CN1525870A - 小型插管装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于给表层血管插管的插管装置，其具有受到保护的针尖端，且迁移状态下的长度缩短(见图31)。在迁移状态下，针及导管单元位于手柄内。使用者将针及导管单元移动至准备工作状态，在该状态下，针单元与手柄末端啮合，且导管插座朝向末端伸出手柄。在将导管插入病人的皮肤内后，使用者使针单元与手柄分离，从而在一弹性件的作用下，针单元缩回至保护状态。启动件与移动件的位置使得能够用一只手来控制该装置。在保护状态下，固定装置避免针单元再次移出。可使用橡胶或螺旋弹簧件，以及具有可折叠的侧翼与侧孔的导管插座。

Description

小型插管装置

技术领域

本发明涉及向血管内插入导管的导管插入装置，更具体的，涉及这样一种用于表层血管的插管装置，该插管装置具有一针尖保护系统，并可缩短其在迁移状态时的长度。

发明背景

向血管内插入导管的插管装置一般包括：具有一导管及一导管插座的导管单元，具有一管状针及一针插座的针单元，以及一空心手柄。在使用前的准备工作状态，将它们组装起来，使针的尖端伸出导管的末端，并使导管伸出空心手柄的末端。使用者将导管插入血管内，并取出针单元，以使导管留在血管内。为防止使用者被刺到，将取出的针移至一保护位置，从而避免使用者被沾染了血的针感染。在保护位置，针单元位于空心手柄内，同时针的尖端位于一安全区内，从而避免使用者接触到所述尖端。因此在使用前，该装置的长度较长，其长度近似等于空心手柄长度与导管单元长度的和。在保护状态，因为针单元位于空心手柄内，所以该装置较短。在现代插管装置的发展中，一个发展趋势就是缩短装置在迁移状态以及储存状态时的长度。这所能产生的明确优点是例如低包装成本和低运输成本。在所述迁移状态，由于导管单元和针单元位于空心手柄内，所以装置较紧凑。在使用前的一刻，将该装置转换成上述准备工作状态。所述小型插管装置必须满足以下条件：

·迁移阶段和存储阶段的长度尽可能短；

·易于转换成准备工作状态；

·便于插入导管；

·非常规、不习惯的操作尽可能少；

·可以在一只手握住装置的同时，用相同的这只手将装置缩回保护状态；

·能可靠地启动该装置，以将针单元缩回保护位置；

·配件易于制造和组装，且配件数量少，原料耗费低，因而制造成本低。

目前已有许多具有以上所提及迁移状态、准备工作状态以及保护状态的插管装置。

美国专利4988339公开了一种用于抽血、插管以及注射操作的可缩回针筒/注射管装置。该装置包括注射管形式的针单元以及容纳在长方体空心手柄内的导管单元，该手柄内具有一伸缩弹簧以及用于推动针单元的一推动件，该伸缩弹簧设置在手柄的末端部分内、环绕针且与该针同轴，该推动件轴向地设置在手柄的基端面上。推动件设计用于手动地将针单元自迁移状态移动至准备工作状态。空心手柄内具有槽，以在该槽内移动该可手动控制的注射器活塞以及启动件。后者设计用于控制针单元缩回至准备工作状态的缩回操作。这种装置的缺点是由于存在针单元的推动件，而使得该装置的长度较长，在迁移状态下，推动件朝向基端方向伸出，从而增加了该装置的长度。此外，必须提供一定的行程以驱动该注射器活塞，从而也增加了该装置的长度，并导致原料损耗的增加。另一个缺点是在准备工作状态下，不能直接接触导管插座(见专利4988339的图5)。这阻碍了在将导管插入病人皮肤的过程中，使用者对导管的控制。另一个缺点是手柄，启动件以及推动件的相互布置使得不能用握住该装置的同一只手来控制该装置。该装置由多个组件构成，包括手柄的基端盖以及注射器活塞驱动件的销，上述这些组件都需要单独制造并单独组装。其它组件例如手柄、注射器筒体以及活塞都包括多个槽及槽口，这使得它们的制造过程大大复杂化。结果，装置的制造成本大幅度提高。另一个缺点是如果触动可接触到的推动件以及固定装置，则针单元可能离开保护位置。

美国专利5480385公开了一种可自动缩回的医用针装置，该装置包括一针单元以及在迁移状态下容纳在一空心手柄(容器)内的导管单元。利用一套管覆盖该导管单元，该套管的末端上具有一突舌，该突舌用于将导管单元和针单元自迁移状态移动至准备工作状态。针插座由相对于针可移动和不可移动的两个部分组成。利用一易折断的连接件来连接该两部分。相对于针不可移动的那一部分可在空心手柄的内部移动并相对于该空心手柄的内部气密封。这样，在将针插座移动至准备工作状态时，手柄的内部就产生真空。这种真空产生了一种回缩力，当使用者通过启动件折断该易折断的连接件时，该力就使针单元缩回至保护状态。在保护状态下，针插座的可移动部分留在空心手柄的末端处。该装置的缺点是在迁移状态下由于套管的突舌朝向末端方向伸出空心手柄的末端，从而增加了装置长度，以及由于采用可相对于针移动的针插座部分，从而也增加了针长度。另一个缺点是基于真空力的缩回机构需要非常紧密的气密封，因而使得该缩回机构的可靠性低。这种密封在针插座与空心手柄之间产生不稳定的摩擦，从而导致针单元阻塞在回缩至保护状态的途中。后来的美国专利6086563证实了此问题的存在，该专利试图解决这个问题。另一个缺点是由于导管插座必须能在手柄内部自由移动，而导管插座被一具有内螺纹的套管所环绕，且位于套管上方的插座可移动部分上具有环状啮合凹进，因而不得不增大空心手柄的外直径。所述直径的增大阻碍了导管与病人皮肤之间的紧密连接，从而带来插管障碍。另一个缺点是不能用握住装置的同一只手将装置转换成准备工作状态。此外，在将导管单元移动至准备工作状态之前，必须先除去套管，从而使得所述转换变得复杂。该装置具有大量组件，包括套管、空心手柄的基端盖以及针插座密封装置。同时还具有非常复杂的组件-由两个部分构成的针插座、螺纹、凹进以及特殊扩容室。上述装置长度的增大使得原料损耗增加，制造复杂化使得装置的制造成本增加。

美国专利6086563公开了一种利用推动力启动缩回动作的针缩回机构，其包括：针插座上具有一弹性悬臂的针单元，一导管单元，一针罩，该针罩具有朝向末端伸出的顶端，该顶端用于将针单元自迁移状态移动至准备工作状态(在此专利中称为“伸长状态”)。在迁移状态下，针单元、导管单元以及针罩容纳在一空心手柄内。空心手柄具有一启动件(此专利中称为“突舌”)，该启动件作用于针插座的悬臂。还具有一缩回装置(此专利中称为“偏压机构”)，用以在空心手柄内产生真空力，如前述美国专利5480385一样。美国专利5480385与6086563具有许多相同的缺点。一个缺点是真空缩回机构的可靠性低，这与针插座和空心手柄之间存在摩擦有关。美国专利6086563试图通过启动件与悬臂之间作用面的特别构造来解决这个问题。采用此方法，就可产生一轴向分力，以克服阻碍针单元移至保护状态的摩擦力。但是，应考虑到的是，此方法仅在启动件所能到达的范围内，即长度较短的末端上方有效，却不能解决在空心手柄中间以及基端部分的堵塞。

依照美国专利6086563的装置在迁移状态下长度较长，因为针罩朝向末端伸出空心手柄，且启动件设置在针之外的空心手柄末端上。该装置还具有大量的组件，包括针罩、空心手柄的基端盖、针插座的橡皮封套、具有悬臂且相当复杂的针插座、用于与针罩啮合的凹进、复杂的扩容室、以及橡皮封套的支撑件。长度的增加以及制造的复杂化使得原料损耗增加，结果装置的制造成本增大。

因此，依照现有技术、具有迁移状态的装置的共同缺点在于：

·长度较长，导致原料损耗及运输费用的增加。

·由于不能用一只手来操纵该装置，因而不便于操作。

·装置由准备工作状态自动转换至保护状态的可靠性低。

·由于包括大量组件、组件结构复杂以及原料损耗增加，从而导致制造成本增大。

·所能采用的导管类型受到限制，特别是不能采用这样一种导管，该导管的导管插座上具有用于将导管附着到病人皮肤上的侧孔及侧翼。

·针单元可能移离保护状态，从而使人被沾染了血的针所感染。

发明概述

本发明的目的是降低小型插管装置的运输费用及包装费用。

再一个目的是能够用一只手来控制该装置。

再一个目的是使针单元能够可靠地自动缩入保护位置。

再一个目的是通过减小配件数量及简化配件来降低制造成本。

再一个目的是避免针不经意地移离保护位置。

再一个目的是通过减少操作步骤特别是使用者不习惯的操作，来提供高性能的人机控制。

再一个目的是使本发明可应用于具有运输位的插管装置中的各种类型的导管插座，包括具有用于将导管插座附着到病人皮肤上的侧孔和柔性侧翼的导管插座。

再一个目的是避免针单元移离保护位置。

本发明的上述目的通过这样一种小型插管装置来实现，该装置包括：一针单元，具有一针、一针尖端以及一针插座；一导管单元，具有一导管以及一导管插座；以及一手柄。它们之间的相互设置决定了它们的迁移、准备工作以及保护状态。该装置包括一缩回装置，用于使针单元自准备工作状态缩回至保护状态，其包括安装在远离血流一端且位于手柄与针单元之间的一弹性件，并且其在准备工作状态下处于最大应力状态。

该装置还包括一工作固定装置，用于在准备工作状态下将针单元可释放地固定在手柄上。该装置包括可沿轴向方向移动的一卡锁件以及一不可移动的啮合件，其中一个位于针单元上，另一个位于手柄上。此外，还具有一启动件，用于驱动所述卡锁件，从而驱动所述缩回装置，在准备工作状态下启动件位于手柄末端部分处，这样就可用使用者握住装置的同一只手来控制启动件。

上述具有弹性件和启动件的缩回装置能使针单元可靠地自动回缩至保护状态。同时，所提到的启动件的设置使得可以用一只手来控制装置，从而增强了装置的人机控制水平。

弹性件仅在准备工作状态下才处于最大应力状态，这可防止由于装置长期保存在迁移状态下而导致弹性件的弹性降低。这是由于在迁移状态下，弹性件处于最小应力状态。此外，可采用环形的廉价橡胶弹性件，易于将其固定到针单元与手柄上。上述橡胶弹性件及其设置是新颖的，并降低了制造成本。

在进一步的变形实施例中，卡锁件、启动件以及针插座形成一个单独部件。在另一个变形实施例中，卡锁件、启动件以及手柄形成一个单独部件。结果，装置组件的数量减至最少，并实现了低制造成本。

本发明弹性件的变形实施例相对于针偏心设置，位于手柄内部空腔下方的手柄下部内，同时在迁移状态下位于导管单元之外。这种设计大幅度缩短了弹性件的尺寸，特别是在螺旋弹簧实施例的情况下，并缩短了整个装置的尺寸。结果，进一步降低了制造成本。

此外，所述偏心设置的弹簧件使得装置可采用具有侧孔及侧翼的导管插座。这种依照本发明的新颖导管插座的应用是全新的，并扩展了该具有运输位的装置的应用领域。

本发明包括位于针插座的上表面上的一移动件。该移动件设计用于将导管单元自迁移状态手动地移动至准备工作状态。这种移动件的布置缩短了装置在迁移状态下的总尺寸，减少了运输及包装费用。此外，移动件的这种布置提高了控制的便利性，并减少了用于制造及组装该装置的费用，因为移动件与针单元形成一个单独部件。

本发明包括在保护及迁移状态下用于固定针单元的保护固定装置，该保护固定装置包括位于针插座以及手柄上的一弹性件和一凹槽，该弹性件也为弹性锁定件。此外，还具有一安全锁定装置，设计用于更可靠地阻止针尖端移出保护位置。在扩展的变形实施例中，所述安全锁定装置的部件与启动件或与者手柄和针插座形成一个单独部件，从而不会增加组件数量或它们的成本。所述安全锁定装置以及所述保护固定装置的引入对于这种类型的装置而言是全新的，并彻底排除了针意外移出保护位置的可能性。

在变形实施例中，保护固定装置形成一不可逆装置，避免了在没有上述额外提供的安全锁定装置的情况下，针单元移出保护位置。

附图的简要说明

图1至9表示一种小型插管装置，包括：一偏心的橡胶弹性件；位于手柄上的启动件和卡锁件；一保护装置，其形式为手柄的末端盖，其中：

图1表示该装置在迁移状态时的侧视图。

图2表示该装置在迁移状态时的顶视图。

图3表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图4表示该装置的右侧。

图5表示该装置在迁移状态时的横截面。

图6表示该装置在准备工作状态时的纵向剖视图。

图7表示在将导管插入病人血管的过程中，该装置的纵向剖视图。

图8表示在保护状态下末端手柄盖未闭合时的该装置。

图9表示具有操作安全装置的本发明装置，也就是说，末端手柄盖闭合时的本发明装置。

图10至14表示一种小型插管装置，包括：一弹性装置，由与手柄同轴设置的一压缩螺旋弹簧构成；一卡锁件和启动件，位于与手柄连接的长方形悬臂上；一安全装置，由针插座上的一凹槽以及手柄上的一凸起构成，其中：

图10表示该装置在迁移状态或保护状态时的侧视图。

图11表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图12表示该装置在准备工作状态时的侧视图。

图13表示该装置在准备工作状态时的纵向剖视图。

图14表示该装置在保护状态时的纵向剖视图。

图15至20表示一种小型插管装置，包括：相对于针偏心设置且形式为小直径压缩螺旋弹簧的一弹性件；位于针单元上的一卡锁件；位于手柄上的一启动件；一安全装置，由位于手柄末端部分的一锁定臂构成，其中：

图15表示该装置在迁移状态时的侧视图。

图16表示该装置在迁移状态时的顶视图。

图17表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图18表示该装置在准备工作状态时的纵向剖视图。

图19表示在将导管插入病人血管的过程中，该装置的纵向剖视图。

图20表示在保护状态下该装置的纵向剖视图，在该状态下，装置具有操作安全装置，即向下翻转的锁定臂。

图21至28表示一种小型插管装置，包括：一弹性装置，由相对于针轴偏心设置的一橡胶件构成；中间衬套，具有工作固定装置中的啮合件，也用作安全装置；位于针插座上的一卡锁件以及一启动件；一导管插座，具有中间孔和侧孔，还具有可弯曲的侧翼，其中：

图21表示该装置在迁移状态时的顶视图。

图22表示该装置在迁移状态时的侧视图。

图23表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图24，25表示该装置在迁移状态时的横截面。

图26表示该装置在准备工作状态时的纵向剖视图。

图27表示在将导管插入病人血管的过程中，该装置的纵向剖视图。

图28表示在保护状态下该装置的纵向剖视图。

图29至39表示一种小型插管装置，包括：一导管，具有中间孔和侧孔，还具有可弯曲的侧翼，以及不可逆的保护固定装置，其中：

图29表示该装置在迁移状态时的侧视图。

图30表示该装置在迁移状态时的顶视图。

图31表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图32，33，34，35表示该装置在迁移状态时的横截面。

图36表示该装置在准备工作状态时的顶视图。

图37表示该装置在准备工作状态时的纵向剖视图。

图38表示在将导管插入病人血管的过程中，该装置的纵向剖视图。

图39表示在保护状态下该装置的纵向剖视图。

图40至46表示一种小型插管装置，包括：一导管，具有可弯曲的侧翼，以及不可逆的保护固定装置。

图41表示该装置在迁移状态时的纵向剖视图。

图42，43表示该装置在迁移状态时的横截面。

图44表示具有手柄部分的该装置在准备工作状态时的侧视图。

图45表示该装置在准备工作状态时的顶视图。

图46表示该装置在保护状态时的纵向剖视图。

优选实施例的详细说明

参照附图给出本发明的详细说明。

图1至9所示的小型插管装置包括：针单元1，包括针2、针尖端3以及固定到该针2的基端的针插座4；导管单元5，包括导管6以及固定到该导管6的基端的导管插座7；如图1至5所示装置的迁移状态、如图6所示装置的准备工作状态以及如图9所示装置的保护状态取决于手柄8。针单元1、导管单元5以及手柄8之间的相互设置。在迁移状态下，针2位于导管6内，导管单元5位于离手柄8最近的位置，同时保护针尖端3，使其不受任何接触(图3)。在准备工作状态下，针2位于导管6内，针尖端3伸出导管6的末端9，同时针插座4位于离手柄8最远的位置，并将针插座4可拆卸地固定在该手柄8上(图6)。在保护状态下，针单元1与导管单元5分离，并从离手柄8最远位置的准备工作状态缩回，使针尖端3位于安全区10内，该安全区10位于手柄8的末端部分处，其防止任何人接触到针尖端3(图8、9)。

该装置还包括：保护固定装置，用于在迁移状态和保护状态下相对于手柄8固定针单元1；工作固定装置，用于在准备工作状态下将针单元1可释放地固定在手柄8上；移动装置，用于将导管单元5和针单元1自迁移状态移动至准备工作状；限制装置，当将针单元1移动至准备工作状态时，防止该针单元1过多地伸出手柄8的末端；缩回装置，使针单元1自准备工作状态缩回至保护状态；启动件，用于启动该缩回装置；安全装置，更可靠地防止针尖端3在保护状态下伸出安全区域10及与人接触。

所述缩回装置包括弹性件11，该弹性件11安装在远离血流的一端，且位于手柄8的钩状元件12与针单元1的钩状元件13之间。该弹性件11作用于手柄8和针单元1，在迁移状态(图2，3)和保护状态(图8，9)下，其应力最小；在准备工作状态(图6)下，其应力最大。由此，可避免由于装置长期保存在迁移状态而导致弹性件的弹性降低。同时，还可采用廉价的橡胶弹性件。弹性件11可为一种横截面呈圆形且实心的橡胶部件，同时将该橡胶部件制成环状。利用钩状元件12和13，能轻易地将该弹性件11固定到针单元1和手柄8上。弹性件11为一种伸长拉动件。弹性件11的另一个特征在于：在迁移状态下(图2，3)，该弹性件11偏心地设置在导管单元以外，从而可减小装置的总尺寸。

在变形实施例中，将该橡胶弹性件制成：单个线性元件(未表示)，其两端上各有一环，以将其两端分别固定到类似于元件12，13的钩状元件上，这样其两端就分别位于针单元1与手柄8之上；横截面为实心或呈筒状的单个线性元件(未表示)，其两端各有一局部增厚的固定件，适于将该固定件固定到位于针单元1和手柄8上的连接装置上。

前述移动装置包括移动件14，该移动件14为位于针插座4的侧表面上的一个部件，且该移动件14适于通过使用者的手指，将针单元1自迁移状态移动至准备工作状态。

前述工作固定装置包括位于手柄8上的卡锁件15，该卡锁件15通过弹性件17与手柄8的末端16连接，弹性件17使得卡锁件15可绕该弹性件17转动。在弹性件17的弹力作用下，卡锁件15可沿针2的轴的横向方向移动。工作固定装置还包括啮合件18，该啮合件18位于针插座4的侧表面上的凹槽19内，且不能相对于针插座4移动。针单元1由迁移状态移动至准备工作状态，结果，啮合件18就与卡锁件15相啮合(图6)，从而在准备工作状态相对于手柄8固定针单元1。在此状态下，卡锁件15的操作面20朝向末端，啮合件18的操作面21朝向基端，从而卡锁件15与啮合件18相互作用。由于弹性件17具有弹性，因此该弹性件17还可提供维持力，在准备工作状态下，该维持力朝向针插座4的轴。所述维持力引导卡锁件15与啮合件18相啮合，并在准备工作状态下维持两者之间的这种啮合状态。

前述启动件22为卡锁件15的向上延伸部分(图1至8)。在准备工作状态下(图6)，该启动件22位于手柄8的末端，这样就可通过使用者握着手柄8的同一只手来控制该启动件22。在准备工作状态下，使用者握着该装置，将针尖端3导入病人的血管内，并如图7所示相对于针2、朝向末端移动导管单元5。接着，使用者利用握住该装置的那只手的一只手指朝向基端压下启动件22。结果，卡锁件15就脱离啮合件18，针单元1在弹性件11的作用下自动地回缩至图8所示的保护状态。由此，使用者仅用一只手就可实现对该装置的控制，并可自动完成将针单元1缩回至保护状态的操作。

前述保护固定装置包括弹性件11，该弹性件11防止针单元1在保护状态以及迁移状态下朝向手柄8的末端移动。保护固定装置还包括一基端保护固定装置，用于防止针单元1在保护状态以及迁移状态下朝向手柄8的基端移动。该基端保护固定装置包括一末端止动件23以及一基端止动件，该末端止动件23为扩容室(flash chamber)25的插塞24的近端面，基端止动件为手柄8的基端盖27的末端面26。

前述限制装置包括末端限制件28以及基端限制件30，该末端限制件28为手柄8内的纵向槽29的末端面，基端限制件30为移动件14的端面。在移动行程的末尾，两限制件相互紧靠，从而防止针单元1朝向末端方向移出。

前述安全装置为手柄8的末端盖31，如图9所示，在保护状态下手动地闭合该末端盖31。盖31为一种安全限制装置，其限定针尖端的移动，并作为一种限制性屏障防止其它物体接触该针尖端。盖31还作为一种末端屏障，防止针尖端朝向末端方向移出安全区10。

在图1至9所示的装置中，末端手柄盖31、弹性连接件17、卡锁件15、启动件22、限制件28以及由塑料制成的手柄8构成一个单一部件。此外，针插座4、移动件14、啮合件18、钩状元件13以及限制件30构成一个单一部件。结果，该装置可由较少数量的单一部件组成，从而降低了该装置的制造成本。

该装置的手柄8为长方体，且具有截面呈圆形的内部空腔。在迁移状态下针单元1和导管单元5容纳在该内部空腔内。该内部空腔用于引导针插座4，并具有为移动该移动件14而设置的纵向槽29。

图10至14表示了该小型插管装置的变形实施例，与前述实施例相比，该变形实施例具有许多相同的装置及部件。因此，用类似的标记来标识这些部件，所用标记与前述标记的区别仅在于在前述标记的基础上加上数字100。以下说明所述变形实施例的区别。

弹性件111为一种压缩推动件，由与针102同轴设置的压缩螺旋弹簧构成。在迁移状态下，导管插座107位于弹簧111内，弹簧111允许导管插座由迁移状态自由移动至准备工作状态(图11，13)。

工作固定装置包括长方形弹性悬臂139，该悬臂139在手柄108之外、沿手柄108的末端部分延伸，其末端与手柄108连接，其近端上具有卡锁115，其中间部分上具有启动件122。启动件122由臂139的凸耳构成，该凸耳朝着与手柄108相反的方向突出。工作固定装置还包括啮合件118，该啮合件118与移动件114形成一体，同时在准备工作状态下(图13)，该啮合件118位于臂139的上方。悬臂139产生相对于手柄108相反方向的维持力，因而悬臂139可实现维持装置的功能，同时，由于悬臂139的弹性，其还使得卡锁115可以移动。卡锁件115和啮合件118分别具有作用面120和121。

根据图10至14，该装置的安全装置实质上是用于增强针102与手柄108之间啮合的安全锁紧装置，在保护状态下安全锁紧装置之间相互不能移动。该安全锁紧装置包括两自动锁定件，该两自动锁定件由手柄108上的突起137以及针单元101上的凹槽138构成，在迁移状态和保护状态下(图11，14)，两锁定件相互啮合。该两锁定件具有表面133和134，当突起137与凹槽138啮合时，两表面相互作用。表面133和134相对于手柄108的轴呈一较小的角度，该角度近似为30°。这样，在引导两锁定件137和138相互啮合的过程中，弹簧111所需要克服的阻力较小。当将针单元移动至准备工作状态的过程中，两锁定件137，138相互啮离时，此时锁定件137和138的表面135，136也相互作用。该两表面135，136相对于手柄108的轴呈一较大的角度，该角度近似为60°。这样，在两锁定件137，138相互啮离时人工克服的阻力较大。所述较大阻力防止针末端103在迁移状态以及保护状态下意外地移离安全区110。

应注意的是，卡锁件115、启动件122、悬臂139、末端限制件128、锁定件137以及手柄108构成一个单一部件。依据制造工艺，手柄108可由利用接缝140连接的两个部分构成。此外，移动件114、啮合件118、近端限制件130、锁定件138以及针单元101构成一个单一部件。部件数量减少到最少，从而降低制造成本。

依照图10至14的该装置的其它部件与前述实施例相同。

在图15至20所示该装置的变形实施例中，部件所采用的附图标记的第一位数字为2。与前述实施例相同的部件采用与前述标记相同的第二位及第三位数字。同时，本实施例具有一些区别，以下说明这些区别。

弹性件211为一种由压缩螺旋弹簧构成的压缩推动件，该弹性件211沿手柄208的纵向、相对于针202偏心设置，且在迁移状态下该弹性件211位于导管单元205之外。这种偏心布置可大幅度减小弹簧211的直径，在本变形实施例中，弹簧211的直径近似为手柄208直径的18％。这就使得装置部件的整体布局能够减小装置尺寸，并降低制造成本。同时，还可采用具有侧孔及柔性侧翼的导管插座。

工作固定装置包括设置在针插座204上、形式为弹性臂的卡锁件215，该卡锁件215具有朝向基端的操作面220。工作固定装置还包括啮合件218，该啮合件218具有朝向末端的操作面221。操作面221位于手柄208末端部分的纵向槽247内。所述弹性臂还产生朝向手柄208的维持力，从而实现维持装置的功能。

安全装置实质上是一种安全锁紧装置，由手动控制的锁定臂243组成，该锁定臂243与启动件222形成一体，该启动件222位于手柄208的末端部分处，同时利用弹性连接件217使该启动件222与手柄208的末端部分连接。当将导管单元205插入病人的血管内之后(图19)，使用者通过启动件222向下转动锁定臂243，从而使卡锁件215与啮合件218相啮离。结果，在弹簧211的作用下，针单元201自动缩入保护位置(图20)。随后，使用者顺时针转动锁定臂243，从而将针202压向手柄208的内壁，避免针202相对于手柄208移动。

移动装置214形成有弹性侧板241(图15，16)，该侧板241与止动件246相互作用。止动件246中朝向基端的部分上具有倾斜面245(图19)，这样，在组装针单元201和手柄208时，将针单元201插入手柄208内的过程中，侧板241就易于赿过止动件246。止动件246中朝向末端的部分上具有垂直面244，该垂直面244使得在针单元201缩入保护位置的过程中侧板241不能赿过止动件246。止动件246的存在还使得该装置不需要提供末端手柄盖，由此减少了其总部件数，并降低了制造成本。

在图21至28所示该装置的变形实施例中，部件所采用的附图标记的第一位数字为3。与前述实施例相同的部件采用与前述标记相同的第二位及第三位数字。同时，本实施例具有一些区别，以下说明这些区别。

缩回装置包括橡胶弹性件311，其类似于图1至9中的弹性件11。

导管插座307包括侧孔350和两个柔性侧翼351，用于将导管插座固定到病人的皮肤上。手柄308具有内部空腔332(形状见图24，25)，该空腔332适于容纳该具有侧孔350和柔性侧翼351的导管插座307。特别的，手柄308的内部具有侧引导槽349，用于可移动地接收针插座304的导向凸起355以及中间衬套348(见图21)的导向凸起356。此外，手柄308具有足够宽的细长槽329，用于定位及移动该细长槽329内的侧孔350及可弯曲侧翼351。

工作固定装置包括位于中间衬套348上且具有操作面321的啮合件318，在准备工作状态下，该中间衬套348固定地连接在手柄308上。工作固定装置还包括具有操作面320的卡锁件315，该卡锁件315位于杠357的其中一个臂上。杆357的另一臂为启动件322。杆357通过弹性连接件317与针插座304连接。迁移状态时(图21至23)，卡锁件315与啮合件318在弹性连接件317所产生的维持力作用下相互啮合，同时止动件323与326在弹性件311的作用下相互紧靠。使用者通过移动件314将针单元301移至准备工作状态。同时，限制件328，330防止针单元301朝向末端方向过多地移出手柄308。在准备工作状态下(图26)，图21所示中间衬套348的凹槽354与位于手柄308的弹性板352上的凸起353相啮合。结果，实现了中间衬套相对于手柄308的固定。接着，使用者将导管单元305移入病人的血管内(图27)，然后通过启动件322使卡锁件315与啮合件318相分离。结果，在弹性件311的作用下，针单元301缩入保护位置(图28)，针尖端303进入中间衬套348中的安全区310内，中间衬套348留在手柄308的末端部分处。在这种状态下，中间衬套348作为一种安全装置，由于中间衬套348的直径较小，从而限制了外人接近针尖端303以及针尖端303的径向移动。

在图29至39所示该装置的变形实施例中，部件所采用的附图标记的第一位数字为4。与前述实施例相同的部件采用与前述标记相同的第二位及第三位数字。同时，本实施例具有一些区别，以下说明这些区别。

缩回装置包括压缩弹簧411，该压缩弹簧411位于手柄内部空腔432的下部且相对于针402的轴偏心设置，该压缩弹簧411通过连接件461与针单元连接，该连接件461可移动地穿过下部槽口460。

导管插座407包括侧孔450和两个可折叠的侧翼451，用于将导管插座固定到病人的皮肤上。手柄408具有内部空腔432，该空腔432适于容纳该具有侧孔450和可折叠侧翼451的导管插座407(图34)。特别的，手柄408的内部具有侧引导槽449，用于可移动地接收中间部件448的导向凸起455以及针单元401的导向凸起(未表示)。此外，手柄408具有足够宽的细长槽429，用于定位及移动该细长槽429内的侧孔450及可折叠侧翼451。

工作固定装置包括啮合件418以及杆458上的卡锁件415，啮合件418的形式为针单元401上的凹槽，该杆458通过弹性部分417与中间部件448连接(图31，36，37，38)。将压力作用在杆458上端部分的末端面上时，该杆458实现启动件422的功能；将压力作用在杆458上端部分的近端面上时，该杆458实现移动件414的功能。迁移状态时(图29-35)，卡锁件415与啮合件418在弹性部分417所产生的维持力作用下相互啮合，同时止动件423与426在弹簧411的作用下相互紧靠。使用者通过移动件414将针单元401移至准备工作状态。同时，限制件428，430防止针单元401朝向末端方向过多地移出手柄408。在准备工作状态下(图36，37)，中间部件448的凹槽454与位于手柄408的弹性板452上的凸起453相啮合。结果，实现了中间部分448相对于手柄408的固定。接着，使用者将导管单元405移入病人的血管内(图38)，然后通过启动件422使卡锁件415与啮合件418相分离。结果，在弹性件411的作用下，针单元401缩入保护位置(图39)，针尖端403进入中间部分448中的安全区410内，中间部分448留在手柄408的末端部分处。这样，就利用弹簧411将针单元401保持在保护状态，由于移动件414仍然停留在先前的准备工作位置，所以在保护状态下没有任何装置能朝向末端方向移动针单元。因此，这种杆458与卡锁件415的实施例使得在驱动启动件422的过程中，针单元401与移动件414分离，从而使保护固定装置成为不可逆装置，这可防止针单元401在保护状态下相对于手柄408朝向末端方向移动。

在图40至46所示该装置的变形实施例中，部件所采用的附图标记的第一位数字为5。与前述实施例相同的部件采用与前述标记相同的第二位及第三位数字。同时，本实施例具有一些区别，以下说明这些区别。

缩回装置包括橡胶弹性件511，该弹性件511的形式为基本上位于手柄508内部且靠近其底壁的环形。在迁移状态下，弹性件511位于手柄508的基端处，该弹性件511的末端部分固定在靠近导管插座507基端的针插座501上(图41)。

工作固定装置包括长方形的弹性悬臂539，该悬臂539沿着手柄508且在该手柄508的上方延伸，该悬臂539经由手柄内部空腔532内的纵向槽529与针单元501连接，卡锁件515和启动件522位于该悬臂539的末端上，移动件514位于其基端上。工作固定装置还包括啮合件518，该啮合件518与手柄形成一体、位于手柄508的末端部分处且位于手柄508的上方。

导管插座507包括两个可折叠的侧翼55l，用于将导管插座固定到病人的皮肤上。手柄的内部空腔532适于可移动地接收该具有侧翼551的导管插座507，在迁移状态下，该侧翼551位于导管插座507的下方并朝向末端方向折叠。

使用者推动移动件514，以将针单元501和导管单元505移至准备工作状态。在准备工作状态下，卡锁件515与啮合件518相互啮合，以保持该准备工作状态，同时侧翼551伸出手柄的内部空腔532并展开(图44，45)。在将导管506插入病人的血管内后，使用者下压启动件522，从而使卡锁件515与啮合件518分离，并在弹性件511的作用下，针单元501缩入保护位置(图46)。

该装置的保护固定装置为一种不可逆装置，以防止针单元在保护状态下相对于手柄508朝向末端方向移动。该保护固定装置包括形式为凸起537的锁定件以及位于针单元501上的凹槽538，该凸起537位于手柄内部空腔壁的弹性部分559上。凸起537具有倾斜的末端面533，在迁移状态下以及在针单元501缩回保护状态的过程中，该末端面533与针单元501的基端相互作用。在迁移状态下，由于弹性件511的弹力不足以偏转弹性部分559并赿过表面533，因此，针单元501位于表面533的末端(图41)。在针单元缩回保护状态的过程中，弹性件弹力与针单元惯性力的和足以使针单元的基端赿过表面533。结果，在保护状态下，凸起537就与凹槽538相啮合(图46)，凸起537与凹槽538分别具有相对于针轴成例如90°角的近端面535和536，该角度可避免一旦向末端方向推动针单元501时，凸起537与凹槽538脱离。

Claims (42)

1.一种小型插管装置，包括：

·针单元，具有一针、一针插座以及一扩容室，所述针具有一针尖端以及一针基端，所述针插座安装在所述针基端上，所述扩容室安装在所述针插座内并具有一多孔薄膜，空气可渗透过所述多孔薄膜，而血液不能渗透过所述多孔薄膜；

·导管单元，具有一导管以及固定在所述导管基端上的一导管插座；

·手柄，具有一纵向内部空腔，以及位于所述纵向空腔的壁内的一纵向槽；

·安全区，位于所述手柄的末端，当所述针尖端停留在所述安全区内时，可防止任何人接触到所述针尖端；

·所述装置的迁移状态，准备工作状态以及保护状态取决于所述针单元，导管单元以及手柄之间的相互设置；

·弹性伸缩装置，用于使所述针单元自所述准备工作状态缩回至所述保护状态，其包括安装在远离血流一端的一弹性件，所述弹性件作用于所述手柄和针单元，并具有最小应力状态和最大应力状态；

·启动件，用于驱动所述伸缩装置；

·在所述迁移状态下，所述针单元和导管单元位于所述手柄的轴向范围以内，所述针位于所述导管内，且所述针尖端伸出所述导管的末端，所述导管单元位于所述弹性件之外，且位于离所述手柄最近的位置，所述针插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接触所述针尖端；

·移动件，与所述针单元连接，位于所述针单元的侧面上，经由所述手柄的纵向槽延伸至外部，适于在使用者的手指的作用下将所述导管单元和所述针单元自所述迁移状态手动移动至所述准备工作状态，且在所述移动过程中，所述弹性件的应力达到其最大值；

·在所述准备工作状态下，利用一工作固定装置将所述针单元可释放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述导管插座朝向末端方向伸出所述手柄的内部空腔，由此，使用者的手可以直接接触并直接控制所述导管插座，所述弹性件位于所述最大应力状态，所述启动件位于所述手柄的末端部分上，这样就可以用使用者握住装置手柄的同一只手来控制所述启动件；在将导管插入血管内后，在所述启动件驱动所述伸缩装置后，所述针单元在所述弹性件的作用下自所述准备工作状态、朝向基端方向缩进手柄至所述保护状态；

·在所述保护状态，所述针尖端位于所述安全区内。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述弹性件由类似于橡胶的弹性聚合物制成，并固定在所述针插座和所述手柄上。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述弹性件为拉伸螺旋弹簧。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述弹性件为至少一种压缩螺旋弹簧。

5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述弹簧设置在所述手柄的纵向，并相对于所述针偏心设置。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述偏心弹簧设置在所述手柄的下部以及所述手柄内部空腔的下方。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管插座具有两个可弯曲的侧翼，用于将所述导管插座固定到病人的皮肤上。

8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述侧翼是可弯曲的，所述手柄的纵向内部空腔的形式及尺寸适于可移动地接收所述具有可弯曲侧翼的导管插座。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，沿所述导管插座的中央部分具有一侧孔，所述手柄的纵向槽适于可移动地设置并迁移所述侧孔。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述工作固定装置包括相互作用的一弹性卡锁件以及一啮合件，其中一个部件在所述准备工作状态下位于所述针单元上或其中一个部件的零件与所述针单元连接，另一个部件在所述准备工作状态下位于所述手柄上或另一个部件的零件与所述手柄连接，这样，所述啮合件就不能相对于所述啮合件位于其上的部件移动，所述卡锁件可沿所述针轴的横向移动；在所述准备工作状态下，所述卡锁件与所述啮合件啮合，通过所述启动件使所述卡锁件与所述啮合件脱离，以使所述针单元缩回至所述保护状态。

11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，具有一中间衬套，所述工作固定装置的两部件之一位于所述中间衬套上，而另一个部件位于所述针单元上，所述中间衬套内具有一中央通道，以允许其内的所述针能自由穿过，以及具有一连接装置，用于在所述准备工作状态下，使所述中间衬套与所述手柄的末端连接，这样在所述保护状态下，所述中间衬套就停留在所述手柄的末端上，所述中间衬套的中央通道作为所述安全区的一部分，限制所述针尖端的径向移动，以及防止任何人接触所述针尖端。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，具有一保护固定装置，用于在所述保护状态下，相对于所述手柄固定所述针单元。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，在所述保护状态下，所述弹性件作为所述保护固定装置，防止所述针单元自发地相对于所述手柄、朝向末端方向移动。

14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述移动件与所述针单元可释放地连接，在所述启动件的驱动作用下解除这种连接，结果所述针单元而不包括所述移动件缩入所述保护状态，由此避免了所述针单元移离所述保护状态。

15.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述保护固定装置为一弹性锁定件以及一凹槽，其中之一位于所述针单元上，另一个位于所述手柄上，这样在所述保护状态下，两者相互啮合，以防止所述针单元相对于所述手柄朝向末端方向移动。

16.如权利要求15所述的装置，其特征在于，所述凹槽位于所述针单元上，所述弹性锁定件为位于所述手柄基端上并具有一倾斜表面的一凸起，所述倾斜表面与所述针单元的基端相互作用，这样在所述迁移状态下，所述凹槽位于所述锁定件的末端，在所述保护状态下，所述锁定件与凹槽相互啮合。

17.如权利要求1所述的装置，其特征在于，具有一迁移固定装置，用于在所述迁移状态下，相对于所述手柄固定所述针单元。

18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，在所述迁移状态下，所述弹性件为所述迁移固定装置，用于阻止所述针单元相对于所述手柄、朝向末端方向移动。

19.如权利要求1所述的装置，其特征在于，另外还具有一安全锁定装置，用于在所述保护状态下，锁定所述针单元，由此避免所述针单元意外地自所述保护状态朝向末端移动。

20.如权利要求19所述的装置，其特征在于，所述安全锁定装置为经由弹性连接件固定在所述手柄末端上的一盖，在所述保护状态下，手动地关闭所述盖，以产生一末端屏障，阻止所述针尖端朝向末端方向移出所述安全区。

21.如权利要求19所述的装置，其特征在于，所述安全锁定装置为一手动控制的锁定臂，所述锁定臂可转动地与所述手柄连接，在所述保护状态下，向下转动所述锁定臂，使其下端紧靠在所述针上，以将所述针单元压向所述手柄内部空腔的内壁，避免所述针相对于所述手柄移动。

22.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述弹性件位于所述手柄的下部内。

23.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述手柄内部空腔的末端具有一条通道，以允许所述导管插座无阻碍地朝向末端方向移出所述手柄内部空腔。

24.如权利要求2，10，13，20，24，23所述的装置。

25.如权利要求5，10，25，23所述的装置。

26.如权利要求2，21，8，9，10，11，13，23所述的装置。

27.如权利要求2，8，10，16，23所述的装置。

28.如权利要求5，9，10，14，23所述的装置。

29.一种小型插管装置，包括：

·针单元，具有一针、一针插座以及一扩容室，所述针具有一针尖端以及一针基端，所述针插座安装在所述针基端上，所述扩容室安装在所述针插座内并具有一多孔薄膜，空气可渗透过所述多孔薄膜，而血液不能渗透过所述多孔薄膜；

·导管单元，具有一导管以及固定在所述导管基端上的一导管插座；

·手柄，具有用于移动所述针单元的一纵向导向部分；

·所述装置的迁移状态，准备工作状态以及保护状态取决于所述针单元，导管单元以及手柄之间的相互设置；

·弹性伸缩装置，用于使所述针单元自所述准备工作状态缩回至所述保护状态，其包括一弹性件，所述弹性件表现为由弹性聚合物制成的一弹性拉伸件，且安装在远离血流的一端，所述弹性件作用于所述手柄和针单元，并具有最小应力状态和最大应力状态；

·启动件，用于驱动所述伸缩装置；

·在所述迁移状态下，所述针位于所述导管内，且所述针尖端伸出所述导管的末端，所述导管单元位于离所述手柄最近的位置，所述针插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接触所述针尖端；

·移动件，与所述针单元连接，设计用于将所述导管单元和所述针单元自所述迁移状态手动移动至所述准备工作状态，且在所述移动过程中，所述弹性件的应力达到其最大值；

·在所述准备工作状态下，所述弹性件位于所述最大应力状态，所述启动件位于所述手柄的末端部分上，这样就可以用使用者握住装置手柄的同一只手来控制所述启动件，以及利用一工作固定装置将所述针单元可释放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述工作固定装置包括相互作用的一弹性卡锁件以及一啮合件，其中一个部件在所述准备工作状态下位于所述针单元上或其中一个部件的零件与所述针单元连接，另一个部件在所述准备工作状态下位于所述手柄上或另一个部件的零件与所述手柄连接，这样，所述啮合件就不能相对于所述啮合件位于其上的部件移动，所述卡锁件可沿所述针轴的横向移动；在所述准备工作状态下，所述卡锁件与所述啮合件啮合，在将导管插入血管内后，通过所述启动件使所述卡锁件与所述啮合件脱离，以使所述针单元缩回至所述保护状态；

·在所述保护状态，所述针尖端位于所述手柄末端的一安全区内，并阻止任何人接触所述针尖端。

30.如权利要求29所述的装置，其特征在于，在所述准备工作状态下，所述导管插座朝向末端方向伸出所述手柄的末端，由此，使用者的手可以直接接触并直接控制所述导管插座。

31.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述弹性件由橡胶制成。

32.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述弹性件为环形。

33.如权利要求30所述的装置，其特征在于，在所述迁移状态以及准备工作状态下，所述弹性件固定在靠近所述导管插座基端的所述针插座上。

34.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述弹性件位于所述手柄的下壁附近。

35.如权利要求30所述的装置，其特征在于，在所述迁移状态下，所述弹性件位于所述手柄的上部内，从而便于安装所述弹性件。

36.如权利要求30所述的装置，其特征在于，在所述迁移状态以及保护状态下，所述弹性件位于所述手柄的基端。

37.一种小型插管装置，包括：

·针单元，具有一针，所述针具有一针尖端以及一针基端，一针插座安装在所述针基端上；

·手柄，具有一纵向内部空腔；

·导管单元，具有一导管以及固定在所述导管基端上的一导管插座，所述导管插座具有两个可弯曲的侧翼，用于将所述导管插座固定到病人的皮肤上，具有所述可弯曲侧翼的所述导管插座的横向尺寸不超过所述手柄纵向内部空腔的尺寸；

·所述装置的迁移状态，准备工作状态以及保护状态取决于所述针单元，导管单元以及手柄之间的相互设置；

·弹性伸缩装置，用于使所述针单元自所述准备工作状态缩回至所述保护状态，其包括一弹性件，所述弹性件作用于所述手柄和针单元；

·启动件，用于驱动所述伸缩装置；

·在所述迁移状态下，所述针位于所述导管内，且所述针尖端伸出所述导管的末端，所述导管单元位于所述弹性件之外，且位于离所述手柄最近的位置，所述针插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接触所述针尖端；

·在所述准备工作状态下，所述弹性件位于所述最大应力状态，以及利用一工作固定装置将所述针单元可释放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述工作固定装置包括相互作用的一弹性卡锁件以及一啮合件，其中一个部件在所述准备工作状态下位于所述针单元上或其中一个部件的零件与所述针单元连接，另一个部件在所述准备工作状态下位于所述手柄上或另一个部件的零件与所述手柄连接，这样，所述啮合件就不能相对于所述啮合件位于其上的部件移动，所述卡锁件可沿所述针轴的横向移动；在所述准备工作状态下，所述卡锁件与所述啮合件啮合，在将导管插入血管内后，通过所述启动件使所述卡锁件与所述啮合件脱离，以使所述针单元缩回至所述保护状态；

·在所述保护状态，所述针尖端一安全区内，所述安全区位于所述手柄的末端处，并阻止任何人接触所述针尖端。

38.如权利要求37所述的装置，其特征在于，所述弹性件相对于所述针的轴偏心设置。

39.如权利要求37所述的装置，其特征在于，所述手柄的纵向内部空腔内具有一纵向槽，以及还具有一移动件，设计用于在使用者的手指的作用下，将所述导管单元和针单元手动地自所述迁移状态移动至所述准备工作状态，所述移动件位于所述针单元的侧面上，并经由所述手柄的纵向槽延伸至外部。

40.如权利要求39所述的装置，其特征在于，所述手柄内部空腔以及所述纵向槽的形式及尺寸适于可移动地设置并迁移所述具有可弯曲侧翼的导管插座。

41.如权利要求39所述的装置，其特征在于，沿所述导管插座的中央部分具有一侧孔，所述手柄内部空腔以及所述纵向槽还适于可移动地设置并迁移所述侧孔。

42.一种小型插管装置，包括：

·针单元，具有一针、一针插座以及一扩容室，所述针具有一针尖端以及一针基端，所述针插座安装在所述针基端上，所述扩容室安装在所述针插座内并具有一多孔薄膜，空气可渗透过所述多孔薄膜，而血液不能渗透过所述多孔薄膜；

·导管单元，具有一导管以及固定在所述导管基端上的一导管插座；

·手柄，具有用于移动所述针单元的一纵向导向部分；

·所述装置的迁移状态，准备工作状态以及保护状态取决于所述针单元，导管单元以及手柄之间的相互设置；

·弹性伸缩装置，用于使所述针单元自所述准备工作状态缩回至所述保护状态，其包括安装在远离血流一端的一弹性件，所述弹性件作用于所述手柄和针单元，并具有最小应力状态和最大应力状态；

·启动件，用于驱动所述伸缩装置；

·在所述迁移状态下，所述针位于所述导管内，且所述针尖端伸出所述导管的末端，所述导管单元位于所述弹性件之外，且位于离所述手柄最近的位置，所述针插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接触所述针尖端；

·移动件，与所述针单元连接，设计用于将所述导管单元和所述针单元自所述迁移状态手动移动至所述准备工作状态，且在所述移动过程中，所述弹性件的应力达到其最大值；

·在所述准备工作状态下，利用一工作固定装置将所述针单元可释放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述导管插座的位置允许使用者的手直接接触并直接控制所述导管插座，所述弹性件位于所述最大应力状态，所述启动件位于所述手柄的末端部分上，这样就可以用使用者握住装置手柄的同一只手来控制所述启动件；在将导管插入血管内后，在所述启动件驱动所述伸缩装置后，所述针单元在所述弹性件的作用下自所述准备工作状态、朝向基端方向缩进手柄至所述保护状态；

·在所述保护状态，所述针尖端位于所述手柄末端的一安全区内，并阻止任何人接触所述针尖端。

Images