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Número de publicaciónDE102006028964 A1
Tipo de publicaciónSolicitud
Número de solicitudDE200610028964
Fecha de publicación20 Dic 2007
Fecha de presentación16 Jun 2006
Fecha de prioridad16 Jun 2006
También publicado comoWO2007144121A1
Número de publicación0610028964, 200610028964, DE 102006028964 A1, DE 102006028964A1, DE 2006/10028964 A1, DE-A1-102006028964, DE0610028964, DE102006028964 A1, DE102006028964A1, DE2006/10028964A1, DE200610028964
InventoresZsolt Nagy, Gerhard Prof. Ziemer
SolicitanteEberhard-Karls-Universität Tübingen
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Enlaces externos: DPMA, Espacenet
Vorrichtung zur Behandlung der Mitralklappeninsuffizienz Apparatus for the treatment of mitral regurgitation traducido del alemán
DE 102006028964 A1
Resumen  traducido del alemán
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linkem Ventrikel eines Herzens. The present invention relates to a device for correcting the insufficiency of the mitral valve between the left atrium and left ventricle of a heart. Die Vorrichtung weist zumindest zwei sehnenartige Elemente mit jeweils einem ersten Ende und einem zweiten Ende auf, ferner ein an den jeweils ersten Enden der sehnenartigen Elemente vorgesehenes erstes Verankerungselement und ein im Bereich der zweiten Enden der sehnenartigen Elemente angebrachtes zweites konvexförmiges Verankerungselement. The apparatus comprises at least two chord-like elements each having a first end and a second end, further comprises a provided at the respective first ends of the chord-like elements the first anchoring element and an attached in the region of the second ends of the chord-like elements second konvexförmiges anchoring element. Ferner betrifft die erfindungsgemäße Vorrichtung ein Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe eines Herzens, wobei zwei sehnenförmige Fäden zwischen dem vorderen Mitralklappenring und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich des Ursprungs der Papillarmuskeln eingebracht werden. Furthermore, the device according to the invention relates to a method for correcting the insufficiency of the mitral valve of a heart in which said two chordal threads between the front mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the region of origin of the papillary muscles are introduced.
Reclamaciones(14)  traducido del alemán
  1. Vorrichtung zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linken Ventrikel eines Herzens, wobei die Mitralklappe einen Ring, zwei Segel und Papillarmuskeln umfasst, dadurch gekennzeichnet , dass die Vorrichtung zumindest zwei sehnenartige Elemente mit jeweils einem ersten Ende und einem zweiten Ende aufweist, ferner ein an den jeweils ersten Enden der sehnenartigen Elemente vorgesehenes erstes Verankerungselement, sowie ein im Bereich der zweiten Enden der sehnenartigen Elemente angebrachtes zweites konvexförmiges Verankerungselement. A device for correction of the insufficiency of the mitral valve between the left atrium and left ventricle of a heart, wherein the mitral valve comprising a ring, two sail and papillary muscles, characterized in that the device comprises at least two chord-like elements each having a first end and a second end, further one provided at the respective first ends of the chord-like elements the first anchoring element, and an attached in the region of the second ends of the chord-like elements konvexförmiges second anchoring element.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Verankerungselement zur Anbringung an einer Hinterwand des linken Ventrikels des Herzens ausgebildet ist, und dass das zweite Verankerungselement zur Anbringung am Ring der Mitralklappe ausgebildet ist. Apparatus according to claim 1, characterized in that the first anchoring element is designed for attachment to a rear wall of the left ventricle of the heart, and that the second anchoring element is configured for attachment to the ring of the mitral valve.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Verankerungselement zumindest zwei Vertiefungen aufweist, und dass die zumindest zwei sehnenartigen Elemente an ihrem zweiten Ende jeweils ein Dichtungselement aufweisen, die zur Einbringung in die Vertiefungen des zweiten Verankerungselements vorgesehen sind. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the second anchoring element has at least two recesses, and that the at least two chord-like elements at its second end each having a sealing member, which are intended for introduction into the wells of the second anchor.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Verankerungselement leistenförmig, insbesondere Schiebeleisten-förmig ist. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the first anchoring element is strip-shaped, in particular sliding-shaped strips.
  5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Verankerungselement zwei kreisförmige Druckpolster aufweist, die gegeneinander verschiebbar auf einer Leiste angebracht sind. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the first anchoring element comprises two circular pressure pad, which are mutually slidably mounted on a bar.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die sehnenartigen Elemente an zumindest einem ihrer ersten Enden Tourniquets aufweisen. Apparatus according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the chord-like elements have to at least one of their first ends tourniquet.
  7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die sehnenartigen Elemente an deren ersten Ende Tourniquets aufweisen. Apparatus according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the chord-like elements have at a first end thereof tourniquet.
  8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die sehnenartigen Elemente ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polypropylen, Polytetrafluorethylen, oder Mischungen davon. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the chord-like elements comprise a material selected from the group comprising polypropylene, polytetrafluoroethylene, or mixtures thereof.
  9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Verankerungselement ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Teflon, oder Mischungen davon. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the first anchoring element comprise a material selected from the group comprising Teflon, or mixtures thereof.
  10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Verankerungselement ein Material aufweist, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend, oder Mischungen davon. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the second anchoring element comprises a material selected from the group comprising, or mixtures thereof.
  11. Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe eines Herzens, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest zwei sehnenartige Fäden zwischen dem vorderen Teil des Mitralklappenrings und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich der beiden Papillarmuskel eingebracht werden, wobei die sehnenartigen Fäden an der Hinterwand des linken Ventrikels über ein erstes Verankerungselement und am Mitralklappenring über ein zweites Verankerungselement befestigt werden. A method for correcting the insufficiency of the mitral valve of a heart, characterized in that at least two chord-like threads between the front part of the mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the region of the two papillary muscles are introduced, wherein the chord-like threads on the posterior wall of the left ventricle via a first anchoring member and attached to the mitral valve annulus via a second anchoring element.
  12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Schritte aufweist: a) Einbringen von zumindest zwei sehnenförmigen Fäden in einer modifizierten Seldinger-Technik zwischen dem vorderen Mitralklappenring und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich des Ursprungs der Papillarmuskel, und b) Anziehen der Fäden bis zur gewünschten Einstellung des Abstandes zwischen Papillarmuskel und Mitralklappenring. A method according to claim 11, characterized in that it comprises the following steps: a) introduction of at least two chord-shaped threads in a modified Seldinger technique between the front mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the region of origin of the papillary muscle, and b) growing the filaments to the desired adjustment of the distance between the papillary muscle and mitral valve annulus.
  13. Verwendung der Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 zur Korrektur einer Insuffizienz der Mitralklappe des Herzens. Use of the device according to one of claims 1 to 10 for correcting an insufficiency of the mitral valve of the heart.
  14. Verwendung der Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 in einem Verfahren nach einem der Ansprüche 11 oder 12. Use of the device according to one of claims 1 to 10 in a method according to any one of claims 11 or 12 enclosure.
Descripción  traducido del alemán
  • [0001] [0001]
    Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Korrektur der Insuffizenz der Mitralklappe eines Herzens. The present invention relates to a device for correcting the Insuffizenz of the mitral valve of a heart.
  • [0002] [0002]
    Das Herz ist im Allgemeinen in eine rechte und eine linke Herzhälfte eingeteilt, welche jeweils aus einer Kammer (Ventrikel) und einem Vorhof (Atrium) bestehen. The heart is generally divided into right and left halves of the heart, each consisting of a chamber (ventricle) and an atrium (Atrium) exist. Das Blut kann in den Herz räumen nur in eine Richtung fließen, da sich zwischen den Vorhöfen und Kammern und den sich an die Herzkammern anschließenden Gefäßen Herzklappen befinden, die wie Ventile arbeiten. The blood can flow in one direction only clear in the heart, as there are between the atria and ventricles and the adjoining chambers of the heart vessels, heart valves, which work like valves. In den rechten Vorhof münden die obere und untere Hohlvene, die das sauerstoffarme (venöse) Blut aus dem großen Kreislauf dem Herzen zuführen. Into the right atrium open the upper and lower vena cava, which supply the deoxygenated (venous) blood from the systemic circulation to the heart. Zwischen dem rechten Vorhof und der rechten Kammer befindet sich die Trikuspidalklappe, die bei der Kammerkontraktion wie ein Ventil einen Rückstrom des Blutes in den Vorhof verhindert. Is the tricuspid valve, which in ventricular contraction as a valve prevents backflow of blood into the atrium between the right atrium and the right ventricle. Sie umfasst drei Bestandteile, die über Sehnenfäden an der Muskulatur der Kammer befestigt sind (daher auch Segelklappe). It comprises three components that are attached via chordae to the muscles of the chamber (hence sail flap). Über einen gemeinsamen Stamm verlassen die beiden Lungenarterien dann die rechte Kammer. On a common trunk, the two pulmonary arteries then leave the right ventricle. Diese führen das sauerstoffarme Blut dem Lungenkreislauf zu. They manage the oxygen-poor blood to the pulmonary circulation. Durch die Lungenvenen fließt dann das sauerstoffreiche (arterielle Blut) aus dem Lungenkreislauf dem linken Vorhof zu. By the pulmonary vein, then the oxygen-rich (arterial blood) from the pulmonary circulation flow to the left atrium. Von hier aus gelangt es über eine weitere Segelklappe, der Mitralklappe zur linken Kammer. From here it passes through another sail flap of the mitral valve to the left ventricle. Der Ausstrom geschieht über die Aorta, die wie die Lungenarterie eine Taschenklappe besitzt (Aortenklappe). The effluent is done via the aorta, the pulmonary artery as a pocket flap has (aortic valve).
  • [0003] [0003]
    Die Mitralklappe befindet sich also zwischen linkem Vorhof und linkem Ventrikel des Herzens. The mitral valve is thus located between the left atrium and left ventricle of the heart. Aufgrund der erheblichen Druckunterschiede zwischen Systole und Diastole einerseits und dem linken Vorhof sowie der linken Kammer andererseits, ist die Mitralklappe einer sehr großen Druckbelastung ausgesetzt. Due to the significant pressure differences between systole and diastole on the one hand and the left atrium and the left ventricle on the other hand, the mitral valve of a very large pressure load is suspended. Im Normalfall wird diese Druckbelastung durch den Aufbau der Mitralklappe bewältigt, welche aus den vier Hauptelementen Mitralring, Mitralsegel und den Papillarmuskeln mit den Chordae tendiae (Sehnenfäden) besteht. Normally, this pressure load is overcome by the construction of the mitral valve, which consists of four main elements mitral annulus, mitral leaflets and the papillary muscles with the chordae tendiae (chordae).
  • [0004] [0004]
    Der Mitralring besteht aus kompakten Bindegewebe, welches sich bis in die Fibrosa der Mitralsegel fortsetzt; The mitral annulus consists of compact connective tissue, which continues until the fibrosa of the mitral leaflets; er stellt eine bindegewebige Verbindung zwischen Vorhof- und Kammermyokard dar. Der dem Herzskelett zughörige Mitralring dient demnach unter anderem der Unterstützung der Mitralsegel. it represents a link between atrial and ventricular myocardium connective tissue. The cardiac skeleton zughörige mitral annulus is therefore included support of the mitral leaflets. Da der Mitralring eher einem Vorhang als einer Ringstruktur entspricht, wird für dieses Element oftmals auch der Begriff der „Aorto-Ventrikulären Membran" verwendet. Since the mitral annulus is more like a curtain as a ring structure, the notion of "aorto-Ventricular membrane" is used for this element often.
  • [0005] [0005]
    Die zwei Segel der Mitralklappe sind über die Papillarmuskeln mit den Chordae tendiae an der Wand des linken Ventrikels befestigt, wodurch ein Zurückschlagen der Mitralsegel in den linken Vorhof während der Systole normalerweise verhindert wird. The two leaflets of the mitral valve are the papillary muscles with the chordae tendiae on the wall of the left ventricle attached, whereby a kick-back of the mitral leaflets into the left atrium during systole is normally prevented. Von den Papillarmuskeln geht die Mehrzahl der Chordae tendiae aus. Of the papillary muscles, the majority of chordae goes from tendiae. Die Papillarmusklen dienen vor allem der Zugregulation der Chordae, wodurch ein optimaler Klappenschluss ermöglicht wird. The Papillarmusklen primarily serve Zugregulation the chordae, whereby an optimal valve closure is possible. Ferner wird durch die Papillarmuskeln die mechanische Belastung der Chordae tendiae reduziert. Furthermore, the mechanical stress on the chordae tendiae is reduced by the papillary muscles.
  • [0006] [0006]
    Bei einer Mitralklappeninsuffizienz ist die zwischen linkem Herzvorhof und linker Herzkammer gelegene Herzklappe, also die Mitralklappe, nicht mehr in der Lage, sich vollständig zu verschließen. In mitral regurgitation is located between the left atrium and left ventricle heart valve, so the mitral valve, no more, completely close in the situation. Dadurch strömt während des Herzschlags ein Teil des Blutes aus der linken Herzkammer wieder zurück in den linken Herzvorhof. As a result, flows during a heartbeat some of the blood from the left ventricle back into the left atrium. Dieses Blut fließt vor dem nächsten Herzschlag – zusammen mit dem aus der Lunge neu ankommenden Blut – wieder durch die Mitralklappe in die linke Herzkammer. This blood flowing before the next heartbeat - together with the newly arrived from the lung blood - again through the mitral valve into the left ventricle. So pendelt es praktisch zwischen linkem Vorhof und linker Herzkammer hin und her. So it commutes practically between the left atrium and left ventricle back and forth. Dadurch ist einerseits die Leistungsfähigkeit der linken Herzkammer eingeschränkt und andererseits wird der linke Herzvorhof durch das hin- und herströmende Blut aufgedehnt. As a result, on the one hand, the performance of the left ventricle is limited and on the other hand, the left atrium is dilated by the back and herströmende blood.
  • [0007] [0007]
    Ferner kann sich durch die größere Blutmenge im linken Herzvorhof das Blut bis in die Lunge zurückstauen. Further back hold back the blood into the lungs due to the larger amount of blood in the left atrium. Dort erhöht sich der Blutdruck und Wasser wird aus dem Blut in die Lunge gepresst. There the blood pressure and increased water is pressed out of the blood into the lungs. Bei längerem Bestehen dieses erhöhten Blutdrucks in der Lunge sowie bei länger andauernder Wasseransammlung in der Lunge wird es für die rechte Herzkammer immer schwieriger, Blut in die Lunge zu pumpen. Longer periods of this increased blood pressure in the lungs and on prolonged water accumulation in the lungs, it is becoming increasingly difficult for the right ventricle to pump blood to the lungs. In der Folge wird die rechte Herzkammer überlastet und es entsteht eine Rechtsherzschwäche. As a consequence, the right ventricle is overloaded and there is a right heart failure. Hauptsymptom einer Rechtsherzschwäche ist die Ansammlung von Wasser im Gewebe, zB in Form geschwollener Fußknöchel. Main symptom of right heart failure is the accumulation of water in the tissue, eg in the form of swollen ankles.
  • [0008] [0008]
    Leichtere Formen einer Mitralklappeninsuffizienz verursachen in der Regel keine Beschwerden, weil die dehnbare Wand des linken Vorhofs eine zeitlang die vermehrte Belastung ausgleichen kann. Milder forms of mitral regurgitation usually cause no symptoms, because the tensile wall of the left atrium for a while can compensate for the increased load. Bei fortschreitender Erkrankung können als Symptome Herz-Rhythmus-Störungen, Vorhofflimmern, Atemnot sowie Ödeme auftreten, sowie schließlich die Ansammlung von Blutgerinnseln im auf gedehnten linken Herzvorhof, mit der Gefahr, dass diese mit dem Blutstrom bis in die Blutgefäße des Gehirns gelangen und dort einen Schlaganfall auslösen. With progressive disease may occur as symptoms of heart rhythm disorders, atrial fibrillation, dyspnea and edema, and finally the collection of blood clots in on stretched left atrium, with the risk that they get up in the blood vessels of the brain through the blood stream and there a trigger stroke.
  • [0009] [0009]
    Bei Patienten mit einer schweren Mitralklappeninsuffizienz ist die Indikation für eine Herzklappenoperation zu prüfen. In patients with severe mitral regurgitation, the indication is to check for heart valve surgery. Dabei wird entweder eine Rekonstruktion der Klappe vorgenommen, oder eine künstliche Herzklappe eingesetzt. Either a reconstruction of the flap is made or used an artificial heart valve. Grundsätzlich wird die Klappenrekonstruktion bevorzugt, da sie zu einer geringeren Beeinträchtigung der Herzfunktion führt und bei erhaltenem Sinusrhythums keine dauerhafte Blutverdünnung erfordert. Basically, the valve repair is preferred because it results in less deterioration in cardiac function and preserved Sinusrhythums requires no permanent blood thinners. Sie ist aber insbesondere bei stark geschrumpften, verkalkten oder gar zerstörten Klappensegeln nicht möglich, so dass nur ein Klappenersatz in Frage kommt. However, it is not possible especially at sharp decline, calcified leaflets or even destroyed, leaving only a valve replacement comes into question.
  • [0010] [0010]
    Ursächlich für die Mitralklappeninsuffizienz sind mehrere Krankheiten, die die Funktion der Klappe in unterschiedlicher Weise beeinträchtigen. The cause of the mitral regurgitation are several diseases that impair the function of the flap in different ways. Während eine Klappenentzündung die Segelgewebe förmlich zerstört, verursacht eine degenerative Erkrankung der Bindegewebe eine Überdehnung der Segel und Chordae, wodurch ein Rückschlag provoziert wird. While a valve infection sail fabric literally destroyed, causing a degenerative disease of the connective tissue overstretching of the sails and chordae, which a check is provoked. Die als Folge von Durchblutungsstörungen auftretende ischämische Mitralklappeninsuffizienz beeinträchtigt grundsätzlich die muskulären Komponenten der Klappe, nämlich die Papillarmuskeln und die Ventrikelwand, wo erstere ihren Ursprung haben. Occurring as a result of circulatory disorders ischemic mitral regurgitation in principle affect the muscular components of the flap, namely the papillary muscles and the ventricular wall, where the former have their origin. Die ischämische Mitralklappeninsuffizienz kann in eine akute und eine chronische Form unterteilt werden. Ischemic mitral regurgitation can be divided into an acute and a chronic form.
  • [0011] [0011]
    Die akute Form ist häufig eine schwere Insuffizienz, die durch Papillarmuskelabrisse entsteht und einen sofortigen Ersatz der irreversibel zerstörten Klappe durch eine künstliche Klappe voraussetzt. The acute form is often a severe impairment that results from Papillarmuskelabrisse and requires an immediate replacement of the irreversibly damaged valve with an artificial valve.
  • [0012] [0012]
    Neuesten Ergebnissen nach liegt die Ursache der chronischen Mitralklappeninsuffizienz in einer Dysfunktion der posterolateralen Ventrikelwand. Latest results after the cause of chronic mitral regurgitation is a dysfunction of the posterolateral wall of the ventricle. Die Akinesie oder Dyskinesie übt – wie bereits oben erwähnt – während der Systole einen Zug auf die Papillarmuskeln und dadurch auf die Klappensegel aus. Akinesia or dyskinesia exercises - as mentioned above - during systole a train to the papillary muscles and thereby on the valve leaflets from. Die Folge dieses apikolateralen Zuges ist eine defizitäre systolische Coaptation der Mitralklappensegel und eine signifikante Mitralklappeninsuffizienz. The consequence of this apikolateralen train is a loss-systolic coaptation of the mitral valve leaflets and a significant mitral regurgitation. Diese Krankheit bietet sich für rekonstruktive Operationsverfahren besser an. This disease is ideal for reconstructive surgery procedures better. Die Korrektur der chronischen ischämischen Mitralklappeninsuffizienz ist jedoch mit den vorhandenen Techniken häufig erfolglos. The correction of chronic ischemic mitral regurgitation is frequently unsuccessful with the existing techniques. Die häufig verwendete Reduktionsanuloplastik hat eine Persistenz- oder Rezidivrate von 30%, da mit dieser nur die anuläre (Ring- Komponente behandelt wird, die laut neuerer Studien nur eine sekundäre Rolle bei der chronischen ischämisch-funktionellen Mitralklappeninsuffizienz spielt. Die klassischen Konzepte bezüglich der Physiologie der ischämischen Mitralklappeninsuffizienz führten diese auf eine Dysfunktion des Papillarmuskels, kombiniert mit einer Vergrößerung des Mitralrings zurück. Die Ringvergrößerung wurde mit verschiedenen Arten an Ringprothesen, Bändern oder Nähten behandelt, mit wenig viel versprechenden Ergebnissen. The Reduktionsanuloplastik frequently used has a persistence or recurrence rate of 30%, as this only Annular (ring handles component that plays only a secondary role in chronic ischemic mitral regurgitation according to recent functional studies. The classical concepts concerning the physiology ischemic mitral regurgitation attributed this to a dysfunction of the papillary muscle, combined with an increase in the mitral annulus. The ring enlargement was treated with different types of prosthetic ring, straps or seams, with little promising results.
  • [0013] [0013]
    Ein Umschwung bei der Behandlung der Mitralklappeninsuffizienz war die Einführung der „verkleinernden" Anuloplastie, im Rahmen dieser ein Ring implantiert wurde, der zwei Größer kleiner als der tatsächlich vermessene war. Dieses Verfahren zeichnete sich durch seine Einfachheit aus, und durch die Tatsache, dass die Implantationstechnik vielen Chirurgen bekannt war. Trotz dieser neuen Technik wurden persistente und wieder auftretende Insuffizienzen beobachtet, oftmals lediglich Monate nach einem Eingriff, und zwar bei 30% oder noch mehr der Patienten. A reversal in the treatment of mitral regurgitation was the introduction of "decreasing" annuloplasty, this is a ring was implanted in the frame, the two greater than the smaller was actually measured. This process was characterized by its simplicity and the fact that the implantation technique many surgeons was known. Despite this new technology persistent and recurrent regurgitation were observed, often only months after intervention, namely at 30% or more of patients.
  • [0014] [0014]
    Gegenwärtig sind im Stand der Technik somit verschiedene Publikationen und Techniken bekannt, die die ischämische Mitralklappeninsuffizienz über einem subvalvulären Ansatz angehen. Currently, various publications and techniques are thus known in the art which address the ischemic mitral regurgitation over a subvalvular approach. Gegenwärtig sind dabei vier unterschiedliche Ansätze bekannt. Currently, four different approaches are known.
  • [0015] [0015]
    So besteht bspw. die Vorrichtung „Coapsys" aus zwei epikardialen Pads und einem expandierten Polytetrafluorethylenbeschichteten, geflochtenen, subvalvulären Polyethylenband. Die zwei Pads werden auf der Oberfläche des Herzens platziert, wobei das subvalvuläre Band durch das Ventrikel geführt wird. Das posteriore Pad weist zwei Köpfe auf, einen „Ringkopf" und einen „Papillarmuskelkopf", die derart ausgebildet sind, dass der Ringkopf und der Papillarmuskelkopf bezüglich des Mitralringes und bezüglich des Papillarmuskels eine Formänderung bewirken, wenn der anteriore und der posteriore Pad zusammengezogen werden. Die Coapsys-Vorrichtung ist bspw. näher beschrieben in Grossi EA et al., „Intraoperative Effects of the Coapsys Annuloplasty System in a Randomized Evaluation (RESTOR-MV) of Functional Ischemic Mitral Regurgitation", Ann Thorac Surg. Thus, for example, the device "Coapsys" of two epicardial pads and an expanded Polytetrafluorethylenbeschichteten, braided, subvalvular polyethylene band. The two pads are placed on the surface of the heart, wherein the subvalvular band is passed through the ventricles. The posterior pad has two heads on, a "ring header" and a "Papillarmuskelkopf", which are formed such that the ring head and the Papillarmuskelkopf effect with respect to the mitral ring and with respect to the papillary muscle, a change in shape when the anterior and the posterior pad are drawn together. The Coapsys device is, for example described. closer in Grossi EA, et al., "Effects of Intraoperative the Coapsys Annuloplasty System in a Randomized Evaluation (RESTOR-MV) Ischemic Mitral Regurgitation of Functional", Ann Thorac Surg. 2005; 2005; 80: 1706-1710. 80: 1706-1710.
  • [0016] [0016]
    Als eine weitere Vorrichtung ist der sog. posteriore Pad bekannt, welcher einen expandierbaren intraperikardialen Pad darstellt, der auf der epikardialen Oberfläche der betroffenen Region angebracht wird. As a further device of the posterior pad is known. Known, which represents an expandable intrapericardial pad that is mounted on the epicardial surface of the affected region.
  • [0017] [0017]
    Ferner haben Kron et al., „Surgical relocation of the posterior papillary muscle in chronic ischemic mitral regurgitation", Ann. Thorac. Surg. 2002; 74: 600-601, eine Polypropylennaht beschrieben, die zwischen der Papillarmuskelspitze und dem Ring vorgesehen ist, um den posterioren Papillarmuskel in seiner Position zu korrigieren. 600-601, describes a polypropylene suture that is provided between the Papillarmuskelspitze and the ring: 74; also have Kron, et al, "Surgical relocation of the posterior papillary muscle in chronic ischemic mitral regurgitation", Ann Thorac Surg 2002.... to the posterior papillary muscle to correct its position.
  • [0018] [0018]
    Außerdem haben Liel-Cohen et al., „Design of a new surgical approach for ventricular remodeling to relieve ischemic mitral regurgitation: insights from 3-dimensional echocardiography", Circulation 2000; 101: 2756-63, eine neue Operationstechnik veröffentlicht, die von außerhalb des schlagenden Herzens durchgeführt wird, und zwar ohne die Verwendung eines Herz-Lungen-Bypasses. Die Operationstechnik basiert auf der Reduzierung der interpapillären Distanz. Also, have Liel-Cohen et al, "Design of a new surgical approach for ventricular remodeling ischemic mitral regurgitation to relieve: insights from 3-dimensional echocardiography", Circulation 2000; 101:. 2756-63, released a new surgical technique of outside is carried out of the beating heart, without the use of cardiopulmonary bypass. The surgical technique is based on the reduction of interpapillären distance.
  • [0019] [0019]
    Obgleich im Stand der Technik einige Verfahren und Vorrichtungen zur Korrektur der ischämischen Mitralklappeninsuffizienz bekannt und beschrieben sind, so weisen viele der Verfahren und Vorrichtungen immer noch Nachteile auf, die zu unbefriedigenden Ergebnissen führen und die oftmals den Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine notwendig machen. Although some methods and devices are known for the correction of ischemic mitral regurgitation and described in the prior art, so, many of the methods and devices are still drawbacks that lead to unsatisfactory results and often make use of a heart-lung machine necessary.
  • [0020] [0020]
    Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine neue Vorrichtung bereitzustellen, mit welcher die Nachteile der Vorrichtungen und Operationstechniken, die im Stand der Technik bekannt sind, überwunden werden können, und zwar ohne dass ein Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine notwendig ist. Object of the present invention is therefore to provide a new device with which the disadvantages of the devices and surgical techniques, which are known in the prior art can be overcome, without that a use of a heart-lung machine is necessary.
  • [0021] [0021]
    Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe dadurch gelöst, dass die eingangs erwähnte Vorrichtung zumindest zwei sehnenartige Elemente mit jeweils einem ersten Ende und einem zweiten Ende aufweist, ferner ein an den jeweils ersten Enden der sehnenartigen Elemente vorgesehenes Verankerungselement, sowie ein im Bereich der zweiten Enden der sehnenartigen Elemente angebrachtes zweites konvexförmiges Verankerungselement. According to the present invention this object is solved by the initially mentioned device comprises at least two chord-like elements each having a first end and a second end, further comprises a provided at the respective first ends of the chord-like elements anchoring element, and a is in the range of the second ends the chord-like elements attached konvexförmiges second anchoring element.
  • [0022] [0022]
    Die der Erfindung zu Grunde liegende Aufgabe wird ferner durch ein Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe eines Herzens gelöst, wobei zumindest zwei sehnenartige Fäden zwischen dem vorderen Teil des Mitralklappenrings und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich der beiden Papillarmuskeln eingebracht werden, wobei die sehnenartigen Fäden an der Hinterwand des linken Ventrikels über ein erstes Verankerungselement und am Mitralklappenring über ein zweites Verankerungselement befestigt werden. The invention is based is further achieved by a method for correcting the insufficiency of the mitral valve of a heart, at least two chord-like filaments between the front of the mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the area of the two papillary muscles are introduced, the chordal threads are attached to the posterior wall of the left ventricle via a first anchoring element and the mitral valve annulus via a second anchoring element.
  • [0023] [0023]
    Die der Erfindung zu Grunde liegende Aufgabe wird auf diese Weise vollkommen gelöst. The object of the invention underlying is solved in this way.
  • [0024] [0024]
    Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird erreicht, dass die Architektur der Mitralklappe am schlagenden Herzen wieder hergestellt und stabilisiert werden kann, ohne eine Herz-Lungen-Maschine einsetzen zu müssen. The inventive device ensures that the architecture of the mitral valve on the beating heart can be prepared and stabilized again without having to use a heart-lung machine.
  • [0025] [0025]
    Es versteht sich, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung auch zusammen mit einer Herzkranz-arteriellen Bypass-Operation eingesetzt werden kann, um gleichzeitig die Mitralklappeninsuffizienz zu korrigieren. It is understood that the apparatus of the invention can also be used together with a coronary-artery bypass surgery to simultaneously correct the mitral valve insufficiency.
  • [0026] [0026]
    Da das Verfahren am offenen Herzen ohne einen Herz-Lungen-Bypass durchgeführt werden kann, ist es besonders vorteilhaft, da die Stilllegung des Herzens, die für eine Operation am offenen Herzen Voraussetzung ist, ein bedeutender Risikofaktor bei Herzen mit Mitralklappeninsuffizienz darstellt. Since the procedure can be performed open heart without cardiopulmonary bypass, it is particularly advantageous since the closure of the heart, which is a prerequisite for open-heart surgery, a major risk factor for heart is with mitral regurgitation.
  • [0027] [0027]
    Mit der vorliegenden Vorrichtung wird erreicht, dass die Symmetrie der Architektur des linken Ventrikels wieder hergestellt wird, und zwar indem die Basis beider Papillarmuskeln bezüglich eines Referenzpunktes ausgerichtet wird, und wobei zusätzlich ein extrakardialer Zugzwang aufgebaut wird, um die interpapilläre Distanz zu reduzieren. With the present apparatus it is achieved that the symmetry of the architecture of the left ventricle is restored, namely by the base of both papillary muscles is aligned with respect to a reference point, and wherein additionally an extracardiac tight spot is established to reduce the interpapilläre distance. Dadurch werden also anhand der erfindungsgemäßen Vorrichtung transventrikulär Fäden gelegt, die den Längsdurchmesser des dilatierten Ventrikels reduzieren. Characterized so transventrikulär threads are placed by means of the device according to the invention, which reduce the longitudinal diameter of the dilated ventricle.
  • [0028] [0028]
    Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist bevorzugt, wenn das erste Verankerungselement zur Anbringung an einer Hinterwand des linken Ventrikels des Herzens ausgebildet ist, und dass das zweite Verankerungselement zur Anbringung am Ring der Mitralklappe ausgebildet ist. In the apparatus according to the invention is preferred when the first anchoring member adapted to be mounted on a rear wall of the left ventricle of the heart, and that the second anchoring element is configured for attachment to the ring of the mitral valve.
  • [0029] [0029]
    Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass damit nicht nur der Querdurchmesser des Ventrikels reduziert werden kann, sondern der gesamte Ventrikel den jeweiligen Anforderungen angepasst wird. This embodiment has the advantage that not only the cross diameter of the ventricle can be reduced, but the entire ventricle is adapted to the respective requirements.
  • [0030] [0030]
    Insbesondere ist bevorzugt, wenn das zweite Verankerungselement zumindest zwei Vertiefungen aufweist, und dass die zumindest zwei sehnenartigen Elemente an ihrem zweiten Ende jeweils ein Dichtungselement aufweisen, die zur Einbringung in die Vertiefungen des zweiten Verankerungselements ausgebildet sind. It is particularly preferred if the second anchoring element has at least two recesses, and that the at least two chord-like elements at its second end each having a sealing member formed for insertion into the recesses of the second anchor.
  • [0031] [0031]
    Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass das zweite Verankerungselement der Form des Mitralklappenrings angepasst ist, und sich an der äußeren Form der Aortenwurzel und des linken Atriums anschmiegt. This embodiment has the advantage that the second anchoring element the shape of the mitral valve annulus is adjusted and conforms to the outer shape of the aortic root and the left atrium. Das Verankerungselement weist zwei Vertiefungen bzw. Aussparungen auf, in welche die Dichtungselemente der sehnenartigen Elemente passen. The anchoring element has two depressions or recesses into which fit the sealing members of the chord-like elements. Mit dieser Konstruktion wird verhindert, dass die sehnenartigen Elemente in diesem Bereich das Gewebematerial durchschneiden oder deformieren, wodurch die Funktion der Aortenklappe beeinträchtigt sein könnte. With this construction prevents the chord-like elements in this area by cutting the fabric material or deform, whereby the function of the aortic valve may be impaired.
  • [0032] [0032]
    Die Schiebeleisten-förmige Ausbildung des ersten Verankerungselements hat den Vorteil, dass das Verankerungselement zwei Hälften aufweist, die ineinander gleiten, und die jeweils der notwendigen Korrektur der interpapillären Distanz angepasst werden können. The sliding ledges-shaped configuration of the first anchoring element has the advantage that the anchoring element comprises two halves which slide into each other, and each of the necessary correction of the interpapillären distance can be adjusted. Das Verankerungselement wird vorliegend auch als Ventrikel-Strebe bezeichnet, welche zwei kreisförmige Druckpolster (Pads) aufweist, die aus einem hämostatischen Material bestehen, und die eine stabilisierende Rolle spielen. The anchoring element is referred to herein as ventricular strut which two circular pressure pads (pads), which consist of a hemostatic material and which play a stabilizing role. Die beiden Pads sind auf der Strebe über zwei ineinander verschiebbare Elemente angebracht, so dass die ventrikuläre Strebe insgesamt einen Schiebeleisten-förmigen Charakter hat. The two pads are mounted on the strut two elements slide into each other, so that the total ventricular strut has a slide bar-shaped character.
  • [0033] [0033]
    Die sehnenförmigen Elemente, die von dem ersten Verankerungselement, also der Mitralklappenring-Strebe, ausgehend in dieser verankert sind, werden in die Ventrikel-Strebe geführt, und zwar insbesondere durch die zwei kreisförmigen Pads hindurch. The chordal elements that are anchored starting from the first anchoring element, ie the mitral valve strut, this can be done in the ventricular strut, and in particular by two circular pads through.
  • [0034] [0034]
    Insbesondere ist in einer Ausführungsform bevorzugt, wenn das erste Verankerungselement zwei kreisförmige Druckpolster aufweist, die gegeneinander verschiebbar auf einer Leiste angebracht sind. It is particularly preferred in one embodiment, when the first anchoring element comprises two circular pressure pads, which are mutually slidably mounted on a bar.
  • [0035] [0035]
    Die sehnenartigen Elemente werden dabei durch diese kreisförmigen Druckpolster hindurchgeführt und weisen in einer bevorzugten Ausführungsform an zumindest einem ihrer ersten Enden Tourniques auf. The chord-like elements are passed through this circular pressure pad and have at least one of their first ends Tourniques in a preferred embodiment on.
  • [0036] [0036]
    In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn die sehnenartigen Elemente ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethan, oder Mischungen davon. In a further embodiment is preferred if the chord-like elements comprise a material selected from the group comprising polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyurethane, or mixtures thereof.
  • [0037] [0037]
    Ferner ist bevorzugt, wenn das erste und das zweite Verankerungselement ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Teflon, oder Mischungen davon. It is further preferred if the first and the second anchoring member comprise a material selected from the group comprising Teflon, or mixtures thereof.
  • [0038] [0038]
    Wie bereits weiter oben erwähnt, betrifft die vorliegende Erfindung auch ein Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe eines Herzens. As mentioned above, the present invention also relates to a method for correcting the insufficiency of the mitral valve of a heart. Dabei werden zumindest zwei sehnenartige Fäden – bspw. über entsprechende Einführnadeln – zwischen dem vorderen Teil des Mitralklappenrings und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich der beiden Papillarmuskeln eingebracht. Here, at least two chordal threads - for example, via appropriate introducer -. Placed between the front of the mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the area of the two papillary muscles. Die sehnenartigen Fäden werden dabei an der Hinterwand des linken Ventrikels über ein erstes Verankerungselement – bspw. über ein Schiebeleisten-förmiges Element, nämlich einer Ventrikel-Strebe – angebracht, und mit ihrem zweiten Ende am Mitralklappenring über ein zweites Verankerungselement, welches der Form des Mitralklappenrings angepasst ist. The chord-like filaments are thereby at the rear wall of the left ventricle via a first anchoring element -., For example, via a sliding strip-like element, namely a ventricular strut - mounted and with its second end on the mitral valve annulus via a second anchoring element, the shape of which mitral valve annulus is adjusted. Dieses Verankerungselement weist dabei zwei Vertiefungen auf, in welche die zwei Dichtungsstücke der sehnenartigen Elemente, bzw. der Neochordae, passen. This anchoring element has two wells, in which the two sealing pieces of chord-like elements, or the Neochordae fit.
  • [0039] [0039]
    Insgesamt ist bei dem erfindungsgemäßen Verfahren bevorzugt, wenn es die folgenden Schritte aufweist: Overall, it is preferred in the present process when it comprises the following steps:
    • a) Einbringen von zumindest zwei sehnenförmigen Fäden in einer modifizierten Seldinger-Technik zwischen dem vorderen Mitralklappenring und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich des Ursprungs der Papillarmuskel, und a) introducing at least two chord-shaped threads in a modified Seldinger technique mitral valve annulus between the front and the posterior wall of the left ventricle in the region of origin of the papillary muscle, and
    • b) Anziehen der Fäden bis zur gewünschten Einstellung des Abstandes zwischen Papillarmuskel und Mitralklappenring. b) tightening the threads to the desired adjustment of the distance between the papillary muscle and mitral valve annulus.
  • [0040] [0040]
    Ferner betrifft die Erfindung die Verwendung der Vorrichtung zur Korrektur einer Insuffizienz der Mitralklappe des Herzens. Furthermore, the invention relates to the use of the device for the correction of the mitral valve of the heart insufficiency.
  • [0041] [0041]
    Es versteht sich, dass die vorstehend genannten Merkmale sowie die nachstehend noch zu erläuternden nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung eingesetzt werden können, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen. It is understood that the above-mentioned characteristics as well as the following can be used to be explained not only in the combination, but also in other combinations or alone nor without departing from the scope of the present invention.
  • [0042] [0042]
    Die Erfindung wird aus der nachstehenden Beschreibung sowie den beigefügten Zeichnungen erläutert. The invention is explained from the following description and the accompanying drawings. Es zeigen: In the drawings:
  • [0043] [0043]
    1 1 eine schematische Darstellung eines Querschnitts durch ein Herz eines Menschen; a schematic representation of a cross section through a heart of a human being;
  • [0044] [0044]
    2a 2a das zweite Verankerungselement der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Anbringung am Mitralklappenring; the second anchoring element of the device according to the invention for attachment to the mitral valve annulus;
  • [0045] [0045]
    2b 2b eine andere Ansicht des zweiten Verankerungselements aus another view of the second anchor from 2a 2a ; ; und and
  • [0046] [0046]
    2c 2c das erste Verankerungselement der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Anbringung an einer Hinterwand des linken Ventrikels. the first anchoring member of the device according to the invention for attachment to a posterior wall of the left ventricle.
  • [0047] [0047]
    Zum besseren Verständnis wird zunächst anhand For a better understanding reference is first 1 1 der allgemeine Aufbau eines menschlichen Herzens erläutert. The general structure of a human heart explained. In In 1 1 ein schematischer Querschnitt durch das Herz eines Menschen dargestellt, welches mit a schematic cross-section through the heart of a human being shown, with which 10 10 gekennzeichnet ist. is characterized. Dabei ist der linke Vorhof (Atrium) mit This is the left atrium (atrium) with 11 11 und die linke Kammer (Ventrikel) mit and the left chamber (ventricle) with 12 12 bezeichnet, der rechte Vorhof (Atrium) mit refers to the right atrium (atrium) with 13 13 und die rechte Kammer (Ventrikel) mit and the right chamber (ventricle) with 14 14 . , Das sauerstoffarme Blut wird durch obere und untere Hohlvenen The oxygen-poor blood is by upper and lower vena cava 15 15 und and 16 16 dem rechten Vorhof the right atrium 13 13 zugeführt. supplied. Das Blut gelangt vom rechten Vorhof The blood flows from the right atrium 13 13 über die Trikuspidalklappe across the tricuspid valve 17 17 in die rechte Kammer in the right ventricle 14 14 und von dort über die Pulmonalklappe and from there via the pulmonary valve 18 18 in die Lungenvenen in the pulmonary veins 19 19 . , Das in der Lunge mit Sauerstoff angereicherte Blut wird dann in den linken Vorhof The lungs in the oxygen-enriched blood is then into the left atrium 11 11 und über die Mitralklappe and the mitral valve 20 20 in die linke Kammer in the left ventricle 12 12 geleitet, wo es über die Aortenklappe directed to where it across the aortic valve 22 22 in die Aorta in the aorta 24 24 gepumpt wird. is pumped.
  • [0048] [0048]
    In den In the 2a 2a , . 2b 2b und and 2c 2c sind verschiedene Ansichten einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt. are various views of an embodiment of the device according to the invention shown. Dabei sind in diesen Figuren gleiche Merkmale mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Identical features with the same reference numerals in these figures.
  • [0049] [0049]
    In den In the 2a 2a und and 2b 2b sind unterschiedliche Ansichten des Endes eines Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt, welches das zweite Verankerungselement aufweist, nämlich eine Art Ringstrebe. are different views of the end of an embodiment of the device according to the invention shown, comprising the second anchoring element, namely, a type of annular strut.
  • [0050] [0050]
    In In 2a 2a ist dieses Verankerungselement, bzw. die Ringstrebe, insgesamt mit is this anchoring element, or the ring beam, with a total 30 30 bezeichnet und mit Blick von der anterioren Seite gezeigt. designated and shown with a view of the anterior side. Das Verankerungselement The anchoring element 30 30 ist dabei von einer Form, dass es sich an die aorto-ventrikuläre Membran anpassen kann. is of a form that it can adapt to the aorto-ventricular membrane. Mit Bezug auf With reference to 2b 2b weist das Verankerungselement has the anchoring element 30 30 eine konvexe Form auf, sowie zwei Vertiefungen oder Aussparungen a convex shape, as well as two recesses or cutouts 32 32 , . 33 33 auf, die auf der posterioren Seite vorgesehen sind. , which are provided on the posterior side. Die beiden Vertiefungen bzw. Aussparungen The two cavities or recesses 32 32 , . 33 33 weisen dabei eine Form auf, die Dichtungselementen in this case have a shape, the gasket elements 34 34 , . 35 35 angepasst ist. is adjusted. Diese Dichtungselement This sealing element 34 34 , . 35 35 befinden sich an einem Ende von sehenartigen Elementen located at one end of see-like elements 36 36 , . 37 37 , den Neochordae. The Neochordae. Bei der Zusammensetzung der erfindungsgemäßen Vorrichtung werden also die sehenartigen Elemente In the composition of the inventive device thus the see-like elements are 36 36 , . 37 37 durch die Vertiefungen by the recesses 32 32 , . 33 33 des konvexen Abschnitts der Ringstrebe the convex portion of the strut ring 30 30 hindurch geführt, bis sich die an deren Ende befindlichen Dichtungselemente passed until the seal members disposed at the end 34 34 , . 35 35 in die ihrer Form entsprechenden Vertiefungen in the form of their corresponding wells 32 32 , . 33 33 einfügen. . Insert
  • [0051] [0051]
    Diese Ausbildung des Verankerungselements This design of the anchoring element 30 30 am Mitralklappenring soll verhindern, dass bspw. nach einem Einführen der Sehnenfäden diese in diesem Bereich das Gewebe durchschneiden oder deformieren, was die Funktion der Aortenklappe beeinträchtigen könnte. the mitral valve is to prevent, for example, after introduction of the chordae this cut or deform, which could impair the function of the aortic valve tissue in this area.
  • [0052] [0052]
    In In 2c 2c ist das erste Verankerungselement der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt, welches an einer Hinterwand des linken Ventrikels des Herzens angebracht wird und der Form dieser Wand angepasst ist. is the first anchoring element of the device according to the invention is shown which is attached to a rear wall of the left ventricle of the heart and is adapted to the shape of this wall. Das Verankerungselement The anchoring element 40 40 ist dabei als Schiebeleisten-förmige Strebe ausgebildet und weist zwei Elemente is designed as a sliding strip-shaped strut and has two elements 42 42 , . 43 43 auf, die zumindest teilweise ineinander geschoben werden können, was durch den Pfeil , which can at least partially be pushed into one another, as indicated by the arrow 41 41 angedeutet ist. is indicated. An den Enden der beiden Elemente At the ends of the two elements 42 42 , . 43 43 ist jeweils ein Druckpolster is in each case a pressure pad 44 44 , . 45 45 vorgesehen, welche zur Anlage an die Ventrikelwand kommen. provided, which come to rest on the ventricular wall. Ferner sind durch diese Druckpolster Furthermore, by this pressure pad 44 44 , . 45 45 die Sehnenfäden the chordae 36 36 , . 37 37 geführt, welche über Tourniquets out that over Tourniquets 46 46 , . 47 47 fixiert werden, wodurch sich diese glatt und fest gegen das Verankerungselement anlegen Die. are fixed, so this smooth and firm against the anchoring element to create the. Druckpolster Pressure pad 44 44 , . 45 45 sind weich und aus einem hämostatischen Material, vorzugsweise Teflon, gebildet. are soft and made of a hemostatic material, preferably Teflon formed.
  • [0053] [0053]
    Die Distanz zwischen dem Verankerungselement The distance between the anchoring element 30 30 , das am Mitralklappenring fixiert wird, und dem Verankerungselement Which is fixed to the mitral valve annulus, and the anchoring element 40 40 , das in einer Wand des Ventrikels angebracht wird, wird dabei durch Tourniquets geregelt. Which is mounted in a wall of the ventricle, is regulated by tourniquet. Wird die Operation seitlich links durchgeführt, werden die Tourniquets auf der Ventrikelseite vorgesehen sein, wohingegen bei einer mittleren Sternotomie die Tourniquets am Ringende vorgesehen sein werden, wo dann auch das Festziehen der sehnenartigen Stränge vollzogen werden wird. If the operation is performed on the left side, the tourniquet will be provided on the ventricular side, whereas a mean sternotomy, the tourniquet will be provided at the end of the ring, which then tightening the chord-like strands will be completed.
  • [0054] [0054]
    Mit den Druckpolstern, die auf der äußeren Herzoberfläche angebracht werden, wird außerdem vermieden, dass an der Myokard-Wand Nähte angebracht werden müssen. With the pressure pads, which are mounted on the outer surface of the heart, it is also avoided that at the myocardial wall seams must be mounted. Mit dem Schiebeleisten- förmigen Verankerungselement The Schiebeleisten- shaped anchoring element 40 40 kann ferner dafür gesorgt werden, dass die interpapilläre Distanz verändert werden kann, da bspw. durch das Ineinanderschieben der beiden Elemente can ensure further that the interpapilläre distance can be changed, since, for example, by telescoping the two elements 42 42 , . 43 43 und über die auf diesen Elementen and the on these elements 42 42 , . 43 43 angebrachten Druckpolster mounted pressure pad 44 44 , . 45 45 , die Distanz zwischen den Ursprüngen der Papillarmuskeln verringert werden kann. , The distance between the origins of the papillary muscles can be reduced.
  • [0055] [0055]
    Die Einbringung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in das Herz kann bspw. über eine mittlere Sternotomie erfolgen, wobei der Zugang erleichtert wird, indem die Aorta sowie die obere Hohlvene vorsichtig beiseite gezogen werden. The introduction of the device according to the invention in the heart can, for example, on an average sternotomy done, the access is facilitated by the aorta and the superior vena cava be carefully pulled aside. Zunächst wird eine Fixiernadel über einen „Referenzpunkt" eingeführt. Dieser stellt bspw. den anatomischen Punkt zwischen der Mitral- und Aortenklappe dar. Dieser ist aus chirurgischer Sicht leicht zugänglich, und auf Grund der zwei Erhebungen des linken Herzkranz- und Nicht-Herzkranzsinus auf der Oberfläche des Herzens leicht zu identifizieren. Dieser Punkt besteht aus einer sehr festen faserartigen Struktur, wobei das intertrigonale Dreieck zwischen den angrenzenden linken und Nicht-Herzkranzsinussen groß genug ist, um die Platzierung der geplanten Nähte zu ermöglichen, ohne die benachbarten Aortenklappenblätter zu verletzen. Das Gebiet kann über eine mittlere Sternotomie oder über eine linke laterale Thoraktomie erreicht werden. First, a fixing needle is introduced via a "reference point". This is, for example, the anatomical point between the mitral and aortic valves are. This is easily accessible from a surgical point of view, and on the basis of two surveys of the left coronary and non-coronary sinus on the easy to identify surface of the heart. This point is made of a very rigid fibrous structure, the intertrigonale triangle between the adjacent left and non-Herzkranzsinussen is large enough to accommodate placement of the planned seams without damaging the adjacent Aortenklappenblätter. The area can be reached via a medium sternotomy or through a left lateral thoracotomy.
  • [0056] [0056]
    Zur Einführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung werden die zwei Erhebungen der benachbarten Sinusse identifiziert. For introduction of the device according to the invention the two adjacent protuberances of the sinuses are identified. Anschließend wird eine gebogene Einführvorrichtung mit Nadel an diesem Punkt eingeführt, und die Position im Herzen durch das Rückbluten durch die Nadel bestätigt. Subsequently, a curved introducer needle is inserted at this point, and confirms the position in the heart through the return bleeding through the needle. Zur Kontrolle kann ein Druckventil an die Nadel angebracht werden, um die Position im Herzen zu verifizieren. To control a pressure valve can be attached to the needle in order to verify the position in the heart. Die Einführvorrichtung hat eine geboge ne Form, um die Richtung ihrer intraventrikulären Spitze von der linken Seite zu ermöglichen. The insertion device has a curv ne form to allow the direction of their intraventricular tip of the left.
  • [0057] [0057]
    Die Fixiernadeln sind hinreichend elastisch, so dass sie durch den gebogenen Einführer eingeführt werden können, und sind dabei gleichzeitig starr genug, um die posteriore Ventrikelwand zu durchbohren. The Fixiernadeln are sufficiently flexible so that they can be inserted through the curved importer, and are simultaneously rigid enough to pierce the posterior ventricular wall. Diese sind ungefähr 20 bis 25 cm lang, so dass sie die Entfernung vom Referenzpunkt zum Ursprung des Papillarmuskels überbrücken können. These are about 20 to 25 cm long, so that they can bridge the distance from the reference point to the origin of the papillary muscle. Am Ende der Nadeln sind die sehnenartigen Schnurelemente (die als Neochordae dienen) angebracht, die bspw. aus Polypropylen oder PTFE hergestellt ist. At the end of the needles chordal string elements are (as Neochordae serve) attached, which for example is made of polypropylene or PTFE.. PTFE-Nähte werden im Stand der Technik eingesetzt, um zerrissene oder verlängerte Sehnen über längere Zeiträume hinweg zu ersetzen. PTFE sutures are used in the art to replace torn tendons or prolonged over extended periods of time.
  • [0058] [0058]
    Die beiden Verankerungselemente werden entsprechend am Mitralklappenring oder an einer Hinterwand des linken Ventrikels des Herzens fixiert. The two anchoring elements are correspondingly fixed on the mitral valve annulus or at a trailing wall of the left ventricle of the heart. Durch die sehenartigen Elemente sind die Verankerungselemente verbunden, wobei der Abstand zwischen diesen bspw. über Tourniquets geregelt werden kann. By the look-like elements, the anchoring elements are connected, the distance between them eg. On Tourniquets can be controlled. Dadurch werden also anhand der erfindungsgemäßen Vorrichtung transventrikulär Fäden gelegt, die den Längsdurchmesser des dilatierten Ventrikels reduzieren. Characterized so transventrikulär threads are placed by means of the device according to the invention, which reduce the longitudinal diameter of the dilated ventricle.
  • [0059] [0059]
    Daher kann mit dem erfindungsgemäßen Verfahren die Architektur der Mitralklappe am schlagenden Herzen wieder hergestellt und stabilisiert werden, ohne dass ein Herz-Lungen-Bypass notwendig wäre. It can therefore be of the mitral valve on the beating heart restored and stabilized with the inventive method, the architecture without a heart-lung bypass would be necessary.
  • [0060] [0060]
    Zusammengefasst ist das Prinzip des Verfahrens das Einbringen von zwei Neochordae zwischen dem vorderen Anteil des Mitralklappenrings und der Hinterwand des linken Ventrikels im Bereich des Ursprungs der beiden Papillarmuskel. In summary, the principle of the method is the introduction of two Neochordae between the front portion of the mitral valve annulus and the posterior wall of the left ventricle in the region of origin of the two papillary muscles. Dabei werden dann unter echokardiografischer Kontrolle die beiden Neochordae nach dem Tourniquet-Prinzip (entweder vom Anulus oder von der Ventrikelwand her) so lange angezogen, bis der Abstand zwischen Papillarmuskel und Mitralklappenring wieder hergestellt ist, damit die Dichtigkeit der Mitralklappe wieder gewährleistet wird. It will then echokardiografischer control the two Neochordae after tourniquet principle (either from the annulus or the ventricular ago) tightened until the distance between the papillary muscle and mitral valve ring is restored, so that the density of the mitral valve is again guaranteed. Durch die zusätzliche Schiebeleiste, bzw. das erste Verankerungselement, die an der Hinterwand des Ventrikels angebracht wird, kann die ggf. pathologisch modifizierte, interpapilläre Distanz zusätzlich reduziert werden. By the additional scroll bar, and the first anchoring element, which is attached to the back wall of the ventricle, the pathologically modified, if necessary, interpapilläre distance can be additionally reduced.
Citas de patentes
Patente citada Fecha de presentación Fecha de publicación Solicitante Título
US5961440 *18 Sep 19975 Oct 1999Myocor, Inc.Heart wall tension reduction apparatus and method
US20040049211 *12 Jun 200311 Mar 2004Mitral Interventions, Inc.Method and apparatus for tissue connection
US20050075727 *29 Oct 20027 Abr 2005Wheatley David JohnMitral valve prosthesis
Otras citas
Referencia
1 *Grossi E.A. et al: "Intraoperative Effects of the Coapsys Annuloplasty System in a Randomized Evaluation (RESTOR-MV) of Functional Ischemic Mitral Regurgitation". In Ann Thorac Surg 2005, 80:1706-1711
2 *Kron I.L. et al.: "Surgical relocation of the posterior papillary muscle in chronic ischemic mitral regurgitation". In: Ann Thorac Surg 74 (2002), pp. 600-601
3N. Liel-Cohen N., J.L. Guerrero and Y. Otsuji at al: "Design of a new surgical approach for ventricular remodeling to relieve ischemic mitral regurgitation Insights from 3-dimensional echo- cardiography". In: Circulation 101 (2000), pp. 2756-2763
4 *N. Liel-Cohen N., J.L. Guerrero and Y. Otsuji at al: "Design of a new surgical approach for ventricular remodeling to relieve ischemic mitral regurgitation Insights from 3-dimensional echocardiography". In: Circulation 101 (2000), pp. 2756-2763
Clasificaciones
Clasificación internacionalA61B17/064, A61B17/04, A61B17/00
Clasificación cooperativaA61F2/2445, A61F2/2487, A61F2/2442
Clasificación europeaA61F2/24R
Eventos legales
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20 Dic 2007OP8Request for examination as to paragraph 44 patent law
21 Ene 20108131Rejection