CN1494441A - 弹性体气囊的支承织物 - Google Patents

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Abstract

气囊导管罩子是由相互连接的纱线制成的弹性织物结构，该结构沿周向方向具有高度的拉伸性和恢复性，而在纵方向上，在多次增压操作期间在气囊导管膨胀和收缩的整个范围内，基本上没有变化。该罩子具有纵向纱线和双向拉伸的周向纱线，前者与气囊轴线形成约0°角，而后者与该轴线形成较大的角度φ。用于制造气囊导管罩子的方法可以使周向纱线和纵向纱线几乎垂直配置，这种方法包括使最小数目的弹性编织纱线与多条纵向纱线进行三轴向编织，从而形成最大的会聚角(接近90°)。

Description

弹性体气囊的支承织物
技术领域
本发明涉及用在各种外科手术中的气囊导管，具体涉及弹性体气囊的支承织物，该织物用来形成与气囊导管一起使用的弹性体套子或者气囊罩。本发明还涉及制造这种织物的方法。
背景技术
在许多外科手术中，普通采用各种形式的气囊导管。这些装置包括细导管和可以扩张的气囊，前者可以导入病人的体内管例如血管中，后者位于导管的远端。利用充满流体的注射器或者类似装置可以使气囊操作，注射器可以使气囊充满流体(例如水或者盐水)，使气囊膨胀，膨胀到要求的程度，然后将液体抽回到注射器，可使气囊收缩。
在应用时，医生将气囊导管导入到要求的位置，然后使气囊膨胀，达到要求的结果(例如清除堵塞物，或者装上和启动其它一些装置)。一旦完成这一手术，便使气囊放气，然后从血管中抽出来。
导管气囊装置主要有两种形式。血管成形术导管应用强度相当大的而一般没有弹性的材料(例如聚酯材料)制作的气囊，该气囊可以皱缩成紧密的小直径横截面。可以用这些韧性相当大的导管来压实血管中的硬沉积物。由于需要强度和韧性，所以这些装置属于高压装置，根据额定直径，压力通常可以高到8-12个大气压。这些装置趋向于要自动限制直径，因为它们通常膨胀到额定直径，不显著超过该直径，直到由于压力过大而破裂。尽管在压实沉积物方面非弹性材料的气囊一般是有效的，但是这种材料趋向于在收缩时产生不均匀的塌缩，留下扁平的皱缩袋，该袋的横截面显著大于开始插入时气囊的横截面。因为这些装置趋向于在膨胀和随后的收缩时形成扁平的横截面，所以这些装置收缩的最大宽度近似等于额定直径的一半乘以pi(π)的尺寸。这种变大的皱缩袋很难取出，特别是从小血管中取出。另外，因为这些气囊用无弹性的材料制作，所以完成收缩的时间固有地小于弹性气囊。
相反，栓塞切除手术导管应用软的弹性的材料(例如天然橡胶乳液)作气囊。可以应用这些导管来除去栓塞例如沉积血栓，其中软的发粘的材料例如橡胶乳液可以形成有效的取出装置。橡胶乳液和其它高弹性材料一般随着内压力的增加将连续膨胀，直至材料破裂。结果，这些导管通常按体积(例如0.3cc)分类，以便正确膨胀到要求的大小。这些导管虽然相当不结实，但是这些导管确实具有在膨胀和随后收缩后容易恢复到其初始大小和尺寸的优点。
尽管广泛应用气囊导管，但是现用的装置有许多缺点。
首先，如上所述，用于形成气囊的强度最大的材料一般没有弹性。用无弹性材料作的导管气囊在膨胀和随后收缩时将变得扁平，这样便使得收缩的导管不太容易取出和移行。相反，高弹性材料在膨胀时具有很好的恢复性，但是在膨胀时强度不很大，而且也不考虑压力的增大而自动限制到最大的额定直径。这种缺点严重限制了这种装置所用的压力。而且控制这种装置的膨胀直径也有一些困难。
第二，在用导管将其它一些装置送入血管内的情况下，特别重要的是，要使这些装置和导管平滑地分开，而不影响装置的放置。上述说明的两种导管装置中没有一种可以理想地用于这些情况。不能完全收缩到原来尺寸的气囊容易影响装置，产生装置放置的问题，或者甚至损坏体内管或者气囊。同样，使用用发粘材料作的气囊将造成潜在的问题以及装置的可能错位。一般不采用橡胶乳液气囊来放置装置，因为这种气囊不具有这种使用所需的强度。
Campbell等的美国专利No.5752934、5868704和6120477中说明的发明用来解决这些限制，所有这些发明均作为参考文献包含在本文中。在这些专利中公开的发明，特别是“气囊罩子”被认为是有用的：
1.形成一种导管气囊，这种气囊小，在首次插入时是光滑的，在膨胀时强度大，而且可以恢复到其紧实的几何形状和尺寸，从而可以在收缩之后从血管中取出来或者再度移行；
2.提供一种导管气囊，这种气囊即使在进行重复膨胀和收缩数次之后，它也能保持接近于原来的膨胀前的紧缩尺寸；
3.增强该弹性气囊，从而使气囊具有膨胀极限和具有润滑的外表面。
在Campbell等的专利中说明的罩子其制造方法是，将若干层聚四氟乙烯薄膜螺旋包裹在其它聚四氟乙烯薄膜层上。在膨胀时，包裹膜相对于这些膜包裹的气囊轴线的角度降低。为了恢复到膨胀前的直径，需要在气囊罩子上施加平行于纵轴线的张力，或者采用固化的弹性层，该弹性层贴到罩子腔表面上，以便于再收缩。
虽然在Campbell等专利中说明的“气囊罩子”棱角少，具有良好跟踪性，而且能够膨胀，能够对气囊提供应力支承，但是它们仍然留下各种需要解决的问题。具体是，它们似乎a)在沿周向方向膨胀时，在纵方向收缩，而在收缩时长度增加，b)需要在外部施加机械作用(例如纵向拉长)，以便使气囊在收缩或者塌缩，c)在罩子上应用弹性层，以便于再收缩，因此增加了罩子的体积，d)限制了气囊的柔性。
发明内容
本发明的气囊罩子包括由相互连接的纱线的弹性织物构件，该构件在周向方向具有高度的拉伸性和恢复性。该构件最好在纵方向基本上不能拉伸，即使有也很小，而且在周向方向具有高度的拉伸性和恢复性。优选的是，该纵向纱线的弹性不具有周向纱线的弹性，最好为相对不能伸长的纱线。由于采用相对不能伸长的纵向纱线和双向弹性的周向纱线，所以得到的罩子在纵向是稳定的(即在周向上膨胀和收缩时，纵向方向的尺寸变化很小或者完全不变化)，而在周向方向上则可以往返重复地膨胀和收缩。最好选择弹性纱线，使得弹性套子(气囊罩子)可以达到两倍于收缩尺寸的膨胀尺寸，甚至大于2.5倍的膨胀尺寸。
套子的纵向纱线最好与气囊轴线形成约0°角度，双向弹性周向纱线与该轴线形成大角度φ，优选为形成70°或者更大，特别是形成为85°或者更大，最好与纵向纱线形成约90°。由于采用弹性周向纱线，所以在膨胀和不膨胀状态下，周向纱线角度φ的变化基本上不变化，即使有也很小。
该纤维构件最好是三轴向编织的构件，其中编织纱线(周向纱线)是双向弹性纱线，而轴向纱线是相对不伸长的。
由于采用纱线来制造纤维构件，所以可以得到这样的弹性套子，这种套子的断面或者厚度很小(小于0.25mm)，并且直径很小(小于1.3mm)。在膨胀前和收缩状态下，即使在重复膨胀和收缩后都可以得到极小的尺寸(直径)，从而可以在各种手术中将气囊插入小的弯曲的血管，这些应用除了心血管方面之外还包括例如脑、肝或者肾等方面。
本发明的编织套可以用任何已知的方法(例如织造法、针织法、编织法或者粘接法)来制造，最好采用编织法制造，最好在圆形编织机上制造。气囊罩子最好用织物制成，该织物采用一种新的编织操作装置来编织，这种编织操作装置可以使编织纱线和轴向纱线大致正交配置。这种新编织操作装置涉及用最小数目的弹性体编织纱线进行编织，以形成最大的编织角(接近90°)。在采用多根用于稳定的轴向纱线(最好大于8根)和较少的编织纱线(最好小于4)时可以获得很大角度φ(相对于轴线)。优选实施例采用16根轴向纱线和2根编织纱线。虽然可以应用较高数目的编织纱线进行快速编织，但是编织套的角度φ将随编织纱线的数目增加而减小。
优选的织物套子(气囊罩子)是管状编织套，其用16根轴向纱线与仅仅2条编织纱线交织而成。该轴向纱线最好是相对不伸缩的纱线(例如聚酯纱线)，该纱线的取向平行于编织套的轴线，该编织纱线最好是可高度伸缩的纱线(例如氨纶)，其取向与编织套轴线形成接近90°的角度。
应当调节弹性体纱线的编织张力，以达到下面两个特征：1.在气囊收缩时，该弹性体套子(气囊罩子)应受到残余应力的作用，并在气囊上施加压力作用；2.当气囊膨胀到其最大的要求直径时，该编织纱线应当接近于它的最大伸长，在此时，这些纱线将具有显著加大的阻力以便防止进一步伸长。在这些条件下，弹性织物套将收缩气囊的尺寸减至最小。另外，该气囊将形成具有双随动响应的结构，在这种双随动响应中，气囊在开始以较低的模量进行膨胀，而在气囊达到最大要求直径时，以较高的模量进行膨胀。这种特性是特别有用的。这种特性可以确保：容易膨胀、膨胀时的强度以及快速地机械方式辅助的收缩。这样可以使外科医生在扩张期间最后决定支架(stent)的尺寸时有额外程度的敏感性。因此，在原本是单随动气囊上加上了双随动特性。
用在本发明中的编织纱线可以用一根或者多根单丝弹性体纱线和/或者复丝弹性体纱线制造。适用的弹性体纱线可以用高弹性纤维或者聚氨酯类聚合物的纤维、硅酮弹性体、聚酯/聚醚嵌段共聚物(例如可从E.l.du Pont de Nemours and Company公司买到的Hytrel聚醚酯)、聚丙烯、氟弹性体、弹性体聚烯烃和其适当的混合物的纤维制成。其它适用的纤维包括其杨氏模量类似于上述弹性体纤维的那些纤维。该纱线最好由高弹性纤维(氨纶)制造，最好用从聚醚氨基甲酸乙酯尿素和/或者聚酯氨基甲酸乙酯尿素嵌段共聚物中选出的高弹性纤维中的链段聚氨酯的纤维制造。
弹性纱线可以用许多纺织工艺中的任一种纺织工艺例如卷缠工艺或者喷气缠绕工艺覆盖一层硬纱线。得到的纱线将比裸纱线更有效地处理，并形成“硬止动”以限制伸长。采用包盖弹性纱线的缺点是总的伸长率较小，而且得到的套子厚度较大。
本发明所用的纵向纱线可以用下面的纤维制造，即聚酯类纤维例如为聚对苯二甲酸乙酯(PET)纤维(包括可从E.l.du Pont de Nemours andCompany公司买到的Dacro纤维)、聚酰胺类纤维、芳族聚酰氨纤维例如可从E.l.du Pont de Nemours and Company公司买到的Kevlar纤维、聚烯烃类纤维例如为聚乙烯类和聚丙烯类纤维、聚乙醇酸类纤维、聚乳酸类纤维、氟聚合物类纤维例如聚四氟乙烯纤维(PTFE；可从E.l.duPont de Nemours and Company公司买到的Teflon纤维)以及它们的适当混合物的纤维。该纤维最好是聚酯纤维，或者在润滑性特别重要时是聚四氟乙烯纤维。
本发明的弹性体套子或者气囊罩子可以满足或者超过现有技术气囊罩子的所有优点，并且另外还有：a)在膨胀和收缩时可以保持纵向尺寸稳定；b)在释放内部压力时可以快速可逆收缩，而不需要在罩子上施加纵向张力或者加上额外的弹性体层；c)具有良好的弹性平衡，没有增加体积；d)没有显著减小气囊的柔性。特别容易控制一些特性例如套子的随动性，或者弹性模量和沿套子断面的强度。本发明的罩子其应用范围与Campbell等的专利所用的范围一样大。
由本发明套子覆盖的气囊可以很快地收缩(小于500ms)，并在释放内部压力时，可以对称地收缩到较小的外形尺寸(接近于膨胀前的开始尺寸，具体可以收缩到比膨胀前尺寸大出10％的量小)。该套子提供将流体排出气囊的力，从而可以平滑地、快速地完全收缩到较小的断面。在血管成形手术后或者在支架扩张之后，这种气囊的快速对称收缩改进了再穿行性。
由于这些套子采用相互连接的纱线(例如编织纱线)制作的织物而制成，所以这些套子可以提供一种“纹理”表面，这种表面可以更好地保持和输送某种装置例如支架装置(防止移动和进行更准确定位)。这些罩子提高了破裂强度(使气囊不受膜应变的影响)，而且在万一发生灾难性气囊破裂时，还可以包住气囊碎片，以便容易收缩，而不用进行外科手术。这些罩子可以有效地消除气囊容易变成扁平形状的趋向。套在栓塞切除术所用气囊上面的这些罩子限制了膨胀直径，并提供足够大的强度，从而允许将栓塞切除用的气囊用于血管成形术和血管成形装置的放置。这些弹性套子可以支承超过200磅/英寸2的充气气囊负载。在采用圆形编织机来编织套子时，可心特别通过改变套子的轮廓形状增加在气囊的远端和近端的罩子的强度。将附加的编织套配置在气囊的远端和近端便可以达到这一点。这种结构可以使气囊先在中间部分膨胀然后再向两端膨胀，这是设置支架所需要的。
可以用来制造带有套子的气囊组件的方法包括以下：
1.在一个可以取出的尺寸定为膨胀气囊尺寸的心轴上编织弹性纱线。该心轴然后被取出来将气囊插入，使套子围绕气囊的外周收缩。
2.在一个可取出的心轴上编织弹性纱线，该心轴上绕一层可取下的线圈，该线圈的直径定为膨胀气囊的直径。然后抽出该心轴插入气囊。接着，除去该线圈，使套子围绕气囊的外周收缩。
3.在一个可取出的心轴上编织弹性纱线，该心轴的尺寸定为收缩气囊的尺寸，随后除去心轴，插入气囊。调节编织机张力，从而控制膨胀。
4.可以在导管上的膨胀气囊上编织弹性丝，随后使得到的套子将气囊收缩和放气以形成较小的轮廓。
5.在导管的收缩气囊上编织弹性纱线，调节编织纱线的张力，以便控制膨胀。
可以选择性地使弹性纱线与非弹性纱线进行织造，而不用编织法。见例子2。
如上所述，可以采用直接将纱线相互交织成管子形状的方法来制造织物，尽管最好采用这种织物来形成气囊罩子的构件，但是也可以先织出平的织物，然后将织物的边缘缝合起来，使得在得到的管状构件中弹性纱线位于周向方向。
附图说明
图1A、1B和1C示出由弹性套子套着的气囊，分别示出气囊中没有加压、气囊中加高压和释放压力后的气囊。这些图示出，在可逆周向膨胀/收缩时，其纵向尺寸(L)基本上完全不变化。
图2A和2B示出用相对不伸长的轴向纱线与弹性编织纱线进行交织得到的三轴向编织套子的微结构。图2A示出编织纱线与轴向(纵向)纱线形成大角度(φ)。图2B示出去掉轴向纱线的编织纱线。
图3是用于将套子编织在管状心轴上的圆形编织机示意图，该圆形编织机具有多个穿过轴向纱线的管和两个携线器，该携线器沿蛇形路径运动，该弹性编织纱线由该携线供给。
图4A示出“螺旋丝”式的心轴，而图4B示出“游蛇”式的心轴，这些心轴可以代替图3所示的管状心轴。
图5示出用于将套子直接编织在膨胀气囊导管上的圆形编织机示意图，该膨胀气囊导管可以代替图3所示的管状心轴。
图6示出用于将套子直接编织在收缩气囊导管上的圆形编织机的示意图，该收缩气囊导管可以代替图3所示的管状心轴。
图7A、7B和7C示出将气囊插入膨胀弹性套子中的方法，该弹性套子支承在管状心轴上。图7C示出在除去心轴后该套子收缩在气囊上。
图8示出插入到张紧在“螺旋丝”式心轴上的套子内。图中示出该心轴局部抽出，从而使套子可以收缩在气囊上。
图9A和9B示出将气囊插入“游蛇”式心轴的方法。图9A示出气囊开始插入的状态。图9B示出气囊已几乎完全插入的状态。
图10示出弹性套子套着的气囊其直径随膨胀压力变化的曲线，示出用本发明弹性套子得到的双随动性。
图11是曲线图，示出获得图10中数据的同一弹性套套着的气囊的膨胀动力学。图中示出直径和膨胀压力随时间变化的曲线。
图12是曲线图，示出得到图10数据的同一弹性套套着的气囊的收缩动力学。图中示出直径和膨胀压力随时间的变化曲线。
具体实施方式
导管气囊
本发明所用的导管气囊包括这种技术中已知的任何气囊导管装置。具体是，本发明所用的气囊导管可以是血管成形术用的气囊导管或者栓塞切除术用的气囊导管，前者用强度相当大的但一般无弹性的材料例如聚酯材料制作，后者用软的弹性大的材料例如天然橡胶乳液制作。
弹性套子(气囊罩子)
本发明的气囊罩子是管状的，包括上述周向纱线和纵向纱线相互连接的弹性织物构件。对于相互连接，这意味着该纱线或者纤维线可以被织造、经线或者纬线针织、被粘接或者被编织，最好进行三轴向编织。织物构件最好是三轴向编织构件，其中编织纱线(周向纱线)是双向弹性纱线，而轴向纱线是相对不伸长的。可以通过将纵向和周向纱线直接编织在、织造在、经线和纬线针织在或者粘接(制造非织造织物)在管状件上而形成气囊罩子的管状形状。这种管状形状也可以通过如下方法形成，即首先编织、织造、经线和纬线针织或者粘接(制造非织造织物)纵向纱线和形成管状时用作周向纱线的纱线，制造平的织物，然后再将织物的两个边缘沿纵向方向缝合起来，从而形成管状结构。
本发明的气囊罩子在周向方向具有高度的拉伸性和复原性，而在周向尺寸的整个变化范围内，纵方向尺寸最好基本上不变化，即使有变化也很小。弹性罩子在周向方向的伸长大于两倍，更好大于2.50倍，最好大于3.5倍。弹性罩子在其使用寿命期间，最好保持其弹性和可以基本上恢复任何强制的拉伸量。比较好的是，当气囊罩子直径改变“X”倍时，它的长度改变小于0.25X，最好小于是0.1X。
该罩子最好由多个轴向纱线(较好为8根或者更多，更好为16或者更多)和双向弹性周向纱线(数量最好为小的偶数，最好为2、4或者6)构成，前者最基本上平行于套子轴线，与气囊轴线形成约0°的角度，而后者与该轴线形成为大角度φ，形成为70°或者更大，具体为85°或者更大比较好，最好与轴向纱线形成约90°角。减小轴向纱线的数目将减小气囊的强度和几何形状的稳定性。太多的轴向纱线特别在沿周向方向收缩期间将造成特别拥挤的编织纱线，在那种情况下，编织纱线将在织物的表面上形成皱折，并大大增加壁的厚度。应用较高数目的周向纱线将相对于轴线造成较小的编织角φ。这样便在膨胀期间降低了周向方向的强度和增加了轴向收缩作用。
本发明的罩子主要通过周向纱线的弹性进行膨胀和收缩。大部分(如果不是全部)周向膨胀/收缩最好是基于纤维的伸长，而不是由于在膨胀和非膨胀状态下周向纱线角度φ的变化。在周向方向变化的整个范围内，角φ基本上不变化。
可以应用编织纱线挤紧系数(定义为图2B所示的编织纱线宽度(Wy)与编织纱线间隔(B)的比)来确定要求的结构。对于每一圈纱线间隔应该基本上是同样的，该编织纱线挤紧系数最好是：1)小于约0.8，以避免编织纱线过分拥挤。2)大于0.3以确保机械稳定性。该弹性织物的壁厚最好约为0.1-0.3mm。
在另一实施例中，该气囊套子在对应于支架扩张用气囊的近端和远端的位置可以具有额外的纬纱线，从而达到要求的支架的“两端最后”展开(气囊和支架的膨胀首先在中部发生，然后移到两端)。
在另一实施例中，气囊罩子成形为圆筒或者钟罩形。采用常规的编织工艺在异形的心轴上进行编织即可以实现这一点。
在另一实施例中，气囊罩子是双随动性的，即这些罩子对于适度的膨胀具有较高的随动性(最好为0.02-0.06mm/atm)，而在有罩子的气囊达到几乎最大膨胀时具有较低的随动性(最好小于0.02mm/atm)。这种特性是特别有用的。它形成一些好的特性，例如容易充气，在充气后强度大，并且在释放气囊内部压力时收缩快。因此，本发明的气囊罩子在原本单随动性的气囊上提供了双随动性的特性。
由本发明气囊罩子织物着的气囊在释放内部压力时可以快速收缩(小于500ms)，并对称地收缩到较小的外形尺寸(收缩到近乎膨胀前的开始尺寸，具体是收缩到比膨胀前尺寸大出10％的量小，最好小于5％)，而基本上不需要弹性膜外层上施加纵向张力。这种罩子提供了将流体压出气囊的作用力，从而可以平滑地，快速地和完全地收缩到较小的外形尺寸。气囊在血管成形术或者支承膜型扩张手术之后快速对称再收缩可以改进再穿行性。
图1A、1B和1C示出插入到本发明气囊罩子或者弹性套子(1)内气囊(2)的三种膨胀状态。气囊罩子(1)图中表示为具有与轴向纱线(4)形成约90°的周向纱线(3)。图1A示出膨胀前的套有弹性套子的气囊。图1B示出膨胀的套有弹性套子的气囊(充气到至少2-3.5倍或更多)，这种膨胀是将高压加到气囊内部造成的。图1C示出在收缩状态下收缩的套着弹性套子的气囊(其直径基本上与图1A所示充气前的套着弹性套子的气囊直径相同)，这种状态可以在释放气囊内部的压力后很快达到。在图1A、1B和1C示出的各种状态下，气囊罩子(1)的纵向长度L基本上不变化。
图2示出本发明编织的弹性套子/气囊罩子的微结构。多根轴向纱线(4)沿套子的纵向长度延伸。该轴向纱线(4)基本上没有随动性，或者是不能伸长的。周向纱线(3)在形成大编织角度φ(未按比例示出)的状态下，与轴向纱线进行三轴向编织，由此形成织物。周向纱线(3)也称作编织纱线，它是具有很高随动性的弹性纱线，并与相对无随动性的不伸长的轴向纱线(4)交织。图2B示出采用两根周向编织纱线的效果。该周向纱线每编织一圈时，相交两次。在图2B中示出绕三圈的交叉点，图中仅示出一侧的交叉点，在每一圈中的另一交叉点(在图中看不到)与示出的交叉点相差约180°。
周向纱线
选择周向纱线(在编织织物中的编织纱线)，使得气囊罩子织物构件可以在周向方向拉伸和恢复。用在本发明的周向纱线可以是任何弹性纱线，该纱线可以从很大的拉伸形变基本上恢复，按照ASTM(D13)标准拉伸测试方法的测量，该弹性纱线的断裂拉伸率大于300％。最好从一些纱线中选择周向纱线，这些纱线在张力作用下，能够拉伸(形变)至少250％，随后在松开拉伸张力之后的1秒钟内可以恢复至少上述形变的1/2(恢复上述形变的90％比较好，最好恢复约100％)。
本发明所用的周向纱线可以用一根和多根单丝弹性纱线和/或者复丝弹性纱线制作。适用的弹性纱线可以用下列纤维制作，即高弹性的人造纤维或者聚氨酯类聚合物的纤维、硅橡胶的纤维、聚酯/聚醚嵌段共聚物的纤维例如E.l.du Pont de Nemours and Company公司出售的Hytrel聚醚酯纤维、聚丙烯纤维、氟橡胶类纤维、聚烯烃橡胶纤维以及其适当的混合物的纤维。其它适用的纤维包括杨氏模量相当于上述弹性纤维的那些纤维。该纱线最好用高弹性的人造纤维形成，最好用从聚醚氨基甲酸乙酯尿素和/或者聚酯氨基甲酸乙酯尿素嵌段共聚物中选出的高弹性纤维中的链段聚氨酯的那些纤维。
该弹性纱线可以使用许多纺织工艺中任何一种工艺例如缠绕或者喷气绕卷的方法覆盖一层硬纱线。由此得到的纱线可以比裸纱线更有效地起作用。并将形成“硬止动区域”，以限制伸长。采用包套的弹性纱线的缺点是总的拉伸率较低，套子厚度较大。
这些纱线的但尼尔最好小于100。可以用较大但尼尔的纱线，但是这样便牺牲了套子的外形轮廓(得到的罩子变厚，体积大)，而且得到的织物的开孔变得过大。但尼尔较低的纱线又有制作问题。技术人员可以根据本发明的说明选择优选的但尼尔来达到要求的特性平衡。
该织物强度必须够大，以便完全承受内部压应力，而不需要气囊材料的帮助。对于薄壁圆筒，最大压应力表现为等于压力乘上周向方向的最大半径(力/长度)和压力乘上纵向方向的最大半径的1/2(力/长度)。该织物应设计成能够支承这些应力，方法是只需确保，在每一个方向上，纱线强度乘每英寸的纱线数目的值超过强加的应力。这意味着，在每个方向上，对于任何给定的纱线，每英寸至少必须有计算数目的纱线。
另外，各个选出的纱线其宽度取决于它但尼尔、强度和形状。
纱线宽度和每英寸要求的纱线可以彼此不相容。为了试验这一点，挤紧系数被定为等于纱线宽度(英寸)乘以每英寸纱线数，当此系数等于1时，这些纱线刚好接触。当系数大于1时这些纱线彼此覆盖。而当系数远小于1时，这些纱线之间的间隙很大。根据经验，挤紧系数估计的允许范围，对于编织纱线为0.3-0.8，而对于轴向纱线为0.1-0.5。
合格织物的设计过程包括以下步骤：
1.设定要求的内部压力和最大的气囊直径；
2.选择编织纱线和轴向纱线的类型、特性和但尼尔；
3.计算纱线宽度、每英寸要求的纱线数以及挤紧系数；
4.迭代选择纱线，以便形成一种挤紧系数合格的具有最小实用尺寸纱线的织物。
在选择纱线和制造本发明织物时，下面的表是有用的。表I示出编织纱线和轴向纱线需要考虑的变量。对于任何给定的纱线(编织纱线或者轴向纱线)，纱线具有特征纤维强度、纱线重量/长度和纤维强度。当用在织物上时，与织物上纱线相关的特性包括纤维有效强度(fabricstrength efficience)、纱线紧实程度以及纱线宽度/厚度。选择要用的纱线和要求的纱线/织物特性，然后应用表I中特定纱线的输入值来计算表II中的数值，用表II中公式进行计算(为便于例示插入这些值)。根据迭代计算可以产生表3的数据可以选出适当的纱线。
表I织物设计输入值
变量                        单位              数值               变量名称
编织纱线(周向方向)
纤维强度                    g/但尼尔          .72                gpd
纱线有效强度                                  .9                 eff
纱线重量/长度               但尼尔            90                 denY
纤维密度                    g/cc              1.2                rho
纱线紧实度数                                  1.0                phi
纱线宽度/厚度                                 1.0                a
纱线伸长率(在最大直径)      ％                380*               e
轴向纱线(纵方向)
纱线长度                    g/但尼尔          4.5                gpd_w
织物有效强度                                  .9                 eff_w
纱线重量/长度               但尼尔            40                 denY_w
织物密度                    g/cc              1.38               rho_w
纱线紧实度                                    .9                 phi_w
纱线宽度/厚度                                 3.0                a_w
加载的负载/几何尺寸
充气气囊的压力              psi               300*               p
要求套子的最大直径          mm                3.8*               d
*取自例1
表II织物设计计算值
变量                       单位          数值           变量名称        公式
最小套子直径               mm            1.0            Dmin            ＝d*100/e
周向应力                   磅/英寸       22.4           Sh              ＝(p*d/2)/25.4
纵向应力                   磅/英寸       11.2           Sa              ＝Sh/2
周向强度/纱线              磅            .128           Syh             ＝gpd*denY*eff/454
纵向强度/纱线              磅            .357           Sya             ＝gpd_w*denY_w*eff_w/454
最小纱线/英寸-周向(最大    1/英寸        175            Yh              ＝Sh/Syh
直径处)
最小纱线/英寸-纵向(最大    1/英寸        31             Ya              ＝Sa/Sya
直径处)
编织套上最小数目的轴向                   15             Na              ＝Ya*d*pi(π)/25.4
纱线
编织纱线(周向方向)
纱线直径(等效实心杆)       英寸          .0041          Dys             ＝.000468*SQRT(denY/rho)
纱线直径(等效圆)           英寸          .0041          Dy              ＝Dys/SQRT(phi)
纱线厚度                   英寸          .0041          Ty              ＝Dy/SQRT(a)
纱线宽度                   英寸          .0041          Wy              ＝SQRT(a)*Dy
轴向纱线(纵方向)
纱线直径(等效实心杆)       英寸          .0025          Dys_w           ＝.000468*SQRT(denY_w/rh
                                                                        o_w)
纱线直径(等效圆)           英寸          .0027          Dy_w            ＝Dys_w/SQRT(phi_w)
纱线厚度                   英寸          .0016          Ty_w            ＝Dy_w/SQRT(a_w)
纱线宽度                   英寸          .0047          Wy_w            ＝SQRT(a_w)*Dy_w
织物几何尺寸
膨胀前织物厚度             英寸          .0072          Tbraid          ＝Ty+2*Ty_w
最大编织纱线/英寸(并列)    1/英寸        247            MaxY            ＝1/Wy
最大轴向纱线/英寸(并列)    1/英寸        211            MaxY_w          ＝1/Wy_w
编织纱线的挤紧系数                       .71            WpS             ＝Wy/(1/Yh)
轴向纱线的挤紧系数                       .15            WpS_w           ＝Wy_w/(1/Ya)
改变选出的具有表I输入变量的纱线和应用表II的公式，可以算出给定轴向纱线时弹性编织纱线的但尼尔的范围值。将各种纱线但尼尔的强度为0.7g/但尼尔，密度为1.2g/cc的高弹性纤维编织纱线配用选出的但尼尔为40的聚酯轴向纱线(强度为4.5g/但尼尔，在最大直径时最小有31根纱线/英寸，而在编织套中最小轴向纱线为15)，制造支承压力为为300磅/英寸2的直径可从1mm膨胀到3.8mm的套子，表III示出对此的数值。表I和表II示出这些纱线的值。
应注意到，这些纱线中的各种纱线可以支承要求的压应力，但是每英寸具有不同数目的纱线。制造织物的纱线最低但尼尔是50但尼尔，此时纱线不重叠。虽然这些纱线可以制造最薄的织物，但是最好采用更重的纱线例如90但尼尔纱线，以便减小每英寸所需要的纱线数。
表III-纱线选择
编制纱线但尼        最小纱线/       编织套壁厚      编织线挤紧系      意见
尔                  英寸            (英寸)          数
(重量/长度)
10                  1572            .0045           2.12              不能编织
20                  786             .0051           1.50              不能编织
50                  314             .0062           .95               边界
100                 157             .0074           .67               可以
200                 79              .0092           .47               编织套太疏，壁太厚
500                 31              .0127           .30               编织套太疏，壁太厚
90                  175             .0072           .71               所选的结构
                                                                      (例1)
纵向纱线
最好选择纵向纱线，使其比周向纱线更抗拉伸，使得编织在气囊罩子中时，这些纵向纱线在气囊膨胀/收缩的整个范围内可以限制气囊罩子在纵方向的长度变化。该纵向纱线的正割模量最好比周向纱线的正割模量至少大5倍，该纵向纱线的正割模量是在零应力和最大轴向应力(对应于气囊最大膨胀压力)之间测量的，而周向纱线的正割模量是在零应力和最大周向应力(对应于气囊的最大膨胀压力)之间测量的。该纵向纱线具有相当刚性(抗拉伸)，使得包含这些纱线的气囊罩子在纵向是稳定的，即在周向方向膨胀和收缩的整个范围内，该气囊套子在纵方向的尺寸变化很小，或者基本上不变化。
本发明所用的纵向纱线可以用下列纤维制造，即聚酯类纤维例如聚对苯二甲酸乙酯(PET)(包括可以从E.l.du Pont de Nemours and Company公司买到的Dacron纤维)、聚酰胺类纤维、芳族聚酰胺类纤维例如可从E.l.du Pont de Nemours and Company公司买到的Kevlar纤维、聚烯烃类纤维例如聚乙烯类纤维和聚丙烯类纤维、聚乙醇酸类纤维、聚乳酸类纤维、氟聚合物类纤维例如聚四氟乙烯纤维(PTFE；E.l.du Pontde Nemours and Company公司的Teflon纤维)以及它们适当混合物的纤维。纤维最好是聚酯纤维。
可以采用类似于上面已详细说明的选择编织纱线的方法选择轴向纱线。织物强度必须大到可以完全承受内部压应力，而不借助于气囊材料来承受。对于薄壁圆筒而言，最大压应力可以表示为等于压力乘最大周向半径(力/长度)和压力乘纵向最大半径/2(力/长度)。只要确保纱线强度乘每平方英寸的纱线数的值在各个方向超过被强加的应力，便可以设计出能够支承这些应力的织物。这就意味着，在每一个方向，对于给定的纱线一定存在至少一个计算的纱线数/英寸。另外，选出的每一种纱线具有取决于其但尼尔、密度和形状的宽度。
例如，采用上述方法，对于强度为4.5g/但尼尔和密度为1.38g/cc的聚酯轴向纱线的最大直径为3.8mm最大压力为300psi的气囊，已经显示出，但尼尔为40的纱线具有在合格范围内的挤紧系数。这种纱线要求在每英寸内至少具有31根纱线，这相当于总的纱线为15根。
对于其它尺寸和压力的气囊，要求的轴向纱线是不同的。在大范围可用制品中，优选的纤维是聚酯纤维。
制造套子(和插入气囊)的方法
本发明的织物可以用任何已知的方法(例如织造法、针织法、编织法或者粘接法)制造，但是最好用编织法制造，最好在圆形编织机上织造。制造管状气囊罩子的方法是，将纵向和周向纱线直接编织成、织造成、纬线或经线针织成，或者粘接成(制造非织造织物)管形形状。这种管状套子也可以采用下列方法形成，首先编织、织造、经线或纬线针织，或者粘接(制造非织造织物)纵向纱线和形成管状套子时作为周向纱线的纱线，形成平的织物，然后将织物在纵方向的两个边缘缝合起来，形成管状结构。
气囊罩子最好由新编织操作装置编织的织物构成，这种装置可以使编织的周向纱线和轴向纱线几乎垂直配置。这种新操作装置包括用最小数目的弹性编织纱线进行编织，以便形成最大的编织角(大于70°，接近90°)。当采用多个用于稳定的轴向纱线(最好大于8根)和相当少的编织纱线(最好小于4根)时可以获得很高的角度φ(相对于轴线)。一般说来，编织纱线的数目应当显著小于轴向纱线的数目，最好小到1/8倍。这与常规的编织法形成鲜明对比，在常规编织法中，编织纱线通常是轴向纱线的2倍。优选的实施例采用16根轴向纱线和2根编织线。尽管可以采用更多数目的编织纱线来提高编织速度，但是随着编织纱线数目的增加，编织角φ将减小。
图3示出的圆形编织机可以用来说明新的编织工艺。图中示出管状心轴(5)，该心轴居中穿过圆形编织板(7)的开孔，图中示出已在心轴上编织出部分编织套子(1)。拉伸率低的轴向纱线(4)穿过多个轴向管子(9)，并沿心轴(5)的长度配置，在心轴(5)移过编织机时，该轴向纱线与心轴和套子(1)的轴向(纵向)方向基本上形成零度角。当心轴前移穿过编织机时，拉伸率高的编织纱线从小数目(在所示的工艺中有两个)的编织绕线架(6)上退出，编织在心轴上。这两个编织绕线架(6)沿蛇形绕线架路径(10)在相反方向运动，该路径形成在编织板(7)上，使得编织纱线(8)可以与轴向纱线(4)交织，并且在编织绕线架(6)路径交叉的点彼此相互交织。心轴(5)可以前移通过编织机，前移速率可以调节到编织绕线架(6)沿蛇形绕线架路径(10)的运动速度，从而确保要求的罩子。心轴相对于编织绕线架转速(转/分)的前移速率应当调节到在每英寸上达到要求的编织纱线数。
应当注意到，心轴可取若干形式。图中示出其直径约为膨胀气囊导管直径的心轴。当使用这种大直径心轴时，弹性编织纱线应在张力作用于下进行编织。应当调节这种张力，使其近似等于在套着弹性套子的气囊处于膨胀状态时，周向纱线受到的张力。这样调节张力，使得该纱线与轴向纱线(4)交织时被拉长。通过调节绕线架上的弹簧可以控制其张力。如果张力太大，则限制了最大的气囊直径，而且编织也发生困难，如果张力太小，则套子可能不会在纵缩的气囊上进行均匀收缩。在心轴是大直径尺寸时，优选的张力对于但尼尔为90的高弹性纤维编织纱线约为15g。
应当注意到，心轴可以取各种形式。图3示出管子形状的心轴。其它形式的范例示于图4A、4B、5和6。心轴的实际形状不是重要的，只要气囊能够完全插入到作好的套子内。
应当注意到，心轴不一定是圆筒形的。如果需要，可以在异型的心轴上进行编织，而形成非圆筒形的套子。
应当注意到，通过改变相对于机器转速的编织速度，可以改变沿导管罩子的长度的编织纱线的间隔，因而可调节所得到的织物模数。
图4A示出“螺旋丝”式或者线圈式心轴。丝(12)轻轻绕在一束单丝(11)上，从而形成心轴部件。丝(12)的一端(14)最好沿该束单丝(11)的长度延伸，延伸到一点，该丝弯曲，开始沿外周绕在该束单丝(11)上，向着起始端回绕该丝，如图4A所示。
图4B示出绕在增压圆环面(“游蛇”式)心轴(13)上的弹性套子(1)，可以用该心轴代替图13所示的管状心轴。这种“游蛇”式心轴由两个增压充气袋构成，该心轴形为拉长的圆环面，具有最小尺寸的孔。
图5示出和图3所示装置相同的圆形编织机装置，只是心轴(4)是充气的气囊导管(2)。该编织机的操作方式与对图3编织机说明的方式相同。和图3大直径心轴的情况一样，必须调节编织纱线(8)的张力，调节到膨胀气囊所需的张力。
图6示出与图3和图5所示装置相同的圆形编织机装置，只是该心轴是收缩的或者是塌缩的气囊导管(2)。该编织机的操作方式与对图3说明的操作方式相同。然而在心轴是收缩的或者皱缩的气囊(2)时，编织纱线(8)的张力必须足够小，使得编织纱线(8)在松驰状态下与轴向纱线(4)进行编织，使得套子中的气囊在随后充气时，张力是膨胀气囊所要求的张力。
用表I和表II的参数，按照表III的条件编织从表III选出的纱线。
表IV-编织机装置
                        单位                数值                  变量名称
输入变量
编织机上绕线架数目                          32                    Nc
所用绕线架数目(编织                         2                     Nb
纱线数目)
编织纱线宽度            英寸                .0041                 Wy
编织角(纱线和轴线之度                       85                    Theta
间的角度)
机器转动速率            转/分               5                     Mr
挤紧系数                                    .71                   WpS
计算值
编织套移行速度          英寸/分             .06                   Vb*
*Vb＝Nb·(Wy/WpS)·Mr/sin(Theta·pi)/180
图7示出将气囊插入弹性套子的一种方法。在这种情况下，图7A示出弹性套子(1)套在管状的可拆开的心轴(5)上，定位固定于导管上的收缩的或者皱缩的气囊(2)，以便插入该管中。图7B示出气囊(2)已插入到管状心轴支承的套子中。管状心轴(5)例如可以用可分开的部分(未示出)构成，一旦气囊就位，便可以将这些部分抽出来，使得弹性套子(1)收缩(释放编织套子时施加的张力)在气囊(2)上，如图7C所示。
图8示出将收缩的或者皱缩的气囊(2)插入弹性套子(1)的另一种方法。在这种情况下，弹性套子(1)张紧(在张力作用下)在如图4所形成的支承丝(12)的线圈上。在形成支承丝(12)的线圈以后，将收缩的或者皱缩的气囊(2)插入到取出单丝件(见图4)后留下的空间中。在插入气囊(2)后，将位于支承丝(12)线圈部分下面的丝端部(14)拉向气囊的近端部，这样，弹性套子(1)将从气囊的远端开始收缩在该气囊上。
图9A和9B示出将收缩的或者塌缩的气囊插入弹性套子(1)中的另一个方法。在这种情况下，弹性套子(1)受到膨胀状态下张力作用而套在增压的周向面(“游蛇”式)心轴(13)上。图9A示出气囊插入“游蛇”式心轴(13)中心的状态。当气囊(2)前移通过“游蛇”式心轴(13)时，如图9B所示，构成“游蛇”的膜将带着弹性套子(1)一起游动，使得在气囊(2)完全插入“游蛇”式心轴时，该套子便收缩在气囊(2)上。
以下范例子详细说明本发明气囊罩子和导管和气囊各种实施例的结构。另外还与常规血管成形术和栓塞切除术用的气囊相比，评价了本发明的这些气囊。
举例
例1编织的弹性织物
织物说明
此例中，织物中的纱线被编织成管形几何形状，16根轴向纱线取向为沿着纵向方向，它们与两根编织纱线交织。编织纱线位于相反的螺旋路径上，该编织纱线几乎垂直于纵向轴线。每英寸管长上约有254圈编织纱线。编织套的直径取决于内压，在1-4mm之间变化，编织套的长度基本上保持不变。
纱线材料
轴向纱线用由聚酯纱线(40但尼尔，27根丝)构成，这些纱线一般是不伸长的，其断裂拉伸率为27％。另一方面，编织纱线用由高弹性纤维构成，其断裂拉伸率为600％。
高弹性纤维纱线(90但尼尔)具有从任何强制应变恢复的高度恢复性。高弹性纤维纱线可以使编织管显著改变直径。在收缩状态下，编织套直径为1mm，在膨胀状态下该直径可增大到3.8mm。
制造方法
在常规的圆形编织机(New England Butt装置，具有32个绕线架和16个轴向纱线位置)上编织管子。该机器仅用两个绕线架和整个16根轴向纱线位置运行，该绕线架携带编织线，并在相反方向运行。该编织线是高弹性纤维，而轴向纱线是聚酯线，如上所述。
为确定膨胀状态的尺寸，在一个可取出的相当于最大直径的心轴上编织该编织套。可以采用由多个单丝构成的心轴，以方便在编织后取出该心轴。该心轴由14根聚丙烯单丝作成的圆柱构成。每个单丝的直径为0.030英寸。在编织后可以抽出该心轴，每次抽若干单丝。
该编织线在受到适度张力(约15g)作用下进行编织。这样便使形成在心轴上的织物具有剩余的应力。当取出心轴时，该纱线只收缩到较短的长度，而编织套的直径从3.8mm减小到1mm。
为了达到每英寸有254圈高弹性纤维纱线，相对于机器转动速度的移送速率设定为约为0.13英寸/分。运转速度设定为5rpm。
织物的壁厚约为0.2mm。
例子2织造的弹性织物
织物说明
在这种织物中的纱线被织造成管状几何形状。60根经纱(纵向纱线)沿经向方向配置，这些经纱与垂直的纬纱线交织。在每英寸管长度上约有90根纬线(纬纱线)。管子直径根据内压力在1.3-4.5mm之间变化，而管子的长度基本上保持不变。
纱线材料
纵向经纱用由聚酯纱线(40但尼尔，27根丝)构成。这些纱线一般是不能拉伸的，其断裂拉伸率为27％。另一方面，该纬纱线用由高弹性纤维构成，其断裂拉伸为600％。
该高弹性纤维纱线具有从任何强制应变恢复的高恢复性。高弹性纤维纱线可以使织造管显著改变直径。在收缩状态下，织造套直径为1.3mm，在膨胀状态下该直径可增大到4.5mm。
制造方法
用系留梭带织机(captive shuttle tape loom)用60根经纱线织造该管子。纬纱线为90根纬线/英寸。纬纱线是高弹性纤维纱线，而经纱线是聚酯纱线，如上所述。
为了以后处理方便，该管子编织在可取下的心轴上。该心轴由120根聚丙烯单丝构成，每根丝直径为0.2mm，该丝通过单独装具上的单一钢丝综被织造成管。这些单丝在织造管芯部自动构成一个圆筒形心轴。在织造后，可以容易取下该心轴，每次取下若干单丝。在除去心轴时，纬线收缩到较短长度，管子直径从约2mm减小到约1.3mm，在随后侧向拉伸时，该管子直径可反向增加到约4.5mm，而长度没有显著变化。
织造管的壁厚约为0.2mm。
例3将弹性织物直接编织在膨胀气囊导管上的方法
织物说明
在这种织物中的纱线编织成管状的几何形状。16根轴向纱线沿纵向配置，这些纱线与2根编织纱线交织。编织纱线位于相反方向的螺旋路径上，该编织纱线几乎垂直于纵向轴线。每英寸管长具有约254条编织纱线。编织套的直径取决于内部压力，在约1-4mm之间变化，而编织套的长度基本上保持不变。
纱线材料
轴向纱线由聚酯纤维(40但尼尔，27根丝)构成。这些纱线一般是不能伸长的，其断裂拉伸率为27％。另一方面，编织纱线由高弹性纤维构成，其断裂拉伸率600％。
高弹性纤维纱线具有从任何强制形变恢复的高恢复性。高弹性纤维纱线可以使编织管的直径显著变化。在收缩状，编织套的直径为1.3mm，而在膨胀状态下，该直径可以增加到3.5mm。
编织方法
用常规的圆形编织机(New England Butt装置，具有32个绕线架和16个轴向纱线位置)编织该管子。该机器仅用2个绕线架和16个纱线位置运行，该绕线架携带编织纱线，并在相反方向运行。该编织纱线是高弹性纤维纱线，而轴向纱线是聚酯纱线，如上所述。
将作为例1心轴的膨胀气囊导管(3.5mm直径5个大气压)送入到编织机中心部分。该导管具有非随动性的聚合物气囊，该气囊可以用手持泵(AVE Corp Model 9Co 3E14)增压。所用的导管是AVE Model 9Co3E14导管，装有直径为3.5mm，长度为1 6mm的气囊。
在适度张力(约15g)作用下的膨胀导管上编织该编织纱线。这样便使形成在膨胀气囊上的编织带具有剩余应力。当释放压力时，纱线收缩到较短长度，而气囊从原来的3.5mm收缩到1.3mm。
试验结果
自动皱缩重要的是要注意到，在释放压力时套子便迫使气囊收缩和自动皱缩成小的均匀圆筒体。在随后膨胀时，该气囊可以自由膨胀。这就暗示，可以应用本发明的套在外面的弹性套子来皱缩气囊，避免现在使用的气囊皱缩方式。
操作负载有套子的气囊导管可以在0和75psi之间重复地膨胀和收缩。在整个操作期间，该套子保持固定在气囊上，而不会有任何移动。
双随动性采用使气囊充气到不同的压力的方法，试验套子机械性能。在每个压力下测定外直径。结果示于图10。图中曲线清楚地显示，套着套子的气囊开始容易膨胀(随着压力的增加直径增加)。这种直径增加主要是由于气囊膨胀。在一个特定的直径时，当压力增加时，该系统变硬，直径只有少量增加。这种“双随动”特性被认为是需要的。
膨胀动力学图10中画出随时间顺序的数据。图11示出测量的强制增压的压力-时间函数，以及直径-时间函数。
收缩动力学图12示出有套气囊的快速皱缩。该曲线表明，在释放压力时完成皱缩的时间小于约0.4s。应当注意到，由于在此试验中使用的是空气而不是盐水，所以在压力释放和直径皱缩之间存在时间延迟。

Claims (35)

1.一种气囊导管罩子，其包括由周向纱线和纵向纱线相互连接的管状弹性织物结构，该结构沿周向方向具有高度的拉伸性和恢复性。
2.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，沿周向方向上的整个拉伸和恢复范围内，沿纵向的长度基本上没有变化。
3.如权利要求2所述的气囊导管罩子，其特征在于，该周向纱线的断裂拉伸率大于300％。
4.如权利要求3所述的气囊导管罩子，其特征在于，该纵向纱线的断裂拉伸率小于30％。
5.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，沿周向方向的拉伸度超过2倍。
6.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该拉伸度大于3倍。
7.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，纵向纱线与气囊轴线定位成约0°角，而周向纱线与该轴线定位成至少70°的角度φ。
8.如权利要求7所述的气囊导管罩子，其特征在于，该角度φ大于85°。
9.如权利要求8所述的气囊导管罩子，其特征在于，该角度φ约为90°。
10.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该织物结构是三轴向编织物，其中周向纱线是弹性体编织纱线，而纵向纱线是相对刚性的轴向纱线。
11.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该织物结构是织造织物，其中周向纱线是纬线，而纵向纱线是经线。
12.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该管状结构是由一种从一组织物中选出的织物制成的，该织物包括非织造织物以及用纬线针织和经线针织制成的织物。
13.如权利要求12所述的气囊导管罩子，其特征在于，该管状结构通过将平的织物的边缘缝合在一起而制成，以便形成一具有纵向和周向尺寸的管子，这些边缘沿纵向尺寸方向被缝合在一起。
14.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该弹性体纱线选自一组纱线，这组纱线包括高弹性纤维、聚氨酯聚合物的纤维、硅酮弹性体的纤维、聚酯/聚醚嵌段聚合物类的纤维、聚丙烯纤维、含氟弹性体的纤维、弹性体聚烯烃的纤维以及它们混合物的纤维。
15.如权利要求14所述的气囊导管罩子，其特征在于，弹性纱线是高弹性纤维，其中该高弹性纤维的链段聚氨酯选自一组材料，该组材料由聚醚氨基甲酸乙酯尿素嵌段共聚物和聚酯氨基甲酸乙酯尿素嵌段共聚物或者它们的混合物组成。
16.如权利要求15所述的气囊导管罩子，其特征在于，该高弹性纤维覆盖硬纱线。
17.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，纵向纱线选自用下列纤维制成的纱线，即聚酯类纤维、聚酰氨类纤维、芳族酰氨类纤维、聚烯烃类纤维、聚乙醇酸类纤维、聚乳酸类纤维、氟聚合物类纤维以及它们的混合物纤维。
18.一种用于制造具有纵向尺寸和周向尺寸的管状结构的方法，该管状结构可以用作气囊导管的罩子，其中，多根纵向纱线沿纵向方向从固定纱线源中引出以便设置在一芯子上，使该纵向纱线不相互缠绕，而来自活动的纱线源的多根周向纱线沿周向尺寸方向与纵向纱线相互编织，并且周向纱线本身也互相编织。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，该芯子是气囊导管。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，该芯子是可取下的心轴。
21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，该可取下的心轴是成束的单丝线。
22.如权利要求18所述的方法，其特征在于，利用扁平的或者圆形织造使周向纱线与纵向纱线以及周向纱线本身相互编织。
23.如权利要求18所述的方法，其特征在于，利用三轴向编织法使周向纱线与纵向纱线以及周向纱线本身互相编织。
24.如权利要求18所述的方法，其特征在于，用针织法使周向纱线与纵向纱丝以及周向纱线本身互相编织。
25.一种制造气囊导管罩子的编织方法，其包括使2根、4根或者6根弹性体编织纱线与多根轴向纱线进行三轴向编织。
26.一种三轴向编织方法，其特征在于，编织纱线的数目小于轴向纱线数目的一半。
27.如权利要求26所述的三轴向编织方法，其特征在于，编织纱线的数目小于或者等于轴向纱线数目的1/8。
28.如权利要求25所述的编织方法，其特征在于，编织纱线和轴向纱线之间的编织角大于70°。
29.一种制造气囊导管罩子的方法，其中，该气囊导管罩子直接形成在气囊导管上。
30.一种制造气囊导管罩子的方法，其中，该气囊导管罩子形成在可取下的心轴上，然后将该罩子设置在导管气囊上。
31.如权利要求30所述的方法，其特征在于，可取出的心轴是螺旋形弹簧，通过从内部退卷弹簧的线圈便可以取出，从而使导管套子收缩到气囊导管上。
32.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，其特性可沿套子的长度变化。
33.如权利要求32所述的气囊导管罩子，其特征在于，通过改变纱线的间隔可以改变特性。
34.如权利要求1所述的气囊导管罩子，其特征在于，该形状不是圆筒形的。
35.一种制造如权利要求33所述气囊导管罩子的方法，其特征在于，采用成型心轴可以得到非圆筒形的形状。
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