DE102009019062A1 - Applicator for use as circular clip seam device in surgical clip utilized during minimally-invasive and microscopic surgery to close e.g. skin of patient, has applicator tube provided with bend at distal end and exhibiting circular arc form - Google Patents

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Abstract

The applicator (1) has an oblong applicator-tube (2), where a gripping section (5) is provided at a proximal end (3) of the applicator tube. An oblong slider (6) is inserted into the applicator tube. A bend (7) is provided at a distal end (4) of the applicator tube. The applicator tube exhibits the form of a circular arc with a central angle which is in the range of 45- 90 degree. The radius of curvature of the distal bend is in the range of 2-5 mm. The length of the tube is in the range of 10-20 cm. Independent claims are also included for the following: (1) a surgical clip wire and applicator assembly comprising a superelastic alloy-made wire (2) a method for attaching a clip seam.

Description

Die vorliegende Anmeldung betrifft einen chirurgischen Klammerdraht sowie einen Applikator für eine chirurgische Klammer.The The present application relates to a surgical staple and an applicator for a surgical staple.

Die chirurgische Handnaht ist mühsam und zeitaufwendig. Deshalb sind seit langem Techniken in der Chirurgie im Einsatz, die eine Handnaht ersetzen sollen. So werden beispielsweise sogenannte Clips eingesetzt, mit denen zum Beispiel Gefäße verschlossen werden können. Ferner kommen Klammernahtgeräte zum Einsatz, die mit Einzelklammern zum Verschließen der Haut, aber auch bei der Simultaneinbringung von zahlreichen Klammern zum Verschluss großer Hohlorgane wie Darm, Magen usw. verwendet werden. Auch bei der Anastomose, das heißt bei der Verbindung großer Hohlorgane, kommen solche Klammernahtgeräte zum Einsatz.The Surgical hand suture is tedious and time consuming. Therefore have long been using techniques in surgery, the one To replace hand seam. For example, so-called clips used, for example, closed with vessels can be. Furthermore come staplers used with single clamps to close the Skin, but also in the simultaneous insertion of numerous staples used to occlude large hollow organs such as the intestine, stomach, etc. become. Also at anastomosis, that is at connection large hollow organs, such Klammernahtgeräte come for use.

Diese Klammernahtgeräte haben gegenüber der Handnaht unter anderem den Vorteil, dass die Klammern nicht völlig schließen und dass daher Blutgefäße, die von der Klammer erfasst werden, nicht zwangsläufig durch die Klammer verschlossen werden. Im Gegensatz dazu kommt es bei der chirurgischen Handnaht gerade im Bereich der Darmnaht häufig zum Verschließen von Blutgefäßen und dann zu Nekrosen im Bereich der Anastomose, weil Teile des Gewebes von der Blutversorgung abgeschnitten werden. Es besteht daher heute Einigkeit darüber, dass bei der Darmnaht aber auch bei der Naht der Bronchien und der großen Gefäße die Klammernaht der Handnaht überlegen ist.These Staplers have opposite the hand seam among other things the advantage that the brackets are not completely close and therefore that blood vessels, which are captured by the bracket, not necessarily be closed by the clamp. In contrast it comes at surgical handstitch especially in the area of intestinal seam often for closing blood vessels and then to necrosis in the area of the anastomosis, because parts of the tissue be cut off from the blood supply. It therefore exists today Agreed that in the intestinal suture but also in suture of bronchi and large vessels the staple seam is superior to the hand seam.

Im Bereich der minimal-invasiven und mikroskopischen Chirurgie kommt es darauf an, dass die Geräte zum Applizieren von Einzelnähten oder Nahtreihen einen möglichst geringen Durchmesser haben. Eine Minimierung der Durchmesser ist nur in gewissem Umfang möglich, da die Klammern selbst eine gewisse Größe nicht unterschreiten können, aber auch die anspruchsvolle und aufwendige Mechanik der Klammerapparate, die jedem einzelnen Klammerschenkel einen Amboss passgenau zur Verfügung stellen müssen, auf dem diese sich verformt, lässt eine weitere Miniaturisierung nicht zu.in the Area of minimally invasive and microscopic surgery comes It is important that the devices for applying single stitching or rows of sutures have the smallest possible diameter. A minimization of the diameters is only possible to a certain extent, because the braces themselves are not a certain size below, but also the demanding and elaborate mechanics of the staplers, each individual staple leg need to provide an anvil fit, on which this deformed leaves a further miniaturization not too.

WO 96/03925 und DE 69 531 746 T2 beschreiben einen Applikator zum Anbringen spiralförmiger Verbindungselemente an Körpergewebe. Aufgrund der Form der spiralförmigen Verbindungselemente lässt sich dieser Applikator jedoch nur schwer miniaturisieren. WO 96/03925 and DE 69 531 746 T2 describe an applicator for attaching spiral fasteners to body tissue. However, due to the shape of the spiral fasteners, this applicator is difficult to miniaturize.

Ferner ist aus der WO 95/08296 eine Nähnadel aus Formgedächtnismaterial für endoskopische Operationen bekannt, die sich erst an Ort und Stelle aufgrund ihrer Formgedächtniseigenschaften krümmt. Dies ist jedoch eine Nadel für die Handnaht, die nach der Anwendung wieder entfernt wird.Furthermore, from the WO 95/08296 a suture needle of shape memory material is known for endoscopic surgery, which bends in place due to its shape memory properties. However, this is a needle for the hand seam, which is removed after application.

Es ist demnach eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte chirurgische Klammer sowie einen Applikator für eine solche chirurgische Klammer bereitzustellen, der sich auf einfache Weise miniaturisieren lässt. Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst. In den abhängigen Ansprüchen sind bevorzugte Ausführungsformen beschrieben.It is therefore an object of the present invention, an improved surgical clip as well as an applicator for such To provide a surgical clip that is simple miniaturize. This task comes with the features of the independent claims. In the dependent claims are preferred embodiments described.

Die vorliegende Erfindung stellt einen Applikator für eine chirurgische Klammer mit einer länglichen Applikator-Röhre mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem Griffabschnitt am proximalen Ende der Applikator-Röhre und einem länglichen Schieber bereit, der in die Applikator-Röhre einführbar ist, wobei die Applikator-Röhre an ihrem distalen Ende eine Krümmung aufweist.The The present invention provides an applicator for a surgical clip with an elongated applicator tube with a proximal and a distal end, a handle portion at the proximal end of the applicator tube and an elongate slider ready to be inserted into the applicator tube with the applicator tube at its distal end has a curvature.

Der Erfindung liegt das Prinzip zugrunde, dass die chirurgische Klammer in Form eines langgestreckten, im Wesentlichen geraden Drahtes in die Applikator-Röhre des Applikators eingebracht werden kann und erst beim Verlassen des Applikators aus dem Draht eine beispielsweise schlüsselringförmige Klammer bzw. Naht geformt wird. Dies kann beispielsweise dadurch geschehen, dass es sich um einen weichen Draht handelt, der durch die Applikator-Röhre vorgeschoben wird, an dessen Ende er durch dir Krümmung der Applikator-Röhre den Applikator in gekrümmter Form verlässt. Ist der Draht an seiner Spitze scharf geschliffen oder geschnitten, wird er in das Gewebe eindringen, eine im Wesentlichen kreisförmige Bahn einnehmen und anschließend wieder austreten, so dass ein im Wesentlichen vollständig geschlossener, sich zum Teil überlappender Ring entsteht.Of the Invention is based on the principle that the surgical clip in the form of an elongated, substantially straight wire in the applicator tube of the applicator are introduced can and only when leaving the applicator from the wire one For example, a key ring-shaped bracket or Seam is formed. This can be done for example by that it is a soft wire passing through the applicator tube is advanced, at the end of which he bends through you the applicator tube the applicator in curved Form leaves. The wire is sharpened at its tip or cut, he will invade the tissue, essentially take circular path and then again leak out so that a substantially completely closed, partially overlapping ring arises.

Alternativ oder zusätzlich kann das Formen der Klammer auch dadurch zustande kommen, dass es sich bei dem Draht um eine Formgedächtnislegierung mit eingeprägter Klammerform handelt, die bei niedriger Temperatur gestreckt in den Applikator geladen wird, wo sie ihre gestreckte Form nicht verlassen kann. Sobald sie aber aus der Spitze des Applikators herausgeschoben wird, muss sie aufgrund des Formgedächtnisses ihre der Körpertemperatur entsprechende Klammerform, beispielsweise eine ringförmige Krümmung wieder annehmen. Diese Ausführungsform erlaubt auch andere als ringförmige Gestaltungen der Klammern. So können diese chirurgischen Klammern zum Beispiel auch clipförmig sein, das heißt zwei Branchen der Klammern liegen dicht aufeinander. Ferner können sie zum Beispiel auch mit Haken versehen sein, um ein Abrutschen zu verhindern.alternative or in addition, the forming of the clip can also be achieved come about that it is the wire to a shape memory alloy with embossed clip shape, which at lower Temperature is stretched into the applicator where it loads its stretched form can not leave. As soon as she gets out of the top though of the applicator, it must be due to the shape memory their body temperature corresponding bracket shape, for example to resume an annular curvature. This embodiment also allows other than annular designs of the brackets. For example, these surgical staples can also be clip-shaped, that is two branches of the brackets lie close together. Furthermore, they can, for example also be provided with hooks to prevent slipping.

Um sicherzustellen, dass der Draht nach dem Verlassen des Applikators die gewünschte Klammerform hat, weist das distale Ende der Applikator-Röhre des erfindungsgemäßen Applikators bevorzugt die Form eines Kreisbogens mit einem Mittelpunktswinkel auf, der zwischen 30° und 180°, vorzugsweise zwischen 45° und 90° beträgt. Vorzugsweise beträgt der Krümmungsradius der distalen Krümmung der Applikator-Röhre zwischen 1 mm und 10 mm, besonders bevorzugt zwischen 2 mm und 5 mm.To ensure that the wire after leaving the applicator the desired Has the distal end of the applicator tube of the applicator according to the invention preferably in the form of a circular arc with a center angle which is between 30 ° and 180 °, preferably between 45 ° and 90 °. Preferably, the radius of curvature of the distal curvature of the applicator tube is between 1 mm and 10 mm, more preferably between 2 mm and 5 mm.

Die Applikator-Röhre hat vorzugsweise eine Länge zwischen 5 cm und 50 cm, besonders bevorzugt zwischen 10 cm und 20 cm. An ihrem proximalen Ende weist die Applikator-Röhre vorzugsweise eine trichterförmige Aufweitung auf, die das Einführen der chirurgische Klammer und/oder des länglichen Schiebers in die Applikator-Röhre vereinfacht. Der Innendurchmesser der Applikator-Röhre beträgt bevorzugt zwischen 0,1 mm und 1,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,2 mm und 0,5 mm. Der Außendurchmesser der Applikator-Röhre beträgt bevorzugt zwischen 0,4 mm und 3,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,5 mm und 1,0 mm.The Applicator tube preferably has a length between 5 cm and 50 cm, more preferably between 10 cm and 20 cm. At At its proximal end, the applicator tube preferably has a funnel-shaped expansion on which the insertion the surgical clip and / or the elongated slider simplified into the applicator tube. The inner diameter the applicator tube is preferably between 0.1 mm and 1.0 mm, more preferably between 0.2 mm and 0.5 mm. The outer diameter of the applicator tube is preferably between 0.4 mm and 3.0 mm, more preferably between 0.5 mm and 1.0 mm.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators weist der Innenraum der Applikator-Röhre ein Querschnittsprofil auf, das sich von einem Kreis unterscheidet. Insbesondere ist ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil bevorzugt. In Verbindung mit einem chirurgischen Klammerdraht, der ein entsprechendes rotationsstabiles Querschnittsprofil aufweist, lässt sich so eine zielgenaue Positionierung der Spitze des Nahtdrahtes erreichen und das Wegklappen der Klammer beim Perforieren des Gewebes verhindern.According to one preferred embodiment of the invention Applicator has the interior of the applicator tube Cross-sectional profile, which differs from a circle. In particular, an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile is preferred. Combined with a surgical staple which has a corresponding rotationally stable Has cross-sectional profile, so can be a targeted Position the tip of the sewing wire and fold it away prevent the clamp from perforating the tissue.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Applikator zwei oder mehrere Röhren und Schieber auf. Bevorzugt ist dann ferner eine Einrichtung vorgesehen, mittels derer die zwei oder mehr Schieber gleichzeitig und/oder nacheinander betätigbar sind. Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn mehrere Appliaktor-Röhren in linearer oder zirkulärer Anordnung angeordnet sind. Auf diese Weise lassen sich mehrere chirurgische Klammern entlang einer linearen oder zirkulären Nahtlinie anbringen.According to one Another preferred embodiment, the applicator two or more tubes and sliders on. Is preferred then further provided means by which the two or more slides simultaneously and / or successively operable are. It is particularly preferred if several Appliaktor tubes are arranged in a linear or circular arrangement. In this way, several surgical clips can be along attach to a linear or circular seam line.

Es ist insbesondere vorgesehen, mehrere Applikator-Röhren derart zirkulär anzuordnen, dass sich der Applikator als zirkuläres Klammernahtgerät verwenden lässt. Bei einer kreisförmigen Anordnung der Applikator-Röhren ist es ferner bevorzugt, dass die distale Krümmung der Applikator-Röhren im Wesentlichen tangential zur Kreisform gekrümmt ist.It is specifically provided, several applicator tubes so circular that the applicator as use circular stapler. For a circular array of applicator tubes it is further preferred that the distal curvature of the Applicator tubes substantially tangential to the circular shape is curved.

Eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators weist ferner ein Gegenlager auf, das die Formung der chirurgischen Klammer aus dem chirurgischen Draht unterstützt. Ein solches Gegenlager kommt besonders vorteilhaft bei der Verwendung des Applikators als zirkuläres Klammernahtgerät zum Einsatz.A preferred embodiment of the invention Applicator also has an abutment, the shaping of the Surgical staple supported from the surgical wire. Such an abutment is particularly advantageous in use of the applicator as a circular stapler for use.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner einen Applikator wie oben beschrieben in Kombination mit einem chirurgischen Draht. Der chirurgische Draht weist mindestens ein spitzes Ende auf, wobei der Draht in gestreckter Form in den Applikator bzw. die Applikator-Röhre einbringbar ist und erst beim Verlassen des Applikators und Durchdringen des zu fixierenden und/oder zu klammernden bzw. zu nähenden Gewebes die Gestalt einer chirurgischen Klammer annimmt.The The present invention further relates to an applicator as above described in combination with a surgical wire. The surgical wire has at least one pointed end, wherein the wire in a stretched Form in the applicator or the applicator tube can be introduced is and only when leaving the applicator and penetrating the to be fixed and / or stapled or sewn Tissue takes the form of a surgical clip.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Draht aus einem weichen Drahtmaterial, das beim Verlassen des Applikators durch Deflektion zu einem Ring geformt wird. Alternativ besteht der Draht aus einer Formgedächtnislegierung, die bei Körpertemperatur die vorgeprägte Klammerform selbsttätig einnimmt. Beispielsweise können Nickel-Titan-Legierungen (Nitinol) oder andere Formgedächtnislegierungen verwendet werden. Auch die Verwendung eines Drahtes aus einer superelastischen Legierung, die sich aus einer Ringform beim Einführen in den Applikator in eine gestreckte Form bringen lässt und nach Verlassen des Applikators sofort die Ringform wieder einnimmt, ist vorgesehen.According to one preferred embodiment, the wire consists of a soft wire material when leaving the applicator through Deflection is shaped into a ring. Alternatively, the wire exists from a shape memory alloy, at body temperature the pre-embossed staple form automatically assumes. For example, nickel-titanium alloys (Nitinol) or other shape memory alloys. Also the use of a wire made of a superelastic alloy, resulting from a ring shape when inserted into the applicator in a stretched form and after leaving the applicator immediately resumes the ring shape is provided.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Kombination aus chirurgischer Klammer (chirurgischem Klammerdraht) und Applikator ist die ringförmige Struktur der Klammer nicht kreisförmig, sondern besteht aus zwei Branchen, die sich an einem vorbestimmten Punkt gegeneinander biegen und Halteelemente aufweisen. Es ist ferner bevorzugt, dass der Draht kein rundes Querschnittsprofil aufweist, sondern ein rechteckiges, dreieckiges, trapezförmiges oder anderweitig unregelmäßiges Querschnittsprofil, vorzugsweise entsprechend dem Innenquerschnitt der Applikator-Röhre. Der Durchmesser des chirurgischen Klammerdrahtes beträgt bevorzugt zwischen 0,05 mm und 1,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,1 mm und 0,4 mm und ist insbesondere auf den Innendurchmesser der Applikator-Röhre abgestimmt.According to one Another preferred embodiment of the combination surgical staple (surgical staple) and applicator is the ring-shaped structure of the clip not circular, but consists of two branches, which are at a predetermined Bend point against each other and have holding elements. It is further preferred that the wire does not have a round cross-sectional profile, but a rectangular, triangular, trapezoidal or otherwise irregular cross-sectional profile, preferably according to the inner cross section of the applicator tube. The diameter of the surgical staple is preferably between 0.05 mm and 1.0 mm, more preferably between 0.1 mm and 0.4 mm and is especially on the inside diameter matched to the applicator tube.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind in dem erfindungsgemäßen Applikator zwei oder mehrere Drähte zur Formung von Klammern hintereinander angeordnet, die nacheinander aus dem Applikator freigesetzt werden können. Dabei kann der Schieber bevorzugtermaßen zum Ausbringen der Klammern stufenweise vorgeschoben werden, wobei mit jeder Stufe eine Klammer freigesetzt wird. Das stufenweise Vorschieben des Schiebers erfolgt dabei bevorzugt entweder durch eine Ratschenkonstruktion oder durch ein Gewinde großer Steigung, das pro Umdrehung eine Raststellung aufweist, so dass mit jeder Drehung von einer Rasstellung zur nächsten jeweils eine Klammer freigesetzt wird.According to a further preferred embodiment, two or more wires for forming staples are arranged behind one another in the applicator according to the invention, which can be released one after the other from the applicator. In this case, the slide can be preferably advanced in stages for applying the staples, with each stage a clamp is released. The stepwise advancement of the slide is preferably carried out either by a ratchet construction or by a thread large he slope, which has a detent position per revolution, so that each time a rotation from one Rasstellung to the next one clip is released.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Kombination aus chirurgischer Klammer und Applikator sind mehrere Applikator-Röhren mit Drähten auf einem Kreis angeordnet. Dabei sind die Applikator-Röhren bezüglich ihres bevorzugt asymmetrischen Innenquerschnittes (rotationsstabiles Profil) derart ausgerichtet, dass das Ausgeben der Klammern bzw. die Anordnung der applizierten Klammern im Wesentlichen tangential bzw. in einem kleinen Winkel zu dem Kreis und schuppenartig überlappend erfolgt.According to one preferred embodiment of the combination of surgical Clamp and applicator are several applicator tubes with Wires arranged on a circle. Here are the applicator tubes with respect to their preferably asymmetric inner cross section (rotation-stable profile) aligned such that the output the brackets or the arrangement of the applied clips substantially tangential or at a small angle to the circle and scaly overlapping takes place.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner eine chirurgische Klammer aus einem Draht aus Formgedächtnismaterial mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei das distale Ende eine Spitze aufweist. Optional weist auch das proximale Ende eine Spitze auf. Bevorzugt ist die der Klammer aufgeprägte Form dabei so beschaffen, dass die Klammer eine geschlossene Kurve bildet und das proximale und distale Ende der Klammer im Wesentlichen in Kontakt sind und/oder einander kreuzen. Besonders bevorzugt ist es, dass die der Klammer aufgeprägte Form im Wesentlichen kreisförmig ist. Die Klammer kann alternativ oder optional aus einem superelastischen Material bestehen. Es ist ferner bevorzugt, dass der Draht der chirurgischen Klammer ein Querschnittsprofil aufweist, das sich von einem Kreis unterscheidet, insbesondere ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil aufweist.The The present invention further relates to a surgical clip from a wire of shape memory material with a proximal one and a distal end, the distal end having a tip. Optionally, the proximal end also has a tip. Prefers is the form imprinted on the bracket, that the clamp forms a closed curve and the proximal and distal end of the bracket are substantially in contact and / or to cross each other. It is particularly preferred that the clip stamped shape is substantially circular. The clip may alternatively or optionally be made of a super-elastic Material exist. It is further preferred that the wire of the surgical Clamp has a cross-sectional profile that extends from a circle differs, in particular an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Anbringen einer Klammernaht mit Hilfe eines erfindungsgemäßen Applikators, wobei in die Applikator-Röhre ein chirurgischer Draht eingebracht ist. Entsprechend dem erfindungsgemäßen Verfahren wird der Applikator in den Körper eines Patienten eingebracht und das distale Ende der Applikator-Röhre in Bezug auf ein zu fixierendes und/oder zu nähendes Gewebe positioniert. Dann wird der Schieber des Applikators betätigt, wobei der chirurgische Draht aus der Röhre ausgestoßen und in die Form einer Klammer gebracht wird, die zur Fixierung und/oder zum Nähen des Gewebes geeignet ist. Schließlich wird der Applikator wieder aus dem Körper des Patienten entfernt.The The present invention further relates to a method of attachment a staple with the aid of an inventive Applicator, wherein in the applicator tube a surgical Wire is introduced. According to the method of the invention The applicator is placed in the body of a patient and the distal end of the applicator tube with respect to a tissue to be fixed and / or positioned to be sutured. Then the slider of the applicator is actuated, wherein the surgical wire is expelled from the tube and is brought into the form of a clamp for fixation and / or suitable for sewing the fabric. After all the applicator is removed from the patient's body away.

Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung anhand der Figuren näher beschrieben. Es zeigen:following preferred embodiments of the invention are based on the figures described in more detail. Show it:

1a eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Applikators; 1a a side view of an applicator according to the invention;

1b eine Querschnittsansicht des Appliktors aus 1a; 1b a cross-sectional view of the applicator 1a ;

2a eine Detailansicht der distalen Applikatorspitze im Querschnitt; 2a a detailed view of the distal applicator tip in cross section;

2b eine Seitenansicht des Details aus 2a nach dem teilweisen Applizieren der chirurgischen Klammer; 2 B a side view of the detail 2a after partial application of the surgical clip;

3a eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen chirurgischen Klammer in gestreckter Form; 3a a side view of a surgical clip according to the invention in an elongated form;

3b eine Seitenansicht der erfindungsgemäßen chirurgischen Klammer aus 3a in Ringform; 3b a side view of the surgical clip of the invention 3a in ring form;

4a eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Applikators zusammen mit einem Gewebestück vor dem Einbringen einer chirurgischen Klammer; 4a a side view of the applicator according to the invention together with a piece of tissue before the introduction of a surgical clip;

4b den Applikator der 4a beim Applizieren der chirurgischen Klammer; 4b the applicator of 4a when applying the surgical clip;

4c eine Detailansicht der 4b; 4c a detailed view of the 4b ;

5a eine Seitenansicht der distalen Spitze eines erfindungsgemäßen Applikators und einer erfindungsgemäßen chirurgischen Klammer während des Applikationsvorganges; 5a a side view of the distal tip of an applicator according to the invention and a surgical clip according to the invention during the application process;

5b eine Seitenansicht wie in 5a, wobei die chirurgische Klammer fast vollständig aus dem Applikator ausgegeben worden ist; 5b a side view as in 5a with the surgical staple almost completely expelled from the applicator;

5c eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen chirurgischen Klammer in der Form, die sie nach dem Applizieren einnimmt; 5c a side view of a surgical clip according to the invention in the form that it takes after application;

6 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes eines erfindungsgemäßen Applikators; 6 a perspective view of the proximal end of an applicator according to the invention;

7 einen Querschnitt durch das proximale Endes des erfindungsgemäßen Applikators aus 6; 7 a cross section through the proximal end of the applicator according to the invention 6 ;

8 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators; 8th a perspective view of the proximal end of another embodiment of the applicator according to the invention;

9a einen Querschnitt durch das distale Ende einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators während der Applikation einer chirurgischen Klammer in ein Gewebsstück; 9a a cross-section through the distal end of another preferred embodiment of the applicator according to the invention during the application of a surgical clip in a tissue piece;

9b einen Querschnitt durch das distale Ende einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators während der Applikation einer chirurgischen Klammer in ein Gewebsstück; 9b a cross section through the distal End of a further preferred embodiment of the applicator according to the invention during the application of a surgical clip in a tissue piece;

9c eine Querschnittsansicht des distalen Endes des Applikators aus den 9a und 9b beim Einbringen einer chirurgischen Klammer in das Gewebestück; 9c a cross-sectional view of the distal end of the applicator from the 9a and 9b when inserting a surgical staple into the piece of tissue;

10 eine perspektivische Ansicht des distalen Endes des Applikators aus 9; 10 a perspective view of the distal end of the applicator 9 ;

11 eine perspektivische Detailansicht der 10; und 11 a detailed perspective view of 10 ; and

12 verschiedene Querschnitte, die die chirurgischen Klammern erfindungsgemäß aufweisen können. 12 various cross sections, which may have the surgical clips according to the invention.

1a zeigt eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators 1 in Seitenansicht. Der Applikator 1 weist eine längliche Applikator-Röhre 2 mit einem proximalen Ende 3 und einem distalen Ende 4 auf. Am proximalen Ende 3 der Applikator-Röhre 2 ist ein Griffabschnitt 5 vorgesehen. An ihrem distalen Ende 4 weist die Applikator-Röhre 2 eine Krümmung 7 bzw. einen gekrümmten Abschnitt 7 auf. Die Applikator-Röhre 2 ist hohl und dazu geeignet, dass in sie ein länglicher Schieber 6 eingeführt bzw. eingebracht werden kann. Bevorzugt weist der längliche Schieber 6 an seinem proximalen Ende einen Griff 15 auf, mit dessen Hilfe sich der Schieber 6 in die Applikator-Röhre 2 einführen bzw. einbringen lässt. 1a shows a preferred embodiment of the applicator according to the invention 1 in side view. The applicator 1 has an elongated applicator tube 2 with a proximal end 3 and a distal end 4 on. At the proximal end 3 the applicator tube 2 is a handle section 5 intended. At its distal end 4 points the applicator tube 2 a curvature 7 or a curved section 7 on. The applicator tube 2 is hollow and suitable for having an elongated slider in it 6 can be introduced or introduced. Preferably, the elongate slider 6 a handle at its proximal end 15 on, with the help of the slider 6 into the applicator tube 2 introduce or can be introduced.

In 1b ist der Applikator 1 der 1a im Querschnitt zu sehen. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die Applikator-Röhre 2 an ihrem proximalen Ende 3 vorzugsweise eine trichterförmige Aufweitung 8 aufweist, die dazu dient, das Einführen des länglichen Schiebers 6 in die Applikator-Röhre 2 zu vereinfachen. Ferner ist in 1b eine langgestreckte chirurgische Klammer 10 (bzw. ein chirurgischer Draht 10) dargestellt, der sich innerhalb der Applikator-Röhre 2 an deren distalen Ende befindet. Eine Detailansicht des distalen Endes 4 der Applikator-Röhre 2 ist in 2a zu sehen. Entsprechend weist die langgestreckte chirurgische Klammer 10 ein distales Ende 12 und ein proximales Ende 11 auf, wobei am distalen Ende 12 der chirurgischen Klammer 10 eine Spitze vorgesehen ist. Optional kann auch das proximale Ende 11 der chirurgischen Klammer 10 eine Spitze aufweisen.In 1b is the applicator 1 of the 1a to see in cross section. In this view, it can be seen that the applicator tube 2 at its proximal end 3 preferably a funnel-shaped widening 8th which serves to insert the elongate slider 6 into the applicator tube 2 to simplify. Furthermore, in 1b an elongated surgical clamp 10 (or a surgical wire 10 ), which is located within the applicator tube 2 located at its distal end. A detail view of the distal end 4 the applicator tube 2 is in 2a to see. Accordingly, the elongated surgical clip 10 a distal end 12 and a proximal end 11 on, being at the distal end 12 the surgical clamp 10 a tip is provided. Optionally, also the proximal end 11 the surgical clamp 10 have a peak.

Wie aus den 1b und 2a deutlich wird, kann die chirurgische Klammer 10 innerhalb der Applikator-Röhre 2 mit Hilfe des Schiebers 6 in Richtung des distalen Endes 4 der Applikator-Röhre 2 bewegt werden. Das distale Ende des Schiebers 6 ist dabei mit dem proximalen Ende 11 der chirurgischen Klammer 10 in Kontakt. Soll die chirurgische Klammer 10 mit Hilfe des Schiebers 6 vollständig aus dem Applikator ausgebracht werden können, hat der Schieber 6 vorzugsweise eine Länge, die im Wesentlichen der Länge der Applikator-Röhre 2 entspricht.Like from the 1b and 2a becomes clear, the surgical clip can 10 inside the applicator tube 2 with the help of the slider 6 towards the distal end 4 the applicator tube 2 to be moved. The distal end of the slider 6 is with the proximal end 11 the surgical clamp 10 in contact. Should the surgical clip 10 with the help of the slider 6 can be completely discharged from the applicator, the slider has 6 preferably a length substantially equal to the length of the applicator tube 2 equivalent.

Die chirurgische Klammer 10 wird zunächst in Form eines langgestreckten chirurgischen Drahtstückes mit einer Spitze 12a (vgl. 3a) in den Hohlraum der Applikator-Röhre 2 eingebracht. Wird nun die chirurgische Klammer 10 von der in 2a dargestellten Position mit Hilfe des Schiebers 6 weiter in distaler Richtung vorgeschoben, so muss sie den gekrümmten Abschnitt 7 des distalen Endes 4 durchlaufen. Dadurch wird dem chirurgischen Drahtstück 10 die Krümmung des gekrümmten Abschnittes 7 aufgeprägt. Sind der Krümmungsradius des gekrümmten Abschnittes 7 und die Länge des chirurgischen Drahtstückes 10 richtig aufeinander abgestimmt, bildet sich beim Durchlaufen des gekrümmten Abschnittes 7 eine ringförmige chirurgische Klammer 10, wie in den 2b und 3b dargestellt, bei der das distale Ende 12 und das proximale Ende 11 der chirurgischen Klammer 10 miteinander in Kontakt sind bzw. einander überkreuzen. Auf diese Weise wird mit relativ einfachen Mitteln aus einem chirurgischen Drahtstück eine chirurgische Klammer geformt.The surgical clamp 10 is initially in the form of an elongated surgical wire piece with a tip 12a (see. 3a ) into the cavity of the applicator tube 2 brought in. Now the surgical clip 10 from the in 2a shown position by means of the slider 6 further advanced in the distal direction, it must be the curved section 7 of the distal end 4 run through. This becomes the surgical wire piece 10 the curvature of the curved section 7 impressed. Are the radius of curvature of the curved section 7 and the length of the surgical wire piece 10 properly matched, forms when passing through the curved section 7 an annular surgical clip 10 as in the 2 B and 3b shown at the distal end 12 and the proximal end 11 the surgical clamp 10 are in contact with each other or cross each other. In this way, a surgical staple is formed with relatively simple means from a surgical wire piece.

Diese kann beim Fixieren bzw. beim Vernähen von Gewebe zum Einsatz kommen, wie in den 4a bis 4c gezeigt ist. In 4a ist der erfindungsgemäße Applikator 1 zusammen mit einem Gewebestück 9 und einer chirurgischen Einrichtung 13 zu sehen. Die chirurgische Einrichtung 13 weist eine Öffnung 14 auf, die mit Hilfe einer chirurgischen Klammer 10 an dem Gewebestück 9 fixiert werden soll. Wird ausgehend von der Position in 4a die chirurgische Klammer 10 aus der Applikatorspitze wie beschrieben ausgebracht, so beschreibt die distale Spitze 12 der chirurgischen Klammer 10 einen Kreisbogenpfad durch die Öffnung 14 der chirurgischen Einrichtung 13 hindurch und durchtritt zweimal das Gewebe 9. Dabei wird eine ringförmige Klammer 10 (vgl. 4c) gebildet, die die chirurgische Einrichtung 13 an dem Gewebestück 9 fixiert.This can be used when fixing or sewing on tissue, as in the 4a to 4c is shown. In 4a is the applicator according to the invention 1 together with a piece of tissue 9 and a surgical device 13 to see. The surgical device 13 has an opening 14 on, with the help of a surgical clip 10 on the piece of tissue 9 should be fixed. Is starting from the position in 4a the surgical clamp 10 from the applicator tip as described, the distal tip is described 12 the surgical clamp 10 a circular arc path through the opening 14 the surgical device 13 through and pass through the tissue twice 9 , This is an annular clamp 10 (see. 4c ) formed the surgical device 13 on the piece of tissue 9 fixed.

Mit Hilfe des erfindungsgemäßen Applikators lässt sich, wie soeben beschrieben, ein herkömmliches Stück gestreckten chirurgischen Drahtes zu einer ringförmigen chirurgischen Klammer formen. Dem Fachmann wird klar sein, dass hierfür das Material der chirurgischen Klammer hinreichend weich sein muss, so dass es beim Durchlaufen des gekrümmten Abschnittes 7 eine plastische Deformation erfährt. Dadurch wird sichergestellt, dass die Klammer ihre ringförmige deformierte Struktur auch nach dem Austritt aus dem Applikator beibehält. Dieser Prozess des Formens der Klammer lässt sich optional durch die Verwendung eines Formgedächtnismaterials vereinfachen bzw. unterstützen.With the aid of the applicator according to the invention, as just described, a conventional piece of stretched surgical wire can be formed into an annular surgical clip. It will be clear to those skilled in the art that for this purpose the material of the surgical clip must be sufficiently soft so that it passes through the curved section 7 undergoes a plastic deformation. This will ensure that the clip maintains its annular deformed structure even after exiting the applicator. This process of forming the clip can be optio facilitate or support the use of a shape memory material.

Alternativ kann auch nur ein Draht aus Formgedächtnismaterial in einem länglichen Applikator zum Einsatz kommen, wobei auf den Einsatz der gekrümmten Spitze des Applikators verzichtet werden kann und der Applikator ein gerades distales Ende aufweist. Hierfür ist der chirurgische Draht aus einer Formgedächtnislegierung, beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung (Nitinol) hergestellt. Formgedächtnislegierungen können sich an eine vorgegebene frühere Formgebung „erinnern”. Die Formumwandlung basiert dabei auf der temperaturabhängigen Gitterumwandlung zweier Kristallstrukturen, wobei zwischen einer Hoch- und einer Niedertemperaturphase unterschieden wird. Wird der Legierung eine gewisse Form aufgeprägt, kann diese bei tiefer Temperatur umgeformt werden. Unter dem Einfluss einer entsprechenden Temperaturerhöhung nimmt die Legierung dann wieder die ursprüngliche, aufgeprägte Form an.alternative can also just a wire of shape memory material in one elongated applicator are used, wherein on the Use of the curved tip of the applicator omitted can be and the applicator has a straight distal end. For this purpose, the surgical wire is made of a shape memory alloy, For example, a nickel-titanium alloy (Nitinol) produced. Shape memory alloys can conform to one given earlier shaping "remember". The shape conversion is based on the temperature-dependent Lattice transformation of two crystal structures, wherein between a High and a low-temperature phase is distinguished. Will the Alloy imprinted a certain shape, this can be added low temperature to be reshaped. Under the influence of a corresponding Temperature increase, the alloy then takes the again original, impressed form.

Erfindungsgemäß wird dem chirurgischen Draht mit zur Behandlung von Formgedächtnismaterialien üblichen Verfahren eine bestimmte gewünschte Form, nämlich die Form der chirurgischen Klammer, aufgeprägt. Bei niedriger Temperatur wird die chirurgische Klammer dann gestreckt und in gestreckter Form in den Applikator eingebracht, wo sie ihre gestreckte Form innerhalb der Applikator-Röhre nicht verändern kann. Sobald der gestreckte Draht aus der Spitze des Applikators herausgeschoben wird, wird der Draht unter dem Einfluss von Körpertemperatur die vorgeprägte Form, das heißt die Klammerform, einnehmen.According to the invention the surgical wire with the usual for the treatment of shape memory materials Process a particular desired shape, namely the Shape of surgical clip, imprinted. At lower Temperature, the surgical clip is then stretched and stretched Mold is placed in the applicator, where it reaches its stretched shape do not change inside the applicator tube can. Once the stretched wire is out of the tip of the applicator is pushed out, the wire is under the influence of body temperature the pre-embossed shape, that is the clip shape, taking.

Mit Hilfe eines solchen Formgedächtnismaterials lässt sich nicht nur die Bildung einer ringförmigen Klammer wie oben beschrieben unterstützen, sondern diese Ausführungsform erlaubt auch andere Gestaltungen der Klammer. So könnte beispielsweise dem chirurgischen Drahtstück eine Form wie in 5c zu sehen aufgeprägt werden. In den 5a und 5b ist dargestellt, wie das distale Ende 12 der chirurgischen Klammer 10 aus der distalen Spitze des Applikators austritt und das Formgedächtnismaterial nach und nach die vorgeprägte Form der chirurgischen Klammer annimmt. Vorzugsweise ist dabei die der Klammer aufgeprägte Form so beschaffen, dass das proximale Ende 11 und das distale Ende 12 der Klammer 10 im Wesentlichen in Kontakt sind und/oder einander kreuzen. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Naht in sich geschlossen ist und die Klammer nicht etwa aus dem Gewebe herausrutschen kann.With the aid of such a shape-memory material, not only can the formation of an annular clamp be supported as described above, but this embodiment also permits other designs of the clamp. For example, the surgical wire piece could have a shape as in FIG 5c to be impressed. In the 5a and 5b is shown as the distal end 12 the surgical clamp 10 emerges from the distal tip of the applicator and the shape memory material gradually takes on the pre-embossed shape of the surgical clip. Preferably, the shape impressed on the clamp is such that the proximal end 11 and the distal end 12 the bracket 10 are essentially in contact and / or cross each other. In this way it is ensured that the seam is self-contained and the clip can not slip out of the tissue.

Häufig müssen während eines Eingriffes mehrere chirurgische Klammern gesetzt werden. Daher befinden sich gemäß einer bevorzugten Ausführungsform zwei oder mehr Klammern hintereinander angeordnet in der Applikator-Röhre eines erfindungsgemäßen Applikators, die nacheinander aus dem Applikator freigesetzt werden können. Hierzu kann der Schieber bevorzugt stufenweise vorgeschoben werden, wobei mit jeder Stufe eine Klammer freigesetzt wird. 6 zeigt das proximale Ende einer solchen bevorzugten Ausführungsform in perspektivischer Ansicht. Der Griff 15 des Schiebers 6 ist bei dieser Ausführungsform über ein Gewinde großer Steigung 16 mit dem Griffabschnitt 5 der Applikator-Röhre 2 verbunden. Wird der Griff 15 bezüglich des Griffabschnittes 5 gedreht, bewegt sich der Schieber 6 in distaler Richtung innerhalb der Applikator-Röhre 2. Dabei ist die Steigung des Gewindes 16 derart gewählt, dass beispielsweise pro Umdrehung genau eine Klammer freigesetzt wird. Vorzugsweise weist das Gewinde dabei eine Raststellung auf, die dem Anwender das Ende einer Drehung signalisiert. Eine bevorzugt Lösung für die Bereitstellung einer solchen Raststellung ist in 7 zu sehen, die einen Querschnitt durch das proximale Ende der Ausführungsform aus 6 zeigt. Nach einer vollständigen Umdrehung stößt die Rippe 16a an den Bolzen 20, wodurch ein gewisser Widerstand gegen das Weiterdrehen erzeugt wird. Wird jedoch genügend Kraft vom Benutzer aufgebracht, können die Rippe 16a und der Bolzen 20 aneinander vorbei gleiten, so dass eine weitere Klammer ausgegeben werden kann.Often, multiple surgical staples must be placed during surgery. Therefore, according to a preferred embodiment, two or more clips are arranged one behind the other in the applicator tube of an applicator according to the invention, which can be released one after the other from the applicator. For this purpose, the slide can preferably be advanced in stages, with each stage a clamp is released. 6 shows the proximal end of such a preferred embodiment in perspective view. The handle 15 of the slider 6 is in this embodiment, a thread of high pitch 16 with the handle section 5 the applicator tube 2 connected. Will the handle 15 with respect to the grip portion 5 turned, the slider moves 6 distally within the applicator tube 2 , Here is the slope of the thread 16 chosen such that exactly one clip is released per revolution, for example. Preferably, the thread has a locking position, which signals the end of a rotation to the user. A preferred solution for providing such a detent position is in 7 to see a cross-section through the proximal end of the embodiment 6 shows. After one complete turn, the rib hits 16a at the bolt 20 , whereby a certain resistance to further rotation is generated. However, if enough force is applied by the user, the rib can 16a and the bolt 20 glide past each other, so that another clip can be issued.

Alternativ kann das stufenweise Ausbringen mehrerer Klammern mit Hilfe einer Ratschenkonstruktion erfolgen, wie in 8 skizziert. Entsprechend dieser Ausführungsform bewegt sich der Griff 15 des Schiebers 6 entlang einer Ratsche 17. Mit jedem Einrasten des Griffs 15 in eine Stufe der Ratsche 17 wird dabei eine chirurgische Klammer aus dem Applikator ausgegeben.Alternatively, the stepwise deployment of a plurality of brackets may be accomplished by means of a ratchet construction, as in FIG 8th outlined. According to this embodiment, the handle moves 15 of the slider 6 along a ratchet 17 , With every click of the handle 15 into a stage of ratchet 17 In doing so, a surgical staple is dispensed from the applicator.

Das distale Ende einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators ist in den 9a bis 9c dargestellt. Bei dieser Ausführungsform sind mehrere Applikator-Röhren 2 mit jeweils einem Schieber 6 in einem Kreis angeordnet (vgl. auch 10). Der Applikator 1 weist ferner ein Gegenlager 18 auf, das vorzugsweise ebenfalls kreisförmig ist und an seiner den Applikator-Röhren zugewandten Oberfläche entlang des Umfangs nach innen gekrümmt ist, und das vorzugsweise mit Hilfe eines Gestänges 19 bezüglich der Applikator-Röhren 2 bewegt werden kann. In 9a ist der erfindungsgemäße Applikator in einem Körperhohlraum 9 angeordnet. Diese Ausführungsform eignet sich unter anderem für eine zirkuläre Anastomose. So können beispielsweise, wie in 9b dargestellt, zwei Wandabschnitte 9a und 9b eines Körperhohlraumes, wie beispielsweise des Dickdarmes, zwischen den Applikator-Röhren 2 und dem Gegenlager 18 eingebracht werden. Durch Vorschieben der Schieber 6 in den Applikator-Röhren 2 wird jeweils eine chirurgische Klammer 10 durch das Gewebe der beiden Abschnitte 9a und 9b gestoßen. Bei dieser Ausführungsform wird aufgrund der gekrümmten Oberfläche des Gegenlagers 18 die Krümmung der chirurgischen Klammer 10 unterstützt (vgl. 9c). Auf diese Weise bildet sich beim Ausstopfen der Klammern eine ringförmige Struktur, die die beiden Wandabschnitte 9a und 9b des Körperhohlraumes aneinander fixiert bzw. miteinander vernäht. Durch eine ringförmige Anordnung vieler Applikator-Röhren 2, die jeweils eine chirurgische Klammer 10 ausgeben können (vgl. 10) lassen sich so zwei zirkuläre Wandabschnitte 9a und 9b mit einer zirkulären Naht miteinander verbinden.The distal end of a further preferred embodiment of the applicator according to the invention is in the 9a to 9c shown. In this embodiment, a plurality of applicator tubes 2 each with a slider 6 arranged in a circle (see also 10 ). The applicator 1 also has an abutment 18 which is also preferably circular and is curved inwardly on its surface facing the applicator tubes along the circumference, and preferably with the aid of a linkage 19 regarding the applicator tubes 2 can be moved. In 9a is the applicator according to the invention in a body cavity 9 arranged. This embodiment is suitable, inter alia, for a circular anastomosis. For example, as in 9b shown, two wall sections 9a and 9b a body cavity, such as the colon, between the applicator tubes 2 and the counter bearing 18 be introduced. By advancing the slides 6 in the applicator tubes 2 will each a surgical clamp 10 through the fabric of the two sections 9a and 9b encountered. In this embodiment, due to the curved surface of the anvil 18 the curvature of the surgical clamp 10 supported (cf. 9c ). In this way, when stuffing the brackets forms an annular structure that the two wall sections 9a and 9b the body cavity fixed together or sewn together. By an annular arrangement of many applicator tubes 2 , each one a surgical clip 10 can spend (cf. 10 ) can be so two circular wall sections 9a and 9b connect with a circular seam.

Bisher wurden für die zirkuläre Anastomose sogenannte zirkuläre Klammernahtapparate eingesetzt, die zwei sich überlappende Reihen von Klammern in die Darmwand einbringen.So far were called for the circular anastomosis circular Klammernahtapparate used, the two overlapping Insert rows of clips into the intestinal wall.

Das Problem bei diesen herkömmlichen Apparaten ist dabei, dass die Klammern exakt gegen einen Amboss drücken müssen, der so profiliert ist, dass sie ihre Form einnehmen können. Entsprechend ist bei der Anwendung dieser Geräte eine hohe Präzision der Führung des Ambosses erforderlich und es werden sehr hohe Kräfte benötigt, um die große Zahl von Klammern gleichzeitig zu verformen. Typischerweise benötigt man zum Auslösen eines solchen Klammernahtgerätes Kräfte in der Größenordnung von 800 N. Wird dahingegen eine erfindungsgemäße chirurgische Klammer verwendet, sind erheblich geringere Auslösungskräfte notwendig. Dies gilt insbesondere dann, wenn die Klammer nicht durch Verbiegen geformt wird, sondern sich durch Formgedächtnis oder superelastische Eigenschaften selbst formt. Auch die hohe Präzision der Ambossführung ist hier nicht von Nöten, da die Klammern ihren Weg weitgehend selbst finden.The Problem with these conventional devices is that have to press the clamps exactly against an anvil, which is so profiled that they can take their form. Accordingly, in the application of these devices is a high Precision guidance of the anvil required and very high forces are needed to get the big one Deform number of parentheses at the same time. Typically needed to trigger such a stapler Forces of the order of 800 N. If, however, a surgical inventive Bracket used are significantly lower firing forces necessary. This is especially true when the clip is not through Bending is shaped but through shape memory or superelastic properties itself forms. Also the high precision the anvil guidance is not necessary here, because the brackets largely find their own way.

Eine Detailansicht der Ausführungsform des Applikators der 10 ist in 11 zu sehen. Bevorzugt weist diese Ausführungsform zwischen 20 und 50, besonders bevorzugt zwischen 30 und 40, Applikator-Röhren 2 und zugehörige Schieber 6 auf. Der Durchmesser des Applikators beträgt bevorzugt zwischen 5 mm und 50 mm, besonders bevorzugt zwischen 20 mm und 40 mm.A detailed view of the embodiment of the applicator of 10 is in 11 to see. Preferably, this embodiment has between 20 and 50, more preferably between 30 and 40, applicator tubes 2 and associated slides 6 on. The diameter of the applicator is preferably between 5 mm and 50 mm, more preferably between 20 mm and 40 mm.

12 zeigt beispielhaft vier bevorzugte Querschnittsprofile für die chirurgische Klammer 10 bzw. die Applikator-Röhre 2. Wie bereits ausgeführt, ist insbesondere ein rotationsstabiles Querschnittsprofil wünschenswert, das von einem runden Querschnitt abweicht. Auf diese Weise lässt sich präzise steuern, in welche Richtung sich der chirurgische Draht bei der Formung der chirurgischen Klammer krümmen soll. Insbesondere aus 10 wird deutlich, dass es von Vorteil ist, wenn die Krümmungsrichtung eindeutig vorbestimmt ist, damit sich die einzelnen Klammern 10 entsprechend der Figur im Wesentlichen parallel zueinander mit einem geringen Winkel bezüglich des Kreises (ihrer Anordnung) schuppenartig überlappend anordnen. Wäre die Krümmungsrichtung der einzelnen Klammern nicht mit Hilfe des rotationsstabilen Profiles vordefiniert, würde sich jede Klammer in einer beliebigen Richtung krümmen. 12 shows by way of example four preferred cross-sectional profiles for the surgical clip 10 or the applicator tube 2 , As already stated, in particular a rotationally stable cross-sectional profile is desirable, which deviates from a round cross-section. In this way, it is possible to precisely control in which direction the surgical wire should curve during the formation of the surgical clip. In particular from 10 It is clear that it is advantageous if the direction of curvature is clearly predetermined, so that the individual brackets 10 according to the figure substantially parallel to each other with a small angle with respect to the circle (their arrangement) arranging imbricated overlapping. If the direction of curvature of the individual staples were not predefined with the aid of the rotation-stable profile, each staple would curve in any direction.

Der erfindungsgemäße Applikator bzw. die erfindungsgemäße chirurgische Klammer kann auch verwendet werden, um Einzelnähte herzustellen. Dies ist zum Beispiel vorteilhaft bei der Fixierung von Fremdmaterial im Körpergewebe, etwa von chirurgischen Netzen zur Verstärkung der Bauchdecke, aber auch zum Beispiel bei der Fixierung von anderen Implantaten, zum Beispiel einem Portkatheter am Körpergewebe. Alternativ kann die Erfindung verwendet werden, um eine große Zahl von Einzelnähten gleichzeitig herzustellen. So lässt sie sich, wie beschrieben, beispielweise zum Verschluss von Hohlorganen oder zum Wiederherstellen der Kontinuität von Hohlorganen im Rahmen einer sogenannten Anastomose verwenden. Sowohl der Applikator zum Anbringen einer Einzelnaht als auch der Applikator für die Erzeugung von Zirkularnähten lässt sich hervorragend miniaturisieren. Ferner ermöglicht die vorliegende Erfindung das Nähen bzw. Nahtklammern mit relativ geringen Kräften. Außerdem lassen sich bei Verwendung eines Formgedächtnismaterials auch komplizierte Klammerformen auf einfache Weise erzielen.Of the Applicator according to the invention or the inventive surgical staple can also be used to single-stitched manufacture. This is for example advantageous in the fixation of foreign matter in body tissue, such as surgical Nets to strengthen the abdominal wall, but also for example in the fixation of other implants, for example a port catheter on the body tissue. Alternatively, the invention can be used around a large number of single stitches simultaneously manufacture. This is how it can be, as described, for example for closing hollow organs or for restoring continuity use of hollow organs in the context of a so-called anastomosis. Both the applicator for attaching a single seam and the Applicator for the production of circular seams can be perfectly miniaturized. Furthermore allows the present invention, the sewing or suture clips with relatively low forces. In addition, you can when using a shape memory material also complicated Achieve clip shapes in a simple way.

Die grundlegende Idee der vorliegenden Erfindung ist nicht auf Anwendungen in der Chirurgie beschränkt. Vielmehr kann sowohl der Applikator als auch der Klammerdraht in anderen Gebieten vorteilhaft Verwendung finden. Entsprechend offenbart die vorliegende Anmeldung ganz allgemein einen Applikator für eine Klammer aus Klammerdraht mit einer länglichen Applikator-Röhre mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem Griffabschnitt am proximalen Ende der Applikator-Röhre und einem länglichen Schieber, der in die Applikator-Röhre einführbar ist, wobei die Applikator-Röhre an ihrem distalen Ende eine Krümmung aufweist, mit Hilfe derer dem Klammerdraht die Form der Klammer aufgeprägt wird. Sämtliche in dieser Anmeldung beschriebenen bevorzugten Merkmale kann auch dieser allgemeine Applikator aufweisen. Die Erfindung offenbart ferner einen Applikator wie oben beschrieben in Kombination mit einem Klammerdraht. Der Klammerdraht weist mindestens ein spitzes Ende auf, wobei der Draht in gestreckter Form in den Applikator bzw. die Applikator-Röhre einbringbar ist und erst beim Verlassen des Applikators und Durchdringen des zu fixierenden und/oder zu klammernden Materials die Gestalt einer Klammer annimmt.The basic idea of the present invention is not to applications limited in surgery. Rather, both the applicator As well as the staple wire in other areas advantageous use Find. Accordingly, the present application discloses in general terms an applicator for a clip of staple with an elongated applicator tube with a proximal and a distal end, a handle portion at the proximal end of the Applicator tube and an elongate slider, which is insertable into the applicator tube, wherein the applicator tube has a curvature at its distal end having, with the help of which the staple wire the shape of the clip is imprinted. All in this application described preferred features may also be this general applicator exhibit. The invention further discloses an applicator as above described in combination with a staple wire. The staple wire has at least one pointed end, wherein the wire in a stretched Form in the applicator or the applicator tube can be introduced is and only when leaving the applicator and penetrating the to be fixed and / or to be clamped material the shape of a Bracket applies.

Dieser erfindungsgemäße Applikator bzw. der Applikator in Kombination mit der Klammer ist überall dort von Vorteil, wo Dinge bzw. Materialien unter der Randbedingung miteinander verbunden bzw. aneinander fixiert werden sollen, dass wenig Raum zur Verfügung steht. So lässt sich der Applikator beispielsweise durch kleine Löcher in Öffnungen oder Hohlräume einbringen, wo dann Klammern ausgebracht werden können, um etwa Reparaturen durchzuführen.This applicator according to the invention or the applicator in combination with the clip is It is an advantage wherever things or materials are to be connected or fixed to one another under the boundary conditions, so that little space is available. Thus, for example, the applicator can be introduced through small holes in openings or cavities, where then staples can be applied to perform repairs such as.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - WO 96/03925 [0005] WO 96/03925 [0005]
  • - DE 69531746 T2 [0005] - DE 69531746 T2 [0005]
  • - WO 95/08296 [0006] WO 95/08296 [0006]

Claims (29)

Applikator (1) für eine chirurgische Klammer (10) mit mindestens einer länglichen Applikator-Röhre (2) mit einem proximalen Ende (3) und einem distalen Ende (4), einem Griffabschnitt (5) am proximalen Ende (3) der Applikator-Röhre (2) und einem länglichen Schieber (6), der in die Applikator-Röhre (2) einführbar ist, wobei die Applikator-Röhre (2) an ihrem distalen Ende (4) eine Krümmung (7) aufweist.Applicator ( 1 ) for a surgical staple ( 10 ) with at least one elongated applicator tube ( 2 ) with a proximal end ( 3 ) and a distal end ( 4 ), a handle portion ( 5 ) at the proximal end ( 3 ) of the applicator tube ( 2 ) and an elongate slider ( 6 ) inserted into the applicator tube ( 2 ) is insertable, wherein the applicator tube ( 2 ) at its distal end ( 4 ) a curvature ( 7 ) having. Applikator nach Anspruch 1, wobei das distale Ende (4) der Applikator-Röhre (2) die Form eines Kreisbogens mit einem Mittelpunktswinkel aufweist, der zwischen 30° und 180°, vorzugsweise zwischen 45° und 90° beträgt.An applicator according to claim 1, wherein the distal end ( 4 ) of the applicator tube ( 2 ) has the shape of a circular arc with a center angle which is between 30 ° and 180 °, preferably between 45 ° and 90 °. Applikator nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Krümmungsradius der distalen Krümmung (7) zwischen 1 mm und 10 mm, vorzugsweise zwischen 2 mm und 5 mm beträgt.An applicator according to claim 1 or 2, wherein the radius of curvature of the distal curve ( 7 ) is between 1 mm and 10 mm, preferably between 2 mm and 5 mm. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Applikator-Röhre (2) an ihrem proximalen Ende (3) eine trichterförmige Aufweitung (8) aufweist.Applicator according to one of the preceding claims, wherein the applicator tube ( 2 ) at its proximal end ( 3 ) a funnel-shaped expansion ( 8th ) having. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Applikator-Röhre (2) eine Länge zwischen 5 cm und 50 cm, vorzugsweise zwischen 10 cm und 20 cm aufweist.Applicator according to one of the preceding claims, wherein the applicator tube ( 2 ) has a length between 5 cm and 50 cm, preferably between 10 cm and 20 cm. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Innenraum der Applikator-Röhre ein nicht kreisförmiges Querschnittsprofil, insbesondere ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil aufweist.Applicator according to one of the preceding claims, wherein the interior of the applicator tube is a non-circular Cross-sectional profile, in particular an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile having. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Applikator zwei oder mehr Applikator-Röhren (2) und Schieber (6) aufweist.Applicator according to one of the preceding claims, wherein the applicator two or more applicator tubes ( 2 ) and slides ( 6 ) having. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei der Applikator eine Einrichtung zum gleichzeitigen Betätigen der zwei oder mehr Schieber (6) aufweist.Applicator according to one of the preceding claims, wherein the applicator comprises means for simultaneously actuating the two or more slides ( 6 ) having. Applikator nach Anspruch 7 oder 8, wobei die mehreren Applikator-Röhren in linearer oder zirkulärer Anordnung angeordnet sind.An applicator according to claim 7 or 8, wherein the plurality Applicator tubes in linear or circular Arrangement are arranged. Applikator nach Anspruch 9, wobei die mehreren Applikator-Röhren kreisförmig angeordnet sind und wobei die distale Krümmung (7) im Wesentlichen tangential zur Kreisform gekrümmt ist.The applicator of claim 9, wherein the plurality of applicator tubes are arranged in a circle and wherein the distal curvature (FIG. 7 ) is curved substantially tangentially to the circular shape. Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche, ferner mit einem Gegenlager (18).Applicator according to one of the preceding claims, further comprising an abutment ( 18 ). Applikator nach einem der vorherigen Ansprüche in Kombination mit einem chirurgischen Draht (10) mit mindestens einem spitzen Ende (12), wobei der Draht in gestreckter Form in den Applikator einbringbar ist und erst beim Verlassen des Applikators und Durchdringen des zu klammernden Gewebes die Gestalt einer chirurgischen Klammer annimmt.Applicator according to one of the preceding claims in combination with a surgical wire ( 10 ) with at least one pointed end ( 12 ), wherein the wire is introduced into the applicator in an elongated form and assumes the shape of a surgical clip only when leaving the applicator and penetrating the tissue to be clamped. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach Anspruch 12, wobei der Draht aus einem weichen Drahtmaterial besteht, das beim Verlassen des Applikators durch Deflektion zu einem Ring geformt wird.Surgical staple and applicator according to claim 12, wherein the wire is made of a soft wire material, the When leaving the applicator is formed by deflection into a ring. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach Anspruch 12, wobei der Draht aus einer Formgedächtnislegierung besteht, die bei Körpertemperatur die vorgeprägte Klammerform selbsttätig einnimmt.Surgical staple and applicator according to claim 12, wherein the wire is made of a shape memory alloy, at body temperature, the pre-stamped staple shape automatically takes. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach Anspruch 12, wobei der Draht aus einer superelastischen Legierung besteht, die sich aus einer Ringform in eine gestreckte Form bringen lässt, nach Verlassen des Applikators aber sofort die Ringform wieder einnimmt.Surgical staple and applicator according to claim 12, wherein the wire is made of a superelastic alloy, which can be brought from a ring shape into a stretched shape, after leaving the applicator but immediately resumes the ring shape. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach einem der Ansprüche 12 bis 15, wobei die Gestalt der Klammer nicht kreisförmig ist, sondern aus zwei Branchen besteht, die sich an einem vorbestimmten Punkt gegeneinander biegen und Halteelemente aufweisen.Surgical staple and applicator after one of claims 12 to 15, wherein the shape of the clip is not circular, but consists of two branches, which bend against each other at a predetermined point and holding elements exhibit. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei der Draht im Querschnitt nicht rund ist, sondern vorzugsweise rechteckig, dreieckig oder trapezförmig.Surgical staple and applicator after one of claims 12 to 16, wherein the wire in cross section is not round, but preferably rectangular, triangular or trapezoidal. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach einem der Ansprüche 12 bis 17, wobei im Applikator zwei oder mehr Klammerdrähte hintereinander angeordnet sind, die nacheinander aus dem Applikator freigesetzt werden können.Surgical staple and applicator after one of claims 12 to 17, wherein in the applicator two or more staple wires are arranged one behind the other, the can be released one after the other from the applicator. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach Anspruch 18, wobei der Schieber zum Ausstoßen der Klammerdrähte stufenweise vorgeschoben werden kann und mit jeder Stufe eine Klammer freisetzt.Surgical staple and applicator according to claim 18, wherein the slider for ejecting the staple wires can be advanced gradually and with each step a bracket releases. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach Anspruch 19, wobei das stufenweise Vorschieben des Schiebers durch eine Ratschenkonstruktion (17) erfolgt oder durch ein Gewinde (16) großer Steigung, das pro Umdrehung eine Raststellung aufweist, so dass mit der Drehung von einer Raststellung zur nächsten jeweils eine Klammer freigesetzt wird.The surgical stapling wire and applicator of claim 19, wherein the stepwise advancement of the pusher is achieved by a ratchet construction (US Pat. 17 ) or by a thread ( 16 ) large pitch, which has a detent position per revolution, so that with the rotation from one detent position to the next one each clamp is released. Chirurgischer Klammerdraht und Applikator nach einem der Ansprüche 12 bis 20, wobei die einzelnen Drähte auf einem Kreis angeordnet sind und durch Ausrichtung der Biegung über ein rotationsstabiles Profil die Anordnung der Klammern im Wesentlichen tangential und schuppenartig überlappend erfolgt.Surgical staple and applicator after one of claims 12 to 20, wherein the individual wires are arranged on a circle and by aligning the bend over a rotation-stable profile, the arrangement of the brackets in essence tangential and scaly overlapping takes place. Chirurgischer Klammerdraht (10) aus Formgedächtnismaterial mit einem proximalen und einem distalen Ende (11, 12), wobei das distale Ende (12) eine Spitze aufweist.Surgical staple ( 10 ) of shape memory material having a proximal and a distal end ( 11 . 12 ), with the distal end ( 12 ) has a tip. Chirurgischer Klammerdraht nach Anspruch 22, wobei das proximale Ende (11) eine Spitze aufweist.Surgical stapling wire according to claim 22, wherein the proximal end ( 11 ) has a tip. Chirurgischer Klammerdraht nach Anspruch 22 oder 23, wobei die dem Klammerdraht aufgeprägte Form der Klammer so beschaffen ist, dass das proximale und distale Ende der Klammer im Wesentlichen in Kontakt sind und/oder einander kreuzen.A surgical staple according to claim 22 or 23, wherein the clip wire impressed shape of the clip Such is that the proximal and distal end of the bracket are essentially in contact and / or cross each other. Chirurgischer Klammerdraht nach einem der Ansprüche 22 bis 24, wobei die dem Klammerdraht aufgeprägte Form im Wesentlichen kreisförmig ist.Surgical stapling wire according to any one of claims 22 to 24, wherein the clip wire impressed shape is substantially circular. Chirurgischer Klammerdraht nach einem der Ansprüche 22 bis 25, wobei der Draht aus einem superelastischen Material besteht.Surgical stapling wire according to any one of claims 22 to 25, wherein the wire is made of a super-elastic material. Chirurgischer Klammerdraht nach einem der Ansprüche 22 bis 26, wobei der Draht ein nicht kreisförmiges Querschnittsprofil aufweist, insbesondere ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil.Surgical stapling wire according to any one of claims 22 to 26, wherein the wire is a non-circular cross-sectional profile has, in particular an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile. Verfahren zum Anbringen einer Klammernaht mit Hilfe eines Applikators nach einem der Ansprüche 1 bis 21, wobei in die Applikator-Röhre ein chirurgischer Draht eingebracht ist, mit den folgenden Schritten: a) Einführen des Applikators in den Körper eines Patienten und Positionieren des distalen Endes der Applikator-Röhre in Bezug auf ein zu fixierendes und/oder zu nähendes Gewebe; b) Betätigen des Schiebers, wobei der chirurgische Draht in die Form einer Klammer gebracht wird, die zur Fixierung und/oder zum Nähen des Gewebes geeignet ist; und c) Entfernen des Applikators aus dem Körper.Method for attaching a staple with help An applicator according to any one of claims 1 to 21, wherein a surgical wire is inserted into the applicator tube is, with the following steps: a) Introduction of the Applicator in the body of a patient and positioning of the distal end of the applicator tube with respect to tissue to be fixed and / or stitched; b) Press the slider, wherein the surgical wire in the form of a clamp is brought to fixation and / or sewing of the Tissue is suitable; and c) Remove the applicator the body. Verfahren nach Anspruch 28 mit einem chirurgischen Klammerdraht gemäß einem der Ansprüche 22 bis 27.The method of claim 28 including a surgical Staple wire according to one of the claims 22 to 27.
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