DE10020495B4 - Passive Durchflußsteuervorrichtungen für implantierbare Pumpen - Google Patents

Passive Durchflußsteuervorrichtungen für implantierbare Pumpen Download PDF

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Abstract

Eine implantierbare Arzneimittelabgabevorrichtung mit einer passiven Durchflußsteuervorrichtung ist in Form eines Ventils, das zwei Durchflußzustände annehmen kann, vorgesehen. Eine Durchflußsteuerung wird durch Betätigen des Ventils mit einem Tastgrad unter Verwendung eines Steuermoduls, das geeignete Signale ansprechend auf ein eingegebenes Telemetriesignal erzeugt, welches einer gewünschten Durchflußrate entspricht, erreicht. Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist eine passiv gesteuerte Bolusabgabevorrichtung zum Abgeben eines Arzneimittelbolus zusätzlich zur Normaldosierung vorgesehen.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der implantierbaren Vorrichtungen zum Abgeben von Nutzstoffen unter Einschluß von Arzneimitteln an einen lebenden Körper. Die vorliegende Erfindung betrifft insbesondere implantierbare Durchflußsteuervorrichtungen zum Steuern der Abgabe von Nutzstoffen an einen lebenden Körper gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
  • Es ist bekannt, implantierbare Arzneimittelinfusionspumpen zum Abgeben einer gesteuerten, zeitlich beständigen Dosierung eines Nutzstoffs oder Arzneimittels an den lebenden menschlichen Körper bereitzustellen. Solche Infusionspumpen werden gewöhnlich als Infusionspumpen mit fester Rate oder als Infusionspumpen mit veränderlicher Rate eingestuft. Infusionspumpen mit fester Rate geben eine ein Arzneimittel führende Flüssigkeit bei einer vorab festgelegten Durchflußrate, die nach der Herstellung nicht geändert werden kann, ab. Implantierbare Pumpen mit veränderlicher Durchflußrate gestatten das Einstellen der Durchflußrate, jedoch nur vor der Implantation. Das neue Einstellen der Durchflußrate von Pumpen mit veränderlicher Rate erfordert das Entnehmen der Pumpe aus dem Körper des Patienten und eine damit verbundene Operation. Wegen des sowohl bei Pumpen mit fester Rate als auch bei Pumpen mit einstellbarer Rate für Durchflußratenänderungen typischerweise erforderlichen chirurgischen Eingriffs hat sich ein Trend zu Pumpen mit wählbarer Rate entwickelt, die eine Einstellung der Durchflußrate gestatten, während die Pumpe im lebenden Körper implantiert bleibt.
  • Die Durchflußsteuerung bei Pumpen mit wählbarer Rate ist jedoch kompliziert, weil der Leistungsverbrauch begrenzt oder minimiert werden muß. In dieser Richtung gab es Anstrengungen zum Bereitstellen passiver Durchflußsteuerelemente bei Pumpen mit wählbarer Rate zum Minimieren des Leistungsverbrauchs bei bereitgestellter Durchflußsteuerung.
  • Beispielsweise ist im Torgerson und McMullen erteilten US-Patent 5 820 589, dessen Gegenstand hier in seiner Gesamtheit einbezogen sei, das Konzept einer implantierbaren Pumpe offenbart, die mit einer passiven Regeleinrichtung in Form eines mit einem Beschränkungseinrichtungsnetzwerk verbundenen Verteilers, einer Anzahl (n) bistabiler Ventile mit zwei Durchflußzuständen oder einer Anzahl (n) multistabiler Ventile mit einer Anzahl (m) von Durchflußzuständen versehen ist. Bei der bistabilen Ventilkonfiguration ermöglicht die Gesamtkombination 2n Durchflußratenoptionen. Bei den multistabilen Ventilen weist das System mn Durchflußratenoptionen auf. Idealerweise haben diese bistabilen oder multistabilen Ventile außer bei Änderungen des Durchflußzustands keinen Leistungsbedarf. Die Leistung wird typischerweise über ein RF-Signal bereitgestellt, wobei geeignete elektronische Einrichtungen zum Bereitstellen einer induzierten Spannung von dem RF-Signal an der Pumpe bereitgestellt sind. Wenngleich diese bekannten passiven Durchflußsteuersysteme eine Veränderlichbarkeit der Durchflußraten bieten, ist die Anzahl der erreichbaren Durchflußkonfigurationen in gewissem Maße begrenzt. Es wäre daher wünschenswert, eine implantierbare Pumpe mit einem passiven Durchflußsteuersystem bereitzustellen, das gegenüber bekannten Systemen eine erhöhte Einstellbarkeit der Durchflußraten bereitstellt.
  • Die DE 196 42 234 C1 offenbart die Steuerung des Öffnens und Schließens einer Anzahl von Ventilen bei einer implantierbaren Infusionspumpe. Durch diese Steuerung wird die Durchflußrate der Pumpe verändert. Eine zeitliche Steuerung des Öffnens und Schließens der Ventile zur Bereitstellung einer gewünschten zeitlich gemittelten Durchflußrate ist aus dieser Druckschrift jedoch nicht bekannt.
  • Bei Arzneimittelinfusionsanwendungen ist es häufig wünschenswert, das Einleiten eines Arzneimittelbolus in den Patienten bereitzustellen. Eine Bolusdosierung kann beispielsweise erforderlich sein, wenn eine Aktivität eines Patienten zu verstärkten Schmerzen führt, die mit einer normalen Dosierung nicht angemessen gesteuert werden. Bei bekannten passiven Steuersystemen ist das Verabreichen eines Arzneimittelbolus nicht vorgesehen.
    •
  • Aufgabe der Erfindung ist es daher eine implantierbare Pumpe mit einem passiven Durchflußsteuersystem bereitzustellen, das das Abmessen und Abgeben eines Arzneimittelbolus gestattet.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung werden die Aufgaben der Erfindung gelöst durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen der Patentansprüche 1 bzw. 6.
  • Die Erfindung sieht eine Arzneimittelinfusionspumpe mit einer passiven Durchflußsteuervorrichtung vor, die das Abmessen und Abgeben eines Arzneimittelbolus ermöglicht.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sieht die Erfindung ein bistabiles Ventil vor, das durch ein Steuermodul mit einem Tastgrad betätigt wird, um eine gewünschte zeitlich gemittelte Durchflußrate zu erreichen. Das Steuermodul stellt zu geeigneten Zeitpunkten geeignete Signale zum Öffnen und Schließen des Ventils bereit, um eine gewünschte zeitlich gemittelte Durchflußrate zu erreichen. Eine Durchflußbeschränkungseinrichtung kann als Sicherheitsmerkmal stromabwärts des Ventils vorgesehen sein, um den Durchfluß zu begrenzen oder einen gewünschten Durchflußratenbereich zu erreichen.
  • Erfindungsgemäß steht eine Strömungsleitung mit dem unter Druck stehenden Vorratsbehälter und mit einem ersten normalerweise geschlossenen bistabilen Ventil in Verbindung. Das erste bistabile Ventil steht mit einem Akkumulator zum Ansammeln eines Arzneimittelbolus in Flüssigkeitsverbindung. Ein zweites bistabiles Ventil isoliert den im Akkumulator gespeicherten Arzneimittelvorrat gegenüber einem Arzneimittelabgabekatheter. Zum Abmessen und Einbringen eines Arzneimittelbolus in den Akkumulator liefert ein Steuermodul ein geeignetes Signal zum Öffnen und Schließen des ersten Ventils und zum Gestatten des Eintretens einer gewünschten Menge des Arzneimittels in den Akkumulator. Das Einlaßventil wird geschlossen, nachdem der Bolus angesammelt worden ist. Wenn eine Bolusabgabe erwünscht ist, gibt das Steuermodul geeignete Signale an das zweite Ventil ab, um den Bolus aus dem Akkumulator auszugeben.
    •
  • Die vorliegende Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben. Es zeigt:
  • 1 eine schematische Darstellung eines Flüssigkeitssteuersystems, welches jedoch nicht Teil der Erfindung ist, wie sie in den Ansprüchen beansprucht ist,
  • 2 eine schematische Darstellung eines Flüssigkeitssteuersystems, welches ebenfalls nicht Teil der Erfindung ist,
  • 3 eine graphische Darstellung eines Signals zum Betätigen mit einem Tastgrad bzw. eines Tastgradsignals, das dem Flüssigkeitssteuersystem aus 2 zugeordnet ist, und
  • 4 eine schematische Darstellung eines Flüssigkeitssteuersystems und einer Bolusabgabevorrichtung gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung.
  • In 1 sind die Bestandteile einer implantierbaren Pumpe mit einer passiven Durchflußsteuervorrichtung 100 schematisch dargestellt. Ein unter Druck stehender Vorratsbehälter 12 ist mit einem Nutzstoff in einer Trägerflüssigkeit versehen und steht mit einem Einlaßverteiler 30 zum Befördern der Flüssigkeit zu einer Vielzahl von Einlaßzweigen 32 und einer gleichen Vielzahl von Ventilen 102 in Verbindung. Wenngleich in 1 fünf Ventile dargestellt sind, werden Fachleute verstehen, daß zum Erreichen eines gewünschten Bereichs von Durchflußraten jede beliebige Anzahl von Ventilen bereitgestellt werden kann. Jedem Ventil ist eine Flüssigkeitsbeschränkungseinrichtung 104 zugeordnet, die dafür ausgelegt ist, eine vorgegebene Durchflußrate bereitzustellen, die gewöhnlich zur Druckdifferenz an der Beschränkungseinrichtung 104 proportional ist. In Flüssigkeitsverbindung mit jeder Beschränkungseinrichtung befindet sich ein Auslaßverteiler 34, der die aus jeder Beschränkungseinrichtung 104 austretende Flüssigkeitsströmung sammelt und die zusammengeführte Strömung durch eine Übertragungsleitung 36 zu einem Katheter (nicht dargestellt) befördert, um sie zu einer gewünschten Stelle innerhalb des Körpers zu übertragen.
  • Jedem Ventil V1–V5 wird entlang einem Signalweg vom Steuermodul 50 ein jeweiliges Steuersignal zugeführt. In Übereinstimmung mit bekannten Telemetrietechniken führt das Steuermodul 50 in Zusammenhang mit einem Funkfrequenz-(RF)-Empfänger den jeweiligen Ventilen V1–V5 Leistung in Form eines Spannungssignals zu. Die Spannungssignale liegen vorzugsweise in Form von Impulsen mit einer zum Ändern des Zustands der Ventile V1–V5 ausreichenden Dauer und Größe vor. Das Steuermodul 50 erzeugt auf diese Weise jeweilige Signale für jedes der Ventile V1–V5 auf der Grundlage von vom RF-Empfänger 16 empfangenen Signalen entsprechend einer bestimmten, gewünschten der verfügbaren Durchflußrateneinstellungen.
  • Die jeweiligen Durchflußraten werden für die Beschränkungseinrichtungen R1–R5 so ausgewählt, daß ein gewünschter Durchflußbereich bereitgestellt wird. Typischerweise ist ein Durchflußratenbereich zwischen 10 und 2000 μL/Tag (Mikroliter pro Tag) für die meisten Arzneimittelverabreichungsanwendungen praktisch. Die Durchflußraten der Beschränkungseinrichtungen R1–R5 stehen vorzugsweise so miteinander in Beziehung, daß für geänderte Zustände der Ventile V1–V5 ein gleichmäßiges Intervall einer Durchflußratenerhöhung oder -verringerung bereitgestellt wird. Beispielsweise kann jede Beschränkungseinrichtung so ausgelegt sein, daß sie das Doppelte der Durchflußrate der benachbarten und niedrigeren Durchflußraten-Beschränkungseinrichtung bereitstellt: die Beschränkungseinrichtung R1 kann so ausgelegt sein, daß sie eine Durchflußrate von 10 μL/Tag bereitstellt, die Beschränkungseinrichtung R2 kann so ausgelegt sein, daß sie eine Durchflußrate von 20 μL/Tag bereitstellt, die Beschränkungseinrichtung R3 kann so ausgelegt sein, daß sie eine Durchflußrate von 40 μL/Tag bereitstellt, die Beschränkungseinrichtung R4 kann so ausgelegt sein, daß sie eine Durchflußrate von 80 μL/Tag bereitstellt, und die Beschränkungseinrichtung R5 kann so ausgelegt sein, daß sie eine Durchflußrate von 160 μL/Tag bereitstellt. Um demgemäß einen gewünschten Bereich von 10 bis 2000 μL/Tag mit Einstellungsintervallen von 10 μL/Tag zu erreichen, wären acht Beschränkungseinrichtungen und entsprechende bistabile Ventile erforderlich.
  • Wie Fachleuten verständlich sein wird, können die Ventile 102 der Durchflußsteuervorrichtung 100 durch Mikromaterialbearbeitung verwirklicht werden, wie beispielsweise im Saaski u.a. erteilten US-Patent 5 839 467 detailliert angegeben ist, auf dessen Gegenstand hiermit in seiner Gänze verwiesen sei. In ähnlicher Weise können die Beschränkungseinrichtungen 104 beispielsweise als durch Mikromaterialbearbeitung hergestellte Elemente oder Kapillarröhrchen bereitgestellt werden. Alternativ können die Ventile 102 durch Makromaterialbearbeitung hergestellte bistabile Elemente sein, die Solenoidventile, piezoelektrisch betätigte Ventile oder durch formspeichernde Legierungen betätigte Ventile unter Einschluß beispielsweise von NITONOL umfassen, jedoch nicht auf diese beschränkt sind.
  • Mit Bezug auf die 2 und 3 sei bemerkt, daß eine passive Durchflußsteuervorrichtung das Betätigen eines Ventils 202 mit einem Tastgrad zum Erreichen einer gewünschten Durchflußrate bereitstellt. Ein Steuermodul 250 ist dafür ausgelegt, intermittierende Signale zum Ändern des Zustands des Ventils 202 bereitzustellen, um die gewünschten zeitlich gemittelten Durchflußraten zu erreichen. Das Ventil 202 kann ein durch Mikromaterialbearbeitung hergestelltes bistabiles Ventil sein, wie oben mit Bezug auf 1 beschrieben wurde. Das Ventil 202 kann durch ein geeignetes elektrisches Signal so konfiguriert werden, daß es einen von zwei Zuständen annimmt. Diese zwei Zustände können einem geöffneten und einem geschlossenen Zustand entsprechen, oder sie können zwei verschiedenen Durchflußraten entsprechen. Eine Durchflußraten-Beschränkungseinrichtung 204 kann zum Verringern des Durchflusses durch das Ventil 202 bereitgestellt sein.
  • Das Steuermodul 250 liefert Signale zum periodischen Ändern des Zustands des Ventils 202, um eine gewünschte Durchflußrate zu erreichen. Mit Bezug auf 3 sei bemerkt, daß ein erstes Signal 252 vom Steuermodul 250 bereitgestellt wird, um den Zustand des bistabilen Ventils in einen geöffneten Zustand zu ändern. Das Ventil 202 bleibt für einen Zeitraum tgeöffnet geöffnet, und eine Flüssigkeit kann bei einer vorgegebenen Rate zum Körper des Patienten hindurchtreten. Nachdem tgeöffnet abgelaufen ist, wird ein zweites Signal 254 vom Steuermodul 250 gesendet, um den Zustand des bistabilen Ventils 202 in einen geschlossenen Zustand zu ändern, in dem das Ventil 250 für einen Zeitraum tgeschlossen geschlossen bleibt. Die Dauern der geöffneten und geschlossenen Zustände des Ventils 202 werden so gewählt, daß über ein großes Zeitintervall T eine gewünschte mittlere Durchflußrate erreicht wird. Die Durchfluß-Beschränkungseinrichtung 204 kann zum Verringern des Durchflusses durch das Ventil 202 verwendet werden, um dadurch eine genauere Steuerung der Durchflußrate zu erzielen, wenn die Zeitintervalle tgeöffnet und tgeschlossen anderenfalls zu klein wären, um durch Signale vom Steuermodul 250 genau gesteuert zu werden.
  • Durchschnittsfachleute werden erkennen, daß durch geeignete Auswahl der Zeitdauer, während der das Ventil 202 in jedem der zwei Zustände bleibt, eine praktisch unbegrenzte Anzahl mittlerer Durchflußraten ausgewählt werden kann. Es wird verständlich sein, daß das mit Bezug auf die 2 und 3 beschriebene Betätigen mit einem Tastgrad in Zusammenhang mit einer Anzahl von Ventilen in einem Durchflußsteuer-Netzwerk in der Art des oben mit Bezug auf 1 beschriebenen verwendet werden kann.
  • In 4 ist eine besonders bevorzugte Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Mit Bezug auf 4 sei bemerkt, daß ein passives Durchflußsteuersystem 300 zum Abmessen und Abgeben eines Arzneimittelbolus vorgesehen ist. Es ist ein Einlaßkanal 302 bereitgestellt, um die Strömung einer ein Arzneimittel mitführenden Flüssigkeit vom Vorratsbehälter 12 zu einem Einlaßventil 304 zu leiten. Ein Akkumulator 306 steht in Flüssigkeitsverbindung mit einem Auslaßende des Einlaßventils 304, um das Eintreten der Flüssigkeit zu ermöglichen. Ein Auslaßventil 308 ist an einem Auslaßende des Akkumulators 306 bereitgestellt. Das Einlaßventil 304 und das Auslaßventil 308 können bistabile Ventile sein, die dafür ausgelegt sind, in ihren geschlossenen Positionen zu bleiben, wenn kein Signal vom Steuermodul 320 vorhanden ist.
  • Beim Betrieb liefert das Steuermodul 306 dem Einlaßventil 304 nach einer geeigneten Telemetrie zum RF-Empfänger 16, die angibt, daß ein Bediener oder der Patient einen Bolus eines Arzneimittels angefordert hat, ein erstes Signal, um das Einlaßventil 304 für eine vorgegebene Zeit, die der Menge des in den Bolus aufzunehmenden Arzneimittels entspricht, in einem geöffneten Zustand zu halten. Das Arzneimittel strömt unter dem Druck vom Vorratsbehälter 12 in den Akkumulator. Wenn der vorgegebene Zeitraum abgelaufen ist, schließt sich das Einlaßventil 304. Nachfolgend leitet das Steuermodul 320 ein Steuersignal für das Auslaßventil 308 ein und hält das Auslaßventil 308 in einem geöffneten Zustand, um zu ermöglichen, daß der Arzneimittelbolus, der innerhalb des Akkumulators unter Druck steht, zur Auslaßleitung 310 übertragen wird.
  • Wenngleich die bevorzugte Ausführungsform dieser Erfindung oben in einigen Einzelheiten beschrieben worden ist, sei bemerkt, daß für Durchschnittsfachleute eine Vielzahl von Ausführungsformen anhand der vorhergehenden Beschreibung leicht verständlich sein wird. Die Beschreibung soll die bevorzugte Ausführungsform dieser Erfindung veranschaulichen und soll den von den Anmeldern vorgesehenen Schutzumfang nicht begrenzen, wobei dieser Schutzumfang durch die anliegenden Ansprüche festgelegt ist.

Claims (12)

  1. Vorrichtung zur Steuerung der Durchflussrate einer implantierbaren Pumpe mit einem Vorratsbehälter (12), der zum Aufnehmen eines unter Druck stehenden Arzneimittelvolumens ausgebildet ist, wobei die Vorrichtung zur Steuerung der Durchflussrate gekennzeichnet ist durch: (a) ein Ventil (102; 202), das in Flüssigkeitsverbindung mit dem Vorratsbehälter (12) steht, wobei das Ventil so ausgebildet ist, dass es zwei Durchflusszustände annimmt bzw. annehmen kann; (b) ein Steuermodul (50; 250) zum Erzeugen eines Steuersignals, das auf das Ventil gegeben wird, um zu bewirken, dass das Ventil einen der zwei Durchflusszustände annimmt, wobei das Steuersignal eine Betätigung des Ventils mit einem Tastgrad bewirkt, um eine gewünschte mittlere Durchflussrate über die Zeit zu erreichen; und (c) eine Vorrichtung zur passiven Abgabe eines gesteuerten Bolus in Flüssigkeitsverbindung mit dem Vorratsbehälter zum Abmessen und Abgeben einer vorgegebenen Menge eines Arzneimittelbolus, wobei die Vorrichtung zur Abgabe des Bolus in paralleler Kommunikation mit dem Ventil ausgebildet ist.
  2. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Durchflussbeschränkungseinrichtung (104; 204) aufweist, die in Flüssigkeitsverbindung mit dem Ventil steht.
  3. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventil (102; 202) ausgewählt ist aus durch Makromaterialbearbeitung hergestellten bistabilen Ventilen, elektromagnetischen bzw. Solenoidventilen, piezoelektrisch betätigten Ventilen und durch formspeichernde Legierungen betätigten Ventilen.
  4. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei Durchflusszustände einen geöffneten Zustand, der einen Durchfluss durch das Ventil ermöglicht, und einen geschlossenen Zustand, der den Durchfluss durch das Ventil verhindert, umfassen.
  5. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventil (102; 202) ein bistabiles Ventil ist.
  6. Vorrichtung zur Steuerung der Durchflussrate einer implantierbaren Pumpe mit einem Vorratsbehälter, der zum Aufnehmen eines unter Druck stehenden Arzneimittelvolumens ausgebildet ist, wobei die Vorrichtung zur Steuerung der Durchflussrate gekennzeichnet ist durch: (a) ein Ventil (102; 202), das in Flüssigkeitsverbindung mit dem Vorratsbehälter (12) steht, wobei das Ventil so ausgebildet ist, dass es den Durchfluss des Arzneimittels selektiv mit zwei vorgegebenen Durchflussraten ermöglicht; (b) ein Steuermodul (50; 250) zum Erzeugen eines Steuersignals, um zu bewirken, dass das Ventil zum Erreichen einer gewünschten mittleren Durchflussrate zyklisch zwischen den zwei vorgegebenen Raten wechselt, und (c) eine Vorrichtung zur passiven Abgabe eines gesteuerten Bolus in Flüssigkeitsverbindung mit dem Vorratsbehälter zum Abmessen und Abgeben einer vorgegebenen Menge eines Arzneimittelbolus, wobei die Vorrichtung zur Abgabe des Bolus in paralleler Kommunikation mit dem Ventil ausgebildet ist.
  7. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner eine Durchflussbeschränkungseinrichtung (104, 204) aufweist, die in Flüssigkeitsverbindung mit dem Ventil steht.
  8. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventil (102; 202) ein durch Mikromaterialbearbeitung hergestelltes Element ist.
  9. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei vorbestimmten Durchflussraten eine erste Durchflussrate, die einem geöffneten Zustand entspricht, der einen Durchfluss durch das Ventil gestattet, und eine zweite Durchflussrate, die einem geschlossenen Zustand entspricht, der einen Durchfluss durch das Ventil verhindert, umfassen.
  10. Durchflussratensteuervorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventil (102; 202) ein bistabiles Ventil ist.
  11. Durchflussratensteuervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Bolusabgabe aufweist: – einen Akkumulator (206), der zum Ansammeln des Arzneimittelbolus dient; – ein Einlassventil zum selektiven Gestatten des Eintretens des Arzneimittels in den Akkumulator (306); – ein Auslassventil zum selektiven Gestatten des Austretens des angesammelten Arzneimittels aus dem Akkumulator (306), – ein Steuermodul zum Bereitstellen jeweiliger Steuersignale für das Einlassvenitl und das Auslassventil zum Gestatten des Ansammelns des Arzneimittels und des Austretens des angesammelten Arzneimittels.
  12. Durchflussratensteuervorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Bolusabgabe aufweist: – einen Akkumulator (306), der zum Ansammeln des Arzneimittelbolus dient; – ein Einlassventil zum selektiven Gestatten des Eintretens des Arzneimittels in den Akkumulator (306); – ein Auslassventil zum selektiven Gestatten des Austretens des angesammelten Arzneimittels aus dem Akkumulator (306), – ein Steuermodul zum Bereitstellen jeweiliger Steuersignale für das Einlassvenitl und das Auslassventil zum Gestatten des Ansammelns des Arzneimittels und des Austretens des angesammelten Arzneimittels.
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