DE10027050A1 - Therapeutic composition containing alginate preparation and plant extract, useful e.g. for immunomodulation or treatment of gastrointestinal disorders, migraine, rheumatism or diabetes - Google Patents

Therapeutic composition containing alginate preparation and plant extract, useful e.g. for immunomodulation or treatment of gastrointestinal disorders, migraine, rheumatism or diabetes

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DE10027050A1 DE2000127050 DE10027050A DE10027050A1 DE 10027050 A1 DE10027050 A1 DE 10027050A1 DE 2000127050 DE2000127050 DE 2000127050 DE 10027050 A DE10027050 A DE 10027050A DE 10027050 A1 DE10027050 A1 DE 10027050A1
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Abstract

A novel composition (I) comprises: (A) an alginate preparation containing alginic acid and/or its derivatives, preferably in salt form; and (B) a plant extract.

Description

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, enthaltend eine Alginataufbe­ reitung mit Alginsäure und/oder deren Salzen.The invention relates to a composition containing an alginate treatment riding with alginic acid and / or its salts.

Alginathaltige Zusammensetzungen sind bekannt für ihre in vivo Antitu­ moraktivität bei Behandlung gewisser Tumore [JP-052683; Hydrobiologica 151/152, 483 bis 489 (1987)] oder auch für ihre wachstumshemmende Wirkung auf be­ stimmte transformierte Zeltlinien [Hydrobiologica a. a. o].Compositions containing alginate are known for their in vivo antitu Moral activity in the treatment of certain tumors [JP-052683; Hydrobiologica 151/152, 483 to 489 (1987)] or also for their growth-inhibiting effect on be agreed transformed tent lines [Hydrobiologica a. a. O].

Weiterhin wird berichtet, dass Alginsäure bzw. Alginat die: Wirkungsweise bestimmter Antitumoragenzien wie etwa cis-Platin modifizieren kann [WO 89/10928 und J. Pharm. Sci. 86, 244 bis 247 (1997)].It is also reported that alginic acid or alginate has the: mode of action can modify certain anti-tumor agents such as cis-platinum [WO 89/10928 and J. Pharm. Sci. 86, 244 to 247 (1997)].

Des Weiteren soll Alginat bzw. Alginsäure die Wundheilung unterstützen [WO 91/11205] und ihm werden hypolipidämische Wirkungen, Schutzeffekte für die Leber sowie Anti-Ulcer Wirkungen zugeschrieben [CA 118, 182827g (1993)].Furthermore, alginate or alginic acid is said to support wound healing [WO 91/11205] and him hypolipidemic effects, protective effects for the Liver and anti-ulcer effects attributed [CA 118, 182827g (1993)].

Es hat sich jedoch gezeigt, dass die jeweiligen Wirkungen von der Zusam­ mensetzung des jeweils verwendeten Stoffgemischs und auch der verwendeten Al­ ginsäure abhängen; beispielsweise wird auch berichtet [Hydrobiologica a. a. o.], dass Alginsäure als solche keine Wirkung auf das Wachstum bestimmter Leukä­ mie- und Lymphom-Zellinien habe.However, it has been shown that the respective effects of the combination Composition of the substance mixture used and also the Al used depend on ginic acid; for example, it is also reported [Hydrobiologica a. a. O.], that alginic acid as such has no effect on the growth of certain leukes mie and lymphoma cell lines.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, verbesserte alginsäurehaltige bzw. algi­ nathaltige Zusammensetzungen bereitzustellen. Diese Verbesserung kann aufga­ bengemäß auch darin bestehen, dass für die Verwendung von Alginsäure bzw. de­ ren Salze neue Indikationen bereitgestellt werden.The object of the invention is therefore to improve alginic acid-containing or algi to provide natural compositions. This improvement can be also consist in the fact that for the use of alginic acid or de new indications.

Diese Aufgaben werden dadurch gelöst, dass eine Zusammensetzung be­ reitgestellt wird, enthaltend eine Alginataufbereitung mit Alginsäure und/oder deren Derivaten, wahlweise in Form der Salze, sowie einen Pflanzenextrakt. Die Algin­ säure oder deren Derivate dienen in der Zusammensetzung als Trägermittel für den Pflanzenextrakt.These tasks are solved in that a composition be is provided, containing an alginate treatment with alginic acid and / or its Derivatives, optionally in the form of the salts, as well as a plant extract. The algin Acid or its derivatives serve as a vehicle for the composition Plant extract.

Erfindungsgemäß kann die Zusammensetzung zusätzliclh ein Formulie­ rungsmittel in einer relativen Menge von 1 bis 10 Gew.-%, bevorzugt 5 bis 10 Gew.-% enthalten; da gewichtsmäßig der relative Anteil des Pflanzenextrakts zu vernachlässigen ist, beträgt unter den genannten Bedingungen der Zugabe eines Formulierunsmittels der relative Anteil der Alginataufbereitung an der erfindungs­ gemäßen Zusammensetzung 99 bis 90 Gew.-%, bevorzugt 95 bis 90 Gew.-%.According to the invention, the composition can additionally be a form detergent in a relative amount of 1 to 10 wt .-%, preferably 5 to 10 wt .-% contain; because the relative proportion of the plant extract is negligible  is, under the conditions mentioned, the addition of a Formulation means the relative proportion of the alginate preparation in the Invention according to the composition 99 to 90 wt .-%, preferably 95 to 90 wt .-%.

Die erfindungsgemäß bereitgestellten Indikationen liegen darin, dass Algin­ säure und/oder ihre Salze, insbesondere die vorstehend erwähnte erfindungsge­ mäße Zusammensetzung, zur Behandlung gastrointestinaler Störungen, Migräne, zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, insbesondere Rheuma, zur Be­ handlung von Stoffwechselerkrankungen, insbesondere Diabetes und zur Senkung des Cholesterolspiegels, und/oder zur Immunmodulation (Stärkung des Immunsy­ stems) verwendet werden.The indications provided according to the invention are that algin acid and / or its salts, especially the above-mentioned inventive moderate composition, for the treatment of gastrointestinal disorders, migraines, for the treatment of inflammatory diseases, in particular rheumatism treatment of metabolic diseases, especially diabetes and for lowering of cholesterol levels, and / or for immune modulation (strengthening the immune system stems) can be used.

Bevorzugt enthält - wie bereits erwähnt - die erfindungsgemäße Zusam­ mensetzung neben dem Trägermittel Alginsäure beziehungsweise deren Derivaten ein Formulierungsmittel in einer relativen Menge von 1 bis 10 Gew.-%, insbesonde­ re 5 bis 10 Gew.-%. Zwar können übliche, dem Fachmann vertraute Formulie­ rungsmittel eingesetzt werden, jedoch sind die folgenden bevorzugt: Montmorillonit (Bentonit), Kaolin, "basalt flour, diabase flour, phonolite flour, granite-gneiss flour, granite pegmatite meal" [die Bedeutung der vorstehenden englischsprachigen Be­ zeichnungen gehört zum Fachwissen].As already mentioned, the combination according to the invention preferably contains in addition to the carrier alginic acid or its derivatives a formulation agent in a relative amount of 1 to 10 wt .-%, in particular re 5 to 10 wt .-%. Common forms familiar to those skilled in the art can be used be used, but the following are preferred: Montmorillonite (Bentonite), kaolin, "basalt flour, diabase flour, phonolite flour, granite-gneiss flour, granite pegmatite meal "[the meaning of the above English-language Be drawings is part of specialist knowledge].

Erfindungsgemäß werden insbesondere unter den vorstehend genannten solche Pflanzenextrakte eingesetzt, die radikalfangende Wirkung zeigen. Die radi­ kalfangende Wirkung eines Pflanzenextrakts kann mittels üblicher Standardmetho­ den bestimmt werden, beispielsweise indem die Wasserstoffperoxid-Bestimmungs­ methode eingesetzt wird. Hierbei sind besonders Extrakte von Pflanzen und deren Bestandteilen geeignet, die ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus roten Weintrauben (Resveratol enthaltend), Croton lechleri, Acacia albida, Acacia elatior, Amona senegalensis, Cassia mimosoides, Cassia sieberana, Erythrina abyssinica, Ocimum kilimanscharicum, Pelargonium quinquelobatum, Rhus vulgaris, Sesamum angustifolium, Tamarindus indica, Turraea robusta, Warburgia ugandensis, Kohle­ ria deppeana, Coronopus didymus, Loeselia mexicana, Opuntia vulgaris, Cacalia descomposita, Dioscorea mexicana, Haematoxylum campechianum, Kakao, Grü­ nem Tee, Birkenrinde, Shiitake-Pilzen.According to the invention, especially those mentioned above such plant extracts are used, which show radical-catching effect. The radi The calendering effect of a plant extract can be achieved using standard standard metho which are determined, for example by the hydrogen peroxide determination method is used. Here are particularly extracts of plants and their Suitable components that are selected from the group consisting of red Grapes (containing resveratol), Croton lechleri, Acacia albida, Acacia elatior, Amona senegalensis, Cassia mimosoides, Cassia sieberana, Erythrina abyssinica, Ocimum kilimanscharicum, Pelargonium quinquelobatum, Rhus vulgaris, Sesamum angustifolium, Tamarindus indica, Turraea robusta, Warburgia ugandensis, coal ria deppeana, Coronopus didymus, Loeselia mexicana, Opuntia vulgaris, Cacalia descomposita, Dioscorea mexicana, Haematoxylum campechianum, cocoa, greens tea, birch bark, shiitake mushrooms.

Das Alginat bzw. die Alginsäure in der erfindungsgemäßen Zusammenset­ zung ist vorzugsweise nicht-silyliert. Dies bietet den Vorteil, dass nicht-silyliertes Alginat oder die entsprechende nicht-silylierte Alginsäure lebensmittelrechtlich weniger bedenklich ist. Die Obergrenze für einen evtl. doch noch vorhandenen Rest- Silylierungsgrad der Alginsäure liegt naturgemäß beim jeweiligen gesetzlich vorge­ schriebenen Grenzwert.The alginate or the alginic acid in the composition according to the invention tongue is preferably non-silylated. This offers the advantage of being non-silylated Alginate or the corresponding non-silylated alginic acid less in terms of food law  is questionable. The upper limit for any residual The degree of silylation of alginic acid is naturally given by the respective law written limit.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält insbesondere ein Hydro­ lysat der Alginsäure. Dieses Hydrolysat ist chemisch dadurch gekennzeichnet, dass Alginsäure bei einem Druck von 8 bis 15 bar, bevorzugt 10 bis 12 bar, einer Tem­ peratur im Bereich von 100 bis 130°C, bevorzugt 120 bis 125°C unter sauren Be­ dingungen hydrolysiert wird. Die Hydrolysierungsdauer beträgt 20 bis 45 min. ins­ besondere 25 bis 35 min. Zur Durchführung der sauren Hydrolyse wird mit Trifluo­ ressigsäure, Chloressigsäure oder conc. HCl hydrolysiert, bevorzugt wird mit Trif­ luoressigsäure hydrolysiert.The composition according to the invention contains in particular a hydro lysate of alginic acid. This hydrolyzate is chemically characterized in that Alginic acid at a pressure of 8 to 15 bar, preferably 10 to 12 bar, a tem temperature in the range of 100 to 130 ° C, preferably 120 to 125 ° C under acidic loading conditions is hydrolyzed. The hydrolysis time is 20 to 45 min. ins special 25 to 35 min. To carry out the acid hydrolysis with Trifluo acetic acid, chloroacetic acid or conc. HCl hydrolyzed, preference is given to Trif hydrolyzed luoroacetic acid.

Des Weiteren enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung in einem besonders bevorzugten Fall mindestens eines der Vitamine A, C, E. Die Konzen­ tration dieser Bestandteile liegt im Bereich von 200 mg/g, bezogen auf die fertige Mischung, bis 1000 mg/g.Furthermore, the composition according to the invention contains in one particularly preferred case of at least one of vitamins A, C, E. The conc The concentration of these components is in the range of 200 mg / g, based on the finished product Mixture, up to 1000 mg / g.

Weitere besonders bevorzugte Bestandteile sind Bromelain oder Papain.Other particularly preferred ingredients are bromelain or papain.

Natürlich können die genannten Inhaltsstoffe auch in Kombination miteinan­ der in der Zusammensetzung enthalten sein.Of course, the ingredients mentioned can also be used in combination which are included in the composition.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enhält als anorganische Ionen insbesondere Ca, Mg, bevorzugt in einer relativen Gesamtmenge von maximal 1 Gew.-%, bevorzugt 0,5 bis 1 Gew.-%.The composition according to the invention contains inorganic ions in particular Ca, Mg, preferably in a relative total amount of at most 1% by weight, preferably 0.5 to 1% by weight.

Als weitere Spurenelemente kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung Fe, Zn, Se, Ge, Mn und/oder Cr in einer Gesamtmenge von 200 bis 800 ppm, be­ vorzugt 300 bis 500 ppm enthalten.The composition according to the invention can be used as further trace elements Fe, Zn, Se, Ge, Mn and / or Cr in a total amount of 200 to 800 ppm, be preferably contain 300 to 500 ppm.

Die Erfindung wird durch das nachfolgende Beispiel näher erläutert, das je­ doch nicht einschränkend zu verstehen ist.The invention is illustrated by the following example, each is not to be understood as restrictive.

Beispiel 1example 1 Offene, prospektive Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit einer Nahrungsergän­ zung bei AIDS-PatientenOpen, prospective study to assess the effectiveness of a food supplement in AIDS patients a) Studienziela) Aim of study

Bestimmung der Auswirkung einer Nahrungsergänzung auf Kranheitssymptome (Gastrointestinalstörungen, Wasting Syndrom, Chronic Fatigue Syndrom, Fitness) sowie Laborparameter (Virus load, CD4 + T-Zeltzahl) von AIDS-Patienten.Determination of the effect of a nutritional supplement on symptoms of illness (Gastrointestinal disorders, wasting syndrome, chronic fatigue syndrome, fitness) as well as laboratory parameters (virus load, CD4 + T-tent count) of AIDS patients.

b) Indikationb) indication

Männliche und weibliche HIV-1 infizierte Patienten im Vollbild von AIDSMale and female HIV-1 infected patients in full screen AIDS

c) Studiendesignc) Study design

Offene, nicht placebokontrollierte Studie bei 9 ambulant behandelten AIDS- Patienten.Open, non-placebo-controlled study in 9 community-treated AIDS Patient.

d) Studiendauerd) duration of study

April 1999-Juni 1999 (3 Monate)April 1999-June 1999 (3 months)

e) Ein- und Ausschlusskriteriene) Inclusion and exclusion criteria

Einschlußkriterien:
Patienten mit weniger als 400 T4/µl Blut
Vollbild AIDS
Alter 20-50 Jahre
HIV-1-Infektion
Verstehen des Studienablaufs
Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlußkriterien:
Endstadium
Schwangerschaft
Unzuverlässige EinnahmeInclusion criteria:
Patients with less than 400 T4 / µl blood
Full screen AIDS
Age 20-50 years
HIV-1 infection
Understand the course of studies
Written declaration of consent
Exclusion criteria:
Final stage
pregnancy
Unreliable ingestion

f) Angaben zur Studienmedikationf) Information about the study medication

Es wurden 3 mal täglich 1 Tablette der Nahrungsergänzung (450 mg) eingenom­ men; die Tabletten hatten die Zusammensetzung: 375 mg alginathaltige Zusam­ mensetzung mit 1 Gew.-% Kakaoextrakt [= 3,75 mg Kakaoextrakt, Rest Alginsäure­ hydrolysat] und 75 mg Tablettierungshilfsstoff (vorwiegend Mg-stearat).1 tablet of the dietary supplement (450 mg) was taken 3 times a day men; the tablets had the composition: 375 mg alginate-containing composition composition with 1% by weight cocoa extract [= 3.75 mg cocoa extract, balance alginic acid hydrolyzate] and 75 mg tableting aid (mainly Mg stearate).

VorgehenAction

Nach Überprüfung der Ein- und Ausschlußkriterien erhielten sowohl der behandelnde Arzt als auch der Patient einen Dokumentationsbogen. Während der gesamten Studiendauer wurden wochenweise folgende Krankheitssymptome do­ kumentiert:After checking the inclusion and exclusion criteria, both the treating doctor as well as the patient a documentation sheet. During the throughout the study period, the following disease symptoms were seen weekly documents:

Kopfschmerzen, Lymphknotenschwellung, Mattigkeit, Nachtschweiß, Durchfall, Au­ genschmerzen, Atembeschwerden, weißer Belag im Mund, weißer Scheidenaus­ fluß, Körpertemperatur und Körpergewicht und mittels einer Skala von 0-4 (ohne Symptome bis sehr starke Symptome) bewertet. Headache, lymph node swelling, weariness, night sweats, diarrhea, Au pain, difficulty breathing, white coating in the mouth, white vagina flow, body temperature and body weight and on a scale of 0-4 (without Symptoms to very severe symptoms).  

Die Laborparameter (Virus load, CD4+) wurden am Anfang und am Ende der Studie bestimmt.The laboratory parameters (virus load, CD4 +) were determined at the beginning and end of the study certainly.

g) Studienergebnisseg) Study results

Die nachfolgende Tabelle zeigt eine Übersicht der Studienergebnisse. Von den 9 Patienten schied einer wegen unzuverlässiger Einnahme aus.The table below shows an overview of the study results. From the 9th One patient dropped out because of unreliable intake.

Die Laborparameter (virus load, CD4+) zeigten weder positive noch negative Ände­ rungen, verhielten sich relativ konstant und sind folglich auch nicht auswertbar. In der jeweiligen Spalte sind die Werte zu Beginn und am Ende der Studie aufgeführt.The laboratory parameters (virus load, CD4 +) showed neither positive nor negative changes stances remained relatively constant and therefore cannot be evaluated. In The respective column shows the values at the beginning and at the end of the study.

Die klinischen Symptome wurden mittels einer aufsteigenden Skala von 0 bis 4 (0 = ohne, 1 = etwas, 2 = mittel 3 = stark, 4 = sehr stark) bewertet. Als besonders signifikant sind die Durchfälle und Mattigkeit hervorzuheben. Die Durchfälle hatten sich bei allen 8 Patienten nach 3-4 Wochen verbessert und waren zum Studie­ nende vollkommen verschwunden. In der Tabelle sind die Werte bei Studienbeginn und Studienende dokumentiert (4 = sehr stark, 3 = stark, 2 = mittel, 1 = etwas, 0 = ohne). Die Mattigkeit war eine weitere Symptomatik, die sich signifikant verbessert hatte. Allerdings ist dies wahrscheinlich nicht direkt auf die Nahrungsergänzung zu­ rückzuführen, sondern auf die sich verbessernden Durchfälle und den damit ver­ besserten Elektrolythaushalt. Alle übrigen klinischen Symptome änderten sich nicht signifikant und wurden deshalb in der Tabelle nicht aufgeführt.The clinical symptoms were assessed on an ascending scale from 0 to 4 (0 = none, 1 = something, 2 = medium 3 = strong, 4 = very strong). As special The diarrhea and fatigue are significant. Had the diarrhea improved in all 8 patients after 3-4 weeks and were on trial completely disappeared. The table shows the values at the beginning of the study and end of study documented (4 = very strong, 3 = strong, 2 = medium, 1 = somewhat, 0 = without). Lassiness was another symptom that improved significantly would have. However, this is probably not directly related to the nutritional supplement traced, but on the improving diarrhea and the ver improved electrolyte balance. All other clinical symptoms did not change significant and were therefore not listed in the table.

Die signifikante Verbesserung der Durchfälle bei allen Patienten ist auf den direk­ ten Einfluß der Nahrungsergänzung auf die Darmflora und das lokale Immunsystem des Verdauungstraktes zurückzuführen.The significant improvement in diarrhea in all patients is on the direk The influence of dietary supplements on the intestinal flora and the local immune system of the digestive tract.

Durch die Verringerung der Durchfälle wird eine bessere Resorption von Nährstof­ fen (Vitamine, Aminosäure, Kohlenhydrate, Elektrolyte, etc.) erreicht. Dies bedingt eine bessere anabole Situation und schliesslich einen besseren Immunstatus. By reducing the diarrhea there will be better absorption of nutrients fen (vitamins, amino acids, carbohydrates, electrolytes, etc.). This requires a better anabolic situation and ultimately a better immune status.  

Claims (16)

1. Zusammensetzung, enthaltend eine Alginataufbereitung mit Alginsäure und/oder deren Derivaten, wahlweise in Form der Salze, sowie einen Pflanzenextrakt.1. Composition containing an alginate treatment with alginic acid and / or their derivatives, optionally in the form of the salts, and one Plant extract. 2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, enthaltend ein Formulierungsmittel in einer relativen Menge von 1 bis 10 Gew.-%, bevorzugt 5 bis 10 Gew.-% und die Alginataufbereitung in einer relativen Menge von 99 bis. 90 Gew.-%, bevorzugt 95 bis 90 Gew.-%.2. Composition according to claim 1, comprising a formulation agent in a relative amount of 1 to 10 wt .-%, preferably 5 to 10 wt .-% and the alginate treatment in a relative amount of 99 to. 90% by weight, preferably 95 to 90% by weight. 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Pflanzenextrakt in einer Form vorliegt, die radikalfangende Wirkung zeigt.3. Composition according to claim 1 or 2, wherein the plant extract in in a form that shows a radical-catching effect. 4. Zusammensetzung nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei das Alginat nicht-silyliert ist.4. The composition of claim 1, 2 or 3, wherein the alginate is non-silylated is. 5. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Alginataufbereitung in der Hauptsache ein Alginsäurehydrolysat ist.5. Composition according to one of the preceding claims, wherein the Alginate treatment is mainly an alginic acid hydrolyzate. 6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, wobei das Alginsäurehydrolysat erhältlich ist, indem Alginsäure bei einem Druck von 8 bis 15 bar, bevorzugt 10 bis 12 bar, einer Temperatur im Bereich von 100 bis 130°C, bevorzugt 120 bis 125°C unter sauren Bedingungen hydrolysiert wird.6. The composition of claim 5, wherein the alginic acid hydrolyzate is obtainable by preferred alginic acid at a pressure of 8 to 15 bar 10 to 12 bar, a temperature in the range of 100 to 130 ° C, preferred 120 to 125 ° C is hydrolyzed under acidic conditions. 7. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Pflanzenextrakt ein Extrakt von Pflanzen oder deren Bestandteilen ist, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus roten Weintrauben (Resveratol enthaltend), Croton lechleri, Acacia albida, Acacia elatior, Amona senegalensis, Cassia mimosoides, Cassia sieberana, Erythrina abyssinica, Ocimum kilimanscharicum, Pelargonium quinquelobatum, Rhus vulgaris, Sesamum angustifolium, Tamarindus indica, Turraea robusta, Warburgia ugandensis, Kohleria deppeana, Coronopus didymus, Loeselia mexicana, Opuntia vulgaris, Cacalia descomposita, Dioscorea mexicana, Haematoxylum campechianum, Kakao, Grünem Tee, Birkenrinde, Shiitake-Pilzen.7. The composition according to any one of the preceding claims, wherein the Plant extract is an extract of plants or their components, selected from the group consisting of red grapes (Resveratol containing), Croton lechleri, Acacia albida, Acacia elatior, Amona senegalensis, Cassia mimosoides, Cassia sieberana, Erythrina abyssinica, Ocimum kilimanscharicum, Pelargonium quinquelobatum, Rhus vulgaris, Sesamum angustifolium, Tamarindus indica, Turraea robusta, Warburgia ugandensis, Kohleria deppeana, Coronopus didymus, Loeselia mexicana, Opuntia vulgaris, Cacalia descomposita, Dioscorea mexicana, Haematoxylum campechianum, cocoa, green tea, birch bark, shiitake mushrooms. 8. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren enthaltend mindestens eines der Vitamine A, C, E.8. A composition according to any one of the preceding claims, further containing at least one of vitamins A, C, E. 9. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, enthaltend mindestens einen Stoff, ausgewählt aus Bromelain, Papain. 9. Composition according to one of the preceding claims, containing at least one substance selected from bromelain, papain.   10. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, enthaltend Ca und/oder Mg in einer relativen Gesamtmenge von maximal 1 Gew.-%, bevorzugt 0,5 bis 1 Gew.-%.10. Composition according to one of the preceding claims, containing Ca and / or Mg in a relative total amount of at most 1% by weight, preferably 0.5 to 1% by weight. 11. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, enthaltend Fe, Zn, Se, Ge, Mn und/oder Cr in einer Gesamtmenge von 200 bis 800 ppm, bevorzugt 300 bis 500 ppm.11. Composition according to one of the preceding claims, containing Fe, Zn, Se, Ge, Mn and / or Cr in a total amount of 200 to 800 ppm, preferably 300 to 500 ppm. 12. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zum Einsatz in einem therapeutischen Verfahren, insbesondere zur Behandlung von gastrointestinalen Störungen.12. Composition according to one of the preceding claims for use in a therapeutic process, particularly for the treatment of gastrointestinal disorders. 13. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Behandlung von Migräne.13. The composition according to any one of claims 1 to 11 for the treatment of Migraine. 14. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Immunmodulation.14. The composition according to any one of claims 1 to 11 for immunomodulation. 15. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, insbesondere Rheuma.15. The composition according to any one of claims 1 to 11 for the treatment of inflammatory diseases, especially rheumatism. 16. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen, insbesondere Diabetes und zur Senkung des Cholesterolspiegels.16. The composition according to any one of claims 1 to 11 for the treatment of Metabolic diseases, especially diabetes and to lower the Cholesterol level.
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