DE102006061005A1 - Workpiece i.e. stent, compressing device for protecting e.g. blood vessel, has pressure housing comprising pressure chamber for accommodation of workpiece, and compression medium provided in chamber to compress workpiece - Google Patents

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Abstract

The device has a pressure housing (10) comprising a pressure chamber (11) for accommodation of a workpiece i.e. stent (30). A compression medium (20) is provided in the pressure chamber to compress the workpiece, where the pressure chamber includes a pressure absorber. The pressure chamber is attached to a compression/decompression device, so that pressure is adjustable and controllable in the pressure chamber, which includes a cylindrical or tubular form cross section. The compression/decompression device includes a line system with a control unit e.g. pressure regulator. An independent claim is also included for a method for compressing a workpiece.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung sowie ein Verfahren zum Komprimieren eines Stents.The The present invention relates to an apparatus and a method for compressing a stent.

Stents werden verwendet, um verschiedene Kanäle lebender Körper, wie z. B. Blutgefäße, Speiseröhre, Harnröhre, Nierengänge, durch Expandieren einer röhrenförmigen Stentstruktur im Inneren des Kanals gegen Kollabieren oder Verschließen zu schützen und/oder als Träger von Medikamenten in Körperkanälen eine zumindest lokale Therapie zu ermöglichen. Stents können darüber hinaus als Aneurismen-Stents bzw. Endoprothese für intrazelebrale Gefäßaussackungen oder als intraluminaler Stent eingesetzt werden.stents are used to different channels of living bodies, such as Blood vessels, esophagus, urethra, Kidney ducts, by expanding a tubular Stent structure inside the canal against collapse or occlusion to protect and / or as a carrier of medicines in body channels an at least local therapy to enable. Stents can do that as aneurysm stents or endoprosthesis for intrazelebrale Gefäßaussackungen or used as an intraluminal stent.

Der Stent wird im komprimierten Zustand in einen Körperkanal eingeführt und muß im Kanal radial expandierbar sein, um die Kanalwand zu stützen. Darüber hinaus muß der Stent im expandierten Zustand flexibel bzw. schlauchartig sein, um die Stützfunktion auch in gebogenen Kanal- bzw. Aderbereichen zu ermöglichen. Weiterhin muß der Stent auch im komprimierten Zustand flexibel sein, um durch gebogene bzw. kurvige Kanäle und Blutgefäße gelangen zu können.Of the Stent is compressed in a body passage introduced and must be radially expandable in the channel be to support the canal wall. Furthermore The stent must be flexible or tubular in the expanded state be to the support function in curved channel or Core areas to allow. Furthermore, the must Stent also be flexible in the compressed state, due to curved or curvy canals and blood vessels to be able to.

Um dies zu erreichen werden bei bekannten Stents verschiedene funktionale Geometrieelemente als Wandabschnitte zu einer Vielzahl Zellen kombiniert, die aneinander angrenzen. Die einzelnen Wandabschnitte sind in bestimmter Weise, beispielsweise gekrümmt oder gerade, ausgebildet, um dem Stent die gewünschten Deformationseigenschaften zu verleihen. Damit eine radiale Expansion des Stents ermöglicht ist, sind beispielsweise sogenannte Zick-Zack-Strukturen ausgebildet, die durch Brücken verbunden sind. Die Brücken können sich beim Strecken der Zick-Zack-Strukturen verformen bzw. abflachen und ermöglichen so eine tangentenähnliche Biegelinie des Stents.Around To achieve this, various functional stents are known Geometry elements combined as wall sections to a plurality of cells, adjacent to each other. The individual wall sections are in certain Way, for example, curved or straight, formed, around the stent the desired deformation properties to lend. Thus, a radial expansion of the stent allows is, for example, so-called zig-zag structures are formed, which are connected by bridges. The bridges can deform during stretching of the zig-zag structures or flatten and thus enable a tangent-like Bend line of the stent.

Stents werden in einen lebenden Körper eingeführt, um ein Gefäß zu stützen oder zu erweitern. Hierzu werden diese Stents in einen Katheter geladen und in das Gefäß eingeführt. Nach der Plazierung in dem Gefäß wird der Stent durch seine Formgedächtniseigenschaften oder mit Hilfe eines Ballonkatheders erweitert. Als Stentmaterial mit geeigneten Formgedächtniseigenschaften eignet sich insbesondere Nitinol (Nickel-Titan-Legierung). Für ballonexpandierbare Stents eignen sich insbesondere Edelstahl und Kobalt-Chrom. Jedoch sind diese Materialien bei einer Röntgenuntersuchung ungenügend sichtbar. Deshalb sollte ein aus Nitinol, Edelstahl oder Cobalt-Chrom bestehender Stent mit Markern zur Verbesserung der Röntgensichtbarkeit versehen werden.stents are introduced into a living body to to support or expand a vessel. For this These stents are loaded into a catheter and inserted into the vessel. After placement in the vessel, the stent becomes through its shape memory properties or with help a balloon catheter extended. As a stent material with suitable shape memory properties nitinol (nickel-titanium alloy) is particularly suitable. For Balloon expandable stents are particularly suitable for stainless steel and Cobalt-chromium. However, these materials are in an X-ray examination insufficiently visible. That's why one made of nitinol, or stainless steel Cobalt chrome existing stent with markers to improve the Radiopacity be provided.

Um den Stent in einen Körperkanal einführen zu können, muß dieser vorher plastisch oder elastisch komprimiert werden, d. h. in seinem Durchmesser verringert werden bzw. gecrimpt werden.Around to be able to insert the stent into a body canal, this must previously plastically or elastically compressed be, d. H. be reduced or crimped in its diameter become.

Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung einer Vorrichtung sowie eines entsprechenden Verfahrens zum Komprimieren eines Stents, wobei die Kompression mit hoher Präzision bei geringen Kosten durchgeführt werden kann.The The object of the invention is to provide a device and a corresponding method for compressing a stent, the compression with high precision at low Cost can be carried.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 und ein Verfahren nach Anspruch 11 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen angeführt.These The object is achieved by a device according to claim 1 and a method solved according to claim 11. Advantageous developments of Invention are set forth in the dependent claims.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Vorrichtung zum Komprimieren von Werkstücken, inbesondere von Stents mit einem Druckgehäuse, das eine Druckkammer für die Aufnahme eines zu komprimierenden Stents aufweist, wobei sich in der Druckkammer ein Kompressionsfluid bzw. -medium wie insbesondere ein wasserabsorbierendes Gel befindet, um den Stent zu komprimieren.These The object is achieved by a device for compressing of workpieces, in particular of stents with a pressure housing, the one pressure chamber for receiving a to be compressed Stents, wherein in the pressure chamber, a compression fluid or medium, in particular a water-absorbing gel, to compress the stent.

Die von dem Stent erzeugte Radialkraft kann durch eine ultrapräzise Funktionsmessung beispielsweise im Bereich einer Auflösung von weniger als 0,01 N durch eine Druckmessung ermittelt werden, um das Ergebnis der Kompression zu überprüfen.The Radial force generated by the stent can be measured by ultra-precise function measurement for example, in the range of a resolution of less than 0.01 N be determined by a pressure measurement to the result of Check compression.

Dabei kann eine Zufuhreinrichtung für die Zufuhr des Kompressionsmediums zu der Druckkammer angeordnet sein. Insbesondere kann bei der Verwendung eines wasserabsorbierenden Gels als Kompressionsmedium Wasser zu der Druckkammer zugeführt werden, um eine Volumenerhöhung des Gels hervorzurufen, so dass das expandierende Gel auf den Stent Druck ausübt.there may be a supply device for the supply of the compression medium be arranged to the pressure chamber. In particular, in use a water-absorbing gel as a compression medium to water the pressure chamber are fed to an increase in volume of the gel, causing the expanding gel on the stent Pressure exerts.

Bevorzugt weist die Vorrichtung einen Druckaufnehmer auf, der den Druck innerhalb der Druckkammer mißt, um einen vorgegebenen Druck als Radialkraft auf den Stent aufzubringen oder einen vorgegebenen Druckverlauf über der Zeit auf den Stent aufzubringen.Prefers the device has a pressure transducer, the pressure within the pressure chamber measures to a predetermined pressure as a radial force Apply to the stent or a predetermined pressure curve over time to apply to the stent.

Weiter bevorzugt hat die Druckkammer eine im wesentlichen zylindrische Form oder eine rohrförmige im Querschnitt elliptische Form, so daß ein Zwischenraum zwischen einer Außenwandung eines eingeführten Stents und eine Innenwandung der Druckkammer verbleibt, in den das Gel eingefüllt werden kann.Further Preferably, the pressure chamber has a substantially cylindrical Shape or a tubular elliptical shape in cross-section, so that a gap between an outer wall an inserted stent and an inner wall of the pressure chamber remains in which the gel can be filled.

Vorzugsweise ist die Druckkammer an eine Kompressions-/Dekompressionsvorrichtung angeschlossen, so dass der Druck in der Druckkammer steuerbar oder regelbar ist. Auf diese Weise kann eine reproduzierbare Verformung des Stents erzielt werden und eine Ausbeute erhöht werden. Insbesondere durch Verformung bzw. Kompression bzw. Crimpen des Stents auf der Grundlage eines vorgegebenen bzw. vorbestimmten durch Versuche ermittelten Druckverlaufs innerhalb der Druckkammer werden Stents mit einer optimierten Verformung geformt, so dass eine optimale Funktion des Stents bezüglich des Expansionsverhaltens nach dem Einführen in einen lebenden Körper erzielt wird. Fehlfunktionen des Stents werden dadurch vermieden.Preferably, the pressure chamber is connected to a compression / decompression device, so that the pressure in the pressure chamber can be controlled or regulated. In this way, a reproducible deformation of the stent can be achieved and a yield can be increased. In particular, by deformation or compression of the stent on the basis of a predetermined or predetermined by experimentally determined pressure curve within the pressure chamber stents are formed with an optimized deformation, so that an optimal function of the stent with respect to the expansion behavior after insertion into a living Body is achieved. Malfunction of the stent can be avoided.

Weiter bevorzugt weist die Kompressions-/Dekompressionsvorrichtung ein Leitungssystem für die Druckbeaufschlagung der Druckkammer mit Steuermitteln wie Ventilen und Druckreglern auf, um eine präzise Steuerung oder Regelung des Drucks in der Druckkammer zu ermöglichen.Further Preferably, the compression / decompression device has a conduit system for pressurizing the pressure chamber with control means like valves and pressure regulators to provide precise control or to allow regulation of the pressure in the pressure chamber.

Vorzugsweise ist die Vorrichtung an eine Steuervorrichtung anschließbar ist, um den Kompressionsvorgang und/oder einen Dekompressionsvorgang innerhalb der Vorrichtung zu steuern.Preferably the device can be connected to a control device is to the compression process and / or a decompression process to control within the device.

Vorzugsweise hat die Vorrichtung des weiteren eine Steuervorrichtung zum Steuern von Druck und Zeit, so dass eine vorgegebene Kompression und/oder Dekompression des Stents auf der Grundlage einer vorgegebenen Druck/Zeit-Beziehung durchführbar ist.Preferably the device further has a control device for controlling of pressure and time, allowing a given compression and / or Decompression of the stent on the basis of a predetermined pressure / time relationship feasible is.

Als besonders vorteilhaft ist eine Schutzvorrichtung in der Druckkammer angeordnet, in die der Stent eingeführt wird, um den Stent bei der Kompression vor Beschädigungen zu schützen und den Druck auf sehr sanfte und gleichmäßige Weise auf die Stentstruktur aufzubringen. Diese Schutzvorrichtung kann eine schlauchförmige Folie oder ein Schlauch sein. Es ist jedoch auch möglich, eine Folie um den Stent herum zu wickeln.When Particularly advantageous is a protective device in the pressure chamber in which the stent is inserted to the stent to protect against damage during compression and the pressure on very gentle and even Way to apply to the stent structure. This protection device can a tubular film or a hose. It is however, it is also possible to wrap a film around the stent.

Wenn die Folie darüber hinaus porös ist, so dass Wasser durch die Folie hindurch diffundieren kann, kann auch eine Schwellung des Gels auf der anderen Seite der Folie hervorgerufen werden.If The film is also porous, leaving water can diffuse through the film can also be a swelling of the gel on the other side of the film.

Als Folie kann eine Folie aus Teflon® oder Keramik verwendet werden, die vorzugsweise porös und/oder sehr dünn ist und um den Stent herumgewickelt ist. Dabei ist die Folie vorzugsweise so gestaltet, dass sie sich zusammen mit dem Stent komprimieren läßt. In anderen Worten liegt die Folie auch nach dem Kompressionsvorgang im wesentlichen noch an den Stent an, da die Folie dünn und umwickelt ist, um somit den Kompressionsvorgang mitzumachen.The film may be a Teflon® or ceramic film which is preferably porous and / or very thin and wrapped around the stent. The film is preferably designed so that it can be compressed together with the stent. In other words, even after the compression process, the film substantially still abuts against the stent because the film is thin and wrapped, thus accompanying the compression process.

Die Aufgabe wird ferner durch ein Verfahren zum Komprimieren eines Stents mit den folgenden Schritten gelöst:
Einlegen des Stents in eine Druckkammer eines Druckgehäuses; und
Einführen eines Kompressionsmediums in die Druckkammer, um den Stent zu komprimieren.The object is further achieved by a method for compressing a stent with the following steps:
Inserting the stent into a pressure chamber of a pressure housing; and
Inserting a compression medium into the pressure chamber to compress the stent.

Die Aufgabe wird auch durch ein Verfahren zum Komprimieren eines Stents mit den folgenden Schritten gelöst:
Einlegen des Stents in eine Druckkammer eines Druckgehäuses;
Einführen eines wasserabsorbierenden Gels in die Druckkammer;
Einführen von Wasser, um ein Expandieren des Gels hervorzurufen, so dass das expandierende Gel Druck auf den Stent ausübt, um den Stent zu komprimieren.The object is also achieved by a method for compressing a stent with the following steps:
Inserting the stent into a pressure chamber of a pressure housing;
Introducing a water-absorbing gel into the pressure chamber;
Introducing water to cause the gel to expand so that the expanding gel applies pressure to the stent to compress the stent.

Auf vorteilhafte Weise weist das Verfahren dabei des weiteren den Schritt der Druckmessung in der Druckkammer auf.On Advantageously, the method further comprises the step the pressure measurement in the pressure chamber.

Vorzugsweise wird eine Kompressionszeit und/oder eine Dekompressionszeit gemessen. Es kann jedoch auch die Durchmesserveränderung des Stents über der Zeit gemessen werden, um so die erforderliche Zeitdauer für die Kompression des Stents zu bestimmen.Preferably a compression time and / or a decompression time is measured. However, it can also change the diameter of the stent the time to be measured, so the time required for to determine the compression of the stent.

Weiter bevorzugt weist das Verfahren des weiteren den Schritt einer vorgegebenen Dekompression auf der Grundlage eines vorbestimmten oder gemessenen Drucks und/oder einer vorbestimmten oder gemessenen Zeitdauer auf.Further Preferably, the method further comprises the step of a predetermined Decompression based on a predetermined or measured Pressure and / or a predetermined or measured period of time.

Um den Stent bei der Kompression vor Beschädigungen zu schützen und den Druck auf sehr sanfte und gleichmäßige Weise auf die Stentstruktur aufzubringen, wird der Stent des weiteren vorzugsweise mit einer Schutzvorrichtung wie beispielsweise einem Schlauch oder einer schlauchförmigen Folie umhüllt.Around To protect the stent from damage during compression and the pressure on very gentle and even The stent is further applied to the stent structure preferably with a protective device such as a Hose or a tubular film wrapped.

Die Erfindung wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen nachfolgend näher erläutert.The The invention will be described with reference to the drawings explained in more detail.

1 zeigt einen Schnitt durch eine Vorrichtung zum Komprimieren eines Stents, in die ein rohrförmiger Stent eingelegt ist. 1 shows a section through a device for compressing a stent, in which a tubular stent is inserted.

2 zeigt einen Schnitt durch die Vorrichtung gemäß 1 nach dem Komprimieren des Stents. 2 shows a section through the device according to 1 after compressing the stent.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausführungsbeispiele näher erläutert. 1 zeigt den Schnitt durch ein Druckgehäuse 10 mit einer Druckkammer 11 gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung. In das Druckgehäuse 10 ist ein Stent 30 eingeführt und zwischen einem Außenumfang des Stents 30 und einer Wandung der Druckkammer 11 befindet sich ein wasserabsorbierendes Gel 20. Das Druckgehäuse 10 hat eine entsprechende (nicht gezeigte) Öffnung zum Einführen und Entnehmen des zu bearbeitenden Stents 30. Hierzu weist das Druckgehäuse 10 entweder an einem vorderen oder hinteren Ende einen (nicht gezeigten) Deckel auf oder das Druckgehäuse 10 ist in zwei Hälften teilbar entweder in radialer oder in axialer Richtung. Zwischen dem Druckgehäuse 10 und dem (nicht gezeigten) Deckel ist eine entsprechende Dichtung angeordnet. Dasselbe gilt für ein teilbares Druckgehäuse 10.The invention will be explained in more detail below with reference to preferred embodiments. 1 shows the section through a pressure housing 10 with a pressure chamber 11 according to an embodiment of the invention. In the pressure housing 10 is a stent 30 inserted and between an outer circumference of the stent 30 and a wall of the pressure chamber 11 there is a water absorption gel 20 , The pressure housing 10 has a corresponding opening (not shown) for insertion and removal of the stent to be processed 30 , For this purpose, the pressure housing 10 either at a front or rear end a lid (not shown) or the pressure housing 10 is divisible into two halves either in the radial or in the axial direction. Between the pressure housing 10 and the lid (not shown) has a corresponding gasket disposed thereon. The same applies to a separable pressure housing 10 ,

Nach dem Einführen eines zu bearbeitenden Stents 30 wird ein Zwischenraum zwischen einem Außenumfang des Stents 30 und einer Innenwandung der Druckkammer 11 des Druckgehäuses 10 mit einem wasserabsorbierenden Gel 20 gefüllt. Das Einführen des Gels 20 erfolgt dabei entweder vor dem Schließen des Druckgehäuses 10 oder über eine entsprechende (nicht gezeigte) Gelzufuhrvorrichtung bzw. einen Gelzufuhrkanal in dem Druckgehäuse 10. Dabei ist es von Vorteil, wenn das Druckgehäuse 10 innerhalb der Druckkammer 11 (nicht gezeigte) Stützeinrichtungen zum Stützen und Positionieren des Stents 30 aufweist. Diese Stützeinrichtungen können beispielsweise als Stege des Druckgehäuses 10 einstückig mit diesem ausgebildet sein. Die Stützeinrichtung kann jedoch auch separat ausgebildet sein.After insertion of a stent to be processed 30 becomes a space between an outer circumference of the stent 30 and an inner wall of the pressure chamber 11 of the pressure housing 10 with a water-absorbing gel 20 filled. The introduction of the gel 20 takes place either before closing the pressure housing 10 or via a corresponding gel supply device (not shown) or a gel supply channel in the pressure housing 10 , It is advantageous if the pressure housing 10 within the pressure chamber 11 Support means (not shown) for supporting and positioning the stent 30 having. These support devices can, for example, as webs of the pressure housing 10 be integrally formed with this. However, the support means may also be formed separately.

Das Gel 20 kann beispielsweise ein Gel auf Polyacrylatbasis sein. Es kann jedoch auch jedes andere Gel 20 verwendet werden, das sein Volumen durch Wasseraufnahme vergrößert, wie beispielsweise ein Natriumacrylat, ein Kaliumacrylat oder ein Polyacylsäurederivat. Als besonders vorteilhaft haben sich Superabsorber herausgestellt, wie beispielsweise vernetzte Polymere aus Acrylsäure, die bis zum 300fachen ihres Eigengewichts an Flüssigkeit aufnehmen können.The gel 20 For example, it may be a polyacrylate based gel. However, it can also be any other gel 20 be used, which increases its volume by water absorption, such as a sodium acrylate, a potassium acrylate or a Polyacylsäurederivat. Superabsorbents have proven to be particularly advantageous, such as, for example, crosslinked polymers of acrylic acid, which can absorb up to 300 times their own weight of liquid.

Diese Superabsorber sind Flüssigkeiten absorbierende Polymere wie insbesondere Polymere aus (co)polymerisierten hydrophilen Monomeren, Pfropf(co)polymere eines oderer mehrerer hydrophiler Momomere auf einer geeigneten Pfropfgrundlage, vernetzte Cellulose- oder Stärkeether, vernetzte Carboxymethylcellulose, teilweise vernetztes Polyalkylenoxid oder in wässrigen Flüssigkeiten quellbare Naturprodukte, wie beispielsweise Guarderivate. Besonders vorteilhaft ist dabei die Anwendung biologisch und medizinisch unbedenklicher Stoffe, die nicht zu einer Kontamination des Stents führen. Wasser mit einem Seifenzusatz als Schwellmittel ist diesbezüglich besonders geeignet.These Superabsorbents are liquids absorbing polymers in particular polymers of (co) polymerized hydrophilic monomers, graft (co) polymers one or more hydrophilic monomers on a suitable one Graft base, crosslinked cellulose or starch ethers, crosslinked carboxymethyl cellulose, partially crosslinked polyalkylene oxide or swellable natural products in aqueous liquids, such as guar derivatives. It is particularly advantageous the use of biologically and medically safe substances, which do not lead to contamination of the stent. water with a soap additive as a swelling agent is in this regard particularly suitable.

Des weiteren eignet sich auch die Marke FAVOR® oder ein Superabsorber, wie dieser in DE 10 2004 035 671 A1 , in WO 99/55767 , DE 199 09 653 , WO 00/10496 , EP 0 759 460 oder WO 95/19191 beschrieben ist, welche durch Bezug auf die darin beschriebenen Superabsorber durch Bezugnahme hierin aufgenommen sind.Furthermore, the brand FAVOR ® or a superabsorber, like this one in DE 10 2004 035 671 A1 , in WO 99/55767 . DE 199 09 653 . WO 00/10496 . EP 0 759 460 or WO 95/19191 which are incorporated herein by reference to the superabsorbers described therein.

Ein Gel auf Basis von Polyacrylat kann sein Volumen durch Wasseraufnahme um bis zu 500% erhöhen. Durch die Druckerhöhung in dem Zwischenraum zwischen der Außenwandung des Stents 30 und der Innenwandung der Druckkammer 11 des Druckgehäuses 10 wird ein gleichmäßiger Druck auf die Außenwandung des Stents 30 ausgeübt, um diesen auf plastische oder elastische Weise zu komprimieren.A polyacrylate-based gel can increase its volume by up to 500% by absorbing water. By the pressure increase in the space between the outer wall of the stent 30 and the inner wall of the pressure chamber 11 of the pressure housing 10 will put a uniform pressure on the outer wall of the stent 30 exercised in order to compress it in a plastic or elastic manner.

2 zeigt ebenfalls einen Schnitt durch das Druckgehäuse 10 hindurch nach dem Komprimieren des Stents 30. Wie ein Vergleich von 2 mit 1 veranschaulicht, wird ein Durchmesser des Stents 30 durch die Kompression deutlich verringert. In diesem Zustand kann der Stent 30 leicht in einen Körperkanal eingeführt werden, beispielsweise unter Verwendung eines Katheters. Nach dem Einführen und Positionieren des Stents 30 in dem Körperkanal wird dieser im wesentlichen auf seinen ursprünglichen Durchmesser aufgeweitet, um nunmehr seine Stützfunktion innerhalb des Körpergewebes zu erfüllen. 2 also shows a section through the pressure housing 10 through after compressing the stent 30 , Like a comparison of 2 With 1 illustrates a diameter of the stent 30 significantly reduced by the compression. In this condition, the stent 30 be easily introduced into a body passage, for example, using a catheter. After insertion and positioning of the stent 30 in the body canal it is widened substantially to its original diameter in order to fulfill its supporting function within the body tissue.

Alternativ kann auch ein anderes Gel 20 verwendet werden, das auf andere Weise zum Schwellen bzw. zu einer Volumenerhöhung gebracht werden kann, wie beispielsweise ein Gel, das wasserlöslich ist oder durch Erwärmen oder durch Zugabe eines weiteren Mittels sein Volumen erhöhen kann. Des weiteren kann der für die Kompression des Stents 30 erforderliche Druck auch anstelle eines Gels 20 durch eine (nicht gezeigte) Kompressionsvorrichtung, wie beispielsweise eine Kolbenpumpe oder einen Druckzylinder aufgebracht werden und es kann als ein Druckübertragungsmedium anstelle eines Gels 20 Wasser oder Öl in den Zwischenraum zwischen der Außenwandung des Stents 30 und der Innenwandung der Druckkammer 11 des Druckgehäuses 10 eingefüllt sein.Alternatively, another gel 20 can be used, which can be brought in other ways to threshold or to increase the volume, such as a gel that is water-soluble or can increase its volume by heating or by adding another agent. Furthermore, the compression of the stent 30 required pressure also instead of a gel 20 may be applied by a compression device (not shown) such as a piston pump or a pressure cylinder, and may be used as a pressure transmitting medium instead of a gel 20 Water or oil in the space between the outer wall of the stent 30 and the inner wall of the pressure chamber 11 of the pressure housing 10 be filled.

Dabei ist die Viskosität des als Kompressionsmedium verwendeten Gels, Wassers oder Öls auf einen Durchlaßwiderstand der Stentstruktur und auf die gewünschte Kompression des Stents 30 abzustimmen. Bei weniger viskosen Fluiden würde ansonsten ein Lecken des Fluids durch die Stentstruktur hindurch in das Innere des Stents 30 zu einem Druckausgleich zwischen Außen- und Innenseite des Stents 30 führen, um eine Kompression des Stents 30 zu verhindern bzw. zu beenden.The viscosity of the gel, water or oil used as the compression medium is an on resistance of the stent structure and the desired compression of the stent 30 vote. Otherwise, with less viscous fluids, leakage of fluid through the stent structure would leak into the interior of the stent 30 to equalize the pressure between the outside and inside of the stent 30 lead to compression of the stent 30 to prevent or terminate.

Um ein Lecken des Fluids durch die Stentstruktur hindurch zu verhindern, kann auch ein viskoses Medium wie ein Gel 20 in die Druckkammer 11 eingefüllt sein, während ein mit dem Gel 20 kompatibles Medium wie Öl oder Wasser unter Druck gesetzt wird und das mit Druck beaufschlagte Medium über entsprechende (nicht gezeigte) Druckleitungen mit der Druckkammer 11 verbunden wird. In anderen Worten wird über eine (nicht gezeigte) Kompressionsvorrichtung ein Kompressionsmedium mit Druck beaufschlagt und zu der Druckkammer 11 zugeführt, in der sich ein viskoses Gel 20 befindet, wodurch der Druck des Kompressionsmediums auf das viskose Gel 20 in der Druckkammer 11 übertragen wird.To prevent leakage of the fluid through the stent structure, a viscous medium such as a gel may also be used 20 in the pressure chamber 11 be filled while one with the gel 20 Compatible medium such as oil or water under pressure ge is set and the pressurized medium via corresponding (not shown) pressure lines to the pressure chamber 11 is connected. In other words, a compression medium is pressurized via a compression device (not shown) and to the pressure chamber 11 fed, in which a viscous gel 20 which causes the pressure of the compression medium on the viscous gel 20 in the pressure chamber 11 is transmitted.

Eine besonders gute Kompression eines Stents 30 kann erzielt werden, wenn der Stent 30 in eine Schutzvorrichtung wie beispielsweise einen Schlauch 40 oder eine schlauchförmige Folie eingelegt ist. Ein derartiger Schlauch 40 besteht beispielsweise aus Nanofasergewebe. Durch diesen Schlauch 40 bzw. die schlauchförmige Folie wird der Druck auf die einzelnen Stege bzw. Rippen des Stents 30 auf sehr sanfte und gleichmäßige Weise ausgeübt, um eine gleichmäßige Verformung der Stege der Stentstruktur zu erzielen ohne diese zu beschädigen. Darüber hinaus wird ein Eindringen des Kompressionsfluids in den Innenraum des Stents 30 durch die Abdichtung des Schlauchs 40 verhindert, um einen Druckabfall in dem Raum zwischen dem Außenumfang des Stents 30 und der Innenwandung der Druckkammer 11 des Druckgehäuses 10 aufgrund eines Leckens des Gels 20 in den Innenraum des Stents 30 hinein zu verhindern.A particularly good compression of a stent 30 can be achieved when the stent 30 in a protective device such as a hose 40 or a tubular film is inserted. Such a hose 40 For example, it is made of nanofiber fabric. Through this hose 40 or the tubular film is the pressure on the individual webs or ribs of the stent 30 in a very gentle and uniform manner to achieve a uniform deformation of the webs of the stent structure without damaging them. In addition, penetration of the compression fluid into the interior of the stent 30 by sealing the hose 40 prevents a pressure drop in the space between the outer circumference of the stent 30 and the inner wall of the pressure chamber 11 of the pressure housing 10 due to a licking of the gel 20 in the interior of the stent 30 to prevent it.

Des weiteren können (nicht gezeigte) Druckaufnehmer an der Druckkammer 11 des Druckgehäuses 10 angeordnet bzw. angeschlossen sein, um einen Druckverlauf zu messen und über eine bekannte Gelschwellzeit eine Zeitdauer für die Aufbringung der Druckkraft zu bestimmen. Darüber hinaus kann über den Druckaufnehmer die Radialkraft des Stents 30 unmittelbar gemessen werden. Es kann somit beispielsweise beim Erreichen einer vorgegebenen Radialkraft des Stents 30 ein Kompressionsvorgang beendet werden.Furthermore, (not shown) pressure transducer to the pressure chamber 11 of the pressure housing 10 be arranged or connected to measure a pressure profile and to determine a period of time for the application of the compressive force over a known gel swelling time. In addition, via the pressure transducer, the radial force of the stent 30 be measured directly. It can thus, for example, upon reaching a predetermined radial force of the stent 30 a compression process to be ended.

Ferner kann die Druckmessung dazu verwendet werden, eine ultrapräzise Funktionsmessung der Radialkraft an dem Stent durchzuführen. Dabei kann eine von dem Stent erzeugte Radialkraft im Bereich einer Genauigkeit von weniger als 0,01 N gemessen werden.Further The pressure measurement can be used to make an ultra-precise Perform functional measurement of the radial force on the stent. In this case, a radial force generated by the stent in the region of Accuracy of less than 0.01 N can be measured.

Die Vorrichtung ist an eine (nicht gezeigte) Steuer- oder Regelvorrichtung anschließbar oder weist eine solche auf, um einen vorgegebenen Kompressionsvorgang und/oder Dekompressionsvorgang auf präzise Weise durchzuführen. Diese Steuerung bzw. Regelung erfolgt vorzugsweise über einen Mikrocomputer und ein entsprechendes Programm, um einen reproduzierbaren Kompressions- bzw. Dekompressionsvorgang durchzuführen.The Device is connected to a control device (not shown) connectable or has such to a predetermined Compression process and / or decompression process to precise Way to perform. This control or regulation takes place preferably via a microcomputer and a corresponding one Program to a reproducible compression or decompression process perform.

Die Erfindung ist jedoch nicht auf die Kompression von Stents beschränkt. Vielmehr können auch andere Werkstücke durch die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren komprimiert und ultrapräzise vermessen werden.The However, the invention is not limited to the compression of stents. Rather, other workpieces by the Inventive device and the invention Process compressed and measured ultra-precise.

Die Erfindung ist auch nicht auf Stents aus Nitinol beschränkt, sondern kann auf Stents aus anderen Materialien angewandt werden. Beispiele hierfür sind Stents aus Edelstahl oder Kobalt-Chrom.The Invention is not limited to nitinol stents, but can be applied to stents made of other materials. Examples include stents made of stainless steel or cobalt-chromium.

1010
Druckgehäusepressure housing
1111
Druckkammerpressure chamber
2020
Gelgel
3030
Stentstent
4040
Schlauchtube

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (16)

Vorrichtung zum Komprimieren von Werkstücken, insbesondere Stents (30) mit einem Druckgehäuse (10), das eine Druckkammer (11) für die Aufnahme eines zu komprimierenden Werkstücks, insbesondere eines Stents (30) aufweist, wobei sich in der Druckkammer (11) ein Kompressionsmedium (20) befindet, um das Werkstück bzw. den Stent (30) zu komprimieren.Device for compressing workpieces, in particular stents ( 30 ) with a pressure housing ( 10 ), which has a pressure chamber ( 11 ) for receiving a workpiece to be compressed, in particular a stent ( 30 ), wherein in the pressure chamber ( 11 ) a compression medium ( 20 ) to the workpiece or the stent ( 30 ) to compress. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Druckkammer (11) einen Druckaufnehmer aufweist.Apparatus according to claim 1, wherein the pressure chamber ( 11 ) has a pressure transducer. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Druckkammer (11) eine im wesentlichen zylindrische Form oder eine rohrförmige im Querschnitt elliptische Form aufweist.Device according to one of the preceding claims, wherein the pressure chamber ( 11 ) has a substantially cylindrical shape or a tubular elliptical in cross-section shape. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Druckkammer (11) an eine Kompressions-/Dekompressionsvorrichtung angeschlossen ist, so dass der Druck in der Druckkammer (11) steuerbar oder regelbar ist.Device according to one of the preceding claims, wherein the pressure chamber ( 11 ) is connected to a compression / decompression device, so that the pressure in the pressure chamber ( 11 ) is controllable or controllable. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Kompressions-/Dekompressionsvorrichtung ein Leitungssystem für die Druckbeaufschlagung der Druckkammer (11) mit Steuermitteln wie Ventilen und Druckreglern aufweist.Apparatus according to claim 4, wherein the compression / decompression device comprises a pressurization system (28) for pressurizing the pressure chamber. 11 ) with control means such as valves and pressure regulators. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Vorrichtung an eine Steuervorrichtung anschließbar ist, um den Kompressionsvorgang und/oder einen Dekompressionsvorgang innerhalb der Druckkammer (11) zu steuern.Device according to one of the preceding claims, wherein the device is connectable to a control device to the compression process and / or a decompression process within the pressure chamber ( 11 ) to control. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, des weiteren mit einer Steuervorrichtung zum Steuern von Druck und Zeit, so dass eine vorgegebene Kompression und/oder Dekompression des Stents (30) auf der Grundlage einer vorgegebenen Druck/Zeit-Beziehung durchführbar ist.Device according to one of the preceding claims, further comprising a control device for controlling pressure and time, so that a predetermined compression and / or decompression of the stent ( 30 ) is feasible on the basis of a predetermined pressure / time relationship. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, des weiteren mit einer Schutzvorrichtung zum Umhüllen des Stents (30).Device according to one of the preceding claims, further comprising a protective device for wrapping the stent ( 30 ). Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die Schutzvorrichtung ein Schlauch (40) oder eine schlauchförmige Folie oder eine umwickelte Folie ist.Apparatus according to claim 8, wherein the protective device is a hose ( 40 ) or a tubular film or a wrapped film. Vorrichtung nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Kompressionsmedium ein wasserabsorbierendes Gel (20) ist und die Druckkammer (11) eine Zufuhreinrichtung für die Zufuhr von Wasser aufweist.Device according to one of the preceding claims, wherein the compression medium is a water-absorbing gel ( 20 ) and the pressure chamber ( 11 ) has a supply device for the supply of water. Verfahren zum Komprimieren eines Werkstücks, insbesondere eines Stents (30) mit den Schritten: Einlegen des Werkstücks bzw. des Stents (30) in eine Druckkammer (11) eines Druckgehäuses (10); Einführen eines Kompressionsmediums (20) in die Druckkammer (11) in einen Zwischenraum zwischen einer Innenwandung der Druckkammer (11) und einem Außenumfang des Stents (30), um den Stent (30) zu komprimieren.Method for compressing a workpiece, in particular a stent ( 30 ) with the steps: inserting the workpiece or the stent ( 30 ) in a pressure chamber ( 11 ) of a pressure housing ( 10 ); Inserting a compression medium ( 20 ) into the pressure chamber ( 11 ) in a space between an inner wall of the pressure chamber ( 11 ) and an outer circumference of the stent ( 30 ) to the stent ( 30 ) to compress. Verfahren nach Anspruch 11, des weiteren mit dem Schritt der Druckmessung in der Druckkammer (11).The method of claim 11, further comprising the step of measuring pressure in the pressure chamber ( 11 ). Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, des weiteren mit dem Schritt der Messung einer Kompressionszeit und/oder einer Dekompressionszeit und oder dem Schritt der Messung der Durchmesserveränderung über der Zeit.Method according to one of the preceding claims, further comprising the step of measuring a compression time and / or a decompression time and or the step of measurement the diameter change over time. Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, des weiteren mit dem Schritt einer vorgegebenen Dekompression auf der Grundlage eines vorbestimmten oder gemessenen Drucks und/oder einer vorbestimmten oder gemessenen Zeitdauer.Method according to one of the preceding claims, furthermore, with the step of a predetermined decompression the basis of a predetermined or measured pressure and / or a predetermined or measured period of time. Verfahren nach einem der vorherigen Ansprüche, des weiteren mit dem Schritt des Umhüllens des Stents (30) mit einer Schutzvorrichtung.A method according to any one of the preceding claims, further comprising the step of wrapping the stent ( 30 ) with a protective device. Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 9, wobei das Kompressionsmedium ein wasserabsorbierendes Gel (20) ist und das Verfahren des weiteren den Schritt der Zufuhr von Wasser aufweist, um eine Volumenerhöhung des Gels (20) zu veranlassen.Method according to one of claims 6 to 9, wherein the compression medium is a water-absorbing gel ( 20 ) and the method further comprises the step of supplying water to increase the volume of the gel ( 20 ).
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