入物的矢向女性骨盆剖视图，该矫正插入物引起膀胱-尿道角的矫正，因此致使角度为直角或钝角；在这个角度，尿道闭合机制最有效。

图5-显示了用于确定矫正插入物最佳位置和大小的检测阴道直径的方法。

具体实施方式

作为本发明的主题的阴道内装置包括矫正阴道内插入物的子装置(图1)，该子装置最好是直径逐步增加的空球1，直径范围在最小和最大阴道直径之间。每个球1具有松弛悬挂的细绳2，最好由医用中性塑料制成，如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，该装置也包括阴道内检测子装置(图2)，该子装置包括检测球3，最好由金属或塑料制成，具有与图1矫正阴道内插入物子装置的球1梯级直径相对应的梯级直径；球3没有松弛悬挂的细绳2，而是具有坚固安装的线形刻度条板4。条板4最好是有刻度，用于检测在压迫性尿失禁情况下矫正插入物在阴道中的直径和最佳位置。

图3表示当排尿受控或是自然时膀胱-尿道角被撑大几乎到180°的女性骨盆简化矢向剖视图。

图5表示使用确定矫正插入物位置深度和大小的检测子装置的球3来检测阴道直径的方法。使用检测子装置球3来调节适当解剖结构的大小。在调节之后，检查检测插入物是否由下降器官推出。在这样情况下，应当使用较大直径的插入物。在紧急情况下，插入物放得很高，然后，应当使用较小的插入物。

使用矫正阴道内插入物包括确定插入物的最佳直径和对不确定时间期间矫正阴道插入物在阴道内的使用。

图4表示通过检测子装置正确选择球1的直径、具有矫正插入物的女性骨盆矢向剖视图，细绳2用于移出插入物。

插入物的作用方式如下：放在阴道内的插入物支持在肛提肌上。它引起下降的阴道前壁向前向上移动，尿道和泌尿膀胱上升。尿道的上升恢复了其相对于泌尿膀胱后壁的正常位置(减小的膀胱-尿道角如图4所示)。在伴随子宫下垂的情况下，插入物引起子宫的上升。

使用作为本发明主题的装置的矫正插入物会使疼痛很快减轻。由于对膀胱-尿道角a的矫正不必在排尿时移出插入物，，该装置也能够控制排尿。

子宫到“纯正带(pure zone)”的移位能够完全消除炎症。肌肉和筋膜的松弛恢复了骨盆局部器官正常血液供给。最可能的是矫正插入物改善了用治疗插入物治疗的效果。交替使用治疗插入物、矫正插入物能够治疗严重的泌尿生殖器官的下降，并且提高了治疗效果。

插入物能够很容易的使用和移出。以肛门提肌的高度将它支持在阴道后壁，因此，它避免了阴道壁的连续扩张。

作为本发明主题的装置的矫正插入物支持下垂的子宫，并且在压迫性尿失禁的情况下阻塞尿道，即处于增加腹部内压力的不完全尿道阻塞。通过减少尿道和膀胱压力，插入物直径对阴道的最佳调节能够使肌肉再生。矫正插入物支持这些器官，再生之后，肌肉将再支持子宫和尿道膀胱，但是是在矫正过的位置。

本发明使用阴道内装置治疗妇女泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁的方法在于由矫正阴道内插入物子装置选择适当的矫正插入物，矫正阴道内插入物包括至少两个直径逐步增加的球，直径范围在最大和最小阴道直径之间，每个球最好是空球，具有松弛悬挂的细绳，由医用材料制成，如聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯，其还包括阴道内检测子装置，它包括至少两个金属或塑料球，球的直径与矫正阴道内子装置球的直径相对应，矫正阴道内子装置没有松弛悬挂的细绳，而是具有坚固安装的刻度条板，用于根据所治疗妇女泌尿生殖器官各个组织状态检测在阴道内插入物的最佳直径和位置，通过利用检测子装置球的近似值，选择阴道内矫正插入物适当的最佳直径和位置的深度，因此肛提肌肌肉的收缩将引起插入物的上升，插入物的上升将引起子宫的上升和/或膀胱-尿道角度的矫正，在所说治疗进程期间，通过选择阴道内检测球的位置深度和适当的直径来调节顺续使用的矫正插入物的大小，最好是在顺续替换矫正插入物之间的间隔内，进行位于俯位或膝肘位骨盆层肌肉的锻炼。

使用检测装置在医生的监督下将所使用插入物的尺寸逐渐减小，并且通过矫正膀胱-尿道角a确保尿道和膀胱位置的永久性矫正，因此在周围组织中扩散的肌纤维可以将下降的器官恢复到初始位置。

在泌尿生殖器官严重下垂的情况下，子宫处于和肛提肌臂同样的高度，增加了它们之间的距离。

在这样情况下，锻炼肛提肌是没有好处的，因为肌肉收缩对下降的子宫施加压力而不会伴随上升。

在这样情况下矫正阴道内插入物会引起子宫的上升，而肛提肌的收缩会使插入物提升，非直接地使子宫提升。当矫正插入物的直径太小时，在肌肉收缩时它会下降。最好在矫正插入物调节之后通过检测装置检查肛提肌的收缩。

使用矫正插入物后肛提肌的锻炼会改善肛提肌和阴道狭窄的效率，引起子宫上升。

开始建议锻炼后的2个星期内必须检查插入物和子宫的位置。

在泌尿生殖器官下垂严重的情况下，即子宫颈位于肛提肌臂以下，使用矫正插入物后锻炼肌肉使子宫提升，伴随两个壁之间的距离减小；插入物上升，导致子宫上升。

使用检查装置检查所谓的骨盆层厚度可以监视治疗中的进程，即使用之后，将检测装置略微向下拉使它靠在肛提肌的壁上，其到耻骨联合的距离由刻度条板读取。

治疗效果的估价包括矫正插入物最佳直径的重复检测。

Claims (5)

1.阴道内治疗装置，用于妇女泌尿生殖器官下垂和压迫性尿失禁的情况或当治疗泌尿生殖器官静态失调和压迫性尿失禁的阴道内治疗插入物通常不能插入时的间歇周期内，该治疗插入物包括在其外部联有细绳并且绳在其外部自由移动的空塑料球，和自由放入所述空塑料球内部的小球，该小球具有一定重量，足够用于调节产生机械冲动以刺激平滑肌交替收缩，所述治疗装置包括用于提升子宫的阴道内矫正插入物子装置，和用于确定矫正插入物最佳尺寸的阴道内检测插入物的子装置；其特征在于阴道内矫正插入物子装置包括至少两个直径逐步增加、范围在最小和最大妇女阴道直径之间的矫正球(1)，每个矫正球具有松弛悬挂细绳(2)，用于将其从阴道内取出；而阴道内检测子装置包括至少两个具有与阴道内矫正插入物子装置球的梯级直径对应的梯级直径的球(3)，该检测球没有松弛悬挂的细绳(2)，而是具有坚固附着在测量子装置的每个球(3)上的条板(4)，用以根据受治疗妇女的泌尿生殖器官的实际和各个组织状态检测阴道内矫正插入物的直径和位置深度，该位置对于提升子宫是最佳的。

2.权利要求1的阴道内治疗装置，其中所述矫正插入物子装置的每个所述球(1)都是空的。

3.权利要求1或2的阴道内治疗装置，其中所述矫正插入物子装置的每个所述球(1)都是由医用材料-聚碳酸酯或甲基丙烯酸甲酯制成的。

4.权利要求1或2的阴道内治疗装置，其中所述测量子装置的每个所述球(3)都是由金属或塑料制成的。

5.权利要求1或2的阴道内治疗装置，其中所述条板(4)具有线性测量刻度。

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