DE10319876A1 - Process for cleaning syringes with water and/or air comprising additionally using steam - Google Patents
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- A61M5/001—Apparatus specially adapted for cleaning or sterilising syringes or needles
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- A61L2/04—Heat
- A61L2/06—Hot gas
- A61L2/07—Steam
Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Reinigen von Spritzen gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie eine Vorrichtung gemäß Oberbegriff des Anspruchs 10.The The invention relates to a method for cleaning syringes according to the preamble of claim 1 and a device according to the preamble of the claim 10th
Verfahren und Vorrichtungen der hier angesprochenen Art sind bekannt. Spritzen werden üblicherweise mittels Wasser und/oder Luft gereinigt, wobei nicht nur bei Herstellung und Versand auftretende Staubteile entfernt werden sollen, sondern insbesondere Keime aller Art. Bei der Reinigung von Spritzen soll eine sehr hohe Reduktion insbesondere von Endotoxinen erreicht werden. Es hat sich gezeigt, dass herkömmliche Verfahren und Vorrichtungen diesen Anforderungen häufig nicht gerecht werden können.method and devices of the type mentioned here are known. splash are common cleaned with water and / or air, but not only during manufacture and shipping occurring dust parts are to be removed, but especially germs of all kinds. When cleaning syringes should a very high reduction especially of endotoxins can be achieved. It has been shown that conventional Methods and devices often fail to meet these requirements can do justice.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Verfahren zum Reinigen von Spritzen der angesprochenen Art zu schaffen, das eine wesentlich höhere Reduktion von Endotoxinen erlaubt.task the invention is therefore a method for cleaning syringes of the kind mentioned to create a much higher reduction allowed by endotoxins.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird ein Verfahren vorgeschlagen, das die in Anspruch 1 genannten Merkmale aufweist. Es zeichnet sich dadurch aus, dass zusätzlich bei der Reinigung der Spritzen Dampf eingesetzt wird. Damit können Endotoxine gegenüber herkömmlichen Verfahren deutlich besser reduziert werden.to solution this task a method is proposed, which the claim 1 features mentioned. It is characterized in that additionally steam is used to clean the syringes. This can endotoxins across from usual Procedures can be reduced significantly better.
Weitere Ausführungsformen des Verfahrens ergeben sich aus den Unteransprüchen.Further embodiments of the procedure result from the subclaims.
Aufgabe der Erfindung ist es auch, eine Vorrichtung zum Reinigen von Spritzen zu schaffen, die sich dadurch auszeichnet, dass Endotoxine besser als bisher reduziert werden können.task the invention is also a device for cleaning syringes to create, which is characterized in that endotoxins better than can be reduced so far.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird eine Vorrichtung zum Reinigen von Spritzen vorgeschlagen, die sich dadurch auszeichnet, dass eine Dampfzufuhr vorgesehen ist. Diese erlaubt eine deutlich bessere Reduktion der an der Spritze anhaftenden Endotoxine.to solution this object, a device for cleaning syringes is proposed, which is characterized in that a steam supply is provided. This allows a significantly better reduction in the syringe adherent endotoxins.
Besonders bevorzugt wird eine Vorrichtung, die wenigstens eine Düse aufweist, die einen Grundkörper mit einer Anzahl von Ausnehmungen aufweist, durch die Dampf austreten kann. Dieser kann also gezielt auf die Oberfläche der Spritze geleitet werden, sei es auf der Außen- und/oder Innenseite, so dass Endotoxine effektiv reduziert werden können.Especially a device having at least one nozzle is preferred, one basic body having a number of recesses through which steam exits can. So this can be directed to the surface of the syringe, be it on the outside and / or inside so that endotoxins are effectively reduced can.
Weitere Ausführungsbeispiele ergeben sich aus den übrigen Unteransprüchen.Further embodiments result from the rest Dependent claims.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The The invention is explained in more detail below with reference to the drawings. It demonstrate:
Eine Vorrichtung zum Reinigen von Spritzen weist eine Zufuhreinrichtung vor, die Wasser und/oder Luft mindestens einer Düse zuführt, die das angelieferte Medium auf eine zu reinigende Spritze richtet. Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass zusätzlich eine Dampfzufuhr vorgesehen ist, die der mindestens einen Düse auch Dampf zuführt, so dass die zu reinigende Spritze auch mit Dampf beaufschlagt werden kann.A Device for cleaning syringes has a feed device before, the water and / or air supplies at least one nozzle that the supplied medium aimed at a syringe to be cleaned. The device according to the invention is characterized in that a steam supply is additionally provided is that of the at least one nozzle also supplies steam, so that the syringe to be cleaned is also subjected to steam can.
Die hier genannten Medien können einer einzigen Düse zugeführt werden. Vorzugsweise werden mehrere Düsen vorgesehen, um die Spritzen innen und außen mit den Medien beaufschlagen zu können und um damit Endotoxine und dergleichen nachhaltig zu reduzieren.The media mentioned here can a single nozzle supplied become. Preferably, several nozzles are provided around the syringes inside and outside to be able to act on the media and thus endotoxins and sustainably reduce the like.
Die
Düse
Die
ersten Ausnehmungen
Entsprechendes
gilt für
die zweiten Ausnehmungen
Der
Durchmesser der zweiten Kreislinie K2 ist kleiner als der der ersten
Kreislinie K1, so dass die zweiten Ausnehmungen hier auf einem Kreis
angeordnet sind, der innerhalb der Umfangsfläche
Die
zweiten Ausnehmungen
Bei
dem in
Der
Abstand der Ausnehmungen
Der
Längsschnitt
gemäß
Es
wird deutlich, dass die hier zylindrisch ausgebildete Wand
Die
zweiten Ausnehmungen
Die
Düse
Im
Gegensatz zu der anhand von
Die
Ausnehmungen
Die
Mündungsbereiche
der Ausnehmungen
Aus
Ein
Vergleich der
Durch
einen Vergleich des Verlaufs der Ausnehmungen
Die
Düse
Auch
das hier dargestellte Ausführungsbeispiel
der Düse
Der
Abstand der Ausnehmungen
Die
Ausnehmungen
Die
Ausnehmungen
Aus
den Darstellungen in den
Der
von den Düsen
erzeugte Medienstrahl hängt
ab von der Ausrichtung der Ausnehmungen
Denkbar
ist es beispielsweise auf den Kreislinien K1 und K2 Gruppen von
Ausnehmungen vorzusehen, also nicht nur einen gleichmäßigen Abstand zwischen
diesen vorzugeben. Auch können
mehr als nur zwei Ausnehmungsreihen, wie sie in den
Bei
den Darstellungen nach den
Ohne
weiteres wird deutlich, dass auch mehr als zwei Kreislinien für Ausnehmungen
vorgesehen werden können.
Insbesondere bewährt
hat sich auch eine hier nicht dargestellte Ausführungsform der Düse
Derartige
Schlitze können
auch im Bereich der Stirnseite
Bei
einem anderen Ausführungsbeispiel
einer Düse
können
Schlitze parallel zur Mittelachse in die Wand
Insgesamt
zeigt sich, dass durch die Ausgestaltung der Ausnehmungen und deren
Kontur in einem weiten Bereich ein gewünschtes Strahlmuster eingestellt
werden kann, das ein aus dem Innenraum
Damit ist es in einem weiten Rahmen möglich, die Düsen auf den gewünschten Reinigungseffekt einzustellen und beispielsweise darauf, ob diese einen Spritzenkörper von außen mit einem Medium beaufschlagen oder von innen.In order to it is possible in a wide range the nozzles to the desired one Adjust cleaning effect and, for example, whether this one syringe body from the outside apply a medium or from the inside.
In
allen Fällen
werden die Düsen
mit einer Zufuhreinrichtung verbunden, die Wasser und/oder Luft
in den Innenraum
Den verschiedenen Zufuhreinrichtungen für die unterschiedlichen Medien können verschiedene Düsen zugeordnet werden. Es ist also möglich, die Ausgestaltung und Anordnung der Ausnehmungen an die verschiedenen Medien speziell anzupassen und damit eine optimale Reinigungswirkung zu erzielen.The different feeding devices for different media can different nozzles be assigned. So it's possible the design and arrangement of the recesses to the different Media specially adapted and thus an optimal cleaning effect to achieve.
Außerdem ist es möglich, eine Anzahl von Düsen auf einer gemeinsamen Basis anzuordnen, auf einem sogenannten Düsenstock, um eine optimale Reinigung der Spritzen zu ermöglichen. Beispielsweise können zwei oder mehrere, vorzugsweise mehr als drei Düsen auf einem Düsenstock angeordnet werden, um eine Spritze in einem Arbeitsgang von außen mit einem Medium beaufschlagen zu können.Besides, is it possible a number of nozzles to be arranged on a common basis, on a so-called nozzle assembly, to enable optimal cleaning of the syringes. For example, two or more, preferably more than three nozzles on a nozzle assembly be arranged to use a syringe in one operation from the outside to be able to act on a medium.
Die Vorrichtung kann so ausgebildet werden, dass die Spritzen in einer Reihe verschiedenen Reinigungsstationen zugeführt werden, in denen diese mit Luft und/oder Wasser und/oder Dampf beaufschlagt werden. Eine Vorrichtung der hier angesprochenen Art kann auch mehrere Stationen für Luft und/oder Wasser und/oder Dampf auf weisen, so dass die Spritzen während eines Reinigungsvorgangs mehrmals mit Luft, Wasser und/oder Dampf beaufschlagbar sind.The Device can be designed so that the syringes in one A number of different cleaning stations are supplied, in which these with Air and / or water and / or steam are applied. A device The type mentioned here can also have several stations for air and / or Have water and / or steam, so that the syringes during a Air, water and / or steam can be applied to the cleaning process several times are.
Im
Folgenden wird auf das Verfahren zur Reinigung von Spritzen näher eingegangen:
Das
Verfahren, das mit einer Vorrichtung der hier angesprochenen Art,
insbesondere mit den in den Figuren dargestellten Düsen durchführbar ist,
zeichnet sich dadurch aus, dass die Spritzen nicht nur mit Wasser
und/oder Luft beaufschlagt werden, sondern zusätzlich mit Dampf. Dies führt zu einer
deutlich höheren
Reduktion von Endotoxinen.The procedure for cleaning syringes is described in more detail below:
The method, which can be carried out with a device of the type mentioned here, in particular with the nozzles shown in the figures, is characterized in that the syringes are not only charged with water and / or air, but also with steam. This leads to a significantly higher reduction in endotoxins.
Vorzugsweise wird Dampf mit einem Druck von 40 bar bis 150 bar eingesetzt. Besonders bevorzugt wird Dampf, der unter einem Druck von 60 bar bis 100 bar steht.Preferably steam with a pressure of 40 bar to 150 bar is used. Especially steam which is under a pressure of 60 bar to 100 bar is preferred stands.
Die Temperatur des Dampfes liegt im Bereich von 100°C bis 130°C, vorzugsweise von zirka 120°C. Insbesondere wird Reindampf eingesetzt, um die hohe Reinigungswirkung bei den Verfahren zu realisieren.The The temperature of the steam is in the range from 100 ° C to 130 ° C, preferably from approximately 120 ° C. In particular Pure steam is used to ensure the high cleaning effect of the Realize procedures.
Eine
Ausführungsform
des Verfahrens zum Reinigen von Spritzen wird nun näher erläutert:
Die
Spritzen werden zunächst
mit steriler Luft von innen und/oder außen abgeblasen, vorzugsweise
innen und außen,
um Staubteile zu entfernen. Um die Spritzen für die Reinigung vorzubereiten,
wird insbesondere sterile Luft eingesetzt.An embodiment of the method for Cleaning syringes is now explained in more detail:
The syringes are first blown off with sterile air from the inside and / or outside, preferably inside and outside, to remove dust particles. In particular, sterile air is used to prepare the syringes for cleaning.
In einem nächsten Schritt wird die zu reinigende Spritze mindestens einmal mit Dampf beaufschlagt. Bei einem bevorzugten Verfahren wird die Spritze zunächst innen und außen und dann nochmal innen mit Dampf beaufschlagt.In another The syringe to be cleaned is steamed at least once applied. In a preferred method, the syringe is initially inside and outside and then again steamed inside.
In
einem nächsten
Verfahrensschritt wird Wasser, vorzugsweise voll entsalztes Wasser
eingesetzt, das wie zuvor die Luft, über spezielle Düsen, wie
sie anhand der
Für die Reinigung der Außenseiten der Spritzen können, wie oben ausgeführt, mehrere Düsen eingesetzt werden, die auf einem gemeinsamen Düsenstock angeordnet und unter unterschiedlichen Winkeln zur Spritze ausgerichtet sind. Besonders bewährt hat sich der Einsatz von fünf auf einem Düsenstock angeordneten Düsen. Anschließend werden die Spritzen innen mit dem Wasser gespült.For cleaning the outside who can inject as stated above, several nozzles used be arranged on a common nozzle block and under different angles to the syringe. Especially proven has the use of five on a nozzle stick arranged nozzles. Subsequently the syringes are rinsed inside with the water.
In einem nächsten Schritt werden die Spritzen mit steriler Luft ausgeblasen, um den Innenraum der Spritzen zu trocknen und dass verwendete Wasser auszutreiben. Auch eine Trocknung der Spritzen-Außenseite kann durchgeführt werden. Anschließend werden die Spritzen mit besonders sauberem Wasser, nämlich mit Wasser, das für Injektionszwecke vorgesehen ist, vorzugsweise nur innen gespült. Grundsätzlich kann auch außen eine Spülung vorgesehen werden. Angesichts der Kosten für die Bereitstellung des speziellen Wassers wird eine alleinige Spülung innen vorgezogen.In another The syringes are blown with sterile air around the step Dry the interior of the syringes and expel the water used. The outside of the syringe can also be dried. Subsequently the syringes with particularly clean water, namely with Water that for Injection is provided, preferably only rinsed inside. Basically can also outside a rinse be provided. Given the cost of providing the special Water becomes a sole rinse preferred inside.
Das Wasser, das in diesem Verfahrensschritt eingesetzt wird, kann auf eine erhöhte Temperatur von vorzugsweise ca. 60° C bis 90° C gebracht werden.The Water that is used in this process step can on an increased Temperature of preferably about 60 ° C to 90 ° C are brought.
Zur Einstellung der gewünschten Temperatur und zur Temperaturüberwachung werden entsprechende Sensoren, beispielsweise sogenannte Anlegefühler an der Wasserzuleitung, vorgesehen.to Setting the desired one Temperature and for temperature monitoring corresponding sensors, for example so-called contact sensors, are attached the water supply.
In einem letzten Schritt werden die Spritzen innen und außen mit steril filtrierter Druckluft abgeblasen, um alle Wasserreste zu beseitigen.In A final step is using the syringes inside and out Blow off sterile filtered compressed air to close all water residues remove.
Je nach gewünschtem Reinigungsgrad können Verfahrensschritte weggelassen oder wiederholt werden. Denkbar ist es auch, mehrmals Dampf auf und/oder in die Spritzen zu leiten. Nach jeder Dampfbehandlung können die Spritzen ab- und ausgeblasen werden. In der Regel werden die Spritzenkörper jedoch aufgrund der hohen Dampftemperaturen schnell trocknen.ever as desired Degree of cleaning can Process steps can be omitted or repeated. Is conceivable it is also necessary to conduct steam on and / or into the syringes several times. After each steam treatment you can the syringes are blown and blown out. As a rule, the Syringe body however dry quickly due to the high steam temperatures.
Wesentlich ist auf jeden Fall, dass bei der Reinigung der Spritzen Dampf mit einer Temperatur von 100°C bis 130°C, vorzugsweise von zirka 120°C eingesetzt wird, der unter einem Druck von 40 bar bis 150 bar, vorzugsweise von 60 bar bis 100 bar steht. Damit lassen sich die besonders guten Ergebnisse erzielen.Essential is definitely using steam when cleaning the syringes a temperature of 100 ° C up to 130 ° C, preferably used at around 120 ° C is preferably under a pressure of 40 bar to 150 bar from 60 bar to 100 bar. This allows the particularly good ones Get results.
Bei der Reinigung der Spritzen werden die beschriebenen Düsen eingesetzt. Um die Spritzen mit den verschiedenen Medien zu beaufschlagen, können stillstehende Düsen eingesetzt werden. Es ist aber auch eine Relativbewegung zwischen den Spritzen und Düsen realisierbar. Bei großen Hubbewegungen werden sowohl die Spritzen als auch die Düsen bewegt, ansonsten kann auch die Bewegung der Spritzen oder der Düsen ausreichend sein.at The nozzles described are used to clean the syringes. In order to charge the syringes with the various media, they can be stationary Nozzles used become. But it is also a relative movement between the syringes and nozzles realizable. For large ones Stroke movements, both the syringes and the nozzles are moved, otherwise the movement of the syringes or the nozzles can also be sufficient his.
Zur Reinigung von Spritzen können auch die üblichen Spritzenwaschmaschinen eingesetzt werden, die Rotorstationen aufweisen, in denen Spritzen einzeln oder in Gruppen den unterschiedlichen Reinigungsschritten unterworfen werden. Entscheidend ist, dass mindestens eine der Rotorstation dafür vorgesehen ist, dass die Spritzen mit Dampf beaufschlagt werden. Die Dampfbeaufschlagung kann an mehreren Rotorstationen erfolgen. Denkbar ist es auch, dass in einer oder mehreren Rotorstationen unter anderem Dampf zur Beaufschlagung der Spritzen zur Verfügung gestellt wird.to Can clean syringes also the usual ones Syringe washing machines are used that have rotor stations in the syringes individually or in groups for the different cleaning steps be subjected. It is crucial that at least one of the rotor station intended for this is that the syringes are pressurized with steam. The steam application can take place at several rotor stations. It is also conceivable that in one or more rotor stations, among other things, steam for application of syringes available is provided.
Claims (27)
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE2003119876 DE10319876A1 (en) | 2003-05-03 | 2003-05-03 | Process for cleaning syringes with water and/or air comprising additionally using steam |
PCT/EP2004/004188 WO2004098656A1 (en) | 2003-05-03 | 2004-04-21 | Method and device for cleaning syringes |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE2003119876 DE10319876A1 (en) | 2003-05-03 | 2003-05-03 | Process for cleaning syringes with water and/or air comprising additionally using steam |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE10319876A1 true DE10319876A1 (en) | 2004-11-25 |
Family
ID=33394095
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE2003119876 Withdrawn DE10319876A1 (en) | 2003-05-03 | 2003-05-03 | Process for cleaning syringes with water and/or air comprising additionally using steam |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE10319876A1 (en) |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4688585A (en) * | 1985-04-10 | 1987-08-25 | Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg | Automatic washer, especially for cleaning hands and sterilizing articles |
WO1995012482A1 (en) * | 1993-11-03 | 1995-05-11 | Bracco International B.V. | Method for the preparation of pre-filled plastic syringes |
-
2003
- 2003-05-03 DE DE2003119876 patent/DE10319876A1/en not_active Withdrawn
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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