DE10046528A1

DE10046528A1 - Method and device for crimping a stent

Info

Publication number: DE10046528A1
Application number: DE10046528A
Authority: DE
Inventors: Max Schaldach; Detlef Behrend; Klaus-Peter Schmitz; Heinz Mueller; Daniel Lootz; Dietmar Esperschidt
Original assignee: Biotronik Mess und Therapiegeraete GmbH and Co
Current assignee: Biotronik SE and Co KG
Priority date: 2000-08-09
Filing date: 2000-09-19
Publication date: 2002-02-21

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Crimpen eines Stents auf einen Ballon eines Ballonkatheters, wobei der Stent auf dem Ballon derart angeordnet wird, daß die Außenoberfläche des Ballons und die Innenoberfläche des Stents miteinander in Kontakt stehen, um eine Kombination aus Ballon und Stent zu bilden, wobei die Kombination zusammengepreßt wird, um den Stent auf den Ballon zu crimpen. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daß die Kombination entlang ihrer Längsachse unterschiedlich stark zusammengepreßt wird.The invention relates to a method and an apparatus for crimping a stent onto a balloon of a balloon catheter, the stent being arranged on the balloon in such a way that the outer surface of the balloon and the inner surface of the stent are in contact with one another in order to combine the balloon and the stent to form, the combination being pressed together to crimp the stent onto the balloon. The invention is characterized in that the combination is compressed to different degrees along its longitudinal axis.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Crimpen eines Stents auf einen Ballon eines Ballonkatheters, wobei der Stent auf dem Ballon derart angeordnet wird, daß die Außenoberfläche des Ballons und die Innenoberfläche des Stent miteinander in Kontakt stehen, um eine Kombination aus Ballon und Stent zu bilden, wobei die Kombination zusammengepreßt wird, um den Stent auf den Ballon zu crimpen.The invention relates to a method and a device for crimping a stent onto a balloon of a balloon catheter, the stent on the balloon being so is arranged that the outer surface of the balloon and the inner surface of the Stent in contact with each other to create a combination of balloon and stent form, the combination being compressed to the stent onto the balloon to crimp.

Derartige Verfahren und Vorrichtungen sind aus dem Stand der Technik bekannt. Sie dienen zum Erzeugen einer Kombination aus dem Ballon eines Ballonkatheters und eines auf dem Ballon gecrimpten Stents. Auf diese Weise wird es möglich, den Stent mit verringertem Außendurchmesser an seiner gewünschten Position auf dem Ballon mit Hilfe des Katheters in den Bereich der zu dilatierenden Stenose zu bringen und gleichzeitig den Stent auf dem Ballon fixiert zu halten. Such methods and devices are known from the prior art. They are used to create a combination from the balloon of a balloon catheter and a stent crimped on the balloon. In this way it becomes possible for the Stent with reduced outer diameter at its desired position on the Balloon with the help of the catheter in the area of the stenosis to be dilated bring and at the same time keep the stent fixed on the balloon.

Bei den aus dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen und Verfahren wird der Stent zum Crimpen auf dem Ballon durch radial nach innen wirkende Kräfte solange komprimiert, bis er fest auf dem Ballon aufsitzt, jedoch immer noch durch Aufblasen des Ballons entfaltet werden kann, um in die Gefäßinnenwand einer Stenose eingepaßt werden zu können, um diese zu stützen. Ein derartiges Verfahren und eine derartige Vorrichtung sind beispielsweise aus der US 5,836,952 bekannt.In the devices and methods known from the prior art the stent for crimping on the balloon by forces acting radially inwards compressed until it sits firmly on the balloon, but still through Inflation of the balloon can be unfolded into the inner wall of a vessel Stenosis can be adjusted to support them. Such a thing Methods and such a device are known, for example, from US Pat. No. 5,836,952 known.

Nachteilig bei den aus dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen und Verfahren ist es, daß die Kanten der Stents herausstehen bzw. herausgebogen werden können, wenn der Stent beim Einführen der Kombination durch die Körpergefäße hin zu der Stenose teilweise durch enge Gefäßkrümmungen geführt werden muß. Man nennt dieses Herausstehen, welches insbesondere bei segmentierten Stents auftritt, den sogenannten Fishscaling-Effekt. Dieser Effekt führt bei seinem Auftreten zu Schädigungen der Innenwände der entsprechende Gefäße oder auch zum Verhaken (mit der Gefäßwand) und eventuellem Verschieben oder Abrutschen des Stents auf dem Katheterballon, was wiederum zu Ablagerun gen oder Rupturen der Gefäße führen kann.A disadvantage of the devices known from the prior art and The method is that the edges of the stents protrude or are bent out when the stent is inserted through the combination Body vessels towards the stenosis are partially guided through narrow vessel curvatures must become. This is called protruding, which is particularly the case with segmented stents occurs, the so-called fish scaling effect. This effect leads to damage to the inner walls if it occurs Vessels or also for snagging (with the vessel wall) and possibly moving them or slipping of the stent on the catheter balloon, which in turn leads to deposits conditions or ruptures of the vessels.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Kombination aus Stent und Ballon bzw. ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Crimpen eines Stents auf einem Ballon zur Verfügung zu stellen, welche die vorgenannten Nachteile vermeiden und den Stent sicher an seinen Implantationsort bringen.The object of the present invention is therefore to combine a stent and Balloon or a method and an apparatus for crimping a stent to provide a balloon, which has the aforementioned disadvantages avoid and safely bring the stent to its implantation site.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein Verfahren gemäß Anspruch 1, eine Crimpvorrichtung gemäß Anspruch 5, einen Stent gemäß Anspruch 9 und Kombinationen gemäß den Ansprüchen 8 und 10 gelöst.This object is achieved according to the invention by a method according to claim 1 Crimping device according to claim 5, a stent according to claim 9 and Combinations according to claims 8 and 10 solved.

Die Vorteile der vorliegenden Erfindung liegen insbesondere darin, daß der Fishscaling-Effekt dadurch vermindert oder vermieden werden kann, daß die beiden axialen Enden der Stents nach innen gebogen werden. Dadurch liegen insbesondere die Kanten von in axialer Richtung des Stents hintereinander angeordneten Segmenten des Stents auch bei dem Einführen eines die Kombination tragenden Katheters durch enge Gefäßwindungen am Ballon an. Die Gefahr der Verletzung der Gefäßinnenwand wird somit ebenso wie die zum Einführen eines derartigen Ballonkatheters bzw. einer derartigen Kombination erforderlichen Schubkraft vermindert. Darüber hinaus ist es weiterhin vorteilhaft, daß aufgrund der Erfindung die Haftung zwischen dem Stent und dem Ballon vergrößert wird, so daß ein versehentliches Herabgleiten des Stents vom Ballon beim Einführen der Kombination in das Körpergefäß vermieden wird.The advantages of the present invention are in particular that the Fish scaling effect can be reduced or avoided by the two axial ends of the stents are bent inwards. This means in particular the edges of one behind the other in the axial direction of the stent Segments of the stent also when inserting a combination carrying the stent Catheter through tight vascular loops on the balloon. The risk of injury to the The inner wall of the vessel is thus just like the one for introducing such a wall Balloon catheter or such a combination required thrust reduced. In addition, it is also advantageous that due to the invention the adhesion between the stent and the balloon is increased so that a accidental sliding of the stent from the balloon when inserting the combination into the body vessel is avoided.

Vorteilhafte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung verwenden Walzen bzw. Platten, die einen alternierend zu- und abnehmenden Abstand zueinander aufweisen, um eine zwischen den Walzen bzw. Platten eingeklemmte und zusammengepreßte Kombination aus Stent und Ballon entlang deren Längsachse unterschiedlich stark zu crimpen.Advantageous embodiments of the method according to the invention or the Device according to the invention use rollers or plates, the one have alternating increasing and decreasing distance from each other to a clamped and pressed between the rollers or plates Combination of stent and balloon along their longitudinal axis to different degrees to crimp.

Besonders vorteilhaft läßt sich die Erfindung realisieren, indem die Walzen oder Platten mit einer geriffelten Oberfläche versehen werden. Wird nun eine Kom bination aus Stent und Ballon zwischen derartige Walzen hindurchgezwängt, so wird der Stent von den Wellenkämmen der Riffelung stärker auf den Ballon gecrimpt als von den Wellentälern der Riffelung. Gleiches gilt für ein Zusammenpressen mit Hilfe zweier parallel angeordneter Platten. Die einander zugewandten Oberflächen der Platten sind dabei ebenfalls in regelmäßiger Abfolge wellenförmig geriffelt. Zum Crimpen der Stents werden die beiden Platten gleichmäßig gegeneinander verschoben gleichzeitig aufeinander zu bewegt, wodurch die Kombination aus Stent und Ballon zusammengepreßt und somit der Stent auf den Ballon gecrimpt wird.The invention can be implemented particularly advantageously by the rollers or Plates can be provided with a corrugated surface. If a com combination of stent and balloon forced between such rollers, so the stent is crimped more strongly onto the balloon by the corrugations of the corrugations than from the corrugated valleys of the corrugation. The same applies to pressing together Using two parallel plates. The facing surfaces the plates are also corrugated in a regular sequence. To the Crimping the stents, the two plates are evenly against each other moved simultaneously towards each other, causing the combination of stent and balloon pressed together and thus the stent is crimped onto the balloon.

Alternativ können auch spezielle Profilwalzen in 2-, 3- oder Mehrpunktwalzvor richtungen, gerade wie auch schräg, zur Erzeugung der Crimpung verwendet werden. Weiter alternativ lassen sich für die Erfindung Spannzangen mit speziell geformten Innenfutter oder auch entsprechend dem gewünschten Crimpprofil geformte Stempel verwenden. Schließlich läßt sich das erfinderische unregelmäßige Crimpen auch mit dem lokalen Umschließen des Stent mit aperturähnlichen Blenden erzielen.Alternatively, special profile rolls can be provided in 2, 3 or multi-point rolling directions, straight as well as oblique, used to generate the crimp become. Further alternatively, collets with special can be used for the invention shaped inner lining or also according to the desired crimp profile use shaped stamps. Finally, the inventive irregular Crimping also involves locally enclosing the stent with aperture-like diaphragms achieve.

Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Crimpvorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass die Stent-Katheter-Kombination zum Crimpen in einem Zwickel zwischen einer ersten Walze und einer zweiten, benachbart und parallel zu der ersten Walze angeordneten Walze positioniert wird, und dort mit Hilfe einer dritten, im wesentlich parallel zu den beiden anderen Walzen angeordneten Walze in dem Zwickel zusammengepreßt wird, wobei mindestens eine der Walzen mit einer geriffelten Oberfläche versehen ist. Zu diesem Zweck wird bevorzugt die dritte Walze um ihre Längsachse rotierend angetrieben. In bevorzugter Ausführungs form sind die erste und die zweite Walze starr gelagert, während die dritte Walze um die erste Walze mit Hilfe eines die erste und die dritte Walze verbindenen Hebels schwenkbar gelagert ist, um so die in dem Zwickel zwischen erster und zweiter Walze positionierte Stent-Katheter-Kombination durch Verschwenken des Hebels und der dritten Walze in dem Zwickel zusammen zu drücken und somit zu crimpen.Another advantageous embodiment of the crimping device according to the invention is characterized in that the stent-catheter combination for crimping in a gusset between a first roller and a second, adjacent and positioned parallel to the first roller, and there with the help a third one, arranged essentially parallel to the other two rollers Roller is compressed in the gusset, with at least one of the rollers is provided with a corrugated surface. For this purpose, the third roller driven rotating about its longitudinal axis. In a preferred embodiment form the first and the second roller are rigidly mounted, while the third roller around the first roller using a lever connecting the first and third rollers is pivotally mounted, so that in the gusset between the first and second Roller positioned stent-catheter combination by pivoting the lever and the third roller in the gusset and thus crimp.

Weitere vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.Further advantageous embodiments of the invention are in the subclaims specified.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden anhand der Zeichnung beschrieben.Embodiments of the invention are described below with reference to the drawing described.

Die Figuren der Zeichnung zeigen:The figures in the drawing show:

Fig. 1 eine erfindungsgemäße Crimpvorrichtung in einer ersten Aus führungsform; Figure 1 shows a crimping device according to the invention in a first imple mentation form.

Fig. 1a eine Vergrößerung eines Teils der Fig. 1; Fig. 1a is an enlargement of part of Fig. 1;

Fig. 2 eine erfindungsgemäße Crimpvorrichtung in einer zweiten Aus führungsform; Figure 2 is a crimping device according to the invention in a second imple mentation form.

Fig. 3 eine erfindungsgemäße Kombination aus Stent und Ballon; FIG. 3 shows an inventive combination of stent and balloon;

Fig. 4 die Kombination aus Fig. 3 bei Krümmung derselben; . Figure 4 shows the combination of Figure 3 with the same curvature.

Fig. 5 eine weitere Ausführungsform einer Crimpvorrichtung; Fig. 5 shows a further embodiment of a crimping device;

Fig. 6 eine weitere Ausführungsform einer Crimpvorrichtung; und Fig. 6 shows a further embodiment of a crimping device; and

Fig. 7 die Ausführungsform der Fig. 6 im Querschnitt. Fig. 7 shows the embodiment of Fig. 6 in cross section.

Gemäß Fig. 1 wird bei einer ersten Ausführungsform 1 einer Crimpvorrichtung eine Stent-Katheterkombination 60 in eine Schlaufe eines umlaufenden Endlosbandes 8 gelegt. Dieses Band 8 läuft zwischen zwei Walzen 2 und 4, die der in Fig. 1a dargestellten Rolle 2 entsprechen. Die Walzen weisen jeweils umlaufende Rippen 7 auf ihren Oberflächen 6 auf. Sie sind auf starren Achsen derart gelagert, daß nur ein geringer Spalt zwischen den Walzen existiert, der verhindert, daß die Stent- Katheterkombination 60 zwischen die Walzen 2, 4 gerät. Die Antriebswalze 10 bringt das Endlosband 8 in Rotation. Durch diese Rotation 11 werden die Walzen 2 und 4 im Sinne der Pfeile 14 und 16 in Drehung versetzt. Gleichzeitig wird die Antriebswalze 10 mit einer Kraft 12 beaufschlagt, die das Band 8 spannt und so die Stent-Katheterkombination 60 in den Zwischenraum 15 zwischen den Walzen 2 und 4 drückt. So wird das Rillenprofil 6 der Walzen 2 und 4 auf die Stent- Katheterkombination 60 übertragen.Referring to FIG. 1 a crimping apparatus is placed a stent-catheter combination 60 in a loop of a circulating endless belt 8 in a first embodiment 1. This belt 8 runs between two rollers 2 and 4 , which correspond to the roller 2 shown in Fig. 1a. The rollers each have circumferential ribs 7 on their surfaces 6 . They are mounted on rigid axes in such a way that there is only a small gap between the rollers, which prevents the stent-catheter combination 60 from getting between the rollers 2 , 4 . The drive roller 10 brings the endless belt 8 into rotation. This rotation 11 causes the rollers 2 and 4 to rotate in the direction of the arrows 14 and 16 . At the same time, the drive roller 10 is subjected to a force 12 which tensions the band 8 and thus presses the stent-catheter combination 60 into the intermediate space 15 between the rollers 2 and 4 . The groove profile 6 of the rollers 2 and 4 is thus transferred to the stent-catheter combination 60 .

Fig. 2 zeigt eine Crimpvorrichtung in einer zweiten Ausführungsform 20. Als Preßmittel weist die Crimpvorrichtung 20 eine obere Platte 22 und eine im wesentlichen parallel zu der oberen Platte 22 angeordnete untere Platte 24 auf. Die einander zugewandten Oberflächen 26 bzw. 28 der Platten 22 und 24 weisen die in der Fig. 2 dargestellte Riffelung auf, bei der die Oberfläche 26 bzw. 28 im wesentlichen wellenförmig ausgebildet ist, jedoch die Wellenkämme 30 spitz zulaufend ausgebildet sind. Der Abstand 32 der Wellenkämme 30 an den Seiten 34 bzw. 36 ist gleich dem Abstand 33 der Wellenkämme 30 an den Rückseiten 38 bzw. 40 der Platten 22 bzw. 24. Das Crimpen geschieht, indem die geriffelten Platten 22 und 24 gemäß den Pfeilen 23 und 25 gegeneinander verschoben. Durch den in der unteren Platte 24 vorgesehenen Absatz 27 verringert sich der Abstand der Platten 22 und 24 während ihrer gegenläufigen Bewegung, so daß es nicht notwendig ist, daß die Platten 22, 24 während der Bewegung auch aufeinander zu bewegt werden. Fig. 2 shows a crimping device in a second embodiment 20 of. The crimping device 20 has a top plate 22 and a bottom plate 24 arranged essentially parallel to the top plate 22 as pressing means. The mutually facing surfaces 26 and 28 of the plates 22 and 24 have the corrugation shown in FIG. 2, in which the surface 26 and 28 is essentially wave-shaped, but the wave crests 30 are tapered. The distance 32 of the wave crests 30 on the sides 34 and 36 is equal to the distance 33 of the wave crests 30 on the rear sides 38 and 40 of the plates 22 and 24 . The crimping is done by moving the corrugated plates 22 and 24 against each other according to the arrows 23 and 25 . The step 27 provided in the lower plate 24 reduces the distance between the plates 22 and 24 during their counter-movement, so that it is not necessary for the plates 22 , 24 to also be moved towards one another during the movement.

Alternativ kann der Abstand 32 der Wellenkämme 30 von den Vorderseiten 34 bzw. 36 der Platten 22 bzw. 24 zu dem Abstand 33 an den Rückseiten 38 bzw. 40 der Platten 22 bzw. 24 zunehmen, da bei der Kompression des zwischen den Platten 22 und 24 einzuklemmenden Ballonkatheters 42 mit dem auf einen Ballon 44 angeordneten Stent 46 der Stent 46 verlängert wird. Auf diese Weise wird bei dieser alternativen Ausführungsform sichergestellt, daß die Wellenkämme 30, d. h. die Stellen verstärkten Crimpens, an gleichbleibender Stelle auf dem Stent 46 auf den Stent 46 einwirken. Bei dem Stent 46 handelt es sich bevorzugt um einen Segmente aufweisenden Stent 46 (siehe auch Fig. 4).Alternatively, the distance 32 of the wave crests 30 from the front sides 34 and 36 of the plates 22 and 24 may increase to the distance 33 on the rear sides 38 and 40 of the plates 22 and 24 , respectively, since the compression between the plates 22 and 24 to be clamped balloon catheter 42 with the stent 46 arranged on a balloon 44 the stent 46 is extended. In this way, it is ensured in this alternative embodiment that the wave crests 30 , ie the locations of reinforced crimping, act on the stent 46 at a constant location on the stent 46 . The stent 46 is preferably a segmented stent 46 (see also FIG. 4).

Fig. 3 zeigt einen mit Hilfe der Crimpvorrichtung 20 gemäß Fig. 2 hergestellte Kombination 60 aus einem Stent 46 und einem Ballon 44, wobei der Stent Segmente 48 aufweist. Die Fig. 3 verdeutlicht, daß die Ränder 49 stärker auf den Ballon 44 gecrimpt sind als der zentrale Bereich 50 der Segmente 48, so daß ein wellenförmiges Profil des Stent 46 entsteht. Handelt es sich bei dem Stent 46 alternativ um einen nicht-segmentierten Stent, so kann durch entsprechende Ausbildung der Oberflächen der Walzen 2, 4 (Fig. 1) oder Platten 22, 24 (Fig. 2) auf deren Mantelfläche ein schuppenförmiges Profil erzeugt werden, so daß das Gleiten eines derartigen Stent im Gefäß verbessert wird. FIG. 3 shows a combination 60 of a stent 46 and a balloon 44 produced with the aid of the crimping device 20 according to FIG. 2, the stent having segments 48 . FIG. 3 illustrates that the edges 49 are crimped onto the balloon 44 more than the central area 50 of the segments 48 , so that a wavy profile of the stent 46 is created. If the stent 46 is alternatively a non-segmented stent, a scale-like profile can be produced on the outer surface of the rollers 2 , 4 ( FIG. 1) or plates 22 , 24 ( FIG. 2) by appropriate design , so that the sliding of such a stent in the vessel is improved.

Fig. 4 verdeutlicht die Wirkung der vorliegenden Erfindung. Bei Krümmung der in Fig. 3 dargestellten Kombination 60 aus Ballon 44 und Stent 46 stehen die Ränder 49 der Segmente 48 nicht - wie im Stand der Technik - von der Oberfläche 52 des Ballons 44 ab; vielmehr verbleiben die Ränder 49 der Segmente 48 an der Oberfläche 52 des Ballons 44, so daß Verletzungen der Gefäße beim Einführen einer derartigen Kombination 60 vermieden werden. Fig. 4 illustrates the effect of the present invention. When the combination 60 of balloon 44 and stent 46 shown in FIG. 3 is curved, the edges 49 of the segments 48 do not protrude from the surface 52 of the balloon 44 , as in the prior art; rather, the edges 49 of the segments 48 remain on the surface 52 of the balloon 44 , so that injuries to the vessels when inserting such a combination 60 are avoided.

Fig. 5 zeigt eine weitere Ausführungsform 70 einer erfindungsgemäßen Crimpvor richtung. Die Crimpvorrichtung 70 wird im wesentlichen durch eine Spannzange gebildet. Die Spannzange besteht aus einem Hohlzylinder 72, der an seinem in der Fig. 5 links dargestellten Ende 74 eine sich stetig verjüngende Wandstärke aufweist. Der Außendurchmesser 76 des Hohlzylinders 72 ist dem Innendurch messer 78 eines zweiten Hohlzylinders 80 angepaßt, so daß der Hohlzylinder 72 in den zweiten Hohlzylinder 80 gemäß den Pfeilen 82 eingeführt werden kann. Ebenso kann der zweite Hohlzylinder 80 gemäß den Pfeilen 84 auf den ersten Hohlzylinder 72 aufgeschoben werden. Fig. 5 shows a further embodiment 70 of a Crimpvor direction according to the invention. The crimping device 70 is essentially formed by a collet. The collet consists of a hollow cylinder 72 , which has a continuously tapering wall thickness at its end 74 shown on the left in FIG. 5. The outer diameter 76 of the hollow cylinder 72 is the inner diameter 78 of a second hollow cylinder 80 adapted so that the hollow cylinder 72 can be inserted into the second hollow cylinder 80 according to the arrows 82 . Likewise, the second hollow cylinder 80 can be pushed onto the first hollow cylinder 72 according to the arrows 84 .

Die angeschrägte Innenwandung am Ende 74 des Hohlzylinders 72 ist dem Profil von Backen 86 angepaßt, die sich in dem Hohlzylinder 80 befinden. Die Backen 86 sind in der Art eines 3-, 4- oder Mehrbackenfutters ausgebildet, wie sie aus Bohr- oder Drehmaschinen bekannt sind. Durch die Bewegung des Hohlzylinders 72 in den Hohlzylinder 80 werden die Backen 86 zusammengedrückt und ein sich innerhalb des Hohlraumes 88 zwischen den Backen befindende Stentkatheterkom bination wird auf diese Weise mit Hilfe der Backen 86 gecrimpt.The bevelled inner wall at the end 74 of the hollow cylinder 72 is adapted to the profile of jaws 86 which are located in the hollow cylinder 80 . The jaws 86 are designed in the manner of a 3, 4 or multi-jaw chuck, as are known from drilling or turning machines. The movement of the hollow cylinder 72 into the hollow cylinder 80 compresses the jaws 86 and a combination of stent catheters located within the cavity 88 between the jaws is crimped in this way with the aid of the jaws 86 .

Der Ausschnitt 90 zeigt vergrößert die wellige Innenoberfläche der Backen 86, so daß der Stent mit entlang seiner Längsachse alternierender Stärke gecrimpt wird.The cutout 90 shows enlarged the undulating inner surface of the jaws 86 , so that the stent is crimped with alternating thickness along its longitudinal axis.

Besonders vorteilhaft ist es, wenn der Stent in zwei Stufen gecrimpt wird, d. h. zunächst zur Erzeugung einer großen Durchmesserveränderung mit einer Crimpvor richtung 1 gemäß Fig. 1 und dann zur Erzeugung einer feinen Durchmesseränderung mit einer Spannzange 70 gemäß Fig. 5.It when the stent is crimped in two stages is particularly advantageous, ie first to produce a large change in diameter with a crimping device 1 according to FIG. 1 and then to produce a fine change in diameter with a collet 70 according to FIG. 5.

Fig. 6 zeigt eine Crimpvorrichtung in einer weiteren Ausführungsform 100. Die Crimpvorrichtung 100 ist in der Fig. 6 in einer perspektivischen Ansicht dargestellt. Die Crimpvorrichtung 100 weist drei Walzen 102, 104 und 106 auf. Die Walzen 102, 104, 106 sind mit ihren Längsachsen 112, 114 bzw. 116 parallel zueinander angeordnet. Dabei sind die Walzen 102 und 104 starr gelagert. Die Walze 106 ist über einen Schwenkhebel 108 mit der Walze 102 verbunden und mit Hilfe des Schwenkhebels 108 um die Achse 112 der Walze 102 in der durch den Pfeil 110 angedeuteten Richtung schwenkbar. Der Abstand zwischen den Walzen 102 und 104 ist so gewählt, dass die Stent-Katheter-Kombination 60 auch im gecrimpten Zustand nicht durch den Zwischenraum zwischen den Walzen 102, 104 fallen kann. Weiterhin ist die Walze 106 mit einem nicht dargestellten Antrieb verbunden, um sie in Richtung des Pfeils 111 in Rotation um ihre Längsachse 116 zu versetzen. Fig. 6 shows a crimping device in a further embodiment 100. The crimping device 100 is shown in a perspective view in FIG. 6. The crimping device 100 has three rollers 102 , 104 and 106 . The rollers 102 , 104 , 106 are arranged with their longitudinal axes 112 , 114 and 116 parallel to one another. The rollers 102 and 104 are rigidly mounted. The roller 106 is connected to the roller 102 via a pivot lever 108 and can be pivoted about the axis 112 of the roller 102 in the direction indicated by the arrow 110 with the aid of the pivot lever 108 . The distance between the rollers 102 and 104 is selected such that the stent-catheter combination 60 cannot fall through the gap between the rollers 102 , 104 even in the crimped state. Furthermore, the roller 106 is connected to a drive (not shown) in order to set it in rotation in the direction of the arrow 111 about its longitudinal axis 116 .

Die Arbeitsweise der Crimpvorrichtung 100 sei anhand der Fig. 7 beschrieben. Die Fig. 7 zeigt die Crimpvorrichtung 100 der Fig. 6 im Querschnitt. Teile, die denen der Fig. 6 entsprechen, sind in der Fig. 7 mit den gleichen Bezugszeichen bezeichnet. Um die Stent-Katheter-Kombination 60 zu crimpen, wird diese in den Zwickel 118 zwischen den Walzen 102 und 104 gelegt. Anschließend wird die Walze 106 mit Hilfe des in der Fig. 6 dargestellten Hebels 108 um die Längsachse 112 der Walze 102 gemäß dem Pfeil 110 verschwenkt, um so die Stent-Katheter-Kombination 60 in den Zwickel 118 zwischen den Walzen 102 und 104 zu drücken. Gleichzeitig wird die Walze 106 mit Hilfe eines nicht dargestellten Antriebes gemäß Pfeil 111 in Rotation um ihre Längsachse 116 versetzt. Auf diese Weise wird die Stent- Katheter-Kombination 60 in Rotation versetzt, wodurch wiederum die Walzen 102 und 104 um ihre Längsachsen 112 bzw. 114 ebenfalls gemäß der Pfeile 122 bzw. 124 in Rotation versetzt werden. Durch die durch die Walze 106 ausgeübte Kraft wird die Stent-Katheter-Kombination 60 in dem Zwickel 118 zwischen den Ober flächen 132, 134 und 136 der Walzen 102, 104 bzw. 106 zusammengepreßt. Um die Stent-Katheter-Kombination 60 entlang ihrer Längsachse unterschiedlich stark zu crimpen, sind die Oberflächen 132, 134 bzw. 136 der Walzen 102, 104 und 106 gemäß der in der Fig. 1a dargestellten Art geriffelt ausgebildet.The operation of the crimping device 100 will be described with reference to FIG. 7. FIG. 7 shows the crimping device 100 of FIG. 6 in cross section. Parts which correspond to those in FIG. 6 are designated by the same reference symbols in FIG. 7. To crimp the stent-catheter combination 60 , it is placed in the gusset 118 between the rollers 102 and 104 . The roller 106 is then pivoted about the longitudinal axis 112 of the roller 102 according to the arrow 110 with the aid of the lever 108 shown in FIG. 6, so as to press the stent-catheter combination 60 into the gusset 118 between the rollers 102 and 104 , At the same time, the roller 106 is set in rotation about its longitudinal axis 116 by means of a drive (not shown) according to arrow 111 . In this way, the stent-catheter combination 60 is set in rotation, which in turn causes the rolls 102 and 104 to rotate around their longitudinal axes 112 and 114, likewise according to the arrows 122 and 124 . Due to the force exerted by the roller 106 , the stent-catheter combination 60 is compressed in the gusset 118 between the upper surfaces 132 , 134 and 136 of the rollers 102 , 104 and 106 , respectively. In order to crimp the stent-catheter combination 60 to different degrees along its longitudinal axis, the surfaces 132 , 134 and 136 of the rollers 102 , 104 and 106 are corrugated in accordance with the type shown in FIG. 1a.

Die in den Fig. 6 und 7 dargestellte Ausführungsform 100 der erfindungs gemäßen Crimpvorrichtung hat den Vorteil, dass mit ihrer Hilfe insbesondere Koronarstents, die gegenüber peripheren Stents ein filigraneres Design aufweisen, problemlos gecrimpt werden können, ohne daß zu große Kräfte auf den Koronar stent ausgeübt werden.The embodiment 100 of the crimping device according to the invention shown in FIGS . 6 and 7 has the advantage that, with its help, coronary stents in particular, which have a more delicate design than peripheral stents, can be crimped without problems, without excessive forces being exerted on the coronary stent become.

Claims

1. Method for crimping a stent ( 46 ) onto a balloon ( 44 ) of a balloon catheter ( 42 ),
with the steps:
the stent ( 46 ) is placed on the balloon ( 44 ) such that the outer surface ( 52 ) of the balloon ( 44 ) and the inner surface of the stent ( 46 ) are in contact with each other to form a combination ( 10 , 10 ', 60 ) to be formed from balloon ( 44 ) and stent ( 46 ),
the combination ( 10 , 10 ', 60 ) is pressed together to crimp the stent ( 46 ) onto the balloon ( 44 ),
characterized in that the combination ( 10 , 10 ', 60 ) is compressed to different degrees along its longitudinal axis.

2. The method according to claim 1, wherein the combination ( 10 , 10 ', 60 ) for crimping in a band ( 8 ) clamped between two rollers ( 2 , 4 ) and with the band ( 8 ) in the gusset ( 15 ) the rollers ( 2 , 4 ) are pulled and pressed together there, the rollers ( 2 , 4 ) being spaced from one another alternately increasing and decreasing along their axes of rotation.

3. The method according to claim 1, wherein the combination ( 10 , 10 ', 60 ) between two substantially parallel plates ( 22 , 24 ) is guided and pressed between them by the plates ( 22 , 24 ) against each other become.

4. The method according to claim 3, wherein the plates ( 22 , 24 ) perpendicular to the direction of displacement have an alternating increasing and decreasing distance from one another.

5. The method according to claim 1,
wherein the combination ( 60 ) for crimping into a gusset ( 118 ) is positioned between a first roller ( 102 ) and a second roller ( 104 ) arranged adjacent and parallel to the first roller ( 102 ),
and pressed together in the gusset ( 118 ) with the aid of a third roller ( 106 ) arranged substantially parallel to the first ( 102 ) and the second roller ( 104 ), at least one roller ( 102 , 104 , 106 ) having a corrugated surface ( 132 , 134 , 136 ) is provided.

6. The method according to claim 5, wherein one, preferably the third ( 106 ) roller ( 102 , 104 , 106 ) is driven to generate a rotational movement about its longitudinal axis ( 112 , 114 , 116 ).

7. crimping device for crimping a stent ( 46 ) onto a balloon ( 44 ) of a balloon catheter ( 42 ),
with a pressing means comprising two mutually assigned parts ( 2 , 4 , 22 , 24 ) for applying radially to a combination ( 10 , 10 ', 60 ) of balloon ( 44 ) arranged between the parts ( 2 , 4 , 22 , 24 ) and stent ( 46 ) acting forces, in which combination ( 10 , 10 ', 60 ) the stent ( 46 ) is arranged on the balloon ( 44 ) such that the outer surface ( 52 ) of the balloon ( 44 ) and the inner surface of the Stents ( 46 ) are in contact with one another to form the combination ( 10 , 10 ', 60 ),
to compress the combination ( 10 , 10 ', 60 ) and crimp the stent ( 46 ) onto the balloon ( 44 ),
characterized in that the two parts ( 2 , 4 , 22 , 24 ) have an alternating increasing and decreasing distance along the longitudinal axis of the combination ( 10 , 10 ', 60 ) arranged between them.

8. The device according to claim 7,
wherein the two parts ( 2 , 4 , 22 , 24 ) are rollers ( 2 , 4 ) which are provided with a corrugated surface along their circumference and are arranged essentially parallel to one another with their axes of rotation,
so that the combination ( 10 , 10 ', 60 ) can be drawn into the gusset ( 15 ) of the rollers ( 2 , 4 ) by means of a band ( 8 ) clamped between the rollers ( 2 , 4 ) and can be pressed together there.

9. The device according to claim 7, wherein the two parts ( 2 , 4 , 22 , 24 ) are provided on their mutually associated sides with a corrugated surface ( 26 , 28 ), substantially parallel to each other arranged plates ( 22 , 24 ), so that the combination ( 10 , 10 ', 60 ) between the plates ( 22 , 24 ) and can be pressed between them.

10. The device according to claim 7,
the two parts being rollers ( 102 , 104 , 106 ) which are arranged with their axes of rotation ( 112 , 114 , 116 ) substantially parallel to one another,
at least one of the rollers ( 102 , 104 , 106 ) is provided with a corrugated surface ( 132 , 134 , 136 ) on its circumference,
and a third roller ( 106 ) is provided, by means of which the combination ( 60 ) can be pressed in a gusset ( 118 ) between the first roller ( 102 ) and the second roller ( 104 ).

11. The apparatus of claim 10, wherein the axes ( 112 , 114 , 116 ) form the tips of a substantially isosceles triangle during crimping of the combination ( 60 ).

12. Device according to one of claims 10 or 11, wherein the first roller ( 104 ) and the second roller ( 104 ) are arranged at a distance from one another, and the distance is smaller than the diameter of the combination ( 60 ) in the crimped state.

13. Device according to one of claims 11 to 12, wherein at least one of the rollers ( 102 , 104 , 106 ), preferably the third roller ( 106 ), is connected to a drive for generating a rotational movement about its longitudinal axis ( 116 ).

14. Device according to one of claims 11 to 13, wherein a stop for the defined positioning of the combination ( 60 ) in the device ( 100 ) is provided.

15. Combination of a balloon ( 44 ) and a crimped onto this stent ( 46 ), characterized in that the stent ( 46 ) along its longitudinal axis is crimped to different degrees onto the balloon ( 44 ).

16. stent,
successively arranged with a plurality of axially edges (49) and a central portion (50) having segments (48),
the edges ( 49 ) of the segments ( 48 ) being more crimped than their central regions ( 50 ).

17. stent, with a thin-walled hollow cylinder, the outer surface of which is formed in a network is, the ends of the hollow cylinder are more crimped than the outer surface.

18. Combination according to claim 15, with a stent ( 46 ) according to one of claims 16 or 17.