CN1399530A - 用于左心房附件口的滤器装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括一过滤膜,该过滤膜跨过左心房附件的口而延伸。该过滤膜具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过,但是基本防止血栓通过该装置,还包括一支承结构,该支承结构安装在过滤膜上,并通过与左心房附件的内壁的一部分进行永久性配合而使该过滤膜跨过左心房附件的口而保持就位。该支承结构可以从第一形状沿径向膨胀成与左心房附件的口或内壁配合的第二形状。过滤膜可以确定有一个穿过它的开口,该开口设置成能够从防止血栓通过的第一尺寸膨胀至允许插入装置例如膨胀气球通过的第二尺寸,其中,该开口朝着第一尺寸而弹性偏压。
Description
发明的背景技术
发明领域
本发明涉及用于或跨过心房附件口的膜结构,用于在心脏心房和相应的心房附件之间对血液进行过滤,以便防止血栓离开心房附件,同时允许血液流过该膜。
相关技术的说明
多种心脏病(例如冠状动脉疾病、二尖瓣疾病)对心脏有着各种不利的影响。某些心脏疾病例如二尖瓣疾病的不利影响是心房(或心耳)纤颤。心房纤颤可能导致血液汇集到左心房附件内。血液汇集还可能自发产生。当血液汇集到心房附件中时,血凝块可能在该心房附件中形成和积聚,它们自身不断累积,并从心房附件往外传播到心房内。然后,这些血凝块能够进入体循环或肺循环,且当它们从心房附件中出来、在血流中自由运动并在远处栓塞到动脉系统内时,将引起严重的问题。当从心房附件延伸到心房中的血凝块断裂和进入血液供给时,也产生类似的问题。因为血从左心房和心室供给心脏和大脑,从心房附件出来的血凝块可能阻塞心脏和大脑中的血流,引起心脏病发作、中风或其它器官局部缺血。因此,需要找到一种装置,该装置将防止血凝块在心房附件中形成,且一旦形成血凝块,将防止这些血凝块离开心房附件到达病人的心脏、肺、大脑或其它循环系统,该血凝块的离开可能导致心脏病发作、中风或其它器官局部缺血。
美国专利5865791涉及减小血瘀区域,最终减少血栓在该区域中的形成,尤其是在有心房纤颤的病人的心房附件内。尤其是,专利’791涉及用于固定心房附件的方向的方法和装置,该方法和装置将防止随后形成血栓。在专利’791中,通过将该附件拉起并将一个环环绕该附件而放置以形成一个心房附件袋,再将它从心脏的其余部分上切下,从而将该附件从心房上取下。
美国专利5306234涉及一种通过手术封闭心房和心房附件之间的通道或割断心房附件的方法。
其它治疗方法包括用手术去除心房附件,以便防止在心房附件中形成血瘀。
发明简介
本发明涉及一种过滤膜,该过滤膜允许血液通过,同时基本防止在心房附件中形成的血凝块离开该心房附件。如果允许该血凝块离开心房附件并进入血流中,可能导致心脏病发作、中风或其它栓塞现象。
过滤膜通过安装在该过滤膜上的支承结构而永久性地跨过心房附件的口而布置。该过滤膜对在心房和左心房附件之间流动的血液进行过滤,并有效防止血凝块离开心房附件和进入心房。它可以比该附件的口更大,并在比该附件口更大的区域内延伸。它通过导管而经皮肤传送到心房附件口,然后可以膨胀,以便跨过或盖住该口,并且,它还有保证使该过滤膜跨过或盖住该口的装置。
过滤膜自身是可渗透的,以便允许血液流过该膜。通过允许该血液流过该膜,该多孔结构以可控制的方式使得心房附件和心房之间的压力梯度减至最小。
该多孔过滤膜可以最终由细胞渗透。该可渗透的过滤膜允许组织沿该结构的外周开始生长。该组织生长使得在过滤膜周边附近的不可控的泄漏减至最小,还可以有助于使该过滤膜固定在该口上或包围组织。
可以有多种将过滤膜固定在跨过心房附件口的位置处的装置。过滤膜的支承结构可以有一用于使过滤膜自定心而盖住附件口的装置。该过滤膜可以粘在心房附件的靠近口处的壁上,或者该支承结构可以有丝线、倒钩、尖头或其它方式的固定件,该丝线、倒钩、尖头或其它方式的固定件穿过该口并延伸入或穿过该心房附件,并永久性与该心房附件的内壁配合。或者,可将心房附件壁上的锚固件系在该过滤膜上,以便使该过滤膜保持就位。弹簧可以在该锚固件和过滤膜之间延伸,以便使该过滤膜保持靠压该口。该过滤膜还可与一系绳、弹性系绳或弹簧相连,并通过心房附件壁而布置,以便使该过滤膜保持靠压该口,还可以拉紧该心房附件,这样,它的容积减小或消失,并将血凝块捕获和隔离在该心房附件内。
该装置的部件可以包括一个吸入装置,以便除去已经形成的血凝块。该过滤膜可能需要布置而封闭由于将该滤器装置布置在附件周围而产生的心房隔膜缺损。
或者,该过滤膜可以通过与心房附件的内壁配合的线圈弹簧而保持就位。
过滤膜自身是可渗透的。该过滤膜的可渗透性使得血液能够流过,同时防止心房附件内的血凝块离开心房附件进入血流中。对于可渗透的过滤膜,它最终可以由细胞渗透,这样,它可以成为“活”结构,并能够发展成内皮/心内衬,从而使它再成为不会形成血栓的表面。因此,它能够发展成为内皮,并随着时间而有着很高的生物相容性。它可以涂覆或覆盖有抗凝血剂或其它化合物,例如肝素,或者可以对它进行处理,以便防止在该过滤膜表面形成血栓,从而延长它的开放(patency),或者直到它由细胞渗透和/或发展了内皮覆层。
当植入到心房附件中时,该装置还可以有对心脏进行电监测的能力。这可以包括两个或更多电接触点,这两个或更多电接触点在该装置上隔开布置,并与信号调整电路相连,以便确定心脏特征,例如心房或心室的节律(rhythm)。在该装置上的另一传感器可以通过打开的二尖瓣或三尖瓣来测量心房、心房附件或心室的末期舒张压压力(左或右)。合适的遥测系统将用于遥测这些重要的电信息和血液动力信息,而不用从病人外部侵入。还有,在装置中可以有记忆器,以便记录该信息,用于以后通过非侵入的遥测技术回收该信息。
发明目的
本发明的一个目的是提供一种在心房和心房附件之间的滤器,以便防止血凝块在它们之间流动。
本发明的一个目的是提供一种在心房和心房附件之间的滤器,以便例如允许血液流过该滤器,从而降低心房和心房附件之间的血液动力压差。
本发明的一个目的是提供一种滤器,该滤器通过支承结构而永久性植入到心房和心房附件之间,该支承结构与心房附件的口和内壁的轮廓基本一致。
本发明的一个目的是减小心房附件的容积,以便减小潜在的、形成血瘀的区域的大小,从而减小受损(affected)心房的有效容积。
本发明的一个目的是减小心房附件中静态血液的区域,从而减少心房的凝血(thrombogenicity)。
本发明的一个目的是测量心脏中的血液动力压(或流动)或电信号,并在身体外部对它们进行遥测,以便进行诊断和监测。
本发明的一个目的是防止血凝块在心房附件内形成。
本发明的一个目的是将一个不形成血栓且生物相容的表面定位而跨过心房附件口,该表面将防止形成血凝块。
本发明的一个目的是提供一种可渗透的过滤膜表面,该过滤膜表面最后可以有内皮或心内细胞衬。
本发明的一个目的是通过过滤膜来合适地使心房附件相对于血栓通道而与心房隔开,同时使得血液可以通过该过滤膜而流通。
本发明的一个目的是以最小侵入来防止血凝块在心房附件中形成和从该心房附件中溢出。
本发明的一个目的是通过吸入装置或其它装置来除去心房中的血栓块。
本发明的一个目的是通过用在过滤膜上的或从该过滤膜上洗提的肝素或其它抗血栓形成的物质或其它化合物而防止形成血栓。
本发明的一个目的是保证过滤膜定心而跨过或盖住心房附件的口。
本发明的一个目的是将过滤膜精确布置成跨过或盖住心房附件口。
通过下面的详细说明并结合附图,可以更了解本发明的其它目的、优点和新颖性特征。
附图的简要说明
图1是心脏的局部剖视图,表示根据本发明导管利用逆行方法(retrograde)从主动脉进入左心房附件。
图2是心脏的局部剖视图,表示根据本发明导管利用横过隔膜(transeptal)方法从股静脉或上腔静脉进入左心房附件。
图3是心脏的局部剖视图,表示根据本发明导管从颈静脉或可选择从股静脉进入右心房附件。
图4是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房和它的相关心房附件。
图5是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其相关心房附件有可渗透过滤膜,该可渗透过滤膜有带有防止损伤的球状物的柔性丝线尖头,以便将过滤膜保持就位,且该可渗透过滤膜还有嵌入过滤膜内的电子元件。
图6与图5类似,其中根据本发明,除去了防止损伤的球状物,这样,柔性丝线尖头可以刺穿心房壁,并将过滤膜固定在心房附件上,且将定心凸缘加到该过滤膜上。
图7是如图5所示的、心脏的一部分的局部剖视图,其中,根据本发明,支承部分在过滤膜和尖头之间。
图8与图7类似,其中根据本发明,除去了防止损伤的球状物,这样,柔性丝线尖头可以刺穿心房壁,并将过滤膜固定在心房附件上。
图9是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其相关心房附件有可渗透过滤膜,该可渗透过滤膜有一个较大的可膨胀支承部分,以便将该过滤膜保持就位。
图10是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其心房附件有锚固件和系绳,用于将该过滤膜保持就位。
图11是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其心房附件有:锚固件和弹簧,用于将该过滤膜保持就位;在过滤膜上的定心凸缘;以及定心绳索。
图12是与图11相同的视图,其中,根据本发明,弹簧充满心房附件,以便将过滤膜保持就位。
图13是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其相关心房附件有可渗透过滤膜,该过滤膜通过粘接保持就位。
图14是传送导管的局部剖视图,根据本发明,该传送导管中有盘、弹簧和过滤膜。
图15是根据本发明的盘、弹簧和过滤膜在离开图11的传送导管并膨胀之后的示意图。
图16是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其相关心房附件有盘、过滤膜和在该盘和过滤膜之间的弹簧。
图17是心脏的一部分的局部剖视图,表示处于皱缩(collapsed)位置的心房及其相关心房附件。
图18是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,该心房及其相关心房附件有盘、弹簧、过滤膜和在导管内的真空装置。
图19是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,表示了一个折叠的伞状物,用于进入心房附件。
图20是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,表示了在心房附件中打开的该伞状物,以便将该伞状物固定在心房附件的壁上。
图21是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,表示了该伞状物和跨过心房附件的口而定位的过滤膜。
图22是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,表示了具有跨过心房附件口的过滤膜的支承部分。
图23是心脏的一部分的局部剖视图,表示心房及其相关心房附件,根据本发明,表示了由于盘和弹簧将心房附件压向过滤膜而使容积减至最小的心房附件。
图24是根据本发明的过滤膜和用于安装该过滤膜的装置的另一实施例的透视图。
图25是根据本发明的、图24中所示的过滤膜和装置的剖视图。
图26是根据本发明的、图25中的装置的一部分的放大图。
图27是表示根据本发明的、图24中的装置处于安装初始阶段时的局部剖视图。
图28是类似于图27的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图29表示了根据本发明的过滤膜和用于安装该过滤膜的装置的另一实施例。
图30是根据本发明的、图29所示的过滤膜和装置的放大图。
图31是根据本发明的、图29-30所示的用于安装过滤膜的装置的平面展开图。
图32是根据本发明的、图31所示的装置处于膨胀结构时的平面展开图。
图33是根据本发明的、图30中的过滤膜和用于安装该过滤膜的装置的透视图,表示处于膨胀结构。
图34是本发明的过滤膜的一个实施例的纵剖图。
图35是本发明的过滤膜的另一实施例的纵剖图。
图36是本发明的过滤膜的又一实施例的纵剖图。
图37是本发明的过滤膜的又一实施例的纵剖图。
图38是表示根据本发明的、图29-37的过滤膜处于安装步骤的初始阶段时的局部剖视图。
图39是类似于图38的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图40是类似于图39的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于更后期阶段。
图41是类似于图38的视图,表示图29-32所示装置的另一可选实施例。
图42是类似于图41的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图43是类似于图42的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于更后期阶段。
图44(a)表示了根据本发明的、图30中所示的装置的另一可选实施例。
图44(b)表示根据本发明的、图44(a)中所示的装置处于膨胀结构。
图45是类似于图44的视图,表示本发明的另一实施例。
图46是表示了根据本发明的过滤膜和用于安装该过滤膜的装置的又一实施例。
图47是根据本发明沿图46中的方向47的正视图。
图48是根据本发明沿图46中的方向48的正视图。
图49是表示根据本发明的、图46中的装置和附加装置的剖视图。
图50是表示根据本发明的、图46中的装置的第一安装结构的局部剖视图。
图51是与图50类似的局部剖视图,表示根据本发明的、图46中的装置的第二安装结构。
图52是表示本发明装置的另一实施例的局部剖视图。
图53表示了本发明的装置的又一实施例。
图54是根据本发明的、图53中的装置的端视图。
图55表示了根据本发明的、用于安装图53的装置的附加装置。
图56是根据本发明的、图53和图55的装置处于压紧结构时的放大剖视图。
图57是图56中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图58是类似于图57的视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图59表示本发明的装置的又一实施例。
图60是根据本发明的、图59中的装置的端视图。
图61表示了本发明的装置的又一实施例。
图62表示了根据本发明的、与图59-61中的装置一起使用的附加装置。
图63是根据本发明的、图62中的装置的放大剖视图。
图64是图59中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图65是与图64类似的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图66表示了本发明的装置的又一实施例。
图67是根据本发明的、图66中的装置的端视图。
图68表示了根据本发明的、与图66-67中的装置一起使用的附加装置。
图69是根据本发明的、图66和68中的装置的放大剖视图。
图70是图66中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图71是与图70类似的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图72表示了本发明的装置的另一实施例。
图73表示了本发明的装置的又一实施例。
图74是图72中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图75是类似于图74的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图76表示了本发明的装置的另一实施例。
图77是根据本发明的、图76中的装置的远端视图。
图78是根据本发明的、与图76-77中的装置一起使用的附加装置的放大剖视图。
图79是图76-77中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图80是类似于图79的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图81表示了本发明的装置的又一实施例。
图82是根据本发明的、图81中的装置的远端视图。
图83是根据本发明的、与图81-82中的装置一起使用的附加装置的放大剖视图。
图84是图81-82中的装置的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于初始阶段。
图85是类似于图84的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图86是类似于图85的局部剖视图,表示在本发明的步骤中处于更后期阶段。
图87是本发明的另一实施例的近处部分的剖视图。
图88是根据本发明的、图87中所示实施例的远处部分的放大剖视图。
图89是根据本发明的、图88所示的实施例的透视图。
图90是表示在本发明的步骤中处于初始阶段时的剖视图。
图91是类似于图90的剖视图,表示在本发明的步骤中处于进一步的阶段。
图92是类似于图91的剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图93是类似于图92且尺寸缩小的剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图94是类似于图93的剖视图,表示了本发明的另一实施例。
图95是类似于图93的剖视图,表示了本发明的又一实施例。
图96是类似于图93的剖视图,表示了本发明的又一实施例。
图97是类似于图93的剖视图,表示了本发明的又一实施例。
图98是类似于图88的剖视图,表示了本发明的另一实施例。
图99是类似于图98的剖视图,表示在本发明的步骤中处于后期阶段。
图100是类似于图99的剖视图,表示在本发明的步骤中处于更后期阶段。
优选实施例的说明
尽管心房纤颤可能导致血液汇集到左心房附件中,且本发明将主要用于左心房附件,但是本发明也可以用于右心房附件,且通常用于跨过身体内的任意孔而布置,其中,允许血液通过或流过,但是能基本防止血凝块从心房附件中溢出和进入血流中。
如图4中所示,当病人发生心房纤颤时,由于左心房附件13中的血液循环较弱,因此,血栓、血凝块或栓塞30(统称为血栓)可能通过血液汇集到左心房附件13内而形成。当血液汇集到左心房附件13内时,血栓30可能在左心房附件13内积聚,它们自身不断累积,并从心房附件13往外传播到左心房11内,从而离开心脏和进入血流中。一旦进入血流内,当血栓进入并固定在心脏、大脑或其它器官的动脉中时,该血栓可能堵塞流向心脏、大脑或其它器官或者末梢血管的血流。从而可能导致心脏病发作、中风或局部缺血。
为了防止血栓30在左心房附件13内形成或防止在左心房附件13内形成的血栓离开和进入血流从而可能导致心脏病发作、中风或局部缺血,过滤膜40永久性布置而跨过心房附件13的口20。该过滤膜40可以由生物相容的材料制成,例如:ePFTE(例如Gortex)、聚酯(例如Dacron)、PTFE(例如Teflon)、硅酮、氨基甲酸乙酯、金属纤维或其它生物相容的聚合物。
过滤膜40是可渗透的过滤膜,其孔径范围为从大约50至大约400微米。还可以考虑,该孔可以根据情况更大或更小,只要该孔基本防止血栓通过即可。过滤膜的开口面积优选是为总表面积的至少20%,不过,范围为大约25-60%为更优选。过滤膜的结构优选是两维筛网、蜂窝状基质、纺织或非纺织的网等。过滤膜还可以是细纤维的可渗透金属或金属网。该过滤膜可以涂覆有抗凝血剂,例如肝素或其它化合物,或者进行处理以提供抗血栓形成的特性。
如上所述,过滤膜的多孔性允许血液流过,同时阻挡或防止形成于心房附件内的血栓、血凝块或栓塞通过和进入心脏心房并最终进入病人的血流中。
允许血液流过过滤膜的特性有多个优点。例如,在正常的心脏功能中,左心房附件固有地进行收缩,以便迫使血液流过心脏。该收缩导致血液流过左心房附件的口。允许血液流过过滤膜将大幅度减小在该附件和心房之间可能存在的压力梯度。
在从过滤膜结构植入心房附件中恢复的过程中,减小压力梯度将对病人有利。尤其是,当允许血液流过过滤膜并因此通过左心房附件的口时,心脏能够更加逐渐地适应该过滤膜的存在。
过滤功能还减小了在过滤膜外周附近泄漏的危险,或者减小了可能由于施加有压向过滤膜表面的压力而引起的过滤膜移动的危险。允许血液流过该过滤膜足够以可控制的方式释放该压力,从而减小该泄漏或移动的危险。
组织向内生长可以提供将过滤膜固定在口上的附加固定。尤其是组织的生长可以沿过滤膜的外周或靠近口的支承结构而进行。该组织生长和由可渗透结构提供的压力释放相结合,可以提供减小过滤膜外周附近泄漏的附加装置。组织生长可以最终覆盖过滤膜的附加表面区域。
跨过或盖住口20而布置的过滤膜40将可以防止血栓形成。为了使过滤膜可以防止血栓形成,可以在过滤膜40上采用肝素或其它抗凝血剂或抗血小板剂。
当采用可渗透过滤膜40时,细胞的向内生长可能导致内皮细胞最终覆盖过滤膜。内皮细胞有覆盖过滤膜的光滑细胞壁,这将防止在过滤膜上形成血栓。
可渗透过滤膜40永久性跨过所述口而移植,并通过固定在过滤膜上的支承结构而保持就位。如本文所述,该永久性布置通过例如可以与心房附件壁配合和/或刺入心房附件壁的支承结构而获得。也可选择,该永久性布置可以通过能膨胀而与心房附件的口和/或内壁配合的支承结构而获得。而且,该支承结构可以设置为与心房附件的口和/或内壁的特殊形状相符,过滤膜将通过支承结构保持就位,以便与口相符。
图1和2表示了人的心脏的横截面,并表示了在左心房附件13中的血栓30。图中还表示了心房附件的口20,该口20将有布置在它上面的过滤膜,以便防止血栓30溢出心房附件13和进入左心房11,并因此进入血流中,而这将可能引起中风、心脏病发作或局部缺血。
图3表示了人体心脏的横截面,并表示了在右心房附件23中的血栓30。该右心房附件23可以以与左心房附件13相同的方式进行治疗。
图4表示了左心房11、口20和左心房附件13的横截面,该左心房附件13内有血栓30。
图5表示了本发明的第一实施例,具有可渗透过滤膜40和多个柔性尖头50,该柔性尖头50可以由形状记忆合金例如Nitinol制成,以便保持布置之前的形状。尖头50可以防止损伤,这样它们不会贯穿左心房附件13。尖头50可以在其尖端有防止损伤的球状物55,这样,该尖头的尖端不会贯穿左心房附件13。Nitinol的特性为能够以压紧结构置于导管内,然后当从该导管中释放时膨胀成预定的记忆形状。所选的形状可以使尖头50在口20的唇缘周围弯曲,然后紧靠左心房附件13的侧面。这样,过滤膜40允许血液流过该口20,但是将阻挡或基本防止血栓30、血凝块或栓塞离开左心房附件13和进入心房并最终进入病人的血流中。
通过将尖头50布置在过滤膜40周围的圆中,这样,该尖头50与左心房附件13的壁压靠配合或装在口20的内腔,以便使过滤膜40定心而跨过或盖住该口20,从而使得过滤膜40自定心而跨过或盖住左心房附件13的口20。过滤膜40还可以通过安装在过滤膜40背面(附件侧)上的定心凸缘65(见图6)来进行定心,该定心凸缘65凸出到口20内以便定心。定心凸缘65的直径小于过滤膜40的直径。定心装置还可以包括一系列的系在弹簧90上的定心绳索66(见图11)或从定心凸缘65或过滤膜40上伸出的系绳85,以便保证定心与布置同时进行。
也可选择,可以利用内置于过滤膜内的电子元件例如传感器300和芯片310来提供关于血液动力压、流量、温度、心率和心脏中的电信号等的信息。当过滤膜置于左心房附件中时,传感器300可以测量心房或心房附件中的压力。该传感器还可以通过打开的二尖瓣或尖瓣(cuspidvalve)来测量心室末期舒张压。也可以采集心脏的其它信息,例如:加速计(accelerometer)的噪音,以便测定泄漏、瓣的效率、病人的活动程度;以及其它相关信息的噪音。传感器300还可以是血液氧传感器。芯片310可以利用遥测技术来将由传感器300采集并由芯片310进行处理或储存的信息传送给接收装置,以便有助于病人的治疗。
在图6中,保护球状物55从图5的柔性尖头50上取下,这样,柔性尖头50穿入左心房附件13的壁内,并使过滤膜40固定就位。柔性尖头50可以穿入心房附件壁或穿过心房附件壁伸出。该尖头可以有倒钩端51,以便防止该尖头从心房附件壁中缩回。
如上所述,过滤膜40有可渗透的结构,它允许血液流过,但是阻挡或基本防止血栓、血凝块或栓塞进入心房和最终进入病人的血流中。过滤膜40有用于使过滤膜定心在口20中的定心凸缘65和在过滤膜40中的标记物320,该标记物用于在穿入过滤膜时观察该过滤膜的位置。该标记物可用X射线或超声波来观察。
尽管上面提及Nitinol可以作为一种类型的形状记忆合金尖头材料,但是任意类型的记忆合金都可以采用。该合金将有由温度引起的状态变化,这将使得该材料在加热到高于某一过渡温度时有优选的形状。可用于尖头的其它金属包括耐腐蚀的弹性金属例如Elgiloy或弹簧回火钢。
图7中表示了本发明的另一实施例。它类似于图5中所示的实施例。图7中的实施例有安装在过滤膜40上的支承结构60,用于在口20内膨胀,有助于将过滤膜40固定在该口上。尖头50的工作方式与图5中的相同,紧靠左心房附件13的内壁以便将过滤膜固定而跨过口20。如上所述,过滤膜40有可渗透结构,它允许血液流过,但是阻挡或基本防止血栓、血凝块或栓塞进入心房和最终进入病人的血流中。支承结构60也可以由Nitinol、Elgiloy或其它弹簧加载式可膨胀材料或气球式可膨胀材料制成。
通过将支承结构60置于口中,其中支承结构堵塞住该口,且过滤膜40在支承结构的中心,从而可以使过滤膜40自定心而跨过或盖住左心房附件13的口20。而且,尖头50与左心房附件13的壁压靠配合或装在口20的内腔内,以便将过滤膜40定心而跨过或盖住该口20。
图7a-7d表示了用于将膜40跨过左心房附件30的口20而固定的一种可选实施例。固定结构510有一个基本柱形的锚固结构512和一个可膨胀结构例如气球结构514,用于使锚固结构512膨胀。
图7a表示了在气球结构514周围的处于压紧形状的锚固结构。
在图8中,保护球状物55从图7的柔性尖头50上除去,这样,柔性尖头50穿入左心房附件13的壁,并将过滤膜40固定就位。柔性尖头50可以穿入心房附件壁内或穿过心房附件壁伸出。该尖头可以有倒钩端51,以便防止该尖头从心房附件壁上缩回。如上所述,过滤膜40有可渗透结构,它允许血液流过,但是阻挡或基本防止血栓、血凝块或栓塞进入心房和最终进入病人的血流中。
在图9所示实施例中,一个更大的可膨胀支承结构70用于与口20的侧面配合,且紧靠左心房附件13的内壁。该支承结构也可以由Nitinol、Elgiloy或其它可以由导管传送并可以膨胀成合适大小和形状的材料制成,以便将过滤膜40牢固保持而跨过或盖住口20,该过滤膜40允许血液流过,但阻挡和基本防止血栓30、血凝块或栓塞进入心房和最终进入病人血流中。
图10表示了本发明的另一实施例,其中,过滤膜40通过锚固件80固定而跨过口20,该锚固件80穿入或穿过左心房附件13的壁,并通过该锚固件的表面区域而固定在该左心房附件壁中,这样,该锚固件不会穿过左心房附件的壁而被拉出,或者导致栓塞在左心房附件13上。系绳85安装在锚固件80和过滤膜40上,以便将过滤膜40固定成贴靠该口20。过滤膜40有可渗透结构,它允许没有凝结的血液流过该过滤膜。
造影剂270例如射线照相造影剂或类似物质可以在过滤膜40布置就位后通过导管进行注射而引入左心房附件13中。装置传送导管自身可以有一个用于该注射的孔。该孔还可以用于注射造影剂270,该造影剂可以立即进行观察和用于诊断目的的检查。在现有技术中,造影剂270向左心房附件13内的引入可能增加该附件内的流体容积,因此,可能加大施加在心房附件壁上和施加在用于使心房附件闭合的膜或结构上的血液动力压。过滤膜40允许血液和造影剂270流过,因此,心房和左心房附件13之间的血液动力压以可控制的方式保持相等。该造影剂可以用于本发明的任何实施例。
图11表示了本发明的另一实施例,其中,过滤膜40除了锚固件80外还有螺旋弹簧90。该螺旋弹簧可以与系绳85结合使用或单独使用,以便拉动过滤膜40并使其压靠在口20上。尽管螺旋弹簧90如图11中所示,但它的形状可以为椭圆形、柱形、长圆形或其它形状,以便使锚固件80与过滤膜40连接。在图12中所示的另一实施例中,螺旋弹簧90充满了左心房附件13的容积,从而将过滤膜40固定在口20上。充满左心房附件13的螺旋弹簧90还可以有锚固件80和系绳85,以便于将过滤膜40固定在口20上。也可选择,可以如图11所示采用定心凸缘65,以便将过滤膜40定心而盖住左心房附件13的口20。还可以利用既与弹簧90相连,又与过滤膜40或定心凸缘65相连的定心绳索66来将过滤膜40定心而跨过或盖住口20。
图13还表示了另一种用于将过滤膜40固定而跨过或盖住口20的装置。在该实施例中,过滤膜40通过粘接剂100直接安装在口20上。
图14表示了传送导管125,包含有一个皱缩的可渗透过滤膜40和一个通过在导管21上的弹簧90而与该可渗透过滤膜40相连的皱缩盘130。盘130可以由柔性编织金属或内部夹有薄的可渗透聚合物的柔性编织金属制成。盘130还可以是聚合物织物。盘130是柔性的并进行压缩或折叠,这样,它能装入传送导管125中,并在从传送导管125中释放后能膨胀成所希望的形状。类似的,过滤膜40进行压缩或折叠以便装入传送导管125,并在释放后膨胀成所希望的形状。图15表示了图14中的可渗透过滤膜40、盘130和弹簧90在传送导管125外部处于膨胀状态时的形状。
图15表示了与可渗透过滤膜40和盘130相连以便将它们压在一起的弹簧90。在其它实施例中,可以利用具有齿的弹性系绳或系绳和在可渗透过滤膜40上形成棘爪的爪来将可渗透过滤膜40和盘130拉在一起。
图16表示了图15中的装置,该装置用于有血栓30的左心房附件13。采用该装置后,弹簧90朝着可渗透过滤膜40拉动盘130,从而使左心房附件13皱缩并将血栓30截留在该左心房附件中,如图17所示。
图18表示了图16和17中的装置的一种可选实施例,其中,导管21配备有真空装置140,用于吸出在左心房附件13内的血液和血栓30。该真空装置140还有助于使左心房附件13皱缩,这样,弹簧90不需要象图16中那样大。
图19-21表示了本发明的另一实施例,该实施例利用伞的原理来将过滤膜40固定而压靠口20。图19表示了进入左心房附件13的口20内的闭合伞撑杆160。过滤膜40在伞撑杆160后面一定距离处,并在杆170上的齿195区域的底部。图20表示了在左心房附件13内部的伞撑杆,其中撑杆160打开。在杆170上的开伞结构175将撑杆推开到开伞位置。开伞结构175可以被推到开伞位置或有一个弹簧加载机构,以便将撑杆160推到打开位置。伞撑杆160的末端与口20周围的左心房附件壁配合,并防止该伞从左心房附件13中退回。与心房附件壁配合的伞撑杆160的末端可以是钝头或在端部有球状物或有衬垫,从而不会刺破左心房附件13。图21表示了通过使过滤膜沿杆170啮合运动(ratcheting)而拉起并压靠在口20上的过滤膜40。爪机构200与杆170上的齿195配合,并向前运动,以便将过滤膜40定位而跨过口20。
图22表示了用于左心房附件13的口20的支承结构260。该支承结构260在离开传送导管后膨胀,这样,支承结构的壁通过压力而使支承结构固定到口20上。过滤膜240折叠或压缩到传送导管内,并在支承结构260膨胀和进入并固定在左心房附件13的口20中时膨胀。
图23表示了压缩的左心房附件13,这样,心房附件的容积减小到几乎没有。通过使容积减小,心房附件不会有能够产生血栓的大量血液。在所示实施例中,盘130和弹簧90朝着过滤膜40拉左心房附件13。尽管图23所示为用盘130和弹簧90作用在左心房附件上,但也可以采用其它任何能尽量减小心房附件容积的方法。
如图23中所示,过滤膜40比口20大得多。该过大尺寸的过滤膜40可以选择用于所有实施例,以便保证口20被完全盖住。过滤膜40具有可渗透结构,它允许血液流过,但是阻挡或基本防止血栓、血凝块或栓塞进入心房和最终进入病人的血流中。
图24-28表示了本发明的另一实施例,其中,过滤膜40通过可膨胀结构例如气球结构402而跨过口20保持就位。如图25所示,气球结构402可以由现有技术已知的聚合物材料或类似材料制成。管404与气球结构402的内腔连通,用于将盐水或其它合适流体引入气球结构402内。过滤膜40以任意合适的方式安装在管404上,例如粘接、缝合或其它方式,并有一个孔406,该孔允许管404的端头部分穿过,并作为气球引入孔408,用于将流体引入气球结构402中。
图24还表示了用于将流体引入气球结构402中的结构,例如导管装置410。导管装置410包括一个在其远端部分的出口孔412,用于从该导管装置410中喷出流体。出口孔412可以与气球引入孔408相连,该气球引入孔408再与管404的内腔和气球结构402的内部连通。
图25表示了呈压紧结构的在传送管422内的过滤膜40、气球结构402、管404和安装在管404上的导管410。更尤其是,气球结构402处于皱缩状态,过滤膜40是柔性的,并进行压缩或折叠以便装入传送管422中。过滤膜40设计成能在从管422中释放后膨胀成盘状形状。图26表示了与导管410和管404之间的相互连接相关的某些结构。尤其是,导管410的出口孔412可以有细管424,该细管424安装在气球引入孔408内,并当出口孔412与进口孔408相连时使阀426保持在打开状态。当出口孔412离开气球引入孔408时,阀426可以封闭,以防止流体离开气球结构402,如图26所示。
传送管422可以在合适位置引入静脉或动脉系统,并能通过合适的引导和显影装置(未示出)而进入心脏的心房内。
图27表示了在安装过程后期的状态,其中,过滤膜40、气球结构402、管404和导管410从传送管422(图27中未示出)中推进。气球结构402位于左心房附件13内,这样,过滤膜40位于口20周围。随后将流体引入导管410,该流体经过管404,以便使气球结构402膨胀,如图28所示。气球结构402在心房附件13内膨胀,并将过滤膜40固定就位。当导管410与气球引入孔408脱开并随后从心房中取出时,气球引入孔408中的阀机构426(图28中未示出)防止流体从该气球结构402中流出。如上所述,过滤膜40有可渗透结构,它允许血液流过,但阻挡或基本防止血栓、血凝块或栓塞离开心房附件13和进入病人的血流中。图29-40表示了用于将过滤膜固定而跨过左心房附件13的口20的又一实施例。图29表示了过滤膜40、用于将该过滤膜40固定而跨过心房附件13的口20的固定装置440和用于安装该固定装置440和过滤膜40的导管装置442。如图30所示,固定装置440和过滤膜40可以最初呈压紧形状。固定装置440优选是一个可膨胀的管状装置,其初始直径444为大约1-3mm,初始长度446为大约0.5-6cm。固定装置优选是由柔性材料例如不锈钢、镍钛诺、尼龙、聚酯、PET或聚乙烯制成。
过滤膜40安装在固定装置440的近端并呈松配合,该过滤膜40稍微成锥形形状,并确定了一个中心开口448,该中心开口448允许导管装置442的导管450穿过过滤膜40,如本文详细所述。也可选择,过滤膜40可以覆盖固定装置440的长度446上的很大部分,或者过滤膜40可以以基本袜状的形式覆盖整个固定装置440。过滤膜可以由也具有弹性特征并可以从第一尺寸膨胀到第二尺寸的材料制成。
导管450将膨胀流体例如盐水或造影剂供给可膨胀结构例如气球结构452内,该可膨胀结构位于固定装置440的内腔内,以便当固定装置440位于心房附件13内时使该固定装置440径向膨胀。气球结构452可以包括一个远端的防止损伤的尖端部分454,例如一个柔性螺旋线圈或软塑料尖部。
图31和32表示了固定装置440的平面展开图。固定装置440的结构优选是使得该装置在其初始形状(图31)时的长度446相对于它处于膨胀形状时的长度456(图32)能基本保持恒定。为了实现该膨胀,同时保持长度基本恒定,固定装置440的形状有几个蛇形段458、460和462。相邻的蛇形段通过多个纵向支杆而相互连接,例如环457和460通过支杆464相互连接,环460和462通过支杆466相互连接。在装置440远端部分处的多个U形件470提供了用于过滤膜40的固定点。
图33表示了处于膨胀形状的固定装置440,其中,长度456相对于图30所示形状的长度446基本保持恒定。直径472远远大于直径444(图30),以便使过滤膜固定在心房附件13上,如本文所述。
图34-37表示了过滤膜40的几个实施例。如上所述,导管450穿过过滤膜40中的开口458,以便将膨胀流体供给可膨胀的气球结构452。当气球结构452使固定装置440膨胀成如图33所示的膨胀形状之后,需要通过使气球结构452从近端穿过过滤膜40,尤其是穿过开口458,从而除去气球结构452。图34-37所示的过滤膜40的实施例可以有利于气球结构452通过或其它插入装置通过。
图34表示的过滤膜40a有复合结构,包括过滤部分474a和弹性部分476a。过滤部分474a由过滤材料制成,它提供过滤血液的功能,以便允许血液流过,同时阻挡或基本防止血凝块、血栓或栓塞通过,如上所述。弹性部分476a由弹性材料制成,例如硅酮、氨基甲酸乙酯或其它类似材料,它能够拉伸,以便使开口458b放大,从而允许气球结构452或其它插入装置例如丝线、导管等通过,并随后返回其原始大小。孔458a的原始大小提供了与过滤部分474a的过滤材料类似的、防止血凝块、血栓或栓塞通过458a的特性。在该结构中,弹性材料476a基本跨过过滤膜40a的整个直径472a延伸。
过滤膜40b(图35)由过滤部分474b(即与过滤部分474a相同的材料)和弹性部分476b(与弹性部分476a相同的弹性材料)构成。在过滤膜40b中,过滤部分474b基本同心地环绕弹性部分476b。该弹性部分476b有开口458b,该开口458b能膨胀,以便允许气球结构452或其它插入装置通过,并可返回原始尺寸,以便提供与过滤部分474b的过滤材料基本相同的、防止血凝块、血栓或栓塞通过的特性。
过滤膜40c(图36)由过滤部分474c(即与过滤部分474a相同的材料)和弹性部分476c(与弹性部分476a相同的弹性材料)构成。在过滤膜40c中,过滤部分474c基本同心地环绕弹性部分例如基本椭圆形的部分476c。该弹性部分476c有孔例如狭缝458c,该狭缝458c能膨胀,以便允许气球结构452或其它插入装置通过,并可返回原始尺寸,以便提供与过滤部分474b的过滤材料基本相同的、防止血凝块、血栓或栓塞通过的特性。
过滤膜40d(图37)可以由与上述过滤部分474a相同的材料构成,并成几个部分,例如部分475d和477d,它们在区域479d处交叠,以便形成一个用于气球结构452或其它插入装置的开口。还可以考虑利用过滤膜的三个或更多部分以与例如光学装置的“孔”结构类似的方式形成交叠结构。气球结构452可以通过在部分475d和477d之间的开口。在取出气球结构452之后,交叠结构基本封闭该开口,并提供与过滤部分475d和477d的过滤材料基本相同的、防止血凝块、血栓或栓塞通过的特性。
图38-40表示了用于将固定装置440和过滤膜40安装在心房附件13内的步骤。在初始步骤中(图38),气球结构452和固定装置440一起以其初始的压紧结构形式插入心房附件13中。在图39中,膨胀流体经过导管450并通过孔453排出,以便充满气球结构452的内部。气球结构452膨胀,从而使固定装置440沿径向扩大,如上面参考图31-33所述。如图40所示,固定装置与心房附件13的内部配合,从而使过滤膜40跨过口20而固定就位。通过使气球结构452返回其初始压紧结构(例如通过使膨胀流体从其中排出)和使气球结构通过开口458而退出,该气球结构452可以从心房附件13中取出。如上面参考图34-37所述,过滤膜可以由弹性部分制成,该弹性部分可以膨胀以便允许气球结构通过它而收回,并随后使尺寸减小,从而防止血栓、血凝块和栓塞通过和进入心房。随后可以将导管结构442从病人中取出。或者,在固定装置440膨胀之后,气球结构452可以留在心房附件13内,并随后返回其初始压紧结构。例如,导管450可以以与导管410和管404(图26)类似的方式从气球结构452上脱开。
图41-43表示了本发明的另一实施例。固定装置460和气球装置462基本与前述固定装置440和气球装置452相同,它们的区别点将在下面介绍。固定装置460可以有多个配合件464,例如尖头、钩等,以便与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁,以便提供固定装置460的附加固定。气球结构452可以与固定装置460结合使用。或者,气球结构462可以设置成使其远端部分的膨胀程度比近端部分更大(图42)。该气球结构462的更大膨胀提供了作用在配合件464区域上的附加力,从而将该配合件压入心房附件13的壁中(图43)。
图44-45表示了用于使固定装置440(或460)在心房附件内沿径向扩大的可膨胀结构的另一实施例。代替气球结构(例如气球结构452)或者除气球结构之外,还可以考虑特别使用机械膨胀结构。图44(a)-(b)表示了可用于使固定装置440沿径向膨胀的机械膨胀结构472。如图44(a)所示,机械膨胀结构472可以有压紧形状,这时,多个接触件474确定了能够将该结构插入到固定装置440内的直径476。如图44(b)所示,机械膨胀结构472还有膨胀形状,这时,接触件474进一步间隔开,以便确定了一个能够使固定装置沿径向放大到图32-33和39-40所示形状的较大直径477。连接结构可以包括连接件478和套筒479。套筒479有内螺纹(未示出),该内螺纹与在驱动螺杆部分481上的外螺纹480配合。驱动螺杆481的角度旋转使得套筒479纵向移动(如箭头所示),该套筒479与连接件478配合,以便可控制地使接触件474在压紧和膨胀形状之间运动。
图45表示了机械膨胀结构482,该机械膨胀结构482基本与机械膨胀结构472相同。套筒489与连接件478相互作用,以便可控制地使接触件474运动,如上面参考套筒479所述。套筒489可相对于细长件491纵向滑动。还可以提供有锁定结构(未示出),以便固定该套筒489相对于细长件491的位置(从而固定接触件474的位置)。
在固定装置440(或460)膨胀之后,机械膨胀结构472和482可以留在心房附件13中。驱动螺杆481部分或细长件491可以分别与膨胀结构472或482脱开(未示出)。或者,利用基本与机械膨胀结构472/482类似的装置作为过滤膜40的支承结构。根据该实施例,例如通过将过滤膜40安装在接触件474的端部或通过基本围绕接触件474和连接件478,可以将过滤膜40安装在结构472/482的端部。结构472/482可以位于心房附件13内,并如上述膨胀,这样,过滤膜40跨过口20延伸,以便允许血液流过,同时防止血栓通过过滤膜40。驱动螺杆481或细长件491可以随后与装置472/482脱开。
图46-48表示了本发明的另一实施例。过滤膜40可以通过固定装置500而安装和保持在心房附件13内,该固定装置500优选是包括一对柔性丝线部分502a和502b,该丝线部分502a和502b优选是由例如镍钛诺、Elgiloy或不锈钢这样的材料构成,且丝线直径大约为0.005至0.020英寸。各丝线部分502a/502b可以包括弯曲部分504a/504b,一对支承件506a/506b和多个配合件508。弯曲部分504a/504b确定了一个基本封闭的部分,用于安装过滤膜40。过滤膜40通过缝合、粘接或其它合适方式而进行安装。配合件508设置成与心房附件13的内部配合,以便使过滤膜40跨过口20固定就位,如本文所述。配合件508可以有防止损伤的端头部分510。
图49表示了成压紧结构以便安装在心房附件13内的固定装置500和过滤膜40。优选是,传送导管装置520用于将固定装置500和过滤膜40引入心房附件。弯曲部分504a/504b在近侧朝着平行于导管520的纵向轴线的方向偏转,配合件508在远侧朝着平行于纵向轴线的方向偏转。内部件522可滑动地安装在导管520的内部,并可以相对于导管装置520沿纵向相对运动,以便布置和安装固定装置500和过滤膜40。
图50-52表示了用于跨过口20安装过滤膜的几种可选方式。如图50所示,弯曲部分504a/504b自身位于口20的壁内。配合件508通过与心房附件内部配合而提供附加支承。或者,弯曲部分504a/504b位于口的外部并在心房内。配合件508使过滤膜40保持就位。根据又一可选实施例,配合件508有尖锐的倒钩端头部分512,该倒钩端头部分512与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁中,以便使过滤膜固定就位(图52)。
图53-54表示了本发明的另一实施例。固定装置600有多个支撑丝线602,例如6至12个支撑丝线,该支撑丝线602从支承环604沿径向向外延伸。支撑丝线602可以由合金例如镍钛诺构成,具有形状记忆特征。支承环604使支撑丝线602保持合适形状,它可以由不透射线的材料例如铂制成,以便提供装置位置的荧光图像。支承环604靠近装置600的近端部分606,支撑丝线602从该支承环朝着远端部分608向远处延伸。支撑丝线可以有倒钩610或其它用于固定在心房附件内部的装置。支撑丝线602的近端部分为球形,以便与心房附件的口和/或内壁相符。
过滤膜40安装在支撑丝线602上并靠近近端部分606,该过滤膜40有上述特性,其中,允许血液流过该过滤膜40,但是将防止血栓、血凝块和栓塞通过。过滤膜40可以利用粘接、缝合、封装或其它方式而与支撑丝线602相连。
图55-56表示了用于传送和安装固定装置600和过滤膜40的装置。导管装置620包括一个外鞘622和一个可滑动地容纳于该外鞘622内部的内部件624。该外鞘622和内部件624可以由例如聚合物的材料制成,该材料有足够的柔性,以便能通过人体组织,同时还有足够的刚性,以便能相对纵向运动,从而布置和定位该固定装置600。内部件624可以有远端部分626和肩部部分638。支承环604的大小为能够滑动安装在远端部分626上,并与肩部部分608配合。支承环604的孔足够小,以便防止血凝块通过。(或者,支承环的孔有弹性材料,例如图35中所示的弹性部分476b,以便防止血凝块通过。)当位于远端部分626周围时,支撑丝线602在远侧朝着平行于导管装置622的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘622保持该偏转形状。为了布置固定装置600,外鞘622相对于内部件626沿纵向运动。肩部628使固定装置600保持就位。当外鞘622缩回后,支撑丝线602的形状记忆特征使得该装置恢复到类似于图53的形状。
图57-58更详细地表示了固定装置600和过滤膜40的安装。如图57所示,导管装置620的一部分前进到心房附件13内。外鞘622可以在近处收回,这使得支撑丝线602沿径向向外展开。医生可以利用环604的不透射线的特征来将该环604合适定位到口20内。外鞘622进一步收回,使得支撑丝线602进一步沿径向向外展开,从而与心房附件13的内部配合(图58)。倒钩610可以与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁,从而增加该固定装置600的稳定性。过滤膜40由此跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图59-60表示了本发明的另一实施例。固定装置650有:多个第一支撑丝线652,它们从支承环654朝着固定装置650的远端部分656而在远侧沿径向向外延伸;以及多个第二支撑丝线658,它们从支承环654朝着固定装置650的近端部分660而在近侧沿径向向外延伸。支撑丝线652/658可以由合金构成,与用于上述支撑丝线602的材料类似。支承环654使支撑丝线652/658保持合适形状,并基本与上述支承环604类似。支撑丝线652可以有倒钩662或其它用于安装到心房附件内部的装置。支撑丝线652/658设置成分别在口的内部和外部与口的壁配合。
支撑丝线658可以作为膜的安装结构。过滤膜40安装在支撑丝线658上,并有上述特征,其中,允许血液流过过滤膜40,但是防止血栓、血凝块和栓塞通过。过滤膜40可以利用粘接、缝合、封装或其它方式与支撑丝线602相连。
图61中表示了本发明的另一实施例。固定装置670由编织网材料构成,而不是参考图59-60所述的支撑丝线652/658。远端部分672与靠近口的内部部分的心房附件壁配合,近端部分676与口的外部部分配合,颈部部分674布置在该远端部分672和近端部分676之间。固定装置670的自膨胀编织网材料有与过滤膜40类似的过滤特性,或者,过滤膜安装在该网材料上,以便提供这些特性。
图62-63表示了用于传送和安装固定装置650和过滤膜40和/或固定装置670的装置。导管装置620如上面参考图55所述。装置650的支撑丝线652(或装置670的远端部分672)在远侧朝着平行于导管装置620的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘622保持该偏转形状。类似的,装置650的支撑丝线658(或近端部分676)在近侧朝着平行于导管装置620的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘622保持该偏转形状。为了布置固定装置600,外鞘622相对于内部件624沿纵向运动,肩部部分628使固定装置650/670保持就位。当外鞘622缩回后,支撑丝线652/658(或部分672/676)的形状记忆特征使得该装置恢复到类似于图59(或图61)的形状。
图64-65更详细地表示了固定装置650/670和过滤膜40的安装。如图64所示,导管装置620的一部分前进到心房附件13内。外鞘622可以收回,这使得支撑丝线652沿径向向外展开。医生可以利用环654的不透射线的特征来将该环654合适定位到口20内。外鞘622进一步收回,使得远端支撑丝线652和近端支撑丝线658沿径向向外展开,并与心房附件13的内部配合(图65)。倒钩662可以与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁,从而增加该固定装置600的稳定性。过滤膜40由此跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图66-67表示了本发明的又一实施例。固定装置700有多个从支承环704沿径向向外延伸的支撑丝线702。各支撑丝线702的第一部分708朝着固定装置700的近端部分708延伸,各支撑丝线702的第二部分710朝着远端部分712延伸。各支撑丝线702的远端部分710可以有尖锐的倒钩尖端714或其它用于安装在心房附件内部的方式。支撑丝线702可以由合金构成,与上述用于支撑丝线602的材料类似。支承环704使得支撑丝线702保持合适形状,它基本与上述支承环604类似。支撑丝线702的近端部分706和远端部分710设置成分别在口的外部和内部与口的壁配合。
过滤膜40安装在支撑丝线702的近端部分706上,并有上述特征,其中,允许血液流过过滤膜40,但是防止血栓、血凝块和栓塞通过。过滤膜40可以利用粘接、缝合、封装或其它方式与支撑丝线702相连。
图68-69表示了用于传送和安装固定装置700和过滤膜40的装置。导管装置620如上面参考图55所述。支撑丝线702朝着平行于导管装置620的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘622保持该偏转形状。为了布置固定装置700,外鞘622相对于内部件626沿纵向运动,肩部部分628使固定装置700保持就位。当外鞘622缩回后,支撑丝线702的形状记忆特征使得该装置恢复到类似于图66的形状。
图70-71更详细地表示了固定装置700和过滤膜40的安装。如图70所示,导管装置620的一部分前进到心房附件13内。外鞘622可以收回,这使得支撑丝线702的远端部分710沿径向向外展开。外鞘622进一步收回,使得远端部分710与心房附件13的内部配合,而近端部分706与口20的外部配合(图71)。倒钩714可以与心房附件的壁配合和/或剌入心房附件的壁,从而增加该固定装置700的稳定性。过滤膜40由此跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图72-73表示了本发明的另一实施例。固定装置750包括多个支撑丝线752,该支撑丝线752从支承件754朝着远端部分756而沿径向向外和向远侧延伸。各支撑丝线752可以有尖锐的倒钩尖端758或其它用于安装在心房附件内部的方式。支撑丝线752由合金构成,与上述用于支撑丝线602的材料类似。支承件754使得支撑丝线752保持合适形状。
支承件754的近端部分支承一个弯曲的膜安装结构760,该膜安装结构760确定了一个基本封闭的曲线。过滤膜40安装在膜安装结构760上,并有上述特性,其中,允许血液流过该过滤膜40,但是防止血栓、血凝块和栓塞通过。过滤膜40可以利用粘接、缝合、封装或其它方式与膜安装结构760相连。
图73中所示的固定装置770基本与固定装置750相同,下面将介绍它们的区别点。例如,支承件754的近端部分支承着螺旋形状的膜安装结构772。过滤膜40安装在螺旋形安装结构772上,基本如上述参考膜安装结构760所述。螺旋形形状可以例如有助于在安装过程中使安装结构减小成压紧形状。
图74-75表示了固定装置750(或770)和过滤膜40在心房附件13中的安装。导管装置780用于传送和安装固定装置750和过滤膜40。导管装置780与上面参考图55所述的导管装置620类似。导管装置780包括外鞘782和内部件784。内部件784优选有在其远端部分上的配合表面785。在安装过程中,支撑丝线752朝着平行于导管装置780的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘782(图74中未示出)保持该偏转形状。类似的,膜安装部分760(或772)折叠、滚卷或以其它方式压紧到外鞘782内部,如图74所示。
为了布置固定装置750,导管装置780的一部分前进到心房附件13内。外鞘782可以收回,这使得支撑丝线752由于其形状记忆特征而沿径向向外展开,如图所示。内部件784使固定装置750保持就位。
如图75所示,外鞘782进一步收回,使得支撑丝线752沿径向向外展开,并与心房附件的内部配合。倒钩758可以与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁,从而增加该固定装置700的稳定性。膜安装结构760(或722)同样可以返回其盘状形状,这样,过滤膜40跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图76-80表示了本发明的另一实施例。固定装置800有编织网部分802和多个配合件804。编织部分802限定了近端部分806和远端部分810。编织部分802由具有形状记忆特征的材料制成,例如镍钛诺或弹性聚合物材料。编织部分802制成为这样,即近端部分806和远端部分810通常偏置而分别从支承环812和814沿径向向外延伸。图76-77中所示的编织部分802的形状将与心房附件的口相符。该编织部分802的自膨胀编织网材料还有与过滤膜40类似的过滤特性,它允许血液流过,同时基本防止血栓通过。或者,过滤膜安装在编织材料上,以便提供该特征。
多个配合件804从支承环814在远侧延伸。配合件804的末端部分可以有倒钩结构,以便与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁中,并将该配合件保持在壁内。配合件804由具有形状记忆特性的材料构成,例如镍钛诺。
图78表示了用于传送和安装固定装置800和过滤膜40的装置。导管装置820如上面参考导管装置620(图55)所述。内部件825可以包括一个引导丝线824和肩部部分826。引导丝线824可以穿过支承环812和814延伸。当装置800位于导管装置820上时,编织部分802朝着平行于导管装置820的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘822保持该偏转形状。类似的,配合件804朝着平行方向偏转,并通过外鞘822保持该位置。为了布置固定装置800,外鞘822相对于内部件825而沿纵向运动,同时肩部部分828使固定装置800保持就位。当外鞘822缩回后,编织部分802的形状记忆特征使得该装置恢复到类似于图78的形状。
如图79所示,固定装置800的一部分插入到心房附件13内。引导件824可以通过向医生提供视觉或触觉显示而帮助将固定装置800布置在心房附件上。外鞘822可以收回,这使得配合件804沿径向向外偏转,从而与心房附件的内壁配合。倒钩805可以与心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁,从而增加该固定装置800的稳定性。外鞘822可以进一步收回,从而露出编织部分802,该编织部分802沿径向向外膨胀,以便与心房附件的口20相符。因此,过滤膜40(或有该过滤特性的编织部分802)跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图81-86表示了本发明的另一实施例。固定装置850的支承结构包括多个撑杆852和锚固结构854。每个撑杆852确定了近端部分856和远端部分858。撑杆852由具有形状记忆特征的材料制成,例如镍钛诺或弹性聚合物材料。撑杆制成这样,即近端部分856和远端部分858通常偏置而沿径向向外延伸。安装时,如图81所示的撑杆852的形状与心房附件的口相符,如本文所述。过滤膜40基本覆盖撑杆852,并有上述过滤特性,它允许血液流过,但是基本防止血凝块、血栓或栓塞通过。锚固结构854从撑杆852向远侧延伸,并包括一个管心针(stylet)尖端860和两个或更多倒钩862。
图83表示了用于传送和安装固定装置850和过滤膜40的装置。导管装置880与上面参考导管装置780(图74)所述的类似。提供有外鞘882和具有配合表面888的内部件884。撑杆852朝着平行于导管装置880的纵向轴线的方向偏转,并通过外鞘882保持该偏转形状。锚固部分的倒钩862通过外鞘882的远端前缘部分883而朝着平行方向偏转。为了布置固定装置850,内部件884相对于外鞘882沿纵向运动。内部件884的配合表面888将固定装置850推出外鞘882。当从外鞘882中布置后,材料的形状记忆特征使得该装置恢复到类似于图81的形状。
如图84所示,固定装置850的一部分插入到心房附件13内。管心针尖端860从外鞘882中露出并刺入心房附件的壁中。外鞘882的远端前缘部分883使得倒钩862保持平行于纵向轴线的方向,从而能够使这些倒钩862通过心房附件的壁。一旦倒钩862穿过该壁,倒钩862就可以沿径向向外偏转,从而防止锚固结构穿过该壁往回退出(图85)。
如图86所示,外鞘882可以收回,从而露出撑杆852,该撑杆沿径向向外膨胀,以便与心房附件的口20相符。因此,过滤膜40(或有该过滤特性的编织部分802)跨过口20而定位,以便允许血液流过该过滤膜,同时基本防止血栓、血凝块和栓塞离开心房附件13。
图87和88表示了另一实施例,总体以参考标号900表示。该实施例可以包括布置装置910,该布置装置910用于安装固定装置912,从而将过滤膜40固定而跨过心房附件13的口20。
布置装置910有近端的手柄部分914和细长的杆部分916。细长的杆部分916优选是柔性的,以便将装置引入病人的血管系统中并使固定装置前进到心脏的心房内并靠近心房附件13。近端的手柄部分910可以包括一本体部分918,该本体部分918支承着细长的杆部分916(包括驱动管926和外管936)。本体部分918还支承旋转旋钮920和纵向滑动器922。旋转旋钮920绕本体部分918的纵向轴线进行角度旋转(如箭头924所示)。驱动管926与旋转旋钮920相连,这样,旋转旋钮920的旋转也使驱动管926绕纵向轴线旋转(如箭头928所示)。驱动管926可以有内腔930,以便可以结合本方法而使用引导丝线(未示出)。
纵向滑动控制器922可以在本体部分918的槽932内滑动(如箭头934所示)。滑动控制器922与外管936相连,并可与该外管一起沿纵向滑动(如箭头938所示)。
如图88所示,固定装置912安装在细长杆部分910的远端。固定装置912首先处于压紧形状,如图88和89所示。如图89所示,固定装置912可以包括外部部分941,该外部部分941的初始柱形形状的直径940为大约2.0mm,初始长度942为大约2.5cm。外部部分941优选是由柔性材料例如不锈钢、镍钛诺或Elgiloy制成。外部部分941有多个确定了细长槽944的纵向撑杆946。纵向撑杆946可沿径向向外扩大,以便与左心房附件的口配合,如本文所述。
过滤膜40安装到外部部分941上,优选是在纵向撑杆946的近端部分的周围,并为初始的柱形形状。过滤膜40可以制成锥形,并设置成绕外部部分941而折叠。或者,膜40可以由具有弹性特征的材料制成,该弹性特征使得该膜可以从初始的柱形形状膨胀至基本锥形的形状(见图90)。
参考图88,固定装置912还可以包括一个确定了外螺纹950的外螺纹部件948和一个确定了与该外螺纹950配合的内螺纹953的内螺纹部件952。外螺纹部件948沿纵向固定在外部部分941的近端部分附近的位置处,内螺纹部件952沿纵向固定在外部部分941的远端部分附近的位置处。当外螺纹部件948和内螺纹部件952通过它们之间的相对角度旋转而纵向相互接近时,纵向撑杆946的中间部分沿径向向外偏转成肘节形(如图90所示)。部件948和952的相配合螺纹结构提供了防止纵向撑杆946返回图89中的压紧形状的附加阻力。在固定装置912的近端部分附近提供有多个锁定凸片954,如本文将介绍的。
细长杆部分916的近端部分设置成安装在固定装置912上,并随后从固定装置912上取下。尤其是,夹头956安装在外管936的远端上。夹头956可以有多个将在其中容纳锁定凸片954的孔959。驱动器958可以安装在驱动管926的远端上。驱动器958优选有相对于外螺纹部件948上的纵向孔960而锁定的装置。例如,驱动器958有确定了六个平表面的多面体外表面,它容纳于限定有互补的多面体表面的孔960内,该互补的多面体表面允许驱动器958和外螺纹部件948之间进行纵向相对运动,但防止它们之间进行相对角度旋转。
如图88和89所示成压紧形状的固定装置912至少部分位于心房附件13内。
用于安装固定装置912和过滤膜40的方法的下一阶段如图90所示。当医生确定固定装置912已经合适定位时,可以沿箭头924(见图88)所示方向旋转所述旋转旋钮920。旋转旋钮920的旋转使得驱动管926和驱动器958也一起进行角度旋转。驱动器958在外螺纹部件948中的配合关系使得外螺纹部件948进行角度旋转(如箭头962所示)。外螺纹950和内螺纹953形成为这样,即外螺纹部件948的旋转使得内螺纹部件952纵向运动(即沿箭头964所示方向运动)。为了布置固定装置912,外螺纹部件948旋转,使得内螺纹部件952向近侧运动,从而使得纵向撑杆946沿径向向外偏转(如箭头966所示)。外螺纹部件948的进一步旋转使得纵向撑杆946沿径向向外偏转,直到它们与心房附件13的口20或内壁配合。
布置好固定装置912之后,布置装置910可以与固定装置912脱开。尤其是,通过使纵向滑动器922相对于手柄本体部分918向近侧运动,使得夹头956向近侧沿纵向运动(如箭头970所示)。夹头956的纵向运动使得锁定凸片954从夹头958远端部分上的孔959内脱开。如图92所示,驱动管926和驱动器958随后可以通过向近侧的运动(如箭头970所示)而与固定装置912脱开。还可提供有暂时将杆部分910安装在固定装置上的可选装置,例如不同部件之间的摩擦配合。
如图93所示,固定装置912将过滤膜40固定而跨过心房附件13的口20。过滤膜40有上述过滤特性,它允许血液流过,但是基本防止血凝块、血栓或栓塞通过。
图94-97表示了参考图88-93所述的固定装置的几种另外的实施例。图94表示了固定装置981,该固定装置981基本与固定装置912类似,其具有在纵向撑杆946上的一个或多个倒钩980,以便与心房附件13的口20或内壁配合。图95表示了固定装置983,该固定装置983基本与固定装置912类似,其中,各纵向撑杆946有基本直的纵向部分984,该纵向部分984改进了与心房附件13的口20的相符性。
图96表示了固定装置985,该固定装置985基本与固定装置912类似,其中,纵向撑杆946有不相等的长度部分987和990,这可以提供附加的稳定性和与口20的相符性。图97表示了固定装置992,该固定装置992基本与固定装置912类似,其中,纵向撑杆946在多个纵向位置例如位置993和994处与心房附件13的口20或内壁配合。该结构可以通过将纵向撑杆946的一部分安装在滑动环995上而获得。此外,纵向撑杆946可以有倒钩996,该倒钩996可在多个位置处与心房附件13的口20和内壁配合。
在图98-100中还表示了另一实施例,该实施例如参考标号1000所示。装置1000基本与上述装置900类似,下面将介绍区别点。固定装置1012基本与固定装置912类似,不过,过滤膜40可以环形地安装在外部部分941上并靠近其近端部分。而且,过滤膜40可以与纵向撑杆946分开膨胀。在一个优选实施例中,过滤膜40安装在可膨胀的膜支承架1040上,该膜支承架1040优选是由具有形状记忆特性的材料例如镍钛诺制成,并能自己膨胀成沿径向向外布置的形状。
布置装置1010基本与布置装置910类似。不过,布置装置1010还可以包括鞘1030,该鞘1030的尺寸为可同轴地安装而环绕膜40和外管936。鞘1030使膜支承架1040保持基本与装置的纵向轴线平行的压紧形状。鞘1030可以收回,以便使膜支承架沿径向向外膨胀。
图98表示了成初始压紧形状的固定装置1012。鞘1030同轴地环绕过滤膜40布置,以便使膜支承架1040保持基本与纵向轴线平行。而且,配合螺纹部分952和948相对定位而使纵向撑杆946也处于压紧的、基本柱形的形状。该形状用于将固定装置1012插入和定位在心房附件13的口20附近。
图99表示了在布置固定装置1012时的下一步骤。当固定装置1012位于心房附件13的口20附近或部分布置在心房附件13内时,鞘1030可以收回(如箭头1031所示)。鞘1030的收回使得膜支承架1040沿径向向外膨胀(如箭头1041所示),从而使过滤膜40一起向外膨胀。
图100表示了在布置固定装置时的另一步骤。过滤膜和由医生定位而盖住心房附件13的口20。过滤膜可限定一个外周,其大于口20的尺寸。过滤膜40通过使纵向撑杆946膨胀而与心房附件13的内部和/或口20配合而固定就位。纵向撑杆946的膨胀通过由驱动器958使外螺纹部件948相对于内螺纹部件952旋转而实现(如上面参考图90所述)。当固定装置912固定定位在心房附件13内时,布置装置1010可以与固定装置1012脱开,基本如上面参考图91-92所述。过滤膜40通过固定装置1012而跨过口20固定就位。尤其是,过滤膜40的外周可以固定而直接与环绕口20的心房壁配合。
上述装置可以经皮肤分别传送到左右心房附件13、23。该装置中可以有能够通过超声波、X射线或其它方式来增强显影或成像的材料,从而使得该装置能够更容易地进行植入并相对于心房附件13的口20而精确定心。这可以包括布置在过滤膜、连接元件或锚固件上的关键位置处的小珠。参考图1,可以看见,导管21通过主动脉12进入心脏,并进入左心室16和通过二尖瓣17再进入左心房附件13,以便布置如上述实施例之一的可渗透过滤膜40。在图2中,导管21从股静脉进入心脏,并通过下腔静脉18到达右心房,然后通过卵圆窝19或通过隔膜29进入左心房11,再进入左心房附件13,以便将可渗透过滤膜40布置在左心房附件13上。图3表示了用于右心房附件23的导管21。导管21可以通过颈静脉28或通过股静脉到达下腔静脉18,再进入心脏。
应当知道,本发明可以通过以多种方式将过滤膜40跨过心房附件13和23的口20安装而实施。所有通过左心房附件13进行表示和说明的上述实施例也可用于右心房附件23。也可以采用固定装置与粘接剂、尖头、柱形结构、锚固件、盘、系绳或弹簧的任意组合。过滤膜还可以在心房附件13和23内部,或者可以透入心房附件并提供有使该过滤膜装置牢固锁定就位的装置。设有能使血液流过并基本防止血凝块离开心房附件的过滤膜的此处未列出的其它装置也可以使用。
显然,在上面的指导下,可以对本发明进行多种变化和改变。应当知道,在附后的权利要求的范围内,本发明可以以与特别介绍的方式不同的方式实施。
Claims (95)
1.一种用于永久性地跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一过滤膜,该过滤膜跨过左心房附件的口而延伸,并具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过;以及
一支承结构,该支承结构安装在过滤膜上,并通过与左心房附件的内壁的一部分进行永久性配合而使该过滤膜跨过左心房附件的口而保持就位。
2.根据权利要求1所述的装置,其中:支承结构包括多个保持件,这些保持件与左心房附件的内壁的所述部分配合。
3.根据权利要求2所述的装置,其中:该保持件由具有形状记忆特征的材料制成。
4.根据权利要求3所述的装置,其中:该保持件确定了与左心房附件的内壁间隔开的第一形状,并弹性地偏向与左心房附件的内壁的所述部分配合的第二形状。
5.根据权利要求4所述的装置,还包括:
一个鞘,该鞘设置成使保持件保持第一形状。
6.根据权利要求5所述的装置,其中:该支承结构还包括一支承环,各保持件安装在该支承环上。
7.根据权利要求6所述的装置,其中:该保持件在第二形状时确定了一球形形状,以便与左心房附件的内壁的所述部分配合。
8.根据权利要求6所述的装置,其中:该保持件在第二形状时确定了一基本柱形的形状,以便与左心房附件的内壁的所述部分配合。
9.根据权利要求2所述的装置,其中:该保持件包括末端部分,该末端部分可刺入左心房附件的壁中。
10.根据权利要求9所述的装置,其中:该末端部分有倒钩结构,以便将该保持件固定在左心房附件的壁中。
11.根据权利要求1所述的装置,其中:支承结构还包括一个膜安装结构,过滤膜安装在该膜安装结构上。
12.根据权利要求11所述的装置,其中:该膜安装结构确定了一个基本封闭的曲线。
13.根据权利要求11所述的装置,其中:该膜安装结构确定为螺旋形。
14.根据权利要求11所述的装置,其中:该膜安装结构包括多个沿径向延伸的撑杆。
15.根据权利要求1所述的装置,其中支承件包括:一个锚固部分,该锚固部分设置成刺入左心房附件的壁中;以及一个系绳,该系绳从锚固部分延伸到过滤膜。
16.根据权利要求15所述的装置,其中:系绳由弹性材料制成,该弹性材料能进行拉伸,以便使过滤膜和左心房附件的口相互接近。
17.根据权利要求1所述的装置,其中:系绳是一个线圈,该线圈能进行拉伸,以便使过滤膜和左心房附件的口相互接近。
18.根据权利要求1所述的装置,其中:该支承结构是一个可膨胀部件,该可膨胀部件可在第一压紧形状和第二膨胀形状之间膨胀,以便与左心房附件的内壁的一部分配合。
19.根据权利要求18所述的装置,其中:该可膨胀部件是一个气球结构。
20.根据权利要求18所述的装置,其中:过滤膜确定有一个孔,该孔与气球结构中的开口连通,以便将膨胀介质引入气球结构中。
21.根据权利要求18所述的装置,其中:该膨胀部件是一个螺旋线圈结构。
22.根据权利要求1所述的装置,其中:该支承结构确定了一个基本柱形形状,用于与左心房附件的内壁的所述部分配合。
23.根据权利要求22所述的装置,其中:过滤膜安装在支承结构的末端部分的周围。
24.根据权利要求23所述的装置,其中:支承结构可从第一形状沿径向膨胀至第二形状。
25.根据权利要求24所述的装置,还包括:
一个可膨胀结构,该可膨胀结构使支承结构从第一形状沿径向膨胀至第二形状。
26.根据权利要求24所述的装置,其中:该可膨胀结构包括一个气球。
27.根据权利要求25所述的装置,其中:过滤膜确定有一个穿过它的开口,该可膨胀结构设置成这样,即当它处于压紧形状时可穿过过滤膜中的开口。
28.根据权利要求22所述的装置,其中:该支承结构包括一个配合件,用于刺入左心房附件的壁。
29.根据权利要求1所述的装置,其中:该过滤膜是柔性的。
30.根据权利要求1所述的装置,其中:过滤膜确定有一个穿过它的开口,该开口能从防止血栓通过的第一尺寸膨胀到允许插入装置通过的第二尺寸,其中,该开口向着第一尺寸而弹性偏压。
31.根据权利要求1所述的装置,其中:过滤膜的一部分由确定有一个开口的弹性材料制成,其中,该开口可从防止血栓通过的第一尺寸膨胀到允许插入装置通过的第二尺寸,其中,该开口向着第一尺寸而弹性偏压。
32.根据权利要求1所述的装置,其中:过滤膜包括两个交叠部分,这两个交叠部分确定了一个允许插入装置通过的开口。
33.根据权利要求1所述的装置,其中:过滤膜确定有多个孔,其中,各孔的直径在大约50微米到大约400微米之间。
34.根据权利要求1所述的装置,其中:过滤膜确定有一个开口区域,该开口区域小于其表面区域的大约60%。
35.一种过滤在病人的心房和左心房附件之间的血流的方法,包括:
提供过滤膜和支承结构,该过滤膜有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过,该支承结构安装在过滤膜上,并可永久性与左心房附件的口和内壁的一部分配合;
通过使支承结构永久性地与左心房附件的内壁的所述部分配合,从而将过滤膜定位而跨过该口;以及
利用过滤膜过滤流过该口的血流,这样,血液可以流过过滤膜,同时基本防止血栓通过。
36.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括多个保持件,以及
过滤膜的定位包括使该保持件刺入左心房附件的壁中。
37.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括多个保持件,以及
过滤膜的定位包括使该保持件以防止损伤的方式与左心房附件的内壁配合。
38.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括从过滤膜中伸出的定心结构;以及
过滤膜的定位包括通过使定心结构进入该口而将该过滤膜定心而盖住该口。
39.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括锚固结构和在该锚固结构和过滤膜之间延伸的系绳;以及
过滤膜的定位还包括使锚固结构刺入左心房附件的壁中。
40.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括可膨胀结构;以及
过滤膜的定位还包括使该可膨胀结构膨胀而与左心房附件的内壁配合。
41.根据权利要求35所述的方法,其中:支承结构包括基本柱形形状;以及
过滤膜的定位还包括使支承结构膨胀而与左心房附件的内壁配合。
42.根据权利要求41所述的方法,还包括:
提供可膨胀结构,该可膨胀结构位于支承结构内,并可使支承结构沿径向膨胀;以及
过滤膜的定位还包括使该膨胀结构膨胀,从而使支承结构膨胀。
43.根据权利要求42所述的方法,其中:过滤膜确定有一个穿过它的开口,该方法还包括:
在使支承结构膨胀而与左心房附件的内壁配合之后,通过过滤膜中的开口来除去该可膨胀结构。
44.一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一过滤膜,该过滤膜可跨过左心房附件的口而延伸,并具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过;以及
一支承结构,该支承结构包括多个指状物,这些指状物可相对于纵向轴线而沿径向向外膨胀,以便与左心房附件的内壁永久性配合,其中,过滤膜安装在支承结构上,以便跨过左心房附件口而延伸。
45.根据权利要求44所述的装置,其中:各指状物确定有第一末端部分、第二末端部分和中间部分,其中,通过使第一和第二末端部分相互接近而使各指状物的中间部分沿径向向外膨胀。
46.根据权利要求45所述的装置,其中:支承结构还包括第一和第二配合螺纹部件,该螺纹部件可绕纵向轴线进行相对角度旋转;各配合螺纹部件安装在各指状物的相应第一和第二末端部分上;通过相配合的螺纹部件之间的所述相对角度旋转,使得所述指状物的第一和第二末端部分相互接近。
47.根据权利要求46所述的装置,还包括:
一促动器,该促动器通过使相配合的螺纹部件中的一个绕纵向轴线进行角度旋转,从而使该多个指状物膨胀。
48.根据权利要求47所述的装置,其中:该促动器还包括一个外管,该外管设置成可释放地安装在支承结构上。
49.根据权利要求48所述的装置,其中:该支承件包括一个凸片结构,该外管确定有一个在其端部的孔;通过使该凸片结构插入孔中,使得外管可释放地安装在支承件上。
50.根据权利要求48所述的装置,其中:外管通过摩擦配合而可释放地安装在支承件上。
51.根据权利要求44所述的装置,其中:该指状物由不锈钢制成。
52.根据权利要求44所述的装置,其中:该指状物由镍钛诺制成。
53.根据权利要求44所述的装置,其中:该指状物包括一倒钩部分,该倒钩部分设置成与心房附件的内壁配合。
54.一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一过滤膜,该过滤膜可跨过左心房附件的口而延伸,并具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过;以及
一支承结构,该支承结构确定有一个基本柱形的第一形状和一个确定有沿径向放大的中间部分的第二形状,以便与左心房附件的内壁永久性配合,其中,过滤膜安装在支承结构上,以便跨过左心房附件口而延伸。
55.根据权利要求54所述的装置,其中:支承结构包括多个指状物,各指状物有第一末端部分、第二末端部分和中间部分,其中,在第二形状时,各指状物的中间部分沿径向向外膨胀。
56.根据权利要求55所述的装置,其中:支承结构还包括第一和第二配合螺纹部件,该螺纹部件成可进行相对角度旋转;各配合螺纹部件安装在各指状物的相应第一和第二末端部分上;通过相配合的螺纹部件之间的所述相对角度旋转,使得所述指状物的第一和第二末端部分相互接近。
57.根据权利要求54所述的装置,还包括:
一促动器,该促动器可通过使相配合的螺纹部件中的一个绕纵向轴线进行角度旋转,从而使该多个指状物膨胀。
58.根据权利要求57所述的装置,其中:该促动器还包括一个外管,该外管可释放地安装在支承结构上。
59.根据权利要求58所述的装置,其中:该支承件包括一个凸片结构,该外管确定有一个在其端部的孔;通过使该凸片结构插入孔中,使得外管可释放地安装在支承件上。
60.根据权利要求58所述的装置,其中:外管通过摩擦配合而可释放地安装在支承件上。
61.根据权利要求55所述的装置,其中:该指状物由不锈钢制成。
62.根据权利要求55所述的装置,其中:该指状物由镍钛诺制成。
63.根据权利要求55所述的装置,其中:该指状物包括一倒钩部分,该倒钩部分可与心房附件的内壁配合。
64.一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一过滤膜,该过滤膜可跨过左心房附件的口而延伸,并具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过;
一支承结构,该支承结构包括多个指状物,这些指状物可相对于纵向轴线而沿径向向外膨胀,以便与左心房附件的内壁永久性配合,其中,过滤膜安装在支承结构上,以便跨过左心房附件口而延伸;以及
一促动器,该促动器可在远处使得支承结构沿径向向外膨胀。
65.根据权利要求64所述的装置,其中:各指状物确定有第一末端部分、第二末端部分和中间部分,其中,通过使第一和第二末端部分相互接近而使各指状物的中间部分沿径向向外膨胀。
66.根据权利要求65所述的装置,其中:支承结构还包括第一和第二配合螺纹部件,该螺纹部件可绕纵向轴线进行相对角度旋转;各配合螺纹部件安装在各指状物的相应第一和第二末端部分上;通过相配合的螺纹部件之间的所述相对角度旋转,使得所述指状物的第一和第二末端部分相互接近。
67.根据权利要求66所述的装置,其中:促动器包括一个驱动件,该驱动件可通过使相配合的螺纹部件中的一个绕纵向轴线进行角度旋转,从而使该多个指状物膨胀。
68.根据权利要求67所述的装置,其中:该促动器还包括一个外管,该外管设置成可释放地安装在支承结构上。
69.根据权利要求68所述的装置,其中:该支承件包括一个凸片结构,该外管确定有一个在其端部的孔;通过使该凸片结构插入孔中,使得外管可释放地安装在支承件上。
70.根据权利要求68所述的装置,其中:外管通过摩擦配合而可释放地安装在支承件上。
71.根据权利要求64所述的装置,其中:该指状物由不锈钢制成。
72.根据权利要求64所述的装置,其中:该指状物由镍钛诺制成。
73.根据权利要求64所述的装置,其中:该指状物包括一倒钩部分,该倒钩部分设置成与心房附件的内壁配合。
74.一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一膜,该膜设置成跨过左心房附件的口而延伸,并有基本防止血栓通过的结构;以及
一支承结构,该支承结构包括多个指状物,这些指状物可相对于纵向轴线而沿径向向外膨胀,以便与左心房附件的内壁永久性配合,其中,该膜安装在支承结构上,以便跨过左心房附件口而延伸。
75.根据权利要求74所述的装置,其中:各指状物确定有第一末端部分、第二末端部分和中间部分,其中,通过使第一和第二末端部分相互接近而使各指状物的中间部分沿径向向外膨胀。
76.根据权利要求75所述的装置,其中:支承结构还包括第一和第二配合螺纹部件,该螺纹部件可绕纵向轴线进行相对角度旋转;各配合螺纹部件安装在各指状物的相应第一和第二末端部分上;通过相配合的螺纹部件之间的所述相对角度旋转,使得所述指状物的第一和第二末端部分相互接近。
77.根据权利要求76所述的装置,还包括:
一促动器,该促动器可通过使相配合的螺纹部件中的一个绕纵向轴线进行角度旋转,从而使该多个指状物膨胀。
78.根据权利要求77所述的装置,其中:该促动器还包括一个外管,该外管设置成可释放地安装在支承结构上。
79.根据权利要求78所述的装置,其中:该支承件包括一个凸片结构,该外管确定有一个在其端部的孔;通过使该凸片结构插入孔中,使得外管可释放地安装在支承件上。
80.根据权利要求78所述的装置,其中:外管通过摩擦配合而可释放地安装在支承件上。
81.根据权利要求74所述的装置,其中:该指状物由不锈钢制成。
82.根据权利要求74所述的装置,其中:该指状物由镍钛诺制成。
83.根据权利要求74所述的装置,其中:该指状物包括一倒钩部分,该倒钩部分设置成与心房附件的内壁配合。
84.一种用于永久性跨过病人的左心房附件的口而布置的装置,包括:
一过滤膜,该过滤膜设置成跨过左心房附件的口而延伸,并具有可渗透结构,该可渗透结构允许血液流过过滤膜,但是基本防止血栓通过;以及
一支承结构,该支承结构包括:多个指状物,这些指状物可相对于纵向轴线而沿径向向外膨胀,以便与左心房附件的内壁永久性配合;以及膜支承架,该膜支承架可沿径向向外膨胀,以便与环绕该口的心房壁配合,其中,过滤膜安装在膜支承架上,以便盖住左心房附件口而延伸。
85.根据权利要求84所述的装置,其中:各指状物确定有第一末端部分、第二末端部分和中间部分,其中,通过使第一和第二末端部分相互接近而使各指状物的中间部分沿径向向外膨胀。
86.根据权利要求85所述的装置,其中:支承结构还包括第一和第二配合螺纹部件,该螺纹部件可绕纵向轴线进行相对角度旋转;各配合螺纹部件安装在各指状物的相应第一和第二末端部分上;通过相配合的螺纹部件之间的所述相对角度旋转,使得所述指状物的第一和第二末端部分相互接近。
87.根据权利要求86所述的装置,还包括:
一促动器,该促动器可通过使相配合的螺纹部件中的一个绕纵向轴线进行角度旋转,从而使该多个指状物膨胀。
88.根据权利要求87所述的装置,其中:该促动器还包括一个外管,该外管设置成可释放地安装在支承结构上。
89.根据权利要求88所述的装置,其中:该支承件包括一个凸片结构,该外管确定有一个在其端部的孔;通过使该凸片结构插入孔中,使得外管可释放地安装在支承件上。
90.根据权利要求88所述的装置,其中:外管通过摩擦配合而可释放地安装在支承件上。
91.根据权利要求84所述的装置,其中:该指状物由不锈钢制成。
92.根据权利要求84所述的装置,其中:该指状物由镍钛诺制成。
93.根据权利要求84所述的装置,其中:该指状物包括一倒钩部分,该倒钩部分设置成与心房附件的内壁配合。
94.根据权利要求84所述的装置,其中:该膜支承架由具有形状记忆特性的材料制成。
95.根据权利要求84所述的装置,其中:该膜支承架可弹性膨胀。
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