DE10300787B4 - Device for attaching a mesh to human or animal tissue - Google Patents
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Abstract
Vorrichtung zur Befestigung eines Netzes an menschlichem oder tierischem Gewebe beinhaltend einen Applikator (1) mit einem Magazin (7) zur Aufnahme und vereinzelten Abgabe einer Anzahl von Gewebenägeln (13, 13a), wobei im Innenraum des Magazins (7) ein Halter (9) und eine Feder (12) zur Aufnahme und vereinzelten Abgabe der Anzahl von Gewebenägeln (13, 13a) aufgenommen ist, und der gesamte Halter (9) zusammen mit den Gewebenägeln (13, 13a) relativ zum Magazin (7) in Längsrichtung verschiebbar ausgebildet ist, und wobei die Feder (12) relativ zum Halter (9) bewegbar ist, so dass die Anzahl der Gewebenägel (13, 13a) relativ zum Halter (9) gefördert wird, nachdem ein an der distalsten Position liegender Gewebenagel (13, 13a) abgegeben wurde, und wobei am Halter (9) in Vorschubrichtung vor dem führenden, zu vereinzelnden Gewebenagel (13), ein Vorstechinstrument befestigt ist, wobei das Vorstechinstrument als Nadel (11) ausgebildet ist und die Gewebenägel (13, 13a) seriell hintereinander längsverschieblich auf der Nadel (11) aufreihbar sind, wobei eine distale Spitze (29) der Nadel (11) über eine Spitze (26) des an der distalsten Position liegenden Gewebenagels (13) in der Anzahl der Gewebenägel (13, 13a), bei dessen Austreiben aus einer distalen Mündung (30) des Magazins (7), hinausragt, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadel (11) durch axiale Durchgangsausnehmungen (21, 28, 50) der gesamten Anzahl der Gewebenägel (13, 13a) hindurchragt, wobei jeder Gewebenagel (13, 13a) eine kreisförmige Scheibe (20) umfasst, an deren Unterseite ein Schaft (24) ansetzt, der in eine Spitze (26) übergeht, wobei die Spitze (26) eines hinteren Gewebenagels (13a) in eine zugeordnete Öffnung (21) der Durchgangsausnehmung (21, 28, 50) eines jeweils davor liegenden Gewebenagels (13) nicht klemmend eingreift.Device for fastening a mesh to human or animal tissue, comprising an applicator (1) with a magazine (7) for receiving and occasionally delivering a number of tissue nails (13, 13a), wherein a holder (9) is provided in the interior of the magazine (7) and a spring (12) for receiving and occasionally discharging the number of tissue nails (13, 13a) is received, and the entire holder (9) together with the tissue nails (13, 13a) relative to the magazine (7) is designed to be longitudinally displaceable and wherein the spring (12) is movable relative to the holder (9) such that the number of the tissue nails (13, 13a) is conveyed relative to the holder (9) after a tissue nail (13, 13a) located at the most distal position and wherein on the holder (9) in the feed direction before the leading, to be separated tissue nail (13), a Vorstechinstrument is fixed, wherein the Vorstechinstrument is formed as a needle (11) and the tissue nails (13, 13a) serially behind eina longitudinally displaceable on the needle (11), wherein a distal tip (29) of the needle (11) extends over a tip (26) of the most distal position of the tissue nail (13) in the number of tissue nails (13, 13a), during its expulsion from a distal mouth (30) of the magazine (7), protrudes, characterized in that the needle (11) by axial passage recesses (21, 28, 50) of the total number of tissue nails (13, 13a) protrudes each fabric nail (13, 13a) comprises a circular disc (20), on the underside of which a shaft (24) merges into a tip (26), the tip (26) of a posterior tissue nail (13a) into an associated aperture (21) of the through-passage (21, 28, 50) of a respectively preceding tissue nail (13) does not engage in a clamping manner.
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Befestigung eines Netzes an menschlichem oder tierischem Gewebe nach dem Oberbegriff des Patentanspruches 1.The invention relates to a device for fastening a network of human or animal tissue according to the preamble of claim 1.
In der Bruchchirurgie wird im zunehmenden Maße zum Bruchpfortenverschluss ein nichtresorbierbares Netz aus Kunststoff, beispielsweise Polypropylen, eingesetzt, was den Vorteil mit sich bringt, dass die eine Schwachstelle in der Bauchwand darstellende Bruchlücke spannungsfrei verschlossen werden kann. Zu diesem Zweck wird bei einem Narbenbruch zunächst die Bruchlücke durch ein Zusammenraffen der Bauchdecke verschlossen, bevor das Netz aufgesetzt und an der Muskelfaser angenäht wird. Da hierfür zahlreiche Stiche nötig sind, ist der Nähaufwand erheblich. Ähnliche Verhältnisse ergeben sich auch bei einer Leistenbruchoperation, bei der die Bruchlücke nur mit einem Netz abgedeckt wird, was im Seitenbereich am Unterrand des Leistenbandes und im Mittenbereich an der Scheide des Rektummuskels angenäht wird.In fracture surgery, a non-resorbable net made of plastic, for example polypropylene, is used to an increasing extent for hernia closure, which has the advantage that the breakage gap representing a weak spot in the abdominal wall can be closed without tension. For this purpose, the fracture gap is first closed by a tightening of the abdominal wall in a scar fracture, before the net is put on and sewn to the muscle fiber. Since this requires numerous stitches, the sewing effort is considerable. Similar conditions also arise in an inguinal hernia operation, in which the fracture gap is covered only with a net, which is sewn in the lateral area at the lower edge of the inguinal ligament and in the middle region at the vagina of the rectum muscle.
Im Falle der laparoskopischen Leistenbruchoperation wird die vom Bauchfell befreite Leistenregion großflächig mit einem Netz abgedeckt, das an der Innenseite der Bauchmuskulatur mit Titanklammern befestigt wird. Diese Titanklammern sind allerdings röntgendicht. Außerdem besteht die Gefahr, dass über die Titanklammer Blutgefäße und/oder Nerven erfasst werden.In the case of laparoscopic inguinal hernia, the inguinal region, which has been freed from the peritoneum, is covered over a large area by a net, which is fastened to the inside of the abdominal muscles with titanium clamps. These titanium clamps are, however, radiopaque. There is also the danger that blood vessels and / or nerves are seized via the titanium clip.
Mit dem Gegenstand der
In dieser Druckschrift ist auch als weitere Ausführungsform ein Nagel mit einem vorderen in zwei Gebrauchslagen ausschwenkbaren Spreizkörper dargestellt. Die eigentliche Bohrung (Durchtrittspforte) im Gewebe wird durch ein röhrenförmiges Messer im Applikator geschaffen, in welche Bohrung dann der Nagel mit seiner in Längsrichtung ausgerichteten Schwenkspitze hindurchgetrieben wird. Sobald der Nagel durch die Gewebebohrung hindurchgetreten ist, wird die Schwenkspitze senkrecht ausgeschwenkt und legt sich in der Art eines Spreizteiles an der Rückseite der Gewebeschicht fest. Nachteil dieser Anordnung ist, dass großflächige Verletzungen mit dem Stanzwerkzeug am Applikator im Gewebe vorgenommen werden müssen, um danach den Nagel in die so geschaffene Gewebebohrung einzusetzen und das Spreizteil hinter der Gewebebohrung auszuschwenken. Der Handhabungsaufwand bei dieser Art von Gewebenagel hat sich als unzumutbar herausgestellt.In this document, as a further embodiment, a nail is shown with a front swinging in two operating positions expansion body. The actual hole (passage gate) in the tissue is created by a tubular knife in the applicator, in which hole then the nail is driven through with its longitudinally oriented pivoting tip. As soon as the nail has passed through the fabric bore, the pivoting tip is swung out vertically and sets in the manner of a spreading member on the back of the fabric layer. Disadvantage of this arrangement is that large-area injuries must be made with the punching tool on the applicator in the tissue to then use the nail in the tissue bore thus created and auszuschwenken the spreader behind the threaded hole. The handling effort in this type of tissue nail has been found to be unreasonable.
Es sind mit der
Die der vorliegenden Erfindung nächst liegende
Die
Die
Die
Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Befestigen eines Netzes am menschlichen oder tierischen Gewebe ausgehend von der
Als Teilaufgabe soll ein einfacher und kostengünstiger Applikator (Vorrichtung) geschaffen werden, der derartige Gewebenägel in besonders einfacher und betriebssicherer Art applizieren kann.As a subtask, a simple and inexpensive applicator (device) is to be created, which can apply such tissue nails in a particularly simple and reliable manner.
Zur Lösung der Aufgaben dienen die Merkmale des unabhängigen Patentanspruches 1, wobei vorteilhafte Weiterbildungen Gegenstand der abhängigen Patentansprüche sind.To achieve the objects serve the features of independent claim 1, wherein advantageous developments are the subject of the dependent claims.
Als Stand der Technik geht die Erfindung von einem Verfahren aus, wie es durch die
In einem zweiten Verfahrensschritt wird ein entsprechender Pressdruck auf das Magazin ausgeübt und das in dem Magazin angeordnete Druckstück wirkt auf den gegen das zu durchdringende Gewebe gerichteten Gewebenagel.In a second method step, a corresponding pressing pressure is exerted on the magazine and the pressure element arranged in the magazine acts on the tissue nail directed against the tissue to be penetrated.
In einem dritten Verfahrensschritt wird der Nagel mit seinen gegen das Gewebe gerichteten Spitzen in das Gewebe eingetrieben und legt sich mit widerhakenartigen Vorsätzen dort fest.In a third method step, the nail is driven with its directed against the tissue tips in the tissue and sets with barb-like attachments there.
Ausgehend von diesem Stand der Technik zeichnet sich das Verfahren nach der Erfindung dadurch aus, dass vor dem Eindringen der jeweiligen Spitze des Gewebenagels in Vorschubrichtung vor dieser Spitze eine Nadel läuft, welche ein Loch im Gewebe vorsticht, durch welches nachfolgend die Spitze des Gewebenagels hindurchdringt, wonach in einem fünften Verfahrensschritt die Nadel zurückgezogen wird und der Nagel in dem Stechloch im Gewebe sich mit seinen widerhakenartigen Vorsätzen festsetzt.Starting from this prior art, the method according to the invention is characterized in that prior to the penetration of the respective tip of the fabric nail in the feed direction in front of this tip a needle runs, which pre-pierces a hole in the tissue through which subsequently penetrates the tip of the tissue nail, after which, in a fifth method step, the needle is withdrawn and the nail in the puncture hole in the tissue settles with its barb-like attachments.
Wesentlicher Unterschied des Verfahrens nach der Erfindung zum Stand der Technik ist also, dass zunächst mittels einer Nadel ein kleines Loch im Gewebe vorgestochen wird. Ein Vorstechen bedeutet, dass mittels einer relativ dünnen Nadel und einer glatten Spitze eine einfache, dünne Bohrung (Loch) im Gewebe eingestochen wird, wobei durch Eindringen der dünnen Nadelspitze in das Gewebe dieses elastisch zurückverdrängt wird und durch diese Zurückverdrängung des Gewebes die direkt im Anschluss an diese Vorstechnadel folgende Spitze des Gewebenagels in das so geweitete und elastisch zurückverdrängte Gewebe eindringt. Nach dem Zurückziehen der Vorstechnadel schließt sich das vorgestochene Loch aufgrund der Gewebeelastizität selbstständig, wodurch das Gewebe aufgrund der in Schließrichtung wirkenden Elastizität den nun in das Vorstechloch eingesetzten Nagel mit seinen widerhakenartigen Fortsätzen elastisch umspannt und hierdurch ein ausgezeichneter Sitz des Nagels im Gewebe gesichert wird.The essential difference of the method according to the invention to the prior art is therefore that initially a small hole is pre-pierced in the tissue by means of a needle. A pre-piercing means that a simple, thin pin (hole) in the tissue is inserted by means of a relatively thin needle and a smooth tip, by penetrating the thin needle tip into the tissue this is elastically displaced back and by this back displacement of the tissue directly following Following tip of the tissue nail penetrates into this Vorstechnadel in the so expanded and elastic back-displaced tissue. After retraction of the Vorstechnadel the pre-punched hole closes automatically due to the elasticity of the fabric, whereby the tissue elastically spans the nail now inserted into the Vorstechloch with its barb-like projections due to the elasticity acting in the closing direction and thus an excellent fit of the nail is secured in the tissue.
Das erfindungsgemäße Verfahren unterscheidet sich also vom Stand der Technik dadurch, dass in Vorschubrichtung vor dem einzusetzenden Gewebenagel eine Vorstechnadel läuft, welche ein relativ kleines Loch vorsticht, durch welches dann der Nagel eingesetzt wird und hernach die Nadel zurückgezogen wird, wodurch das Gewebe den Schaft des Gewebenagels mit seinen widerhakenartigen Vorsprung elastisch umgibt.The method according to the invention thus differs from the prior art in that in the feed direction in front of the tissue nail to be inserted a puncture needle runs, which pre-pierces a relatively small hole through which then the nail is inserted and afterwards the needle is withdrawn, whereby the tissue the shaft of the Fabric nail elastically surrounds with its barb-like tab.
Dies ist ein wesentlicher Vorteil gegenüber dem Stand der Technik, bei dem großflächige Bohrungen und Durchstanzungen im Gewebe vorgenommen wurden, wodurch die Eigenschaften der elastischen Zurückverformung des Gewebes (zwecks Schließung eines Stechloches) nicht ausgenutzt werden konnten. Dies wird nach der Erfindung nun erstmals erreicht.This is a significant advantage over the prior art, in which large-area holes and punctures were made in the tissue, whereby the properties of the elastic deformation of the fabric (for the purpose of closing a puncture hole) could not be exploited. This is achieved according to the invention now for the first time.
Der Begriff einer „Vorstech-Nadel”, wie er im Folgenden verwendet wird, ist weitgehend aufzufassen. Wichtig ist, dass ein relativ kleines Loch gestochen oder geschnitten wird, so dass die danach folgende Spitze des Nagels auf jeden Fall größer ist als der Durchmesser der in Vorschubrichtung vorlaufenden Nadel. Hierdurch wird das Gewebe beim Eindringen des Nagelschaftes in das vorgestochene Loch elastisch geweitet und legt sich nach Zurückziehen der Nadel unter Beibehaltung der elastischen Rückstellkraft des Gewebes an den Schaft des Nagels form- und kraftschlüssig an.The term "piercing needle" as used in the following is to be understood broadly. It is important that a relatively small hole is stung or cut, so that the subsequent tip of the nail is in any case greater than the diameter of the advancing needle in the feed direction. As a result, the tissue is elastically widened upon penetration of the nail shaft in the pre-pierced hole and sets after retraction of the needle while retaining the elastic restoring force of the tissue to the shaft of the nail form and locks on.
Es wird also in einer ersten bevorzugten Ausgestaltung eine „Vorstech-Nadel” beansprucht, wobei der Durchmesser des Schaftes der Vorstech-Nadel kleiner ist als der Durchmesser des in Vorschubrichtung folgenden Schaftes des Nagels.Thus, in a first preferred embodiment, a "piercing needle" is claimed, wherein the diameter of the shank of the piercing needle is smaller than the diameter of the shank of the nail following in the advancing direction.
In einer ersten Ausgestaltung eines Gewebenagels besteht dieser im wesentlichen aus einer kreisförmigen Scheibe, an deren Unterseite ein Schaft ansetzt, an dessen Außenumfang eine Reihe widerhakenartiger Vorsprünge angeordnet sind. Der Schaft geht in eine Spitze über. Wichtig ist, dass die Gewebenägel hintereinander anreihbar angeordnet sind, das heißt die Spitze des hinteren Gewebenagels greift in eine zugeordnete Öffnung des davorliegenden Gewebenagels ein, so dass die Gewebenägel dicht gepackt hintereinander liegend in einem Magazin angeordnet sind und stoßweise durch die Betätigung mit einem Druckstück aus einem Magazin heraus gedrängt werden können.In a first embodiment of a fabric nail this consists essentially of a circular disc, on whose underside a shaft attaches, on the outer circumference of a series barb-like projections are arranged. The shaft merges into a tip. It is important that the tissue nails are arranged one behind the other in a row, that is, the tip of the rear tissue nail engages in an associated opening of the preceding tissue nail, so that the tissue nails are packed tightly behind one another in a magazine and intermittently by the operation with a pressure piece can be pushed out of a magazine.
Mit der Anordnung der Gewebenägel in zugeordneten, federbelasteten Magazinen des Applikators besteht der Vorteil, dass eine sehr betriebssichere Handhabung gewährleistet ist. Es kann stets immer nur bei Druck auf den Applikator der an der vorderen Spitze des Applikators angeordnete Gewebenagel ausgetrieben werden. Dies ist unabhängig von dem Hub, welcher auf dem Druckstab des Applikators mittels eines Handgriffes aufgebracht wird. Ein weiterer Gewebenagel kann nur dann ausgetrieben werden, wenn der Druckstab aufgrund des federbelasteten Handgriffes wieder zurückgezogen wird, so dass nachfolgend bei einem erneuten Vorschub der Druckstab einen weiteren Gewebenagel aus dem Magazin nach vorne zur Spitze des Applikators befördern kann.With the arrangement of the tissue nails in associated, spring-loaded magazines of the applicator has the advantage that a very reliable handling is guaranteed. It can always be expelled only by pressure on the applicator of the arranged at the front tip of the applicator tissue gel. This is independent of the stroke which is applied to the pressure rod of the applicator by means of a handle. Another tissue nail can only be expelled when the push rod is retracted again due to the spring-loaded handle, so that subsequently at another feed the pressure rod can carry another tissue nail from the magazine forward to the tip of the applicator.
Es wird ein langes, schlankes wiederverwendbares, gerades oder abwinkelbares Stahlinstrument zur Applikation von resorbierbaren „Nägeln” vorgeschlagen, welches mit verschiedenen Ladeeinheiten bestückt werden kann.It is proposed a long, slim reusable, straight or bendable steel instrument for the application of resorbable "nails", which can be equipped with different loading units.
Die Ladeeinheiten werden steril verpackt geliefert und sind zum einmaligen Einsatz bestimmt.The load units are supplied sterile packed and are intended for single use.
Die Befestigung des Netzes erfolgt durch verschieden große und verschieden ausgeführte „Nägel”. Diese „Nägel” verankern sich in der Bauchdecke, halten so das Netz in der gewünschten Lage und werden durch Hydrolyse vom Körper innerhalb von 6 bis 18 Monaten komplett abgebaut.The attachment of the network is done by different sized and differently executed "nails". These "nails" anchor themselves in the abdominal wall, thus keeping the mesh in the desired position and are completely degraded by hydrolysis of the body within 6 to 18 months.
Neuheit:
- • Resorbierbar;
- • Kein Raffen des Gewebes, kein Schmerz postoperativ durch traumatisierte Nerven;
- • Verwendbar für die verschiedensten OP-Methoden in der Hernienchirurgie.
- • absorbable;
- • No shedding of the tissue, no pain postoperatively by traumatized nerves;
- • Usable for various surgical methods in hernia surgery.
Die nachfolgend beschriebenen Gewebenägel haben folgende Vorteile:
- a) Sicherstellung eines Haltes in verschiedenen Gewebelagen der Bauchdecke;
- b) Möglichkeit, die Gewebenägel auch im „Periost” einzubringen;
- c) Die Kopfform ist so gestaltet, um eine möglichst sichere Befestigung der verschiedenen Maschenformen und Maschengrößen der Netze abzudecken.
- a) ensuring a hold in different tissue layers of the abdominal wall;
- b) Possibility to introduce the tissue nails also in the "periosteum";
- c) The head shape is designed to cover as secure as possible attachment of the various mesh shapes and mesh sizes of the networks.
Der erfindungsgemäße Applikator zeichnet sich dadurch aus, dass er leicht zu zerlegen ist, gut zu reinigen und einfach in der Anwendung ist.The applicator according to the invention is characterized in that it is easy to disassemble, easy to clean and easy to use.
Die nachfolgend beschriebenen Nägel passen in einen schlanken Schaft des Instrumentes von 5 bis 10 mm Durchmesser.The nails described below fit into a slender shaft of the instrument from 5 to 10 mm in diameter.
Insgesamt hat das erfindungsgemäße Verfahren und der nach dem Verfahren arbeitende Applikator folgende Vorteile:Overall, the method according to the invention and the applicator operating according to the method have the following advantages:
Wirtschaftliche Vorteile für den PatientenEconomic benefits for the patient
- – Biologisches Implantat, welches durch Hydrolyse in CO2 und H2O zerlegt wird;- Biological implant, which is decomposed by hydrolysis in CO 2 and H 2 O;
- – Geringes Risiko der Irritation von Nerven und/oder Blutgefäßen, weniger postoperativer Schmerz;- Low risk of irritation of nerves and / or blood vessels, less postoperative pain;
- – Weniger OP-Belastung.- Less surgical burden.
Wirtschaftliche Vorteile für den Chirurgen: Economic benefits for the surgeon:
- – Schnelle und sicher Befestigung des Netzes;- Fast and secure fastening of the net;
- – Kürzere OP-Zeit;- Shorter surgery time;
- – Für offene und laparoskopische Verfahren geeignet;- Suitable for open and laparoscopic procedures;
- – Geringe Gefahr der Traumatisierung von Nerven und/oder Blutgefäßen;- Low risk of traumatizing nerves and / or blood vessels;
Wirtschaftliche Vorteile für das Krankenhaus:Economic benefits for the hospital:
- – Kürzere OP-Zeit;- Shorter surgery time;
- – Weniger Abfall, geringere Entsorgung.- Less waste, less disposal.
Es überwiegen bei diesem Produkt sicherlich die medizinischen Vorteile. Der Einsatz dieses Produktes wird aber nicht zu einer Kostensteigerung für eine Operation dieser Art führen.This product certainly outweighs the medical benefits. The use of this product will not lead to an increase in costs for an operation of this kind.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand von einem Ausführungsweg darstellende Zeichnungen näher erläutert. Hierbei gehen aus den Zeichnungen und ihrer Beschreibung weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung hervor.In the following, the invention will be explained in more detail with reference to drawings showing an embodiment. Here are the drawings and their description further features and advantages of the invention.
Es zeigen:Show it:
Der Applikator
Gemäß
Das Vorderteil
Neben der hier beschriebenen Schraubbefestigung von Rohr
Gemäß
An der Vorderseite des Halters
Die Vorderseite des Applikators
Gemäß
Diese Verhältnisse lassen sich auch aus den
In der Grundstellung greifen somit die einander gegenüberliegenden beiden Federlappen
Die hintereinander auf der Nadel
Gleichzeitig wird damit der vorderste Nagel
Wichtig ist nun, dass die Länge der Nadel
Es wird sodann das Magazin
Es wurde also ein intermittierender Vorschub um einen Hub beim Übergang von
In den
Der Nagel
Am Umfang des Schaftes
Damit die Nägel
Diesen stirnseitigen axialen Anschlagflächen
Jede Spitze
Die Ausnehmung
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Applikatorapplicator
- 22
- Druckstabpressure bar
- 33
- GriffHandle
- 44
- Rohrpipe
- 55
- Griff/HandhabeHandle / handle
- 66
- Pfeilrichtungarrow
- 77
- Magazinmagazine
- 88th
- Schutzkappeprotective cap
- 99
- Halterholder
- 1010
- Vorderteilfront
- 1111
- Nadelneedle
- 1212
- Federelementspring element
- 1313
- Nagelnail
- 1414
- Gewindebohrungthreaded hole
- 1515
- Federlappenspring tabs
- 1616
- Rastrippelocking rib
- 1717
- Federlappenspring tabs
- 1818
- Aufnahmebohrunglocation hole
- 1919
- Rastöffnunglatching opening
- 2020
- Scheibedisc
- 2121
- Ausnehmungrecess
- 2222
- Ripperib
- 2424
- Schaftshaft
- 2525
- Widerhakenbarb
- 2626
-
Spitze (Nagel
13 )Tip (nail13 ) - 2727
- Schlitzslot
- 2828
- Bohrungdrilling
- 2929
-
Spitze (Nadel
11 )Tip (needle11 ) - 3030
- Mündungmuzzle
- 3636
- Pfeilrichtungarrow
- 4040
- Geweberandfabric edge
- 4949
- Pfeilrichtungarrow
- 5050
- Rinnegutter
- 7070
-
stirnseitige axiale Anschlagflächen von
22 frontal axial abutment surfaces of22 - 7171
-
stirnseitige axiale Anschlagflächen von
27 frontal axial abutment surfaces of27
Claims (7)
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