DE10138953B4 - Guidewire with core wire and coil spring sheath - Google Patents

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Abstract

Führungsdraht, insbesondere für ein chirurgisches Instrument, mit folgenden Merkmalen:
– einem Kerndraht (1) aus einem superelastischen Material, der in einem vorderen Abschnitt verjüngt ist und am Vorderende (1d) eine gekrümmte Formgebung und/oder Nuten und/oder Queröffnungen unter Bildung einer oder mehrerer Gegenhalteflächen (1e1, 1e2, 1e3) mit nach hinten weisender Flächennormalenkomponente aufweist,
– einer den Kerndraht mindestens in seinem gesamten verjüngten Vorderabschnitt mit Abstand umgebenden Schraubenfederummantelung (2) mit über ihre Länge konstantem Außendurchmesser und
– einer stumpfen vorderen Endkuppe (3) aus einem verbindenden Material, das den vorderen Endabschnitt des Kerndrahtes mit dem vorderen Endabschnitt der Schraubenfederummantelung verbindet, wobei es das Kerndraht-Vorderende umgibt und dessen Gegenhaltefläche unter Bildung einer Sicherungszone (3a) hintergreift.
Guidewire, in particular for a surgical instrument, having the following features:
- a core wire (1) made of a superelastic material which is tapered in a front portion and at the front end (1d) has a curved shape and / or grooves and / or transverse openings to form one or a plurality of counter-holding surfaces (1e 1, 1e 2, 1e 3 ) with the surface normal component pointing backwards,
- A surrounding the core wire at least in its entire tapered front portion with distance coil spring sheath (2) over its length constant outer diameter and
- A blunt front end tip (3) made of a connecting material, which connects the front end portion of the core wire with the front end portion of the coil spring jacket, wherein it surrounds the core wire front end and engages behind the counter-holding surface to form a securing zone (3a).

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen Führungsdraht mit einem Kerndraht, der in einem vorderen Abschnitt verjüngt ist, einer den Kerndraht mindestens in seinem gesamten verjüngten Vorderabschnitt mit Abstand umgebenden Schraubenfederummantelung mit über ihre Länge konstantem Außendurchmesser und einer stumpfen vorderen Endkuppe, die den Kerndraht mit der Schraubenfederummantelung verbindet. Derartige Führungsdrähte werden insbesondere für chirurgische Instrumente verwendet.The The invention relates to a guidewire having a core wire, which is tapered in a front portion, one of the core wire at least in its entire tapered front section by far surrounding coil spring jacket with constant over its length outer diameter and a blunt front end tip that connects the core wire with the Coil spring jacket connects. Such guidewires are especially for surgical Instruments used.

Verschiedene Beispiele derartiger Führungsdrähte sind in der US 4.080.706 offenbart. In einem ersten Beispiel besteht der Kerndraht aus einem dickeren Runddrahtstück, das sich in einem vorderen Abschnitt verjüngt und mit Abstand vor dem Vorderende des Führungsdrahtes endet, und einem dünneren Runddrahtstück mit über seine Länge konstantem Querschnitt, das sich nach vorn über das dickere Runddrahtstück hinaus erstreckt und an seinem Vorderende mit einer Schraubenfederummantelung aus Runddrahtmaterial durch eine stump fe Endkuppe verbunden ist. In einem zweiten Beispiel besteht die Schraubenfederummantelung aus einem z.B. mit Teflon beschichteten Flachdrahtmaterial, und der Kerndraht ist einstückig aus einem Runddrahtstück gebildet und verjüngt sich in einem vorderen Abschnitt, wobei er vom kreisrunden Querschnitt zu einem rechteckförmigen Querschnitt übergeht. Am Vorderende ist er mit einer schaufelförmigen Verbreiterung versehen, die aus einem sich aufweitenden Abschnitt und einem daran vorn anschließenden Endabschnitt konstanter Breite besteht. Der Endabschnitt ist mit der Schraubenfederummantelung verschweißt oder in anderer Weise verbunden, wobei das Verbindungsmaterial, das eine stumpfe Endkuppe bildet, nur den Endabschnitt der schaufelförmigen Kerndrahtverbreiterung umgibt.Various examples of such guide wires are in US 4,080,706 disclosed. In a first example, the core wire consists of a thicker round piece of wire which tapers in a front portion and terminates at a distance from the front end of the guide wire, and a thinner round piece of wire with a constant cross section over its length which extends forward beyond the thicker round piece of wire and is connected at its front end with a coil spring sheath made of round wire material through a stump fe end cap. In a second example, the coil spring sheath is made of, for example, Teflon coated flat wire material, and the core wire is integrally formed of a round wire piece and tapers in a front portion, going from the circular cross section to a rectangular cross section. At the front end, it is provided with a blade-shaped widening, which consists of a widening portion and an adjoining end portion of constant width. The end portion is welded or otherwise connected to the coil spring sheath, wherein the connecting material forming a blunt end tip surrounds only the end portion of the shovel-shaped core wire widening.

Bei einem weiteren Führungsdraht der eingangs genannten Art, wie er in der Offenlegungsschrift EP 0 803 266 A2 offenbart ist, ist nur der verjüngte vordere Abschnitt des Kerndrahtes von einer zweiteiligen Schraubenfederummantelung umgeben, die aus zwei hintereinanderliegenden, miteinander und mit dem Kerndraht verschweißten Schraubenfedern besteht, von denen eine für Röntgenstrahlen durchlässig und die andere undurchlässig ist. Der Kerndraht kann einteilig gebildet sein oder ein zusätzliches, sich von der Schraubenfeder-Schweißstelle nach vorn erstreckendes Drahtstück beinhalten, wobei in beiden Fällen das vordere, geradlinig auslaufende Kerndrahtende in einer stumpfen Endkuppe aufgenommen ist, durch welche der Kerndraht am Vorderende mit der Schraubenfederummantelung verbunden ist. Der Kerndraht kann aus einem Edelstahlmaterial oder einem Nickel/Titan-Material mit Formgedächtnis bestehen.In another guidewire of the type mentioned, as in the published patent application EP 0 803 266 A2 is disclosed, only the tapered front portion of the core wire is surrounded by a two-part coil spring jacket, which consists of two successive coil springs welded together and with the core wire, one of which is permeable to X-rays and the other impermeable. The core wire may be integrally formed or include an additional piece of wire extending forwardly from the coil spring weld, in both cases the leading, straight-line core wire end being received in a blunt end tip through which the core wire is connected to the coil spring jacket at the leading end , The core wire may be made of a stainless steel material or a shape memory nickel / titanium material.

In der Offenlegungsschrift EP 0 661 073 A1 ist ein Führungsdraht beschrieben, der einen in einem vorderen Abschnitt verjüngten Kerndraht aus einem superelastischen Material beinhaltet, z.B. einem Nickel/Titan-Legierungsmaterial. Dabei besteht der verjüngte Kerndrahtabschnitt aus einem Abschnitt, in welchem sich sein Durchmesser stetig von einem größeren auf einen kleineren Wert verringert, und einem daran vorn anschließenden Endabschnitt mit konstant bleibendem Durchmesser. Nur in diesem Endabschnitt liegt gegen den Kerndraht eine umgebende Schraubenfeder an, die an ihrem vorderen und hinteren Ende mit dem Kerndraht verklebt ist. Der gesamte Führungsdraht ist außenseitig mit einem Mantel aus einem synthetischen Harzmaterial derart versehen, dass eine glatte Außenfläche mit konstantem Außendurchmesser erzielt wird.In the published patent application EP 0 661 073 A1 For example, a guidewire is described that includes a tapered core wire of a superelastic material, such as a nickel / titanium alloy material, tapered in a forward section. In this case, the tapered core wire section consists of a section in which its diameter continuously decreases from a larger to a smaller value, and a front section adjoining the end section with a constant diameter. Only in this end portion abuts against the core wire to a surrounding coil spring which is glued at its front and rear ends to the core wire. The entire guidewire is externally provided with a sheath of a synthetic resin material such that a smooth outer surface with a constant outer diameter is achieved.

Die Patentschrift US 4.984.581 offenbart einen Führungsdraht der eingangs genannten Art, der am Vorderende eine zylindrisch verdickte Formgebung unter Bildung einer Ringschulter aufweist. Das eine stumpfe vordere Endkuppe bildende Verbindungsmaterial zur vorderseitigen Verbindung von Kerndraht und Schraubenfederummantelung umgibt das zylindrisch verdickte Kerndraht-Vorderende bis hinter dessen Ringschulter.The patent US 4,984,581 discloses a guide wire of the type mentioned, which has a cylindrically thickened shape at the front end to form an annular shoulder. The blunt front end crest-forming connection material for the front-side connection of core wire and coil spring sheath surrounds the cylindrically thickened core wire front end behind behind its annular shoulder.

Der Erfindung liegt als technisches Problem die Bereitstellung eines Führungsdrahtes der eingangs genannten Art zugrunde, der herstellungstechnische und funktionelle Vorteile aufweist und bei dem insbesondere eine sehr sichere Anbindung des Kerndraht-Vorderendes an die selbiges mit Abstand umgebende Schraubenfederummantelung gegeben ist.Of the Invention is the technical problem of providing a guidewire of the type mentioned, the manufacturing technology and has functional advantages and in particular a very secure connection of the core wire front end to the same by far surrounding coil spring sheath is given.

Die Erfindung löst dieses Problem durch die Bereitstellung eines Führungsdrahtes mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Bei diesem Führungsdraht weist der Kerndraht am Vorderende durch entsprechende gekrümmte Formgebung und/oder Nuten und/oder Queröffnungen eine oder mehrere Gegenhalteflächen mit nach hinten weisender Flächennormalenkomponente auf. Das Verbindungsmaterial, welches das Kerndraht-Vorderende mit der Schraubenfederummantelung verbindet, ist unter Bildung einer stumpfen vorderen Endkuppe derart eingebracht, dass es das Kerndraht-Vorderende umgibt und dabei dessen Gegenhaltefläche(n) hintergreift. Letzteres sichert in besonders zuverlässiger Weise die vorderseitige Verbindung des Kerndrahtes aus superelastischem Material mit der Schraubenfederummantelung.The Invention solves this problem by providing a guidewire with the features of claim 1. In this guidewire points the core wire at the front end by appropriate curved shape and / or grooves and / or transverse openings one or more counterhold surfaces with rear facing surface normal component on. The connecting material, which the core wire front end with the Coil spring jacket connects, forming a dull front end tip inserted so that it is the core wire front end surrounds while the counter-holding surface (s) engages behind. The latter ensures in a particularly reliable Make the front connection of the core wire superelastic Material with the coil spring sheath.

In Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 2 ist das Verbindungsmaterial ein Klebematerial, durch welches das Kerndraht-Vorderende mit dem Vorderende der Schraubenfederummantelung verklebt ist.In Development of the invention according to claim 2 is the connecting material an adhesive material through which the core wire front end with the Front end of the coil spring jacket is glued.

Vorteilhafte gekrümmte Gestaltungen des Kerndraht-Vorderendes sind im Anspruch 3 angegeben. Die S-förmigen oder schraubenförmigen Gestaltungen stellen mit oder ohne zusätzliche Verdickungsmaßnahmen geeignete Gegenhalteflächen mit relativ geringem Aufwand zur Verfügung, die vom die Endkuppe bildenden Verbindungsmaterial hintergriffen werden.advantageous curved Embodiments of the core wire front end are specified in claim 3. The S-shaped or helical Designs provide with or without additional thickening measures suitable counterhold surfaces with Relatively little effort available from the end tip forming connecting material are engaged behind.

Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung werden nachfolgend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, in denen zeigen:advantageous embodiments The invention will be described below with reference to the drawings described in which show:

1 eine Seitenansicht des vorderen Teils eines Führungsdrahtes, 1 a side view of the front part of a guide wire,

2 eine Längsschnittansicht durch den Führungsdrahtteil von 1, 2 a longitudinal sectional view through the guide wire part of 1 .

3 eine schematische Darstellung eines geradlinig verlaufenden Führungsdrahtes des in den 1 und 2 gezeigten Typs, 3 a schematic representation of a rectilinear guide wire of the in the 1 and 2 shown type,

4 eine schematische Ansicht entsprechend 4 für eine Führungsdrahtvariante mit abgewinkeltem Vorderabschnitt und 4 a schematic view accordingly 4 for a guidewire variant with angled front section and

5 eine schematische Ansicht. entsprechend 3 für eine Führungsdrahtvariante mit J-förmig umgebogenem Vorderabschnitt. 5 a schematic view. corresponding 3 for a guidewire variant with J-shaped bent front section.

Der in den 1 und 2 mit seinem vorderen Teil dargestellte Führungsdraht beinhaltet einen Kerndraht 1 aus einem superelastischem Material, z.B. einem NiTi-Material, und eine diesen ummantelnde Spiralfeder 2, die beispielsweise aus Edelstahl, einem anderen Metallmaterial oder einem Kunststoffmaterial besteht. Die Spiralfeder 2 besitzt einen über ihre ganze Länge konstant bleibenden Außen- und Innendurchmesser. Dabei ist ihr Innendurchmesser so gewählt, dass sie den Kerndraht 1 in seinem nur teilweise gezeigten, nicht verjüngten Hauptteil 1a mit allenfalls geringem radialem Abstand umgibt. Die Spiralfeder 2 kann unbeschichtet oder alternativ ganz oder teilweise mit Teflon-Material, Hydrophil-Material beschichtet sein.The in the 1 and 2 Guide wire shown with its front part includes a core wire 1 made of a super-elastic material, such as a NiTi material, and a spiral spring enclosing this 2 For example, made of stainless steel, another metal material or a plastic material. The spiral spring 2 has a constant over its entire length outer and inner diameter. Their inner diameter is chosen so that they are the core wire 1 in his only partially shown, non-tapered body 1a surrounds with at most small radial distance. The spiral spring 2 may be uncoated or alternatively entirely or partially coated with Teflon material, hydrophilic material.

Der aus einem Runddraht-Rohling gefertigte Kerndraht 1 verjüngt sich in seinem gezeigten Vorderabschnitt innerhalb eines konischen Bereichs 1b vom größeren Durchmesser des dahinterliegenden Hauptteils 1a kegelstumpfförmig bis auf einen dagegen deutlich kleineren Durchmesser eines nach vorn anschließenden Bereichs 1c. An seinem Vorderende 1d, das an den Bereich 1c anschließt, ist der Kerndraht 1 schraubenförmig bzw. korkenzieherförmig gebogen, wobei die Dicke des gebogenen Vorderendes 1d im wesentlichen derjenigen des hinten anschließenden, schmalen Kerndrahtbereichs 1c entspricht. Durch die schraubenförmige Windung besitzt das Kerndraht-Vorderende 1d mehrere Zonen 1e1 , 1e2 , 1e3 , deren Flächennormalen eine nach hinten weisende Komponente besitzen und die daher als Gegenhalteflächen fungieren. In diesem Beispiel lassen sich die Kerndraht-Gegenhalteflächen 1e1 , 1e2 , 1e3 sehr einfach dadurch herstellen, dass zunächst im gesamten Vorderteil der Drahtrohling geradlinig auf den Bereich 1c mit dem kleinsten Durchmesser verjüngt und dann dieser im entsprechenden vorderen Endbereich zu dem schraubenförmigen Vorderende 1d gebogen wird.The core wire made of a round wire blank 1 tapers in its front section shown within a conical area 1b from the larger diameter of the main part behind it 1a frustoconical except for a much smaller diameter of a forward adjoining area 1c , At the front end 1d attached to the area 1c connects is the core wire 1 curved or corkscrew-shaped, wherein the thickness of the curved front end 1d essentially that of the rear adjoining, narrow core wire area 1c equivalent. Due to the helical winding has the core wire front end 1d several zones 1e 1 . 1e 2 . 1e 3 whose surface normals have a component pointing to the rear and which therefore act as counter-holding surfaces. In this example, the core wire counter surfaces can be 1e 1 . 1e 2 . 1e 3 Very simply by making that first in the entire front part of the wire blank straight to the area 1c tapered to the smallest diameter and then this in the corresponding front end to the helical front end 1d is bent.

Vorne schließt der Führungsdraht mit einer stumpfen Endkuppe 3 ab, die aus einem Klebematerial besteht, das den vorderen Kerndraht-Endabschnitt mit dem vorderen Endabschnitt der Schraubenfederummantelung 2 verklebt. Das Klebematerial ist dabei nach hinten in den Zwischenraum zwischen Kerndraht 1 und Schraubenfederummantelung 2 bis in den vorderen Teil des schmalen Kerndrahtbereichs 1c eingebracht und hintergreift dadurch mit einer Klebematerial-Sicherungszone 3a die Kerndraht-Gegenhalteflächen 1e1 , 1e2 , 1e3 des verdickten Kerndraht-Vorderendes 1d. Das Hintergreifen der Gegenhalteflächen 1e1 , 1e2 , 1e3 , deren Flächennormale eine nach hinten weisende Komponente besitzen, durch die Klebematerial-Sicherungszone 3a sichert wirksam dagegen, dass sich die Klebematerial-Endkuppe 3 vom Kerndraht 1 und der Schraubenfederummantelung 2 weg nach vorn ablöst.At the front, the guidewire closes with a blunt end tip 3 consisting of an adhesive material, the front core wire end portion with the front end portion of the coil spring jacket 2 bonded. The adhesive material is back into the space between the core wire 1 and coil spring jacket 2 into the front part of the narrow core wire area 1c introduced and thereby engages behind with an adhesive material security zone 3a the core wire counter-holding surfaces 1e 1 . 1e 2 . 1e 3 Thickened core wire front end 1d , The engaging behind the counterhold surfaces 1e 1 . 1e 2 . 1e 3 whose surface normals have a backward facing component, through the adhesive material security zone 3a effectively protects against the adhesive end cap 3 from the core wire 1 and the coil spring jacket 2 off to the front.

Weitere Vorteile dieses Führungsdrahtes resultieren aus seinem durch die Schraubenfederummantelung 2 bereitgestellten, konstanten Außendurchmesser ohne zwingende Notwendigkeit einer durchmesserausgleichenden Außenbeschichtung, aus der stumpfen und damit atraumati schen Gestaltung der Endkuppe 3 und aus der Wahl eines superelastischen Materials für den Kerndraht 1. Das Biegeverhalten des vorderen Führungsdrahtabschnitts wird zudem in jeweils gewünschter Weise durch entsprechende Wahl von Material und Dicke der Schraubenfeder 2 sowie des minimalen Kerndrahtdurchmessers im schmalsten Bereich 1c festgelegt.Other advantages of this guidewire result from its through the coil spring sheath 2 provided, constant outside diameter without compelling need for a diameter-compensating outer coating, from the dull and thus atraumati rule design of the end tip 3 and the choice of a superelastic material for the core wire 1 , The bending behavior of the front guide wire section is also in each desired manner by appropriate choice of material and thickness of the coil spring 2 and the minimum core wire diameter in the narrowest range 1c established.

Alternativ zu der schraubenförmigen Biegung ist auch jede andere gebogene Gestaltung möglich, mit der eine oder mehrere Gegenhalteflächen mit nach hinten weisender Flächennormalenkomponente bereitstellt werden, z.B. eine plane, S-förmige Biegung, wobei in jedem Fall auch eine Kombination mit einer Verdickung des Kerndraht-Vorderendes möglich ist. Auch andere Formgebungen können für das Kerndraht-Vorderende gewählt werden, wenn dadurch mindestens eine Gegenhaltefläche mit nach hinten weisender Flächennormalenkomponente gebildet ist, z.B. durch Einbringen von Nuten oder Queröffnungen, so dass das die Endkuppe bildende Verbindungsmaterial die Gegenhaltefläche(n) am Kerndraht-Vorderende gegen Ablösen sichernd hintergreift.As an alternative to the helical bend, any other curved configuration is also possible with which one or more counter-holding surfaces are provided with a back-facing surface normal component, eg a plane, S-shaped bend, in each case also a combination with a thickening of the core wire-front end is possible. Also, other shapes may be selected for the core wire tip when forming at least one counter surface with the surface normal component facing rearward, eg, by inserting grooves or transverse openings, such that the end cap forming compound contacts the counter surface (s) on the core wire tip Securing detachment engages behind.

Beim erfindungsgemäßen Führungsdraht ist daher eine besonders hohe Festigkeit der die Endkuppe bildenden Verbindung zwischen Kerndraht 1 und Schraubenfederummantelung 2 gegeben. Als Verbindungsmaterial kann statt des erwähnten Klebematerials je nach Anwendungsfall z.B. auch ein Schweiß- oder Lotmaterial dienen.When guidewire according to the invention is therefore a particularly high strength of the end cap forming connection between core wire 1 and coil spring jacket 2 given. As a bonding material, instead of the adhesive material mentioned, depending on the application, for example, also serve a welding or soldering material.

Während der in den 1 und 2 gezeigte Führungsdraht nach vorne geradlinig verläuft, ist der erfindungsgemäße Führungsdrahtaufbau auch für andere Führungsdrahtverläufe verwendbar. Dies ist in den 3 bis 5 illustriert. 3 zeigt einen insgesamt geradlinig verlaufenden Führungsdraht 5 nach Art von 1 und 2. 4 zeigt eine Führungsdrahtvariante 6 mit abgewinkelter Spitze 6a. 6 zeigt eine Führungsdrahtvariante 7 mit J-förmig umgebogener Spitze 7a. Typischerweise beginnt die Kern drahtverjüngung im Anfangsbereich 6b der Abwinklung 6a bzw. im Anfangsbereich 7b der Krümmung der J-Spitze 7a.While in the 1 and 2 The guidewire assembly according to the invention can also be used for other guidewire courses. This is in the 3 to 5 illustrated. 3 shows an overall rectilinear guide wire 5 in the style of 1 and 2 , 4 shows a guidewire variant 6 with angled tip 6a , 6 shows a guidewire variant 7 with a J-shaped bent tip 7a , Typically, the core wire taper begins in the initial area 6b the bend 6a or in the beginning area 7b the curvature of the J-tip 7a ,

Claims (3)

Führungsdraht, insbesondere für ein chirurgisches Instrument, mit folgenden Merkmalen: – einem Kerndraht (1) aus einem superelastischen Material, der in einem vorderen Abschnitt verjüngt ist und am Vorderende (1d) eine gekrümmte Formgebung und/oder Nuten und/oder Queröffnungen unter Bildung einer oder mehrerer Gegenhalteflächen (1e1 , 1e2 , 1e3 ) mit nach hinten weisender Flächennormalenkomponente aufweist, – einer den Kerndraht mindestens in seinem gesamten verjüngten Vorderabschnitt mit Abstand umgebenden Schraubenfederummantelung (2) mit über ihre Länge konstantem Außendurchmesser und – einer stumpfen vorderen Endkuppe (3) aus einem verbindenden Material, das den vorderen Endabschnitt des Kerndrahtes mit dem vorderen Endabschnitt der Schraubenfederummantelung verbindet, wobei es das Kerndraht-Vorderende umgibt und dessen Gegenhaltefläche unter Bildung einer Sicherungszone (3a) hintergreift.Guidewire, in particular for a surgical instrument, having the following features: - a core wire ( 1 ) of a super-elastic material, which is tapered in a front portion and at the front end ( 1d ) a curved shape and / or grooves and / or transverse openings to form one or more counter-holding surfaces ( 1e 1 . 1e 2 . 1e 3 ) having a surface normal component pointing to the rear, - a helical spring sheath surrounding the core wire at least in its entire tapered front section ( 2 ) with a constant outside diameter over its length, and - a blunt front end tip ( 3 ) of a connecting material which connects the front end portion of the core wire with the front end portion of the coil spring jacket, wherein it surrounds the core wire front end and its counter-holding surface to form a security zone ( 3a ) engages behind. Führungsdraht nach Anspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass das verbindende Material ein Klebematerial ist.guidewire according to claim 1, further characterized in that the connecting Material is an adhesive material. Führungsdraht nach Anspruch 1 oder 2, weiter dadurch gekennzeichnet, dass das Kerndraht-Vorderende S-förmig oder schraubenförmig gebogen ist.guidewire according to claim 1 or 2, further characterized in that the Core wire front end S-shaped or helical is bent.
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