CN1812746B - 用于阻塞体腔和/或用于递送治疗剂的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于阻塞解剖学通道的腔和/或用于将药物或其它物质递送到人或动物受治疗者的身体的装置、系统和方法。

Description

用于阻塞体腔和/或用于递送治疗剂的方法和装置

相关申请

本专利申请要求在2003年6月27日提交的美国临时专利申请第60/483,587号的优先权，将其全部内容特意以引用方式结合于本文中作为参考。另外，本申请是共同提出的未决美国专利申请系列第08/770,123号(Callister等)的部分延续，该申请是1996年12月18日提交并作为美国专利申请2002/0013589A1公布于2002年1月31日，将其全部内容特意以引用方式结合于本文中作为参考。

技术领域

本发明总体涉及医用装置、方法和系统，更具体地涉及医用装置，并且更具体地涉及一些装置，这些装置植入在体腔内(例如，输卵管、输精管、支气管、血管等)以阻塞体腔和/或递送治疗物质从而获得局部或全身治疗效应。

背景技术

存在各种情况，其中希望在人或动物受治疗者的体内的腔或解剖通道中植入栓塞或阻塞装置。在那些情况的至少某些情况下，另外希望在植入该栓塞或阻塞装置以后至少在最初的一段时间递送物质(例如，药物、蛋白质、细胞、生物材料、化学物质、基因治疗制剂等)。

例如，已知为了避孕目的将阻塞装置植入女性的输卵管或男性的输精管。可用于这类目的的可植入阻塞装置的实例描述在以下美国专利中：美国专利第6,096,052号(Callister等)，题目是OccludingDevice and Method of Use，以及美国专利第6,432,116号(Callister等)，题目是Occluding Device and Method of Use，将上述两个美国专利的全部内容特意以引用方式结合于本文中作为参考。已制作了这些装置的某些装置和/或以一定方式植入，以便在植入该装置之后促进组织向内生长，以致在这样的组织向内生长发生以后，向内生长的组织单独或和该植入的装置一起将完全阻塞输卵管或输精管的腔。因此，在植入该装置到完成腔阻塞组织向内生长的期间内，输卵管或输精管的腔仍然可以至少部分开放。因此，希望提供可替换的避孕方式以防止在植入该装置到完成腔阻塞组织向内生长的期间不想要的妊娠。

上述引入的美国专利申请系列第08/770,123号(Callister等)描述了腔阻塞装置的不同具体实施方式，这些装置可以用来阻塞输卵管或输精管的腔，其中一些装置可以递送药物，如避孕药。

在本技术领域仍然需要开发新的可植入腔阻塞装置，这些装置能够递送物质(例如，药物、蛋白质、细胞、生物材料、化学物质、基因治疗制剂等)。

发明内容

本发明提供了一些装置，这些装置可以植入人或动物受治疗者的体腔(例如，输卵管、输精管、支气管、血管或其它解剖通道或腔)，以便在植入该装置以后在至少一段时间内阻塞体腔和/或递送物质(例如，药物、蛋白质、细胞、生物材料、化学物质、基因治疗制剂等)。

根据本发明，提供了一种具有上述特性的可植入阻塞和/或物质递送装置，该装置包括：a)可扩展的管腔内构件，其i)在第一构造中是易放置的(易处置的)，其中它足够紧凑以便进入体腔，以及ii)其后可扩展到第二构造，其中该管腔内构件变成植入在体腔内；以及b)大量的物质布置在该装置上或装置内，以致在体腔内植入该管腔内构件以后，所述物质将从该管腔内构件持续递送入某些靶组织至少一定时间。在某些具体实施方式中，该管腔内构件可以包括网孔材料或其它基质，其用来促进细胞或组织向内生长，以致向内生长进入该装置的细胞或组织将阻塞把装置植入其中的体腔。本发明另外包括一些系统，其中可植入阻塞和/或物质递送装置与递送导管和/或导线和/或内窥镜装置一起使用。

此外，根据本发明，提供了绝育或避孕的方法，其中将具有上述特性的腔阻塞和/或物质递送装置植入雌性受治疗者的输卵管或雄性受治疗者的输精管。在这样的应用中，布置在该装置上或装置内的物质可以包括避孕或杀精子剂，其以能在该受治疗者中有效引起避孕效应的浓度和形式通过该装置递送，该递送至少发生在该植入装置完成阻塞输卵管或输精管所需要的时间。更进一步，根据本发明，提供了治疗肺疾病或损伤的方法，这些方法是通过在支气管、细支气管或肺中的其它解剖通道内植入具有上述特性的腔阻塞和/或物质递送装置。在这样的应用中，该装置可以阻塞支气管以阻止吸入空气流到患病或损伤的肺的部分(例如，叶或叶的部分)。在这样的应用中，布置在该装置上或装置中的物质可以包括在肺中引起治疗效应的试剂，如抗微生物剂、粘液溶解药、支气管扩张药、消炎药、祛痰药、抗肿瘤药、化疗药物、免疫调节药等。

更进一步，根据本发明，提供了用于治疗人或动物受治疗者的疾病或损伤的不同的且通用的方法，这些方法是通过在体腔(例如，人造腔或体内的天然通道，如血管、淋巴导管、胆树导管(duct of thebiliary tree)等)中植入具有前述特性的装置以便引起体腔的阻塞以及在植入该装置以后持续释放有效治疗或诊断量的物质至少一段时间。

对于本领域技术人员来说，在阅读和考虑在下文陈述的详细描述及其参照的附图以后，本发明的另外方面、要素和具体实施方式将变得显而易见。

附图说明

图1A是根据本发明的腔阻塞和/或物质递送装置的一种具体实施方式的侧面图，其中所述装置以收缩(或折叠)状态的构造加以布置。

图1B是图1A所示装置的侧面图，其中所述装置以展开的构造加以布置。

图1C是图1A和图1B所示装置的侧面图，其中所述装置以展开的构造加以配置，并在其上具有可选的物质递送和/或向内生长支撑基质。

图2A是本发明的系统的一种具体实施方式的分解透视图，包括与递送导管(或递送插管)和推进装置联合在一起的、如图1A和图1B所示的腔阻塞/物质递送装置。

图2B是图2A所示系统的透视图，其中推进器用来将腔阻塞/物质递送装置排出到递送导管的远端以外。

图3A是本发明的系统的另一种具体实施方式的部分纵向截面图，其用来沿导线递送可植入装置。

图3B显示图3A所示的系统，其中导线从递送导管的远端伸出。

图4是病人的子宫和左输卵管的截面图，其中图3A和图3B所示的沿导线系统插入该左输卵管。

图4A-4C显示手术的三个步骤，其中图4所示系统用来在该患者的左输卵管中植入腔阻塞/物质递送装置。

图5是本发明的腔阻塞/物质递送装置的放大的透视图，在装置上具有可选的物质递送和/或向内生长支撑基质。

图5A是图5所示装置的物质递送和/或向内生长支撑基质的部分放大剖视图，其图示说明一种方式，用这种方式可以构造该物质递送和/或向内生长支撑基质，以便在其植入患者体内以后递送物质。

图5B是图5所示装置的物质递送和/或向内生长支撑基质的部分放大剖视图，其图示说明另一种方式，用这种方式可以构造该物质递送和/或向内生长支撑基质，以便在其植入患者体内以后递送物质。

图6是本发明的腔阻塞/物质递送装置的放大的透视图，在该装置上具有可选的物质递送和/或向内生长支撑基质，并且其中该装置的多个部分构造成在其植入患者体内以后进行物质的可控递送。

图6A是图6所示装置的分放大图，其图示说明一种方式，用这种方式可以将该装置构造成在其植入患者体内以后递送物质。

图6B是图6所示装置的一部分的放大图，其图示说明另一种方式，用这种方式可以将该装置构造成在其植入患者体内以后递送物质。

图6C是图6所示装置的一部分的放大图，其图示说明又一种方式，用这种方式可以将该装置构造成在其植入患者体内以后递送物质。

图7是根据本发明的腔阻塞/物质递送装置的侧面图，其中该装置以收缩状态的构造加以布置并在其上具有物质递送容器。

图7A是图7所示装置的侧面图，其中装置以展开的构造加以布置。

图7B是图7和图7A所示装置的物质递送容器的放大的透视图。

图8是根据本发明的腔阻塞/物质递送装置的另一种具体实施方式的透视图，其中在该装置上具有可选的观察构件。

图8A是图8所示装置的部分放大图。

图9是病人的子宫和左输卵管的截面图，其中宫腔镜和根据本发明的递送系统插入该左输卵管。

图9A是该宫腔镜的远端和图9所示段9A的相邻部分的放大图，其显示该递送导管推进到宫腔镜的工作通道以外。

图10病人的气管和肺的示意图，其中本发明的腔阻塞/物质递送装置植入该患者左肺的支气管中。

图10A是图10所示左肺的支气管的放大的截面图，其中本发明的腔阻塞/物质递送装置植入该支气管中。

图10B是肺的截面图，其显示本发明的腔阻塞/物质递送装置的植入可以阻断吸入空气流到肺实质(或肺主质)的患病或损伤部分的方式。

图11是患者肺的视图，其中本发明的阻塞递送装置已插入肺中。

图11A是图11中由虚线圆所指示部分的展开的部分剖视图。

图11B是患者肺的一部分的局部剖视图，其显示在适当位置的递送导管和阻塞装置。

具体实施方式

具体地，本发明涉及用于阻塞身体的各种通道的装置、方法和系统，包括通过在这样的装置上或装置内放置药物或药物分泌物质来递送治疗物质。在阻塞体通道的许多方面，本发明的特别有用的一个目的是用于阻塞输卵管以实现永久避孕。虽然将详细讨论输卵管的阻塞，但可以明了，本文描述的装置、方法和系统可以容易地适合于(除了阻塞其它通道之外)阻塞雄性患者的(输精)管、动脉-静脉畸形的病灶中的动脉或静脉、婴儿的导管开放性动脉病、以及通往癌性肿瘤的营养动脉。本发明还提供通过可控系统将导管支撑装置如冠状支架或静脉或动脉栓塞滤器递送到所希望位置的方式。虽然这些手术的任何手术可以得益于本文描述的发明，但这些装置、方法和系统的一个特别有用和直接的益处在于为了避孕目的将阻塞装置递送到输卵管。通过在下文描述的新的发明、装置、方法和系统将满足这些目的的至少某些目的。在某个具体实施方式中本发明还保证将治疗物质以有利的方式递送到所希望的位置。

本领域技术人员将认识到，可以使用本文描述的发明的各种组合、改变、以及等效替换而不偏离这些发明的范围。

本发明提供了用于阻塞各种体通道的装置、方法和系统。它还包括用于递送栓塞装置以及血管支架(尤其是在冠状或大脑脉管系统中所希望的小直径支架)的导管系统。通常这些装置是通过直接放置或通过使用“沿导线”(over-the-wire，OTW)设计或技术加以递送。虽然OTW设计实现了导线和递送导管的可控性，但这些装置通常必须具有大于和其一起使用的可移动导线的内径。然而，该导线的直径可能会太大(即使在它最小的起作用的直径处)以致不能使足够小的收缩状态的剖面横向通过靶通道。利用邻近于该收缩状态的装置的推进装置的可替换方式允许装置具有非常小的收缩状态的剖面，因为导线不需要穿过它，然而这样的系统可能会降低该系统通过体腔的可控性，尤其是该收缩状态的装置的远端。由于这些和其它原因，希望有小直径系统，该系统仍然能够实现导线的可控性同时通过体通道推进。

现参照示于附图的本发明的实施例，根据本发明的一个方面，提供了可扩展的腔阻塞和/或物质递送装置10，该装置是通过适宜的递送插管20(例如，刚性或柔性管或导管，如微导管或亚管)加以递送。如图2A和图2B所示，装置10可以以其收缩状态的构造加以放置并插入递送插管20的腔。递送插管20包括壁24，该壁构成腔，而该腔延伸通过插管20。套筒26可以形成在递送插管20的近端。在将装置10推进进入该插管的腔以后，插管壁24将会把装置10约束在相对收缩状态的构造中同时装置10仍然在腔内。在此实施例中，包括细长推杆28和推进头30的推进装置22可用来使装置10从递送插管20容易排出或释放。在离开递送插管20以后，通过释放径向扩张力，装置10恢复其展开或记忆构造。可替换地，作为形状记忆(例如，由于温度变化直径变得更大)或其它形状变化性能或手段的结果，装置10可以展开或呈现更大的直径。

虽然在某些具体实施方式中具有球形推进头30的推进器28可以包括“推进导线”，但应当明了，装置10可以借助在紧邻于该装置的适当位置的推进器28，以压缩构造被终端加载进入插管20。当将递送插管20放置在体内的所希望的位置时，例如在输卵管中，插管20则可以在近端方向上取出，同时推进器28在纵向被保持稳定。这具有以下效应：放下了展开的阻塞装置而实际上没有在潜在脆性的体腔(如输卵管或肺中的小管)中将它向前推进。这样就可以避免对体结构的任何损伤，要不然向前推进该展开的装置通过体腔就可能发生损伤。此外，通过反加载该装置进入递送导管的远端，则不需要推进通过该导管的整个长度。因此，也许借助于滑溜物质(其使该装置的移动变得平滑和方便)可以增强递送插管20的远端部分，以及也许借助于不锈钢导线或类似物可以增强递送插管20的远端部分，其中如果导管的整个长度必须被如此增强的话，则不锈钢导线或类似物不希望是柔性的。在那些情况下，该“推进器”并不向前排出装置也不推进它纵向通过体腔，而是当该导管从它上取出时，使它稳定。尽管如此，借助于理解，在本专利中将使用术语“推进导线”以对该装置进行描述。

在示于附图中的装置10的特定的具体实施方式中，多个第一支腿部分15自中心顶点16发散。每个第一支腿部分15是与第二支腿部分12成一定角度加以连接，从而形成多个第二顶点14，如图所示。当装置10展开或能够在体腔内展开时，第二支腿部分12将接触体腔的壁并对体腔(装置10定位在其中)的壁施加恒定的向外力，从而在体腔中维持在基本上稳定的位置。有时至少第二支腿部分12之一可以用细的相对刚性的材料制成和/或可以包括突出部(例如，钩、刺等)，该突出部分将置于腔壁里以将装置10固定在适当位置。

应当明了，虽然装置10可以包括如图所示的单个单元，但本发明包括一些系统或具体实施方式，其中将多个这些单个单元装置10排列或彼此相邻地定位以在体腔内形成多单元阻塞系统或结构。在这样的具体实施方式中，可选地可以将该排列的或相邻定位的单个单元装置10彼此接合或连接以形成整体结构。在这方面，应当明了，可以将两个或更多的装置10(分开的或结合的)加载入递送插管20的腔并通过推进器22从递送插管20的远端25排出。可替换地，多个装置10可以加载入递送插管20并从递送插管排出，一次一个，从而在体腔内连续地植入多个装置10。

在某些具体实施方式中，该装置的构造可以加以改变：从图中所示的构造到一般的可扩展和收缩的管形，如同支架一样。美国专利6,096,052(Callister等)和美国专利6,432,116(Callister等)描述了这种一般特性的装置，其所披露的全部内容以引用方式结合于本文中。

装置10可以加以构造、制作或含有支持或促进组织向内生长的材料。如在本文中所使用的，术语组织向内生长包括但不限于细胞增殖和/或生长，其导致在特定区域中、之上或周围形成组织，和/或在阻塞性装置中、之上或周围形成组织。这可以是上皮形成、瘢痕形成、或其它细胞生长或增殖。例如，支腿部分12、15和/或基质18可以结合一些材料，这些材料在体内促进上皮形成、内皮形成、肉芽形成或其它增生或组织生长反应，以便更有效地阻塞通道或导致该阻塞装置更牢固地附着于体腔壁。例如，聚酯纤维可以附着于装置10，以致进入和围绕该装置的组织向内生长将形成栓并从而阻塞将该装置植入其中的腔。在某些具体实施方式中，欲展开的壁的磨损突出部分(例如，喇叭形张开部分或突出部分)可以提供在插管20的远端部分上和/或提供在装置10上，以便磨损或剥露输卵管FT或装置10植入其中的其它体腔的上皮层，从而增强组织向内生长反应。当进入体腔时和/或当展开装置10时，这样的欲展开的壁磨损突出部分均可以被展开。

另外，如在下文详细描述的，物质如治疗剂、药物(例如，避孕激素、杀精子剂、精子发生抑制剂、抗微生物药、抗生素、抗真菌剂、化疗药物、生物制剂等)或生物因子(VEGf、FGF等)可以结合在该装置上或加入该装置内以便产生某些所希望的效应(例如，加速组织向内生长，预防/治疗感染，引起药物诱导避孕至少足够的时间以使植入的腔阻塞装置能够变得完全起作用，治疗相邻组织中的疾病或病变等)。当本发明的可植入装置用来阻塞输卵管、输精管的腔或其它体腔以便阻止妊娠时，在最初植入装置10以后的数周或数月内，该装置的腔阻塞效力(以及因而其作为避孕措施的可靠性)可能不会变得最大化，因为可能需要这样长的一段时间以便植入的装置10变得完全形成上皮或完成其它组织向内生长。在这样的情况下，大量的避孕药和/或杀精子剂可以结合在该装置上或该装置内，以便保证药物诱导避孕一段时间，该时间至少足以使该装置的腔阻塞效力能够达到最大化。在下文将描述特定物质的实例(例如，药物、治疗剂、生物因子等)，其可以加入本发明的装置10或任何其它腔阻塞装置或加到这些装置的上面。

图3A-3B显示用于该腔阻塞和/或物质递送装置10的OTW递送系统。如图3A所示，该系统一般包括腔阻塞和/或物质递送装置10、递送插管20(如上所述)以及改进的推进装置28a，该推进装置具有纵向通过其延伸的导线腔以致导线32可以穿过推进装置28a的腔、穿过腔阻塞和/或物质递送装置10以及穿过递送插管20的腔。可替换地，然而未在图中示出，推进头30a可以在其中具有槽，通过该槽导线32可以滑动，以致它将与推进器29a纵向并列地加以定位。可选地，导线32可以具有远端部分34，该远端部分比该导线的近端部分更柔软和/或要不然是可偏转的、柔性的或可控的。在操作中，可以将导线32推入所希望的体腔(例如，输卵管)，在该体腔中希望植入腔阻塞和/或物质递送装置10。其后，在其腔内具有装置10和推进器28a的递送插管20可以沿预先插入的导线推进到一位置，在该位置递送插管20的远端邻近它被希望植入装置10的位置。其后，可以将推进器28a沿导线32推进，以致推进器28a的扩大的远端30a将把腔阻塞和/或物质递送装置10排出到递送插管20的远端以外。然后装置10将在体腔内自动展开，以致该装置的第二支腿部分12连接该体腔壁。其后，可以将递送插管20、推进器28a和导线32移走，留下植入在该体腔内的装置10。

图4-4C显示特定的过程，其中示于图3A-3C的OTW系统用来在输卵管内植入腔阻塞和/或物质递送装置10。起初，导线32被推进通过子宫UT并进入输卵管FT。如在图4A中所看到的，将递送导管20(与定位在其中的收缩状态的装置10和推进器28a一起)沿导线32推进。其后，如图4B所示，将推进器28a沿导线32推进，以致推进器28a的放大的远端30a将装置10推到递送插管20的远端25以外。在离开递送插管20的远端25以后，装置10自动展开到其展开的构造，借此装置10的第二支腿部分12被推向输卵管FT的壁，从而将装置10保持在固定位置，如图4C所示。然后通过子宫UT取出递送插管20、推进器28a和导线32并移走，留下植入在输卵管FT内的装置10。植入以后，组织将向内生长进入装置10以引起输卵管FT的完全阻塞。至少在这样的组织向内生长正发生的期间，装置10可以流出一定量的物质(例如，避孕或杀精子物质)，其在患者中造成所希望的治疗效应(例如，避孕或杀精子)。可选地，装置10可以包括基质18(如上所述)，以促进所希望的组织向内生长和/或递送所希望的物质。

如果一个以上的装置10要植入受治疗者的体内，则无需移走递送插管20以递送另外的装置。例如，如果要在两个输卵管FT中植入装置10，那么递送导管20可以最初装有两个装置10，每个输卵管FT一个。在这样的情况下，医师可以通过患者的子宫插入递送导管20，并递送一个装置到两个输卵管FT的第一个，然后，在递送第一个装置10以后，医师可以将递送导管20插入另一个输卵管20并将第二装置10部署到另一个输卵管FT中而无需从子宫UT取出递送插管20。这具有以下优点：加快整个手术时间，因为无需为每个输卵管FT移走和更换递送插管20。另外，降低了手术的整个成本，因为仅使用了一个递送插管20和一个推进器28a来放置两个装置10。可替换地，本发明还便于将腔阻塞和/或物质递送装置10推进通过递送插管20的整个长度。在这样的情况下，递送插管20被推进到要放置装置10的位置。导线32可以帮助定位递送插管20。在可接受地放置递送插管20以后，可以从递送插管20移走导线32，然后可以将第一阻塞装置10以收缩状态的构造放置并通过其近端装入插管20的腔。在装置10已定位在递送插管20的腔内以后，标准推进器38(参见图2A和图2B)可以用来推进装置10使该装置通过递送插管20的长度并到达其远端25以外。然后装置10将展开并以上文所述的方式植入输卵管FT的腔内。

根据本发明的又一个方面，应当明了，扩大的推进头30或30a可以实际上在邻近于装置10的位置安装在导线32上，以致当导线32在远端方向上推进时(或当插管20在近端方向上取出时)，推进头30或30a将与它一起推进装置10。

示于图4A-4B中的系统类型的一个主要优点在于整个系统是可控的，因为可以将导线32的远端部分34制作成通过体通道被扭转或引导到其所希望的位置。小孔可以形成在装置10的中心顶点中，并且导线32可以穿过该孔。因而，这样扭转导线32对装置10可以没有显著效应，因为即使其处于在递送插管20内的收缩状态，仍然存在通过装置10的小孔，导线32穿过装置10。

导线32的远端部分34可以是柔性的并且可以结合常规的弹簧端部，或，可替换地，它可以用塑料或聚四氟乙烯涂层制成或结合塑料或聚四氟乙烯涂层以防止任何附着纤维对阻塞装置的任何阻碍。另外，装置10可以定位在导线32的(减)小直径段，并且这样的(减)小直径段可以比装置10长。这将允许导线32的(近端地或远端地)有限量的轴向运动，以进一步有助于该系统的可弯性和/或可控性。因而递送插管20可能能够为该导线支撑提供或多或少的支持，其取决于要通过的脉管系统或通道的环境和弯曲度。在这样的具体实施方式中(其中导线32在有限的范围内是轴向可移动的但不是完全可移动的)，可以允许，使用具有相对较大直径的远端部分的可控导线32，结合(使用)小轮廓递送插管20(例如，直径相同于或甚至小于导线32远端部分的直径的递送插管20)。本领域技术人员应当明了，通过使用球状导管或类似物，装置10可以是自动展开的，或它可以是压力展开的(例如，可塑性变形)。在某些自动展开的具体实施方式中，由于温度形状记忆或压力的释放、或任何其它适当方式的结果，装置10可以呈现其展开的构造。当装置10呈现其如图4C所示的展开构造时，装置10可以展开跨接它定位在其中的体腔并呈现一构造，其中形成在装置10中的任何导线通孔或开口将足够大以允许导线32通过展开的装置10收回并退回到递送插管20的腔以便取出，从而将装置10留在适当的位置。

图9和图9A示出了手术的一实施例，其中宫腔镜64用来观察和/或方便腔阻塞和/或物质递送装置10的植入。宫腔镜64包括具有腔或工作通道70的细长柔性的装置、发光透镜或端口68以及图像接收透镜或端口66。如图所示，最初，将宫腔镜64推进通过子宫UT然后进入近端的输卵管FT。然后将递送插管20推进通过宫腔镜64的工作通道70。通过宫腔镜64，医师可以观察到递送插管20推到了宫腔镜64的远端以外。长度指示着色区和/或标记72可以提供在递送插管20上的特定位置，以便指示递送插管20已从宫腔镜64的远端被推进的长度。因而，医师可以推进插管20直到他或她看到特定的着色区或其它长度标记72，该着色区或标记指示插管20已被推进到输卵管FT内的所希望的深度或位置。长度标记72可以形成在递送插管20上的多个位置，以通过宫腔镜64向医师指示递送插管20的远端已达到输卵管口OS远端的所希望的植入部位，通常在输卵管FT的壁内部分IMP之中或在子宫输卵管UTJ内。在某些情况下，装置10可以植入输卵管FT中的其它地方，如在输卵管FT的峡区、峡区的远端、或甚至在或靠近输卵管的壶腹区。在某些具体实施方式中，根据三个分开的标记72(例如，3种不同的着色区或可见的标记如标尺型线标)，医师将递送插管20选择性地推进到若干确定的植入部位之一(例如，在峡部，在峡部和壶腹之间的过渡段之间或跨越峡部和壶腹之间的过渡段，以及在壶腹)。确定递送插管20的插入位置或深度的目视方式的替换方式是利用基于超声波、电子或图像的引导。在超声波用来确定递送插管20位置的具体实施方式中，一个或多个产生回波的标志物可以放置在递送插管20的端部或在递送插管20上的其它地方和/或在递送插管20内的可植入装置10上，以便于超声成像和在超声引导下适当放置装置10。可选地，物理障碍物可以设置在递送插管20上以防止过插入。

放置该装置的另一种方式是借助荧光镜引导。在这种情况下，一个或多个不透射线的标志物可以设置在递送插管20的端部或在递送插管20上的其它地方和/或在递送插管20内的可植入装置10上，以便于在荧光检测的指引下确定递送插管20和/或装置10的位置。

在植入体内以后，腔阻塞和/或物质递送装置10可以持续递送(例如，洗脱)物质(例如，药物、治疗剂、生物制剂、蛋白质、杀精子剂、生物因子、细胞制剂、有益微生物等)一定时间。在这方面，装置10可以具有示于图中以及上文描述的构造和结构，可以构造为药物洗脱物质如包含在管状结构中的纤维，或可以具有任何其它适宜的构造或结构。根据已知的药物递送技术，从植入装置递送物质的速率和/或数量可以加以设计或控制，以控制剂量(例如，在子宫、输卵管、肺、肿瘤或其它组织、器官或解剖结构中的浓度)、递送位置(例如，全身、局部、表面、营养动脉中的定向下游等)以及由植入装置洗脱或用其它方法递送药物或其它物质的时间。此外，在某些方面，从装置10递送物质可能对患者的物理状态或体液的存在/流动敏感，如由装置10洗脱的和/或从装置10运送到另一个位置的物质，其原因是存在某些条件，如月经周期中的不同时间，或在昼夜循环期间不同的血液化学条件，或由于身体上或医学上的条件(如存在某些生物因子，呈现的血压，遇到的血流，或类似条件)引起的不同条件。

要从植入的管腔内装置洗脱或递送的物质可以以各种方式放置在装置10上或装置10内，其实施例示于图5A-7B中。例如，装置10或其某个部分可以由中空构件组成或包括中空构件(例如，管或中空纤维)，该中空构件具有腔或内腔，其中装有物质，然后借助以下方式可以从中空构件洗脱该物质：通过经中空构件的壁或部分的扩散，从形成在中空构件中的孔或开口渗出或运送出来，或任何其它适宜的方式。图5显示了装置10的一实施例，其中递送物质的基质18设置在装置10上。该基质18不仅起到用于组织向内生长的基质(例如，架子、形式或支撑结构)的作用，而且涂布以、浸渍以或含有一种物质，以致在植入装置10以后，该物质将洗脱自或用其它方法递送自基质18。图5A显示一实施例，其中基质18或其部分是由中空构件18a(例如，中空纤维)形成，该中空构件具有物质最初装在其中的腔38以及物质将通过其扩散或用其它方法穿过的壁36，从而导致从中空构件18a释放或洗脱物质。图5B显示另一个实施例，其中基质18或其部分是由中空构件18b形成，该中空构件具有壁40和内腔的腔，该腔通过形成在中空构件18b的壁40中的一端或其它地方的开口42而开放，以致装在中空构件18b的腔或内腔中的物质将从开口42出去，从而导致从中空构件18a释放或洗脱物质。可以挤压成形或用其它方法形成每个中空构件18a、18b，以致中空构件的内径、壁厚和/或出口开度大小控制从装置10洗脱或用装置10递送药物或其它物质的速率。药物或其它物质装入每个中空构件18a、18b的量或深度可以控制药物随时间的扩散(即，中空构件中的更多药物将保证更长的药物递送时间)。应当明了，另外或可替换地，示于图5A和图5B的中空构件18a、18b可以用来形成所有或部分的支腿部12和/或15，以致物质除了从基质18洗脱或递送物质，还将洗脱自支腿部12和/或15或由支腿部12和/或15递送，或作为从基质18洗脱或递送物质的替换方式。

图6-6C显示其它实施例，其中所有或部分的支腿部12和/或15被制作成装有并递送药物或其它物质。在某些具体实施方式中，所有或部分的支腿部12和/或15可以是中空的、多孔状的、可渗透的或海绵状的，以致它们可以装有药物或其它物质(参见图6B和图6C)或一个或多个容器构件可以连接到装置10以包含该药物或其它物质(参见图6A)。然后该药物或其它物质通过半渗透性膜或开口可以扩散出、漏出、运送出或用其它方法离开该容器。

例如，如图6A所示，装有药物或其它物质的半渗透性容器构件47可以连接到一个或多个支腿部12的末端，以致药物或物质将通过容器构件47的壁进行扩散，从而在所希望的时间段内将有效治疗剂量的药物或物质递送到受治疗者。容器构件47可以从植入装置10移走或不移走，并且在某些具体实施方式中，可以用另一个装满的容器构件47在原位更换容器构件47，同时装置10保持在适当位置。例如，在为了避孕将装置10植入输卵管FT内的应用中，借助宫腔镜64和适当的除去装置如抓取装置或镊子(其可以穿过宫腔镜64的工作通道70)，可以在较后的日期移走和/或更换容器构件47。可替换地，容器构件47可以再填充，例如通过注射器。

图6B示出了一实施例，其中支腿部12的部分48是中空的并且装有药物或物质，并且其中半渗透性窗50是用一种使药物或其它物质将通过其进行扩散的材料形成，以致有效治疗剂量的该药物或物质将在所希望的时间段内递送到受治疗者。

图6C示出了一实施例，其中支腿部12的部分44是中空的并且装有药物或物质，并且其中许多小孔46形成在支腿部12的那部分，以致药物或其它物质将渗漏或用其它方法流出这些小孔，并且有效治疗剂量的该药物或物质将在所希望的时间段内递送到受治疗者。

另外或可替换地，该物质可以包括或可以被包含在微粒中(例如，颗粒、珠、泡囊、气泡、水泡、包囊、脂质体、微囊等)，该微粒是布置在(例如，附着于或附加于)装置10的某部分上，以致在植入装置10以后将从该微粒释放该物质。

图7-7B显示另一个实施例，其中物质递送植入物52，如小丸或包囊，是与腔阻塞和/或物质递送装置10分开的，或可以附着于腔阻塞和/或物质递送装置10和/或与腔阻塞和/或物质递送装置10结合。例如，在为避孕目的将装置10植入输卵管FT中的具体实施方式中，可以在装置10的近端、之内、或远端植入避孕药物递送植入物52。在某些具体实施方式中，该小丸的基质可以是可生物降解的(例如，用聚乳酸、聚乙醇酸等制成)，以致在所希望的或预定时间以后，该小丸将溶解并消失。制备物质递送小丸或植入物的方法在本领域中是先前就已知的，包括那些在美国专利第3,625,214号、第3,991,750号、第5,855,915号和第6,306,914号中所描述的方法，将其全部内容以引用方式特意结合于本文中作为参考。

应该明了，该药物或其它物质可以以任何适宜的方式加入到装置10的任何部分或部件。例如，该药物或物质可以混合到一种材料中(例如，塑料)，在植入以后，该材料可以流动、溶解、熔化、渗出或用其它方法离开装置10。在这样的具体实施方式中，该药物或物质的分子可以依一定尺寸加以制备以便在塑料的聚合物链之间迁移或穿过，以致该药物或物质将在所希望的时间范围内从塑料中滤出或离开。在某些具体实施方式中，该药物或物质可以组成或加入涂层，该涂层被挤压或施加于定位在该装置中或装置上的所有或部分材料，以致该药物或物质将以所希望的速率或在所希望的时间范围内洗脱或离开涂层。在某些具体实施方式中，该药物或物质可以组成或可以加入涂层，该涂层被施加于全部或部分装置10(例如，支腿部12和/或15可以用一种材料如自动展开镍钛合金或其它金属制成，并且可以涂布以包括或含有该药物或物质的涂层)，以致该药物或物质将以所希望的速率或在所希望的时间范围内洗脱或离开涂层。在某些具体实施方式中，可以在支腿部12和/或15或可选的基质18或装置10的其它部分钻或用其它方式形成一个或多个孔、凹槽或其它结构，并且所希望的药物或物质可以放置在该孔、凹槽或其它结构中，以致该药物或物质将在所希望的时间范围内洗脱或离开该孔、凹槽或其它结构。可以选择该孔、凹槽或其它结构的直径和/或深度以控制该药物或物质洗脱或用其它方法离开该装置的速率和时间。在某些具体实施方式中，该物质可能对生理条件敏感，因此根据那些条件控制该物质的递送。例如，在为了避孕目的将该物质释放在输卵管内的情况下，该患者的月经周期可以在某种程度上控制该物质的释放。某些熟知的生化条件在从卵巢释放卵(本文称作排卵)时以及其后不久在子宫和输卵管内占优势。杀精子物质或其它类似避孕物质的小丸可以涂布以一种或几种物质，该物质响应在排卵时占优势的生化条件而可溶，但其它时间在子宫和输卵管中占优势的生化条件下是相对不溶的。这将导致主要在排卵时释放该物质，因而形成持久的避孕小丸，其精确地在有用时增强避孕。另一个响应生理条件释放该物质的实例是下述情况：响应增加的血流更多的物质释放，如定位在到肿瘤的营养动脉中的化疗药物。当血流减少时，会释放较少数量的化疗物质，当到肿瘤的血流中止时导致降低的全身效应。根据本发明也可以设计对血压、昼夜循环、以及类似因素的响应。

如图8和图8A所示，本发明还提供了可植入腔阻塞和/或物质递送装置54，该装置进一步包括标记或标志物60，其分散或伸出输卵管并进入子宫，用于直观证实以指示哪个输卵管在其内具有装置54。在此特定的非限制性实施例中，装置54包括网状体56，该网状体用来促进组织向内生长并阻塞网状体植入其中的输卵管或其它体腔。如图所示，臂58从网状体56伸出而指示器60连接于臂58。可选地，装置54的标记或标志物60和/或网状体56可以含有如上所述的物质(例如，避孕药物、抗真菌剂、抗生素、用于治疗STD如盆腔炎的试剂、杀精子剂等)。此外，可选地，这种标记或标志物60在后期可以是可溶解的或可生物降解的和/或可取回的和移走的，如通过如上所述的内镜或宫腔镜。在一些具体实施方式中，标记或标志物60或装置的任何其它部件可以从网状体移走，所述部件可以含有物质，如铜，其仅合乎短期植入的需要。

本发明的物质洗脱可植入装置10，54可以用于不同用途。例如，如上所述，在将装置10，54植入输卵管FT或女性泌尿生殖道中的其它地方以便阻断卵移行或植入的应用中，至少在植入管腔内装置以后的最初一段时间，装置10，54可以另外洗脱或递送女性避孕剂或杀精子剂以阻止妊娠。可以使用任何有效的避孕或杀精子剂，其使用量可导致所希望的避免妊娠的治疗效应。

可以使用的避孕药的具体实例包括：包含在Norplant系统中的避孕激素(例如，合成孕激素，即，具有分子式为(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)和分子量为312.45的左炔诺孕酮)和/或各种其它避孕激素制剂，其包括但不限于醋酸甲羟孕酮、炔诺酮庚酸酯、孕激素、左炔诺孕酮、左炔诺孕酮(作为孕激素)、炔雌醇(作为雌激素)、炔诺孕酮(作为孕激素)、与炔雌醇联合在一起的左炔诺孕酮、与炔雌醇联合在一起的炔诺酮庚酸酯、炔诺孕酮、米帕林等。米帕林不是一种激素。相反地，米帕林是一种可以用来引起化学的、非手术女性绝育的制剂。当将盐酸米帕林(或盐酸阿的平)小丸直接插入子宫时，米帕林会液化并流入输卵管，从而引起永久性瘢疤形成。虽然记录的与米帕林绝育有关的失败率和持久的副作用较低，但围绕米帕林的长期安全、效力、以及与上生殖道感染的联系存在争论。然而，与本发明的腔阻塞可植入装置结合或作为装置的一部分，将米帕林直接放入输卵管可允许使用相对较低水平的米帕林，其可促进在输卵管内的局部效应而不会有不适当的全身毒性。

在将装置10植入输卵管FT内以引起避孕的应用中，装置10可以递送一定量的避孕药，其a)对子宫组织(例如，子宫内膜)产生影响，以致卵子将不会植入在子宫UT内和/或b)引起排卵的中止。通常，递送的用来中止排卵的避孕物质的剂量高于递送的用来引起卵不植入在子宫内膜中的剂量。例如，装置10可以递送约10毫克至约70毫克的左炔诺孕酮(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。在剂量范围的较低部分的左炔诺孕酮的剂量(例如，从约10毫克/天至约30毫克/天)可以用来引起卵不植入在子宫内膜中，而在剂量范围的较高部分的剂量(例如，从约30毫克/天至约70毫克/天)可以用来引起排卵的中止。然而这些剂量可以改变并且本发明并不限于任何特定的剂量或任何特定的试剂。确实，要从装置10递送的特定避孕药的最佳剂量可以取决于各种因素，如患者的年龄，装置10植入输卵管FT中的特定位置，装置10是否仅植入一个输卵管FT或植入两个输卵管FT等。

可以使用的特定杀精子剂的具体实例包括但不限于：壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯铵以及正二十二烷醇。

此外，在任何涉及感染或微生物感染的应用中，该装置可以洗脱或递送抗微生物剂(例如，杀微生物剂、抗生素、抗病毒剂、抗异常细胞制剂(anti paracyte agent(s))等)。可以从植入装置洗脱或递送的抗微生物剂的具体实例包括但不限于：无环鸟苷；金刚烷胺；氨基糖苷类(例如，阿米卡星、庆大霉素以及妥布霉素)；阿莫西林；阿莫西林/克拉维酸钾；两性霉素B；氨苄西林；氨苄西林/青霉烷砜；阿托夸酮；阿奇霉素；头孢唑啉；头孢平；头孢噻肟；头孢替坦；头孢泊肟；头孢他啶；头孢唑肟；头孢曲松；头孢呋辛；头孢力新；氯霉素；克霉唑；环丙沙星；克拉霉素；克林霉素；氨苯砜；双氯西林；多西环素；红霉素；氟康唑；磷甲酸；更昔洛韦；加替沙星；亚胺培南/西司他丁；异烟肼；伊曲康唑+(伊曲康唑)；酮康唑；甲硝唑；萘夫西林；萘夫西林；制霉菌素；青霉素；青霉素G；戊烷脒；哌拉西林/他佐巴坦；利福平；奎奴普丁-达福普汀；替卡西林/克拉维酸钾；甲氧苄啶/磺胺甲异噁唑；万昔洛韦(Valacyclovir)；万古霉素；甲磺米隆；磺胺嘧啶银；莫匹罗星；制霉菌素；氟羟强的松龙/制霉菌素；克霉唑/倍他米松；克霉唑；酮康唑；布康唑；咪康唑；噻康唑；破坏微生物或使微生物丧失能力的去污剂类化学制剂(例如，壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯铵、欣生保、以及正二十二烷醇)；阻断微生物附着于靶细胞和/或抑制传染性病原体进入细胞的化学制剂(例如，硫酸化和磺化聚合物如PC-515(角叉菜胶)、Pro-2000、以及糊精2硫酸酯)；防止HIV或其它逆转录病毒在细胞中复制的抗逆转录病毒制剂(例如，PMPA凝胶)；攻击病原体的遗传学设计的或天然发生的抗体如遗传学设计自植物的抗病毒抗体，称作“植物抗体”；改变组织的状态以使组织不利于病原体的制剂(如改变阴道pH的物质(例如，缓冲凝胶和酸式(Acidform))或引起在阴道内产生过氧化氢的细菌(例如，乳酸干菌))。

此外，在某些应用中，物质洗脱可植入装置可以放置在靠近肿瘤的体腔中(例如，血管、支气管、肝管、胆总管、胰管等)并且该装置可以递送一种或多种抗肿瘤药以治疗肿瘤。在本发明中可以使用的抗肿瘤药的具体实例包括但不限于：通过攻击其DNA直接杀死癌细胞的烷化剂或其它试剂(例如，环磷酰胺、异磷酰胺)；通过抑制细胞DNA修复所必需的变化来杀死癌细胞的亚硝基脲或其它试剂(例如，卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))；通过干扰某些细胞功能(通常是DNA合成)来阻断癌细胞生长的抗代谢物和其它制剂(例如，6巯嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))；通过结合或插入DNA以及防止RNA合成而起作用的抗肿瘤抗生素和其它化合物(例如，阿霉素、柔红霉素、表阿霉素、去甲氧柔红霉素、丝裂霉素C以及博来霉素)；衍生自植物的植物(长春花)生物碱类和其它抗肿瘤药(例如，长春新碱和长春碱)；影响激素应答性癌生长的甾体激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂以及其它制剂(例如，三苯甲氨，单克隆抗体，芳香酶抑制药如氨鲁米特和福美坦，三唑抑制剂如来曲唑和阿那曲唑，甾体抑制剂如依西美坦)；抑制肿瘤的血管发生或血管形成的抗血管形成蛋白、小分子、基因治疗和/或其它制剂(例如，甲基苯丙胺-1(meth-1)、甲基苯丙胺-2、沙立度胺(沙利度胺)、贝伐单抗、角鲨胺、内皮抑素、血管生长抑素、抗血管生成核酶(Angiozyme)、AE-941(新伐司他)、CC-5013(血管生成抑制剂Revimid)、medi-522(整合蛋白抗体Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2、Panzem)、羧基酰氨基三唑(CAI)、考布他汀(combretastatin)A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD 121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞来昔布(西乐葆)、罗非克西(洛芬昔布)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或在Science Vol.289，pages1197-1201(August 17，2000)中确定的任何化合物)；生物反应调节剂(例如，干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体类、白介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)；PGDF受体拮抗剂，单克隆抗体，天冬酰胺酶，白消安，卡铂，顺铂，卡莫司汀，苯丁酸氮芥，阿糖胞苷，达卡巴嗪，依托泊苷，flucarbazine，氟脲嘧啶，吉西他滨，羟基脲，异环磷酰胺，伊立替康，洛莫司汀，美法仑(或苯丙氨酸氮芥)，巯嘌呤，甲氨蝶呤，硫鸟嘌呤，噻替哌，拓优得，托扑替康，曲奥舒凡，长春碱，长春新碱，mitoazitrone，奥沙利铂，丙卡巴肼，灰链菌素，紫杉醇，多西紫杉，这样的化合物的类似物/同源物和衍生物以及本文未列出的其它抗肿瘤药。

在某些具体实施方式中，腔阻塞和/或物质递送装置10、54可以用在抗肿瘤的应用中。在示于图10和图10A的实施例中，肿瘤T具有肉茎P，动脉A和静脉V穿过该肉茎。将本发明的腔阻塞和/或物质递送装置10植入动脉A中以阻塞动脉A，从而切断到该肿瘤的血流和/或向肿瘤T递送抗肿瘤物质或抗癌物质。在这些应用中的一些应用中，在植入装置以后至少最初的一段时间，植入的装置10可以继续允许血液或其它体液流过装置定位在其中的体腔并进入肿瘤(例如，直到向内生长进入装置10的组织阻塞血管或其它体腔的腔)。这样，在植入以后一段所希望的时间内，由装置10洗脱或递送的抗癌物质将被带入肿瘤T。其后，在所希望剂量的抗肿瘤物质已递送到肿瘤T以后，进入装置10的细胞向内生长会引起动脉A的逐渐和完全阻塞。这种到肿瘤T的血流的阻塞可以进一步用来抑制或杀死一些或所有未被抗肿瘤药杀死的剩余的肿瘤细胞。基于通过该营养血管的血流速率，可以控制药物的释放。当动脉A随时间阻塞时，将有较少总量的药物释放进入血流，因而将存在较小的化疗药物的全身效应，其通常导致较少的显著副作用。另一方面，基于减少的流动，血液中的抗肿瘤物质的浓度通常将稍微更浓些，这导致对肿瘤T的更浓但更局部化的治疗效应。

在示于图11-11B的本发明的应用的又一个实施例中，将可植入的管腔内装置10植入肺L中以阻断到部分肺L的气流。如在图11中所看到的，气管T分成右和左主干支气管MB。然后每个主干支气管MB分成许多次级支气管SB。在示出的特定非限制性实施例中，将装置10植入次级支气管SB，其通向左肺L的下叶。在植入以后，装置10可以引起次级支气管SB的立刻的或逐渐的完全阻塞，以致防止空气进入患病叶或肺实质区(其接受通过次级支气管SB的空气)。这样的渗漏或疾病可以来自，例如，破裂的气肿性大泡、创伤性肺穿刺或医源性肺破裂。在其它实例中，装置10可以构造成使得基本上不会阻断通过支气管的气流并且可能甚至行使架子或支架功能，其使支气管的腔保持打开。在任何一种类型的装置中，药物或物质可以由装置洗脱或递送到相邻的肺组织。例如，在已经将装置植入以阻塞向肺穿刺区的流动的情况下，该装置可以洗脱抗生素或其它试剂(例如，支气管扩张药、粘液溶解药、祛痰药等)以局部阻止或治疗在肺组织中存在的或正发展的任何感染或其它疾病。在将装置10植入支气管以治疗肺气肿或慢性阻塞性肺疾病的实例中，该装置可以洗脱治疗药剂，该治疗药剂可以有效地治疗潜在的疾病或其症状。

可以洗脱自该装置并用于治疗这样的肺疾病的药物的一些实例包括但不限于：抗微生物物质(其实例在上文中列出)；皮质类固醇如倍氯米松(二丙酸氯地米松、倍氯美松双丙酸)、氟羟强的松龙(曲安奈德)、氟尼缩松(氟尼缩松Aerobid)、氟替卡松(氟替卡松吸入剂Flovent)、布地奈德(普米克)、地塞米松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙(甲氢泼尼龙、甲强龙、甲基氢化泼尼松)、甲泼尼龙(甲基氢化泼尼松)、氢化可的松(氢可琥钠)、甲泼尼龙(甲强龙)；介质释放抑制剂或白细胞三烯调节剂(cromones)，如色甘酸钠(茚地尔)、奈多罗米钠(替拉特)；抗白细胞三烯药物，如白细胞三烯受体拮抗剂(例如，扎鲁司特(安可来))、白细胞三烯合成抑制剂(例如，苯噻羟脲(齐留通))以及其它抗白细胞三烯药物(例如，孟鲁司特(顺尔宁))、粘液溶解药和祛痰药(例如，guifenisn)；支气管扩张药，如β-肾上腺素能激动剂(例如，肾上腺素(Primatene)、异丙肾上腺素(喘息定)、乙基异丙肾上腺素(乙基喘息定)、间羟异丙肾上腺素(间羟喘息定、羟喘)、沙丁胺醇(舒喘灵、舒喘宁)、特布他林(博利康尼、叔丁喘宁)、比托特罗(甲磺酸比托特罗)、吡布特罗(Maxair)、沙美特罗(施立稳)、甲基黄嘌呤(例如，咖啡因、茶碱、氨茶碱以及胆茶碱(茶胺乙醇))以及抗胆碱能药(例如，阿托品、异丙托溴铵(爱喘乐))。

本领域技术人员应当明了，可以对上文描述的以及示于附图中的实施例进行各种改进、增加、删除、结合以及变化，而不偏离本发明的精神和范围。所有这样的合理的改进、增加、删除、结合以及变化均包括在本发明中。

Claims (37)

1.一种用于植入在人或动物受治疗者的体腔内的装置，所述装置包括：

管腔内构件，其可以植入体腔以引起所述体腔的阻塞，通过释放径向扩张力，所述管腔内构件展开成记忆构造；所述管腔内构件具有多个可扩展的支腿，每个所述支腿包括连接的第一支腿和第二支腿部分，多个所述第一支腿部分自中心顶点发散，所述第二支腿部分与所述第一支腿部分成一定角度连接，从而形成多个第二顶点，至少一个所述支腿包括腔，所述管腔内构件包括基质，用来促进组织或者细胞向内生长，以致向内生长进入所述装置的细胞或组织将阻塞把所述装置植入其中的体腔；以及

大量的治疗物质，包含在所述至少一个支腿腔内，以致在所述体腔内植入所述管腔内构件以后，所述物质将从所述支腿被持续递送到某些靶组织至少一定时间。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被植入输卵管或女性生殖道的其它腔中，并且在植入以后有效阻塞所述腔。

3.根据权利要求2所述的装置，其中由所述装置递送的所述治疗物质包括避孕药物。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述避孕药物物质是选自由下述物质组成的组：

合成孕激素、左炔诺孕酮、醋酸甲羟孕酮、炔诺酮庚酸酯、孕激素、左炔诺孕酮、左炔诺孕酮(作为孕激素)、炔雌醇(作为雌激素)、炔诺孕酮(作为孕激素)、与炔雌醇联合在 一起的左炔诺孕酮、与炔雌醇联合的炔诺酮庚酸酯、炔诺孕酮以及米帕林。

5.根据权利要求2所述的装置，其中由所述装置递送的所述治疗物质包括杀精子剂。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述杀精子剂是选自由壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯铵以及正二十二烷醇组成的组。

7.根据权利要求2所述的装置，其中由所述装置递送的所述治疗物质包括抗微生物剂。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述抗微生物制剂是选自由下述组成的组：无环鸟苷，氨基糖苷类，庆大霉素，妥布霉素，阿莫西林，阿莫西林+克拉维酸钾，两性霉素B，氨苄西林，氨苄西林/青霉烷砜，阿托夸酮，阿奇霉素，头孢唑啉，头孢平，头孢噻肟，头孢替坦，头孢泊肟，头孢他啶，头孢唑肟，头孢曲松，头孢呋辛，头孢力新，氯霉素，克霉唑，环丙沙星，克拉霉素，克林霉素，氨苯砜，双氯西林，多西环素，红霉素，氟康唑，磷甲酸，更昔洛韦，加替沙星，亚胺培南，西司他丁，亚胺培南+西司他丁，异烟肼，伊曲康唑，酮康唑，甲硝唑，萘夫西林，萘夫西林，制霉菌素，青霉素，青霉素G，戊烷脒，哌拉西林，他佐巴坦，哌拉西林+他佐巴坦，利福平，奎奴普丁，达福普汀，奎奴普丁+达福普汀，替卡西林，克拉维酸钾，替卡西林+克拉维酸钾，甲氧苄啶，磺胺甲异噁唑，甲氧苄啶+磺胺甲异噁唑，万昔洛韦，万古霉素，甲磺米隆，磺胺嘧啶银，莫匹罗星，制霉菌素，氟羟强的松龙，制霉菌素，氟羟强的松龙+制霉菌素，克霉唑+倍他米松，布康唑，咪康唑，噻康唑，破坏微生物或使微生物丧失能力的去污剂类物质，壬苯 聚醇-9，辛苯昔醇-9，苯扎氯铵，欣生保，正二十二烷醇，阻断微生物附着于靶细胞和/或抑制传染性病原体进入细胞的化学制剂，硫酸化和磺化聚合物，角叉菜胶，Pro-2000，糊精2硫酸酯，抗逆转录病毒制剂，PMPA凝胶，攻击病原体的遗传学设计的或天然发生的抗体，改变组织的状态以使组织不利于病原体的制剂，改变阴道pH的物质，缓冲凝胶，酸式，引起在阴道内产生过氧化氢的微生物，以及乳酸杆菌。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被植入输精管的腔或男性生殖道的其它腔中并在植入以后有效阻塞所述腔。

10.根据权利要求9所述的装置，其中由所述装置递送的所述治疗物质包括杀精子剂。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述杀精子剂是选自由壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯铵以及正二十二烷醇组成的组。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被植入支气管或所述肺的其它腔中。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述物质随时间逐渐释放。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述支腿具有布置在其上的物质递送微粒。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述支腿进一步包括多个孔并且其中所述物质最初包含在所述腔内并通过所述孔递送。

16.根据权利要求1所述的装置，其中所述物质最初包含在所述基质内。 

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述基质包括中空纤维并且其中所述物质最初包含在所述中空纤维内。

18.根据权利要求16所述的装置，其中所述基质包括孔并且其中所述物质最初包含在所述孔内。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述物质最初包含在物质递送植入物内，所述植入物可植入在所述管腔内构件附近。

20.根据权利要求1所述的系统，其中所述管腔内构件包括包囊，所述物质最初包含在所述包囊内。

21.根据权利要求20所述的系统，其中所述包囊是可再填充的。

22.一种用于在人或动物受治疗者中引起避孕的系统，所述系统包括：

可扩展的阻塞构件，其可以植入所述受治疗者的生殖通道，所述阻塞构件a)在第一构造是易放置的，其中它足够紧凑使得所述阻塞构件被推入到所述生殖通道以及b)其后通过释放径向扩张力，扩展到第二构造，其中所述阻塞构件连接所述生殖通道的壁，所述阻塞构件具有多个可扩展的支腿，每个所述支腿包括连接的第一支腿部分和第二支腿部分，多个所述第一支腿部分自中心顶点发散，所述第二支腿部分与第一支腿部分成一定角度连接，从而形成多个第二顶点；

中空纤维，每个所述中空纤维包括腔，以及

大量的避孕物质，所述避孕物质以足够的量从所述中空纤维的腔递送，以便在生殖通道内植入所述阻塞构件以后，在所述患者中引起药理性避孕效应一段时间以提高避孕。

23.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质包括激素。 

24.根据权利要求23所述的系统，其中所述物质包括孕激素。

25.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质包括合成孕激素。

26.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质包括左炔诺孕酮。

27.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质包括(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。

28.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质包括分子量为312.45的(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。

29.根据权利要求22所述的系统，其中所述阻塞构件经尺寸确定并被构造成能够植入输卵管的腔内。

30.根据权利要求22所述的系统，其中所述阻塞构件促进组织或细胞向内生长进入所述阻塞构件。

31.根据权利要求22所述的系统，其中所述物质随时间逐渐释放。

32.根据权利要求22所述的系统，其中所述阻塞构件引起所述生殖通道的可逆阻塞。

33.根据权利要求32所述的系统，其中，通过除去至少部分所述阻塞构件和任何已生长进入所述阻塞构件或部分所述阻塞构件的组织，所述生殖通道的阻塞是可逆的。

34.根据权利要求22所述的系统，其中所述阻塞构件引起炎性反应，所述炎性反应会增加所述生殖通道的所述腔的阻塞。 

35.根据权利要求22所述的系统，其中所述阻塞构件进一步包括将所述阻塞构件固定于所述生殖通道的壁的装置。

36.根据权利要求35所述的系统，其中将所述阻塞构件固定于所述生殖通道的壁的装置包括机械固定装置。

37.根据权利要求35所述的系统，其中将所述阻塞构件固定于所述生殖通道的壁的装置包括粘结剂。 

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