DE102010024558A1 - Transdermal therapeutic system comprises active ingredient reservoir, electrode on a skin-farther side, a counter-electrode on skin-nearer side or a side of reservoir facing skin and additional electrode to apply electric field across skin - Google Patents

Transdermal therapeutic system comprises active ingredient reservoir, electrode on a skin-farther side, a counter-electrode on skin-nearer side or a side of reservoir facing skin and additional electrode to apply electric field across skin Download PDF

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Abstract

Transdermal therapeutic system comprises: at least one active ingredient reservoir; an electrode provided on a skin-farther side and/or a side of the reservoir facing away from the skin; a counter-electrode provided on a skin-nearer side and/or a side of the reservoir facing the skin; and an additional electrode, which is provided for applying an electric field across the skin via the counter electrode, and separated against short circuits of the combination.

Description

Transdermale therapeutische Systeme mit Elektroden sind bereits bekannt. Bei derartigen Pflastern werden Wirkstoffe mit Hilfe eines elektrischen Feldes der Haut zugeführt. Dabei wird zwischen elektrophoretischen Systemen, bei denen der Stromfluß im System erfolgt, und iontophoretischen Systemen unterschieden, bei denen der Stromfluß über die Haut geht. Dieser Unterschied wird beispielsweise anschaulich durch EP 1 457 233 B1 5 erläutert.Transdermal therapeutic systems with electrodes are already known. In such patches active ingredients are supplied by means of an electric field of the skin. A distinction is made between electrophoretic systems, in which the flow of current in the system takes place, and iontophoretic systems, in which the current flows through the skin. This difference becomes clear, for example EP 1 457 233 B1 5 explained.

US 5 533 995 betrifft ein transdermales therapeutisches System, das eine Träger- bzw. Abdeckfolie (23 in 1) mit einer Elektrode oder einem Elektroden-Kollektiv (14 in 1), wobei die Folie wirkstoffundurchlässig ist, ein Reservoir (12 in 1) für die zu applizierenden Wirkstoffe, das zwischen der Abdeckfolie und einer Gegenelektrode oder einem Kollektiv von Gegenelektroden (13 in 1) vorgesehen ist, und eine fakultative Membran aufweist (Spalte 5 Zeile 30), welche für zu applizierende Wirkstoffe durchlässig ist. Das bekannte System kann mit einem Klebemittel auf die Haut aufgebracht werden, beispielsweise mit einem Biokleber (Spalte 7 Zeilen 3–6). Ferner kann das bekannte System zusätzlich mit einer Batterie (17 in 1), einem programmierbaren Kontrollelement (16 in 1) und einem Verbindungselement (22 in 1) ausgestattet sein, das ein vorgegebenes Programm auswählt (Spalte 8 Zeilen 34–39) und das auf der Abdeckfolie vorgesehen ist (Spalte 8 Zeilen 31–33) und einerseits mit dem Kontrollelement und andererseits mit der Gegenelektrode bzw. einem Gegenelektroden-Kollektiv in Verbindung steht. US 5 533 995 relates to a transdermal therapeutic system comprising a carrier foil (23 in 1 ) with an electrode or an electrode collective (14 in 1 ), wherein the film is drug-impermeable, a reservoir (12 in 1 ) for the active substances to be applied, which is between the covering film and a counterelectrode or a collective of counterelectrodes (13 in 1 ), and has an optional membrane (column 5, line 30) which is permeable to active substances to be administered. The known system can be applied to the skin with an adhesive, for example with a bioadhesive (column 7 lines 3-6). Furthermore, the known system may additionally be provided with a battery (17 in 1 ), a programmable control element (16 in 1 ) and a connecting element (22 in 1 ), which selects a predetermined program (column 8 lines 34-39) and which is provided on the cover (column 8 lines 31-33) and on the one hand with the control element and on the other hand with the counter electrode or a counter electrode collective in combination stands.

EP 1 457 233 B1 beschreibt gleichfalls ein System, bei dem mindestens zwei entgegengesetzt geladene Elektroden in Bezug auf die Haut im Abstand übereinander angeordnet sind. Der Wirkstoff wandert im Feld zwischen den beiden Elektroden derart in Richtung auf die Haut, dass sich in Hautnähe eine erhöhte Wirkstoffkonzentration aufbaut, die ihrerseits das Eindringen des Wirkstoffs in die Haut erleichtert. EP 1 457 233 B1 also describes a system in which at least two oppositely charged electrodes are spaced above each other with respect to the skin. The active substance migrates in the field between the two electrodes in the direction of the skin in such a way that an increased active substance concentration builds up close to the skin, which in turn facilitates the penetration of the active substance into the skin.

Ebenso betrifft DE 101 36 403 B4 ein elektrisch aktives Pflaster, bei dem zwei entgegengesetzt geladene Elektroden (7 und 8 in 1) in Bezug auf die Haut im Abstand übereinander angeordnet sind.Likewise concerns DE 101 36 403 B4 an electrically active patch in which two oppositely charged electrodes (7 and 8 in FIG 1 ) are spaced one above the other with respect to the skin.

Hingegen beschreibt DE 696 32 131 T2 ein iontophoretisches System, bei dem zwei Reservoire (26 und 28 in 1), die jeweils mit einer Elektrode (24 und 26 in 1) versehen und gegen Kurzschluss ausreichend voneinander getrennt sind, mit der Haut in Berührung kommen. Zum Stand der Technik iontophoretischer Systeme sei ferner verwiesen auf DE 37 03 321 C2 , US 3 991 755 , US 4 141 359 , WO 87/04 936 , WO 91/16 077 und WO 92/04 938 .On the other hand describes DE 696 32 131 T2 an iontophoretic system in which two reservoirs (26 and 28 in 1 ), each with an electrode (24 and 26 in 1 ) and are sufficiently isolated from each other to short circuit, come into contact with the skin. Reference should also be made to the prior art of iontophoretic systems DE 37 03 321 C2 . US 3,991,755 . US 4 141 359 . WO 87/04 936 . WO 91/16077 and WO 92/04 938 ,

Derartige iontophoretisches Systeme sind den geschilderten elektrophoretischen Systemen insofern überlegen, als der Strom über die Haut fließt und der Wirkstoff einer Zwangswanderung in die Haut unterliegt. Bei den geschilderten elektrophoretischen Systemen muß sich die in Nachbarschaft zur Haut gebildete erhöhte Wirkstoffkonzentration durch Diffusion in die Haut abbauen. Allerdings tragen diese Systeme der Empfindlichkeit der Haut eher Rechnung.Such iontophoretic systems are superior to the described electrophoretic systems in that the current flows through the skin and the active ingredient undergoes a forced migration into the skin. In the described electrophoretic systems, the increased drug concentration formed in the vicinity of the skin must be reduced by diffusion into the skin. However, these systems are more sensitive to the sensitivity of the skin.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein elektrisch aktivierbares oder elektrisch aktives transdermales System (TTS) vorzusehen, das sowohl der Empfindlichkeit der Haut Rechnung trägt als auch vor der Haut bzw. in Hautnähe vorliegenden Wirkstoff, der sich in Hautnähe gegebenenfalls sogar angereichert hat, effektiver zu verabreichen.The object of the invention is to provide an electrically activatable or electrically active transdermal system (TTS), which takes into account both the sensitivity of the skin and more effective to the skin or near-skin drug that has possibly even enriched near the skin administer.

Gemäß einer Ausführungsform wird diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe durch ein transdermales therapeutisches System gelöst, das ein elektrophoretisches System mit einem iontophoretischen System kombiniert. Diese Kombination erlaubt es,

  • – in Hautnähe akkumulierten Wirkstoff rascher in die Haut eindringen zu lassen und/oder
  • – in der Haut kürzere elektrische Felder vorzusehen als bei den bisher bekannten iontophoretischen Systemen und/oder
  • – die iontophoretische Wirkstoffapplikation mit vergleichsweise niedriger Spannung zu erreichen und/oder
  • – die Dauer und die Stärke der elektrischen Felder so zu kombinieren und aufeinander abzustimmen, dass bei möglichst geringen Feldspannungen (und damit geringem Energiebedarf) eine effektive Verabreichung des Wirkstoffes erfolgt, wodurch die Haut entlastet wird.
In one embodiment, this object is achieved by a transdermal therapeutic system that combines an electrophoretic system with an iontophoretic system. This combination allows
  • - To allow drug accumulated near the skin more quickly penetrate into the skin and / or
  • - Provide shorter electrical fields in the skin than in the previously known iontophoretic systems and / or
  • - To achieve the iontophoretic drug application with comparatively low voltage and / or
  • - To combine the duration and the strength of the electric fields so and to match that with the lowest possible field voltages (and thus low energy consumption) effective administration of the drug takes place, whereby the skin is relieved.

Diese Kombination erlaubt es weiterhin,

  • – dass die Dosis, die Dauer und das Zeitintervall der Wirkstoffabgabe vom Anwender beeinflusst werden (user activated transdermal system) und/oder
  • – die Dauer und die Stärke der elektrischen Felder so zu kombinieren und aufeinander abzustimmen, dass bei möglichst geringen Feldspannungen (und damit geringem Energiebedarf) eine effektive Verabreichung des Wirkstoffes erfolgt,
wodurch Wirkstoff eingespart wird das Wirkstoffabgabeprofil an die Anforderungen angepasst wird.This combination also allows
  • - that the dose, the duration and the time interval of the drug delivery are influenced by the user (user activated transdermal system) and / or
  • - to combine the duration and the strength of the electric fields and to coordinate with each other so that at the lowest possible field voltages (and thus low energy consumption) an effective administration of the active substance,
which saves active ingredient, the drug delivery profile is adapted to the requirements.

So wird erfindungsgemäß ein transdermales therapeutisches System vorgesehen, das in Kombination umfasst

  • (i) zumindest ein Wirkstoff-Reservoir, – auf dessen hautferner Seite bzw. auf dessen Seite, die der Haut abgewandt ist, eine Elektrode vorgesehen ist, und – auf dessen hautnaher Seite bzw. auf dessen Seite, die der Haut zugewandt ist, eine Gegenelektrode vorgesehen ist, wobei das System ferner umfaßt
  • (ii) eine weitere Elektrode (Zusatzelektrode), die zum Anlegen eines elektrischen Feldes durch bzw. über die Haut mit Hilfe der Gegenelektrode vorgesehen und gegen Kurzschluss von der Kombination getrennt ist.
Thus, according to the invention, a transdermal therapeutic system is provided which comprises in combination
  • (I) at least one active ingredient reservoir, - on the skin far side or on its side, which faces away from the skin, an electrode is provided, and - on its near-skin or on its side, which faces the skin, a Counter-electrode is provided, wherein the system further comprises
  • (ii) a further electrode (additional electrode), which is provided for applying an electric field through or via the skin with the aid of the counter electrode and is short-circuited from the combination.

Die Zusatzelektrode kann zusammen mit einem Reservoir eines biokompatiblen Elektrolyten vorgesehen sein. So kann es sich bei dem Elektrolyt-Reservoir um ein Salz-Reservoir handeln, etwa um ein Natriumchlorid-Reservoir.The additional electrode may be provided together with a reservoir of a biocompatible electrolyte. Thus, the electrolyte reservoir may be a salt reservoir, such as a sodium chloride reservoir.

Erfindungsgemäß wird ferner ein transdermales therapeutisches System vorgesehen, das mehrere Kombinationen aus Wirkstoff-Reservoir mit seiner Elektrode und Gegenelektrode als Elektrodenpaar und mit Zusatzelektrode umfasst.According to the invention, a transdermal therapeutic system is further provided which comprises a plurality of combinations of drug reservoir with its electrode and counter electrode as electrode pair and with additional electrode.

So kann jedes Wirkstoff-Reservoir mit seiner Elektrode und Gegenelektrode, dem Elektrodenpaar, wabenartig von Zusatzelektroden umgeben sein, die wiederum ihrerseits wabenartig von Wirkstoff-Reservoiren mit deren Elektrodenpaaren umgeben sein können. Im Randbereich eines transdermalen therapeutischen Systems ist jedes Elektrodenpaar mit zumindest einer Zusatzelektrode gepaart und umgekehrt; vgl. 1.Thus, each drug reservoir with its electrode and counterelectrode, the pair of electrodes, honeycomb-like surrounded by additional electrodes, which in turn may be in turn surrounded by honeycomb of drug reservoirs with their electrode pairs. In the edge region of a transdermal therapeutic system, each electrode pair is paired with at least one additional electrode and vice versa; see. 1 ,

Ebenso kann jedes Wirkstoff-Reservoir mit seiner Elektrode und Gegenelektrode kreisförmig von einer Zusatzelektrode umgeben sein, die wiederum ihrerseits kreisförmig von einem Wirkstoff Reservoir mit dessen Elektrodenpaar umgeben sein kann; vgl. 2.Likewise, each drug reservoir can be surrounded in a circle with its electrode and counter electrode by an additional electrode, which in turn can be surrounded in turn by a drug reservoir with its electrode pair; see. 2 ,

Ebenso kann die Anordnung des Wirkstoff-Reservoirs mit seiner Elektrode und Gegenelektrode zur Zusatzelektrode streifenförmig erfolgen, wobei sich die Anordnungen wiederholen bzw. gereiht sein können; vgl. 3.Likewise, the arrangement of the active ingredient reservoir with its electrode and counter electrode to the additional electrode can be strip-shaped, wherein the arrangements can be repeated or ranked; see. 3 ,

Bei jeder Kombination können die Elektroden des Elektrodenpaares und/oder die Zusatzelektrode aus einem elektrisch leitenden Metall oder einer elektrisch leitenden Legierung unter Verwendung von Kupfer oder eines Edelmetalls bestehen, wie Silber, Gold, Platin oder Palladium. Relevanter Stand der Technik sind US 4 752 285 , US 5 135 477 und US 5 415 629 , deren in diesem Zusammenhang relevanter Offenbarungsgehalt hier miteinbezogen wird.In either combination, the electrodes of the electrode pair and / or the auxiliary electrode may be made of an electrically conductive metal or an electrically conductive alloy using copper or a noble metal, such as silver, gold, platinum or palladium. Relevant prior art US 4,752,285 . US 5,135,477 and US 5,415,629 , whose relevant disclosure in this context is included here.

Die Elektroden des Elektrodenpaares können auch aus graphitischem oder elektrisch leitendem polymeren Material bestehen. Für Zusatzelektroden kommt auch Silberchlorid in Betracht.The electrodes of the electrode pair can also consist of graphitic or electrically conductive polymeric material. For additional electrodes and silver chloride is also considered.

Die Elektroden des Elektrodenpaares können auch aus textilen Stoffen wie z. B. Geweben oder Gelegen bestehen, wobei die Fasern ganz oder teilweise elektrisch leitfähig beschichtet oder ausgerüstet sein können oder ganz oder teilweise aus elektrisch leitfähigem Material bestehen können.The electrodes of the electrode pair can also be made of textile materials such. B. woven or laid, wherein the fibers may be wholly or partially electrically conductive coated or equipped or may consist wholly or partly of electrically conductive material.

Bei dem erfindungsgemäßen transdermalen therapeutischen System kann auf der Seite, die der Haut abgewandt ist, eine Abdeckfolie vorgesehen sein, wobei diese Folie wirkstoffundurchlässig ist.In the transdermal therapeutic system according to the invention, a covering film may be provided on the side facing away from the skin, this film being impermeable to active substance.

Der Haut abgewandte bzw. hautferne Elektroden können mit der Abdeckfolie vorgesehen werden, etwa von dieser Folie getragen werden.The skin remote or skin remote electrodes can be provided with the cover, be worn by this film.

So können auf die der Haut zugewandte Seite der Abdeckfolie hautferne Elektroden aufgedruckt sein und/oder die Folie ist teilweise oder vollflächig elektrisch leitfähig beschichtet/ausgerüstet und/oder die Folie besteht teilweise oder vollständig aus leitfähigem Material, Ferner können aufgedruckten Elektroden Raster (Elektrodenraster) bilden.Thus skin-remote electrodes may be printed onto the skin-facing side of the covering film and / or the film is partially or completely electroconductively coated / finished and / or the film consists partly or completely of conductive material. Furthermore, printed electrodes can form rasters (electrode rasters) ,

Der Haut zugewandte Elektroden bzw. hautnahe Elektroden (Gegenelektroden) können mit einer Folie oder einer Membran vorgesehen werden, etwa von dieser Folie bzw. Membran getragen werden, wobei diese Folie bzw. Membran wirkstoffdurchlässig ist.Skin-facing electrodes or skin-near electrodes (counterelectrodes) may be provided with a foil or a membrane, for example, carried by this foil or membrane, this foil or membrane being permeable to active substance.

Die Gegenelektroden können auf die wirkstoffdurchlässige Folie bzw. Membran aufgedruckt sein, wobei sie Raster (Elektrodenraster) bilden können.The counterelectrodes can be printed on the drug-permeable film or membrane, where they can form grid (electrode grid).

Für die Abdeckfolie und für die wirkstoffdurchlässige Folie bzw. Membran kommen Kunststoffmaterialien in Betracht, beispielsweise auf Polyester-Basis. Ein derartiges Material kann man auch wählen, um die Gegenelektroden der Elektrodenpaare von den entgegengesetzt poligen Zusatzelektroden elektrisch bzw. gegen Kurzschlüsse zu isolieren.For the cover film and for the drug-permeable film or membrane plastic materials come into consideration, for example, polyester-based. Such a material can also be chosen to electrically isolate the counterelectrodes of the electrode pairs from the opposite pole additional electrodes or against short circuits.

Ferner kann das erfindungsgemäße transdermale therapeutische System mit einer Batterie und einem programmierbaren Controller oder einem Mikrocomputer versehen sein, insbesondere mit Printed Electronic. Die Elektronik des Controllers kann teilweise oder gesamt als Printed Electronic ausgeführt sein, die direkt auf die hautferne Seite einer Abdeckfolie aufgebracht ist. Dadurch kann die gesamte Elektronik- weitestgehend flexibel ausgeführt werden, wodurch sich ein flexibles TTS ergibt. Ebenso kann eine flexible Batterie verwendet werden. Ein flexibles TTS hat einen hohen Tragekomfort; demgegenüber ist ein starres TTS weniger bevvorzugt, da es immer ein deutliches Fremdkörpergefühl erzeugt und damit weniger angenehm zu tragen ist.Furthermore, the transdermal therapeutic system according to the invention may be provided with a battery and a programmable controller or a microcomputer, in particular with printed electronics. The electronics of the controller may be partially or entirely implemented as Printed Electronic, which is applied directly to the skin-distant side of a cover. As a result, the entire electronics can be implemented as flexible as possible, resulting in a flexible TTS. Likewise, a flexible battery can be used. One flexible TTS has a high wearing comfort; In contrast, a rigid TTS is less preferred because it always produces a distinct foreign body feel and is therefore less comfortable to wear.

Der Controller kann so ausgeführt sein, dass

  • – Wirkstoffabgabe an den Patienten (z. B. Dosis und zeitlicher Verlauf) konstant oder nach einem vorgegebenen Profil erfolgt und/oder
  • – der Controller die Stärke und den zeitlichen Verlauf der elektrischen Felder so steuern kann, dass das vorgegebenen Profil der Wirkstoffabgabe effizient (z. B. geringer Energiebedarf und/oder geringer Wirkstoff-Restgehalt des TTS nach der Anwendung) und möglichst hautschonend erfolgt und/oder
  • – der Controller den aktuellen Wirkstoffgehalt des TTS messen kann und/oder
  • – der Controller den aktuellen Wirkstoffgehalt des TTS anzeigen kann und/oder
  • – die Parameter für die Wirkstoffabgabe an den Patienten (z. B. Dosis und zeitlicher Verlauf) je nach Bedarf für die Dauer der Anwendung voreingestellt werden können, indem beispielsweise der Controller mit einer Programmiereinheit verbunden wird (z. B. über Stecker oder eine Funkverbindung) und/oder
  • – die Parameter für die Wirkstoffabgabe (z. B. Dosis und zeitlicher Verlauf) vom Patienten selbst je nach Bedarf beeinflusst werden können, indem der Patient beispielsweise über Sensoren am TTS oder mittels einer Fernbedienung die Parameter verändern kann und/oder
  • – die Aufzeichnungen des Controllers über den Verlauf der Wirkstoffapplikation nach oder während der Anwendung gesondert ausgewertet werden können.
The controller can be designed so that
  • - drug delivery to the patient (eg dose and time course) is constant or according to a predetermined profile and / or
  • - The controller can control the strength and timing of the electric fields so that the predetermined profile of drug delivery efficiently (eg low energy requirements and / or low residual drug content of the TTS after the application) and as gentle as possible and / or
  • - The controller can measure the current active substance content of the TTS and / or
  • - The controller can display the current active substance content of the TTS and / or
  • The parameters for delivering the active substance to the patient (eg dose and time course) can be preset as required for the duration of the application, for example by connecting the controller to a programming unit (eg via plug or a radio connection ) and or
  • The parameters for the delivery of active substance (eg dose and time course) can be influenced by the patient himself as required, for example by the patient changing the parameters via sensors on the TTS or by means of a remote control and / or
  • - the controller's records of the course of the drug application can be separately evaluated after or during the application.

Ferner kann das erfindungsgemäße transdermale therapeutische System auf der hautfernen Seite eine Abdeckfolie aufweisen, welche das Wirkstoff-Reservoir mit Elektrodenpaar und Zusatzelektrode oder die Wirkstoff-Reservoire mit Elektrodenpaaren und Zusatzelektroden abdeckt und welche zusätzlich mit einem abtrennbaren lappenartigen Träger für den Controller verbunden ist. Dieser Träger kann aus demselben Material wie die Abdeckfolie bestehen. Zur Abtrennung des Trägers von der Abdeckfolie kann eine Sollreißnaht oder eine Perforationszeile vorgesehen sein, oder der Träger kann wiederlösbar verklebt oder wiederlösbar mechanisch fixiert sein (z. B. Klipse oder Klettverschluß). Nach dem Abtrennen des Trägers können Aufzeichnungen des Controllers über den Verlauf der Wirkstoffapplikation gesondert ausgewertet werden.Furthermore, the transdermal therapeutic system according to the invention may have on the skin-remote side a covering film which covers the active substance reservoir with electrode pair and additional electrode or the active substance reservoirs with electrode pairs and additional electrodes and which is additionally connected to a detachable lobe-like support for the controller. This carrier may be made of the same material as the cover film. In order to separate the carrier from the covering film, a predetermined tear seam or a perforation line can be provided, or the carrier can be adhesively bonded again in a detachable manner or mechanically fixed in a releasable manner (eg clips or Velcro). After separation of the carrier records of the controller can be evaluated separately over the course of the drug application.

Das Wirkstoff-Reservoir kann als Matrix, Gel oder Flüssigreservoir vorgesehen werden. Zum Stand der Technik sei verwiesen auf DE 37 03 321 , DE 40 40 911 , EP 0 532 451 , US 5 415 629 , WO 93/03 790 und WO 94/16 765 , deren in diesem Zusammenhang relevanter Offenbarungsgehalt hier miteinbezogen wird.The drug reservoir can be provided as a matrix, gel or liquid reservoir. Reference is made to the prior art DE 37 03 321 . DE 40 40 911 . EP 0 532 451 . US 5,415,629 . WO 93/03 790 and WO 94/16765 , whose relevant disclosure in this context is included here.

Das Medium des Wirkstoff-Reservoirs kann aus der durch Flüssigkeiten, insbesondere Wasser, Gele, insbesondere Hydrogele, und Polymermatrizes gebildeten Gruppe ausgewählt sein.The medium of the active substance reservoir can be selected from the group formed by liquids, in particular water, gels, in particular hydrogels, and polymer matrices.

Bei dem erfindungsgemäßen transdermalen therapeutischen System kann die Fläche der Elektroden eines Elektrodenpaares und/oder einer Zusatzelektrode 0,5 bis 5000 mm2 betragen, vorzugsweise 10 bis 1000 mm2. Der Abstand von Gegenelektrode und Zusatzelektrode, die für die iontophoretische Wirkstoff-Applikation verantwortlich sind, kann weniger als 10 mm, vorzugsweise weniger als 5 mm betragen.In the transdermal therapeutic system according to the invention, the area of the electrodes of a pair of electrodes and / or an additional electrode may be 0.5 to 5000 mm 2 , preferably 10 to 1000 mm 2 . The distance between the counter electrode and the additional electrode which are responsible for the iontophoretic active ingredient administration may be less than 10 mm, preferably less than 5 mm.

Die Fläche eines transdermalen therapeutischen Systems kann 1 bis 50, beispielsweise 10 bis 25 cm2 betragen. Kleinere Systeme sind technisch weniger sinnvoll und größere sind dem Anwender weniger gut zuzumuten.The area of a transdermal therapeutic system may be 1 to 50, for example 10 to 25 cm 2 . Smaller systems are less technically feasible, and larger ones are less user-friendly.

Zu applizierende Wirkstoffe sind ionisierbar. Beispiele sind 4-Anilin-piperidine, wie Fentanyl und einige seiner Derivate, wie Sufentanil. Diese schwachen Basen bilden in saurem Milieu Kationen.Applicable drugs are ionizable. Examples are 4-aniline-piperidines, such as fentanyl and some of its derivatives, such as sufentanil. These weak bases form cations in an acidic environment.

Nachstehend wird die Erfindung durch ein Beispiele mit Figuren näher erläutert.The invention will be explained in more detail by an example with figures.

Beispiele 1 bis 3Examples 1 to 3

1 zeigt in Draufsicht 7 Elektroden von Elektrodenpaaren, die jeweils wabenartig von Zusatzelektroden (weiße Sechsecke) umgeben sind, wobei die Zwischenräume mit isolierendem Material gefüllt zu denken sind. Der Einfachheit halber sind die Kontakte der Elektroden sowie der Randbereich des transdermalen therapeutischen Systems nicht dargestellt. 1 shows in plan view 7 electrodes of pairs of electrodes, each of which honeycomb-like additional electrodes (white hexagons) are surrounded, with the spaces to be filled with insulating material to think. For the sake of simplicity, the contacts of the electrodes and the edge region of the transdermal therapeutic system are not shown.

2 zeigt in Draufsicht 2 Elektroden von Elektrodenpaaren, die jeweils ringförmig von Zusatzelektroden (breite weiße Ringe) umgeben sind, wobei die ringförmigen Zwischenräume mit isolierendem Material gefüllt zu denken sind. Der Einfachheit halber sind die Kontakte der Elektroden sowie der Randbereich des transdermalen therapeutischen Systems nicht dargestellt. 2 shows in plan view 2 electrodes of electrode pairs, which are each annularly surrounded by auxiliary electrodes (wide white rings), wherein the annular spaces are to be filled with insulating material filled. For simplicity, the contacts of the electrodes and the Edge region of the transdermal therapeutic system not shown.

3 zeigt in Draufsicht 4 rechteckige Elektroden von Elektrodenpaaren, die jeweils von rechteckigen Zusatzelektroden (weiße Rechtecke) flankiert sind, wobei die Zwischenräume mit isolierendem Material gefüllt zu denken sind. Der Einfachheit halber sind die Kontakte der Elektroden sowie der Randbereich des transdermalen therapeutischen Systems nicht dargestellt. 3 shows in plan view 4 rectangular electrodes of electrode pairs, each flanked by rectangular additional electrodes (white rectangles), the interstices are to be filled with insulating material filled. For the sake of simplicity, the contacts of the electrodes and the edge region of the transdermal therapeutic system are not shown.

Beispiel 4Example 4

4 zeigt im Schnitt eine wirkstoffundurchlässige Kunststoff-Folie 1, die beidseitig weggebrochen ist. Die Folie 1 kann aus Polyester bestehen. In der Folie 1 sind benachbart zwei Ausnehmungen 2, 3 ausgebildet, die verschieden tief sein können. Diese Ausnehmungen lassen sich beispielsweise mechanisch durch Fräsen oder durch photochemisches Ätzen vorsehen. Auf jede der Grund- oder Stirnflächen der beiden Ausnehmungen 2, 3 ist eine Elektrode 11, 21 aufgedruckt. Beide Elektroden 11, 21 fungieren in der Darstellung als Anode. Die tiefere Ausnehmung 2 ist mit einer Polymermatrix 4 gefüllt, beispielsweise auf Acrylatbasis, wie DuroTak 287-2097 oder 287-2287. Die Polymermatrix 4 soll die Elektrode 11 abdecken. Über die Folie 1 ist eine für den Wirkstoff durchlässige Kunststoff-Membran 5 gelegt. Diese Membran 5 ist vis-à-vis der Elektrode 11 mit einer Gegenelektrode 12 bedruckt, die in der Darstellung als Kathode fungiert. 4 shows on average a drug-impermeable plastic film 1 that broke away on both sides. The foil 1 can be made of polyester. In the slide 1 are adjacent two recesses 2 . 3 trained, who can be different deep. These recesses can be provided, for example, mechanically by milling or by photochemical etching. On each of the base or end faces of the two recesses 2 . 3 is an electrode 11 . 21 printed. Both electrodes 11 . 21 act in the representation as an anode. The deeper recess 2 is with a polymer matrix 4 filled, for example acrylate-based, such as DuroTak 287-2097 or 287-2287. The polymer matrix 4 should the electrode 11 cover. About the slide 1 is a permeable plastic membrane for the drug 5 placed. This membrane 5 is vis-à-vis the electrode 11 with a counter electrode 12 printed, which acts in the representation as a cathode.

Die Membran 5 kann mit einem wirkstoffdurchlässigen Haftkleber (nicht dargestellt) versehen sein; vgl. etwa US 5 533 995 A (Spalte 7 Zeile 5).The membrane 5 can be provided with a drug-permeable pressure-sensitive adhesive (not shown); see. approximately US 5 533 995 A (Column 7, line 5).

Der Einfachheit halber sind die Kontakte der Elektroden ebenfalls nicht dargestellt.For the sake of simplicity, the contacts of the electrodes are also not shown.

Bei der dargestellten Ausführungsform kann die wirkstoffundurchlässige Folie 1 die beiden Kathoden 11, 21 gegeneinander isolieren und zugleich kann sie als Abdeckfolie dienen.In the illustrated embodiment, the drug-impermeable film 1 the two cathodes 11 . 21 isolate against each other and at the same time they can serve as cover.

Wie sich aus der Figur herleiten lässt, kann ein erfindungsgemäßes transdermales therapeutisches System eine Vielzahl von Kombinationen aus Wirkstoff-Reservoir mit Elektrodenpaar und weiterer Elektrode (Zusatzelektrode) umfassen.As can be deduced from the figure, a transdermal therapeutic system according to the invention can comprise a multiplicity of combinations of drug reservoir with electrode pair and further electrode (additional electrode).

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (16)

Transdermales therapeutisches System, umfassend (i) zumindest ein Wirkstoff-Reservoir, – auf dessen hautferner Seite bzw. auf dessen Seite, die der Haut abgewandt ist, eine Elektrode vorgesehen ist, und – auf dessen hautnaher Seite bzw. auf dessen Seite, die der Haut zugewandt ist, eine Gegenelektrode vorgesehen ist, wobei das System ferner umfaßt (ii) eine weitere Elektrode (Zusatzelektrode), die zum Anlegen eines elektrischen Feldes über die Haut mit Hilfe der Gegenelektrode vorgesehen und gegen Kurzschluss von der Kombination getrennt ist.Transdermal therapeutic system comprising (i) at least one active substance reservoir, - On the skin far side or on its side, which faces away from the skin, an electrode is provided, and - On its near-skin side or on its side, which faces the skin, a counter electrode is provided, wherein the system further comprises (ii) another electrode (additional electrode), which is provided for applying an electric field across the skin with the aid of the counter electrode and is short-circuited from the combination. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 1, bei dem die Zusatzelektrode zusammen mit einem Reservoir eines biokompatiblen Elektrolyten vorgesehen ist, insbesondere einem Salz-Reservoir als Elektrolyt-Reservoir, vorzugsweise einem Natriumchlorid-Reservoir.Transdermal therapeutic system according to claim 1, wherein the additional electrode is provided together with a reservoir of a biocompatible electrolyte, in particular a salt reservoir as an electrolyte reservoir, preferably a sodium chloride reservoir. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 1 und/oder 2, das mehrere Kombinationen aus Wirkstoff-Reservoir mit seiner Elektrode und Gegenelektrode (Elektrodenpaar) und aus Zusatzelektrode umfasst.Transdermal therapeutic system according to claim 1 and / or 2, comprising a plurality of combinations of drug reservoir with its electrode and counter electrode (pair of electrodes) and of additional electrode. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 1, 2 und/oder 3, bei dem jedes Wirkstoff-Reservoir mit seiner Elektrode und Gegenelektrode (Elektrodenpaar) wabenartig von Zusatzelektroden umgeben ist, die wiederum ihrerseits wabenartig von Wirkstoff-Reservoiren mit deren Elektrodenpaaren umgeben sind.Transdermal therapeutic system according to claim 1, 2 and / or 3, wherein each drug reservoir with its electrode and counter electrode (pair of electrodes) honeycomb-like surrounded by additional electrodes, which in turn are honeycomb-like surrounded by drug reservoirs with their pairs of electrodes. Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektroden des Elektrodenpaares und/oder die Zusatzelektrode aus – einem elektrisch leitenden Metall oder einer elektrisch leitenden Legierung unter Verwendung von Kupfer oder eines Edelmetalls, wie Silber, Gold, Platin oder Palladium, oder – aus textilen Stoffen, deren Fasern elektrisch leitfähig beschichtet oder ausgerüstet sind oder zumindest zum Teil aus elektrisch leitfähigem Material bestehen, oder – aus graphitischem oder elektrisch leitendem polymeren Material bestehen.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, wherein the electrodes of the electrode pair and / or the additional electrode of An electrically conductive metal or an electrically conductive alloy using copper or a noble metal, such as silver, gold, platinum or palladium, or - Of textile materials whose fibers are coated or equipped electrically conductive or at least partially made of electrically conductive material, or - Of graphitic or electrically conductive polymeric material consist. Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4 mit Silberchlorid-Elektrode(n) als Zusatzelektrode(n).Transdermal therapeutic system according to at least one of claims 1 to 4 with silver chloride electrode (s) as additional electrode (s). Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem auf der Seite, die der Haut abgewandt ist, einer Abdeckfolie vorgesehen ist, wobei diese Folie wirkstoffundurchlässig ist.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, wherein on the side facing away from the skin, a cover film is provided, said film is drug-impermeable. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 7, bei dem die hautferne(n) Elektrode(n) auf die Abdeckfolie aufgedruckt ist (sind) oder die Abdeckfolie zumindest teilweise elektrisch leitfähig ausgerüstet ist oder die Abdeckfolie zumindest teilweise aus elektrisch leitfähigem Material besteht.The transdermal therapeutic system according to claim 7, wherein the skin-remote electrode (s) is (are) printed on the cover film or the cover film is at least partially electrically conductive or the cover film consists at least partially of electrically conductive material. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 8, bei dem die aufgedruckten Elektroden Raster (Elektrodenraster) bilden.Transdermal therapeutic system according to claim 8, in which the printed electrodes form rasters (electrode rasters). Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 1, bei dem die Gegenelektrode mit einer Folie oder einer Membran vorgesehen ist, insbesondere von dieser Folie bzw. Membran getragen wird, wobei diese Folie bzw. Membran wirkstoffdurchlässig ist.Transdermal therapeutic system according to claim 1, wherein the counter electrode is provided with a film or a membrane, in particular of this film or membrane is supported, said film or membrane is permeable to active substance. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 10, bei dem die Elektrode(n) auf die wirkstoffdurchlässige Folie bzw. Membran aufgedruckt ist (sind).Transdermal therapeutic system according to claim 10, wherein the electrode (s) is (are) printed on the drug-permeable film or membrane. Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System mit einer Batterie und einem programmierbaren Controller oder einem Mikrocomputer versehen ist, insbesondere mit Printed Electronic.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, wherein the system is provided with a battery and a programmable controller or a microcomputer, in particular with printed electronics. Transdermales therapeutisches System nach Anspruch 12, wobei das System auf der hautfernen Seite eine Abdeckfolie aufweist, welche das Wirkstoff-Reservoir mit Elektrodenpaar und Zusatzelektrode oder die Wirkstoff-Reservoire mit Elektrodenpaaren und Zusatzelektroden abdeckt und welche zusätzlich mit einem abtrennbaren lappenartigen Träger für den Controller verbunden ist.Transdermal therapeutic system according to claim 12, wherein the system on the skin-remote side has a cover which covers the drug reservoir with electrode pair and additional electrode or the drug reservoirs with electrode pairs and additional electrodes and which is additionally connected to a detachable lobe-like support for the controller , Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Medium des Wirkstoff-Reservoirs ausgewählt ist aus der durch Flüssigkeiten, insbesondere Wasser, Gele, insbesondere Hydrogele, und Polymermatrizes gebildeten Gruppe.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, wherein the medium of the active substance reservoir is selected from the group formed by liquids, in particular water, gels, in particular hydrogels, and polymer matrices. Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Fläche der Elektroden eines Elektrodenpaares und/oder einer Zusatzelektrode 0,5 bis 5000 mm2 beträgt, vorzugsweise 10 bis 1000 mm2.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, wherein the area of the electrodes of a pair of electrodes and / or an additional electrode is 0.5 to 5000 mm 2 , preferably 10 to 1000 mm 2 . Transdermales therapeutisches System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche einer Fläche von 1 bis 50 und insbesondere 10 bis 25 cm2.Transdermal therapeutic system according to at least one of the preceding claims, an area of 1 to 50 and in particular 10 to 25 cm 2 .
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