DE102010000229A1 - Spinal column stabilization implant for insertion in intermediate space between dorsal processes of adjacent vertebras of human or animal spinal column, has contact body which has two dorsal process contact surfaces - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat zum Einsetzen in einen Zwischenraum zwischen Dornfortsätze benachbarter Wirbel einer menschlichen oder tierischen Wirbelsäule, mit mindestens einem Anlagekörper, welcher erste und zweite, voneinander weg weisende Dornfortsatzanlageflächen aufweist zum Anlegen an die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel.The present invention relates to a spinal stabilization implant for insertion into a space between spinous processes of adjacent vertebrae of a human or animal spine, comprising at least one abutment body having first and second opposing spinous process surfaces for abutment with the spinous processes of the adjacent vertebrae.
Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Stabilisieren einer menschlichen oder tierischen Wirbelsäule, bei welchem ein Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat, welches mindestens einen Anlagekörper umfasst, der erste und zweite, voneinander weg weisende Dornfortsatzaniageflächen aufweist zum Anlegen an Dornfortsätze benachbarter Wirbel, in einen Zwischenraum zwischen die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel der Wirbelsäule eingesetzt und mit den Dornfortsatzanlageflächen an diese Dornfortsätze angelegt wird.Furthermore, the present invention relates to a method for stabilizing a human or animal spine, wherein a spinal stabilization implant comprising at least one abutment body, the first and second, facing away from Dornforzatzaniageflächen for application to spinous processes of adjacent vertebrae, in a space between the spinous processes of used adjacent vertebrae of the spine and is applied to the spinous process surfaces of these spinous processes.
Wirbeisäulenstabilisierungsimplantate sowie Verfahren zum Stabilisieren einer Wirbelsäule sind in unterschiedlichen Ausführungsformen bekannt, beispielsweise aus der
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat sowie ein Verfahren der eingangs beschriebenen Art so zu verbessern, dass die Implantation des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats vereinfacht und ein Risiko, die Dornfortsätze zu verletzen, minimiert wird.It is therefore an object of the present invention to improve a spinal stabilization implant and a method of the type described in the opening paragraph in such a way that the implantation of the spine stabilization implant is simplified and a risk of injuring spinous processes is minimized.
Diese Aufgabe wird bei einem Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß gelöst durch eine Befestigungseinrichtung zum Festlegen des mindestens einen Anlagekörpers am supraspinösen, die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel miteinander verbindenden Band.This object is achieved according to the invention in a spinal stabilization implant of the type described above by a fastening device for fixing the at least one contact body on the supraspinous, the spinous processes of the adjacent vertebrae interconnecting band.
Die Befestigungseinrichtung ermöglicht es, das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat, anders als bei den bekannten Systemen, am supraspinösen Band festzulegen. Eine Befestigung des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats direkt an den Dornfortsätzen ist daher nicht erforderlich. Auf sonst üblicherweise zum Einsatz kommende Befestigungselemente zum Festlegen des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats an den Dornfortsätzen kann daher ganz verzichtet werden. Dadurch kann eine Baugröße des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats minimiert werden. Es liegt daher lediglich mit den Dornfortsatzanlageflächen an den Dornfortsätzen der benachbarten Wirbel an, wird jedoch in seiner Position gehalten durch Festlegen an einer anderen Körperstruktur, nämlich dem supraspinösen Band. Die kleinere Bauform des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats, die bei der erfindungsgemäß vorgeschlagenen Lösung möglich ist, ermöglicht wiederum ein einfacheres Implantieren, insbesondere sind minimalinvasive Implantationstechniken möglich. Des Weiteren ist die Fixierung am supraspinösen Band leichter möglich und zugänglich als beispielsweise eine Fixierung des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats mittels eines Befestigungsbandes um die Dornfortsätze herum.The fastening device makes it possible to fix the spinal stabilization implant to the supraspinous ligament, unlike the known systems. An attachment of the spinal stabilization implant directly to the spinous processes is therefore not required. Therefore, otherwise usually used for use fasteners for fixing the spinal stabilization implant to the spinous processes can be completely dispensed with. As a result, a size of the spinal stabilization implant can be minimized. It is therefore only with the spinous process surfaces on the spinous processes of the adjacent vertebra, but is held in position by fixing to another body structure, namely the supraspinous ligament. The smaller design of the spinal stabilization implant, which is possible in the solution proposed according to the invention, in turn allows a simpler implantation, in particular minimally invasive implantation techniques are possible. Furthermore, fixation on the supraspinous ligament is easier and more accessible than, for example, fixation of the spinal stabilization implant by means of a fastening band around the spinous processes.
Um eine Relativposition des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats relativ zu den Dornfortsätzen zu optimieren und insbesondere auch zu definieren, ist es günstig, wenn die erste und/oder die zweite Dornfortsatzanlagefläche vom mindestens einen Anlagekörper weg weisend konkav gekrümmt ist. Eine derart gekrümmte Dornfortsatzanlagefläche kann zusätzlich als Stabilisierung der miteinander über das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat verbundenen Dornfortsätze dienen, da eine Querbewegung durch die konkave Krümmung der Dornfortsatzanlagefläche minimiert oder sogar ganz ausgeschlossen werden kann.In order to optimize and in particular also to define a relative position of the spinal stabilization implant relative to the spinous processes, it is expedient for the first and / or the second spinous process attachment surface to be concavely curved away from the at least one abutment body. Such a curved spinous process attachment surface can additionally serve as a stabilization of the spinous processes connected to one another via the spinal stabilization implant, since a transverse movement through the concave curvature of the spinous process attachment surface can be minimized or even eliminated altogether.
Vorzugsweise weist der mindestens eine Anlagekörper mindestens eine Dornfortsatzanlagevertiefung auf zum mindestens teilweisen Aufnehmen eines Dornfortsatzes. Durch das Vorsehen der mindestens einen Dornfortsatzanlagevertiefung kann eine Bewegung des Dornfortsatzes relativ zum Anlagekörper eingeschränkt oder je nach Ausbildung in eine oder mehreren Richtungen ganz ausgeschlossen werden. Vorteilhafterweise sind am Anlagekörper zwei Dornfortsatzanlagevertiefungen ausgebildet. Günstigerweise umfassen oder definieren sie die Dornfortsatzanlageflächen.Preferably, the at least one abutment body has at least one spinous process recess for at least partially receiving a spinous process. By providing the at least one spinous process recess, movement of the spinous process relative to the abutment body may be restricted or, depending on the design, in one or more directions entirely be excluded. Advantageously, two spinous process plant depressions are formed on the contact body. Conveniently, they comprise or define the spinous process surfaces.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein, dass der mindestens eine Anlagekörper zwei oder mehr den Anlagekörper ausbildende Teile umfasst, dass eines der Teile durch einen Grundkörper und mindestens ein weiteres Teil durch einen Hüllkörper gebildet wird, welcher Hüllkörper eine Körperaufnahme aufweist zum Aufnehmen des Grundkörpers oder eines Hüllkörpers. Diese vorgeschlagene Weiterbildung ermöglicht es insbesondere, den Anlagekörper in einer Art ”russische Puppe” auszubilden, mit mehreren Teilen, die ineinander aufgenommen werden können. Beispielsweise kann ein kleinstes Teil des Anlagekörpers gebildet werden durch den Grundkörper, dessen äußere Abmessungen sukzessive vergrößert werden können durch Einbringen in Körperaufnahmen weiterer Hüllkörper. Diese Ausgestaltung ermöglicht es insbesondere, den Anlagekörper an einen Abstand der Dornfortsätze anzupassen, beispielsweise durch entsprechende Kombination des Grundkörpers mit einem oder mehreren Hüllkörpern oder ohne zusätzliche Hüllkörper. Vorzugsweise weisen die Hüllkörper eine oder zwei Dornfortsatzanlageflächen und/oder eine oder zwei Dornfortsatzanlagevertiefungen zum mindestens teilweisen Aufnehmen eines Dornfortsatzes auf.According to a preferred embodiment of the invention, it can be provided that the at least one contact body comprises two or more parts forming the contact body, that one of the parts is formed by a main body and at least one further part by an enveloping body, which enveloping body has a body receptacle for receiving the Basic body or an enveloping body. This proposed development makes it possible in particular to form the body of the plant in a kind of "Russian doll", with several parts that can be accommodated in one another. For example, a smallest part of the contact body can be formed by the main body, the outer dimensions of which can be successively increased by introducing into body shots further enveloping bodies. This embodiment makes it possible, in particular, to adapt the contact body to a spacing of the spinous processes, for example by appropriate combination of the base body with one or more enveloping bodies or without additional enveloping bodies. The enveloping bodies preferably have one or two spinous process attachment surfaces and / or one or two spinous process attachment depressions for at least partially accommodating a spinous process.
Um die Stabilität des Anlagekörpers zu erhöhen, ist es günstig, wenn die Körperaufnahme derart dimensioniert ist, dass der Grundkörper oder ein Hüllkörper kraft- und/oder formschlüssig in die Körperaufnahme einführbar und/oder darin haltbar sind. Insbesondere wenn Druck auf den Anlagekörper über die Dornfortsätze ausgeübt wird, beispielsweise bei einer Extensionsbewegung der Wirbelsäule, kann so die Stabilität des Anlagekörpers insgesamt erhöht werden.In order to increase the stability of the contact body, it is advantageous if the body receptacle is dimensioned such that the main body or an enveloping body can be introduced into the body receptacle in a force-locking and / or form-fitting manner and / or in it. In particular, when pressure is exerted on the abutment body on the spinous processes, for example in an extension movement of the spine, so the stability of the contact body can be increased overall.
Vorzugsweise umfasst das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat eine Führungseinrichtung zum Führen einer Verbindung von mindestens jeweils zwei der den Anlagekörper ausbildenden Teile. Die Führungseinrichtung ermöglicht es, mindestes zwei den Anlagekörper ausbildende Teile, beispielsweise den Grundkörper und einen den Grundkörper aufnehmenden Hüllkörper, in definierter Weise miteinander in Eingriff zu bringen.The spinal stabilization implant preferably comprises a guide device for guiding a connection of at least two of the parts forming the abutment body. The guide device makes it possible to bring at least two parts forming the contact body, for example the main body and an enveloping body receiving the main body, into engagement with one another in a defined manner.
Der Aufbau des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats vereinfacht sich, wenn die Führungseinrichtung mindestens eine Führungsnut und mindestens einen zur Führungsnut korrespondierenden Führungsvorsprung umfasst. Ist an einem der zwei miteinander in Eingriff zu bringenden Teile des Anlagekörpers die Führungsnut und am anderen der Führungsvorsprung angeordnet oder ausgebildet, können die beiden Teile des Anlagekörpers einfach und sicher ineinander geschoben werden, wobei eine Bewegung definiert und vorgegeben wird durch eine Form und Orientierung der Führungsnut.The structure of the spinal stabilization implant is simplified if the guide device comprises at least one guide groove and at least one guide projection corresponding to the guide groove. If the guide groove and at the other of the guide projection are arranged or formed on one of the two parts of the abutment body to be engaged with each other, the two parts of the abutment body can be simply and safely pushed into each other, wherein a movement is defined and predetermined by a shape and orientation of the guide.
Günstig ist es, wenn die Führungseinrichtung eine Montagerichtung definiert und wenn die den Anlagekörper ausbildenden Teile parallel zur Montagerichtung ineinander einführbar oder voneinander trennbar sind. Beispielsweise kann die Führungseinrichtung derart am Anlagekörper vorgesehen werden, dass es sich bei der Montagerichtung um eine Richtung handelt, die insbesondere auch durch einen minimalinvasiven Zugang zum Zwischenraum zwischen den Dornfortsätzen vorgegeben wird. Dies ermöglicht es beispielsweise, den Grundkörper und einen oder mehrere Hüllkörper miteinander in Eingriff zu bringen, beispielsweise durch sukzessives Nachschieben des jeweils größeren Teils durch den minimalinvasiven Zugang über den oder die zuvor eingesetzten Teile des Anlagekörpers.It is advantageous if the guide device defines a mounting direction and if the parts forming the contact element can be inserted into or disconnected from one another parallel to the mounting direction. For example, the guide device can be provided on the contact body in such a way that the direction of installation is a direction which, in particular, is predetermined by a minimally invasive access to the intermediate space between the spinous processes. This makes it possible, for example, to bring the main body and one or more enveloping bodies into engagement with each other, for example by successively pushing the respective larger part through the minimally invasive access via the part or parts of the abutment body previously used.
Um die Implantation des Anlagekörpers zu vereinfachen, ist es günstig, wenn der Führungseinrichtung eine Anschlageinrichtung zugeordnet ist, welche eine Relativbewegung der den Anlagekörper ausbildenden Teile begrenzt. Wird beispielsweise ein erster Teil des Anlagekörpers in den Patientenkörper zwischen die Dornfortsätze der benachbarten Wirbelkörper eingesetzt, so kann der nächstgrößere Hüllkörper über den Grundkörper oder einen zuvor eingebrachten Hüllkörper geschoben werden bis eine Relativbewegung durch die Anschlageinrichtung unterbunden wird. So kann ein Operateur auch ohne direkte Sicht auf den Operationssitus feststellen, wann das nachgeführte Teil des Anlagekörpers seine gewünschte Position erreicht hat.In order to simplify the implantation of the contact body, it is advantageous if the guide device is assigned a stop device which limits a relative movement of the parts forming the contact element. If, for example, a first part of the abutment body is inserted into the patient's body between the spinous processes of the adjacent vertebral bodies, the next larger enveloping body can be pushed over the main body or a previously inserted enveloping body until a relative movement is prevented by the abutment device. Thus, an operator can also determine without direct view of the operation site, when the tracked part of the body has reached its desired position.
Besonders einfach wird der Aufbau der Anschlageinrichtung, wenn sie mindestens einen Anschlag umfasst zum Definieren einer Implantationsstellung, in welcher die den Anlagekörper ausbildenden Teile miteinander in Eingriff stehen oder miteinander verbunden sind. Der mindestens eine Anschlag ermöglicht es so, die den Anlagekörper ausbildenden Teile in definierter Weise miteinander zu verbinden, insbesondere auch ohne eine direkte Sicht auf den Operationssitus.The construction of the stop device is particularly simple if it comprises at least one stop for defining an implantation position in which the parts forming the bearing body engage or are connected to one another. The at least one stop makes it possible to connect the body forming parts in a defined manner with each other, especially without a direct view of the operation site.
Die Herstellung des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats kann weiter vereinfacht werden, wenn der mindestens eine Anschlag an einem Ende der mindestens einen Führungsnut oder des mindestens einen Führungsvorsprungs angeordnet oder ausgebildet ist. Wird die Führungsnut zum Beispiel sacklochartig ausgebildet und erstreckt sich nicht komplett über eine Seitenfläche eines Teils der den Anlagekörper ausbildenden Teile, dann kann die Führungsnut im Zusammenwirken mit dem Führungsvorsprung nicht nur eine Relativbewegung der miteinander in Eingriff zu bringenden Teile des Anlagekörpers führen, sondern auch eine Relativbewegung derselben begrenzen.The manufacture of the spinal stabilization implant can be further simplified if the at least one stop is arranged or formed at one end of the at least one guide groove or the at least one guide projection. If the guide groove, for example, formed like a blind hole and does not extend completely over a side surface of a portion of the body forming the body, then the guide groove in cooperation with the Guide projection not only lead a relative movement of the parts to be brought together of the contact body, but also limit a relative movement of the same.
Günstigerweise ist der mindestens eine Hüllkörper hülsenförmig ausgebildet. Dies ermöglicht es, den Grundkörper oder einen kleineren Hüllkörper einfach und sicher zu umschließen.Conveniently, the at least one enveloping body is sleeve-shaped. This makes it possible to easily and securely enclose the main body or a smaller enveloping body.
Vorteilhaft ist es, wenn der mindestens eine Hüllkörper eine sich quer zur Montagerichtung erstreckende, mindestens teilweise geschlossene Seitenwand umfasst. Grundsätzlich können die Seiten auch vollständig geschlossen sein. Die Seitenwand kann insbesondere einen Anschlag und somit einen Teil der Anschlageinrichtung bilden. Ferner ist es so möglich, den Anlagekörper zumindest einseitig gegen das Eindringen von Fremdkörpern oder Gewebe zu schützen.It is advantageous if the at least one enveloping body comprises a sidewall which extends transversely to the mounting direction and is at least partially closed. Basically, the pages can be completely closed. The side wall may in particular form a stop and thus a part of the stop device. Furthermore, it is thus possible to protect the system body at least on one side against the penetration of foreign bodies or tissue.
Besonders einfach wird der Aufbau des Anlagekörpers, wenn die ihn ausbildenden Teile eine quaderförmige oder im Wesentlichen quaderförmige Außenkontur aufweisen. So kann insgesamt ein quaderförmiger Anlagekörper durch den Grundkörper und entsprechende Hüllkörper ausgebildet werden.Particularly simple is the structure of the contact body when the parts forming it have a cuboidal or substantially cuboidal outer contour. Thus, as a whole, a cuboid contact body can be formed by the base body and corresponding enveloping bodies.
Wie bereits oben angegeben, ist es günstig, wenn der mindestens eine Hüllkörper mindestens eine, vorzugsweise zwei Dornfortsatzanlagevertiefungen zum mindestens teilweisen Aufnehmen eines Dornfortsatzes aufweist. Vorzugsweise weist der mindestens eine Hüllkörper dabei im Bereich der mindestens einen Dornfortsatzanlagevertiefung eine Durchbrechung auf. So kann insbesondere Bindegewebe in den Anlagekörper einwachsen und diesen durchdringen, was eine zusätzliche Stabilisierung einer Position des Anlagekörpers zwischen den Dornfortsätzen ermöglicht. Ferner kann so auch eine den Hüllkörper ausbildende Seitenwand möglichst dünn ausgebildet werden, ohne auf eine möglichst tiefe und für die Positionierung des Anlagekörpers vorteilhafte Dornfortsatzanlagevertiefung verzichten zu müssen.As already stated above, it is favorable if the at least one enveloping body has at least one, preferably two spinous process attachment depressions for at least partially accommodating a spinous process. Preferably, the at least one enveloping body has an opening in the region of the at least one spinous process recess. In particular, connective tissue can grow into and penetrate the abutment body, which allows additional stabilization of a position of the abutment body between the spinous processes. Furthermore, it is also possible for a side wall forming the enveloping body to be made as thin as possible, without having to forego the deepest spinous process plant recess which is advantageous for the positioning of the contact body.
Die Ausgestaltung des mindestens einen Hüllkörpers wird besonders einfach, wenn die Durchbrechung in Form eines Langlochs ausgebildet ist.The configuration of the at least one enveloping body is particularly simple if the opening is formed in the form of a slot.
Vorteilhaft ist es, wenn die den Anlagekörper ausbildenden Teile parallel zur Montagerichtung durchbrochen sind zum Aufnehmen eines Befestigungselements der Befestigungsvorrichtung. Die durchbrochenen Teile, die vorzugsweise eine durchgehende Durchbrechung aufweisen, können so insbesondere auf ein Befestigungselement, beispielsweise ein Band oder einen Faden, perlenartig aufgefädelt werden. Gleichzeitig kann so auch eine Implantation des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats vereinfacht werden, da beispielsweise das Befestigungselement zunächst zwischen den Dornfortsätzen durchgeführt und daran anschließend der Anlagekörper beziehungsweise die ihn ausbildenden Teile sukzessive auf das Befestigungselement aufgefädelt werden können.It is advantageous if the parts forming the bearing body are perforated parallel to the mounting direction for receiving a fastening element of the fastening device. The perforated parts, which preferably have a continuous opening, can thus be threaded bead-like in particular onto a fastening element, for example a band or a thread. At the same time, an implantation of the spinal stabilization implant can be simplified in this way since, for example, the fastening element is firstly carried out between the spinous processes and subsequently the abutment body or the parts forming it can be successively threaded onto the fastening element.
Auf einfache Weise lässt sich der Anlagekörper am supraspinösen Band festlegen, wenn die Befestigungseinrichtung ein Befestigungselement umfasst, welches in einer Implantationsstellung eine Befestigungsebene definiert, welche parallel oder im Wesentlichen parallel zu den Dornfortsatzanlageflächen und zwischen diesen verläuft. Diese Ausgestaltung stellt sicher, dass der Anlagekörper mit dem Befestigungselement am supraspinösen Band befestigbar ist, und zwar in einer Ebene, die sich zwischen den Dornfortsätzen erstreckt. Üblich ist es, wie beispielsweise bei den Systemen aus den eingangs genannten Veröffentlichungen, eine Befestigungsvorrichtung mit einem Befestigungselement vorzusehen, welches in der Implantationsstellung eine Befestigungsebene definiert, die die Dornfortsatzanlageflächen senkrecht schneidet. Eine solche Ebene steht gerade senkrecht auf der Befestigungsebene bei einem erfindungsgemäßen Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat. Das Befestigungselement kann dadurch deutlich einfacher und mit geringeren Risiken für einen Patienten eingeführt werden, da mit ihm nicht ein oder zwei Dornfortsätze umschlungen werden müssen, sondern in einer Ebene zwischen den Dornfortsätzen lediglich der Anlagekörper am supraspinösen Band fixiert werden muss.In a simple way, the abutment body can be fixed to the supraspinous band if the attachment device comprises a fastening element which defines an attachment plane in an implantation position which runs parallel or substantially parallel to and between the spinous process abutment surfaces. This embodiment ensures that the abutment body can be fastened with the fastening element on the supraspinous band, in a plane extending between the spinous processes. It is customary, as for example in the systems from the publications cited above, to provide a fastening device with a fastening element which, in the implantation position, defines a fastening plane which perpendicularly intersects the spinous process surfaces. Such a plane is just perpendicular to the attachment plane in a spinal stabilization implant according to the invention. The fastener can be introduced much easier and with less risk for a patient, since with him not one or two spinous processes must be wrapped, but in a plane between the spinous processes only the plant body must be fixed to the supraspinous tape.
Besonders einfach kann die Befestigungseinrichtung ausgebildet werden, wenn das Befestigungselement in Form eines Haltebandes ausgebildet ist. Vorzugsweise wird ein möglichst breites Band verwendet, welches eine Breite aufweist, die beispielsweise an eine Breite des intraspinösen Bandes angepasst sein kann, um eine großflächige Lasteinleitung in das supraspinöse Band zu ermöglichen.Particularly simple, the fastening device can be formed when the fastener is formed in the form of a tether. Preferably, the widest possible band is used, which has a width which, for example, can be adapted to a width of the intraspinous band in order to enable a large-area load introduction into the supraspinous band.
Günstig ist es, wenn das Halteband elastisch oder flexibel oder starr ist. Denkbar sind auch Haltebänder, die teilweise elastisch oder flexibel und teilweise starr sind. Derartige Haltebänder können insbesondere in Abhängigkeit einer Physiologie des Patienten verwendet werden, um eine optimale Fixierung des Anlagekörpers zwischen zwei Dornfortsätzen durch Befestigung am supraspinösen Band zu ermöglichen.It is advantageous if the tether is elastic or flexible or rigid. Also conceivable are straps that are partially elastic or flexible and sometimes rigid. Such straps can be used in particular depending on a physiology of the patient to allow optimal fixation of the abutment body between two spinous processes by attachment to the supraspinous band.
Günstig kann es sein, wenn die Befestigungseinrichtung aus einem resorbierbaren Material hergestellt ist. Nach der Implantation des Anlagekörpers kann durch entsprechende Resorption der Befestigungseinrichtung das Verbleiben eines Fremdkörpers im Patientenkörper vermieden werden. Gleichzeitig kann auch das Einwachsen und Durchsetzen des Anlagekörpers mit Bindegewebe gefördert werden.It may be favorable if the fastening device is made of a resorbable material. After the implantation of the contact body, the retention of a foreign body in the patient's body can be avoided by appropriate absorption of the fastening device. At the same time, the ingrowth and enforcement can also be promoted of the plant body with connective tissue.
Um eine dauerhafte stabilisierte Befestigung des Anlagekörpers am supraspinösen Band zu ermöglichen, ist es vorteilhaft, wenn die Befestigungseinrichtung aus einem nichtresorbierbaren Material hergestellt ist.In order to enable a permanent stabilized attachment of the abutment body to the supraspinous band, it is advantageous if the attachment means is made of a non-resorbable material.
Vorzugsweise ist die Befestigungseinrichtung mindestens teilweise aus einem Metall und/oder einem Kunststoff hergestellt. Insbesondere kann sie ganz aus einem Metall oder auch ganz aus einem Kunststoff hergestellt sein. Vorzugsweise handelt es sich bei den verwendeten Metallen oder Kunststoffen um körperverträgliche Materialien. Durch entsprechende Wahl oder Kombination von Metallen und Kunststoffen kann eine Stabilität des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats in gewünschter Weise optimiert werden.Preferably, the fastening device is at least partially made of a metal and / or a plastic. In particular, it can be made entirely of a metal or even entirely of a plastic. Preferably, the metals or plastics used are biocompatible materials. By appropriate choice or combination of metals and plastics, stability of the spinal stabilization implant can be optimized as desired.
Vorteilhaft ist es, wenn der Kunststoff Polyester, Polyetheretherketon (PEEK) oder Polypropylen ist und wenn das Metall Titan oder Stahl ist. So kann zum einen eine erforderliche Körperverträglichkeit gewährleistet und zum anderen eine ausreichende Stabilität der Befestigungseinrichtung sichergestellt werden.It is advantageous if the plastic is polyester, polyetheretherketone (PEEK) or polypropylene and if the metal is titanium or steel. Thus, on the one hand ensures a required body compatibility and on the other hand, a sufficient stability of the fastening device can be ensured.
Um die Implantation des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats zu erleichtern, ist es günstig, wenn das Halteband in einer Einführstellung geöffnet ist und zwei freie Bandenden aufweist und wenn es in der Implantationsstellung geschlossen oder schließbar ist. Ein derartiges Halteband lässt sich beispielsweise durch einen minimalinvasiven Zugang in den Patientenkörper ein- und zwischen den Dornfortsätzen hindurch- und um das supraspinöse Band herumführen oder durch dieses hindurchführen. Eine Befestigung und Positionierung des Haltebands am supraspinösen Band kann dann beispielsweise sichergestellt werden durch Schließen des Bandes durch Verbinden der zwei freien Bandenden miteinander. Insbesondere können die freien Bandenden auch direkt mit dem supraspinösen Band verbunden werden, beispielsweise durch Verknoten, Vercrimpen, Vernieten, Verklammern oder Verriegeln. Denkbar ist es auch, die freien Bandenden so auszugestalten, dass sie in der Art eines Kabelbinders miteinander in Eingriff gebracht werden können. Alternativ ist auch die Ausgestaltung der freien Bandenden in Form von miteinander in Eingriff bringbaren Elementen eines Klettverschlusses denkbar.In order to facilitate the implantation of the spinal stabilization implant, it is favorable if the tether is opened in an insertion position and has two free band ends and if it is closed or closable in the implantation position. Such a retaining band can be introduced, for example, through a minimally invasive access into the patient's body and through between the spinous processes and around or around the supraspinous band. Attachment and positioning of the tether on the supraspinous tape can then be ensured, for example, by closing the tape by joining the two free tape ends together. In particular, the free tape ends can also be connected directly to the supraspinous tape, for example by knotting, crimping, riveting, stapling or locking. It is also conceivable to design the free ends of the band so that they can be brought into engagement with each other in the manner of a cable tie. Alternatively, the design of the free band ends in the form of engageable elements of a hook and loop fastener is conceivable.
Damit das Halteband auf einfache Weise von der Einführstellung in die Implantationsstellung überführt werden kann, ist es vorteilhaft, wenn eine Schließeinrichtung zum Schließen des Haltebandes in der Implantationsstellung vorgesehen ist. Die Schließeinrichtung kann insbesondere so ausgebildet sein, dass sich mit ihr freie Enden des Haltebandes einfach und sicher miteinander verbinden lassen.So that the tether can be transferred in a simple manner from the insertion position into the implantation position, it is advantageous if a closing device is provided for closing the tether in the implantation position. The locking device may in particular be designed so that it can be easily and safely connected with her free ends of the tether.
Die Handhabung der Schließeinrichtung kann beispielsweise dadurch vereinfacht werden, dass sie mindestens ein Verschlusselement umfasst zum Schließen des Haltebandes durch Verbinden der freien Bandenden.The handling of the closure device can be simplified, for example, by comprising at least one closure element for closing the tether by connecting the free tape ends.
Besonders einfach lassen sich freie Bandenden des Haltebandes miteinander verbinden, wenn das mindestens eine Verschlusselement in Form eines Fadens, einer Crimpklammer, eines Niet, einer Klammer, eines Kabelbinders, eines Klettverschlusses, eines Rastelements, eines Hydrogelelements oder eines Verriegelungselements ausgebildet ist. Mit einem Faden können die freien Enden vernäht werden, mit einer Crimpklammer vercrimpt. Ein Niet eignet sich zum Vernieten der freien Bandenden. Mit einer Klammer können die freien Bandenden, ähnlich wie mit einem Faden, einer Crimpklammer oder einem Niet, miteinander verbunden und zudem gleichzeitig auch am supraspinösen Band festgelegt werden. Ein kabelbinderartiges Verschlusselement gestattet es, die freien Bandenden miteinander in Eingriff zu bringen und unidirektional relativ zueinander zu bewegen. Keine zusätzlichen Werkzeuge sind erforderlich, wenn das Verschlusselement in Form eines Klettverschlusses ausgebildet ist. Die freien Bandenden müssen dann nur miteinander in Eingriff, das heißt in Kontakt gebracht werden. Mit einem oder mehreren Rastelementen zur Ausbildung einer Rasteinrichtung können die freien Enden ebenfalls verbunden werden, wobei die Ausgestaltung kabelbinderartiger Bandenden in Form von miteinander in Eingriff bringbaren Rastelementen denkbar ist. Ein Hydrogelelement ermöglicht auch ein Verschließen, und zwar durch Hydrieren und somit Verringern beispielsweise eines Abstands zwischen zwei Teilen oder Bereichen des Hydrogelelements, so dass die freien Bandenden dazwischen verklemmt werden können. In analoger Weise kann mit einem solchen Hydrogelelement das Halteband auch am supraspinösen Band fixiert werden.Particularly free can be free tape ends of the tether connected together when the at least one closure element in the form of a thread, a crimp, a rivet, a clamp, a cable tie, a hook and loop fastener, a locking element, a hydrogel element or a locking element is formed. With a thread, the free ends can be sewn, crimped with a crimp clip. A rivet is suitable for riveting the free ends of the tape. With a clip, the free ends of the tape, similar to a thread, a crimping clip or a rivet, connected to each other and also be set at the same time on the supraspinous tape. A cable tie-type closure element allows the free tape ends to be engaged and unidirectionally moved relative to each other. No additional tools are required if the closure element is in the form of a hook-and-loop fastener. The free tape ends must then only engaged with each other, that is brought into contact. With one or more latching elements for forming a latching device, the free ends can also be connected, wherein the configuration cable-tie-like band ends in the form of engageable latching elements is conceivable. A hydrogel member also allows closure by hydrogenating and thus reducing, for example, a distance between two parts or regions of the hydrogel member so that the free tape ends can be jammed therebetween. In an analogous manner, with such a hydrogel element, the tether can also be fixed to the supraspinous tape.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann vorgesehen sein, dass die Befestigungseinrichtung mindestens ein Stützelement umfasst, welches an das supraspinöse Band anlegbar und an dem das Befestigungselement befestigbar oder durch das das Befestigungselement durchführbar ist. Das Stützelement dient insbesondere dazu, eine großflächige Lasteinleitung in das supraspinöse Band sicherzustellen, um ein Ausreißen desselben oder eine anderweitige Verletzung infolge eines Festlegens des Haltebands zu verhindern. Das Stützelement kann insbesondere in Form einer flachen Platte oder Scheibe ausgebildet sein, die jeweils großflächig an das supraspinöse Band anlegbar sind.According to a further preferred embodiment of the invention it can be provided that the fastening device comprises at least one support element which can be applied to the supraspinous band and to which the fastening element can be fastened or through which the fastening element can be carried out. In particular, the support element serves to ensure large-scale load transfer into the supraspinous band to prevent it from tearing or otherwise injuring as a result of securing the tether. The support member may be formed in particular in the form of a flat plate or disc, each of which can be applied over a large area to the supraspinous tape.
Vorzugsweise ist das mindestens eine Stützelement in Form eines Tellers oder einer Platte ausgebildet, welche mindestens eine Durchbrechung zum Befestigen oder Durchführen des Haltebandes aufweisen. So kann eine über das Halteband eingeleitete Kraft großflächig in das supraspinöse Band eingeleitet werden. Preferably, the at least one support element is designed in the form of a plate or a plate, which have at least one opening for attaching or passing the holding strap. Thus, a force introduced via the tether can be introduced over a large area into the supraspinous tape.
Die Stabilität des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats kann auf einfache Weise dadurch erhöht werden, dass es einstückig ausgebildet ist. So kann es zudem je nach Ausgestaltung besonders einfach hergestellt werden. Insbesondere ist es denkbar, das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat einstückig aus einem Hydrogel herzustellen.The stability of the spinal stabilization implant can be easily increased by being integrally formed. So it can also be made particularly simple depending on the design. In particular, it is conceivable to produce the spinal stabilization implant in one piece from a hydrogel.
Vorzugsweise ist der mindestens eine Anlagekörper mindestens teilweise in Form eines Hydrogelkörpers ausgebildet. Durch entsprechende Hydrierung beziehungsweise Dehydrierung können so gewünschte Dämpfungseigenschaften des zwischen die Dornfortsätze eingebrachten Anlagekörpers gezielt eingestellt werden. Insbesondere kann das Halteband auch in Form eines Hydrogelkörpers ausgebildet sein, so dass das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat insgesamt die Form eines runden oder ovalen Ringes aus einem Hydrogel aufweisen kann, welcher um oder durch das supraspinöse Band legbar beziehungsweise hindurchführbar ist.Preferably, the at least one contact body is at least partially in the form of a hydrogel body. By appropriate hydrogenation or dehydrogenation so desired damping properties of the introduced between the spinous process body can be adjusted specifically. In particular, the tether may also be in the form of a hydrogel body, so that the spinal stabilization implant as a whole may have the shape of a round or oval ring of a hydrogel which can be laid or passed around or through the supraspinous ligament.
Vorteilhaft ist es, wenn das mindestens eine Halteband schlauchförmig ausgebildet ist und wenn der mindestens eine Anlagekörper im schlauchförmigen Halteband angeordnet und gehalten ist. Diese Ausgestaltung eignet sich insbesondere bei einem aus einem Hydrogel hergestellten Anlagekörper. Das Halteband beziehungsweise freie Enden desselben können in der oben beschriebenen Weise miteinander verbunden werden, zum Beispiel mit einem oder mehreren der beschriebenen Verschlusselemente. Eine Fixierung des einen Anlagekörper aus einem Hydrogel umfassenden Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat am supraspinösen Band kann dann beispielsweise durch Aufquellen des Hydrogels erfolgen, zum Beispiel infolge einer Hydrierung, so dass sich das Halteband formschlüssig um das supraspinöse Band legen und somit ein flexibles Interface zum supraspinösen Band ausbilden kann.It is advantageous if the at least one holding strap is tubular and if the at least one contact body is arranged and held in the tubular holding strap. This embodiment is particularly suitable for an investment body produced from a hydrogel. The retaining band or free ends thereof can be connected to one another in the manner described above, for example with one or more of the closure elements described. Fixation of the abutment stabilizing implant comprising a hydrogel on the supraspinous ligament can then take place, for example, by swelling of the hydrogel, for example as a result of hydrogenation, so that the retaining band can form fit around the supraspinous ligament and thus form a flexible interface to the supraspinous ligament.
Die eingangs gestellte Aufgabe wird ferner bei einem Verfahren der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat am supraspinösen, die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel miteinander verbindenden Band befestigt wird.The object stated in the introduction is also achieved according to the invention in a method of the type described in the introduction by fastening the spinal stabilization implant to the supraspinous band connecting the spinous processes of the adjacent vertebrae.
Eine Befestigung des Anlagekörpers an den Dornfortsätzen selbst ist nicht erforderlich. Die Befestigung des Anlagekörpers am supraspinösen Band ist ausreichend, um eine Position des Anlagekörpers zwischen den Dornfortsätzen nach der Implantation in der gewünschten Weise zu erhalten. Die Fixierung des Anlagekörpers in der beschriebenen Weise ist deutlich einfacher als ein Festlegen des Anlagekörpers an einem oder an beiden Dornfortsätzen. Insbesondere kann so eine mögliche Gefahr ausgeschlossen werden, dass der Dornfortsatz beim Fixieren des Anlagekörpers oder unter Belastung geschädigt werden kann.An attachment of the abutment body to the spinous processes itself is not required. The attachment of the abutment body to the supraspinous ligament is sufficient to obtain a position of the abutment body between the spinous processes after implantation in the desired manner. The fixation of the contact body in the manner described is much easier than a determination of the contact body on one or both spinous processes. In particular, such a possible risk can be ruled out that the spinous process can be damaged during fixation of the plant body or under load.
Günstig ist es, wenn das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat eine Befestigungseinrichtung umfasst und wenn der mindestens eine Anlagekörper am supraspinösen Band mit der Befestigungseinrichtung befestigt wird. Die Befestigungseinrichtung erleichtert einem Chirurgen das Implantieren und Festlegen des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats zwischen Dornfortsätzen benachbarter Wirbelkörper.It is advantageous if the spinal stabilization implant comprises a fastening device and if the at least one abutment body is fastened to the supraspinous band with the fastening device. The attachment device facilitates a surgeon's implantation and fixation of the spinal stabilization implant between spinous processes of adjacent vertebral bodies.
Vorzugsweise wird zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens eines der oben beschriebenen Wirbelsäulenstabilisierungsimplantate verwendet. Die beschriebenen Wirbelsäulenstabilisierungsimplantate lassen sich in der erörterten Weise implantieren und einfach und sicher am intraspinösen Band festlegen.Preferably, one of the above-described spinal stabilization implants is used to perform the method of the invention. The described spinal stabilization implants can be implanted in the manner discussed and easily and safely immobilized on the intraspinous ligament.
Günstig ist es, wenn ein Abstand der ersten und zweiten Dornfortsatzanlageflächen voneinander vergrößerbar ist. Auf diese Weise kann das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat individuell an den Abstand der beiden Dornfortsätze angepasst werden, zwischen die es eingesetzt werden soll.It is favorable if a distance of the first and second spinous process attachment surfaces from each other is increased. In this way, the spinal stabilization implant can be adapted individually to the distance between the two spinous processes between which it is to be inserted.
Vorteilhaft ist es, wenn das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat zwei Implantatkomponenten umfasst, von denen jede mindestens zwei nebeneinander angeordnete, an einem Ende über eine Brücke miteinander verbundene und an ihren freien Enden auseinanderspreizbare Stützarme aufweist, von denen mindestens einer eine der Dornfortsatzanlageflächen ausbildet. So lässt sich der Aufbau des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats besonders einfach und kompakt gestalten.It is advantageous if the spinal stabilization implant comprises two implant components, each of which has at least two supporting arms which are connected to one another at one end and spread apart at their free ends, at least one of which forms one of the spinous process attachment surfaces. Thus, the structure of the spinal stabilization implant can be made particularly simple and compact.
Günstig ist es, wenn beide Implantatkomponenten mit den freien Enden ihrer Stützarme gegen die freien Enden der Stützarme der jeweils anderen Implantatkomponente gerichtet sind und wenn beide Implantatkomponenten an Aufgleitflächen der jeweils anderen Implantatkomponente aufgleiten und dadurch verschwenkt werden, so dass dadurch der Abstand der oberen und unteren Dornfortsatzanlageflächen vergrößert wird. Diese Ausgestaltung ermöglicht es insbesondere, den Abstand der ersten und zweiten Dornfortsatzanlageflächen voneinander zu vergrößern durch Beaufschlagen der beiden Implantatkomponenten in einer Richtung quer, insbesondere senkrecht, zu einer Verbindungslinie der beiden oder im Wesentlichen.It is favorable if both implant components are directed with the free ends of their support arms against the free ends of the support arms of the respective other implant component and if both implant components slide on sliding surfaces of the respective other implant component and are thereby pivoted so that thereby the distance of the upper and lower Spinous process surfaces is increased. This configuration makes it possible, in particular, to increase the distance of the first and second spinous process attachment surfaces from one another by applying the two implant components in a direction transversely, in particular perpendicular, to a connecting line of the two or substantially.
Die vorstehende Beschreibung umfasst somit insbesondere die nachfolgend explizit aufgeführten Ausführungsformen eines Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats sowie eines Verfahrens zum Stabilisieren einer menschlichen oder tierischen Wirbelsäule:
- 1. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat (
10 ;10' ;10'' ;10''' ;10'''' ) zum Einsetzen in einen Zwischenraum (16 ) zwischen Dornfortsätze (18 ,20 ) benachbarter Wirbel (22 ,24 ) einer menschlichen oder tierischen Wirbelsäule (26 ), mit mindestens einem Anlagekörper (12 ;152 ;206 ,207 ), welcher erste und zweite, voneinander weg weisende Dornfortsatzanlageflächen (28 ,28a ,28b ,28c ,30 ,30a ,30b ,30c ;222 ,223 ) aufweist zum Anlegen an die Dornfortsätze (18 ,20 ) der benachbarten Wirbel (22 ,24 ), gekennzeichnet durch eine Befestigungseinrichtung (14 ;14' ;14'' ;14''' ;14'''' ) zum Festlegen des mindestens einen Anlagekörpers (12 ;152 ;206 ,207 ) am supraspinösen, die Dornfortsätze (18 ,20 ) der benachbarten Wirbel (22 ,24 ) miteinander verbindenden Band (38 ). - 2. Wirbeisaulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste und/oder die zweite Dornfortsatzanlagefläche (
28 ,28a ,28b ,28c ,30 ,30a ,30b ,30c ;222 ,223 ) vom mindestens einen Anlagekörper (12 ;152 ;206 ,207 ) weg weisend konkav gekrümmt sind. - 3. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Anlagekörper (
12 ;152 ;206 ,207 ) mindestens eine Dornfortsatzanlagevertiefung (50 ,50a ,50b ,50c ,52 ,52a ,52b ,52c ) aufweist zum mindestens teilweisen Aufnehmen eines Dornfortsatzes (18 ,20 ). - 4. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der voranstehenden Ausführungsformen, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Anlagekörper (
12 ) zwei oder mehr den Anlagekörper (12 ) ausbildende Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) umfasst, dass eines der Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) durch einen Grundkörper (40 ) und mindestens ein weiteres Teil (40 ,54a ,54b ,54c ) durch einen Hüllkörper (54a ,54b ,54c ) gebildet wird, welcher Hüllkörper (54a ,54b ,54c ) eine Körperaufnahme (56a ,56b ,56c ) aufweist zum Aufnehmen des Grundkörpers (40 ) oder eines Hüllkörpers (54a ,54b ). - 5.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Körperaufnahme (56a ,56b ,56c ) derart dimensioniert ist, dass der Grundkörper (40 ) oder ein Hüllkörper (54a ,54b ) kraft- und/oder formschlüssig in die Körperaufnahme (56a ,56b ,56c ) einführbar und/oder darin haltbar sind. - 6.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 4 oder 5, gekennzeichnet durch eine Führungseinrichtung (64 ) zum Führen einer Verbindung von mindestens jeweils zwei der den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (40 ,54a ,54b ,54c ). - 7. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtung (
64 ) mindestens eine Führungsnut (66 ) und mindestens einen zur Führungsnut (66 ) korrespondierenden Führungsvorsprung (70 ) umfasst. - 8. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtung (
64 ) eine Montagerichtung (48 ) definiert und dass die den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) parallel zur Montagerichtung ineinander einführbar oder voneinander trennbar sind. - 9. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungseinrichtung (
64 ) eine Anschlageinrichtung (76 ) zugeordnet ist, welche eine Relativbewegung der den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) begrenzt. - 10. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Anschlageinrichtung (
76 ) mindestens einen Anschlag (72 ,74 ) umfasst zum Definieren einer Implantationsstellung, in welcher die den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) miteinander in Eingriff stehen oder miteinander verbunden sind. - 11.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 10, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Anschlag (72 ,74 ) an einem Ende der mindestens einen Führungsnut (66 ) oder des mindestens einen Führungsvorsprungs (70 ) angeordnet oder ausgebildet ist. - 12. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der
Ausführungsformen 4 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Hüllkörper (54a ,54b ,54c ) hülsenförmig ausgebildet ist. - 13. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der
Ausführungsformen 4bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens einer der Hüllkörper (54c ) eine sich quer zur Montagerichtung (48 ) erstreckende, mindestens teilweise geschlossene Seitenwand (78 ) umfasst. - 14. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der
Ausführungsformen 4 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (40 ,54a ,54b ,54c ) eine quaderförmige oder im Wesentlichen quaderförmige Außenkontur aufweisen. - 15. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der
Ausführungsformen 4bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Hüllkörper (54a ,54b ,54c ) im Bereich der mindestens einen Dornfortsatzanlagevertiefung (50a ,50b ,50c ,52a ,52b ,52c ) eine Durchbrechung (58a ,58b ,58c ,60a ,60b ,60c ) aufweist. - 16. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchbrechung (
58a ,58b ,58c ,60a ,60b ,60c ) in Form eines Langlochs ausgebildet ist. - 17. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 8
bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die den Anlagekörper (12 ) ausbildenden Teile (54a ,54b ,54c ) parallel zur Montagerichtung (48 ) durchbrochen sind zum Aufnehmen eines Befestigungselements (86 ;86' ;86'' ) der Befestigungsvorrichtung (14 ). - 18. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der voranstehenden Ausführungsformen, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungseinrichtung (
14 ;14' ;14'' ;14'''' ) ein Befestigungselement (86 ;86' ;86'' ;86'''' ) umfasst, welches in einer Implantationsstellung eine Befestigungsebene (84 ) definiert, welche parallel oder im Wesentlichen parallel zu den Dornfortsatzanlageflächen (28 ,28a ,28b ,28c ,30 ,30a ,30b ,30c ;222 ,223 ) und zwischen diesen verläuft. - 19.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (86 ;86' ;86'' ;86'''' ) in Form eines Haltebandes (32 ;32' ;32'' ;32'''' ) ausgebildet ist. - 20.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteband (32 ;32' ;32'' ;32'''' ) elastisch oder flexibel oder starr ist. - 21. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 18
bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungseinrichtung (14 ;14' ;14'' ;14'''' ) aus einem resorbierbaren oder nichtresorbierbaren Material hergestellt ist. - 22. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 18 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungseinrichtung (
14 ;14' ;14'' ;14'''' ) mindestens teilweise aus einem Metall und/oder einem Kunststoff hergestellt ist. - 23.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 22, dadurch gekennzeichnet, dass der Kunststoff Polyester, Polyetheretherketon oder Polypropylen und dass das Metall Titan oder Stahl ist. - 24. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 19 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteband (
32 ;32' ;32'' ;32'''' ) in einer Einführstellung geöffnet ist und zwei freie Bandenden (34 ,36 ;130 ,140 ) aufweist und dass es in der Implantationsstellung geschlossen ist oder schließbar ist. - 25.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 24, gekennzeichnet durch eine Schließeinrichtung (88 ;254 ) zum Schließen des Haltebandes (32 ) in der Implantationsstellung. - 26. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Schließeinrichtung (
88 ;254 ) mindestens ein Verschlusselement (90 ;256 ) umfasst zum Schließen des Haltebandes (32 ;32'''' ) durch Verbinden der freien Bandenden (34 ,36 ). - 27.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 26, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Verschlusselement (90 ;256 ) in Form eines Fadens (92 ), einer Crimpklammer (94 ), eines Niet (96 ), einer Klammer (98 ;256 ), eines Kabelbinders, eines Klettverschlusses, eines Rastelements, eines Hydrogelelements (152 ) oder eines Verriegelungselements (112 ,142 ) ausgebildet ist. - 28. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 18 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungseinrichtung (
14' ;14'' ) mindestens eine Stützelement (100 ;100'' ) umfasst, welches an das supraspinöse Band (38 ) anlegbar und an dem das Befestigungselement (14' ,14'' ) befestigbar oder durch das das Befestigungselement (14' ,14'' ) durchführbar ist. - 29.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 28, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Stützelement (100 ) in Form eines Tellers (102 ,104 ) oder einer Platte (112 ) ausgebildet ist, welche mindestens eine Durchbrechung (106 ,108 ;146 ,148 ) zum Befestigen oder Durchführen des Haltebandes (32' ;32'' ) aufweisen. - 30. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der voranstehenden Ausführungsformen, dadurch gekennzeichnet, dass es einstückig ausgebildet ist.
- 31. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der voranstehenden Ausführungsformen, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Anlagekörper (
12 ) mindestens teilweise in Form eines Hydrogelkörpers (152 ) ausgebildet ist. - 32. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 19 bis 31, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Halteband (
32''' ) schlauchförmig ausgebildet ist und dass der mindestens eine Anlagekörper (152 ) im schlauchförmigen Halteband (154 ) angeordnet und gehalten ist. - 33. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der voranstehenden Ausführungsformen, dadurch gekennzeichnet, dass ein Abstand der ersten und zweiten Dornfortsatzanlageflächen (
222 ,223 ) voneinander vergrößerbar ist. - 34. Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 33, dadurch gekennzeichnet, dass es zwei Implantatkomponenten (
206 ,207 ) umfasst, von denen jede mindestens zwei nebeneinander angeordnete, an einem Ende über eine Brücke miteinander verbundene und an ihren freien Enden auseinanderspreizbare Stützarme (215 ,216 ) aufweist, von denen mindestens einer eine der Dornfortsatzanlageflächen (222 ,223 ) ausbildet. - 35.
Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach Ausführungsform 34, dadurch gekennzeichnet, dass beide Implantatkomponenten (206 ,207 ) mit den freien Enden ihrer Stützarme (215 ,216 ) gegen die freien Enden der Stützarme (215 ,216 ) der jeweils anderen Implantatkomponente (206 ,207 ) gerichtet sind und dass beide Implantatkomponenten (206 ,207 ) an Aufgleitflächen der jeweils anderen Implantatkomponente (206 ,207 ) aufgleiten und dadurch verschwenkt werden, so dass dadurch der Abstand der oberen und unteren Dornfortsatzanlageflächen (222 ,223 ) vergrößert wird. - 36. Verfahren zum Stabilisieren einer menschlichen oder tierischen Wirbelsäule, bei welchem ein Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat, welches mindestens einen Anlagekörper umfasst, der erste und zweite, voneinander weg weisende Dornfortsatzanlageflächen aufweist zum Anlegen an Dornfortsätze benachbarter Wirbel, in einen Zwischenraum zwischen die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel der Wirbelsäule eingesetzt und mit den Dornfortsatzanlageflächen an diese Dornfortsätze angelegt wird, dadurch gekennzeichnet, dass das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat am supraspinösen, die Dornfortsätze der benachbarten Wirbel miteinander verbindenden Band befestigt wird.
- 37.
Verfahren nach Ausführungsform 36, dadurch gekennzeichnet, dass das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat eine Befestigungseinrichtung umfasst und dass der mindestens eine Anlagekörper am supraspinösen Band mit der Befestigungseinrichtung befestigt wird. - 38.
Verfahren nach Ausführungsform 36 oder 37, dadurch gekennzeichnet, dass zur Durchführung des Verfahrens ein Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat nach einer der Ausführungsformen 1 bis 35 verwendet wird.
- 1. Spine Stabilization Implant (
10 ;10 ' ;10 '' ;10 ''' ;10 '''' ) for insertion into a gap (16 ) between spinous processes (18 .20 ) of adjacent vortices (22 .24 ) of a human or animal spine (26 ), with at least one abutment body (12 ;152 ;206 .207 ), which first and second, facing away from each other spinous process surfaces (28 .28a .28b .28c .30 .30a .30b .30c ;222 .223 ) for application to the spinous processes (18 .20 ) of the adjacent vertebrae (22 .24 ), characterized by a fastening device (14 ;14 ' ;14 '' ;14 ''' ;14 '''' ) for fixing the at least one contact body (12 ;152 ;206 .207 ) on the supraspinous, the spinous processes (18 .20 ) of the adjacent vertebrae (22 .24 ) interconnecting band (38 ). - 2. Wirbeisaulstabilisierungsimplantat according to embodiment 1, characterized in that the first and / or the second spinous process attachment surface (
28 .28a .28b .28c .30 .30a .30b .30c ;222 .223 ) of at least one investment body (12 ;152 ;206 .207 ) pointing away are concavely curved. - 3. spinal stabilization implant according to embodiment 1 or 2, characterized in that the at least one plant body (
12 ;152 ;206 .207 ) at least one spinous process recess (50 .50a .50b .50c .52 .52a .52b .52c ) for at least partially receiving a spinous process (18 .20 ). - 4. spinal stabilization implant according to one of the preceding embodiments, characterized in that the at least one plant body (
12 ) two or more the plant body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ) that one of the parts (40 .54a .54b .54c ) by a basic body (40 ) and at least one other part (40 .54a .54b .54c ) by an enveloping body (54a .54b .54c ), which enveloping body (54a .54b .54c ) a body image (56a .56b .56c ) for receiving the basic body (40 ) or an enveloping body (54a .54b ). - 5. spinal stabilization implant according to
embodiment 4, characterized in that the body intake (56a .56b .56c ) is dimensioned such that the basic body (40 ) or an enveloping body (54a .54b ) positively and / or positively in the body recording (56a .56b .56c ) are insertable and / or durable in it. - 6. spinal stabilization implant according to
embodiment 4 or 5, characterized by a guide device (64 ) for guiding a connection of at least two of each of the plant body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ). - 7. spinal stabilization implant according to embodiment 6, characterized in that the guide device (
64 ) at least one guide groove (66 ) and at least one to the guide groove (66 ) corresponding leadership lead (70 ). - 8. spinal stabilization implant according to embodiment 6 or 7, characterized in that the guide device (
64 ) a mounting direction (48 ) and that the body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ) are inserted into each other or separable from each other parallel to the mounting direction. - 9. spinal stabilization implant according to one of the embodiments 6 to 8, characterized in that the guide device (
64 ) an anchor device (76 ) is assigned, which a relative movement of the plant body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ) limited. - 10. spinal stabilization implant according to embodiment 9, characterized in that the stop device (
76 ) at least one stop (72 .74 ) for defining an implantation position, in which the abutment body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ) are engaged with each other or connected to each other. - 11 spinal stabilization implant according to
embodiment 10, characterized in that the at least one stop (72 .74 ) at one end of the at least one guide groove (66 ) or the at least one guide projection (70 ) is arranged or formed. - 12. spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 4 to 11, characterized in that the at least one enveloping body (54a .54b .54c ) is sleeve-shaped. - 13. spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 4 to 12, characterized in that at least one of the enveloping body (54c ) one transverse to the mounting direction (48 ) extending, at least partially closed side wall (78 ). - 14. Spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 4 to 13, characterized in that the plant body (12 ) forming parts (40 .54a .54b .54c ) have a cuboidal or substantially cuboidal outer contour. - 15. Spinal stabilization implant according to one of
embodiments 4 to 14, characterized in that the at least one enveloping body (54a .54b .54c ) in the region of the at least one spinous process recess (50a .50b .50c .52a .52b .52c ) an opening (58a .58b .58c .60a .60b .60c ) having. - 16 spinal stabilization implant according to embodiment 15, characterized in that the opening (
58a .58b .58c .60a .60b .60c ) is formed in the form of a slot. - 17 spinal stabilization implant according to one of the embodiments 8 to 16, characterized in that the plant body (
12 ) forming parts (54a .54b .54c ) parallel to the mounting direction (48 ) are pierced for receiving a fastener (86 ;86 ' ;86 '' ) of the fastening device (14 ). - 18. Spinal stabilization implant according to one of the preceding embodiments, characterized in that the fastening device (
14 ;14 ' ;14 '' ;14 '''' ) a fastener (86 ;86 ' ;86 '' ;86 '''' ), which in an implantation position a fastening plane (84 ) which are parallel or substantially parallel to the spinous process surfaces (28 .28a .28b .28c .30 .30a .30b .30c ;222 .223 ) and runs between them. - 19. Spinal stabilization implant according to
embodiment 18, characterized in that the fastening element (86 ;86 ' ;86 '' ;86 '''' ) in the form of a tether (32 ;32 ' ;32 '' ;32 '''' ) is trained. - 20. The spinal stabilization implant according to
embodiment 18 or 19, characterized in that the tether (32 ;32 ' ;32 '' ;32 '''' ) is elastic or flexible or rigid. - 21. The spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 18 to 20, characterized in that the fastening device (14 ;14 ' ;14 '' ;14 '''' ) is made of a resorbable or non-resorbable material. - 22 spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 18 to 21, characterized in that the fastening device (14 ;14 ' ;14 '' ;14 '''' ) is at least partially made of a metal and / or a plastic. - 23. The spinal stabilization implant according to
embodiment 22, characterized in that the plastic is polyester, polyetheretherketone or polypropylene and that the metal is titanium or steel. - 24 spine stabilization implant according to one of the embodiments 19 to 23, characterized in that the tether (
32 ;32 ' ;32 '' ;32 '''' ) is opened in an insertion position and two free tape ends (34 .36 ;130 .140 ) and that it is closed or closable in the implantation position. - 25. spinal stabilization implant according to
embodiment 24, characterized by a locking device (88 ;254 ) for closing the tether (32 ) in the implantation position. - 26. The spinal stabilization implant according to embodiment 25, characterized in that the locking device (
88 ;254 ) at least one closure element (90 ;256 ) includes for closing the tether (32 ;32 '''' ) by connecting the free tape ends (34 .36 ). - 27. The spinal stabilization implant according to
embodiment 26, characterized in that the at least one closure element (90 ;256 ) in the form of a thread (92 ), a crimping clip (94 ), a rivet (96 ), a bracket (98 ;256 ), a cable tie, a hook-and-loop fastener, a latching element, a hydrogel element (152 ) or a locking element (112 .142 ) is trained. - 28 spinal stabilization implant according to one of the
embodiments 18 to 27, characterized in that the fastening device (14 ' ;14 '' ) at least one support element (100 ;100 '' ) which is attached to the supraspinous band (38 ) can be applied and on which the fastener (14 ' .14 '' ) fastened or by which the fastener (14 ' .14 '' ) is feasible. - 29. The spinal stabilization implant according to
embodiment 28, characterized in that the at least one support element (100 ) in the form of a plate (102 .104 ) or a plate (112 ) is formed, which at least one opening (106 .108 ;146 .148 ) for attaching or carrying the tether (32 ' ;32 '' ) exhibit. - 30. The spinal stabilization implant according to one of the preceding embodiments, characterized in that it is integrally formed.
- 31. The spinal stabilization implant according to one of the preceding embodiments, characterized in that the at least one abutment body (
12 ) at least partially in the form of a hydrogel body (152 ) is trained. - 32. Spinal stabilization implant according to one of the embodiments 19 to 31, characterized in that the at least one retaining band (
32 ''' ) is tubular and that the at least one plant body (152 ) in the tubular retaining band (154 ) is arranged and held. - 33. The spinal stabilization implant according to one of the preceding embodiments, characterized in that a distance of the first and second spinous process surfaces (
222 .223 ) Is enlarged from each other. - 34. The spinal stabilization implant according to embodiment 33, characterized in that it comprises two implant components (
206 .207 ), each of which has at least two support arms (14) arranged side by side and connected at one end by means of a bridge and at their free ends (215 .216 ), of which at least one of the spinous process surfaces (222 .223 ) trains. - 35. The spinal stabilization implant according to
embodiment 34, characterized in that both implant components (206 .207 ) with the free ends of their support arms (215 .216 ) against the free ends of the support arms (215 .216 ) of the other implant component (206 .207 ) and that both implant components (206 .207 ) on sliding surfaces of the respective other implant component (206 .207 ) and thereby be pivoted so that thereby the distance of the upper and lower spinous process surfaces (222 .223 ) is increased. - A method for stabilizing a human or animal spine, wherein a spinal stabilization implant comprising at least one abutment body has first and second opposing spinous process surfaces for abutment with spinous processes of adjacent vertebrae, into a space between the spinous processes of the adjacent vertebrae of the spine is used and applied to the spinous process surfaces of these spinous processes, characterized in that the spinal stabilization implant is attached to the supraspinous, the spinous processes of the adjacent vertebra interconnecting band.
- 37. The method according to
embodiment 36, characterized in that the spinal stabilization implant comprises a fastening device and that the at least one abutment body is fastened to the supraspinous band with the fastening device. - 38. The method according to
embodiment 36 or 37, characterized in that a spinal column stabilization implant according to one of embodiments 1 to 35 is used for carrying out the method.
Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:The following description of preferred embodiments of the invention is used in conjunction with the drawings for further explanation. Show it:
In den
Die Befestigungseinrichtung
Der Anlagekörper
Sowohl auf der Oberseite
Der Grundkörper
Die Hüllkörper
Um die den Anlagekörper
Durch die Orientierung der Führungsnuten
Die Anschlageinrichtung
Optional kann mindestens einer der Hüllkörper
Querschnitte des Haltebandes
Zum Verbinden oder Schließen der freien Bandenden
In
In den Figuren nicht dargestellt ist eine Ausführungsform, bei der die Bandenden
Der Anlagekörper
Die Befestigungseinrichtung
Das Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat
Eine zusätzliche Stabilität kann nach Implantation des Wirbelsäulenstabilisierungsimplantats
In den
Die Scheiben
In den
Die Platte
Am anderen Ende des Anlagekörperabschnitts
Ein weiteres, insgesamt mit dem Bezugszeichen
Alternativ ist es auch denkbar, dass der Quellvorgang des im Band
Das schlauchförmige Band
In den
Der Aufbau dieses Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat
Das in den
Beide gebogenen Abschnitte
Sowohl der Stützarm
Wenn die beiden Bauteile
Beim Zusammenschieben der beiden Implantatkomponenten
Je weiter die beiden Implantatkomponenten
Um die Implantatkomponenten
Beide Zuganker
Bei dem Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat
Das schmalere Anlageelement
Bei der Implantation des Implantates sind die Anlageelemente noch nicht eingesetzt, so dass das Implantat aufgrund seiner geringen Bauhöhe einfach durch eine relativ kleine Zugangsöffnung eingesetzt werden kann. Die Anlageelemente
Das beschriebene Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat
Die beschriebene Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, dass die Stützarme einer Implantatkomponente sich überkreuzen und durch Zusammenschieben von zwei Implantatkomponenten die Überkreuzung noch verstärkt wird, die Stützarme also an ihren freien Enden aufgespreizt werden. Dem entsprechend sind die Stützflächen jeweils an den Innenseiten der Stützarme angeordnet und gegenüber den Stützarmen so geneigt, dass die Stützflächen an der Oberseite und an der Unterseite des Implantates im Wesentlichen parallel zueinander und parallel zur Verschiebeebene der Implantatkörper angeordnet sind.The described embodiment is characterized in that the support arms of an implant component cross over and the crossover is further enhanced by pushing together two implant components, that is, the support arms are spread open at their free ends. Accordingly, the support surfaces are each arranged on the inner sides of the support arms and relative to the support arms so inclined that the support surfaces are arranged on the top and bottom of the implant substantially parallel to each other and parallel to the displacement plane of the implant body.
Bei dem beschriebenen Wirbelsäulenstabilisierungsimplantat
Die Stützarme sind in allen Fällen konkav gebogen, so dass sich an den Außenflächen der Stützarme durch diese konkav gebogene Stützflächen
Das bandförmige, schmale Anlageelement
Beim Anlageelement
Die beiden Implantatkomponenten
Das Anlageelement
An die Klammern
Alternativ können anstelle der beschriebenen Befestigungselemente
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- US 6626944 B1 [0003] US 6626944 B1 [0003]
- US 6761720 B1 [0003] US 6761720 B1 [0003]
- DE 202008009344 U1 [0087] DE 202008009344 U1 [0087]
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