CN1723051B

CN1723051B - 在重力作用下将全血分离成红细胞浓缩物和含血小板血浆或无细胞血浆的方法和装置

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Publication number: CN1723051B
Application number: CN2003801051833A
Authority: CN
Inventors: 西比勒·拉察
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-12-04
Filing date: 2003-12-04
Publication date: 2010-12-08
Anticipated expiration: 2023-12-04
Also published as: JP2006508721A; WO2004050145A3; EP1567210B1; HK1077240A1; AU2003294787A1; WO2004050145A2; DE50309929D1; US20060011545A1; JP4579692B2; EP1567210A2; AU2003294787A8; US7182865B2; ATE396758T1; CN1723051A; DE10256848A1

Abstract

本发明涉及一种用于将全血分离成除去白细胞的红细胞浓缩物和血浆的方法。根据该方法，在第一步中，在血浆过滤器中将全血分离成红细胞浓缩物和血浆；然后，在全血反向流过同一血浆过滤器期间将全血分离成第二红细胞浓缩物和较多的血浆。将得到的红细胞浓缩物与添加溶液混合。整个分离系统本身是密闭且无菌的。

Description

在重力作用下将全血分离成红细胞浓缩物和含血小板血浆或无细胞血浆的方法和装置

技术领域

本发明涉及用于将全血分离成除去白细胞的红细胞浓缩物和血浆的方法，和一种用于实施该方法的装置。

背景技术

在全血分离中，将从献血者抽取的全血分离成单一的血液成份。它们主要是红细胞浓缩物或者无细胞或含有血小板的血浆部分。

目前，全血分离涉及专门设计的产品领域、高性能离心机或血浆过滤器等血液分离仪器的应用，并且雇佣经专门培训的人员或血浆分离人员以直接获得单一或合成的血液成份。

由于提高的质量要求和法律规定并且同时考虑到已研制出的高性能血液分离器，对于输血的专科医生或非常小的医院而言实际上不可能这样制造血液制品并出售这样制造的血液制品。因此，在不危及高质量标准的情况下允许在该区域中进行血液成份的简单分离是有用的。并且可以在技术投入不高从而没有过多成本的情况下基于此制造该血液制品也是有用的。

DE 3302383 A1公开了一种用于获得血浆的方法和装置，其中，抽取患者体内全血，然后将其在血浆分离器中分离成红细胞浓缩物和血浆部分。

在另一构形中，利用重新分离另一血浆部分将红细胞浓缩物通过血浆分离器输回给病人。

尽管此处对血浆进行了两次分离，但红细胞浓缩物没有经过临时贮藏便再次直接输回给献血者。

EP 349 188描述了一种将血液分离成血液成份的方法和一种获得这些血液成份的分离器单元。根据该方法，首先通过除去白细胞和血小板的过滤器从全血容器输送血液。然后，将经过滤的血液收集到一初级袋中，然后对该袋进行离心过滤以将血液分离成血浆部分和红细胞浓缩物。通过血浆管路将血浆输送到另一血浆袋中。

如上所述，由于采用了离心分离机，该方法技术上较复杂。并且，由于可能存在与红细胞混合的危险，所以不能完全分离血浆。

US 5 527 472也描述了一种利用离心过滤分离全血成份的密闭系统。在该方法中，首先在第一袋中进行离心过滤以将血液分离成血浆和红细胞浓缩物，然后用替换溶液混合该红细胞浓缩物。然后在除去白细胞的过滤器中除去该混合物的白细胞，以获得含有替换溶液的红细胞浓缩物，但该红细胞浓缩物仍然含有高比例的血浆。

该方法技术上也较复杂，并且高比例的血浆仍然残留在该红细胞浓缩物中。

WO 02/13888公开了一种用于利用Akzo Faser AG的过滤器型MikroPSE-TF 10将血液分离成血浆和细胞成分的过滤器装置。该装置气密封闭，并且不会进入微生物。在分离全血前，如果适当的话，分离白细胞和血小板。通过在第一次流过后使经过滤器装置的流动方向相反，在红细胞浓缩物中可以获得至少80％的血细胞比容值。

WO 02/13888没有公开将全血同时分离成红细胞浓缩物和含血小板血浆。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提供一种技术上较简单的用于将全血分离成红细胞浓缩物和含血小板血浆的方法，其中在红细胞浓缩物中残留有尽可能少的血浆，并且该方法可以直接在采血点进行，特别是在采血后没有任何拖延。

通过这样一种在重力作用下分离全血的方法实现此目的，在该方法中：a)通过过滤将全血分离成第一红细胞浓缩物和第一含血小板血浆部分，得到的红细胞浓缩物的血细胞比容为至少50％；b)再次对所述第一红细胞浓缩物进行血浆过滤，同时血细胞比容增加为至少70％，并将第二含血小板血浆部分加入到所述第一含血小板血浆部分，并且如果适当的话，进行第三次血浆过滤；c)将过滤后得到的红细胞浓缩物与添加溶液混合；以及d)通过过滤使该全血或红细胞浓缩物不含微集物和白细胞。

也可以使用这样一种用于在重力作用下将全血分离成红细胞浓缩物和血浆溶液的装置实现此目的，该装置包括：接纳全血的第一血袋；由阻挡红细胞和允许血小板通过的薄膜分隔成血液室和血浆室的血浆过滤器，该血液室具有第一连接器和第二连接器，而该血浆室具有另一连接器；从所述第一血袋引出并连接到所述血液室的第一连接器上的管路；除去微集物和白细胞的白细胞过滤器；从所述血液室的第二连接器引出并连接到所述第二血袋上的第三管路；从所述血浆室的出口引出并连接到一血浆袋上的第四管路；和所述管路的闭合装置和所述第三管路的第二闭合装置。

本发明的其它优点将在下面的描述中变得清楚。

根据本发明的方法可应用于在采血后或储存若干小时后被处理的全血部分。根据进行储存的实施例，可以在白细胞过滤器中较好地处理从献血者抽取的血，因为在储存大约30分钟或以上后白细胞的分离程度好得多且因而令人满意。

另一方面，白细胞和其它细胞的分离可以在采血后立即进行。

在下文中，指明全血是“储存的”或“未储存的”。

根据第一实施例，在容纳全血的袋的紧下游以及因而血浆过滤器的上游进行白细胞分离。

另一方面，进行白细胞分离的位置不重要，也可以在过滤器下游即接纳最终红细胞浓缩物的袋的紧下游(第二实施例)进行。最后，也可以在该袋上游即该袋的供应管路或输送管路内(第三实施例)进行白细胞分离。

因此全血通过除去微集物和白细胞的过滤器。该过滤器因为从全血中除去99.9％或更多的白细胞因此使全血几乎不含白细胞而著名。

在另一步骤中，除去白细胞的全血利用微孔薄膜通过血浆过滤器分离成第一红细胞浓缩物和第一含血小板血浆部分，其中，该微孔薄膜阻挡红细胞但允许所有流体成份和血小板通过。血浆过滤器已预先填充有生理盐水，作为血液处理的一前置步骤，已对该生理盐水进行分离。

在该分离步骤中，血细胞比容即红细胞在全血中的体积份额增加到至少45-55％，优选地至少50％。因此，根据不同的来源，全血体积的约10-20％通常在血浆过滤器的血浆出口作为含血小板血浆部分被除去。

该步骤中的血浆过滤受到重力影响，全血袋的出口和血浆过滤器入口之间的流体静压的最大值为1.5-2.5m WC(0.15-0.25bar)。血袋和血浆过滤器之间的入口压力优选地为至少0.7，优选地为约1.5m WC(水柱)(对应于0.07-0.15bar)。

该较适度的压力差确保在薄膜处没有红细胞的溶血。

使用的血浆过滤器通常具有毛细管薄膜即中空的纤维薄膜，并且具有0.1-0.5m²的薄膜表面。

传统的薄膜材料为EVA或PVA型聚合体、纤维素衍生物、聚烯烃(聚丙稀)、PAN、PA、聚酯、聚砜和类似物。优选地为聚砜或聚丙烯。

选择小于2μm、优选地在1和1.5μm之间的平均孔径，以便从剩余的血球成分中分离血小板(平均直径约为0.5-1.0μm)和血浆。

为了从血浆部分分离所有细胞成分，根据所使用的薄膜，传统的孔径在0.03和0.4μm之间。有关孔径的唯一重要的事实在于，在血浆过滤过程中血液中的细胞成分由该薄膜阻挡。可使用的过滤器的示例为Dideco售出的名为“Hemaplex”的血浆过滤器。

这种血浆过滤器有利地在使用时已填充有无菌无热原生理盐水，并且因而能由全血润湿，特别是当该血浆过滤器由疏水材料制成时。

这种过滤器具有由半透性薄膜分成两个室的壳体，即用第一连接器和第二连接器引导红细胞和其它细胞(白细胞)的室和用血浆出口引导血浆、血小板和血浆蛋白的室。

在红细胞室的第二连接器处(取决于第一红细胞浓缩装置的出口)，将浓缩到至少45-55％、优选地50％血细胞比容的红细胞浓缩物收集到第一红细胞浓缩物袋内。

用于收集该第一红细胞浓缩物的袋通常稍稍位于血浆过滤器下方，压力通常为约0.1-0.3m WC，优选地达到0.2m WC。

总体上，全血储存器出口和第一红细胞浓缩物袋的入口之间的压力差优选地在1和1.2m WC之间。

收集无细胞血浆的袋同样根据重力定律设置在过滤器的下方，压力通常达到1m WC，优选地在0.75-0.9m WC之间。

约1.5-2.5mWC、优选地1.8-2m WC的总流体静压足以有效分离血浆而没有溶血的危险。

为了在最终红细胞浓缩物中获得最可能少的血浆，再次利用同一分离系统对该最终红细胞浓缩物进行血浆过滤，即利用同一血浆过滤器，但其中的流动方向相反，并且同一连接器管路和同一血袋一起使用。因此，第一红细胞浓缩物流出现在设置在血浆过滤器上方(就重力方向而言)的袋子，其悬置高度大约与全血储存器的悬挂高度一致，即血浆过滤器的流体静压对应于全血的第一分离装置的流体静压。因此，在第一连接器(第一步中的入口)处收集第二红细胞浓缩物，并且该红细胞浓缩物的血细胞比容值为至少60％，优选地为70％。通过该第二分离步骤，可以获得原血浆的约2/3、优选地3/4或更多从全血中分离的红细胞浓缩物。

该第二袋和第一袋一样，也按重力方向设置在血浆过滤器下方第二浓缩装置处，高度比与第一红细胞浓缩装置和血浆分离装置的高度比相对应。

现在可以再次重复该步骤，直到血细胞比容达到80-90％，并且因此一方面大大降低血液的流动性，另一方面使原血浆的约15％残留在该红细胞浓缩物中。由于血浆的残留量对红细胞浓缩物输血产生一些副作用，所以此处获得一个不能通过用离心过滤获得的优点。

为了储存这样获得的红细胞浓缩物，在第二浓缩物袋内有利地容纳有通常添加到红细胞浓缩物中的替换溶液(添加溶液)。如果适当地与甘露醇(SAG甘露醇)混合，则这些溶液为含有氯化钠、腺嘌呤和葡萄糖(SAG溶液)的水溶液。如已经认可的那样，已知的是这些溶液作为用于储存红细胞浓缩物的添加剂系统。

根据本发明，依照第二浓缩步骤获得的溶液可设定等于或大于70％的血细胞比容。

然后，与添加溶液的结合产生例如具有正常的血细胞比容(40％或更多)的血液系统。

在进行分离之后，根据另一实施例的血浆袋被夹紧，然后作为无细胞血浆而用于冷冻和储存。此外，还可以在无菌条件下使该血浆过滤器的血浆室充满气体，这导致血浆室的排空，以便获得约50ml高质量血浆的较高产量。该产量大约比传统的离心过滤方法高20％。

在被夹紧后，该红细胞袋含有约15％的残留血浆。如上所述，该红细胞浓缩物具有加入到其中的添加溶液，然后彻底混合。因而，例如可获得血细胞比容约为60％的自由流动制品，这可用作已除去白细胞/血小板/血浆的红细胞浓缩物。

在根据本发明的方法的另一实施例中，可以用生理盐水冲洗仍然含有残留血浆的红细胞浓缩物，首先将无菌生理盐水加入红细胞浓缩物，然后再次通过血浆过滤器进行过滤。因而，例如可以在无菌连接后将500-1000ml浓度为0.9％的NaCl溶液添加到该红细胞浓缩物中，然后进行彻底混合。之后，通过血浆过滤器输送获得的混合液，直到血细胞比容再次达到约85％。将该生理盐水或含有该溶液的混合液收集到一空袋子中。再次加入添加溶液，此后，该制品用作除去白细胞/血小板/血浆的红细胞浓缩物，即根据本方法的步骤所述浓缩物被冲洗成基本不含血浆。

根据本发明的方法也可用于在获得红细胞浓缩物的同时产生血小板浓缩物。为此，血浆过滤器与其孔径(约2μm或更小)选择成允许血小板通过但阻挡红细胞和白细胞的薄膜一起使用。经过三次过滤后，可以再次获得血细胞比容约为85％的红细胞浓缩物和富含血小板的血浆部分。

在另一实施例中，可进一步浓缩富含血小板的血浆，该血浆通过现在阻挡血小板的常规血浆过滤器(孔径最大为0.3μm)进行过滤。通过重复分离例如300ml原血浆，可能产生250ml无细胞血浆和约15ml富含血小板的血浆。

此外，常规的去白细胞过滤器用于从获得的红细胞浓缩物中除去白细胞，在该浓缩物中已有利地加入有使该浓缩物可流动的添加溶液。

以无菌方式对整个分离系统进行固有密封，以便产生满足德国PaulEhrlich研究院对该制品设定的质量要求的无细胞血浆制品和红细胞浓缩物。

以下面的方式实现根据本发明的方法：

将约半升捐献血液在血袋里储存至少半小时或使其在从献血者中获取后马上通过过滤器，所述过滤器除去微集物和至少99％的白细胞。然后根据本发明对作为全血的该捐献血液进行血浆分离，以产生至少包含原血浆的1/4的红细胞浓缩物。

根据另一实施例(冲洗该浓缩物)，通过利用洗涤溶液、优选地生理盐水进行冲洗可以将红细胞浓缩物中的血浆含量降至约0.5％或更低。

为了能够以确保产生副作用的危险(颤抖、发热或休克)最小的方式向病人输送储存的血液，首先过滤获得的红细胞浓缩物使其不含白细胞和微集物。如上所述，这可以在所储存的全血的紧下游或上游或者在最终红细胞浓缩物袋的入口前方进行。

在该种红细胞浓缩物袋的入口的上游，可以过滤红细胞浓缩物以使其不含血小板。

处理温度约与室温一致。全血通常在储存期间刚结束时的温度下使用。该温度也可以在23和35℃之间。

全血的血细胞比容根据其来源(男人/女人)而变化，并且通常在36％到45％之间。

进行第一血浆过滤的操作时间取决于过滤压力和吸气作用，并且通常在15分钟到45分钟之间，有利地约半小时。

经过第一次过滤后，获得50％以上，优选地52-57％以上的血细胞比容值。

经过第一次血浆分离后，容纳第一红细胞浓缩物并悬挂在该血浆过滤器下方的袋悬置在血浆过滤器上方的一位置处，以便通过翻转该袋使第一红细胞浓缩物以相反的方向通过该血浆过滤器回流。

第二次分离时间通常比第一次短，并且约为15-40分钟，通常为15-20分钟。

在第二步中，血浆过滤器出口处的血细胞比容值在65％和75％之间，有利地高于70％，在某些情况下高于73％。

此外还可进行第三次过滤，这会使血细胞比容增加至约80％或更高。

添加溶液(SAG或SAG-M)用于设定第二/第三红细胞浓缩物的血细胞比容，以便储存和对病人进行调理，该设定的血细胞比容约为40-45％。

用于袋/管路的材料是通常用于医疗的聚合体(PE、PP等)，该袋/管路一方面是柔性的和可移动的，另一方面易于无菌化并且是光学透明的。

附图说明

下面参考附图说明本发明的示例。其中：

图1示出根据第一实施例的用于产生第一红细胞浓缩物的血浆分离装置的第一图示结构；

图2示出用于产生第二红细胞浓缩物的根据图1的装置的另一图示结构框；

图3示出根据第二实施例的与图1和图2类似、但在供应管路中没有白细胞过滤器的血浆分离装置；

图4示出使用根据图3的装置的三步式血浆分离的示意图。

具体实施方式

在图1中，参考标号10表示用于将全血分离成血浆和红细胞浓缩物的装置的第一实施例。它包括通常保持半升全血的全血袋12。

在该全血中加入有抗凝血剂溶液，例如ACD或CBD溶液。这些是基于葡萄糖、柠檬酸三钠盐和柠檬酸的常规溶液，它们的加入量应满足在分离系统内不会发生血凝结。

第一柔性管路16连接到全血袋12的出口14上，该柔性管路16的另一端18连接到除去白细胞和微集物的过滤器20上。从过滤器20的出口22引出的是连接到血浆过滤器28的第一连接器26上的第二管路24。该血浆过滤器28被薄膜30分隔成血液室32和血浆室34。与通向血液室32的第一连接器26相对的是在血液室上的第二连接器36，同时血浆连接器38从血浆室34引出。从第二连接器36引出的是连接到用于接纳第一红细胞浓缩物的第二血袋42上的第三管路40。

各管路16、24和40分别设置有通常为滚筒夹的夹具44、46和48，可以利用这些夹具打开或闭合柔性管路。

从血浆连接器38引出的是同样可用夹具52夹住的第四管路50或血浆管路。该第四管路50的端部通向血浆袋54。

在夹具52的上游，第四管路50在分支点55处分支出支管56，在支管56中同样接入有用于夹紧该支管的夹具58。如下所述，该支管56本身在其端部连接到适于接纳用于血浆过滤器28的填充溶液的收集袋60上。

该支管56不必从管路50分出。它也可以直接连到血浆连接器38上。

最后，第五管路62从血浆过滤器的第一连接器26引出，在第五管路62中同样接入有夹具64。第五管路62的另一端连接到接纳第二即最终红细胞浓缩物的第三血袋66上。

该第三血袋66已保持有制备好的作为添加溶液的无菌血液稀释溶液，例如SAG溶液。

在图1中，血浆过滤器28竖直布置，即第一连接器26位于第二连接器36下方，即当血液通过血液室32从连接器26输送到第二连接器36时流动方向与重力方向相反，但另一方面，当流动方向反向即从连接器36向连接器26输送时，血液沿重力方向流动。

从图1中可以清楚看出，整个装置10本身是封闭的，并且以无菌方式被预制，即该装置是无菌的。在袋12中有抗凝血剂溶液，在血浆过滤器28中有生理盐水形式的基础溶液，并且在第三血袋66中有添加溶液。所有夹具44、46、48、52、58和64都是闭合的。

根据图1的装置10以下述方式工作：

经由血液采样管路(未示出)将全血输送到全血袋12，然后密封或焊接该袋。为了改善白细胞的分离，将该全血储存至少30分钟。

接下来，首先打开夹具44和46，以使得全血可以流过过滤器20。随着夹具58打开，该全血进入血液室32，并首先置换生理盐水通过薄膜30的孔进入血浆室34。由于从全血袋12到血浆过滤器28入口26的距离a而产生的流体静压迫使血浆随着夹具58打开而通过薄膜30的孔，并从而迫使基础溶液流出血浆连接器38并通过管路50到达分支点55、管路56，然后进入其尺寸能容纳所有基础溶液的收集袋60。一旦黄色的血浆出现在分支点55处，夹具58就闭合，并且血浆夹52打开，以使得血浆可以流入血浆袋54。同时，第三管路40的夹具48打开，以使得红细胞浓缩物可以流入第一红细胞浓缩物袋。

过滤继续进行，直到全血袋12变空。然后，第一红细胞浓缩物容纳在位于血浆过滤器28下方距离b处的第二血袋42内，同时含血小板血浆容纳在位于血浆过滤器下方距离c处的血浆袋54内。

在图2中，示出在第二分离步骤中的装置10，在该步骤中，容纳第一红细胞浓缩物的第二血袋42被翻转，并以通常与全血袋12距血浆过滤器28的距离相同的距离a置于血浆过滤器28上方。

图2还示出白细胞过滤器20的设置的另一实施例，其中，该白细胞过滤器现在不是设置在第一管路16中，而是设置在夹具64下游的第四管路62中。

白细胞过滤器的这两种布置都是同样可行的。

在第二分离步骤中，首先借助于夹具46闭合传输管路16。同时，借助于夹具64打开第五管路62。

从图2中可知，第二红细胞袋n以与第一分离步骤中的第一红细胞袋42大致相同的距离b位于血浆过滤器28下方。

现在沿相反方向从连接器36到连接器26并从连接器26通过管路62进入袋66再次进行血浆分离。

一旦该系统流空，血浆袋54和容纳第二红细胞浓缩物的袋66便被焊接封闭并被向前传，以便下一步使用。其余的则被丢掉。

在另一实施例中，还可以用以上述预定方式起动的电动夹具取代人工起动的夹具。在第二分离步骤中，流量传感器能够检测通过血袋12和42的流动结束。这样，如上所述，可以触发后续的操作。在第一分离步骤结束时，可以将袋42从较低的位置移到较高的位置，同时以上述方式起动夹具。因此，还可以完全自动地操作整个装置10。

图3示出作为另一独立实施例的用于将全血分离成血浆和红细胞浓缩物的另一装置70，其很大程度上与装置10相对应，因此保留了各部件的参考标号。但是，装置70的实质性不同在于：过滤器20不再接入管路16，而是位于全血袋12的上游，其中，过滤器由于20没有连接到全血袋12上，所以只在图3中象征性地示出。因此，该实施例包括用于在该系统外部除去白细胞的过滤装置。因而，由于袋12和42可以交替地布置在上方或下方，所以不需要夹具46和管路62-66。这些情况在示出利用根据图3的两个袋的三个过滤步骤的图4中示出。

图4示出升高或降低袋12和54的各过滤步骤，血浆过滤器28内的流动方向如箭头所示。

而且，根据图3的装置70上可以设置有容纳添加溶液的袋72。该袋72经由可闭合的管路71连接到全血袋12上。因此，在过滤步骤结束时，可以利用该添加溶液将容纳在全血袋12内的红细胞浓缩物设定为预定的血细胞比容值。

最后，在另一实施例中，在经由管路73连接到全血袋上的另一袋74内容纳有生理盐水。该溶液可用于冲洗全血袋12内的红细胞浓缩物，可以通过该方法降低血浆含量。如上所述，使生理盐水经由管路73进入全血袋12，然后与红细胞浓缩物混合。之后，在重力作用下通过血浆过滤器28重新进行过滤。然后，如上所述，将添加溶液加入到该浓缩物中。

示例

在26℃下对从献血者中抽取后储存了30分钟的552g全血(血细胞比容为40.8％)进行血浆分离。该全血首先经过白细胞过滤器，并在过滤系统的外部除去白细胞(参见图3)。然后，在32-26℃的温度下进行血浆分离。

直到第一次分离结束时，操作时间约为10±5分钟。在第一分离步骤之后，得到约55-65％的血细胞比容。

距离a达到100cm(＝1m WC)。距离b为10-20cm，c为85-100cm。

然后，翻转袋子，并使过滤方向反向。从而开始第二阶段。该阶段在15±5分钟后结束。得到的血细胞比容约为65-75％。

如果再次经过该装置，血细胞比容可增加至80-85％。得到的红细胞浓缩物的净重约为180-200。

Claims

1.一种在重力作用下分离全血的方法，在该方法中：

a)通过过滤将全血分离成第一红细胞浓缩物和第一含血小板血浆部分，得到的红细胞浓缩物的血细胞比容为至少50％；

b)再次对所述第一红细胞浓缩物进行血浆过滤，同时血细胞比容增加为至少70％，并将第二含血小板血浆部分加入到所述第一含血小板血浆部分；

c)将过滤后得到的红细胞浓缩物与添加溶液混合；以及

d)通过过滤使该全血或红细胞浓缩物不含微集物和白细胞。

2.一种根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述步骤b)中还进行第三次血浆过滤。

3.一种根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在1.5m-2.5m水柱的流体静压下进行血浆过滤。

4.一种根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在1m水柱的流体静压下进行血浆过滤。

5.一种根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述步骤a)中，将全血从第一血袋输送到血浆过滤器的血液室中，并在该血浆过滤器中通过过滤获得收集在血浆袋中的血浆和收集在第二血袋中的第一红细胞浓缩物，而在所述步骤b)中，所述第二血袋同样通过血液室连接到第三血袋上，但是血液沿相反方向流动，并且夹紧第一血袋，进行第二次血浆过滤，并将分离的血浆收集到血浆袋中，将第二红细胞浓缩物收集到第三血袋中。

6.一种根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在开始血浆过滤时分离出保持在血浆过滤器中的填充溶液。

7.一种根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在与所述血浆过滤器的血浆室的出口流体连通的另一收集袋内分离出所述填充溶液。

8.一种根据权利要求5所述的方法，其特征在于，用PAGGS-甘露醇溶液作为添加溶液稀释所述第二红细胞浓缩物。

9.一种根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述含血小板血浆部分通过过滤成无细胞血浆和含血小板血浆浓缩物而进行分离。

10.一种用于在重力作用下将全血分离成红细胞浓缩物和血浆溶液的装置，该装置包括：

接纳全血的第一血袋(12)；

由阻挡红细胞和允许血小板通过的薄膜(30)分隔成血液室(32)和血浆室(34)的血浆过滤器(28)，该血液室(32)具有第一连接器(26)和第二连接器(36)，而该血浆室(34)具有另一连接器(38)；

从所述第一血袋(12)引出并连接到所述血液室(32)的第一连接器(26)上的管路(16，24)；

除去微集物和白细胞的白细胞过滤器(20)；

从所述血液室(32)的第二连接器(36)引出并连接到所述第二血袋(42)上的第三管路(40)；

从所述血浆室(34)的出口(38)引出并连接到一血浆袋(54)上的第四管路；和

所述管路(16)的闭合装置(44)和所述第三管路(40)的第二闭合装置(48)。

11.一种根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述白细胞过滤器(20)接入所述管路(16)中，一闭合装置(46)接入位于该白细胞过滤器(20)下游的管路(24)中，并且第五管路(62)从所述血液室(32)的第一连接器(26)引出并连接到第三血袋(66)上。

12.一种根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述血浆过滤器(28)的出口(38)经由支管(56)与所述血浆过滤器(28)的填充液体的收集袋(60)流体连通，并且设置有用于闭合该支管(56)的第二夹具(58)和用于闭合第四管路(50)的第三夹具(52)。

13.一种根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述第三血袋(66)具有用于与第二红细胞浓缩物混合的添加溶液。

14.一种根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述血浆过滤器(28)具有1μm-2μm的平均孔径以过滤血浆、蛋白质和血小板。

15.一种根据权利要求10-14中任一项所述的装置，其特征在于，还包括具有0.03μm-0.4μm的平均孔径以便从含血小板血浆部分过滤血小板浓缩物的血小板过滤器。