DE19624642B4 - Vascular prosthesis and associated application device - Google Patents

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Abstract

Gefäßprothese mit mindestens einem Schlauchabschnitt (20) und mindestens einer an einem Ende des Schlauchabschnitts angeordneten Klemmeinrichtung, wobei die Klemmeinrichtung einen elastisch verformbaren Klemmring (30) aufweist, der nicht verformt kreisförmig ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser des Klemmrings (30) größer ist als der Durchmesser des Schlauchabschnitts (20).vascular prosthesis with at least one tube section (20) and at least one Clamping device arranged at one end of the hose section, wherein the clamping device has an elastically deformable clamping ring (30) which is not deformed circular, characterized that the Diameter of the clamping ring (30) is greater than the diameter the hose section (20).

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Gefäßprothese und eine zugehörige Applikationsvorrichtung, insbesondere zur Ausschaltung von Arterienaussackungen (Aneurysmen) und zur Überbrückung von erkrankten Gefäßabschnitten.The The present invention relates to a vascular prosthesis and an associated application device, in particular for the elimination of arterial deposits (aneurysms) and for bridging diseased vessel sections.

Erkrankte Gefäßabschnitte werden heute zumeist durch ein sogenanntes "offenes" chirurgisches Verfahren behandelt. Es wird das erkrankte Gefäß durch eine Gefäßprothese (gewebtes, gestricktes oder extrudiertes Rohr) dadurch überbrückt, daß eine Verbindung dieses Rohrs vor und nach der erkrankten Gefäßregion mit den Gefäßenden durch Naht hergestellt wird. Dazu ist eine operative Freilegung des Gefäßes notwendig. Bei Erkrankungen größerer Gefäße wie der Bauch- oder Brustschlagader (Bauchaorta, thorakala Aorta) handelt es sich in der Mehrzahl der Fälle um Aussackungen (Aneurysmen), die von einer mit hoher Letalität gefolgten Zerreißung (Ruptur) bedroht sind (in Deutschland sind ca. 220 000 Patienten Aneurysmaträger, davon sind ca. 45 000 unmittelbar rupturgefährdet). Die Ausschaltung dieser Aneurysmen durch Ersatz der Aussackung mit einem wie oben angegebenen Rohr ist heute die Therapie der Wahl.ill vessel sections Today, they are usually treated by a so-called "open" surgical procedure. It is the diseased vessel through a vascular prosthesis (woven, knitted or extruded tube) bridged by a connection this tube before and after the diseased vascular region with the vessel ends Seam is made. For this purpose, an operative exposure of the vessel is necessary. In diseases of larger vessels such as Abdominal or thoracic aorta (abdominal aorta, thorakala aorta) in the majority of cases around sloughs (aneurysms), followed by one with high lethality Rupture threatened (in Germany about 220,000 patients are aneurysm carriers, of which about 45,000 are at risk of rupture). The elimination of these aneurysms by replacing the Aussackung with a pipe as above is the therapy of choice today.

In 9a ist am Beispiel einer Bauchaorta 1 ein Aneurysma 10 gezeigt. Wie dargestellt, weist die Aorta ein Aneurysma 10 auf, das zwischen der rechten und linken Nierenarterie 3, 5 einerseits und der rechten und linken Iliacalarterien 7, 9 vorhanden ist. Weiterhin ist schematisch ein proximaler Aneurysmahals 12 und ein distaler Aneurysmahals 14 dargestellt. Der proximale und distale Aneurysmahals sind je nach dem Grad der Erkrankung sehr kurz oder unter Umständen gar nicht vorhanden.In 9a is the example of a stomach aorta 1 an aneurysm 10 shown. As shown, the aorta has an aneurysm 10 on that between the right and left renal artery 3 . 5 on the one hand and the right and left iliac arteries 7 . 9 is available. Furthermore, schematically is a proximal Aneurysmahals 12 and a distal aneurysm neck 14 shown. The proximal and distal aneurysm neck are very short or may not be present, depending on the degree of the disease.

Diese operative Ausschaltung wird auch heute noch vorwiegend "offen" durchgeführt, d.h. die Körperhöhle (Abdomen oder Thorax) wird eröffnet, die Schlagader dargestellt, diese proximal und distal der Aussackung abgeklemmt, die Aussackung längs eröffnet, sodann proximal und distal ein überbrückendes Rohr 16 eingenäht (9b). Falls der Abgang der Beckenarterien ebenfalls erkrankt ist (aneurysmatisch erweitert) wird eine sogenannte Bifurkationsprothese 18 eingenäht, die die Aorta mit beiden Beckenarterien (Iliacalarterien) verbindet (9c). Diese chirurgische Therapie hat folgende Gefahren und auch wirtschaftliche Nachteile.This surgical elimination is still predominantly "open" performed, ie the body cavity (abdomen or thorax) is opened, presented the artery, this clamped proximally and distally of the recess, opened the Aussackung longitudinally, then proximally and distally a bridging tube 16 sewn in ( 9b ). If the outlet of the pelvic arteries is also diseased (aneurysmatically dilated) becomes a so-called bifurcation prosthesis 18 sewn connecting the aorta with both iliac arteries ( 9c ). This surgical therapy has the following dangers and also economic disadvantages.

Der chirurgische Eingriff (Eröffnung der großen Körperhöhlen) ist ein erheblicher Eingriff in den physiologischen Normalzustand des Patienten durch die zugefügte große Wunde mit Blutverlust, Unterkühlung, reaktiver Wasser- und Elektrolytverschiebungen zwischen Zelle und Gefäßsystem.Of the surgical intervention (opening the big Body cavities) is a significant interference with the physiological normal state of the Patients by the inflicted size Wound with blood loss, hypothermia, reactive water and electrolyte shifts between cell and Vasculature.

Zur Ausschaltung des betroffenen Gefäßabschnitts, d.h. zur Interposition des künstlichen Gefäßersatzes ist eine mehr oder weniger lange Unterbrechung des Blutflusses im zu rekonstruierenden Gefäß notwendig. Durch den erhöhten Flußwiderstand erfolgt dann eine erhebliche mechanische Belastung für das Herz, welches nun gegen diesen erhöhten Widerstand pumpen muß. Dadurch ergibt sich ein erhöhter Sauerstoffverbrauch des Herzens, welcher durch eine erhöhte Durchblutung der Herzkranzgefäße kompensiert wird. Da Patienten mit einer Erkrankung der Gefäße in der oben beschriebenen Art an der Grunderkrankung der Gefäßverkalkung (Arteriosklerose) leiden, sind auch ihre Herzkranzgefäße betroffen, so daß während oder nach der Operation der oben beschriebenen Art Herzinfarkte möglich sind.to Elimination of the affected vessel section, i.e. to the interposition of the artificial vascular graft is a more or less long interruption of blood flow in the necessary to reconstruct vessel. By the raised flow resistance then there is a considerable mechanical stress on the heart, which now increased against this Must pump resistance. This results in an increased Oxygen consumption of the heart, which is due to increased blood flow the coronary arteries compensated becomes. Because patients with a disease of the vessels in the above Type of the underlying disease of vascular calcification (arteriosclerosis) their coronary arteries are also affected, so that during or after the operation of the type described above heart attacks are possible.

Die Erholung des Patienten nach einer wie oben angegebenen offenen Operation erfolgt zum Teil direkt nach der Operation auf einer Intensivstation, bis sich ein stabiler körperlicher Zustand eingestellt hat. Intensivmedizinische Überwachung, künstliche Nachbeatmung und medikamentöse Therapie zur Herstellung eines stabilen Zustands sind erfahrungsgemäß teuer. Auch nach Überstehen dieses akuten Zustands bedarf es einer längeren postoperativen stationären Betreuung. Nach diesem stationären Aufenthalt ist eine sofortige Reintegration in das normale soziale Leben und in das Berufsleben noch nicht möglich – Rehabilitierungsmaßnahmen längerer Dauer können sich nach dieser großen Operation anschließen.The Recovery of the patient after open surgery as indicated above takes place partly directly after the operation in an intensive care unit, until a stable physical State has set. Intensive medical monitoring, artificial Post-ventilation and medicinal Therapy for the production of a stable state is expensive according to experience. Even after surviving This acute condition requires a longer postoperative inpatient care. After this stationary Stay is an immediate reintegration into the normal social Life and in the working life not yet possible - rehabilitation measures longer Duration can looking for this big one Connect the operation.

In der EP-A-0 461 791 wird ein System vorgeschlagen, um die operative Freilegung zu vermeiden. Durch ein von der Läsion des Gefäßes weiter entferntes, von außen durch Punktion erreichbares Gefäß (z.B. in der Leiste) wird durch dieses Gefäß das zum Ersatz zu verwendende künstliche Rohr der oben angegebenen Art eingebracht. Zum Einbringen dieses Gefäßersatzes wird ein Schlauch (Katheter) benutzt, dessen Durchmesser weit geringer ist als der Durchmesser des zu überbrückenden Anteils des erkrankten Gefäßes. Eine radiale Kompression des einzubringenden Gefäßersatzes im Katheter ist daher notwendig. Der Katheter mit dem in ihm enthaltenen Rohr wird in die zu überbrückende Region vorgeschoben, das Rohr im Katheter mit einer Anordnung festgehalten und der Katheter über dem Gefäßersatz zurückgezogen. Dadurch wird der Gefäßersatz im Gefäß freigesetzt. Nach oder während des Freisetzens der beiden Enden des Gefäßersatzes aus dem Katheter werden diese Enden mit der Gefäßwand durch eine rohrförmige expandierbare Klemmeinrichtung (Stent) durch radiären Druck, der mittels eines Ballons erzeugt wird, von innen verklemmt. Während dieses Vorgangs ist der Blutfluß vollständig blockiert. Bei Gefäßerkrankungen, bei denen am unteren Ende keine Verklemmung des Gefäßersatzes möglich ist, muß eine Verbindung des Rohrs am unteren Ende mit aus dem Gefäß abzweigenden kleineren Gefäßen (bei der Bauchschlagader mit den 2 Beckengefäßen) hergestellt werden. Auch in diesem Fall müssen sowohl Gefäßersatz "Rohr" als auch Gefäßersatz "Bein" mit ihren Anschlüssen an die Gefäße sicher (blutdicht) verbunden, d.h. von innen mit einem Stent verklemmt werden.In the EP-A-0 461 791 A system is proposed to avoid operational exposure. By a further away from the lesion of the vessel, accessible from the outside by puncture vessel (eg in the bar) is introduced through this vessel to be used for replacement artificial tube of the type specified above. For introducing this vascular substitute, a tube (catheter) is used whose diameter is much smaller than the diameter of the portion of the diseased vessel to be bridged. A radial compression of the vascular replacement to be introduced in the catheter is therefore necessary. The catheter with the tube contained in it is advanced into the region to be bridged, the tube is held in the catheter with an array, and the catheter is withdrawn over the vessel replacement. As a result, the vascular substitute is released in the vessel. After or during the release of the two ends of the vascular graft from the catheter, these ends are clamped to the vessel wall from inside by a tubular expandable stent by radial pressure generated by a balloon. During this process the blood flow is completely blocked. In vascular diseases in which at the lower end no jamming of the vascular graft is possible, a connection of the tube at the lower end must be made with smaller vessels branching out of the vessel (in the abdominal aorta with the 2 pelvic vessels). Also in this case both vascular graft "tube" and vascular graft "leg" with their connections to the vessels must be securely (blood-tight) connected, ie jammed from the inside with a stent.

Die EP-A-0 539 237 beschreibt eine weitere Möglichkeit zur Befestigung eines Gefäßersatzes. Dabei besteht die Klemmeinrichtung aus einem kreisförmig im Inneren eines Schlauchs angeordneten zickzackförmigen Draht. Dieser hat eine Eigenelastizität, so daß das ganze System nach Ausbringung aus dem Katheter sich radiär entfalten kann und die Klemmeinrichtung durch diese radiäre Kraft den Schlauch gegen die Gefäßwand blutdicht verklemmt.The EP-A-0 539 237 describes another way to attach a vascular graft. In this case, the clamping device consists of a zigzag wire arranged in a circular manner inside a hose. This has an inherent elasticity, so that the whole system after deployment from the catheter can develop radially and the clamping device clamped by this radial force the tube against the vessel wall blood-tight.

Bei einem kurzen Hals, d.h. Abstand des Beginns des Aneurysmas vom unteren Rand der Abgänge der Nierengefäße können sowohl bei der Einbringung eines Rohrersatzes, als auch bei Einbringung eines Ersatzes mit zwei Beinen (Bifurkationsprothese) folgende Probleme auftreten.at a short neck, i. Distance of the beginning of the aneurysm from the lower Edge of the departures The renal vessels can both in the introduction of a pipe replacement, as well as during insertion a replacement with two legs (bifurcation prosthesis) the following problems occur.

Die Länge des zu ersetzenden Gefäßabschnitts wird vor dem Einbringen des Gefäßersatzes durch Röntgenaufnahme (Angiographie, Computertomographie) versucht zu ermitteln. Erfahrungsgemäß sind die ermittelten geometrischen Größen mit einem erheblichen Fehler behaftet. Besonders Längenmessungen zeigen wegen Schlängelung der Gefäße eine hohe Variationsbreite bei der Messung durch verschiedene unabhängige Unter sucher. Entweder ist in der Klinik die Vorhaltung einer ökonomisch nicht vertretbaren Anzahl von verschieden langen Gefäßen oder ein auf jeden Patienten individuell zugeschnittenes System notwendig.The Length of the to be replaced vessel section is performed before the introduction of the vascular substitute X-ray photograph (Angiography, computed tomography) tries to determine. Experience has shown that determined geometric sizes with a significant error. Especially length measurements show because tortuosity one of the vessels high variation in the measurement by different independent investigators. Either the provision of an economically unjustifiable is in the clinic Number of vessels of different lengths or one on each patient individually tailored system necessary.

Systeme mit elastischen Klemmeinrichtungen öffnen sich durch Federkraft sofort nach Ausstoß aus dem Katheter, mit dem sie plaziert werden – die Folge ist eine weitgehende Blockierung der Strombahn und unter Umständen Abschwemmung, d.h. Dislokation der Prothese nach distal, wodurch eine genaue Plazierung, die besonders bei einem kurzen Hals notwendig ist, nicht erreicht werden kann. Ferner ist eine Korrektur der Lage des proximalen Endes nach Verlassen des Gefäßersatzes aus dem Katheter nicht mehr möglich.systems with elastic clamping devices open by spring force immediately after ejection the catheter with which they are placed - the result is a large one Blocking of the flow path and possibly flooding, i. dislocation the prosthesis distally, creating an accurate placement, the most with a short neck is necessary, can not be achieved. Furthermore, a correction of the position of the proximal end after leaving of the vascular substitute out of the catheter is no longer possible.

Bei Anwendung eines Rohrersatzes in der Brustschlagader kommt es bei diesen Systemen erst recht zur Abschwemmung, da dort der Blutfluß sehr hoch ist – bei Anwendung in der thorakalen Aorta muß daher künstlich der Blutfluß (durch Senken des Blutdrucks) reduziert werden, mit möglichen negativen Auswirkungen auf die Herzfunktion.at Use of a tube replacement in the thoracic aorta is important These systems even more to the drainage, since there the blood flow very high is - at Application in the thoracic aorta must therefore artificially the blood flow (through Lowering blood pressure), with possible negative effects on the heart function.

Alle bisher bekannten Systeme haben insbesondere technische Probleme, wenn der Hals des Aneurysma kurz ist.All hitherto known systems have particular technical problems, if the neck of the aneurysm is short.

Eine sichere Abdichtung am Hals des Aneurysmas kann nur erreicht werden, wenn die Länge bzw. Maschenhöhe HM der verwendeten Halteeinrichtung kleiner ist als die Halslänge LP bzw. LD. (10). Bei kurzen Halslängen und damit notwendig werdender Verkürzung der Maschenhöhe ist eine Erhöhung der Anzahl der Maschen notwendig, um einen ausreichenden Durchmesser der Halteeinrichtung (der immer etwas größer sein muß als der Durchmesser des Halses) zu erreichen.A secure seal on the neck of the aneurysm can only be achieved if the length or mesh height H M of the holding device used is smaller than the neck length L P or L D. ( 10 ). For short neck lengths and thus becoming necessary shortening of the stitch height, an increase in the number of stitches is necessary to achieve a sufficient diameter of the holding device (which must always be slightly larger than the diameter of the neck).

Mit zunehmender Anzahl dieser Maschen reduziert sich aber die radiäre Kraft aufgrund des Hooke'schen Gesetzes, da es sich hier im Prinzip um in Serie angeordnete elastische Fe dern handelt. Dieses zwingt konstruktiv zu einer Verdickung des Materials (Vergrößerung des Drahtdurchmessers). Dadurch erhöht sich aber auch. der Durchmesser des komprimierten Systems im Katheter, wodurch dickere Katheternotwendig werden, welche schwieriger durch das periphere Gefäß in die Bauchaorta zu verbringen sind.With As the number of these meshes increases, so does the radial force because of Hooke's Law, since this is in principle arranged in series elastic Fe dern acts. This forces constructively to a thickening of the Materials (enlargement of the Wire diameter). This increases but also. the diameter of the compressed system in the catheter, thereby requiring thicker catheters, which are more difficult to achieve the peripheral vessel in the Abdominal aorta are to spend.

Ist der Aneurysmahals nur wenige Millimeter lang, so können die zur Zeit angewandten Systeme nicht mehr verwendet werden, da die Gefahr besteht, daß die Nierenarterienabgänge vom System bedeckt und somit verschlossen werden. Zur Zeit können nur solche Aneurysmen mit der oben angegebenen Methode behandelt werden, deren Hals eine Länge LP bzw. LD von mindestens 15–20 mm beträgt.If the aneurysm neck is only a few millimeters long, the systems currently used can no longer be used since there is a risk that the renal artery excretions will be covered by the system and thus occluded. At present, only such aneurysms can be treated with the method given above, the neck of which has a length L P or L D of at least 15-20 mm.

Je kürzer der Hals ist, umso genauer muß die Plazierung erfolgen, welche nur von außen durch Röntgen kontrolliert werden kann. Ist das System einmal aus dem Katheter verbracht, ist keine Korrektur möglich.ever shorter the neck is, the more precise it must be Placement done, which can be controlled only from the outside by X-ray. Once the system has been removed from the catheter, no correction is possible.

Während des Ausbringens wird die Strombahn okkludiert, es besteht daher besonders in der thorakalen Aorta mit ihrem hohen Blutfluß die Gefahr des Abschwemmens nach distal.During the Ausbringens the flow path is occluded, it is therefore particularly in the thoracic aorta with its high blood flow, the risk of flooding distal.

Zum Stand der Technik wird verwiesen auf die EP 0 656 198 A2 , US 5 108 424 A , EP 0 508 473 A2 und FR 27 22 678 A1 .Reference is made to the prior art on the EP 0 656 198 A2 . US 5 108 424 A . EP 0 508 473 A2 and FR 27 22 678 A1 ,

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Gefäßprothese und eine zugehörige Applikationsvorrichtung bereitzustellen, bei der die Halteeinrichtung eine ausreichende radiäre Kraft erzeugt und die Blutdichtigkeit zwischen Gefäßwand und der textilen Prothese sicherstellt und ein Abgleiten der Prothese nach distal durch den Strömungswiderstand verhindert.Of the Invention is based on the object, a vascular prosthesis and an associated application device be provided, wherein the holding device sufficient radial Force generated and the blood tightness between vessel wall and ensures the textile prosthesis and slipping of the prosthesis distally prevented by the flow resistance.

Gelöst wird das Problem durch eine Gefäßprothese mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie den Merkmalen des Anspruchs 2 und eine Vorrichtung zum Einbringen des Systems aus dem Katheter in die Strombahn mit den Merkmalen des Anspruchs 18.Is solved the problem with a vascular prosthesis with the features of claim 1 and the features of the claim 2 and a device for introducing the system from the catheter into the flow path with the features of claim 18.

Die erfindungsgemäße Gefäßprothese weist einen Schlauchabschnitt auf, der an einem oder an beiden Enden mit einem elastisch verformbaren Ring, der nicht verformt kreisförmig ist und dessen Durchmesser größer ist als der Durchmesser des Schlauchabschnitts, verbunden ist. Mit Hilfe des elastisch verformbaren Rings wird der Schlauchabschnitt an die Innenwand eines Gefäßes gedrückt. Die radiäre Spannkraft eines kreisförmigen Rings garantiert die Blutdichtigkeit zwischen Gefäßwand und dem Schlauchabschnitt und verhindert ein Abgleiten der Prothese nach distal durch den Strömungswiderstand. Der Ring bietet hohe Stabilität bei geringem Materialeinsatz. Die erfindungsgemäße Gefäßprothese ist insbesondere geeignet für Aneurysmen mit sehr kurzem Aneurysmahals. Der Durchmesser des Klemmrings ist erfindungsgemäß größer als der Durchmesser des Schlauchabschnitts. Dadurch ergibt sich in vorteilhafterweise die vorstehend beschriebene Ausbildung von zwei proximalen und zwei distalen Bögen beim Einsatz der Gefäßprothese in ein Gefäß.The Vascular prosthesis according to the invention has a tube portion which at one or both ends with an elastically deformable ring that is not deformed circular and whose diameter is larger as the diameter of the hose section is connected. With help of the elastically deformable ring, the hose section to the Inner wall of a vessel pressed. The radial Tension of a circular Rings guarantees the blood tightness between vessel wall and the Hose section and prevents slipping of the prosthesis after distally through the flow resistance. The ring offers high stability with low material usage. The vascular prosthesis according to the invention is in particular suitable for Aneurysms with very short aneurysm neck. The diameter of the clamping ring is greater than the diameter of the hose section. This results in an advantageous manner the formation of two proximal and two described above distal arches when using the vascular prosthesis in a vessel.

Die Größe des Klemmrings wird relativ zur Größe des Gefäßes so gewählt, daß dieser an der Innenwand des Gefäßes vollständig anliegt.The Size of the clamping ring is chosen relative to the size of the vessel so that this completely abuts the inner wall of the vessel.

Vorzugsweise ist der Durchmesser des Klemmrings so groß, daß sich dieser an die Innenwand des Gefäßes anschmiegt und mindestens ein Bogen vorhanden ist, der sich im wesentlichen parallel zu der Achse des Klemmrings erstreckt. Dies hat den Vorteil, daß bei einer Durchmesservergrößerung des Halses und bei der Pulsation des Gefäßes oder bei einer möglichen späteren Gefäßerweiterung der Klemmring elastisch nachgeben kann, d.h. seinen wirksamen Durchmesser vergrößern kann. Besonders bevorzugt schmiegt sich der Klemmring in jeweils zwei gegenläufigen Bögen an die Innenseite des Gefäßes an. Bezogen auf die Fließrichtung des Blutes weist der Klemmring zwei proximale Bögen und zwei distale Bögen auf. Diese Gefäßprothese ist insbesondere vorteilhaft einsetzbar bei einem Aneurysma der Bauchaorta mit sehr kurzem proximalen Aneurysmahals. Dabei wird die Gefäßprothese so eingesetzt, daß die distalen Bögen im Bereich der linken bzw. rechten Nierenarterie am Aneurysmahals anliegen und die proximalen Bögen sich in den Bereich der Aorta erstrecken, wobei und die Abgänge der Nierenarterien freibleiben.Preferably the diameter of the clamping ring is so large that this to the inner wall the vessel clings and at least one arc is present, which is substantially extends parallel to the axis of the clamping ring. This has the advantage that at an increase in diameter of the Neck and at the pulsation of the vessel or in one possible later vasodilatation the clamping ring can yield elastically, i. its effective diameter can enlarge. Particularly preferably, the clamping ring nestles in two each opposing Bows on the inside of the vessel. Related to the flow direction of the blood, the clamping ring has two proximal arcs and two distal arcs. This vascular prosthesis is particularly advantageous for use in an aneurysm of Abdominal aorta with very short proximal aneurysm neck. It will the vascular prosthesis used so that the distal arches abut the aneurysm neck in the area of the left or right renal artery and the proximal arches extend into the area of the aorta, and the outlets of the Keep renal arteries free.

Bei einer weiteren erfindungsgemäßen Gefäßprothese weist der Klemmring mehrere Ringe oder Windungen eines hochelastischen Drahtes auf. Abhängig von der gewünschten Klemmkraft und der elastischen Verformbarkeit des Materials weist der Klemmring mindestens 2 und höchstens 100 Windungen auf. Weiterhin bevorzugt ist ein Durchmesser der Einzeldrähte im Bereich von 0,05 bis 0,2 mm. Der Klemmring besteht aus einem elastischem Material wie Metall oder Kunststoff, besonders bevorzugt einer Gedächtnislegierung wie Nitinol. Nitinol hat gegenüber Stahl eine 10-fach höhere Flexibilität. Der minimale Biegungsdurchmesser, bevor eine plastische Verformung des Drahtes entsteht, ist etwa 10-fach höher als der Durchmesser des Drahtes. Ein Klemmring mit einem Drahtdurchmesser von 0,1 mm kann auf einen Durchmesser von ca. 1 mm komprimiert werden.at another vascular prosthesis according to the invention the clamping ring has several rings or turns of a highly elastic Wire up. Dependent from the desired Clamping force and the elastic deformability of the material has the clamping ring at least 2 and at most 100 turns on. Further preferred is a diameter of the individual wires in the range from 0.05 to 0.2 mm. The clamping ring consists of an elastic Material such as metal or plastic, particularly preferably a memory alloy like nitinol. Nitinol has opposite Steel a 10 times higher Flexibility. The minimum bend diameter before a plastic deformation of the wire is about 10 times higher than the diameter of the wire Wire. A clamping ring with a wire diameter of 0.1 mm can be compressed to a diameter of about 1 mm.

Andererseits ist die Klemmkraft größer wenn der Drahtdurchmesser größer ist. Für bestimmte Anwendungsfälle, bei der eine hohe Klemmkraft erforderlich ist, wäre ein Drahtdurchmesser von ca. 1,5 mm notwendig. Ein solcher Klemmring ließe sich auf einen Durchmesser von 15 mm komprimieren, ohne eine bleibende plastische Verformung zu erreichen, welches eine elastische Ausdehnung verhindern würde. Eine gleich hohe Klemmkraft läßt sich dadurch erreichen, daß ein Klemmring mehrere parallele Windungen eines dünnen hochelastischen Drahtes aufweist, wobei ein solcher Klemmring entsprechend stärker radiär komprimiert werden kann. Beispielsweise kann eine solche Gefäßprothese mittels eines Katheters eingesetzt werden, der nur einen geringen Durchmesser hat, d.h. einen Innendurchmesser von beispielsweise 4 bis 6 mm.on the other hand is the clamping force greater when the Wire diameter is larger. For certain Use cases, where a high clamping force is required, would be a wire diameter of approx. 1.5 mm necessary. Such a clamping ring could be down to a diameter of 15 mm compress, without a permanent plastic deformation reach, which would prevent elastic expansion. A the same high clamping force can be achieve that by a Clamping ring several parallel turns of a thin highly elastic wire has, wherein such a clamping ring correspondingly more radially compressed can be. For example, such a vascular prosthesis by means of a catheter can be used, which has only a small diameter, i. an inner diameter of, for example, 4 to 6 mm.

Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung weist der Klemmring der Gefäßprothese einen oder mehrere Halteabschnitte auf, die vorzugsweise im Bereich der proximalen Bögen angeordnet sind. Der Halteabschnitt besteht beispielsweise aus einem schmalen Streifen aus starrem Kunststoff oder Metallblech. Diese Halteabschnitte dienen zum Ausbringen der Gefäßpro these aus dem Katheter mittels einer nachstehend näher beschriebenen Applikationsvorrichtung.According to one Development of the invention, the clamping ring of the vascular prosthesis one or more holding sections, preferably in the area the proximal arches are arranged. The holding section consists for example of a narrow Strips of rigid plastic or sheet metal. These holding sections serve to dispense the Gefäßpro synthesis from the catheter by means of an application device described in more detail below.

Vorzugsweise sind an den Halteabschnitten eine oder mehrere nach außen gerichtete Häkchen angeordnet, bevorzugt an der Spitze des proximalen Endes des Halteabschnitts. Diese Widerhaken werden durch die Spannkraft des Klemrings gegen die Innenwand des Gefäßes gedrückt und bewirken eine erhöhte Reibung bzw. eine Verankerung, wodurch ein Abschwemmen der Gefäßprothese durch den Blutfluß nach distal sicher verhindert werden kann.Preferably are at the holding sections one or more outward Check mark arranged, preferably at the tip of the proximal end of the holding portion. These barbs are counteracted by the clamping force of the clamping ring pressed the inner wall of the vessel and cause an increased Friction or anchoring, causing a flushing of the vascular prosthesis by the blood flow can be safely prevented distally.

Vorzugsweise sind an dem Halteabschnitt eine Halteeinrichtung in Form einer Längsbohrung oder einer Lasche vorgesehen, vorzugsweise am distalen Ende des Halteabschnitts. In diesen ragen Haltedrähte der nachfolgend näher beschriebenen Applikationsvorrichtung hinein.Preferably, a holding device in the form of a longitudinal bore or a tab are provided on the holding portion, preferably at the distal end of the holding portion. In this stand Holding wires of the application device described in more detail below.

Vorzugsweise besteht der Schlauchabschnitt aus einem flexiblen Material und ist beispielsweise ein gewebter oder gestrickter Textilschlauch aus Dakron, Teflon oder einem anderen körperverträglichen Material. Von Vorteil ist, wenn der Schlauchabschnitt eine im wesentlichen unveränderliche Umfangslänge aufweist, wobei diese an die Größe eines zu ersetzenden Gefäßes angepaßt ist.Preferably the hose section is made of a flexible material and is For example, a woven or knitted textile hose Dakron, Teflon or other biocompatible material. Advantageous is when the hose section is a substantially invariable Has circumferential length, these are the size of a adapted to be replaced vessel.

Vorzugsweise ist der Klemmring mit dem Rand des Schlauchabschnitts beispielsweise durch eine Naht oder Klebung verbunden. Von Vorteil ist, wenn der Klemmring an der Innenseite des Schlauchabschnitt s angeordnet ist und damit der Schlauchabschnitt zwischen dem Klemmring und der Gefäßinnenwand zu liegen kommt.Preferably is the clamping ring with the edge of the hose section, for example connected by a seam or gluing. It is advantageous if the Clamping ring is arranged on the inside of the hose section s and thus the tube section between the clamping ring and the vessel inner wall to come to rest.

Die Gefäßprothese kann als sogenannte Bifurkationsprothese mit einem proximalen Schlauchabschnitt und zwei damit verbundenen distalen Schlauchabschnitten ausgebildet sein. Dabei ist mindestens am proximalen Ende des proximalen Schlauchabschnitts ein Klemmring angeordnet. Vorzugsweise sind an den Enden der distalen Schlauchabschnitte jeweils ein weiterer Klemmring angeordnet.The vascular prosthesis can as a so-called bifurcation prosthesis with a proximal tube section and two distal tube sections connected thereto be. In this case, at least at the proximal end of the proximal tube section arranged a clamping ring. Preferably, at the ends of the distal tube sections each arranged a further clamping ring.

Eine Applikationsvorrichtung zum Einsetzen einer Gefäßprothese mittels eines Katheters weist mindestens einen Haltedraht auf, der lösbar mit der Gefäßprothese verbindbar ist und mindestens eine Halteeinrichtung zum Festhalten des Klemmrings in einer verbogenen Lage. Vorzugsweise sind der oder die Haltedrähte mit dem Klemmring verbindbar und zwar jeweils mit einer Halteeinrichtung an dem am Klemmring angeordneten Halteabschnitt. Beispielsweise wird der Haltedraht in eine als Halteeinrichtung ausgebildete Längsbohrung oder Lasche hineingeschoben und darin durch Formschluß und/oder Reibschluß festgehalten. Jeder Haltedraht ist vorzugsweise von einem Schlauch umgeben, der eine ausreichende Steifigkeit hat. Dies hat den Vorteil, daß nach dem Einsetzen der Gefäßprothese der Haltedraht von dem Halteabschnitt am Klemmring abgezogen werden kann und sich gleichzeitig der Halteabschnitt am Schlauch abstützen kann.A Application device for inserting a vascular prosthesis by means of a catheter has at least one retaining wire which is detachable with the vascular prosthesis is connectable and at least one holding device for holding of the clamping ring in a bent position. Preferably, the or are retaining wires connectable with the clamping ring and in each case with a holding device on the holding ring arranged on the clamping ring. For example the retaining wire is in a trained as a holding device longitudinal bore or pushed in tab and therein by positive engagement and / or Frictionally held. Each retaining wire is preferably surrounded by a tube, the has sufficient rigidity. This has the advantage that after the Inserting the vascular prosthesis the retaining wire can be removed from the holding section on the clamping ring can and at the same time the holding section can be supported on the hose.

Der Durchmesser des Haltedrahts ist an den Durchmesser der Längsbohrung bzw. der Größe der Lasche am Halteabschnitt angepaßt. Vorzugsweise beträgt der Durchmesser des Haltedrahts zwischen 0,3 und 1 mm.Of the Diameter of the retaining wire is the diameter of the longitudinal bore or the size of the tab adapted to the holding section. Preferably the diameter of the retaining wire between 0.3 and 1 mm.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die Halteeinrichtung eine größenveränderliche Schleife, die um den radial komprimierten Ring gelegt ist. Dies hat den Vorteil, daß durch Verändern der Größe der Schleife der wirksame Durchmesser des Klemmrings in der verbogenen Lage kontrolliert vergrößert und verkleinert werden kann. Vorzugsweise besteht die Schleife aus einer Drahtschlaufe, die am freien Ende der Schlaufe mittels einer lösbaren Blockiereinrichtung feststellbar ist. Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Blockiereinrichtung eine Öse auf, durch die das Ende der Drahtschlaufe einführbar ist und ein durch die Drahtschlaufe eingeschobener Blockierdraht verhindert das Zurückziehen der Schlaufe. In einem Beispiel sind beide Drähte der Kompressionsschleife und der Blockierdraht von einer Bowdenzughülle umgeben, und am freien Ende der Bowdenzughülle ist die Öse angeordnet.According to one preferred embodiment the holding device is a size-variable loop, which is placed around the radially compressed ring. This has the advantage that by Change the size of the loop the effective diameter of the clamping ring is controlled in the bent position enlarged and can be downsized. Preferably, the loop consists of a Wire loop, which at the free end of the loop by means of a releasable blocking device is detectable. According to one Advantageous embodiment, the blocking device on an eyelet, through which the end of the wire loop is inserted and a through the Wire loop inserted blocking wire prevents retraction the loop. In one example, both wires are the compression loop and the blocking wire surrounded by a Bowden cable sheath, and at the free end the bowden cable case is the eyelet arranged.

Die erfindungsgemäße Applikationsvorrichtung hat den Vorteil, daß nach dem Ausbringen der Gefäßprothese aus dem Katheter eine genaue Positionierung der Gefäßprothese und eine anschließende Korrektur der Position der Gefäßprothese möglich ist. Insbesondere ermöglicht die Halteeinrichtung ein radiales Komprimieren des Klemmrings, wodurch der Klemmsitz des Klemmrings an der Innenwand des Gefäßes kontrolliert werden kann und die Haltedrähte ermöglichen ein Verschieben und Drehen der Gefäßprothese in dem Gefäß.The Application device according to the invention has the advantage that after the deployment of the vascular prosthesis from the catheter, an accurate positioning of the vascular prosthesis and a subsequent one Correction of the position of the vascular prosthesis is possible. In particular, allows the holding device radially compressing the clamping ring, whereby the clamping seat of the clamping ring on the inner wall of the vessel controlled can be and the holding wires enable a displacement and rotation of the vascular prosthesis in the vessel.

Nachstehend wird die Erfindung anhand von Beispielen und der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:below The invention will be explained in more detail with reference to examples and the drawing. It demonstrate:

1a und 1b eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Klemmrings vor bzw. nach dem Einbringen in ein Rohr (Arterie), 1a and 1b a schematic view of a clamping ring according to the invention before or after the introduction into a tube (artery),

2a eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Gefäßprothese vor dem Einbringen in ein Gefäß, 2a a schematic representation of a vascular prosthesis according to the invention prior to introduction into a vessel,

2b eine Vorderansicht der Gefäßprothese von 2a nach Einbringen in die Bauchaorta, 2 B a front view of the vascular prosthesis of 2a after insertion into the abdominal aorta,

2c eine Seitenansicht der Anordnung von 2b, 2c a side view of the arrangement of 2 B .

3 eine schematische Ansicht einer Gefäßprothese mit einer erfindungsgemäßen Applikationseinrichtung, 3 a schematic view of a vascular prosthesis with an application device according to the invention,

4 eine schematische vergrößerte Seitenansicht der Anordnung von 3, 4 a schematic enlarged side view of the arrangement of 3 .

5 eine Schnittansicht der Anordnung von 4, 5 a sectional view of the arrangement of 4 .

6a eine schematische Ansicht einer Gefäßprothese mit einer Halteeinrichtung, 6a a schematic view of a vascular prosthesis with a holding device,

6b eine vergrößerte Ansicht der Halteeinrichtung, 6b an enlarged view of the holding device,

7 eine schematische Ansicht eines Gefäßersatzes mit zwei Gefäßprothesen, 7 a schematic view of a vessel replacement with two vascular prostheses,

8 eine schematische Ansicht eines Gefäßersatzes bestehend aus einer rohrförmigen Gefäßprothese und einer Bifurkationsprothese, 8th a schematic view of a vascular replacement consisting of a tubular vascular prosthesis and a bifurcated prosthesis,

9a, 9b und 9c eine schematische Ansicht eines Aneurysma im Bereich der Bauchaorta ohne und mit einer Rohrprothese bzw. Bifurkationsprothese und 9a . 9b and 9c a schematic view of an aneurysm in the region of the abdominal aorta without and with a tube prosthesis or bifurcating prosthesis and

10 eine schematische Ansicht einer herkömmlichen Gefäßprothese mit zickzackförmigem Stent. 10 a schematic view of a conventional vascular prosthesis with zigzag stent.

In 1a ist schematisch ein kreisförmiger Klemmring 30 gezeigt, der aus einem hochelastischem Material besteht und einen Durchmesser DK aufweist. 1a zeigt ferner ein Rohr bzw. eine Arterie 1 mit einem Durchmesser DR, wobei DR kleiner DK ist. In 1b ist der Klemmring 30 im Rohr 1 angeordnet. Die in 1a einander gegenüberliegenden Punkte A, A weisen in 1b in axialer Richtung des Rohres nach oben und die in 1a einander gegenüberliegenden Punkte B, B, die gegenüber den Punkten A, A um 90° versetzt sind, weisen in 1b nach unten. Es werden zwei proximate Bögen A, A und zwei distale Bögen B, B gebildet und der Klemmring schmiegt sich vollkommen an den Umfang des Rohres an. Die in 1b angegebene Höhe H ist in erster Näherung eine quadratische Funktion der radialen Kompression. In 1b ist ferner der Biegedurchmesser DB gezeigt. Beim Einbringen einer Gefäßprothese wird der Klemmring 30 entsprechend dem In nendurchmesser eines Katheters noch stärker radial komprimiert. Der zulässige kleinste Biegedurchmesser DB ist abhängig von dem Material und der Dicke des Klemmrings bzw. der Einzeldrähte, aus denen der Klemmring besteht.In 1a schematically is a circular clamping ring 30 shown, which consists of a highly elastic material and has a diameter D K. 1a further shows a tube or an artery 1 with a diameter D R , where D R is smaller than D K. In 1b is the clamping ring 30 in the pipe 1 arranged. In the 1a opposite points A, A point in 1b in the axial direction of the tube upwards and in 1a opposite points B, B, which are offset from the points A, A by 90 °, have in 1b downward. Two proximal arches A, A and two distal arches B, B are formed and the clamping ring conforms perfectly to the circumference of the tube. In the 1b given height H is to a first approximation a quadratic function of the radial compression. In 1b Furthermore, the bending diameter D B is shown. When introducing a vascular prosthesis, the clamping ring 30 according to the In nendurchmesser a catheter even more radially compressed. The permissible smallest bending diameter D B is dependent on the material and the thickness of the clamping ring or the individual wires of which the clamping ring consists.

In dem Beispiel besteht der Klemmring aus mehreren parallelen Windungen eines dünnen, ca. 0,1 mm dicken hochelastischen Drahtes (vorzugsweise Nitinol) (nicht dargestellt). Wegen des Hooke'schen Gesetzes können diese Windungen als parallel geschaltete Federn gesehen werden, deren Federkenngröße sich addiert, deren einzelne geringe radiäre Spannkraft sich zu einer großen Gesamtspannkraft addiert, die nur noch von der Windungszahl abhängig ist. Gleichzeitig gilt für jede einzelne Windung aus dem dünnen Material, daß diese einzelne Windung bei der Kompression des Gesamtgebildes einen Biegungsdurchmesser hat, der ungefähr dem minimalen Biegungsdurchmesser DB der einzelnen Windung entspricht, d.h. bei 0,1 mm Draht ein Biegungsdurchmesser von ca. 1 mm. Es läßt sich somit ein solcher Klemmring mit hoher Spannkraft aus den oben angegebenen Gründen zu einem kleinen komprimierten Gebilde formen, welches nach Ausbringen aus dem Katheter. auch wieder die alte Form erreicht und mit ausreichender Spannkraft die Prothese gegen die Gefäßwand drückt.In the example, the clamping ring consists of several parallel turns of a thin, about 0.1 mm thick highly elastic wire (preferably Nitinol) (not shown). Because of Hooke's law, these turns can be seen as springs connected in parallel, whose spring characteristic adds, whose single low radial clamping force adds up to a large total clamping force, which is only dependent on the number of turns. At the same time, for each individual turn of the thin material, it is considered that this single turn has a bend diameter approximately equal to the minimum bend diameter D B of the single turn in compression of the overall structure, ie a bend diameter of about 1 mm for 0.1 mm of wire , It can thus form such a clamping ring with high clamping force for the reasons given above to a small compressed structure, which after removal from the catheter. again reached the old form and presses the prosthesis against the vessel wall with sufficient clamping force.

Eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform einer Gefäßprothese ist in 2a dargestellt. Diese weist einen Schlauchabschnitt 20 aus einem textilen Gewebe und einen an einem Ende angeordneten Klemmring 30 auf. Der Schlauchabschnitt weist einen Durchmesser DP auf, der kleiner ist als der Durchmesser DK des Klemmrings. Aufgrund der Verbindung des Klemmrings mit dem Ende des Schlauchabschnitts ergibt sich ein Durchmesser DKP an der Verbindungsstelle zwischen Klemmring und Schlauchabschnitt. Der Klemmring spannt das Ende des Schlauchabschnitts weitestmöglich aus. Durch eine entsprechende Formgebung der Endkante des Schlauchabschnitts und wegen Maschenverschiebungen im Gewebe kann sich der Klemmring entsprechend ausweiten.Another embodiment of a vascular prosthesis according to the invention is shown in FIG 2a shown. This has a hose section 20 from a textile fabric and a clamping ring arranged at one end 30 on. The tube section has a diameter D P , which is smaller than the diameter D K of the clamping ring. Due to the connection of the clamping ring with the end of the hose section results in a diameter D KP at the junction between the clamping ring and hose section. The clamping ring biases the end of the hose section as far as possible. By a corresponding shaping of the end edge of the tube section and mesh displacements in the tissue, the clamping ring can expand accordingly.

In 2b und 2c ist die Anordnung dieser Gefäßprothese in der Aorta 1 gezeigt. Der Klemmring 30 liegt an der Aorta derart an, daß die distalen Bögen im Bereich der linken und rechten Nierenarterie 3, 5 an dem proximalen Aneurysmahals 12 anliegen. Die proximalen Bögen des Klemmrings 30 reichen in den Bereich der Aorta 1 hinein, der gegenüber den Abgängen der Nierenarterie 3, 5 im wesentlichen um 90° versetzt ist. In der Seitenansicht von 2c ist deutlich erkennbar, daß der Abgang der Nierenarterie 5 frei ist. Somit liegt die Gefäßprothese blutdicht an der Innenwand der Aorta 1 an und der Schlauchabschnitt 20 ragt in Fließrichtung des Blutes in den Bereich des Aneurysmas 10 hinein.In 2 B and 2c is the arrangement of this vascular prosthesis in the aorta 1 shown. The clamping ring 30 is at the aorta such that the distal arches in the region of the left and right renal artery 3 . 5 at the proximal aneurysm neck 12 issue. The proximal arches of the clamping ring 30 reach into the area of the aorta 1 in, which is opposite to the outlets of the renal artery 3 . 5 is substantially offset by 90 °. In the side view of 2c is clearly seen that the departure of the renal artery 5 free is. Thus, the vascular prosthesis is blood-tight on the inner wall of the aorta 1 on and the hose section 20 protrudes in the flow direction of the blood into the area of the aneurysm 10 into it.

Ein Vorteil dieser geometrischen Ausgestaltung ist, daß damit auch Aneurysmen behandelt werden können, deren Hals sehr kurz ist, theoretisch könnte die Halslänge im Extremfall gleich der Dicke des Klemmrings sein. Durch die doppelbogenförmige Ausgestaltung wird erreicht, daß die Prothese zum Teil oberhalb der Nierenarterie fixiert werden kann, wobei durch die bogenförmige Ausgestaltung beide Nierenarterien freibleiben. Ein zusätzlicher Vorteil der Ausgestaltung des Klemmrings ist, daß dieser sich auch unregelmäßig konfigurierten Querschnitten des Aneurysmahalses (nicht kreisförmig) durch die Flexibilität der Einzelwindungen anpaßt.One Advantage of this geometric configuration is that so Also aneurysms can be treated, their necks are very short is, theoretically could the neck length in the extreme case be equal to the thickness of the clamping ring. Due to the double-arched design is achieved that the Denture can be fixed in part above the renal artery, taking through the arcuate Design free both renal arteries. An additional one Advantage of the design of the clamping ring is that this also irregularly configured Cross sections of the aneurysm neck (not circular) due to the flexibility of the individual turns adapts.

In 3 ist eine Gefäßprothese gezeigt, bei der am Klemmring 30 zwei Halteabschnitte 40 in Form von schmalen Streifen an den beiden proximalen Bögen angeordnet sind. Diese Halteabschnitte 40 sind in 4 und 5 jeweils vergrößert in der Seitenansicht und im Schnitt dargestellt. In dem gezeigten Beispiel erfolgt die Befestigung des Halteabschnitts 40 am Klemmring 30 mit Hilfe einer Lasche 42, die etwas oberhalb der Mitte vorhanden ist. In dem Halteabschnitt ist eine Längsbohrung 44 vorgesehen, die sich vom distalen Ende bis etwa in Höhe der Befestigungslasche 42 erstreckt. Am proximalen Ende sind insgesamt vier Widerhaken 46 angeordnet.In 3 a vascular prosthesis is shown in which on the clamping ring 30 two holding sections 40 are arranged in the form of narrow strips on the two proximal arcs. These holding sections 40 are in 4 and 5 each enlarged in the side view and shown in section. In the example shown, the attachment of the holding section takes place 40 on the clamping ring 30 with the help of a tab 42 , which is slightly above the middle. In the holding section is a longitudinal bore 44 provided see, extending from the distal end to about the attachment tab 42 extends. At the proximal end are a total of four barbs 46 arranged.

Diese Widerhaken sind in dem gezeigten Beispiel Drähte, die in schräg verlaufenden Bohrungen im Halteabschnitt eingesetzt sind.These Barbs in the example shown are wires that are slanted Holes are inserted in the holding section.

Die Längsbohrung 44 in jedem Halteabschnitt 40 dient zur Aufnahme eines Haltedrahts 52, der von einem steifen Schlauch 54 umgeben ist.The longitudinal bore 44 in every holding section 40 serves to hold a retaining wire 52 that of a stiff hose 54 is surrounded.

Mit den Haltedrähten wird die Gefäßprothese aus dem Katheter 50 herausgeschoben. Die Haltedrähte verlaufen innerhalb der Gefäßprothese und innerhalb des Katheters und treten außerhalb des Patienten am Katheter aus.With the holding wires, the vascular prosthesis is removed from the catheter 50 pushed out. The retaining wires extend within the vascular prosthesis and within the catheter and exit the patient outside of the catheter.

Bei der Einbringung der Prothese mit dem Klemmring, welcher in dem Katheter montiert ist, wird zuerst der Katheter plaziert, am Ende des Katheters, der sich außerhalb des Körpers befindet, werden die Haltedrähte gefaßt und nun der Katheter zurückgeschoben, so daß sich die Position der Anordnung aus Klemmring und Prothese nach Ausbringung aus dem Katheter nicht verändert. Nach Expansion des Klemmrings und Fixation an der Arterienwand können die Haltedrähte durch Zug aus der Bohrung oder der Lasche der Längsstreifen entfernt werden. Für ein sicheres und reibungsfreies Entfernen der Haltedrähte 52 dient der starre dünnwandige Schlauch 54 über den Haltedrähten. Dieser dünnwandige Schlauch wird außerhalb des Körpers gehalten und die Haltedrähte zurückgezogen, so daß die ziehenden Kräfte beim Herausziehen der Haltedrähte durch Reibung in der Längsbohrung von dem starren Schlauch aufgefangen werden, um eine Veränderung der Position zu verhindern (4 und 5).When inserting the prosthesis with the clamping ring, which is mounted in the catheter, the catheter is placed first, at the end of the catheter, which is located outside of the body, the holding wires are taken and now pushed back the catheter, so that the position of the Arrangement of clamping ring and prosthesis not changed after application from the catheter. After expansion of the clamping ring and fixation on the arterial wall, the retaining wires can be removed by train from the bore or the tab of the longitudinal strips. For a safe and frictionless removal of the retaining wires 52 serves the rigid thin-walled hose 54 over the retaining wires. This thin-walled hose is held outside the body and the retaining wires are withdrawn, so that the pulling forces are absorbed by the rigid tube when pulling out the retaining wires by friction in the longitudinal bore to prevent a change of position ( 4 and 5 ).

Nach der Positionierung werden die Widerhaken am Halteabschnitt durch die Spannkraft des Klemmrings gegen die Arterienwand gedrückt und erhöhen somit die Reibung, um ein Abschwemmen der Anordnung durch den Blutfluß nach distal zu verhindern.To positioning the barbs on the holding section through pressed the clamping force of the clamping ring against the arterial wall and thus increase the friction, to drain the assembly by the blood flow to the distal to prevent.

Ein geeignetes Material für die Halteabschnitte ist starrer Kunststoff oder auch Nitinolblech.One suitable material for the holding sections is rigid plastic or Nitinolblech.

Andere Befestigungsmöglichkeiten der Haltedrähte an dem Halteabschnitt beispielsweise in Form einer Lasche sind möglich.Other mounting options the holding wires on the holding section, for example in the form of a tab are possible.

In 6a und 6b ist ein weiterer Teil der Applikationsvorrichtung gezeigt, mit der der Klemmring 30 beim Einbringen in das Gefäß radial komprimierbar ist. Die Halteeinrichtung 60 weist in dem gezeigten Beispiel eine Drahtschlaufe 62 auf, die um den Klemmring herumgelegt ist. Im Bereich der Mitte des so verbogenen Klemmrings sind Halteschlaufen 32 vorgesehen, durch die Drahtschlaufe hindurchgezogen ist. Dies hat den Vorteil, daß ein Abrutschen der beiden Drähte der Kompressionsschleife 62 von Klemmring 30 vermieden wird. Die beiden Drähte der Kompressionsschleife werden von einer Bowdenzughülle 70 umgeben, an dessen Ende eine Öse 66 vorgesehen ist. Durch diese Öse 66 wird zu Beginn das Schlaufenende 64 hindurchgeschoben und mit einem Blockierdraht 68, der ebenfalls durch die Bowdenzughülle geführt wird, gegen ein Herausziehen gesichert.In 6a and 6b a further part of the application device is shown with which the clamping ring 30 is radially compressible when introduced into the vessel. The holding device 60 has a wire loop in the example shown 62 on, which is wrapped around the clamping ring. In the middle of the so bent clamping ring are straps 32 provided, is pulled through the wire loop. This has the advantage that slipping of the two wires of the compression loop 62 from clamping ring 30 is avoided. The two wires of the compression loop are from a bowden cable case 70 surrounded, at the end of an eyelet 66 is provided. Through this eyelet 66 becomes the loop end at the beginning 64 pushed through and with a blocking wire 68 , which is also guided by the Bowden cable, secured against being pulled out.

Um eine exakte Positionierung zu gewährleisten und zu verhindern, daß bei der Ausbringung der Anordnung der Blutfluß unterbrochen wird (der Teil der Prothese mit dem Klemmring wäre schon geöffnet, die abhängige Prothese aber noch komprimiert im Katheter) ist es vorteilhaft, die gesamte Anordnung nach kompletter Ausbringung aus dem Katheter weiter im Teil des Klemmrings komprimiert zu halten und erst nach genauer Lagekontrolle den Klemmring kontrolliert zu öffnen. Ferner ist es vorteilhaft, wenn eine nicht suffiziente Position erreicht wurde, diese wieder rückgängig machen zu können, d.h. den Klemmring erneut zu komprimieren, eine bessere Lage durch Rotation und durch Längsverschiebung zu finden und danach erneut den Klemmring zu öffnen. Dieses wird folgendermaßen erreicht:
Der Klemmring wird im komprimierten Zustand von der hochflexiblen Drahtschleife (Nitinol) komprimiert gehalten. Die Drahtschleife findet ihre Fortsetzung in der Bowdenzughülle (Durchmesser ca. 1 mm). Die beiden zur Schleife gehörenden Drähte durchlaufen die gesamte Bowdenzuglänge, die gesamte Bowdenzuglänge durchläuft den gesamten Einführungskatheter bis nach außen. Die Schleife umfängt den gesamten Umfang des Klemmrings, die Spitze der Schleife ragt in die Öse an der Spitze der Bowdenzughülle in Richtung des Lumens der Bowdenzughülle. Der Blockierdraht, der sich ebenfalls in der Bowdenzughülle befindet und ebenfalls außerhalb des Patienten zugänglich ist (innerhalb des Katheters) verläuft durch die Spitze der Schleife und blockiert zunächst die Schleifenspitze in der Öse. Durch Zug mit Entlastung an den zwei hochflexiblen dünnen Schleifendrähten kann der Klemmring komprimiert und entlastet werden. Ist die definitive Position des Klemmrings gefunden, so wird der Blockierdraht, welcher durch die Schleifenspitze verläuft, von außen entfernt, danach können durch Zug von außen die Schleifendrähte in die Bowdenzughülle zurückgezogen werden, danach die Bowdenzughülle durch Zurückziehen entfernt werden. Durch die während dieser Prozedur gehaltenen Haltedrähte wird ein Abrutschen der Klemmring-Prothesenkonstruktion verhindert. Die Haltedrähte können ferner als Leitschiene für das Einführungsbesteck (Katheter) für ein 2. Rohr (Teleskop) dienen, um die Stent-Protesenkonstruktion nach distal zu verlängern. Es verklemmt sich dann die zweite Gefäßprothese 20', 30' in der ersten. Am Ende werden die Haltedrähte in der oben angegebenen Art entfernt (7).
In order to ensure an exact positioning and to prevent that during the application of the arrangement of the blood flow is interrupted (the part of the prosthesis with the clamping ring would be open, the dependent prosthesis but still compressed in the catheter), it is advantageous to complete the entire arrangement Application from the catheter to keep compressed in the part of the clamping ring and to open the clamping ring controlled only after precise position control. Further, it is advantageous if a non-sufficient position has been reached, this can undo again, ie to compress the clamping ring again to find a better position by rotation and longitudinal displacement and then open the clamping ring again. This is achieved as follows:
The clamping ring is kept compressed in the compressed state by the highly flexible wire loop (Nitinol). The wire loop is continued in the bowden cable casing (diameter approx. 1 mm). The two wires belonging to the loop run through the entire Bowden cable length, the entire length of the Bowden cable runs through the entire delivery catheter to the outside. The loop surrounds the entire circumference of the clamping ring, the tip of the loop protrudes into the eyelet at the top of the Bowden cable in the direction of the lumen of the Bowden cable. The blocking wire, which is also located in the bowden cable sheath and also accessible outside the patient (inside the catheter), passes through the top of the loop and initially blocks the loop tip in the eye. By pulling with relief on the two highly flexible thin loop wires, the clamping ring can be compressed and relieved. If the definitive position of the clamping ring found, the blocking wire, which runs through the loop tip, removed from the outside, then by pulling the outside of the loop wires are pulled back into the Bowden cable, then the Bowden cable are removed by pulling back. The holding wires held during this procedure prevent the clamping ring prosthesis from slipping off. The retaining wires may also serve as a guide bar for the introducer (catheter) for a second tube (telescope) to extend the stent-protease construction distally. It is stuck then the second vascular prosthesis 20 ' . 30 ' in the first. At the end, the retaining wires are removed in the manner indicated above ( 7 ).

Im einzelnen wird zunächst eine erste Gefäßprothese 20, 30 im Bereich des proximalen Aneurysmahalses angeordnet. Anschließend wird eine zweite Gefäßprothese 20', 30' in das freie Ende der ersten Gefäßprothese hineingeführt, wobei sich der Klemmring 30' der zweiten Gefäßprothese an der Innenwandung des ersten Schlauchabschnitts 20 anschmiegt. Das freie Ende des Schlauchabschnitts 20' weist einen weiteren Klemmring 35' auf, mit dem die zweite Gefäßprothese am distalen Aneurysmenhals festgeklemmt wird.In detail, first a first vascular prosthesis 20 . 30 arranged in the region of the proximal Aneurysmahalses. Subsequently, a second vascular prosthesis 20 ' . 30 ' into the free end of the first vascular prosthesis, wherein the clamping ring 30 ' the second vascular prosthesis on the inner wall of the first tube section 20 snugly. The free end of the hose section 20 ' has another clamping ring 35 ' on, with the second vascular prosthesis is clamped to the distal aneurysm neck.

Das oben angegebene Vorgehen entspricht dem Vorgehen bei der endovaskulären Einbringung einer Bifurkationsprothese. Zuerst wird wie in 8 gezeigt eine proximale Gefäßprothese 20, 30 eingebracht, dieses sodann mit einer zweigeteilten Gefäßprothese 20', 30' so verlängert, daß die beiden distalen Öffnungen in die Nähe der Abgänge der Iliacalarterien zu liegen kommen, danach werden in beide "Hosenbeine" von der gleichen und der kontralateralen Seite kurze Gefäßprothesen 20'', 30'' und 20''', 30''' eingebracht, die einen geringeren Durchmesser haben, deren Konstruktion identisch ist zu der oben angegebenen Konstruktion.The procedure described above corresponds to the procedure for the endovascular introduction of a bifurcation prosthesis. First, as in 8th shown a proximal vascular prosthesis 20 . 30 introduced, this then with a two-part vascular prosthesis 20 ' . 30 ' extended so that the two distal openings come to lie near the outlets of the Iliacalarterien, afterwards into both "trouser legs" from the same and the contralateral side short vascular prostheses 20 '' . 30 '' and 20 ''' . 30 ''' introduced, which have a smaller diameter, whose construction is identical to the above construction.

An den jeweils anderen Enden der kurzen Gefäßprothese ist je ein Klemmring 35'' bzw. 35''' angeordnet. Diese werden im Bereich der Abgänge der Iliacalarterien eingesetzt.At the other ends of the short vascular prosthesis is ever a clamping ring 35 '' respectively. 35 ''' arranged. These are used in the area of the outflows of the iliac arteries.

In dem gezeigten Beispiel sind an dem distalen Ende der beiden Beine der zweiten Gefäßprothese Ringe 37', 38' zum Aufspannen angeordnet. Diese Ringe bestehen vorzugsweise wieder aus mehreren Windungen z.B. von sehr dünnem Nitinoldraht. Bevorzugt sind die Enden schräg angeschnitten wodurch ein Abknicken der Beine verhindert wird. Außerdem sind beide Beine durch eine Naht 39' oder Klebung des Rohrs 30 in Längsrichtung hergestellt.In the example shown, rings are at the distal end of the two legs of the second vascular prosthesis 37 ' . 38 ' arranged for clamping. These rings preferably again consist of several turns, for example, of very thin nitinol wire. Preferably, the ends are cut obliquely whereby a bending of the legs is prevented. In addition, both legs are through a seam 39 ' or gluing the pipe 30 produced in the longitudinal direction.

Sowohl bei einem Ersatz durch ein Rohr, als auch bei einem Ersatz durch eine Bifurkation ist das System ein modulares Ersatzsystem, d.h. der betroffene Gefäßabschnitt wird nicht durch ein geometrisch starr vorgefertigtes System ersetzt, sondern durch "Module", d.h, einzelne Prothese, die in dem zu ersetzenden oder zu überbrückenden Gefäß zusammengesetzt (angeflanscht) werden, ohne daß während dieses Vorgangs der Blutfluß unterbrochen wird. Ferner ist eine Lagekorrektur der Gefäßersatze noch nach Ausbringen aus dem Katheter möglich.Either when replaced by a pipe, as well as a replacement by a bifurcation, the system is a modular replacement system, i. the affected vessel section is not replaced by a geometrically rigid prefabricated system, but by "modules", that is, individual prosthesis, assembled (flanged) in the vessel to be replaced or bridged be without that during this Process of blood flow interrupted becomes. Furthermore, a position correction of Gefäßersatz is still after deployment out of the catheter possible.

Claims (24)

Gefäßprothese mit mindestens einem Schlauchabschnitt (20) und mindestens einer an einem Ende des Schlauchabschnitts angeordneten Klemmeinrichtung, wobei die Klemmeinrichtung einen elastisch verformbaren Klemmring (30) aufweist, der nicht verformt kreisförmig ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser des Klemmrings (30) größer ist als der Durchmesser des Schlauchabschnitts (20).Vascular prosthesis with at least one tube section ( 20 ) and at least one clamping device arranged at one end of the hose section, wherein the clamping device has an elastically deformable clamping ring ( 30 ), which is not deformed circular, characterized in that the diameter of the clamping ring ( 30 ) is greater than the diameter of the tube section ( 20 ). Gefäßprothese mit mindestens einem Schlauchabschnitt (20) und mindestens einer an einem Ende des Schlauchabschnitts angeordneten Klemmeinrichtung, wobei die Klemmeinrichtung einen elastisch verformbaren Klemmring (30) aufweist, der nicht verformt im wesentlichen kreisförmig ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Klemmring (30) mindestens zwei Windungen eines hochelastischen Drahtes aufweist.Vascular prosthesis with at least one tube section ( 20 ) and at least one clamping device arranged at one end of the hose section, wherein the clamping device has an elastically deformable clamping ring ( 30 ), which is not deformed substantially circular, characterized in that the clamping ring ( 30 ) has at least two turns of a highly elastic wire. Gefäßprothese nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Klemmring (30) derart verformbar ist, daß er mindestens einen Bogen aufweist, der sich im wesentlichen parallel zu einer Achse des Rings erstreckt.Vascular prosthesis according to claim 1 or 2, wherein the clamping ring ( 30 ) is deformable such that it has at least one arc which extends substantially parallel to an axis of the ring. Gefäßprothese nach Anspruch 3, wobei der Klemmring (30) derart verformbar ist, daß er zwei proximale Bögen aufweist, die sich in eine erste Richtung erstrecken und zwei distale Bögen aufweist, die sich in der der ersten Richtung entgegengesetzten Richtung erstrecken.A vascular prosthesis according to claim 3, wherein the clamping ring ( 30 ) is deformable to have two proximal arcs extending in a first direction and having two distal arcs extending in the direction opposite to the first direction. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Klemmring (30) höchstens 40 Windungen eines hochelastischen Drahtes aufweist.Vessel prosthesis according to one of claims 1 to 4, wherein the clamping ring ( 30 ) has at most 40 turns of a highly elastic wire. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei der Draht einen Durchmesser im Bereich von 0,05 bis 0,2 mm aufweist, besonders bevorzugt von etwa 0,1 mm aufweist.vascular prosthesis according to one of the claims 2 to 5, wherein the wire has a diameter in the range of 0.05 to 0.2 mm, more preferably about 0.1 mm. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Klemmring (30) aus einem elastischen Material wie Metall oder Kunststoff besonders bevorzugt einer Gedächtnislegierung wie Nitinol besteht.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 6, wherein the clamping ring ( 30 ) consists of an elastic material such as metal or plastic particularly preferably a memory alloy such as Nitinol. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Klemmring (30) mindestens einen Halteabschnitt (40) aufweist, der vorzugsweise an einem der proximalen Bögen angeordnet ist.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 7, wherein the clamping ring ( 30 ) at least one holding section ( 40 ), which is preferably arranged on one of the proximal arcs. Gefäßprothese nach Anspruch 8, wobei der Halteabschnitt (40) einen schmalen Streifen, vorzugsweise aus starrem Kunststoff oder Metallblech aufweist.A vascular prosthesis according to claim 8, wherein the retaining portion ( 40 ) has a narrow strip, preferably of rigid plastic or sheet metal. Gefäßprothese nach Anspruch 8 oder 9, wobei der Halteabschnitt (40) mindestens ein nach außen gerichtetes Häkchen (46) aus vorzugsweise Draht aufweist, das bevorzugt an der Spitze des proximalen Endes des Halteabschnitts angeordnet ist.A vascular prosthesis according to claim 8 or 9, wherein the retaining portion ( 40 ) at least one outward tick ( 46 ) preferably comprises wire, preferably at the top of the pro ximalen end of the holding portion is arranged. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 8 bis 10, wobei an dem Halteabschnitt (40) vorzugsweise eine Längsbohrung (44) oder Lasche vorgesehen ist, die vorzugsweise am distalen Ende des Halteabschnitts angeordnet ist.Vessel prosthesis according to one of claims 8 to 10, wherein on the holding portion ( 40 ) preferably a longitudinal bore ( 44 ) or tab is provided, which is preferably arranged at the distal end of the holding portion. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei der Schlauchabschnitt (20) aus einem flexiblen Material besteht, vorzugsweise ein gewebter oder gestrickter Textilschlauch aus DACRON, Teflon oder einem anderen körperverträglichem Material ist.A vascular prosthesis according to any one of claims 1 to 11, wherein the tube portion ( 20 ) is made of a flexible material, preferably a woven or knitted textile tube of DACRON, Teflon or other biocompatible material. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei der Schlauchabschnitt (20) eine im wesentlichen unveränderliche Umfangslänge aufweist, die vorzugsweise an die Größe eines zu ersetzenden Gefäßes angepaßt ist.A vascular prosthesis according to any one of claims 1 to 12, wherein the tube portion ( 20 ) has a substantially fixed circumferential length, which is preferably adapted to the size of a vessel to be replaced. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Rand des Endes des Schlauchabschnitts (20) dem Klemmring (30) folgt.Vessel prosthesis according to one of claims 1 to 13, wherein the edge of the end of the tube portion ( 20 ) the clamping ring ( 30 ) follows. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei der Klemmring (30) an der Innenseite des Schlauchabschnitts (20) angeordnet ist.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 14, wherein the clamping ring ( 30 ) on the inside of the hose section ( 20 ) is arranged. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei der Klemmring (30) mit dem Rand des Schlauchabschnitts (20), vorzugsweise durch eine Naht oder Klebung verbunden ist.Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 15, wherein the clamping ring ( 30 ) with the edge of the hose section ( 20 ), preferably connected by a seam or gluing. Gefäßprothese nach einem der Abschnitte 1 bis 16, mit einem proximalen Schlauchabschnitt (20) und zwei damit verbundenen distalen Schlauchabschnitten, wobei der Durchmesser der distalen Schlauchabschnitte geringer ist als der Durchmesser des proximalen Schlauchabschnitts.Vascular prosthesis according to one of the sections 1 to 16, with a proximal tube section ( 20 ) and two distal tube sections connected thereto, wherein the diameter of the distal tube sections is less than the diameter of the proximal tube section. Applikationsvorrichtung für eine Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 17, mit mindestens einem Haltedraht (52), der lösbar mit der Gefäßprothese vorzugsweise am Klemmring (30) verbindbar ist und mindestens einer Halteeinrichtung (60) zum Festhalten des Klemmrings (30) in einer verbogenen Lage.Application device for a vascular prosthesis according to one of Claims 1 to 17, with at least one holding wire ( 52 ), which is detachable with the vascular prosthesis preferably on the clamping ring ( 30 ) is connectable and at least one holding device ( 60 ) for holding the clamping ring ( 30 ) in a bent position. Applikationsvorrichtung nach Anspruch 18, wobei der Haltedraht (52) von einem Schlauch (54) umgeben ist, der vorzugsweise steif ist.Application device according to claim 18 where the retaining wire ( 52 ) from a hose ( 54 ), which is preferably rigid. Applikationsvorrichtung nach Anspruch 18 oder 19, wobei der Durchmesser des Haltedrahts (52) etwa 0,3 bis 1 mm beträgt.Application device according to claim 18 or 19, wherein the diameter of the holding wire ( 52 ) is about 0.3 to 1 mm. Applikationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 18 bis 20, wobei die Halteeinrichtung (60) eine größenveränderliche Schleife (62) zum kontrollierten Halten des Klemmrings (30) in der verbogenen Lage aufweist.Application device according to one of claims 18 to 20, wherein the holding device ( 60 ) a size-variable loop ( 62 ) for controlled holding of the clamping ring ( 30 ) in the bent position. Applikatiorsvorrichtung nach Anspruch 21, wobei die Schleife (62) aus einer Drahtschlaufe gebildet wird, die am freien Ende der Schlaufe (64) mittels einer lösbaren Blockiereinrichtung (66, 68) feststellbar ist.Applicator device according to claim 21, wherein the loop ( 62 ) is formed from a wire loop which at the free end of the loop ( 64 ) by means of a releasable blocking device ( 66 . 68 ) is detectable. Applikationsvorrichtung nach Anspruch 22, wobei die Blockiereinrichtung eine Öse (66) aufweist, durch die das Ende der Drahtschlaufe (64) einführbar ist und ein verschiebbarer Blockierdraht (68) das Zurückziehen der Schlaufe verhindert.Application device according to claim 22 , wherein the blocking device comprises an eyelet ( 66 ), through which the end of the wire loop ( 64 ) is insertable and a sliding blocking wire ( 68 ) prevents the loop from retracting. Applikationsvorrichtung nach Anspruch 23, wobei die beiden Drähte der Schleife (62) und der Blockierdraht (68) von einer Bowdenzughülle (70) umgeben sind, an dessen freiem Ende die Öse (66) angeordnet ist.Application device according to claim 23, wherein the two wires of the loop ( 62 ) and the blocking wire ( 68 ) of a Bowden cable casing ( 70 ) are surrounded, at whose free end the eyelet ( 66 ) is arranged.
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