CN1723159A - 用于分配流体药物的装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于流体药物的分配装置，包括具有通向内部的开口、第一孔和第二孔的壳体。该装置还包括通过该开口至少部分地置于该内部的塑料滴瓶。滴瓶具有容器和喷嘴，该容器容纳待分配的流体药物，该喷嘴具有与该容器流体相通的第三孔。该装置还包括置于壳体内的液滴计数器开关和旋转地结合至壳体的杆。该杆具有置于第一孔内用于使滴瓶通过第三孔分配流体的第一凸缘。该杆还具有置于第二孔内用于在第一凸缘使滴瓶通过第三孔分配流体时与液滴计数器开关工作地相接合的第二凸缘。

Description

用于分配流体药物的装置
本申请要求2003年3月6日申请的美国临时申请No.60/452,372的优先权。
技术领域
本发明一般地涉及分配流体药物的装置。本发明更具体地涉及这样的装置，它们被设计为增加患者分配药物的容易度以及使患者更加遵从药物剂量的说明。
背景技术
分配流体药物的容易度和遵从剂量说明对于所有患者来说都是主要关心的。特别地，年长患者或者其它手缺乏足够力气和/或灵活性的患者经常遇到从通常用于流体药物的小塑料滴瓶中分配药物的问题。另外，所有的患者，包括年长的患者，有时会忘记按照医生所规定的适当间隔用药。此外，医生通常必须信任患者遵从药物的剂量规定。医生所得到的有关遵从(剂量规定)的任何反馈通常也都来自患者。虽然对于所有的药物都很重要，但以上患者所关心的对于需要频繁地重复用药的药物(比如用于治疗比如青光眼等眼科疾病的药物)来说就变得愈加重要。
文献显示了几种试图解决某些上述问题的装置。在英国已经上市了一种名称为Opticare的塑料盒体，其容纳常规的塑料滴眼瓶并且具有足够的灵活性以允许使用者通过挤压盒体的外表面来挤压滴瓶和分配滴剂。这种盒体为患者提供了可握持滴瓶的更大表面积并且因而帮助了难以握持和操纵小滴瓶的灵活性很低的患者。欧洲专利No.0335513公开了一种用于塑料滴眼瓶的保持架，其具有帮助患者利用手上的最小力气挤压滴瓶和分配溶液的双把手。然而，这种保持架的把手带来了可携带性和存放的问题并且看上去很笨拙。授权给Benktzon等人的美国专利No.6,423,040公开了一种具有泵送机构的眼科流体敷药器，该泵送机构带有由使用者推压以便分配药物的按钮。授权给Maestre的美国专利No.5,347,453和5,495,961以及授权给Perrone的美国专利No.6,107,911公开了用于支撑滴眼瓶的可携带装置，其被设计为能提醒患者用药时间。
尽管有这些尝试，但是仍然存在着对于一种用于分配液体药物的改进装置的需要，这种改进装置能解决所有上述生理方面和遵从方面的问题，最大化了患者安全和使用容易度，并且不会受到现有装置的限制。
发明内容
本发明针对一种流体药物的分配装置。该装置包括具有通向内部的开口、第一孔和第二孔的壳体。该装置还包括通过该开口至少部分地置于该内部的塑料滴瓶。滴瓶具有容器和喷嘴，该容器容纳待分配的流体药物，该喷嘴具有与该容器流体相通的第三孔。该装置还包括置于壳体内的液滴计数器开关和可旋转地结合至壳体的杆。该杆具有置于第一孔内用于使滴瓶通过第三孔分配流体的第一凸缘。该杆还具有置于第二孔内用于在第一凸缘使滴瓶通过第三孔分配流体时与液滴计数器开关工作地相接合的第二凸缘。
附图说明
为了更完全地理解本发明，以及为了其进一步的目标和优点，参考以下结合附图的描述，在附图中：
图1示出了根据本发明一优选实施例的用于分配液体药物的装置的正面透视图；
图2示出了图1所示装置的后面透视图；
图3示出了图1所示装置的侧面分解图；
图4示出了图1所示装置的顶视图；
图5示出了图1所示装置的仰视图；
图6示出了图1所示装置的侧面剖视图；
图7示出了图1所示装置的上部后壳体的内部局部分解图；
图8示出了图1所示装置的印刷电路板的正视图；
图9示出了图8所示印刷电路板的后视图；
图10示出了根据本发明一优选实施例的与图1所示装置一起使用的支架的正面透视图；
图11示出了图10所示支架的侧面剖视图；
图12示出了图10所示支架的后视图；
图13示出了用来对图1所示装置进行编程的示例性计算机屏幕；和
图14-15示出了由从图1所示装置收集到的数据所产生的示例性报告。
具体实施方式
通过参考附图中的图1-15能最好地理解本发明的优选实施例及其优点，相似的附图标记用于不同附图中相似的和相应的部件。
图1-9示出了根据本发明一优选实施例用于分配流体药物的装置10。装置10通常包括壳体12、包含待分配的流体药物并且部分地容纳在壳体12内的塑料滴瓶14、滴瓶盖16、装置盖18、杆20、以及印刷电路板22。
壳体12优选地包括前壳体24、上部后壳体26、以及下部后壳体28。前壳体24包括有使滴瓶14上的标签信息可见的开口30、扬声器穿孔图案32、半透明的LED窗口34。上部后壳体26优选地包括有用于可旋转地与杆20的臂38相结合的铰链36、用于接收杆20的第一凸缘42的第一孔40、以及用于接收杆20的第二凸缘46的第二孔44。如图7中最佳示出，上部后壳体26的内表面70包括有用于容纳致动杆73和弹簧74的结构72。致动杆73具有一个带有销78的臂76，销78可滑动地容纳在上部后壳体26的顶面82上的第三孔80内。弹簧74在向上方向上偏置销78以使得其延伸过顶面82。图7为了清楚示出的目的示出了处于分解和装配状态的致动杆73和弹簧74。下部后表面28优选地包括有第四孔48。前壳体24、上部后壳体26和下部后壳体28优选地由模制塑料制成并且滑扣配合起来。在被滑扣配合起来时，前壳体24和上部后壳体26形成大致椭圆形的开口50、用于支撑滴瓶14的底部54的搁架52、以及用于容纳瓶14的容器58的第一内部56。开口50和第一内部56被设计为使得它们可摩擦地且可拆卸地容纳滴瓶14，该滴瓶14具有圆形或椭圆形横截面的容器58。如附图所示，容器58具有椭圆形横截面。
塑料滴瓶14优选地包括有半透明容器58、用于与瓶盖16可拆卸地结合的螺纹颈部60、以及摩擦地紧固在容器58内的插塞62。插塞62具有带有孔66的喷嘴64。当压力作用于容器58的外表面上时，容器58内的流体药物作为受控的液滴或受控的液流从孔66排出。瓶盖16具有用以与瓶14的螺纹颈部60相配合的内螺纹(未示出)。滴瓶14适于存放和分配任何液体药物。
装置盖18摩擦地和可拆卸地结合至瓶盖16的外表面。盖18优选地具有底面90和相对的翼状件92。当装置盖18在瓶盖16上被螺旋向下时，底面90压下销78。相对的翼状件92从装置盖18的外表面延伸以便允许患者更容易地将盖18旋到瓶盖16上和从其上旋下。
当前壳体24和下部后壳体28被滑扣配合起来时，形成了第二内部98。第二内部98容纳印刷电路板(PCB)22。PCB 22具有前面100和后面102。前面100优选地包括有EEPROM 104、白色高亮LED 106、蜂鸣器108、绿色LED 110、石英晶体(Quartz X-Tal)112、实时时钟114、微控制器116、以及红色LED 118。微控制器116可以是任何适合的微控制器，不过优选地具有80C51结构，并且最优选地为Phllips87LPC764微控制器。绿色LED 110和红色LED 118布置在前面100上以便与前壳体24的半透明LED窗口34相配合。蜂鸣器108布置在前面100上以便与前壳体24的扬声器穿孔图案32相配合。高亮LED106布置在前面100上以便与搁架52中的孔109相配合。后面102优选地包括电池120、倾斜开关122、液滴计数器开关124、装置盖开关126、设置开关128、以及数据连接器130。电池120可以是任何适合的电池，不过优选地是可从Renata购得的CR2477N型3V锂电池。任何适合的线性致动的开关可以用作开关124、126和128，不过液滴计数器开关124优选地为可从伊利诺斯州绍姆堡(Schaumburg)的Omron电子公司购得的B3F-3122开关；盖开关126优选地为可从马萨诸塞州(Massachusetts)Watertown的ITT工业公司/佳能购得的KSM 11310开关；以及设置开关优选地为可从Omron电子公司购得的的B3S-1000开关。倾斜开关122优选地为可从得克萨斯州Mansfield的Mouser电子公司购得的107-1007开关。数据连接器130可以是任何适合的数据连接器，不过优选地为并行连接器。印刷电路板22的元件以常规方式电连接。液滴计数器开关124布置在后面102上以便当凸缘46被容纳在上部后壳体26的第二孔44内时与第二凸缘46相配合。装置盖开关126布置在后面102上以便与致动杆73的下端83相配合。设置开关128布置在后面102上以便与下部后壳体28的第四孔48相配合。
图10-12示出了与根据本发明优选实施例的装置10一起使用的支架150。支架150具有顶面152，该顶面带有用于可移除地接收装置10的底面132的端口154。端口154具有用于与装置10的数据连接器130工作地相结合的数据连接器155。顶面152还具有半透明的LED窗口157和159。支架150还具有后表面156，该后表面具有经由电缆162与计算机160工作地相结合的数据连接器158以及用于经由电缆168工作地结合至电源166的连接器164。数据连接器155可以是任何适合的数据连接器，不过优选地是并行数据连接器。数据连接器158可以是任何适合的数据连接器，不过优选地是用于与计算机160的数据端口(优选地为串口)167工作地相结合的串行数据连接器。计算机160优选地为个人计算机。计算机160优选地具有或者工作地结合至显示器163和用户接口165。显示器163优选地具有触摸屏功能。用户接口165优选地包括有键盘和鼠标。计算机160优选地安装有能让医生或者他/她的同事对装置10进行编程以及从装置10获得和显示数据的软件。这种软件优选地为基于Windows平台的软件并且最优选地为可从微软购得的Visual Basic。连接器164优选地为交流电连接器。电源166优选地为交流电源，比如常规的墙壁插座。支架150的各种电部件以常规的方式安装在印刷电路板(PCB)170上并由其所电连接。PCB 170具有布置在LED窗口157下的红色LED 170和布置在LED窗口159下的绿色LED 174。装置10、支架150和计算机160可通过任何适合的协议电通讯。优选的通信协议为I2C。
现在将更详细地描述根据本发明优选方法的装置10和支架150的操作和使用。支架150如上所述那样工作地结合至计算机160和电源166。当电能被供应至支架150时，红色LED 172将会打开。装置10布置在支架150的端口154内以使得装置10的数据连接器130工作地结合至支架150的数据连接器155。当数据连接器130工作地结合至数据连接器155时，绿色LED 174将会打开。如果数据连接器130没有工作地结合至数据连接器155，绿色LED 174将会关闭。利用安装在计算机160上的软件、显示器163和用户接口165，医生或者他/她的同事可以将具体患者的信息(例如患者识别编号、姓、名、性别、出生日期)从计算机160装载至装置10，或者从装置10装载至计算机160。所有的这种信息存储在装置10的EEPROM 104内。医生或者他/她的同事可以类似地将正确的日期和时钟从计算机160装载至装置10的实时时钟114。医生或者他/她的同事可以利用计算机160、显示器163和用户接口165对于具体患者给装置10定制装置参数(例如液滴数、下一用药时间(小时：分钟)、提醒次数、蜂鸣次数、剂量窗口(小时)、公差窗口(小时)、剂量间隔(小时)、提醒间隔(分钟)、装置盖关闭(秒))。图13示出了适合于计算机160的显示器的示例性屏幕176，其中示出了患者信息和装置参数。下一用药时间参数优选地用于每天剂量只需一次的药物。剂量间隔参数优选地用于每天多于一次剂量间隔的药物。计算机160上的软件将只允许医生对下一用药时间参数或剂量间隔参数进行编程，而不能同时对两者进行编程。在定制之后，可利用触摸屏按钮178使屏幕176上的参数被传送至装置10的EEPROM 104。应当说明的是，患者识别编号、液滴数参数、下一用药时间参数和剂量间隔参数优选地只是当装置10正确地定位在支架150的端口154内以使得装置10和计算机160处于电子通讯状态时才可被修改。这样保证了装置10一直具有这些参数的当前信息。所有其它参数可以在装置10和计算机160不处于电子通讯时进行“离线”定制。在装置10和计算机160之间任何数据传输期间，支架150的绿色LED 174将会闪烁。尽管在图13中没有示出，但是屏幕176可以不包括液滴数参数并且装置10可以制造为假定固定的液滴数，比如一滴。
当装置10被定位在支架150的端口154内以使得装置10和计算机160处于电子通讯状态时，具体患者的药物剂量数据(例如所分配的流体药物的液滴数、分配流体药物的日期和时间)被自动地从装置10的EEPROM 104传输至个人计算机160。医生或他/她的同事可以通过屏幕176的触摸屏按钮180和182浏览和分析具体患者的这些数据。当触摸屏按钮180被按下时，显示器163上显示出具体患者的药物剂量数据的线性图。图14的屏幕184中示出了一个示例的线性图。粗线表示公差窗口参数。特定数据点旁的数字示出了只是当实际分配了比存储在EEPROM 104中的液滴数参数的当前数值所规定的液滴数更多或更少时所分配的具体液滴数。当触摸屏按钮182被按下时，显示器163上示出具体患者的药物剂量数据的液滴日志。图15的屏幕186中示出了一个示例的液滴日志。
一旦装置10已经由医生或他/她的同事进行了正确地编程，患者就可以使用这个装置。装置10是可携带的并且能在任何地方方便地供患者使用。当微控制器116判断出是患者该用药的时间了(由存储在EEPROM 104中的下一用药时间参数数值和实时时钟114所提供的当前时间来判断)，微控制器116使蜂鸣器108发出短促的嘟嘟声并且使绿色LED 110闪烁。嘟嘟声和闪烁的次数与EEPROM 104中的蜂鸣次数参数的当前数值一致。如果患者没有在由EEPROM 104内的提醒间隔参数的当前数值所限定的时期内用药，则微控制器116再一次使蜂鸣器108发出短促的嘟嘟声并且使绿色LED 110闪烁。如果患者一直没有用药，装置10将会如上所述那样一直提醒患者，提醒的次数由存储在EEPROM 104内的提醒次数参数的当前数值所指定。
当患者被提醒用药时，他/她将装置盖18(同时还有瓶盖16)从螺纹颈部60拧下来，使得弹簧74向上移动致动杆73，从而致动杆73的端部83不再接触到装置盖开关126。开关126发送信号到微控制器116以起动装置10的药物分配记录模式并且打开高亮LED 106。
患者随后朝向装置10以使得喷嘴64的孔66在他/她的眼睛之上并且容器58一般在喷嘴64之上。光线从高亮LED 106照射穿过半透明的容器58并且患者能通过孔66看到以便帮助患者正确地将喷嘴64对准他/她的眼睛上方。当装置10被这样朝向时，倾斜开关122发送信号给微控制器116。患者随后压下杆20适当的次数以便将适量药物分配入每只眼睛。每次杆20被压下时，第一凸缘42优选地在适量的压力下与容器58相接触以便从孔66分配流体药物的受控液滴。可选地，装置10可以被设计为使得在每次杆20被压下时，第一凸缘42优选地在适量的压力下与容器58相接触以便从孔66分配流体药物的受控液流。另外，每次杆20被压下时，第二凸缘46接触到液滴计数器开关124。假定装置盖开关126已经发送信号给微控制器116以便起动装置10的药物分配记录模式并且倾斜开关122已经告知微控制器116装置10被正确地朝向以便分配药物，微控制器116将每次分配的液滴记录到EEPROM 104，如液滴计数器124所示。微控制器116还使每次液滴分配的日期和时间记录(由实时时钟114所提供)至EEPROM 104。微控制器116还使蜂鸣器108发出一次短促的嘟嘟声以向患者示意已经记录了一次正确的液滴分配。如果装置盖开关126还没有通知微控制器116来起动装置10的药物分配记录模式或者倾斜开关122还没有通知微控制器装置10被正确地朝向以便分配药物，那么杆20的压下被视为是无意的并且液滴的分配不会被EEPROM 104记录。
在分配药物之后，使用者将装置盖18和瓶盖16拧在螺纹颈部60上。在装置盖18和瓶盖16被适当地布置在颈部60上时，装置盖18压下销78，致动杆73被向下移动，并且装置盖开关126通知微控制器116来停止装置10的药物分配记录模式并且关闭高亮LED 106。如果患者忘记在EEPROM 104内装置盖脱离参数的当前数值期间放回装置盖18，则微控制器116使蜂鸣器108发出长的嘟嘟声并且使红色LED 118闪烁。如果患者没有在EEPROM 104内提醒间隔参数的当前数值所限定的时间内放回装置盖18，则微控制器116再一次使蜂鸣器108发出长的嘟嘟声并且使红色LED 118闪烁。嘟嘟声和闪烁的次数将会与EEPROM 104内蜂鸣次数参数的当前数值一致。如果患者一直不放回装置盖18，装置10会一直如上所述那样提醒患者，提醒的次数由存储在EEPROM 104内的提醒次数参数的当前值所指定。
当微控制器116下一次判断是该提醒患者用药的时间时，再次重复如上所述的药物分配过程。如果装置10判断患者如上所述那样在下一次用药时间的12小时内正确地将液滴分配入眼睛，则微控制器116取消下次剂量的下次用药时间参数。
装置10优选地允许患者改变存储在EEPROM 104内的下次用药时间参数，但是仅仅是在医生已经最初对装置10进行编程以便在下次用药时间参数下操作时(与剂量间隔参数相比较)。患者可能希望改变这个时间，如果例如该时间与他/她的日常计划相冲突时。为了改变下一用药时间参数，患者可以将回形针的端部或类似物体插入孔48中以便持续压下设置开关128四秒钟。在最初的四秒钟压下之后，开关128可被压住，或者被重复地压下，以便以一分钟的增量增大下次用药时间参数。当患者停止压下开关128四秒钟时，就设置了下次用药时间参数，并且微控制器116使蜂鸣器108发出长的嘟嘟声以表示已经成功地改变了参数。
从以上描述中可以理解到，本发明给患者和医生提供了用于从生理和遵从角度分配流体药物的改进装置。这种装置最大化了患者安全和使用的容易度，并且不会受到现有装置的限制。
本发明在此通过例子示出，并且本领域的普通技术人员可以作出各种修改。例如，尽管以上针对向眼睛分配流体药物描述了装置的优选操作，但是这种装置可以用于将流体药物局部地分配至身体的其它部位，比如皮肤、耳朵或鼻子。作为另一例子，尽管以上针对图13的屏幕176上的下次用药时间参数描述了装置的优选编程和操作，但是对于每天剂量间隔多于一次的药物，屏幕176上的剂量间隔参数也可用来代替下次用药时间参数。
可以相信，本发明的操作和构造从前述描述中很明显。虽然以上所示和所述的装置和方法已经被表现为优选的，但是在不偏离本发明由以下权利要求所限定的精神和范围之下可以作出各种改变和修改。

Claims (3)

1.一种用于流体药物的分配装置，包括：
壳体，所述壳体具有通向内部的开口、第一孔和第二孔；
通过所述开口至少部分地置于所述内部的塑料滴瓶，所述瓶具有容器和喷嘴，所述容器容纳待分配的流体药物，所述喷嘴具有与所述容器流体相通的第三孔；
置于所述壳体内的液滴计数器开关；和
可旋转地结合至所述壳体的杆，所述杆具有第一凸缘和第二凸缘，所述第一凸缘置于所述第一孔内用于使所述瓶通过所述第三孔分配所述流体，所述第二凸缘置于所述第二孔内用于在所述第一凸缘使所述瓶通过所述第三孔分配所述流体时与所述液滴计数器开关工作地相接合。
2.如权利要求1的分配装置，其特征在于，所述内部具有一几何形状，它摩擦地和可拆卸地接纳具有椭圆形横截面形状的选定的其中一个所述容器。
3.如权利要求1的分配装置，其特征在于，所述内部具有一几何形状，它摩擦地和可拆卸地接纳具有圆形横截面形状的选定的其中一个所述容器或具有椭圆形横截面形状的选定的其中一个所述容器。
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