DE102009019062A1 - Applicator for use as circular clip seam device in surgical clip utilized during minimally-invasive and microscopic surgery to close e.g. skin of patient, has applicator tube provided with bend at distal end and exhibiting circular arc form - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Anmeldung betrifft einen chirurgischen Klammerdraht sowie einen Applikator für eine chirurgische Klammer.The The present application relates to a surgical staple and an applicator for a surgical staple.
Die chirurgische Handnaht ist mühsam und zeitaufwendig. Deshalb sind seit langem Techniken in der Chirurgie im Einsatz, die eine Handnaht ersetzen sollen. So werden beispielsweise sogenannte Clips eingesetzt, mit denen zum Beispiel Gefäße verschlossen werden können. Ferner kommen Klammernahtgeräte zum Einsatz, die mit Einzelklammern zum Verschließen der Haut, aber auch bei der Simultaneinbringung von zahlreichen Klammern zum Verschluss großer Hohlorgane wie Darm, Magen usw. verwendet werden. Auch bei der Anastomose, das heißt bei der Verbindung großer Hohlorgane, kommen solche Klammernahtgeräte zum Einsatz.The Surgical hand suture is tedious and time consuming. Therefore have long been using techniques in surgery, the one To replace hand seam. For example, so-called clips used, for example, closed with vessels can be. Furthermore come staplers used with single clamps to close the Skin, but also in the simultaneous insertion of numerous staples used to occlude large hollow organs such as the intestine, stomach, etc. become. Also at anastomosis, that is at connection large hollow organs, such Klammernahtgeräte come for use.
Diese Klammernahtgeräte haben gegenüber der Handnaht unter anderem den Vorteil, dass die Klammern nicht völlig schließen und dass daher Blutgefäße, die von der Klammer erfasst werden, nicht zwangsläufig durch die Klammer verschlossen werden. Im Gegensatz dazu kommt es bei der chirurgischen Handnaht gerade im Bereich der Darmnaht häufig zum Verschließen von Blutgefäßen und dann zu Nekrosen im Bereich der Anastomose, weil Teile des Gewebes von der Blutversorgung abgeschnitten werden. Es besteht daher heute Einigkeit darüber, dass bei der Darmnaht aber auch bei der Naht der Bronchien und der großen Gefäße die Klammernaht der Handnaht überlegen ist.These Staplers have opposite the hand seam among other things the advantage that the brackets are not completely close and therefore that blood vessels, which are captured by the bracket, not necessarily be closed by the clamp. In contrast it comes at surgical handstitch especially in the area of intestinal seam often for closing blood vessels and then to necrosis in the area of the anastomosis, because parts of the tissue be cut off from the blood supply. It therefore exists today Agreed that in the intestinal suture but also in suture of bronchi and large vessels the staple seam is superior to the hand seam.
Im Bereich der minimal-invasiven und mikroskopischen Chirurgie kommt es darauf an, dass die Geräte zum Applizieren von Einzelnähten oder Nahtreihen einen möglichst geringen Durchmesser haben. Eine Minimierung der Durchmesser ist nur in gewissem Umfang möglich, da die Klammern selbst eine gewisse Größe nicht unterschreiten können, aber auch die anspruchsvolle und aufwendige Mechanik der Klammerapparate, die jedem einzelnen Klammerschenkel einen Amboss passgenau zur Verfügung stellen müssen, auf dem diese sich verformt, lässt eine weitere Miniaturisierung nicht zu.in the Area of minimally invasive and microscopic surgery comes It is important that the devices for applying single stitching or rows of sutures have the smallest possible diameter. A minimization of the diameters is only possible to a certain extent, because the braces themselves are not a certain size below, but also the demanding and elaborate mechanics of the staplers, each individual staple leg need to provide an anvil fit, on which this deformed leaves a further miniaturization not too.
Ferner
ist aus der
Es ist demnach eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte chirurgische Klammer sowie einen Applikator für eine solche chirurgische Klammer bereitzustellen, der sich auf einfache Weise miniaturisieren lässt. Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst. In den abhängigen Ansprüchen sind bevorzugte Ausführungsformen beschrieben.It is therefore an object of the present invention, an improved surgical clip as well as an applicator for such To provide a surgical clip that is simple miniaturize. This task comes with the features of the independent claims. In the dependent claims are preferred embodiments described.
Die vorliegende Erfindung stellt einen Applikator für eine chirurgische Klammer mit einer länglichen Applikator-Röhre mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem Griffabschnitt am proximalen Ende der Applikator-Röhre und einem länglichen Schieber bereit, der in die Applikator-Röhre einführbar ist, wobei die Applikator-Röhre an ihrem distalen Ende eine Krümmung aufweist.The The present invention provides an applicator for a surgical clip with an elongated applicator tube with a proximal and a distal end, a handle portion at the proximal end of the applicator tube and an elongate slider ready to be inserted into the applicator tube with the applicator tube at its distal end has a curvature.
Der Erfindung liegt das Prinzip zugrunde, dass die chirurgische Klammer in Form eines langgestreckten, im Wesentlichen geraden Drahtes in die Applikator-Röhre des Applikators eingebracht werden kann und erst beim Verlassen des Applikators aus dem Draht eine beispielsweise schlüsselringförmige Klammer bzw. Naht geformt wird. Dies kann beispielsweise dadurch geschehen, dass es sich um einen weichen Draht handelt, der durch die Applikator-Röhre vorgeschoben wird, an dessen Ende er durch dir Krümmung der Applikator-Röhre den Applikator in gekrümmter Form verlässt. Ist der Draht an seiner Spitze scharf geschliffen oder geschnitten, wird er in das Gewebe eindringen, eine im Wesentlichen kreisförmige Bahn einnehmen und anschließend wieder austreten, so dass ein im Wesentlichen vollständig geschlossener, sich zum Teil überlappender Ring entsteht.Of the Invention is based on the principle that the surgical clip in the form of an elongated, substantially straight wire in the applicator tube of the applicator are introduced can and only when leaving the applicator from the wire one For example, a key ring-shaped bracket or Seam is formed. This can be done for example by that it is a soft wire passing through the applicator tube is advanced, at the end of which he bends through you the applicator tube the applicator in curved Form leaves. The wire is sharpened at its tip or cut, he will invade the tissue, essentially take circular path and then again leak out so that a substantially completely closed, partially overlapping ring arises.
Alternativ oder zusätzlich kann das Formen der Klammer auch dadurch zustande kommen, dass es sich bei dem Draht um eine Formgedächtnislegierung mit eingeprägter Klammerform handelt, die bei niedriger Temperatur gestreckt in den Applikator geladen wird, wo sie ihre gestreckte Form nicht verlassen kann. Sobald sie aber aus der Spitze des Applikators herausgeschoben wird, muss sie aufgrund des Formgedächtnisses ihre der Körpertemperatur entsprechende Klammerform, beispielsweise eine ringförmige Krümmung wieder annehmen. Diese Ausführungsform erlaubt auch andere als ringförmige Gestaltungen der Klammern. So können diese chirurgischen Klammern zum Beispiel auch clipförmig sein, das heißt zwei Branchen der Klammern liegen dicht aufeinander. Ferner können sie zum Beispiel auch mit Haken versehen sein, um ein Abrutschen zu verhindern.alternative or in addition, the forming of the clip can also be achieved come about that it is the wire to a shape memory alloy with embossed clip shape, which at lower Temperature is stretched into the applicator where it loads its stretched form can not leave. As soon as she gets out of the top though of the applicator, it must be due to the shape memory their body temperature corresponding bracket shape, for example to resume an annular curvature. This embodiment also allows other than annular designs of the brackets. For example, these surgical staples can also be clip-shaped, that is two branches of the brackets lie close together. Furthermore, they can, for example also be provided with hooks to prevent slipping.
Um sicherzustellen, dass der Draht nach dem Verlassen des Applikators die gewünschte Klammerform hat, weist das distale Ende der Applikator-Röhre des erfindungsgemäßen Applikators bevorzugt die Form eines Kreisbogens mit einem Mittelpunktswinkel auf, der zwischen 30° und 180°, vorzugsweise zwischen 45° und 90° beträgt. Vorzugsweise beträgt der Krümmungsradius der distalen Krümmung der Applikator-Röhre zwischen 1 mm und 10 mm, besonders bevorzugt zwischen 2 mm und 5 mm.To ensure that the wire after leaving the applicator the desired Has the distal end of the applicator tube of the applicator according to the invention preferably in the form of a circular arc with a center angle which is between 30 ° and 180 °, preferably between 45 ° and 90 °. Preferably, the radius of curvature of the distal curvature of the applicator tube is between 1 mm and 10 mm, more preferably between 2 mm and 5 mm.
Die Applikator-Röhre hat vorzugsweise eine Länge zwischen 5 cm und 50 cm, besonders bevorzugt zwischen 10 cm und 20 cm. An ihrem proximalen Ende weist die Applikator-Röhre vorzugsweise eine trichterförmige Aufweitung auf, die das Einführen der chirurgische Klammer und/oder des länglichen Schiebers in die Applikator-Röhre vereinfacht. Der Innendurchmesser der Applikator-Röhre beträgt bevorzugt zwischen 0,1 mm und 1,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,2 mm und 0,5 mm. Der Außendurchmesser der Applikator-Röhre beträgt bevorzugt zwischen 0,4 mm und 3,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,5 mm und 1,0 mm.The Applicator tube preferably has a length between 5 cm and 50 cm, more preferably between 10 cm and 20 cm. At At its proximal end, the applicator tube preferably has a funnel-shaped expansion on which the insertion the surgical clip and / or the elongated slider simplified into the applicator tube. The inner diameter the applicator tube is preferably between 0.1 mm and 1.0 mm, more preferably between 0.2 mm and 0.5 mm. The outer diameter of the applicator tube is preferably between 0.4 mm and 3.0 mm, more preferably between 0.5 mm and 1.0 mm.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators weist der Innenraum der Applikator-Röhre ein Querschnittsprofil auf, das sich von einem Kreis unterscheidet. Insbesondere ist ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil bevorzugt. In Verbindung mit einem chirurgischen Klammerdraht, der ein entsprechendes rotationsstabiles Querschnittsprofil aufweist, lässt sich so eine zielgenaue Positionierung der Spitze des Nahtdrahtes erreichen und das Wegklappen der Klammer beim Perforieren des Gewebes verhindern.According to one preferred embodiment of the invention Applicator has the interior of the applicator tube Cross-sectional profile, which differs from a circle. In particular, an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile is preferred. Combined with a surgical staple which has a corresponding rotationally stable Has cross-sectional profile, so can be a targeted Position the tip of the sewing wire and fold it away prevent the clamp from perforating the tissue.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Applikator zwei oder mehrere Röhren und Schieber auf. Bevorzugt ist dann ferner eine Einrichtung vorgesehen, mittels derer die zwei oder mehr Schieber gleichzeitig und/oder nacheinander betätigbar sind. Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn mehrere Appliaktor-Röhren in linearer oder zirkulärer Anordnung angeordnet sind. Auf diese Weise lassen sich mehrere chirurgische Klammern entlang einer linearen oder zirkulären Nahtlinie anbringen.According to one Another preferred embodiment, the applicator two or more tubes and sliders on. Is preferred then further provided means by which the two or more slides simultaneously and / or successively operable are. It is particularly preferred if several Appliaktor tubes are arranged in a linear or circular arrangement. In this way, several surgical clips can be along attach to a linear or circular seam line.
Es ist insbesondere vorgesehen, mehrere Applikator-Röhren derart zirkulär anzuordnen, dass sich der Applikator als zirkuläres Klammernahtgerät verwenden lässt. Bei einer kreisförmigen Anordnung der Applikator-Röhren ist es ferner bevorzugt, dass die distale Krümmung der Applikator-Röhren im Wesentlichen tangential zur Kreisform gekrümmt ist.It is specifically provided, several applicator tubes so circular that the applicator as use circular stapler. For a circular array of applicator tubes it is further preferred that the distal curvature of the Applicator tubes substantially tangential to the circular shape is curved.
Eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Applikators weist ferner ein Gegenlager auf, das die Formung der chirurgischen Klammer aus dem chirurgischen Draht unterstützt. Ein solches Gegenlager kommt besonders vorteilhaft bei der Verwendung des Applikators als zirkuläres Klammernahtgerät zum Einsatz.A preferred embodiment of the invention Applicator also has an abutment, the shaping of the Surgical staple supported from the surgical wire. Such an abutment is particularly advantageous in use of the applicator as a circular stapler for use.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner einen Applikator wie oben beschrieben in Kombination mit einem chirurgischen Draht. Der chirurgische Draht weist mindestens ein spitzes Ende auf, wobei der Draht in gestreckter Form in den Applikator bzw. die Applikator-Röhre einbringbar ist und erst beim Verlassen des Applikators und Durchdringen des zu fixierenden und/oder zu klammernden bzw. zu nähenden Gewebes die Gestalt einer chirurgischen Klammer annimmt.The The present invention further relates to an applicator as above described in combination with a surgical wire. The surgical wire has at least one pointed end, wherein the wire in a stretched Form in the applicator or the applicator tube can be introduced is and only when leaving the applicator and penetrating the to be fixed and / or stapled or sewn Tissue takes the form of a surgical clip.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Draht aus einem weichen Drahtmaterial, das beim Verlassen des Applikators durch Deflektion zu einem Ring geformt wird. Alternativ besteht der Draht aus einer Formgedächtnislegierung, die bei Körpertemperatur die vorgeprägte Klammerform selbsttätig einnimmt. Beispielsweise können Nickel-Titan-Legierungen (Nitinol) oder andere Formgedächtnislegierungen verwendet werden. Auch die Verwendung eines Drahtes aus einer superelastischen Legierung, die sich aus einer Ringform beim Einführen in den Applikator in eine gestreckte Form bringen lässt und nach Verlassen des Applikators sofort die Ringform wieder einnimmt, ist vorgesehen.According to one preferred embodiment, the wire consists of a soft wire material when leaving the applicator through Deflection is shaped into a ring. Alternatively, the wire exists from a shape memory alloy, at body temperature the pre-embossed staple form automatically assumes. For example, nickel-titanium alloys (Nitinol) or other shape memory alloys. Also the use of a wire made of a superelastic alloy, resulting from a ring shape when inserted into the applicator in a stretched form and after leaving the applicator immediately resumes the ring shape is provided.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Kombination aus chirurgischer Klammer (chirurgischem Klammerdraht) und Applikator ist die ringförmige Struktur der Klammer nicht kreisförmig, sondern besteht aus zwei Branchen, die sich an einem vorbestimmten Punkt gegeneinander biegen und Halteelemente aufweisen. Es ist ferner bevorzugt, dass der Draht kein rundes Querschnittsprofil aufweist, sondern ein rechteckiges, dreieckiges, trapezförmiges oder anderweitig unregelmäßiges Querschnittsprofil, vorzugsweise entsprechend dem Innenquerschnitt der Applikator-Röhre. Der Durchmesser des chirurgischen Klammerdrahtes beträgt bevorzugt zwischen 0,05 mm und 1,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,1 mm und 0,4 mm und ist insbesondere auf den Innendurchmesser der Applikator-Röhre abgestimmt.According to one Another preferred embodiment of the combination surgical staple (surgical staple) and applicator is the ring-shaped structure of the clip not circular, but consists of two branches, which are at a predetermined Bend point against each other and have holding elements. It is further preferred that the wire does not have a round cross-sectional profile, but a rectangular, triangular, trapezoidal or otherwise irregular cross-sectional profile, preferably according to the inner cross section of the applicator tube. The diameter of the surgical staple is preferably between 0.05 mm and 1.0 mm, more preferably between 0.1 mm and 0.4 mm and is especially on the inside diameter matched to the applicator tube.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind in dem erfindungsgemäßen Applikator zwei oder mehrere Drähte zur Formung von Klammern hintereinander angeordnet, die nacheinander aus dem Applikator freigesetzt werden können. Dabei kann der Schieber bevorzugtermaßen zum Ausbringen der Klammern stufenweise vorgeschoben werden, wobei mit jeder Stufe eine Klammer freigesetzt wird. Das stufenweise Vorschieben des Schiebers erfolgt dabei bevorzugt entweder durch eine Ratschenkonstruktion oder durch ein Gewinde großer Steigung, das pro Umdrehung eine Raststellung aufweist, so dass mit jeder Drehung von einer Rasstellung zur nächsten jeweils eine Klammer freigesetzt wird.According to a further preferred embodiment, two or more wires for forming staples are arranged behind one another in the applicator according to the invention, which can be released one after the other from the applicator. In this case, the slide can be preferably advanced in stages for applying the staples, with each stage a clamp is released. The stepwise advancement of the slide is preferably carried out either by a ratchet construction or by a thread large he slope, which has a detent position per revolution, so that each time a rotation from one Rasstellung to the next one clip is released.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Kombination aus chirurgischer Klammer und Applikator sind mehrere Applikator-Röhren mit Drähten auf einem Kreis angeordnet. Dabei sind die Applikator-Röhren bezüglich ihres bevorzugt asymmetrischen Innenquerschnittes (rotationsstabiles Profil) derart ausgerichtet, dass das Ausgeben der Klammern bzw. die Anordnung der applizierten Klammern im Wesentlichen tangential bzw. in einem kleinen Winkel zu dem Kreis und schuppenartig überlappend erfolgt.According to one preferred embodiment of the combination of surgical Clamp and applicator are several applicator tubes with Wires arranged on a circle. Here are the applicator tubes with respect to their preferably asymmetric inner cross section (rotation-stable profile) aligned such that the output the brackets or the arrangement of the applied clips substantially tangential or at a small angle to the circle and scaly overlapping takes place.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner eine chirurgische Klammer aus einem Draht aus Formgedächtnismaterial mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei das distale Ende eine Spitze aufweist. Optional weist auch das proximale Ende eine Spitze auf. Bevorzugt ist die der Klammer aufgeprägte Form dabei so beschaffen, dass die Klammer eine geschlossene Kurve bildet und das proximale und distale Ende der Klammer im Wesentlichen in Kontakt sind und/oder einander kreuzen. Besonders bevorzugt ist es, dass die der Klammer aufgeprägte Form im Wesentlichen kreisförmig ist. Die Klammer kann alternativ oder optional aus einem superelastischen Material bestehen. Es ist ferner bevorzugt, dass der Draht der chirurgischen Klammer ein Querschnittsprofil aufweist, das sich von einem Kreis unterscheidet, insbesondere ein elliptisches, dreieckiges, rechteckiges, quadratisches oder mehreckiges Querschnittsprofil aufweist.The The present invention further relates to a surgical clip from a wire of shape memory material with a proximal one and a distal end, the distal end having a tip. Optionally, the proximal end also has a tip. Prefers is the form imprinted on the bracket, that the clamp forms a closed curve and the proximal and distal end of the bracket are substantially in contact and / or to cross each other. It is particularly preferred that the clip stamped shape is substantially circular. The clip may alternatively or optionally be made of a super-elastic Material exist. It is further preferred that the wire of the surgical Clamp has a cross-sectional profile that extends from a circle differs, in particular an elliptical, triangular, rectangular, square or polygonal cross-sectional profile.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Anbringen einer Klammernaht mit Hilfe eines erfindungsgemäßen Applikators, wobei in die Applikator-Röhre ein chirurgischer Draht eingebracht ist. Entsprechend dem erfindungsgemäßen Verfahren wird der Applikator in den Körper eines Patienten eingebracht und das distale Ende der Applikator-Röhre in Bezug auf ein zu fixierendes und/oder zu nähendes Gewebe positioniert. Dann wird der Schieber des Applikators betätigt, wobei der chirurgische Draht aus der Röhre ausgestoßen und in die Form einer Klammer gebracht wird, die zur Fixierung und/oder zum Nähen des Gewebes geeignet ist. Schließlich wird der Applikator wieder aus dem Körper des Patienten entfernt.The The present invention further relates to a method of attachment a staple with the aid of an inventive Applicator, wherein in the applicator tube a surgical Wire is introduced. According to the method of the invention The applicator is placed in the body of a patient and the distal end of the applicator tube with respect to a tissue to be fixed and / or positioned to be sutured. Then the slider of the applicator is actuated, wherein the surgical wire is expelled from the tube and is brought into the form of a clamp for fixation and / or suitable for sewing the fabric. After all the applicator is removed from the patient's body away.
Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung anhand der Figuren näher beschrieben. Es zeigen:following preferred embodiments of the invention are based on the figures described in more detail. Show it:
In
Wie
aus den
Die
chirurgische Klammer
Diese
kann beim Fixieren bzw. beim Vernähen von Gewebe zum Einsatz
kommen, wie in den
Mit
Hilfe des erfindungsgemäßen Applikators lässt
sich, wie soeben beschrieben, ein herkömmliches Stück
gestreckten chirurgischen Drahtes zu einer ringförmigen
chirurgischen Klammer formen. Dem Fachmann wird klar sein, dass
hierfür das Material der chirurgischen Klammer hinreichend
weich sein muss, so dass es beim Durchlaufen des gekrümmten
Abschnittes
Alternativ kann auch nur ein Draht aus Formgedächtnismaterial in einem länglichen Applikator zum Einsatz kommen, wobei auf den Einsatz der gekrümmten Spitze des Applikators verzichtet werden kann und der Applikator ein gerades distales Ende aufweist. Hierfür ist der chirurgische Draht aus einer Formgedächtnislegierung, beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung (Nitinol) hergestellt. Formgedächtnislegierungen können sich an eine vorgegebene frühere Formgebung „erinnern”. Die Formumwandlung basiert dabei auf der temperaturabhängigen Gitterumwandlung zweier Kristallstrukturen, wobei zwischen einer Hoch- und einer Niedertemperaturphase unterschieden wird. Wird der Legierung eine gewisse Form aufgeprägt, kann diese bei tiefer Temperatur umgeformt werden. Unter dem Einfluss einer entsprechenden Temperaturerhöhung nimmt die Legierung dann wieder die ursprüngliche, aufgeprägte Form an.alternative can also just a wire of shape memory material in one elongated applicator are used, wherein on the Use of the curved tip of the applicator omitted can be and the applicator has a straight distal end. For this purpose, the surgical wire is made of a shape memory alloy, For example, a nickel-titanium alloy (Nitinol) produced. Shape memory alloys can conform to one given earlier shaping "remember". The shape conversion is based on the temperature-dependent Lattice transformation of two crystal structures, wherein between a High and a low-temperature phase is distinguished. Will the Alloy imprinted a certain shape, this can be added low temperature to be reshaped. Under the influence of a corresponding Temperature increase, the alloy then takes the again original, impressed form.
Erfindungsgemäß wird dem chirurgischen Draht mit zur Behandlung von Formgedächtnismaterialien üblichen Verfahren eine bestimmte gewünschte Form, nämlich die Form der chirurgischen Klammer, aufgeprägt. Bei niedriger Temperatur wird die chirurgische Klammer dann gestreckt und in gestreckter Form in den Applikator eingebracht, wo sie ihre gestreckte Form innerhalb der Applikator-Röhre nicht verändern kann. Sobald der gestreckte Draht aus der Spitze des Applikators herausgeschoben wird, wird der Draht unter dem Einfluss von Körpertemperatur die vorgeprägte Form, das heißt die Klammerform, einnehmen.According to the invention the surgical wire with the usual for the treatment of shape memory materials Process a particular desired shape, namely the Shape of surgical clip, imprinted. At lower Temperature, the surgical clip is then stretched and stretched Mold is placed in the applicator, where it reaches its stretched shape do not change inside the applicator tube can. Once the stretched wire is out of the tip of the applicator is pushed out, the wire is under the influence of body temperature the pre-embossed shape, that is the clip shape, taking.
Mit
Hilfe eines solchen Formgedächtnismaterials lässt
sich nicht nur die Bildung einer ringförmigen Klammer wie
oben beschrieben unterstützen, sondern diese Ausführungsform
erlaubt auch andere Gestaltungen der Klammer. So könnte
beispielsweise dem chirurgischen Drahtstück eine Form wie
in
Häufig
müssen während eines Eingriffes mehrere chirurgische
Klammern gesetzt werden. Daher befinden sich gemäß einer
bevorzugten Ausführungsform zwei oder mehr Klammern hintereinander angeordnet
in der Applikator-Röhre eines erfindungsgemäßen
Applikators, die nacheinander aus dem Applikator freigesetzt werden
können. Hierzu kann der Schieber bevorzugt stufenweise
vorgeschoben werden, wobei mit jeder Stufe eine Klammer freigesetzt wird.
Alternativ
kann das stufenweise Ausbringen mehrerer Klammern mit Hilfe einer
Ratschenkonstruktion erfolgen, wie in
Das
distale Ende einer weiteren bevorzugten Ausführungsform
des erfindungsgemäßen Applikators ist in den
Bisher wurden für die zirkuläre Anastomose sogenannte zirkuläre Klammernahtapparate eingesetzt, die zwei sich überlappende Reihen von Klammern in die Darmwand einbringen.So far were called for the circular anastomosis circular Klammernahtapparate used, the two overlapping Insert rows of clips into the intestinal wall.
Das Problem bei diesen herkömmlichen Apparaten ist dabei, dass die Klammern exakt gegen einen Amboss drücken müssen, der so profiliert ist, dass sie ihre Form einnehmen können. Entsprechend ist bei der Anwendung dieser Geräte eine hohe Präzision der Führung des Ambosses erforderlich und es werden sehr hohe Kräfte benötigt, um die große Zahl von Klammern gleichzeitig zu verformen. Typischerweise benötigt man zum Auslösen eines solchen Klammernahtgerätes Kräfte in der Größenordnung von 800 N. Wird dahingegen eine erfindungsgemäße chirurgische Klammer verwendet, sind erheblich geringere Auslösungskräfte notwendig. Dies gilt insbesondere dann, wenn die Klammer nicht durch Verbiegen geformt wird, sondern sich durch Formgedächtnis oder superelastische Eigenschaften selbst formt. Auch die hohe Präzision der Ambossführung ist hier nicht von Nöten, da die Klammern ihren Weg weitgehend selbst finden.The Problem with these conventional devices is that have to press the clamps exactly against an anvil, which is so profiled that they can take their form. Accordingly, in the application of these devices is a high Precision guidance of the anvil required and very high forces are needed to get the big one Deform number of parentheses at the same time. Typically needed to trigger such a stapler Forces of the order of 800 N. If, however, a surgical inventive Bracket used are significantly lower firing forces necessary. This is especially true when the clip is not through Bending is shaped but through shape memory or superelastic properties itself forms. Also the high precision the anvil guidance is not necessary here, because the brackets largely find their own way.
Eine
Detailansicht der Ausführungsform des Applikators der
Der erfindungsgemäße Applikator bzw. die erfindungsgemäße chirurgische Klammer kann auch verwendet werden, um Einzelnähte herzustellen. Dies ist zum Beispiel vorteilhaft bei der Fixierung von Fremdmaterial im Körpergewebe, etwa von chirurgischen Netzen zur Verstärkung der Bauchdecke, aber auch zum Beispiel bei der Fixierung von anderen Implantaten, zum Beispiel einem Portkatheter am Körpergewebe. Alternativ kann die Erfindung verwendet werden, um eine große Zahl von Einzelnähten gleichzeitig herzustellen. So lässt sie sich, wie beschrieben, beispielweise zum Verschluss von Hohlorganen oder zum Wiederherstellen der Kontinuität von Hohlorganen im Rahmen einer sogenannten Anastomose verwenden. Sowohl der Applikator zum Anbringen einer Einzelnaht als auch der Applikator für die Erzeugung von Zirkularnähten lässt sich hervorragend miniaturisieren. Ferner ermöglicht die vorliegende Erfindung das Nähen bzw. Nahtklammern mit relativ geringen Kräften. Außerdem lassen sich bei Verwendung eines Formgedächtnismaterials auch komplizierte Klammerformen auf einfache Weise erzielen.Of the Applicator according to the invention or the inventive surgical staple can also be used to single-stitched manufacture. This is for example advantageous in the fixation of foreign matter in body tissue, such as surgical Nets to strengthen the abdominal wall, but also for example in the fixation of other implants, for example a port catheter on the body tissue. Alternatively, the invention can be used around a large number of single stitches simultaneously manufacture. This is how it can be, as described, for example for closing hollow organs or for restoring continuity use of hollow organs in the context of a so-called anastomosis. Both the applicator for attaching a single seam and the Applicator for the production of circular seams can be perfectly miniaturized. Furthermore allows the present invention, the sewing or suture clips with relatively low forces. In addition, you can when using a shape memory material also complicated Achieve clip shapes in a simple way.
Die grundlegende Idee der vorliegenden Erfindung ist nicht auf Anwendungen in der Chirurgie beschränkt. Vielmehr kann sowohl der Applikator als auch der Klammerdraht in anderen Gebieten vorteilhaft Verwendung finden. Entsprechend offenbart die vorliegende Anmeldung ganz allgemein einen Applikator für eine Klammer aus Klammerdraht mit einer länglichen Applikator-Röhre mit einem proximalen und einem distalen Ende, einem Griffabschnitt am proximalen Ende der Applikator-Röhre und einem länglichen Schieber, der in die Applikator-Röhre einführbar ist, wobei die Applikator-Röhre an ihrem distalen Ende eine Krümmung aufweist, mit Hilfe derer dem Klammerdraht die Form der Klammer aufgeprägt wird. Sämtliche in dieser Anmeldung beschriebenen bevorzugten Merkmale kann auch dieser allgemeine Applikator aufweisen. Die Erfindung offenbart ferner einen Applikator wie oben beschrieben in Kombination mit einem Klammerdraht. Der Klammerdraht weist mindestens ein spitzes Ende auf, wobei der Draht in gestreckter Form in den Applikator bzw. die Applikator-Röhre einbringbar ist und erst beim Verlassen des Applikators und Durchdringen des zu fixierenden und/oder zu klammernden Materials die Gestalt einer Klammer annimmt.The basic idea of the present invention is not to applications limited in surgery. Rather, both the applicator As well as the staple wire in other areas advantageous use Find. Accordingly, the present application discloses in general terms an applicator for a clip of staple with an elongated applicator tube with a proximal and a distal end, a handle portion at the proximal end of the Applicator tube and an elongate slider, which is insertable into the applicator tube, wherein the applicator tube has a curvature at its distal end having, with the help of which the staple wire the shape of the clip is imprinted. All in this application described preferred features may also be this general applicator exhibit. The invention further discloses an applicator as above described in combination with a staple wire. The staple wire has at least one pointed end, wherein the wire in a stretched Form in the applicator or the applicator tube can be introduced is and only when leaving the applicator and penetrating the to be fixed and / or to be clamped material the shape of a Bracket applies.
Dieser erfindungsgemäße Applikator bzw. der Applikator in Kombination mit der Klammer ist überall dort von Vorteil, wo Dinge bzw. Materialien unter der Randbedingung miteinander verbunden bzw. aneinander fixiert werden sollen, dass wenig Raum zur Verfügung steht. So lässt sich der Applikator beispielsweise durch kleine Löcher in Öffnungen oder Hohlräume einbringen, wo dann Klammern ausgebracht werden können, um etwa Reparaturen durchzuführen.This applicator according to the invention or the applicator in combination with the clip is It is an advantage wherever things or materials are to be connected or fixed to one another under the boundary conditions, so that little space is available. Thus, for example, the applicator can be introduced through small holes in openings or cavities, where then staples can be applied to perform repairs such as.
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