DE102004013366A1

DE102004013366A1 - Device for submental electrostimulation of the suprahyoid musculature

Info

Publication number: DE102004013366A1
Application number: DE200410013366
Authority: DE
Inventors: Armin Frankenhauser; Ulrich Redweiks
Original assignee: Armin Frankenhauser; Ulrich Redweiks
Current assignee: FRANKENHAUSER, ARMIN, 88348 BAD SAULGAU, DE
Priority date: 2004-03-17
Filing date: 2004-03-17
Publication date: 2005-10-13
Also published as: WO2005089862A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine für die submentale Elektrostimulation der Gaumen-, Zungen- oder Mundbodenmuskulatur vorgesehene Vorrichtung (1). Die Vorrichtung (1) hat eine ein Zungenbändchen (2) aussparenden Elektrode (3), die unterhalb einer Zunge (4) auf einer einen Mundboden (5) bedeckenden Schleimhaut positioniert ist. Hierzu ist die dem Mundboden (5) zugewandte Unterseite der Elektrode (3) der Kontur des Mundbodens (5) angepasst und weist zwei mittels eines Halteelementes (6) miteinander verbundene, elektrisch gegeneinander isolierte, spiegelsymmetrische Bereiche (7, 8) auf. Zur Ansteuerung der beiden Bereiche (7, 8) der Elektrode (3) sind diese mit jeweils einer elektrischen Kontaktierung (9, 10) verbunden. Das Halteelement (6) ist dabei als eine Schiebeverbindung derart einstellbar ausgeführt, dass die relative Position der Bereiche (7, 8) variabel einstellbar ist. Zusätzlich ist das Halteelement (6) elastisch verformbar, um so neben dem Tragkomfort für den Patienten auch eine sichere elektrische Verbindung der Elektrode (3) bei unterschiedlichen Bedingungen sicherzustellen.The invention relates to a device for submental electrical stimulation of the palate, tongue or floor muscles provided device (1). The device (1) has a tongue ribbon (2) cutting out the electrode (3), which is positioned below a tongue (4) on a mucous membrane covering a floor of the mouth (5). For this purpose, the underside of the electrode (3) facing the floor of the mouth (5) is adapted to the contour of the floor (5) and has two mirror-symmetrical areas (7, 8) which are interconnected by means of a holding element (6) and electrically insulated from one another. For driving the two areas (7, 8) of the electrode (3), these are each connected to an electrical contact (9, 10). The holding element (6) is designed as a sliding connection adjustable so that the relative position of the areas (7, 8) is variably adjustable. In addition, the holding element (6) is elastically deformable, so as to ensure in addition to the comfort for the patient and a secure electrical connection of the electrode (3) under different conditions.

Description

Die Erfindung betrifft eine für die submentale Elektrostimulation der suprahyoidalen Muskulatur am Mundboden vorgesehene Vorrichtung mit einer ein Zungenbändchen aussparenden Elektrode, die unterhalb der Zunge auf der den Mundboden bedeckenden Schleimhaut positionierbar ist, wobei die dem Mundboden zugewandte Unterseite zumindest abschnittsweise der Kontur des Mundbodens angepasst ist.The Invention relates to a the submental electrostimulation of the suprahyoid musculature provided on the floor of the mouth device with a tongue ribbon aussparenden Electrode, which covers below the tongue on the floor of the mouth Mucous membrane is positionable, with the floor of the mouth facing Bottom at least partially adapted to the contour of the floor is.

Viele Menschen leiden an einer unbehandelten Schlafstörung durch Schnarchen und sogar Atemaussetzer (Apnoen), die insbesondere im Nasen- oder im Rachenraum durch eine Einengung der Atemwege entsteht. Diese Einengung der Atemwege wird meistens durch eine Erschlaffung der Gaumen-, Zungen- und Mundbodenmuskulatur bedingt. Durch diesen Engpass entsteht beim Einatmen eine Beschleunigung der Luft, wodurch eine Vibration der Rachenweichteile entsteht und damit das Schnarchgeräusch ausgelöst wird.Lots People suffer from untreated sleep disorder due to snoring and even Breathing pauses (apneas), especially in the nasal or pharyngeal area caused by a narrowing of the respiratory tract. This narrowing of the The respiratory tract is usually characterized by a relaxation of the palate, tongue and musculoskeletal conditions. This bottleneck results in the Inhaling an acceleration of the air, causing a vibration of the pharynx soft tissues arises and thus the snoring sound is triggered.

Die Erschlaffung der Zungen- und Mundbodenmuskulatur kann zu einem vollständigen Verschluss der Atemwege und daraus resultierenden Atemaussetzern (obstruktive Schlafapnoe) führen. Der Atemstillstand kann länger als eine Minute andauern, bevor der Betroffene kurz zeitig aufwacht. Da solche Atemaussetzer mehrere hundertmal in einer Nacht auftreten können, wird keine Tiefschlafphase erreicht und der Körper erhält keine ausreichende Sauerstoffzufuhr.The Laxity of the tongue and floor muscles can lead to complete closure the respiratory tract and resulting respiratory distress (obstructive Sleep apnea). Of the Respiratory arrest may be longer last as a minute before the affected person wakes up for a short time. Because such breathing pauses occur several hundred times in one night can, no deep sleep phase is reached and the body does not receive sufficient oxygen supply.

Durch zwei Elektroden werden Impulse auf die Nervenbahn übertragen. Diese bewirken, dass die beabsichtigte Muskulatur im Zungen- und Mundbodenbereich stimuliert und durch kontinuierliches Training aufgebaut und gekräftigt wird. Die Anwendung während des Tages bewirkt die Anregung des Muskelgewebes. Dadurch wird die Muskulatur gekräftigt und die Zunge gestützt, so dass die Atemwege freigehalten werden.By Two electrodes transmit impulses to the nerve tract. These cause the intended musculature in the tongue and Oral area stimulated and through continuous training built and strengthened becomes. The application during of the day causes the stimulation of the muscle tissue. This will be the Muscles strengthened and the tongue supported, so that the airways are kept clear.

Eine gattungsgemäße Vorrichtung ist beispielsweise aus der DE 101 44 957 C2 bekannt. Die darin beschriebene Vorrichtung besitzt eine Elektrode, die auf einem Formkörper aus Kunststoff aufbaut, der einstückig ausgebildet ist und eine Negativform der anatomischen Form des Mundbodens darstellt. Dadurch soll erreicht werden, dass die Elektrode ohne zusätzlichen Anpressdruck flächig gegen den Mundboden anliegt. Die Elektrode ist dabei U-förmig ausgebildet und schließt zwischen den Schenkeln das Zungenbändchen ein.A generic device is for example from the DE 101 44 957 C2 known. The device described therein has an electrode that builds on a molded plastic body that is integrally formed and represents a negative mold of the anatomical shape of the floor of the mouth. This is intended to ensure that the electrode lies flat against the floor of the mouth without additional contact pressure. The electrode is U-shaped and includes between the legs of the tongue ribbon.

Als nachteilig erweist sich bei dieser Vorrichtung die Herstellung einer Negativform, welche in der Praxis mit relativ hohem Aufwand verbunden ist. Insbesondere führen dabei bereits geringfügige Toleranzabweichungen zu einer mangelnden Auflage und damit zu einer unzureichenden Kontaktierung der Elektrode. Weiterhin können aufgrund der Formgebung vorübergehende Veränderungen der Kontur des Mundbodens, beispielsweise durch eine Schwellung oder Entzündung des Mundbodens, nicht ausgeglichen werden, so dass oftmals genau dann, wenn der Einsatz der Vorrichtung besonders wünschenswert wäre, die Vorrichtung nicht optimal eingesetzt wird. Weiterhin gestattet die Vorrichtung keine partielle Elektrostimulation.When disadvantageous proves in this device, the production of a Negative form, which in practice associated with relatively high costs is. In particular lead already minor Tolerance deviations to a lack of circulation and thus to a insufficient contacting of the electrode. Furthermore, due to the shaping temporary changes the contour of the floor, for example, by a swelling or inflammation of the floor, can not be compensated, so often accurate when the use of the device is particularly desirable that would be Device is not used optimally. Furthermore, the allowed Device no partial electrostimulation.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, den Wirkungsgrad einer für die submentale Elektrostimulation der suprahyoidalen Muskulatur am Mundboden vorgesehene Vorrichtung wesentlich zu verbessern. Insbesondere sollen dabei die Einsatzmöglichkeiten erweitert werden.Of the Invention is based on the object, the efficiency of the submental Provided electrostimulation of the suprahyoid muscles on the floor of the mouth Device to improve significantly. In particular, they should the possible uses be extended.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einer Vorrichtung gemäß den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Die Unteransprüche betreffen besonders zweckmäßige Weiterbildungen der Erfindung.These Task is according to the invention with a Device according to the features of claim 1. The dependent claims concern particularly expedient further education the invention.

Erfindungsgemäß ist also eine Vorrichtung vorgesehen, bei der die Elektrode zumindest zwei mittels eines Halteelementes miteinander verbundene, elektrisch gegeneinander isolierte Bereiche aufweist, wobei das Halteelement einstellbar ausgeführt ist.According to the invention is thus a device is provided, wherein the electrode at least two means a holding element interconnected, electrically against each other having isolated areas, wherein the holding element adjustable is executed.

Hierdurch wird zum einen eine wesentlich bessere Anpassung der Elektrode an den Mundboden mittels des einstellbaren Halteelementes erreicht, indem vorübergehende Änderungen, beispielsweise Schwellungen, ausgeglichen werden können. Der Einsatz der Vorrichtung wird daher insbesondere bei Rhinitis und der damit verbundenen Behinderung der Nasenatmung optimal einsetzbar. Zudem können auf diese Weise auch Fertigungstoleranzen ausgeglichen und der Herstellungsaufwand dadurch reduziert werden.hereby on the one hand, a much better adaptation of the electrode reaches the floor of the mouth by means of the adjustable holding element, by making temporary changes, For example, swelling, can be compensated. Of the Use of the device is therefore particularly in rhinitis and the associated obstruction of nasal breathing optimally used. moreover can in this way also compensated for manufacturing tolerances and the manufacturing cost thereby be reduced.

Aufgrund der elektrischen Isolierung der Bereiche gegeneinander wird es zudem erstmals möglich, eine Trennung der Bereiche durch die Sagittalebene zu realisieren, so dass die Ansteuerung der Bereiche unabhängig voneinander erfolgen kann. Überraschend hat sich gezeigt, dass die auf diese Weise erzielbaren Behandlungsergebnisse im Vergleich zu den nach dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen wesentlich verbessert sind.by virtue of The electrical insulation of the areas against each other, it is also possible for the first time to realize a separation of the areas through the sagittal plane, so that the control of the areas can be done independently. Surprised It has been shown that the treatment results that can be achieved in this way in comparison to the devices known from the prior art are significantly improved.

Weiterhin ist dadurch die Zunge frei beweglich und ermöglicht so einen bisher nicht erreichbaren Tragekomfort für den Patienten. Insbesondere führt so der Speichelfluss nicht zu einem für den Patienten unangenehmen Schluckreflex. Vielmehr wird die Vorrichtung im Mundraum in keiner Weise als störend empfunden.Furthermore, thereby the tongue is freely movable and thus allows a previously unattainable wearing comfort for the patient. In particular, salivary flow does not lead to a swallowing reflex which is unpleasant for the patient. Rather, the pros direction in the oral cavity in any way perceived as disturbing.

Bei einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind die Bereiche in unterschiedlichen relativen Positionen festlegbar. Hierdurch ist für den Benutzer mit geringem Aufwand eine Anpassung an die jeweiligen Umstände vorzunehmen, um auf diese Weise eine individuelle Optimierung des Wirkungsgrades und damit eine für ihn angepasste Funktionsstellung zu erreichen.at a particularly advantageous embodiment of the present invention Invention are the areas in different relative positions fixable. This is for the user with little effort an adaptation to the respective To make circumstances in this way an individual optimization of the efficiency and one for him to achieve adapted functional position.

Die Bereiche können individuell an den Patienten angepasst werden. Besonders Erfolg versprechend ist es hingegen, wenn die Elektrode genau zwei spiegelsymmetrische Bereiche aufweist, um so eine gleichmäßig Reizeinleitung zu erreichen. Der Behandlungserfolg kann dadurch weiter verbessert werden.The Areas can individually adapted to the patient. Especially success On the other hand, it is promising if the electrode has exactly two mirror-symmetrical Has areas, so as to achieve a uniform stimulus introduction. The treatment success can be further improved.

Bei einer anderen ebenfalls besonders praxisgerechten Abwandlung, bei der das Halteelement elastisch verformbar ausgeführt ist, wird eine Anpassung an die Beschaffenheit des Mundraumes ohne, dass der Patienten eine Einstellung vornehmen muss, erreicht, indem das Halteelement eine elastische Verformbarkeit und damit eine selbsttätige Anpassung gestattet.at another also particularly practical modification, at the holding element is designed to be elastically deformable, an adaptation to the nature of the oral cavity without giving the patient a Setting must be achieved by the holding element a elastic deformability and thus an automatic adjustment allowed.

Hierzu ist es auch besonders günstig, wenn das Halteelement zumindest abschnittsweise aus einem Memory-Metall besteht, welches derart ausgelegt ist, dass die Körpertemperatur zu einer Erweichung bzw. zu einer leichten plastischen Verformbarkeit führt, so dass eine optimale Anpassung der Vorrichtungen an den Mundboden erreicht werden kann. Zugleich wird eine Beschädigung der Vorrichtung außerhalb des Mundraumes vermieden, weil die Eigenschaften des Halteelementes bei Umgebungstemperatur eine hohe Belastbarkeit gegenüber äußeren Krafteinleitungen aufweisen. Eine voreingestellte Formgebung ist dabei durch Einstellen einer entsprechenden vorbestimmten Temperatur problemlos reproduzierbar.For this it is also particularly favorable if the retaining element at least partially from a memory metal which is designed such that the body temperature to a softening or to a slight plastic deformability leads, allowing optimal adjustment of the devices to the floor of the mouth can be achieved. At the same time damage the device outside of the oral cavity avoided because of the properties of the retaining element at ambient temperature a high load capacity compared to external force applications exhibit. A preset shape is by setting a corresponding predetermined temperature easily reproducible.

Nach einer anderen, ebenfalls besonders günstigen Ausgestaltung ist das Halteelement plastisch verformbar ausgeführt. Hierdurch kann eine dauerhafte Anpassung, beispielsweise auch durch den Arzt, vorgenommen und daher der Wirkungsgrad erhöht werden.To another, also particularly favorable embodiment is the Holding element made plastically deformable. This can be a permanent Adaptation, for example, by the doctor, made and therefore the efficiency increases become.

Eine andere ebenfalls besonders praxisgerechte Weiterbildung wird dadurch erreicht, dass das Halteelement aus einem elektrisch nicht leitenden Material hergestellt ist. Hierdurch können die beiden Bereiche mit geringem Aufwand elektrisch gegeneinander isoliert werden, so dass eine unabhängige Reizeinleitung ermöglicht wird. Aufgrund einer vorangehenden Diagnose können so die Reizstärken variiert und eine gezielte Behandlung einzelner Bereiche vorgenommen werden.A other equally practical training is thereby achieved in that the holding element made of an electrically non-conductive material is made. This allows the two areas with little effort electrically against each other be isolated so that an independent stimulus introduction is made possible. Due to a previous diagnosis, the stimulus intensities can be varied and targeted treatment of individual areas.

Eine weitere ebenso Erfolg versprechende Abwandlung wird dann erreicht, wenn die Elektrode durch Hinzufügen einzelner Bereiche modular erweiterbar ist. Hierdurch kann die wirksame Elektrodenfläche durch Erweiterungselemente Bedarfsweise erweitert werden um so einerseits eine einfache Anpassung an die individuellen Gegebenheiten im Mundraum des Patienten zu ermöglichen, andererseits die Behandlung schrittweise auf größere Bereiche auszudehnen und dadurch eine gezielte Stärkung verschiedener Bereiche entsprechend einer vorgegebenen Abfolge zu ermöglichen.A another equally promising modification is then achieved if the electrode by adding individual areas modular expandable. This can be the effective electrode area be extended as needed by extension elements on the one hand a simple adaptation to the individual circumstances in the oral cavity to enable the patient on the other hand, gradually extend the treatment to larger areas and thus a targeted strengthening different areas according to a predetermined sequence enable.

Die Erfindung lässt verschiedene Ausführungsformen zu. Zur weiteren Verdeutlichung ihres Grundprinzips ist eine davon in der Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend beschrieben. Diese zeigt inThe Invention leaves different embodiments to. To further clarify its basic principle is one of them shown in the drawing and will be described below. These shows in

1 eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung; 1 a plan view of a device according to the invention;

2 eine entlang der Linie II-II geschnittene Darstellung der in 1 gezeigten Vorrichtung. 2 a along the line II-II cut representation of in 1 shown device.

1 zeigt eine für die Elektrostimulation der Gaumen-, Zungen- oder Mundbodenmuskulatur vorgesehene Vorrichtung 1 in einer Draufsicht. Zu erkennen ist eine ein Zungenbändchen 2 aussparenden Elektrode 3 der Vorrichtung 1, die unterhalb einer Zunge 4 auf einer einen Mundboden 5 bedeckenden, nicht weiter dargestellten Schleimhaut positioniert ist. Hierzu ist die dem Mundboden 5 zugewandete Unterseite der Elektrode 3 der Kontur des Mundbodens 5 angepasst und weist zwei mittels eines Halteelementes 6 miteinander verbundene, elektrisch gegeneinander isolierte, spiegelsymmetrische Bereiche 7, 8 auf. Zu Ansteuerung der beiden Bereiche 7, 8 der Elektrode 3 sind diese mit jeweils mit einer elektrischen Kontaktierung 9, 10 verbunden. Das Halteelement 6 ist dabei als eine Schiebeverbindung derart einstellbar ausgeführt, dass die relative Position der Bereiche 7, 8 variabel einstellbar ist. Zusätzlich ist das Halteelement 6 elastisch verformbar, um so neben dem Tragekomfort für den Patienten auch eine sichere elektrische Verbindung der Elektrode 3 bei unterschiedlichen Bedingungen sicherzustellen. 1 shows a device intended for electrostimulation of the palate, tongue or floor muscles 1 in a top view. One can recognize a tongue ribbon 2 Saving electrode 3 the device 1 that are below a tongue 4 on a one floor of the mouth 5 covering, not shown mucosa is positioned. This is the floor of the mouth 5 facing underside of the electrode 3 the contour of the floor of the mouth 5 adapted and has two by means of a holding element 6 interconnected, electrically isolated from each other, mirror-symmetric areas 7 . 8th on. To control the two areas 7 . 8th the electrode 3 These are each with an electrical contact 9 . 10 connected. The holding element 6 is designed as a sliding connection adjustable so that the relative position of the areas 7 . 8th is variably adjustable. In addition, the holding element 6 elastically deformable, so in addition to the comfort for the patient and a secure electrical connection of the electrode 3 in different conditions.

Ergänzend zeigt 2 noch eine entlang der Linie II-II geschnittene Darstellung der Vorrichtung 1. Zwei Teile 1a, 1b der Vorrichtung 1 erstrecken sich zwischen den äußeren Zähnen 11, die von der Vorrichtung 1 umgriffen werden und dadurch eine zuverlässige Positionierung der Vorrichtung 1 gestatten. Die Vorrichtung 1 ist mit der unterseitig angeordneten und damit dem Mundboden 5 zugewandten Elektroden 3 verbunden. Die beiden Teile 1a, 1b der Vorrichtung 1 sowie die jeweiligen Bereiche 7, 8 der Elektrode 3 sind lediglich durch das Halteelement 6 mechanisch verbunden, so dass das nicht weiter gezeigte Zungenbändchen ausgespart ist.Complementary shows 2 another view of the device cut along the line II-II 1 , Two parts 1a . 1b the device 1 extend between the outer teeth 11 that from the device 1 be surrounded and thereby a reliable positioning of the device 1 allow. The device 1 is arranged with the underside and thus the floor of the mouth 5 facing electrodes 3 connected. The two parts 1a . 1b the Vorrich tung 1 as well as the respective areas 7 . 8th the electrode 3 are only by the holding element 6 mechanically connected, so that the not shown tongue ribbon is recessed.

Claims

A device intended for electrostimulation of the palate, tongue or floor muscles ( 1 ) with a tongue ribbon-saving electrode ( 3 ), which are below the tongue ( 4 ) on the floor of the mouth ( 5 ) covering the mucous membrane, wherein the floor of the mouth ( 5 ) facing bottom at least partially the contour of the floor ( 5 ), characterized in that the electrode ( 3 ) at least two by means of a holding element ( 6 ) interconnected, electrically isolated from each other areas ( 7 . 8th ), wherein the retaining element ( 6 ) is adjustable.

Contraption ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the areas ( 7 . 8th ) are fixable in different relative positions.

Contraption ( 1 ) according to claims 1 or 2, characterized in that the electrode ( 3 ) exactly two mirror-symmetric regions ( 7 . 8th ) having.

Contraption ( 1 ) according to at least one of the preceding claims, characterized in that the retaining element ( 6 ) is designed elastically deformable.

Contraption ( 1 ) according to at least one of the preceding claims, characterized in that the retaining element ( 6 ) consists at least in sections of a memory metal.

Contraption ( 1 ) according to at least one of the preceding claims, characterized in that the retaining element ( 6 ) is designed plastically deformable.

Contraption ( 1 ) according to at least one of the preceding claims, characterized in that the retaining element ( 6 ) is made of an electrically non-conductive material.

Contraption ( 1 ) according to at least one of the preceding claims, characterized in that the electrode ( 3 ) is modularly expandable by adding individual areas.