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Die
Erfindung betrifft eine Elektrodenleitung zum Anschluss an elektromedizinische
Implantate wie beispielsweise einen Herzschrittmacher, einen Cardioverter/Defibrillator
oder einen Neurostimulator oder geeignete Kombinationen daraus.
Insbesondere betrifft die Erfindung ein Anschlussstück
für eine solche Elektrodenleitung.
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Elektromedizinische
Implantate der genannten Art sind in verschiedenen Ausführungen
grundsätzlich bekannt. Derartige Implantate weisen üblicherweise
ein dichtes Gehäuse auf, welches eine Stromversorgung und
weitere elektronische und elektrische Bauteile umfasst, um Stimulationsimpulse
und/oder Defibrillationsschocks zu erzeugen und über eine
lang gestreckte Elektrodenleitung mit einer Längsachse
an bestimmte Körperstellen wie eine oder mehrere Kammern
eines Herzens, einer Nervenbahn, im Rückenmark oder im
Gehirn abzugeben oder um elektronische Potentiale dieser Körperstellen
zu erfassen und zu verarbeiten. Zu diesem Zweck sind solche Implantate üblicherweise
mit Elektrodenleitungen verbunden, die mit einem Anschlussstück am
proximalen Ende der Elektrodenleitung in eine Buchse in einem sogenannten
Header des jeweiligen Implantats eingesteckt sind. Sowohl das Anschlussstück
als auch die Buchse im Header des Implantats weisen miteinander
korrespondierende elektrisch leitende Kontakte auf, um eine elektrisch
leitende Verbindung zwischen dem Herzstimulator und der Elektrodenleitung
herzustellen.
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Neben
einem Anschlussstück am proximalen Ende umfassen derartige
Elektrodenleitungen weiter einen tubularen, flexiblen und biegbaren
Elektrodenkörper mit einer Längsachse und einem
distalen Ende, welches der Therapiestelle zugewandt ist und an dem
sich Elektrodenpole befinden, über die therapeutische und/oder
diagnostische Signale empfangen oder abgegeben werden. Die Elektrodenpole können
dabei die Form von Spitzenelektroden am distalen Ende oder Ringelektroden
in der Nähe des distalen Endes oder aber auch großflächige
Wendelabschnitte, die zur Abgabe von Schocks dienen, annehmen.
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Der
Elektrodenkörper weist eine elektrisch isolierende, vorzugsweise
biokompatible, Außenhülle auf, in welcher die
Zuleitungen eingebettet sind, um die Zuleitungen zu schützen
und gegenüber dem Körpergewebe zu isolieren. Das
Material einer solchen Hülle kann beispielsweise Silikon
sein. Zusätzlich kann eine weitere äußere
Beschichtung auf der isolierenden Außenhülle aufgebracht
sein, welche ebenfalls biokompatibel sein kann, einen geringen Reibungskoeffizienten
aufweist und das Platzieren der Elektrodenleitung erleichtert. Diese
Anforderungen für die äußere Beschichtung
erfüllt beispielsweise Polyrethan.
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Die
beschriebenen Zuleitungen dienen zur Übertragung von Messsignalen
von den Elektrodenpolen an das Anschlussstück oder von
Stimulationsimpulsen oder Defibrillationsschocks vom Anschlussstück
zu den jeweiligen Elektrodenpolen. Eine oder mehrere der beschriebenen
Zuleitungen können eine gewendelte Form aufweisen, welche
innerhalb der Außenhülle verläuft. Durch
diese gewendelte Zuleitung, deren Längsachse auf der Längsachse
der Elektrodenleitung liegt, gewinnt die Elektrode elastische Eigenschaften,
was bei einer eventuellen mechanischen Zugbelastung verhindert,
dass die Elektrode reißt oder die elektrischen Zuleitungen
beschädigt werden. Weiterhin bildet diese gewendelte Zuleitung
ein Lumen vom proximalen zum distalen Ende der Elektrodenleitung
aus, entlang welchem die Elektrode an einem Führungsdraht
oder Mandrin geführt werden kann, durch das aber auch therapeutische Stoffe
wie beispielsweise Medikamente geleitet werden können.
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Weiterhin
weist die Elektrodenleitung am Übergang zum Anschlussstück
einen Knickschutz auf, der einerseits das Abknicken des Anschlussstückes
verhindert und andererseits als Zugentlastung für gefügte
Kontakte zwischen Elektrodenzuleitung und Anschlussstück
dient.
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Die
vorliegende Erfindung gilt dem Anschlussstück am proximalen
Ende der Elektrodenleitung und dessen Verbindung zu übrigen
Elektrodenleitungen.
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Das
hier betroffene Anschlussstück ist dabei von der Art, die
mehrere, ringförmige Kontakte gleichen Außendurchmessers
aufweist und der zukünftigen
Norm IS-4 entspricht.
Eine Variante eines derartigen Anschlussstücks ist beispielsweise
in
US 2005/0221671 beschrieben.
Dort ist ein Anschlussstück für eine Elektrodenleitung
zum Anschluss an ein elektrisches Implantat offenbart, das eine
lang gestreckte Form in einer Längsrichtung und ein proximales
und ein distales Ende aufweist. Dieses Anschlussstück umfasst
eine elektrisch leitende Steckerbaugruppe, die in Längsrichtung
proximal aus dem proximalen Ende des Anschlussstückes ragt.
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Weiterhin
umfasst das Anschlussstück mehrere ringförmige,
elektrisch leitende Kontakte gleichen Außendurchmessers
mit in Längsrichtung dazwischen angeordneten Isolationsabschnitten
desselben Außendurchmessers, wobei die Isolationsabschnitte
die elektrischen Kontakte derart fixieren, dass ihre Lage in Längsrichtung
unveränderlich sind, wobei die elektrischen Kontakte mit
jeweils einer korrespondierenden elektrischen Zuleitung des Elektrodenkörpers
verbunden ist.
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Ebenso
umfasst das Anschlussstück aus dem Stand der Technik ein
Stützelement mit einem im Wesentlichen kreisrunden Außenquerschnitt
und mit einer Längsachse entlang der Längsrichtung, welches
ausgebildet ist, die Isolationsabschnitte durch Vorsprünge
zu tragen und in Radialrichtung zu fixieren, und welches eine auf
seiner Längsachse befindlichen durchgehenden Bohrung aufweist,
welche die Steckerbaugruppe und/oder eine Zuleitung des Elektrodenkörpers
aufnimmt.
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Als „Außenquerschnitt"
im Sinne der Erfindung wird der Grundkreis eines Hüllzylinders
verstanden, auf dem die äußeren Kanten oder Flächen des
Stützelementes liegen. Der Außenquerschnitt wird
dabei aber nicht vom Anschlag gebildet, der über den Außenquerschnitt
hinausragt.
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Durch
die Vorsprünge im Stützelement des Standes der
Technik, die sich nur in einer Ebene in Radialrichtung befinden,
ist es jedoch nicht möglich, die Isolationsabschnitte und
die elektrisch leitenden Kontakte zuverlässig so zu fixieren,
dass eine Verschiebung in Radialrichtung nicht möglich
ist. Ein Verkippen der Isolationsabschnitte von der Längsrichtung/Längsachse
weg ist also möglich. Zudem ist eine ökonomische
Vorfertigung des Anschlussstückes nicht möglich,
da sich Elemente des Elektrodenkörpers, an dessen proximalen
Ende das Anschlussstück angebracht wird, in das Anschlussstück
erstrecken, um beispielsweise Steckerbaugruppe mit einer elektrisch
leitenden Wendel zu verbinden.
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Die
europäische Patentanmeldung 07023315.0 der
Anmelderin behebt die genannten Nachteile und beschreibt eine Elektrodenleitung
mit einem solchen Anschlussstück, das mehrere ringförmige,
elektrisch leitende Kontakte gleichen Außendurchmesser
mit in Längsrichtung dazwischen angeordneten Isolationsabschnitten
desselben Außendurch messer aufweist, von denen die elektrisch
leitenden Kontakte mit jeweils einer elektrisch leitenden Zuleitung
elektrisch leitend verbunden sind. Das gezeigte Anschlussstück
ist von mehreren isolierenden Zwischenstücken und von,
von diesen gehaltenen, elektrischen Kontakten mit daran befestigten
Anschlussleitungen gebildet, in Längsrichtung des Anschlussstücks
zusammengesteckt und nach dem Zusammenstecken mit isolierendem Kunststoff
umspritzt.
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Dieses
Anschlussstück hat jedoch den Nachteil, dass die isolierenden
Zwischenstücke innen liegen. Die Spritzmasse, die durch äußeres
Umspritzen zwischen den elektrisch leitenden Kontakten angeordnet
ist, kann nicht die geforderte Hochspannungs-Überschlagfestigkeit
bereitstellen, weshalb es immer wieder zu fehlerhaften Übertragungen
von Signalen, Impulsen oder Defibrillationsschocks kommt.
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Daher
ist es Aufgabe der Erfindung, ein Anschlussstück, eine
Elektrodenleitung mit einem solchen Anschlussstück und
ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Anschlussstückes
und einer Elektrodenleitung mit einem solchen Anschlussstück
zu schaffen, das die Nachteile des Standes der Technik behebt, eine
Fertigung mit vertretbaren Aufwand (beispielsweise durch eine Erhöhung
des Vormontagegrades) unabhängig von der Art und Zahl der
Kontakte der Elektrodenleitung ermöglicht und die geforderte
Hochspannungs-Überschlagfestigkeit gewährleistet.
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Die
Aufgabe wird durch die Vorrichtungen aus Anspruch 1 und 12 und die
Fertigungsverfahren aus Anspruch 17 und 18 gelöst.
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Das
erfindungsgemäße Anschlussstück weist
ein Stützelement mit n in Längsrichtung beabstandete
umlaufende Nuten, welche ausgebildet sind, eine Spritzmasse aufzunehmen,
und n sich vom proximalen bis zum distalen Ende parallel der Längsachse
erstreckende Aussparungen, um Anschlussleitungen von den elektrisch
leitenden Kontakten zum distalen Ende zu führen, auf, wobei
n der Anzahl der elektrisch leitenden Kontakte entspricht.
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Die
Anzahl „n" bezeichnet dabei eine natürliche ganze
Zahl.
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Vorzugsweise
ragen die elektrischen Anschlussleitungen distal aus dem distalen
Ende des Anschlussstücks heraus, um eine leichte Zugänglichkeit
und ein sicheres elektrisches und mechanisches Verbinden mit einem
Elektrodenkörper zu ermöglichen.
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Dies
ermöglicht eine einfache Vormontage des Anschlussstückes,
da alle wesentlichen Elemente wie die elektrisch leitenden Kontaktflächen
und die Isolationsabschnitte durch die Spitzmasse zusammengefügt
werden können. Die notwendige elektrische Verbindung mit
dem Elektrodenkörper kann einerseits durch die Anschlussleitungen,
die am distalen Ende des Anschlussstückes, an dem der Elektrodenkörper
angebracht werden kann, in distaler Richtung herausragen und die
mit den elektrischen Zuleitungen des Elektrodenkörpers
elektrisch verbunden werden. Die sichere mechanische Befestigung
erfolgt durch die direkt am Stützelement angebrachte und
befestigte isolierende Außenhülle des Elektrodenkörpers,
die dadurch gleichzeitig als Zugentlastung der Verbindungsstelle
zwischen den elektrischen Anschlussleitungen des Anschlussstückes und
den elektrischen Zuleitungen des Elektrodenkörpers dient.
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Bevorzugt
schließen die elektrisch leitenden Kontakte und die Isolationsabschnitte
einerseits und das Stützelement andererseits einen Innenraum
ein, in den die Spritzmasse nach dem Zusammenfügen der
elektrisch leitenden Kontakte, der Isolationsabschnitte und des
Stützelements durch Spritzgießen eingebracht ist
und so die Kontakte, Isolationsabschnitte und das Stützelement
fest miteinander verbindet.
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Die
entlang der Längsachse verlaufenden Aussparungen sind dabei
so angelegt, dass sie entlang des gesamten Stützelementes
radial nach außen offen sind. Das heißt, sie sind
vor der Montage freiliegend, so dass leicht die elektrischen Anschlussleitungen
eingebracht werden können. Nach der Montage werden die
Aussparungen von den ringförmigen elektrisch leitenden
Kontakten und den Isolationsabschnitten bedeckt, so dass sich ein
geschlossener Kanal mindestens vom jeweiligen elektrisch leitenden
Kontakt zum distalen Ende bildet, in dem die Anschlussleitungen
geschützt von den jeweiligen Kontakten zum distalen Ende
des Anschlussstückes verlaufen. Weiterhin verlaufen die
Anschlussleitungen dann isoliert in diesen Aussparungen. Da das Stützelement
bevorzugt aus einem Polymer, besonders bevorzugt aus PEEK (Poly
Ether Ether Keton), welches unter dem Handelsnamen „Victrex"
von der Firma Optima vertrieben wird, aus PEKK (Poly Ether Keton
Keton), welches unter dem Handelsnamen „OXPEKK" von der
Firma Oxford Performance Materials Inc. Vertrieben wird, oder aus
POM (Polyoxymethylen), wel ches unter dem Handelsnamen „Hostaform"
von der Firma Ticona vertrieben wird, oder weiter bevorzugt aus
Keramiken hergestellt ist, liegt somit eine komplette isolierende
Umgebung um die Anschlussleitung vor.
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Die
Begrenzungen der Aussparungen in Richtung Stützelement – also
Richtung Längsachse des Anschlussstückes – sind
so gestaltet, dass einerseits die Montage von außen leicht
möglich ist und andererseits die Anschlussleitungen so
sicher zum Liegen kommen, dass sie während der Montage
nicht verrutschen. Weiterhin richtet sich die Form an der Anzahl
n der elektrisch leitenden Kontakte und derselben Anzahl an Anschlussleitungen.
So sind die Begrenzungen der Aussparungen in Richtung Längsachse
bevorzugt durch Sekantenfläche begrenzt, so dass das Stützelement
einen Körper mit einem polyedrischen Querschnitt, vorzugsweise
mit einem gleichseitigen N-Eck mit einem Hüllkreis als
Außenquerschnitt, aufweist. Besonders bevorzugt sind drei Aussparungen
mit drei Sekantenflächen. Die Begrenzungen der Aussparungen
in Richtung Stützelement können aber auch andere
Formen wie u- oder v-förmige Begrenzungen annehmen, damit
mehr als drei Anschlussleitungen zum distalen Ende geführt werden
können.
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Ein
Polyeder (auch Vielflach, Vielflächner oder Ebenflächner)
im Sinne der Erfindung ist ein lang gestreckter Körper
mit einer Querschnittsfläche mit mehreren gewinkelt angeordnete
Strecken, wobei die sich bildenden Kanten und Flächen von
der Längsachse maximal von einem Hüllkreis als
Außenquerschnitt begrenzt wird. Erfindungsgemäß können auch
Abschnitte des Polyeders durch nicht geradlinige Strecken, sondern
durch Hüllkreisabschnitte gebildet werden, die dann eine
Passung für die elektrischen Isolierungen und/oder elektrisch
leitenden Kontakte des Anschlussstückes bilden.
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Das
Anschlussstück kann bevorzugt ein Stützelement
mit einem umlaufenden Anschlag am distalen Ende oder in dessen Nähe
aufweisen, um die exakte Montage der elektrisch leitenden Kontakte und
Isolationsabschnitte zu ermöglichen. Durch den Anschlag
können die Kontakte und Isolationsabschnitte abwechselnd
so aufgeschoben und positioniert werden, dass sie normgerecht vormontiert
werden können. Der Anschlag weist dazu eine Aussparung
auf, die entlang der Längsachse durch den Anschlag führt.
Diese Aussparung kann dabei entweder weiter nach außen
offen sein oder aber durch eine Bohrung gebildet sein, durch die
die Anschlussleitungen geführt sind.
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Um
das Einspritzen der Spritzmasse zu vereinfachen und eine homogene
Verteilung der Spritzmasse zu ermöglichen, ist der von
den elektrisch leitenden Kontakten und den Isolationsabschnitten
einerseits und dem Stützelement andererseits eingeschlossene
Innenraum zusätzlich durch umlaufende Nuten und die sich
vom proximalen bis zum distalen Ende parallel der Längsachse
erstreckende Aussparungen des Stützelements gebildet. Dadurch
werden die Aussparungen miteinander verbunden und die Spritzmasse
kann mittels eines Spritzvorgangs eingebracht werden. Dies führt
zu einer ökonomischeren Herstellung, da der Innenraum mit
nur einem Spritzvorgang komplett ausgegossen werden kann. Die Spritzmasse
kann bevorzugt aus einem einzigen Material, beispielsweise Polyurethan,
PEEK (Poly Ether Ether Keton), welches unter dem Handelsnamen „Victrex"
von der Firma Optima vertrieben wird, PEKK (Poly Ether Keton Keton),
welches unter dem Handelsnamen „OXPEKK" von der Firma Oxford Performance
Materials Inc. vertrieben wird, oder aus POM (Polyoxymethylen),
welches unter dem Handelsnamen „Hostaform" von der Firma
Ticona vertrieben wird, oder weiter bevorzugt aus Keramiken oder besonders
bevorzugt aus denselben Materialien wie das Stützelement
bestehen. Alternativ kann die Spritzmasse wenigstens aus zwei der
genannten Materialien bestehen.
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Bevorzugt
sind die umlaufenden Nuten so gegeneinander beabstandet, dass die
in Längsrichtung vor und hinter den Nuten liegenden umlaufenden
Rippen die Isolationsabschnitte tragen und einen Außendurchmesser
aufweisen, der einen passgenauen Sitz für den jeweiligen
Isolationsabschnitt ermöglicht. Die Rippen weisen bevorzugt
eine Breite von 1 bis 6 mm, besonders bevorzugt zwischen 1,5 und
5,25 mm auf.
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Die
Steckerbaugruppe kann bevorzugt aus einem Steckerpin und einem Kontaktstift,
der bevorzugt eine lang gestreckte rotationssymmetrische Form mit
einer Längsachse aufweist, die auf der Längsachse
des Anschlussstückes zum Liegen kommt, bestehen. Dabei
dient der Steckerpin zum Kontaktieren mit dem elektrischen Implantat,
und der Kontaktstift zum Herstellen einer elektrisch leitenden Verbindung
mit einer Zuleitung des Elektrodenkörpers. Der Steckerpin
ist bevorzugt über ein Schweißverfahren (beispielsweise
durch Laserstrahl- oder Widerstandsschweißverfahren am
Kontaktstift fest fixiert. Auf der distalen, dem Elektrodenkörper
zugewandten Seite des Kontaktstiftes weist der Kontaktstift eine
Vertiefung entlang der Längsachse des Kontaktstiftes auf,
mittels der eine Zuleitung des Elektrodenkörpers – bevorzugt
die Wendelförmige – fest angebracht werden kann.
Die Befestigung ist bevorzugt durch einen Crimpvorgang oder einen
Schweißvorgang (beispielsweise durch Laserstrahl- oder
Widerstandsschweißen) erfolgt.
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Vorzugsweise
weist die Steckerbaugruppe ein Widerlager auf, welches am Kontaktstift
beispielsweise fest mittels eines der soeben genannten Befestigungsverfahren
verbunden ist. Weiterhin weist das Stützelement mindestens
am proximalen Ende ein Innengewinde auf, in das eine Hohlschraube
in distaler Richtung eingeschraubt werden kann. Diese Hohlschraube
verhindert im eingeschraubten Zustand durch Zusammenwirken mit dem
Widerlager, dass die Steckerbaugruppe nicht in proximaler Richtung
aus dem Anschlussstück rutschen kann. Bevorzugt handelt
es sich bei der Hohlschraube um eine Verschlussschraube, die sich
näher am proximalen Ende des Anschlussstückes
befindet als das Widerlager an der Steckerbaugruppe. Die Hohlschraube
weist dabei eine Bohrung auf, deren Durchmesser an den Durchmesser
des Kontaktstiftes angepasst ist, die einen geringeren Durchmesser
als das Widerlager und der Steckerpin hat. Dadurch wirken die Schraube
und das Widerlager derart zusammen, dass ein Herausrutschen der
Steckerbaugruppe aus dem Anschlussstück in proximaler Richtung verhindert
wird. Mit dem Steckerpin wirkt die Hohlschraube derart zusammen,
dass die Steckerbaugruppe nicht in distaler oder proximaler Richtung
rutschen kann.
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Der
Vorteil dieser Konstruktionsweise ist, dass die Steckerbaugruppe
ohne Beschädigung mehrfach in die Steckerbuchse des Anschlussgehäuses
eines elektrischen Implantats eingesteckt und wieder entfernt werden
kann.
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Weiterhin
ist von Vorteil, dass die Steckerbaugruppe frei um die Längsachse
rotierbar ist. Diese drehbare Steckerbaugruppe wird bei Elektrodenleitungen
häufig benötigt, welche eine so genannte aktive
Fixierung am distalen Ende aufweisen. Eine aktive Fixierung ist
meist als eine Befestigungswendel ausgeführt – bevorzugt
als Fixierungsschraube. Um diese Fixierungsschraube im Gewebe des
Herzens zu befestigen, muss eine Rotationsbewegung ausgeführt
werden können. Die Elektrodenleitung als Ganzes kann nicht
gedreht werden, weshalb die Steckerbaugruppe und die daran befestigte
gewendelte Zuleitung drehbar (rotierbar) um die Längsachse
gelagert sind. Die gewendelte Zuleitung wiederum ist mit der aktiven
Fixierung verbunden. Eine rotatorische Bewegung an der Steckerbaugruppe
bewirkt also die Fixierung im Herzgewebe, indem die Befestigungswendel
aus der Elektrode heraus in das Gewebe getrieben wird.
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Im
Gegensatz hierzu ist die Steckerbaugruppe einer Elektrodenleitung
mit einer so genannten passiven Fixierung nicht drehbar gelagert
und gegen eine Drehbewegung fixiert, da diese Fixierung durch am
distalen Ende befindliche fest stehende Anker (meist aus Silikon
hergestellt) erfolgt, indem sich diese Anker im Trabekelwerk des
Ventrikels selbst verhaken.
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Die
Steckerbaugruppe weist weiter bevorzugt eine entlang der Längsachse
befindliche durchgängige Bohrung auf, welche zusammen mit
dem durch die gewendelte Zuleitung des Elektrodenkörpers
gebildete Lumen eine durchgängige Führung für einen
Führungsdraht oder Mandrin bildet.
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Um
für bestimmte Arten von Elektrodenleitungen das Verdrehen
der Stecker zu verhindern, umfasst der Steckerpin weiter bevorzugt
eine fest befestigte Eingriffvorrichtung, welche in den Drehschlitz der
Schraube eingreift und somit das Verdrehen verhindert. Das Zusammenwirken
der Eingriffsvorrichtung mit dem Drehschlitz der Schraube wird dadurch sichergestellt,
dass die Position des Steckerpins durch das soeben beschriebene
Zusammenwirken zwischen Hohlschraube und Widerlager in proximaler
Richtung fixiert ist.
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Die
Steckerbaugruppe wie alle leitenden Materialien im Anschlussstück
sind aus Edelstahl, wie medizinischer Edelstahl oder MP35N, Platin-Iridium-Legierungen,
Tantal, Tantal mit einer Beschichtung aus einer Platin-Iridium-Legierung,
Elgiloy, oder weiteren implantierbaren und leitfähigen
Werkstoffen gefertigt.
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Die
Aufgabe wird weiterhin durch eine Elektrodenleitung zur kardialen
oder neuralen Anwendung mit einer Längsachse, einem proximalen
und einem der Therapiestelle zugewandten distalen Ende gelöst,
welche am proximalen Ende ein soeben beschriebenes erfindungsgemäßes
Anschlussstück umfasst. Die Elektrodenleitung weist weiter
einen flexiblen und biegbaren Elektrodenkörper mit einer elektrisch
isolierenden Außenhülle auf, welche sich vom proximalen
zum distalen Ende des Elektrodenkörpers erstreckt, in der
n elektrische Zuleitungen elektrisch isoliert eingebettet sind und
eine elektrische Verbindung zwischen den n elektrischen Anschlussleitungen
des Anschlussstückes mit n Elektrodenpolen am distalen
Ende herstellen. Ebenfalls umfasst ist eine auf der Längsachse
des Elektrodenkörpers innerhalb der Außenhülle
liegende gewendelte Zuleitung, welche eine elektrische Verbindung zwischen
der elektrischen Steckerbaugruppe und einem Elektrodenpol am distalen
Ende herstellt. Ein Knickschutz stellt einen Schutz zwischen dem
Anschlussstück und dem Elektrodenkörper her, welcher am
Anschlussstück befestigt ist.
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Vorteilhaft
wird die elektrische Verbindung und gleichzeitige mechanische Befestigung
zwischen den elektrischen Anschlussleitungen des Anschlussstückes
und den eingebetteten elektrischen Zuleitungen des Elektrodenkörpers
durch Federelemente aus elektrisch leitfähigem Material
hergestellt, welche sowohl an den elektrischen Anschlussleitungen
als auch an den elektrischen Zuleitungen befestigt sind, wobei die
Federelemente vorzugsweise crimp- und schweißbare Drahtwendeln,
besonders bevorzugt Zweifachwendeln sind. So werden die Anforderungen
an die Biegewechselfestigkeit erfüllt. Dementsprechend
ist das Federelement an den Anschlussleitungen und den Zuleitungen
gecrimpt und/oder geschweißt, vorzugsweise durch Laser- oder
Widerstandsschweißen.
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Vorzugsweise
sind die eingebetteten Zuleitungen und die gewendelte Zuleitung
Seile, besonders bevorzugt DFT-Seile.
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Die
Drahtwendeln sind bevorzugt durch Schweißen und Crimpen
an den Anschlussleitungen und an den Zuleitungen befestigt. Bevorzugt
sind die Zuleitungen, die Federelemente wie auch die Elektrodenpole
sowie die leitenden Materialien im Anschlussstück aus Edelstahl,
wie medizinischer Edelstahl oder MP35N, Platin-Iridium-Legierungen,
Tantal, Tantal mit einer Beschichtung aus einer Platin-Iridium-Legierung,
Elgiloy, oder weiteren implantierbaren und leitfähigen
Werkstoffen gefertigt.
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Der
Knickschutz der Elektrodenleitung ist bevorzugt ein Schlauch, auch
ausgebildet als „Schlauchtülle", welcher am Anschlag
des Anschlussstückes eingerastet und dadurch befestigt
ist. Der Anschlag des Anschlussstückes, der vom Stützelement
gebildet wird, hat bevorzugt einen Außendurchmesser, der
größer ist als die Ringkontakte oder die Isolierabschnitte
und so eine nach außen ragende umlaufende Rippe bildet.
Der Absatz wirkt mit einer Nut zusammen, die sich im Inneren des
Schlauches am distalen Ende befindet. Die Nut ist dabei im Schlauch
positioniert, dass der Schlauchabschnitt distal der Nut kürzer
als der Abschnitt proximal der Nut ist. Der Schlauch wird – wie
weiter unten beschrieben – am Ende des Herstellungsvorganges
der Elektrode über das Anschlussstück so geschoben, dass
der kurze Schlauchabschnitt in Richtung Anschlussstück
liegt. Die Nut rastet bei richtiger Positionierung am Anschlag ein,
so dass der proximale lange Schlauchabschnitt über der
Anbindungsstelle des Anschlussstückes am Elektrodenkörper
liegt und so einen verrutschfreien Knickschutz bildet.
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Weiter
bevorzugt ist der Schlauch zumindest abschnittsweise als Gewebeschlauch
ausgebildet. Als Gewebeschlauch wird erfindungsgemäß ein Schlauch
verstanden, in dem ein Flächengebilde aus sich kreuzenden,
bevorzugt aus sich im Wesentlichen rechtwinklig kreuzenden, und
miteinander verwebten Fäden eingebettet ist. Die Fäden
können dabei aus Polyester, bevorzugt das von der Firma
Du Pont vertriebene „Dacron", oder aus Polytetrafluorethylen,
bevorzugt das von der Firma Du Pont vertriebene „Teflon",
hergestellt sein.
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Weiterhin
wird die Erfindung durch ein Herstellungsverfahren für
ein oben beschriebenes Anschlussstück beschrieben, welches
folgende Ablaufschritte umfasst:
- – Anschweißen
der elektrischen Anschlussleitungen an die elektrisch leitenden
Kontakte,
- – Aufschieben der elektrisch leitenden Kontakte abwechselnd
mit den Isolationsabschnitte auf das Stützelement bis zum
Anschlag und Ausrichten je einer elektrischen Anschlussleitung in
eine der Aussparungen,
- – Ausfüllen des durch die elektrisch leitenden Kontakte
und die Isolationsabschnitten einerseits und das Stützelement
andererseits umgrenzten Innenraums mit einer Spritzmasse, und
- – Aushärten der Spritzmasse.
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Vorteilig
ist, dass dieses Verfahren eine Vorfertigung des Anschlusses ermöglicht,
ohne die komplette Elektrodenleitung herzustellen. Dadurch kann ein
elektrischer Funktionstest des Anschlussstückes erfolgen
und fehlerhaft produzierte Anschlussstücke identifizieren,
bevor die komplette Elektrodenleitung hergestellt ist. Dies spart
Arbeitszeit, Materialien und damit Kosten.
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Weiterhin
wird eine erfindungsgemäße Elektrodenleitung durch
folgendes Verfahren hergestellt:
- – Verbinden
der Kontaktstiftes mit der gewendelten Zuleitung,
- – Aufschieben des wie oben beschriebenen vormontierten
Anschlussstückes auf den Kontaktstift,
- – Befestigen des Kontaktstiftes an das Anschlussstück
und Anschweißen des Steckerpins an den Kontaktstift,
- – Crimpen auf und/oder Schweißen der Federelemente
an die eingebetteten Zuleitungen des Elektrodenkörpers,
- – Aufschieben des flexiblen Elektrodenkörpers
auf die gewendelte Zuleitung,
- – Aufschieben und Anschweißen an und/oder Crimpen
des Federelementes auf die elektrischen Anschlussleitungen des Anschlussstückes,
und
- – Aufschieben des Knickschutzes und Einrasten des Knickschutzes
am Anschlag.
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Vorzugsweise
erfolgt das Verbinden des Kontaktstiftes mit der gewendelten Zuleitung
des Elektrodenkörpers durch einen Crimp- und/oder einen
Schweißvorgang und das Befestigen des Kontaktstiftes an
das Anschlussstück durch Einschrauben der Hohlschraube.
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Im
Anschluss wird das Anschlussstück und die Elektrodenleitung
anhand eines Ausführungsbeispieles beschrieben. Es zeigen:
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1:
den Abschnitt einer Elektrodenleitung mit einem erfindungsgemäßen
Anschlussstück
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2:
das erfindungsgemäße Anschlussstück in
einer perspektivischen Darstellung
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3:
das erfindungsgemäße Anschlussstück in
einem Längsschnitt durch die Längsachse
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4a/4b/4c:
das erfindungsgemäße Anschlussstück in
der Seitenansicht mit den Schnittlinien B-B und C-C
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5:
das Stützelement in einer perspektivischen Ansicht
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1 zeigt
einen Abschnitt der erfindungsgemäßen Elektrodenleitung.
Die Elektrodenleitung umfasst ein erfindungsgemäßes
Anschlussstück 1, welches im folgenden Text weiter
beschrieben wird. Weiter umfasst die Elektrodenleitung einen tubularen,
flexiblen und biegbaren Elektrodenkörper 20, welcher
sich entlang einer Längsachse 100 (wie in 2 ersichtlich)
erstreckt, eine elektrische isolierende biokompatible Außenhülle
und ein distales und ein proximales Ende umfasst, wobei das proximale Ende
mit dem Anschlussstück 1 verbunden ist. Das distale
Ende weist eine nicht dargestellte geeignete Fixierung auf, mit
der die Elektrodenleitung am Gewebe, beispielsweise des Herzens,
befestigt werden kann, um die Abgabe von elektrischen Impulsen zu ermöglichen.
Die Fixierung kann „aktiv" oder auch „passiv"
sein, wobei bei einer aktiven Fixierung am distalen eine Befestigungswendel
vorgesehen ist, welche aktiv über eine Drehbewegung befestigt
werden muss, während eine passive Fixierung fest stehende
Verankerungen meist aus Silikon aufweisen, welche sich im Gewebe
verhaken.
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Der
Elektrodenkörper 20 umfasst weiterhin eine gewendelte
Zuleitung 21, welche auf der Längsachse 100 liegt.
Diese Zuleitung 21 bildet dabei eine Aussparung aus, welche
sich ebenfalls entlang der Längsachse 100 erstreckt
und ausgestaltet ist, einen Führungsdraht oder andere temporäre
Führungsmittel aufzunehmen. Bei einer aktiv fixierbaren
Elektrode ist diese elektrische Zuleitung drehbar gelagert und mit
der Befestigungswendel am distalen Ende fest verbunden. So kann
durch eine Drehbewegung der Zuleitung 21 die Befestigungswendel
aktiviert und im Gewebe eingeschraubt werden.
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Weiterhin
umfasst der Elektrodenkörper mindestens eine Zuleitung 22a oder 22b,
welche in der Außenhülle eingebettet sind und
so sowohl nach außen als auch bezüglich der gewendelten
Zuleitung 21 isoliert sind.
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Sowohl
die gewendelte Zuleitung 21 als auch die mindestens eine
eingebettete Zuleitung 22a oder 22b erstrecken
sich entlang der Längsachse 100 vom proximalen
zum distalen Ende, sind elektrisch leitend und am proximalen Ende
mit dem Anschlussstück 1 und am anderen distalen
Ende mit jeweils einem nicht dargestellten Elektrodenpol verbunden.
Im Falle der gewendelten Zuleitung 21 kann der Elektrodenpol
die Befestigungswendel sein.
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Im Übergangsbereich
zwischen Anschlussstück 1 und Elektrodenkörper 20 befindet
sich ein Knickschutz 23 zum Schutz der Verbindung zwischen
Anschlussstück und Elektrodenkörper.
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Zur
sicheren, elastischen elektrischen Anbindung der eingebetteten Zuleitungen 22a und 22b sind
jeder dieser eingebetteten Zuleitungen 22a und 22b Federelemente 24a und 24b zugeordnet.
Vorzugsweise kann es sich dabei um Schraubenfedern mit einem Hohlraum
handeln, welche über die Zuleitungen 22a und 22b geschoben
werden. Dabei stehen die Federelemente 24a und 24b in
proximaler Richtung über das Ende der Zuleitungen 22a und 22b heraus,
so dass auf dieser Seite ebenfalls elektrische Anschlussleitungen
aus der distalen Richtung eingeschoben und befestigt sind. Durch
Schweißen und/oder Crimpen sind die zugehörigen
Zuleitungen 22a und 22b mit dem jeweiligen Federelement 24a und 24b und
das Federelement wiederum mit der jeweiligen Anschlussleitung 5a und 5b fest
elektrisch leitend verbunden. So wird sichergestellt, dass die Verbindungsstelle
zwischen dem Anschlussstück 1 und dem Elektrodenkörper 20 den
Anforderungen an die Biegewechselfestigkeit genügt.
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Die
Federelemente 24a und 24b liegen unterhalb des
Knickschutzes 23 und werden durch diesen geschützt.
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Das
Herstellungsverfahren einer solchen Elektrodenleitung umfasst die
folgenden Schritte:
- – Verbinden der
Kontaktstiftes 2b mit der gewendelten Zuleitung 21,
- – Aufschieben des vormontierten Anschlussstückes 1 auf
den Kontaktstift 2b,
- – Befestigen des Kontaktstiftes 2b an das
Anschlussstück und Anschweißen des Steckerpins 2a an
den Kontaktstift 2b,
- – Crimpen auf und/oder Schweißen der Federelemente 24a und 24b an
die eingebetteten Zuleitungen 22a und 22b des
Elektrodenkörpers,
- – Aufschieben des flexiblen Elektrodenkörpers
auf die gewendelte Zuleitung,
- – Aufschieben und Schweißen an und/oder Crimpen
des Federelementes 24a und 24b auf die elektrischen
Anschlussleitungen 5a bis 5c, und
- – Aufschieben des Knickschutzes 23 und Einrasten
des Knickschutzes am Anschlag 15.
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Das
Verbinden des Kontaktstiftes 2b mit der gewendelten Zuleitung
des Elektrodenkörpers erfolgt durch einen Crimp- und/oder
Schweißvorgang, und das Befestigen des Kontaktstiftes an
das Anschlussstück durch Einschrauben der Hohlschraube 16.
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Im
Folgenden wird das erfindungsgemäße Anschlussstück
beschrieben.
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2 veranschaulicht
ein freigeschnittenes und eigenständiges vierpoliges IS-4-Anschlussstück 1,
wie es sich in einer Außenansicht darstellt. Zu sehen ist
ein IS-4-Steckerpin 2a, der am proximalen Ende des Anschlussstückes
proximal aus dem Anschlussstück herausragt. Auf der Außenseite
des Anschlussstückes sind drei elektrisch leitende Kontakte 3a, 3b und 3c in
Form von Ringkontakten und abwechselnd Isolationsabschnitte 4a bis 4d dargestellt. Die
elektrisch leitenden Kontakte und die Isolationsabschnitte haben
denselben Außendurchmesser. Weiterhin ist ein Absatz 15 zur
Befestigung eines hier nicht dargestellten Knickschutzes 23 sichtbar.
Zur deutlicheren Veranschaulichung der Wirkungsweisen und der Bauteile
werden hier die Begriffe der Längsachse oder Längsrichtung 100,
entlang das Anschlussstück 1 aufgebaut ist, der
im rechten Winkel zur Längsachse liegenden Radial oder
Radialrichtung 200, entlang der ein Verschieben der Komponenten
durch das Stützelement verhindert wird, und der Umfangrichtung 300,
die sich um die Längsachse dreht und entlang der sich die
elektrischen Kontaktflächen befinden, eingeführt.
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3 zeigt
das Anschlussstück 1 für eine vierpolige
Elektrodenleitung in einer Schnittdarstellung entlang der Längsachse 100.
Das Anschlussstück ist vom Elektrodenkörper freigeschnitten
und im komplett montierten Zustand als eigenständige Einheit
dargestellt.
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Das
Anschlussstück 1 weist eine lang gestreckte Form
entlang einer Längsachse 100 auf und bildet ein
proximales Ende 10a und ein distales Ende 10b aus.
Eine Steckerbaugruppe 2 erstreckt sich durch fast das komplette
Anschlussstück und ragt proximal aus dem proximalen Ende 10a mit
einem Steckerpin 2a – in dieser Ausführung
ist der Steckerpin als genormter IS-4-Pin ausgestaltet – aus
dem Anschlussstück heraus. Die Steckerbaugruppe 2 umfasst
weiterhin einen Kontaktstift 2b, auf dessen proximalen
Ende der Steckerpin 2a mittels Schweißen fest
befestigt ist. Am distalen Ende des Kontaktstiftes kann eine gewendelte
Zuleitung 21 des Elektrodenkörpers fest durch
Crimpen und/oder Schweißen verbunden werden. Dazu weist
der Kontaktstift eine Vertiefung 2d auf, in die die gewendelte
Zuleitung eingebracht und gecrimpt oder geschweißt werden
kann. Vorteilhaft liegt die Vertiefung zum Schutz innerhalb des
Anschlussstückes. Der Pin ist zunächst frei drehbar
um die Längsachse 100 gelagert.
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Weiterhin
weist das Anschlussstück elektrisch leitende Kontakte 3a, 3b und 3c,
deren Außenfläche eine elektrische Verbindung
zu korrespondierenden elektrisch leitenden Innenkontakten im Anschlussgehäuse
(auch Header genannt) eines elektrischen Implantats herstellen.
So werden die Signale aus oder zu dem Implantat an die Elektrodenpole
einer Elektrodenleitung weitergeleitet. Die elektrisch leitenden
Kontakte 3a, 3b und 3c werden durch Isolationsabschnitte 4a, 4b, 4c und 4d gegeneinander elektrisch
isoliert. Das heißt, die elektrisch leitenden Kontakte
und die Isolationsabschnitte wechseln sich entlang der Längsachse 100 ab,
wobei die beiden zwischen den Kontakten liegenden Isolationsabschnitte 4b und 4c identisch
sind, der Isolationsabschnitt 4a eine proximale Abschlusskante
aufweist, um das Anschlussstück proximal abzuschließen,
und der Isolationsabschnitt 4d eine außen liegende
umlaufende Vertiefung aufweist, die dazu ausgestaltet ist, mit einem
nicht dargestellten Knickschutz 23 zusammenzuwirken. Jeder
der Isolationsabschnitte weist auf der den elektrischen Kontakten
zugewandten Seite Absätze auf, die in ihrer Tiefe der Höhe
der elektrischen Kontakte entsprechen. Die elektrischen Kontakte kommen
auf diesen Absätzen zum Liegen und werden so durch die
Isolationsabschnitte in Längsrichtung 100 fixiert,
während die Isolationsabschnitte wiederum durch das Stützelement
in Radialrichtung 200 und durch den Anschlag 15 in
Längsrichtung 100 fixiert werden. Weiterhin wird
so sichergestellt, dass die elektrischen Kontakte 3a, 3b, 3c und
die Isolationsabschnitte 4a, 4b, 4c und 4d normgerecht
denselben Außendurchmesser aufweisen.
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Die
Isolationsabschnitte 4a bis 4d, die ebenfalls
eine Ringform aufweisen, grenzen auf ihrer in Radialrichtung weiter
innen liegenden Innenfläche an ein Stützelement 10 an.
Dadurch wird verhindert, dass die Isolationsabschnitte in Radialrichtung
verschiebbar sind. Das Stützelement 10 weist einen
im Wesentlichen kreisrunden Außenquerschnitt und eine Längsachse
entlang der Längsrichtung 100 des Anschlussstückes
auf. Dabei bildet das Stützelement die komplette Länge
des Anschlussstückes ohne den Steckerpin 2a aus.
Auf der Längsachse befindet sich eine durchgängige
Bohrung 11, welche dazu ausgestaltet ist, die Steckerbaugruppe 2 aufzunehmen
und drehbar zu lagern. Die Bohrung 11 weist am proximalen
Ende 10a des Stützelementes eine Aussparung und
ein Innengewinde auf, in das ein Widerlager 2c, das fest
mit dem Kontaktstift 2b der Steckerbaugruppe 2 verbunden
ist, eingeführt werden kann. Proximal des Widerlagers 2c wird
eine Hohlschraube 16 eingeführt, die eine Durchgangsbohrung
mit einem Durchmesser hat, der dem Außendurchmesser des Kontaktstiftes 2b entspricht.
Das Widerlager kann in proximaler Richtung nicht bewegt werden,
weil es durch die Hohlschraube gesperrt wird. So wirkt also das
Widerlager 2c mit der Hohlschraube zusammen und verhindert,
dass der Kontaktstift 2b und damit die Steckerbaugruppe 2 proximal
aus dem Anschlussstück 1 herausgezogen werden
kann. Mit anderen Worten: Das axiale Spiel kann so minimiert werden, dass
eine axiale Verschiebung bei eingeschraubter Hohlschraube nicht
mehr möglich ist. Andererseits bewirkt die Hohlschraube 16 auch,
dass der Steckerpin 2a, der ebenfalls einen Außendurchmesser
aufweist, der größer als der Innendurchmesser
der Hohlschraube ist, dass die Steckerbaugruppe 2 auch nicht
in distaler Richtung entlang der Längsachse verschiebbar
ist. Durch diese Anordnung bleibt eine um die Längsachse
drehbare Lagerung erhalten. Um diese Drehbarkeit der Steckerbaugruppe
zu verhindern, kann beispielsweise eine Eingriffsvorrichtung am
Steckerpin 2a vorgesehen werden, die in den Drehschlitz
der Hohlschraube 16 eingreift. Damit wird die Drehbarkeit
verhindert.
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In 3 ist
weiterhin zu sehen, dass elektrisch leitende Anschlussleitungen
jeweils einem elektrisch leitenden Kontakt 3a, 3b oder 3c zugeordnet
sind. Zu sehen ist die Anschluss leitung 5a, welche mit
dem elektrisch leitenden Kontakt 3a elektrisch leitend
durch eine Schweiß- oder Lötverbindung verbunden
ist. Die Leitung wird parallel zur Längsachse in distale
Richtung geführt, um dort elektrisch an Zuleitungen eines
Elektrodenkörpers angebunden zu werden. Die Zuleitungen
der anderen elektrisch leitenden Kontakte werden entsprechend geführt
und befinden sich um die Längsachse verteilt in Aussparungen.
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Wie
weiter aus 3 ersichtlich, bilden das Stützelement 10 einerseits
und die elektrisch leitenden Kontakte 3a, 3b, 3c und
die Isolationsabschnitte 4a bis 4d andererseits
einen Innenraum, der mit Spritzmasse 30 ausgefüllt
ist. Die Spritzmasse besteht dabei aus einem einzigen Material,
welches vorzugsweise dem Material entspricht, aus dem das Stützelement 10 hergestellt
ist. Dies ist vorzugsweise PEKK. Durch diesen ausgefüllten
Innenraum in Zusammenwirkung mit den Isolationsabschnitten erfüllt dieses
Anschlussstück 1 die Anforderungen an die Hochspannungs-
und Überschlagfestigkeit.
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Das
Anschlussstück wird durch einen Prozess hergestellt, der
die folgenden Schritte umfasst:
- – Anschweißen
der elektrischen Anschlussleitungen 5a bis 5c an
die elektrisch leitenden Kontakte 3a bis 3c,
- – Aufschieben der elektrisch leitenden Kontakte abwechselnd
mit den Isolationsabschnitten 4a bis 4d auf das
Stützelement 10 bis zum Anschlag 15 und
Ausrichten je einer elektrischen Anschlussleitung in eine der Aussparungen 13a bis 13c,
- – Ausfüllen des durch die elektrisch leitenden Kontakte 3a bis 3c und
die Isolationsabschnitten 4a bis 4d einerseits
und das Stützelement 10 andererseits umgrenzten
Innenraums mit einer Spritzmasse, und
- – Aushärten der Spritzmasse.
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Die 4a bis 4c zeigen
ein so hergestelltes Anschlussstück in der Seitenansicht
mit den elektrisch leitenden Kontakten 3a bis 3c,
den Isolationsabschnitten 4a bis 4d, Teilen des
Stützelements 10 mit dem Anschlag 15.
In diesem Ausführungsbeispiel ist ein Steckerpin 2a an
das proximale Ende und eine wendelförmige Zuleitung 21 an
das distale Ende des nicht sichtbaren innen liegenden Kontaktstiftes angeschweißt
und/oder aufgecrimpt. Exemplarisch werden zwei Schnitte entlang
der Schnittkanten B-B (4b) und C-C (4c)
gezeigt. Aus den Schnitten ist der Innenraum zwischen den elektrisch
leitenden Kontakten und den Isolationsabschnitten einerseits und
dem Stützelement andererseits ersichtlich, das mit einer
Spritzmasse 30 ausgefüllt ist. Die in diesem Innenraum
verlaufen den Anschlussleitungen 5a bis 5c liegen
auf einer Seite auf dem Stützelement 10 auf und
sind auf den anderen Seiten mit Spritzmasse 30 umgossen.
So entsteht eine optimale Isolierung, die Hochspannungs- und Überschlagfestigkeit
gewährleistet. Zusätzlich können die
einzelnen Zuleitungen mit einer zusätzlichen Isolierschicht
umhüllt werden, um den genannten Effekt weiter zu optimieren.
Weiterhin ist zu sehen, dass die Isolationsabschnitte eine wesentlich
größere Ausdehnung in Radialrichtung 200 aufweisen
als die Ringkontakte. Die beeinflusst die Hochspannungs- und Überschlagfestigkeit
weiter positiv.
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5 zeigt
das erfindungsgemäße Stützelement 10 mit
einem im Wesentlichen kreisrunden Außenquerschnitt und
mit einer Längsachse entlang der Längsrichtung 100.
Das Stützelement ist ausgebildet, die nicht gezeigten Isolationsabschnitte
zu tragen und in Radialrichtung 200 zu fixieren. Weiterhin weist
es eine auf seiner Längsachse befindlichen durchgehende
Bohrung 11 auf, welche den elektrisch leitenden Kontaktstift 2b und/oder
eine gewendelte Zuleitung 21 des Elektrodenkörpers
aufnimmt. Das Stützelement weist an seinem proximalen Ende 10a eine
Aussparung und ein Innengewinde auf, wobei die Aussparung einen
größeren Durchmesser als die Bohrung 11 aufweist.
Diese Aussparung ist wie weiter oben beschrieben zur Aufnahme eines
Widerlagers und einer Hohlschraube ausgebildet.
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Das
dargestellte Stützelement, welches für ein Anschlussstück
mit drei elektrisch leitenden Kontakten und einen Steckerpin vorgesehen
ist, weist drei umlaufende Nuten 12a bis 12c auf.
Diese dienen einerseits dazu, die Spritzmasse aufzunehmen und zu
verteilen. Andererseits dienen sie als Aussparung für den
Schweiß- oder Lötkontakt zwischen den elektrisch
leitenden Kontakten und den Anschlussleitungen. Die Ringkontakte
kommen also in radialer Richtung über den Nuten zum Liegen,
während die Isolationsabschnitte mittig auf den Rippen 14a bis 14d liegen.
Der Außendurchmesser der Rippen kann derart dimensioniert
sein, dass eine Passung zum Innendurchmesser der Isolationsabschnitte
entsteht. Dies bewirkt einen stabileren Sitz der Isolationsabschnitte und
der von ihnen fixierten elektrisch leitenden Kontakte und dient
der Fixierung in Radialrichtung 200. Die Rippen 14a bis 14d weisen
bevorzugt eine Breite von 1 bis 6 mm und besonders bevorzugt zwischen 1,5
und 5,25 mm auf.
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Weiterhin
sind drei sich vom proximalen 10a bis zum distalen Ende 10b parallel
der Längsachse 100 erstreckende Aussparungen 13a, 13b, 13c vorhanden.
In diesen Aus sparungen verlaufen die nicht dargestellten Anschlussleitungen
von dem jeweiligen elektrisch leitenden Kontakt, mit dem die Anschlussleitungen
verbunden sind, mindestens bis zum distalen Ende 10b, wobei
die Anschlussleitungen distal über das distale Ende des
Stützelements herausragen können, um besser mit
den Zuleitungen des Elektrodenkörpers montiert zu werden.
Die Anzahl der Nuten und die Anzahl der Aussparungen entsprechen
dabei der Anzahl der elektrisch leitenden Kontakte.
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Durch
die Anzahl der elektrisch leitenden Kontakte wird dabei auch maßgeblich
die Form der entlang der Längsachse verlaufenden Aussparungen beeinflusst.
Bei einer geringeren Anzahl an elektrisch leitenden Kontakten sind
die Begrenzungen der Aussparungen in Richtung Längsachse
von flächiger Natur. Es bilden sich also „Sekantenflächen",
die bei Zylindern entstehen, wenn die Grundfläche des Zylinders
durch Sekanten zugeschnitten werden. In 5 ist die „Sekantenfläche" 17b zu
sehen, die im Wesentlichen eine identische Gestalt zu den beiden
anderen nicht sichtbaren Flächen 17a und 17c aufweist. Je
größer die Anzahl an Aussparungen wird, desto mehr
muss die Fläche durch eine Komponente in Radialrichtung
ergänzt werden, so dass u- oder v-förmige Begrenzungen
in Richtung der Längsachse entstehen. Nur dadurch kann
sichergestellt werden, dass die Anschlussleitungen sicher geführt
werden können. Der Querschnitt des Stützelements 10 nimmt
also mit zunehmender Anzahl an elektrisch leitenden Kontakten eine „sternförmige
Gestalt" oder auch die Gestalt eines N-Ecks an, wobei die sich bildenden
Kanten und Flachen von der Längsachse maximal von einem
Hüllkreis als Außendurchmesser begrenzt wird.
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In
der in 5 vorliegenden Ausgestaltung werden die Außenflächen
der Rippen 14a bis 14d durch Abschnitte des Hüllkreises
gebildet und bilden gleichzeitig die Passung für die nicht
dargestellten Isolationsabschnitte.
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Das
Stützelement 10 weist am oder in der Nähe
des distalen Endes 10b einen umlaufenden Anschlag 15 auf,
der einen Außendurchmesser hat, der größer
ist als der Hüllkreis des Außenquerschnittes des
restlichen Stützelementes 10. Dieser Anschlag dient
zum Einen zur Montageerleichterung bei der Vormontage des Anschlussstückes 1.
So kann der nicht dargestellte Isolationsabschnitt (in 2 mit dem
Bezugszeichen 4d dargestellt) einfach vom proximalen Ende 10a auf
das Stützelement aufgeschoben werden, bis er am Anschlag 15 zu
liegen kommt. Anschließend werden die elektrisch leitenden
Kontakte 3a bis 3c (dargestellt in 2) – nachdem
sie mit der jeweiligen Anschlussleitung 5a bis 5c (dargestellt
in 2) fest verbunden wurden – abwechselnd mit
den restlichen Isolationsabschnitten 4a bis 4c (dargestellt
in 2) aufgeschoben, so dass die elektrisch leitenden
Kontakte auf den Absätzen der Isolationsabschnitte zum
Liegen kommen. Durch diese Montageweise werden die elektrisch leitenden Kontakte
an der dafür vorgesehenen Stelle montiert, ohne dass Toleranzen
vorgesehen werden müssen. Die Anschlussleitungen werden
während des Aufschiebens in die jeweiligen Aussparungen 13a bis 13c im
sich bildenden Innenraum in Richtung des distalen Endes 10b eingeführt
und durch Bohrungen 18, die distal zu den Aussparungen 13a bis 13c liegen, durch
den Anschlag 15 geführt. Es ist auch vorstellbar,
anstatt diese Aussparung in Längsrichtung durch den Anschlag 15 durch
eine Bohrung 18 zu bilden, durch eine nach außen
offene Aussparung zu bilden, die in Verlängerung hinter
den Aussparungen 13a bis 13c liegen. Dies hat
den Vorteil, dass die Anschlussleitungen und damit das Anschlussstück
noch leichter montiert werden können.
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Andererseits
wirkt der Anschlag 15 mit einer Nut am Knickschutz 23 zusammen,
die sich im Inneren des Schlauches am distalen Ende befindet, das heißt,
der Schlauchabschnitt distal der Nut ist kürzer als der
Abschnitt proximal der Nut. Der Schlauch wird wie weiter oben beschrieben,
am Ende des Herstellungsvorganges der Elektrodenleitung so über
das Anschlussstück geschoben, dass der kurze Schlauchabschnitt
in Richtung Anschlussstück liegt. Die Nut rastet bei richtiger
Positionierung am Anschlag 15 ein, so dass der proximale
lange Schlauchabschnitt über der Anbindungsstelle des Anschlussstückes
am Elektrodenkörper liegt und so einen verrutschfreien
Knickschutz 23 bildet, der über den Federelementen 24a und 24b liegen.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- - US 2005/0221671 [0008]
- - EP 07023315 [0013]
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Zitierte Nicht-Patentliteratur
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