CN1443081A - 药剂配送器 - Google Patents

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J·W·戈德弗雷
P·K·兰德
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Abstract

本发明提供一种用于储存、展示和/或配送药剂的药剂配送器，它包括其形状适合接纳药剂容器的主体。与主体相连，有用于发送和接受数据的第一收发机。药剂容器可被主体接纳。与药剂容器相连有用于发送和接受数据的第二收发机。数据可以双向方式从第一收发机传送给第二收发机。药剂配送器可用一整套的方式供应。

Description

药剂配送器
本发明涉及用于配送药剂的药剂配送器。该药剂配送器有药剂容器(如可再充装的药筒形式)。
用于配送各种类型药剂的药物配送器是众所周知的。已知吸入装置，如计量的药剂量吸入器(MDI)和干粉吸入器用于传送处理呼吸系统疾病的药剂。还已知注射器，包括无针注射器用于给病人输送可注射的药剂。
制造药物配送器要求仔细的控制以便确保与产品的技术规格相符合。类似地，仔细地控制药物配送器的包装、分配和销售以便确保产品质量一致和病人的安全。一般的做法是用各种编码和一序列号来标记配送器和其任何的包装，并用它检验产品的完整性。广泛使用的标签技术包括目视内容、机器可读内容、条形码和点码。
在由于病人抱怨造成药物配送器被退回或由于任何其他原因产品被召回的情况下，制造厂商应用编码和序列号来检验产品的细节。对有很高产品转售价值的药物配送器，已知假冒是一个问题。也采用产品的标签来减小假冒的可能性，特别是使假冒产品更加容易识别。
已知可再充装的药剂配送器。这些配送器通常都包括有空腔的壳体和可掉换地接纳的药剂容器。壳体和药剂容器可以单独出售或作为一套出售。当前的兴趣是开发可再充装的药剂配送器，其壳体是在特性上适度新颖的并具有某种类型的电子数据管理能力。希望再充装是以药筒的形式，由于成本的原因它有相对简单的形状。病人保留高级的致动器壳体和按照需要可以插入再充装的药筒。
与可再充装药剂配送器相联系的许多潜在的挑战至今已经阻止它们的广泛应用。一种主要的挑战是确保再充装的药筒使用在正确的致动器壳体中。其次的挑战包括防止使用过期的或假冒的药筒再充装。设计致动器壳体使其仅用正确的再充装药筒才可以操作(如机械可操作)，技术上是可行的，但费用太高，因此对主要的挑战来说是在商业上没有吸引力的解决办法。可以采用现有的产品标签技术在某种程度上来应对第二种挑战。总之，需要进一步开发来解决与可再充装药剂配送器相关联的这些和其他的挑战。
现在本申请人已经提出解决与可再充装药剂配送器相关联的潜在挑战的方法，该药剂配送器比现在使用的技术更为高级并具有明显的各种优点。该解决办法包括将发送和接受数据信号的第一收发机连接到可再充装的致动器壳体和将第二收发机连接到再充装的药剂容器。这样布置第一和第二收发机使数据可以双向方式(如读/写方式)在它们之间传送。在典型的实施例中，第一收发机是有源供电的收发机，它构成壳体中电子数据管理系统的整体部分，而第二收发机是无源(即不直接供电的)收发机。所以，第二收发机例如可以是磁性的或射频鉴别器(RFID)的标签和第一收发机是有读/写能力的读数器。
在制造时药剂再充装筒的第二收发机通常记录各种产品的信息，包括药剂的类型、剂量的初始数目、制造的日期和地点和防伪造的码。如果需要，在配送时可以加上进一步的记录，如配送的日期和时间、开处方者和药剂师的姓名和病人的身份证号。当再充装的药筒插入到致动器壳体时，壳体上的收发机将读出其上面的记录从而使电子数据管理系统更新。这时，可以进行各种安全性、产品的整体性和产品是否与致动器匹配的检验，因此任何问题都可以发现。如果检测到产品整体性问题，配送器可以自动关闭。
现在开发的一个重要方面是它允许在壳体上收发机和电子数据管理系统和药剂再充装筒上的收发机之间双向的数据传送。这就有明显的优点。例如，每次病人使用药剂配送器可以将致动或配送的数据传送和记录到再充装筒。因此剂量数目和其他相符的数据可以记录在壳体的电子数据管理系统和再充装筒两者上面。当再充装筒从壳体拆下时，可以安排任何接着插入的药筒引起电子数据管理系统对再充装药筒的重新标定和相关的数据更新。这就可以安排用同一个致动器壳体使用多个可能不同的再充装药筒的操作。这里描述的开发因此能使有电子数据管理能力的新颖的致动器在一段时间内可以安全地和智能地使用多种药剂再充装筒。
PCT专利申请号WO 92/17231描述了其上有微电子装置的计量的药剂量吸入器。药剂容器有一组导电条，它们以数字形式代表有关药剂容器的信息。该装置的壳体包括电接触指状物，它们可以与导电条接触能把读出的信息传到壳体上的微电子存储器。但在指状物和读数器之间不可以进行读/写通讯，因此本发明的显著优点用这种吸入器将不可能达到。还有，需要在容器上的条与电接触指状物接触，这就需要容器适应壳体的具体设计，从而限制产品设计的选择。这个文件还描述了有源(即供电的)微电子元件连接到该容器的实施例。
按照本发明的一个方面提供一种药剂配送器，它包括主体，所述主体的形状适合接纳药剂容器；与主体相连的用于发送和接受数据的第一收发机；主体可容纳的药剂容器；和与药剂容器相连的用于发送和接受数据的第二收发机，其中数据是以双向的方式可以从第一收发机传送给第二收发机。
这里的药剂配送器适合用于储存和/或展示和/或配送药剂。
主体的形状通常限定可以接纳药剂容器的一空腔。主体和/或药剂容器的形状还可以带有任何形式的凹槽、凹痕和其他形状或表面细部以便在主体和容器之间限定“锁和钥匙”的关系。还可以采用彩色的导标、箭头和任何其他表面的标记。
数据最好是数字形式适合用如电子或光学的装置进行传送。当主体全部或部分接纳药剂容器时可以传送数据。可以建立限定的数据传送位置，在该位置主体和被接纳的容器是特定对准的。
本发明的一个优点是在收发机存储器结构的不同部分可以存储许多种类的信息。还有，数据存储的形式是可以很容易和精确传送的。
例如，信息可以包括在制造或分配的过程中在不同的点写在存储器的与制造和分配相符的信息，从而提供配送器详细的和容易存取的产品历史信息。例如在产品召回时可以参考这样的产品历史信息。例如一致的信息可以包括日期和时间的印记。信息还可以包括以加密形式或在存储器的密码保护部分中存储的唯一的序列号，该序列号唯一标识该产品，所以能帮助检测和防止假冒。该信息还可以包括基本的产品信息，如药剂的特性和服用剂量的信息，用户信息如打算使用的用户姓名，和分配信息，如计到的产品目的地。
可以用特定的语言(如法语、英语)包括非拉丁的打印语言(如中国普通话、泰语)提供写在存储器的信息或者用多种语言提供信息。在一方面，提供的配送器具有以任何选择的语言显示从药剂容器读出信息的能力(如通过合适的软件)。
在一方面，由写在药剂容器的内容(如在生产过程中贴标签的传统地点)限定信息/语言。因此该容器是某个地理位置和/或特定语言的产品。
在另一方面，药剂容器有写入的多个地理位置和/或多种语言的信息(如在制造过程中贴标签点的传统地点)。那么该容器具有“国际”产品的形式。从而可以构造药剂配送器(如在开处方时由病人或由药剂师指定)，使其对病人仅读出/显示相对感兴趣的特定市场(或病人)相关的信息/语言数据组。
在还有一方面，药剂容器有写入的信息(如在制造过程中贴标签的传统地点)但没有(如标准的)语言/字母组。那么该容器具有“标准”产品的形式。该药剂配送器设置将那标准的数据组翻译成任何地方的格式的能力，从而使它显示给病人的只有与感兴趣的特定市场(或病人)相关的信息/语言数据组。
将药剂容器(如气雾剂罐或干粉盒)装载或再装载到配送器时，第二收发机可以读出药剂唯一的序列号、批生产码和过期的日期以及第二收发机上的任何其他信息。以这种方式可以确定药剂的特性和浓度，以及容器内用过的或剩余的剂量数目。在可见的显示单元上可以给病人显示这种信息。其他信息，如该配送器已经再装载的药剂容器的次数也可以显示。
类似地，在药剂耗尽之前应把容器从壳体拆下，从第二收发机可以读出相同的数据并确定剩余的或用过的剂量数目。其他的信息，如给药的换药日期和时间，或者药剂容器已经暴露的环境数据如最小/最大温度或湿度水平，也可以读出和显示给用户。
在容器内的药剂已经耗尽，或药剂的寿命已经过期，或第一收发机不承认第二收发机上的批生产码的情况下，可以阻止配送器致动以便保护用户。如果药剂已经暴露在极端的环境条件下超过制造者说明书规定的时间，那么也可以阻止致动。
在病人使用药剂配送器的时期内数据可以任何收发机传入或传出。例如，药剂配送器可以包括有各种相连的传感器的电子数据管理系统。由传感器收集的任何数据或从与电子数据管理系统相连的任何数据收集系统包括时钟或其他日期/时间记录器来的数据都可以传送。
每次病人使用该装置可以传送数据。或者另一种是，可将数据存储在电子数据管理系统的数据库存储器中并周期地下载给任何收发机。在任一种情况下，可以在收发机的存储器内建立该装置使用的历史数据。
在这里的一个实施例中，药剂配送器使用的历史信息传送给气雾剂容器上的第二收发机。当药剂容器耗尽时病人用新的再充装的容器调换。在调换时，这通常在药房里进行，数据可以从耗尽的容器传给再充装的容器或者相反。此外，可以从再充装的容器读出使用的历史数据，并可将该数据在保健数据管理人员的控制下传给包括网络计算机系统的保健数据管理系统。这里设想的各种方法如给予送回再充装容器的病人某种奖励从而使在第二收发机内包含的数据可以调用。这里设想的方法还有，由保健数据管理人员负责或者从第二收发机接受数据或者它的商业目的的应用。任何奖励或负责都可以通过电子手段安排。由分布的或网络为基础的计算机网络系统可以使这些方法实现，在网络系统中通过网络的中心可以存取任何收集的数据。中心可以结合各种安全特性以便确保病人的保密性并取决于授权的水平允许有选择地存取收集的信息。可以配置用户授权的水平主要是为了保护病人的保密性。除此之外，还可以按照商业的方法配置用户授权的水平，例如商业上付的费用越高可以授权存取的数据库范围就越大。
第一和第二收发机每个都含有天线或者类似的装置用来发送或接受数据并连接到存储器，是合适的。在实施例中，该天线可以传送能量给无源的接受机。存储器通常是集成电路块。任一个收发机都可构造有存储器结构，该存储器可存储大量的信息。可以这样布置存储器结构，使存储器一些部分是只可读的、在制造时或之后编程的，另一些是读/写的，和还有一些是密码保护的。通过使用与药物配送器相距遥远的读数器可以布置进或出任何收发机的最初信息传送(如在制造或一次配送时)比较容易完成，从而使需要直接处理的产品减至最小。在其他方面，可以布置读数器对多个药剂配送器中的多个收发机的存储器同时进行读或写。
按照这里任何电子组件的需要可以装设合适的电源，如蓄电池、钟表机构能量存储器、太阳能电池、燃烧电池、动力驱动电池或主电源(如通过合适的变压器)。可以安排电源是可充电的或可再装载的。
在第一和第二收发机之间以双向的方式可以传送数据而不需它们之间的直接的实际接触是合适的。最好，数据在第一和第二收发机之间可以无线传送。
第一收发机是有源收发机和第二收发机是无源收发机是合适的。使用的术语有源指的是直接供电和使用的术语无源指的是间接供电。
第二收发机包括有发送或接受能量的天线的标牌或标签；和集成电路块与所述天线连接，和第一收发机包括所述标牌或标签的读数器是合适的。在这种情况下标牌或标签是无源收发机而读数器是有源收发机。最好，读数器不需与该标牌或标签直接接触就能读出该标牌或标签。
标牌可与其他传统的产品标签方法，包括目视内容、机器可读内容、条形码和点码，组合使用和/或与其成整体。
集成电路块具有只读存储器区是合适的。
集成电路决具有读取能力有限制的存储器区是合适的。
集成电路块具有读/写存储器区是合适的。
集成电路块具有一次可编程存储器区是合适的。更优选的是，一次可编程存储器区包含唯一的序列号。
集成电路块有包含工厂预的、不可改变的数据项的预置存储器区是合适的。预置的数据项最优选的是加密形式的。
任何存储器区包含加密形式的数据是合适的。也可以采用鉴别身份、错误检验和数据传送的电子方法。
任何存储器区都是密码保护是合适的。
在一个优选的方面，集成电路具有多个存储器区，包括只读存储器区，它包含唯一的序列号，例如可以在制造时封写；读/写存储器区，它可以做成一旦写入信息就变成只可读的存储器；密码保护存储器区，它包含加密形式的数据可以用于防止假冒。
标牌可用任何合适的方式连接到药剂容器。在一方面，标牌通过任何合适的装置包括粘合剂固定、焊接、速配装置或通过使用各种安装装置用某种方法连接或固定到药剂容器上。安装装置例如可以包括粘合剂标签、卷绕带或套环装置。
在另一方面，可将标牌放置在药剂容器内，例如作为松散的部件与它的任何药剂放在一起或者放在药剂容器内分离的室或壳体内。将标牌放在药剂容器内的优点是它可以“藏起来看不见”从而提高它作为安全特性的使用性能。此外，可以这样构造标牌的容器(如形状和尺寸)使得只有通过药剂容器或标牌的撕裂或其他破坏手段才能拿下标牌。
标牌在支座上和支座可以安装到壳体或药物容器上是合适的。
在一方面，支座是可固定的标签。在另一方面，支座是刚性的圆盘。在还有一方面，支座是矩形块。在还有一方面，支座是药剂容器适合接纳(如安装)的套环(如圈的形式)。也可设想支座的其他形状，包括那些限定集成块的壳体或包裹体。
支座可以安装或可以焊接到药剂容器或壳体是合适的。
支座镶入标牌是合适的。更优选的是，支座形成对标牌的密封。
在一方面，支座包括绝缘材料，如玻璃材料、或纸材料、陶瓷材料或有机聚合材料如聚丙烯。
另一种是，支座包括铁氧体材料。
供给任何收发机的能量可以是任何合适的形式，包括超声波、红外线、射频、磁的、光的和激光的形式。可以用任何合适的通道来接通能量包括波导和光纤通道。
在一方面，第二收发机包括带发送或接受射频能量的天线的射频鉴别器；和集成电路块与所述天线相连，和第一收发机包括所述射频鉴别器的读数器。在这种情况下射频鉴别器是无源收发机和读数器是有源收发机。射频鉴别器技术的优点是读数器不需与要读的射频鉴别器标牌或标签直接接触。
射频鉴别器可以是任何已知的射频鉴别器。已知这样的鉴别器有时是作为射频响应器或射频鉴别(RFID)的标牌或标签。合适的射频鉴别器包括由荷兰的Phillips Semiconductors(飞利浦半导体)公司销售的商标为Hitag and Icode的鉴别器，由美国的Amtech SystemsCorporation公司销售的商标为Intellitag的鉴别器，和美国的Texas Instruments公司销售的商标为Tagit的鉴别器。
RFID标牌的天线能发送或接受从100kHz到2.5GHz频率的射频能量是合适的。选择优选的操作频率从125kHz、13.56MHz和2.4GHz。
在一方面，第二收发机包括带发送或接受磁场能量的天线的磁标牌或标签；和集成电路块连接到所述天线，和第一收发机包括所述磁标牌或标签的读数器。在这种情况下磁标牌或标签是无源收发机和读数器是有源收发机。
合适的磁标牌或标签包括多个互相连接的磁元件，因而在应答询问磁场时磁元件互相相对移动。这种类型的磁标牌或标签描述在美国专利4,940,966号中。另一种合适的磁标牌或标签包括磁致伸缩元件，该元件在磁偏置场存在的条件下通过加上询问交变的的磁场是可读的，偏置场在不同的预定频率造成与磁致伸缩元件的共振。这种类型的磁标签描述在PCT专利申请WO 92/12402号中。另一种合适的磁标签或标牌在线性的阵列中包括多个离散的磁活性区，它描述在PCT专利申请WO 96/31790号中。合适的磁标牌和标签包括使用可编程磁共振(PMR)(商标名)技术制成的那种。
在另一方面，第二收发机包括无源的微电子存储器芯片和第一收发机包括所述微电子存储器芯片的有源读数器。微电子存储器芯片可以包括电可擦的可编程只读存储器(EEPROM)芯片或SIM卡式存储器芯片。在这种情况下微电子存储器芯片是元源收发机和读数器是有源收发机。
这里任何收发机，特别是无源的收发机可以安装到或嵌入到任何合适的惰性载体内。载体可以包括柔性的片，在各实施例中该片能够允许在其上面打印内容。
在一方面，第一收发机是与主体成一整体从而是单个整体的装置。例如第一收发机可以埋入或安装到主体内。
在另一方面，第一收发机构成底座部件的一部分，底座可拆卸地与主体相连。例如底座部件可以构成主体可接纳的模块，如速配模块。
药剂配送器附加地包括电子数据管理系统是合适的，其中电子数据管理系统与第一收发机和/或第二收发机相连。电子数据管理系统有输入/输出能力并包括存储数据的存储器；对所述数据进行运算的微处理器；和用于发送与数据相关或数据运算输出的信号的发送器。
安排电子数据管理系统响应用户的声音或由声音致动是合适的。所以，例如该系统可以按照命令的声音接通或断开。
在一方面，电子数据管理系统是与主体成整体。
在另一方面，电子数据管理系统和第一收发机构成底座部件的一部分，底座部件是可拆卸地与主体相连。
药剂配送器和/或药剂容器装设用于从药剂容器释放药剂的释放机构是合适的。
在某些实施例中，释放机构需要装到释放位置。因而可以装设灌注检测器来检测释放机构移动到致动位置。
有灌注步骤的释放机构的例子是，药剂配送器包括药剂产品池(如以干粉的形式)和灌注步骤包括测量的剂量从该池移动到致动位置。例如储池为基底的吸入装置在先有技术中是众所周知的。
药剂配送器另外还包括用于检测释放机构致动的致动检测器是合适的，其中所述致动检测器将致动数据传送给电子数据管理系统。
药剂配送器附加包括安全装置用于防止无意的释放机构多次致动是合适的。因此防止病人在作几次短而急的呼吸时无意中吸入多个药剂的剂量。更优选的是，安全装置可在连续几次释放机构的致动之间设定时间滞后。时间滞后通常在3秒到30秒的量级范围。
有灌注步骤的释放机构的例子是，药剂配送器包括由用户灌注的能量储藏，用于释放该能量操作触发器。储存能量的释放造成药剂释放机构的致动。在优选的方面能量储藏包括可偏置的弹性部件如弹簧，加压流体源如加压气体罐或电池。化学能量源也是合适的和可以包括化学推进剂或点火剂的混合物。其他的能源可以包括物理上爆破性的，如在罐中的液化或固化的气体，当加热或暴露在环境中时产生爆破。
呼吸可操作的吸入器(Bols)是普遍知道的有储存能量系统的药剂配送器的例子，其中包括由病人呼吸触发的触发器。已知Bols是计量的药剂量吸入器(MDI)类型，其中药剂容器包括气雾剂罐。
药剂配送器附加地包括用于检测药剂从药剂容器释放的释放检测器是合适的，其中所述释放检测器将释放数据传送给电子数据管理系统。
任何致动检测器、灌注检测器或释放检测器包括传感器用于检测任何合适的参数如移动，是合适的。设想的任何合适传感器都可采用光学传感器。释放检测器可以检测任何由于药剂释放而影响任何参数，如压力、温度、声音、湿度和化学因素，如二氧化碳浓度或氧浓度，或存在释放的药剂或推进剂(如通过“电子鼻”传感器)。
药剂配送器还另外包括用于与网络计算机系统无线通讯的通讯器是合适的，以便能在网络计算机系统和电子数据管理系统之间传送数据。优选地，通讯器能在网络计算机系统和电子数据管理系统之间进行双向数据传送。
数据在网络计算机系统和电子数据管理系统可以加密形式进行通讯是合适的。设想加密或部分加密的所有适合的方法。也可以采用密码保护。通讯器采用射频或光信号是合适的。
在一个方面，通讯器通过网间连接器与网络计算机系统进行通讯。在另一方面，通讯器包括网络服务器(如计算机网络服务器)，从而使它可以直接与网络通讯。
在还有一方面，通讯器通过第二通讯装置与网间连接器通讯。优选地，第二通讯装置是无线电通讯装置，更优选地是网络电话或传呼机。优选地，通讯器使用离散频谱射频信号与第二通讯装置通讯。合适的离散频谱协议是Bluetooth(商标)(蓝牙)标准，该标准采用在多个频率(如79个不同频率)之间快速跳动(如每秒1600次)。协议还可以采用多次发送数据二进码(重复三次发送)以减小外部干扰的影响。
在一个方面，网络计算机系统包括公众存取网络计算机系统。互联网是公众存取网络计算机系统的一个合适的例子，其中它的存取点可以是任何合适的入口点包括由互联网服务供应商管理的入口点。公众存取网络计算机系统也可以组成无线电通讯系统的一部分，通讯系统本身可以是传统的铜线系统、蜂窝网系统或光学网络中的任一种。
在另一方面，网络计算机系统包括私人存取网络计算机系统。例如私人存取网络系统可以包括Intranet或Extranet，它例如可以由健康服务供应商或药剂制造者维持。例如网络可以包括密码保护、防火墙、和合适的加密机构。
通讯器能与用户在网络计算机系统特定的网络地址通讯是优选的。
可以从一组包括计算机网络地址、e-mail地址和文件传送协议地址中选择用户特定的网络地址。优选的用户特定的网络地址对远距离的信息源是可存取的，从而从所述远距离信息源可以获取信息。更优选的是，可以从用户特定的网络地址将信息送到远距离的信息源。
在一方面，远距离的信息源是药剂的开处方者，例如医生的诊所。从药剂的开处方者传送的信息，所以可包括处方细节的改变，处方的自动更新或培训的信息。传给药剂开处方者的信息可以包括配合的信息，也就是说，按照一组开处方的程序与病人相关的信息。病人功能的信息例如与病人相关的收集到的诊断数据也可以传送给药剂开处方者。当配送器是吸入器用于配送药剂医治呼吸系统疾病时，这样诊断数据的例子将包括呼吸循环数据或峰值流量数据。
在另一方面，远距离信息源是药房。所以从药房传出的信息可以包括与药剂产品相关的信息。而送给药房的信息可以包括由药剂开处方者已经远距离预先授权的处方要求。
在另一方面，远距离信息源是急救帮助供应商，例如医院的事故和急救服务或急救热线或电话交换机总机。所以信息可以包括遇难或紧急的助救信号要求紧急的帮助。
在还有一方面，远距离信息源是药剂制造厂商或药剂传送系统。因此传送该系统的信息可以包括产品更新的信息。也可以构造该系统将与系统功能相关的信息反馈给制造厂商。
在另一方面，远距离信息源是研究机构。在临床试验的情况下，可以传送与试验协议相关的信息和将与病人相关的信息反馈给研究机构。
在还有一方面，远距离信息源是环境监测站。所以可以使与天气、花粉数和污染水平相关的信息对该系统可以存取。
药剂配送器附加地包括数据输入系统使用户可输入数据到电子数据管理系统是合适的。优选地数据输入系统包括人机接口(MMI)，该接口优选地选自键盘、语音识别接口、图形用户接口(GUI)或生物测量接口。
该系统另外包括可见显示单元将从电子数据管理系统来的数据显示给用户是合适的。显示器例如可以包括如LED或LCD的屏幕。更优选的是可见显示单元是与壳体相连的。
药剂配送器附加地包括数据传送装置用来连接局部数据存储器是合适的，以便能进行局部数据存储器和电子数据管理系统之间的数据通讯。该数据存储器也可以包括数据管理、数据分析和数据通讯的能力。
数据存储器本身可以构成手提装置(如便携式装置)的一部分或者可以使它的尺寸和形状适合装设在病人的家中。数据存储器也可以包括物理的存储区用于存放更换的药剂容器。数据存储器还可以包括从储存药剂产品池再充装药剂的系统。数据存储器还可以提供再充电系统，对药剂配送器任何电能存储器再充电，特别是电池再充电系统。
例如数据传送装置可以与连接站、个人计算机、网络计算机系统或项置盒(如电视的顶置盒)通过任何合适的方法连接，方法包括硬线连接、红外线连接或任何其他合适的天线通讯连接。
电子数据管理系统包括预估算法或搜索表用于计算配送的药剂最佳量是合适的。
在电子数据管理系统中的存储器包括剂量的存储器用于存储剂量数据和在计算配送的药剂最佳量时参考剂量存储器是合适的。
药剂配送器另外还包括从所述配送装置选择配送的药剂量的选择器是合适的。在一方面，选择器是手动操作的。在另一方面，选择器可响应从电子数据管理系统上的发送器来的信号进行操作。
药剂配送器附加地包括地理定位系统如全球定位系统或依靠使用多个通讯信号和三角测量算法的系统是合适的。
在一方面，该系统适合传送可呼吸的药剂和另外包括检测用户呼吸的传感器，其中传感器将呼吸数据通讯给电子数据管理系统。
在一方面，传感器包括呼吸可使其移动的元件，该元件响应病人的呼吸可以移动。更优选的是，从一组包括叶片、帆篷、活塞和涡轮中选择呼吸可移动的元件。
在另一方面，传感器包括用于检测与用户呼吸相关的压力分布的压力传感器。
在还有一方面，传感器包括用于检测与用户呼吸相关的气流分布的气流传感器。
在另一方面，传感器包括用于检测与用户呼吸相关的温度分布的温度传感器。呼吸循环的吸入和呼出部分的温度改变，所以可用来作为测量的工具。
在还有一方面，传感器包括用于检测与用户呼吸相关的湿度分布的湿度传感器。呼吸循环的吸入和呼出部分的湿度含量变化，这也可以用来作为测量的工具。
在另一方面，传感器包括用于检测与用户呼吸相关的氧气或二氧化碳分布的气体传感器。呼吸循环的吸入和呼出部分的化学成份分布改变，这也可以用作测量的工具。
呼吸数据包括呼吸循环数据、用力呼气量(FEV)、和/或峰值流量数据是合适的。
药剂配送器附加地包括用于从所述药剂容器释放药剂的释放机构；用于触发释放机构的呼吸触发器，所述呼吸触发器响应从电子数据管理系统来的触发信号而被触发，是合适的。最好，电子数据管理系统包括预估算法或搜索表以便取自呼吸数据来发送触发信号。例如，可以做病人呼吸波形的实时分析，通过参考该分析的波形求得触发点。
药剂容器是气雾剂容器是合适的。气雾剂容器包含在推进剂中药剂的悬浮物是合适的。推进剂包括液化的HFA134a、HFA-227或二氧化碳是合适的。在一方面，气雾剂容器包含药剂在溶剂中形成的溶液。
药剂容器包含片剂或雾剂形式的药剂是合适的。
药剂容器是干粉容器是合适的。在一方面，该容器包括干粉药剂池，通过用于计量药剂(如药剂的剂量)的计量机构可以从药池存取药剂。在另一方面，药剂容器包括含有限定数量粉状药剂的一个或单个的胶囊或凸起片。特别设想以细长条形式中的多个单位剂量的凸起片。
干粉容器包含药剂和可选地包含干粉形式的赋形剂是合适的。
在药剂容器是气雾剂容器时释放机构通常包括阀装置。在药剂容器包括干粉池时释放机构一般与用于计量(如剂量)药剂的上述计量机构配合。在药剂容器包括一个或多个单个的胶囊或凸起片时释放机构通常包括用于破裂、剥开或其他方法获取其内含物的机构。
药剂从一组包括舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸脂、异丙托溴胺、倍氯米松二丙酸脂、盐或溶剂合物和它们任何混合物中选择是合适的。合适的组合产品包括沙美特罗Xinafoate和氟地松丙酸脂或沙美特罗和异丙托溴胺。
这里的药剂配送器也可以是注射器的形式。传统的注射器依靠中空的针刺穿病人的皮肤，通过针将可注射的药剂(如溶液或悬浮液形式)从药剂容器(如注射器针筒形式)传送给病人的肌肉或组织。用于注射可注射药剂的最近开发的无针注射系统采用穿过皮肤的高速注射由药物或疫苗配方制成的颗粒进入到任何实际可接触的组织中。其他的无针注射系统采用类似的高速注射涂敷在合适载体颗粒上的药物或疫苗。可以构造这样的无针注射系统使其包括压缩空气或气体源，在释放时压缩气体提供能量将药剂颗粒推进以便注射到皮肤中。
按照本发明的另一个方面，提供一套装置包括有主体的药剂配送器，所述主体的形状用于接纳药剂容器；与主体相连用于发送和接受数据的第一收发机；由药剂配送器主体接纳的药剂容器；与药剂容器相连用于发送和接收数据的第二收发机，其中数据是以双向方式从第一收发机可传送到第二收发机。
在一方面，只有在药剂容器被接纳在药剂配送器的主体内时数据以双向方式从第一收发机可传送到第二收发机。
在一方面，这样按排该套装置使得药剂配送器包括可重复使用的部件(即通常较贵的部件)和药剂容器包括一次性使用(即一般便宜的部件)或可回收的部件。
在各方面，因此可布置药剂配送器包括可重复使用的部件，它们选自一组包含外罩、第一收发机、电子数据管理系统、电子显示器、可再充电电池、和可选的各种传感器。另一方面布置药剂容器包括一次性使用/可回收的部件，它们选自一组包括一次性使用的药剂包、一次性使用电池、一次性使用第二收发机、和可选的一次性使用接口/释放机构。
按照本发明的另一方面，提供包括如上所述的药剂配送器的系统，它包括电子数据管理系统、和远距离数据管理系统，其中在药剂配送器的电子数据管理系统和远距离数据管理系统之间可以传送数据。使用的术语远距离指的是远距离数据管理系统构成系统或装置的一部分，它是与药剂配送器分离的。
在一方面，远距离数据管理系统包括局部数据存储器，如上述那样。
在另一方面，远距离数据管理系统包括网络计算机系统，如上述那样。
现在将参考附图描述按照本发明的各实施例，其中：
图1a和1b表示计量的药剂是吸入器在装配状态和分离成壳体和气雾剂容器组件的图；
图2表示使用的电子数据管理系统的示意图；
图3a和3b表示计量的药剂量吸入器使用的气雾剂容器的圈形套环连接件；
图4表示适合接纳带图3a和3b中表示的圈形连接件的气雾剂容器的致动器壳体的剖面图；
图5a和5b表示细长的凸起条形式的药剂容器。
图1a和1b表示计量的药剂量吸入器，它包括管状的致动器壳体1，其形状用于接纳气雾剂容器2。致动器壳体是在一端开口和在另一端封闭。从壳体1的封闭端侧向引出出口3。在图示的实施例中，出口3是接口的形式用于插入到病人的嘴中，但是如果需要它可以设计成喷嘴用于插入到病人的鼻子。气雾剂容器2在一端有出口阀4。这个阀的用作如释放机构用于从气雾剂容器释放测量过的药剂量。由阀4相对气雾剂容器2的向内运动可以致动释放机构。
图1a和1b的计量的药剂量吸入器包括电子数据管理系统10，该系统包含在壳体的延伸部分6内。可见显示监视器12能将从电子数据管理系统10来的信息显示给病人。电子数据管理系统10连接到用于检测病人呼吸状态的传感器(见不到)和用于从容器2致动释放气雾剂的致动器(见不到)。
在气雾剂容器2的侧边安装以惰性载体25上的标牌20形式的无源收发机。以标牌20的读数器30形式的有源收发机模制在壳体1的内表面中。读数器30能与电子数据管理系统10进行数据通讯。读数器30通过发送和接受来/去标牌20的能量(如虚线箭头所示)，还可以读和写信息到安装在气雾剂容器2上的标牌20。
在一个实施例中，标牌20是射频鉴别标牌，而有源收发机30通过探询的射频能量能从标牌读出数据和写入数据的标牌。在另一个实施例中，标牌20是磁标签而有源收发机30通过探询的磁场能量能从标签读出数据和写入数据到标签。
图2表示包含在呼吸类药物传送系统(未表示)壳体内的电子数据管理系统110的结构。例如在图1a和1b表示的计量的药剂量吸入器中可以采用该电子数据管理系统110。数据管理系统110包括中央处理单元(CPU)140、RAM 141和ROM 142。CPU 140能与读取器130进行双向数据传送。读数器能读和写信息给标牌120形式(如在药剂容器上)的无源收发机中。标牌120可以包括RFID标牌或磁标牌。如在图1a和1b中所示，读数器130将构成药物传送系统壳体的一部分而标牌120将安装在可接纳的可再充装的药剂容器上。CPU 140也可以接受从传感器150来的病人数据，该传感器可以是呼吸传感器或检测药物传送系统致动的传感器。接受的数据可存储在数据存储装置143中，该装置包括两个数据库，一个存储药物数据143a和一个存储病人个人数据143b。CPU 140也与人机接口144相连用于接受病人输入指令，与时钟145、和显示驱动器111和显示器112相连以便将信息显示给病人。CPU 140还与通讯口155相连，通讯口通过调制解调器156连接到网络计算机系统(未表示)以便能与其进行通讯。
图3a和3b表示套环圈260，它的形状用于连接到气雾剂容器202(只表示在图3a中)的颈部，容器有在计量的药剂量吸入器中用的配送杆204。套环圈包括焊接圈264，该焊接圈用于将套环260焊接到气雾剂容器202。套环圈还包括电可擦可编程只读存储器(EEPROM)芯片220形式的无源收发机。芯片220与电接触垫片225连通。
图4表示致动器壳体301，它是以计量的药剂量吸入器形式，其形状能接受有套环圈360(如在圈3a和3b中所示)的气雾剂容器302。壳体有接口303形式的出口，和具有配送喷嘴305的致动器阻塞，喷嘴的形状用于接纳气雾剂容器的阀杆304。壳体301的后面是伸出部306用于容纳电子数据管理系统(没有详细表示)。在套环圈360上的EEPROM形式的无源收发机320通过电触点325与数据管理系统310连通。数据管理系统310包括无源收发机320的读数器。因此数据可以读/写的方式在电子数据管理系统310和无源收发机320之间传送。
图5a和5b表示细长条形式的药剂容器402，条中包括含有粉状药剂的凸起。尽管为了简化仅表示一个凸起404但能理解各种变化可以包括多个凸起(如在轴向排列)。如在图5b中所见，在凸起404的背面装设电子存储器芯片形式的标牌420。在一方面，通过与电输入点424a、424b连通的电触点422a、422b向芯片420供电。芯片420与天线425相连，天线能把能量/数据传送给芯片420。
设计图5a和5b的凸起条402使其为药剂配送器(未表示)所接纳，配送器将包括药剂再充装包。在先有技术中已知干粉药剂用的多单元剂量凸起型配送器，包括如美国专利6,032,666号描述的由GlaxoSmith Kline公司销售的商标为Diskus的装置。
在一方面本发明的药剂配送器适合用于配送治疗呼吸系统疾病的药剂，如肺和支气管的疾病包括哮喘病和慢性阻塞性肺病(COPD)。
所以合适的药剂可以选自，例如，止痛药：如可待因、双氢吗啡、麦角胺、芬太尼或吗啡；心绞痛制剂：如硫氮酮；抗过敏药：如色甘酸钠(如钠盐)；抗传染病药：如头孢菌素、青霉素、链霉素、磺胺药、四环素和喷他脒；抗组胺药：如美沙吡林；消炎药：如倍氯米松(如二丙酸脂)、氟地松(如丙酸脂)，氟尼缩松、布地缩松、rofleponide、mometasone(如糠酸脂)，ciclesonide，去炎松(例如acetonide)或6α，9α-二氟-11β-氢氧基-16α-甲基-3-氧基-17α-propionyloxy-雄烷-1，4-二烯-17β-carbothioic acid S-(2-氧基-四氢-呋喃-3-y1)脂；镇咳药：如那可汀；支气管扩张剂：如albuterol(如自由基或硫酸脂)，沙美特罗(例如xinafoate)，麻黄素，肾上腺素，非诺特罗(例如氢溴化物)，福莫特罗(例如延胡索酸盐)，异丙基肾上腺素，异丙喘宁，苯肾上腺素，盐酸苯丙醇胺，吡布特罗(例如乙酸基的)，乙基异丙肾上腺素，妥布特罗或4-氢氧基-7-[2-[[2-[[3-(2-phenylethoxy)丙基]磺酰二价基]乙基]胺基]乙基-2-(3H)-benzothiazolone；腺苷2a兴奋剂：如2R，3R，4S，5R]-2-[6-胺基-2-(1S-hy羟甲基-2-苯基-ethylamino)-嘌呤-9-y1]-5-(2-乙基-2H-tetrazol-5-y1)-tetrahydro-呋喃-3，4-二醇(例如马来酸盐)；α4intergrin抑制剂：例如(2S)3-[4-({[4-(氨基羰基)-1-piperidinyl]羰基}氧基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2{[2-(2-methylphenoxy)乙酰基]氨基}pentanoyl)氨基]丙酸(如自由酸或钾盐)，利尿药：如阿米洛利；抗胆碱能药剂：如异丙阿托品(如溴化物)，tiotropium，阿托品或oxitropium；激素：如可的松，氢化可的松或波尼松龙；黄嘌呤：如氨茶碱，胆碱，赖氨酸水合茶叶碱，或茶碱；治疗的蛋白质和肽：如胰岛素或升血糖素；疫苗、诊断法和基因疗法。对本发明所属技术领域的普通技术人员来说，很显然如果合适，可以使用盐形式(如碱金属或胺的盐或作为酸添加盐)、或作为酯(如低烷基酯)或作为溶合物(如水合物)的药剂，以便使药剂的活性和/或稳定性最佳化。
优选的药剂选自舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸脂和倍氯米松二丙酸脂和其盐和溶合物，如舒喘宁的硫酸盐和沙美特罗的Xinafoate。
药剂也可以组合的形式传送。包含活性成分组合的优选的处方包括沙丁胺醇(如作为自由基或硫酸盐)或沙美特罗(如作为Xinafoate盐)或福莫特罗(如作为富马酸盐)与消炎的类固醇如倍氯米松酯(如二丙酸盐)或氟地松酯(如丙酸盐)或布地缩松的组合。特别优选的组合是氟地松丙酸脂和沙美特罗的组合，或它们盐的组合(特别是Xinafoate盐)。特别感兴趣的另一个组合是布地缩松和福莫特罗(如作为富马酸盐)。特别感兴趣的另一个组合是沙美特罗或它的盐(特别是Xinafoate盐)与异丙托溴胺的组合。
在另一方面本发明的药剂配送器是给病人注射可注射药剂的注射器。传统的注射器依靠中空的针刺穿病人的皮肤，通过针将可注射的药剂(以溶剂或悬浮液形式)注射到病人的肌肉或组织。用于注射可注射药剂的最近开发的无针注射系统采用穿过皮肤的高速注射由药物或疫苗配方制成的颗粒进入到任何实际可按触的组织中。其他的无针注射系统采用类似的高速注射涂敷在合适载体颗粒上的药物或疫苗。
应能理解本公开说明书仅为了说明的目的，而本发明延及各种修改、变化和各种改进。
本说明书和权利要求书构成本申请的一部分，可以用本申请作为基础要求对任何后续申请的优先权。这样后续申请的权利要求书可以涉及这里描述的任何特性或各特性的组合。它们可以采用产品、方法的形式或使用权利要求书，并可以以举例而不是限制方式包括下面权利要求中的一项或几项。

Claims (84)

1.一种药剂配送器包括：
主体，所述主体的形式适合接纳药剂容器；
与主体相连用于发送和接受数据的第一收发机；
可被主体接纳的药剂容器；和
与药剂容器相连用于发送和接收数据的第二收发机，
其中数据是以双向的方式从第一收发机可传送给第二收发机。
2.如权利要求1所述的药剂配送器，其特征在于当主体整个或部分接纳药剂容器时可以传送所述数据。
3.如权利要求1或2所述的药剂配送器，其特征在于当药剂容器和主体建立互相对准的限定点时可以传送数据。
4.如权利要求1至3任一项所述的药剂配送器，其特征在于第一和第二收发机之间没有直接接触时可以传送数据。
5.如权利要求4所述的药剂配送器，其特征在于在第一和第二收发机之间可以无线传送数据。
6.如权利要求1至5任一项所述的药剂配送器，其特征在于第一收发机是有源收发机而第二收发机是无源收发机。
7.如权利要求1至6任一项所述的药剂配送器，其特征在于第二收发机包括标牌，它包括：
用于发送或接收能量的天线；和
与所述天线相连的集成电路块；和
第一收发机包括所述标牌的读数器。
8.如权利要求7所述的药剂配送器，其特征在于集成电路决有只读存储器区。
9.如权利要求7或8所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块有受限制读取的存储器区。
10.如权利要求7至9任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块有读/写存储器区。
11.如权利要求7至10任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块有一次可编程的存储器区。
12.如权利要求11所述的药剂配送器，其特征在于一次可编程的存储器区包含唯一的序列号。
13.如权利要求7至12任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块有包含不可改变数据项的预置存储器区。
14.如权利要求7至13任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块有多个存储器区。
15.如权利要求7至14任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块上任何存储器区都包含加密形式的数据。
16.如权利要求7至15任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路块上任何存储器区都是密码保护的。
17.如权利要求7至16任一项所述的药剂配送器，其特征在于集成电路有多个存储器区包括：
(a)包含唯一的序列号的只读存储器区；
(b)可以做成只读的读/写存储器区；和
(c)包含加密形式数据的密码保护存储器区。
18.如权利要求7至17任一项所述的药剂配送器，其特征在于标牌是在载体上且载体可安装到药剂容器上。
19.如权利要求18所述的药剂配送器，其特征在于载体是柔性的标签。
20.如权利要求18所述的药剂配送器，其特征在于载体是安装到药剂容器的套环。
21.如权利要求18至20任一项所述的药剂配送器，其特征在于载体可以安装到药剂容器上。
22.如权利要求18至21任一项所述的药剂配送器，其特征在于标牌嵌入载体。
23.如权利要求22所述的药剂配送器，其特征在于载体构成对标牌的密封。
24.如权利要求18至23任一项所述的药剂配送器，其特征在于载体包括绝缘材料。
25.如权利要求24所述的药剂配送器，其特征在于绝缘材料包括玻璃材料、纸材料、陶瓷材料或有机聚合物材料。
26.如权利要求18至23任一项所述的药剂配送器，其特征在于载体包括铁素体材料。
27.如权利要求7至26任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述天线能发送或接受射频能量。
28.如权利要求27所述的药剂配送器，其特征在于所述射频能量有从100KHz到2.5GHz的频率。
29.如权利要求7至26所述的药剂配送器，其特征在于所述天线能发送或接受磁场能量。
30.如权利要求7至26所述的药剂配送器，其特征在于第二收发机包括无源微电子存储器芯片和第一收发机包括所述微电子存储器芯片的有源读数器。
31.如权利要求1至30任一项所述的药剂配送器，其特征在于第一收发机与主体成整体。
32.如权利要求1至31任一项所述的药剂配送器，其特征在于第一收发机构成底座部件一部分，底座是可拆卸地与主体相连。
33.如权利要求1至32任一项所述的药剂配送器，另外还包括电子数据管理系统，它包括
存储数据的存储器；
对所述数据进行运算的微处理器；和
传送与该数据相关的信号和数据运算的输出信号的发送器；
其特征在于所述电子数据管理系统与第一收发机和/或第二收发机相连。
34.如权利要求33所述的药剂配送器，其特征在于电子数据管理系统与主体成整体。
35.如权利要求33所述的药剂配送器，其特征在于电子数据管理系统和第一收发机构成底座部件的一部分，底座是可拆卸地与主体相连。
36.如权利要求1至35所述的药剂配送器，包括用于从药剂容器释放药剂的释放机构。
37.如权利要求36所述的药剂配送器，包括用于检测所述释放机构致动的致动检测器，其特征在于所述致动检测器把致动数据传送给电子数据管理系统。
38.如权利要求35或36所述的药剂配送器，其特征在于释放机构通过灌注步骤是可灌注的。
39.如权利要求38所述的药剂配送器，附加地包括用于检测释放机构灌注的灌注检测器，其特征在于所述灌注检测器将灌注数据传送给电子数据管理系统。
40.如权利要求33至39任一项所述的药剂配送器，另外还包括用于检测从药剂容器释放药剂的释放检测器，其特征在于所述释放检测器将释放数据传送给电子数据管理系统。
41.如权利要求33至40任一项所述的药剂配送器，附加地包括用网间连接器与网络计算机系统无线通讯的通讯器，使之能在网络计算机系统和电子数据管理系统之间传送数据。
42.如权利要求41所述的药剂配送器，其特征在于通讯器与网间连接器直接通讯。
43.如权利要求41所述的药剂配送器，其特征在于通讯器通过第二通讯装置与网间连接器通讯。
44.如权利要求43所述的药剂配送器，其特征在于第二通讯装置是无线电通讯装置。
45.如权利要求43或44所述的药剂配送器，其特征在于通讯器通过离散频谱射频信号与第二通讯装置进行通讯。
46.如权利要求41至45任一项所述的药剂配送器，其特征在于网络计算机系统包括公众存取网络计算机系统。
47.如权利要求41至45任一项所述的药剂配送器，其特征在于网络计算机系统包括私人存取网络计算机系统和网间连接器是安全的网间连接器。
48.如权利要求41至47任一项所述的药剂配送器，其特征在于通讯器能与网络计算机系统中用户特定的网络地址进行通讯，该地址选自一组包括计算机网络地址、电子邮件地址和文件传送协议地址。
49.如权利要求33至48任一项所述的药剂配送器，另外还包括数据输入系统，使用户可将数据输入到电子数据管理系统。
50.如权利要求49所述的药剂配送器，其特征在于所述数据输入系统包括人机接口(MMI)。
51.如权利要求33至50任一项所述的药剂配送器，附加地包括用于给用户显示从电子数据管理系统来的数据的可见显示单元。
52.如权利要求33至51任一项所述的药剂配送器，附加地包括用于连接局部数据存储器的数据传送装置，使之在局部数据存储器和电子数据管理系统之间可以进行数据通讯。
53.如权利要求52所述的药剂配送器，其特征在于数据传送装置包括硬线连接或红外线连接和局部数据存储器包括个人计算机、网络计算机系统或顶置盒。
54.如权利要求33至53任一项所述的系统，其特征在于电子数据管理系统包括用于计算配送的最佳药剂量的预估算法或搜索表。
55.如权利要求54所述的系统，其特征在于存储器包括用于存储剂量数据的剂量存储器和在计算配送的药剂最佳量时参考该剂量存储器。
56.如权利要求1至55任一项所述的系统，另外还包括从所述配送装置选择配送的药剂量的选择器。
57.如权利要求56所述的系统，其特征在于选择器响应从电子数据管理系统来的信号可进行操作。
58.如权利要求1至57任一项所述的系统，附加地包括地理定位系统。
59.如权利要求33至58任一项所述的用于传送可呼吸药剂的药剂配送器，另外还包括检测用户呼吸的呼吸传感器，其特征在于传感器将呼吸数据通讯给电子数据管理系统。
60.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于所述传感器包括呼吸可使其移动的元件，该元件响应病人的呼吸可以移动。
61.如权利要求60所述的药剂配送器，其特征在于所述呼吸可移动元件选自包括叶片、帆篷、活塞和涡轮的一组元件。
62.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于传感器包括用于检测与用户呼吸相关的压力分布的压力传感器。
63.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于传感器包括用于检测与用户呼吸相关的气流分布的气流传感器。
64.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于传感器包括用于检测与用户呼吸相关的温度分布的温度传感器。
65.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于传感器包括用于检测与用户呼吸相关的湿度分布的湿气传感器。
66.如权利要求59所述的药剂配送器，其特征在于传感器包括用于检测与用户呼吸相关的氧气或二氧化碳分布的气体传感器。
67.如权利要求59至66任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述呼吸数据包括呼吸循环数据。
68.如权利要求59至66任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述呼吸数据包括峰值流量数据。
69.如权利要求59至66任一项所述的药剂配送器，另外还包括
用于从所述药剂容器释放药剂的可触发释放机构；和
用于触发可触发释放机构的呼吸触发器，所述呼吸触发器可响应从电子数据管理系统来的触发信号进行致动。
70.如权利要求69所述的药剂配送器，其特征在于电子数据管理系统包括在传送触发信号时由呼吸数据推出的预估算法或搜索表。
71.如权利要求1至70任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述药剂容器是气雾剂容器。
72.如权利要求71所述的药剂配送器，其特征在于所述气雾剂容器包括在推进剂中的药剂悬浮物。
73.如权利要求72所述的药剂配送器，其特征在于所述推进剂包括液化的HFA 134a、HFA-227或二氧化碳。
74.如权利要求71至73任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述气雾剂容器包括在溶剂中药剂的溶液。
75.如权利要求1至70任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述药剂容器是干粉容器。
76.如权利要求75所述的药剂配送器，其特征在于所述干粉容器包括药剂和可选的干粉形式的赋形剂。
77.如权利要求1至70任一项所述的药剂配送器，其特征在于所述药剂容器是片剂容器。
78.如权利要求71至77任一项所述的药剂配送器，其特征在于从包括舒喘宁、沙美特罗、氟地松丙酸脂、倍氯米松二丙酸脂、盐或其溶剂化物以及它们的任何混合物的组中选择的药剂。
79.如权利要求1至58任一项所述的药剂配送器是注射器形式。
80.一套零部件包括：
(a)包括主体的药剂配送器，所述主体的形状适合接纳药剂容器；
与主体相连用于发送和接受数据的第一收发机；和
(b)可被药剂配送器主体接纳的药剂容器；
与药剂容器相连用于发送和接受数据的第二收发机，其中数据可以双向方式从第一收发机传送给第二收发机。
81.如权利要求80所述的一套零部件，其特征在于当药剂容器被接纳在药剂配送器主体内时数据可以双向方式从第一收发机传送给第二收发机。
82.一种系统包括：
(a)按照权利要求33至79任一项所述包括电子数据管理系统的药剂配送器；和
(b)远距离数据管理系统，其中数据在药剂配送器的电子数据管理系统和远距离数据管理系统之间可以传送。
83.如权利要求82所述的系统，其特征在于远距离数据管理系统包括局部数据存储器。
84.如权利要求82所述的系统，其特征在于远距离数据管理系统包括网络计算机系统。
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