CN1830395A - 具有可变侧开孔的活组织检查装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种获取组织样本例如乳房组织活组织检查样本的活组织检查装置和方法。该活组织检查装置可包括:具有远侧穿刺尖短的外部插管;切割器腔;与切割器腔连通的侧组织开口;以及至少一个设置在侧面组织开口远侧的流体通道。内部切割器可在切割器腔中行进经过侧组织开口,以切割组织样本。在将组织样本切下之后,并在内部切割器回缩到侧组织开口近侧之前,切割器可用于交替覆盖和揭开设置在侧组织远侧的流体通道。

Description

具有可变侧开孔的活组织检查装置
相关申请的交叉参考
本申请交叉引用下列共有的专利申请并将它们引入作为参考:2003年9月30日以Hibner等的名义提交的名称为“具有内部样本收集机构的活组织器械”的美国专利申请10/676,944;以及2003年12月10日以Cicenas等的名义提交的名称为“具有样本管的活组织检查装置”的美国专利申请10/732,843。
技术领域
本发明总的涉及活组织检查装置,更具体地说,涉及具有用于切割组织的切割器的活组织检查装置。
背景技术
组织的诊断和治疗是一个正在进行研究的领域。用于获取组织样本以进行后续取样和/或测试的医疗装置是本领域公知的。例如,现在市售商品名为MAMMOTOME的活组织检查器械可从EthiconEndo-Surgery Inc.购买到,用于获取乳房活组织检查样本。
下列专利文献公开了各种活组织检查装置,并将它们的全部内容引入作为参考:2001年8月14日授权的US6,273,862;2001年5月15日授权的US6,231,522;2001年5月8日授权的US6,228,055;2000年9月19日授权的US6,120,462;2000年7月11日授权的US6,086,544;2000年6月20日授权的US6,077,230;2000年1月25日授权的US6,017,316;1999年12月28日授权的US6,007,497;1999年11月9日授权的US5,980,469;1999年10月12日授权的US5,964,716;1999年7月27日授权的US5,928,164;1998年7月7日授权的US5,775,333;1998年6月23日授权的US5,769,086;1997年7月22日授权的US5,649,547;1996年6月18日授权的US5,526,822;以及2003年10月23日公开的Hibner等申请的的美国专利申请2003/0199753。
这些通常已知为真空辅助针芯活组织检查装置包括有利的特征,其中较大的样本通过真空辅助吸入并由切割器切割。这些较大的样本在为了诊断目的而获取更可能包括至少一部分可疑病变的样本方面比针吸活组织更有利。此外,一些这些已知的活组织检查装置能够获取多个样本而无需移开探头。这缩短了持续的时间,并减少了取样之间的程序的不便。此外,这还有利于获取足够的样本,以完全切除可疑病变。
这些活组织检查装置探头的宽侧开孔与真空辅助、特别是与单独的真空腔结合,具有很多有利的特征。然而,也存在皮肤附近的病变难以采用针芯活组织检查探头进行活组织检查的情况。这在对较小的乳房进行取样时更经常面临挑战,尤其是当在沿接触方向限制选择的定位夹具中进行压缩时,更是如此。如果探头的侧开孔部分地暴露,则当探头中的样本槽(bowl)暴露于大气压下时,真空辅助就会失效。而且,在切割器行进到组织中之前,皮肤可能脱垂到样本槽中,导致对皮肤的刨削,增加了后续过程的痛苦和疤痕。
因此,非常需要这样一种针芯活组织检查装置,其能对靠近皮肤的可疑病变进行活组织检查。
发明内容
本发明通过提供一种针芯活组织检查装置来解决现有技术的这些和其它问题,所述装置具有带侧开孔的探头组件,所述侧开孔选择地具有用于取样的纵向尺寸。一个近侧封闭构件可选择地定位于侧开孔内,使其近端部分被封闭,否则当切割器管回缩然后取样时,外层皮肤可能脱垂到侧开孔中。从而避免了不适以及影响外貌的疤痕,同时仍保留了获取患者皮肤附近病变的组织样本的能力。
在与本发明的方面一致的一个方面,通过一接合结构保持一设备,该设备包括一弯曲部分,该弯曲部分的大小设置成与围绕侧开孔的至少近侧部分的一部分探头相对应,该接合结构连接到所述弯曲部分上并对准成至少部分包围和接合探头。当需要时,一与弯曲部分相连的夹持部分使用户可将弯曲部分纵向定位于侧开孔的近侧部分上。从而为活组织检查装置提供了额外的能力,即使是当其操作需要在随后平移以获取另一样本之前将切割器管完全回缩以除去组织样本时也是如此。
在本发明的另一方面,可通过如下步骤进行一种对患者皮肤附近的病变进行活组织检查的方法:在切割器腔中将切割器管向远侧平移到封闭靠近切割器腔远端的侧开孔的最远侧位置;将切割器腔插入穿过患者皮肤,其中使侧开孔与病变对准;将切割器腔回缩到远离患者皮肤外表面的位置,其中侧开孔的近侧部分靠近患者皮肤延伸;将组织脱垂到侧开孔中;以及向远端平移切割器腔,以切割组织样本。采用切割器管本身来封闭暴露于患者皮肤外面的部分侧开孔,防止了在切割循环中对皮肤进行刨削。
(1)本发明涉及一种活组织检查装置,包括:
一穿刺管,其具有靠近其远端的侧开孔,所述侧开孔在穿刺管中限定了一槽部分,以用于收纳通过侧开孔脱垂的组织;
一切割器管,其可在穿刺管中沿纵向平移;
一切割器驱动组件,其被可操作地构造成向远侧平移切割器管经过侧开孔,从而对脱垂的组织进行切割;以及
一封闭构件,其可经过侧开孔的近侧部分可选择地定位。
(2)如项目(1)所述的活组织检查装置,其中,所述封闭构件包括探头套管。
(3)如项目(2)所述的活组织检查装置,其中,探头套管包括可选择地从切割器管上拆下的卡圈。
(4)如项目(2)所述的活组织检查装置,还包括:
一真空辅助系统;以及
一真空腔,其沿着穿刺管的长度连接,并与其槽部分流体连通,形成真空辅助探头和真空辅助系统;
其中,探头套管还包括一圆周部分,该圆周部分具有能接合穿刺管和真空腔的形状。
(5)如项目(2)所述的活组织检查装置,其中,探头套管包括在近侧连接的致动器,该致动器具有适于由用户握持的形状。
(6)如项目(1)所述的活组织检查装置,其中,切割器腔包括一穿刺尖端,其中从侧开孔的远端到穿刺尖端的最远端的死区纵向距离小于7.8mm。
(7)如项目(6)所述的活组织检查装置,其中,死区的纵向距离大约为6mm。
(8)如项目(1)所述的活组织检查装置,其中,封闭构件包括切割器的近侧部分,并且切割器驱动组件被可操作地构造成执行切割循环,其中近侧部分从完全封闭侧开孔的最远侧位置平移到部分封闭侧开孔的更近侧的位置。
(9)如项目(8)所述的活组织检查装置,还包括控制电路,其被可操作地构造成致动切割器驱动组件,以使切割器管回缩到部分阻塞侧开孔的封闭位置,然后使切割器管平移到最远侧位置,从而获取长度减小的组织样本。
(10)如项目(8)所述的活组织检查装置,还包括:
一平移传感器,其响应于切割器管的纵向位置产生位置信号;以及
一存储器,其包含与在侧开孔的远端和近端之间的纵向位置相对应的封闭位置值;
其中,控制电路被进一步可操作地构造成获取封闭位置值,以将当前位置信号与所述封闭位置值比较,并致动切割器驱动组件达到该封闭位置值。
(11)如项目(10)所述的活组织检查装置,还包括用户输入,其被可操作地构造成在存储器中设定所述封闭位置值。
(12)本发明还涉及一种用于封闭侧开孔的近端部分的设备,所述侧开孔靠近活组织检查装置探头的远端,所述探头限定了一切割器腔,该切割器腔包含一平移切割器管,用于切割通过侧开孔脱垂到的组织样本,该设备包括:
一弯曲部分,其大小设置成与环绕侧开孔的至少近端部分的一部分探头相对应;
一接合结构,其被连接到所述弯曲部分上,并对准成至少部分包围探头和接合探头;以及
一夹持部分,其被连接到所述弯曲部分上,用于纵向地将所述弯曲部分定位在侧开孔近侧部分上。
(13)如项目(12)所述的设备,其中,探头包括带侧开孔的切割器腔和与切割器腔的远端连接并与其连通的真空腔,其中所述接合结构对准至少部分切割器腔和真空腔。
(14)本发明还涉及一种对靠近患者皮肤的病变进行活组织检查的方法,包括:
在切割器腔中将切割器管向远侧平移到最远侧位置,从而封闭靠近切割器腔远端的侧开孔;
将切割器腔插入穿过患者皮肤,其中使侧开孔与病变对准;
将切割器腔回缩到远离患者皮肤外表面的位置,其中使侧开孔的近侧部分靠近患者皮肤外表面延伸;
将组织脱垂到侧开孔中;以及
向远侧平移切割器腔,以对组织样本进行切割。
(15)如项目14所述的方法,其中,回缩切割器腔还包括接收与在侧开孔的远端和近端之间的位置相对应的值,以及将靠近病变的位置限定成该值。
(16)如项目(15)所述的方法,还包括引导气体真空压力通过探头将组织脱垂到侧开孔中。
(17)如项目(15)所述的方法,还包括引导气体压力通过真空腔到达切割器腔的远端,进入切割器管远端,并将气体真空压力施加到切割器管的近端,以通过切割器管进行组织样本的回收。
(18)如项目(14)所述的方法,还包括:
重新定位探头,并由此向远侧完全包围探头的侧开孔;
将切割器腔回缩到靠近侧开孔近端的位置,从而将侧开孔完全暴露于组织;
将组织脱垂到侧开孔中;以及
向远端平移切割器腔,对组织进行切割。
(19)如项目(14)所述的方法,还包括感知当前切割器管,以及响应于所感知的位置闭环控制切割器管的位置。
通过附图以及对其的说明,本发明的这些以及其它目的和优点将更加明显。
附图说明
尽管说明书以具体指出并清楚地要求本发明的权利的权利要求书结束,应当理解,参照下列描述并结合附图,将会更好地理解本发明,其中:
图1是带有具有收集软组织的长冲程切割器的手持件的针芯取样活组织检查系统的局部等轴测图及局部示意图,所述手持件描绘为与探头组件分离的机架;
图2是图1的探头组件的分解等轴测图;
图3是去除了左手柄外壳的探头组件的等轴测图,显示出处于第一、完全缩回位置的切割器,并且在将组织样本从切割器的远端除去之后,组织样本显示为存放于手柄的组织取样表面上;
图4是机架的分解等轴测图;
图4A是探头组件以及机架的远端部分的俯视剖面图,显示出切割器位于第一完全缩回位置;
图5是探头以及探头套管的沿着图1中的线5-5截取的前主视图;
图6是图1的探头套管的等轴测图。
图7A是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图,其中探头套管位于暴露侧开孔的近侧位置;
图7B是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图,其中探头套管位于部分封闭侧开孔的更远侧的位置;
图7C是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图,其中探头套管位于完全封闭侧开孔的最远侧的位置;
图8A是图7B的探头和探头套管沿着纵向中心线8-8截取的左侧视图,其中采用真空辅助使组织脱垂于探头的槽中;
图8B是图7B的探头和探头套管沿着纵向中心线8-8截取的左侧视图,其中采用真空辅助使组织脱垂于槽中,并随着切割器管在探头的切割器腔中的旋转和平移,将切割的组织吸入样本腔中;
图8C是图7B的探头和探头套管沿着纵向中心线8-8截取的左侧视图,其中采用真空辅助,以通过真空腔将压缩空气提供到完全平移的切割器管的远端,经样本腔回收完全切割下来的组织样本;
图9是一可选择的活组织检查系统的局部等轴测图和局部示意图,该系统包括具有短冲程切割器的手持件,所述短冲程切割器被有利地构造成能进行封闭探头的侧开孔近侧部分以获取外表面附近的活组织检查样本的切割冲程;
图10是图9中的手持件的探头组件的等轴测图,其中机架被去除;
图11A是图10的探头组件的沿着线11-11截取的等轴测截面图,其中切割器和托架组件定位于近侧位置;
图11B是图10的探头组件的沿着线11-11截取的等轴测截面图,其中切割器和托架组件定位于近端位置与远端位置之间;
图11C是图10的探头组件的沿着线11-11截取的等轴测截面图,其中切割器和托架组件定位于远端位置;
图12是图10的探头组件的分解等轴测图;
图13A是图10的探头组件的探头沿着纵向中心线截取的示意性的左侧视图,其中切割器位于紧邻探头侧开孔的完全回缩位置;
图13B是图10的探头组件的探头沿着纵向中心线截取的示意性的左侧视图,其中切割器位于在侧开孔下方的探头槽内的部分封闭位置,当真空辅助用于将组织脱垂进入侧开孔的远侧部分中时,暴露的切割器用于密封插入组织中的插入点;
图13C是图10的探头组件的探头沿着纵向中心线截取的示意性的左侧视图,其中当真空辅助用于向近侧推拉在切割器中的切割的组织样本时,切割器全部向远端平移;以及
图14是图1和9的探头组件的探头远端的左侧视图,其中穿刺尖端的长度减小。
具体实施方式
针芯取样活组织检查装置为除去组织样本提供了的附加的弹性,当侧开孔的远端部分置于可疑病变旁边时,通过在探头中与外部组织层与探头接触的位置相对应的位置具有封闭侧开孔近端部分的能力,使所述组织样本靠近插入点停留。近侧封闭结构可通过可连接于通常公知的活组织检查装置上的独立构件提供,以经济的方式影响存在的资本投资。在第一种示例性方案中,当需要侧开孔具有可变的尺寸时,采用一种具有长冲程切割器的活组织检查装置,为了收回组织样本,所述切割器在样本之间完全从探头中缩回。可选择地,在第二种示例性方案中,能够不依赖于切割器位置进行组织样本收回的活组织检查装置适于将切割器用作近侧封闭结构,以实现可变尺寸的侧孔。
长冲程活组织检查装置:
在图1-3中,活组织检查系统10,(其在前面引入的美国专利NO.6,273,862中描述得更为详细)与真空辅助结合进行长切割冲程,以获得多个大小一致的针芯活组织检查样本,其适合于诊断和治疗处理,而无需移出探头(也称针、芯棒)来回收每个样本。尽管在探头12中保留长的侧开孔(口)14在许多情况下对于回收相对较大的样本是非常有用的,但存在可疑病变被反映成靠近外层皮肤的情况。定位探头12来进行这种活组织检查将会把侧开孔14的近侧部分暴露于患者体外,这使活组织检查系统10的气动结构失去作用。此外,应当理解,随后的切割冲程可刨削下部分皮肤,其脱垂到侧开孔14中,不必要地增加了不适并在插入点留下疤痕。有利地,近侧开孔封闭构件(在图1的示例性方案中描绘为探头套管16)有利地夹钳于探头12上并可在远侧定位,以在需要时选择地覆盖侧开孔14的近侧部分。
活组织检查系统10包括具有与探头12近侧地连接的手柄20的探头组件18。活组织检查系统10还包括可拆卸的机架22,其用作手动用户界面,并与可远离诊断系统(例如,核磁共振成像(MRI))(未示出)远程定位的控制模块24机械和电连接。控制模块24包括流体收集系统26,控制单元28,以及输电源30。手柄20可拆卸地连接于可拆卸的机架22上。它们一起构成了重量轻、人机工程学地成型、可手动操作的部分,称为活组织检查装置(“手持件”)32。手持件32通过第一真空管34和第二真空管36与流体收集系统26流体连通。第一及第二真空管34、36分别通过第一连接器38和第二连接器40可拆卸地连接于流体收集系统26上。第一连接器38具有一内接合件42和一与第一真空管34连接的外接合件44。第二连接器40具有一个外接合件46和与第二真空管36连接的内接合件48。连接器的外接合件与内接合件42-48以这种方式连接,即,可防止将第一和第二管34、36偶然切换成与流体收集系统26接通。可拆卸的机架22包括第一可旋转轴50、第二可旋转轴52以及控制索54。有利地,第一及第二可旋转轴50、52具有柔性,从而使操作人员可以很容易地用单手操作手持件32。控制索54可操作地将手持件32与输电源30和控制单元28连接。
为了描述的清楚起见,可拆卸的机架22和手柄20是分开的,尽管应当理解它们在操作过程中会装配在一起。一对翼片60、62从机架上壳64的每侧横向突出,并插入手柄20的中空手柄外壳70的左侧和右侧底切凸缘66、68中。在中空手柄外壳70上设置多个凹痕72,以改善操作人员对手持件32的握持。在机架22的下壳76中的管狭槽74为第一和第二真空管34、36提供了间隙。第一开关78、第二开关80和第三开关82安装于可拆卸的机架22的远侧部分,从而医生能够用单手操作手持件32,而另一只手则可自由操作超声成像装置或类似装置。开关78、80、82与控制单元28结合,用于操作输电源30和流体收集系统26。在可拆卸机架22的远端设置一个脊84,以帮助操作人员握持手持件32并操作开关78、80和82。脊84还可为操作人员提供有关正确握持手持件32的部位触觉参考。
手柄20包括窗口86,从而第一真空管34的一部分可以被观察到。第一和第二真空管34、36由柔性、透明或者半透明材料制成,例如硅树脂管材。这使得可对流经管34、36的材料进行视觉观察。通过在手柄20中设置窗口86,操作人员可观察到第一真空管34中的流动,而不需要从探头12插入的组织上转移视线。在中空手柄外壳70的远端设置横向开口88,使得能够从任一侧接触组织取样表面90。从手术患者取出的组织由操作人员或者助手从组织取样表面90回收。
图2是手柄20的分解等轴测图。手柄外壳70由左手柄外壳92和右手柄外壳94形成,每个都由刚性、生物相容性塑料例如聚碳酸酯注塑成型。当手柄20最后组装时,左和右手柄外壳92、94通过沿着连接边缘96超声波焊接连接在一起,或者通过任何几种本领域公知的其它方法连接。
探头12包括细长的切割器管98,其通常由金属制成,其限定了一个切割器腔100。在切割器管98远端的一侧是用于收纳将从手术患者获取的组织的侧开孔14。沿着切割器管98一侧连接的是一细长的管状金属真空室管102,其限定了真空腔104。切割器腔100经由设置于由侧开孔14限定的“槽”108的底部中的多个真空孔106与真空腔104流体连通。这些孔106小到足够除去流体,但又不大到足够使切下的组织部分通过与真空室管102流体连通的第一真空管34除去。锋利的金属远端110与探头12的远端连接。其设计用于穿刺软组织,例如乳房。在该实施例中,锋利的远端110是一个三面、金字塔形的尖,但是尖端的外形也可具有其它形状。
仍参照图2,探头12的近端与接头套管112连接,所述接头套管112具有一穿过其中的纵向内孔114,一加宽的中央部分116以及一穿过加宽的中央部分116的横向开口118。接头套管112在左右手柄外壳92、94之间安装于从每个手柄外壳92、94上突出的一对接头套管肋120上。一细长的金属管状切割器122在接头套管112的纵向内孔114和探头12的切割器腔110中轴向对齐,从而切割器122可沿远端和近端方向很容易地滑动。一对切割器导向件124整体模制于每个手柄外壳92、94中,以将切割器122可滑动地保持在与切割器管98的近端同轴地对准的位置。切割器122具有贯穿其全长的样本腔126。切割器122的远端非常锋利,形成刀片128,用于当切割器122旋转时切割保持在刀片128上的组织。切割器122的近端与切割器齿轮132的切割器齿轮内孔130的内侧连接。切割器齿轮132可以是金属或者聚合材料的,并具有多个切割器齿轮齿134,如本领域公知的那样,每个齿具有一个典型的正齿轮的齿结构。
仍参照图2,切割器齿轮132由细长传动齿轮136驱动,所述细长传动齿轮136具有多个设计用于与切割器齿轮齿134相啮合的驱动轮齿106。传动齿轮136的作用是当切割器齿轮132和切割器122沿纵向来回平移时使它们旋转。传动齿轮136可由金属,例如耐用的有一定强度的不锈钢或者与MRI相容的非铁的材料制成。远侧驱动轮轴138从传动齿轮136的远端突出,并安装于模制在左手柄外壳92内侧上的轮轴支撑肋140中。一齿轮轴142从传动齿轮136的近端突出,并由同样模制在左手柄外壳92内侧上的齿轮轴支撑肋(未示出)支撑。左横向销146与齿轮轴142的近端连接,作为用于旋转地接合传动齿轮136的部件。
仍参见图2,设置托架148来保持切割器齿轮132,并且当其沿着近侧和远侧方向旋转时运送切割器齿轮132。在该示例性方案中,托架148由刚性聚合物模制成,形成具有贯穿其中的螺纹内孔150的圆柱形,并具有从其一侧延伸的托架底座152。底座152具有在其中形成的凹槽154,以可旋转地保持切割器齿轮132的正确定向,使切割器齿轮齿134与传动齿轮齿137正确啮合。托架148经螺纹内孔150与平行于传动齿轮136的细长螺杆156连接。螺杆156具有多个常见的导螺纹158,并可由不锈钢制成。螺杆156沿着一个方向的旋转引起托架148向远侧运动,而螺杆156的反向的旋转引起托架148向近侧移动。而切割器齿轮132根据螺杆旋转的方向向远侧和近侧运动,使切割器122前进或者回缩。在该方案中,螺杆156显示为具有右螺旋线,从而顺时针旋转(从近侧向远侧方向观察)引起托架148沿着远侧方向平移。螺杆156还可采用左螺旋线,只要在控制单元28中设定这样进行即可。远侧螺杆轮轴160和近侧螺杆轴162分别从螺杆156的远端和近端伸出。远侧螺杆轮轴160可旋转地安装于右手柄外壳94的远侧螺杆支架48中,而近侧螺杆轴162可旋转地安装于同样位于右侧手柄外壳94中的近侧螺杆支架164中。右侧横销166与螺杆轴162的近端连接,作为旋转接合的部件。
图2-3还显示了前面提到的第一和第二真空管34、36。第一真空管34的远端与紧紧插入接头套管112的横向开口118中的聚合真空配件168连接。这使得切割器腔100中的流体可流到流体收集系统26中。第一真空管34可容纳于中空手柄外壳70中螺杆156和传动齿轮136上方的开放空间中,并通过开口170穿出中空手柄外壳70的远端。第二真空管36与细长金属管状组织去除器172流体连接。第二真空管36与第一真空管34并排从中空手柄外壳70的开口170穿出。一个过滤器174与组织去除器172的远端连接,以防止组织碎片部分穿过它通过并进入流体收集系统26中。组织去除器172可滑动地插入到管状切割器122中。在活组织检查仪器的操作过程中,组织去除器172始终是静止的,并安装于一对设置在左和右手柄外壳92、94内侧的近侧支架176上。当切割器122完全回缩到第一位置时,组织去除器172的远端大致与切割器的远端平齐。切割器122的远端在位于其第一完全回缩位置时,略微在垂直壁178的远侧,该垂直壁178靠近并垂直于组织取样表面90。
在图3中,右接触孔180显示于右手柄外壳43的近端。右接触孔180为螺杆156的近端提供了接触,使其操作上与输电源30接合。同样地,左接触孔(未示出)设置在左手柄外壳92中,以为传动齿轮136的近端提供接触,使其操作上与输电源30接合。
组织去除器172具有两个作用。第一,它帮助排空切割器腔100中含有的流体。这通过将第二真空管36与组织去除器172的近端连接来实现。由于组织去除器172的远端插入切割器腔100中,切割器腔100与流体收集系统26流体连通。第二,组织去除器172按如下方式从切割器122上去除组织。当获取组织样本后,切割器122行进到刚好位于侧开孔14远侧的第四位置,并将切下的组织部分184捕获于切割器122的远端的样本腔126中。然后切割器122平移到第一位置,从而切割器刀片128刚好在垂直壁178的远侧。在切割器122的该位置,组织去除器172(始终保持静止)的远端大致与切割器122的远端平齐。因此,样本腔126中含有的具有较大尺寸的组织部分都被推出样本腔126,并置于组织取样表面90上。然后组织部分184可被操作人员或助手回收。
特别参照图3,除去了左手柄外壳92的手柄20的等轴测图显示了图3描述的组成元件的布置。同样为了清楚起见,省去了部分第一真空管34。托架148显示处于完全回缩位置,从而切割器122也位于完全回缩位置,或第一位置。刀片128稍微位于手柄外壳70上的垂直壁178的远侧。托架148的底座152适于沿着中空手柄外壳70的底部内侧上的托架引导表面168滑动。切割器轴向传动系统188包括托架148、螺杆156以及螺杆轴162。切割器旋转传动系统190包括传动齿轮136、切割器齿轮132以及齿轮轴142。
图4是可拆卸的机架22的分解等轴测图。机架上壳64和机架下壳76每个都由刚性、生物相容的塑料例如聚碳酸酯注塑成型。当最后组装时,外壳64、76通过螺钉(未示出)或本领域公知的其它类型的紧固件插入多个对齐的孔192中而连接在一起。齿轮驱动轴194和螺杆驱动轴196包含于可拆卸机架22的近端封闭部分。这些轴从具有沟槽200的护孔环198伸出。所述沟槽200分别可保持地安装于机架上壳和下壳64、76的外壳边缘202上。护孔环198可旋转地将第一可旋转轴50连接于齿轮驱动轴194上,将第二可旋转轴52可旋转地连接于螺杆驱动轴196上。第一可旋转轴50可旋转地插入护孔环198的左内孔204中。第二可旋转轴52可旋转地插入右内孔206中。护孔环198还提供了控制索54与可拆卸的机架22之间张力减小的连接。
仍参照图4,齿轮驱动轴194可旋转地支撑于一对在上和下机架外壳64、76内部的第一壁210和第二壁212中形成的齿轮驱动座架208上。同样地,螺杆驱动轴196可旋转地支撑于螺杆驱动座架214上。左连接器216与传动齿轮轴194的远端连接,并具有与连接在齿轮轴142上的左横向销146旋转接合的左连接器嘴218。当图2中所示的手柄20与可拆卸的机架22连接时,齿轮轴142变成与齿轮驱动轴194可旋转地接合。同样地,螺杆驱动轴196具有右连接器220,其带有与螺杆轴166的横向销166可旋转地接合的右连接器嘴221。每个左右连接器216、220具有连接器凸缘222、224,所述凸缘可旋转地插入在驱动座架158、160的相应部分中形成的插槽226中。这些连接器凸缘222、224承受了驱动轴180、182的轴向载荷。
参见图4-4A,可拆卸的机架22还包括螺杆旋转传感器228,其可购自Hewlett-Packard,部件号为HEDR-81002P,用于为将在后面更详细描述的控制单元28提供电信号。旋转传感器228装于机架上壳64的内侧中并且位于螺杆驱动轴196的正上方。带槽的轮230与螺杆驱动轴196连接,并在包含在旋转传感器228中的光发射二极管(未示出)的前面延伸。当带槽的轮230旋转时,对间断光束进行电检测并将其传回控制单元28,以提供有关螺杆驱动轴的旋转速度(切割器管轴向前进或回缩的速度)和从操作开始螺杆转数(切割器122的瞬时轴向位置)的信息。旋转传感器导线232穿过护孔环198,并作为控制索54中的导线束的一部分。
可拆卸的机架22具有安装在机架上壳64内侧上的开关78、80、82。开关78、80、82与控制索54中包含的多条导线234电连接。第三开关82操纵手持件32和流体收集系统26之间的流体连通,并设定控制单元28以响应各种命令;第二开关80操纵切割器122沿着近侧方向的运动,并设定控制单元28以响应各种命令;第一开关78操纵切割器122沿着远侧方向的运动,并设定控制单元28以响应各种命令;开关78、80、82的作用不限于第一实施例中的描述。而且,开关78、80、82在手持件32上的实际位置也不限于图4中的位置。
使用套管来调节长冲程活组织检查装置的侧开孔。
在图5-6中,探头套管16显示为从活组织检查系统10中拆下,并有利地沿着下纵向部分打开,使其能咬合于探头14上。特别地,一个近侧卡圈(collar)302具有与探头12的横向横断面对应的间断的8字形的内部轮廓304(图5)。近侧卡圈302中的下开口306向外张开进入凸缘308,所述凸缘308具有更宽的弧形开口310,从而近侧卡圈302的右下部无支撑地延伸出,作为柔性锁定唇312。向远侧突出的半管314与近侧卡圈302连接,并在探头12顶端部分的上方成形,指向内的左侧和右侧脊316、318沿着半管314的每个横向下边缘延伸,以与探头12的压紧的侧腰320纵向滑动地接合。半管314远侧终止于倾斜边缘322(图6)中,以为插入组织中的插入点提供更平滑的插入,如图7A-C所示,其中探头套管16初始位于侧开孔14的近侧(图7A),然后在侧开孔14的近侧部分上方滑动,以有利地能非常靠近表面地进行活组织检查手术(图7B),然后继续向前滑行至完全封闭侧开孔14(图7C)。
在使用时,如图8所示,探头12穿过皮肤340插入,直到侧开孔14靠近可疑病变342。如箭头344所示的真空压力通过切割器管122而向近侧穿过样本腔126,而如箭头346所示的真空压力通过槽106中的真空孔108进入真空腔104中。真空辅助引起可疑病变342的一部分脱垂到探头12的槽106中。在图8B中,切割器管122旋转并同时向远侧平移来切割活组织检查样本。继续向近侧抽真空通过样本腔126,以帮助抽吸切下的组织,如箭头348所示,还通过真空腔104继续从槽106中的真空孔108抽真空,以将脱垂的组织保持在槽106中以进行切割。在图8C中,切割器管122到达其最远侧位置。组织样本184在该过程中通过向近侧回缩切割器管122到刚好位于如图3中所示的垂直壁78的远侧而被运送离开组织,直到组织样本184经如图2中所示的过滤器174排放到取样表面90上。
具有可变开孔的短冲程活组织检查装置
在图9中描述的第二种示例性方案中,短冲程针芯取样活组织检查系统510包括可单手舒适地握持并可单手操作的手持件530。手持件530可包括探头组件532和可拆卸地连接的机架534。探头组件532例如通过第一侧向管538和第二轴向管540可操作地与真空源536连接。第一和第二管538、540可由柔性透明或半透明材料制成,例如硅管材、PVC管材或聚乙烯管材。采用透明材料可对通过管538、540流动的物质进行观察。
第一管538可包括一个Y形连接器542,用于连接多个流体源。Y形连接器542的第一近端可延伸至控制模块546中第一螺线管控制的回转阀544,而Y形连接器542的第二近端可延伸至控制模块546中第二螺线管控制的回转阀548。控制模块546中第一螺线管控制的回转阀544可操作地将真空源536或者压缩空气源550与侧管538连接。应当理解,在本说明书中,压缩空气意味着气压等于或高于大气压。在一种构造中,当致动阀544时,从真空源536向管538提供真空,当阀544没有致动时,通过管538从压缩空气源550供应压缩空气。与阀544相关联的螺线管可由控制模块546中的微处理器552控制,如虚线554所示。微处理器552可用来根据可移动地支撑于探头组件532中的切割器555(如图12中所示)的位置,自动调节阀544的位置。控制模块546中第二螺线管控制的回转阀548可用于将盐水供应源556(例如盐水供应袋,或者作为选择,储存盐水的受压容器)与管558连接,或者用于密封管558的近端。例如,当手持件530上的开关560中的一个致动时,回转阀548可由微处理器552致动,以供应盐水。当回转阀548致动时,第一回转阀544可自动停用(例如通过微处理器552),以防止真空和盐水在侧管538中相互作用。如果需要,真空管538中可包括一个管塞561,使得可直接用注射器将盐水注入管538中。例如,可采用注射器注射来增加管中的盐水压力(saline pressure),以除去任何可能产生的障碍,例如堵塞流体通道的组织。
在一个方案中,可采用轴向真空管540通过组织存储组件562将真空从真空源536输送到探头组件532。轴向管540可通过探头组件532中的切割器555提供真空,以在切割前帮助组织脱垂到侧开孔564中。在切割发生之后,如将在下面进一步详细描述的那样,轴向管540中的真空可用于帮助从探头组件532中抽吸切下的组织并进入组织存储组件562中。
机架534可包括:控制索566,用于可操作地将手持件530与控制模块546连接;以及将机架534与驱动电动机570连接的可旋转柔性轴568。可采用电源572为控制模块546提供能量,以经控制索566为机架534提供动力。开关560安装于机架上壳574上,以使操作人员能单手使用手持件530。单手操作使操作人员的另一只手能够空闲,以例如握持超声成像装置。开关560可包括一个双位摇臂开关576,以手动致动切割器555的运动(例如,摇臂开关的向前运动使切割器555沿着向前(远侧)的方向移动以对组织进行取样,摇臂开关576的向后运动使切割器沿着相反(近侧)方向致动)。可选择地,切割器555可由控制模块546自动地致动。可在机架534上设置另一开关578,使操作人员能在需要时致动盐水流动,使其进入侧管538中(例如,开关578可被构造成操作阀548,用于当用户按压开关578时将盐流提供到管538中)。
图10显示了与机架534断开连接的探头组件532。探头组件532包括一个上壳580和一个下壳582,每个都可通过刚性生物相容性塑料例如聚碳酸酯注塑成型。当对探头组件532进行最终组装时,可通过任意数量的用于连接塑料部件的公知方法,将上下壳580、582沿着连接边584连接在一起,所述方法包括但不限于,超声波焊接、按扣连接、干涉配合以及粘接。
图11A、11B、11C以及12更为详细地示例性示出了探头组件532。图11A示出了向近侧回缩的切割器组件和托架586。图11B示出了向远侧推进的切割器组件和托架586。图11C描绘了行进到远端的切割器组件和托架586。特别参照图12,探头组件532可包括定位于探头组件532的手柄589的远端处的活组织检查针(探头)588,用于插入患者皮肤获取组织样本。针588包括细长金属插管590,其包括收纳切割器555的上部切割器腔592,和用于提供流体和气体通道的下部真空腔594。切割器555可设置于插管590中,并可同轴地设置于切割器腔592中。
插管590可具有任何合适的横截面形状,包括圆形或椭圆形横截面。邻接并靠近插管590的远端的是侧开孔564,其收纳将从患者切下的组织。针588的锋利尖端588可由与插管590远端连接的单独的端件596形成。端件596的锋利尖端可用于穿刺患者皮肤,从而侧组织收纳口可定位于待取样的组织块中。端件596可具有一个如图所示的双面扁平形的尖,或者适于穿刺患者软组织的任何其它形状。
针588的近端可与一个接头套管598连接,其具有穿过该套管的内孔600,以及一个进入内腔600加宽的的中央部分中的横向开口602。侧管538的远端可插入接头套管598的横向开口602中并与其紧密配合。这种连接允许下部真空腔594和侧管538之间可流体(气体或流体)连通。
可以是细长、管状切割器的切割器555可至少部分置于切割器腔592中,并可被支撑,以在切割器腔592中平移和旋转。切割器555可支撑于真空腔594中,以便可沿远侧和近侧两个方向平移。切割器555可具有锋利的远端606,用于通过侧开孔564来切割上部切割器腔592中收纳的组织。切割器555可由任何合适的材料制成,包括但不限于金属、聚合物、陶瓷或者这些材料的结合。切割器555可通过合适的切割器驱动组件607在切割器腔592中平移,从而远端606从侧开孔564近侧的位置(图11A中所示)行进到侧开孔564远侧的位置(图11C中所示),以便通过侧开孔564来切割收纳于切割器腔592中的组织。在一个可选择的实施例中,可采用一种外部切割器(未显示出),其中外部切割器与内部插管针同轴地滑动,并且内部针可包括侧组织收纳口。
接头套管598支撑于探头上下壳580、582之间,以确保切割器555和接头套管598之间正确对准。切割器555可以是中空的管,其中样本腔608轴向延伸穿过切割器555的全长。切割器555的近端可穿过切割器齿轮610的轴向内腔延伸。切割器齿轮610可以是金属或者聚合物的,并具有多个切割器齿轮齿612。切割器齿轮610可由具有多个设计成与切割器齿轮齿612啮合的传动齿轮齿616的旋转驱动轴614驱动。传动齿轮齿616可沿着驱动轴614的长度延伸,以便在切割器从最近侧位置向最远侧位置平移时与切割器齿轮齿612接合,如图11A-11C中所示。传动齿轮齿616可与切割器齿轮齿612连续地接合,以无论何时驱动轴614被可旋转地驱动都能使切割器555旋转。当切割器向远端行进通过侧开孔564时,驱动轴614旋转切割器555,以切割组织。驱动轴614可由刚性工程塑料例如液晶聚合材料注塑成型,或者作为替代,也可由金属或非金属材料制成。驱动轴614具有从轴614向远侧延伸的第一轴向末端620。轴向末端612例如由模制在探头外壳580、582内侧上的支承表面结构622支撑,以在探头下壳582中旋转。同样地,第二轴向末端624从旋转驱动轴614向近侧延伸,并支撑于同样可模制于探头下壳582内侧上的第二支承表面结构626中。在每个轴向末端620、624上可设置一个O形环和衬套(未显示),以在旋转驱动轴614安装于探头下壳582中时,提供旋转支撑和对轴614的听觉噪声的衰减。
如图11A、11B、11C和12中所示,在探头组件532中设置驱动托架634,以保持切割器齿轮610,并在沿远侧和近侧两个方向平移过程中运送切割器齿轮和连接的切割器555。驱动托架634可由刚性聚合物模制,并具有穿过其轴向延伸的圆柱形内腔636。一对J形钩状伸出部分640从驱动托架634的一侧伸出。钩状伸出部分640可旋转地将切割器555支撑于切割器齿轮610的任一侧上,以在驱动托架634向近侧和远侧平移过程中,为切割器齿轮610和切割器555提供向近侧和远侧的平移。钩状伸出部分640沿适当定向将切割器555和切割器齿轮610对准,使切割器齿轮齿612与传动齿轮齿616啮合。
驱动托架634支撑于平移轴642上。轴642通常与切割器555和旋转驱动轴614平行地支撑。通过采用导螺杆型驱动,平移轴642的旋转提供了驱动托架634的平移(由此还提供了切割器齿轮610和切割器555的平移)。轴642在其外表面上包括外部导螺杆螺纹结构,例如导螺杆螺纹644。导螺杆螺纹644延伸进驱动托架634中的内腔636中。螺杆螺纹644与设置在内腔636的内表面上的内螺旋螺纹表面结构(未显示出)接合。因此,当轴642旋转时,驱动托架634沿着轴642的螺纹结构644平移。切割器齿轮610和切割器555随着驱动托架634平移。当使轴642的旋转方向相反时,驱动托架634和切割器555的平移方向也相反。平移轴642可由刚性工程塑料如液晶聚合材料注塑,或者作为替代,也可由金属或非金属材料制成。带导螺杆螺纹结构644的平移轴642可通过模制、机加工或其它方法形成。同样地,驱动托架634可通过模制或机加工使内腔636中具有内螺旋螺纹。基于轴642的旋转方向,轴642的旋转沿着近侧和远侧方向驱动托架和切割器齿轮610以及切割器555,从而切割器555在探头组件532中平移。切割器齿轮610与切割器555刚性连接,从而切割器沿着与驱动托架634相同的方向以与驱动托架相同速度平移。
在一种方案中,在导螺杆螺纹644的远端和近端,螺旋螺纹被切短,从而螺纹的有效节度为零。在螺纹644的这些最远侧和最近侧位置,当托架有效地脱离螺纹644时,不管轴642是否继续旋转,驱动托架634的平移都不再由轴642主动驱动。偏置构件,例如压缩螺旋弹簧650a和650b(图12)定位于轴642上在螺纹644的远端和近端附近。当托架脱离螺纹644时,弹簧650a/b将驱动托架634偏置成又与导螺杆螺纹644接合。在轴642继续沿着同一方向旋转时,零节宽螺纹与弹簧650a/b结合,导致驱动托架634,并因而导致切割器555在轴的末端“自由转动”。在轴642的螺纹部分的近端,驱动托架634与弹簧650a接合。在轴642的螺纹部分的远端,驱动托架634与弹簧650b接合。当驱动托架634脱离螺杆螺纹644时,弹簧650a或650b与驱动托架634接合,并将驱动托架634偏置成又与轴642的螺杆螺纹644接合,在该位置轴642继续旋转再次导致驱动托架634脱离螺杆螺纹644。因此,只要轴642的旋转保持方向不变,驱动托架634(以及切割器555)将继续“自由转动”,其中当托架交替地由弹簧650a或650b偏置到螺纹644上,然后通过轴642的旋转来脱离螺杆螺纹644时,切割器555的远端向近侧或向远侧平移一小段距离。当切割器位于图11C中所示的最远侧位置时,其中切割器555的远端606定位在侧开孔564的远侧,弹簧650b将与驱动托架634接合,并且当驱动托架634脱离螺杆螺纹644时,反复促动驱动托架634回到与螺杆螺纹644接合。因此,在切割器555的行进使切割器555的远端606向远侧平移经过侧开孔564切割组织,到达图11C中所示的位置后,轴642的继续旋转将导致近端606来回振荡向近侧或向远侧平移一小段距离,直到轴642的旋转方向反向(例如将切割器555向远侧回缩到图11A中所示的位置)。在弹簧650b的偏置力下,驱动托架634的轻微移动与螺杆螺纹644接合,以及脱离与螺杆螺纹644的接合,导致切割器555的远端606在插管590中重复地往复运动一小段距离,该距离可大致等于螺杆螺纹644的螺距,并且该距离小于切割器在横过侧开孔564时运行的距离。切割器555的这种往复运动可对侧开孔564远侧设置的至少一个流体通道提供覆盖和揭开的交替,如下所述。
导螺杆螺纹644的零节宽末端为切割器555的轴向平移提供了限定的止动快,由此当它到达螺纹的远端和近端时,消除了减慢驱动托架634(即切割器555)的需要。该限定的止动快降低了驱动托架634相对于轴642所需的定位准确性,从而导致过程初始化时校准时间的缩短。驱动托架634在平移轴642的最近侧位置和最远侧位置的自由转动消除了在过程中使轴642旋转精确转数的需要。而且,平移轴642仅仅需要平移至少一个最小转数,以确保驱动托架634平移了导螺杆螺纹644的全长,并进入零节宽螺纹。此外,驱动托架634的自由转动消除了装置复位的需要,从而使探头组件532能插入患者组织中,而不需要首先与机架534连接。在探头组件532插入后,连接机架534并可开始取样。
如图12中所示,可设置一个非旋转的后管652,其中该管652可从切割器555的近端向近侧延伸到紧邻切割器齿轮610。后管652可以是中空的,并且可具有与切割器555基本上相同的内径,并可由与切割器555相同的材料构成。密封件654可定位于切割器555和后管652之间,以使切割器555可相对于后管652旋转,同时在后管652和切割器555之间提供气体密封。尾腔656可贯穿管652的全长延伸,并可与切割器555中的样本腔608对准。尾腔656从样本腔608中将切除的组织样本通过探头组件532运送到组织存储组件562中。样本腔608和尾腔656轴向对准,以在侧开孔564和组织存储组件562之间提供连续、通常为直线型的无阻碍通道,以用于运送组织样本。切割器555和管652的内表面可用水性润滑(hydrolubricous)材料涂覆,以帮助切割的组织样本向近侧的运输。
可提供一个侧向伸出部分658,其可由后管652支撑并从后管652向远侧延伸,以将管652固定到驱动托架634上。该伸出部分658将管652与驱动托架634连接,从而管652随切割器555平移,并保持腔608、656在整个切割循环过程中持续保持流体密封连通。
图13A-13C提供了在活组织检查系统510的切割循环中切割器555运动的简化示意图。如图13A所示,切割器555定位于最远侧位置,其远侧切割端606设置在侧开孔564的最远侧边缘的远侧。该位置与当探头组件532准备插入的位置相同。
由于探头组件532的如此定位,切割器555回缩预定程序的量,如图13B中所示。因此,侧开孔的有效尺寸可根据获取长度较小的样本的需要而可变化地减小。探头(针)588已经插入到其中身体组织673的外表面672包围侧开孔564的近侧封闭部分674的位置,其中侧开孔的远侧未封闭部分675靠近可疑病变676。如图所示,当切割循环开始时,可在下部真空腔594中提供侧向真空力(由箭头677表示)。真空力677可从真空源536经管538通过由接头套管598(在图13B中未显示)提供的流路传送到下部真空腔594。该真空力677将部分可疑病变676保持在槽671内部的脱垂位置中,以进行切割。当由用户致动开关576使切割器555开始在针588中向远侧移动时,微处理器552可用于致动阀544来供应真空力682。侧向真空力682可通过设置在侧开孔564下方的流体通道678,以及通过一个或多个设置在侧开孔564远侧的流体通道679与侧开孔564连通。
侧向真空力677可通过样本腔608与轴向真空力680结合,将组织样本吸入侧开孔564中。在组织样本被吸入侧开孔564中之后,可旋转切割器555并同时使其向远侧平移,以从周围组织中切割组织样本682。在切割器行进时,当对样本进行切割时,真空力677、680可通过下部真空腔594和样本腔608保持,以将组织样本682吸入样本腔608中。如图13B所示,当切割器555行进时,切割器555滑过流体通道678,通过流体通道678相继封闭侧向真空677。
如图13C中所示,当切割器555到达最远侧位置时,流体通道678可被切割器555完全封闭。当通道679的打开,尽管通路678被封闭,下部真空腔594仍通过分隔器670保持与样本腔608流体连通。
在切割器555到达其最远侧位置并开始自由转动预定量的时间后,回转阀544上的螺线管可被断开或者由微处理器552控制,用如图13C中的682箭头所示的向前的受压空气(大气压下或高于大气压)取代侧向真空力677。受压空气通过侧管538排放到真空腔594中。当开口孔678被切割器555闭合,受压空气与上部切割器腔592通过流体通道679连通,以在样本682的远侧面上施加作用力。作用于样本682的远侧面上的“推”力可与通过切割器555的样本腔608提供的轴向真空“拉力680”结合作用,以将样本移动到切割器555的样本腔608中,并通过样本腔608,如图13C中所示。可选择地,取代采用受压空气在样本682的远侧面提供的力,可通过下部真空腔594和流体通道679引导受压液体,例如盐水,以在样本682的远侧面上提供力。切割器555关闭侧开孔564防止流体(气体或流体)流动,从而围绕外部插管和侧开孔564的组织不被暴露于流体。
当组织样本682通过探头组件532向近侧向着样本收集组件562平移时,切割器555可保持在最远侧位置。作为替代,切割器555可通过侧开孔564向其初始位置回缩,以准备进行下一个切割循环。在切割器555回缩到部分封闭位置,并且组织样本平移到组织存储组件562之后,再次经真空腔594提供侧向真空力677,以将下一组织样本吸入侧开孔564中。在切割器555平移过程中,切割器555可与分隔器670协同操作,以使切割器腔592与真空腔594分隔开。
在切割循环期间,切割器555选择地从紧邻侧组织收纳侧开孔564的近侧或者在部分封闭位置中平移到刚好位于侧开孔564的远侧的位置。切下的组织样本682通过切割器555的样本腔608的全长并从切割器555的近端脱出,而不是如一些现有的装置那样,随着切割器555(样本加载于切割器的远端)一起通过针588向近侧平移,以由排挤销(knock-out pin)将样本喷射出来。因此,切割冲程的长度可缩短到仅仅比侧开孔564的长度略长。由于冲程长度的减小,在整个切割循环中,切割器555的远端(以及切割器555的长度)都可保持于针588中,消除了将切割器555的整个长度容纳于探头外壳(手柄)589和针588近端中的需要。此外,减小的切割冲程长度缩短了平移轴642所需的长度,因为轴仅仅需要使切割器555平移的距离略长于侧开孔564的长度。平移轴长度的减小以及将切割器全长容纳于探头外壳(针)589中的需要的消除,使得手持件530的长度变短。由于切割冲程的减小缩短了切割器通过插管590行进或回缩需要的时间,在本发明中获取每个组织样本所需的时间同样缩短。
应理解,该活组织检查系统510有利地支持在需要时有效地减小的侧开孔。切割器555近侧冲程的减小使活组织检查系统510可用于乳房被压迫成薄的横截面的患者。在这些情况下,活组织检查针588插入乳房中,而侧开孔564的近端不位于乳房中。切割器平移长度的缩短有效地缩短了侧开孔564的长度,从而防止在每个取样循环中切割器555锋利的远侧边缘606与患者皮肤接触。切割器平移长度的缩短可由用户在操作之前或过程中在位于控制模块546中的微处理器552中预先设定程序。
缩短的远侧穿刺尖端:
在图14中,探头组件18、532的探头712有利地包括一个具有纵向长度比众所周知的穿刺尖端缩短(例如,大约缩短2mm)的穿刺尖端720,以便减小与切割器腔726中的侧开孔724的远端722之间的“死区”(dead space)。众所周知的死区通常大约为8mm。从而可对靠近胸壁或乳房的中间侧的病变进行取样,而不会穿刺超过病变的区域。穿刺尖端720可以是所述的扁平刀片,或者锥状尖端、带针尖的圆锥体、十字交叉的扁平刀片或者其它形状。
作为一种可选择的方法和仪器,纵向长度减小的穿刺尖端可结合于从具有开放远端的套管伸出的闭塞器中。一旦穿刺尖段到达手术部位,就移去闭塞器,并用带钝端的触针(stylus)或者活组织检查装置的探头代替。其钝的远端可向远侧移动,以占据先前被穿刺尖端所占据的位置,从而接近到达皮肤或乳房壁屏障。
尽管这里已经示出和描述了本发明的优选实施例,但本领域技术人员清楚地了解,在不背离所附权利要求书的精神和范围的情况下,本领域技术人员可对其进行各种变化、改变和替代。此外,与本发明有关的每个元件可选择地描述为用于执行该元件的功能的手段。
例如,针芯取样活组织检查装置的侧开孔的近侧封闭结构可与探头成一整体,而不是形成可拆分的套管,也不是切割器的可选位置。例如,根据缩短侧开孔的需要,闸门(guillotine door)可与探头可滑动地连接到探头的外部或内部,并可手动定位或由装置的手柄遥控。
作为另一个例子,套管可包括纵向分级凹槽,从而使旋转出现在封闭位置或者非封闭位置,这特别适于圆形探头。在这种套管上近侧设置的转轮可提供当前位置和旋转方向的视觉指示,以改变该状况。
作为再一个例子,易碎连接封闭构件可形成为穿过侧开孔的近侧部分。当计划对全尺寸样本取样时,这种封闭构件可被拆分并除掉。
作为又一个例子,相似的探头套管可与不依赖于真空辅助的活组织检查系统有利地联用(例如,在超声成像过程中将组织脱垂到槽中)。

Claims (13)

1.一种活组织检查装置,包括:
一穿刺管,其具有靠近其远端的侧开孔,所述侧开孔在穿刺管中限定了一槽部分,以用于收纳通过侧开孔脱垂的组织;
一切割器管,其可在穿刺管中沿纵向平移;
一切割器驱动组件,其被可操作地构造成向远侧平移切割器管经过侧开孔,从而对脱垂的组织进行切割;以及
一封闭构件,其可经过侧开孔的近侧部分可选择地定位。
2.如权利要求1所述的活组织检查装置,其特征为,所述封闭构件包括探头套管。
3.如权利要求2所述的活组织检查装置,其特征为,所述探头套管包括可选择地从切割器管上拆下的卡圈。
4.如权利要求2所述的活组织检查装置,还包括:
一真空辅助系统;以及
一真空腔,其沿着穿刺管的长度连接,并与其槽部分流体连通,形成真空辅助探头和真空辅助系统;
其中,探头套管还包括一圆周部分,该圆周部分具有能接合穿刺管和真空腔的形状。
5.如权利要求2所述的活组织检查装置,其特征为,探头套管包括在近侧连接的致动器,该致动器具有适于由用户握持的形状。
6.如权利要求1所述的活组织检查装置,其特征为,切割器腔包括一穿刺尖端,其中从侧开孔的远端到穿刺尖端的最远端的死区纵向距离小于7.8mm。
7.如权利要求6所述的活组织检查装置,其特征为,死区的纵向距离大约为6mm。
8.如权利要求1所述的活组织检查装置,其特征为,封闭构件包括切割器的近侧部分,并且切割器驱动组件被可操作地构造成执行切割循环,其中近侧部分从完全封闭侧开孔的最远侧位置平移到部分封闭侧开孔的更近侧的位置。
9.如权利要求8所述的活组织检查装置,还包括控制电路,其被可操作地构造成致动切割器驱动组件,以使切割器管回缩到部分阻塞侧开孔的封闭位置,然后使切割器管平移到最远侧位置,从而获取长度减小的组织样本。
10.如权利要求8所述的活组织检查装置,还包括:
一平移传感器,其响应于切割器管的纵向位置而产生位置信号;以及
一存储器,其包含与在侧开孔的远端和近端之间的纵向位置相对应的封闭位置值;
其中,控制电路被进一步可操作地构造成获取封闭位置值,以将当前位置信号与所述封闭位置值比较,并致动切割器驱动组件达到该封闭位置值。
11.如权利要求10所述的活组织检查装置,还包括用户输入,其被可操作地构造成在存储器中设定所述封闭位置值。
12.一种用于封闭侧开孔的近端部分的设备,所述侧开孔靠近活组织检查装置探头的远端,所述探头限定了一切割器腔,该切割器腔包含一平移切割器管,用于切割通过侧开孔脱垂的组织样本,该设备包括:
一弯曲部分,其大小设置成与环绕侧开孔的至少近端部分的一部分探头相对应;
一接合结构,其被连接到所述弯曲部分上,并对准成至少部分包围和接合探头;以及
一夹持部分,其被连接到所述弯曲部分上,用于纵向地将所述弯曲部分定位在侧开孔近侧部分上。
13.如权利要求12所述的设备,其特征为,探头包括带侧开孔的切割器腔和与切割器腔的远端连接并与其连通的真空腔,其中所述接合结构对准至少部分切割器腔和真空腔。
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