DE102012102240A1 - Implantation system for intravascular intervention, has independent implant with hollow-cylinder-shaped grating structure that is extended by supply element, such that implants are compressed and located behind other on supply element - Google Patents

Implantation system for intravascular intervention, has independent implant with hollow-cylinder-shaped grating structure that is extended by supply element, such that implants are compressed and located behind other on supply element Download PDF

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Abstract

The implantation system has two independent implants that are compressed and expanded radially from each other. An essentially hollow-cylinder-shaped grating structure of independent implant is extended by a supply element (10), such that the implants are compressed and located behind the other on the supply element. A holder unit for implant is arranged along a wire of supply element. A sleeve (14) of holder unit is arranged proximally to a sleeve (16) such that the force acting in distal direction (RD) is transferred to the implant.

Description

Die Erfindung betrifft ein Implantationssystem für einen intravaskulären Eingriff.The invention relates to an implantation system for intravascular intervention.

Aus US 6,120,522 ist ein Implantationssystem bekannt, das einen Stent und einen Draht umfasst, der zum Transport des Stents an einen Behandlungsort, insbesondere in den Bereich einer Stenose in einem Blutgefäß, eingesetzt wird. Der Draht weist eine Halteeinrichtung mit einer Hülse auf, die an einem distalen Ende durch einen Ringflansch begrenzt ist. An einem proximalen Ende der Hülse sind mehrere radial vorstehende Vorsprünge vorgesehen, die in Endzellen des Stents eingreifen können und so den Stent im komprimierten Zustand am Draht fixieren. Der Ringflansch dient als Anschlag, über den eine proximal wirkende Kraft auf den Stent ausgeübt werden kann, beispielsweise um den Stent in einen Katheter zurückzuziehen. Die radial vorstehenden Vorsprünge bilden hingegen einen Anschlag, über den eine distal wirkende Kraft auf den Stent aufgebracht werden kann. Auf diese Weise kann der Stent aus dem Katheter entlassen werden. Zwischen dem Ringflansch und den radial vorstehenden Vorsprüngen weist die Hülse einen zylinderförmigen Abschnitt auf, der den Draht umschließt. Der Stent kann daher maximal auf einen komprimierten Innendurchmesser komprimiert werden, der dem Außendurchmesser des zylinderförmigen Abschnitts entspricht.Out US 6,120,522 For example, an implantation system is known which comprises a stent and a wire which is used to transport the stent to a treatment site, in particular into the region of a stenosis in a blood vessel. The wire has a holding device with a sleeve, which is delimited at a distal end by an annular flange. At a proximal end of the sleeve a plurality of radially projecting projections are provided which can engage in end cells of the stent and thus fix the stent in the compressed state on the wire. The annular flange serves as a stop via which a proximally acting force can be exerted on the stent, for example in order to retract the stent into a catheter. The radially projecting projections, however, form a stop, via which a distally acting force can be applied to the stent. In this way, the stent can be released from the catheter. Between the annular flange and the radially projecting projections, the sleeve has a cylindrical portion which encloses the wire. The stent can therefore be compressed to a maximum of a compressed inner diameter corresponding to the outer diameter of the cylindrical portion.

Das beschriebene System hat also den Nachteil, dass für die Platzierung der Bauteile im Katheter verhältnismäßig viel Raum benötigt wird, insbesondere mit Bezug auf den Katheterdurchmesser.The described system thus has the disadvantage that relatively much space is required for the placement of the components in the catheter, in particular with respect to the catheter diameter.

Aus der medizinischen Praxis ist es bekannt, sogenannte Stent-in-Stent-Implantate einzusetzen, beispielsweise um ein Aneurysma abzudecken. Dabei wird zunächst ein erster Stent in das Blutgefäß entlassen und das Zuführsystem anschließend aus dem Blutgefäß entfernt. Anschließend wird durch ein zweites Zuführsystem ein zweiter Stent eingeführt, der innerhalb des ersten Stents expandiert wird. Der zweite Stent kann beispielsweise als zusätzliche Stütze oder zur Erhöhung der Feinmaschigkeit des Stent-in-Stent-Systems dienen.From medical practice, it is known to use so-called stent-in-stent implants, for example, to cover an aneurysm. In this case, first a first stent is discharged into the blood vessel and the delivery system then removed from the blood vessel. Subsequently, a second stent is introduced through a second delivery system which is expanded within the first stent. The second stent may serve, for example, as additional support or to increase the fine mesh of the stent-in-stent system.

Das beschriebene Operationsverfahren erfordert einen relativ hohen Zeitaufwand. Außerdem wird durch den Wechsel der Zuführsysteme das Infektionsrisiko und die Gefahr der Gefäßtraumatisierung erhöht. Beim Einführen des zweiten Zuführsystems besteht ferner die Gefahr, dass der Draht oder der Katheter des zweiten Zuführsystems an der Gefäßwand entlang geführt wird und den bereits implantierten Stent berührt. Das kann zu einer Dislokation des ersten Stents oder zumindest zu einer Reizung der Gefäßwand führen.The described surgical procedure requires a relatively high amount of time. In addition, changing the delivery systems increases the risk of infection and the risk of vascular trauma. When inserting the second delivery system there is also the risk that the wire or the catheter of the second delivery system is guided along the vessel wall and touches the already implanted stent. This can lead to a dislocation of the first stent or at least to irritation of the vessel wall.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Implantationssystem anzugeben, dass eine einfache und sichere Implantation von wenigstens zwei Implantaten ermöglicht.The invention has for its object to provide an implantation system that allows a simple and safe implantation of at least two implants.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 gelöst.This object is achieved by the subject of claim 1.

Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein Implantationssystem für einen intervaskulären Eingriff mit einem Zuführelement und wenigstens zwei voneinander unabhängigen Implantaten anzugeben, die radial komprimierbar und expandierbar sind und jeweils eine im Wesentlichen hohlzylinderförmige Gitterstruktur aufweisen, durch die sich das Zuführelement erstreckt, wobei die Implantate komprimiert und hintereinander auf dem Zuführelement angeordnet sind.The invention is based on the idea of providing an implantation system for an intervascular intervention with a delivery element and at least two independent implants, which are radially compressible and expandable and each having a substantially hollow cylindrical lattice structure through which the delivery member extends, the implants compressing and are arranged one behind the other on the feed element.

Bei dem erfindungsgemäßen System kann der Operateur während des Eingriffs frei entscheiden, ob ein, zwei oder mehrere Implantate freigesetzt werden sollen. Ein Wechsel des Implantationssystems, insbesondere ein Katheterwechsel, ist nicht erforderlich, da die Implantate auf einem einzigen Zuführelement geführt sind. Überdies kann der Operateur über die Art der Freisetzung der einzelnen Implantate bzw. Implantatsegmente entscheiden. Beispielsweise können wenigstens zwei Implantate ineinander oder sich zumindest teilweise überlappend oder beabstandet voneinander im Blutgefäß freigesetzt werden.In the system according to the invention, the surgeon can freely decide during the procedure whether one, two or more implants are to be released. A change of the implantation system, in particular a catheter replacement, is not required because the implants are guided on a single feed element. Moreover, the surgeon can decide on the nature of the release of the individual implants or implant segments. For example, at least two implants can be released into one another or at least partially overlapping or spaced from one another in the blood vessel.

In einer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Zuführelement wenigstens zwei entlang des Drahts hintereinander angeordnete Halteeinrichtungen für die Implantate aufweist. Durch die wenigstens zwei Halteeinrichtungen bzw. allgemein mehrere Halteeinrichtungen wird ermöglicht, dass mehrere Implantate, insbesondere mehrere Stents, die vorzugsweise relativ kurz sind, hintereinander auf dem Zuführelement platziert und zumindest temporär fixiert werden können. Damit wird die Flexibilität, insbesondere Biegeflexibilität, des Implantationssystems erhöht, da die freien Abschnitte des Zuführelements zwischen zwei Implantaten bzw. Stents gelenkartig wirken.In one embodiment of the invention it is provided that the feed element has at least two holding devices for the implants arranged one behind the other along the wire. The at least two holding devices or generally a plurality of holding devices makes it possible for a plurality of implants, in particular a plurality of stents, which are preferably relatively short, to be placed one behind the other on the feeding element and fixed at least temporarily. This increases the flexibility, in particular bending flexibility, of the implantation system, since the free sections of the delivery element act as an articulation between two implants or stents.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Halteeinrichtung eine erste Hülse mit wenigstens einer Nase auf, die sich radial nach außen erstreckt und einen ersten Anschlag für das Implantat bildet derart, dass eine in proximaler Richtung RP wirkende Kraft auf das Implantat übertragbar ist. Ferner kann die Halteeinrichtung eine zweite Hülse aufweisen, die proximal zur ersten Hülse angeordnet ist und einen zweiten Anschlag bildet derart, dass eine in distaler Richtung RD wirkende Kraft auf das Implantat übertragbar ist. Zwischen der ersten Hülse und der zweiten Hülse kann ein Freiraum zur Aufnahme einer Öse des Implantats angeordnet sein.In a preferred embodiment, the holding device has a first sleeve with at least one nose, which extends radially outwards and forms a first stop for the implant in such a way that a force acting in the proximal direction RP can be transmitted to the implant. Furthermore, the holding device may have a second sleeve which is arranged proximal to the first sleeve and forms a second stop such that a force acting in the distal direction RD can be transmitted to the implant. Between the first sleeve and the second sleeve may be arranged a space for receiving an eyelet of the implant.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das Zuführelement einen distalen Abschnitt auf, der zur Stabilisierung des Implantats in distaler Richtung RD über die erste Hülse axial vorsteht. Ferner kann vorgesehen sein, dass das Zuführelement einen Draht aufweist, der an einem distalen Ende des Zuführelements, insbesondere im Bereich des distalen Abschnittes, einen kleineren Querschnittsdurchmesser als an einem proximalen Ende des Zuführelements, insbesondere in einem Bereich proximal zum distalen Abschnitt, aufweist. Der Draht kann im Wesentlichen der Seele bzw. dem Kerndraht des Zuführelements entsprechen und sich vom proximalen Ende bis zum distalen Ende des Zuführelements erstrecken. Der Draht weist einen kleineren Querschnittsdurchmesser und somit eine höhere Flexibilität als das gesamte Zuführelement auf.In a further preferred embodiment of the invention, the delivery element has a distal section which projects axially to stabilize the implant in the distal direction RD via the first sleeve. Furthermore, it can be provided that the feed element has a wire which has a smaller cross-sectional diameter at a distal end of the feed element, in particular in the region of the distal section, than at a proximal end of the feed element, in particular in a region proximal to the distal section. The wire may substantially correspond to the core or core wire of the delivery member and extend from the proximal end to the distal end of the delivery member. The wire has a smaller cross-sectional diameter and thus a higher flexibility than the entire feed element.

Der distale Abschnitt ist vorzugsweise ausschließlich durch den Draht gebildet, so dass der distale Abschnitt eine höhere Flexibilität als der weitere Drahtabschnitt aufweist, der dem distalen Abschnitt folgt. Auf diese Weise dient der distale Abschnitt als Führungsspitze, die leicht in Gefäßkrümmungen einführbar bzw. einfädelbar ist.The distal portion is preferably formed solely by the wire so that the distal portion has a higher flexibility than the other wire portion following the distal portion. In this way, the distal portion serves as a guide tip, which is easily inserted or threadable in vessel curvatures.

Vorzugsweise weist die erste Hülse mindestens 2, insbesondere mindestens 3, insbesondere mindestens 4, insbesondere mindestens 5, insbesondere mindestens 6, insbesondere mindestens 7, insbesondere mindestens 8, insbesondere mindestens 9, insbesondere mindestens 10, insbesondere mindestens 12, Nasen auf. Ferner kann die zweite Hülse zueinander eine der Anzahl der Nasen der ersten Hülse entsprechende Anzahl an Nasen aufweist, die sich radial nach außen erstrecken und den zweiten Anschlag bilden. Insbesondere umfasst die zweite Hülse mindestens 1, insbesondere mindestens 2, insbesondere mindestens 3, insbesondere mindestens 4, insbesondere mindestens 5, insbesondere mindestens 6, insbesondere mindestens 7, insbesondere mindestens 8, insbesondere mindestens 9, insbesondere mindestens 10, insbesondere mindestens 12, Nasen aufweist.Preferably, the first sleeve has at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 5, in particular at least 6, in particular at least 7, in particular at least 8, in particular at least 9, in particular at least 10, in particular at least 12, lugs. Further, the second sleeve to each other may have a number of lugs corresponding to the number of lugs of the first sleeve, which extend radially outward and form the second stop. In particular, the second sleeve comprises at least 1, in particular at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 5, in particular at least 6, in particular at least 7, in particular at least 8, in particular at least 9, in particular at least 10, in particular at least 12, noses ,

Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Nasen der ersten Hülse und die Nasen der zweiten Hülse fluchtend anordenbar sind, wenn die Anzahl der Nasen der ersten Hülse der Anzahl der Nasen der zweiten Hülse entspricht. Durch die fluchtende Anordnung der Nasen fluchten automatisch auch die zwischen den Nasen angeordneten Zwischenräume.This embodiment has the advantage that the lugs of the first sleeve and the lugs of the second sleeve are arranged in alignment, when the number of lugs of the first sleeve corresponds to the number of lugs of the second sleeve. Due to the aligned arrangement of the noses also automatically aligned between the noses intermediate spaces.

Die erste und zweite Hülse weisen vorzugsweise im Bereich der Zwischenräume jeweils den gleichen mittleren Durchmesser auf. Allgemein weisen die Hülsen einen Innendurchmesser, einen mittleren Durchmesser und einen Außendurchmesser auf. Der Innendurchmesser bezieht sich auf den Umfang der Bohrung der Hülsen, die die Durchgangsöffnung für den Draht darstellen. Der mittlere Durchmesser bezieht sich auf den Umfang der Hülse im Bereich der Zwischenräume der Nasen. Der Außendurchmesser bezieht sich auf den Umfang der Hülse, der durch die Nasenrücken, d. h. durch die radialen Außenflächen der Nasen, gebildet ist.The first and second sleeves preferably each have the same mean diameter in the region of the intermediate spaces. Generally, the sleeves have an inner diameter, an average diameter and an outer diameter. The inner diameter refers to the circumference of the bore of the sleeves, which represent the passage opening for the wire. The mean diameter refers to the circumference of the sleeve in the area of the spaces between the noses. The outer diameter refers to the circumference of the sleeve passing through the bridge of the nose, i. H. formed by the radial outer surfaces of the lugs.

Die fluchtende Anordnung zusammen mit dem übereinstimmenden mittleren Durchmesser hat den fertigungstechnischen Vorteil, dass zum Befestigen der ersten und zweiten Hülse auf dem Draht mittels Punktschweißung dieselben Laserparameter verwendet werden können.The aligned arrangement together with the matching average diameter has the manufacturing advantage that the same laser parameters can be used to attach the first and second sleeves to the wire by spot welding.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantationssystems weist das Zuführelement wenigstens eine lose Hülse auf, die als Röntgenmarker proximal zur zweiten Hülse angeordnet ist, um die Sichtbarkeit des Zuführelements unter Röntgenkontrolle zu verbessern.In a further preferred embodiment of the implantation system according to the invention, the feed element has at least one loose sleeve, which is arranged as an X-ray marker proximal to the second sleeve in order to improve the visibility of the delivery element under X-ray control.

Im Allgemeinen ist es bevorzugt, wenn das Zuführelement längsverschieblich in einer Katheterhülle oder einer Schleuse angeordnet ist, die den Freiraum radial nach außen begrenzt. Die Ösen der Implantate bzw. Implantatsegmente sind auf diese Weise sowohl in axialer Richtung, als auch in radialer Richtung im Freiraum fixiert. Durch die Katheterhülle bzw. die Schleuse wird zumindest ein axiales Ende des Implantats im komprimierten Zustand gehalten.In general, it is preferred if the delivery element is arranged to be longitudinally displaceable in a catheter sheath or a sheath which limits the clearance radially outward. The eyelets of the implants or implant segments are fixed in this way both in the axial direction, as well as in the radial direction in the free space. Through the catheter sheath or the lock, at least one axial end of the implant is held in the compressed state.

Im Hinblick auf die Implantate des erfindungsgemäßen Implantationssystems kann vorgesehen sein, dass zumindest an einem axialen Ende der Gitterstruktur wenigstens eine Öse ausgebildet ist, die einen Röntgenmarker trägt.With regard to the implants of the implantation system according to the invention, it can be provided that at least one eyelet, which carries an x-ray marker, is formed at least at one axial end of the grid structure.

Vorzugsweise weist die Gitterstruktur am axialen Ende Endzellen auf. Die Öse kann zumindest im komprimierten Zustand der Gitterstruktur in axialer Richtung über die Endzellen vorstehen.Preferably, the grid structure has end cells at the axial end. The eyelet can project in the axial direction over the end cells, at least in the compressed state of the lattice structure.

Die Implantate können jeweils unterschiedliche Gitterstrukturen, insbesondere unterschiedliche Stegbreiten und/oder unterschiedliche Stegdicken und/oder unterschiedliche Zellengrößen, aufweisen.The implants may each have different lattice structures, in particular different ridge widths and / or different ridge thicknesses and / or different cell sizes.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung ist vorgesehen, dass jedes Implantat drei Ösen aufweist, die in einem Winkel von 120° zueinander angeordnet sind. In jeder Öse ist ein Röntgenmarker platziert. Mit dieser Anordnung der Ösen wird die Positionierbarkeit des Implantats verbessert, da lageunabhängig praktisch der gesamte Umfang des Implantats sichtbar ist.In an advantageous embodiment, it is provided that each implant has three eyelets, which are arranged at an angle of 120 ° to each other. In each eyelet an x-ray marker is placed. With this arrangement of the eyelets, the positionability of the implant is improved, since position-independent virtually the entire circumference of the implant is visible.

Die einzelnen Implantate können gemeinsam genutzt, insbesondere an einem gemeinsamen Behandlungsort eingesetzt werden. Durch unterschiedliche Gitterstrukturen, die sich beispielweise durch verschiedene Zellengrößen unterscheiden, kann beispielsweise ein Stent-in-Stent-System geschaffen werden, bei dem ein erstes Implantat eine ausreichende Radialkraft aufweist, um ein Blutgefäß zu stützen, insbesondere aufzuweiten, und wenigstens ein zweites Implantat eine Gitterstruktur mit vergleichsweise kleiner Zellengröße und kleiner Wandstärke aufweist, wobei das zweite Implantat zumindest teilweise überlappend mit dem ersten Implantat angeordnet wird. The individual implants can be used together, in particular be used at a common treatment site. By different lattice structures, which differ for example by different cell sizes, for example, a stent-in-stent system can be provided in which a first implant has sufficient radial force to support a blood vessel, in particular expand, and at least one second implant Lattice structure having a comparatively small cell size and small wall thickness, wherein the second implant is arranged at least partially overlapping with the first implant.

Durch überlappende Anordnung der Implantate im Gefäß wird sowohl eine hohe Radialkraft, als auch eine hohe Feinmaschigkeit bereitgestellt. Das Blutgefäß wird somit ausreichend gestützt und gleichzeitig beispielsweise ein Aneurysma effizient abgedeckt. Insbesondere wird durch die Feinmaschigkeit die Blutströmung im Aneurysma positiv beeinflusst. Ein weiterer Vorteil bei einer Stent-in-Stent-Anordnung, bei welcher sich die Implantate überlappen, ist, dass die Schiebekräfte der komprimierten Implantate im Katheter oder in der Schleuse relativ klein sind, da die Implantate erst bei Überlappung die für die Stützfunktion zweckmäßige Radialkraft erzeugen.By overlapping arrangement of the implants in the vessel both a high radial force, as well as a high fine mesh is provided. The blood vessel is thus sufficiently supported and at the same time, for example, an aneurysm efficiently covered. In particular, the fine mesh positively influences the blood flow in the aneurysm. Another advantage of a stent-in-stent arrangement in which the implants overlap is that the pushing forces of the compressed implants in the catheter or in the sheath are relatively small, since the implants only at radial overlap the appropriate radial force for the support function produce.

Das erfindungsgemäße Implantationssystem bildet prinzipiell prinzipiell die Möglichkeit zur Platzierung eines Stents bzw. Flow Diverters, bei dem der Operateur direkt während des Eingriffs, d. h. beim Freisetzen der Implantate, den Grad der Überlappung und die Anzahl der einzusetzenden Implantate selbst bestimmen kann, da das Gesamt-Implantat nicht aus einem Stück besteht, sondern Einzelsegmente aufweist.In principle, the implantation system according to the invention forms the possibility for the placement of a stent or flow diverter, in which the surgeon directly during the procedure, d. H. when releasing the implants, the degree of overlap and the number of implants to be used can determine itself, since the total implant is not one piece, but has individual segments.

Da die Implantate bzw. Implantatsegmente voneinander unabhängig sind, weist das Gesamt-Implantat, das aus den Implantatsegmenten bzw. Einzel-Implantaten während des operativen Eingriffs erstellt werden kann, insgesamt eine höhere Flexibilität als bekannte Implantate auf, die aus einem Stück Rohr hergestellt sind. Ferner können sich die Implantatsegmente im implantierten Zustand zueinander bzw. ineinander verschieben. Dadurch wird vermieden, dass das Gesamt-Implantat, insbesondere bei der Platzierung in Gefäßkrümmungen, einknickt und zumindest teilweise den Kontakt zur Gefäßwand verliert.Since the implants or implant segments are independent of one another, the overall implant, which can be created from the implant segments or individual implants during the surgical procedure, has an overall higher flexibility than known implants, which are produced from a single piece of tube. Furthermore, the implant segments can move in the implanted state to each other or into each other. This avoids that the entire implant, especially when placed in vessel curvatures, buckles and at least partially loses contact with the vessel wall.

Generell kann das Implantationssystem sowohl Gitterstrukturen, die aus sich kreuzenden bzw. miteinander verflochtenen Drähten gebildet sind, als auch Gitterstrukturenumfassen, die, bspw. durch Laserschneiden, aus einem röhrchenförmigen Vollmaterial gebildet sind. Folglich kann jedes Implantat eine Gitterstruktur aufweisen, die entweder als Gittergeflecht mit miteinander verflochtenen Drähten gebildet oder durch Laserschneiden aus einem Vollrohr hergestellt ist. Bei der lasergeschnittenen Gitterstruktur bilden die einzelnen Stege der Gitterstruktur einstückig die gesamte Gitterstruktur. Mit anderen Worten liegen alle Stege in derselben Wandungsebene der Gitterstruktur vor.In general, the implantation system may comprise lattice structures formed of intersecting wires, as well as lattice structures formed from, for example, laser cutting, a tubular solid material. Consequently, each implant may have a lattice structure that is either formed as a mesh with interwoven wires or made by laser cutting from a solid tube. In the laser-cut lattice structure, the individual webs of the lattice structure integrally form the entire lattice structure. In other words, all the webs are in the same wall level of the lattice structure.

Die Anordnung der Implantate auf dem Zuführelement erfolgt vorzugsweise so, dass die Öse jeweils eines komprimierten Implantats im Freiraum einer der Halteeinrichtungen des Zuführelements angeordnet ist. Jeweils eine Halteeinrichtung fixiert ein einzelnes Implantat.The arrangement of the implants on the feed element preferably takes place in such a way that the eyelet of a respective compressed implant is arranged in the free space of one of the holding devices of the feed element. In each case a holding device fixes a single implant.

Die Form der Nasen der ersten und/oder zweiten Hülse kann der Form der Endzellen des komprimierten Implantats angepasst sein. Dadurch wird eine sichere Verbindung zwischen der Nase der ersten Hülse und den Stegen erzeugt und eine gute Kraftübertragung erreicht.The shape of the noses of the first and / or second sleeve may be adapted to the shape of the end cells of the compressed implant. As a result, a secure connection between the nose of the first sleeve and the webs is generated and achieved a good power transmission.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. In diesen zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to an embodiment with reference to the accompanying schematic drawings. In these show:

1 eine Seitenansicht einer Halteeinrichtung des erfindungsgemäßen Implantationssystems nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; 1 a side view of a holding device of the implantation system according to the invention according to a preferred embodiment;

2 eine Seitenansicht der Halteeinrichtung des erfindungsgemäßen Implantationssystems gemäß 1, wobei eine Öse eines Implantats in der Halteeinrichtung fixiert ist; 2 a side view of the holding device of the implantation system according to the invention according to 1 wherein an eyelet of an implant is fixed in the holding device;

3 eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Implantationssystems nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; 3 a side view of the implantation system according to the invention according to a preferred embodiment;

4 eine Seitenansicht des Implantationssystems gemäß 3, wobei die einzelnen Implantate intravaskulär beabstandet voneinander angeordnet sind; und 4 a side view of the implantation system according to 3 wherein the individual implants are arranged intravascularly spaced from each other; and

5 eine Seitenansicht des Implantationssystems gemäß 3, wobei die einzelnen Implantate intravaskulär überlappend angeordnet sind. 5 a side view of the implantation system according to 3 , wherein the individual implants are arranged intravascularly overlapping.

1 zeigt eine Seitenansicht eines Zuführelements 10, das im Gebrauch zum Transport eines komprimierten Implantats 21, beispielsweise eines Stents, innerhalb einer Katheterhülle 27, verwendet wird (Transportdraht). Hierbei wird vorzugsweise ein Katheter der Größe 5 French, insbesondere 3 French, insbesondere 2,5 French, insbesondere 2 French, insbesondere 1 French, verwendet, wobei 1 French einem Wert von 0,33 Millimetern entspricht. 1 shows a side view of a feeding element 10 in use for transporting a compressed implant 21 , for example a stent, within a catheter sheath 27 , is used (transport wire). In this case, a catheter of size 5 French, in particular 3 French, in particular 2.5 French, in particular 2 French, in particular 1 French, is preferably used, with 1 French corresponding to a value of 0.33 millimeters.

Das Zuführelement 10 weist einen Draht 15 auf, der sich vom proximalen Ende 11 bis zum distalen Ende 19 des Zuführelements 10 erstreckt. Der Draht 15 ist vorzugsweise aus Nitinol oder Federstahl gebildet. Der Draht 15 weist an seinem distalen Ende 19 einen kleineren Querschnittsdurchmesser als an seinem proximalen Ende 11 auf. Mit anderen Worten verjüngt sich der Draht 15 in Richtung des distalen Endes 19. Auf diese Weise wird erreicht, dass der Draht 15 bzw. insgesamt das Zuführelement 10 am distalen Ende 11 eine höhere Flexibilität als am proximalen Ende 19 aufweist. The feeding element 10 has a wire 15 on, extending from the proximal end 11 to the distal end 19 of the feeding element 10 extends. The wire 15 is preferably made of nitinol or spring steel. The wire 15 indicates at its distal end 19 a smaller cross-sectional diameter than at its proximal end 11 on. In other words, the wire tapers 15 towards the distal end 19 , In this way it is achieved that the wire 15 or in total the feed element 10 at the distal end 11 a higher flexibility than at the proximal end 19 having.

Der Durchmesser des Drahts 15 ist kleiner als 1,25 mm, insbesondere kleiner als 1,0 mm, insbesondere kleiner als 0,75 mm, insbesondere kleiner als 0,6 mm, insbesondere kleiner als 0,5 mm, insbesondere kleiner als 0,4 mm, insbesondere kleiner als 0,3 mm, insbesondere kleiner als 0,25 mm. Die Untergrenze kann 0,24 mm betragen.The diameter of the wire 15 is less than 1.25 mm, in particular less than 1.0 mm, in particular less than 0.75 mm, in particular less than 0.6 mm, in particular less than 0.5 mm, in particular less than 0.4 mm, in particular smaller than 0.3 mm, in particular less than 0.25 mm. The lower limit can be 0.24 mm.

Ferner umfasst das Zuführelement 10 Coils 12, die sowohl am proximalen Ende 11 als auch am distalen Ende 19 angeordnet sind. Die Coils 12 stützen das Zuführelement 10 bzw. verleihen dem Zuführelement 10 eine stabile Form, so das ein Verkanten des Zuführelement 10 im Katheter bzw. in der Katheterhülle 27 vermieden wird. Dasselbe gilt für das Risiko des Verkantens innerhalb einer Schleuse. Einzelne oder mehrere Komponenten des Zuführelements 10, wie die Coils 12, können hydrophil und/oder hydrophob beschichtet sein. Vorzugsweise kommt eine biokompatible Beschichtung, insbesondere umfassend PTFE oder Parylene, zum Einsatz.Furthermore, the feed element comprises 10 coils 12 that are both at the proximal end 11 as well as at the distal end 19 are arranged. The coils 12 support the feeding element 10 or lend to the feed element 10 a stable shape, so that tilting of the feed element 10 in the catheter or in the catheter sheath 27 is avoided. The same applies to the risk of tilting within a lock. Single or multiple components of the feed element 10 like the coils 12 , may be hydrophilic and / or hydrophobic coated. Preferably, a biocompatible coating, in particular comprising PTFE or parylene, is used.

Das Zuführelement 10 umfasst wenigstens zwei Halteeinrichtungen 26, die zur Aufnahme von Ösen 22 eines Implantats 21, insbesondere eines Stents, angepasst sind. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 sind insgesamt drei Halteeinrichtungen 26 vorgesehen. Eine andere Anzahl von Halteeinrichtungen, insbesondere wenigstens drei, insbesondere wenigstens vier, insbesondere wenigstens fünf, Halteeinrichtungen 26, ist möglich.The feeding element 10 comprises at least two holding devices 26 for eyelets 22 an implant 21 , in particular a stent, are adapted. In the embodiment according to 3 are a total of three holding devices 26 intended. Another number of holding devices, in particular at least three, in particular at least four, in particular at least five, holding devices 26 , is possible.

Jede der Halteeinrichtungen 26 umfasst zwei Hülsen 14, 16, die vorzugsweise durch Laserschneidtechnik und/oder Ätztechnik herstellbar sind. Das Material der beiden Hülsen 14, 16 umfasst vorzugsweise Nitinol oder ein Edelmetall, insbesondere Platin. Ferner können die Hülsen 14, 16 ein Hartmetall oder einen Kunststoff aufweisen.Each of the holding devices 26 includes two sleeves 14 . 16 , which are preferably produced by laser cutting and / or etching. The material of the two sleeves 14 . 16 preferably comprises nitinol or a noble metal, in particular platinum. Furthermore, the sleeves can 14 . 16 a carbide or a plastic.

Die Hülsen 14, 16 weisen eine Dicke, d. h. axiale Tiefe, auf, die kleiner als 0,75 mm, insbesondere kleiner als 0,5 mm, insbesondere kleiner als 0,4 mm, insbesondere kleiner als 0,3 mm, insbesondere kleiner als 0,25 mm, insbesondere kleiner als 0,2 mm, insbesondere kleiner als 0,15 mm, insbesondere kleiner als 0,1 mm, ist. Die Untergrenze kann 0,05 mm betragen.The pods 14 . 16 have a thickness, ie axial depth, which is less than 0.75 mm, in particular less than 0.5 mm, in particular less than 0.4 mm, in particular less than 0.3 mm, in particular less than 0.25 mm, in particular less than 0.2 mm, in particular less than 0.15 mm, in particular less than 0.1 mm. The lower limit can be 0.05 mm.

Zusätzlich umfassen die Hülsen 14, 16 jeweils drei Nasen 18. Generell können die Hülsen jeweils wenigstens eine Nase 18, insbesondere mindestens 2 Nasen, insbesondere mindestens 3 Nasen, insbesondere mindestens 4 Nasen, insbesondere mindestens 5 Nasen, insbesondere mindestens 6 Nasen, insbesondere mindestens 7 Nasen, insbesondere mindestens 8 Nasen, insbesondere mindestens 9 Nasen, insbesondere mindestens 10 Nasen und insbesondere mindestens 12 Nasen aufweisen, die sich radial nach außen und parallel zur Mittelachse der jeweiligen Hülse erstrecken. Die Breite der Nase 18 einer ersten Hülse 16 ist vorzugsweise kleiner als 0,3 mm, insbesondere kleiner als 0,25 mm, insbesondere kleiner als 0,2 mm, insbesondere kleiner als 0,15 mm, insbesondere kleiner als 0,125 mm, insbesondere kleiner als 0,1 mm, insbesondere kleiner als 0,09 mm, insbesondere kleiner als 0,08 mm, insbesondere kleiner als 0,07 mm, insbesondere kleiner als 0,06 mm, insbesondere kleiner als 0,05 mm. Die Untergrenze kann 0,04 mm betragen. Die Nasen 18 einer zweiten Hülse 14 sind breiter als die Nasen 18 der ersten Hülse 16. Insbesondere können die Nasen 18 im Wesentlichen Rippen bilden, wobei die Rippenbreite der Rippen der ersten Hülse 16 kleiner als die Rippenbreite der Rippen der zweiten Hülse 14 ist.In addition, the sleeves include 14 . 16 three noses each 18 , In general, the sleeves can each have at least one nose 18 , in particular at least 2 lugs, in particular at least 3 lugs, in particular at least 4 lugs, in particular at least 5 lugs, in particular at least 6 lugs, in particular at least 7 lugs, in particular at least 8 lugs, in particular at least 9 lugs, in particular at least 10 lugs and in particular at least 12 lugs which extend radially outward and parallel to the central axis of the respective sleeve. The width of the nose 18 a first sleeve 16 is preferably less than 0.3 mm, in particular less than 0.25 mm, in particular less than 0.2 mm, in particular less than 0.15 mm, in particular less than 0.125 mm, in particular less than 0.1 mm, in particular less than 0.09 mm, in particular less than 0.08 mm, in particular less than 0.07 mm, in particular less than 0.06 mm, in particular less than 0.05 mm. The lower limit can be 0.04 mm. The noses 18 a second sleeve 14 are wider than the noses 18 the first sleeve 16 , In particular, the noses can 18 form substantially ribs, wherein the rib width of the ribs of the first sleeve 16 smaller than the rib width of the ribs of the second sleeve 14 is.

Die Hülsen 14, 16 weisen einen auf die radialen Außenflächen der Nasen 18 bezogenen Außendurchmesser auf, der weniger als 1,0 mm, insbesondere weniger als 0,8 mm, insbesondere weniger als 0,75 mm, insbesondere weniger als 0,7 mm, insbesondere weniger als 0,6 mm, insbesondere weniger als 0,5 mm, insbesondere weniger als 0,45 mm, insbesondere weniger als 0,4 mm, insbesondere weniger als 0,35 mm, insbesondere weniger als 0,3 mm, insbesondere weniger als 0,25 mm, beträgt. Die Untergrenze kann 0,2 mm betragen. Der auf die Durchgangsbohrung der Hülse 14, 16 bezogene Innendurchmesser ist kleiner als 0,5 mm, insbesondere kleiner als 0,4 mm, insbesondere kleiner als 0,3 mm, insbesondere kleiner als 0,25 mm, insbesondere kleiner als 0,2 mm, insbesondere kleiner als 0,15 mm, insbesondere kleiner als 0,1 mm. Die Untergrenze kann 0,05 mm betragen.The pods 14 . 16 have one on the radial outer surfaces of the noses 18 outer diameter, which is less than 1.0 mm, in particular less than 0.8 mm, in particular less than 0.75 mm, in particular less than 0.7 mm, in particular less than 0.6 mm, in particular less than 0.5 mm, in particular less than 0.45 mm, in particular less than 0.4 mm, in particular less than 0.35 mm, in particular less than 0.3 mm, in particular less than 0.25 mm. The lower limit can be 0.2 mm. The on the through hole of the sleeve 14 . 16 the inside diameter is less than 0.5 mm, in particular less than 0.4 mm, in particular less than 0.3 mm, in particular less than 0.25 mm, in particular less than 0.2 mm, in particular less than 0.15 mm, in particular less than 0.1 mm. The lower limit can be 0.05 mm.

Wie in 2 erkennbar ist, ist die Nase 18 der ersten Hülse 16, die auf der Seele bzw. dem Draht 15 des Zuführelements 10 angeordnet bzw. mit dem Draht 15 fest verbunden ist, mit dem Implantat 21 zur Kraftübertragung in proximaler Richtung RP in Eingriff gebracht und bildet einen ersten Anschlag für das Implantat 21. Die zweite Hülse 14, die proximal zur ersten Hülse 16 angeordnet ist, bildet einen zweiten Anschlag zur Kraftübertragung in distaler Richtung RD. Außerdem ist ein Freiraum 17 zur Aufnahme des Implantats 21 vorgesehen, der distal durch die erste Hülse 16 und proximal durch die zweite Hülse 14 begrenzt ist.As in 2 recognizable is the nose 18 the first sleeve 16 on the soul or the wire 15 of the feeding element 10 arranged or with the wire 15 firmly connected to the implant 21 for transmitting force in the proximal direction RP engages and forms a first stop for the implant 21 , The second sleeve 14 , which is proximal to the first sleeve 16 is arranged, forms a second stop for power transmission in the distal direction RD. There is also a free space 17 for receiving the implant 21 provided, the distal through the first sleeve 16 and proximally through the second sleeve 14 is limited.

Beide Hülsen umfassen Nasen 18, die so auf dem Draht 15 im Freiraum 17 angeordnet sind, dass die Nasen 18 der ersten Hülse 16 und die Nasen 18 der zweiten Hülse 14 fluchten. Außerdem fluchten die Zwischenräume zwischen den Nasen 18, die den mittleren Durchmesser der Hülsen 14, 16 bilden. Aufgrund des gleichen mittleren Durchmessers der beiden Hülsen 14, 16 können zur Befestigung der Hülsen 14, 16 auf der Seele 15 dieselben Schweißparameter, insbesondere Laserschweißparameter, genutzt werden. Somit wird der Fertigungsprozess vereinfacht. Die beiden Hülsen 14, 16 können alternativ durch Löten oder Kleben auf dem Draht 15 befestigt werden.Both sleeves include noses 18 that on the wire 15 in the open space 17 are arranged that the noses 18 the first sleeve 16 and the noses 18 the second sleeve 14 aligned. In addition, the spaces between the noses are aligned 18 that the mean diameter of the pods 14 . 16 form. Due to the same average diameter of the two sleeves 14 . 16 can be used to attach the sleeves 14 . 16 on the soul 15 the same welding parameters, in particular laser welding parameters are used. This simplifies the manufacturing process. The two sleeves 14 . 16 Alternatively, by soldering or gluing on the wire 15 be attached.

Die zweite Hülse 14 weist Nasen 18 auf, die eine größere Breite als die Nasen 18 der ersten Hülse 16 umfassen. Dadurch ist sichergestellt, dass die Stirnseiten der Nasen 18 der zweiten Hülse 14 eine ausreichend große Anschlagfläche für das einzelne Implantat 21, insbesondere die Öse 22 des Implantats, bilden. Insbesondere sind die Nasen 18 der zweiten Hülse 14 derart breit ausgebildet, dass der Abstand zwischen den Nasen der zweiten Hülse 14 gerade ausreicht, um die zweite Hülse 14 mit dem Führungsdraht bzw. dem Zuführelement 10, insbesondere dem Draht 15, zu verschweißen.The second sleeve 14 has noses 18 on, which have a larger width than the noses 18 the first sleeve 16 include. This ensures that the front sides of the noses 18 the second sleeve 14 a sufficiently large stop surface for the individual implant 21 , especially the eyelet 22 of the implant. In particular, the noses are 18 the second sleeve 14 formed so wide that the distance between the lugs of the second sleeve 14 just enough for the second sleeve 14 with the guide wire or the feed element 10 , especially the wire 15 to weld.

Auf der proximalen Seite der zweiten Hülse 14 ist wenigstens eine lose Hülse 13 auf dem Draht 15 derart befestigt, dass die lose Hülse 13 an der zweiten Hülse 14 anliegt. Vorzugsweise sind zwei lose Hülsen 13 auf dem Draht 15 angeordnet.On the proximal side of the second sleeve 14 is at least a loose sleeve 13 on the wire 15 fixed so that the loose sleeve 13 on the second sleeve 14 is applied. Preferably, two loose sleeves 13 on the wire 15 arranged.

Die lose Hülse 13 dient als Röntgenmarker und weist vorzugsweise ein Material auf, das eine erhöhte Röntgensichtbarkeit zulässt. Durch das röntgensichtbare Material ist sichergestellt, dass die beiden losen Hülsen 13 unter Röntgenkontrolle sichtbar sind und der „Point of no Return” gesetzt ist. Dies bedeutet, dass der operierende Arzt genau den Punkt sieht, bei dem sich das Implantat 21 bzw. Implantatsegment vom Draht 15 löst.The loose sleeve 13 serves as an x-ray marker and preferably has a material that allows for increased radiopacity. The X-ray visible material ensures that the two loose sleeves 13 under X-ray control are visible and the "point of no return" is set. This means that the surgeon sees exactly where the implant is 21 or implant segment from the wire 15 solves.

Entlang des Drahts 15 sind mehrere Halteeinrichtungen 26 angeordnet, wobei jede Halteeinrichtung 26 eine unterschiedliche Anzahl von losen Hülsen 13 aufweisen kann. Die losen Hülsen 13 dienen als Röntgenmarker, so dass sich die einzelnen Halteeinrichtungen 26 unter Röntgenkontrolle leicht unterscheiden lassen. Dies erleichtert die Arbeit des Operateurs. Insbesondere kann vorgesehen sein, dass die erste Halteeinrichtung 26, die in der Nähe des distalen Endes des Drahtes 15 angeordnet ist, eine einzige lose Hülse 13, die proximal benachbarte Halteeinrichtung 26 zwei lose Hülsen 13 und die weiter proximal zur zweiten Halteeinrichtung 26 angeordnete dritte Halteeinrichtung 26 mehr als zwei lose Hülsen 13 umfasst. Die losen Hülsen 13 sind vorzugsweise aus Gold oder Platin gebildet. Die erste und zweite Hülse 14, 16 weisen vorzugsweise eine Nickeltitanlegierung, insbesondere Nitinol, auf.Along the wire 15 are several holding devices 26 arranged, each holding device 26 a different number of loose pods 13 can have. The loose pods 13 serve as x-ray markers, so that the individual holding devices 26 easy to distinguish under X-ray control. This facilitates the work of the surgeon. In particular, it can be provided that the first holding device 26 near the distal end of the wire 15 is arranged, a single loose sleeve 13 , the proximally adjacent holding device 26 two loose pods 13 and the more proximal to the second holding device 26 arranged third holding device 26 more than two loose pods 13 includes. The loose pods 13 are preferably formed of gold or platinum. The first and second sleeve 14 . 16 preferably have a nickel titanium alloy, in particular Nitinol on.

In den 4 und 5 ist jeweils ein Set von Implantaten 21, insbesondere jeweils ein Set von Stents, im implantierten Zustand gezeigt. Die einzelnen Implantate 21 weisen jeweils eine komprimierbare und expandierbare, insbesondere selbstexpandierbare, Gitterstruktur 29 mit Zellen 30 auf, die durch Stege 25 begrenzt sind. Die Gitterstruktur 29 ist hohlzylinderförmig bzw. rohrförmig ausgebildet. Mit anderen Worten bildet das Implantat 21 im Wesentlichen einen Stent, insbesondere einen Stent, dessen Länge höchstens dem 1,5-fachen, insbesondere höchstens dem 1,2-fachen, insbesondere höchstens dem 1-fachen, des Querschnittsdurchmessers der expandierten Gitterstruktur 29 entspricht.In the 4 and 5 Each is a set of implants 21 , in particular in each case a set of stents, shown in the implanted state. The individual implants 21 each have a compressible and expandable, in particular self-expandable, lattice structure 29 with cells 30 on, through the bridges 25 are limited. The grid structure 29 is hollow cylindrical or tubular. In other words, the implant forms 21 essentially a stent, in particular a stent whose length is at most 1.5 times, in particular at most 1.2 times, in particular at most 1 times, the cross-sectional diameter of the expanded lattice structure 29 equivalent.

An wenigstens einem axialen Ende der Gitterstruktur 29 sind Endzellen 28 angeordnet. Die Endzellen 28 bilden einen sich über den Umfang der Gitterstruktur 29 erstreckenden Ring von Zellen 30, der nur einseitig mit einem weiteren Ring von Zellen 30 verbunden ist.At least one axial end of the lattice structure 29 are end cells 28 arranged. The end cells 28 form one over the circumference of the lattice structure 29 extending ring of cells 30 that is one-sided with another ring of cells 30 connected is.

Wie in 4 gut erkennbar ist, können die einzelnen Implantate 21 bzw. die einzelnen Stents beabstandet voneinander in einem Blutgefäß 32 freigesetzt werden.As in 4 Well recognizable, the individual implants can 21 or the individual stents spaced from each other in a blood vessel 32 be released.

Da die einzelnen Implantate 21 relativ kurz sind, passt sich das gesamte Set gut an die Krümmung des Blutgefäßes 32 an. Insbesondere wird durch die beabstandete Anordnung der einzelnen Implantate 21 erreicht, dass sich die von den einzelnen Implantaten 21 aufgebrachte Radialkraft nicht auf die anderen Implantate 21 überträgt. Damit ist sichergestellt, dass jedes einzelne Implantat 21 einen guten Kontakt zur Gefäßwand aufweist.Because the individual implants 21 are relatively short, the entire set adapts well to the curvature of the blood vessel 32 at. In particular, by the spaced arrangement of the individual implants 21 That achieves that from the individual implants 21 applied radial force not on the other implants 21 transfers. This ensures that every single implant 21 has a good contact with the vessel wall.

Alternativ können die Implantate 21 zueinander überlappend angeordnet werden, um eine durchgängige Gitterstruktur bereitzustellen. Diese Variante ist in 5 gezeigt. Demnach können die Implantate 21 bzw. einzelnen Stents teleskopartig ineinander angeordnet werden. Der Überlappungsgrad kann entlang des Sets bzw. Gesamt-Implantats unterschiedlich eingestellt werden. Beispielweise können sich die Implantate 21 im Bereich eines Aneurysmas 31 bzw. eines Aneurysmahalses stärker überlappen als außerhalb des Aneurysmenbereichs. Dadurch kann am Aneurysmahals ein Implantatabschnitt mit einer erhöhten Feinmaschigkeit bereitgestellt werden, um die Blutströmung in das Aneurysma zu blockieren oder zumindest zu reduzieren. Aufgrund der einzelnen, voneinander unabhängigen, insbesondere voneinander unabhängig implantierbaren, Implantate 21 weist das Gesamt-Implantat dennoch eine hohe Flexibilität auf und kann sich gut an die Gefäßkrümmung anpassen.Alternatively, the implants can 21 are arranged overlapping each other to provide a continuous grid structure. This variant is in 5 shown. Accordingly, the implants can 21 or individual stents are telescopically arranged one inside the other. The degree of overlap can be set differently along the set or overall implant. For example, the implants may be 21 in the area of an aneurysm 31 or aneurysm neck more closely than outside the aneurysm area. Thereby, an implant section with increased fine mesh may be provided to the aneurysm neck to block or at least reduce blood flow into the aneurysm. Due to the individual, independent, in particular independently implantable, implants 21 has the overall implant still has a high flexibility and can adapt well to the vessel curvature.

Die einzelnen Implantate 21 sind auf dem Zuführelement 10 üblicherweise im komprimierten Zustand angeordnet. Der komprimierte Zustand stellt sich dadurch ein, dass die einzelnen Implantate 21 durch eine Katheterhülle 27 bzw. eine Schleuse daran gehindert sind, sich radial aufzuweiten. Die Katheterhülle 27 bzw. die Schleuse weist also einen Innendurchmesser auf, der zumindest um die doppelte Wandstärke der Gitterstruktur 29 der Implantate 21 größer als der Außendurchmesser des Zuführelements 10 ist.The individual implants 21 are on the feed element 10 usually arranged in the compressed state. The compressed state adjusts itself by the fact that the individual implants 21 through a catheter sheath 27 or a lock are prevented from expanding radially. The catheter sheath 27 or the lock thus has an inner diameter which is at least twice the wall thickness of the lattice structure 29 of the implants 21 larger than the outer diameter of the feed element 10 is.

Die einzelnen Implantate 21 bzw. Stents weisen vorzugsweise jeweils drei Ösen 22 an einem axialen Ende auf, in denen jeweils ein Röntgenmarker 23 angeordnet ist. Die Ösen 22 bilden das proximale Ende des Implantats 21. Innerhalb der Katheterhülle 27 bzw. der Schleuse sind die Ösen 22 im Freiraum 17 angeordnet. Dies bedeutet, dass die Ösen 22 in dem Freiraum 17 zumindest teilweise versenkt sind, so dass die Ösen 22 mit der ersten und zweiten Hülse 16, 14 zumindest teilweise überlappen. Am proximalen Ende weist die Öse 22 eine abgerundete Form 24 auf, die einen Anschlag mit der zweiten Hülse 14 bildet. Das Implantat 21 umfasst am distalen Ende Stege 25, die an den Nasen 18 der ersten Hülse 16 anliegen (2).The individual implants 21 or stents preferably each have three eyelets 22 at one axial end, in each of which an x-ray marker 23 is arranged. The eyelets 22 form the proximal end of the implant 21 , Inside the catheter sleeve 27 or the lock are the eyelets 22 in the open space 17 arranged. This means that the eyelets 22 in the open space 17 at least partially sunk, leaving the eyelets 22 with the first and second sleeves 16 . 14 at least partially overlap. At the proximal end has the eyelet 22 a rounded shape 24 on that a stop with the second sleeve 14 forms. The implant 21 includes webs at the distal end 25 that are at the noses 18 the first sleeve 16 issue ( 2 ).

Die Form der Zelle 30 zwischen den Stegen 25 ist der Form der Nase 18 angepasst. Die Nase 18 bildet einen Anschlag mit den Stegen 25, so dass die Kraftübertragung in proximaler Richtung RP erfolgt. Am distalen Ende 19 des Zuführelements 10 befindet sich ein distaler Abschnitt 20, der im Wesentlichen einen Fortführungsdraht bildet.The shape of the cell 30 between the bridges 25 is the shape of the nose 18 customized. The nose 18 forms a stop with the webs 25 , so that the force transmission takes place in the proximal direction RP. At the distal end 19 of the feeding element 10 there is a distal section 20 which essentially forms a continuation wire.

Im Rahmen der Anmeldung wird auch ein medizinisches Zuführsystem mit einem Zuführelement 10 offenbart, das eine Halteeinrichtung 26 für ein Implantat 21 aufweist, wobei die Halteeinrichtung 26 eine erste Hülse 16 mit wenigstens einer Nase 18 aufweist, die sich radial nach außen erstreckt und einen ersten Anschlag für das Implantat 21 bildet derart, dass eine in proximaler Richtung RP wirkende Kraft auf das Implantat 21 übertragbar ist. Die Halteeinrichtung 26 umfasst ferner eine zweite Hülse 14, die proximal zur ersten Hülse 16 angeordnet ist und einen zweiten Anschlag bildet derart, dass eine in distaler Richtung RD wirkende Kraft auf das Implantat 21 übertragbar ist. Zwischen der ersten Hülse 16 und der zweiten Hülse 14 ist ein Freiraum 17 zur Aufnahme einer Öse 22 des Implantats 21 angeordnet. Das medizinische Zuführsystem weist wenigstens zwei Halteeinrichtungen 26 auf, die entlang des Zuführelements 10 hintereinander, insbesondere voneinander beabstandet, angeordnet sind. Der Abstand zwischen den Halteeinrichtungen 26 ist vorzugsweise derart gewählt, dass damit verbundene Implantate 21 voneinander beabstandet, insbesondere nicht überlappend, vielmehr zueinander fluchtend, anordenbar sind.In the context of the application is also a medical delivery system with a feeding 10 discloses a holding device 26 for an implant 21 having, wherein the holding device 26 a first sleeve 16 with at least one nose 18 which extends radially outward and a first stop for the implant 21 forms such that acting in the proximal direction RP force on the implant 21 is transferable. The holding device 26 further includes a second sleeve 14 , which is proximal to the first sleeve 16 is arranged and forms a second stop such that a force acting in the distal direction RD force on the implant 21 is transferable. Between the first sleeve 16 and the second sleeve 14 is a free space 17 for receiving an eyelet 22 of the implant 21 arranged. The medical delivery system has at least two holding devices 26 on that along the feed element 10 one behind the other, in particular spaced from each other, are arranged. The distance between the holding devices 26 is preferably chosen such that associated implants 21 spaced from each other, in particular not overlapping, but rather aligned, can be arranged.

Das Zuführsystem ermöglicht eine einfache Implantation mehrerer Implantate 21 bzw. Stents, wobei während des operativen Eingriffs entschieden werden kann, wie viele Implantate 21 und in welcher Anordnung die Implantate 21 aus dem Zuführsystem entlassen werden sollen.The delivery system allows easy implantation of multiple implants 21 or stents, whereby it can be decided during the surgical procedure how many implants 21 and in which arrangement the implants 21 to be discharged from the feed system.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010
Zuführelementfeeding
1111
proximales Endeproximal end
1212
Coilcoil
1313
lose Hülseloose sleeve
1414
zweite Hülsesecond sleeve
1515
Drahtwire
1616
erste Hülsefirst sleeve
1717
Freiraumfree space
1818
Nasenose
1919
distales Endedistal end
2020
distaler Abschnittdistal section
2121
Implantatimplant
2222
Öseeyelet
2323
RöntgenmarkerX-ray markers
2525
StegeStege
2626
Halteeinrichtungholder
2727
Katheterhüllecatheter sheath
2828
Endzellenend cells
2929
Gitterstrukturlattice structure
3030
Zellecell
3131
Aneurysmaaneurysm
3232
Blutgefäßblood vessel

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • US 6120522 [0002] US 6120522 [0002]

Claims (18)

Implantationssystem für einen intravaskulären Eingriff mit einem Zuführelement (10) und wenigstens zwei voneinander unabhängigen Implantaten (21), die radial komprimierbar und expandierbar sind und jeweils eine im Wesentlichen hohlzylinderförmige Gitterstruktur (29) aufweisen, durch die sich das Zuführelement (10) erstreckt, wobei die Implantate (21) komprimiert und hintereinander auf dem Zuführelement (10) angeordnet sind.Implantation system for intravascular intervention with a delivery element ( 10 ) and at least two independent implants ( 21 ) which are radially compressible and expandable and each having a substantially hollow cylindrical lattice structure ( 29 ), through which the feed element ( 10 ), wherein the implants ( 21 ) and successively on the feed element ( 10 ) are arranged. Implantationssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Zuführelement (10) wenigstens zwei entlang des Drahts (10) hintereinander angeordnete Halteeinrichtungen (26) für die Implantate (21) aufweist.Implantation system according to claim 1, characterized in that the feeding element ( 10 ) at least two along the wire ( 10 ) holding devices arranged one behind the other ( 26 ) for the implants ( 21 ) having. Implantationssystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Halteeinrichtung (26) eine erste Hülse (16) mit wenigstens einer Nase (18) aufweist, die sich radial nach außen erstreckt und einen ersten Anschlag für das Implantat (21) bildet derart, dass eine in proximaler Richtung RP wirkende Kraft auf das Implantat (21) übertragbar ist.Implantation system according to claim 2, characterized in that the holding device ( 26 ) a first sleeve ( 16 ) with at least one nose ( 18 ) which extends radially outward and a first stop for the implant ( 21 ) forms such that a force acting in the proximal direction RP on the implant ( 21 ) is transferable. Implantationssystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Halteeinrichtung (26) eine zweite Hülse (14) aufweist, die proximal zur ersten Hülse (16) angeordnet ist und einen zweiten Anschlag bildet derart, dass eine in distaler Richtung RD wirkende Kraft auf das Implantat (21) übertragbar ist.Implantation system according to claim 3, characterized in that the holding device ( 26 ) a second sleeve ( 14 ) which is proximal to the first sleeve ( 16 ) is arranged and forms a second stop such that a force acting in the distal direction RD force on the implant ( 21 ) is transferable. Implantationssystem nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der ersten Hülse (16) und der zweiten Hülse (14) ein Freiraum (17) zur Aufnahme der Öse (22) des Implantats (21) angeordnet ist.Implantation system according to claim 3 or 4, characterized in that between the first sleeve ( 16 ) and the second sleeve ( 14 ) a free space ( 17 ) for receiving the eyelet ( 22 ) of the implant ( 21 ) is arranged. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Zuführelement (10) einen distalen Abschnitt (20) aufweist, der zur Stabilisierung des Implantats (21) in distaler Richtung RD über die erste Hülse (16) axial vorsteht.Implantation system according to one of claims 3 to 5, characterized in that the feed element ( 10 ) a distal portion ( 20 ), which is used to stabilize the implant ( 21 ) distally RD via the first sleeve ( 16 ) projects axially. Implantationssystem nach einem der vorhergehendne Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Zuführelement (10) einen Draht (15) aufweist, der an einem distalen Ende des Zuführelements (10), insbesondere im Bereich des distalen Abschnittes (20), einen kleinen Querschnittsdurchmesser als an einem proximalen Ende des Zuführelements (10), insbesondere in einem Bereich proximal zum distalen Abschnitt (20), aufweist.Implantation system according to one of the preceding claims, characterized in that the delivery element ( 10 ) a wire ( 15 ), which at a distal end of the feed element ( 10 ), in particular in the region of the distal section ( 20 ), a small cross-sectional diameter than at a proximal end of the delivery member (FIG. 10 ), in particular in a region proximal to the distal section ( 20 ), having. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Hülse (16) mindestens 2, insbesondere mindestens 3, insbesondere mindestens 4, insbesondere mindestens 5, insbesondere mindestens 6, insbesondere mindestens 7, insbesondere mindestens 8, insbesondere mindestens 9, insbesondere mindestens 10, insbesondere mindestens 12, Nasen (18) aufweist.Implantation system according to one of claims 3 to 7, characterized in that the first sleeve ( 16 ) at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 5, in particular at least 6, in particular at least 7, in particular at least 8, in particular at least 9, in particular at least 10, in particular at least 12, lugs ( 18 ) having. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 4 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Hülse (14) eine der Anzahl der Nasen (18) der ersten Hülse (16) entsprechende Anzahl an Nasen (18) aufweist, die sich radial nach außen erstrecken und den zweiten Anschlag bilden.Implantation system according to one of claims 4 to 8, characterized in that the second sleeve ( 14 ) one of the number of noses ( 18 ) of the first sleeve ( 16 ) corresponding number of noses ( 18 ) which extend radially outward and form the second stop. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 4 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Hülse (14) mindestens 1, insbesondere mindestens 2, insbesondere mindestens 3, insbesondere mindestens 4, insbesondere mindestens 5, insbesondere mindestens 6, insbesondere mindestens 7, insbesondere mindestens 8, insbesondere mindestens 9, insbesondere mindestens 10, insbesondere mindestens 12, Nasen (18) aufweist.Implantation system according to one of claims 4 to 9, characterized in that the second sleeve ( 14 ) at least 1, in particular at least 2, in particular at least 3, in particular at least 4, in particular at least 5, in particular at least 6, in particular at least 7, in particular at least 8, in particular at least 9, in particular at least 10, in particular at least 12, lugs ( 18 ) having. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 4 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Zuführelement (10) wenigstens eine lose Hülse (13) aufweist, die als Röntgenmarker proximal zur zweiten Hülse (14) angeordnet ist.Implantation system according to one of claims 4 to 10, characterized in that the feed element ( 10 ) at least one loose sleeve ( 13 ), which as X-ray marker proximal to the second sleeve ( 14 ) is arranged. Implantationssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Zuführelement (10) längsverschieblich in einer Katheterhülle oder einer Schleuse angeordnet ist, die den Freiraum (17) radial nach außen begrenzt.Implantation system according to one of the preceding claims, characterized in that the feed element ( 10 ) is longitudinally displaceably arranged in a catheter sheath or a lock, which the free space ( 17 ) bounded radially outward. Implantationssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest an einem axialen Ende der Gitterstruktur (29) wenigstens eine Öse (22) ausgebildet ist, die einen Röntgenmarker (23) trägt.Implantation system according to one of the preceding claims, characterized in that at least at one axial end of the lattice structure ( 29 ) at least one eyelet ( 22 ) is formed, which is an x-ray marker ( 23 ) wearing. Implantationssystem nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur am axialen Ende Endzellen (28) aufweist, wobei die Öse (22) zumindest im komprimierten Zustand der Gitterstruktur (29) in axialer Richtung über die Endzellen (28) vorsteht.Implantation system according to claim 13, characterized in that the lattice structure at the axial end end cells ( 28 ), wherein the eyelet ( 22 ) at least in the compressed state of the lattice structure ( 29 ) in the axial direction via the end cells ( 28 ) protrudes. Implantationssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Implantate (21) jeweils unterschiedliche Gitterstrukturen (29), insbesondere unterschiedliche Stegbreiten und/oder unterschiedliche Stegdicken und/oder unterschiedliche Zellengrößen, aufweisen.Implantation system according to one of the preceding claims, characterized in that the implants ( 21 ) each have different lattice structures ( 29 ), in particular different web widths and / or different web thicknesses and / or different cell sizes. Implantationssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur (29) aus sich kreuzenden Drähten oder einstückig aus Gitterstegen gebildet ist.Implantation system according to one of the preceding claims, characterized in that the lattice structure ( 29 ) is formed from intersecting wires or in one piece from grid bars. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Öse (21) jeweils eines komprimierten Implantats (21) im Freiraum (17) einer der Halteeinrichtungen (26) angeordnet ist derart, dass jeweils eine Halteeinrichtung (26) ein einzelnes Implantat (21) fixiert.Implantation system according to one of claims 13 to 16, characterized in that the eyelet ( 21 ) each of a compressed implant ( 21 ) in open space ( 17 ) one of the holding devices ( 26 ) is arranged such that in each case a holding device ( 26 ) a single implant ( 21 ) fixed. Implantationssystem nach einem der Ansprüche 3 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Form der Nase (18) der ersten und/oder zweiten Hülse (16, 14) der Form der Endzellen (28) des komprimierten Implantats (21) angepasst ist.Implantation system according to one of claims 3 to 17, characterized in that the shape of the nose ( 18 ) of the first and / or second sleeve ( 16 . 14 ) the shape of the end cells ( 28 ) of the compressed implant ( 21 ) is adjusted.
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