DE10103000B4 - Radially re-expandable vascular support - Google Patents

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Abstract

Radial aufweitbare Gefäßstütze (1), welche eine Vielzahl von miteinander flexibel verbundenen zickzackförmigen Ringelementen (2, 3) aufweist, welche eine Gefäßstütze (1) mit einem proximalen und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei zickzackförmige Ringelemente (2, 3), oder Teile davon in einer Vielzahl senkrecht entlang der Längsachse der Gefäßstütze nebeneinander angeordnet sind, die jeweils durch omegaförmige Stege (7) miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen einzelnen Teilstücken (8, 9), bestehend aus zickzackförmigen Ringelementen (2, 3) und omegaförmigen Stegen (7), und weiteren Teilstücken (8, 9) jeweils längs einer Wachstumsfuge (10) Verbindungsstellen (12) angeordnet sind, die durch eine auflösbare, durch Ösen (16) geführte Verbindung aus einem resorbierbaren Faden (17) oder resorbierbaren Metalldraht nur zeitlich begrenzt fest miteinander verbunden sind.Radial expandable vascular support (1), which a plurality of flexibly connected zigzag ring elements (2, 3) having a vascular support (1) with a proximal and a distal end and a longitudinal axis define, being zigzag-shaped Ring elements (2, 3), or parts thereof in a plurality of vertical along the longitudinal axis the vascular support next to each other are arranged, each by omega-shaped webs (7) with each other are connected, characterized in that between individual sections (8, 9), consisting of zigzag Ring elements (2, 3) and omega-shaped Webs (7), and further sections (8, 9) each longitudinally a growth joint (10) connecting points (12) are arranged, by a resolvable, through eyelets (16) guided Compound of a resorbable thread (17) or resorbable Metal wire only temporarily connected firmly together.

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Description

Die Erfindung betrifft eine radial wieder aufweitbare Gefäßstütze zur Verwendung zum Offenhalten von Blutgefäßen oder sonstigen Organwegen in noch wachsenden menschlichen oder tierischen Körpern. Gefäßstützen (Stents) werden allgemein zur dauerhaften Stützung der Gefäßwand im Bereich von Stenosen implantiert. Sie werden auf einen zusammengefalteten Ballon aufgepreßt und im Gefäß durch Ballondilatation auf einen bestimmten Durchmesser aufgedehnt.The The invention relates to a radially expandable vascular support for Use for keeping open blood vessels or other organs in still growing human or animal bodies. Vascular supports (stents) are generally used for permanent support of the vessel wall in the Area implanted by stenoses. They are folded on one Balloon pressed on and in the vessel by balloon dilatation stretched to a certain diameter.

Da bei Kindern aber der maximal einführbare Katheterdurchmesser von einem Ballonkatheter mit montiertem Stent durch den limitierten Durchmesser der Zugangsgefäße, der Femoralarterie oder der Femoralvene, begrenzt ist, kann der Stent nur aus 6 bis maximal 8 Zick-Zacksegmenten in der Zirkumferenz bestehen, so daß er sich nur bis auf einen Durchmesser von maximal 6-8 mm aufdehnen läßt. Da aber beispielsweise der Durchmesser einer Lungenarterie im Erwachsenenalter bis zu 25 mm betragen kann, müssten herkömmliche Stents mit relativ zu kleinem Durchmesser im Laufe des Wachstums wieder chirurgisch mit einer Operation an der Herz-Lungenmaschine entfernt werden.There in children but the maximum insertable catheter diameter from a balloon catheter with mounted stent by the limited Diameter of the access vessels, the Femoral artery, or the femoral vein, is limited, the stent may consist of only 6 to a maximum of 8 zigzag segments in the circumference, so he expand only to a maximum diameter of 6-8 mm leaves. But because, for example the diameter of a pulmonary artery in adulthood up to 25 mm may have to conventional Stents with relatively small diameter in the course of growth again surgically with an operation on the heart lung machine be removed.

Gefäßstützen mit Nahtverbindungen zwischen zickzackförmigen Drahtgerüsten sind von C. Gianturco und von Cragg schon länger bekannt. In der Patentschrift US 5035706 und US 5282324 A von Gianturco ist jeweils eine Endoprothese aus zickzackförmig gebogenem Draht beschrieben mit zu einer Öse geformten Spitzen, durch die ein Faden gezogen wird, um entweder die Endoprothese wieder zusammenzufalten oder um zwei Einzelstücke miteinander zu verbinden.Vascular supports with seams between zigzag wire frames have been known by C. Gianturco and Cragg for some time. In the patent US 5035706 and US 5282324 A Gianturco describes an endoprosthesis of zigzag-shaped bent wire with eyelet-shaped tips through which a thread is pulled to either re-fold the endoprosthesis or to join two pieces together.

In der Patentschrift DE 44 07 079 A1 von Cragg ist eine selbstexpandierbare Endoprothese beschrieben, die aus einer durchgehenden Wendel zickzackförmigen Drahtes besteht und aus Schleifen, welche benachbarte Spitzen des Drahtes miteinander verbinden. Durch diese Fadenverbindungen erhält diese Endoprothese ihre Längsstabilität und eine verbesserte Radialkraft durch diese zusätzlichen Querverbindungen. Durch Elastizität und die fehlende Führung des Fadens können die miteinander verbundenen benachbarten Spitzen im ungünstigen Fall auch übereinander zu liegen kommen was zu einem Verklemmen der noch zusammengefalteten Endoprothese beim Vorschieben im Einführsystem führen kann.In the patent DE 44 07 079 A1 Cragg describes a self-expanding endoprosthesis consisting of a continuous helix of zigzag wire and loops connecting adjacent tips of the wire. Through these thread connections this endoprosthesis receives its longitudinal stability and an improved radial force through these additional cross connections. Due to elasticity and the lack of guidance of the thread, the interconnected adjacent tips can also come to lie one above the other in an unfavorable case, which can lead to a jamming of the still folded endoprosthesis during advancement in the insertion system.

In der Patentschrift US 5591223 A von Perry ist eine reexpandierbare Endoprothese beschrieben, die aus einem zunächst aufgerollten, steifen rohrförmigen Drahtgeflecht mit einem Längsschlitz gebildet wird. Der Längsschlitz wird ebenfalls durch resorbierbare Verbindungsfäden zusammengehalten. Durch Auflösung dieser Verbindungsfäden mit der Zeit kann diese Prothese nur im Bereich des einen Schlitzes aufgedehnt werden. Für den Einsatz bei kurvigem Gefäßverlauf wie bei Kindern und bei herznahen Gefäßen ist diese Endoprothese nicht geeignet wegen ihrer mangelnden Flexibilität.In the patent US 5591223 A Perry describes a re-expandable endoprosthesis which is formed from an initially rolled rigid tubular wire mesh having a longitudinal slot. The longitudinal slot is also held together by absorbable connecting threads. By dissolution of these connecting threads over time, this prosthesis can only be expanded in the region of the one slot. This endoprosthesis is not suitable for use with curvy vascular course as in children and in vessels close to the heart because of their lack of flexibility.

Von weiteren Versuchen berichtete Ch. Mullins vom Texas Children's Hospital auf dem Deutschen Kinderkardiologenkongreß 1998 mit modifizierten Palmaz-Stents. Dieser Stent besteht aus einem Rohr mit abwechselnd angeordneten Längsschnitten. Diese Stege werden in Längsrichtung durchtrennt und segmentweise, durch Fäden wieder verbunden. Bei der Aufdehnung werden die einzelnen Segmente v-förmig auseinandergezogen, wobei durch scharfe Kanten der Faden reißen kann. Nachteilig an dieser Ausführung ist auch, daß sich Stegsegmente durch den Schlupf des Fadens überlappen können und deshalb beim Crimpen (Zusammenpressen) auf einem Ballon nicht sicher halten. Dies kann zu einem Abgleiten und dem Verlust des Stents im Gefäßsystem führen mit der Notwendigkeit einer chirurgischen Entfernung. Ferner können sich die Stegsegmente verschieben oder, was besonders bei kurvigem Gefäßverlauf eine große Gefahr darstellt, verkanten. Wegen seiner starren Schlitzkonstruktion ist der Palmaz-Stent ebenfalls sehr rigide und wenig flexibel, was die Einführung bei kurvigem Gefäßverlauf erschwert oder unmöglich macht.From Ch. Mullins of the Texas Children's Hospital reported on further trials German Pediatric Cardiology Congress 1998 with modified Palmaz stents. This stent consists of a tube with alternately arranged Longitudinal sections. These webs are severed in the longitudinal direction and in segments, through threads connected again. Upon expansion, the individual segments become V-shaped pulled apart, which can tear through sharp edges of the thread. A disadvantage of this design is also that Web segments can overlap due to the slippage of the thread and therefore during crimping (Compressing) on a balloon not sure hold. This can be too slipping and loss of the stent in the vascular system to lead with the need for surgical removal. Furthermore, they can move the bridge segments or, especially with curvy vessel course a big Danger, tilt. Because of its rigid slot construction The Palmaz Stent is also very rigid and not very flexible, which the introduction difficult with curvy course of the vessel or impossible power.

Die WO 00/62708 A1 offenbart einen aus mehreren Abschnitten aufgebauten Stent. Die einzelnen Abschnitte sind zylinderförmig aufgebaut und durch auflösbare Verbindungen in Längsrichtung miteinander verbunden. Nachteilig bei diesem Stent ist, daß er nicht radial aufweitbar ist und sich dem Wachstum des Blutgefäßes anpaßt.The WO 00/62708 A1 discloses a multi-section structure Stent. The individual sections are cylindrically structured and by dissolvable connections longitudinal connected with each other. The disadvantage of this stent is that he does not is radially expandable and adapts to the growth of the blood vessel.

In der DE 199 23 133 A1 ist eine radial aufweitbare Gefäßstütze beschrieben. Auch hierbei ist nachteilig, daß eine unzureichende radiale Anpassung des Stents an das Größenwachstums des Blutgefäßes erfolgt.In the DE 199 23 133 A1 is a radially expandable vascular support described. Here too, it is disadvantageous that an insufficient radial adaptation of the stent to the size growth of the blood vessel takes place.

Aus der US 5 591 223 A geht eine wieder-expandierbare Gefäßstütze hervor. Diese Gefäßstütze besteht aus einem Ringsegment, das eine Wachstumsfuge aufweist. Die Wachstumsfuge wird durch Verbindungsstreifen überbrückt, die aus absorbierbarer Wundnaht bestehen können und zerreißen, wenn eine definierte Zugkraft ausgeübt wird. Die Verbindungsstreifen sind durch Schweißen, Löten oder Kleben am Ringsegment befestigt.From the US 5 591 223 A is a re-expandable vascular support out. This vascular support consists of a ring segment, which has a growth joint. The growth gap is bridged by connecting strips, which may consist of absorbable suture and rupture when a defined tensile force is applied. The connection strips are attached to the ring segment by welding, soldering or gluing.

Die erfindungsgemäße flexible radial reexpandierbare Gefäßstütze weist diese Nachteile nicht auf. Diese gitterförmige Gefäßstütze besteht aus mindestens zwei oder mehreren rohrförmigen Teilstücken mit einer zickzackförmigen Ringstruktur von geringer Breite mit einer oder mehreren Wachstumsfugen, die untereinander zeitlich befristet fest miteinander verbunden sind.The inventive flexible radially expandable vascular support does not have these disadvantages. This grid-shaped vascular support consists of at least two or more tubular part pieces with a zigzag-shaped ring structure of small width with one or more growth joints, which are mutually fixed with each other for a limited time.

Die Verbindungen der einzelnen Teilstücke mit beispielsweise resorbierbarem chirurgischem Nahtmaterial soll sich nach einem definiertem Zeitraum auflösen und ein weiteres Wachstum des Gefäßes erlauben, was auch durch eine erneute Ballondilatation oder die Implantation einer weiteren Gefäßstütze mit größerem Durchmesser unterstützt werden kann.The Connections of the individual sections with, for example, resorbable Surgical sutures should become available after a defined period of time dissolve and allow further growth of the vessel, also through another balloon dilatation or the implantation of another Vascular support with larger diameter supports can be.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine radial aufweitbare Gefäßstütze zu schaffen, die während ihrer Aufweitung keine oder nur eine geringe Verkürzung erfährt, und bei besserer Kurvengängigkeit weniger leicht knickt und eine ausreichende Radialfestigkeit aufweist und nach Auflösen des Verbindungsmaterials durch Zerfallen in die Einzelteile erneut dilatiert werden kann.task the present invention is to provide a radially expandable vascular support, the while their expansion no or only a slight reduction undergoes, and with better cornering kinks less easily and has sufficient radial strength and after dissolving the connecting material by disintegrating into the items again can be dilated.

Diese Aufgabe wird durch eine radial expandierbare Gefäßstütze mit den Merkmalen von Patentanspruch 1 gelöst.These The object is achieved by a radially expandable vascular support with the features of claim 1 solved.

Kernpunkt ist hierbei, daß zwischen einzelnen Teilstücken, bestehend aus zickzackförmigen Ringelementen und omega-förmigen Stegen, und weiteren Teilstücken jeweils längs einer Wachstumsfuge Verbindungsstellen angeordnet sind, die durch eine auflösbare, durch Ösen geführte Verbindung aus einem resorbierbaren Faden oder resorbierbaren Metalldraht nur zeitlich begrenzt fest miteinander verbunden sind.crux Here is that between individual sections, consisting of zigzag ring elements and omega-shaped Webs, and other parts each longitudinally a growth joint connecting points are arranged by a resolvable, through eyelets guided Compound of a resorbable thread or resorbable metal wire only for a limited time are firmly connected.

Vorteilhafte Ausführungsformen und Weiterbildungen des Erfindungsgedankens sind Gegenstand der abhängigen Patentansprüche 2 bis 14.advantageous embodiments and further developments of the inventive concept are the subject of dependent claims 2 to 14.

Durch besondere Ausführungsformen werden den speziellen Anforderungen jeweils Rechnung getragen. Statt parallelen Stegen, auf denen der Faden verrutschen kann, werden bei dieser Gefäßstütze im Bereich der Verbindungsstellen jeweils ein bis drei, vorzugsweise jeweils drei gegenüberliegende kreisrunde, spezialpolierte und abgerundete Löcher und/oder kleine V-förmigen Fugen zur Fadenaufnahme vorgesehen. Um das Überlappen der Teilstücke beim Crimpen zu verhindern, werden die Verbindungsstellen in Längsrichtung jeweils erfindungsgemäß als Nut- und Federverbindung ausgestaltet. Durch diese Nut- und Federverbindung wird erstmals ein seitliches Verschieben ausgeschloßen und ein sicheres enganliegendes Crimpen des zusammengenähten Stents auf einem Ballon ohne eine weitere Überlappung möglich. Damit verringert sich wesentlich die Gefahr eines unbeabsichtigten Stentverlustes bei der Implantation.By special embodiments The special requirements are taken into account. Instead of parallel webs on which the thread can slip, be in the case of this stent in the area the connecting points in each case one to three, preferably in each case three opposite circular, Specially polished and rounded holes and / or small V-shaped joints provided for thread take-up. To the overlapping of the pieces in the To prevent crimping, the joints are longitudinal each according to the invention as groove and spring connection designed. Through this tongue and groove connection For the first time a lateral shift is excluded and a secure tight-fitting crimping of the stitched stent on a balloon without another overlap possible. In order to Significantly reduces the risk of unintentional stent loss implantation.

Die Fadenverbindung besteht vorzugsweise aus einem resorbierbarem Faden oder Reineisen- oder Wolframdraht.The Thread connection is preferably made of a resorbable thread or pure iron or tungsten wire.

Bei dieser erfindungsgemäßen Gefäßstütze sind zickzackförmige Ringelemente untereinander jeweils mit omegaförmigen Stegen verbunden, die sich bei radialer Aufweitung der Gefäßstütze entsprechend der seitlichen Verkürzung der zickzackförmigen Ringelemente in der Längsachse strecken und so eine Gesamtverkürzung der Gefäßstütze vermeiden oder verringern.at this vascular support according to the invention are zigzag Ring elements interconnected with each other with omega-shaped webs, the at radial expansion of the vascular support according to the lateral shortening the zigzag Ring elements in the longitudinal axis stretch and so a total shortening Avoid the vascular support or decrease.

Bei einer weiteren Ausführungsform sind die bogenförmigen Stege erfindungsgemäß bei einem oder mehreren Ringelementen jeweils paarweise in gegensätzlicher Richtung angeordnet, so daß sich ein sternförmiges Aussehen ergibt. Dadurch ergibt sich trotz hoher Flexibilität durch die multizelluläre Struktur eine hohe Radialfestigkeit, die durch spiralige oder abwechselnde Anordnung von einem oder mehreren sternförmigen Segmenten noch erhöht wird. Auch durch derartige Ausbildungen wird das Biegeverhalten der Gefäßstütze insgesamt weiter beeinflußt.at a further embodiment are the arcuate ones Webs according to the invention in one or several ring elements in pairs in opposite directions Direction arranged so that a star-shaped Appearance. This results in spite of high flexibility by the multicellular structure a high radial strength caused by spiral or alternating Arrangement of one or more star-shaped segments is still increased. Also by such training, the bending behavior of the vascular support is a total further influenced.

Der omega- oder bogenförmige Steg zwischen den einzelnen Ringelementen weist vorzugsweise einen etwas geringeren Querschnitt auf (ca. 30%), als der gerade Steg der zickzackförmigen Ringelemente. Auch sind zahlreiche Kombinationsmöglichkeiten mit den verschiedenen Verbindungsstegen denkbar.Of the omega-shaped or arcuate The web between the individual ring elements preferably has one slightly smaller cross section (about 30%) than the straight bridge the zigzag Ring elements. There are also numerous possible combinations with the different ones Connecting bars conceivable.

Zur Verbesserung der Stützeigenschaften und Radialfestigkeit im Randbereich kann die Gefäßstütze an beiden Enden eine größere Stegbreite aufweisen.to Improvement of support properties and Radial strength in the edge area allows the vascular support at both ends a larger bridge width exhibit.

Zur Verbesserung der lokalen Stützeigenschaften im Bereich einer fokalen Gefäßverengung und der Radialfestigkeit kann die Gefäßstütze auch nur im Mittelbereich eine größere Stegbreite und/oder eine größeren Querschnitt und/oder mehr bogenförmige Verbindungstege aufweisen. Der größere Querschnitt im Mittelbereich kann z. B. durch eine weniger Material abtragende Elektropolitur erreicht werden.to Improvement of local support characteristics in the area of a focal vasoconstriction and Radial strength, the vascular support can only in the middle range a larger bridge width and / or a larger cross-section and / or more arcuate Have connecting webs. The larger cross section in the middle area can z. B. by a less material-removing electropolishing be achieved.

Es können auch mehrere Wachstumsfugen vorgesehen werden. Bei mehreren längs-parallelen Wachstumsfugen kann die Haftung des gekrimpten Stents auf dem Ballon eingeschränkt sein. Deshalb ist es vorteilhaft, die Wachstumsfugen auch längs, quer, schräg, spiralig, v-förmig oder zickzackförmig anzuordnen oder als Kombination von einzelnen Formen dieser Variationen.It can Also, several growth joints are provided. For several longitudinally parallel growth joints The adhesion of the crimped stent to the balloon may be limited. Therefore, it is advantageous, the growth joints also longitudinal, transverse, aslant, spiral, v-shaped or zigzag or as a combination of individual forms of these variations.

Als Material für die Gefäßstütze kann vorzugsweise eines oder mehrere biokompatible Metalle der Gruppe Eisen, Stahl, Wolfram, Niob, Platin, Titan, einer Legierung aus Nickel-Titan, oder einer Legierung mit mindestens einem dieser Metalle, wie Platin-Iridium mit jeweils geeigneten Gewichtsprozenten, verwendet werden. Soll die Gefäßstütze selbstexpandierbar sein, wird vorzugsweise eine durch Wärmebehandlung temperaturoptimierte Nickel-Titanlegierung verwendet.The material for the vascular support may preferably be one or more biocompatible metals the group iron, steel, tungsten, niobium, platinum, titanium, an alloy of nickel-titanium, or an alloy with at least one of these metals, such as platinum-iridium, each with suitable weight percentages can be used. If the vascular support is to be self-expandable, a nickel-titanium alloy which is temperature-optimized by heat treatment is preferably used.

Das Metall kann zur Verbesserung des Einwachsens in die Gefäßwand mit einem biokompatiblen Material oder mit geeigneten Medikamenten zur Vermeidung von Hyperproliferation der Gefäßwand beschichtet sein oder durch Bestrahlung oder radioaktiven Zerfall eine Strahlung freisetzen.The Metal can help improve the ingrowth into the vessel wall a biocompatible material or with appropriate medicines for avoidance coated by hyperproliferation of the vessel wall or by irradiation or radioactive decay radiation release.

Ferner kann die Gefäßstütze auch aus resorbierbaren Kunststoffen, z. B. aliphatischen Polyestern wie Polydioxanon, bestehen.Further can the vascular support too from resorbable plastics, eg. For example, aliphatic polyesters like polydioxanone.

Die rohrförmigen Körper aus Metall oder Kunststoff werden vorzugsweise aus nahtlos gezogenen Rohren gebildet, um Verspannungen und Risse zu vermeiden, wie das im Bereich von Schweißnähten der Fall wäre. Die Strukturen werden vorzugsweise durch Laserstrahl- oder Wasserstrahlschneiden, Elektroerosion und Elektropolitur hergestellt.The tubular body made of metal or plastic are preferably made of seamlessly drawn Tubes formed to avoid tension and cracks, like that in the area of welds the Case would be. The structures are preferably by laser or water jet cutting, electroerosion and electropolishing.

Nachfolgend werden Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand einer Zeichnung weiter erläutert. In der Zeichnung zeigt:following Be exemplary embodiments of Invention explained with reference to a drawing. In the drawing shows:

1 in einer Darstellung des abgerollten Grundmusters eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einzelnen noch nicht zusammen genähten Teilstücken in nicht expandiertem Zustand. 1 in an illustration of the unrolled base pattern an embodiment of the present invention with individual sections not yet sewn together in the unexpanded state.

2 einen Ausschnitt von 1 mit der für die Erfindung charakteristischen Fadenverbindung. 2 a section of 1 with the characteristic of the invention thread connection.

3 zeigt eine nicht erfindungsgemäße Ausführungsform. 3 shows a non-inventive embodiment.

4 eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit spiralig, schräg untereinander angeordneten sternförmigen Segmenten mit zwei spiralig angeordneten Wachstumsfugen und einer zusätzlichen Wachstumsfuge in der Mitte. 4 a further alternative embodiment of the present invention with spiral, obliquely arranged star-shaped segments with two spirally arranged growth joints and an additional growth joint in the middle.

5 eine weitere alternative Ausführungsform von 4 mit einem Teilstück mit untereinander angeordneten sternförmigen Segmenten und einem weiteren Teilstück mit übereinander angeordneten sternförmigen Segmenten und einer in Querrichtung verlaufenden Wachstumsfuge zwischen den Teilstücken. 5 another alternative embodiment of 4 with a section with star-shaped segments arranged one below the other and a further section with star-shaped segments arranged one above the other and a growth gap running in the transverse direction between the sections.

Die in den Figuren dargestellten Gefäßstützen weisen zickzackförmige Ringelemente mit omegaförmigen Stegen oder sternförmigen Segmenten auf. Ähnlich geformte Verbindungsstege sind aus dem Stand der Technik hinreichend bekannt. Daher werden aus Gründen der Übersichtlichkeit in den Figuren nur Beispiele von abgerollten Gitterstrukturen der rohrförmigen Gefäßstütze oder ein Ausschnitt davon dargestellt.The have in the figures illustrated vascular props zigzag Ring elements with omega-shaped Webs or star-shaped Segments on. Similar molded connecting webs are sufficient from the prior art known. Therefore, for reasons the clarity in the figures, only examples of unrolled lattice structures of tubular Vascular support or a section of it is shown.

In der in 1 dargestellten Gefäßstütze 1 sind Teile von zickzackförmigen Ringelementen 2 und 3 miteinander durch omegaförmige Stege 7 zu einzelnen Teilstücken 8, 9 verbunden. Zwischen Teilstücken 8, 9 sind zwei parallele Wachstumsfugen 10 in Längsrichtung angeordnet. Die Verbindungsstellen 12 zwischen den Teilstücken 8, 9 sind als Nut- und Federverbindung 13, 14 mit Ösen 16 und Kerben 15 ausgebildet.In the in 1 illustrated vascular support 1 are parts of zigzag ring elements 2 and 3 together through omega-shaped webs 7 to individual parts 8th . 9 connected. Between sections 8th . 9 are two parallel expansion joints 10 arranged in the longitudinal direction. The connection points 12 between the sections 8th . 9 are as tongue and groove connection 13 . 14 with eyelets 16 and notches 15 educated.

2 stellt einen vergrößerten Auschnitt einer Verbindungsstelle 12 von 1 dar, bei dem die einzelnen Teilstücken 8, 9 zusammengenäht dargestellt sind. Die Nut- und Federverbindung 13, 14 mit Ösen 16 und Kerben 15 ist mit einem Faden 17 fest zusammengehalten und konstruktiv durch die Nut- und Federverbindung 13, 14 sowohl gegen ein Überlappen als auch gegen ein seitliches Verschieben gesichert, was auch das Zusammennähen bei der Herstellung wesentlich erleichtert. Zwischen den einzelnen Teilstücken 8, 9 befindet sich die Wachstumsfuge 10, die sich nach Auflösen der resorbierbaren Fadenverbindung 17 weiter verbreitern kann. 2 provides an enlarged section of a joint 12 from 1 in which the individual sections 8th . 9 sewn together are shown. The tongue and groove connection 13 . 14 with eyelets 16 and notches 15 is with a thread 17 firmly held together and constructive by the tongue and groove connection 13 . 14 secured against overlapping as well as against lateral displacement, which also facilitates the sewing together in the production considerably. Between the individual sections 8th . 9 is the growth gap 10 after dissolving the resorbable thread connection 17 can widen further.

3 stellt einen vergrößerten Auschnitt einer Verbindungsstelle 12 von 1 dar, bei der die einzelnen Teilstücken 8, 9 zusammengenietet dargestellt sind. Die Nut- und Federverbindung 13, 14 ist mit mehreren Nietverbindungen 18 fest zusammengehalten und somit gegen ein Überlappen als auch gegen ein seitliches Verschieben gesichert. Zwischen den einzelnen Teilstücken 8, 9 befindet sich die Wachstumsfuge 10, die sich nach Auflösen der resorbierbaren Nietverbindungen 18 weiter verbreitern kann. 3 provides an enlarged section of a joint 12 from 1 in which the individual sections 8th . 9 riveted together. The tongue and groove connection 13 . 14 is with several riveted joints 18 firmly held together and thus secured against overlapping and against lateral displacement. Between the individual sections 8th . 9 is the growth gap 10 after dissolving the resorbable riveted joints 18 can widen further.

4 zeigt eine weitere Ausführungsform der Gefäßstütze 1 mit sternförmigen Segmenten 6 zwischen den zickzackförmigen Ringelementen 2, 3, die jeweils seitlich schräg untereinander in Spiralform angeordnet sind. Ein übereinander gegensätzlich geöffnetes Paar bogenförmiger Stege 4, 5 zwischen zwei zickzackförmigen Ringelementen 2, 3 bildet jeweils mit zwei Stegen 11 und den seitlich gegenüberliegenden Bögen von zwei zickzackförmigen Ringelementen 2 und 3 jeweils ein sternförmiges Segment 6. Dabei ist die Breite der gegenüberliegenden bogenförmigen Stege 4, 5 bevorzugt ca. 30% kleiner als die Breite der Stege 11 der zickzackförmigen Ringelemente 2, 3. 4 shows a further embodiment of the vascular support 1 with star-shaped segments 6 between the zigzag ring elements 2 . 3 , which are each arranged laterally obliquely with each other in a spiral shape. A pair of oppositely opened pair of arcuate webs 4 . 5 between two zigzag ring elements 2 . 3 forms each with two bars 11 and the laterally opposite arcs of two zigzag ring elements 2 and 3 each a star-shaped segment 6 , In this case, the width of the opposite arcuate webs 4 . 5 preferably about 30% smaller than the width of the webs 11 the zigzag ring elements 2 . 3 ,

Die Verbindungstellen 12 mit zwei Wachstumsfugen 10 zwischen den Teilstücken 8, 9 sind in der abgerollten Aufsicht schräg untereinander angeordnet. Dadurch ergeben sich auf der zylindrischen Oberfläche der Gefäßstütze 1 zwei Wachstumsfugen in Form einer Doppelhelix. Weitere Verbindungsstellen 12 mit einer Wachstumsfuge 10 sind zusätzlich quer in der Mitte angeordnet.The connection points 12 with two growth joints 10 between the sections 8th . 9 are in the unrolled supervision arranged obliquely with each other. This results in the cylindrical support of the vascular support 1 two growth joints in the form of a double helix. Other connection points 12 with a growth gap 10 are additionally arranged transversely in the middle.

5 zeigt eine ähnliche Ausführungsform wie die Gefäßstütze 1 in 4. Die sternförmigen Segmente 6 zwischen den zickzackförmigen Ringelementen 2, 3, sind im linken Teilstück 8 ebenfalls seitlich schräg untereinander angeordnet aber im Unterschied zu 4 im rechten Teilstück 9 jeweils seitlich schräg übereinander. Die Wachstumsfugen 10 zwischen den Verbindungselementen 12 haben in dieser Ausführungsform deshalb ein v-förmiges Aussehen. 5 shows a similar embodiment as the vascular support 1 in 4 , The star-shaped segments 6 between the zigzag ring elements 2 . 3 , are in the left section 8th also laterally inclined to each other but in contrast to 4 in the right part 9 each side obliquely one above the other. The growth joints 10 between the connecting elements 12 Therefore, in this embodiment have a V-shaped appearance.

11
Gefäßstützestent
22
zickzackförmiges Ringelementzigzag-shaped ring element
33
zickzackförmiges Ringelementzigzag-shaped ring element
44
bogenförmiger Stegarched bridge
55
bogenförmiger Stegarched bridge
66
sternförmiges Segmentstar-shaped segment
77
omegaförmiger Stegomega-shaped bridge
88th
Teilstücksection
99
Teilstücksection
1010
Wachstumsfugeepiphyseal
1111
Stegweb
1212
Verbindungsstellejunction
13, 1413 14
Nut- und Federverbindungtongue and spring connection
1515
Kerbescore
1616
Öseeyelet
1717
Fadenverbindungthread link
1818
Nietverbindungrivet

Claims (14)

Radial aufweitbare Gefäßstütze (1), welche eine Vielzahl von miteinander flexibel verbundenen zickzackförmigen Ringelementen (2, 3) aufweist, welche eine Gefäßstütze (1) mit einem proximalen und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei zickzackförmige Ringelemente (2, 3), oder Teile davon in einer Vielzahl senkrecht entlang der Längsachse der Gefäßstütze nebeneinander angeordnet sind, die jeweils durch omegaförmige Stege (7) miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen einzelnen Teilstücken (8, 9), bestehend aus zickzackförmigen Ringelementen (2, 3) und omegaförmigen Stegen (7), und weiteren Teilstücken (8, 9) jeweils längs einer Wachstumsfuge (10) Verbindungsstellen (12) angeordnet sind, die durch eine auflösbare, durch Ösen (16) geführte Verbindung aus einem resorbierbaren Faden (17) oder resorbierbaren Metalldraht nur zeitlich begrenzt fest miteinander verbunden sind.Radially expandable vascular support ( 1 ), which a plurality of flexibly connected zigzag ring elements ( 2 . 3 ) having a vascular support ( 1 ) having a proximal and a distal end and a longitudinal axis, wherein zigzag-shaped ring elements ( 2 . 3 ), or parts thereof are arranged in a plurality perpendicular to each other along the longitudinal axis of the vascular support, each by omega-shaped webs ( 7 ), characterized in that between individual sections ( 8th . 9 ), consisting of zigzag ring elements ( 2 . 3 ) and omega-shaped webs ( 7 ), and other parts ( 8th . 9 ) each along a growth joint ( 10 ) Connection points ( 12 ) are arranged by a dissolvable, by eyelets ( 16 ) guided compound of a resorbable thread ( 17 ) or resorbable metal wire are only permanently connected to each other for a limited time. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsstelle (12) zweier benachbarter Teilstücke (8, 9) aus mindestens einer Nut- (13) und Federverbindung (14) besteht.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized in that the connection point ( 12 ) of two adjacent sections ( 8th . 9 ) of at least one groove ( 13 ) and spring connection ( 14 ) consists. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsstelle (12) zwischen zwei benachbarter Teilstücken (8, 9) jeweils Kerben (15) zur Aufnahme des Fadens (17) aufweist.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized in that the connection point ( 12 ) between two adjacent sections ( 8th . 9 ) each notches ( 15 ) for receiving the thread ( 17 ) having. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Wachstumsfugen (10) zwischen den einzelnen Teilstücken (8, 9) einfach, doppelt oder dreifach und/oder parallel, spiral- oder zickzackförmig angeordnet sind.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized in that the growth joints ( 10 ) between the individual sections ( 8th . 9 ) are arranged single, double or triple and / or parallel, spiral or zigzag. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß bei Teilstücken (8, 9) zwischen den seitlich folgenden Ringelementen (2, 3) jeweils zwei gegensätzliche geöffnete bogenförmige Stege (4, 5) sternförmige Segmente (6) bilden.Radially expandable vascular support according to one of claims 1 to 4, characterized in that for sections ( 8th . 9 ) between the laterally following ring elements ( 2 . 3 ) two opposing open arcuate webs ( 4 . 5 ) star-shaped segments ( 6 ) form. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach einem der Ansprüche 1 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite der omega- oder bogenförmigen Stege (4, 5) 10% bis 50%, vorzugsweise 30%, kleiner ist als die Breite der Stege (11) der zickzackförmigen Ringelemente (2, 3).Radially expandable vascular support according to one of claims 1 and 5, characterized in that the width of the omega or arcuate webs ( 4 . 5 ) 10% to 50%, preferably 30%, is smaller than the width of the webs ( 11 ) of the zigzag ring elements ( 2 . 3 ). Radial aufweitbare Gefäßstütze nach einem der Ansprüche 1 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite der Stege (11) der zickzackförmigen Ringelemente (2, 3) und/oder der omegaförmigen (7) oder bogenförmigen Stege (4, 5) an den seitlichen Enden der Gefäßstütze größer ist als im Mittelbereich oder nur im Mittelbereich größer ist als an den Enden.Radially expandable vascular support according to one of claims 1 or 5, characterized in that the width of the webs ( 11 ) of the zigzag ring elements ( 2 . 3 ) and / or the omega-shaped ( 7 ) or arcuate webs ( 4 . 5 ) at the lateral ends of the vascular support is greater than in the central region or larger only in the central region than at the ends. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die sternförmigen Segmente (6) zwischen den zickzackförmigen Ringelementen (2, 3) seitlich schräg untereinander in Spiralform oder seitlich abwechselnd schräg untereinander und schräg übereinander angeordnet sind.Radially expandable vascular support according to claim 5, characterized in that the star-shaped segments ( 6 ) between the zigzag ring elements ( 2 . 3 ) are arranged laterally obliquely with each other in a spiral shape or laterally alternately obliquely with each other and obliquely one above the other. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich die auflösbare Verbindung zwischen zwei Teilstücken (8, 9) im Körper im Zeitraum von 2 bis 36 Monaten, vorzugsweise nach 6 Monaten, auflöst.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized in that the dissolvable connection between two parts ( 8th . 9 ) in the body over a period of 2 to 36 months, preferably after 6 months. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen aus einem oder mehreren Metallen der Gruppe Stahl, Tantal, Titan, Niob, Platin, Wolfram oder einer Legierung aus mindestens einem dieser Metalle mit mindestens einem weiteren Metall gebildet ist.Radially expandable vascular support according to one of claims 1 to 9, characterized in that essentially one or more metals from the steel group, Tantalum, titanium, niobium, platinum, tungsten or an alloy of at least one of these metals formed with at least one other metal is. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahtverbindung aus Reineisen oder einer geeigneten Legierung aus Magnesium oder Wolfram besteht.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized characterized in that Wire connection made of pure iron or a suitable alloy Magnesium or tungsten exists. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Fadenverbindung (17) aus einem resorbieren Kunststoff besteht.Radially expandable vascular support according to claim 1, characterized in that the thread connection ( 17 ) consists of a resorb plastic. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der resorbierbare Kunststoff aus Polygalaktit oder aus Polydioxanon besteht.Radially expandable vascular support according to claim 12, characterized characterized in that resorbable plastic of polygalactite or polydioxanone consists. Radial aufweitbare Gefäßstütze nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit einem biokompatiblen Stoffgewebe aus einem dauerelastischem Material oder aus einem resorbierbaren Fadenmaterial oder einer dünnwandigen Folie aus diesem Material versehen ist.Radially expandable vascular support according to one of claims 1 to 13, characterized in that with a biocompatible fabric made of a permanently elastic Material or of a resorbable thread material or a thin Foil is provided from this material.
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