DE10010467A1

DE10010467A1 - Balloon catheter comprises an addititional tensioning balloon which is inflatable by means of a fluid supplied through the catheter tube to ensures that the cutting wires are kept at a specified tension

Info

Publication number: DE10010467A1
Application number: DE2000110467
Authority: DE
Inventors: Thomas Ischinger; Andreas Wichmann
Original assignee: GIP MEDIZINTECHNIK GmbH
Current assignee: MEDI-GLOBE GMBH, 83101 ROHRDORF, DE
Priority date: 2000-03-03
Filing date: 2000-03-03
Publication date: 2001-09-13
Anticipated expiration: 2020-03-04
Also published as: DE10010467C2

Abstract

The balloon catheter for implementing cutting of tissues, in particular, within the heart and/or stomach region by means of cutting wires (5, 6) comprises a set of balloons (1, 2) and an addititional tensioning balloon (3). The latter is inflatable by means of a fluid supplied through the catheter tube (4), and ensures that the cutting wires between the balloons (1, 2) are kept at a specified tension.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen Ballonkatheter für die Vornahme von Schneidvorgängen in Gewebe von Individuen, insbe sondere im Kardio- und/oder Gastrobereich, mit einer wenig stens zwei auf einem Katheterrohr angebrachte Ballons umfas senden Ballonanordnung, deren Ballons mittels eines durch das Katheterrohr zuführbaren Fluids auffüllbar sind und mindestens einen Schneiddraht tragen, dessen Enden an dem Katheterrohr festgehalten sind und mit dem bei aufgefüllten Ballons ein Schneiden in Gewebe vornehmbar ist.The invention relates to a balloon catheter for the Carry out cutting processes in tissue of individuals, esp especially in the cardio and / or gastro area, with a little at least include two balloons attached to a catheter tube send balloon arrangement, the balloons by means of a through the Feedable fluids are fillable and at least carry a cutting wire, the ends of which are on the catheter tube are held and with the filled up balloons Cutting into tissue is possible.

Ein Ballonkatheter der vorstehend bezeichneten Art für den Einsatz im Kardiobereich ist generell bereits bekannt (US 4.484.579). Bei diesem bekannten Ballonkatheter sind die Ballons der Ballonanordnung im Ausgangszustand des Ballon katheters um das Katheterrohr herumgewickelt. Durch ein durch das Katheterrohr zuführbares Fluid, bei dem es sich um eine Salzlösung oder um ein Kontrastmittel für ein bildgebendes Verfahren handeln kann, werden die betreffenden Ballons aufge blasen. Dadurch spannen die betreffenden Ballons den jeweili gen, durch sie getragenen Schneiddraht, der durch einen Kunst stofffaden, wie einen Nylon-Faden (geschütztes Markenzeichen) gebildet ist. Durch pulsierendes Füllen und Entleeren der er wähnten Ballons ist mit den betreffenden Schneiddrähten eine sägeartige Bewegung in einem Gewebe ausführbar, in welchem der bekannte Ballonkatheter eingesetzt wird. Als Anwendungsgebiet für den bekannten Ballonkatheter ist speziell der Kardiobe reich angesprochen; dabei geht es darum, Verengungen im Herzen von Individuen, insbesondere Verengungen in Mitralklappen, durch Ausführen von Schneidvorgängen zu beseitigen. A balloon catheter of the type described above for the Cardio use is generally already known (US 4,484,579). In this known balloon catheter Balloons of the balloon arrangement in the initial state of the balloon catheter wrapped around the catheter tube. Through a through the catheter tube supplyable fluid, which is a Saline solution or a contrast agent for an imaging Can act, the balloons in question are inflated blow. As a result, the respective balloons tension the respective cutting wire carried by it, by an art fabric thread, such as a nylon thread (protected trademark) is formed. By pulsating filling and emptying of the mentioned balloons is one with the relevant cutting wires saw-like movement can be carried out in a tissue in which the known balloon catheter is used. As an area of application for the well-known balloon catheter is the cardiobe richly addressed; it's about narrowing in the heart of individuals, especially constrictions in mitral valves, by performing cutting operations.

Obwohl der vorstehend betrachtete bekannte Ballonkatheter ei nen relativ einfachen Aufbau aufweist, hat sich jedoch in der Praxis gezeigt, dass durch das Aufblasen der zur Ballon anordnung gehörenden jeweiligen Ballons der jeweilige Schneid draht lediglich von einem nicht gespannten Zustand in einen festgelegten gespannten Zustand überführbar ist, in welchem die ihn tragenden Ballons mit dem Fluid gefüllt sind. Es be steht jedoch zuweilen der Wunsch, die Spannung des jeweiligen Schneiddrahts ändern zu können, ohne indessen den Füllzustand der erwähnten Ballons zu ändern. Eine solche zusätzliche Steuerung der jeweiligen Schneiddrahtspannung ist insbesondere in den Fällen besonders erwünscht, in denen das zu schneidende Gewebe unterschiedliche Konsistenz und damit Härte aufweist. Dabei ist es zum Schneiden von härteren Stellen im Gewebe er forderlich, die jeweilige Schneiddrahtspannung gegenüber einem sonst angewandten Normalwert zu steigern. Hierfür bietet je doch der betrachtete bekannte Ballonkatheter keinerlei Hilfen.Although the prior art balloon catheter considered above NEN has a relatively simple structure, but has in the Practice shown that by inflating the balloon arrangement belonging to the respective balloons the respective cutting wire only from an untensioned state to one specified tensioned condition is transferable, in which the balloons carrying it are filled with the fluid. It be sometimes there is a desire, the tension of each To be able to change cutting wire without, however, the filling status to change the balloons mentioned. Such an additional Control of the respective cutting wire tension is particularly important particularly desirable in cases where the material to be cut Fabric has different consistency and therefore hardness. It is for cutting hard spots in the tissue required, the respective cutting wire tension compared to one otherwise increase normal value. For this offers each but the known balloon catheter considered no help.

Es ist auch schon eine Ballondilationsvorrichtung mit Schneid werkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter bekannt (DE 34 02 573 A1). Bei dieser bekannten Vorrichtung, die zum Auftrennen von inneren Leitungsbahnschichten eines Individuums sowie vor allem zur Auftrennung und Aufdehnung von Leitungs bahneinengungen verschiedener Art, wie der arterioskleroti schen Gefäßwandstenose, zur Erweiterung der Austrittsstelle des großen Gallengangs in den Darm und zur Harnröhrenstriktur beseitigung dient, ist am distalen Ende eines Katheters ein elastischer Ballon vorgesehen, der in mehrere Ballonsektoren unterteilt ist. Dabei trägt jeder dieser Ballonsektoren auf einem Kuppenteil zum Katheter längsgestellt segmentierte klei ne Einzelmesser, die basal fest in eine muldenförmige Platte eingelassen sind, welche durch ein in den Ballon eingeführtes Fluid derart ausfahrbar ist, dass zugleich auch das jeweilige Schneidwerkzeug ausfahrbar ist. Auch bei dieser bekannten Vor richtung sind keinerlei Maßnahmen getroffen, um den Wirkdruck des jeweiligen Schneidwerkzeugs unabhängig vom Aufblasen des erwähnten elastischen Ballons in gesteuerter Weise wirksam werden zu lassen.It is also a balloon dilator with cutting tool on the primary single-lumen multipurpose catheter known (DE 34 02 573 A1). In this known device for Separation of an individual's inner conduction layers and especially for the separation and expansion of lines pathway narrowing of various types, such as arterioscleroti vascular wall stenosis, to expand the exit point of the large bile duct into the intestine and urethral stricture disposal is at the distal end of a catheter elastic balloon provided in several balloon sectors is divided. Each of these balloon sectors is applied a dome part to the catheter longitudinally segmented small ne single knife, the basal firmly in a trough-shaped plate are inserted, which are inserted into the balloon Fluid can be extended in such a way that at the same time the respective one Cutting tool is extendable. Even with this known front no measures have been taken to reduce the differential pressure of the respective cutting tool regardless of the inflation of the mentioned elastic balloons effective in a controlled manner to be let.

Der Erfindung liegt demgemäß die Aufgabe zugrunde, einen Bal lonkatheter der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass auf relativ einfache Weise die Spannung des jeweiligen Schneiddrahts bei gefüllten Ballons der Ballonanordnung steu erbar verändert, insbesondere erhöht werden kann.The invention is therefore based on the object, a Bal ion catheter of the type mentioned in such a way that the tension of each one in a relatively simple way Cutting wire with filled balloons of the balloon arrangement steu noticeably changed, in particular can be increased.

Gelöst wird die vorstehend aufgezeigte Aufgabe bei einem Bal lonkatheter der eingangs genannten Art erfindungsgemäß da durch, dass auf dem Katheterrohr neben der genannten Ballon anordnung ein weiterer, den jeweiligen Schneiddraht tragender Spannballon angebracht ist, der mittels eines durch das Kathe terrohr zuführbaren Fluids derart füllbar ist, dass der jewei lige Schneiddraht zwischen den die genannte Ballonanordnung bildenden Ballons dem Füllzustand des Spannballons entspre chend gespannt ist.The above problem is solved with a ball Ion catheter of the type mentioned in the introduction through that on the catheter tube next to the said balloon arrangement another, carrying the respective cutting wire Balloon is attached by means of a through the Kathe The tube feedable fluid can be filled such that the respective lig cutting wire between the said balloon assembly forming balloons correspond to the filling state of the tension balloon is tense.

Die Erfindung bringt den Vorteil mit sich, dass mit insgesamt besonders geringem konstruktiven Aufwand ausgekommen werden kann, um die Spannung des jeweiligen Schneiddrahts individuel len Bedürfnissen entsprechend einstellen zu können, wenn die zu der genannten Ballonanordnung gehörenden Ballons, die den jeweiligen Schneiddraht tragen, bereits gefüllt sind. Durch die Verwendung eines einzigen Spannballons, der ebenfalls den jeweiligen Schneiddraht trägt, kann somit dessen Spannung je nach Füllzustand des betreffenden Spannballons festgelegt wer den.The invention has the advantage that with overall particularly low design effort can individually adjust the tension of the respective cutting wire to be able to adjust the needs accordingly if the Balloons belonging to said balloon arrangement, which the wear the respective cutting wire, are already filled. By the use of a single tension balloon, which also the carries the respective cutting wire, its tension can therefore be who is determined according to the filling status of the relevant balloon the.

Vorzugsweise weist der betreffende Spannballon ein geringeres Volumen auf als die Ballons der genannten Ballonanordnung. Auf diese Weise ist zum einen eine besonders geringe Baugröße des Ballonkatheters gemäß der Erfindung erreichbar, und zum ande ren läßt sich die Spannung des jeweiligen Schneiddrahts in dem für Kardio- bzw. Gastroanwendungen ausreichendem Umfang ein stellen.The tensioning balloon in question preferably has a smaller one Volume on than the balloons of the balloon arrangement mentioned. On this is a particularly small size of the Balloon catheters achievable according to the invention, and the other ren the tension of the respective cutting wire in the sufficient for cardio and gastro applications put.

Zweckmäßigerweise sind sämtliche Ballons als rotationssymme trische Körper, und zwar insbesondere von weitgehend zylindri scher Form, um das Katheterrohr angeordnet. Dadurch ist eine besonders einfache Gestaltung der betreffenden Ballons ermög licht.All balloons are expediently rotationally symmetrical trical body, especially of largely cylindrical shear shape arranged around the catheter tube. This is one particularly simple design of the balloons concerned enables light.

Von Vorteil ist es ferner, wenn die in einer Mehrzahl vorgese henen Schneiddrähte symmetrisch auf den Außenseiten sämtlicher Ballons geführt sind. Dies führt zu einer besonders einfachen Anordnung der betreffenden Schneiddrähte.It is also advantageous if the pre-read in a plurality cutting wires symmetrically on the outside of all Balloons are led. This leads to a particularly simple one Arrangement of the relevant cutting wires.

Die Schneiddrähte weisen vorzugsweise zumindest in ihrem je weiligen Nichtschneidbereich solche Oberflächenstrukturen auf bzw. sind mit solchen Überzügen versehen, dass bei ihrer An wendung im Körper eines Individuums eine Unterscheidung der einzelnen Schneiddrähte mittels bildgebender Geräte ermöglicht ist, die insbesondere mit Ultraschall betrieben sind. Dadurch ist es auf relativ einfache Weise möglich, den jeweiligen Schneiddraht im Körper des jeweiligen Individuums zu orten, was für den Einsatz von verschiedenen Schneiddrähten im jewei ligen Gewebebereich von besonderer Wichtigkeit sein kann.The cutting wires preferably have at least in their respective due to the non-cutting area such surface structures or are provided with such coatings that when they arrive a distinction in the body of an individual individual cutting wires made possible by means of imaging devices is, which are operated in particular with ultrasound. Thereby it is possible in a relatively simple way, the respective Locating cutting wire in the body of the individual, what the use of different cutting wires in each any tissue area can be of particular importance.

Während bei dem vorstehend betrachteten Ballonkatheter gemäß der Erfindung und bei dessen zweckmäßigen Weiterbildungen der jeweilige Schneiddraht prinzipiell als mechanischer Schneid draht einsetzbar ist, ergibt sich gemäß weiterer Ausbildung der Erfindung ein besonderer Vorteil dann, wenn der jeweilige Schneiddraht ein mit einer HF-Quelle verbindbarer HF-Schneid draht ist. In diesem Fall wird der Ballonkatheter gemäß der Erfindung zu einem HF-Schneidgerät, mit dem die gewünschten Schneidvorgänge besonders effizient und genau ausgeführt wer den können. While according to the balloon catheter considered above the invention and its expedient developments of each cutting wire basically as a mechanical cutting wire can be used, results from further training the invention a particular advantage when the respective Cutting wire an HF cutting that can be connected to an HF source wire is. In this case, the balloon catheter is operated according to the Invention to an HF cutting device with which the desired Cutting processes performed particularly efficiently and precisely that can.

Zweckmäßigerweise ist das zumindest eine Ende des jeweiligen HF-Schneiddrahts in oder an dem Katheterrohr elektrisch iso liert aufgenommen. Dies bringt den Vorteil einer besonders einfachen Verlegung des jeweiligen HF-Schneiddrahts mit sich.This is expediently at least one end of the respective HF cutting wire in or on the catheter tube iso electrically recorded. This brings the advantage of a special easy laying of the respective HF cutting wire.

Vorzugsweise ist der jeweilige HF-Schneiddraht in isolierenden Führungselementen auf den Außenseiten der einzelnen Ballons geführt. Dadurch ist dann sichergestellt, dass der jeweilige HF-Schneiddraht in diesen Nichtschneidbereichen keine Schneid wirkung entfalten kann; die Schneidwirkung tritt lediglich zwischen den zu der genannten Ballonanordnung gehörenden Bal lons auf, zwischen denen der jeweilige Schneiddraht nicht iso liert ist.The respective HF cutting wire is preferably insulated Guide elements on the outside of the individual balloons guided. This then ensures that the respective HF cutting wire in these non-cutting areas no cutting can have an effect; the cutting effect only occurs between the bal belonging to said balloon arrangement lons, between which the respective cutting wire is not iso is.

Zweckmäßigerweise ist das jeweilige Führungselement durch ei nen Kunststoffschlauch gebildet, was zu einer besonders ein fachen Isolierung des jeweiligen HF-Schneiddrahts führt. Dabei besteht der jeweilige Kunststoffschlauch vorzugsweise aus ei nem Polytetrafluoräthylen (PTFE). Dieses Material zeichnet sich durch den Vorteil hoher Isolationsfestigkeit aus.The respective guide element is expediently by ei NEN plastic tube formed, which is a particularly fold insulation of the respective HF cutting wire. there the respective plastic tube is preferably made of egg nem polytetrafluoroethylene (PTFE). This material draws is characterized by the advantage of high insulation strength.

Die genannten Ballons bestehen vorzugsweise aus Kunststoff, und zwar speziell aus einem Polyamid oder aus einem Polyte trafluoräthylen (PTFE). Dadurch ist eine einfache Füll- bzw. Aufblasbarkeit des jeweiligen Ballons gewährleistet.The balloons mentioned are preferably made of plastic, specifically from a polyamide or from a polyte trafluoroethylene (PTFE). This makes it easy to fill or Inflation of the respective balloon guaranteed.

Um die genannten Ballons zu füllen, ist diesen Ballons ein Fluid zum Auffüllen jeweils durch in dem Katheterrohr vorhan dene gesonderte Kanäle zuführbar. In dem Fall, dass die ge nannte Ballonanordnung zwei Ballons aufweist, sind somit ins gesamt drei gesonderte Kanäle (drei Lumen) in dem Katheterrohr vorgesehen: zwei Kanäle bzw. Lumen sind den Ballons der ge nannten Ballonanordnung zugeordnet, und ein Kanal bzw. Lumen ist dem Spannballon zugeordnet. To fill the balloons mentioned, this balloons is a Fluid to fill up in each case in the catheter tube whose separate channels can be fed. In the event that the ge called balloon assembly has two balloons are ins a total of three separate channels (three lumens) in the catheter tube provided: two channels or lumens are the balloons of the ge called balloon arrangement assigned, and a channel or lumen is assigned to the tension balloon.

Eine hierzu alternative Lösung besteht darin, dass den zu der Ballonanordnung gehörenden Ballons einerseits und dem Spann ballon andererseits ein Fluid zum Auffüllen jeweils durch in dem Katheterrohr vorhandene gesonderte Kanäle zuführbar ist, das sind in diesem Falle zwei gesonderte Kanäle bzw. Lumen. Dadurch ergibt sich der Vorteil, dass in dem Katheterrohr mit einer geringeren Anzahl von gesonderten Fluidkanälen ausgekom men werden kann.An alternative solution to this is that the Balloons belonging to the balloons on the one hand and the instep balloon, on the other hand, a fluid for filling each by in existing separate channels can be fed to the catheter tube, in this case these are two separate channels or lumens. This has the advantage that in the catheter tube a smaller number of separate fluid channels men can be.

Eine noch weitere Möglichkeit zum Auffüllen der Ballons be steht darin, dass den einzelnen Ballons ein Fluid zum Auf füllen durch einen einzigen, in dem Katheterrohr vorhandenen Kanal bzw. Lumen zuführbar ist. Damit verbunden ist der Vor teil eines besonders einfach herzustellenden Katheterrohrs.Another way to fill up the balloons is that the individual balloons have a fluid to open fill through a single one present in the catheter tube Channel or lumen can be supplied. The previous is connected with this part of a particularly easy to manufacture catheter tube.

Vorzugsweise sind bei der zuletzt betrachteten zweckmäßigen Weiterbildung des Ballonkatheters gemäß der Erfindung sämtli che Ballons hinsichtlich des Auffüllens durch ein Fluid in Reihe angeordnet. Dadurch lassen sich die einzelnen Ballons nacheinander durch das Fluid füllen, was gerade bei Anwendun gen im Kardiobereich von besonderem Nutzen ist, wenn der Bal lonkatheter beispielsweise durch eine aufzuweitende Mitral klappe geführt ist.Preferably, the most recent are the most appropriate Further development of the balloon catheter according to the invention che balloons with regard to the filling by a fluid in Row arranged. This allows the individual balloons fill one after the other through the fluid, which is especially the case with application cardio is particularly useful when the bal Ion catheter, for example, by a mitral to be expanded flap is guided.

Von besonderem Vorteil dabei ist es, wenn der Strömungswider stand für das betreffende Fluid in dem genannten Kanal größer gewählt ist als jener für den Eintritt des Fluids in die ein zelnen Ballons. Im Falle einer zwei Ballons umfassenden Bal lonanordnung kann dabei beispielsweise zuerst der vom Spann ballon am weitesten entfernt liegende Ballon der betreffenden Ballonanordnung durch das Fluid gefüllt werden, woraufhin der andere Ballon der Ballonanordnung gefüllt wird. Erst wenn die beiden Ballons der Ballonanordnung gefüllt sind, wird dann schließlich der Spannballon durch das erwähnte Fluid gefüllt. Damit wird hier gewissermaßen vom Prinzip überlaufender Ge fäße Gebrauch gemacht, wobei ein Gefäß, in das ein Fluid eingefüllt wird, erst nach seinem Auffüllen weiteres zugeführtes Fluid an ein weiteres, zu ihm in Reihe liegendes Gefäß abgibt, welches daraufhin gefüllt wird.It is particularly advantageous if the flow resistance stood larger for the fluid in question in the channel mentioned is chosen as that for the entry of the fluid into the one individual balloons. In the case of a two-ball bal For example, the first arrangement can be the one from the instep balloon most distant balloon of the concerned Balloon assembly are filled by the fluid, whereupon the other balloon of the balloon assembly is filled. Only when the two balloons of the balloon assembly are then filled finally the tension balloon is filled by the mentioned fluid. In this way, the principle of overflowing Ge made use of a vessel, in which a fluid is filled is only added after it has been filled Dispenses fluid to another vessel in line with it, which is then filled.

Vorzugsweise ist das jeweilige Fluid eine inkompressible Flüs sigkeit, wie z. B. Wasser oder ein Kontrastmittel für bildge bende Verfahren, insbesondere für Röntgenverfahren. Dadurch lassen sich auf besonders einfache Weise definitive Arbeits verhältnisse in den einzelnen Ballons sicherstellen.The respective fluid is preferably an incompressible fluid liquidity, such as B. water or a contrast agent for bildge practicing procedures, especially for X-ray procedures. Thereby definitive work can be done in a particularly simple manner ensure conditions in the individual balloons.

Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung nachstehend bei spielsweise näher erläutert, in denen einander entsprechende Elemente durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet sind.With reference to drawings, the invention is described below in explained in more detail, for example, in which corresponding to each other Elements are designated by the same reference numerals.

Fig. 1 zeigt schematisch in einer Draufsicht einen Ballon katheter gemäß einer ersten Ausführungsform der Er findung. Fig. 1 shows schematically in a plan view a balloon catheter according to a first embodiment of the invention.

Fig. 2 zeigt in einer schematischen Schnittansicht den in Fig. 1 dargestellten Ballonkatheter mit einem in besonderer Weise gestalteten Katheterrohr. FIG. 2 shows a schematic sectional view of the balloon catheter shown in FIG. 1 with a catheter tube designed in a special way.

Fig. 3 zeigt in einer schematischen Schnittansicht einen Ballonkatheter mit einem Katheterrohr entsprechend einer weiteren Ausführungsform der Erfindung. Fig. 3 shows a schematic sectional view of a balloon catheter with a catheter tube according to a further embodiment of the invention.

Fig. 4 zeigt in einer schematischen Schnittansicht einen Ballonkatheter mit einem Katheterrohr entsprechend einer noch weiteren Ausführungsform der Erfindung. Fig. 4 shows a schematic sectional view of a balloon catheter with a catheter tube according to yet another embodiment of the invention.

Fig. 5 zeigt in einem schematischen Ausschnitt einen Bal lonkatheter gemäß der Erfindung mit einem modi fizierten Katheterrohr. Fig. 5 shows a schematic section of a ball catheter according to the invention with a modified catheter tube.

Fig. 6 zeigt in einer vergrößerten Draufsicht eine mögli che Gestaltung eines Katheterrohrs für einen Bal lonkatheter gemäß der Erfindung. Fig. 6 shows an enlarged plan view of a possible configuration of a catheter tube for a balloon catheter according to the invention.

Fig. 7 zeigt in einer Schnittansicht einen Ballonkatheter gemäß der Erfindung mit einer modifizierten Verle gung von Schneiddrähten. Fig. 7 shows a sectional view of a balloon catheter according to the invention with a modified laying of cutting wires.

Fig. 8 zeigt eine Schnittansicht des in Fig. 7 gezeigten Ballonkatheters entsprechend der Schnittebene A-B. FIG. 8 shows a sectional view of the balloon catheter shown in FIG. 7 according to the sectional plane AB.

Fig. 9 zeigt eine mögliche Verbindung eines Ballonkathe ters gemäß der Erfindung mit einer HF-Quelle und einer Fluid-Quelle. Fig. 9 shows a possible connection of a balloon catheter according to the invention with an RF source and a fluid source.

Fig. 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Ballonkatheters ge mäß der Erfindung für die Vornahme von Schneidvorgängen im Ge webe von Individuen, insbesondere von Menschen. Der betref fende Ballonkatheter ist in seinem Betriebszustand darge stellt, also in dem Zustand, in dem er für die Vornahme von Schneidvorgängen in Gewebe einsetzbar ist. Im Nichtbetriebs zustand eignet sich der Ballonkatheter gemäß der Erfindung für seine Aufnahme und seinen Transport im Arbeitskanal eines En doskops. Fig. 1 shows an embodiment of a balloon catheter ge according to the invention for making cuts in the tissue of individuals, especially humans. The balloon catheter concerned is in its operating state represents Darge, that is, in the state in which it can be used for the cutting of tissue. In the non-operating state, the balloon catheter according to the invention is suitable for its admission and its transport in the working channel of an en doscope.

Der Ballonkatheter gemäß Fig. 1 weist zum einen zwei zu einer Ballonanordnung gehörende Ballons 1, 2 auf, die auf einem Ka theterrohr 4 angeordnet sind, durch das den betreffenden Bal lons 1, 2 ein Fluid zuführbar ist, mit dessen Hilfe die Bal lons 1, 2 in ihre in Fig. 1 dargestellte Form gebracht werden können. Auf die Zuführung und Abführung des betreffenden Fluids wird weiter unten noch im einzelnen eingegangen werden.The balloon catheter of FIG. 1 has on the one hand two belonging to a balloon assembly balloon 1, 2, the theterrohr on a Ka 4 are arranged through which the Bal concerned lons 1, 2, a fluid can be supplied, by means of which the Bal lons 1 , 2 can be brought into the form shown in Fig. 1. The supply and discharge of the fluid in question will be discussed in more detail below.

Zu dem Ballonkatheter gemäß Fig. 1 gehört zum anderen ein wei terer, im Volumen gegenüber den Ballons 1, 2 jeweils kleinerer Ballon 3, der nachstehend als Spannballon bezeichnet werden wird.To the balloon catheter of FIG. 1 part of the other a wei more excellent in volume with respect to the balloon 1, 2 are each smaller balloon 3 which will be hereinafter referred to as clamping balloon.

Die Ballons 1, 2, 3 bestehen jeweils aus Kunststoff, bei spielsweise aus einem Polyamid oder aus einem Polytetraflour äthylen (PTFE).The balloons 1 , 2 , 3 each consist of plastic, for example from a polyamide or from a polytetrafluoroethylene (PTFE).

Die Ballons 1, 2 und 3 tragen auf ihren Außenseiten im vorlie genden Fall zwei Drähte, die beispielsweise durch Litzendrähte aus rostfreiem Stahl gebildet sein können. Diese Drähte 5, 6 werden nachstehend entsprechend ihrer jeweiligen Aufgabe als Schneiddrähte bezeichnet. Die betreffenden Schneiddrähte 5, 6 liegen lediglich zwischen den Außenumfangsbereichen der Bal lons 1 und 2 frei. In allen übrigen Bereichen der beiden Bal lons 1 und 2 und des Spannballons 3 sowie in dem daran an schließenden Bereich des Katheterrohres 4 liegen die betref fenden Schneiddrähte 5, 6 an den Umfängen der betreffenden Ballons 1, 2 bzw. an den Umfängen des Spannballons 3 und des Katheterrohres 4 lediglich an bzw. sind dort in Führungsele menten oder -schläuchen geführt. In dem Fall, dass die betref fenden Schneiddrähte 5, 6 als elektrische Schneiddrähte, und zwar insbesondere als HF-Schneiddrähte eingesetzt werden, sind deren in den Nichtschneidbereichen liegende Drahtteile von isolierenden Führungselementen bzw. Isolationsschläuchen 7, 8 bzw. 9, 10 aufgenommen, die vorzugsweise aus Polytetra fluoräthylen (PTFE) bestehen; damit sind die betreffenden Schneiddrähte an entsprechenden Umfangsbereichen der Ballons 1, 2 sowie des Spannballons 3 und des Katheterrohres 4 iso liert aufgenommen.The balloons 1 , 2 and 3 carry on their outer sides in the vorlie case two wires, which can be formed, for example, by stranded stainless steel wires. These wires 5 , 6 are referred to below as cutting wires according to their respective task. The cutting wires 5 , 6 in question are only exposed between the outer peripheral regions of the balloons 1 and 2 . In all other areas of the two bal lons 1 and 2 and the tensioning balloon 3 and in the area of the catheter tube 4 that adjoins them, the cutting wires 5 , 6 concerned are located on the circumferences of the respective balloons 1 , 2 and on the circumference of the tensioning balloon 3 and of the catheter tube 4 only on or are guided in elements or tubes in Führungsele. In the event that the relevant cutting wires 5 , 6 are used as electrical cutting wires, in particular as HF cutting wires, their wire parts lying in the non-cutting areas are accommodated by insulating guide elements or insulating tubes 7 , 8 and 9 , 10, respectively preferably made of polytetra fluorethylene (PTFE); so that the cutting wires in question are added to corresponding circumferential areas of the balloons 1 , 2 and the tensioning balloon 3 and the catheter tube 4 .

Die vorstehend erwähnten Schneiddrähte 5, 6 sind mit ihren En den jeweils von dem Katheterrohr 4 festgehalten bzw. mit die sem verbunden. So sind die einen Enden der Schneiddrähte 5, 6 mit dem in Fig. 1 links dargestellten Ende des Katheterrohres 4 verbunden, und die anderen Enden der betreffenden Schneid drähte 5, 6 sind bezogen auf Fig. 1 am rechten Ende des Spann ballons 3 mit dem betreffenden Katheterrohr 4 verbunden. Im Falle von elektrischen Schneiddrähten 5, 6 ist zumindesnt de ren jeweils eines Ende im Katheterrohr 4 elektrisch isoliert aufgenommen und festgehalten, wie dies insbesondere aus den Fig. 3, 4 und 7 ersichtlich ist.The aforementioned cutting wires 5 , 6 are each held by the catheter tube 4 or connected to the sem. Thus, one end of the cutting wires 5 , 6 are connected to the end of the catheter tube 4 shown on the left in FIG. 1, and the other ends of the cutting wires 5 , 6 in question are referenced to FIG. 1 at the right end of the clamping balloon 3 with the related catheter tube 4 connected. In the case of electrical cutting wires 5 , 6 , at least one end of each end is received and held electrically insulated in the catheter tube 4 , as can be seen in particular from FIGS. 3, 4 and 7.

An dieser Stelle sei angemerkt, dass prinzipiell mit einem Schneiddraht ausgekommen werden kann, dass aber vorzugsweise zwei oder mehr Schneiddrähte vorgesehen sind, die symmetrisch um die Außenseiten sämtlicher Ballons 1, 2, 3 angeordnet und geführt sein können.At this point it should be noted that in principle one cutting wire can be used, but that two or more cutting wires are preferably provided, which can be arranged and guided symmetrically around the outer sides of all balloons 1 , 2 , 3 .

Sämtliche in Fig. 1 dargestellten Ballons 1, 2 und 3 sind als rotationssymmetrische Körper ausgebildet, die jeweils einen zylindrischen Hauptteil und daran sich anschließende kegelför mige Abschlußteile aufweisen. Bei einer praktischen Ausfüh rungsform des in Fig. 1 dargestellten Ballonkatheters für eine Kardioanwendung weisen die zylindrischen Bereiche der Ballons 1, 2 einen Durchmesser von jeweils etwa 20 mm und eine Zylin derhöhe von etwa 9 mm auf. Die kegelförmigen Abschlußteile der betreffenden Ballons 1, 2 weisen einen Öffnungswinkel von etwa 60° (im Außenbereich) und 80° (im Innenbereich) auf. Der Spannballon 3 weist demgegenüber in seinem zylindrischen Mit telteil einen Durchmesser von beispielsweise 12 mm und eine Zylinderhöhe von etwa 6 mm auf. Die sich an diesen Zylinder bereich anschließenden kegelförmigen Abschlußteile weisen je weils einen Öffnungswinkel von etwa 40° auf.All balloons 1 , 2 and 3 shown in Fig. 1 are formed as a rotationally symmetrical body, each having a cylindrical main part and adjoining conical end parts. In a practical embodiment of the balloon catheter shown in FIG. 1 for cardio use, the cylindrical regions of the balloons 1 , 2 each have a diameter of approximately 20 mm and a cylinder height of approximately 9 mm. The conical end parts of the balloons 1 , 2 in question have an opening angle of approximately 60 ° (in the outer region) and 80 ° (in the inner region). The tensioning balloon 3 , on the other hand, has a diameter of, for example, 12 mm and a cylinder height of approximately 6 mm in its cylindrical middle part. The adjoining this cylinder area conical end pieces each have an opening angle of about 40 °.

Im nichtbetriebsfähigen Zustand, in welchem der Ballonkatheter gemäß Fig. 1 beispielsweise durch ein Endoskop an diejenige Stelle eines Individuums hin bewegbar ist, an der Gewebe zu schneiden ist, wie im Bereich einer Mitralklappe eines Her zens, sind die Ballons 1, 2 und 3 von jeglichem Fluid ent leert, und das jeweilige Ballonmaterial liegt praktisch an der Außenseite des Katheterrohres 4 an. Gegebenenfalls kann zum Verschieben des Ballonkatheters in diesem Zustand dieser von einem Überzug überzogen sein, der erst unmittelbar vor der Stelle zurückgezogen wird, an der der betreffende Ballonkathe ter zum Einsatz kommen soll.In the inoperable state, in which the balloon catheter according to FIG. 1 can be moved, for example by an endoscope, to the location of an individual where tissue is to be cut, such as in the region of a mitral valve of a heart, the balloons 1 , 2 and 3 are of empties any fluid, and the respective balloon material is practically on the outside of the catheter tube 4 . If necessary, in order to move the balloon catheter in this state, it can be coated with a coating which is only withdrawn immediately before the point at which the balloon catheter in question is to be used.

Im Zusammenhang mit dem in Fig. 1 dargestellten Ballonkatheter gemäß der Erfindung sei noch angemerkt, dass die Schneiddrähte zumindest in ihrem jeweiligen Nichtschneidbereich solche Ober flächenstrukturen aufweisen bzw. mit solchen Überzügen ver sehen sind, dass bei ihrer Anwendung im Körper eines Individuums eine Unterscheidung der einzelnen Schneiddrähte mittels bildgebender Geräte ermöglicht ist, die insbesondere mit Ul traschall betrieben sind. Dadurch ist dann eine einfache Un terscheidung der einzelnen Schneiddrähte, sofern diese in ei ner Mehrzahl vorgesehen sind, ermöglicht, was für die Anwen dung der einzelnen Schneiddrähte wichtig ist.In connection with the balloon catheter according to the invention shown in FIG. 1, it should also be noted that the cutting wires have such surface structures at least in their respective non-cutting area or are provided with such coatings that when used in the body of an individual a distinction between the individual Cutting wires is made possible by means of imaging devices, which are operated in particular with ultrasound. This then enables a simple distinction between the individual cutting wires, provided that these are provided in a plurality, which is important for the application of the individual cutting wires.

Für das Füllen der Ballons 1, 2 der Ballonanordnung und des Spannballons 3 gibt es nun eine Reihe von verschiedenen Mög lichkeiten. Fig. 2 veranschaulicht eine besonders zweckmäßige Lösung mit einem sogenannten einlumigen Katheterrohr 4. In Fig. 2 sind in einem vergrößerten Maßstab die Ballons 1, 2 und 3 ausschnittweise in Schnittdarstellung dargestellt. Die be treffenden Ballons 1, 2 und 3 sind auf dem Katheterrohr 4 formschlüssig angebracht. Das Katheterrohr 4 weist gemäß Fig. 2 eine durch eine Trennwand 10 in zwei miteinander ver bundene Kanäle aufgeteilte Öffnung bzw. ein Lumen auf. In den einen Kanal 11, der eine Querschnittsfläche F1 aufweist, wird ein Fluid, bei dem es sich um eine inkompressible Flüssigkeit, wie beispielsweise Wasser oder ein Kontrastmittel handelt, eingeführt. Dieser Kanal 11 ist im linken Bereich der Fig. 2 mit einem Kanal 12 gleichen Querschnitts verbunden, der an seinem in Fig. 2 rechts dargestellten Ende mittels eines Ver schlußteiles 13 verschlossen ist.For filling the balloons 1 , 2 of the balloon arrangement and the tensioning balloon 3, there are now a number of different possibilities. Fig. 2 illustrates a particularly expedient solution with a so-called single-lumen catheter tube 4. In Fig. 2, the balloons 1 , 2 and 3 are shown in detail in a sectional view on an enlarged scale. The balloons 1 , 2 and 3 concerned are positively attached to the catheter tube 4 . The catheter tube 4 has, according to FIG. 2, an opening or a lumen divided by a partition 10 into two interconnected channels. A fluid, which is an incompressible liquid, such as water or a contrast agent, is introduced into the one channel 11 , which has a cross-sectional area F1. This channel 11 is connected in the left region of FIG. 2 with a channel 12 of the same cross-section, which is closed at its end shown in FIG. 2 on the right by a closing part 13 .

Die Ballons 1, 2 und 3 weisen jeweils eine Öffnung 14, 15 bzw. 16 auf, mit denen sie mit den beiden Kanälen 11 bzw. 12 ver bunden sind. Die Querschnittsflächen F2 dieser Öffnungen 14, 15 und 16 sind jeweils größer als die Querschnittsfläche F1 des Kanals 11 und des Kanals 12. Dadurch ist der Strömungs widerstand für das in den Kanal 11 eingeführte Fluid größer als der Strömungswiderstand für den Eintritt des betreffenden Fluids in die einzelnen Ballons 1, 2 und 3. Dies hat zur Fol ge, dass bei dem in Fig. 2 dargestellten Aufbau durch die Zu führung eines Fluids in den Kanal 11 zunächst der Ballon 1 durch das betreffende Fluid gefüllt wird, dass anschließend der Ballon 2 gefüllt wird und dass letztlich der Ballon 3 ge füllt wird. Dies ist durch die in Fig. 2 andeuteten Pfeile (voll ausgezogene Linien, Strichpunktlinien, gestrichelte Li nien) angedeutet. Diese Art des Füllens der einzelnen Ballons 1, 2 und 3 mit einem Fluid entspricht dem Prinzip des Über laufs von hintereinander angeordneten Fluidgefäßen.The balloons 1 , 2 and 3 each have an opening 14 , 15 and 16 , with which they are connected to the two channels 11 and 12 respectively. The cross-sectional areas F2 of these openings 14 , 15 and 16 are each larger than the cross-sectional area F1 of the channel 11 and the channel 12 . As a result, the flow resistance for the fluid introduced into the channel 11 is greater than the flow resistance for the entry of the fluid in question into the individual balloons 1 , 2 and 3 . This has the consequence that, in the structure shown in FIG. 2, the balloon 1 is first filled by the fluid in question by supplying a fluid to the channel 11 , that the balloon 2 is subsequently filled and that the balloon 3 is ultimately ge is filled. This is indicated by the arrows indicated in Fig. 2 (solid lines, chain lines, dashed lines). This type of filling the individual balloons 1 , 2 and 3 with a fluid corresponds to the principle of the overflow of fluid vessels arranged one behind the other.

In Fig. 3 ist in einer schematischen Darstellung eine andere Art der Zuführung eines Fluids zu den Ballons 1, 2 und 3 des Ballonkatheters gemäß der Erfindung veranschaulicht. Dabei weist das Katheterrohr 4 lediglich einen einzigen Kanal 30 auf, der an seinem in Fig. 3 dargestellten linken Ende ver schlossen ist und der drei Öffnungen 31, 32 und 33 aufweist, durch die ein Fluid an die Ballons 1, 2 bzw. 3 gewissermaßen parallel abgebbar ist. Gemäß Fig. 3 sind die Schneiddrähte 5, 6 für den Fall, dass sie als elektrische Schneiddrähte bzw. HF-Schneiddrähte zum Einsatz kommen, mit ihren Enden auf der linken Seite und auf der rechten Seite des dargestellten Bal lonkatheters jeweils durch Isolierteile hindurchgeführt elek trisch miteinander verbunden. Die dadurch gebildeten elektri schen Verbindungsstellen 34 und 35 sind über gesonderte, gege benenfalls elektrisch isolierte Anschlußleitungen innerhalb des Katheterrohrs 4 nach außen, das heißt von dem Ballonkathe ter weg geführt.In FIG. 3, a different type of feed in a schematic representation of a fluid to the balloon 1, 2 and 3 of the balloon catheter according to the invention is illustrated. The catheter tube 4 has only a single channel 30 which is closed at its left end shown in FIG. 3 and which has three openings 31 , 32 and 33 through which a fluid to the balloons 1 , 2 and 3, as it were can be dispensed in parallel. Referring to FIG. 3, the cutting wires 5, 6 in the case that they RF cutting wires are used as cutting power wires or used with their ends on the left and on the right side of the Bal shown lonkatheters respectively by insulating parts passed elec trically connected with each other. The electrical connections 34 and 35 formed thereby are via separate, optionally electrically insulated connecting lines inside the catheter tube 4 to the outside, that is to say they are guided away from the balloon catheter ter.

In Fig. 4 ist eine weitere Alternative des Katheterrohres 4 veranschaulicht, gemäß der für die Fluidzuführung zwei Kanäle bzw. zwei Lumen 40, 41 in dem betreffenden Katheterrohr 4 ge bildet sind, die konzentrisch zueinander verlaufen. Die beiden Kanäle bzw. Lumen 40, 41 sind durch ein Trennteil 42 voneinan der getrennt. In der Außenseite des Katheterrohres 4 sind ge mäß Fig. 4 Öffnungen 43, 44 und 45 vorgesehen, mit denen die Ballons 1, 2 bzw. 3 in Verbindung stehen. Durch diese Anord nung kann zum einen den Ballons 1, 2 und zum anderen dem Spannballon 3 ein Fluid über die gesonderten Kanäle 40, 41 in dividuell zugeführt werden. Die Schneiddrähte 5, 6 sind elek trisch einzeln ansteuerbar. In Fig. 4, a further alternative of the catheter tube 4 is illustrated, according to which two channels or two lumens 40 , 41 are formed for the fluid supply in the relevant catheter tube 4 ge, which are concentric to each other. The two channels or lumens 40 , 41 are separated from one another by a separating part 42 . In the outside of the catheter tube 4 are accelerator as Fig. 4 openings 43, 44 and 45 are provided with which the balloon 1, 2 and 3 are connected. Through this arrangement, the balloons 1 , 2 and, on the other hand, the tensioning balloon 3 can be supplied with a fluid individually via the separate channels 40 , 41 . The cutting wires 5 , 6 are electrically controllable individually.

Fig. 5 zeigt eine weitere Modifikation des Katheterrohres 4 für die Zuführung eines Fluids zu den einzelnen Ballons 1, 2 und 3. Gemäß Fig. 5 ist innerhalb des Katheterrohres 4 ein einziger Kanal bzw. ein einziges Lumen 50 vorgesehen, durch das ein Fluid abgebbar ist. Dieses Fluid gelangt gemäß Fig. 5 zunächst durch eine in dem Katheterrohr 4 enthaltene Öffnung 51 in den Ballon 1, der nach seiner Füllung aus einer Öffnung 52 überströmendes Fluid weiterleitet. Diese Öffnung 52 im Ka theterrohr 4 ist mit einer weiteren Katheteröffnung 54, die sich im Bereich des Ballons 2 befindet, durch einen durch eine Abtrennwand 53 festgelegten Kanal innerhalb des Katheterrohres 4 verbunden. FIG. 5 shows a further modification of the catheter tube 4 for the supply of a fluid to the individual balloons 1 , 2 and 3 . Referring to FIG. 5, a single channel or a single lumen 50 is provided within the catheter tube 4 through which a fluid can be dispensed. According to FIG. 5, this fluid first passes through an opening 51 in the catheter tube 4 into the balloon 1 , which, after being filled, passes on fluid flowing over an opening 52 . This opening 52 in the catheter tube 4 is connected to a further catheter opening 54 , which is located in the region of the balloon 2 , through a channel defined by a partition 53 within the catheter tube 4 .

Das Katheterrohr 4 weist im Bereich des Ballons 2 noch eine weitere Öffnung 55 auf, aus der Fluid aus dem Ballon 2 aus tritt, wenn dieser gefüllt ist. Diese Öffnung 55 ist mit einer weiteren Öffnung 57 durch einen Abschnitt verbunden, in wel chem auf der Innenseite des Katheterrohres 4 eine Abtrennwand 56 vorgesehen ist. Im Bereich der Öffnung 57 ist der Spann ballon 3 vorgesehen. Aus der Öffnung 55 austretendes Fluid ge langt dann durch die Öffnung 57 in den Spannballon 3, der bei der in Fig. 5 dargestellten Anordnung als letzter Ballon mit Fluid versorgt wird. Damit sind die Ballons 1, 2 und 3 hier hinsichtlich des Füllens mittels eines Fluids in Reihe ange ordnet.The catheter tube 4 has a further opening 55 in the region of the balloon 2 , from which fluid emerges from the balloon 2 when it is filled. This opening 55 is connected to a further opening 57 by a section in which a partition 56 is provided on the inside of the catheter tube 4 . In the region of the opening 57 , the clamping balloon 3 is provided. Fluid emerging from the opening 55 then reaches through the opening 57 into the tensioning balloon 3 , which is supplied with fluid as the last balloon in the arrangement shown in FIG. 5. So that the balloons 1 , 2 and 3 are arranged here in terms of filling by means of a fluid.

Im Zusammenhang mit den vorstehend unter Bezugnahme auf die Fig. 2 bis 5 erläuterten Ausführungsformen sei noch angemerkt, dass es gemäß der Erfindung selbstverständlich möglich ist, dass den einzelnen Ballons 1, 2 und 3 ein Fluid zum Auffüllen jeweils durch einen gesonderten, in dem Katheterrohr 4 vorge sehenen Kanal bzw. Lumen zugeführt wird. Dies heißt, dass bei einem Ballonkatheter mit einer die beiden Ballons 1, 2 umfas senden Ballonanordnung und dem Spannballon 3 in diesem Fall insgesamt drei gesonderte Kanäle bzw. Lumen vorgesehen sind. In connection with the embodiments explained above with reference to FIGS. 2 to 5, it should also be noted that it is of course possible according to the invention that the individual balloons 1 , 2 and 3 each have a fluid for filling up through a separate one in the catheter tube 4 provided channel or lumen is supplied. This means that three separate channels or lumens are provided on a balloon catheter with a balloon, the two 1, 2 compre hensive balloon assembly and the clamping balloon 3 in this case as a whole.

In Fig. 6 ist eine vergrößerte Ansicht in Querschnittsrichtung des Katheterrohres 4 für eine zweikanalige bzw. zweilumige Fluidabgabe gezeigt. Das Katheterrohr 4 weist gemäß Fig. 6 zwei Fluidkanäle 61 und 62 und einen weiteren Kanal 63 auf, der für andere Zwecke als zur Fluidabgabe genutzt werden kann, beispielsweise für die Aufnahme eines Führungsdrahtes, wie er bei in der Endoskopie eingesetzten Behandlungsinstrumenten üb lich ist.In Fig. 6 is an enlarged view in cross-sectional direction of the catheter tube 4 is shown for a two-channel or double-lumen fluid delivery. The catheter tube 4 has, according to Fig. 6, two fluid channels 61 and 62 and a further channel 63 which can be used for purposes other than the fluid delivery, for example, for receiving a guide wire as üb when used in the endoscopic treatment instruments is Lich.

Bei den vorstehend erläuterten Ausführungsformen des Ballon katheters gemäß der Erfindung ist auf dem Katheterrohr 4 zu sätzlich zu den eine Ballonanordnung bildenden Ballons 1 und 2 ein zusätzlicher Spannballon 3 vorgesehen, der wie die Ballons 1 und 2 den jeweiligen Schneiddraht 5, 6 trägt. Dieser zusätz liche Spannballon 3 ist mittels eines durch das Katheterrohr 4 zuführbaren Fluids derart füllbar, dass der jeweiligen Schneiddraht 5, 6 zwischen den beiden Ballons 1 und 2 entspre chend dem Füllzustand des Spannballons 3 gespannt ist. Ent sprechend dem Füllgrad des Spannballons 3 kann somit die Span nung des jeweiligen Schneiddrahts 5, 6 unterschiedlichen An forderungen entsprechend eingestellt werden. Dies heißt, dass die Spannung des jeweiligen Schneiddrahts 5, 6 vom Füllgrad des Spannballons 3 abhängt bzw. durch diesen Füllgrad gesteu ert werden kann. Die Spannung des jeweiligen Schneiddrahtes 5, 6 ergibt sich dabei dadurch, dass der an den Außenseiten der Ballons 1, 2 und 3 festgelegte jeweilige Schneiddraht 5, 6 bei in ihren jeweiligen Maximalzustand aufgefüllten Ballons 1, 2 entsprechend dem Füllzustand des Spannballons 3 mehr oder we niger zwischen den beiden Ballons 1 und 2 gespannt werden kann. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass die Enden der be treffenden Schneiddrähte 5, 6 an dem Katheterrohr 4 festliegen und dass die betreffenden Schneiddrähte 5, 6 an den Ballons 1, 2 und 3 lediglich derart getragen sind, dass sie relativ zu den betreffenden Ballonflächen bewegbar sind. In the above-described embodiments of the balloon catheter according to the invention, in addition to the balloons 1 and 2 forming a balloon arrangement, an additional tension balloon 3 is provided on the catheter tube 4 , which, like the balloons 1 and 2 , carries the respective cutting wire 5 , 6 . This additional union balloon 3 can be filled by means of a fluid that can be supplied through the catheter tube 4 such that the respective cutting wire 5 , 6 between the two balloons 1 and 2 is stretched accordingly to the filling state of the balloon 3 . Accordingly, the degree of filling of the clamping balloon 3 , the voltage of the respective cutting wire 5 , 6 different requirements can be set accordingly. This means that the tension of the respective cutting wire 5 , 6 depends on the filling level of the tensioning balloon 3 or can be controlled by this filling level. The tension of each cutting wire 5, 6 results from the fact that the set on the outer sides of the balloon 1, 2 and 3 respective cutting wire 5, 6 in the filled in their respective maximum state balloon 1, 2 we accordance with the filling state of the clamping balloon 3 more or can be stretched between the two balloons 1 and 2 . It must be taken into account here that the ends of the cutting wires 5 , 6 in question are fixed on the catheter tube 4 and that the relevant cutting wires 5 , 6 are only carried on the balloons 1 , 2 and 3 in such a way that they can be moved relative to the relevant balloon surfaces .

In Fig. 7 und 8 ist eine Modifikation des Prinzips des Span nens der Schneiddrähte 5, 6 durch den Spannballon 3 veran schaulicht. Im Unterschied zu der in Fig. 3 dargestellten Aus führungsform, mit der die in Fig. 7 dargestellte Variante an sonsten übereinstimmt, sind die Schneiddrähte 5, 6 mit den sie enthaltenden isolierenden Führungselementen bzw. Isolations rohren 10, 11 zwischen dem Ballon 2 und dem Spannballon 3 ge wissermaßen gekreuzt angeordnet.In Fig. 7 and 8, a modification of the principle of clamping the cutting wires 5 , 6 by the tension balloon 3 is illustrated. In contrast to the embodiment shown in FIG. 3, with which the variant shown in FIG. 7 otherwise corresponds, the cutting wires 5 , 6 with the insulating guide elements or insulation tubes 10 , 11 containing them are between the balloon 2 and the Tension balloon 3 ge arranged so to speak crossed.

Fig. 9 zeigt in einer schematischen Darstellung die Einsatz möglichkeit des Ballonkatheters gemäß der Erfindung. Der be treffende Ballonkatheter ist mit seinem Katheterrohr 4 auf der in Fig. 9 dargestellten rechten Seite an einem Verbindungs- bzw. Schnittstellenteil 90 angebracht, das zu einem Endoskop gehören kann, in welchem der betreffende Ballonkatheter zu nächst aufnehmbar und durch diesen zu der Stelle im Körper ei nes Individuums hin bewegbar ist, an der eine Schneidbehand lung im Gewebe vorzunehmen ist. Fig. 9 shows a schematic representation of the possibility of using the balloon catheter according to the invention. The balloon catheter in question is attached with its catheter tube 4 on the right-hand side shown in FIG. 9 to a connection or interface part 90 , which can belong to an endoscope in which the balloon catheter in question can be received next and through this to the location in the Body of an individual is movable, on which a cutting treatment in the tissue is to be carried out.

An dem Verbindungs- bzw. Schnittstellenteil 90 ist in dem Fall, dass der dargestellte Ballonkatheter zur Ausführung von Schneidvorgängen mittels elektrischer Energie bzw. HF-Energie eingesetzt wird, über eine Leitungsanordnung 91 und eine Schalteranordnung 92 eine HF-Quelle 93 angeschlossen. Diese HF-Quelle 93 vermag HF-Energie über eine Mehrzahl von Einzel leitungen und eine Mehrzahl von Schaltern an eine entspre chende Anzahl von Schneiddrähten 5, 6 abzugeben. Diesem Um stand Rechnung tragend sind die betreffenden Anschlußleitungen jeweils mit einem kleinen Schrägstrich gekennzeichnet, und in Verbindung mit dem in Fig. 9 dargestellten Schalter 92 sind elektrische Vielfachzeichen angedeutet, die angeben, dass der Schalter 92 in entsprechender Mehrzahl vorgesehen ist bzw. sein kann.In the event that the balloon catheter shown is used to carry out cutting operations using electrical energy or RF energy, an RF source 93 is connected to the connection or interface part 90 via a line arrangement 91 and a switch arrangement 92 . This RF source 93 can deliver RF energy via a plurality of individual lines and a plurality of switches to a corresponding number of cutting wires 5 , 6 . In order to take this into account, the relevant connecting lines are each identified with a small slash, and in conjunction with the switch 92 shown in FIG. 9, electrical multiple characters are indicated which indicate that the switch 92 is or can be provided in a corresponding plurality.

Das Verbindungs- bzw. Schnittstellenteil 90 ist ferner über eine Fluidleitung 94 mit einer Fluid-Quelle 97 verbunden, die eine inkompressible Flüssigkeit, wie Wasser oder ein Kontrast mittel für bildgebende Verfahren abzugeben gestattet. In die betreffende Verbindungsleitung 94 sind eine Druckanzeigeein richtung 95 und eine Absperreinrichtung 96 eingefügt. Diese Absperreinrichtung ist in vereinfachter Form durch ein Ab sperrventil dargestellt, im übrigen aber durch eine manuell oder elektrisch betätigbare Druckabgabeeinrichtung realisier bar. Durch Öffnen der Absperreinrichtung 96 kann Fluid ent sprechend einem bestimmten Druck an den dargestellten Ballon katheter abgegeben werden. Nach Füllen der Ballons 1 und 2 kann der Spannballon 3 des betreffenden Ballonkatheters ent sprechend einem bestimmten Fluiddruck gefüllt werden, der - durch die Druckanzeigeeinrichtung 95 angezeigt - einer be stimmten Drahtspannung der Schneiddrähte 5, 6 entspricht.The connection or interface part 90 is also connected via a fluid line 94 to a fluid source 97 , which allows an incompressible liquid, such as water or a contrast medium to be dispensed for imaging processes. In the connecting line 94 in question , a pressure display device 95 and a shut-off device 96 are inserted. This shut-off device is shown in a simplified form by a shut-off valve, but otherwise realized by a manually or electrically actuated pressure delivery device. By opening the shut-off device 96 , fluid can be delivered to the balloon catheter shown corresponding to a certain pressure. After filling the balloons 1 and 2 , the balloon 3 of the balloon catheter in question can be filled accordingly to a certain fluid pressure, which - indicated by the pressure display device 95 - corresponds to a certain wire tension of the cutting wires 5 , 6 .

Abschließend sei angemerkt, dass der Ballonkatheter gemäß der Erfindung insbesondere für eine Anwendung als HF-Schneidvor richtung im Kardiobereich erläutert worden ist. Es dürfte je doch einzusehen sein, dass die Erfindung ebenso im Gastro bereich von Individuen und sogar in anderen Bereichen einsetz bar ist, in denen Gefäßwände bzw. Trennwände aufzuschneiden sind. Dabei muß nicht unbedingt HF-Energie zum Schneiden ein gesetzt werden. Vielmehr können die Schneiddrähte grundsätz lich auch als mechanische Schneiddrähte genutzt werden. Im üb rigen kann das Füllen der jeweils vorgesehenen Ballons in Ab weichung von den in den Zeichnungen dargestellten und erläu terten Verhältnissen auch so erfolgen, dass jedem Ballon ein Fluid zu seinem Auffüllen durch einen gesonderten Kanal in dem Katheterrohr zugeführt wird. Im Falle eines Ballonkatheters mit einer zwei Ballons enthaltenden Ballonanordnung und einem Spannballon weist das Katheterrohr dann drei Fluidkanäle bzw. Lumen auf.Finally, it should be noted that the balloon catheter according to the Invention in particular for use as an HF cutting device direction in the cardio area has been explained. It should ever but it can be seen that the invention also in the gastro field of individuals and even in other areas bar in which to cut open the vessel walls or partitions are. HF energy does not necessarily have to be used for cutting be set. Rather, the cutting wires can basically Lich can also be used as mechanical cutting wires. In the practice can fill the respective balloons in Ab deviation from those shown and explained in the drawings ratios also take place so that each balloon is a Fluid to fill it up through a separate channel in the Catheter tube is supplied. In the case of a balloon catheter with a balloon assembly containing two balloons and one The balloon then has three fluid channels or Lumens on.

Claims

1. Balloon catheter for performing cutting processes in tissue of individuals, in particular in the cardio and / or gastro area, with a balloon arrangement ( 1 , 2 ) comprising at least two balloons ( 1 , 2 ) attached to a catheter tube ( 4 ), the balloons ( 1 , 2 ) can be refilled by means of a fluid that can be guided through the catheter tube ( 4 ) and carry at least one cutting wire ( 5 , 6 ), the ends of which are held on the catheter tube ( 4 ) and with which the balloons ( 1 , 2 ) can be cut into Tissue can be made, characterized in that on the catheter tube ( 4 ) in addition to the aforementioned balloon arrangement ( 1 , 2 ) a further, the respective cutting wire ( 5 , 6 ) carrying tensioning balloon ( 3 ) is attached, which by means of a through the Kathe terrohr (4) feedable fluid fillable is such that the respective cutting wire (5, 6) between the said lonanordnung Bal (1, 2) forming the balloon (1, 2) the fill level of the clamping balloon ( 3 ) is excited accordingly.

2. Balloon catheter according to claim 1, characterized in that the tensioning balloon ( 3 ) has a lower res volume than the balloons ( 1 , 2 ) of said bal arrangement ( 1 , 2 ).

3. Balloon catheter according to claim 1 or 2, characterized in that all the balloons ( 1 , 2 , 3 ) are arranged as a rotationally symmetrical body, in particular of largely cylindrical shape, around the catheter tube ( 4 ).

4. Balloon catheter according to one of claims 1 to 3, characterized in that the cutting wires ( 5 , 6 ) provided in a plurality are guided symmetrically on the outer sides of all the balloons ( 1 , 2 , 3 ).

5. Balloon catheter according to claim 4, characterized in that the cutting wires ( 5 , 6 ) have at least in their respective non-cutting area such surface structures or with such coatings ( 7 , 8 , 9 , 10 ) that are provided when they are used in the body of an individual a distinction between the individual cutting wires ( 5 , 6 ) is made possible by means of imaging devices, which are operated in particular with ultrasound.

6. Balloon catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the respective cutting wire ( 5 , 6 ) with a HF source ( 93 ) connectable HF cutting wire ( 5 , 6 ).

7. Balloon catheter according to claim 6, characterized in that the at least one end of the respective HF cutting wire ( 5 , 6 ) in or on the catheter tube ( 4 ) is received in an electrically insulated manner.

8. balloon catheter according to claim 6 or 7, characterized in that the respective HF cutting wire ( 5 , 6 ) in insulating guide elements ( 7 , 8 , 9 , 10 ) on the outer sides of the individual balloons ( 1 , 2 , 3 ) is.

9. balloon catheter according to claim 8, characterized in that the respective guide element ( 7 , 8 , 9 , 10 ) is formed by a plastic tube ( 7 , 8 , 9 , 10 ) ge.

10. Balloon catheter according to claim 9, characterized in that the respective plastic tube ( 7 , 8 , 9 , 10 ) consists of polytetrafluoroethylene (PTFE).

11. Balloon catheter according to one of claims 1 to 10, characterized in that the balloons ( 1 , 2 , 3 ) each consist of plastic.

12. Balloon catheter according to claim 10, characterized ge indicates that the plastic is made of a poly amide exists.

13. Balloon catheter according to claim 10, characterized ge indicates that the plastic is made of PTFE.

14. Balloon catheter according to one of claims 1 to 13, characterized in that the balloons ( 1 , 2 , 3 ) a fluid for filling in each case in the catheter tube ( 4 ) existing separate channels (3 lumens) can be supplied.

15. Balloon catheter according to one of claims 1 to 13, characterized in that the balloons belonging to the balloon arrangement ( 1 , 2 ) on the one hand and the tensioning balloon ( 3 ) on the other hand, a fluid for filling each through separate channels in the catheter tube (2 Lu men ) ( 40 , 41 ) can be fed.

16. Balloon catheter according to one of claims 1 to 13, characterized in that the individual NEN balloons ( 1 , 2 , 3 ) a fluid for filling through a single, in the catheter tube ( 4 ) existing channel (1 lumen) ( 11 , 12 ; 30 ) can be fed.

17. Balloon catheter according to claim 16, characterized in that all the balloons ( 1 , 2 , 3 ) are arranged in series with respect to the filling by a fluid.

18. Balloon catheter according to one of claims 1 to 17, characterized in that the flow resistance for the fluid in question in the said channel ( 11 , 12 ; 30 ) is selected to be greater than that for the entry of the fluid into the individual balloons ( 1 , 2 , 3 ).

19. Balloon catheter according to one of claims 1 to 18, characterized in that the ever because fluid is an incompressible fluid, in particular Is water or a contrast medium.