DE102016001977A1 - Infinitely adjustable lower jaw protrusion splint for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea - Google Patents

Infinitely adjustable lower jaw protrusion splint for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea Download PDF

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    • A61F5/3707—Restraining devices for the body or for body parts, e.g. slings; Restraining shirts for the head

Abstract

Die Erfindung betrifft eine stufenlos verstellbare, zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe mit Formgebenden Schalen, die ein thermoplastisches Füllmaterial enthalten, welches sich in der Wärme plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält und die beiden Schalen so miteinander verbunden werden können, dass sie in der Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind, sowie ein gebrauchsfertiges Set zum Herstellen bzw. Wiederherstellen einer solchen UnterkieferprotrusionsschieneThe invention relates to a continuously adjustable, two-part mandibular protrusion splint for the treatment of snoring and / or obstructive sleep apnea with shaping shells containing a thermoplastic filler material which can be plastically deformed in the heat and each brace-shaped human upper and lower jaw is nachformbar, closely clings to the shape of the bit and then retains the predetermined shape during cooling and the two shells can be connected to each other so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction against each other, and a ready-made set for producing or restoring such a mandibular protrusion splint

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION

1. TECHNISCHES GEBIET1. TECHNICAL AREA

Die Erfindung betrifft eine stufenlos verstellbare, zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe.The invention relates to a continuously adjustable, two-part mandibular protrusion splint for the treatment of snoring and / or obstructive sleep apnea.

2. STAND DER TECHNIK2. State of the art

Schnarchen kann ein Symptom für das obstruktive Schlafapnoesyndrom sein, gekennzeichnet durch wiederholte und zahlreich auftretende nächtliche Atemstillstände, die schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen, wie z. B. Bluthochdruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Gehirnschlag u. a. nach sich ziehen können. Durch das US Patent US 5,462,066 sowie die europäische Patentanmeldung EP 1 203 570 sind derartige zahnspangenartige Aufbissschienen zur Verhinderung des Schnarchens bekannt geworden, welche dazu dienen, den Unterkiefer geringfügig nach vorne zu verschieben, weil in dieser Stellung des Unterkiefers die Atemwege weiter geöffnet werden, so dass der Patient freier atmen kann, ohne zu schnarchen.Snoring may be a symptom of obstructive sleep apnea syndrome, characterized by repeated and numerous nocturnal respiratory arrest, serious health complications such as: As hypertension, cardiovascular diseases, cerebral hemorrhage, etc. may entail. By the US Pat. No. 5,462,066 as well as the European patent application EP 1 203 570 Such braces have been known to prevent snoring, which serve to move the lower jaw slightly forward, because in this position of the lower jaw, the airways are opened further, so that the patient can breathe more freely, without snoring.

Die bekannten Aufbissschienen in Form eines einteiligen, zahnspangenartigen Mundstücks bestehen aus thermoplastischen Materialien mit zwei Bissrillen, welche bei Erwärmung formbar werden. Der Patient nimmt das erwärmte, noch nicht angepasste Mundstück in den Mund, um dann in den formbaren Kunststoff die Zähne des Unter- sowie des Oberkiefers in die entsprechende untere sowie obere Bissrille hineinzudrücken und durch Aufbeissen auf die Bissplatten der Bissrillen anzupassen. Dabei kühlt der Kunststoff ab und gewinnt seine feste Elastizität zurück, wonach nunmehr das Mundstück an den Patienten angepasst ist. Beim Anpassungsvorgang muss darauf geachtet werden, den Unterkiefer etwas nach vorne zu verschieben, um dauerhaft einen Vorschub (Protrusion) einzustellen. Die bekannten Aufbissschienen besitzen den Nachteil, dass eine einmal eingestellte Protrusion nur schwierig sich ändernden Bedürfnissen des Patienten angepasst werden kann, so dass sich mit der Zeit der anfänglich erzielte Effekt verschlechtert.The known bite splints in the form of a one-piece, tooth-clasp-like mouthpiece consist of thermoplastic materials with two bite grooves, which become malleable when heated. The patient takes the heated, not yet adapted mouthpiece in the mouth, then push the teeth of the lower and upper jaw into the corresponding lower and upper bite groove in the moldable plastic and adapt by biting on the bite plates of the bite grooves. In this case, the plastic cools and regains its firm elasticity, after which now the mouthpiece is adapted to the patient. During the adjustment process, care must be taken to move the lower jaw slightly forward in order to permanently set an advance (protrusion). The known bite splints have the disadvantage that a once set protrusion can be adjusted only with difficulty to changing needs of the patient, so that worsens over time, the initially achieved effect.

Weiterhin schlägt das US Patent US 5,868,138 eine dentale Vorrichtung zum Behandeln von Schnarchen und obstruktivem Schlafatemstillstand vor, welches ein Oberkieferteil, ein Unterkieferteil und ein Verbindungsmittel aufweist, wobei das Verbindungsmittel das untere Teil relativ zum oberen Teil in einer vorderen vorstehenden Position einstellbar hält.Furthermore, that beats US Pat. No. 5,868,138 a dental device for treating snoring and obstructive sleep apnea comprising an upper jaw part, a lower jaw part and a connecting means, said connecting means holding the lower part adjustable relative to the upper part in a forward protruding position.

Die deutsche Patentanmeldung DE 103 41 260 schlägt eine individuell angefertigte Schiene vor, bei der der Vorschub über einen T-förmigen Stift (3), der in einem am Oberkiefer befestigten Schlitten verstellbar angebracht ist und in eine am Unterkifer angebrachte, bogenförmige Rastausnehmung eingreift, erzielt.The German patent application DE 103 41 260 proposes an individually made rail in which the feed via a T-shaped pin ( 3 ), which is adjustably mounted in a mounted on the upper jaw carriage and engages in a mounted on the lower lobes, arcuate recess achieved.

Für diese Unterkieferprotrusionsschienen müssen individuell im Dentallabor nach Abdrucknahme Ober- und Unterkieferschienen angefertigt werden.For these lower jaw protrusion splints, upper and lower jaw splints must be made individually in the dental laboratory after taking the impression.

Als in der Regel aus dem Werkstoff Edelstahl oder Titan bestehendes Verbindungsmittel wird ein in verschiedenen Positionen des Unterteils stufenweise koppelbarer, senkrecht zu der Grundfläche des Oberteiles fest angebrachter Stift vorgeschlagen. In der europäischen Patentanmeldung EP 0 801 937 A wird eine zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene vorgeschlagen, die eine Führungseinrichtung zur Aufnahme eines Schraubenkopfes aufweist.As usually made of the material stainless steel or titanium connecting means is proposed in different positions of the lower part gradually coupled, perpendicular to the base of the upper part fixedly mounted pin. In the European patent application EP 0 801 937 A For example, there is proposed a two-piece mandibular protrusion splint having a guide means for receiving a screw head.

Das US Patent US 5,829,441 schlägt eine zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene mit einem Unter- und einem Oberteil aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, Formgebenden Schale und einem Verbindungsmittel vor, wobei die Schalen jeweils einen längliche L-förmige Spalte aufweisen.The US Pat. No. 5,829,441 proposes a two-part mandibular protrusion splint with a lower and an upper part of a respectively opening to the lower and upper jaw, forming shell and a connecting means, wherein the shells each having an elongated L-shaped column.

Bei den vorgenannten Unterkieferprotrusionsschiene lassen die jeweiligen Verbindungsmittel jedoch keine laterale Bewegung des Oberkiefers bezüglich des Unterkiefers zu.In the abovementioned lower jaw protrusion splint, however, the respective connecting means do not permit lateral movement of the upper jaw relative to the lower jaw.

Bei der in der internationalen Patentameldung WO 2005/013 867 beschriebenen Schiene wird der Vorschub wird über eine Schraube, die über einen seitlich beweglichen Schlitten an einem im Zwischenraum der Unterkieferschiene befindlichen Steg befestigt ist und mit einem an der Oberkieferschiene befindlichen Verbindungsglied verbunden ist, eingestellt. Dieser Steg kann aber zu Irritationen an der Zunge führen.In the in the international patent application WO 2005/013867 The feed is adjusted via a screw, which is attached via a laterally movable carriage to a located in the space of the lower jaw rail web and is connected to a located on the upper jaw rail connector. However, this bridge can lead to irritation of the tongue.

Im US Patent US 7,757,693 wird eine zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene mit einem Unter- und einem Oberteil aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, Formgebenden und biegesteifen Schale vorgeschlagen, wobei die Bodenflächen der Außenseiten der beiden Schalen so miteinander verbunden sind, dass sie in Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind und gleichzeitig eine laterale Bewegung der beiden Kiefer gegeneinander zulassen.in the US Pat. No. 7,757,693 a two-part mandibular protrusion splint is proposed with a lower and a top of a respectively open to the lower and upper jaw, forming and rigid shell, the bottom surfaces of the outer sides of the two shells are connected to each other so that they are infinitely adjustable in the longitudinal direction against each other and simultaneously allow a lateral movement of the two jaws against each other.

Solche vorgefertigten, zweiteiligen Protrusionsschienen werden von vielen Anwendern in der täglichen Praxis bereits erfolgreich eingesetzt, z. B. als SomnoGuard® AP. Jedoch empfinden manche Anwender, insbesondere solche mit besonders schmalen Kiefern, diese kommerziell erhältlichen, vorgefertigten Schienen gegenüber solchen, die im Dentallabor individuell angefertigt werden, immer noch als unangenehm sperrig im Gebrauch.Such prefabricated, two-part protrusion splints are already used successfully by many users in daily practice, eg. B. as SomnoGuard ® AP. However, some users, especially those with very narrow jaws, still find these commercially available prefabricated rails over those custom-made in the dental lab still uncomfortably bulky in use.

Der vorliegenden Erfindung lag die Aufgabe zu Grunde, Schnarchern und Schlafapnoikern mit den unterschiedlichsten Kieferformen im Vergleich dazu eine in der Wirksamkeit vergleichbare vorgefertigte Unterkieferprotrusionsschiene, die eine lange Lebensdauer aufweist und leicht zu handhaben ist, zur Verfügung zu stellen. Zudem sollte die zu entwickelnde Schiene problemlos von jedem Arzt – nicht nur von Zahnärzten- oder sogar vom Patienten selbst angepasst werden können, was eine erhebliche Vereinfachung in der Handhabung erforderlich macht. Des Weiteren sollte der Unterkiefervorschub der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene stufenlos selbst im angelegten Zustand an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden können.The present invention was based on the object snoring and Schlafapnoikern with a variety of jaw shapes compared to a comparable comparable in effectiveness prefabricated lower jaw protrusion splint, which has a long life and easy to handle to provide. In addition, the rail to be developed should be easily adapted by any doctor - not just dentists - or even by the patient himself, which requires a considerable simplification in handling. Furthermore, the mandibular advancement of the mandibular protrusion splint according to the invention should be able to be continuously adapted to the needs of the patient, even in the applied state.

Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäß gelöst durch die Bereitstellung einer vorgefertigten, zweiteiligen Unterkieferprotrusionsschiene umfassend ein Unter- und ein Oberteil, welche jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachgeformt sind, und das Oberteil mit dem Unterteil über ein waagrecht zur Grundfläche der beiden Teile angeordnetes Verbindungsmittel so miteinander verbunden ist, dass das Unterteil in der Längsrichtung nach vorne stufenlos verstellbar ist, wobei die jeweiligen äußeren Seitenwände und die Bodenflächen im Bereich zwischen den vorderen Backenzähne und der Eckzähne jeweils eine oder mehrere Einkerbungen aufweisen.This object is achieved by providing a prefabricated, two-part mandibular protrusion splint comprising a lower and a top, which are respectively reshaped tooth-clasp the human upper and lower jaw, and the upper part with the lower part via a horizontally arranged to the base of the two parts connecting means so connected to each other, that the lower part is continuously adjustable in the longitudinal direction to the front, wherein the respective outer side walls and the bottom surfaces in the region between the front molars and the canines each having one or more notches.

KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGBRIEF SUMMARY OF THE INVENTION

  • 1. Zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene (1) zur Verhinderung von Schnarchen und/oder von obstruktiver Schlafapnoe, umfassend ein Unter- (2) und ein Oberteil (3), aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, Formgebenden Schale (2a, 3a) aus einer Bodenfläche, einer inneren Seitenwand und einer äußeren Seitenwand, wobei
  • • die Formgebenden Schalen ein thermoplastisches Füllmaterial (4, 5) enthalten, welches sich in der Wärme plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält,
  • • die Außenseite der Bodenfläche der Unterkiefer-Schale (2a) mittig eine Schraubenführung (7) mit einem parallel zur Bodenfläche verlaufenden Gewinde aufweist,
  • • die Außenseite der Bodenflächen der Oberkieferschale (3a) mittig eine nach vorne geöffnete Führungsschiene (6) zur Aufnahme des Schraubenkopfes (10) einer in dem Gewinde befindlichen Stellschraube (9) aufweist,
  • • wodurch die beiden Schalen (2a, 3a) so miteinander verbunden werden können, dass sie in der Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind, wobei
der Teil der Führungsschiene (6), welcher der Unterseite der Oberschale (3a) abgewandt ist, einen offenen Rahmen ausbildet.
  • 1. Two-Piece Lower Jaw Protrusion Splint ( 1 ) for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea, comprising a subcutaneous ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming shell ( 2a . 3a ) of a bottom surface, an inner side wall and an outer side wall, wherein
  • The forming shells a thermoplastic filling material ( 4 . 5 ), which can be deformed plastically in the heat and each brace-like the human upper and lower jaw is nachformbar, closely conforms to the shape of the teeth and then retains the predetermined shape during cooling,
  • • the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 7 ) having a thread running parallel to the bottom surface,
  • • the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell ( 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 6 ) for receiving the screw head ( 10 ) a screw located in the thread ( 9 ) having,
  • • whereby the two shells ( 2a . 3a ) can be connected to each other so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction against each other, wherein
the part of the guide rail ( 6 ), which is the underside of the upper shell ( 3a ), forms an open frame.

Wenn dabei die Stellschraube (10) nach vorne aus dem Gewinde herausragt, ist die Unterkieferprotrussionsschiene selbst im zusammengesetzten Zustand mit Hilfe einer Mutter (11) und einer Kontermutter (12) verstellbar.If the adjusting screw ( 10 ) protrudes forward from the thread, the lower jaw protuberance is even in the assembled state with the aid of a nut ( 11 ) and a locknut ( 12 ) adjustable.

Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrussionsschiene erlaubt es, eine zeit- und kostenaufwendige individuelle Fertigung im Dentallabor nach vorherigen Zahnabdrucknahmen durch einen Zahnarzt oder Kieferorthopäden zu vermeiden. Zudem kann diese universelle Schiene problemlos von jedem Arzt – nicht nur von Zahnärzten- oder sogar vom Patienten selbst angepasst werden können, was eine erhebliche Vereinfachung in der Handhabung erforderlich macht.The lower jaw protrusion rail according to the invention makes it possible to avoid a time-consuming and costly individual production in the dental laboratory after previous dental impressions by a dentist or orthodontist. In addition, this universal splint can be easily adapted by any doctor - not just dentists - or even by the patient himself, which requires a considerable simplification in handling.

Die erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene kann durch ein Verfahren umfassend die folgenden Schritte hergestellt werden:

  • (a) Formen der Formgebenden Schalen (2a, 3a) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen und den Einkerbungen im Bereich zwischen den vorderen Backen- und Eckzähnen im Spritzgußverfahren;
  • (b) Füllen oder Verbinden der Schalen mit einem thermoplastischen Füllmaterial (4, 5), vorzugsweise per Spritzgussverfahren, insbesondere bei Massenfertigung;
  • (c) Verbinden der vorgeformten Befestigungselemente.
The lower jaw protrusion splint according to the invention can be produced by a method comprising the following steps:
  • (a) Shapes of Shaping Bowls ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners and the indentations in the area between the front jaw and canine teeth by injection molding;
  • (b) filling or connecting the shells with a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), preferably by injection molding, especially in mass production;
  • (c) joining the preformed fasteners.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein gebrauchsfertiges Set zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene zur Verhinderung von Schnarchen und/oder (obstruktiver) Schlafapnoe bestehend aus

  • (i) zwei Formgebenden Schalen (2a, 3a) mit den jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen;
  • (ii) ein zur Herstellung des thermoplastischen Füllmaterials (4, 5) geeigneten Kunststoff;
  • (iii) eine oder mehrere Stellschrauben (10) zum Verbinden der Befestigungselemente; und
  • (iv) gegebenenfalls eine Gebrauchsanweisung zur Herstellung bzw. Wiederherstellung der Unterkieferprotrusionsschiene; wobei die Komponente (ii) mehr als die zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene benötigte Menge an Kunststoff umfasst.
Another object of the invention is a ready-to-use set for the production of the lower jaw protrusion splint according to the invention for the prevention of snoring and / or (obstructive) sleep apnea consisting of
  • (i) two shaping shells ( 2a . 3a ) with the respectively preformed on the outer sides of the bottom surfaces fasteners;
  • (ii) a for the production of the thermoplastic filling material ( 4 . 5 ) suitable plastic;
  • (iii) one or more set screws ( 10 ) for connecting the fastening elements; and
  • (iv) where appropriate, an instruction manual for the preparation or restoration of the mandibular protrusion splint; wherein component (ii) comprises more than the amount of plastic needed to produce the mandibular protrusion splint of the invention.

Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene besitzt den Vorteil, dass sie vergleichbar einer individuell gefertigten, dentalen Schiene sehr fest auf beiden Kiefern sitzt bzw. haftet, da aufgrund der Materialbeschaffenheit der thermoplastischen Schienenfüllung problemlos eine sehr tiefe und gleichmäßige Impression sämtlicher Zähne erreicht wird. Begünstigt wird der feste Sitz auch durch die feste Einfassung des thermoplastischen Materials durch die festen Außenwände des Formgebenden Materials bestehend z. B. aus Polycarbonat. Des Weiteren besitzt die Unterkieferprotrusionsschiene den Vorteil, dass sie unkompliziert ohne besondere Hilfsmittel von jedem Arzt oder sogar vom Patienten selbst innerhalb weniger Minuten angepasst werden kann. Durch die spezielle Konstruktion der Schiene, insbesondere der Führungsschiene (6) wird erreicht, dass diese sehr zierlich ist und nach Anpassung der Abstand der oberen und unteren Frontzähne mit weniger als 8 mm nur sehr klein ist, was sich sehr positiv auf Tragekomfort und Akzeptanz auswirkt und auch darauf, dass die Schiene gleichzeitig für unterschiedlich große Kieferformationen geeignet ist. Auf Grund optionaler Einkerbungen genügt eine universelle Standardschiene passend für nahezu alle Kieferformationen. Des Weiteren ist in höchst vorteilhafter Weise eine individuelle stufenlose Einstellung des Unterkiefervorschubs möglichThe lower jaw protrusion splint according to the invention has the advantage that it sits or adheres very firmly to both jaws, comparable to an individually produced dental splint, because due to the material properties of the thermoplastic splint filling a very deep and uniform impression of all teeth is easily achieved. The fixed seat is also favored by the solid enclosure of the thermoplastic material through the solid outer walls of the molding material consisting of z. B. polycarbonate. Furthermore, the lower jaw protrusion splint has the advantage that it can be easily adjusted without special aids by any doctor or even by the patient himself within a few minutes. Due to the special construction of the rail, especially the guide rail ( 6 ) is achieved that this is very petite and after adjustment, the distance of the upper and lower anterior teeth with less than 8 mm is very small, which has a very positive effect on comfort and acceptance and also that the rail simultaneously for different sized jaw formations suitable is. Due to optional indentations, a universal standard rail is suitable for almost all jaw formations. Furthermore, an individual stepless adjustment of the mandibular advancement is possible in a highly advantageous manner

KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

1 zeigt eine perspektivische Ansicht von schräg oben und vorne einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene; 1 shows a perspective view obliquely from above and in front of an embodiment of the protrusion rail according to the invention;

2 zeigt eine Ansicht dieser Protrusionsschiene von hinten; 2 shows a view of this protrusion rail from behind;

3 zeigt einen seitlichen Längsschnitt entlang der Längsachse der Stellschraube (9) der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene; 3 shows a lateral longitudinal section along the longitudinal axis of the screw ( 9 ) of the protrusive splint according to the invention;

4 zeigt eine Aufsicht des Oberteils (3) von oben; 4 shows a top view of the upper part ( 3 ) from above;

5 zeigt eine Detailansicht einer perspektivischen Darstellung des vorderen Bereiches der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene; 5 shows a detailed view of a perspective view of the front portion of the protrusion rail according to the invention;

6 zeigt einen Querschnitt einer weiteren Ausführungsform der Schale (3a) des Oberteils entlang der C-Schiene; 6 shows a cross section of another embodiment of the shell ( 3a ) of the top along the C-rail;

7 zeigt eine seitliche Ansicht der Schale (3a) des Oberteils; 7 shows a side view of the shell ( 3a ) of the upper part;

8 zeigt eine Aufsicht der Schale (3a) des Oberteils von unten; 8th shows a top view of the shell ( 3a ) of the upper part from below;

9 zeigt eine perspektivische Ansicht der Schale (3a) des Oberteils von schräg unten; 9 shows a perspective view of the shell ( 3a ) of the top of obliquely from below;

10 zeigt eine Vorderansicht der Schale (2a) des Unterteils; 10 shows a front view of the shell ( 2a ) of the lower part;

11 zeigt eine Aufsicht einer Ausführungsform der Schale (2a) des Unterteils von oben; 11 shows a plan view of an embodiment of the shell ( 2a ) of the lower part from above;

12 zeigt eine perspektivische Ansicht der Schale (2a) des Unterteils von schräg oben. 12 shows a perspective view of the shell ( 2a ) of the lower part of obliquely above.

DETAILLIERTE BESCHREIBUG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Die erfindungsgemäße Protrusionsschiene lässt sich aus bekannten Materialien entweder universell massengefertigt im Spritzgussverfahren herstellen.The protrusion rail according to the invention can be produced from known materials either universally mass-produced by injection molding.

Der Begriff „Protrusionsschiene” bzw. „Unterkieferprotrusionsschiene” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine dentale Vorrichtung, welche es erlaubt, den Unterkiefer gegenüber dem Oberkiefer in eine leicht nach vorne gelagerte Position zu verschieben und dadurch den Querschnitt der oberen Atemwege zu vergrößern. Dies führt zu einer Reduktion des Schnarchens und von Atemaussetzern infolge einer obstruktiven Schlafapnoe.The term "protrusive splint" or "lower jaw splint splint" as used above and below refers to a dental device which allows the lower jaw to be displaced towards the upper jaw in a slightly forward position, thereby increasing the cross-section of the upper respiratory tract , This leads to a reduction of snoring and respiratory failure due to obstructive sleep apnea.

Der Begriff „thermoplastisches Füllmaterial” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein Material, das sich in der Wärme, vorzugsweise unterhalb von 80°C, vorzugsweise zwischen 40 und 70°C plastisch verformen lässt und sich eng an eine vorgegebene Form anschmiegt und danach beim Abkühlen diese besagte Form beibehält. Geeignete Materialien sind zum Beispiel Polymere und Co-polymere oder Gemische davon aus der Gruppe der Polyethylene (PE), Polyvinylacetate (PVA), Acrylate und Methacrylate, bevorzugt Co-polymere aus PE und PVA, wie sie zum Beispiel unter der Marke Elvax® der Firma DuPont erhältlich sind. Bevorzugt sind solche PE-PVA Copolymere, deren PVA Gehalt von 20 bis 40, insbesondere 25 bis 35% beträgt, sowie Polycaprolacton.The term "thermoplastic filler" as used above and below refers to a material that can be plastically deformed in the heat, preferably below 80 ° C, preferably between 40 and 70 ° C and closely conforms to a predetermined shape and thereafter, upon cooling, maintains said shape. Suitable materials are, for example, polymers and co-polymers or mixtures thereof from the group of polyethylenes (PE), polyvinyl acetates (PVA), acrylates and methacrylates, preferably a co-polymer of PE and PVA, for example, under the trademark Elvax they ® from Company DuPont are available. Preference is given to those PE-PVA copolymers whose PVA content is from 20 to 40, in particular from 25 to 35%, and also polycaprolactone.

Weiterhin bevorzugt ist Polycaprolacton, das nach Anpassung der Schalen beim Abkühlungsprozess aushärtet und die Zähne in einer dünnen festen Schicht umschließt. Entsprechende Polycaprolactone sind zum Beispiel unter dem Handelsnamen Pearlbond® von der Firma Lubrizol Advanced Materials Manufacturing Spain, S. L., Gran Vial no. 17, Montmelo 08160 Barcelona oder CAPA® 6500 oder CAPA® 6800 von Perstorp UK Limited, Baronet Rd., Warrington Wa4 6HA, UK, erhältlich.Also preferred is polycaprolactone, which hardens after adjustment of the shells during the cooling process and the teeth in a thin encloses solid layer. Corresponding polycaprolactones include under the trade name Pearl Bond ® from Lubrizol Advanced Materials Manufacturing Spain SL, Gran Vial no. 17, Montmelo 08160 Barcelona or CAPA ® 6500 or CAPA ® 6800 from Perstorp UK Limited, Baronet Rd., Warrington WA4 6HA , UK, available.

Der Begriff „Formgebende Schale” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet einen „U-, bogen- bzw. hufeisenförmigen” Formkörper, der eine an den Enden offene Schale oder Wanne ausbildet. In der Regel besteht dieser Formkörper aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel duroplastischen Kunststoffen, wie zum Beispiel Polytetrafluoroethylen (PTFE, Teflon®), oder Polykarbonaten oder aus Elastomeren wie zum Beispiel Polyacrylaten.The term "forming shell" as used above and below refers to a "U-shaped or horseshoe-shaped" shaped body which forms an open-ended shell or trough. As a rule, this shaped body consists of a material that is inert and stable under physiological conditions, such as, for example, thermosetting plastics, such as, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE, Teflon® ), or polycarbonates, or of elastomers, such as, for example, polyacrylates.

Der Ausdruck „eine nach vorne geöffnete Führungsschiene” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine „C-Schiene”, die den Schraubenkopf umfasst und ein Lösen der Verbindung zwischen Stellschraube und der Schraubenführung der unteren Schale in Längsrichtung nach vorne verhindert, aber seitliche Bewegungen des Unterkiefers zulässt. Diese „C-Schiene” ist vorzugsweise an einem der seitlichen Enden geöffnet, so dass der Kopf der Stellschraube leicht von dieser Seite eingeschoben werden kann.The term "forwardly-opened guide rail" as used above and below refers to a "C-rail" that includes the screw head and prevents loosening of the connection between the set screw and the lower shell screw guide longitudinally forward, but lateral Movements of the lower jaw allows. This "C-rail" is preferably opened at one of the lateral ends, so that the head of the adjusting screw can be easily inserted from this side.

In der Regel besteht die „C-Schiene” aus dem gleichen Material wie die formgebende Oberschale und ist fest mit der Unterseite dieser Schale verbunden bzw. gebildet aus der Unterseite der Oberschale, einer kleinen, auf der Unterseite der Oberschale vorne befindlichen Erhebung und einer größeren, auf der Unterseite der Oberschale dahinter sich befindenden Erhebung in Form eines auf dem Kopf stehenden „L”, so dass die beiden Erhebungen zusammen mit der Unterseite der Oberschale die C-Schiene formen, welche den Kopf der Stellschraube einfasst.As a rule, the "C-rail" consists of the same material as the shaping upper shell and is firmly connected to the underside of this shell or formed from the underside of the upper shell, a small, located on the underside of the upper shell front elevation and a larger , Located on the underside of the upper shell behind it elevation in the form of an upside down "L", so that the two surveys form together with the bottom of the upper shell, the C-rail, which surrounds the head of the screw.

In einer bevorzugten Ausführungsform bildet der Teil der C-Schiene, welcher Unterseite der Oberschale abgewandt ist einen offenen Rahmen, in dessen Mitte sich eine Überbrückung (31) befindet.In a preferred embodiment, the part of the C-rail which faces away from the underside of the upper shell forms an open frame, in the middle of which a bridging (FIG. 31 ) is located.

Der Begriff „Stellschraube” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein stufenloses Verbindungselement, welches in der Schraubenführung (8) stufenlos parallel zum Bodenteil des Unterteils verstellt werden kann. Der Schraubenkopf seinerseits sitzt gegenüber Bewegungen nach vorne oder Hinten nahezu unbeweglich fest in der „C-Schiene”. In der Regel besteht diese Stellschraube aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel Metallen wie Titan oder Edelstahl, keramischen Materialien oder duroplastischen Kunststoffen, insbesondere aus einem Edelstahl des Typs A 2-50. In einer bevorzugten Ausführungsform ragt die Stellschraube (9) nach vorne aus dem Gewinde heraus und kann mit Hilfe einer Mutter (11), insbesondere einer Flügelmutter und einer Kontermutter (12) bei Anliegen der Schiene auf den Zähnen verstellt werden. Bevorzugt werden Stellschrauben, insbesondere Schlitzschrauben, Flügelmuttern und Kontermuttern mit einem metrischen Gewindemaß von M 2,0 oder M 2,5 ( ISO 1502:1996 ) eingesetzt.The term "set screw" as used above and below denotes a stepless connecting element, which in the screw guide ( 8th ) can be adjusted continuously parallel to the bottom part of the lower part. The screw head in turn sits against movements forward or back almost immovably firmly in the "C-rail". As a rule, this set screw consists of a material which is inert and stable under physiological conditions, such as, for example, metals such as titanium or stainless steel, ceramic materials or thermosetting plastics, in particular of a type A 2-50 stainless steel. In a preferred embodiment, the adjusting screw protrudes ( 9 ) forward out of the thread and can with the help of a nut ( 11 ), in particular a wing nut and a lock nut ( 12 ) are adjusted when the rail is on the teeth. Preference is given to adjusting screws, in particular slotted screws, wing nuts and lock nuts with a metric thread size of M 2.0 or M 2.5 ( ISO 1502: 1996 ) used.

In der Regel besteht die Stellmutter (11) aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel Metallen wie Titan oder Edelstahl, keramischen Materialien oder Kunststoffen, insbesondere aus Polyoxymethylen (POM). In der Regel besteht diese Kontermutter (12) aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel Metallen wie Titan oder Edelstahl, keramischen Materialien oder duroplastischen Kunststoffen, insbesondere aus einem Edelstahl des Typs A 2-50.As a rule, the adjusting nut ( 11 ) from a stable and physiological inert material such as metals such as titanium or stainless steel, ceramic materials or plastics, in particular polyoxymethylene (POM). As a rule, this locknut ( 12 ) from a physiologically inert and stable material such as metals such as titanium or stainless steel, ceramic materials or thermosetting plastics, in particular from a type A 2-50 stainless steel.

In der Regel besteht die Schraubenführung” aus dem gleichen Material wie die biegestabile Schale und ist fest mit der Unterseite der Unterschale fest verbunden, bzw. gebildet aus der Oberseite der Unterschale.In general, the screw guide "made of the same material as the rigid shaft and is firmly connected to the bottom of the lower shell, or formed from the top of the lower shell.

Der Begriff „Einkerbung” bzw. „Einkerbungen” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet entweder eine Unterbrechung der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche oder eine Stelle der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche, bei der die Wandstärke deutlich reduziert ist. Während die Wandstärke im Regelfall bei 1,3 bis 2,0, vorzugweise bei etwa 1,5 bis 1,8 mm liegt, beträgt sie im Bereich der Einkerbungen weniger als 1,0 mm, vorzugsweise 0 bis 0,8 mm, insbesondere 0 mm bis etwa 0,3 mm. Dieser Bereich der Einkerbungen erstreckt sich im Regelfall über eine Länge von 1,0 bis 2,0 mm in der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche. Diese Einkerbungen ermöglichen eine leichte Biegung der ansonsten gegen Verbiegungen stabilen Unter- bzw. Oberkieferschale. Dies ermöglicht es, diese Schalen beim Einsetzen an die Form des Unter- bzw. Oberkiefers des jeweiligen Verwenders anpassen zu können. Bei schmalen Kieferformen erfolgt dies durch leichte Druckausübung auf die beiden hinteren Enden der jeweiligen Schale im erwärmten Zustand von der Außenseite. Bei breiten Kieferformen erfolgt dagegen die Druckausübung von der Innenseite.The term "notches" as used above and below refers to either an interruption of the respective side wall or bottom surface or a location of the respective side wall or bottom surface in which the wall thickness is significantly reduced. While the wall thickness is usually 1.3 to 2.0, preferably about 1.5 to 1.8 mm, it is less than 1.0 mm in the region of the notches, preferably 0 to 0.8 mm, in particular 0 mm to about 0.3 mm. This area of the indentations usually extends over a length of 1.0 to 2.0 mm in the respective side wall or floor surface. These notches allow for a slight bending of the otherwise stable against bending stable lower or upper jaw shell. This makes it possible to adapt these shells when inserted to the shape of the lower or upper jaw of each user. In narrow jaw shapes, this is done by gently applying pressure to the two posterior ends of each shell in the heated state from the outside. In the case of broad jaw shapes, on the other hand, pressure is applied from the inside.

Die vor- und nachstehend verwendeten Angaben hinsichtlich der Geometrie oder räumlichen Anordnung der Protrusionsschiene oder von Teilen davon orientieren sich an den Gegebenheiten der Protrusionsschiene bei ihrer sinngemäßen Verwendung, d. h. nach Einsetzen derselben auf die obere und untere Zahnreihe der betroffenen Person: „in Längsrichtung” bedeutet in Richtung der Mundöffnung (”anterior”) oder des Rachens (”posterior”); „nach vorne” (anterior) bedeutet in Richtung der Mundöffnung; „mittig” bedeutet im Bereich der Schneidezähne; „hinten” bedeutet im Bereich der Backenzähne.The information given above and below concerning the geometry or spatial arrangement of the protrusion splint or parts thereof are based on the conditions of the splint splint when used in the same way, ie after insertion of the same on the upper and lower rows of teeth of the affected Person: "longitudinal" means towards the anterior or the posterior; "Forward" (anterior) means towards the mouth; "Centered" means in the area of the incisors; "Back" means in the area of the molars.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind solche universellen Unterkieferprotrusionsschienen, wobei

  • (a) die jeweiligen äußeren Seitenwände und die Bodenflächen im Bereich zwischen den vorderen Backenzähnen und den Eckzähnen jeweils eine oder mehrere Einkerbungen aufweisen;
  • (b) die Formgebenden Schalen (2a, 3a) ein thermoplastisches Füllmaterial (4, 5) enthalten, welches unterhalb von 70°C, vorzugsweise zwischen 40 und 65°C plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, es sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält;
  • (c) in das jeweilige Füllmaterial (4, 5) der Ober- bzw. Unterkieferschale zur Kennzeichnung der Einbissstelle, insbesondere für die Frontzähne, eine Orientierungsmulde (13, 14) eingeformt ist;
  • (d) das Füllmaterial (4, 5) aus einem thermoplastischen Polymer, insbesondere Polycaprolacton, einem thermoplastischen Co-polymer, insbesondere einem Polyethylenvinylacetat oder aus einer Mischung davon besteht;
  • (e) die Formgebenden Schalen (2a, 3a) aus Polycarbonat bestehen;
  • (f) die Führungsschiene (6) an einer Seite offen ist und an der anderen Seite einen seitlichen Abschluss (32) aufweist;
  • (h) sich jeweils zwei Einkerbungen in der äußeren Seitenwand und der Bodenfläche der beiden Formgebenden Schalen seitlich von der Schraubenführung und der Führungsschiene befinden;
  • (i) der Abstand zwischen der Innenseite des Bodens der Oberkieferschale (23) und der Innenseite des Bodens der Unterkieferschale (22), im zusammengesetzten Zustand weniger als 8 mm, vorzugsweise von 4 bis 7 mm, insbesondere etwa 6,7 mm beträgt;
  • (j) der Abstand der Zähne bei angelegter Schiene im Frontzahnbereich bei etwa 4,8 bis 7,2 mm liegt;
  • (k) ihre Höhe im zusammengesetzten Zustand weniger als 25 mm, vorzugsweise von 21 bis 24 mm, insbesondere etwa 22,5 mm beträgt;
  • (l) ihre Gesamtlänge im zusammengesetzten Zustand weniger als 50 mm, vorzugsweise von 42 bis 48 mm, insbesondere etwa 45 mm beträgt;
  • (m) die beiden Schalen (2a, 3a) so miteinander verbunden sind, dass sie in der Längsrichtung stufenlos um bis zu 14 mm, vorzugsweise > 0 bis 13 mm gegeneinander verstellbar sind;
  • (n) die Unterseite der unteren Schale (2a) eine Skala (12) zur reproduzierbaren Einstellung der Stellschraube (10) aufweist.
Advantageous embodiments of the invention are such universal mandibular protrusion splints, wherein
  • (a) the respective outer side walls and the bottom surfaces in the region between the premolar molars and the canines each have one or more indentations;
  • (b) the forming bowls ( 2a . 3a ) a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which can plastically deform below 70 ° C, preferably between 40 and 65 ° C and each brace-shaped human upper and lower jaw is nachformbar, it closely conforms to the shape of the teeth and then retains the predetermined shape during cooling ;
  • (c) into the respective filling material ( 4 . 5 ) of the upper or lower jaw shell for identifying the ligation site, in particular for the anterior teeth, an orientation depression ( 13 . 14 ) is formed;
  • (d) the filling material ( 4 . 5 ) consists of a thermoplastic polymer, in particular polycaprolactone, a thermoplastic copolymer, in particular a polyethylene vinyl acetate or a mixture thereof;
  • (e) the forming bowls ( 2a . 3a ) consist of polycarbonate;
  • (f) the guide rail ( 6 ) is open on one side and on the other side a lateral closure ( 32 ) having;
  • (h) there are two notches each in the outer side wall and the bottom surface of the two forming shells laterally of the screw guide and the guide rail;
  • (i) the distance between the inside of the bottom of the upper jaw shell ( 23 ) and the inside of the bottom of the lower jaw shell ( 22 ), in the assembled state is less than 8 mm, preferably from 4 to 7 mm, in particular about 6.7 mm;
  • (j) the distance between the teeth when the splint is applied in the anterior region is approximately 4.8 to 7.2 mm;
  • (k) its height in the assembled state is less than 25 mm, preferably from 21 to 24 mm, in particular about 22.5 mm;
  • (l) their total length in the assembled state is less than 50 mm, preferably from 42 to 48 mm, in particular approximately 45 mm;
  • (m) the two shells ( 2a . 3a ) are interconnected so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction by up to 14 mm, preferably> 0 to 13 mm against each other;
  • (n) the underside of the lower shell ( 2a ) a scale ( 12 ) for reproducible adjustment of the adjusting screw ( 10 ) having.

Die Herstellung der erfindungsgemäßen universellen Unterkieferprotrusionsschiene an sich ist einfach:

  • (a) man formt die formgebenden Schalen (2a, 3a) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen im Spritzgußverfahren;
  • (b) füllt oder verbindet die Schalen mit einem thermoplastischen Füllmaterial (4, 5) ebenfalls per Spritzgussverfahren bei Massenfertigung bzw. in besonderen Einzelfällen auch manuell hergestellt; und
  • (c) verbindet die vorgeformten Befestigungselemente.
The production of the universal lower jaw protrusion splint according to the invention itself is simple:
  • (a) shaping the shaping shells ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners by injection molding;
  • (b) fills or joins the shells with a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ) also by injection molding in mass production or in special cases also manually produced; and
  • (c) connects the preformed fasteners.

Das verwendete Polymer oder Co-polymer kann, abgesehen von der üblichen Massenfertigung im Spritzgussverfahren, auch in besonderen Einzelfällen nach Erhitzen in Granulatform im Wasserbad manuell zu einer homogenen plastischen Masse geformt und dann in leere ungefüllte Schalen eingedrückt werden. Wenn man anschließend diese Schalen mit ihrer Füllung in heißem, vorzugsweise kochendem Wasser etwa 2 bis 4 Minuten erhitzt und nach kurzem Abkühlen die plastische Masse in den Schalen gleichmäßig verteilt und sodann aushärten lässt, kann man so eine voll funktionsfähige, erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene herstellen. Die polymere Masse haftet absolut fest auf der Kontaktfläche aus Polycarbonat. Falls einem Arzt oder einem Patienten beim ersten Versuch die Anpassung durch Einbeißen an der falschen Stelle misslingen sollte, kann auf diese Art und Weise die Schiene sehr einfach wieder in den Neuzustand zurückversetzt werden.The polymer or co-polymer used can, apart from the usual mass production by injection molding, also be formed in individual cases after heating in granular form in a water bath manually to a homogeneous plastic mass and then pressed into empty unfilled shells. If you then heated these shells with their filling in hot, preferably boiling water for about 2 to 4 minutes and after cooling for a short time, the plastic mass in the shells evenly distributed and then allowed to harden, so you can produce a fully functional, inventive lower jaw protrusion splint. The polymeric composition adheres absolutely firmly to the polycarbonate contact surface. If a doctor or a patient fails to adjust at the wrong place on the first attempt, the splint can very easily be restored to the new state in this way.

Sollte weiterhin nach langer Tragezeit über viele Monate die Haftung der Schiene an Zähnen und Kiefern nachlassen, kann man so ebenfalls problemlos die ursprüngliche Schienenfüllung vollständig wiederherstellen und dann die Anpassung erneut vornehmen. Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene kann somit gegebenenfalls nach zwischenzeitlichen Reparaturen über einen sehr langen Zeitraum verwendet werden. Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im Folgenden näher beschrieben.If, after a long period of use, the adhesion of the splint to teeth and pines continues to decline for many months, it is also possible to completely restore the original rail filling completely and then make the adjustment again. The mandibular protrusion splint according to the invention can thus optionally be used after interim repairs over a very long period of time. Embodiments of the invention are illustrated in the drawings and will be described in more detail below.

1 zeigt eine perspektivische Ansicht von schräg oben und vorne einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen universellen Protrusionsschiene (1) gebildet aus einem Unterteil (2) und einem Oberteil (3), die jeweils aus einer Schale (2a, 3a) und einem Füllmaterial (4, 5) gebildet werden. Weiterhin weist das Unterteil (2) der Protrusionsschiene (1) im Vorderbereich eine Schraubenführung (7) mit einem einer in 1 nicht dargestellten Gewinde (8) zur Aufnahme nicht zu erkennenden Stellschraube (9), deren Kopf (10) in die Führungsschiene (”C-Schiene”) (6) eingreift. Mit Hilfe der Stellmutter (11), die bei dieser Ausführungsform als Flügelmutter ausgebildet ist, lässt sich der Vorschub des Unterkiefers über einen weiten Bereich im zusammengesetzten Zustand der Protrusionsschiene stufenlos entsprechend der Bedürfnisse des Anwenders verstellen. Die jeweiligen Einkerbungen (15, 17) der Außenwände der Unter- und Oberschale lassen es zu, dass diese beim Einsetzen an die spezifische Kieferweite des Verwenders angepasst werden können. 1 shows a perspective view obliquely from above and in front of an embodiment of the universal protrusion rail according to the invention ( 1 ) formed from a lower part ( 2 ) and a top ( 3 ), each consisting of a shell ( 2a . 3a ) and a filling material ( 4 . 5 ) are formed. Farther has the lower part ( 2 ) of the protrusion splint ( 1 ) in the front area a screw guide ( 7 ) with one of in 1 not shown thread ( 8th ) for receiving unrecognizable screw ( 9 ), whose head ( 10 ) into the guide rail ("C-rail") ( 6 ) intervenes. With the help of the adjusting nut ( 11 ), which is formed in this embodiment as a wing nut, can be the feed of the lower jaw adjusted over a wide range in the assembled state of the protrusion rail steplessly according to the needs of the user. The respective notches ( 15 . 17 ) of the outer walls of the lower and upper shell allow it to be adapted to the specific jaw width of the user upon insertion.

2 zeigt eine Ansicht dieser Protrusionsschiene (1) von hinten gebildet aus einem Unterteil (2) und einem Oberteil (3), die jeweils aus einer Schale (2a, 3a) und einem Füllmaterial (4, 5) gebildet werden. Man kann dabei den Schraubenkopf (10) durch einen hinteren Durchbruch (30) der C-Schiene (6) erkennen. Im hinteren Bereich der Protrusionsschiene liegt der Boden (21) der Oberschale (3a) auf beiden Seiten in einem Abstand von 0 bis 0,5 mm, vorzugsweise 0 bis 0,2 mm, insbesondere etwa 0,1 mm flach auf dem Boden (20) der Unterschale. Die jeweiligen Außenwände (22, 23) der Ober- und Unterschale sind etwas höher als die jeweiligen Innenwände (24, 25). Das thermoplastische Material (4, 5) weist eine Orientierungsrille (13), welche zur besseren Orientierung der Zähne beim Einsetzen der Protrusionsschiene dient, auf. Die Orientierungsrille des thermoplastischen Materials der Unterschale ist in 2 nicht erkennbar. 2 shows a view of this protrusion splint ( 1 ) formed from behind from a lower part ( 2 ) and a top ( 3 ), each consisting of a shell ( 2a . 3a ) and a filling material ( 4 . 5 ) are formed. You can use the screw head ( 10 ) through a rear breakthrough ( 30 ) of the C-rail ( 6 ) detect. At the back of the protrusion splint is the floor ( 21 ) of the upper shell ( 3a ) on both sides at a distance of 0 to 0.5 mm, preferably 0 to 0.2 mm, in particular about 0.1 mm flat on the ground ( 20 ) of the lower shell. The respective outer walls ( 22 . 23 ) of the upper and lower shell are slightly higher than the respective inner walls ( 24 . 25 ). The thermoplastic material ( 4 . 5 ) has an orientation groove ( 13 ), which serves for better orientation of the teeth when inserting the protrusion rail on. The orientation groove of the thermoplastic material of the lower shell is in 2 not visible.

3 zeigt einen Längsschnitt durch diese Protrusionsschiene (1) entlang der Längsachse der Stellschraube (9) gebildet aus einem Unterteil (2) und einem Oberteil (3), die jeweils aus einer Schale (2a, 3a) und einem Füllmaterial (4, 5) gebildet werden. Wie aus 3 zu erkennen ist, überragt das thermoplastische Material (4, 5) jeweils die Höhe der biegefesten Schalen, vorzugsweise um 0,5 bis 3 mm, insbesondere um 1 bis 1,5 mm. Dies führt zu einer erhöhten Haftung der Zähne und gleichzeitig zu einem Schutz des Zahnfleisches gegenüber einer möglichen Verletzung durch die Kanten der Formgebenden Schalen. 3 shows a longitudinal section through this protrusion splint ( 1 ) along the longitudinal axis of the adjusting screw ( 9 ) formed from a lower part ( 2 ) and a top ( 3 ), each consisting of a shell ( 2a . 3a ) and a filling material ( 4 . 5 ) are formed. How out 3 can be seen, projects beyond the thermoplastic material ( 4 . 5 ) in each case the height of the bending-resistant shells, preferably by 0.5 to 3 mm, in particular by 1 to 1.5 mm. This leads to an increased adhesion of the teeth and at the same time to a protection of the gums against a possible injury by the edges of the shaping shells.

Die Stellschraube (9) befindet sich im voll eingeschraubten Zustand in der Schraubenführung (7), ihr Kopf (10) wird von der „C-Schiene” (6) umfasst. Beim Herausdrehen der Stellschraube aus der Schraubenführung wird das Unterteil nach vorne bewegt, wodurch der Unterkiefer im angelegten Zustand nach vorne vorschoben wird.The adjusting screw ( 9 ) is in the fully screwed state in the screw guide ( 7 ), her head ( 10 ) is replaced by the "C-rail" ( 6 ). When unscrewing the screw from the screw guide, the lower part is moved forward, whereby the lower jaw is advanced in the applied state forward.

Weiterhin ist deutlich zu erkennen, dass auch die Außenwangen (22, 23) der beiden Schalen im vorderen Bereich höher sind als die jeweiligen Innenwangen (24, 25). Die vordere Begrenzung der Schraubenführung (7) schließt bündig an die Außenwange (22) des Unterteils an. Die Länge des Gewindes (8) in der Schraubenführung (7) beträgt 6 bis 12 mm, vorzugsweise 8 bis 11 mm, insbesondere etwa 9,0 mm.Furthermore, it can be clearly seen that the outer cheeks ( 22 . 23 ) of the two shells in the front region are higher than the respective inner cheeks ( 24 . 25 ). The front boundary of the screw guide ( 7 ) is flush with the outer wall ( 22 ) of the lower part. The length of the thread ( 8th ) in the screw guide ( 7 ) is 6 to 12 mm, preferably 8 to 11 mm, in particular about 9.0 mm.

Der Abstand zwischen den inneren Böden der beiden Schalen im Frontzahnbereich („Zahnabstand”) beträgt weniger als 8 mm, vorzugsweise 5 bis 8 mm, insbesondere etwa 6,7 mm. Im Bereich der Schneidezähne weist die Protrusionsschiene vor Anpassung an das Gebiss eine Gesamthöhe von weniger als 30 mm auf, vorzugsweise 20 bis 28 mm, insbesondere etwa 22,5 mm auf.The distance between the inner bottoms of the two shells in the anterior region ("tooth spacing") is less than 8 mm, preferably 5 to 8 mm, in particular about 6.7 mm. In the area of the incisors, the protrusion splint before adaptation to the denture has an overall height of less than 30 mm, preferably 20 to 28 mm, in particular approximately 22.5 mm.

4 zeigt eine Aufsicht des Oberteils (3) von oben; man erkennt die beiden Einkerbungen (17) der Außenwand (23), die es erlauben, die ansonsten biegesteife Schale an die Kieferweite bzw. Zahnbogenweite des Verwenders anzupassen. Das thermoplastische Material (4) weist eine Orientierungsrille (1.3) auf. Der Abstand zwischen dem vordersten Punkt der Protrusionsschiene und dem hintersten Punkt (A–B) beträgt 40 bis 45 mm, vorzugsweise 41 bis 44 mm, insbesondere etwa 42,7 mm. 4 shows a top view of the upper part ( 3 ) from above; you can see the two notches ( 17 ) of the outer wall ( 23 ), which allow to adapt the otherwise rigid shell to the jaw width or tooth arch width of the user. The thermoplastic material ( 4 ) has an orientation groove ( 1.3 ) on. The distance between the foremost point of the protrusive rail and the rearmost point (A-B) is 40 to 45 mm, preferably 41 to 44 mm, particularly about 42.7 mm.

5 zeigt eine Detailansicht einer perspektivischen Darstellung des vorderen Bereiches der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene, wobei deutlich die Einkerbungen (15, 17) der Seitenwände sowie die Einkerbungen der Bodenflächen (16, 18) der beiden Schalen zu erkennen sind. Die Einschnitte sind gegeneinander abgeschrägt, so dass sie teilweise überlappen. Weiterhin ist der seitliche Abschluss (32) der C-Schiene (6) erkennbar. Dieser seitliche Abschluss erhöht die Stabilität der C-Schiene. 5 shows a detailed view of a perspective view of the front portion of the protrusion rail according to the invention, wherein clearly the notches ( 15 . 17 ) of the side walls and the indentations of the floor surfaces ( 16 . 18 ) of the two shells can be seen. The incisions are chamfered against each other so that they partially overlap. Furthermore, the lateral degree ( 32 ) of the C-rail ( 6 ) recognizable. This lateral closure increases the stability of the C-rail.

Die in den 6 bis 9 dargestellten Ansichten der Schale (3a) des Oberteils (3) verdeutlichen den Aufbau und die Funktion dieses Teils einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene. Die Länge der nach vorne geöffneten Führungsschiene (6) beträgt weniger als 35 mm, vorzugweise 25 bis 30 mm, insbesondere etwa 27 mm.The in the 6 to 9 represented views of the shell ( 3a ) of the upper part ( 3 ) illustrate the structure and function of this part of another embodiment of the protrusion rail according to the invention. The length of the guide rail opened to the front ( 6 ) is less than 35 mm, preferably 25 to 30 mm, in particular about 27 mm.

Der Teil der C-Schiene, welcher der Unterseite der Oberschale abgewandt ist, weist eine Gesamtbreite von 5,5 bis 6,5 mm, vorzugsweise 5,8 bis 6,3 mm, insbesondere etwa 6,1 mm auf, und bildet einen offenen Rahmen mit zwei Durchbrechungen (29), in dessen Mitte sich eine leicht erhöhte Überbrückung (31) befindet. Die beiden Durchbrechungen (29) weisen jeweils eine Länge von 7 bis 11 mm, vorzugsweise von 8 bis 10 mm, insbesondere etwa 9 mm und eine Breite von 1,7 bis 2,2 mm, vorzugsweise von 1,8 bis 2,1 mm, insbesondere etwa 1,9 mm auf. Die Überbrückung (31) weist eine Breite von 4,7 bis 5,5 mm, vorzugsweise 4,9 bis 5,2 mm, insbesondere etwa 5,0 mm auf. Der hintere Teil der C-Schiene weist mittig eine weitere Durchbrechung (30) auf.The part of the C-rail, which faces away from the underside of the upper shell, has an overall width of 5.5 to 6.5 mm, preferably 5.8 to 6.3 mm, in particular about 6.1 mm, and forms an open Frame with two openings ( 29 ), in the middle of which a slightly increased bridging ( 31 ) is located. The two openings ( 29 ) each have a length of 7 to 11 mm, preferably of 8 to 10 mm, in particular about 9 mm and a width of 1.7 to 2.2 mm, preferably from 1.8 to 2.1 mm, in particular about 1, 9 mm up. The bridging ( 31 ) has a width of 4.7 to 5.5 mm, preferably 4.9 to 5.2 mm, in particular about 5.0 mm. The rear part of the C-rail has a further opening in the middle ( 30 ) on.

Die Länge der Führungsschiene lässt eine laterale Bewegung des Unterkiefers zu, ohne dass es zu einer Lösung der Verbindung beider Teile kommt.The length of the guide rail allows a lateral movement of the lower jaw, without resulting in a solution of the connection between the two parts.

Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Oberteils (maximale Breite der Oberkieferschiene) beträgt 65 bis 75 mm, vorzugsweise 66 bis 70 mm, insbesondere etwa 68,2 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (33) im Bereich der Schneidezähne und einer gedachten Linie zwischen den hinteren Enden der Innenwange (43) (maximale Länge der Unterkieferschiene) beträgt 40 bis 46 mm, insbesondere etwa 42,8 mm. Die Gesamthöhe der Führungsschiene (6) beträgt 5 bis 7 mm, insbesondere etwa 6,2 mm. Die den Schraubenkopf umfassende lichte Höhe der Führungsschiene beträgt 3,2 bis 3,8 mm, insbesondere etwa 3,5 mm. Die lichte Tiefe der Führungsschiene beträgt 1,8 bis 2,0 mm, insbesondere etwa 1,9 mm. Bei der Ausführungsform der 6 bis 9 sind sowohl die Einkerbungen (17) der äußeren Seitenwand (23) als auch die Einkerbungen (18) der Bodenfläche (21) nicht als Durchbrüche sondern lediglich als Verdünnung der Wandstärke ausgebildet.The distance between the two outer cheeks at the rear end of the upper part (maximum width of the upper jaw splint) is 65 to 75 mm, preferably 66 to 70 mm, in particular about 68.2 mm. The distance between the outer cheek ( 33 ) in the region of the incisors and an imaginary line between the rear ends of the inner cheek ( 43 ) (maximum length of the lower jaw splint) is 40 to 46 mm, in particular about 42.8 mm. The overall height of the guide rail ( 6 ) is 5 to 7 mm, in particular about 6.2 mm. The head of the bolt comprising the clear height of the guide rail is 3.2 to 3.8 mm, in particular about 3.5 mm. The clear depth of the guide rail is 1.8 to 2.0 mm, in particular about 1.9 mm. In the embodiment of the 6 to 9 are both the notches ( 17 ) of the outer side wall ( 23 ) as well as the notches ( 18 ) of the floor surface ( 21 ) are not designed as breakthroughs but only as a dilution of the wall thickness.

Die Protrussionsskala (19) an der hinteren Seitenwand (23) der Schale (3a) des Oberteils ermöglicht es zusammen mit dem Protrussionsanzeiger (33) an der hinteren Seitenwand (22) der Schale (2a) des Unterteils (vgl. 12) einen einmal eingestellten und als angenehm empfundenen Unterkiefervorschub exakt zu reproduzieren.The protrussion scale ( 19 ) on the rear side wall ( 23 ) the Bowl ( 3a ) of the upper part together with the protrusion indicator ( 33 ) on the rear side wall ( 22 ) the Bowl ( 2a ) of the lower part (cf. 12 ) exactly reproduce a once set and perceived as pleasant lower jaw feed.

Zur Herstellung der Formgebenden Oberschale (3a) werden 3,0 bis 4,0 cm3 Polycarbonat verwendet. Zur Herstellung der Füllung (4) der Oberschale (3a) werden 10,0 bis 12,0 cm3 eines Copolymers aus PE und PVA verwendet.For the production of the shaping upper shell ( 3a ) 3.0 to 4.0 cm 3 of polycarbonate are used. For the preparation of the filling ( 4 ) of the upper shell ( 3a 10.0 to 12.0 cm 3 of a copolymer of PE and PVA are used.

Die in den 10 bis 12 dargestellten Ansichten der Schale (2a) des Unterteils (2) verdeutlichen den Aufbau und die Funktion dieses Teils der erfindungsgemäßen Protrusionsschiene. Die Schraubenführung (7) verjüngt sich nach oben mit einem um 5 bis 15°, vorzugsweise 8 bis 12°, insbesondere etwa 10° von der senkrechten abweichendem Winkel und weist an seiner Basis eine Breite senkrecht zur Ausrichtung des Gewindes von 8 bis 12 mm, insbesondere etwa 10,2 mm. Die Länge der Schraubenführung (8) parallel zur Ausrichtung des Gewindes beträgt 7 bis 12 mm, insbesondere etwa 9,0 mm. Die Höhe der Schraubenführung (7) beträgt 3 bis 5 mm, insbesondere etwa 4 mm.The in the 10 to 12 represented views of the shell ( 2a ) of the lower part ( 2 ) illustrate the structure and function of this part of the protrusion rail according to the invention. The screw guide ( 7 ) tapers upwards at a 5 to 15 °, preferably 8 to 12 °, in particular about 10 ° from the vertical deviating angle and has at its base a width perpendicular to the orientation of the thread of 8 to 12 mm, in particular about 10, 2 mm. The length of the screw guide ( 8th ) parallel to the orientation of the thread is 7 to 12 mm, in particular about 9.0 mm. The height of the screw guide ( 7 ) is 3 to 5 mm, in particular about 4 mm.

Die angegebene Länge Breite und Höhe der Schraubenführung (7) ermöglichen einen sicheren Halt der Stellschraube in dem Gewinde und erlauben es zudem, einen geringen Abstand zwischen den Schneidezähnen des Ober- und Unterkiefers einzustellen, was zu erhöhtem Tragekomfort und einer besseren Akzeptanz führt.The specified length width and height of the screw guide ( 7 ) allow a secure hold of the set screw in the thread and also allow to set a small distance between the incisors of the upper and lower jaw, resulting in increased comfort and better acceptance.

Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Unterteils (maximale Breite der Unterkieferschiene) beträgt 62 bis 72 mm, vorzugsweise 66 bis 70 mm, insbesondere etwa 67,4 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (32) im Bereich der Schneidezähne und einer gedachten Linie zwischen den hinteren Enden der Innenwange (42) (maximale Länge der Oberkieferschiene) beträgt 40 bis 45 mm, insbesondere etwa 43,3 mm.The distance between the two outer cheeks at the rear end of the lower part (maximum width of the lower jaw rail) is 62 to 72 mm, preferably 66 to 70 mm, in particular about 67.4 mm. The distance between the outer cheek ( 32 ) in the region of the incisors and an imaginary line between the rear ends of the inner cheek ( 42 ) (maximum length of the maxillary splint) is 40 to 45 mm, especially about 43.3 mm.

Bei der Ausführungsform der 10 bis 12 sind sowohl die Einkerbungen (15) der äußeren Seitenwand (22) als auch die Einkerbungen (18) der Bodenfläche (20) nicht als Durchbrüche sondern lediglich als Verdünnung der Wandstärke ausgebildet.In the embodiment of the 10 to 12 are both the notches ( 15 ) of the outer side wall ( 22 ) as well as the notches ( 18 ) of the floor surface ( 20 ) are not designed as breakthroughs but only as a dilution of the wall thickness.

Zur Herstellung der Formgebenden Unterschale (2a) wurden 2,5 bis 3,5 cm3 Polycarbonat verwendet. Zur Herstellung der Füllung (5) der Unterschale (2a) wurden 10,0 bis 12,0 cm3 eines Copolymers aus PE und PVA verwendet.For the production of the forming lower shell ( 2a ) 2.5 to 3.5 cm 3 of polycarbonate were used. For the preparation of the filling ( 5 ) of the lower shell ( 2a ) Were 10.0 to 12.0 cm 3 of a copolymer of PE and PVA used.

Das Anpassen der erfindungsgemäßen universellen Protrusionsschiene an den Kiefer der betroffenen Person ist einfach. Die Anpassung kann im Regelfall von jedem Arzt gleich welcher Fachrichtung, dessen instruiertem Personal oder zumeist auch von der betroffenen Person alleine mit Hilfe eines Spiegels durchgeführt werden. Bei Vorliegen von Zahnfehlstellungen, anamnestischen Kiefergelenksbeschwerden oder Zahnerkrankungen wie z. B. Parodontose u. a. ist es ratsam, vor Anpassung einen Zahnarzt zu konsultieren.The adaptation of the universal protrusion splint according to the invention to the jaw of the person concerned is simple. As a rule, the adjustment can be carried out by any doctor, regardless of the discipline, their instructed personnel or, in most cases, by the person concerned with the help of a mirror. In case of malocclusions, anamnestic temporomandibular joint complaints or dental diseases such. B. Periodontal u. a. It is advisable to consult a dentist before adjusting.

Bei der Anpassung der universellen Schiene erwärmt man zuerst das Oberteil (3) auf eine Temperatur oberhalb der Erweichungstemperatur des Füllmaterials (4), vorzugsweise in einem Wasserbad bei einer Wassertemperatur von oberhalb 50°C. Danach passt man das Oberteil an die Zahnreihe des Oberkiefers an, indem man die Zähne in das weiche, plastische und noch warme Füllmaterial gleichmäßig tief eindrückt. Anschließend lässt man das Füllmaterial kurz ca. 30–60 Sekunden im Mund abkühlen und dann endgültig in einem kalten Wasserbad aushärten.When adapting the universal rail, first heat the upper part ( 3 ) to a temperature above the softening temperature of the filling material ( 4 ), preferably in a water bath at a water temperature of above 50 ° C. Then fit the upper part to the row of teeth of the upper jaw by pressing the teeth evenly deep into the soft, plastic and still warm filling material. Then let the filler briefly cool about 30-60 seconds in the mouth and then finally cure in a cold water bath.

Danach erwärmt man das Unterteil (2) entsprechend und verbindet es mit dem bereits angepassten Oberteil mit Hilfe der Stellschraube, die man zunächst für den Zweck der Anpassung bis zum Anschlag wie in 2 gezeigt einschraubt, setzt das ausgeformte Oberteil in den Oberkiefer ein und drückt vorsichtig die Zähne des Unterkiefers in das weiche Füllmaterial (5) des Unterteils ein. Nach Aushärten wird die Stellschraube in die für die jeweilige Person geeignete Position gedreht.Thereafter, the lower part is heated ( 2 ) and connect it to the already adjusted upper part with the help of the set screw, which is first used for the purpose of fitting as far as it will go 2 screwed in, puts the molded shell in the upper jaw and presses carefully insert the teeth of the lower jaw into the soft filling material ( 5 ) of the lower part. After curing, the set screw is rotated in the appropriate position for each person.

Die erfindungsgemäße universelle Unterkieferprotrusionsschiene beseitigt oder reduziert Schnarchen und Atemaussetzer infolge einer obstruktiven Schlafapnoe. Durch Ihre zierliche Größe weist sie einen hohen Tragekomfort auf. Sie vermittelt einen festen, sicheren Halt für die umfassten Zähne, kann stufenlos hinsichtlich des Unterkiefervorschubs an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden, schützt die Zähne gegen nächtliches Zähneknirschen und das Zahnfleisch vor Verletzungen.The universal lower jaw splint splint according to the invention eliminates or reduces snoring and respiratory failure due to obstructive sleep apnea. Due to its small size, it has a high wearing comfort. It provides a firm, secure fit for the included teeth, can be infinitely adjusted to the needs of the patient with regard to mandibular advancement, protects teeth against nocturnal teeth grinding and gums from injury.

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Claims (10)

Zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene (1) zur Verhinderung von Schnarchen und/oder von obstruktiver Schlafapnoe, umfassend ein Unter- (2) und ein Oberteil (3), aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, Formgebenden Schale (2a, 3a) aus einer Bodenfläche, einer inneren Seitenwand und einer äußeren Seitenwand, wobei • die Formgebenden Schalen ein thermoplastisches Füllmaterial (4, 5) enthalten, welches sich in der Wärme plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält, • die Außenseite der Bodenfläche der Unterkiefer-Schale (2a) mittig eine Schraubenführung (7) mit einem parallel zur Bodenfläche verlaufenden Gewinde aufweist, • die Außenseite der Bodenflächen der Oberkieferschale (3a) mittig eine nach vorne geöffnete Führungsschiene (6) zur Aufnahme des Schraubenkopfes einer in dem Gewinde befindlichen Stellschraube (10) aufweist, • wodurch die beiden Schalen (2a, 3a) so miteinander verbunden werden können, dass sie in der Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass der Teil der Führungsschiene (6), welcher der Unterseite der Oberschale (3a) abgewandt ist, einen offenen Rahmen ausbildet.Two-piece lower jaw protrusion splint ( 1 ) for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea, comprising a subcutaneous ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming shell ( 2a . 3a ) of a bottom surface, an inner side wall and an outer side wall, wherein • the forming shells a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which can be plastically deformed in the heat and the braces of the human upper and lower jaw can be deformed, closely conforms to the shape of the bit and then retains the predetermined shape during cooling, • the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 7 ) with a thread running parallel to the bottom surface, • the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell ( 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 6 ) for receiving the screw head of a screw located in the thread ( 10 ), whereby the two shells ( 2a . 3a ) can be connected to one another in such a way that they are infinitely variable in the longitudinal direction, characterized in that the part of the guide rail ( 6 ), which is the underside of the upper shell ( 3a ), forms an open frame. Unterkieferprotrusionsschiene nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die jeweiligen äußeren Seitenwände und die Bodenflächen im Bereich zwischen den vorderen Backenzähnen und den Eckzähnen jeweils eine oder mehrere Einkerbungen (15, 16, 17, 18) aufweisen.Mandibular protrusion splint according to claim 1, characterized in that the respective outer side walls and the bottom surfaces in the region between the premolar molars and the canines each have one or more indentations ( 15 . 16 . 17 . 18 ) exhibit. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungsschiene (6) an einer Seite offen ist und an der anderen Seite einen seitlichen Abschluss (32) aufweist.Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 or 2, characterized in that the guide rail ( 6 ) is open on one side and on the other side a lateral closure ( 32 ) having. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sich in der Mitte des Teiles der Führungsschiene (6), welcher der Unterseite der Oberschale (3a) abgewandt ist, eine Überbrückung (31) befindet.Mandibular protrusion splint according to one of claims 1 to 3, characterized in that in the middle of the part of the guide rail ( 6 ), which is the underside of the upper shell ( 3a ), a bridging ( 31 ) is located. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Füllmaterial (4, 5) aus einem thermoplastischen Polymer, insbesondere Polycaprolacton oder einem thermoplastischen Co-polymeren, insbesondere einem Polyethylenvinylacetat oder aus einer Mischung davon besteht.Mandibular protrusion splint according to one of claims 1 to 4, characterized in that the filling material ( 4 . 5 ) consists of a thermoplastic polymer, in particular polycaprolactone or a thermoplastic copolymer, in particular a polyethylene vinyl acetate or a mixture thereof. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Formgebenden Schalen (2a, 3a) aus Polycarbonat bestehen.Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shaping shells ( 2a . 3a ) consist of polycarbonate. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich jeweils zwei Einkerbungen der äußeren Seitenwand und der Bodenfläche der beiden Formgebenden Schalen seitlich von der Schraubenführung und der Führungsschiene befinden.Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 6, characterized in that there are two notches each of the outer side wall and the bottom surface of the two shaping shells laterally from the screw guide and the guide rail. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand der Zähne bei angelegter Schiene im Frontzahnbereich bei etwa 6,7 bis 7 mm liegt.Lower jaw protrusion splint according to one of claims 1 to 7, characterized in that the distance of the teeth with applied splint in the anterior region is about 6.7 to 7 mm. Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Höhe im zusammengesetzten Zustand weniger als 25 mm, vorzugsweise von 21 bis 24 mm, insbesondere etwa 22,5 mm beträgt.Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 8, characterized in that its height in the assembled state is less than 25 mm, preferably from 21 to 24 mm, in particular about 22.5 mm. Gebrauchsfertiges Set zum Herstellen bzw. Wiederherstellen einer Unterkieferprotrusionsschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 9 im Wesentlichen bestehend aus (i) zwei Formgebenden Schalen (2a, 3a) mit den jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen; (ii) ein zur Herstellung des thermoplastischen Füllmaterials (4, 5) geeigneten Kunststoff; (iii) eine oder mehrere Stellschrauben (10) zum Verbinden der Befestigungselemente; und (iv) gegebenenfalls eine Gebrauchsanweisung zur Herstellung bzw. Wiederherstellung der Unterkieferprotrusionsschiene; wobei die Komponente (ii) mehr als die zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene benötigte Menge an Kunststoff umfasst.Ready-to-use set for producing or restoring a mandibular protrusion splint according to one of Claims 1 to 9, consisting essentially of (i) two shaping shells ( 2a . 3a ) with the respectively preformed on the outer sides of the bottom surfaces fasteners; (ii) a for the production of the thermoplastic filling material ( 4 . 5 ) suitable plastic; (iii) one or more set screws ( 10 ) for connecting the fastening elements; and (iv) if necessary, an instruction manual for the preparation or restoration of the mandibular protrusion splint; wherein component (ii) comprises more than the amount of plastic needed to produce the mandibular protrusion splint of the invention.
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