CN1287877C - 动电输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种自投药用的动电输送或诊断装置(10)。该装置包括外壳(12)，该外壳(12)包含：电源(14)，第一有效电极(24)，以及接地触觉电极(30)。施药器(40)包括垫(44)，用于包含药物，该垫覆盖装置(10)的第一电极(24)。药物可以由用户施加给垫(44)，包含在垫(44)中或者包含在垫(44)内的可破裂胶囊(56)中，如有必要，与水凝胶一起用于产生导电性。在另一形式中，施药器(70)是自含式，其具有：电源(74)；第一电极(78)，其覆盖垫(44a)；以及接地电极(80)，其来自垫(44a)的对置侧，这样，个人将垫(44a)贴住治疗部位，以便接通电路，并把药物动电驱动到治疗部位内。

Description

动电输送装置

技术领域

本发明一般涉及物质向组织内的动电质量传送和/或从组织中抽取物质，具体涉及用于抽取、包含和/或输送物质(例如药物)到治疗部位的装置和方法。

背景技术

用于通过个人皮肤局部施加药物的药物动电输送是公知的。一种类型的动电输送机理是离子电渗疗法，即：将电场施加到皮肤以增强皮肤渗透性并输送各种离子剂，例如，可溶盐或其他药物的离子。在某些情况下，离子电渗疗法经皮肤或经粘膜与皮肤输送的技术已使许多药物无需皮下注射，从而消除使个人受到损伤、疼痛和感染危险的伴生问题。其他类型的动电输送机理包括：电渗，电造孔，电迁移，电泳和内渗，任何或所有这些都通称为电运送法、电分子运送法或离子电渗疗法。动电输送机理也可伴随有超声振动，以便进一步有助于物质的动电输送，例如，通过在皮肤内开孔。超声可采用许多方式加以利用，例如，(i)传统压电元件，(ii)专用集成电路(ASIC)，具有内置超声发射器，或者(iii)采用薄箔片，结合压电偶极振子。

在动电输送诸如药物那样的物质方面存在若干困难。一个困难是，在此以前需要有些笨重、体积庞大和价格昂贵的设备，该设备时常需要个人来到医生诊所或治疗中心，并需要使用医疗专业人员来投药。非常期望的是，由个人在非医疗或非专业设施进行私密的自投药，或诊断应用。而且，一种用于动电输送药物的易运输装置，例如，一种可与作为单个或单位剂量施药器包装的施药器一起使用的轻质、紧凑的便携式装置看来作为一种适合于许多环境的对病人/消费者有益的自投药系统是理想的。

发明内容

根据本发明，提供一种动电输送系统，用于供个人把药物自投到个人治疗部位，该动电输送系统包括：

装置，用于以可松脱方式固定到个人手指上，并且部分成形为用于与个人手指的至少一部分一致；

保持器，用于把所述装置以可松脱方式固定到个人手指上；

自合式电源，其由所述装置携带；

第一电极，其由所述装置携带，与所述装置的远端部分邻接，并且一旦把所述装置保持在个人手指上就与个人手指尖邻接，所述第一电极与所达电源电气接触；

第二电极，其由所述装置携带，用于与个人手指的一部分电气接触，所述第二电极与所述电源电气接触，这样，一旦把所述第一电极施加给治疗部位并使药物介于第一电极和治疗部位之间，并且使电路通过第一电极、药物或药物导电载体、治疗部位、个人体部、所述第二电极和所达电源接通，所述装置就使电流流动，用于把药物动电驱动到治疗部位内。

根据本发明的一优选实施例，提供了一种用于输送或取出物质(例如药物)的便携式、自含式、手持式、轻质、紧凑和无线的动电装置，以及一种单位剂量物质施药器，用于与该装置一起使用以把药物自投到皮肤上。物质这一术语是指药物以及可在药物定义范围之外的天然或顺势医疗产品，例如，纹身用的墨水和颜料，并且更一般地包括能够通过皮肤或粘膜与皮肤膜动电运送到例如治疗部位或者从一部位动电输送(例如用于诊断目的)的任何物质。使用本发明的大多数应用都用于把药物施加给治疗部位，因此药物这一术语在本说明书全文中用于取代物质这一术语。药物是指可用在或投到人体或动物身上以协助诊断、治疗或防止疾病或其他异常或整容状况或者用于缓解疼痛或者用于控制、诊断或改善任何生理或病理状况的任何化学制品或生物制品。

主要的治疗剂种类包括但不局限于：ACE(腺苷酸环化酶)抑制剂如雷尼替丁，抗感染药如抗菌药、抗病毒药和抗微生物药，血管舒张药包括全身性的、冠脉的、周围血管的和大脑的血管舒张药，肾上腺皮质类固醇，α-肾上腺素能激动剂，α-肾上腺素能抑制剂，选择性α₂-肾上腺素能激动剂，镇痛剂以及镇痛药的结合，雄激素，局部和全身镇痛药，去瘾药，抗雄激素药，抗心率失常药，抗哮喘药，抗胆碱能药，抗胆碱酯酶药，黄嘌呤衍生物，心血管药包括钙通道阻断剂如硝苯地平，β-促效药如多巴酚丁胺和利托君，抗凝剂包括肝素，抗惊厥剂，抗糖尿病药，止泻药，抗利尿药，止吐剂和促运动药，抗癫痫药，抗雌激素，抗高血压药如阿替洛尔，抗偏头痛药，抗情绪抑郁制剂如东茛菪碱、奥丹西隆、氯苯甲嗪，止恶心药，抗毒蕈碱剂，止痒剂，安定药，解热剂，胃肠道和尿道的解痉药，抗肿瘤剂，抗寄生物药，抗帕金森药，抗血小板药，抗孕素，抗甲状腺药，止咳药，非典型的抗抑郁药，氨代螺旋癸二酮，巴比妥酸盐(酯)，苯二氮杂卓类，苄噻嗪类，β阻断剂，抗心律失常药，β-肾上腺素能激动剂，β-肾上腺素能抑制剂，选择性的β₁-肾上腺素能抑制剂，选择性的β₂-肾上腺素能抑制剂，胆汁盐，影响体液的体积和组成的药剂，丁酰苯，影响钙化作用的药剂，儿茶酚胺和拟交感神经药，利胆药(cholergic agonists)，乙酰胆碱酯酶激活剂，皮肤病药剂，二苯基丁基胡椒碱，利尿剂，麦角类生物碱，雌激素，神经节阻断剂，神经节激活剂，乙内酰脲，控制胃酸和治疗消化性溃疡的药剂，造血剂，组胺，组胺抑制剂，5-羟色胺抑制剂，高脂蛋白血症抑制剂，催眠药和镇静剂，安定剂，包括垂体激素如HGH、HMG、HCG、去氨加压素乙酸盐等的激素；卵泡黄体素，α-ANF，生长因子释放因子(GFRF)，β-MSH，生长抑素，缓激肽，生长激素，血小板源性生长因子，天冬酰胺酶，硫酸博来霉素，木瓜凝乳蛋白酶，胆囊收缩素，绒毛膜促性腺激素，促肾上腺皮质激素(ACTH)，表皮生长因子，促红细胞生成素，依前列醇(血小板凝集抑制因子)，卵泡刺激素，高血糖素，水蛭肽，透明质酸酶，类胰岛素生长因子，促卵泡激素(促黄体素(FSH)和LH)，缩宫素，链激酶，组织纤维蛋白溶酶原激活质，尿激酶，ACTH类似物，ANP，ANP清除抑制剂，血管紧张素II抑制剂，抗利尿激素激活剂，抗利尿激素抑制剂，缓激肽抑制剂，CD4，西利酶，脑啡肽，FAB片段，1gE肽抑制剂，LGF-1，神经营养因子，集落刺激因子，甲状旁腺激素激活剂，甲状旁腺激素抑制剂，喷替吉太，蛋白C，蛋白S，凝乳酶抑制剂，雄激素α-1，血栓溶解剂，TNF，牛痘苗，α-1抗胰蛋白酶(重组体)，和TGF-β，免疫抑制剂，交感神经阻滞剂，拟副交感神经剂，精神兴奋剂，缓泻剂，甲基黄嘌呤，单胺氧化酶抑制剂，神经肌肉阻断剂，有机硝酸盐，阿片类镇痛剂和抑制剂，胰酶，酚噻嗪，孕激素，前列腺素如前列地尔，治疗精神病的药剂，钠通道阻断剂，肌强直和急性肌痉挛药如肌松剂，琥珀酰亚胺，噻吨酮，血栓溶解剂，甲状腺制剂，三环类抗抑郁药，有机化合物的小管转运抑制剂，子宫动力干扰剂等。

代表性的药剂、其类似物和衍生物包括但不局限于如下例子：干扰素如α-2b干扰素、两性霉素β、血管肽素、氯苯氨丁酸、苄普地尔、布舍瑞林、丁螺环酮、降钙素、环吡司、乙醇胺、铜、环孢菌素、锌、曲匹西隆、伐普肽、加压素、加压素抑制剂类似物、异搏定、华法林、扎考必利、zotasetron、色甘酸钠、硫氮卓酮、非洛地平、依拉地平、尼卡地平、硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、异搏定、异丙肾上腺素、卡特洛尔、拉贝洛尔、左布诺洛尔、米诺地尔、纳多洛尔、喷布洛尔、吲哚洛尔、普萘洛尔、索他洛尔、噻吗洛尔、醋丁洛尔、倍他洛尔、艾司洛尔、奥西那林、吡布特罗、利托君、博利康尼、阿氯米松、醛甾酮、安西奈德、氯地米松、二丙酸盐、倍他米松、氯倍他索、氯可托龙、氢化可的松、可的松、皮质酮、羟泼尼缩松、去羟米松、11-脱羟皮质酮、11-脱羟氢化可的松、二氟拉松、氟氢可的松、氟尼缩松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、氟米龙、氟氢缩松、G-CSF、GM-CSF、M-CSF、GHRF、GHRH、戈那瑞林、戈舍瑞林、格雷西龙、氯氟舒松、皮质醇、吲哚美辛、胰岛素、促胰岛素、白细胞介素如白细胞介素-2、二硝基异山梨酯、亮丙瑞林、赖诺普利、LHRH、LHRN类似物如布舍瑞林和亮丙瑞林、善得定、内啡肽、TRH、NT-36(-[[(s)-4-氧代-2-氮杂环丁基]羰基]-L-组氨酰基-L-脯氨酰氨)、liprecin、LMW肝素如依诺肝素、抗黑变激素、甲羟松、6α-甲基强的松龙、莫米松、帕拉米松、泼尼松龙、泼尼松、四氢皮质醇、trimcinolone、奥布卡因、苯佐卡因、布比卡因、氯普鲁卡因、地布卡因、达克罗宁、依替卡因、甲哌卡因、普莫卡因、丙美卡因、丁卡因、氯仿、cloned、环丙烷、地氟醚、乙醚、氟哌利多、安氟醚、依托咪酯、氟烷、异氟醚、氯胺酮、氢氯化物、哌替啶、甲己炔巴比妥、甲氧氟醚、硝化甘油、异丙酚、scvoflurane、硫戊巴比妥、硫喷妥、acctaminophen、别嘌呤醇、阿扎丙宗、阿司匹林、金诺芬、金硫葡糖、秋水仙碱、二氯芬酸、二氟苯水杨酸、依托度酸、非诺洛芬、氟布洛芬、金硫丁二钠、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、甲氯芬那酸、甲芬那酸、5-氨基水杨酸(meselamine)、水杨酸甲酯、萘丁美酮、萘普生、羟基保泰松、非那西丁、保泰松、康吡氧噻嗪、水杨酰胺、水杨酸酯、水杨酸、双水杨酯、水杨酸偶氮磺胺吡啶、舒林酸、番茄素(tometin)、醋奋乃静、氯丙嗪、氟奋乃静、美索达嗪、奋乃静、硫利达嗪、三氟培拉嗪、三氟丙嗪、双异丙吡胺、恩卡尼、氟尼卡(flecinide)、英地卡尼、美西律、莫雷西嗪、苯妥英、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁、妥卡尼(tocaine)、西沙比得、多潘立酮、屈大麻酚、氟哌啶醇、甲氧氯普胺、大麻隆、尼古丁、丙氯拉嗪、异丙嗪、甲哌硫丙嗪、曲美苄胺、丁丙诺啡、布托啡诺、可待因、地佐辛、苯乙哌啶、二氢可待因、多沙唑嗪、二氢可待因酮、氢吗啡酮、左洛啡烷、左啡诺、4-甲基-7-烯胆[甾]烷醇、美普他酚、美沙酮、纳布啡、纳美芬、纳洛酮、纳曲酮、奥昔布宁、氧可酮、二氢羟吗啡酮、喷他佐辛、右丙氧芬、二硝基异山梨酯、硝化甘油、茶碱、苯福林、麻黄素、匹鲁卡品、呋塞米、四环素、扑尔敏、酮咯酸、溴隐亭、胍那苄、吡喹酮、多沙唑嗪和氟芬那酸。

代表性的可施用药剂、其类似物和衍生物还有苯二氮杂卓类如甲基三唑安定、溴替坐仓、利眠宁、氯巴占、氯硝安定、氯氮卓、地莫西泮、安定、氟马西尼、氟安定、哈拉西泮、劳拉西泮、咪唑安定、硝基安定、去甲西泮、舒宁、普拉西泮、夸西泮、替马西泮、三唑仑等；抗毒蕈碱剂如辛托品(anistropine)、阿托品、可利啶(clininium)、环喷托酯、双环维林、黄酮哌酯、胃长宁、己环铵、后马托品、异丙托铵、异丙酰铵、甲哌佐酯、甲胺太林、甲胺太林、哌仑西平、丙胺太林、东莨菪碱、替仑西平、三乙已苯铵、托吡卡胺等；雌激素如氯烯雌醚、siethyl已烯雌酚、甲基雌二醇、雌甾酚酮、雌酮硫酸钠、硫酸雌酮哌嗪、美雌醇、炔雌醚、马烯雌酮硫酸钠、17β-雌二醇(或雌二醇)、半合成雌激素衍生物如天然的雌激素酯类如雌二醇-17β-庚酸盐、雌二醇-17β-戊酸盐、雌二醇-3-苯甲酸盐、雌二醇-17β-十一烯酸盐、雌二醇-16，17-琥珀酸盐、雌二醇-17-环戊丙酸盐、和17-烷基化雌激素如炔雌醇、炔雌醇-3-异丙基苯磺酸盐等；雄激素如达那唑、氟甲睾酮、美雄酮、甲睾酮、nadrolone癸酸盐、nadrolone、苯丙酸盐、氧雄龙、羟甲烯龙、康力龙、睾丸酮、睾酮、睾酮环戊丙酸盐、睾酮庚酸盐、睾酮戊酸盐等；或孕激素如炔诺酮二乙酸酯、孕二烯酮、羟孕酮己酸酯、左旋甲基炔诺酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮、炔诺酮、炔诺酮醋酸酯、异炔诺酮、炔诺孕酮、黄体酮等。

例如，采用本发明的装置和其给药器可动电地释放药剂，这些药剂如抗病毒药，用来治疗人乳头瘤病毒(HPV)如疣(寻常疣、扁平疣、跖疣、生殖器疣)，该抗病毒药的例子有3M公司的用于一种(HPV)即生殖器疣的商标为AldaraTM的Lmiquimod、Acyclovir(阿昔洛韦)、水杨酸钠、维A酸、苯酰过氧化物、争光霉素、干扰素、Podocon-25、非处方药品(OTC)如Pfizer的Wart Off和MedTech的Compound W，或抗小核糖核酸病毒类物质如治疗咳嗽和感冒的普来可那立，抗炎药如地塞米松和抗菌药、蛋白质以及类固醇及其盐、非类固醇的抗炎药(NSAIDs)及其盐、激素、细胞因子、病毒、细菌、DNA、RNA(及二者的片段)、抗组织胺药、寡核甘酸、抗增生剂(癌症)，特别是5-氟脲嘧啶(5-FU)和顺铂、氟尿嘧啶，或5-FU和索立夫定(soviudine)的组合物、抗血管收缩药如沙利度胺、抗生素、肽和模拟肽以及氨基酸的集合、酚和多酚，该酚和多酚的例子有PolyphenonE，美容剂如视黄醛，该视黄醛如透明质酸、维生素和/或水、皮肤伸展剂如胶原、可在皮下的非水性载体中聚合并可被水活化的活性单体、肉毒毒素如A型肉毒毒素制剂、漂白剂如ICN制药公司生产的氢醌乳膏4％，或酮咯酸、氢醌4％、羟基乙酸、乳酸与适当载体的结合，以及麻醉剂如利多卡因、赛罗卡因、prontocaine、丙胺卡因、fetanyl、雷米芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、奴氟卡因、普鲁卡因、盐酸吗啡和单独的或与血管舒张剂如肾上腺素结合的EMLA。此外，阻止质膜与病毒和其他外来制剂结合以防止病毒和/或其他外来制剂侵入细胞的药剂也可被动电给药，该药剂如二十二醇如正disocanol(正二十二烷醇)、其类似物或衍生物。非那雄胺生发剂(非那司提)、米诺地尔抗双氢睾酮抗体或抗二氢雌激素可刺激毛发生长。毛发的去除可用激光手段或采用如双氢睾酮或二氢雄酮或二氢雌激素的动电给药方法并对毛发和/或发根染色以容易除去毛发而完成。当采用适当的药剂和本发明可以除去永久的色素纹身时，可以将暂时(可逆的)或永久的用色素的纹身作用于治疗部位和纹身。水溶性的染料和贴花纸或贴花板可与本发明的装置和给药器结合使用。前列腺病变如前列腺炎可用抗肿瘤剂来治疗。此外，可动电给药的药品有，针对囊性纤维化的诊断性排汗试验的匹鲁卡品，治疗末梢血管疾病的血管扩张剂，治疗眼睛(角膜的)疾病的florescein，治疗痤疮的一种或多种类固醇、NSAIDs如酮咯酸或药剂如必麦森、苯甲酰过氧化物、氯林可霉素、T-Stat、非处方药的两个例子如过氧苯甲酰和异维A酸、商品名为Tazorc的他佐罗汀、分别由Allergan和Galderma出售的商品名为Differin的阿达帕林，或也由Allergan所出售的壬二酸局部乳膏剂、红霉素以及这些药剂的结合。银屑病可用抗代谢药、视黄醛、合成维生素D即卡泊三烯(calciprotriene)、环孢菌素A(CSA)、来自Lederle的去炎松、来自Dermil的炭疽病药、氨甲蝶呤、可的松类化合物补骨脂素或安撒阑(anthalin)治疗。湿疹和接触性或特应性皮炎可用皮质类固醇或抗组安剂治疗。蜘蛛静脉病可用抗血管生成素或凝血剂(凝血因子或纤维素聚合物片段)来治疗。可用本发明的装置和给药器系统来给患有过敏牙质的单一部位作氟化物治疗。口腔溃疡和RAS可用例如苯甲酰苯基甲醇或氟化钠治疗。疱疹性神经痛可用本发明通篇所提到的局部麻醉剂和/或抗病毒药如无环鸟苷或结合使用麻醉剂和无环鸟苷来治疗。勃起障碍还可用(该部位经皮用药)前列腺素如PGE或前列地尔、硝酸甘油等或罂粟碱、白坚木碱等或枸橼酸西地那非即伟哥或盐酸阿朴吗啡来治疗。其他诊断性用途，即动物或人体物质如流体的清除或提取以及给药，包括例如过敏监测、葡萄糖监测和药物实验，所述过敏检测如采用安装有抗原簇的多路传输的多通道应用电极，所述葡萄糖监测和药物实验采用安装有特异性粘合剂(粘合剂测定法)与逆向离子透入血浆提取相结合的电极进行。作为另一个诊断性应用，例如通过逆向离子透入疗法可将机体物质如体液提取到动电仪器上的装填器里。伤口如擦伤、割伤、烧伤、植物过敏、穿刺和昆虫叮咬或刺蛰可用下述药剂来治疗：抗组胺药、抗生素、抗感染药如bactracin、Diprolene、局部类固醇等，芦荟或含有芦荟的产品或非处方药如Ambesol、羊毛蜡(Lanocaine)等、其他伤口治疗剂如表皮生长因子衍生物以及调节炎症反应的肽和胶原沉积和成形的调节因子，以及其他所有的可被动电传送的伤口治疗剂。预处理还可包括脱敏剂如上述的镇痛药或水杨酸。瘙痒、干燥的皮肤和角化病也可用可的松等、Benzdryl itch crème、Lazer crème或EMLA等治疗。光化性角化病可用氨基乙酰丙酸以及其他现有的抗代谢药如氨甲蝶呤、2.5％的透明质酸中的3％的二氯芬酸、5FU、5FU和异维A酸等动电给药治疗。滑囊炎或轻度关节炎可用硫酸镁或来自Genderm的Dororac来治疗。

本发明的装置及其给药器的一项具体用途是释放Acyclovir及其衍生物和类似物，这些药物用于治疗复发性疱疹症状，这类症状包括病变(口腔或生殖器的)和水痘带状疱疹，即带状疱疹。根据本发明，能被动电释放的其他抗疱疹药剂有5-碘-2-去氧尿苷(IUDR)、胞嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-C)、腺嘌呤阿拉伯糖苷(Ara-A)也即阿糖腺苷、腺嘌呤阿拉伯糖苷一磷酸(Ara-AMP)、呋喃型阿拉伯糖基次黄嘌呤(Ara-Hx)、磷乙酸(PAA)、胸腺嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-T)、5’-氨基-2’，5’-二脱氧-5-碘尿苷(AIU)、1-β-D-呋喃型阿拉伯糖基-E-5-(2-溴乙烯基)尿嘧啶(BV-Ara-U)也即索里乌啶(sorivudine)、1-β-D-呋喃型阿拉伯糖基-E-5-(2-氯乙烯基)尿嘧啶(CV-ara-U)、二卤代脱氧tidines(BrCdR和ICdR)、溴乙烯基去氧尿苷(BVDU)、三氟胸腺嘧啶核苷和Penciclovir、其前药、Famciclovir(泛昔洛韦)及其类似物和衍生物如喷昔洛韦。当对疱疹性病变或病变前期的部位包括有前驱症状的皮肤部位局部施药时，大部分的，若不是全部的话包括Acyclovir和IUDR的局部药剂只显示出有限的效果。然而，当采用了动电式如电泳式对治疗部位给药时，临床效果得到了显著改善。也可采用IUDR和DMSO的结合，但并不仅限于此。治疗部位就是靶组织，例如病变组织或诊断性部位，也即可从人或低等动物的体内或体表提取某些物质的部位，这些部位有皮肤或皮肤粘膜包括眼睛，以及包括但不局限于体腔和通道部位如口腔、耳、鼻、阴道和直肠。某些实施方式不适于婴儿和低等动物，而且很明显，是人来给这些动物施药而不是这些动物自助给药。

在本发明的第一方面，个人可通过使用自供电的手持式装置私密地自投药，以便把药物从施药器动电驱动到治疗部位，例如，通过皮肤或粘膜与皮肤膜动电驱动到患病组织。优选的是，使用低成本的用完就扔的一次性使用施药器，以有助于使药物在电动势的影响下流入皮肤内，该电动势由自供电的手持式无线装置提供给包含在施药器中的药物。手持式装置优选的是轻质、紧凑、价格低廉的便携式装置，并且包括外壳，该外壳是为自操纵而构造的，并包含电源，例如电池，其通过第一和第二端子连接，以及合适的电子元件，其包括电流驱动器和电压倍增器，带有有效电极和接地电极。有效电极优选地安装在装置的端部，以有助于操纵装置，这样，有效电极可使施药器贴住皮肤或粘膜与皮肤膜。电源的第二端子与在装置表面的接地电极，即触觉电极连接，触觉电极用于与第二皮肤部位，即个人手部握住和操纵该装置的部分电气接触。自操纵是指个人可在一只手或一只手的一部分内握住该装置，并可使装置自由定向，以便使装置的有效电极通过施药器或者直接通过药物贴住皮肤或粘膜与皮肤膜，而不管治疗部位的位置，以及是否使用施药器，并且，如果使用施药器，则这与以下情况无关，即：施药器是否附接到装置上或者附接到个人皮肤或粘膜与皮肤膜上，或者设置在这两者之间，并且把装置随后施加给施药器。

应该理解，任何电极结构的金属部分可以是各种金属或金属薄膜、箔、滤网、沉积物、筛网、涂料中的任何一种，包括但不限于铝、碳、金、铂、银、氯化银、铜或钢、尤其是外科用或类似的优质钢、钛、锌或者上述材料的合金。这些金属材料也可用作具有塑料底部、形式或基础(例如聚酯薄膜等)的电极成分。还可能的是，如果有效电极和接地电极采用不同金属，或者具有不同半电池反应，则装置可依靠这种电偶系统产生其电功率的一部分或全部，该电偶系统是在本领域中业已公知的众多系统的一种，因而无需进一步说明。在需要水合、辅助等时，可在施药器电极的内部、上面或周围使用表面活性剂，以有助于水合率，即，润湿动作，并可采用下列材料，例如，表面活性剂有：由ICIAmerica制造的Tween 20或85，由Shell Chemical Co.制造的Neodol 91-6，由Union Carbide制造的Terigol 15-S-7，由BASF制造的Pluronic Poloxamer F68或F127，或者由Dupont Chemical Corp制造的Duponol C或XL，或者十四烷酸异丙酯。

在使用施药器的一优选实施例中，施药器优选地包括基部，该基部具有储器，例如，开孔结构，用于包含药物。这种优选的开孔或多孔部分针对药物分子在所施加电流的影响下的移动形成最小阻挡，该施加的电流用于把药物分子运送到皮肤或粘膜与皮肤膜内。这样，施药器形成电极用于施加到治疗部位，例如个人皮肤，并且优选地在把装置和安装的施药器施加给治疗部位之前，被施加给装置。然而应该理解，在把装置施加给施药器之前，例如通过使用粘合剂，可把施药器电极直接施加给治疗部位或者施加成与治疗部位邻接。为了把施药器电极固定到装置上并然后施加给治疗部位，优选地使用粘合剂，尽管可使用其他固定类型，例如，辅助钩环式紧固件，接片，柱和孔、磁铁等。还应该理解，一旦把装置和施药器电极施加给治疗部位，就使电路通过装置的有效电极、施药器电极和治疗部位接通，以便通过与装置的接地电极电气接触的个人皮肤返回。这样，通过使用与触觉电极接触的个人的手部或手指抓住装置，使电路从装置通过施药器电极、治疗部位、个人躯干、臂和手部以及触觉电极接通。为了有助于接通电路，施药器电极可具有一部分，该部分覆盖在触觉电极的上面，以有助于电流流动。例如，覆盖在触觉电极上面的施药器部分可以是开孔式或多孔式，并可包含导电材料，例如水凝胶。当把该施药器基部部分贴住触觉电极时，有助于在触觉电极和个人皮肤之间的电气接触。可采用辅助水合，例如，使手指、材料或触觉电极润湿，以便进一步有助于使任何或所有施药器或装置实施例中的电流环路闭合。水凝胶还可具有粘合特性，或者可包含粘合剂，从而用作或者附加用作一种机构，用于把施药器以可松脱方式固定到装置上。

药物可由用户在正要使用前施加给施药器。或者，药物可作为单位剂量被预先包装在施药器电极内。药物还可采用其他形式，例如，药物可配制成液体、凝胶、软膏、干燥粉末、洗液、泡沫、溶液或乳剂。根据药物性质，它本身也可导电，或者可需要辅助物质来运送药物，例如象水或极弱微量盐水那样的导电物质，以提供必要的导电性。施药器优选地包括多孔或多开孔垫，药物可由用户在就要使用前提供给该垫，或者药物可预先包装在该垫内。如果药物本身不充分导电，或者不是亲水配方的一部分，则用户可使施药器垫水合，以便可依靠流经垫的电流的电动势来运送药物。优选的是，施药器例如由粘合剂以可松脱方式固定到装置上。或者，例如通过利用可松脱粘合剂或者与施药器电极一起包括的物质的固有粘性，把施药器直接施加到治疗部位上面或周围的皮肤或粘膜与皮肤膜上。在这两者中的任何一种使用模式中，当装置、施药器垫和治疗部位相互串联接触并且使电路通过个人皮肤接通时，电流流经垫和皮肤，从而把药物驱动到治疗部位内，例如，通过皮肤驱动到下部部位内。

在本发明的另一形式中并且如上所述，药物可预先包装在施药器垫内。例如，一个或多个包含药物的可破裂胶囊可就位于多孔垫内或者与多孔垫邻接，用胶囊包裹药物可提供较长的储存期。或者，药物可预先包装在多孔垫的孔内或与这些孔邻接，该多孔垫带有可去除密封件，用于防止药物暴露于大气状态，从而也可提供较长的储存期。并且，不同施药器可根据需要与不同药物一起预先包装，用于各种治疗。对于预先包装的胶囊式(包括小型胶囊包裹)药物，通过向施药器垫施加压力，可使一个或多个胶囊破裂，从而使药物散布在垫的空隙内和空隙之间。如果密封件与包含在多孔施药器垫内的药物一起使用，则密封件优选地以粘合方式被固定到垫上并被取下。如有必要，则该垫可由用户进行水合。这可使用单独装有液体的消毒小瓶来实现，使用该小瓶可施加溶液滴。然后，施药器可由用户施加给装置或者皮肤或粘膜与皮肤膜，位于治疗部位上面或者仅置于装置和治疗部位之间。在这种方式中，装置、施药器电极和皮肤或粘膜与皮肤膜相互串联，用于把药物动电自投到治疗部位内。作为第三替代方法，可把药物和诸如水那样的导电体用胶囊包裹在垫内。通过施加压力，例如，手指压力，可使药物和水合胶囊破裂，以使药物和水在多孔多开孔施药器垫内或附近相互混合，从而使药物在电流流动影响下可动电运送。第四替代方法包括使垫预先水合，并使预先水合的垫与药物封离。当密封破裂时，水合材料使药物水合，从而实现药物的动电输送。或者，药物可用胶囊包裹，以使其与预先水合的垫隔离。第六替代方法是用胶囊包裹水合材料，例如，水或者包含电解质的水，以增强导电性和药物运送。第七替代方法是用一种吸水材料来包裹药物，一旦该吸水材料从其保护包装中取出，就可从空气中吸收水分。

应该理解，包含导电药物或者包含经过水合以便通过垫提供导电性的药物的垫，可以对药物分子依靠由电流接通所施加的电动势移到治疗部位提供最小阻挡。因此，基部或垫的至少一部分优选的是薄的并且高度多孔的。垫应使用户感到舒适，并且如有可能应有少许挠性，以便与治疗部位一致，从而当就位时提供完全接触范围，该垫例如采用织物、吸收凝胶、棉或开孔泡沫。垫还应具有足够的空隙或开孔，即：多孔性，以便容纳大量导电药物或者药物和水合材料，以便实现长时间例如长达15分钟的有效治疗，例如，疱疹治疗部位的治疗。对于大多数治疗，施加期是有限的，例如，在1-30分钟范围内。水合材料优选的是水或者痕量盐水溶液，在0.001～0.1％范围内。作为水合材料的另一例，可使用聚丙二醇、聚乙二醇或聚乙烯二醇。

并且，施药器电极必须无任何短路通道。例如，如果施药器在覆盖装置的触觉电极的施药器部分上包括水凝胶，则水凝胶必须与有效电极和垫内的导电或水合药物电气绝缘，以确保电路通过个人皮肤接通，而不是仅通过装置和施药器电极而被短路。在包含导电部分的药物和水凝胶之间的距离充当电气绝缘子，尤其是在介于该两者之间的基部是非毛细吸收式的场合。同样，在装置的有效电极和接地电极之间的距离也用于同一目的。可在装置和施药器电极任何一方或者双方上设置附加物理阻挡物，例如，间隙，开口，非导电材料的凹陷和突起。当使用装置和施药器电极这两者时，它们可以具有互补性质，例如，装置上的凹陷和施药器电极上的突起。阻挡物的一部分也可以是亲水的，以便吸收可使用的任何少量水合材料。

在本发明的另一优选实施例中，施药器可包含磁铁，用于激活和停用装置中的电源。因此，当施药器电极被施加给装置或治疗部位并且装置被施加给施药器时，磁铁与装置的内部电子元件合作，以便激活该装置。相反，一旦从装置上取下施药器或者从施药器上取下装置，电极中的磁铁就停用该电路。也可采用其他常规开关装置，例如，扳钮式开关、扭转式开关或者按钮式开关，或者磁铁可与施药器分开。施药器也可包含代码携带系统，例如，条形码系统或者其他先进系统，该系统当安装到手持式装置上时，对该装置进行编程，以便输送正确数量的药物。这使手持式装置可与各种药物一起使用，而无须对手持式装置重新编程。而且，可在该装置上设置指示器，用于表示装置被驱动，从而可使用户确信药物正被动电驱动到治疗部位内。因此，例如，可在电路内设置一个或多个LED，用于表示电路激活。也可使用其他指示器或者采用不同形式的同一指示器，例如，固态与闪烁式指示器，用于表示装置和施药器电极何时工作令人满意，以便把药物动电驱动到治疗部位内。可使用附加指示器来表示低压电池问题。而且，可在电路中设置可变定时装置。电路可在所选预定期间内激活，并可在该期间经过之后自动停用。或者，定时器可把一个事件信号或一系列信号提供给用户，而无需对该期间重新编程。例如，如果治疗短时中断，则定时器可继续对治疗进行定时，但条件是，该中断仅是短暂的，例如，一分钟或两分钟。如果中断时间较长，则定时器自动复位，以便提供一个具有疗效的治疗期。而且，可补充或使用非超声生成的振动来取代LED，用于表示装置的工作状态，并表示装置位于经由个人体部表面的闭合电流环路中。

在另一形式中，施药器可包括薄板状条用于以可松脱方式固定到个人手指上，并且自含式电子元件、电源以及有效电极和接地电极与该条形成一体。施药器条可具有直线、方形、圆形或成形垫，作为与个人手指尖邻接的有效电极。施药器条优选地包括开口环，用于把施药器条以可松脱方式固定到个人手指的内表面上并沿该内表面固定。施药器垫可与施药器条形成一体或可形成施药器条的一个可抛弃型垫，该施药器垫与个人手指尖附近的有效电极接触，用于施加给治疗部位。在该条与有效电极对置的并且与用户手指接触的一侧是接地电极。在施药器条内的电池可通过取下覆盖电池端子的接片被空气启动。在施药器条被固定到用户手指上之后，用户便可把一次性使用的、可抛弃型施药器垫放置成与用户的手指邻接并贴住治疗部位。这使电路通过治疗部位和用户皮肤接通。由于施药器垫与施药器条是分开的，因而施药器条可与其他可抛弃型垫一起重新使用。或者，垫可以是条的内置部分，带有或不带预先包装的药物和/或水合，从而可使整个装置是可抛弃型的。施药器还可实现小型化达到这样的程度，以至它可具有无环的顶针状结构，并且可以摩擦方式保持在个人手指尖上。

在本发明的另一方面，施药器可包括全自含式可抛弃型单元，该单元具有其自己的电子电路和电源，在该方面中，施药器可(i)不装有药物和导电材料(例如，水)，(ii)在施药器内装有采用预先包装形式的药物，如果药物本身不导电，则仅在使用药物时需要水合，或者(iii)装有药物和水合材料。例如，采用这种形式的施药器可包括挠性基部，该基部具有：药物垫，其在基部的治疗部位侧；可选的水合材料层，其由第一电极覆盖；电子电路，其包括电源，例如，电池；第二电极；以及可选的是，导电材料，例如水凝胶。通过把包含药物的垫施加给治疗部位，并且通过个人用手指或用手按住与治疗部位对置的施药器使施药器保持在治疗部位上，可使电路通过第二电极、电子元件、施药器电极以及位于治疗部位和个人手指或手部之间(即：沿手指或手部、个人臂、躯干和治疗部位)的皮肤或粘膜与皮肤膜接通。因此，药物依靠电流被动电驱动到治疗部位内。在自含式可抛弃型单元的包装打开之后，一旦个人手指与暴露在该单元上的发粘水凝胶接触，个人就可将该单元从其包装中取出。这种带有轻微手指压力的手指接触可在从包装中取出单元之前，使水合材料和药物之间产生接触。而且，考虑到单元的轻质和紧凑尺寸，这种手指接触以及从包装中取出单元的作法还可针对治疗部位实现对该单元高度直觉的操纵，并可使单元易于使用。该单元还可放在这样一个位置，即：在该位置，手指接触由另一接地部位的接触取代，情况很可能是这样，如果例如单元位于口腔内，在口腔的牙床和内部粘膜组织之间，或者该单元位于臂内侧并与上肋骨架接触，或者如果该单元采用与用于眼部治疗的接触透镜类似的方式设计和形成。应该理解，有效电极和接地电极的方位以及药物的位置都可在这些或其他类似的使用中反向。

电路用的电池，例如，氧化锌电池，可采用通过暴露于氧气而激活的类型。在该电池中，一个接片覆盖电池端子，当接片取下时，使触点暴露于氧气，从而激活电池。可提供各种其他类型的小型电源，例如，薄片叠层电池。还应该理解，在施药器拆包之后，药物可由用户施加给施药器垫，并且如果本身不导电，则垫在施加给治疗部位之前也可由用户进行水合。或者，药物可预先包装在垫内，例如，用一个或多个可破裂胶囊包裹，并且如果本身不导电，则也可将一个或多个包含水合液体(例如象水或盐水那样的导电液体)的附加胶囊预先包装在施药器内。通过挤压施药器电极以使一个或多个胶囊破裂，胶囊式药物以及(必要时)水合液体相互混合，并提供通过施药器垫的必要导电性，以便可使药物通过皮肤动电运送。应该理解，接地电极位于施药器上与有效电极对置的一侧，因此使电路通过个人手指或手部以及个人臂和躯干接通。个人手指或手部将施药器保持在治疗部位上面。为了确保与个人手部或手指以及接地电极电气接触，远离药物垫的施药器的顶部或外部可包含导电水凝胶。

在另一替代形式中，施药器包括自含式可抛弃型单元，该单元同样具有其自己的电子电路和电源。在这种形式中，有效电极可形成施药器的一部分，该部分与也形成施药器一部分的电气绝缘的接地电极隔开。施药器被构造成使施药器的第一或有效电极与施药器垫(电极)电气接触。施药器的有效电极被施加给治疗部位，并且施药器上的接地电极被放置成与用户皮肤电气接触。因此，使电路通过施药器、施药器电极和治疗部位接通，并且使返回电路通过皮肤以及施药器的接地电极接通。在分别与治疗部位和皮肤电气接触的有效电极和接地电极之间的间隔可十分小，即：约0.5英寸。

如上所述，药物可配制成液体、凝胶、软膏、干燥粉末、洗液、泡沫、溶液或乳剂。如果液体构成药物，则用于与装置一起使用的施药器电极可包括电气绝缘外壳，例如，环形室，用于包含液体。在环形室的一侧并固定到环形室上的是多微孔薄膜，其由可取下的阻挡物覆盖，该可取下的阻挡物例如采用粘合到绝缘外壳上的箔或惰性材料，用于外部防止液体在施药器电极内的传送。绝缘外壳的对置一侧可同样由覆盖外壳的阻挡物封闭。绝缘外壳优选地具有接片，用于把施药器电极附接到装置上，与上述相同。一个导电板可覆盖该箔，或者施药器电极可直接被施加给装置，并使装置的有效电极与阻挡物电气接触。通过取下以粘合方式固定的阻挡物层并把施药器电极施加给治疗部位，可实现药物的动电传送。

在另一形式中，有效电极和接地电极可在一个自含式单元中相互隔开，并由一个有延展性或拉紧的臂分开。例如，接地电极可以粘合方式固定到个人上，位于与药物输送装置邻接的位置，并且有效电极与治疗部位接触。被弹簧偏压的或者有延展性拉紧的臂支撑有效电极，并且一个可选万向接头部件采用全齐平或全接触方式与治疗部位电气接触，从而避免仅局部接触，并因此避免疗效不足。这可无需用手就能把药物动电输送到治疗部位。

在另一形式中，提供了一种自含式单元，该单元具有其自己的电子电路和电源，用于在无需用手的情况下施加给治疗部位。在这种形式中，一种在对置两端分别安装有接地电极和有效电极的大体U形夹以及电源和电子电路都以夹紧方式施加，用于在治疗部位附近夹紧自含式单元，从而使有效电极与治疗部位接合，用于动电输送药物。

在本发明的另一形式中，可在一种类似于或戴着象接触透镜的眼部施药器中进行动电药物输送。动电输送机构可以是多通道机构，例如，正如第5,160,316号、现为Re.36,626的美国专利中说明和示出的那样，该美国专利在本文引用以供参考。因此，可使用类似于接触透镜的输送装置，用于使用例如Xalatan治疗结膜的急性青光眼，或者甚至通过输送诸如透明质酸酶或透明质酸那样的保水剂，来修复眼部轮廓，该保水剂将使眼部特定部位的结膜膨胀。抗病毒药物膦甲酸和更昔洛韦无论是单独还是组合，都可被动电输送用于治疗疱疹眼部感染，例如，巨细胞病毒(CMV)和CMV视网膜炎。利用多通道输送使差分等级的功率和试剂输送成为可能。在这种方式中，通过改变或改动眼部/结膜的形状，可修改光的折射。药物输送装置可在各种时间段定期穿戴或使用，例如，在1至60分钟范围内。

在本发明的上述方面，电路把可用于施药器电极的最大电流限制到优选小于每两平方厘米的电极皮肤接触表面积约1毫安。根据工作电极的皮肤接触表面结构，电流等级可从约0.1毫安到约1.2毫安不等。在使用了较高电流时，用户会感到不舒服。可使用缓冲器来克服这种毫安范围最高限度。本发明还有另一特点，即：电流可分别在治疗开始和结束时跳升和跳降。例如，参见第5,160,316号、现为Re.36,626的美国专利，其揭示内容在本文引用以供参考。可使用不同结构的跳变轮廓，例如，线性，非线性，指数，脉动，或者其他形状。而且，尽管直流是优选的，然而也可使用交流。

在所有上述实施例中，可使用辅助剂把对通过皮肤传送药物分子的阻挡减至最小或者消除这种阻挡。例如，可使用：乙酸或二甲亚砜(DMSO)，醇例如乙醇和异丙醇，乙酸乙酯(ethyalactate)，亚砜，脂肪酸，例如，油酸、月桂酸、癸酸和辛酸，十二烷基硫酸钠，酰基乳酸(酯)(除了其盐形式以外)，例如，己酰基乳酸和月桂酰基乳酸，酯，1-二十烷基氮杂环庚-2-酮(Azone)，吡咯烷酮例如十二烷基吡咯烷酮，二甲基月桂酰胺，直链二脂族或脂族，亚砜，未取代的或单取代或二取代的酰胺和二取代的胺，以及尿素，顺尿刊酸或者多元醇。在动电输送某些药物方面使用第二辅助剂或皮肤渗透增强剂也是有用的，该第二辅助剂或皮肤渗透增强剂可以是单酸甘油酯或者脂肪酸的单酸甘油酯混合物，例如，丙三醇单月桂酸酯(GML)或者丙三醇单油酸酯(GMO)，月桂酰胺二乙醇胺(LDEA)，或者具有10～20个碳原子的脂肪酸酯。通过使用这些物质，可使皮肤破裂，从而增强真皮对电动势的暴露。另一类型的辅助剂是一成分，该成分可把给定分子包裹在脂类阻挡物内，但使其极性变小，从而有助于使药物渗入皮肤。一个例子是甘油(gylcesol)或磷脂，例如，卵磷脂(phosphaticylcholine)。

从上述应该理解，装置和施药器的使用只需要最少的说明。如果药物与施药器一起预先包装，则对于剂量不必关注，因为提供了一个单位剂量，其在施加期间是有疗效的。并且，装置和施药器无需任何校准或设定，因为提供电流由装置的电子元件来确定。并且，没有与装置分开的第二或接地电极，因而装置易于使用，而无需单独的接地电极。电源可限制成仅提供一次性使用寿命。这样，当重新使用装置时，可更换电源，或者可丢弃装置本身。众多部件在使用时都可以针对短的使用寿命周期而构造和链接，而这不是对以前的长储存期加以否认。施药器和甚至该装置本身是可以任意处置的。

在根据本发明的优选实施例中，提供了一种施药器，用于在动电装置内使用，以便把物质输送到个人治疗部位，该施药器包括：基部，其包括物质分配部分，该物质分配部分具有：第一表面，用于与动电装置携带的电极电气接触；以及第二表面，用于与治疗部位电气接触；储器，其由基部携带，用于包含物质，并包括可破裂阻挡物，该阻挡物用于使物质保持与上述物质分配部分分开；物质分配部分提供通过基部的导电通道，该导电通道至少部分地包括基部的第一表面和第二表面，用于一旦使阻挡物破裂将物质释放到物质分配部分内并且把装置施加给第一表面并使电流通过施药器，就把物质动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的另一优选实施例中，提供了一种施药器电极，用于与动电装置一起使用，以便把物质输送到个人治疗部位，该施药器电极包括：基部，其具有第一表面以及与该第一表面对置的第二表面，该基部包括物质分配部分，该物质分配部分包括一个孔或多个孔，该一个孔或多个孔在第一表面和第二表面之间形成一个孔或多个孔；储器，其由基部携带，用于包含物质，并包括可破裂阻挡物，该可破裂阻挡物用于使物质保持与物质分配部分分开；粘合层，其覆盖基部中与第一表面对置的第二表面的至少一部分，用于把基部以可松脱方式附接到包含电源的动电装置上，用于一旦使阻挡物破裂将物质释放到物质分配部分内并且施加电流把一个孔或多个孔内的物质输送到治疗部位，就把物质通过第一表面动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的又一优选实施例中，提供了一种动电输送装置，供个人用于把物质自投到个人治疗部位，该动电输送装置包括：基部，其成形为用于位于个人手指的下表面下面，从指尖到一个经过第一指关节的位置；自含式电源，其位于基部内；第一电极，其由基部携带，并在个人手指尖附近暴露，第一电极与电源电气接触；第二电极，其由基部携带，并暴露以与个人手指接触，第二电极与电源电气接触，这样，一旦把第一电极施加到治疗部位上并使物质介于第一电极和治疗部位之间，装置就施加电流，用于把物质动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的又一优选实施例中，提供了一种输送装置，用于把物质自投到个人治疗部位，该输送装置包括：自含式可抛弃型施药器，其包括垫，用于包含物质；电源；第一电极，其覆盖该垫，并与电源电气连接；以及第二电极，其具有与电源电气接触的触觉表面，并位于远离垫的上述施药器一侧，这样，一旦个人手部或手部的一部分与第二电极的触觉表面接触使施药器垫贴住治疗部位，就使电路在通过治疗部位的第一电极和通过触觉表面以及个人手部和体部的第二电极之间接通，用于把物质动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的又一优选实施例中，提供了一种输送装置，用于把物质自投到个人治疗部位，该输送装置包括：自含式可抛弃型施药器，其包括垫，用于包含物质，并位于施药器的第一侧；电源；第一电极，其覆盖该垫，并与电源电气连接；以及第二电极，其与电源电气接触，并位于施药器的第一侧，这样，一旦使施药器垫贴住治疗部位，就使电路在通过治疗部位的第一电极和通过个人体部一部分的第二电极之间接通，用于把物质动电驱动到治疗部位内。

在根据本发明的又一优选实施例中，提供了一种药物分配动电装置，用于把药物输送到个人治疗部位，该药物分配动电装置包括：外壳，其一部分成形为用于由个人手部手动操纵，以及电路，其包括常开开关和第一电极，第一电极由导电材料形成，并暴露用于与药物接触，第一电极安装为用于相对于外壳在第一位置和第二位置之间移动，随着第一电极从第一位置移到第二位置，第一电极闭合常开开关并接通电路；电源，其形成电路的一部分，并包含在外壳内，电源具有第一端子和第二端子，第一端子与第一电极电气接触；触觉电极，其形成电路的一部分，与电源的第二端子电气接触，并具有与个人皮肤接触的表面；上述装置可用于动电驱动介于第一电极和个人治疗部位之间的药物，以便随着将第一电极贴住治疗部位使上述开关闭合，并使电路通过闭合开关在通过第一电极和治疗部位的第一端子和通过触觉电极和个人皮肤一部分的第二端子之间接通，把上述药物输送到上述治疗部位。

附图说明

图1是根据本发明的与施药器一起使用的动电药物输送装置的示意图；

图2是施加了施药器的装置的透视图；

图2A是与图2类似的装置和施药器的修改形式的视图；

图3是示出由个人使用并施加给个人下巴病变部位的装置和施药器的透视图；

图4是从皮肤侧所取的施药器的平面视图；

图5是从装置侧所取的施药器的平面视图；

图6是示出施药器各个部分的分解侧视图；

图7和图8是施药器垫的视图，其分别示出了施药器垫内的胶囊式药物以及胶囊式药物和水合液体的组合。

图9是形成根据本发明另一实施例的自含式施药器电极的薄板状条的透视图；

图9A是与图9类似的视图，示出了图9的条的另一形式；

图10是与图9的施药器电极一起使用的电路的示意图；

图11A、11B和11C是自含式施药器的示意图，示出了包装材料内的施药器的各层；

图12是根据本发明另一实施例的施药器的示意图；

图13和图14是图12的施药器的优选形式，图13显示胶囊式药物，以及

图14显示胶囊式药物和水合液体；

图15是本发明另一形式的侧视图；

图16是根据本发明的施药器电极的又一形式的分解示意图；

图17是施加到装置端部的图16的施药器的断片视图；

图18是无需用手的动电药物输送装置的图；

图19是根据本发明的另一无需用手的动电输送装置的示意图；

图20是用于与动电输送装置一起使用的与其包装一起示出的施药器的另一形式的透视图；

图21是图20的没有包装的施药器的视图；

图22是图20和图21的施加给动电装置的施药器的示意图；

图23是施加了施药器的装置已准备好使用时的透视图；

图24是表示探针错位的报警系统的示意图；

图25是用于治疗趾间真菌感染的采用短袜形式的动电施药器的示意图；

图26是与图25类似的视图，示出了用于治疗甲床真菌感染的动电施药器；

图27是示出用于动电治疗个人手指甲床的真菌感染的装置的示意图；

图28是图27的装置的电子元件和顶针垫施药器的示意图；

图29是眼部动电治疗装置的示意图；

图30是根据本发明该方面的眼部施药器的侧视图；以及

图31是示出多通道导体的眼部施药器的平面视图。

具体实施方式

现参照附图，特别是图1，图中示出了一种便携式、自含式、轻质、紧凑、手持式动电药物输送装置，该装置一般用10来表示，适合于与施药器一起使用，以下对此进行详细说明。装置10包括外壳12，外壳12包含电源，例如，电池14，以及电子电路，电子电路包括电压倍增器16和电流驱动器18。如图所示，电池14包括第一端子20和第二端子22。第一端子20与电压倍增器16连接，电压倍增器16使由电池14提供的电压升高，并把该升高的电压施加给电流驱动器18。电流驱动器18与第一或有效电极24接触，电极24通过外壳12暴露，优选地在外壳的一个端部暴露。第二端子22通过弹簧26和导体28与接地或触觉电极30接触，电极30也通过外壳12暴露，优选地沿外壳12的侧壁暴露。应该理解，外壳12的尺寸和结构被确定成使其保持在个人手内，以定向为使第一或有效电极24可通过下述的施药器的包含药物的导电垫与治疗部位电气接触。这样，在一优选实施例中，外壳12可采用圆柱体形式，并使第一或有效电极24位于圆柱体的一端。然而，应该理解，外壳12可采用其他形状，以有助于装置10的目的，即：提供一种便携式、自含式装置，该装置具有整体电源，当施药器和装置被施加给治疗部位并覆盖治疗部位时，该整体电源与施药器一起可把药物通过个人皮肤或粘膜与皮肤膜动电驱动到治疗部位内。例如，参照图2A，外壳12a可在其对置两端的中部具有转弯，并在一端形成手柄32，该端具有通过该手柄暴露的触觉或接地电极30a。对置端端接在有效或第一电极24a内，与图1所示类似。这样，手柄32形成把手，用于针对治疗部位对装置10a进行定向和操纵。

电路把可用于施药器的最大电流限制到优选是每两平方厘米的施药器治疗部位接触表面积小于约1毫安。然而，根据与治疗部位接触的施药器垫的工作表面，电流等级可从每两平方厘米约0.1毫安到约1.2毫安不等，以避免轻微不舒适和有害副作用。这些限制也适用于多通道装置的各通道，正如本文中参照第5,160,316号、现为Re.36,626的美国专利所述的多通道装置。

手持式装置10和10a可修改成包括压电元件19，压电元件19用于把超声振动运动传递给有效电极24，以便进一步有助于经皮肤或经粘膜与皮肤输送动电可运送物质，例如药物。压电元件19位于有效电极24上。通过与触觉电极30连接的导体21供电，以接通压电元件19，压电元件19与有效电极24电气接触。根据需要，可以使用或不使用可选开关元件来接通压电元件，这取决于具体治疗模式。把物质动电输送到组织内，与在组织内引发超声振动相结合，可打开多个孔，从而进一步有助于药物渗透。而且通过输送合适的漂白剂，还有助于消除着色，例如皮肤内的斑点、雀斑或纹身，该漂白剂是作为施药器中的药物而提供的，以下将对此进行说明。

参照图4-6，图中示出了一种施药器，一般用40表示，该施药器具有治疗部位接触侧和装置接触侧，其分别如图4和图5所示。如图6所最佳显示的，施药器40包括基部42，基部42采用多孔开孔材料形成。合适的基部材料可包括由美国佛罗里达Pensacola的Cerex公司制造的织物，其被标识为Type DN，Group DN07&DN15。也可使用其他合适类型的材料，但条件是，这些材料至少在将把药物运送到治疗部位所经过的基部部分中，对把药物分子从施药器传送到治疗部位构成最小阻挡。在施药器40的皮肤或粘膜与皮肤侧，如图4和图6所示，提供了由容器阻挡物46围绕的垫44。该垫44可同样由类似于基部的多孔开孔材料构成，但优选地由更致密的材料构成，例如，用于保持药物的棉。棉的多孔性和开孔性足以能够使药物从棉垫被动电驱动到治疗部位内。应该理解，垫44应对药物是惰性的，并且在与药物接触时，是无腐蚀性和稳定的。尽管棉是优选的，然而其他合适材料可包括塑料垫，例如，聚乙烯，纸，多孔陶瓷，开孔多孔聚四氟乙烯，聚氨酯或其他塑料，以及开孔硅橡胶和乙烯树脂。

容器阻挡物46采用非导电材料形成，这可防止药物渗漏或通过毛细作用吸到与药物垫邻接的基部部分上。然而，优选的是，阻挡物46包括闭孔泡沫，例如，由美国加利福尼亚Pasadena的Avery Dennison公司制造的泡沫，其被标识为Avery Foam Med 5637。尽管未示出，然而该泡沫优选地以粘合方式固定到基部42上，并使垫44的边缘以摩擦方式或粘合方式保持在阻挡物46的周边范围内。折片48覆盖垫的暴露侧，并且优选地沿一侧以粘合方式固定到阻挡物46的一侧上，这样，通过提升或取下折片，就可使垫44暴露。还应该理解，垫44可内设或嵌入在基部42内。例如，垫44可位于基部的一个切口部分内。

在施药器的装置侧以及在垫44的对置两侧，基部延伸以形成翼52，用于把施药器以可松脱方式固定到装置上。优选的是，一种可松脱接触粘合剂50被施加给施药器翼52，用于把施药器以可松脱方式固定到装置10上。例如，如图2所示，示出的采用条形式的施药器40把条的中心部分(即：垫44)覆盖在外壳10端部的有效电极24上，并且施药器翼52沿外壳10的对置侧折叠并且由粘合剂50以可松脱方式固定到外壳10上。松脱衬里54设置在施药器的装置侧，覆盖粘合剂50，一旦把施药器施加给装置，该衬里54就由用户取下。应该理解，也可采用其他方法把施药器以可松脱方式固定到装置上。例如，可使用钩环式紧固件，钩或环位于装置上，而环或钩位于施药器上。可使用磁铁或弹簧夹或其他机械式紧固件。图4-6所示的施药器也是采用类似于邦迪创可贴(Band-Aid)的条形式示出的。然而，应该理解，根据装置的结构，可采用其他结构和形状的施药器。例如，可采用一种施药器40a与图2A的装置10a一起使用，该施药器40a的垫采用与垫44类似的材料形成。施药器40a可采用无翼的圆形结构形成，并且可以粘合方式或其他方式固定到外壳12a的有效电极24a上。例如，施药器40a的周边边缘可具有可松脱粘合剂，用于以可松脱方式固定到装置10a端部的有效电极24a上。在这种形式中，施药器无需具有覆盖接地电极30a的导电部分。还应该理解，考虑到装置10、10a上的有效电极24、24a的形状，施药器可采用一种挠性材料形成，该挠性材料可与治疗部位表面在可能的程度上大体一致。

施药器40用于一次性使用。也就是说，一旦药物已从垫44被动电驱动到治疗部位内，就可把施药器从装置或治疗部位上取下并丢弃。如果药物与施药器一起预先包装，则可采用着色剂，例如碘，该着色剂一旦与开孔材料内的淀粉接触就变色，以便在视觉上表示已使用了单位剂量药物。可使用其他类型的着色剂来表示施药器的使用，例如，pH指示剂，湿饱和指示剂或可氧化颜料。

可把施药器垫44内不含药物的施药器提供给用户。这样，当使用施药器时，用户可把药物施加给施药器垫44，以使药物位于垫44材料的空隙内。如果施加的药物本身不导电，则包含药物的垫可通过施加水，例如，通过使用滴眼器来进行水合。然而，在一优选形式中，药物与施药器一起提供和预先包装。例如，如图7所示，药物可包含在可破裂聚合物储器或胶囊56内。通过用胶囊包裹药物，可确保较长储存期。为了把施药器与胶囊式药物一起使用，通过向垫44施加压力可使胶囊56破裂，例如，当施药器被施加给装置10时，将垫按在个人两手指之间或者使垫贴住有效电极，或者使垫贴住一个或多个施药器所采用的包装的表面，可使胶囊56破裂。通过使胶囊破裂，药物渗入垫44的空隙内。如果药物需要水合，以便一旦施加电流就能动电传送到治疗部位(例如病变部位)，则用户可使垫水合，与以上所述类似。或者，可将附加的一个或多个包含水合材料(例如水或盐水)的胶囊与施药器一起预先包装。可使用在0.001-0.1％范围内并且优选小于0.05％的痕量盐水溶液。如图8所示，垫44包括一个或多个药物胶囊56以及一个或多个水合胶囊58。通过向两个或多个胶囊施加压力，可使这些胶囊破裂，并可使药物和水合材料在垫44的空隙内相互混合，从而使施药器垫容易传导电流，用于把药物动电输送到病变部位。

返回参照图4-6，磁铁60优选地设置到基部42内，位于垫44的一侧或对置两侧。因此，装置内的电路可包括磁场响应开关，用于驱动和抑制驱动电路。这样，当把施药器施加给装置时，电路被激活，并且当取下施药器时，电路被停用。

在多孔基部42的翼52内可设置导电凝胶而不设置粘合剂50或者与粘合剂50一起设置。应该理解，由于施药器电极被施加给装置10(图2)，因而基部的翼52覆盖外壳10的触觉电极30。这样，导电凝胶有助于在覆盖施药器翼部分的个人手指或手部与触觉电极30之间的导电性，以便接通电路。这样，在一个或两个翼52上的基部的孔可配备导电物质，例如，水凝胶。这些带有水凝胶的翼与垫44和药物电气绝缘。这样，可在垫44和一个或多个导电翼之间设置电气绝缘阻挡物。这些阻挡物可包括位于垫和翼之间的实质间隔，并且在这两者之间有非导电材料，或者包括物理阻挡物，例如，在用于使垫44和导电材料的一个或多个翼互连的基部部分内的开口、凸起或凹陷。

为了使用图1-8所示的组合式装置和施药器，优选地通过使垫44与外壳12端部的有效电极24对准，把施药器40施加给装置。施药器的翼沿装置的对置两侧被折叠并被粘合或保持到装置上，覆盖接地电极30。由于基部至少是部分开孔、多孔或切口式，例如，用于包含采用凝胶、溶液、乳剂、泡沫、软膏或液体形式的药物，因而个人手指按住基部和/或触觉电极30将使电路通道在装置和个人之间接通。如果水凝胶被施加给施药器40的翼52，则水凝胶有助于使电路在个人手部或手指和触觉电极之间接通。无论是否使用水凝胶，个人都可把水添加到其手指或手部上，从而有助于导电性。随着施药器40被施加给装置，例如通过将磁铁60设置就位以使电路内的磁开关闭合来驱动装置。一个常规通/断开关可用于取代磁开关。有效电极24也通过与包含药物的垫44接触来与其电气接触。通过操纵该装置，使施药器的垫44与个人皮肤上的治疗部位接触。一旦接触，电流就在手持件内的有效电极24之间流动，通过包含药物的垫44流入治疗部位，通过病人皮肤，沿躯干和臂流动，以便通过手指或手部流回到接地电极30。因此，药物通过个人皮肤或粘膜与皮肤膜被动电运送，从而增强药物到治疗部位的局部输送。

当使用图2A的装置10a时，施药器40a可被固定到外壳12a的端部上，覆盖有效电极24a，或者可被施加给治疗部位。持有装置10a的个人通过抓住手柄32来与手柄32的接地电极30a电气接触。为了确保良好的电气接触，个人也可把水添加到其手指或手部上。然后，装置10a被操纵成使有效电极24a通过施药器40a与治疗部位接触，从而接通电路，与图2的实施例类似。

装置本身也可在没有药物，例如，不使用施药器40或40a的情况下被施加给治疗部位。由装置单独或者带或不带超声施加或增强而输送到治疗部位的电流在上述各种疾病的治疗方面具有有益的治愈效果。

现参照图9和图10所示的本发明的实施例，图中示出了一种全自含式可抛弃型单元，该单元包含电子电路和电源，用于把药物动电输送到治疗部位。如图所示，该自含式单元，一般用70来表示，包括半挠性基部72，该基部72例如采用塑料材料形成，用于位于个人手指的下面，并根据个人手指的内表面成形。基部72经过一个或多个手指关节。基部72包括电池74，例如，常规氧化锌电池，通过取下使电池触点暴露于大气的接片，可驱动该电池。此外，基部72包括电子元件76，电子元件76用于把电流提供给有效电极78，有效电极78被携带在基部72的手指尖端部，并与线性程度的基部72形成角度。应该理解，有效电极78与电子元件76和电池74电气连接。此外，接地电极与电池74的另一端子电气连接，并与有效电极78电气绝缘。接地电极80可包括挠性材料，该挠性材料的多个部分可采用开口环82的形式。这样，整个长度的个人手指可与接地电极接触，从而实现与接地电极之间的良好导电接触。此外，保持器，例如保持带73被设置成与基部72的内端邻接，以便除了开口环82以外，把施药器电极以可松脱方式固定到个人手指上。保持带73可包括半刚性弓形开口环部分、与基部72形成一体的全环或者挠性带，该挠性带带有紧固件，例如，钩环式紧固件，用于把带端相互固定。

图9A示出了一种类似的自含式装置70a，其中，相同部分由后面跟有后缀“a”的相同参考编号来表示。基部72a沿个人手指的下侧延伸，但是仅沿手指从其指尖经过第一关节延伸，并在未到达第二关节处终止。正如在图9的实施例中一样，基部72a包括：电池74a；电子元件76a；有效电极78a，其位于手指尖，以及接地电极80a，其包括开口环82a。此外，基部72a的尖部71可在手指尖的上面弯回，以有助于把基部固定到手指尖上。

图10示出了图9和图9A的施药器电极70和70a的电子电路，该电路可适用于本发明的所有实施例。装置70的电源包括空气启动电池74，其经由可选低电池指示器77通过电压升压器75连接。空气启动电池可予以更换，并可使用其他类型的小电池，例如锂盘电池。电压升压器75与伺服控制电流源79连接，并且可选地与电流监视器81连接。电流源79与限流器83电气连接，该限流器83用于把施加给有效电极的电流限制到上述范围之内。限流器83与治疗电极78连接。在图10中，治疗电极显示为通过药物垫44a被施加给治疗部位，例如，病变部位。接地电极也显示为通过可选导电水凝胶85被施加给皮肤。药物垫44a可以可松脱方式或永久性固定到装置70上，优选地覆盖有效电极78。这样，装置70可以是一次性使用的可抛弃型装置，或者如果垫是单独的，则装置70可与附加垫一起重复利用。位于上面的垫44a可包含预先包装的药物M或者本申请书中揭示的垫、药物和水合物的任何替代组合。或者，垫44a可采用单独包装与上述胶囊式药物一起提供。在两者任一情况下，药物垫均被施加在有效电极78和治疗部位之间。通过取下覆盖电池端子的接片，可激活电源。这可在打开包装时或者一旦从包装中取出装置时来实现。当有效电极78在治疗部位表面上面就位成接触状态时，电路通过个人体部(包括与接地电极接触的手指)而接通。

施药器70优选的是一次性使用施药器，该施药器可在用后丢弃。在一替代形式中，基部72可采用顶针形式成形，用于覆盖个人整个手指尖。电子元件76和电池74可形成在顶针的背侧，与包含有效电极的那侧对置，并且，接地电极位于沿顶针的内表面，并与有效电极电气绝缘。

现参照图11A-11C，提供了本发明另一形式的施药器，该施药器由全自含式可抛弃型单元或施药器90构成，施药器90整体包含电子电路和电源。在这种形式中，施药器是为一次性使用而预先包装的。例如，如图11A所示，施药器90包括垫92，该垫92用于包含药物，并且必要时，包含水合液体。覆盖垫92的是第一有效电极94，其在施药器内与电子元件96电气连接，该电子元件96包括电源，例如电池，以及必要的电子元件，用于使上述大小的电流流经垫，以便把药物动电驱动到治疗部位内。覆盖电子元件的是接地电极98，远离垫92的接地电极98的表面包括触觉表面。虚线所示的是包装材料100，例如，典型用于无菌包装的塑料包装材料，从而使施药器90可密封在包装材料100内。由于药物被预先包装在垫92内，因而用户可打开包装90。在一优选形式中，施药器90通过接片102与包装材料100连接。通过从包装材料100中取出施药器90或者打开包装材料100，接片102使电池端子露出，从而使电源被激活。在图11A中，施药器未配备药物。用户把药物施加给垫，必要时使垫水合，并把施药器施加给治疗部位。通过把垫直接施加在治疗部位上面并用手指按住接地电极的触觉表面，即施药器与垫对置的一侧，可使电路通过个人手指和体部并通过第一电极、垫和治疗部位接通，这样，可把垫内的药物动电运送到治疗部位。为了有助于良好的电气连接，接地电极可具有导体液体，例如水凝胶，该导电液体覆盖接地电极的触觉表面。

在图11B中，药物被预先包装在垫92中。在图11C中，药物和水合液体都自含在垫中。例如，药物和水合液体都可采用胶囊形式提供，在从包装材料100中取出施药器之前、之中或之后，通过在垫的对置两表面之间施加压力，可使该胶囊破裂。并且，可采用一种例如小于0.05％的痕量盐水溶液，该盐水溶液用胶囊包裹并汇集在有效箔电极94和药物之间，并且在胶囊式水合液体和药物之间设有或不设有多孔基体储器。或者，必要时，可提供以粘合方式附接的或者以可松脱方式附接的密封件，用于把药物和水合液体密封到施药器上，以确保较长的储存期和箔电极的完整性。

此外，图11A-11C的单元可具有发粘物质，例如水凝胶(未示出)，其覆盖包装材料100内的接地电极98。一旦打开包装材料，个人就可用其手指接触该发粘物质，从而有助于从包装材料100中取出该单元。这种用手指接触该单元的接地电极侧的作法还有助于个人简便、直接和直觉地操纵该单元和把该单元施加给治疗部位。

现参照图12-14所示的本发明的实施例，图中示出了另一形式的施药器本体或基部110，基部110包括自含式可抛弃型单元，该单元具有整体小型电子电路和电源。在这种形式中，施药器可包括直线式或圆形部件，该部件具有位于中心的垫111，以及叠加在该垫上的电子电路。这样，第一或有效电极112覆盖该垫，并且上述电子元件可覆盖第一电极。电池116可覆盖电子元件。电池的第一端子通过电子元件与第一电极连接，而第一电极与垫111电气接触。电池的第二端子与接地电极118接触。接地电极可设置成围绕施药器边缘并包围垫。例如，如果施药器采用圆形形式成形，则接地电极可包括环形物，其围绕垫111并与垫111电气绝缘。或者，如果施药器是直线式，则接地电极可包括直线式施药器的边缘或者可位于施药器的一端。在这种形式中，电路在接地电极和垫之间接通。在接地电极和垫之间的距离可约为0.5英寸或以上。接地电极无需围绕该垫，而是可位于垫的一侧并与垫隔开合适距离，用于使返回电路通道通过皮肤在治疗部位和接地电极之间接通。

在图12所示的施药器中，垫可不配备药物，并且用户一旦取出松脱衬里120，就可把药物施加给垫。电池可以是上述的空气启动式的。这样，用户一旦把药物施加给垫并从电池中取出接片，就可把施药器施加在病变部位的上面，从而使接地电极围绕治疗部位或与治疗部位隔开，并使垫与治疗部位接触。这使电路通过施药器以及位于接地接触表面和垫接触表面之间的个人皮肤接通。如果需要，可将粘合剂设置在施药器本体110的下侧，并在粘合剂上面覆盖松脱衬里120，以便把包括垫111和接地电极118在内的施药器以可松脱方式粘合到个人皮肤上，并覆盖治疗部位。一旦治疗完成，可丢弃施药器。

或者，如图13所示，施药器可与在垫内用胶囊包裹的药物一起预先包装。胶囊用122来表示。如果药物本身导电，则个人可向垫施加压力，以使胶囊破裂，从而使药物散布到垫的空隙内。这可在施药器保持在其包装材料内时实现。与上述针对图12所述相同，通过把施药器施加给治疗部位，可接通电路，从而把药物动电驱动到治疗部位内。

在图14中，药物和水合液体都用胶囊包裹在垫内。药物胶囊和水合液体胶囊分别用122和124来表示。在用户使胶囊破裂以使导电水和药物相互混合之后，与上述针对图12和图13所述相同，使用图14的施药器。

现参照图15，图中示出了一种装置130，类似于图1的装置，该装置130包含：电源，电子电路，其包括电压倍增器和电流驱动器；以及触觉电极132，其通过装置130的外表面暴露。有效电极134安装在装置130上，用于在轴向上移动，而不是将有效或第一电极固定到装置130的端部。该移动被设计成用于断开或闭合电子电路中的压力驱动开关，以便激活该装置。这样，在最外位置的有效电极134使电子电路保持在断开状态。向第一或有效电极134施加的压力使其朝装置外壳方向移动，将使开关闭合，从而激活电子电路用于动电输送药物。

在本发明的这种形式中，不是以可松脱方式固定到动电装置上的施药器，而是第一电极134的远端表面可设有电气绝缘环136，该电气绝缘环136定义和围绕储器138。应该理解，药物可采用凝胶、乳剂、泡沫等形式从辅助管、瓶等提供，并可由用户在使用前投入绝缘环136内的储器138中。当储器充满药物时，可把装置施加给治疗部位，与把图2的装置施加给治疗部位相同。通过在装置上朝治疗部位施加略微压力，可使电路闭合。这样，可把储器内的药物动电驱动到治疗部位内，并可使电路通过治疗部位、药物、第一电极134、电子元件、触觉电极132以及位于触觉电极和治疗部位之间的个人手部和皮肤接通。

现参照图16和图17，图中示出了根据本发明的另一形式的施药器。在这种形式中，施药器，一般用150来表示，可与图1所示的装置一起使用，并且该施药器特别适合用于动电输送液体药物。施药器150可包括采用环形室形式的绝缘环形外壳152，其具有中心储器154，用于封闭液体。外壳152的一侧包括多微孔薄膜156，其由阻挡物(例如，箔或惰性接片158)覆盖。接片158的边缘具有可松脱粘合剂160，以使阻挡物可以可松脱方式附接到外壳152的一侧上。阻挡物接片包括指状接片162，用于从施药器中方便取出阻挡物158。储器154的对置端由类似的阻挡物层164关闭或由可选的导电板166关闭。此外，接片168沿外壳152的对置两侧被固定，用于把外壳152以可松脱方式固定到装置上，例如如图1所示。

如图17所示，装置的有效电极靠在可选导电板166上，导电板166把电通过阻挡物层164传导到储器154中的液体药物内。一旦取出接片158，液体药物在被施加给治疗部位时，可通过多微孔薄膜156被动电驱动到治疗部位内。如上所述，储器内的液体自身可导电，或者如果不导电，则可配备载体，这样，可把药物通过多孔膜156驱动到治疗部位内。

现参照图18，图中示出了一种自含式动电药物输送装置。然而在这种形式中，接地电极和有效电极通过有延展性或可拉伸的臂180相互分开。例如，接地电极182可设置在外壳内，该外壳还包含电池184和电子元件186。接地电极182可由粘合剂188围绕，粘合剂188用于把接地电极粘合到直接与治疗部位邻接的个人部位上。有效电极190经由用虚线192表示的导电体并通过臂180与电池和电子元件连接。该臂可弹性挠曲并可保持在其挠曲位置。在使用图18的装置时，接地电极通过粘合剂188被粘合到与治疗部位邻接的个人皮肤上。然后，臂180被弹性挠曲，以使有效电极190与治疗部位接合。通过合适操纵臂180，可使有效电极190的整个表面与治疗部位接触，从而避免疗效不足。在臂180和接地电极182之间还可使用偏置万向接头或枢轴连接件，而不使用弹性挠性臂180。这样，用户可使用装置并可无需用手就可操作，并且如上所述，电子元件是通过激活电池来激活的。

现参照图19，图中示出了一种采用U形夹形式的类似类型的无需用手的动电药物输送装置。接地电极192和有效电极194被置于夹196的对置两远端，夹196优选的是弹簧夹。通过把电极置于夹的内侧上，可使用夹轻轻夹住治疗部位，利用夹的拉力把夹保持在治疗部位上，这样，无需用手就可实现药物输送。这种完全可抛弃型U形夹可具有内置式单位剂量施药器，或者如果配备用于与可抛弃型施药器一起使用，则可重复使用。

现参照图20，图中示出了另一形式的施药器200，用于与动电输送装置202(图22和图23)一起使用，示出的该施药器200采用扁平结构并位于包装材料204，例如，塑料密封包装材料内。施药器200包括扁平套管206，该扁平套管206在其对置两端打开，并具有施药器垫208，施药器垫208形成套管的一部分，并从套管一端并沿套管一边缘突出。优选的是，由于显而易见的原因，施药器垫208采用圆形形式，并且沿铰链线209被铰接到套管200上。垫208优选地采用多孔开孔材料，药物可通过该材料运送到治疗部位。正如在以前实施例中一样，垫208可包含药物，该药物位于垫中开孔材料的空隙内，或者药物可包裹在可破裂胶囊210内，与针对图7和图8所示相同。另一替代作法是提供无药物的垫，在用户使用装置把药物动电输送到治疗部位时，由用户把药物以及水合材料一起(必要时)施加给垫。如果药物本身不能被动电运送，则垫208还可包含采用水合胶囊212包裹的水合材料，与图8所示相同。

如图所示，套管206优选地采用与基部42材料相似的织物材料形成。可采用其他合适材料来形成套管的全体或部分，即：本文中揭示的任何施药器的基部都可包括：聚乙烯，纸，棉，陶瓷，硅橡胶，聚氨酯，乙烯、聚四氟乙烯和其他塑料。可在垫208和套管206之间设置合适阻挡物，以防止药物迁移到套管上或防止诸如下述的水凝胶那样的任何导电材料从套管206迁移到垫208上。套管200的对置两侧可具有切口214，该切口214通过与垫208对置的套管206的端部打开，或者可以是全封闭切口。特别是，切口214位于围绕套管206的圆周位置，与触觉电极(例如图1所示的电极30)的轴向和圆周位置对应。此外，接片26优选地在一个表面具有压敏粘合层，并从其与套管206连接处对置的垫208突出。

为了把施药器200与动电输送装置202一起使用，从施药器200上取下包装材料204。如果药物用胶囊包裹，则可在个人手指之间挤压垫，以使胶囊210破裂，从而使药物散布到垫的空隙内。如果药物本身不能动电运送，则同样使水合胶囊212破裂，以使药物和水合材料混合，从而一旦施加电流，就可把药物运送到治疗部位。当然，如果药物已预先被施加给垫，则用户无需挤压垫。或者，如果垫不含药物，则用户可把药物施加给垫，必要时，还可施加水合材料，例如，水或微量盐水溶液。

如图21所示，在所示箭头方向上施加的压力将使扁平施药器套管206围绕安装有效电极的动电输送装置(例如图1所示装置)的端部形成用于接收的圆柱体。一旦把套管206施加给装置202，切口214就沿装置202的两侧与触觉电极对准。此外，垫208在装置202端部的有效电极的上面折叠，并且粘合接片把垫208固定成与有效电极接触。然后，如上所述，用户可抓住装置202，并且用户用手指按住装置202的触觉电极，以便接通电路。应该理解，套管206可以使切口214以外的区域用水凝胶浸透，以有助于个人手指和动电输送装置的触觉电极之间的电气接触。在任何实施例中，可使用辅助水合材料，例如水。套管也可包含磁开关激活材料。在把图23所示的装置施加给治疗部位之后，用户可从装置202的端部取下施药器200，并丢弃该施药器。装置202仍随后与类似施药器或本文中揭示的其他施药器一起使用。

上述机构在实质上可以是单极或多通道机构(正如在第5,160,316号、现为Re.36,626的美国专利中一样，该专利在本文中引用以供参考)，或者是混合多通道机构。混合多通道是指仅使用一个电流驱动器，而针对相应数量的两个或多个电流分配通道使用一个以上的限流器。在手持式动电装置(例如离子电渗疗法装置)方面可能会遇到的一个潜在问题是在治疗表面和有效电极表面之间的接触压力的不均匀性。对于使用探针式离子电渗疗法装置的自投药病人，如果探针偶然保持成斜角，则发生不均匀的接触压力。在接触压力较高的小区域内，局部电阻较低，因此更多电流在该小区域内流动。由此产生的电流集中不仅妨碍药物均匀输送，而且会由于局部电流密度较高而造成不舒服和甚至烫伤。这种有害情况的发生例如可通过使用多通道设计(分段电极)来防止。随着接触压力变得不均匀，各通道或分段的电阻将改变。对于接触压力和电阻的少量变化，在各通道内流动的电流由于伺服控制而保持恒定。然而，各通道的偏置电位或电压将改变。对于接触压力较高并因此电阻较低的区域，偏置电位将减小。根据偏置电位的这种减小，可生成用于表示探针放置不均匀的预警信号，并可把该信号发送给病人用于重新调整。如果该警告被忽略，并且压力集中进一步恶化，则某一通道将达到其最大偏置电位限制，并且电流和伴随的药物输送将从预设定水平减少。对于接触压力较高并且电阻较低的通道，尽管电阻减小，然而电流保持恒定(由于电流的伺服控制)。这是电流密度在各分段电极下保持不变的多通道系统的好处之一。不均匀的接触压力仍然会使药物输送整体不均匀，但不会造成烫伤。

图24示出了如何可检测不均匀接触压力存在的一例。为便于说明，如图24所示，假定治疗电极被分为四分段25a-d。等量的治疗电流分别流到分段电极252a-d。电流分量由单独伺服控制环路来维持，以便通过改变各分段电极的偏置电位来保持恒定，无论皮肤和药物是否导电。在接触压力均匀的正常情况下，各分段的偏置电位Va、Vb、Vc和Vd大体相等。

如图24所示，各分段的偏置电位与模拟多路复用器254连接，而模拟多路复用器254的输出与微控制器256的模-数(A-D)通道连接。微控制器256是IC，该IC包括微处理器核心，带有数字输入、输出、A-D转换器、定时器以及其他功能元件。微处理器可编程用于进行许多不同任务。它也可编程例如用于定期测量和比较各分段电极的偏置电位。如果例如发现Va和Vb比Vc和Vd大一预定裕度，则动电探针可由病人判定为向下倾斜，从而使接触压力在分段C和D下面较高，而在分段A和B下面较低。当接触压力的不均匀性(从偏置电位来判定)超过某个预定值时，微控制器可使报警器258输出听觉和/或视觉报警。通过使用带有运算放大器、比较器等的离散模拟电路，而不使用微控制器，也可实现不均匀压力检测。

皮肤及其附件的真菌感染也十分普遍，并有多种疗法可用。这些感染困扰着从童年到成年晚期的年龄组以及老年和免疫抑制人口。这些感染可包括：例如，尿布疹，足癣或股癣，并且在儿童中，可包括癣菌病和其他皮肤癣菌病。这些感染的当前疗法涉及局部施加的抗真菌剂。在健康病人中，局部疗法会起作用，尽管有时在其响应时间和复发机会方面受挫。

甲床真菌感染对于标准治疗来说更加难治。这些感染经常使趾甲和指甲扭曲，并普遍发生在花园工作人员身上。这些感染使指/趾甲发生变形，病人经常询问疗法。令人遗憾的是，当前疗法涉及的系统药物对肝脏毒性显著，并具有明显副作用。许多病人没有进行为控制此类感染所需的典型八周治疗。

如本文所述，本发明提供了用于消除局部感染的更快速疗法，以及针对更难治的指/趾甲感染的更有效和非系统的疗法。正如在以前实施例中一样，真菌感染的治疗方法和装置使用动电例如离子电渗疗法运送机构，该机构包括电子元件，用于把药物驱动到感染(治疗)部位，以便最终防止真菌复制。为此目的，有众多药物在市场上可购买到。此外，有若干非药物级试剂可对治疗真菌感染具有显著疗效。

参照图25，图中示出了用于治疗足癣的施药器270，例如，在趾间出现真菌感染的场合。施药器270采用挠性弹力短袜电极形式，带有电子元件包271，该电子元件包271包含电池272、电子元件274、接地电极276和有效电极278，与个人趾间真菌感染区域对准。该电子元件包271用带273围绕个人脚踝捆扎。分立的药物携带垫280成形为用于在趾间沿短袜的趾区域的内部延伸。未示出的各分支导线284位于垫280的上面并带有电气绝缘套，这些分支导线284通过设置在绝缘保护带286内的导电引线285与电子元件包连接。通过穿着短袜，例如一至两个小时，并使电路在各有效电极284和接地电极276之间通过个人脚踝接通，一个疗程就足以把由垫280携带的抗真菌药物驱动到趾间的感染区域，以便完全消除真菌感染。应该理解，垫可优选地沿趾区域内侧部形成弹力短袜270的一体部分。药物优选地被预先提供在垫内，例如，与在本文的上述实施例中一样，用胶囊包裹并带或不带水合材料。短袜270也可与电子元件包271一起任意处置，或者电子元件包可根据需要与一个或多个附加短袜断开和重新连接，用于按照合适疗程间隔施加附加药物。

图26示出了一种用于把药物动电施加给真菌趾甲床上的类似布置。在这种形式中，弹力短袜290包括有效电极部分292，有效电极部分292覆盖垫293，垫293在覆盖个人趾甲的短袜区域中包含抗真菌剂。各有效电极部分292均可包括短的单独引线294，单独引线294通过单独引线296与电子元件包298连接，该电子元件包298类似于针对图25所述和示出的包。这样，一旦通过个人脚踝使电路通过有效电极294和电子元件包298内的接地电极接通，就可把药物动电输送到趾甲床。这种疗法需要长期整夜穿着短袜电极，并可涉及多个疗程，例如，三个疗程，间隔为约两天或三天。

现参照图27和图28，图中示出了一种用于治疗真菌指甲床的施药器。在这种形式中，施药器本体300可采用大体半球形状，并且优选地采用弹性弹力材料形成。在半球形本体300的弓形表面中，设有一个或多个指孔302，个人指甲可被接收在这些指孔302内，例如，在约第一指关节以下。这样，可围绕本体300在各个位置设有五个指孔302，当个人把手放在本体300的弓形上表面时，这五个指孔302与个人弯曲手指的解剖方位一致，从而使指尖能被接收在开孔302内。

如图28最佳所示，本体300包括有效电极304，其在各开孔302内的一个位置，当个人手指被接收在孔内时，该位置与个人手指的指甲对准，即对置。提供有一种例如采用顶针306形式的包含药物的多孔垫，该垫优选地预先装有药物，或者沿其前向边缘具有胶囊式药物。或者，个人用户可在使用时把药物施加给顶针垫部分。顶针306也可包含弹性弹力材料308，例如，海绵材料，从而一旦将顶针围绕个人指尖放置，并且把包括顶针306的指尖放在孔302内，海绵材料308就使个人指甲向前偏置成与顶针最前面的垫部分接触，以便与有效电极304电气接触。正如在以前实施例中一样，水合材料也可与顶针一体提供，例如，采用胶囊式水合材料的形式，或者个人可在使用时使药物在顶针垫部分内水合。

如图28所示，接地电极310沿本体300的弓形表面设置，从而当个人把手放在本体300的弓形部分上面时，使手掌贴住接地电极310，并使孔302内的一个或多个手指压住垫306和有效电极304。应该理解，各孔302均具有与该孔相关的有效电极304。有效电极和接地电极与电子元件312连接，而电子元件312与电源314连接，电源314与本体300形成一体。应该理解，本体300可具有其他形状，例如，弹力球形，从而使个人能够在疗程期间在手中携带动电输送装置。或者，如图所示，本体300可具有扁平下表面，从而使个人能够在本体300例如被支撑在台上或桌上时，把手放在本体300的上部弓形表面上休息。

正如将从上述说明中理解的那样，可针对尺寸和轮廓设计各种有效电极，用于施加给人体各个部分。例如，可将电极编织到内衣中，以减轻腹股沟区域内的难治感染，通称为股癣。并且，诸如上述短袜电极那样的施药器是可抛弃型用品，并且预先提供规定药物用于特定应用。

现参照图29-31所示的本发明的实施例，各种药物可在类似于并且戴着象接触透镜的眼部应用中动电施加。例如，如图29所示，提供了一种电子元件包320，电子元件包320包括：电池322，电子元件324以及接地电极326，接地电极326由带328携带，带328设计成用于包裹个人头部，从而把电子元件包320以可松脱方式固定在前额上，并且接地电极与个人前额接合。与上述实施例相反，动电输送机构可以是多通道电极，正如在第5,160,316号、现为Re.36,626的美国专利中所述，该美国专利在此引用以供参考。尽管药物输送被显示为同时适用于双眼，然而应该理解，本文中的动电输送系统可仅适用于单眼。

如图所示，包320的电子元件通过带形电缆连接器332与各眼用的施药器电极330连接。施药器电极330均采用凹-凸基体形式，该基体采用挠性度足以适合和覆盖个人眼部的各种轮廓的电分散材料形成。各基体均类似于接触透镜。施药器电极330包括组合式手柄和连接器334，该组合式手柄和连接器334从施药器电极330的凸侧突出，从而有助于接触电极330的手指夹紧以及带形连接器332的电气连接。带形连接器332内的单独引线延伸经过组合式手柄和连接器334进入电极330。如图31所示，这些单独导体或引线336从组合式手柄和连接器334优选地采用半圆形形式沿接触电极330的对置两半延伸。各导体336均沿各连接器336在间隔的位置具有多根短引线或补充导体338，以便提供增大的接触面积，即：沿眼部的表面进一步分配电流流量。各引线或连接器336均具有与其相关的分立垫339，用于携带药物，一旦使电路在施药器电极330、眼部、介于有效电极和接地电极之间的个人皮肤，以及接地电极326之间接通，该药物就被动电驱动到眼部内。

正如在上述专利中提到的那样，各接触电极330中的引线336可同时或者采用顺序多路复用方式被电气驱动。由于各连接器336内的电流被限制，例如，被限制在上述范围内，因而沿最小电阻通道的电流隧道效应或者电流流动被实质上消除。为了输送药物，本文所述的眼部动电输送系统优选地由个人戴一段时间，例如，多达一小时，并且多通道驱动器把药物动电输送到角膜内。并且，眼部轮廓可通过输送保水剂重新成形，该保水剂将使眼部特定部位中的结膜膨胀。通过施加差分等级的功率并通过使用多通道系统进行试剂输送，可通过更改眼部形状来修改光的折射。

尽管结合当前被认为是最实用和最优选的实施例对本发明作了说明，然而应理解的是，本发明不限于所揭示的实施例，而相反，本发明可用于涵盖包括在所附权利要求的精神和范围内的各种修改和等效布置。

Claims (20)

1.一种动电输送系统，用于供个人把药物自投到个人治疗部位，该动电输送系统包括：

装置，用于以可松脱方式固定到个人手指上，并且部分成形为用于与个人手指的至少一部分一致；

保持器，用于把所述装置以可松脱方式固定到个人手指上；

自合式电源，其由所述装置携带；

第一电极，其由所述装置携带，与所述装置的远端部分邻接，并且一旦把所述装置保持在个人手指上就与个人手指尖邻接，所述第一电极与所述电源电气接触；

第二电极，其由所述装置携带，用于与个人手指的一部分电气接触，所述第二电极与所述电源电气接触，这样，一旦把所述第一电极施加给治疗部位并使药物介于第一电极和治疗部位之间，并且使电路通过第一电极、药物或药物导电载体、治疗部位、个人体部、所述第二电极和所述电源接通，所述装置就使电流流动，用于把药物动电驱动到治疗部位内。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述装置部分地沿个人手指线性延伸，所述第一电极相对于所述线性延伸的装置形成角度。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述装置的所述远端部分成形为用于部分地覆盖个人手指尖一部分，以有助于把所述装置保持在个人手指上。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述装置包括伸长体部，用于沿个人手指的表面延伸，该伸长体部沿其对置两侧携带所述第一电极和第二电极，所述第二电极可与个人手指接合，所述第一电极被携带在远离第二电极和个人手指尖的所述远端部分的一侧上。

5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述伸长体部沿其下侧部分地具有凹状弓形结构，用于与个人手指的外表面一致。

6.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述伸长体部的多个部分位于个人手指尖的对置两侧上。

7.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述保持器至少包括一根挠性带，该挠性带与所述伸长体部连接，用于把所述伸长体部以可松脱方式固定到个人手指上。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述装置包括伸长体部，该伸长体部在与个人手指的长度方向平行的方向上延伸，所述伸长体部沿其下表面具有凹状弓形结构，用于与个人手指的凸状伸长表面部分一致。

9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二电极由所述成形部分携带，用于使所述装置和个人手指部分之间接合，从而通过所述第二电极使电源和个人手指之间实现电气接触，一个基部具有第一表面以及与该第一表面对置的第二表面，所述基部包括多个孔，该多个孔在所述第一表面和第二表面之间形成多个孔，用于包含药物，所述基部的所述第一表面与所述第一电极接触，用于一旦把所述基部的第二表面施加给所述治疗部位，就把药物从所述基部孔动电驱动到所述治疗部位内。

10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二电极由所述成形部分携带，用于使所述装置和个人手指部分之间接合，从而通过所述第二电极使电源和个人手指之间实现电气接触，一个多孔基部具有第一表面以及与该第一表面对置的第二表面，并且在该基部内具有单位剂量药物，所述基部的所述第一表面与所述第一电极接触，用于把药物从所述基部通过所述第二表面动电驱动到治疗部位内。

11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二电极由所述成形部分携带，用于使所述装置和个人手指部分之间接合，从而通过所述第二电极使电源和个人手指之间实现电气接触，一个基部包括多孔基体和采用对所述药物是惰性的材料形成的可破裂储器，并且包含单位剂量药物，所述基部与所述第一电极接触，这样，一旦使所述储器破裂，可把药物从多孔基部动电驱动到治疗部位内。

12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述远端部分包括外壳，该外壳具有凹槽，该凹槽从所述装置向外打开，所述第一电极由所述外壳携带，与所述凹槽底部邻接，包括一个多孔基部，该多孔基部具有第一表面以及与所述第一表面对置的第二表面，并且在所述基部内具有单位剂量药物，所述基部的所述第一表面与所述第一电极接触，用于把药物从所述基部通过所述第二表面动电驱动到治疗部位内。

13.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述远端部分包括外壳，所述第一电极由所述外壳携带并从所述外壳突出。

14.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二电极由所述成形部分携带，用于使所述装置和个人手指部分之间接合，从而通过所述第二电极使电源和个人手指之间实现电气接触，所述装置包括伸长体部，该伸长体部在延伸时与个人手指平行延伸，所述第一电极由所述远端部分携带，位于一平面内，该平面与伸长体部成一角度延伸，并朝向个人手指外部并远离个人手指的方向。

15.根据权利要求1所述的系统，该系统包括多孔基部，该多孔基部具有第一表面和第二表面并包括药物，所述第一表面设置成与所述第一电极接触，用于把药物从所述基部通过所述第二表面动电驱动到治疗部位内。

16.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，所述多孔基部包含单位剂量的所述药物，并且所述药物包括5-碘-2-脱氧尿嘧啶核苷。

17.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，所述多孔基部包含单位剂量的所述药物。

18.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述电路可产生一个电流输出电平，用于以每两个平方厘米0.1～1.2毫安把药物驱动到治疗部位内。

19.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一种所述药物用于治疗从以下组中所选的至少一种状况的病症和/或症状，该组包括：疱疹，人乳头瘤病毒，痤疮，银屑病，湿疹或者接触性或特应性皮炎，瘙痒，干燥的皮肤，角化病，脱发，蜘蛛静脉病，感染，真菌感染，或者癌症。

20.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述药物是以下至少一种，即：抗病毒剂，麻醉剂，抗增生剂或抗血管生成剂和/或从以下组中所选的化学制品，该组包括：Acyclovir，Penciclovir，Famciclovir，二十二醇，正disocanol，非那雄胺，米诺地尔，抗双氢睾酮抗体，抗二氢雌激素，血管舒张药，抗组胺药，抗代谢药，免疫抑制剂，抗真菌剂和抗肿瘤剂。

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