DE102014105902A1

DE102014105902A1 - Passive vestibular prosthesis

Info

Publication number: DE102014105902A1
Application number: DE102014105902.6A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-04-28
Filing date: 2014-04-28
Publication date: 2015-10-29

Abstract

Die Erfindung betrifft die Verwendung eines Hydrogels für den Verschluss eines Bogenganges im Ohr und eine passive Prothese für den Verschluss eines Bogenganges des Bogengangsystems im Ohr zur Behandlung von Schwindel, Tinnitus und Hörminderungen.The invention relates to the use of a hydrogel for the closure of a semicircular canal in the ear and a passive prosthesis for closing a semicircular canal of the semicircular canal in the ear for the treatment of dizziness, tinnitus and hearing loss.

Description

Die Erfindung betrifft die Verwendung eines Hydrogels für den Verschluss eines oder mehrerer Bogengänge im Ohr und eine passive Prothese für den Verschluss eines Bogenganges des Bogengangsystems im Ohr zur Behandlung von Schwindel, Tinnitus und Hörminderungen.The invention relates to the use of a hydrogel for the closure of one or more semicircular canals in the ear and a passive prosthesis for closing a semicircular canal of the semicircular canal in the ear for the treatment of dizziness, tinnitus and hearing impairments.

Das Labyrinth des Menschen besteht aus der Cochlea und den verschiedenen vestibulären Rezeptoren.The human labyrinth consists of the cochlea and the various vestibular receptors.

Wir können von seitengetrennt 5 vestibulären Rezeptoren ausgehen, welche von erheblicher Bedeutung für das menschliche Gleichgewicht sind.We can assume 5 vestibular receptors, which are of considerable importance for human equilibrium.

Diese Gleichgewichtsrezeptoren sind zum einen 2 Otolithenorgane genannt Sacculus und Utriculus, welche für die Wahrnehmung von horizontaler und vertikaler Beschleunigung zuständig sind. Des Weiteren gibt es 3 Bogengangsorgane, welche die Wahrnehmung von Drehungen in horizontaler, vertikaler und frontaler Ebene vermitteln. Das Bogengangsystem ist flüssigkeitsgefüllt und mit seinen Bogengangsrezeptoren eingebettet in den Knochen des Felsenbeins.These equilibrium receptors are on the one hand 2 Otolithenorgane called Sacculus and Utriculus, which are responsible for the perception of horizontal and vertical acceleration. There are also 3 semicircular arch organs which convey the perception of rotations in horizontal, vertical and frontal planes. The semicircular canal is fluid-filled and with its semicircular canal receptors embedded in the bones of the petrous bone.

Defekte in der knöchernen Bedeckung dieser Bogengänge können zu Flüssigkeitsverschiebungen dadurch führen, dass die Hirnhaut welche normalerweise an den Knochen angrenzt, auf den flüssigkeitgefüllten Schlauch des Bogenganges drücken. Dieses kann zu einer unkontrollierten Stimulation von Gleichgewichtsrezeptoren führen. Welches wiederum zu Schwindel, Tinnitus und Hörminderungen führen kann.Defects in the osseous covering of these semicircular canals may result in fluid shifts in that the meninges, which are normally adjacent to the bone, press on the fluid-filled tube of the semicircular canal. This can lead to an uncontrolled stimulation of equilibrium receptors. Which in turn can lead to dizziness, tinnitus and hearing loss.

Diese knöchernen Defekte des Bogengangssystems können in Folge von Unfällen oder aufgrund von anatomischen Variationen auftreten. Hier spricht man vom sogenannten Dehiszenzsyndromen des Bogengangssystems (z. B. Superior Canal Dehiscense Syndrom, SCDS).These bony defects of the semicircular canal can occur as a result of accidents or anatomical variations. This is called the dehiscence syndrome of the semicircular canal system (eg Superior Canal Dehiscense syndrome, SCDS).

Die Behandlung der Erkrankung eines sogenannten Dehiszensyndroms des Bogenganges erfolgte bisher über einen operativen Verschluss des Bogenganges mittels körpereigenen Materials wie Faszie, Knochen, Knochenmehl (Bone Pate). Andere Erkrankungen, welche einen Verschluss eines Bogenganges erforderlich machen können sind ein sogenannter Morbus Meniere oder ein sogenannter chronischer benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV).The treatment of the disease of a so-called dehiscence syndrome of the semicircular canal has hitherto been carried out via an operative closure of the semicircular canal using the body's own material such as fascia, bone, bone meal (bone pate). Other diseases that may require closure of a semicircular canal are a so-called Meniere's disease or a so-called chronic benign paroxysmal positional vertigo (BPPV).

Ein Nachteil der bisherigen Form des Verschlusses mit körpereigenem Material liegt in dem nicht sicheren Verschluss des jeweiligen Bogengangs.A disadvantage of the previous form of the closure with the body's own material lies in the non-secure closure of the respective semicircular canal.

Aufgabe der Erfindung war es daher, eine technische Lehre bereitzustellen, die die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweist.The object of the invention was therefore to provide a technical teaching that does not have the disadvantages of the prior art.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch die Verwendung eines zylinderförmigen Hydrogels mit einem Durchmesser von 0,1–1,5 mm für den Verschluss eines Bogenganges im Ohr gelöst sowie durch eine Vorrichtung, die dieses Hydrogel umfasst.The object of the invention is achieved by the use of a cylindrical hydrogel with a diameter of 0.1-1.5 mm for the closure of a semicircular canal in the ear and by a device comprising this hydrogel.

Es war völlig überraschend, dass durch diese vermeintlich einfache technische Lehre ein lange ungelöstes Problem gelöst werden konnte. Die erfindungsgemäße Lehre betrifft den Verschluss des Bogengangsystems mittels einer passiven Prothese aus körperfremden Materialien, welche den Bogengang sicher verschließt. Das zylinderförmige Hydrogel kann mittels nicht-invasiver Methoden, beispielsweise mittels einer Spritze, in das Bogengangsystem eingebracht werden. Die Funktionsweise der Erfindung beruht darauf, dass das Hydrogel nach Einbringung in den Bogengang Feuchtigkeit aufnimmt und sich hierdurch ausdehnt, wodurch der Bogengang verschlossen wird.It was completely surprising that a long unsolved problem could be solved by this supposedly simple technical teaching. The teaching of the invention relates to the closure of the semicircular canal system by means of a passive prosthesis made of foreign materials, which securely closes the semicircular canal. The cylindrical hydrogel can be introduced into the semicircular canal by means of non-invasive methods, for example by means of a syringe. The operation of the invention is based on the fact that the hydrogel absorbs moisture after introduction into the semicircular canal and thereby expands, whereby the semicircular canal is closed.

Besonders bevorzugt ist es, dass das Hydrogel den Bogengang im Wesentlichen wasserdicht verschließt und Druckveränderungen nicht mehr übertragen werden. Im Wesentlichen wasserdicht bedeutet im Zusammenhang mit der Erfindung, dass das Hydrogel den Bogengang so verschließt, dass Wasser den abgedichteten Bereich des Bogenganges nicht mehr passieren kann und Druckveränderungen nicht übertragen werden. Die Formulierung im Wesentlichen bedeutet, dass es aber durch aus möglich sein kann, dass winzige Mengen Wasser durch das Hydrogel hindurchdringen können, ohne dass eine derartige Ausgestaltung der technischen Lehre nicht mehr von der erfindungsgemäßen Lehre erfasst wird.It is particularly preferred that the hydrogel closes the semicircular canal substantially watertight and pressure changes are no longer transmitted. Substantially waterproof in the context of the invention means that the hydrogel closes the semicircular canal so that water can no longer pass through the sealed area of the semicircular canal and pressure changes are not transmitted. Essentially, however, the formulation means that it can be possible by means of it that minute amounts of water can penetrate through the hydrogel without such an embodiment of the technical teaching no longer being covered by the teaching according to the invention.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass das Hydrogel keinen Stromleiter aufweisen muss. Bisher ist im Stand der Technik davon ausgegangen worden, dass entsprechende technische Lehren zur Lösung des erfindungsgemäßen Problems zwingend einen Stromleiter aufweisen müssen. Demgemäß betrifft die erfindungsgemäße Lehre auch eine passive Prothese, die keinen Stromleiter aufweist.In a further preferred embodiment of the invention, it is provided that the hydrogel does not have to have a current conductor. So far, it has been assumed in the prior art that corresponding technical teachings for solving the problem according to the invention must necessarily have a current conductor. Accordingly, the teaching of the invention also relates to a passive prosthesis that has no current conductor.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass das Hydrogel dergestalt ausgewählt ist, dass es eine Ausdehnung von 1:1,5–1:100 realisieren kann. Der durchschnittliche Fachmann kann mittels einfacher Routineversuche bekannte Hydrogele auswählen und ohne erfinderisch tätig zu werden prüfen, ob ihre Ausdehnung im Bereich von 1:1,5–1:100 erfolgt.In a further preferred embodiment of the invention it is provided that the hydrogel is selected such that it can realize an expansion of 1: 1.5-1: 100. The average person skilled in the art can select, by means of simple routine tests, known hydrogels and, without being inventive, check whether their expansion is in the range of 1: 1.5-1: 100.

Es war völlig überraschend, dass Hydrogele mit der genannten Ausdehnung besonders gut geeignet sind, dass erfindungsgemäße Problem zu lösen. It was completely surprising that hydrogels with the stated extent are particularly well suited to solve the problem according to the invention.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass die Länge der Prothese bis zu 1,5 cm beträgt. Überraschenderweise führt die Kombination der bevorzugten Parameterbereiche von 1,5 cm bei der Länge der Prothese und 0,1–1,5 mm bei dem Durchmesser der Prothese dazu, dass diese besonders sicher und stabil im Bogengang positioniert werden kann. Überraschend ist die hohe Passgenauigkeit und die Fähigkeit das Bogengangsystem sicher zu verschließen. Negative Begleiterscheinungen, wie beispielsweise Verletzungen des Bogenganges werden durch die bevorzugte Prothese überraschenderweise vermieden. Bei Versuchen zur Bestimmung der Stabilität der Prothese zeigte sich überraschend, dass diese erst bei großen Kräften reißt, bricht oder ihre Position ändert. Auch bei anatomischen bzw. räumlichen Änderungen des Bogengangsystems ist die passive Prothese sehr gut in der Lage, den Bogengang sicher zu verschließen.In a further preferred embodiment of the invention it is provided that the length of the prosthesis is up to 1.5 cm. Surprisingly, the combination of the preferred parameter ranges of 1.5 cm for the length of the prosthesis and 0.1-1.5 mm for the diameter of the prosthesis means that it can be positioned particularly securely and stably in the semicircular canal. Surprising is the high accuracy of fit and the ability to safely close the arcade system. Negative concomitants, such as, for example, injuries to the semicircular canal, are surprisingly avoided by the preferred prosthesis. Experiments to determine the stability of the prosthesis showed surprisingly that it breaks, breaks or changes its position only at great forces. Even with anatomical or spatial changes of the semicircular canal system, the passive prosthesis is very well able to safely close the semicircular canal.

Es war völlig überraschend, dass auch Ablagerungen oder bakterielle Besiedlungen nicht dazu führen, dass die Prothese ihre Funktion nicht mehr erfüllen kann.It was completely surprising that even deposits or bacterial colonization did not lead to the prosthesis being unable to fulfill its function.

Weiterhin war es völlig überraschend, dass das Einbringen der Prothese im Vergleich zu den Produkten des Standes der Technik Heilungsprozesse innerhalb des Bogenganges positiv begleitet.Furthermore, it was completely surprising that the introduction of the prosthesis in comparison to the products of the prior art positively accompanies healing processes within the semicircular canal.

Es war weiterhin völlig überraschend, dass beim und nach Einbringen der erfindungsgemäßen Prothese mögliche Spannungen innerhalb des Bogenganges viel geringer sind als bei allen Produkten und Vorrichtungen des Standes der Technik.It was also completely surprising that during and after introduction of the prosthesis according to the invention possible stresses within the semicircular canal are much lower than in all products and devices of the prior art.

Bei den Dimensionen und Eigenschaften der Prothese handelt es sich nicht um eine Auswahl aus gängigen Größen und Eigenschaften, die für den Fachmann nur eine Gestaltungsmöglichkeit sind, die er ohne erfinderisches Zutun für einen Verschluss des Bogengangsystems vorsehen würde. Die gängigen Größen, die derzeit für den Bogengangsystem-Verschluss vorgesehen sind, führen dazu, dass der Bogengang nicht sicher abgedichtet werden kann. Das führt dazu, dass Flüssigkeiten oder auch Bakterien den bisher im Stand der Technik genutzten Verschluss passieren können oder aber, dass Druckveränderungen übertragen werden.The dimensions and properties of the prosthesis are not a selection of common sizes and properties, which are for the expert only a design option that he would provide without inventive step for a closure of the semicircular canal system. The common sizes that are currently provided for the arcade system closure, that the arcade can not be securely sealed. As a result, liquids or even bacteria can pass through the closure used hitherto in the prior art or else that pressure changes are transmitted.

Es war völlig überraschend, dass die erfindungsgemäße Prothese den Bogengang abdichtet, ohne die Nachteile der Vorrichtungen des Standes der Technik aufzuweisen.It was completely surprising that the prosthesis according to the invention seals the semicircular canal without having the disadvantages of the devices of the prior art.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist die Länge der Prothese eine Dimensionierung von bis 1,5 cm auf, einen Durchmesser zwischen 0,1–1,5 mm, einen Faktor der Ausdehnung von 1:1,5–1:100 und weiterhin eine zylindrische oder auch röhrenförmige Form. Es war völlig überraschend, dass die besonders bevorzugte Ausführungsform besonders gut geeignet ist, die Passage von Flüssigkeiten und Bakterien zu verhindern und außerdem die Übertragung von Druckveränderungen unterbindet. Dies bedeutet, dass die besonders bevorzugte Ausführungsform der Prothese nicht nur einzelne oder eine Gruppe von Vorteilen realisieren kann, sondern in der Lage ist, alle genannten Vorteile gegenüber dem Stand der Technik umzusetzen.In a particularly preferred embodiment, the length of the prosthesis has a dimension of up to 1.5 cm, a diameter between 0.1-1.5 mm, a factor of expansion of 1: 1.5-1: 100 and further a cylindrical or tubular shape. It was quite surprising that the particularly preferred embodiment is particularly well suited to prevent the passage of liquids and bacteria and also prevents the transmission of pressure changes. This means that the particularly preferred embodiment of the prosthesis can not only realize individual or a group of advantages, but is able to implement all the above-mentioned advantages over the prior art.

Die erfindungsgemäße Lehre umfasst insbesondere kein chirurgisches Verfahren, welches bei seiner Durchführung bei der Erhaltung des Lebens und der Gesundheit des Körpers von Bedeutung ist, und weiterhin umfasst es auch keinen invasiven Schritt, der einen erheblichen physischen Eingriff am Körper darstellt, dessen Durchführung medizinische Fachkenntnisse erfordert und der mit einem erheblichen Gesundheitsrisiko verbunden ist. Es handelt sich bei bevorzugten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Lehre um minimale Eingriffe bzw. kleine Routineeingriffe ohne wesentliches Gesundheitsrisiko, bei dem beispielsweise mit einer dünnen Kanüle mit Hilfe einer Spritze das entsprechende Material bzw. die Vorrichtung appliziert werden kann. Diese Eingriffe könnte ein Arzt an medizinisch-technisches Personal delegieren. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird ein Verfahren ohne den Schritt des Einbringens in den Bogengang beansprucht.In particular, the teaching of the invention does not include a surgical procedure that is important in its performance in maintaining the life and health of the body, nor does it include any invasive step that involves significant physical intervention on the body, the performance of which requires medical expertise and associated with a significant health risk. In preferred embodiments of the teaching according to the invention, these are minimal interventions or small routine interventions without significant health risk, in which, for example, the appropriate material or the device can be applied with the aid of a syringe using a thin cannula. These interventions could be delegated by a doctor to medical-technical personnel. In a preferred embodiment of the invention, a method is claimed without the step of introducing it into the semicircular canal.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann es vorgesehen sein, dass die Prothese einen röntgendichten Zusatz beinhaltet, welcher die radiologische Kontrolle der Position der Prothese ermöglicht.In a further preferred embodiment of the invention it can be provided that the prosthesis includes a radiopaque additive, which allows the radiological control of the position of the prosthesis.

Im Folgenden soll die Erfindung anhand von Abbildungen näher erläutert werden, ohne auf diese beschränkt zu sein:In the following, the invention will be explained in more detail with reference to figures, without being limited to these:

zeigt eine Variante der Prothese, die als Zylinder ausgestaltet ist und eine röntgendichte Faser aufweist. Diese röntgendichte Faser kann entweder so ausgestaltet sein, dass sie die gesamt Prothese durchzieht oder aber nur an einigen Orten innerhalb der Prothese vorhanden ist. shows a variant of the prosthesis, which is designed as a cylinder and having a radiopaque fiber. This radiopaque fiber can either be designed to penetrate the entire prosthesis or be present only at some locations within the prosthesis.

zeigt eine weitere Variante der Prothese, bei der diese als Rohr ausgestaltet ist. Auch diese Variante der Prothese weist eine röntgendichte Faser auf. Diese Variante ermöglicht die Abdichtung eines offenen Bogenganges gegenüber einer darüber liegenden Hirnhaut (Dura) shows a further variant of the prosthesis, in which this is designed as a tube. This variant of the prosthesis also has a radiopaque fiber. This variant allows the sealing of an open semicircular canal in front of an overlying meninges (dura)

Claims

Use of a cylindrical hydrogel with a diameter of 0.1-1.5 mm for the closure of a semicircular canal in the ear.

Use according to claim 1, characterized in that the hydrogel closes the arcade watertight and reduces or prevents pressure changes.

Use according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel has no current conductor.

Use according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel is selected such that it can realize an expansion of 1: 1.5 to 1: 100.

Use according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel has a length of 1.5 cm.

Use according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel comprises a radiopaque additive.

Passive prosthesis for closing a semicircular canal of the semicircular canal system, characterized in that the prosthesis comprises a cylinder or a tube of hydrogel having a diameter of 0.1-1.5 mm.

Use of the prosthesis according to claim 7 for the treatment of dehiscence syndromes of the semicircular canal, dizziness, tinnitus and / or hearing impairments.