DE102004027461A1

DE102004027461A1 - Marker for insertion into human or animal tissue, to mark a site of interest, has elastic wing loops which expand when pushed out of the magazine to anchor the marker in the tissue material

Info

Publication number: DE102004027461A1
Application number: DE102004027461A
Authority: DE
Inventors: Thomas Heske
Original assignee: BIP GmbH
Current assignee: BIP GmbH
Priority date: 2004-06-04
Filing date: 2004-06-04
Publication date: 2005-12-22

Abstract

The marker (1), to be placed in human or animal tissue through a wound opening, has at least two elastic wing loops (4) which lie tightly against the base body (2) in grooves (7) when pushed into a magazine. When the marker is pushed out of the magazine, the wing loops reassert themselves to anchor the marker in the tissue. A surgical filament (6) is attached to the base body pointing to the proximal side, and which dissolves after a given time in the tissue.

Description

Die Erfindung betrifft einen Marker, sowie eine Vorrichtung zum Einbringen eines Markers in menschliches oder tierisches Gewebe, bestehend aus einem distalseitig angeordneten lanzenartigen Teil mit einem Magazin, das mit einem proximalseitig angeordneten Haltegriff mit Betätigungsvorrichtung verbunden ist, mittels derem der Marker nach Anspruch 1 aus dem Magazin herausgedrückt und im Gewebe platziert werden kann.The The invention relates to a marker, as well as a device for introducing a marker in human or animal tissue consisting of a distal-side lance-like part with a magazine, connected to a proximally arranged handle with actuator is pressed by means of which the marker according to claim 1 from the magazine and can be placed in the tissue.

Als Marker verwendet man kleine Stückchen z.B. aus Keramik oder anderem gewebeverträglichem Material, die im Gewebe plaziert werden um Stellen, die bei späteren Ultraschall- oder MR- oder anderen Durchstrahlungs- oder Durchleuchtungsuntersuchungen von Bedeutung sein können, zu kennzeichnen, um das Auffinden dieser kritischen Stellen bei späteren Untersuchungen zu erleichtern, z.B. wenn die Gewebestruktur oder Einschlüsse beobachtet wurden, die bei späteren Untersuchungen von Bedeutung sein können. Marker der verschiedensten Art und Materialien sind bekannt. Sie erfüllen bei der Vakuumbiopsie in Weichteile oft nicht die erforderlichen Bedingungen, wie z.B. leichtes gezieltes Platzieren an der ausgewählten Stelle, leichte Erkennbarkeit bei Ultraschall- oder MR-Verfahren, keine Erzeugung von Verfälschungen im Bildverfahren z.B. durch Reflektion, leichtes Einsetzen, keine Schädigung des Gewebes, Platzieren in verschiedene Tiefen einer Tubusröhre.When Markers are used small pieces e.g. made of ceramic or other tissue-compatible material used in tissue be placed around points that are to be used in later ultrasound or MRI or other radiographic or fluoroscopic examinations may be significant to help locate these critical locations later Facilitate examinations, e.g. if the tissue structure or inclusions were observed at later Investigations may be of importance. Markers of various kinds and materials are known. They perform at the vacuum biopsy in soft tissues often do not have the requisite conditions, e.g. easy targeted placement at the selected location, easy to recognize in ultrasonic or MR methods, no generation of adulteration in the image process e.g. by reflection, easy insertion, no damage of the tissue, placing in different depths of a tube tube.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Marker zu schaffen, der diese Nachteile nicht aufweist und der sicher an der zu kennzeichnenden intubierten Stelle verankert wird und leicht und einfach einbringbar ist.task The present invention is to provide a marker, the does not have these disadvantages and the safe to be characterized intubated Place is anchored and is easy and easy to bring.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird vorgeschlagen, dass an einem zentralen Grundkörper des Markers mindestens zwei elastische Elemente angeordnet sind, die durch die Führung in einem Magazin eng am Grundkörper anliegen und nach dem Ausstoßen aus dem Magazin durch Aufspreizen der elastischen Elemente den Marker im Gewebe fixieren.to solution This object is proposed that on a central body of the Markers are arranged at least two elastic elements, the through the leadership in a magazine close to the main body abut and after ejection the magazine by spreading the elastic elements of the marker fix in the tissue.

Besonders einfach und praktisch ist die Bildung dieser elastischen Elemente aus einem Faden, z.B. einem chirurgischen Faden, der sich nach einer vorbestimmten Zeit auflöst.Especially simple and practical is the formation of these elastic elements from a thread, e.g. a surgical thread that follows a predetermined Time dissolves.

Eine besonders gewebeschonende Art ist die Halteelemente als Schlaufen auszubilden. Es müssen wenigstens zwei elastische Schlaufen am Grundkörper befestigt sein, um ein sicheres Plazieren zu ermöglichen. Die Enden des Fadens sind hierbei miteinander verbunden, so dass eine Schlaufe gebildet wird, die so mit dem Grundkörper verbunden ist, dass nach außen zum Gewebe hin, keine Spitzen vorstehen. Dies hat den Vorteil, dass keine Spitzen in das Gewebe eindringen, die zu Schädigungen oder Reizungen in der Wundöffnung führen. Da die Schlaufen sich nach dem Ausstoßen um ein bestimmtes Maß aufspreizen, ist eine genaue Plazierung möglich.A particularly gentle to the species is the holding elements as loops train. To have to at least two elastic loops attached to the main body to a to allow safe placement. The ends of the thread are connected to each other, so that a loop is formed, which is thus connected to the main body, that outward towards the tissue, no protruding tips. This has the advantage that do not penetrate the tissue leading to damage or irritation in the wound opening to lead. Since the loops spread after ejection to a certain extent, a precise placement is possible.

Bei einer anderen Ausführungsform werden die elastischen Elemente dadurch gebildet, dass ein sich im Gewebe auflösender elastischer Faden sternförmig am Grundkörper angeordnet sind, die sich nach dem Ausbringen aus dem Magazin seitlich aufspreizen und nach einer bestimmten Zeit sich diese Fäden auflösen. Die Verwendung eines chirurgischen Fadens ist unter Umständen vorteilhaft. Diese Art von Marker ist besonders einfach herzustellen.at another embodiment the elastic elements are formed by a dissolving in tissue elastic thread star-shaped at the base body are arranged, which after the discharge from the magazine laterally spread and after a certain time these threads dissolve. The Use of a surgical thread may be beneficial. This type of marker is particularly easy to make.

Ein am Grundkörper bei Bedarf zusätzlich angeordneter Faden dient dazu, dass z.B. bei einem nachfolgendem Eingriff die Lage des Markers und der kritischen Stelle gekennzeichnet ist. Der am Grundkörper zusätzlich befestigte Faden besteht vorteilhafterweise ebenfalls aus einem Faden der sich auflöst, z.B. einem chirurgischen Faden, so dass keine zusätzliche Entfernung nötig ist, falls sich der Verdacht auf einen operativen Eingriff nicht bestätigt.One at the base body if necessary additionally arranged Thread serves to e.g. at a subsequent intervention the Location of the marker and the critical location is marked. Of the at the base body additionally fastened thread advantageously also consists of a Thread that dissolves, e.g. a surgical thread, so no extra Removal necessary if there is no suspicion of surgery approved.

Besonders vorteilhaft ist, die verwendeten Fäden aus einem gewebeverträglichen Material zu erstellen bei dem Silberjodit in das Material zur Entzündungshemmung eingearbeitet ist, oder der Faden mit Silberjodit beschichtet ist.Especially is advantageous, the threads used from a tissue-compatible To create material in the silver iodite in the material for anti-inflammatory is incorporated, or the thread is coated with silver iodide.

Die schlaufenartigen Flügel bestehen vorteilhafterweise aus einem nach einer bestimmten Zeit sich auflösenden Faden, z.B. einem chirurgischen Faden..The looped wings advantageously consist of one after a certain time itself resolution Thread, e.g. a surgical thread ..

Die am Grundkörper angeordneten elastischen Schlaufen können zur engen Unterbringung im Magazin mit ihren axialen äußeren Längsteilen in Nuten am Grundkörper eingelegt werden; die Nuten sind jedoch so beschaffen, dass nach dem Ausdrücken des Markers aus dem Magazin das Aufspreizen nicht behindert wird..The at the base body arranged elastic loops can be used for tight accommodation in the magazine with their axial outer longitudinal parts in grooves on the base body be inserted; however, the grooves are such that after the expressions of the marker from the magazine spreading is not hindered ..

Das Einbringen eines Markers mittels einer Vorrichtung ist Gegenstand des Anspruchs 9 und der folgenden Ansprüche. Das lanzenartige Teil mit Magazin, kann in die Koaxialkanüle leicht eingefügt werden. Mittels der proximalseitigen Betätigungseinrichtung, die mit einem im lanzenartigen Teil koaxial angeordneten Hohlrohr verbunden ist, wird der Marker mit flexiblen Elementen ausgestoßen. Die Vorrichtung ist leicht bedienbar und einfach aufgebaut.The Inserting a marker by means of a device is the subject of claim 9 and the following claims. The lanceous part with magazine, can be easily inserted into the coaxial cannula. By means of the proximal-side actuating device, the with a lance-like part coaxial hollow tube connected, the marker is ejected with flexible elements. The Device is easy to use and simple.

Durch das Zusammenwirken von Schiebeteil und Haltegriff, z.B. mittels Zunge und Rastelement ist eine einfache Tiefenvoreinstellung des lanzenartigen Teils gegeben; so dass je nach Bedarf das lanzenartige Teil tiefer oder weniger tief in die Koaxialkanüle eingeführt werden kann.Through the interaction of sliding part and handle, for example by means of tongue and locking element is given a simple depth preset the lance-like part; so that as needed the lanzenar tiger part deeper or less deep into the coaxial cannula can be introduced.

Der zusätzliche Faden am Marker ist durch das Innenrohr zum Betätigungsknopf geführt und mit diesem durch Klemmung verbunden. Wird z.B. die Klemmung mittels der Schutzkappe erzeugt, so ist nach dem Abziehen der Schutzkappe der Faden frei und kann mit dem Marker in die Wundöffnung eingebracht werden.Of the additional Thread on the marker is passed through the inner tube to the operating knob and connected to it by clamping. If e.g. the clamping by means the protective cap produced, so is after removing the protective cap the thread is free and can be introduced into the wound opening with the marker become.

Nachfolgend sind Ausführungsbeispiele für Marker sowie eine Ausbildung einer Einbringvorrichtung näher erläutert.following are exemplary embodiments for markers and an embodiment of a delivery device explained in more detail.

Sie zeigen:she demonstrate:

1 ein Ausführungsbeispiel eines Markers perspektivisch dargestellt 1 an embodiment of a marker shown in perspective

2 ein weiteres alternatives Ausführungsbeispiel 2 another alternative embodiment

3 die Einbringvorrichtung in Explosionsdarstellung 3 the insertion device in an exploded view

4 die Einbringvorrichtung zusammengebaut 4 assembled the introduction device

5 ein Längsschnitt durch 4 5 a longitudinal section through 4

6 Querschnitt A – A durch das Lanzenteil der Einbringvorrichtung (Magazin mit Marker) 6 Cross section A - A through the lance part of the insertion device (magazine with marker)

7 den Querschnitt der B – B durch den Haltegriff der Einbringvorrichtung 7 the cross section of B - B through the handle of the insertion device

In 1 ist perspektivisch ein Ausführungsbeispiel eines Markers 1 dargestellt. Der dargestellte Marker besteht aus einem Grundkörper 2, der vier Bohrungen 3 zum Einfügen von schlaufenartigen Flügeln 4 aufweist. Der Grundkörper 2 des Markers 1 ist etwa 1 – 2 mm lang und hat einen Durchmesser von ca. 1 – 2 mm. In einer weiteren zentralen Bohrung 5 in der Längsachse des Grundkörpers 2 kann ein weiterer Faden 6 befestigt sein, wenn dies gewünscht wird. Im vorliegenden Beispiel sind die vier Bohrungen für die Befestigung von vier schlaufenartigen Flügeln 4 vorgesehen. Die schlaufenartigen Flügel müssen elastisch ausgebildet sein, so dass die Längsseiten der Flügel bei der Lagerung des Markers in dem Magazin 11 der Einbringvorrichtung 21, in die Nuten 7 einbringbar sind oder wenigstens eng am Grundkörper 2 anliegen. Erst nach dem Ausbringen des Markers 1 aus dem Magazin 11 mittels einer Einbringvorrichtung spreizen sich die elastischen schlaufenartigen Flügel 4 (sh. 1) auf und fixieren den Marker in der Wundöffnung, z.B. in der Biopsieröhre einer voran gegangenen Biopsie. Anstelle von vier Flügeln können auch zwei, drei oder mehrere Flügel vorgesehen sein. Zu beachten hierbei ist, dass die angeordneten Flügel so elastisch und nach dem Ausbringen so stabil sein müssen, dass sie den Marker nach dem Einbringen in die Wundöffnung, die Biopsieröhre, im Gewebe festhalten. Die Form der Halteflügel sollte so gewählt sein, dass keine Spitze nach außen zeigen, die zu Verletzungen führen können. Sie sind daher in sich geschlossen bzw. sie sind mit dem Grundkörper so verbunden, dass sie nach außen als geschlossene Einheit wirken. Sie können so an dem Grundkörper angeordnet sein, dass sie im aufgespreizten Zustand wie Haltegriffe aussehen; sie können aber auch aus durch die Bohrungen gezogenen Fäden bestehen, deren beider Enden miteinander verbunden sind. Flügel 4 und Grundkörper 2 bestehen im Ausführungsbeispiel aus verschiedenen gewebeverträglichen Materialen. Die Flügel z.B. aus einem sich im Gewebe nach einer bestimmten Zeit auflösenden Faden, z.B. einem chirurgischen Faden; der Grundkörper 2 z.B. aus Keramik oder Titan. Er wird jedoch aus einem gewebeverträglichen Material hergestellt, das den Grundkörper bei den üblichen Untersuchungsmethoden, wie Ultraschall- oder Magnetresonanzverfahren, im Bild deutlich erkennen lässt. Natürlich können Grundkörper und die elastischen Flügel auch aus dem gleichen Material bestehen, ohne den Grundgedanken, den Grundkörper mit daran angeordneten elastischen Elementen im Gewebe zu fixieren, zu verändern. Der Faden 6, der sich nach einer bestimmten Zeit im Gewebe auflöst, z.B. ein chirurgischer Faden, ist im Allgemeinen nur dann zweckmäßig, wenn z.B. anschließend ein weiterer Eingriff geplant ist. Der Marker weist also nur im Bedarfsfall den Faden 6 auf; der Marker ist also ohne Faden genauso verwendbar, sofern eben die nach außen führende Kennzeichnung nicht erwünscht oder benötigt wird. Der Faden 6 ist von einer solchen Länge, dass er z.B. aus der Biopsiehöhle der biopsierten Brust herausragt, dies ergibt sich unter anderem daraus, dass der Faden von dem im Magazin 11 gelagerten Marker bis zum Betätigungsknopf 18 reicht und dort mittels der Schutzkappe festgeklemmt ist. Wird also z.B. ein Marker mit Faden verwandt, weil der Anfangsverdacht besteht ein weiterer Eingriff sei erforderlich, und deshalb die nach außen führende Kennzeichnung vorgenommen, dieser Verdacht sich aber später nicht bestätigt, so kann der Faden in der biopsierten Brust verbleiben. Eine nachträgliche Entfernung ist unter Umständen nicht nötig. Aufgabe des zusätzlichen Fadens ist die Kennzeichnung der kritischen Stelle. Um Entzündungen zu vermeiden sollten chirurgische Fäden verwendet werden die entzündungshemmende Materialien wie z.B. Silberjodit enthalten.In 1 is in perspective an embodiment of a marker 1 shown. The marker shown consists of a main body 2 , the four holes 3 for inserting loop-like wings 4 having. The main body 2 of the marker 1 is about 1 - 2 mm long and has a diameter of about 1 - 2 mm. In another central hole 5 in the longitudinal axis of the body 2 may be another thread 6 be attached if desired. In the present example, the four holes for the attachment of four loop-like wings 4 intended. The loop-like wings must be designed to be elastic, so that the longitudinal sides of the wings in the storage of the marker in the magazine 11 the introduction device 21 , in the grooves 7 can be introduced or at least closely to the body 2 issue. Only after the application of the marker 1 from the magazine 11 by means of a delivery device spread the elastic loop-like wings 4 (Sh. 1 ) and fix the marker in the wound opening, eg in the biopsy tube of a previous biopsy. Instead of four wings, two, three or more wings can be provided. It should be noted that the arranged wings must be so elastic and so stable after deployment that they hold the marker in the tissue after insertion into the wound opening, the biopsy tube. The shape of the retaining wings should be such that they do not point outward, which can cause injury. They are therefore self-contained or they are connected to the main body so that they act as a closed unit to the outside. They can be arranged on the base body that they look in the expanded state like handles; but they can also consist of threads pulled through the holes, the two ends of which are connected to each other. wing 4 and basic body 2 exist in the embodiment of various tissue-compatible materials. For example, the wings of a in the tissue after a certain time dissolving thread, such as a surgical thread; the main body 2 eg made of ceramic or titanium. However, it is made from a tissue-compatible material that allows the body to be clearly identified in the image by the usual examination methods, such as ultrasound or magnetic resonance methods. Of course, the base body and the elastic wings can also be made of the same material, without changing the basic idea of fixing the base body with elastic elements arranged in the tissue. The string 6 , which dissolves after a certain time in the tissue, such as a surgical thread, is generally only useful if, for example, then another intervention is planned. The marker therefore only has the thread if necessary 6 on; The marker can therefore be used without a thread as long as it is not desirable or required to have the marking leading to the outside. The string 6 is of such a length that it protrudes, for example, from the biopsy cavity of the biopsied breast, this results, inter alia, from the fact that the thread of the in the magazine 11 stored markers to the operating button 18 ranges and is clamped there by means of the protective cap. If, for example, a marker with thread is used, because the initial suspicion is a further intervention is required, and therefore the outward leading label made, this suspicion but later not confirmed, so the thread can remain in the biopsied breast. Subsequent removal may not be necessary. The task of the additional thread is the marking of the critical point. To avoid inflammation, surgical sutures containing anti-inflammatory materials such as silver iodide should be used.

2 zeigt eine weitere Ausführungsform eines Markers 1. An einem Grundkörper, der aus einem Zylinder 26 mit distalseitiger abgeflachter Kappe 27 und einem proximalseitigem Führungszylinder 28 besteht. An der Kappe 27 sind seitliche Bohrungen 29 angebracht, in die z.B. vier elastische Elemente eingebracht sind. Die elastischen Elemente bestehen aus einem Faden 30, z.B. einem chirurgischen Faden, der sich im Gewebe auflöst. Der Faden liegt, bei der Lagerung des Markers im Magazin, eng am Mittelteil an, so dass ein Ende des Fadens zur Proximalseite zeigt. Nach dem Ausdrücken des Markers aus dem Magazin 11 spreizen sich die elastischen Fäden 30 auf und halten den Marker in der Wundöffnung der Biopsiehöhle. Die Fäden 30 werden durch das Gewebe in einer bestimmten Zeit abgebaut und somit einer späteren Schädigung des Gewebes vorgebeugt. Auch dieser Marker kann mit oder ohne zusätzlichen Faden 6 verwendet werden. 2 shows a further embodiment of a marker 1 , On a body made of a cylinder 26 with distal flattened cap 27 and a proximal-sided guide cylinder 28 consists. At the cap 27 are lateral holes 29 mounted in the example, four elastic elements are introduced. The elastic elements consist of a thread 30 For example, a surgical thread that dissolves in the tissue. The thread is, when storing the marker in the magazine, close to the middle part, so that one end of the thread to the proximal side shows. After expressing the marker from the magazine 11 spread the elastic threads 30 on and hold the marker in the wound opening of the biopsy cavity. The strings 30 are degraded by the tissue in a certain time and thus prevent later damage to the tissue. Also, this marker can be with or without additional thread 6 be used.

Für die verwendeten Materialien gilt das zum ersten Ausführungsbeispiel bereits Gesagte.For the used Materials applies to the first embodiment already said.

3 zeigt die Einbringvorrichtung in Explosionsdarstellung. Mittels der Einbringvorrichtung werden die zuvor beschriebenen Marker, z.B. in die Wundöffnung einer biopsierten Brust eingebracht. Im Allgemeinen dient die bei der Vakuumbiopsie verwendete Koaxialkanüle als Führungselement für das Einbringen des lanzenartigen Teils 8 der Einbringvorrichtung. Wie 3 und 4 zeigen besteht die Einbringvorrichtung aus dem lanzenartigen Teil 8, der aus zwei koaxial ineinander geführten Hohlrohren 9, 10 besteht. In dem Hohlrohr 9 ist das koaxial angeordnete Innenrohr 10 längsverschieblich gelagert. Das Innenrohr 10 liegt distalseitig an dem proximalseitigen Ende des Magazins 11 des Markers 1, bzw. am proximalseitigen Ende des Markers an, so dass mittels des Innenrohres der Marker ausgestoßen werden kann. Proximalseitig ist das Rohr 10 mit einem Betätigungsknopf 18 verbunden, der in einer Längsnut 17 des Haltegriffs 14 gelagert ist. Proximalseitig hat der Betätigungsknopf eine Querrippe 23, die in eine etwa 1,5 cm lange Ausnehmung 24 des Haltegriffes 14 eingreift und somit die Längsverschiebbarkeit des Innenrohres begrenzt. Somit wird verhindert, dass mittels des innenliegenden Hohlrohres r beim Ausschiebvorgang zusätzlich Verletzungen in der Wundöffnung erzeugt werden, sofern das Innenrohr zu weit zur distalen Seite bewegt wird. Das auf das lanzenartige Teil 8 aufgeschobene Schiebeelement 12 ist am proximalseitigen Ende mit einer Zunge 13 mit Rastelement 15 verbunden. Das am proximalseitigen Ende der Zunge 13 angeordnete Rastelement 15 wirkt mit den zahnartigen Elementen 16, die in der durchgehenden Längsnut 17 des Haltegriffs 14 angeordnet sind, zusammen. Das Außenrohr 9 ist über einen am Haltegriff angeordneten und mit diesem verbundenen Hohlstutzen 22 verbunden. Das auf den lanzenartigen Teil 8 aufgeschobene Schiebeteil 12 kann mittels der Zunge und der zahnartigen haltegriffseitigen Elementen z.B. in 5 mm-Schritten verstellt werden. 3 shows the insertion device in exploded view. By means of the introduction device, the markers described above, for example, are introduced into the wound opening of a biopsied breast. In general, the coaxial cannula used in the vacuum biopsy serves as a guiding element for the insertion of the lance-like part 8th the introduction device. As 3 and 4 show the insertion of the lancet-like part 8th consisting of two coaxial hollow tubes 9 . 10 consists. In the hollow tube 9 is the coaxially arranged inner tube 10 mounted longitudinally displaceable. The inner tube 10 located distally on the proximal end of the magazine 11 of the marker 1 , or at the proximal end of the marker, so that the marker can be ejected by means of the inner tube. Proximalseitig is the tube 10 with an operating button 18 connected in a longitudinal groove 17 of the handle 14 is stored. Proximalseitig the operating knob has a transverse rib 23 , which is in an approximately 1.5 cm long recess 24 of the handle 14 engages and thus limits the longitudinal displacement of the inner tube. This prevents that by means of the inner hollow tube r Additional injuries may be produced in the wound opening during the pushing-out process, provided that the inner tube is moved too far to the distal side. That on the lance-like part 8th deferred sliding element 12 is at the proximal end with a tongue 13 with locking element 15 connected. The proximal end of the tongue 13 arranged locking element 15 works with the tooth-like elements 16 in the continuous longitudinal groove 17 of the handle 14 are arranged together. The outer tube 9 is arranged on a handle on the handle and associated with this hollow pipe 22 connected. That on the lance-like part 8th deferred sliding part 12 can be adjusted by means of the tongue and the tooth-like handle-side elements, for example in 5 mm increments.

Diese Verstellmöglichkeit ermöglicht eine Voreinstellung der Tiefe des lanzenartigen Teils, da dieser mit der Anlagefläche 25 auf die proximalseitige Fläche der Kappe der nicht dargestellten Koaxialkanülenkappe aufgesetzt wird.This adjustment allows presetting the depth of the lance-like part, since this with the contact surface 25 is placed on the proximal side surface of the cap of the coaxial cannula cap, not shown.

Wie insbesondere 3 zeigt, reicht das Innenhohlrohr 10 über das proximale Ende des Außenhohlrohrs 9 zur proximalen Seite hinaus und endet mit einem an das Innenhohlrohr angeformten Betätigungsknopf 18, mittels dem das Innenhohlrohr verbunden ist. Über den Betätigungknopf 18 wird das Innenrohr 10 verschoben und der Marker in der Längsachse in distaler Richtung ausgeschoben. Um den Verschiebeweg des Betätigungsknopfes, und damit des Innenrohrs zu begrenzen, dient der Anschlag der Querrippe 23 an den Ausnehmungen 24.In particular 3 shows, the inner hollow tube 10 over the proximal end of the outer hollow tube 9 to the proximal side and ends with an integrally formed on the inner hollow tube actuator button 18 , By means of which the inner hollow tube is connected. About the operation button 18 becomes the inner tube 10 moved and the marker in the longitudinal axis in the distal direction. In order to limit the displacement of the actuating knob, and thus the inner tube, the stop serves the transverse rib 23 at the recesses 24 ,

Um eine Fehlbedienung zu verhindern, ist eine abziehbare Schutzkappe 19 über den Betätigungsknopf gestülpt, die mit dem proximalen Ende des Haltegriffs 14 verrastet ist.To prevent misuse, is a removable protective cap 19 slipped over the operating button, which is connected to the proximal end of the handle 14 is locked.

Wie bereits ausgeführt, ist der mit dem Marker evtl. verbundene Faden 6 durch das Innenhohlrohr bis zum Betätigungsknopf 18 geführt und an diesem leicht lösbar, z.B. mittels einer Klemmung, befestigt. Die Klemmung des Fadens 6 kann z.B. mittels der Schutzkappe 19 erfolgen, so dass nach dem Abziehen der Schutzkappe 19 der Faden frei gegeben wird; er kann somit mit dem Verschieben des Markers mit bewegt werden und reicht nach der Entnahme der Einbringvorrichtung aus der Koaxialkanüle bzw. der Wundöffnung der Biopsiehöhle heraus. Die Fadenlänge ist so bemessen, dass beim Ausstoß des Markers keine Spannung auf den Faden wirkt, so dass die Manövrierfähigkeit oder Bedienung des Markers nicht behindert wird. Der Faden kann natürlich nach dem Einbringen jederzeit auf die gewünschte Länge verkürzt werden.As already stated, the thread possibly connected to the marker is 6 through the inner hollow tube to the operating button 18 guided and easily detachable on this, for example by means of a clamp attached. The clamping of the thread 6 can eg by means of the protective cap 19 done so that after removing the protective cap 19 the thread is released; he can thus be moved with the displacement of the marker with and extends after removal of the delivery device from the coaxial cannula or the wound opening of the biopsy cavity out. The thread length is dimensioned so that when the marker is ejected no tension acts on the thread, so that the maneuverability or operation of the marker is not hindered. Of course, the thread can be shortened to the desired length at any time after insertion.

Die schlaufenartigen Flügel 4 des Markers bestehen der Einfachheit halber aus einem Faden, z.B. einem chirurgischen Faden, der vom Gewebe in einer bestimmten Zeit abgebaut wird. Der Grundkörper besteht aus gewebeverträglichem Material. Wie am Beispiel der 1 dargestellt, können an dem Grundkörper Fadenschlaufen in grundkörperseitige Bohrungen eingezogen werden; dabei werden die Enden des Fadens nach dem Einsetzen z.B. verschweißt, so dass keine Spitzen vorhanden sind. Die Schlaufen können aber auch durch Einfädeln des Fadens in eine Zentralbohrung erstellt werden oder auf andere Art und Weise. Wichtig ist, dass sich die elastischen Schlaufen nach dem Ausstoßen aus dem Magazin selbständig ausdehnen und den Grundkörper an der zu kennzeichnenden Stelle fixieren, so dass der Grundkörper auch nach längerer Zeit noch an der fixierten Stelle bleibt und keine Wanderung des Markers eintritt.The loop-like wings 4 For the sake of simplicity, the marker consists of a thread, eg a surgical thread, which is broken down by the tissue in a certain time. The main body consists of tissue-compatible material. As with the example of 1 shown, thread loops can be drawn into the base body side holes on the body; In this case, the ends of the thread are welded after insertion, for example, so that no peaks are present. The loops can also be created by threading the thread into a central bore or otherwise. It is important that the elastic loops expand automatically after ejection from the magazine and fix the body at the point to be marked, so that the body remains even after a long time at the fixed point and no migration of the marker occurs.

Wird ein Marker mit Faden 6 verwendet, so ist zu beachten, dass der Faden 6 eine andere Funktion hat; er soll dem Chirurgen die Lage des eventuell zu entfernenden malignen Gewebes zeigen und als Operationshilfe dienen. Ist z.B. keine nachfolgende Operation erforderlich, weil sich der Anfangsverdacht nicht bestätigt hat, so soll der Faden 6 sich selbst auflösen, d.h. der gesetzte Marker bleibt an der gekennzeichneten Stelle und der Faden 6 löst sich im Gewebe auf; er braucht nicht zusätzlich entfernt zu werden.Will be a marker with thread 6 used, so note that the thread 6 has another function; He should show the surgeon the location of the possibly to be removed malignant tissue and serve as a surgical aid. If, for example, no subsequent operation is necessary because the initial suspicion has not been confirmed, then the thread should 6 to dissolve itself, ie the set marker remains at the marked point and the thread 6 dissolves in the tissue; it does not need to be removed additionally.

Das Einbringen des Markers geschieht z.B. wie folgt:
Nach einer Vakuumbiopsie wird die Nadel des Biopsiegerätes aus der Koaxialkanüle entnommen. In die vorhandene Koaxialkanüle wird der lanzenartige Teil 8 der Einbringvorrichtung eingebracht, nachdem zunächst die Tiefe, in die der Marker platziert werden soll, mittels des Rastelements eingestellt wurde. Die Anlagefläche 25 des Schiebeteils 12 wird auf das proximate Ende der Koaxialkanüle aufgesetzt; die Schutzkappe 19 abgezogen und mittels des Betätigungsknopfes wird der Marker 1 aus dem Magazin 11 mittels des Innenhohlrohrs 10 herausgedrückt. Nach dem vollständigen Verlassen des Magazins spreizen sich die elastischen Flügel, bzw. die Fadenstücke auf, der Marker ist fixiert. Sofern ein Marker mit Faden 6 zur Verwendung kommt, wird durch das Abziehen der Schutzkappe die Klemmung zwischen Faden 6 und Betätigungsknopf 18 gelöst und der Marker kann problemlos gesetzt werden. Nach dem Setzen des Markers wird die Einbringvorrichtung und die Koaxialkanüle aus der Wundöffnung entfernt. Der Faden 6 kann bei Bedarf auf die gewünschte Länge verkürzt werden.The insertion of the marker happens, for example, as follows:
After a vacuum biopsy, the needle of the biopsy device is removed from the coaxial cannula. In the existing coaxial cannula is the lance-like part 8th the introduction device introduced after the depth, in which the marker is to be placed, has been set by means of the locking element. The contact surface 25 of the sliding part 12 is placed on the proximal end of the coaxial cannula; the protective cap 19 subtracted and by means of the control knob is the marker 1 from the magazine 11 by means of the inner hollow tube 10 pushed out. After completely leaving the magazine, the elastic wings, or the thread pieces spread on, the marker is fixed. Unless a marker with thread 6 comes to use, by peeling off the protective cap, the clamping between thread 6 and operation button 18 solved and the marker can be set easily. After setting the marker, the delivery device and the coaxial cannula are removed from the wound opening. The string 6 can be shortened to the desired length if necessary.

Der beschriebene Grundkörper aus Keramik oder Metall kann auch Therapiemittel enthalten oder aus derartigen Substanzen bestehen. Sofern die vorher beschriebenen Haltemittel wie beim Marker beschrieben, an dem Grundkörper angeordnet sind, können diese an der gewünschten Stelle mittels der beschriebenen Einbringvorrichtung unmittelbar platziert werden, so dass die Wirksubstanzen unmittelbar vom Gewebe aufgenommen werden können.Of the described basic body Made of ceramic or metal can also contain or exclude therapeutic agents consist of such substances. Unless the previously described Holding means as described in the marker, arranged on the base body are, can this at the desired Place immediately by means of the insertion device described be placed so that the active substances are directly from the tissue can be included.

11: Markermarker
22: Grundkörperbody
33: Bohrungdrilling
44: schlaufenartige Flügelloop-like wing
55: Bohrungdrilling
66: Fadenthread
77: Nutengroove
88th: lanzenartiger Teillance-like part
99: Hohlrohr (außen)hollow tube (Outside)
1010: Hohlrohr (innen)hollow tube (Inside)
1111: Magazinmagazine
1212: Schiebeelementsliding element
1313: Zungetongue
1414: Haltegriffhandle
1515: Rastelementlocking element
1616: zahnartigen Elemententoothlike elements
1717: Längsnutlongitudinal groove
1818: Betätigungsknopfactuating button
1919: Schutzkappeprotective cap
2020
2121: Einbringvorrichtunginfuser
2222: Hohlstutzenhollow socket
2323: Querrippetransverse rib
2424: Ausnehmungrecess
2525: Anlageflächecontact surface
2626: Zylindercylinder
2727: Kappecap
2828: Führungszylinderguide cylinder
2929: Bohrungendrilling
3030: Fadenstückethread pieces

Claims

Marker which can be inserted into animal or human tissue via a wound opening by means of a device, characterized in that at a central body ( 2 ) of the marker at least two elastic elements ( 4 . 30 ) arranged through the guide in a magazine ( 11 ) close to the main body ( 2 ) and after ejection from the magazine by spreading the elastic elements fix the marker in the tissue.

Marker according to claim 1, characterized in that the elastic elements ( 4 . 30 ) consist of a thread that dissolves in the tissue after a certain time.

Marker according to claim 1, characterized in that the elastic elements ( 4 . 30 ) as elastic, loop-like wings ( 4 ) are formed.

Marker according to claim 1 and 2, characterized in that on the base body ( 2 ) continue a thread ( 6 ) is mounted in the longitudinal axis, which points to the proximal side.

Marker according to claim 1 and 4, characterized in that the at the base body ( 2 ) attached thread from a surgical thread ( 6 ), which dissolves in the tissue after a certain time.

Marker according to claim 1 and 2, characterized in that the elastic elements as thread pieces ( 30 ) star-shaped from the main body ( 2 ) stand out.

Marker according to one or more of the preceding claims, characterized that at the base body ( 2 ) fixed in the longitudinal axis, pointing to the proximal side thread or all threads made of an anti-inflammatory material, for example, consist of a material with Silberjoditeinschlüssen or coating.

Marker according to one or more of the preceding claims, characterized in that the loop-like wings ( 4 ) pressed together in grooves ( 7 ) in the main body ( 2 ) are inserted.

Marker according to one or more of the preceding claims 1 to 8, characterized in that a surgical thread is used becomes.

Device for introducing at least one marker according to claim 1 into human or animal tissue, consisting of a lance-like part arranged at the distal end ( 8th ) with a magazine ( 11 ), which with a proximally arranged grab handle ( 14 ) is connected to an actuating device, by means of which the marker according to claim 1 from the magazine ( 11 ) and placed in the tissue and on the lance-like part ( 8th ) a sliding element ( 12 ), by means of which the penetration depth of the lance-like part ( 8th ), so that the marker can be fixed in the anterior, middle or posterior part of the biopsy cavity.

Apparatus according to claim 10, characterized in that the distal end of the sliding element ( 12 ) a contact surface ( 25 ) for placing on the coaxial cannula and on the proximal side of the sliding element a tongue ( 13 ) with locking element ( 15 ) arranged with a groove with tooth-like elements ( 16 ) in the handle ( 14 ) cooperates in such a way that the penetration depth of the lance-like part ( 8th ) is preset

Apparatus according to claim 10, characterized in that the magazine ( 11 ) on the proximal side with the handle ( 14 ) over a pipe ( 9 ) and in the first hollow tube ( 9 ) a second hollow tube ( 10 ) is arranged coaxially inside, on the proximal side of the actuating button ( 18 ) is arranged so that the marker on the second inner hollow tube ( 10 ) from the magazine ( 11 ) can be pushed out.

Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that in the coaxial second hollow tube ( 10 ) the thread additionally connected to the marker ( 6 ), which extends to the proximal actuating button ( 18 ) and with this by clamping, for example by means of the protective cap ( 19 ) connected is.