DE102009016481A1 - Screen-like foldable crown-type closure device i.e. watchman closure device, for partial closure of atrial appendage of heart of patient, has sensor arranged within area of distal end, where device is guidable by supply catheter - Google Patents

Screen-like foldable crown-type closure device i.e. watchman closure device, for partial closure of atrial appendage of heart of patient, has sensor arranged within area of distal end, where device is guidable by supply catheter Download PDF

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Abstract

The device (2) has an imaging sensor (10) arranged within an area of a distal end (9), and a supply catheter (1), where the device is guidable by the supply catheter for partial closure of an atrial appendage of heart of a patient. The imaging sensor is designed as an ultrasonic sensor, magnetic resonance sensor or an optical image sensor. The imaging sensor is rotatable over a drive shaft (12), where cyclic data selection of the imaging sensor is provided over a multiplexer. The device is unfolded after withdrawal from the supply catheter. The imaging sensor is designed as a complementary metal oxide semiconductor (CMOS) image sensor, optical coherence tomography (OCT) image sensor, low coherence interferometry (LCI) image sensor, near IR (NIR) image sensor or an optical frequency domain image sensor. Independent claims are also included for the following: (1) a medical device comprising a closure device (2) a method for assisting placement of a closure device.

Description

Die Erfindung betrifft eine Verschlussvorrichtung zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens, eine medizinische Vorrichtung aufweisend eine derartige Verschlussvorrichtung sowie ein Verfahren zur Unterstützung der Platzierung einer Verschlussvorrichtung.The The invention relates to a closure device for at least partial Closure of an atrial ear of the heart, a medical device comprising such a closure device and a method to assist placement of a closure device.

Herzerkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern, wobei bestimmte Herzerkrankungen auch schwerwiegenden Folgeerkrankungen verursachen können, die das Leben eines Patienten gefährden können. So stellt das Vorhofflimmern des Herzens ein Risiko für die Auslösung eines kardiogen-embolischen Hirninfarktes dar, also eines Hirninfarktes, der durch das Herz ausgelöst wird.heart disease are one of the leading causes of death in industrialized countries, Certain heart diseases are also serious sequelae that can endanger a patient's life can. Thus, the atrial fibrillation of the heart poses a risk for the triggering of a cardiogenic-embolic Cerebral infarction, that is, a cerebral infarction, by the heart is triggered.

Obwohl das Vorhofflimmern an sich nicht lebensbedrohlich ist, sollte es behandelt werden und zwar nicht nur um eine dauerhafte Schädigung des Herzens zu vermeiden, sondern um das Risiko möglicher Verschlüsse in den Blutbahnen durch Blutgerinnsel zu verhindern. Aufgrund der hohen flimmernden Frequenz der Vorhöfe des Herzens verbleibt das Blut nämlich zu lange in den Vorhöfen. Insbesondere im linken Vorhofohr des Herzens können sich daher Blutgerinnsel bilden. Werden derartige Blutgerinnsel oder Teile derartiger Blutgerinnsel vom Herzen unter Druck in die Hirnarterien gepumpt, können sie dort eines oder mehrere Gefäße verschließen. Als Folge ergibt sich eine Mangeldurchblutung eines Teils des Hirngewebes, wodurch ein Hirninfarkt oder Schlaganfall ausgelöst wird.Even though the atrial fibrillation itself is not life threatening, it should and not just permanent damage of the heart but to avoid the risk of possible To prevent occlusions in the bloodstream by blood clots. Due to the high flickering frequency of the atria of the In the heart, the blood remains in the atria for too long. Especially in the left atrial appendage of the heart can become therefore form clots. Are such blood clots or Parts of such blood clots from the heart under pressure into the cerebral arteries pumped, they can close one or more vessels there. As a result, a deficient circulation of a part of the brain tissue, causing a cerebral infarction or stroke.

Um ein solches Szenario zu vermeiden, können betroffene Patienten mit Medikamenten behandelt werden, die in die Gerinnungshemmung eingreifen.Around To avoid such a scenario, affected patients can be treated with drugs that help in the anticoagulation intervention.

Seit kurzem wird bei betroffenen Patienten auch versucht, das Vorhofohr in einem minimal-invasiven Eingriff mittels einer implantierbaren Verschlussvorrichtung zu verschließen, um möglichst zu verhindern, dass im Vorhofohr gebildete Blutgerinnsel in den Blutkreislauf gelangen. Eine derartige implantierbare Verschlussvorrichtung stellt beispielsweise der „Watchman®” dar, der von der Firma Atritech, Inc. vertrieben wird. In der US 7,011,671 B2 ist eine solche Verschlussvorrichtung beschrieben, die mit Hilfe eines Katheters beispielsweise im linken Vorhofohr platziert wird und nach ihrer Entfaltung im linken Vorhofohr das Vorhofohr derart verschließt, dass der Blutaustausch zwischen dem linken Vorhof und dem linken Vorhofohr gefiltert oder anderweitig modifiziert wird, um zu verhindern, dass Blutgerinnsel in den Blutkreislauf gelangen. Der „Watchman®” selbst, also das Implantat an sich, weist ein Drahtgeflecht aus Nitinol auf, welches mit Widerhacken zur Fixation an der Wand des Vorhofohrs versehen ist. Die dem Vorhof zugewandte Seite des „Watchman®” ist mit einer permeablen Membran aus Polyethylen versehen.Recently, in affected patients, attempts have also been made to close the atrial ear in a minimally invasive procedure by means of an implantable closure device in order to prevent as far as possible blood clots formed in the atrial appendage from entering the bloodstream. Such implantable closure device for example, represents the "Watchman ®", which is sold by Atritech, Inc.. In the US 7,011,671 B2 For example, such a closure device is placed in the left atrial ear by means of a catheter and, after its deployment in the left atrial ear, closes the atrial ear such that the blood exchange between the left atrium and the left atrial ear is filtered or otherwise modified to prevent that blood clots enter the bloodstream. The "Watchman ® " itself, ie the implant itself, has a wire mesh of Nitinol, which is provided with barbs for fixation on the wall of the atrial ear. The side facing the forecourt of the "Watchman ® " is equipped with a permeable membrane made of polyethylene.

Die Platzierung des „Watchman®” im Vorhofohr des Herzens eines Patienten erfolgt heutzutage unter Verwendung von Röntgenstrahlung, d. h. der Vorschub des Katheters durch eines oder mehrere Blutgefäße zum Herzen, durch den der „Watchman®” in das Herz eingeführt wird, das Einbringen des „Watchman®” in das Vorhofohr des Herzens und die korrekte Platzierung des „Watchman®” im Vorhofohr des Herzens erfolgt unter Röntgenkontrolle.The placement of the "Watchman ®" in the atrial appendage of the heart of a patient is currently carried out using X-rays, that is, the advancement of the catheter through one or more blood vessels to the heart, through which the "Watchman ®" is inserted into the heart, the introduction of the " Watchman ® "in the left atrial appendage of the heart and the correct placement of the" Watchman ® "in the left atrial appendage of the heart is done under fluoroscopy.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verschlussvorrichtung, eine medizinische Vorrichtung sowie ein Verfahren der eingangs genannten Art derart anzugeben, dass die Platzierung und/oder die Lagekontrolle der Verschlussvorrichtung im Vorhofohr des Herzens eines Patienten möglichst ohne, zumindest aber unter reduzierter Applikation von Röntgenstrahlung erfolgen kann.Of the Invention is based on the object, a closure device, a medical device and a method of the aforementioned Type such that the placement and / or the location control the occlusive device in the atrial ear of the heart of a patient preferably without, or at least under reduced application X-ray radiation can take place.

Nach der Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch eine Verschlussvorrichtung zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens eines Patienten, aufweisend wenigstens einen im Bereich des distalen Endes der Verschlussvorrichtung angeordneten bildgebenden Sensor.To According to the invention, this object is achieved by a closure device for at least partial occlusion of atrial appendage of the heart a patient, comprising at least one in the region of the distal End of the closure device arranged imaging sensor.

Die Aufgabe wird auch gelöst durch eine Vorrichtung aufweisend einen Zuführungskatheter und eine durch den Zuführungskatheter führbare, schirmartig entfaltbare Verschlussvorrichtung zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens eines Patienten, wobei die Verschlussvorrichtung wenigstens einen im Bereich ihres distalen Endes angeordneten bildgebenden Sensor aufweist.The The object is also achieved by having a device a delivery catheter and one through the delivery catheter Guidable, umbrella-like deployable closure device for at least partial occlusion of atrial appendage of the heart a patient, wherein the closure device at least one arranged in the region of its distal end imaging sensor having.

Mit Hilfe des wenigstens einen bildgebenden Sensors können während des Vorschubs der Verschlussvorrichtung in einem Blutgefäß oder während der Platzierung der Verschlussvorrichtung zum Verschluss eines Vorhofohrs des Herzen eines Patienten Bildinformationen vom Inneren des Blutgefäßes bzw. von der Umgebung und der Öffnung des Vorhofohrs aufgenommen und zur Steuerung der Verschlussvorrichtung beim Vorschub oder bei der Platzierung in der Öffnung des Vorhofohrs verwendet werden. Die Gewinnung von Bildinformationen mit dem bildgebenden Sensor erlaubt es, weitestgehend auf die an sich zur Handhabung, Positionierung und Lagekontrolle der Verschlussvorrichtung verwendete Röntgendurchleuchtung zu verzichten, welche nicht nur für einen Patienten, sondern auch für das die Verschlussvorrichtung handhabende medizinische Personal belastend ist.With the aid of the at least one imaging sensor, during the advancement of the closure device in a blood vessel or during the placement of the closure device for occluding an atrial appendage of the heart of a patient, image information may be taken from the interior of the blood vessel or from the surroundings and the opening of the atrial ear and used to control the Closure device can be used in the feed or placement in the opening of the atrial ear. The extraction of Bildin Formations with the imaging sensor makes it possible largely to dispense with the fluoroscopy used for handling, positioning and position control of the closure device, which is not only a burden for a patient, but also for the medical staff handling the closure device.

Der wenigstens eine bildgebende Sensor ist im Bereich des distalen Endes der Verschlussvorrichtung angeordnet. Dies erlaubt eine vergleichsweise präzise und hoch aufgelöste Darstellung der räumlichen Umgebung des distalen Endes der Verschlussvorrichtung. Mit dem bildgebenden Sensor können „Live-Bilder” vom Ort des minimal-invasiven Eingriffs, d. h. direkt aus dem Blutgefäß bzw. dem Herzen, an eine extern angeordnete Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung, z. B. ein com putergesteuertes Visualisierungssystem mit angeschlossenem Sichtgerät, übertragen werden. Die Einführung und der Vorschub der Verschlussvorrichtung in bzw. durch das oder die Blutgefäße und die zielgenaue Positionierung der Verschlussvorrichtung in der Öffnung des Vorhofohrs kann in Echtzeit kontrollierend verfolgt werden. Durch eine somit ermöglichte hoch aufgelöste Lagedarstellung sind zeitnah feine Positionskorrekturen der Verschlussvorrichtung möglich.Of the at least one imaging sensor is in the region of the distal end arranged the closure device. This allows a comparatively precise and high-resolution representation of the spatial Surrounding the distal end of the closure device. With the imaging Sensor can "live images" from the place of minimally invasive procedure, d. H. directly from the blood vessel or the heart, to an externally arranged image processing and playback device, z. B. a com-computer-controlled visualization system with connected Viewing device, be transmitted. The introduction and the advancement of the closure device in or through the or the blood vessels and the targeted positioning the closure device in the opening of the atrial ear can be tracked in real time. By a thus enabled high-resolution situation presentation promptly fine position corrections of the closure device possible.

Im Bedarfsfall können in Ergänzung zu der Bildgebung mit Hilfe der Verschlussvorrichtung zu ausgewählten Zeitpunkten noch Röntgenkontrollaufnahme erfolgen.in the If necessary, in addition to imaging with the help of the closure device at selected times still X-ray control recording done.

Unter einem Verschluss eines Vorhofohres eines Herzens ist im Falle der vorliegenden Erfindung im Übrigen nicht notwendigerweise ein hermetischer Verschluss zu verstehen. Vielmehr kann die Verschlussvorrichtung permeabel für Blut sein. Sie filtert jedoch das Blut oder modifiziert den Blutfluss zwischen dem Vorhofohr und dem zugehörigen Vorhof des Herzens derartig, dass keine Blutgerinnsel aus dem Vorhofohr in den Blutkreislauf gelangen.Under A closure of an atrial ear of a heart is in the case of Incidentally, by the way, not necessarily to understand a hermetic seal. Rather, the closure device be permeable to blood. However, it filters the blood or modifies the blood flow between the atrial ear and the associated Atrial of the heart so that no blood clots from the atrial ear enter the bloodstream.

Nach einer Ausführungsform der Erfindung ist die Verschlussvorrichtung schirmartig entfaltbar und weist demnach bevorzugt einem Schirm vergleichbar eine Krone, ein an der Krone befestigtes, entfaltbares Drahtgeflecht bevorzugt aus Nitinol und eine an dem Drahtgeflecht angeordnete Membran bevorzugt aus Polyethylen auf. Der bildgebende Sensor ist in diesem Fall vorzugsweise in oder an der Krone der Verschlussvorrichtung angeordnet. Die Krone ist dabei der Teil der Verschlussvorrichtung, der unter anderem nahe der bzw. in der Öffnung zwischen dem Vorhofohr und dem Vorhof zu platzieren ist.To An embodiment of the invention is the closure device umbrella-like unfoldable and therefore preferably has a screen comparable to a crown, an attached to the crown, deployable wire mesh preferably of nitinol and one arranged on the wire mesh Membrane preferably made of polyethylene. The imaging sensor is in this case, preferably in or on the crown of the closure device arranged. The crown is the part of the closure device, among other things near or in the opening between is to place the atrial ear and the atrium.

Nach einer Variante der Erfindung kann die Verschlussvorrichtung an einem rohrförmigen Führungselement oder einem Führungsdraht lösbar angeordnet werden. Das rohrförmige Führungselement oder der Führungsdraht dienen dazu die Verschlussvorrichtung durch den Zuführungskatheter bis zum Vor hofohr vorzuschieben. Nach der Platzierung der Verschlussvorrichtung im Vorhofohr mittels des rohrförmigen Führungselementes oder des Führungsdrahtes wird das rohrförmige Führungselement oder der Führungsdraht beispielsweise durch Drehen bzw. Öffnen einer Schraubverbindung von der Verschlussvorrichtung gelöst und zurückgezogen, während die Verschlussvorrichtung im Vorhofohr verbleibt.To a variant of the invention, the closure device on a tubular guide element or a guide wire be arranged detachably. The tubular guide element or the guidewire serve the closure device advance through the delivery catheter to the ear tube. After placement of the closure device in the atrial ear by means of the tubular guide element or the guide wire is the tubular guide member or the Guide wire, for example, by turning or opening solved a screw connection of the closure device and withdrawn while the closure device remains in the atrial ear.

Nach einer Variante der Erfindung ist der wenigstens eine bildgebende Sensor derart konfiguriert und/oder ausgerichtet, dass sein Bildaufnahmebereich zumindest teilweise einen um das distale Ende der Verschlussvorrichtung radial herum liegenden Raumbereich abdeckt. Das heißt, der wenigstens eine bildgebende Sensor „blickt” – bezogen auf die Mittelachse der Verschlussvorrichtung – im Wesentlichen radial nach außen, so dass der Bildaufnahmebereich im Wesentlichen ringförmig ist.To A variant of the invention is the at least one imaging Sensor configured and / or aligned such that its image pick-up area at least partially around the distal end of the closure device covering radially surrounding space area. This means, the at least one imaging sensor "looks" - related on the central axis of the closure device - essentially radially outward, so that the image pick-up area substantially is annular.

Nach einer anderen Variante der Erfindung ist der wenigstens eine bildgebende Sensor derart konfiguriert und/oder ausgerichtet, dass sein Bildaufnahmebereich zumindest teilweise den vor dem distalen Ende der Verschlussvorrichtung liegenden Raumbereich abdeckt. Der bildgebende Sensor „blickt” also bezogen auf den Vorschub der Verschlussvorrichtung nach vorne, was für eine Überwachung des Vorschubs der Verschlussvorrichtung und deren Platzierung zweckmäßig ist.To Another variant of the invention is the at least one imaging Sensor configured and / or aligned such that its image pick-up area at least partially before the distal end of the closure device covering the area lying space. The imaging sensor thus "looks" based on the advance of the closure device forward, which for monitoring the feed of the closure device and their placement is appropriate.

Idealerweise sind für den wenigstens einen bildgebenden Sensor die beiden genannten Möglichkeiten in geeigneter Weise miteinander kombiniert, so dass der Sensor sowohl in Radialals auch in Vorwärtsrichtung einen möglichst großen Bildaufnahmebereich aufweist. Alternativ können, sofern es die Platzverhältnisse gestatten, auch mehrere bildgebende Sensoren vorgesehen sein, die in Ergänzung zueinander verschiedene Raumwinkelbereiche abdecken.Ideally are the two for the at least one imaging sensor mentioned possibilities in a suitable manner with each other combined so that the sensor in both radial and forward one Has the largest possible image pickup area. Alternatively, as far as the space conditions allow permit, also several imaging sensors to be provided, the in addition to each other different solid angle ranges cover.

Nach einer Ausführungsform der Erfindung ist der wenigstens eine bildgebende Sensor längs verschieblich ausgeführt. Bevorzugt ist der wenigstens eine bildgebende Sensor relativ zu der Krone der schirmartig entfaltbaren Verschlussvorrichtung längs verschieblich.To An embodiment of the invention is the at least an imaging sensor designed to be longitudinally displaceable. Preferably, the at least one imaging sensor is relative to the Crown of the umbrella-like deployable closure device along displaced.

Beispielsweise kann es vorgesehen sein, den wenigstens einen bildgebenden Sensor aus einer in der Krone befindlichen „zurückgezogenen” Anschlagsposition in Vorwärtsrichtung aus der Krone herauszubewegen, um hierdurch bei einer konstant gehaltenen Position der Krone einen variabel positionierbaren Beobachtungspunkt zu definieren, von welchem aus die weiter vorn liegenden bzw. die vor der Verschlussvorrichtung liegenden Gewebebereiche inspiziert werden können. Zu diesem Zweck kann der bildgebende Sensor beispielsweise an einem relativ zur der Krone der Verschlussvorrichtung verschiebbaren und in einem Hohlraum der Krone angeordneten Innenkatheter oder an einem Innenteil angeordnet sein.For example it can be provided, the at least one imaging sensor from a "retracted" stop position in the crown in the forward direction out of the crown to thereby at a constant position of the crown a variable positionable observation point to define from which the further ahead or lying in front of the closure device Tissue areas can be inspected. To this end For example, the imaging sensor may be attached to a relative to slidable and in one Cavity of the crown arranged inner catheter or on an inner part be arranged.

Nach Varianten der Erfindung ist der wenigstens eine bildgebende Sensor als ein akustischer Ultraschallsensor, als ein Magnetresonanzsensor oder als ein optischer Bildsensor, insbesondere als CMOS-Bildsensor, OCT-Bildsensor, LCI-Bildsensor, NIR-Bildsensor oder als OFDI-Bildsensor realisiert.To Variants of the invention is the at least one imaging sensor as an acoustic ultrasonic sensor, as a magnetic resonance sensor or as an optical image sensor, in particular as a CMOS image sensor, OCT image sensor, LCI image sensor, NIR image sensor or as OFDI image sensor realized.

Die Bildgebung mit Ultraschall (Sonographie) erfolgt nach dem sogenannten Echo-Impuls-Verfahren. Ein elektrischer Impuls eines Hochfrequenzgenerators wird im Schallkopf eines Ultraschall-Wandlers (zumeist ein Piezo-Kristall, möglich ist auch ein siliziumbasierter Sensor) in einen Schallimpuls umgesetzt und ausgesendet. Die Schallwelle wird an den Inhomogenitäten der Gewebestruktur teilweise oder vollständig gestreut oder reflektiert. Ein zurücklaufendes Echo wird im Schallkopf in ein elektrisches Signal gewandelt und anschließend in einer angeschlossenen elektronischen Auswerte- und Anzeigeeinheit visualisiert, wobei durch ein mechanisches oder elektronisches Schwenken des Sensors ein 2D- oder 3D-Scan des Untersuchungsbereiches erfolgen kann. Die intravaskuläre Ultraschallbildgebung (IVUS) ist besonders zur Abbildung von tiefer liegenden Gewebeschichten und Gefäßstrukturen geeignet.The Ultrasound imaging (sonography) is performed according to the so-called Echo pulse method. An electrical pulse of a high frequency generator is in the transducer of an ultrasonic transducer (usually a piezo-crystal, possible is also a silicon-based sensor) in one Sound pulse implemented and sent out. The sound wave is on the inhomogeneities of the tissue structure partially or completely scattered or reflected. A returning echo will In the transducer converted into an electrical signal and then in a connected electronic evaluation and display unit visualized, using a mechanical or electronic panning the sensor is a 2D or 3D scan of the examination area done can. Intravascular ultrasound imaging (IVUS) is especially for imaging deep tissue layers and Vascular structures suitable.

Bei dem bildgebenden Sensor kann es sich aber auch um einen sogenannten IVMRI-Sensor zur intravaskulären Magnetresonanztomographie (IVMRI = Intra Vascular Magnetic Resonance Imaging) handeln. Bei der magnetischen(Kern-)-Resonanztomographie werden die magnetischen Momente(Kernspins) der Atomkerne des untersuchten Gewebes in einem äußeren Magnetfeld ausgerichtet und durch eingestrahlte Radiowellen zu einer Kreiselbewegung (Präzession) angeregt, wobei in Folge von Relaxationsvorgängen in einer zugeordneten Empfangsspule ein elektrisches Magnetresonanzsignal induziert wird, das die Grundlage für die Bildberechnung darstellt.at The imaging sensor may also be a so-called IVMRI sensor for intravascular magnetic resonance imaging (IVMRI = Intra Vascular Magnetic Resonance Imaging). In the Magnetic (nuclear) resonance tomography becomes the magnetic Moments (nuclear spins) of the nuclei of the examined tissue in an outer Magnetic field aligned and radiated by radio waves to a Centrifugal motion (precession) excited, in consequence of Relaxationsvorgängen in an associated receiving coil an electrical magnetic resonance signal is induced which is the basis represents for the image calculation.

Neuerdings ist es gelungen, die magnetfelderzeugenden Elemente sowie die Sende- und Empfangsspulen derart zu miniaturisieren und in einem bildgebenden IVMRI-Sensor zu integrieren, dass eine intrakorporale bzw. intravaskuläre Anwendung des MRI-Verfahrens (MRI = Magnetic Resonance Imaging) möglich ist, wobei vorteilhafterweise das erforderliche statische Magnetfeld innerhalb des Patientenkörpers erzeugt bzw. appliziert wird. Ein derartiges Konzept ist z. B. in der US 6,600,319 beschrieben.Recently, it has been possible to miniaturize the magnetic field generating elements and the transmitting and receiving coils and to integrate in an imaging IVMRI sensor that an intracorporeal or intravascular application of the MRI (Magnetic Resonance Imaging) method is possible, advantageously the required static magnetic field is generated or applied within the patient's body. Such a concept is z. B. in the US 6,600,319 described.

Zu diesem Zweck sind in den IVMRI-Sensor ein Permanentmagnet oder ein Elektromagnet zur Erzeugung eines statischen Magnetfeldes und eine gleichermaßen als Sende- und Empfangsspule wirksame Spule integriert. Der Magnet erzeugt Feldgradienten von vorzugsweise 2 T/m bis zu 150 T/m in der Nähe des zu untersuchenden Gefäßes bzw. Organs. In der Nähe bedeutet hierbei, bis zu 20 mm vom Magneten entfernt. Über die Spule können abhängig von der Stärke des Magnetfeldes Radiowellen im Frequenzbereich von 2 MHz bis 250 MHz zur Anregung des umliegenden Körpergewebes ausgekoppelt werden. Höhere statische Magnetfeldstärken erfordern höhere Frequenzen beim Anregungsfeld. Die Spule dient vorteilhafterweise auch zum Empfang des zugehörigen „Antwortfeldes” aus dem Körpergewebe. In einer alternativen Ausgestaltung können getrennte Sende- und Empfangsspulen vorgesehen sein.To For this purpose are in the IVMRI sensor, a permanent magnet or a Electromagnet for generating a static magnetic field and a equally integrated as transmitting and receiving coil effective coil. The magnet generates field gradients of preferably 2 T / m up to 150 T / m near the vessel to be examined or organ. Nearby means here, up to 20 mm removed from the magnet. About the coil can be dependent from the strength of the magnetic field radio waves in the frequency domain from 2 MHz to 250 MHz for stimulation of the surrounding body tissue be decoupled. Higher static magnetic field strengths require higher frequencies at the excitation field. The sink advantageously also serves to receive the associated "response field" the body tissue. In an alternative embodiment can be provided separate transmit and receive coils.

Im Gegensatz zu herkömmlichen MRI-Anlagen sind der IVMRI-Sensor und die zur Signalaufbereitung und -Auswertung vorgesehenen elektronischen Schaltkreise und digitalen Auswerteeinheiten vorteilhafterweise derart ausgelegt, dass sie auch bei einem vergleichsweise inhomogenen Magnetfeld mit hohen örtlichen Feldgradienten arbeiten und entsprechende Magnetresonanzbilder erzeugen können. Da unter diesen Bedingungen die empfangenen Echo-Signale in charakteristischer Weise durch die mikroskopische Diffusion von Wassermolekülen in dem untersuchten Gewebe beeinflusst werden, ist in der Regel eine ausgezeichnete Darstellung und Differenzierung zwischen unterschiedlichen Weichteilen, z. B. zwischen Lipidschichten und faserigem Gewebe, ermöglicht. Dies ist gerade bei dem nunmehr vorgesehenen Einsatzgebiet minimal-invasiver Eingriffe von besonderem Interesse. Aus neueren Untersuchungen ist nämlich bekannt, dass sich insbesondere die typischen Infarkt-Regionen im Herzen gut mittels MRI darstellen lassen.in the Unlike conventional MRI systems are the IVMRI sensor and the electronic signal processing and evaluation provided Circuits and digital evaluation advantageously designed so that they are synonymous with a comparatively inhomogeneous Working magnetic field with high local field gradients and generate corresponding magnetic resonance images. Since under these conditions the received echo signals in characteristic Way through the microscopic diffusion of water molecules is influenced in the examined tissue is usually an excellent representation and differentiation between different Soft tissues, z. Between lipid layers and fibrous tissue, allows. This is just what is now planned Field of application of minimally invasive interventions of special interest. From recent investigations is namely known that especially the typical infarct regions in the heart well Have MRI displayed.

Alternativ zu dem hier beschriebenen Konzept kann das statische Magnetfeld auch durch externe Magneten erzeugt werden. Im Gegensatz zur herkömmlichen MRI werden die dynamischen Felder, d. h. die Radiowellen, aber auch bei dieser Ausführungsform zweckmäßigerweise intravaskulär, d. h. durch eine Anzahl von an der Verschlussvorrichtung angeordneten Sende- und Empfangseinheiten erzeugt.As an alternative to the concept described here, the static magnetic field can also be generated by external magnets. In contrast to conventional MRI, the dynamic fields, ie the radio waves, but also in this embodiment expediently intravascular, ie by a number produced by arranged on the shutter device transmitting and receiving units.

Des Weiteren kann in alternativer oder zusätzlicher Ausgestaltung ein optischer bildgebender Sensor vorgesehen sein. Beispielsweise kommt ein auf der bekannten CMOS-Technologie (CMOS = Complementary Metal Oxide Semiconductor) beruhender optischer Halbleiterdetektor zur Detektion einfallenden Lichtes in Betracht. Ein solcher auch als „Active Pixel Sensor” bekannter CMOS-Sensor basiert ähnlich wie auch die vor allem aus dem Bereich der Digitalfotografie bekannten CCD-Sensoren (CCD = Charge-Coupled Device) auf dem inneren fotoelektrischen Effekt und besitzt neben einem geringen Stromverbrauch den Vorteil, dass er besonders kostengünstig herzustellen ist. Zur Ausleuchtung der Untersuchungs- und Behandlungsregion ist bei dieser Variante der Bildgebung eine geeignete Lichtquelle, z. B. eine LED (LED = Light Emitting Diode) im Bereich des distalen Endes der Verschlussvorrichtung vorzusehen, die über eine durch die Verschlussvorrichtung geführte elektrische Leitung mit elektrischem Strom versorgt werden kann.Of Further, in alternative or additional embodiment an optical imaging sensor may be provided. For example comes on the well-known CMOS technology (CMOS = Complementary Metal Oxide Semiconductor) based optical semiconductor detector for Detecting incident light into consideration. One such as "Active Pixel Sensor "known CMOS sensor is similar as well as the well-known from the field of digital photography CCD sensors (CCD = Charge-Coupled Device) on the inner photoelectric Effect and, in addition to low power consumption, has the advantage that it is particularly inexpensive to produce. For illumination the examination and treatment region is in this variant Imaging a suitable light source, eg. B. an LED (LED = Light Emitting Diode) in the region of the distal end of the closure device to be provided, which is guided over a through the closure device electrical line can be supplied with electrical power.

In einer weiteren Ausgestaltungsvariante kann die Verschlussvorrichtung auch mit einem Sensor zur optischen Kohärenztomographie (OCT = Optical Coherence Tomography) ausgestattet sein.In a further embodiment variant, the closure device also with a sensor for optical coherence tomography (OCT = Optical Coherence Tomography).

Die optische Kohärenztomographie-Bildgebung liefert hoch auflösende Bilder, die insbesondere die Strukturen in der Nähe der Gefäßoberfläche vergleichsweise exakt wiedergeben. Das Prinzip dieses Verfahrens beruht darauf, dass von der Verschlussvorrichtung über einen Lichtleiter zugeführtes Licht, vorzugsweise Infrarotlicht, in das Gefäß oder auf eine Gewebestruktur eingestrahlt wird, wobei das dort reflektierte Licht wieder in den Lichtleiter eingekoppelt und zu einer Auswerteeinrichtung geführt wird. In der Auswerteeinheit wird – ähnlich wie bei einem Michelson-Interferometer – die Interferenz des reflektierten Lichts mit dem Referenzlicht zur Bilderzeugung ausgewertet.The Optical coherence tomography imaging provides high-resolution Pictures, in particular, the structures near the Vessel surface comparatively accurate play. The principle of this method is based on that of the closure device supplied via a light guide Light, preferably infrared light, into the vessel or is irradiated to a fabric structure, where reflected there Light coupled back into the light guide and to an evaluation to be led. In the evaluation unit is - similar like a Michelson interferometer - the interference of the reflected light with the reference light for image formation evaluated.

Während herkömmliche interferometrische Apparaturen bevorzugt mit Laserlicht einer definierten Wellenlänge arbeiten, welches eine vergleichsweise große optische Kohärenzlänge besitzt, kommen bei der so genannten LCI (LCI = Low Coherence Interferometry) Lichtquellen mit breitbandiger Abstrahlungscharakteristik („weißes Licht”) und mit vergleichsweise geringer Kohärenzlänge des emittierten Lichtes zum Einsatz. Entsprechende Bildsensoren, die nunmehr entsprechend einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung zum Einsatz in der Verschlussvorrichtung vorgesehen sind, sind beispielsweise in der US 2006/0103850 A1 beschrieben.Whereas conventional interferometric apparatuses preferably work with laser light of a defined wavelength, which has a comparatively large optical coherence length, light sources having a broadband radiation characteristic ("white light") and having a comparatively short coherence length of the emitted light source are used in what is known as LCI (LCC = low coherence interferometry) Light used. Corresponding image sensors, which are now provided according to an advantageous embodiment of the invention for use in the closure device, are for example in the US 2006/0103850 A1 described.

In einer weiteren Abwandlung kann auch ein Bildsensor vorgesehen sein, der auf dem so genannten OFDI-Prinzip (OFDI = Optical Frequency Domain Imaging) beruht. Die Methode ist mit OCT verwandt, benutzt aber ein breiteres Frequenzband. Das Funktionsprinzip ist z. B. in der Veröffentlichung „Optical frequency domain imaging with a rapidly swept laser in the 815–870 nm range”, H. Lim et al., Optics Express 5937, Vol. 14, No. 13 näher beschrieben.In a further modification, it is also possible to provide an image sensor which is based on the so-called OFDI principle (OFDI = Optical Frequency Domain Imaging). The method is related to OCT, but uses a wider frequency band. The operating principle is z. B. in the publication "Optical frequency domain imaging with a rapidly swept laser in the 815-870 nm range", H. Lim et al., Optics Express 5937, Vol. 13 described in more detail.

Schließlich kann die Verschlussvorrichtung auch einen bildgebenden Sensor aufweisen, der auf der so genannten „Near-Infrared (NIR) Diffuse Reflectance Spectroscopy” beruht.After all the closure device can also have an imaging sensor, the so-called "Near-Infrared (NIR) Diffuse Reflectance Spectroscopy "is based.

Ferner können auch Kombinationen von mindestens zwei optischen Sensoren der oben genannten Art vorhanden sein.Further can also be combinations of at least two optical Sensors of the above type be present.

Ein tabellarischer Überblick fasst die Stärken und Schwächen der jeweiligen bildgebenden optischen Verfahren zusammen (von ++ = besonders gut bzw. geeignet bis -- = mangelhaft bzw. ungeeignet): Vergleich der Bildsensoren Nah-Auflösung Fern-Auflösung Durchdringung von Blut Optisch (CMOS) + + - OCT ++ - -- LCI + + + NIR - - +/- OFDI ++ - + A tabular overview summarizes the strengths and weaknesses of the respective optical imaging techniques (from ++ = particularly good or suitable to - = poor or unsuitable): Comparison of the image sensors Close-resolution Remote-resolution Penetration of blood Optical (CMOS) + + - OCT ++ - - LCI + + + NIR - - +/- OFDI ++ - +

Da der mit dem jeweiligen optischen Bildsensor erfassbare bzw. zu überblickende Raumwinkel üblicherweise begrenzt ist, ist es insbesondere bei der bereits erwähnten Konfiguration mit radialer Blickrichtung vorteilhaft, wenn nach einer Variante der Erfindung der bildgebende Sensor über eine Antriebswelle, insbesondere gegenüber der Krone der Verschlussvorrichtung drehbar ist. Dadurch ist es möglich, ohne die Verschlussvorrichtung selbst gegenüber der Umgebung im Körperinneren drehen zu müssen, einen 360°-Rundblick zu erhalten.Since the spatial angle which can be detected or surveyed with the respective optical image sensor is usually limited, it is advantageous, in particular in the already mentioned configuration with a radial viewing direction, if, according to a variant of the invention, the imaging sensor has a drive shaft, in particular which is rotatable relative to the crown of the closure device. This makes it possible, without having to turn the closure device itself relative to the environment inside the body, to obtain a 360 ° view.

Alternativ ist es auch denkbar, eine Mehrzahl von bildgebenden Sensoren bzw. Sensorelementen zeilenförmig oder ringförmig, beispielsweise am Umfang der Krone der Verschlussvorrichtung verteilt und vorzugsweise nach außen blickend anzuordnen und eine zyklische Datenauslesung der bildgebenden Sensoren, z. B. über einen Multiplexer, vorzusehen. Solch eine Konfiguration ist z. B. dadurch realisiert, dass die bildgebenden Sensoren feststehend auf/an der Außenseite der Krone der Verschlussvorrichtung angeordnet sind. Alternativ oder in Ergänzung dazu können die bzw. zusätzliche bildgebende Sensoren auch innerhalb der Krone gruppiert angeordnet sein. Vorteilhafterweise sind sie – gegebenenfalls als Sensorcluster oder separat – längsverschiebbar. Bei einer derartigen Konfiguration ist nur eine einzige Signalleitung erforderlich, über die die Bilddaten der verschiedenen bildgebenden Sensoren in der Art einer seriellen Schnittstelle nacheinander verschickt bzw. abgefragt werden. Eine geringe Zahl von Signalleitungen, vorzugsweise nur eine einzige, begrenzt dabei den Platzbedarf.alternative it is also conceivable, a plurality of imaging sensors or Sensor elements in a line or in a ring shape, for example, distributed at the periphery of the crown of the closure device and preferably to look outward facing and a cyclic data readout of the imaging sensors, eg. B. over a multiplexer. Such a configuration is e.g. B. realized by the fact that the imaging sensors fixed on / on the outside of the crown of the closure device arranged are. Alternatively or in addition to this the or additional imaging sensors also within The crown can be arranged grouped. Advantageously, they are - optionally as a sensor cluster or separately - longitudinally displaceable. With such a configuration, there is only a single signal line required, over which the image data of the different imaging sensors in the manner of a serial interface sequentially or queried. A small number of signal lines, preferably only one, limiting the space required.

Durch die mechanische oder elektronische Rotation des bildgebenden Sensors können bei gleichzeitigem Rückzug oder Vorschub durch geeignete, prinzipiell aus dem Stand der Technik bekannte Methoden der Signalaufbereitung und Bildberechnung vorteilhafterweise 3D-Aufnahmen bzw. Volumendatensätze erzeugt werden.By the mechanical or electronic rotation of the imaging sensor can with simultaneous withdrawal or advance by suitable, known in principle from the prior art Methods of signal processing and image calculation advantageously 3D recordings or volume data sets are generated.

In einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist vorzugsweise im Bereich des distalen Endes der Verschlussvorrichtung wenigstens ein Positionssensor eines Positionserfassungssystems angeordnet, mit dem sich die aktuelle Position und/oder die aktuelle Lage der Verschlussvorrichtung im Körper des Patienten bestimmen lassen. In der Regel umfasst der Positionssensor eine Anzahl von elektromagnetischen Sendespulen, die mit einer Anzahl von extern, d. h. außerhalb des Patienten angeordneten Empfangsspulen oder Signaldetektoren zusammenwirken.In An advantageous development of the invention is preferred in the region of the distal end of the closure device at least a position sensor of a position detection system is arranged, with which the current position and / or the current situation of the Determine closure device in the body of the patient to let. As a rule, the position sensor comprises a number of electromagnetic transmitting coils, which, with a number of external, d. H. outside the patient arranged receiving coils or signal detectors interact.

In einer alternativen Ausgestaltung kann die Rolle der Sende- und Empfangseinheiten auch vertauscht sein; das heißt, die Empfangsspulen sind an oder in der Verschlussvorrichtung fixiert, während die Sendespulen vorzugsweise stationär im Raum angeordnet sind.In an alternative embodiment, the role of the transmitting and receiving units also be reversed; that is, the receiving coils are fixed to or in the closure device while the Transmitting coils are preferably arranged stationary in the room.

In einer weiteren zweckmäßigen Ausgestaltung weist die Verschlussvorrichtung wenigstens einen passiven Sensor auf, beispielsweise einen RFID-Transponder (RFID = Radio Frequency Identification). Von einem von einer stationären Sendespule ausgesendeten Signal wird in dem RFID-Transponder ein Antwortsignal generiert, welches von einer stationären Empfangsspule empfangen wird und eine präzise räumliche Lokalisierung des RFID-Transponders erlaubt. Ein passiver Sensor braucht somit keine eigene Energieversorgung, und mithin vorteilhafterweise keine Zuleitung von außen.In a further advantageous embodiment the closure device has at least one passive sensor, For example, an RFID transponder (RFID = Radio Frequency Identification). From one sent from a stationary transmitting coil Signal, a response signal is generated in the RFID transponder, which is received by a stationary receiving coil and a precise spatial location of the RFID transponder allowed. A passive sensor does not need its own power supply, and therefore advantageously no supply line from the outside.

An Stelle elektromagnetischer Positionssensoren sind auch Ultraschallsensoren als Positionssensoren einsetzbar, die zu einem auf Ultraschallwellen basierendes Positionserfassungssystem gehören. In der DE 198 52 467 A1 sind ein derartiges Positionserfassungssystem und dessen Funktion beschrieben, deren diesbezügliche Offenbarung in die vorliegende Patentanmeldung einbezogen werden soll. In diesem Fall sind ein Ultraschallwandler an der Verschlussvorrichtung sowie vorzugsweise außerhalb des Körpers des Patienten P vier oder mehr Referenzultraschallwandler vorzusehen, um aus Abstandsmessungen die jeweilige Position und Lage der Verschlussvorrichtung ermitteln zu können.In place of electromagnetic position sensors, ultrasonic sensors can also be used as position sensors which belong to a position detection system based on ultrasonic waves. In the DE 198 52 467 A1 Such a position detection system and its function are described, the relevant disclosure of which is to be included in the present patent application. In this case, an ultrasound transducer on the closure device and preferably outside the body of the patient P four or more Referenzultraschallwandler provide to determine from distance measurements, the respective position and position of the closure device can.

Die vom dem Positionssensor erhaltenen Positionsangaben erleichtern einerseits das sichere Einführen der Verschlussvorrichtung und deren Navigation zum Herzen, andererseits unterstützen sie in vorteilhafter Weise die Konstruktion von dreidimensionalen Aufnahmen aus einer Mehrzahl zweidimensionaler Querschnittsbilder. Des Weiteren lassen sich die Posi tionsdaten vorteilhaft in die rechnerische Korrektur von Bewegungsartefakten und dergleichen einbeziehen.The facilitate positional information obtained from the position sensor on the one hand the safe insertion of the closure device and their navigation to the heart, on the other hand support they advantageously the construction of three-dimensional Images from a plurality of two-dimensional cross-sectional images. Furthermore, the posi tion data can be advantageous in the computational Include correction of motion artifacts and the like.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird auch gelöst durch eine medizinische Vorrichtung aufweisend eine zuvor beschriebene Verschlussvorrichtung sowie eine Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung, wobei der wenigstens eine bildgebende Sensor der Verschlussvorrichtung über wenigstens eine Signalleitung mit der außerhalb der Verschlussvorrichtung und des Körpers des Patienten angeordneten Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung verbunden ist und wobei an diese in Echtzeit mit dem wenigstens einen bildgebenden Sensor aufgenommene Bildinformationen übertragbar sind, so dass der Vorschub bzw. die Platzierung der Verschlussvorrichtung im Herzen anhand von aktuellen Bildinformationen steuerbar ist.The The object underlying the invention is also achieved by a medical device having a previously described Closure device as well as an image processing and reproduction device, wherein the at least one imaging sensor of the closure device via at least one signal line with the outside of the closure device and the body of the patient arranged image processing and playback device is connected to and in real time with the at least one imaging sensor recorded image information transferable are, so that the feed or the placement of the closure device is controllable in the heart by means of current image information.

Außerdem wird die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe gelöst durch ein Verfahren zur Unterstützung der Platzierung einer vorstehend beschriebenen Verschlussvorrichtung im Herzen eines Patienten, bei dem mit dem wenigstens einen bildgebenden Sensor der Verschlussvorrichtung Bildinformationen im Körper des Patienten aufgenommen und in Echtzeit an eine außerhalb des Körpers des Patienten angeordnete Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung zur Anzeige übermittelt werden. Anhand der in Echtzeit an die Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung übermittelten Bilderinformationen kann eine Überwachung bzw. Steuerung des Vorschubs der Verschlussvorrichtung und/oder der Platzierung der Verschlussvorrichtung im Herzen des Patienten erfolgen.Furthermore the problem underlying the invention is solved through a procedure to support the placement of a Shutting device described above in the heart of a patient with the at least one imaging sensor of the closure device Image information taken in the patient's body and in real time to an outside of the body of the Patient arranged imaging and playback device be submitted for display. Look in real time transmitted to the image editing and playback device Image information can be a monitoring or control the advancement of the closure device and / or the placement the closure device in the heart of the patient done.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den beigefügten schematischen Zeichnungen dargestellt. Es zeigen:embodiments The invention is described in the attached schematic drawings shown. Show it:

1 eine medizinische Vorrichtung mit einer im Längsschnitt dargestellten Verschlussvorrichtung mit einem bildgebenden Sensor und einem Zuführungskatheter, 1 a medical device with a closure device shown in longitudinal section with an imaging sensor and a delivery catheter,

2 eine Detaildarstellung eines optischen Sensors mit seitlicher/radialer Beobachtungsrichtung, 2 a detailed representation of an optical sensor with lateral / radial observation direction,

3 eine Detaildarstellung eines optischen Sensors mit vorwärts gerichteter Beobachtungsrichtung, 3 a detailed representation of an optical sensor with forward viewing direction,

4 eine Detaildarstellung eines Sensorkopfes für OCT- oder LCI-Bildgebung mit seitlicher/radialer Beobachtungsrichtung, 4 a detailed representation of a sensor head for OCT or LCI imaging with lateral / radial observation direction,

5 eine Detaildarstellung eines Sensorkopfes für OCT- oder LCI-Bildgebung mit vorwärtsgerichteter Beobachtungsrichtung, 5 a detailed representation of a sensor head for OCT or LCI imaging with a forward-looking observation direction,

6 eine Detaildarstellung eines Sensors für IVMRI-Bildgebung mit seitlicher/radialer Beobachtungsrichtung, 6 a detailed representation of a sensor for IVMRI imaging with lateral / radial observation direction,

7 eine Detaildarstellung eines Sensors für IVMRI-Bildgebung mit vorwärtsgerichteter Beobachtungsrichtung, 7 a detailed representation of a sensor for IVMRI imaging with a forward-looking observation direction,

8 eine Detaildarstellung eines IVUS-Sensors mit seitlicher/radialer und vorwärtsgerichteter Beobachtungsrichtung und 8th a detailed representation of an IVUS sensor with lateral / radial and forward-facing observation direction and

9 die Ansicht in Richtung des Pfeils IX aus 8. 9 the view in the direction of arrow IX 8th ,

In 1 ist eine medizinische Vorrichtung gezeigt, welche einen Zuführungskatheter 1 und eine Verschlussvorrichtung 2 umfasst. Mit Hilfe des Zuführungskatheters 1 kann die Verschlussvorrichtung 2 beispielsweise im linken Vorhofohr des Herzens eines nicht dargestellten Patienten in einem minimalinvasiven Eingriff platziert und die Öffnung zwischen dem linken Vorhofohr und dem linken Vorhof verschlossen werden, um den Austritt von Blutgerinnseln aus dem linken Vorhofohr in den Blutkreislauf zu verhindern.In 1 For example, a medical device is shown which includes a delivery catheter 1 and a closure device 2 includes. With the help of the delivery catheter 1 can the closure device 2 for example, in the left atrial appendage of the heart of a patient, not shown, placed in a minimally invasive procedure and the opening between the left atrial and the left atrium are closed to prevent the escape of blood clots from the left atrial ear into the bloodstream.

Bei der Verschlussvorrichtung 2 handelt es sich im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung um einen sogenannten „Watchman®” 2. Die 1 zeigt die Verschlussvorrichtung 2 in einem geschlossenen Zustand als auch mit gestrichelten Linien angedeutet in einem geöffneten Zustand. Im geschlossenen Zustand wird die Verschlussvorrichtung 2 mit Hilfe eines hohlen Führungsdrahtes 3 durch den Zuführungskatheter 1 vorgeschoben. Die Verschlussvorrichtung 2 ist, wie in 1 zu erkennen ist, außerhalb des Zuführungskatheters 1 insbesondere im linken Vorhofohr schirmartig entfaltbar. Die Verschlussvorrichtung 2 in Form des „Watchman®” weist eine Art Krone 4, ein nicht näher dargestelltes, entfaltbares, vorzugsweise aus Nitinol ausgebildetes Drahtgeflecht 5 mit Widerhacken und eine permeable vorzugsweise aus Polyethylen ausgebildete Membran 6 auf, welche das Drahtgeflecht 5 überspannt.At the closure device 2 If it is in the case of the present embodiment of the invention, a so-called "Watchman ®" 2. The 1 shows the closure device 2 in a closed state as indicated by dashed lines in an open state. When closed, the closure device 2 with the help of a hollow guidewire 3 through the delivery catheter 1 advanced. The closure device 2 is how in 1 it can be seen outside the delivery catheter 1 especially in the left atrial appendage umbrella. The closure device 2 in the form of the "Watchman ® " has a kind of crown 4 , An unspecified, deployable, preferably made of Nitinol wire mesh 5 with barbs and a permeable membrane, preferably made of polyethylene 6 on which the wire mesh 5 spans.

Die Verschlussvorrichtung 2 kann sich nach dem Austritt aus dem Zuführungskatheter 1 entweder selbst entfalten oder es ist, wie in 1 schematisch angedeutet, vorzugsweise in der Krone 4 eine über einen Handhabungsdraht 7 betätigbare Mechanik 8 zum Öffnen bzw. Entfalten und ggf. zum Schließen der Verschlussvorrichtung 2 vorhanden. Die Mechanik 8 kann beispielsweise eines oder mehrere Federelemente umfassen, welche das Drahtgeflecht 5 auseinandertreiben. Zieht man an dem Handhabungsdraht 7 lässt sich das Drahtgeflecht 5 unter Überwindung der Federkraft wieder schließen.The closure device 2 may appear after exiting the delivery catheter 1 either unfold yourself or it is as in 1 indicated schematically, preferably in the crown 4 one over a handling wire 7 actuatable mechanism 8th for opening or unfolding and possibly closing the closure device 2 available. The mechanic 8th For example, it may include one or more spring elements that support the wire mesh 5 disperse. If you pull on the handling wire 7 can the wire mesh 5 close again by overcoming the spring force.

Die Verschlussvorrichtung 2 weist in ihrem distalen Ende 9, im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung in ihrer Krone 4 einen bildgebenden Sensor 10 auf, welcher im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung relativ zu der Krone 4 längs verschieblich angeordnet ist. In 1 ist der bildgebende Sensor 10 mit gestrichelten Linien in einer längs verschobenen Stellung gezeigt, wobei der bildgebende Sensor 10 aus der Verschlussvorrichtung 2 herausgeschoben ist. Der Bildaufnahmebereich des bildgebenden Sensors 10 ist je nach Sensortyp und sonstigen Details der Ausgestal tung vorzugsweise radial nach außen auf die die Verschlussvorrichtung 2 umgebende, nicht explizit dargestellte Gefäßwand und/oder in Richtung nach vorne, also in Vorschubrichtung der Verschlussvorrichtung 2 gerichtet, wie dies symbolisch durch die Pfeile 11 angedeutet ist.The closure device 2 points in its distal end 9 , in the case of the present embodiment Example of the invention in her crown 4 an imaging sensor 10 which in the case of the present embodiment of the invention relative to the crown 4 is arranged longitudinally displaceable. In 1 is the imaging sensor 10 shown with dashed lines in a longitudinally displaced position, wherein the imaging sensor 10 from the closure device 2 is pushed out. The image pickup area of the imaging sensor 10 is depending on the sensor type and other details of Ausgestal device preferably radially outward on the closure device 2 surrounding, not explicitly shown vessel wall and / or in the direction forward, so in the feed direction of the closure device 2 directed, as symbolically by the arrows 11 is indicated.

Der bildgebende Sensor 10 kann beispielsweise ein optischer Sensor, ein Ultraschallsensor oder ein auf dem Prinzip der Magnetresonanz beruhender bildgebender Sensor sein. Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung ist der bildgebende Sensor 10 mit einer Antriebswelle 12 verbunden, so dass der bildgebende Sensor drehbar ist und mit dem bildgebenden Sensor 10 unter anderem Bilddaten aus einem ringförmigen Raumbereich gewonnen werden können.The imaging sensor 10 For example, it may be an optical sensor, an ultrasonic sensor or an imaging sensor based on the principle of magnetic resonance. In the case of the present embodiment of the invention, the imaging sensor 10 with a drive shaft 12 connected, so that the imaging sensor is rotatable and with the imaging sensor 10 Among other things, image data can be obtained from an annular spatial area.

Die für seinen Betrieb und zur Übertragung der aufgenommenen Bilddaten erforderlichen Signal- und Versorgungsleitungen 13 sind im Inneren des hohlen Führungsdrahtes 3 zu einer Verbindungseinheit 14 geführt, wie im Übrigen auch der Handhabungsdraht 7. Die Verbindungseinheit 14 verfügt dabei über eine Rotationskupplung 15, über die die Verbindungseinheit 14 mit einer Antriebs- und Steuereinheit 16 verbunden ist. Die Antriebs- und Steuereinheit 16 ist über ein Signalinterface 17 mit einer externen Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung 18 verbunden, an die die mit dem bildgebenden Sensor 10 aufgenommenen Bildinformationen zur Aufbereitung und Wiedergabe auf einem Sichtgerät 19 übertragen werden. Auf diese Weise sind von dem bildgebenden Sensor 10 intravaskulär bzw. intrakorporal aufgenommene Bildinformationen eventuell auch erst nach einer rechnerischen Aufbereitung als „Live-Bilder” vom Aufenthaltsort der Verschlussvorrichtung 2 auf dem Sichtgerät 19 darstellbar.The signal and supply lines required for its operation and transmission of the recorded image data 13 are inside the hollow guidewire 3 to a connection unit 14 guided, as well as the handling wire 7 , The connection unit 14 has a rotary coupling 15 about which the connection unit 14 with a drive and control unit 16 connected is. The drive and control unit 16 is via a signal interface 17 with an external image editing and playback device 18 connected to the with the imaging sensor 10 recorded image information for editing and playback on a viewing device 19 be transmitted. In this way are from the imaging sensor 10 intravascular or intracorporeal image information possibly also after a computational preparation as "live images" of the whereabouts of the closure device 2 on the screen 19 represented.

Insbesondere bei Anwendung interferometrischer Bildgebungsmethoden können in dem hohlen Führungsdraht 3 auch Lichtleiter verlegt sein, über die ein- und ausfallende Lichtbündel zu einer extern aufgestellten, über die Rotationskupplung 15 und ggf. das Signalinterface 17 verbindbaren Interferome tereinheit oder dergleichen geführt werden. Im Bereich des bildgebenden Sensors 10 weist die Krone 4 einen für das jeweilige bildgebende Verfahren transparenten ringförmigen Bereich 20 und gegebenenfalls auch eine optische Linse auf.In particular, using interferometric imaging techniques may be present in the hollow guidewire 3 also be routed optical fiber, via the incoming and outgoing light bundles to an externally mounted, via the rotary coupling 15 and possibly the signal interface 17 connectable interferometer tereinheit or the like. In the area of the imaging sensor 10 has the crown 4 a transparent for the respective imaging process annular area 20 and optionally also an optical lens.

Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung ist im Bereich des distalen Endes 9 der Verschlussvorrichtung 2 zusätzlich zu dem bildgebenden Sensor 10 ein elektromagnetischer Positionssensor 21 definiert angeordnet, der im Zusammenspiel mit einer außerhalb des Patientenkörpers angeordneten elektromagnetischen Positionserkennungseinheit 22 nach dem Sender-Empfänger-Prinzip eine genaue Ortung bzw. Lokalisierung des distalen Endes 9 der Verschlussvorrichtung 2 durch Identifikation der Koordinaten des Positionssensors 21 ermöglicht. Die so gewonnenen Positionsdaten können beispielsweise der Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung 18 zugeführt werden und bei der Bildrekonstruktion, speziell bei der Artefaktkorrektur, Berücksichtigung finden. Die notwendigen Signalleitungen 23 für den Positionssensor 21 verlaufen durch den hohlen Führungsdraht 3, die Rotationskupplung 15 und das Signalinterface 17 zu der Positionserkennungseinheit 22.In the case of the present embodiment of the invention is in the region of the distal end 9 the closure device 2 in addition to the imaging sensor 10 an electromagnetic position sensor 21 defined in association with an arranged outside the patient's body electromagnetic position detection unit 22 according to the transmitter-receiver principle accurate localization or localization of the distal end 9 the closure device 2 by identifying the coordinates of the position sensor 21 allows. The position data obtained in this way can be used, for example, by the image processing and reproduction device 18 and be taken into account in the image reconstruction, especially in the artifact correction. The necessary signal lines 23 for the position sensor 21 pass through the hollow guidewire 3 , the rotary coupling 15 and the signal interface 17 to the position detection unit 22 ,

Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung sind die Antriebs- und Steuereinheit 16 für die Verschlussvorrichtung 2, die Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung 18 und die Positionserkennungseinheit 22 zum Datenaustausch an einem gemeinsamen Datenbus 24 angeschlossen. An dem Datenbus 24 können auch Datenspeicher für mit dem bildgebenden Sensor 10 gewonnene Bilddaten, Versorgungs- und Ansteuereinheiten für den bildgebenden Sensor 10 sowie ein Userinterface mit Softwaremenus zur Bedienung der Verschlussvorrichtung 2, des bildgebenden Sensors 10 oder zur Diagnoseunterstützung angeschlossen sein.In the case of the present embodiment of the invention, the drive and control unit 16 for the closure device 2 , the image editing and playback device 18 and the position detection unit 22 for data exchange on a common data bus 24 connected. On the data bus 24 can also store data for using the imaging sensor 10 obtained image data, supply and drive units for the imaging sensor 10 and a user interface with software menu for operating the closure device 2 , the imaging sensor 10 or connected for diagnostic support.

In den 2–9 sind verschiedene bildgebende Sensoren 10 dargestellt, die in der Verschlussvorrichtung 2 zum Einsatz kommen können.In the 2 - 9 are different imaging sensors 10 shown in the closure device 2 can be used.

2 zeigt einen optischen Sensor auf CMOS-Basis. Eine Lichtquelle 48, hier eine Hochleistungs-Mikro-LED, beleuchtet die die Verschlussvorrichtung 2 und speziell den bildgebenden Sensor 10 in etwa ringförmig umgebende Gefäßwand 50 (ausgesandtes Licht 51). An der Gefäßwand 50 reflektiertes Licht 53 fällt durch eine Linse 52 auf einen Reflektionsspiegel 54 (oder auch z. B. auf ein Prisma mit analoger Funktionsweise bzw. Strahlführung) und von dort auf den eigentlichen CMOS-Bilddetektor 56. Die Anordnung gemäß 2 ist also für eine radiale Blickrichtung (bezogen auf die Mittelachse 58 der Verschlussvorrichtung 2) konfiguriert. Durch eine mit Hilfe der Antriebswelle 59 bewerkstelligte Rotationsbewegung um die Mittelachse 58, angedeutet durch den Pfeil 60, kann das volle seitliche 360°-Blickfeld abgedeckt werden. 2 shows a CMOS-based optical sensor. A light source 48 , here a high-performance micro-LED, which illuminates the shutter device 2 and especially the imaging sensor 10 in approximately annular surrounding vessel wall 50 (emitted light 51 ). At the vessel wall 50 reflected light 53 falls through a lens 52 on a reflection mirror 54 (Or, for example, on a prism with analog operation or beam guidance) and from there to the actual CMOS image detector 56 , The arrangement according to 2 So is for a radial line of sight (relative to the central axis 58 the closure device 2 ). Through one with the help of the drive shaft 59 accomplished rotational movement about the central axis 58 , indicated by the arrow 60 , the full 360 ° side-view field can be covered.

Alternativ ist in 3 ein Beispiel für eine Konfiguration von Lichtquelle 48, Linse 52 und CMOS-Bilddetektor 56 dargestellt, mit der eine Vorwärtsbetrachtung ermöglicht ist, die beim Vorschub der Verschlussvorrichtung 2 durch ein Blutgefäße besonders nützlich ist. Ein in Vorwärtsrichtung liegendes, den weiteren Vorschub möglicherweise störendes Hindernis 61 kann so erkannt werden. Die beiden Varianten nach 2 und 3 können gegebenenfalls auch miteinander kombiniert sein, um ein besonders umfassendes Blickfeld bzw. Bildaufnahmefeld in praktisch alle Richtungen bereitzustellen.Alternatively, in 3 an example of a light source configuration 48 , Lens 52 and CMOS image detector 56 shown, with the forward viewing is enabled, the feed during the closure device 2 by a blood vessel is particularly useful. A forward-facing obstacle that may interfere with further feed 61 can be recognized this way. The two variants after 2 and 3 Optionally, they can also be combined with one another in order to provide a particularly comprehensive field of view or image recording field in virtually all directions.

Die genannten Beobachtungsrichtungen, nämlich radial-/seitlich und vorwärtsgerichtet, können auch bei anderen Sensortypen verwirklicht sein. Beispielsweise ist in 4 eine Konfiguration eines OCT- oder LCI-Sensorkopfes 62 für eine radiale Abstrahlung und einen radialen Empfang und in 5 für eine vorwärtsgerichtete Abstrahlung und einen Empfang dargestellt. Genauer gesagt, bezeichnet das Bezugszeichen 62 nur den für die Lichtaus- und Einkopplung in den Lichtleiter 64 zuständigen Sensorteil oder Sensorkopf; die eigentliche interferometrische Auswertung und Bilderzeugung erfolgt außerhalb der Verschlussvorrichtung 2. Dargestellt ist jeweils der durch den Reflektionsspiegel 66 und die Linse 68 beeinflusste Strahlengang ausgekoppelter und reflektierter Lichtstrahlen.The observation directions mentioned, namely radially / laterally and forwards, can also be realized with other sensor types. For example, in 4 a configuration of an OCT or LCI sensor head 62 for a radial radiation and a radial reception and in 5 shown for forward emission and reception. More specifically, the reference numeral designates 62 only for the Lichtaus- and coupling into the light guide 64 responsible sensor part or sensor head; the actual interferometric evaluation and image generation takes place outside the closure device 2 , Shown in each case by the reflection mirror 66 and the lens 68 influenced beam path outcoupled and reflected light beams.

In ähnlicher Weise kann auch ein IVMRI-Sensor oder IVUS-Sensor konfiguriert sein.In similar In this way, an IVMRI sensor or IVUS sensor can also be configured.

In 6 und 7 sind IVMRI-Sensoren 69 mit Permanentmagneten 70 für das statische Magnetfeld und Sende-/Empfangsspulen 72 schematisch dargestellt. Der in 6 gezeigte IVMRI-Sensor 69 ist für radiale Aufnahmen von Bilddaten und der in 7 gezeigte IVMRI-Sensor 69 ist für nach vorn gerichtete Aufnahmen von Bilddaten ausgelegt.In 6 and 7 are IVMRI sensors 69 with permanent magnets 70 for the static magnetic field and transmitting / receiving coils 72 shown schematically. The in 6 shown IVMRI sensor 69 is for radial shooting of image data and the in 7 shown IVMRI sensor 69 is designed for front-facing pictures.

Handelt es sich bei dem bildgebenden Sensor 10 um einen Magnetresonanzsensor, werden die einzelnen Sensoren der Verschlussvorrichtung 2, wie beispielsweise der Magnetresonanzsensor und der Positionssensor 21 vorzugsweise zeitlich versetzt, getaktet ausgelesen bzw. sind die einzelnen Sensoren zeitlich versetzt aktiv, um eine gegenseitige Beeinflussung möglichst zu vermeiden.Is it the imaging sensor 10 to a magnetic resonance sensor, the individual sensors of the shutter device 2 such as the magnetic resonance sensor and the position sensor 21 Preferably offset in time, clocked read out or the individual sensors are active at a time offset in order to avoid mutual interference as possible.

In 8 ist ein IVUS-Sensor 80 für radiale und vorwärtsgerichtete Abstrahlung sowie entsprechenden Empfang von Ultraschallwellen dargestellt. Sowohl für die radial bzw. seitliche Abstrahlung sowie den entsprechenden Empfang von Ultraschallwellen als auch für die vorwärtsgerichtete Abstrahlung sowie den entsprechenden Empfang von Ultraschallwellen können anstelle eines einzigen ggf. rotierenden Ultraschallsensors ein Array von Ultraschallsensorelementen mit verschiedenen „Blickrichtungen” vorgesehen sein, die beispielsweise zyklisch über einen Multiplexer aktiviert, d. h. angeregt und abgefragt werden. Für die radial bzw. seitliche Abstrahlung und den Empfang von Ultraschallwellen können die Ultraschallsensorelemente ringförmig angeordnet sein.In 8th is an IVUS sensor 80 shown for radial and forward radiation and corresponding reception of ultrasonic waves. Both for the radial or lateral radiation and the corresponding reception of ultrasonic waves as well as for the forward emission and the corresponding reception of ultrasonic waves instead of a single possibly rotating ultrasonic sensor, an array of ultrasonic sensor elements with different "viewing directions" may be provided, for example cyclically over a multiplexer is activated, ie stimulated and queried. For the radial or lateral radiation and the reception of ultrasonic waves, the ultrasonic sensor elements can be arranged annularly.

9 zeigt die Ansicht in Richtung des Pfeils IX in 8. Aus 9 ist für die vorwärtsgerichtete Abstrahlung sowie den entsprechenden Empfang von Ultraschallwellen eine zeilen förmige Anordnung von Ultraschallsensorelementen 81 zu erkennen, die zyklisch mit Hilfe eines Multiplexers aktiviert und abgefragt werden. 9 shows the view in the direction of arrow IX in 8th , Out 9 is for the forward radiation and the corresponding reception of ultrasonic waves, a line-shaped arrangement of ultrasonic sensor elements 81 to be detected, which are cyclically activated and queried with the aid of a multiplexer.

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Claims (17)

Verschlussvorrichtung zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens eines Patienten, aufweisend wenigstens einen im Bereich des distalen Endes (9) der Verschlussvorrichtung (2) angeordneten bildgebenden Sensor (10).Closure device for at least partially occluding an atrial appendage of the heart of a patient, comprising at least one in the region of the distal end ( 9 ) of the closure device ( 2 ) arranged imaging sensor ( 10 ). Vorrichtung aufweisend einen Zuführungskatheter (1) und eine durch den Zuführungskatheter (1) führbare, schirmartig entfaltbare Verschlussvorrichtung (2) zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens eines Patienten, wobei die Verschlussvorrichtung (2) wenigstens einen im Bereich ihres distalen Endes (9) angeordneten bildgebenden Sensor (10) aufweist.Device comprising a delivery catheter ( 1 ) and one through the delivery catheter ( 1 ) feasible, umbrella-like deployable closure device ( 2 ) for at least partially occluding an atrial appendage of the heart of a patient, wherein the occlusive device ( 2 ) at least one in the region of its distal end ( 9 ) arranged imaging sensor ( 10 ) having. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Verschlussvorrichtung (2) schirmartig entfaltbar ist, wobei der bildgebende Sensor (10) in oder an der Krone (4) der schirmartig entfaltbaren Verschlussvorrichtung (2) angeordnet ist.Device according to Claim 1 or 2, in which the closure device ( 2 ) is umbrella-like unfoldable, wherein the imaging sensor ( 10 ) in or on the crown ( 4 ) of the umbrella-like deployable closure device ( 2 ) is arranged. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei der die Verschlussvorrichtung (2) an einem rohrförmigen Führungselement oder einem Führungsdraht (3) lösbar angeordnet werden kann.Device according to one of claims 1 to 3, in which the closure device ( 2 ) on a tubular guide element or a guide wire ( 3 ) can be arranged detachably. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) derart konfiguriert und/oder ausgerichtet ist, dass sein Bildaufnahmebereich zumindest teilweise einen um das distale Ende (9) der Verschlussvorrichtung (2) radial herum liegenden Raumbereich abdeckt.Device according to one of claims 1 to 4, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) is configured and / or oriented such that its image pick-up area at least partially surrounds one of the distal ends ( 9 ) of the closure device ( 2 ) radially surrounding area covers. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) derart konfiguriert und/oder ausgerichtet ist, dass sein Bildaufnahmebereich zumindest teilweise den vor dem distalen Ende (9) der Verschlussvorrichtung (2) liegenden Raumbereich abdeckt.Device according to one of claims 1 to 5, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) is configured and / or oriented in such a way that its imaging area is at least partially in front of the distal end ( 9 ) of the closure device ( 2 ) covering the area of space. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) längs verschieblich ausgeführt ist.Device according to one of claims 1 to 6, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) is designed longitudinally displaceable. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) ein Ultraschallsensor (80) ist.Device according to one of claims 1 to 7, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) an ultrasonic sensor ( 80 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) ein Magnetresonanzsensor (69) ist.Device according to one of claims 1 to 7, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) a magnetic resonance sensor ( 69 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) ein optischer Bildsensor ist.Device according to one of claims 1 to 7, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) is an optical image sensor. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) ein CMOS-Bildsensor, ein OCT-Bildsensor, ein LCI-Bildsensor, ein NIR-Bildsensor oder ein OFDI-Bildsensor ist.Device according to one of claims 1 to 7, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) is a CMOS image sensor, an OCT image sensor, an LCI image sensor, an NIR image sensor, or an OFDI image sensor. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei der der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) über eine Antriebswelle (12) drehbar ist.Device according to one of claims 1 to 11, wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) via a drive shaft ( 12 ) is rotatable. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, bei der eine Mehrzahl von bildgebenden Sensoren ringförmig oder zeilenförmig angeordnet ist.Device according to one of claims 1 to 12, in which a plurality of imaging sensors are annular or arranged in rows. Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der eine zyklische Datenauslesung der bildgebenden Sensoren über einen Multiplexer vorgesehen ist.Apparatus according to claim 13, wherein a cyclic Data readout of the imaging sensors via a multiplexer is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, welche wenigstens einen Positionssensor (21) eines Positionserfassungssystems zur Bestimmung der Position und/oder der Lage der Verschlussvorrichtung (2) im Körper des Patienten aufweist.Device according to one of claims 1 to 14, which at least one position sensor ( 21 ) of a position detection system for determining the position and / or the position of the closure device ( 2 ) in the body of the patient. Medizinische Vorrichtung aufweisend eine Verschlussvorrichtung (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 15 sowie eine Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung (18), wobei der wenigstens eine bildgebende Sensor (10) der Verschlussvorrichtung (2) über wenigstens eine Signalleitung (13) mit der außerhalb der Verschlussvorrichtung (2) und des Körpers des Patienten angeordneten Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung (18) verbunden ist und wobei an diese in Echtzeit mit dem wenigstens einen bildgebenden Sensor (10) aufgenommene Bildinformationen übertragbar sind.Medical device comprising a closure device ( 2 ) according to one of claims 1 to 15 and an image processing and reproduction device ( 18 ), wherein the at least one imaging sensor ( 10 ) of the closure device ( 2 ) via at least one signal line ( 13 ) with the outside of the closure device ( 2 ) and the body of the patient image processing and playback device ( 18 ) and to these in real time with the at least one imaging sensor ( 10 ) recorded image information are transferable. Verfahren zur Unterstützung der Platzierung einer Verschlussvorrichtung (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 15 zum zumindest partiellen Verschluss eines Vorhofohrs des Herzens eines Patienten, bei dem mit dem wenigstens einen bildgebenden Sensor (10) der Verschlussvorrichtung (2) Bildinformationen im Körper des Patienten aufgenommen und in Echtzeit an eine außerhalb des Körpers des Patienten angeordnete Bildaufbereitungs- und Wiedergabeeinrichtung (18) zur Anzeige übermittelt werden.Method for supporting the placement of a closure device ( 2 ) according to one of claims 1 to 15 for the at least partial closure of an atrial appendage of the heart of a patient, in which the at least one imaging sensor ( 10 ) of the closure device ( 2 ) Image information in the body of the patient and in real time to an image processing and reproduction device ( 18 ) are transmitted for display.
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