DE102008016775A1 - Device for correcting insufficiency of mitral valve between left atrium and left ventricle of heart, has cylindrical element comprising narrow through hole that is adapted for feeding neochordae filament - Google Patents

Device for correcting insufficiency of mitral valve between left atrium and left ventricle of heart, has cylindrical element comprising narrow through hole that is adapted for feeding neochordae filament Download PDF

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Abstract

The device has an elastic cylindrical shaped element (32) with two ends (33, 34). The element comprises a narrow through hole (36), where the hole runs in longitudinal direction from the end (33) to the end (34). The hole is adapted for feeding neochordae filament (40). The bore hole is connected with outer surface of the element by a narrow inlet. A central borehole (38) runs in longitudinal direction to the element from the end (33) to the end (34). Diameter of a central channel corresponds to diameter of the element. An independent claim is also included for a method for correcting insufficiency of mitral valve between a left atrium and a left ventricle of heart.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Korrektur der Insuffizenz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linken Ventrikel eines Herzens, wobei die Mitralklappe einen Ring, zwei Segel und Papillarmuskeln umfasst.The The present invention relates to a device for correcting the Insufficiency of the mitral valve between left atrium and left ventricle of a heart, where the mitral valve has a ring, two sails and Includes papillary muscles.

Das Herz ist im Allgemeinen in eine rechte und eine linke Herzhälfte eingeteilt, welche jeweils aus einer Kammer (Ventrikel) und einem Vorhof (Atrium) bestehen. Das Blut kann in den Herzräumen nur in eine Richtung fließen, da sich zwischen den Vorhöfen und Kammern und den sich an die Herzkammern anschließenden Gefäßen Herzklappen befinden, die wie Ventile arbeiten. In den rechten Vorhof münden die obere und untere Hohlvene, die das sauerstoffarme (venöse) Blut aus dem großen Kreislauf dem Herzen zuführen. Zwischen dem rechten Vorhof und der rechten Kammer befindet sich die Trikuspidalklappe, die bei der Kammerkontraktion wie ein Ventil einen Rückstrom des Blutes in den Vorhof verhindert. Sie umfasst drei Bestandteile, die über Sehnenfäden an der Muskulatur der Kammer befestigt sind (daher auch Segelklappe). Über einen gemeinsamen Stamm verlassen die beiden Lungenarterien dann die rechte Kammer. Diese führen das sauerstoffarme Blut dem Lungenkreislauf zu. Durch die Lungenvenen fließt dann das sauerstoffreiche (arterielle Blut) aus dem Lungenkreislauf dem linken Vorhof zu. Von hier aus gelangt es über eine weitere Segelklappe, der Mitralklappe zur linken Kammer. Der Ausstrom geschieht über die Aorta, die wie die Lungenarterie eine Taschenklappe besitzt (Aortenklappe).The Heart is generally divided into a right and a left half of the heart, each consisting of a chamber (ventricle) and an atrium (atrium) consist. The blood can only flow in one direction in the heart spaces between the forecourts and chambers and the vessels adjoining the heart chambers heart valves which work like valves. In the right atrium open the upper and lower vena cava, which is the deoxygenic (venous) blood from the big circle to the heart. Between the right atrium and the right ventricle is located the tricuspid valve, which acts like a valve during chamber contraction a return current of the blood in the atrium prevented. It comprises three components, the above chordae attached to the musculature of the chamber (hence, sail flap). About one common stem the two pulmonary arteries then leave the right Chamber. These lead the oxygen-poor blood to the pulmonary circulation too. Through the pulmonary veins flows then the oxygen-rich (arterial blood) from the pulmonary circulation to the left atrium too. From here it passes over another sail flap, the Mitral valve to the left ventricle. The outflow is done via the Aorta, which has a flap like the pulmonary artery (aortic valve).

Die Mitralklappe befindet sich zwischen linkem Vorhof und linkem Ventrikel des Herzens. Die Mitralklappe, die aus dem Mitralring, den Mitralsegeln und den Papillarmuskeln mit den Chorda tendiae (Sehnenfäden besteht), ist wegen der Druckunterschiede zwischen Systole und Diastole einerseits und dem linken Vorhof sowie der linken Kammer andererseits einer sehr großen Druckbelastung ausgesetzt.The Mitral valve is located between left atrium and left ventricle of the heart. The mitral valve, which consists of the mitral ring, the mitral sails and the papillary muscles with the chorda tendiae (tendon threads), is because of the pressure differences between systole and diastole on the one hand and the left atrium and the left ventricle on the other hand a very huge Exposed to pressure.

Der Mitralring besteht aus kompaktem Bindegewebe und verbindet das Vorhofmyokard mit dem Kammermyokard, und unterstützt die Mitralsegel.Of the Mitral ring consists of compact connective tissue and connects the atrial myocardium with the chamber myocardium, and supports the mitral leaflets.

Über die Papillarmuskeln sind die zwei Segel der Mitralklappe mit den Chordae tendiae an der Wand des linken Ventrikels befestigt. De Mehrzahl der Chrodea tendiae gehen von den Papillarmuskeln aus, die vor allem der Zugregulation der Chordae dienen, wodurch ein optimaler Klappenschluss ermöglicht wird. Ferner verringern die Papillarmuskeln die mechanische Belastung der Chordae tendiae.About the Papillary muscles are the two sails of the mitral valve with the chordae tendiae attached to the wall of the left ventricle. The majority of Chrodea tendiae are based on the papillary muscles, especially serve the train regulation of the chordae, creating an optimal flap closure allows becomes. Furthermore, the papillary muscles reduce mechanical stress the chordae tendiae.

Bei einer Mitralklappeninsuffizienz ist die zwischen linkem Herzvorhof und linker Herzkammer gelegene Herzklappe, also die Mitralklappe, nicht mehr in der Lage, sich vollständig zu verschließen. Dadurch strömt während des Herzschlags ein Teil des Blutes aus der linken Herzkammer wieder zurück in den linken Herzvorhof. Dieses Blut fließt vor dem nächsten Herzschlag – zusammen mit dem aus der Lunge neu ankommenden Blut – wieder durch die Mitralklappe in die linke Herzkammer. Dadurch pendelt es praktisch zwischen linkem Vorhof und linker Herzkammer hin und her, weshalb einerseits die Leistungsfähigkeit der linken Herzkammer eingeschränkt ist, und andererseits der linke Herzvorhof durch das hin- und herströmende Blut aufgedehnt wird.at Mitral valve insufficiency is that between left atrium and left ventricle located heart valve, so the mitral valve, no longer able to completely close. Thereby flows while of the heartbeat a part of the blood from the left ventricle again back in the left atrium. This blood flows before the next heartbeat - together with the blood arriving from the lungs - again through the mitral valve in the left ventricle. As a result, it virtually shuttles between left Atrium and left ventricle back and forth, why on the one hand the capacity the left ventricle is restricted, and on the other hand, the left atrium by the blood flowing back and forth is stretched.

Auch kann sich durch die größere Blutmenge im linken Herzvorhof das Blut bis in die Lunge zurückstauen, wo sich der Blutdruck erhöht und Wasser aus dem Blut in die Lunge gepresst wird. Je länger der erhöhte Blutdruck in der Lunge besteht und je mehr sich Wasser in der Lunge ansammelt, desto schwieriger wird es für die rechte Herzkammer, Blut in die Lunge zu pumpen. Als Folge wird die rechte Herzkammer überlastet und es entsteht eine Rechtsherzschwäche.Also can be due to the larger amount of blood in the left atrium to back the blood to the lungs, where the blood pressure elevated and water from the blood is pressed into the lungs. The longer the increased There is blood pressure in the lungs and the more water in the lungs the harder it gets for the right ventricle, blood to pump into the lungs. As a result, the right ventricle is overloaded and there is a right heart failure.

Leichtere Formen einer Mitralklappeninsuffizienz verursachen in der Regel keine Beschwerden, weil die dehnbare Wand des linken Vorhofs eine zeitlang die vermehrte Belastung ausgleichen kann. Bei fortschreitender Erkrankung können als Symptome Herz-Rhythmus-Störungen, Vorhofflimmern, Atemnot sowie Ödeme auftreten, sowie schließlich die Ansammlung von Blutgerinnseln im aufgedehnten linken Herzvorhof, mit der Gefahr, dass diese mit dem Blutstrom bis in die Blutgefäße des Gehirns gelangen und dort einen Schlaganfall auslösen.easier Forms of mitral valve insufficiency usually cause no discomfort, because the extensible wall of the left atrium one for a long time can compensate for the increased burden. With progressive Illness can as symptoms heart rhythm disorders, Atrial fibrillation, shortness of breath and edema occur, as well as finally the accumulation of blood clots in the dilated left atrium, with the danger of these with the bloodstream reaching into the blood vessels of the brain get there and trigger a stroke there.

Ursächlich für die Mitralklappeninsuffizienz sind mehrere Krankheiten, die die Funktion der Klappe in unterschiedlicher Weise beeinträchtigen. So führt die myxoide Degeneration des Klappenbindegewebes zu einer Elongation und/oder zu einem Abriss der Chordae tendiae der Mitralklappe und zu einem sukzessiv entstandenen segmentären Prolaps der Klappensegel.Cause of mitral valve insufficiency several diseases affecting the function of the valve in different Impair the way. So leads the myxoid degeneration of the valve connective tissue to elongation and / or to a demolition of the chordae tendiae of the mitral valve and to a successively resulting segmental prolapse of the valve leaflets.

Für die Reparatur der veränderten Chordae tendiae stehen im Stand der Technik mehrere Möglichkeiten zur Verfügung. Bei verschiedenen chirurgischen Techniken werden die Chordae tendiae mit künstlichen Chordae ersetzt, die dann als sog. „Neochordae” bezeichnet werden. Der kritischste Schritt bei der operativen Behand lung der degenerativen Mitralklappeninsuffizienz ist die Bestimmung der Länge dieser Neochordae, die eine perfekte Apposition des prolabierten Segements mit dem gegenüberliegenden Segment des Mitralklappensegels sichern muss. Das zentrale Problem besteht dabei darin, dass die optimalen Voraussetzungen für die Bestimmung der Länge der Neochordae sich prinzipiell nur am schlagenden, normal belasteten Herzen gegeben sind.For the repair of the modified Chordae tendiae are in the art several options available. In various surgical techniques, the Chordae tendiae be replaced with artificial chordae, which are then referred to as so-called "Neochordae". The most critical step in the surgical treatment of degenerative mitral regurgitation is to determine the length of these neochordae, which must ensure perfect apposition of the prolapsed segment to the opposite segment of the mitral valve leaflet. The central problem is that the optimal conditions for the determination of the Length of the Neochordae are in principle only given to the beating, normally loaded heart.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung bereitzustellen, mit welcher am schlagenden Herzen die Länge der Neochordae sicher und einfach bestimmt werden kann.task It is therefore an object of the present invention to provide a device with which on the beating heart the length of the neochordae is safe and sound can be easily determined.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe dadurch gelöst, dass die eingangs erwähnte Vorrichtung ein elastisches, zylinderförmiges Element mit einem ersten und einem zweiten Ende aufweist, wobei das zylinderförmige Element in seiner Längsrichtung und vom ersten Ende zum zweiten Ende verlaufende Durchbohrungen mit einem ersten Durchmesser aufweist, welcher der Durchführung von Neochordae-Fäden angepasst sind.According to the present Invention, this object is achieved in that the initially mentioned device an elastic, cylindrical element having a first and a second end, wherein the cylindrical element in its longitudinal direction and from the first end to the second end extending through holes having a first diameter, which is the implementation of Neochordae threads are adjusted.

Die der Erfindung zu Grunde liegende Aufgabe wird ferner durch ein Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe eines Herzens gelöst, bei welchem eine Vorrichtung eingesetzt wird, die ein elastisches, zylinderförmiges Element mit einem ersten und einem zweiten Ende aufweist, wobei das zylinderförmige Element in seiner Längsrichtung und vom ersten Ende zum zweiten Ende verlaufende Durchbohrungen mit einem ersten Durchmesser aufweist, welcher der Durchführung von Neochordae-Fäden angepasst sind.The The object underlying the invention is further by a method resolved to correct the insufficiency of the mitral valve of a heart in which a device is used, which is an elastic, cylindrical element having a first and a second end, wherein the cylindrical element in its longitudinal direction and from the first end to the second end extending through holes having a first diameter, which is the implementation of Neochordae threads are adjusted.

Die der Erfindung zu Grunde liegende Aufgabe wird auf diese Weise vollkommen gelöst.The The object underlying the invention is thus perfect solved.

Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann die Länge der die Chordea tendiae ersetzenden Neochordae am schlagenden Herzen genau bestimmt werden. Hierzu wird zunächst eine Herz-Lungen-Maschine angeschlossen, um die Vorrichtung in den Papillarmuskel entweder temporär – nämlich für die Dauer der Bestimmung der Neochordae-Länge – oder dauerhaft zum Verbleib im Papillarmuskel stabil einsetzen zu können. Die durch die Durchbohrungen der Vorrichtung laufenden Neochordae werden dann mit ihren auf der Ventrikelseite aus der Vorrichtung austretenden Enden dann an den Segelrändern fixiert. Die anderen Enden der Neochordae treten an der Hinterwand des Ventrikels aus und können bspw. mit Tourniquets versehen, in ihrer Länge beeinflusst und die gewünschte Länge markiert werden.With the device according to the invention can the length the Neochordae replacing the Chordea tendiae on the beating heart be determined exactly. For this purpose, first a heart-lung machine connected to the device in the papillary muscle either temporarily - namely for the duration the determination of neochordae length - or permanent to be able to use it stably in the papillary muscle. The through the punctures of the device running Neochordae then with their on the ventricular side emerging from the device Then end at the sail edges fixed. The other ends of the neochordae occur on the back wall of the ventricle and can For example, provided with tourniquets, influenced in their length and marked the desired length become.

Anschließend wird der Anschluss an die Herz-Lungen-Maschine entfernt, so dass das Herz wieder anfängt, selber zu schlagen. Die an der Hinterwand austretenden Enden der Neochordae werden dann angezogen, was den entscheidenden Schritt dieser Operation darstellt. Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann die Länge der Neochordae somit abschließend genau justiert werden. Zur Fixierung des Endes der Neochordae, das an der Hinterwand austritt, kann bspw. eine Sicherung angebracht werden, vorzugsweise eine knopfförmige Sicherung.Subsequently, will the connection to the heart-lung machine removed, leaving the Heart begins again, to beat yourself. The emerging at the rear wall ends of the Neochordae are then dressed, which is the decisive step represents this operation. By means of the device according to the invention can the length the Neochordae thus concluding be adjusted exactly. To fix the end of the neochordae, the exits at the rear wall, can, for example, a fuse attached be, preferably a button-shaped fuse.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann dann entweder aus dem Muskel entfernt werden oder aber im Muskel verbleiben. Im ersteren Falle verlaufen dann daher die Neochordae-Fäden nach der Längenbestimmung direkt durch den Muskel, im zweiten Falle verlaufen die Fäden durch die Durchbohrungen der im Muskel verbleibenden Vorrichtung.The inventive device can then either be removed from the muscle or in the muscle remain. In the former case, therefore, the neochordae threads will follow the length determination directly through the muscle, in the second case, the threads run through the punctures of the device remaining in the muscle.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann bspw. entweder über die Hinterwand des Ventrikels oder über den Papillarmuskel entfernt werden. Im letzteren Falle ist bevorzugt, wenn die Durchbohrungen nicht isoliert, d. h. von der Außenlängsfläche der Vorrichtung isoliert im Inneren verlaufen, sondern über entsprechende, ebenfalls in Längsrichtung verlaufende Zugänge von der äußeren Fläche der Vorrichtung erreichbar sind. Dadurch stehen die Durchbohrungen über Ihre gesamte Länge, bspw. durch Zugangkanäle, mit der Umgebung in Kontakt, so dass die Vorrichtung aus dem Muskel – und den Fäden – entfernt werden kann, wodurch die Fäden aber im Muskel verbleiben.The inventive device can, for example, either over the posterior wall of the ventricle or beyond the papillary muscle become. In the latter case, it is preferable if the through holes not isolated, d. H. isolated from the outer longitudinal surface of the device run inside but over corresponding, also in the longitudinal direction running accesses from the outer surface of the Device can be reached. Thus, the holes are on your whole length, eg through access channels, In contact with the environment, so that the device from the muscle - and the Threads - removed can be, thereby reducing the threads but remain in the muscle.

Ein Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht somit darin, dass die Länge der Neochordae am schlagenden Herzen genau eingestellt werden kann, was mit den bisher im Stand der Technik bekannten Verfahren bzw. Vorrichtungen nicht der Fall war. Die kanalartigen Durchbohrungen ermöglichen aufgrund der Anpassung ihres Durchmessers ein Durchführen der Neochordae in Längsrichtung des zylinderförmigen Elements. Die Länge der Neochordae ist dabei so gewählt, dass die Neochordae-Fäden an beiden Enden des zylinderförmigen Elements austreten, und zwar derart, dass die Fäden mit ihrem Ende, das an der intraventrikulären Seite des zylinderförmigen Elements austritt, an den Segelrändern fixiert werden können, und mit ihrem extrakardialen Ende aus der Hinterwand des linken Ventrikels austreten. Der Durchmesser der Durchbohrungen des zylinderförmigen Elements ist dabei so gewählt, dass ein leichtes Rutschen der Neochordae-Fäden innerhalb der Kanäle ermöglicht wird und ist daher vorzugsweise etwas größer als der Durchmesser der durch die Durchbohrungen geführten Neochordae, bspw. Neochordae „CV4 Gore”.One Advantage of the device according to the invention is thus that the length the neochordae can be accurately adjusted at the beating heart, what with the previously known in the art or Devices was not the case. The channel-like holes enable due to the adjustment of their diameter, performing the Neochordae in the longitudinal direction of the cylindrical one Element. The length the Neochordae is so chosen that the neochordae threads on both Ends of the cylindrical element emerge, in such a way that the threads with their end, the the intraventricular Side of the cylindrical Elements exits, at the sail edges can be fixed and with its extracardiac end from the posterior wall of the left ventricle escape. The diameter of the through holes of the cylindrical element is chosen allowing easy sliding of the neochordae threads within the channels and is therefore preferably slightly larger than the diameter of the guided through the holes Neochordae, for example Neochordae "CV4 Gore ".

Insbesondere ist bevorzugt, wenn in dem zylinderförmigen Element mindestens zwei, vorzugsweise 3 bis 5 kanalartige Durchbohrungen vorgesehen sind.Especially is preferred if in the cylindrical element at least two, preferably 3 to 5 channel-like holes are provided.

Bei dieser Maßnahme ist von Vorteil, dass die Anzahl der Durchbohrungen der Anzahl der Neochordae angepasst werden kann, die die Chordae tendiae ersetzen können. Je nach Bedarf können damit zwei oder mehrere Chordae tendiae ersetzt werden. Das zylinderförmige Element kann dabei als eine Art „Revolver” ausgebildet sein, mit den kanalartigen Durchbohrungen in einer kreisförmigen Anordnung über die Querschnittsfläche des Elements. Es versteht sich jedoch, dass jede andere Anordnung der Durchbohrungen vorgesehen sein kann, wobei hierbei ein wesentlicher Aspekt die Anpassung an die jeweils zu ersetzenden Chordae tendiae ist.In this measure, it is advantageous that the number of perforations can be adapted to the number of Neochordae that can replace the Chordae tendiae. As needed, two or more chordae tendiae can be replaced the. The cylindrical element may be formed as a kind of "revolver", with the channel-like through holes in a circular arrangement over the cross-sectional area of the element. It is understood, however, that any other arrangement of the through holes can be provided, in which case an essential aspect is the adaptation to the respectively to be replaced Chordae tendiae.

Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist bevorzugt, wenn ferner eine in Längsrichtung zum zylinderförmigen Element und vom ersten Ende zum zweiten Ende verlaufende zentrale Durchbohrung mit einem zweiten Durchmesser vorgesehen ist, die für die Aufnahme eines Führungsdrahts ausgebildet ist Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass die Vorrichtung einfach über einen Führungsdraht in das Herz, genauer den Papillarmuskel, eingeführt werden kann. Der Führungsdraht kann bspw. ein Seldinger Führungsdraht sein, über welchen die Vorrichtung in den Papillarmuskel eingeführt werden kann.at the device according to the invention is preferred if, furthermore, a longitudinal direction to the cylindrical element and from the first end to the second end extending central bore provided with a second diameter suitable for recording a guidewire is formed This measure has the advantage that the device simply over a guide wire into the heart, more precisely the papillary muscle, introduced can be. The guidewire can, for example, a Seldinger guide wire be over which the device is inserted into the papillary muscle can.

Die Einführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung erfolgt bspw. dadurch, dass eine Einführungsnadel nach der Seldinger-Technik von der ventrikulären Seite axial in den Papillarmuskel eingeführt wird, so dass sie im Falle des anterioren Papillarmuskels auf der Seitenwand, und im Falle des posterioren Papillarmuskels auf der Hinterwand des linken Ventrikels austritt. Die Einführungsnadel kann bspw. Längenmarkierungen aufweisen, anhand derer dann die Länge des in den Papillarmuskel einzuführenden zylinderförmigen Elements bestimmt werden kann. Dementsprechend wird je nach Patient/Herz ein geeignetes, d. h. in seiner Länge passendes, zylinderförmiges Element ausgewählt und über den Führungsdraht in den Papillarmuskel eingeführt. Die Neochordae werden dann auf der einen Seite an die Segelränder fixiert und auf der extrakardialen Seite angezogen, was aufgrund der Durchbohrungen in dem zylinderförmigen Element und der darin verlaufenden und rutschenden Fäden möglich ist.The introduction the device according to the invention takes place, for example, in that an insertion needle according to the Seldinger technique from the ventricular Side is introduced axially into the papillary muscle, so they in case of the anterior papillary muscle on the lateral wall, and in the case of the posterior papillary muscle on the posterior wall of the left ventricle exit. The introduction needle can, for example, length markings by which then the length of the in the papillary muscle to be introduced cylindrical element can be determined. Accordingly, depending on the patient / heart a suitable, d. H. in its length matching, cylindrical element selected and over the guidewire introduced into the papillary muscle. The Neochordae are then fixed on one side to the sail edges and on the extracardiac side, which is due to the punctures in the cylindrical Element and the running and sliding threads is possible.

Dabei ist insbesondere bevorzugt, wenn das zylinderförmige Element an einem seiner Enden einen spitzen Aufsatz aufweist.there is particularly preferred when the cylindrical element on one of its Ends has a pointed attachment.

Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass damit das Einführen der Vorrichtung in den Papillarmuskel insgesamt erleichtert wird. Das zylinderförmige Element wird dabei über den mit einer Einführungsnadel gelegten Führungsdraht geführt, und kann mit der Spitze leicht in den Papillarmuskel eindringen. Die Spitze weist hierfür ebenfalls eine zentrale Durchbohrung auf, in welcher bei Einbringung des Vorrichtung in den Papillarmuskel der Führungsdraht verläuft.These measure has the advantage that thus the insertion of the device in the Papillary muscle is relieved overall. The cylindrical element is about the laid with an introducer needle guidewire guided, and can easily penetrate the papillary muscle with the tip. The tip points for this also a central through hole, in which at insertion of the device into the papillary muscle of the guidewire.

Der spitzenförmige Aufsatz ist dabei ein separates Element, das zum Einführen des zylinderförmigen Elements auf dieses aufgesetzt wird und somit für die Vorrichtung eine Spitze bildet. Nach dem Einführen des zylinderförmigen Elements in den Papillarmuskel wird der Aufsatz entfernt, wodurch die Neochordae-Fäden extrakardial zu liegen kommen.Of the tip-shaped Attachment is a separate element that is used to insert the cylindrical Elements is placed on this and thus a tip for the device forms. After insertion of the cylindrical one Elements in the papillary muscle, the attachment is removed, causing the neochordae threads come to lie extracardially.

Dabei ist insbesondere bevorzugt, wenn die Länge des zylinderförmigen Elements einer Länge entspricht, die sich aus der Länge des Papillarmuskels und der Hinterwand eines Ventrikels des Herzens eines zu behandelnden Patienten zusammensetzt.there is particularly preferred when the length of the cylindrical element corresponds to a length, resulting from the length of the papillary muscle and the posterior wall of a ventricle of the heart of a patient to be treated.

Bei dieser Ausführungsform wird die Länge des zylinderförmigen Elements genau gemessen, bspw. anhand einer Längenmarkierung an der Einführungsnadel. Die Länge des zylinderförmigen Elements ist dabei vorteilhaft genauso lang wie die Strecke, die von der Stelle der Hinterwand des linken Ventrikels reicht, an der die Einführungsnadel austritt, bis zu Spitze des Papillarmuskels im Ventrikel. Dadurch wird gewährleistet, dass das zylinderförmige Element den Papillarmuskel und die Hinterwand des Ventrikels vollständig durchspannt und mit seinen Durchbohrungen einen Weg für die Neochordae-Fäden durch diese Gewebe bildet. Dadurch müssen die Neochordae-Fäden für ihre Längenbestimmung nicht unmittelbar durch den/die Papillarmuskel(n) geführt werden, und können vielmehr darüber hinaus in den Durchbohrungen des zylinderförmigen Elements gut bewegt und durch Anziehen in Ihrer Länge eingestellt werden. Die Vorrichtung kann nach Fixierung der Fäden aus dem Muskel entfernt werden, oder aber im Muskel dauerhaft verbleiben.at this embodiment will the length of the cylindrical Exactly measured elements, for example. Based on a length marker on the insertion needle. The length of the cylindrical one Elements is advantageous as long as the track, the from the site of the posterior wall of the left ventricle reaches, at the the introduction needle exit, to the tip of the papillary muscle in the ventricle. Thereby is guaranteed that the cylindrical Element completely spans the papillary muscle and the posterior wall of the ventricle and with its holes a way for the Neochordae threads through forming these tissues. Thereby have to the neochordae threads for your length determination not directly guided by the papillary muscle (s), and can rather about it out well in the through holes of the cylindrical element and by putting on in your length be set. The device can be made after fixation of the threads be removed from the muscle, or remain in the muscle permanently.

Bei einer Weiterbildung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist bevorzugt, wenn die Neochordae-Fäden an zumindest einem ihrer ersten Enden Tourniquets aufweisen. Insbesondere ist bevorzugt, wenn sich Tourniquets sich an den extrakardial zu liegen kommenden Enden der Neochordae-Fäden befinden. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Neochordae-Fäden – bspw. nach deren einseitiger intraventrikulären Fixierung an den Segelrändern – über die extrakardial gelegenen Tourniquets angezogen und in ihrer Länge fixiert werden können.at a development of the device according to the invention is preferred if the neochordae threads have tourniquets on at least one of their first ends. Especially is preferred when tourniquets turn to the extracardiac lie next ends of Neochordae threads are. This embodiment has the advantage that the Neochordae threads - for example, after their one-sided intraventricular Fixation at the sail edges - over the extracardial Tourniquets tightened and fixed in their length can be.

In einer noch weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn das zylinderförmige Element an seinem intraventrikulär zu liegen kommenden Ende einen Abschnitt aufweist, der einen größeren Durchmesser aufweist als die restlichen Abschnitte des zylinderförmigen Elements. Dabei ist ferner bevorzugt, wenn der Abschnitt einstückig mit dem zylinderförmigen Element ausgebildet ist, oder aber als separates Bauteil.In a still further embodiment is preferred when the cylindrical element to lie at his intraventricular coming end has a section that has a larger diameter as the remaining portions of the cylindrical member. It is further preferred if the section is integral with the cylindrical one Element is formed, or as a separate component.

Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass der Abschnitt mit dem größeren Durchmesser als Stoppelement bei der Einführung des zylinderförmigen Elements in den Papillarmuskel wirkt, so dass dieses sozusagen bis zum Anschlag in den Papillarmuskel eingeführt werden kann, also solange, bis die Weiterführung des Elements in den Papillarmuskel aufgrund des größeren Endabschnittes gestoppt wird. Dadurch wird vermieden, dass das zylinderförmige Element weiter als gewünscht in den Papillarmuskel rutscht, wodurch die Neochordae-Fäden zumindest teilweise direkt im Papillarmuskel – und nicht im „Revolver” – verlaufen. Mit dieser Ausführungsform verbleibt also die Vorrichtung dauerhaft im Papillarmuskel.This measure has the advantage that the portion with the larger diameter as a stop element in the introduction of the cylindrical Ele ment acts in the papillary muscle, so that it can be introduced into the papillary muscle, so to speak, until it stops, so long until the continuation of the element is stopped in the papillary muscle due to the larger end portion. This avoids that the cylindrical element slips further than desired in the papillary muscle, whereby the neochordae threads at least partially directly in the papillary muscle - and not in the "revolver" - run. With this embodiment, therefore, the device remains permanently in the papillary muscle.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn die Neochordae-Fäden ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethan, oder Mischungen davon.In a further embodiment is preferred when the neochordae filaments comprise a material, that selected is selected from the group comprising polypropylene, polytetrafluoroethylene, Polyurethane, or mixtures thereof.

Ferner ist bevorzugt, wenn das elastische zylinderförmige Element, bzw. sämtliche weitere Bestandteile der Vorrichtung, wie bspw. ein Spitzer Abschnitt und ein Einführ-Element, ein Material aufweist, bspw. Polyvinylchlorid oder ähnliche geeigente Materialien.Further is preferred if the elastic cylindrical element, or all other components of the device, such as a sharpener section and an introduction element, a material, for example. Polyvinyl chloride or the like suitable materials.

Die genannten Materialien haben den Vorteil, dass sie im Bereich der Medizintechnik bereits hinreichend getestet und erprobt sind. Eine wesentliche Voraussetzung ist deren Biokompatibilität mit menschlichen/tierischen Geweben, sowie deren Inertheit und Langlebigkeit. Insbesondere Polytetrafluorethylen (PTFE) hat sich als Material für Neochordae-Fäden als geeignet erwiesen.The mentioned materials have the advantage that they are in the field of Medical technology has already been adequately tested and tested. A essential condition is their biocompatibility with human / animal Tissues, as well as their inertness and longevity. In particular, polytetrafluoroethylene (PTFE) has proven to be a material for Neochordae threads proved to be suitable.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn zum Einführen des zylinderförmigen Elements ferner ein Einführ-Element vorgesehen ist, das mit dem zylinderförmigen Element zu dessen Einführung lösbar verbunden ist.In a further embodiment is preferred when introducing of the cylindrical one Elements further an insertion element is provided, which releasably connected to the cylindrical member for its introduction is.

Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass mit dem Einführ-Element die Vorrichtung einfach in den Papillarmuskel eingeführt werden kann und nach dessen Platzierung entfernt werden kann.These measure has the advantage that with the introduction element the device can be easily introduced into the papillary muscle and after its Placement can be removed.

Wie bereits weiter oben erwähnt, betrifft die vorliegende Erfindung auch ein Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linken Ventrikel eines Herzens, wobei die Mitralklappe einen Ring, zwei Segel und Papillarmuskeln umfasst, das die folgenden Schritte aufweist:

  • a) Einbringen einer Vorrichtung mit einem elastischen, zylinderförmigen Element, das kanalartige Durchbohrungen und darin verlaufende Neochordae-Fäden aufweist, nach der Seldinger Technik in den Papillarmuskel und die Hinterwand des linken Ventrikels,
  • b) Befestigen des einen Endes der Neochordae-Fäden an den Rändern der Segel der Mitralklappe,
  • c) Anziehen der Neochrodae-Fäden am anderen Ende bis zur gewünschten Einstellung des Abstandes zwischen Papillarmuskel und Mitralklappenring.
As already mentioned above, the present invention also relates to a method for correcting the mitral valve insufficiency between the left atrium and the left ventricle of a heart, the mitral valve comprising a ring, two leaflets and papillary muscles comprising the following steps:
  • a) introducing a device with a resilient, cylindrical element having channel-like holes and neochordae threads extending therein, according to the Seldinger technique in the papillary muscle and the posterior wall of the left ventricle,
  • b) attaching one end of the neochordae filaments to the edges of the mitral valve leaflets,
  • c) Tighten the Neochrodae threads at the other end to the desired adjustment of the distance between papillary muscle and mitral valve annulus.

Dabei ist bevorzugt, wenn eine Ausführungsform der erfindungegemäßen Vorrichtung eingesetzt wird. Durch das Einbringen der Vorrichtung über die Seldinger-Technik werden Verletzungen des Papillarmuskels vorteilhaft vermieden. Die Einführung erfolgt dabei bspw. über die ventrikuläre Seite, wobei eine Einführnadel axial in den Papillarmuskel eingeführt wird, so dass sie auf der Seiten-, Hinterwand des linken Ventrikels austritt. Für diesen Schritt ist der Patient an einer Herz-Lungen-Maschine angeschlossen. Diese Einführnadel kann bspw. Längemarkierungen aufweisen, anhand derer sich die Länge des einzuführenden zylinderförmigen Elements, bzw. des „Revolvers”, bestimmen lässt. Der ausgewählte Revolver wird dann über einen Seldinger-Führungsdraht eingeführt. Im Anschluss daran werden die Neochordae mit einer herkömmlichen chirurgischen Nadel an die Segelränder fixiert.there is preferred when an embodiment the device according to the invention is used. By introducing the device via the Seldinger technique injuries the papillary muscle advantageously avoided. The introduction takes place for example, about the ventricular Side, with an insertion needle is introduced axially into the papillary muscle, so that it on the Lateral, posterior wall of the left ventricle emerges. For this Step is the patient connected to a heart-lung machine. These introducer may have, for example, length marks, based on which the length of the to be introduced cylindrical Elements, or the "revolver" determine leaves. The selected Revolver is then over a Seldinger guidewire introduced. Following that, the neochordae are using a conventional surgical needle fixed to the sail edges.

Nach diesem Schritt können bspw. auch weitere, herkömmliche Verfahren, wie bspw. eine Annuloplastik, durchgeführt werden.To this step can For example, also other conventional Procedures, such as, for example, an annuloplasty performed.

Die Neochordae können bspw. auch unterschiedliche farbige Markierungen aufweisen und mit Tourniquets versehen sein. Mit den Farbmarkierungen wird dem behandelnden Arzt die Möglichkeit gegeben, die für die Festziehung der Chordae notwendigen echokardiographischen Bildsequenzen, die einzelne Teile der Mitralklappe darstellen, mit den an diesen Segmenten verankerten Neochordae zu korrigieren. Die Länge der Neochordae kann durch ein Anziehen der Neochordae-Fäden an ihrem Ende, das aus der Hinterwand austritt, insbesondere durch die Tourniquets, die sich an diesem Ende befinden, beeinflusst werden. Der Patient wird anschließend von der Herz-Lungen-Maschine getrennt, wobei das Herz wieder von selber zu schlagen beginnt. Der nun folgende entscheidende Schritt, nämlich das Anziehen der Neochordae-Fäden auf die gewünschte Länge, wird bspw. unter transösophagaler, echokardiographischer Kontrolle kontrolliert. Als Abschluss der Operation kann bspw. ein knopfförmiger Abschluss bzw. Sicherung an der Stelle angebracht, an der die Neochordae aus der Seiten-/Hinterwand des Ventrikels austreten. Dadurch kann die vorbestimmte Länge der Neochordae dauerhaft uns stabil fixiert werden.The Neochordae can For example, also have different colored markings and tourniquets be provided. With the color markers is the treating physician the possibility given that for the tightening of the chordae necessary echocardiographic image sequences, represent the individual parts of the mitral valve, with those at this Correcting segments anchored neochordae. The length of the Neochordae can by tightening the Neochordae threads on their End that emerges from the back wall, especially through the tourniquets, which are at this end, be influenced. The patient will be followed by the heart-lung machine disconnected, taking the heart back by itself begins to beat. The following decisive step, namely the Tightening the neochordae threads to the desired Length, is, for example, under transesophageal, controlled echocardiographic control. As completion of the operation can, for example, a button-shaped Closure or fuse attached to the place where the Neochordae emerge from the lateral / posterior wall of the ventricle. This can the predetermined length the neochordae are permanently fixed us stable.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren wird erreicht, dass die für die Neochordae jeweils im spezifischen Fall erforderliche Länge genauestens und am schlagenden Herzen bestimmt werden kann.With the method according to the invention is achieved that for the neochordae in the specific case required length exactly and can be determined by the beating heart.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten Merkmale sowie die nachstehend noch zu erläuternden nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung eingesetzt werden können, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the above features and the to be explained below not only in the specified combination, but also in other combinations or alone, without to leave the scope of the present invention.

Die Erfindung wird aus der nachstehenden Beschreibung sowie den beigefügten Zeichnungen erläutert. Es zeigen:The The invention will become apparent from the following description and the accompanying drawings. It demonstrate:

1 eine schematische Darstellung eines Querschnitts durch ein Herz eines Menschen; 1 a schematic representation of a cross section through a heart of a human;

2a eine schematische, nicht maßstabsgetreue Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, mit vormontierten Fäden, die als Neochordae dienen; 2a a schematic, not to scale representation of an embodiment of the device according to the invention, with pre-assembled threads that serve as Neochordae;

2b einen nicht maßstabsgetreuen Querschnitt durch das zylinderförmige Element einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung; 2 B a not to scale cross-section through the cylindrical member of another embodiment of the device according to the invention;

3a eine schematische, nicht Maßstabsgetreue Darstellung einer Einführnadel mit Führungsdraht, die intraventrikulär in den Papillarmuskel eingeführt ist; 3a a schematic, not to scale representation of an introducer needle with guide wire, which is inserted intraventricularly into the papillary muscle;

3b eine schematische, nicht maßstabsgetreue Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, die temporär in den Papillarmuskel eingeführt ist; 3b a schematic, not to scale representation of an embodiment of the device according to the invention, which is temporarily inserted into the papillary muscle;

3c eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der endgültigen Position im Papillarmuskel; 3c an embodiment of the device according to the invention in the final position in the papillary muscle;

4a eine schematische, nicht maßstabsgetreue Darstellung einer zusammengesetzten erfindungsgemäßen Vorrichtung, vor ihrem Einführen, die einen spitzen Abschnitt und ein Introducer-Teil aufweist; 4a a schematic, not to scale representation of a composite device according to the invention, before its introduction, having a pointed portion and an introducer portion;

4b einen Querschnitt einer Ausführungsform eines wie in 4a dargestellten Introducer-Teils. 4b a cross-section of an embodiment of a as in 4a represented Introducer part.

5a einen Querschnitt durch ein zweiteiliges Sicherungselement, das in einer Ausführungsform Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist; und 5a a cross section through a two-part securing element, which is part of the device according to the invention in one embodiment; and

5b eine Draufsicht auf einen Teil des Sicherungselements mit angedeuteten Neochordae. 5b a plan view of a portion of the fuse element with indicated Neochordae.

Zum besseren Verständnis wird zunächst anhand 1 der allgemeine Aufbau eines menschlichen Herzens erläutert. In 1 ein schematischer Querschnitt durch das Herz eines Menschen dargestellt, welches mit 10 gekennzeichnet ist. Dabei ist der linke Vorhof (Atrium) mit 11 und die linke Kammer (Ventrikel) mit 12 bezeichnet, der rechte Vorhof (Atrium) mit 13 und die rechte Kammer (Ventrikel) mit 14. Das sauerstoffarme Blut wird durch obere und untere Hohlvenen 15 und 16 dem rechten Vorhof 13 zugeführt. Das Blut gelangt vom rechten Vorhof 13 über die Trikuspidalklappe 17 in die rechte Kammer 14 und von dort über die Pulmonalklappe 18 in die Lungenvenen 19. Das in der Lunge mit Sauerstoff angereicherte Blut wird dann in den linken Vorhof 11 und über die Mitralklappe 20 in die linke Kammer 12 geleitet, wo es über die Aortenklappe 22 in die Aorta 24 gepumpt wird.For a better understanding, first of all 1 explains the general structure of a human heart. In 1 a schematic cross-section through the heart of a man shown, which with 10 is marked. Here, the left atrium (atrium) with 11 and the left ventricle with 12 designated, the right atrium (atrium) with 13 and the right ventricle with 14 , The oxygen-poor blood is through upper and lower vena cava 15 and 16 the right atrium 13 fed. The blood comes from the right atrium 13 via the tricuspid valve 17 in the right chamber 14 and from there via the pulmonary valve 18 into the pulmonary veins 19 , The oxygenated blood in the lungs is then transferred to the left atrium 11 and about the mitral valve 20 in the left chamber 12 directed where it passes through the aortic valve 22 into the aorta 24 is pumped.

In 2a ist mit 30 insgesamt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung bezeichnet, mit einem zylinderförmigen Element 32 mit einem ersten intraventrikulären Ende 33 und einem extrakardialen zweiten Ende 34. Das zylinderförmige Element 32 weist Durchbohrungen 36 auf, die sich durch den gesamten Körper des zylinderförmigen Elements 32 ziehen, und die in 2 kreisförmig bezogen auf den Querschnitt des zylinderförmigen Elements 32 angeordnet sind. In der Mitte des zylinderförmigen Elements 32 ist ferner eine zweite Durchbohrung 38 vorgesehen, die der Aufnahme des Führungsdrahtes angepasst ist.In 2a is with 30 Overall, an embodiment of the device according to the invention, with a cylindrical element 32 with a first intraventricular end 33 and an extracardiac second end 34 , The cylindrical element 32 has punctures 36 on, extending through the entire body of the cylindrical element 32 pull, and the in 2 circular with respect to the cross section of the cylindrical element 32 are arranged. In the middle of the cylindrical element 32 is also a second through hole 38 provided, which is adapted to receive the guidewire.

An seinem intraventrikulär zu liegen kommenden Ende 33 weist das zylinderförmige Element 32 einen Abschnitt 42 auf, der einen größeren Durchmesser aufweist als die restlichen Abschnitte des Elements. Der Abschnitt 42 stellt eine Art Stopp-Element bzw. Flansch dar, mit dem verhindert wird, dass das zylinderförmige Element 32 weiter in den Papillarmuskel eingeschoben wird als notwendig bzw. gewollt, und stellt ein fakultatives Element dar. Soll die Vorrichtung im Muskel verbleiben, ist der Abschnitt 42 vorgesehen, im anderen Falle, d. h. also, wenn der Zylinder aus dem Muskel entfernt wird, ist ein solcher Abschnitt nicht vorgesehen. Die Durchbohrungen 36 reichen auch durch den Abschnitt 42, so dass Neochordae-Fäden 40 hier austreten können. In dem Ausführungsbeispiel von 2a sind die Neochordae-Fäden 40 vormontiert.Arriving at its intraventricular end 33 has the cylindrical element 32 a section 42 on, which has a larger diameter than the remaining portions of the element. The section 42 represents a kind of stop element or flange, with which is prevented that the cylindrical element 32 is pushed into the papillary muscle as necessary or desired, and is an optional element. If the device is to remain in the muscle, is the section 42 provided, in the other case, ie, when the cylinder is removed from the muscle, such a section is not provided. The punctures 36 also pass through the section 42 , so that Neochordae threads 40 can escape here. In the embodiment of 2a are the Neochordae threads 40 preassembled.

In 2b ist ein Querschnitt einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bzw. des zylinderförmigen Elements gezeigt, das in 2b mit 82 bezeichnet ist. Das zylinderförmige Element 82 weist Durchbohrungen 86 auf, die sich durch den gesamten Körper (nicht dargestellt) des zylinderförmigen Elements 82 ziehen, und die in 2b kreisförmig bezogen auf den Querschnitt des zylinderförmigen Elements 82 angeordnet sind. In der Mitte des zylinderförmigen Elements 82 ist ferner eine zweite Durchbohrung 88 vorgesehen, die der Aufnahme des Führungsdrahtes (nicht dargestellt) angepasst ist. Über kanalartige Zugänge 90 sind die Durchbohrungen 86 über die gesamte Längsrichtung des zylinderförmigen Element 82 mit der Umgebung in Kontakt, bzw. mit der Oberfläche 83 des zylinderförmigen Elements 82 in Verbindung. Diese Ausführungsform ist bspw. dazu geeignet, nach Fixierung der Fäden aus dem Papillarmuskel entfernt zu werden.In 2 B is a cross section of a further embodiment of the device according to the invention, or the cylindrical element shown in FIG 2 B With 82 is designated. The cylindrical element 82 has punctures 86 on, extending through the entire body (not shown) of the cylindrical element 82 pull, and the in 2 B circular with respect to the cross section of the cylindrical element 82 are arranged. In the middle of the cylindrical element 82 is also a second through hole 88 provided, which is adapted to receive the guide wire (not shown). Via channel-like access 90 are the drillings 86 over the entire longitudinal direction of the cylindrical element 82 in contact with the environment or with the surface 83 of the cylindrical element 82 in connection. This embodiment is suitable, for example, to be removed after fixation of the threads from the papillary muscle.

Die 3a bis 3c zeigen verschiedene Abschnitte des Einführvorganges einer Ausführungsform der erfindungemäßen Vorrichtung 30, wobei gleiche Elemente wie in 2 mit den gleichen Bezugszeichen versehen wurden.The 3a to 3c show various sections of the insertion process of an embodiment of the inventive device 30 , where the same elements as in 2 have been provided with the same reference numerals.

In 3a ist schematisch dargestellt, wie eine Einführnadel 50 mit einem Seldinger-Draht 52 von intraventrikulär in den Papillarmuskel 54 eingeführt ist. Die Einführnadel 50 weist in 3a Markierungen 51 auf, anhand derer die Länge des einzufüh renden zylinderförmigen Elements 32 der Ausführungsform aus 2a bestimmt werden kann. Nach Bestimmung der Länge des zylinderförmigen Elements 32 wird ein passendes Element ausgewählt und über den gelegten Seldinger-Draht 52 in den Papillarmuskel 54 eingeführt. Das zylinderförmige Element 32 ist dabei genau so lang, dass das Ende 34 des zylinderförmigen Elements 32 an der Seiten-/Hinterwand des Ventrikels gerade austritt, bzw. dort einen extrakardialen Austritt für die Neochordae-Fäden 40 bildet, und dass das Ende 33 des zylinderförmigen Elements 32 durch den an diesem Ende 33 vorgesehenen Abschnitt 42 mit breiterem Durchmesser nicht weiter in den Papillarmuskel 54 eindringen kann. Wie bereits weiter oben erwähnt, ist in einer anderen Ausführungsform der Abschnitt mit dem breiteren Durchmesser nicht vorgesehen, was die Entfernung des zylinderförmigen Elements 32 aus dem Muskel erleichtert.In 3a is shown schematically as an insertion needle 50 with a Seldinger wire 52 from intraventricular to the papillary muscle 54 is introduced. The insertion needle 50 points in 3a marks 51 on, by means of which the length of the einzüh-generating cylindrical element 32 of the embodiment 2a can be determined. After determining the length of the cylindrical element 32 a matching element is selected and placed over the Seldinger wire 52 in the papillary muscle 54 introduced. The cylindrical element 32 It is just as long that the end 34 of the cylindrical element 32 on the side / posterior wall of the ventricle just emerges, or there an extracardiac exit for the Neochordae threads 40 forms, and that the end 33 of the cylindrical element 32 through the at this end 33 provided section 42 with wider diameter not further into the papillary muscle 54 can penetrate. As already mentioned above, in another embodiment, the portion with the wider diameter is not provided, which is the removal of the cylindrical element 32 relieved from the muscle.

Letztere Position ist in 3b schematisch dargestellt: Hier ist gezeigt, dass die eingeführte Vorrichtung temporär gelegte Tourniquets 56 aufweist, die später angezogen werden können. In 3b ist ferner gezeigt, dass die am Ende 33 intraventrikulär austretenden Neochordae-Fäden an den Segeln 58, bzw. den Segelrändern, befestigt sind.The latter position is in 3b shown schematically: Here it is shown that the introduced device temporarily placed Tourniquets 56 which can be tightened later. In 3b is further shown that in the end 33 intraventricular escaping Neochordae threads on the sails 58 , or the sail edges, are attached.

In 3c ist die letzte Position des Einführvorganges schematisch gezeigt: Hier ist die eingeführte Vorrichtung 30 in Ihrer endgültigen Position gezeigt, wobei diese ferner ein Sicherungselement 60 aufweist, das in 3c knopfartig ausgestaltet dargestellt ist. Mit diesem Sicherungselement 60 können die Neochordae-Fäden 40 an ihrer Austrittsstelle an der Seiten-/Hinterwand des Ventrikels in ihrer Länge stabil und dauerhaft fixiert werden. Die Mitralklappe befindet sich nach Einbringung der erfindungsgemäßen Vorrichtung und nach der Längenanpassung der Neochordae wieder in funktionstüchtigem Zustand. Die Neochordae-Fäden können dabei – je nach Einsatz eines dauerhaften oder temporären zylinderförmigen Elements – entweder in den Durchbohrungen des zylinderförmigen Elements verlaufen (dauerhafter Verbleib des Elements im Muskel) oder aber nach Entfernung des Elements direkt im Muskel verlaufen.In 3c is the last position of the insertion shown schematically: Here is the introduced device 30 shown in their final position, this also being a security element 60 that is in 3c is shown button-like designed. With this fuse element 60 can the neochordae threads 40 be stably and permanently fixed at their exit site on the side / rear wall of the ventricle in their length. The mitral valve is after insertion of the device according to the invention and after the length adjustment of Neochordae back in working condition. Depending on the use of a permanent or temporary cylindrical element, the neochordae threads can run either in the through-holes of the cylindrical element (permanent retention of the element in the muscle) or, after removal of the element, directly in the muscle.

4a zeigt eine schematische, nicht maßstabsgetreue Darstellung einer zusammengesetzten erfindungsgemäßen Vorrichtung, und zwar im Zustand vor ihrem Einführen in den Papillarmuskel. Diese weist einen spitzen Abschnitt 62 auf, der das Einführen in den Papillarmuskel über den Seldinger-Draht 52 erleichtert. Ferner ist das zylinderförmige Element 32 gezeigt, das mittels eines Einführstiels bzw. Introducer-Teils 64 gehandhabt und in den Muskel eingeführt werden kann. 4a shows a schematic, not to scale representation of a composite device according to the invention, in the state before its introduction into the papillary muscle. This has a pointed section 62 on, the insertion into the papillary muscle over the Seldinger wire 52 facilitated. Furthermore, the cylindrical element 32 shown by means of an insertion or Introducer-part 64 can be handled and introduced into the muscle.

Die Neochordae-Fäden 40, die durch die Durchbohrungen 36, 86 geführt sind, werden bspw. über eine im Einführstiel 64 vorgesehene Rille 65 geführt, wie in 4b anhand des Querschnitts einer Ausführungsform gezeigt ist.The Neochordae threads 40 passing through the punctures 36 . 86 are guided, for example, on one in Einführstiel 64 provided groove 65 led, as in 4b is shown with reference to the cross section of an embodiment.

Die an den Enden der Neochordae-Fäden vorgesehenen (Seldinger-)Nadeln können dabei zur Einbringung der Vorrichtung in den Papillarmuskel zur Vermeidung von Stichverletzungen in einer Schutzhülle und/oder einem schaumartigen Material nach Art eines Polsters aufgenommen sein (nicht dargestellt).The provided at the ends of Neochordae threads (Seldinger) needles thereby introducing the device into the papillary muscle for Avoiding puncture injuries in a protective cover and / or a foam-like material recorded in the manner of a cushion be (not shown).

Nach der Fixierung der Fäden wird der Einführstiel, der lösbar mit dem zylinderförmigen Element verbunden ist, einfach herausgezogen.To the fixation of the threads becomes the insertion stem, the solvable with the cylindrical one Element connected, simply pulled out.

In 5 ist eine Ausführungsform des Sicherungselements 60 detaillierter gezeigt, wobei Elemente, die bereits in den 1 bis 4 mit Bezugszeichen versehen sind, in 5 mit den gleichen Bezugszeichen benannt sind. Das Sicherungselement 60 ist in dieser Ausführungsform zweiteilig ausgebildet, mit einem ersten Teil 90 und einem zweiten Teil 92. Das erste Teil 90 weist einen zentralen Kanal 93 auf, der in dem in 5 gezeigten Beispiel durchgängig durch das erste Teil 90 ausgebildet ist, was aber nichtzwingend notwendig ist. Der Durchmesser dieses zentralen Kanals 93 entspricht in der gezeigten Ausführungsform in etwa dem externen Durchmesser des zylinderförmigen Elements 32. Von diesem zentralen Kanal 93 zweigen Kanäle 94, 95 radial nach außen, d. h. zur Peripherie oder zum Rand des ersten Teils 90 ab, bzw. die Kanäle 94, 95 stehen mit dem zentralen Kanal 93 in Verbindung. In der in 5 gezeigten Ausführungsform sind die Kanäle 94, 95 in Inneren des ersten Teils 90 leicht schräg nach unten geführt, was aber nicht zwingend ist. Der Durchmesser dieser Kanäle 94, 95 ist dabei größer oder gleich dem Durchmesser der Neochordae 40, zumindest aber derart, dass die Neochordae 40 darin frei gleiten können.In 5 is an embodiment of the fuse element 60 shown in more detail, with elements already in the 1 to 4 are provided with reference numerals, in 5 are named with the same reference numerals. The fuse element 60 is formed in two parts in this embodiment, with a first part 90 and a second part 92 , The first part 90 has a central channel 93 on that in the in 5 shown throughout the first part 90 is formed, but this is not necessary. The diameter of this central channel 93 corresponds in the embodiment shown approximately to the external diameter of the cylindrical element 32 , From this central channel 93 branch channels 94 . 95 radially outward, ie to the periphery or to the edge of the first part 90 from, or the channels 94 . 95 stand with the central channel 93 in connection. In the in 5 the embodiment shown are the channels 94 . 95 in the interior of the first part 90 Slightly downwards led, but this is not mandatory. The diameter of these channels 94 . 95 is greater than or equal to the diameter of the neochordae 40 but at least in such a way that the Neochordae 40 can slide freely in it.

Das erste Teil 90 kann dabei insgesamt eine flache zylindrische Form aufweisen, so dass das erste Teil 90 in Draufsicht auf diejenige Seite, die extraventrikulär, also am Epikard des Ventrikels, zu liegen kommt, in etwa kreisförmig ausgebildet ist. Es versteht sich aber, dass jede andere Form geeignet sein kann, um die Zwecke und Funktion des Teils zu erfüllen.The first part 90 can have a total of a flat cylindrical shape, so that the first part 90 in plan view of that side which comes to rest extraventricularly, ie on the epicardium of the ventricle, is approximately circular. It will be understood, however, that any other shape may be suitable to suit the purpose and function of the part.

Das erste Teil 90 weist ferner an seiner Peripherie eine Aussparung auf, wodurch der umlaufende Rand 96 des ersten Teils 90 eine überstehende wulstförmige Kante bildet, die etwas über den darunter liegenden restlichen Teil des ersten Teils 90 übersteht. Auf der Unterseite des wulstförmig gebildeten Randes 96 des ersten Teils 90 ist ferner in der in 5 gezeigten Ausführungsform eine Aussparung 97 vorgesehen, die in Richtung des zentralen Kanals 93 ausgebildet ist. Sie bildet das Gegenstück zu einem entsprechend der Aussparung 97 ausgebildeten wulstförmigen Abschnitt 102 des zweiten Teils 92, das nachstehend weiter beschrieben werden wird.The first part 90 also has at its periphery a recess, whereby the peripheral edge 96 of the first part 90 forming a protruding bead-shaped edge slightly above the remaining part of the first part 90 survives. On the underside of the beaded edge 96 of the first part 90 is also in the in 5 embodiment shown a recess 97 provided in the direction of the central channel 93 is trained. It forms the counterpart to a corresponding to the recess 97 trained bulbous section 102 of the second part 92 , which will be further described below.

Das erste Teil 90 weist ferner in seinem Körper Aussparungen 98, 99 auf, die ausgehend von der Unterseite und damit auf der dem Epikard abgewandten Seite des ersten Teils 90 in den Körper des ersten Teils 90 hineinführen. Dabei reichen diese Aussparungen 98, 99 jeweils bis zu den radial verlaufenden Kanälen 94, 95 in den Körper des ersten Teils 90 hinein, wodurch sie mit diesen in Verbindung stehen.The first part 90 also has recesses in its body 98 . 99 on, starting from the bottom and thus on the side facing away from the epicardium of the first part 90 in the body of the first part 90 usher. These recesses are sufficient 98 . 99 each up to the radially extending channels 94 . 95 in the body of the first part 90 into which they communicate with them.

Die Form der Aussparungen 98, 99 entspricht dabei jeweilig als Erhebungen ausgeformten Gegenstücken 103, 104 auf dem zweiten Teil 92, derart, dass diese nach Art eines Steckers in die Aussparungen aufgenommen werden können. Die Gegenstücke 103, 104 zu den Aussparungen 98, 99 bilden somit steckerartige Fortsätze auf dem zweiten Teil 92. Das zweite Teil 92 weist ferner einen hochgezogenen umlaufenden Rand 100 mit einem wulstförmig ausgebildeten Abschnitt 102 auf, der bei einem Zusammenführen der beiden Teile 90, 92 in die umlaufende Aussparung 97 des ersten Teils 90 eingerastet werden kann. Ferner kann das zweite Teil 92 ein dem zentralen Kanal 93 des ersten Teils 90 entsprechendes Gegenstück 106 aufweisen, das zumindest teilweise von unten in diesen Kanal 93 eingeführt werden kann, wenn die beiden Teile 90 und 92 zusammengesteckt werden. Dieses Gegenstück kann in einer Ausführungsform einen Filzanteil oder einen anderen textilen Stoff oder Mischungen davon aufweisen, um gleichzeitig ev. Blutungen aus der Ventrikelwand abzudichten.The shape of the recesses 98 . 99 corresponds in each case as surveys formed counterparts 103 . 104 on the second part 92 in such a way that they can be received in the recesses in the manner of a plug. The counterparts 103 . 104 to the recesses 98 . 99 thus form plug-like extensions on the second part 92 , The second part 92 also has a raised peripheral edge 100 with a bead-shaped section 102 on that when merging the two parts 90 . 92 in the circumferential recess 97 of the first part 90 can be locked. Furthermore, the second part 92 a the central channel 93 of the first part 90 corresponding counterpart 106 at least partially from below into this channel 93 can be introduced if the two parts 90 and 92 be put together. This counterpart, in one embodiment, may comprise a felt portion or other textile fabric or mixtures thereof to simultaneously seal any bleeding from the ventricular wall.

Durch das Zusammenstecken der beiden Teile 90 und 92 werden die in dem zentralen Kanal 93 und in den Kanälen 94, 95 geführten Neochordae 40 fixiert, da beim Zusammenstecken der Teile 90, 92 einerseits die Gegentücke 103, 104 in die Kanäle 93, 94 und damit auf die darin verlaufenden Neochordae 40 pressen, und da andererseits der umlaufende Randabschnitt 102 des zweiten Teils 92 in die entsprechende umlaufende Aussparung 97 des ersten Teils 90 gedrückt und eingerastet wird; dadurch werden die Neochordae 40 in ihrer Position bzw. Länge zwischen den Teilen 90, 92 festgeklemmt, so dass sie nicht mehr verrutschen und sich in ihrer Länge ändern können.By putting the two parts together 90 and 92 will be in the central channel 93 and in the channels 94 . 95 guided Neochordae 40 fixed, there when mating the parts 90 . 92 on the one hand, the counter-attacks 103 . 104 into the channels 93 . 94 and thus to the Neochordae running in it 40 press, and there on the other hand, the peripheral edge portion 102 of the second part 92 in the corresponding circumferential recess 97 of the first part 90 is pressed and locked; this will make the Neochordae 40 in their position or length between the parts 90 . 92 clamped so that they can no longer slip and change in length.

In 5b weist das zweite Teil 92 fünf Gegenstücke 103, 104 auf, die als Erhebungen sternförmig um das zentrale Gegenstück 106 herum auf dem zweiten Teil 92 ausgebildet sind. Es versteht sich, dass sich die Zahl der als Erhebungen ausgebildeten Gegenstücke 103, 104 nach der Zahl der Kanäle 94, 95 bzw. der darin geführten Neochordae 40 im ersten Teil 90 richtet. Dabei kann in einer anderen Ausführungsform auch vorgesehen sein, dass lediglich der umlaufende Randabschnitt zur Fixierung der Neochordae verwendet wird und auf die Gegenstücke 103, 104 verzichtet wird.In 5b has the second part 92 five counterparts 103 . 104 on, as elevations star-shaped around the central counterpart 106 around on the second part 92 are formed. It is understood that the number of formed as surveys counterparts 103 . 104 according to the number of channels 94 . 95 or the neochordae led there 40 In the first part 90 directed. It can also be provided in another embodiment that only the peripheral edge portion is used for fixing the Neochordae and on the counterparts 103 . 104 is waived.

Auch die Form der Gegenstücke 103, 104 ist beliebig, solange sie an die entsprechenden Aussparungen 98, 99 angepasst sind. In 5b sind sie länglich ausgebildet, ebenso kann aber auch bspw. eine zapfenförmige Form oder andere Formen vorgesehen sein.Also the shape of the counterparts 103 . 104 is arbitrary, as long as they are at the corresponding recesses 98 . 99 are adjusted. In 5b they are elongated, but also, for example, a pin-shaped or other forms may be provided.

Zur Einbringung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird der Papillarmuskel 54 mit einer Seldinger-Nadel vom Ventrikel nach außen durchstochen. Anschließend wird der Seldinger-Draht eingeführt und die Nadel aus dem Papillarmuskel 54 entfernt. Anhand der Markierungen an der Seldinger-Nadel kann das vormontierte zylinderförmige Element, das wegen seiner besonderen Ausbildung einem Revolver ähnelt, mit der entsprechenden Länge ausgewählt werden. Das zylinderförmige Element 32, 82 wird danach eingeführt, und der Stil 64 sowie der dornförmige Ansatz 62 von der Spitze entfernt.To introduce the device according to the invention, the papillary muscle 54 pierced outward with a Seldinger needle from the ventricle. Subsequently, the Seldinger wire is inserted and the needle from the papillary muscle 54 away. Based on the markings on the Seldinger needle, the pre-assembled cylindrical element, which resembles a revolver because of its special design, can be selected with the appropriate length. The cylindrical element 32 . 82 is introduced after that, and the style 64 as well as the thorn-shaped approach 62 away from the top.

Die extrakardialen Enden der Neochordae können dabei ebenfalls mit einer Art Nadeln versehen sein, um ein nachfolgendes einfädeln der Neochordae 40 in die radialen Kanäle 94, 95 zu erleichtern.The extracardiac ends of the Neochordae can also be provided with a kind of needles to a subsequent threading the Neochordae 40 in the radial channels 94 . 95 to facilitate.

Die intraventrikulär liegenden Enden der Neochordae 40 werden im Weiteren, wie bereits weiter oben geschildert, an die Ränder der Mitralklappen angenäht. Die an der Hinterwand herausgeleiteten Enden der Neochordae 40 werden in die radialen Kanäle 94, 95 des ersten Teils 90 des Sicherungselements 60 eingeführt, und zwar über den zentralen Kanal 93 über die Kanäle 94, 95 nach außen zur Peripherie des Teils 90. Letzterer wird an die Ventrikelwand angelegt.The intraventricular ends of the neochordae 40 are further, as already described above, sewn to the edges of the mitral valve. The ends of the neochordae led out at the back wall 40 be in the radial channels 94 . 95 of the first part 90 of the fuse element 60 introduced, via the central channel 93 over the channels 94 . 95 outwards to the periphery of the part 90 , The latter is applied to the ventricular wall.

Claims (21)

Vorrichtung zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linken Ventrikel eines Herzens, wobei die Mitralklappe einen Ring, zwei Segel und Papillarmuskeln umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ein elastisches, zylinderförmiges Element (32; 82) mit einem ersten (33) und einem zweiten Ende (34) aufweist, wobei das zylinderförmige Element (32; 82) in seiner Längsrichtung und vom ersten Ende (33) zum zweiten Ende (34) verlaufende, kanalartige Durchbohrungen (36; 86) mit einem ersten Durchmesser aufweist, welche zur Durchführung von Neochordae-Fäden (40) angepasst sind.Device for correcting the mitral valve insufficiency between the left atrium and the left ventricle of a heart, the mitral valve comprising a ring, two leaflets and papillary muscles, characterized in that the device comprises an elastic, cylindrical element ( 32 ; 82 ) with a first ( 33 ) and a second end ( 34 ), wherein the cylindrical element ( 32 ; 82 ) in its longitudinal direction and from the first end ( 33 ) to the second end ( 34 ) running, channel-like holes ( 36 ; 86 ) having a first diameter, which is suitable for carrying neochordae threads ( 40 ) are adjusted. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner Neochordae-Fäden (40) aufweist, die durch die kanalartigen Durchbohrungen (36; 86) hindurchgeführt sind.Device according to claim 1, characterized in that it further comprises Neochordae threads ( 40 ) through the channel-like holes ( 36 ; 86 ) are passed. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei, vorzugsweise 3 bis 7, kanalartige Durchbohrungen (36; 86) vorgesehen sind.Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that at least two, preferably 3 to 7, channel-like holes ( 36 ; 86 ) are provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchbohrungen (86) über kanalartige Zugänge (90) mit der äußeren Oberfläche (83) des zylinderförmigen Elements (82) verbunden sind.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the perforations ( 86 ) via channel-like accesses ( 90 ) with the outer surface ( 83 ) of the cylindrical element ( 82 ) are connected. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass ferner eine in Längsrichtung zum zylinderförmigen Element (32) und vom ersten Ende (33) zum zweiten Ende (34) verlaufende zentrale Durchbohrung (38) mit einem zweiten Durchmesser vorgesehen ist, die für die Aufnahme eines Führungsdrahts (52) ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that further comprises a longitudinal direction to the cylindrical element ( 32 ) and from the first end ( 33 ) to the second end ( 34 ) extending central bore ( 38 ) is provided with a second diameter which is suitable for receiving a guide wire ( 52 ) is trained. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das zylinderförmige Element (32; 82) zu dessen Einführung an dem zweiten Ende (34), das extrakardial zu liegen kommt, einen spitzen Aufsatz (62) aufweist.Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the cylindrical element ( 32 ; 82 ) for its introduction at the second end ( 34 ), which comes to lie extracardially, a pointed attachment ( 62 ) having. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die kanalartigen Durchbohrungen (36; 86) einen Durchmesser aufweisen, der größer ist als der Durchmesser der durch die kanalartigen Durchbohrungen (36; 86) hindurchgeführten Neochordae-Fäden (40).Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the channel-like bores ( 36 ; 86 ) have a diameter which is greater than the diameter of the through the channel-like holes ( 36 ; 86 ) guided Neochordae threads ( 40 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Länge des zylinderförmigen Elements (32; 82) einer Länge entspricht, die sich aus der Länge des Papillarmuskels (54) und der Hinterwand eines Ventrikels des Herzens eines zu behandelnden Patienten zusammensetzt.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the length of the cylindrical element ( 32 ; 82 ) corresponds to a length resulting from the length of the papillary muscle ( 54 ) and the posterior wall of a ventricle of the heart of a patient to be treated. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Ende (33) des zylinderförmigen Elements (32; 82), das intraventrikulär zu liegen kommt, einen Abschnitt (42) aufweist, der einen größeren Durchmesser besitzt als die restlichen Abschnitte des zylinderförmigen Elements (32; 82).Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the first end ( 33 ) of the cylindrical element ( 32 ; 82 ), which comes to lie intraventricularly, a section ( 42 ), which has a larger diameter than the remaining portions of the cylindrical element ( 32 ; 82 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Neochordae-Fäden (40) an zumindest einem ihrer ersten Enden temporäre Tourniquets (56) aufweisen.Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the Neochordae threads ( 40 ) on at least one of its first ends temporary tourniquets ( 56 ) exhibit. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Neochordae-Fäden (40) ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Polypropylen, Polytetrafluorethylen, oder Mischungen davon.Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the Neochordae threads ( 40 ) comprise a material selected from the group consisting of polypropylene, polytetrafluoroethylene, or mixtures thereof. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner ein Sicherungselement (60) umfasst, mit welcher ein Ende der Neochordae (40) nach Einbringen der Vorrichtung in den Papillarmuskel (54) auf der extraventrikulären Seite fixierbar ist.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that it further comprises a securing element ( 60 ), with which one end of the neochordae ( 40 ) after insertion of the device into the papillary muscle ( 54 ) is fixable on the extraventricular side. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Sicherungselement einen ersten Teil (90) für die Aufnahme der Neochordae (40) aufweist sowie einen zweiten Teil (92), wobei der erste Teil (90) und der zweite Teil (92) steckerartig miteinander verbindbar und ggf. wieder lösbar sind.Device according to claim 12, characterized in that the securing element comprises a first part ( 90 ) for the inclusion of Neochordae ( 40 ) and a second part ( 92 ), the first part ( 90 ) and the second part ( 92 ) can be connected to one another like a plug and, if necessary, can be detached again. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Teil (90) einen zentralen Kanal (93) aufweist.Device according to claim 13, characterized in that the first part ( 90 ) a central channel ( 93 ) having. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der zentrale Kanal (93) einen Durchmesser aufweist, der dem äußeren Durchmesser des zylinderförmigen Elements (32; 82) entspricht.Device according to claim 14, characterized in that the central channel ( 93 ) has a diameter which corresponds to the outer diameter of the cylindrical element ( 32 ; 82 ) corresponds. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Teil (90) vom zentralen Kanal (93) abzweigende radial zum Rand des Teils (90) verlaufende Kanäle (94, 95) aufweist, deren Durchmesser größer oder gleich dem Durchmesser der Neochordae (40) ist.Device according to one of claims 13 to 15, characterized in that the first part ( 90 ) from the central channel ( 93 ) branch off radially to the edge of the part ( 90 ) running channels ( 94 . 95 ) whose diameter is greater than or equal to the diameter of the neochordae ( 40 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Teil (90) Aussparungen (96) zur Aufnahme von Vorsprüngen (97) des zweiten Teils (92) aufweist.Device according to one of claims 13 to 16, characterized in that the first part ( 90 ) Recesses ( 96 ) for receiving projections ( 97 ) of the second part ( 92 ) having. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass durch Zusammenführen der Teile (90) und (92) die durch den ersten Teil (90) aufgenommenen Neochordae (40) fixierbar sind.Device according to one of claims 13 to 17, characterized in that by merging the parts ( 90 ) and ( 92 ) by the first part ( 90 ) recorded Neochordae ( 40 ) are fixable. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass zum Einführen des zylinderförmigen Elements (32; 82) ferner ein Einführ-Element (64) vorgesehen ist, das mit dem zylinderförmigen Element (32; 82) zu dessen Einführung lösbar verbunden ist.Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that for insertion of the cylindrical element ( 32 ; 82 ) an insertion element ( 64 ) provided with the cylindrical element ( 32 ; 82 ) is releasably connected to its introduction. Verfahren zur Korrektur der Insuffizienz der Mitralklappe zwischen linkem Atrium und linken Ventrikel eines Herzens, wobei die Mitralklappe einen Ring, zwei Segel und Papillarmuskeln umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Schritte aufweist: a) Einbringen einer Vorrichtung mit einem elastischen, zylinderförmigen Element (32; 82), das kanalartige Durchbohrungen (36; 86) und darin verlaufende Neochordae-Fäden (40) aufweist, nach der Seldinger Technik in den Papillarmuskel (54) und die Hinterwand des linken Ventrikels, b) Befestigen des einen Endes der Neochordae-Fäden (40) an den Rändern der Segel (58) der Mitralklappe, c) Anziehen der Neochordae-Fäden (40) am anderen Ende bis zur gewünschten Einstellung des Abstandes zwischen Papillarmuskel (54) und Mitralklappenring.Method for correcting the mitral valve insufficiency between the left atrium and the left ventricle of a heart, the mitral valve comprising a ring, two leaflets and papillary muscles, characterized in that it comprises the following steps: a) inserting a device with a resilient, cylindrical element ( 32 ; 82 ), the channel-like holes ( 36 ; 86 ) and Neochordae threads ( 40 ), according to the Seldinger technique in the papillary muscle ( 54 ) and the posterior wall of the left ventricle, b) attaching the one end of the neochordae threads ( 40 ) at the edges of the sails ( 58 ) of the mitral valve, c) tightening of the neochordae filaments ( 40 ) at the other end to the desired setting of the distance between papillary muscle ( 54 ) and mitral valve ring. Verfahren nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18 eingesetzt wird.Method according to claim 20, characterized in that a device according to one of claims 1 to 18 is used.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030105519A1 (en) * 1997-09-04 2003-06-05 Roland Fasol Artificial chordae replacement
DE69630396T2 (en) * 1995-12-01 2004-08-19 Medtronic, Inc., Minneapolis PHYSIOLOGICAL MITRAL VALVE BIOPROTHESIS

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69630396T2 (en) * 1995-12-01 2004-08-19 Medtronic, Inc., Minneapolis PHYSIOLOGICAL MITRAL VALVE BIOPROTHESIS
US20030105519A1 (en) * 1997-09-04 2003-06-05 Roland Fasol Artificial chordae replacement

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102009057475A1 (en) * 2009-12-10 2011-06-16 Geister Medizintechnik Gmbh Surgical instrument for intervention of chordae tendineae of heart of patient, has bar-like handle arranged at slotted sleeve, and axis of sleeve and axis of handle enclosing pointed angle

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