CN1966102B - 用于与中隔互连的针罩 - Google Patents

Abstract

本发明是一种导管装置。所述导管装置将包括容纳在壳体内的中隔。所述中隔设计成其将密封所述壳体。所述导管装置也包括针罩。所述针罩构造成在针从壳体缩回的情况下保持所述针。所述导管装置进一步构造成所述中隔包括容纳部分，所述容纳部分设计成接合所述针罩的一部分。然而，在所述针从所述壳体缩回的情况下，所述针罩将与所述中隔脱离接合从而所述针罩可以与所述中隔分开。

Description

用于与中隔互连的针罩

技术领域

本发明涉及导管和导入器针(或导入针)组件。在医学中，这种导管和导入器针组件被用于将导管适当地置入患者的血管系统中。一旦到位，例如静脉内(或“IV”)导管的导管在需要这种治疗时可以用于将包括生理盐水、药用化合物、和/或营养成分(包括整个胃肠道外营养物，或“TPN”)的流体注入患者内。附加地，导管能够将流体从循环系统移除并能够监视患者血管系统内的状况。

背景技术

通常使用的导管的一种类型是周围静脉内导管。这种短的、内在的静脉内导管经常用来提供用于药物、用于水合作用的流体、以及在某些情况下用于肠胃外给养进入患者的进入通道。这些导管通常长度很短(长度上从大约半英寸到大约3英寸)，并通常由柔性的生物兼容材料制成。在一些情况下，这些导管附加地包括例如硫酸钡的不透射线的化合物以允许一旦在人体内就能够跟踪导管的位置。

周围IV导管经常被设置为“针上(over-the-needle)”的导管，所述导管安装在具有尖锐的远端尖端的导入器针(或导入针)之上。此尖锐的尖端通常包括斜角(bevel)，所述斜角预期定位成在刺入皮肤期间远离(或离开)患者的皮肤。所述导管的、至少包括导管的远端尖端的部分牢固地握紧针的外部以防止导管在将导管插入患者的循环系统期间剥离(peelback)。尽管用于放置这些导管的几种技术在现有技术中得到实践，但是很多通常包括将针的至少一部分插入目标脉管内然后将导管在所述针上滑动到位的步骤。

医学工作者然后试图证实导管被正确置入血管内。已经提供的导管和导入器针组件包括用于证实导管被正确置入血管内的装置。一个这种装置是在安装期间能够被临床医生看见的“回血腔室(flashback chamber)”。当进入脉管时此腔室容纳少量的血，由此允许在所述腔室内观察到血作为成功进入脉管内的指示器。通过将凹口设置在导入器针内，且所述凹口远离所述针的、被容纳在导管内的区域内的、尖锐的远端尖端，也可以提供回血通知。然后，当导管至少是有些透明时，血的回血在所述凹口处以及在导管内靠近其的区域可以被观察到。

一旦针的放置已经被确认，使用者就可以临时堵塞到所述血管的流动，移除所述针，将所述导管留在适当的位置，并将装置连接到导管上用于流体移除、输入、或密封所述导管。因为很多放置位置自然地不允许容易地堵塞目标脉管，此过程在实践中有些困难。附加地，即使当这种堵塞被实现时，它也可以是不令人满意的，从而导致血从导管泄漏，并危及使用它的医务人员。

“针罩”或者针罩装置已经与导管一起使用。这些装置被设计成当所述针从患者拔出时，针尖将落入/捕获在所述针罩内。这些针罩装置的目的是将针的尖端容纳在安全的位置从而针尖将不会意外地刺入/植入护士、医生等。

由此，设置多种密封或“中隔”用于在随后的导入器针的移除期间防止流体流出的导管和导入器针组件在现有技术中已经被提出。这些结构通常是弹性材料板，所述弹性材料板被设计成在存储和使用期间与针的形状紧密一致从而防止泄漏，然后当移除所述针时起密封作用。这些中隔在具有回血凹口的针内需要被延长，从而在针的移除期间密封凹口和针尖以便防止不想要的、血的漏出。中隔的这种延长增加了放置在针上的摩擦量、移除它所需的力量、和损害产品的可能性。为了克服这些，中隔(septa)已经被研制为包括内部腔，所述内部腔的内径稍微大于使用的针的内径。这导致所述针仅在此腔的外部区域内接触所述中隔，并减少了与中隔接触的表面面积。

然而，在现有技术中存在对新类型的中隔的需要，所述新类型的中隔将与所述针罩接合/互连以保证所述针不会过早地与导管装置分开。这种装置在此披露在本实施例中。

发明内容

本发明提供了一种导管装置，所述导管装置被设计成克服了在现有技术中已知的缺点中的一部分。所述导管装置可以包括针，所述针具有尖锐或者相对尖锐的尖端。所述针被设计成其可以穿过所述导管装置。所述导管装置也包括中隔，所述中隔配合在壳体内。所述中隔由弹性材料或者其它相似材料制成并被设计成密封所述壳体。

所述导管装置也将包括针罩。所述示出的针罩包括保护套(sleeve)，所述保护套被设计成在针尖已经从患者缩回以后捕获/保持所述针尖。所述针罩被设计成接合所述中隔。这种接合可以通过使所述中隔包括容纳部分实现。通常，所述容纳部分将接触所述针罩，且通过摩擦在适当的位置保持所述针罩。

在一些实施例中，所述容纳部分包括开口，所述针罩的前缘可以插入到所述开口内。也可以添加制动器(detent)和/或凹部(nook)，所述制动器和/或凹部被设计成增加所述针罩与所述容纳部分之间的接合。在其他实施例中，容纳部分将是中隔壳体的一部分，所述部分朝向中隔向内延伸，并被设计成与针罩的一部分接合/接触。再进一步的实施例可以被设计成其中所述容纳部分是互锁零件，所述互锁零件添加到所述中隔上。更进一步的实施例可以使所述容纳部分包括所述中隔的表面。

所述针罩被进一步设计成，如果所述针从所述壳体缩回的情况下，所述针罩将与所述中隔脱离接合。更特别地，在所述针从所述壳体缩回的情况下，所述针罩将与所述中隔分开从而所述针罩和所述针可以被适当地处理。

附图说明

为了易于理解其中本发明的上述和其它特征和优点得以实现的方式，下面将参照具体实施例对上面简要描述的发明进行更加详细地描述，所述具体实施例图示在附图中。要理解的是，这些附图仅描述了本发明的典型实施例，并且因此不能被认为是本发明保护范围的限制，通过使用附图，本发明将得到更加详细和具体的说明和解释，其中：

图1A是根据本发明的导管装置的透视图，其中所述针已经穿过所述中隔；

图1B是图1A中的导管装置的透视图，其中所述针从所述中隔缩回；

图1C是图1A中的导管装置的透视图，其中所述针罩与所述中隔分开；

图2是本发明的导管装置的另一实施例的透视图，其中所述针已经穿过中隔；

图3是本发明的导管装置的另一实施例的透视图，其中所述针已经穿过中隔；

图4A是根据本发明的导管装置的透视图，其中所述针已经穿过所述中隔；

图4B是图4A中的导管装置的透视图，其中所述针已经从所述中隔缩回；

图4C是图4A中的导管装置的透视图，其中所述针罩已经与所述中隔分开；

图5A是根据本发明的导管装置的透视图，其中所述针已经穿过所述中隔；

图5B是图5A中的导管装置的透视图，其中所述针罩已经与所述中隔分开；

图6A是根据本发明的导管装置的透视图，其中所述针已经穿过所述中隔；

图6B是图6A中的导管装置的透视图，其中所述针已经从所述中隔缩回；

图7A是根据本发明的导管装置的透视图，其中所述针已经穿过所述中隔；

图7B是图7A中的导管装置的透视图，其中所述针已经从所述中隔缩回；

图7C是图7A中的导管装置的透视图，其中所述针已经充分地缩回从而所述针罩可以与中隔壳体脱离接合；和

图7D是图7A中的导管装置的透视图，其中所述针罩已经与所述中隔分开。

具体实施方式

参照附图，本发明当前优选的实施例将得到最好的理解，其中在全文中同样的部分用同样的标号表示。将易于理解的是，本发明的构件，如在此在图中通常描述和示出的，能够被布置和设计成很多种不同的构造。由此，本发明的导管装置的实施例(如图1A至图7D中展示的)的下面的更加详细的描述，不用于限制本发明要求的保护范围，而是仅仅代表本发明的当前优选的实施例。

现在参照图1A说明根据本实施例的导管装置10的透视图。所述导管装置10可以包括针14，所述针14具有尖锐或相对尖锐的尖端18。如本领域中普通技术人员所知的，所述针14和针尖18被设计成针14可以注入患者的静脉(或血管)内作为将导管、IV等引入患者内的装置。

所述导管装置10也包括中隔22，所述中隔22配合在壳体26内。如现有技术中所知的，所述中隔22由弹性材料或其它相似的材料制成并且被设计成密封所述壳体26。因此，如果患者的血的一部分在注射过程期间开始泄漏，中隔22将密封/堵塞所述导管装置10并防止血流过中隔22。

如图1A中所示，所述壳体26被设计成接合并保持所述中隔22。在一些实施例中，此壳体26是导管壳体——即，所述导管装置10的外壁。当然，其它实施例可以构造成，其中所述壳体26是中隔壳体——即，专门设计来保持中隔22的壁或外壳。其它实施例也可以制造成，其中所述壳体26是另外类型的壳体。

所述导管装置10也将包括针罩28。如现有技术中所知的，“针罩”是专门设计成在其已经插入患者内以后其将容纳/保持所述针尖18的装置。更特别地，在所述针尖18已经插入患者后，所述针14将被缩回从而所述IV或者导管可以被放置在患者的静脉内。因为所述针14已经插入患者，所以针14可能被患者内存在的血生病菌(所述血生病菌可以是例如HIV病毒、肝炎等)污染。因此，一旦所述针尖18从所述壳体26中缩回，针尖18将被保持/捕获在针罩28内，从而防止被污染的针意外地插入/植入医务人员等。

图1A中所示的针罩28包括保护套，所述保护套被设计成在针尖18已经从患者缩回以后捕获针尖18，这种捕获将结合图1B更详细地描述。然而，这种描述不应该被解释为限制性的。本领域中普通技术人员将认识到：能够保持/捕获针尖18的任何装置可以被用作所述针罩28。

如图1A中所示，所述针罩28被设计成接合所述中隔22。这种接合可以通过使中隔22包括容纳部分34实现。如在此使用的，“容纳部分”34是中隔22的、被构造成容纳/接合所述针罩28的一部分的部分或者部件。通常，所述容纳部分34将接触针罩28并通过摩擦在适当的位置保持针罩28。

在图1A中所示的实施例中，所述容纳部分34包括开口34a，针罩28的前边沿38可以插入到所述开口34a内。一旦被插入，摩擦将保持针罩28在适当的位置(如力指示箭头36所示)。为了针罩28与容纳部分34之间的进一步接合，一个或更多制动器42可以添加到所述前边沿38上。同样，具有容纳制动器42的尺寸和构造的一个或更多凹部40也可以添加到所述容纳部分34。(这种制动器42和凹部40在图1B和1C中显示得更清楚)。当然，也可以使用用于使所述针罩28接合所述容纳部分34的其它方式和机构。

在图1A中所示的实施例中，两个容纳部分34已经被添加到所述中隔22上。这两个容纳部分34被鼻部48分开。一般地，所述鼻部48将邻近中隔22的中间定位，从而当所述针14穿过中隔22时，针14穿过鼻部48的全部或一部分。

如图1A中所示的，当针所述14穿过中隔22和鼻部48时，针14将使中隔22膨胀。转而，中隔22的膨胀减少了容纳部分34/开口34a的尺寸，从而容纳部分34/开口34a与针罩28之间的接合更加紧密和/或更牢固。正是针罩28与容纳部分34/开口34a之间的紧密接合保证针罩28在适当的位置。

现在参照图1B说明图1A中的导管装置10的透视图。然而，与图1A中的情况不同，图1B显示所述针14已经从中隔22和壳体26缩回(如运动箭头58所示的)以后的导管装置10。

如上所述的，当所述针14从壳体26缩回时，针尖18将被捕获/保持在针罩28内。如现有技术中所知的，此捕获可以通过使用保持部件60完成，所述保持部件60被设计成防止针尖18再次插入中隔22内。同样，在针14上更厚的部分62接触针罩28的壁且防止针尖18从针罩28中拔出。

如图1B中所示，一旦针尖18已经从鼻部48缩回，因为针14不再向外推压中隔22，中隔22将收缩。转而，中隔22的此收缩意味着开口34a的尺寸增加并且所述中隔鼻部48将不再接触针罩28的部分。

现在参照图1C说明本实施例的导管装置10，其中针罩28已经与中隔22分开。具体地，如上面在图1B中解释的，当针尖18缩回时，中隔22(更特别地，容纳部分34)将不再接合针罩28。因此，如果使用者继续在箭头58的方向上拉动针14，针罩28将与中隔22分开。一旦针14已经缩回且针罩28被分开，壳体26和中隔22然后可以作为所述IV系统、所述导管系统等的一部分。

现在参照图2说明导管装置210的第二实施例。所述导管装置210与图1A-1C中上面所示的导管装置10相似。因此，为了简洁的目的，上述描述将不会重复。

本领域普通技术人员将承认：图1A-1C中所示的导管装置10与图2中所示的导管装置210之间的区别是制动器和凹部的形状/构造。具体地，在图1A-1C中所示的导管装置10中，所述制动器42和凹部40都指向内——即，朝向中隔22的中心。然而，在图2中所示的导管装置210中，所述制动器242和凹部240指向外——即，朝向壳体226。在一些实施例中，制动器242/凹部240的位置/形状的此种改变可以是想要的，因为此改变可以在中隔22与针罩28之间提供更大的相互作用或者接合。当然，本领域中的普通技术人员将承认的是，也可以使用其它形状、方位、或构造的制动器242和/或凹部240。

现在参照图3说明导管装置310的另外的实施例。再次，所述导管装置310与上述的导管装置10、210的实施例相似。实际上，导管装置310与上述的导管装置10、210之间仅有的差别在于在导管装置310中没有使用制动器或凹部来将中隔22固定/接合到针罩28上。相反地，所述中隔22与针罩28之间的接合独有地发生在中隔22的容纳部分34与针罩28的前边沿38之间。

所述导管装置310没有制动器或凹部的事实在有些实施例中是有利的。例如，在导管装置310上没有制动器或凹部可以简化制造过程和/或降低与生产导管装置310相关的成本。因此，关心成本和生产难度的制造商可以选择制造/销售导管装置310而不是上述的导管装置10、210。

现在参照图4A说明根据本实施例的另外的导管装置410。再次，所述导管装置410与上述的导管装置10、210、310相似。如图4A中所示，所述导管装置410包括中隔422，所述中隔422包含在壳体426内。然而，与前述实施例不同，中隔422包括中隔壳体424，所述中隔壳体424围绕中隔422的其它部分。所述中隔壳体424构造成其将接合壳体426并将中隔422固定在适当的位置。所说中隔壳体424也将接合外壳体426。

如现有技术中所知的，针14将穿过中隔422。所述中隔422也将包括容纳部分434。然而，与前述实施例不同，所述容纳部分434不是在中隔422内的开口。相反地，在图4A中所示的实施例中，所述容纳部分434是中隔壳体424的一部分434a。更特别地，所述容纳部分434是朝向中隔422向内延伸的、并被设计成与针罩428的一部分——即前边沿438接合/接触的部件434a。

现在解释容纳部分434与针罩428之间的接合。具体地，所述针罩428包括前边沿438，所述前边沿438从中隔422的中心远离向外延伸。此向外膨胀意味着前边沿438将接触容纳部分434。这种接触阻碍了针罩428的运动并将针罩428保持在适当的位置。

现在参照图4B说明针14已经缩入针罩428内——即在箭头58指示的方向上缩回以后的导管装置410。如能够从此图中看到的，一旦针14被缩回，针14将不再向外推压在前边沿438上。转而，针14的移除将使前边沿438向内收缩，从而前边沿438将滑过容纳部分434。

现在参照图4C，显示了在前边沿438已经滑动通过容纳部分434以后的导管装置410。具体地，一旦这种运动发生，将不再存在足够的力将针罩428连接到壳体426上。因此，针罩428由此被移除从而医务人员可以适当地处理针14并使用导管装置410。

现在参照图5A和5B说明导管装置510的另外实施例。所述导管装置510与名称为“One Piece Low Drag Septum”的专利申请中披露的实施例相似，所述专利申请由本发明者共同创造并被本申请的受让人拥有。此申请通过引用在此并入。

所述导管装置510与上述实施例相似。具体地，所述导管装置510被设计成针14可以通过导管装置510。导管装置510也包括中隔522和针罩528。

如同前面的实施例，所述中隔522被设计成与针罩528接合。因此，中隔522包括容纳部分534。在此情况下，容纳部分534包括一个或者更多互锁零件534a，所述互锁零件534a被设计成接合针罩528的前边沿538(如图5B中所示)。

然而，如图5B中所示，所述导管装置510被设计成当针14被缩进针罩528——即在箭头58的方向上缩回时，所述制动器534a将与前边沿538脱离接合且针罩528将与中隔522分开。

现在参照图6A和6B说明另外的实施例。具体地，这些图披露了导管装置610，所述导管装置610与上述的导管装置10、210、310、410、510相似。由此，所述导管装置610包括壳体626，所述壳体62包围/容纳中隔622。所述导管装置610也被设计成针14可以穿过中隔622和导管装置610。

所述导管装置610也包括针罩628，所述针罩628被设计成保持针14(且，更特别地，针尖18)。导管装置610也被设计成中隔622将与针罩628接合。所述中隔622将包括容纳部分634，所述容纳部分634被设计成接合壳体626的前边沿638。在图6A和6B中所示的实施例中，此容纳部分634是在中隔622的近端部分上的平面。因此，当针14穿过中隔622时，针14将使中隔622膨胀从而容纳部分634将接合/接触针罩628的前边沿638(如图6A中所示)。

然而，如图6B中所示，当针14缩进针罩628内(在箭头58的方向上)时，针14将不再接触中隔622。这种接触的缺乏意味着针14不能使中隔622膨胀，且由此中隔622将收缩。转而，中隔622的这种收缩意味着容纳部分634将能够不再接触针罩628/前边沿638。结果，针罩628可以从导管装置610缩回，从而针可以被适当地处理。

现在参照图7A-7D描述另外的实施例。具体地，这些图披露了导管装置710，所述导管装置710与上述导管装置10、210、310、410、510、610相似。由此，所述导管装置710包括壳体726，所述壳体726包围/容纳中隔722。

如同图4A中所示的实施例一样，所述中隔722包括中隔壳体724，所述中隔壳体围绕中隔722的其它部分。中隔壳体724构造成其将接合壳体726并将中隔722固定在适当的位置。所述中隔壳体724也将接合外部壳体726。

如现有技术中所知的，针14将穿过中隔722。所述中隔722也将包括容纳部分734。然而，与前述实施例不同，所述容纳部分734不是在中隔722内的开口。相反，如同上面结合图4A讨论的实施例一样，所述容纳部分734是中隔壳体724的一部分734a。更特别地，所述容纳部分734是朝向中隔722向内延伸的、并被设计成与针罩728的一部分接合/接触的部件734a——即前边沿738。

现在解释容纳部分734与针罩728之间的该接合。具体地，针罩728包括前边沿738，所述前边沿738从中隔722的中心远离向外延伸。此向外膨胀意味着前边沿738将接触容纳部分734。这种接触阻碍了针罩728的运动并将针罩728保持在适当的位置。

应该注意的是，图7A中所示的所述针罩728与前面实施例中示出的针罩不同。与上述实施例不一样，所述针罩728被设计成阻挡件756(即在针罩728内操作以锁住针尖18的叉子或者零件)位于前边沿738与容纳部分734之间的互联件的远端。本领域的普通技术人员将认识到，多种其它类型的针罩和针罩装置可以被用作所述针罩728。

现在参照图7B说明针14已经缩进针罩728内之后——即针尖18已经被放置在阻挡件756后面之后的导管装置710。然而，如图7B中所示，针14仍然在向外推动前边沿738的位置中。因此，推向边沿738的这种向外的力使所述边沿接合所述容纳部分734，从而防止针罩728与中隔壳体724分开。

现在参照图7C说明针14已经通过前边沿738缩回之后的导管装置710。因此，因为针14不再向外推压在前边沿738上，前边沿738可以收缩从而针罩728和前边沿738将滑动通过容纳部分734(以上述方式)。

现在参照图7D说明前边沿738已经滑动通过容纳部分734之后的导管装置710。具体地，一旦这种运动已经发生，将不存在足够的力将针罩728连接到壳体726。因此，针罩728由此被移除从而医务人员可以适当地处理针14和使用导管装置710。

在不偏离在此被概括地描述、并主张的本发明的结构、方法、或其它本质特征的情况下，本发明可以体现在其它具体的形式中。所述实施例在各个方面仅被认为是说明性的，而不是限制性的。因此本发明的保护范围由权利要求、而不是由前面的描述指出。落入权利要求的等价物的含义和范围内的所有变化将包含在它们的保护范围内。

Claims (8)

1.一种导管装置，包括：

具有近端和远端的壳体；

设置在所述壳体中的针，所述针的尖端穿过所述壳体的远端延伸；

中隔，设置在所述壳体中并具有容纳部分；和

针罩，设置在所述壳体中并靠近中隔，当所述针设置在所述壳体中时，所述针罩接合所述中隔的容纳部分，

其中，所述中隔的容纳部分是直接接合所述针罩的前边沿的互锁零件，并且

其中当所述针通过壳体向近端缩回时，所述针罩与所述中隔的容纳部分脱离接合，并且遮盖所述针的尖端。

2.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述中隔包括两个容纳部分和鼻部，所述鼻部定位在所述两个容纳部分之间。

3.根据权利要求2所述的导管装置，其中所述容纳部分包括一个或更多凹部，所述凹部构造成容纳在所述针罩上的制动器。

4.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述中隔包括中隔壳体，其中所述容纳部分是所述中隔壳体的一部分。

5.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述容纳部分是在所述中隔内的开口。

6.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述中隔是膨胀的弹性材料密封件。

7.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述容纳部分是平表面。

8.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述针罩包括阻挡件，所述阻挡件被设计成将所述针尖锁定在所述针罩内。

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