CN1511050A - 吸入设备 - Google Patents

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Abstract

一种用于输送粉末药物的吸入设备，包括一吸管(21)和一份或多份剂量的粉末药物。吸管(21)具有一远端(28)和一近端(29)，且具有从其穿过的空气通道(30)，远端(28)具有一空气入口，近端(29)具有一形成设备接口管的空气出口。该吸入设备还包括用于将被用户吸入该吸入设备的空气在与聚集的粉末药物接触之前干燥的装置，使得一份剂量的粉末药物被分散在干燥后的空气内，以在近端处输送。

Description

吸入设备
技术领域
本发明涉及一种用于输送粉末药物的吸入设备，通常是指干粉末吸入器(DPI)，被用于局部和全身给药，特别是在呼吸情况的治疗中。
背景技术
几种类型的干粉末吸入器是公知的，在此方面，可以参考专利文献WO97/40876、WO98/41256和WO92/04069，它们介绍了这种吸入器的示例。
WO97/40876介绍了一种吸入设备，其包括一吸管和泡罩(blister)包装组件。该泡罩包装组件采取保持泡罩包装(blister pack)的载体或支承装置的形式。所述载体或支承装置构造成上表面具有多个孔，这些孔位于泡罩包装内的泡罩(blister)的上方。因此，当用户需要吸入粉末药物时，吸管远端可以被设置在一泡罩内。
WO98/41256介绍了一种公知为TURBUHALER的吸入设备。这种吸入设备具有一种定量装置，通过扭动一可转动的夹持部分对其进行操作。所述扭动操作将一定剂量的粉末药物释放到定量装置，然后被用户吸入。
WO92/04069介绍了一种公知为MONOHALER的吸入设备，其仅输送单一剂量的粉末药物。通过去除密封箔部分来释放粉末药物，然后用户简单地利用接口管(mouthpiece)吸入所述药物。
与诸如加压计量剂量吸入器的其它吸入器相比，干粉末吸入器(DP1)具有很多优点。例如，无需发射剂、能够进行纯药品给药，它们的操作相对简单。然而干粉末吸入器具有下述缺陷，它们对潮湿很敏感。当通过吸入设备所吸入的空气中的湿度增加时，这种干粉末配方存在消极效果。具体地说，相对湿度(RH)将导致吸入设备内的粉末制剂(powderformulation)的保留部分(retention)增多，在高相对湿度下，潮湿空气内的水分子在很短时间内与干粉末制剂的颗粒表面反应，正被吸入的空气使粉末运动或提升粉末并使粉末解聚集(deaggregate)。
虽然粉末配方可以被处理，例如使之处于减小与潮湿空气内的水分子的反应的状态，通过实验已经发现，降低湿度的消极作用的最有效途径之一是在进入空气与聚集的粉末配方接触之前对进入空气进行干燥，从而一定剂量的粉末药物可以分散在干燥后的空气内，随后被用户吸入。
在短期和长期内都会发生湿度的消极作用。短期消极作用是降低气溶胶的质量、例如粉末解聚集的难度(在球形化的(spheronized)和有序的混合物中)以及粉末制剂在吸入设备内的保留部分。长期消极作用是主要由于与水接触而粉末制剂的物理和/或化学降解所引起的。例如由于在装填吸入设备之前和装填吸入设备期间以及存放期间通过包装的渗透作用，水通常被引导到粉末制剂内，在诸如TURBUHALER的多份剂量容置类型的吸入设备情况下，在每份剂量输送期间，水可以积聚。很明显，任何引入吸入设备的干燥措施也可以用于保持粉末制剂干燥，从而避免化学降解。这将能够在潮湿条件下对吸入设备装填，然后在装填后干燥内含物。
通过监视微细颗粒部分(FPF)，也就是气体动力学直径小于5毫米的颗粒部分，可以获得一种吸入设备有效性的测量措施。通常，由于大颗粒不能适当地散布且不能随被吸入空气移动到吸收或治疗区域，在到达粉末制剂所要到达的身体部分方面仅细微颗粒是有效的。作为粉末制剂剂量的百分比，FPF随着相对湿度(RH)增加显著降低。在此方面，应该参考图A，图A是对于一种典型的湿度敏感粉末制剂，FPF随着RH增加而变化的曲线。四种不同的有序混合物的粉末制剂被监视。
粉末制剂在吸入设备内的保留部分随着相对湿度(RH)而增加，这可以从关于相同的四种有序混合物的粉末制剂的图B中看出。
图C示出存储6个月后，随着相对湿度的增加化学降解的增加。
发明内容
本发明的目的是克服在干燥粉末吸入设备内由湿度引起的缺陷。
根据本发明，提供一种用于输送粉末药物的吸入设备，其包括吸入通道和一份或多份剂量的粉末药物，该吸入通道具有一远端和一近端，带有通过所述近端和远端的空气通道，所述远端具有一空气入口，所述近端具有一形成设备接口管的空气出口，其中，该吸入设备还包括用于将被用户吸入该吸入设备内的空气在与聚集的粉末药物接触之前干燥的装置，从而一份剂量的粉末药物将被分散在干燥后的空气内而被输送到近端。
优选的是，被用户吸入该吸入设备内的空气中的至少一部分在与粉末药物接触之前通过用于干燥空气装置。
优选的是，用于干燥空气的装置定位成使得空气在进入空气入口之前被干燥。
优选的是，吸入通道为吸管形式，而粉末药物位于吸管的外侧。
优选的是，粉末药物被包含在具有一个或多个泡罩的泡罩包装内，而吸管构造成其远端可以穿透泡罩。
优选的是，吸入设备还包括其内具有一个或多个通道的外壳(housing)，用于将用户吸入的空气引导到空气入口。
优选的是，用于干燥空气的装置位于外壳和空气入口之间。
优选的是，外壳形成所述吸管的一部分。
优选的是，用于干燥空气的装置位于外壳内。
优选的是，用于干燥空气的装置位于泡罩包装内。
优选的是，外壳部分由吸管形成，且部分由泡罩包装形成。
优选的是，用于干燥空气的装置位于泡罩包装内。
优选的是，至少一条旁通通道(bypass channel)位于所述接口管内，便于由用户吸入。
优选的是，吸入通道为吸管形式，而粉末药物位于该吸管内的空腔内，用于干燥空气的装置位于空气入口和所述空腔之间。
附图说明
下文将结合附图仅以示例形式详细描述本发明优选实施例。
图1示出本发明的一种吸入设备的第一优选实施例的示意图；
图2是一个穿过将吸管插入泡罩包装之前的图1所示吸入设备的吸管和泡罩包装的剖面图；
图3是一个穿过将吸管插入泡罩包装之后的图2所示吸入设备的吸管和泡罩包装的剖面图；
图4是本发明第二优选实施例的透视图；
图5是图4内的元件的分解图；
图6是将图4所示吸入设备放置在再生盒(regeneration box)内的透视图；
图7是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图4所示吸入设备的剖面图；
图8是穿过将吸管插入泡罩包装之后的图4所示吸入设备的剖面图；
图9是本发明第三优选实施例的透视图；
图10是图9内的元件的分解图；
图11a是在图9所示吸入设备设置在再生盒内时的透视图；
图11b是图11a所示再生盒的透视图，此时再生盒内没有吸入设备；
图12是图9所示吸入设备在将吸管插入泡罩包装内之后的剖面图；
图13是图12所示吸入设备的一个翼片(flap)的放大视图；
图14是本发明第四优选实施例的透视图；
图15是图14内的元件的分解图；
图16是在将吸管插入泡罩包装之后的图14所示吸入设备的剖面图；
图17是本发明第五优选实施例的透视图；
图18是图17内的元件的分解图；
图19是从图18的吸管的下部看到的透视图；
图20是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图17所示吸入设备的剖面图；
图21是穿过将吸管插入泡罩包装之后的图17所示吸入设备的剖面图；
图22是本发明第六优选实施例的透视图；
图23是图22内的元件的分解图；
图24是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图22所示吸入设备的剖面图；
图25是穿过将吸管插入泡罩包装之后的图22所示吸入设备的剖面图；
图26是从图22中吸管的下部看到的透视图；
图27是本发明第七优选实施例的透视图；
图28是图27内的元件的分解图；
图29是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图27所示吸入设备的剖面图；
图30是穿过将吸管插入泡罩包装之后的图27所示吸入设备的剖面图；
图31是从图27的吸管的下部看到的仰透视图；
图32是本发明第八优选实施例的透视图；
图33是图32内的元件的分解图；
图34是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图32所示吸入设备的剖面图；
图35是穿过将吸管插入泡罩包装之后的图32所示吸入设备的剖面图；
图36是本发明第九优选实施例的透视图；
图37是图36内的元件的分解图；
图38是穿过将吸管插入泡罩包装之前的图36所示吸入设备的剖面图；
图39是对应于图38的剖面图，显示将吸管插入泡罩包装之后的状态；
图40是本发明第十优选实施例的剖面图；
图41是本发明第十一优选实施例的分解图；
图42是图41所示吸入设备组装时的透视图；
图43是穿过图41所示的吸入设备的剖面图；以及
图44是图43内吸入设备远端的放大视图。
具体实施方式
参考图1，图1示出根据本发明吸入设备的第一优选实施例的示意图。
吸入设备包括吸管1和保持若干剂量的粉末药物的泡罩包装(blisterpack)2。当用户通过吸管1吸入时，空气将通过包含散装(bulk)干燥剂的干燥盒3吸入。干燥盒3配备有阀4和5，这些阀确保在不使用吸入设备时，潮湿气体不进入干燥盒3内。干燥空气将从干燥盒3穿过软管6到达吸管1。
当使用大量干燥剂时，可以在长期储存过程中，例如24个月甚至更长时间内保护吸入设备。不要求所有被吸入干燥盒3并进入吸管1的空气都被干燥。根据泡罩包装2内的粉末制剂的敏感性如何，以及吸入设备需要如何敏感来改变所需的干燥剂的量。例如它对于仅使被吸入空气的第一部分干燥，或仅降低被吸入空气的含水量而无需完全干燥的话是足够的。在一些类型的吸入设备中，仅在最初空气流的极短时间后，粉末制剂就被完全输送，因此，仅仅需要最初的空气流被干燥，剩余的空气无需干燥地连续，直到用户完成吸入操作为止。
通常，在干燥盒3内具有足够的散装干燥剂，以便在耗尽泡罩包装2内的所有泡罩(blister)期间对将被吸入的空气进行干燥。
图2是穿过泡罩7刺穿之前的图1所示吸管1以及泡罩包装2内的泡罩7的剖面图。
吸管1包括一远端8和一近端9，且空气通道10从其穿过。远端8形成空气入口，而近端9形成空气出口，该空气出口是吸入设备的接口管(mouthpiece)。远端8包括一切割机构，其通常包括一切削刃15a和一活塞上的切刀(plunger blade)15b，以将被切割的泡罩7完全推开，并确保具有一畅通的通道，允许气流进入和流出空腔。
泡罩包装2包括下基座11和上箔层12。下基座11具有一个或多个空腔13，所述空腔保持将要被吸入的粉末制剂。上箔层12将粉末制剂密封在空腔13内。
在该实施例中，吸管1包括围绕远端8的外壳14，所述外壳引导干燥后的空气流过软管6而到达远端8内的空气入口。
当用户穿透泡罩7时，自接口管9的吸入将来自干燥盒的干燥后空气通过软管6吸进外壳14，向下进入空腔13，向上通过远端8，最终通过空气通道10到达用户。图3中添加了气流箭头，用于显示气流方向。
优选的是，外壳14在泡罩包装2上形成一气密腔，以避免湿气被抽进而与空腔13内的粉末制剂接触。然而，外壳14内的容积应该被最小化，这是由于该容积内的湿气将在穿透空腔13时与空腔13内所包含的物质接触。
阀5是一个优选特征，它防止湿气通过吸管1返回干燥盒3内。如果具有阀5，阀5应该被设置得尽可能靠近吸管1，否则，湿气将停滞在吸管1和阀5之间的软管6内，然后在用户下一次使用该吸入设备时，进入外壳14内。阀4和5可以被用户致动，例如通过机械、电、磁或吸附操作或通过穿透泡罩7的动作。例如，可以使用伺服电动机，或利用体温与形状记忆合金或双金属组合致动所述阀。
适当类型的干燥剂可以是能够从空气中例如通过与水键合或与水反应除水的所有材料。固体材料是优选的，但是可以使用所有物理状态的材料。无危险并且不会形成危险产品的材料以及不改变物理状态的材料是优选的。可以使用所有几何形状。
干燥材料可以使用混合物。它们的示例为聚合基体内的干燥剂粉末和固态支撑物表面上的干燥剂粉末。适当的材料也是这样的材料，即该材料与水没有亲和力，但是其表面可以例如通过氧化而被形成为吸水。
基本上，所有亲水材料可以被用作干燥材料。无机材料的示例是氯化钙、钙氧化物、硫化钙、硫酸铜(II)、氧化镁、高氯酸镁、硫酸镁、碳酸钾、硫酸钠、氢化钙、氢化铝锂、氢氧化钾、氢氧化钠、氧化钠、钠铅合金、五氧化磷、硫酸、分子筛、硅胶和氧化铝。有机物的示例是碳水化合物、单糖(例如葡萄糖、甘露糖、果糖和半乳糖)、二醣类(蔗糖、乳糖、海藻糖)、低聚糖(例如卡拉胶(carrageenan)、纤维素)、蛋白质和脂类。
其它有机材料可以是棉花、纤维胶、淀粉、纸张、丝绸、羊毛和水凝胶(例如交联丙烯酸酯共聚物)。
适当的混合物可以是与干燥剂(例如硅石或分子筛)混合的聚合物(例如聚丙烯)、固态支撑物表面上的干燥剂(例如氧化铝)。
图4～8示出了第二实施例的不同视图。该吸入设备包括吸管21和泡罩包装22。干燥剂23围绕吸管21并被保持在外壳24内。干燥剂23通常能够为来自泡罩包装22内的一份或两份剂量的粉末制剂来干燥空气。在此实施例中，泡罩包装22被示为仅具有单独一个泡罩25。然而通过将吸入设备放置在干燥盒26内(见图6)，干燥剂23可以被更新，所述干燥盒26内容置能够对多剂量的泡罩包装内的粉末进行干燥的大量干燥剂27。
图7和8分别是示出穿透泡罩包装22之前和之后的剖面图。吸管21包括一远端28和一近端29，带有从其穿过的空气通道30。远端28形成空气入口，而近端29形成空气出口，该空气出口是吸入设备的接口管。
泡罩包装22包括下基座31和上箔层32。下基座31具有一个或多个空腔33，所述孔穴将要被吸入的粉末制剂保持在其内。上箔层32将粉末制剂密封在空腔33内。
在该实施例中，吸管21包括开口的外壳24，该外壳围绕远端28区域内的吸管21。
当用户穿透泡罩25时(见图8)，外壳24靠在泡罩25上方的箔层32上，从而当用户吸入时，湿气将通过外壳24的上端34被吸入，向下通过干燥剂23(在此处被干燥)，通过外壳24的下端35进入空腔33，向上通过吸管21的远端28进入空气通道30，而到达用户。由于在远端28上的切割机构与图2所示的以及在图9到44中示出的其他实施例中的大致相同，就不再对它进行详细描述。气流箭头已经被添加在图8中，用以表示气流方向。
干燥剂23对于至少一次或两次吸入是足够的。虽然干燥剂23在上端34暴露于空气，非流动气体将被缓慢地干燥，从而当不使用吸入设备时，暴露于周围空气不会显著影响它。
当不使用时，为了更新干燥剂23，吸入设备被储存在部分填充松散干燥剂27的气密干燥盒26内。干燥盒26必须气密，以避免散装干燥剂27不希望地退化。
图9～13示出了本发明第三优选实施例。该吸入设备包括吸管41和泡罩包装42。干燥剂43围绕吸管41并被保持在外壳44内。该实施例的操作方式与图4～8所示的相同，除了外壳44内配备有铰接翼片56之外，所述翼片56被弱弹簧58偏压向封闭(水平)位置。翼片56位于外壳44的上端54和下端55，当用户吸入时，翼片56被开启，湿气将如图12内的气流箭头所示那样流入外壳44。湿气将穿过干燥剂43(在此处被干燥)，通过外壳44下端55的翼片56，而进入空腔53。然后，干燥后的空气将泡罩包装42中泡罩45内的粉末制剂上升，向上穿过吸管41的远端48，并通过空气通道50到达接口管49。附图标记51和52分别表示泡罩包装42的下基座和上箔。
整个吸入过程期间翼片56由用户抽吸时所产生的压差而开启。一旦停止吸入，弱弹簧力将使翼片56返回到封闭(水平)位置。干燥剂43必须具有非常快的湿气吸附作用，一旦吸收，必然存在水在干燥剂内缓慢流动。以此方式，进入外壳44的湿气的初始体积被干燥，但是干燥表面将很快饱和。此时，不能再吸收湿气。然而，在使用后，被吸收的水将在干燥剂内最终达到平衡，并且干燥表面将再次能够吸收湿气。于是，由于干燥剂43在每次使用后能够自然再生，并具有足够的能力来吸收使泡罩包装42变空所设计的湿气，因此可以不需要干燥盒。然而，如果需要进一步地干燥，可以使用图11a和11b所示的干燥盒46。当吸入设备返回干燥盒46中来更新干燥剂43时，翼片56开启而与三组钩40a、40b接触。每组钩40a、40b包括倾斜的导向部40a和钩元件40b。钩元件40b可以开启三个翼片56，这对于确保干燥剂43充分暴露于散装干燥剂47来说是足够的。采用类似于第二实施例的方式，应该有足够的散装干燥剂27，以允许用户清空泡罩包装42。与第二实施例相比，这个实施例的优点是，当从干燥盒46中取出时，翼片56保护干燥剂43，并当特定时间后或特定体积的气流后，气流可以例如使用伺服电动机来切断。很明显，当从干燥盒46中去除并在吸入之前时，干燥剂43很少暴露于潮湿空气，从而在吸入期间，干燥剂43不存在不能充分起作用的风险。
参照图14～16描述的吸入设备的第四优选实施例在外壳44的下端55设置有旁通通道入口57。在所有其它方面，图14～16所示的吸入设备与图9～13所示第三优选实施例中的相同。在该实施例中，翼片56a和56b构造成允许大约0.1～0.2升的气体流入，然后自动关闭。在该示例中，翼片56a和56b由伺服电动机59操纵，关闭点可以是与时间相关或者与气流的体积相关。在初始气流期间(图16中气流箭头A所表示的)，旁通通道入口57将被翼片56b闭合，即，翼片56a和56b将处于所示的垂直位置，从而没有气流B。当翼片56a和56b关闭时(即，它们坐靠在基本水平位置上)，气体将流过旁通通道入口57(由图16中气流箭头B所表示的)。通常，当通过吸管41被吸入的空气体积足以将空腔53内的所有内容物移走时，翼片56将被设定为关闭，切断气流A。此时吸入的气体无需再被干燥，因此空气可以通过旁通通道入口57进入外壳44。与图1～8所示示例相比，第三和第四优选示例的优点是，由于如果翼片56自动关闭而需要较少的干燥，因此干燥剂43的量可以减少。
第五优选实施例在图17～21中示出，并且与前面的实施例不同之处是干燥剂位于泡罩包装内。吸入设备包括吸管61和泡罩包装62，且干燥剂63位于泡罩包装62内。用于将空气引导到吸管61远端68的空气入口的外壳包括在吸管61的远端68向下延伸的裙部(skirt)64a以及泡罩包装托架64b，泡罩包装62坐靠在泡罩包装托架64b内。
在该实施例中，吸管61具有套环61a形式的放大的接口管69，旁通通道77通过该接口管形成。旁通通道77的目的是减轻用户进行吸入所需的努力。很明显，一些气体将进入旁通通道77，而不通过泡罩包装托架64b。通常，是初始气流确定粉末药物的吸入质量。
泡罩包装62包括一个或多个泡罩65，每个泡罩将配备有单独的干燥剂63块。泡罩包装62包括下基座71和上箔层72。下基座71保持一个或多个空腔73，也形成围绕干燥剂63的外罩(enclosure)。下基座71设置有上环形通道66和下环形通道67，以帮助引导气流通过泡罩包装62。下箔层74密封泡罩包装62，直到准备使用吸入设备为止。
在使用中，首先将泡罩包装62推入泡罩包装托架64b。此时，下箔层74被竖立壁75撕裂，所述竖立壁75座靠在环形通道67内并形成空气进入泡罩包装62的入口。然后通过撕裂上箔层72，吸管61推入泡罩包装62内。在裙部64a的端部是悬垂壁(depending walls)76，悬垂壁76位于环形通道66内。下面参照图21，图21包括气流箭头，它显示了湿气如何通过泡罩包装托架64b被吸入，向上通过干燥剂63，在此发生干燥，然后在进入裙部64a内部容积之前气流进入环形通道66，随后被吸入空腔73向上通过吸管61的空气入口68，进入空气通道70，到达接口管69。
图22～26示出了第六优选实施例，其与第五实施例类似之处在于干燥剂也位于泡罩包装内，然而气流从上方而不是下方进入泡罩包装。吸入设备包括吸管81和保持干燥剂83的泡罩包装82。干燥剂83采用块状，其被成形为座靠在泡罩包装82内的空腔93之下。泡罩包装82设置有两个部分环形通道86a和86b，帮助引导气流通过泡罩包装82。吸管81具有形成空气入口的远端88和形成空气出口或接口管的近端89。吸管81的远端88包括被用作向空气入口引导空气的外壳的裙部84。裙部84包括一部分环形入口通道87a，当吸管81被推入泡罩包装82内时，该环形入口通道87a座靠在环形通道86a内侧。
泡罩包装82包括一个或多个泡罩85，每个泡罩将设置有单独的干燥剂83块。泡罩包装具有下基座91和上箔层92。下基座91保持一个或多个空腔93，也形成干燥剂83的外罩。
在使用时，用户将吸管81推入泡罩包装82内，而远端88将穿透箔层92。当用户吸入时，湿气将被吸入环形通道87a(见具有气流箭头的图25)。空气然后通过环形通道86a进入泡罩包装82内，并进入干燥剂83，空气将随着它穿过干燥剂83而被干燥，最后再次进入吸管81的裙部84的容积87b内。空气然后向下通过破裂的箔层92并进入空腔93，使粉末制剂升高，向上进入空气通道90并到达接口管89。图26是一个从吸管81下方看到的视图，示出了环形通道87a、容积87b和形成空气入口的远端88。
与图17～21所示的第五实施例相比，该实施例更紧凑，由于无需用手接触裙部84，而避免用户用手覆盖进气口。相反在图17内很明显，用户可能不利地阻塞泡罩包装托架64b内的进气口，然而，第五实施例将允许更多的空气通过吸入设备。
图27～31示出第七优选实施例，其中干燥剂也位于泡罩包装内。吸入设备包括吸管101和保持干燥剂103的泡罩包装102。干燥剂103采用挠性管形式，其可以被设置在泡罩包装102的空腔106内。干燥剂103的管被构造成使其基本上与泡罩包装102的顶面平齐地放置。吸管101具有形成空气入口的远端108以及形成空气出口或接口管的近端109。在远端108，吸管101具有被用作将空气引导到空气入口108的外壳的裙部104。
泡罩包装102包括一个或多个泡罩105，每个泡罩设置有单独的干燥剂103块。泡罩包装102具有下基座111和上箔层112a/112b。下基座111保持一个或多个空腔113，其也形成一个用于空腔106内的干燥剂103的外罩。
在使用时，用户剥离第一环形箔件112a，然后将吸管101推入泡罩包装102内。参考包括气流箭头的图30，泡罩包装102由吸管101穿透会刺透第二圆形箔件112b。湿气将流入保持干燥剂103的空腔106，在此被干燥，然后向上穿行到吸管101的裙部104内部的容积。随后，气体将向下流入空腔113并向上进入空气通道110，到达接口管109。
另外，可以使用一单独箔层112，但是在穿透空腔113之前剥离所述单独箔层112的缺点是，即使在吸管101穿透空腔113之前，空腔113内的内含物和干燥剂103也会暴露于湿气，因此，优选地是两个箔件112a/112b而不是单个箔层的结构。第一箔件112a仅暴露干燥剂103并将被人工清除，第二箔件112b将在远端108进入空腔113时被穿透。以这种方式，空腔113内的粉末制剂将不受湿气的影响。
图32～35示出本发明第八优选实施例，其类似于第七实施例。该实施例的目的是仅使用单独一个箔层，该箔层通过简单地将吸管121推入泡罩包装122中就可清除。主要区别特征是在吸管121上的裙部124下方延伸的凸起127。此外，泡罩包装122内的空腔126已经被改进，以便其座靠在保持粉末制剂的空腔133的高度之上。单独一个箔层132覆盖泡罩125，它可以由吸管121的远端128穿透。优选的是，箔层132在干燥剂123的外径区域内的点“P”处被穿孔。当吸管121被推入泡罩包装122时，远端128将使箔132破裂，但是凸起127将确保箔层132被向下推，以清除气流通道。
凸起127将用于在干燥剂123的内径处推动箔层132，这导致在靠近干燥剂123外径的穿孔P处撕裂箔层132。以此方式，空气将能流入空腔126并通过干燥剂123。气流箭头被包含在图35内，很明显，空气将向下流入空腔133并向上经过空气通道130到达接口管129。在此情况下，裙部124坐靠在泡罩包装122上与泡罩包装122齐平。可选的是，空腔133将包括一额外的箔层，以防止干燥剂123与粉末制剂接触。
本发明第九实施例在图36～39中示出，并作为第八实施例上的变型，且干燥剂位于泡罩包装内的泡罩的上方。吸入设备包括吸管141和泡罩包装142。外壳144座落在泡罩包装142的上方并保持一干燥剂143的环形块。干燥剂143被箔层147密封在外壳144内。环形隔板146被固定在干燥剂143的下表面上。泡罩包装142包括具有一个或多个空腔153的下基座151和用于密封空腔153内的粉末制剂的上箔层152。
在使用中，吸管141的远端148被推过箔层143。吸管141上的凸缘154将最终座靠环形隔板146(见图39)。此时，吸管141上的切割机构将切割箔层152并穿透空腔153，空气将如图39所示那样被吸入。由于凸缘154紧密地坐靠在隔板146上，空气不能直接流入空腔153，而是必须流过干燥剂143。箔层147保护干燥剂143，而箔层152保护泡罩包装145内的内含物。此外，外壳144应该实质上不可被周围空气内的湿气穿透。箔层152应该被制造成可渗透，从而在存储期间，允许干燥剂143保持泡罩145内的粉末制剂。
图40示出了公知为TURBUHALER的本申请人的吸入设备的改进，该吸入设备包括在下端或远端内的干燥剂。该吸入设备大致以与WO98/41256中所述的方式相同地操作，而区别在于：干燥剂块邻近目前在远端内的主空气入口，而不是在设备侧面。在用户吸入的空气与定剂量装置内的粉末药物接触之前，干燥剂将被用户吸入的空气干燥。仅简要介绍该吸入设备的组成部分，这是由于详细的说明可以参阅WO98/41256。
该吸入设备包括具有远端158和近端159的吸管151。用户主要这样使用该吸入设备，即通过转动夹持部分160，该夹持部分160移动板形的定量装置161，以便一定剂量的粉末药物位于通过吸入设备远端和近端之间的空气通道162内。当用户从近端19吸入时，空气将通过主空气入口152被抽进远端158，通过干燥剂153并向上进入空气通道162，将该剂量的粉末药物夹带于干燥的气流中。粉末然后穿过螺旋形通道163并通过空气出口154离开吸入设备而进入用户的嘴中。虽然在这种类型吸入设备中必须利用干燥剂来对粉末药物进行干燥，干燥剂绝不用于减少被抽进吸入设备中的空气的湿度。
图41～44示出了本发明的另一个实施例。这是对在专利文献WO92/04069中所介绍的申请人的公知为MONOHALER的吸入设备的改进。该吸入设备包括具有远端158和近端159的吸管171。远端178包括空气入口172，而近端179形成包括空气出口174的接口管。吸入设备还包括位于吸管171内的干燥剂173，其正好位于空气入口172的内侧。空腔180内单独一份剂量的粉末药物177被下箔条175和上箔条176以气密形式密封，直到用户希望吸入粉末为止。当用户在近端179处吸入时，箔条175和176被简单地从远端178剥去(箔条176穿过孔182)，然后使粉末177暴露，可以被吸入。箭头包括在图43和44内。图44是图43内吸入设备的远端178的放大视图，从而可以看到下箔条175和上箔条176的细节。当去除这些箔条时，空气可以从粉末药物的上方和下方流入该吸入设备。粉末药物177下方的气流A被引入，用以使粉末释放到已经通过干燥剂173而被干燥后的气流B中更容易。与气流B相比，气流A的体积很小，因此，当通过空腔180底部的小孔181时，不显著与粉末药物177接触。由于该股气流的主要作用是防止将粉末药物保持在空腔180内的真空效应，因此干燥气流A不是必不可少的。然而如果出现不利效果，干燥剂块可以位于气流A内。此后粉末与气流一起穿过吸管171到达空气出口179，进入用户嘴中。吸管的具体结构类似于专利文献WO92/04069中所介绍的吸管171，虽然在该实施例中的设计已经被轻微地改进。

Claims (15)

1.一种用于输送粉末药物的吸入设备，其包括吸入通道和一份或多份剂量的粉末药物，该吸入通道具有一远端和一近端，具有从其穿过的空气通道，所述远端具有一空气入口，而所述近端具有一形成设备接口管的空气出口，其中，该吸入设备还包括一装置，用于将被用户吸入该吸入设备的空气在与聚集的粉末药物接触之前干燥，从而一份剂量的粉末药物将被分散在干燥后的空气内，用来在近端处输送。
2.如权利要求1所述的吸入设备，其中，被用户吸入吸入设备的气体中的至少一部分在与粉末药物接触之前通过用于干燥空气的装置。
3.如权利要求1或2所述的吸入设备，其中，用于干燥空气的装置设置成使得空气在进入空气入口之前被干燥。
4.如权利要求1～3中任一项所述的吸入设备，其中，吸入通道为吸管形式，而粉末药物位于吸管的外侧。
5.如权利要求4所述的吸入设备，其中，粉末药物被包含在具有一个或多个泡罩的泡罩包装内，吸管构造成远端可以穿透泡罩。
6.如权利要求5所述的吸入设备，其中，吸入设备还包括其内具有一个或多个通道的外壳，用于将用户吸入的空气引导到空气入口。
7.如权利要求6所述的吸入设备，其中，用于干燥空气的装置位于外壳和空气入口之间。
8.如权利要求6或7所述的吸入设备，其中，外壳形成所述吸管的一部分。
9.如权利要求8所述的吸入设备，其中，用于干燥空气的装置位于外壳内。
10.如权利要求8所述的吸入设备，其中，用于干燥外壳的装置位于泡罩包装内。
11.如权利要求6或7所述的吸入设备，其中，外壳局部由吸管形成并局部由泡罩包装形成。
12.如权利要求11所述的吸入设备，其中，用于干燥空气的装置位于泡罩包装内。
13.如权利要求1～12中任一项所述的吸入设备，其中，至少一条旁通通道设置于接口管内，以便于用户吸入。
14.如权利要求1或2所述的吸入设备，其中，吸入通道为吸管形式，而粉末药物位于该吸管内的空腔中，并且用于干燥空气的装置位于空气入口和所述空腔之间。
15.一种参考图1～44中任何一幅在此描述的用于输送粉末药物的吸入设备。
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