DE19704564A1 - Flushing equipment for extracorporeal blood-treatment circuit - Google Patents

Flushing equipment for extracorporeal blood-treatment circuit

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DE19704564A1
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flushing
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Hans-Dietrich Dr Polaschegg
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Abstract

The circuit has an arterial hose system leading from the patient to the blood-treatment unit and containing a blood-pump. A venous hose system leads back to the patient from the unit and contains a drop chamber or pipe junction. A flushing-solution bag is connected by a first pipe with low flow-resistance to the arterial hose system upstream of the pump, and the pipe can be shut off by a clamp or valve. A second pipe with high flow resistance connects the bag to a substitute source, and can be of the capillary type (364). Alternatively, it can comprise a section of low flow-resistance in series with one of high resistance, the latter typically consisting of a sterile filter. Flow resistance can be adjustable by a clamp, and the bag can be enclosed between two plates, the distance between which is adjustable.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur periodischen Spülung des extrakorporalen Kreislaufs einer Blutbehandlungseinrichtung für die Hämodialyse, Hämofiltration, Plasmafiltration oder Blutperfusion mit physiologischer Lösung. Die Vorrichtung besteht aus einem Behälter, der mit dem extrakorporalen Kreislauf stromauf der Blutpumpe einerseits und andererseits mit einer Quelle physiologischer Flüssigkeit verbunden. Erfindungsgemäß sind diese Verbindungen so gestaltet, daß sich bei Betriebsbedingungen in der Verbindung von der Quelle zum Behälter ein Fluß einstellt, der ein Bruchteil des Flusses vom Behälter zum extrakorporalen Kreislauf ausmacht.The invention relates to a device for periodic flushing of the extracorporeal Circuit of a blood treatment device for hemodialysis, hemofiltration, Plasma filtration or blood perfusion with physiological solution. The device consists of a container with the extracorporeal circuit upstream of the blood pump on the one hand and on the other hand connected to a source of physiological fluid. According to the invention these connections are designed so that in the operating conditions in the connection a flow from the source to the tank sets up a fraction of the flow from the tank to the extracorporeal circulation.

Eine periodische Spülung des extrakorporalen Kreislaufs wird durchgeführt, um diesen ohne Antikoagulationsmittel betreiben zu können. Eine ausführliche Beschreibung des Standes der Technik und eines automatisierbaren Verfahrens zur Durchführung der antikoagulanzfreien Dialyse befindet sich im DE Patent 42 40 681.A periodic flushing of the extracorporeal circuit is carried out in order to avoid this To be able to operate anticoagulants. A detailed description of the state of the Technology and an automated process for performing the anticoagulant-free Dialysis is in DE Patent 42 40 681.

Im DE Patent 42 40 681 ist eine Dialysevorrichtung beschrieben. In den extrakorporalen Kreislauf stromauf der Blutpumpe mündet eine Leitung von einem, eine physiologische Lösung enthaltenden Vorratsbehälter, die durch eine Klemme oder eine peristaltische Pumpe verschlossen bzw. geöffnet werden kann. In periodischen Abständen, typisch etwa 20 Minuten, wird nun diese Klemme während der Blutbehandlung geöffnet bzw. die genannte peristaltische Pumpe in Betrieb genommen, um eine vorbestimmte Menge an physiologischer Lösung in den extrakorporalen Kreislauf zu fördern und damit den Kreislauf zu spülen. Die Steuerung der vorbestimmten Menge erfolgt entweder durch Berechnung der Öffnungszeit der erwähnten Klemme aus der Blutpumpenrate und der vorbestimmten Menge oder durch Steuerung der Rate und Einschaltdauer der erwähnten peristaltischen Pumpe. In einer weiteren Ausführungsform ist eine Einrichtung beschrieben bei der der erwähnte Vorratsbehälter mit einer Substituatpumpe periodisch mit einer vorbestimmten Lösungsmenge aufgefüllt und zur Spülung des extrakorporalen Kreislaufs vollständig entleert wird. Eine solche Anordnung wurde erfolgreich klinisch erprobt (Wamsiedler R, Polaschegg HD, Tattersall JE,. Heparin-Free Dialysis with an On-Line Hemodiafiltration System. Artificial Organs 1993;17: 948-950).A dialysis machine is described in DE Patent 42 40 681. In the extracorporeal The circuit upstream of the blood pump opens a line from one, a physiological one Solution-containing storage container by a clamp or a peristaltic pump can be closed or opened. Periodically, typically around 20 Minutes, this clamp is now opened during the blood treatment or the one mentioned peristaltic pump started up to a predetermined amount of physiological Promote solution in the extracorporeal circulation and thus flush the circulation. The The predetermined amount is controlled either by calculating the opening time the mentioned clamp from the blood pump rate and the predetermined amount or by Control of the rate and duty cycle of the peristaltic pump mentioned. In a Another embodiment describes a device in which the mentioned Storage container with a substituate pump periodically with a predetermined Filled with the solution and completely emptied to flush the extracorporeal circuit becomes. Such an arrangement has been successfully tested clinically (Wamsiedler R, Polaschegg HD, Tattersall JE ,. Heparin-Free Dialysis with an On-Line Hemodiafiltration System. Artificial Organs 1993; 17: 948-950).

In allen Fällen ist der Aufwand für die Durchführung immer noch relativ hoch. Insbesonders ist wenigstens eine gesteuerte Pumpe zur Förderung der vorbestimmten Menge entweder aus dem Vorratsbehälter in den extrakorporalen Kreislauf oder aus einer Quelle in den Vorratsbehälter erforderlich. Bei der Ausführungsform mit einer Klemme in der Leitung zwischen Vorratsbehälter und extrakorporalem Kreislauf ist zumindest eine Steuerleitung zwischen dem Dialysegerät und der Steuervorrichtung zur periodischen Spülung erforderlich, um über die Öffnungszeit der Klemme und die Blutpumpenrate die vorbestimmte Menge an Spülflüssigkeit steuern zu können.In all cases, the effort for the implementation is still relatively high. In particular is at least one controlled pump to deliver the predetermined amount either out  the reservoir in the extracorporeal circuit or from a source in the Storage container required. In the embodiment with a clamp in the line There is at least one control line between the storage container and the extracorporeal circuit between the dialysis machine and the control device for periodic rinsing required to the predetermined over the opening time of the clamp and the blood pump rate To be able to control the amount of washing liquid.

Das bedeutet, daß zur Durchführung des Verfahrens vorhandene Dialysegeräte modifiziert werden müssen. Dies bedeutet erhöhten Aufwand, da der Eingriff in Dialysegeräte aus Sicherheitsgründen nur von speziell geschultem technischem Personal vorgenommen werden darf. Darüberhinaus bedeutet dies, daß alle Dialysegerät einer Dialysestation umgebaut werden müssen um eine antikoagulationsfreie Behandlung nach Bedarf, aber unabhängig vom Dialyseplatz durchführen zu können.This means that existing dialysis machines are modified to carry out the method Need to become. This means increased effort, since the intervention in dialysis machines Safety reasons can only be carried out by specially trained technical staff may. In addition, this means that all dialysis machines in a dialysis station are converted need anticoagulation-free treatment as needed, but regardless of To be able to carry out dialysis.

Die vorliegende Erfindung hat zur Aufgabe diese Nachteile zu beheben und die antikoagulationsfreie Blutbehandlung durch periodische Spülung automatisch, gleichwohl ohne zusätzliche Pumpe und Eingriff in das Dialysegerät möglich zu machen.The present invention has for its object to remedy these disadvantages and anticoagulation-free blood treatment through periodic irrigation automatically, however to make possible without additional pump and intervention in the dialysis machine.

Erfindungsgemäß wird dazu der Vorratsbehälter für die physiologische Lösung über eine Speiseleitung mit erhöhtem Strömungswiderstand mit der Quelle physiologischer Lösung verbunden. In dem relativ langen Intervall zwischen den Spülungen wird der Vorratsbehälter mit dem vorbestimmten Spülvolumen gefüllt. Die während des Spülvorgangs durch die Speiseleitung zugeführte Flüssigkeitsmenge kann vernachlässigt werden. Der erhöhte Widerstand der Speiseleitung kann durch Wahl eines geeigneten Querschnitts, durch eine Drossel oder vorteilhaft durch einen Sterilfilter erzeugt werden.According to the invention, the reservoir for the physiological solution is used for this purpose Feed line with increased flow resistance with the source of physiological solution connected. In the relatively long interval between rinses, the reservoir becomes filled with the predetermined flush volume. The during the rinsing process by the The amount of liquid supplied to the feed line can be neglected. The heightened Resistance of the feed line can be selected by choosing a suitable cross section Throttle or advantageously generated by a sterile filter.

Der Erfindung wird nun an Hand der Abb. näher beschrieben. In Fig. 1 ist ein Hämodialysegerät mit Flüssigkeitsbilanziersystem, wie es in der genannten DE 42 40 681 beschrieben ist, schematisch dargestellt. Es ist 11 eine Dialysierflüssigkeitsquelle, die über die Leitung 10 mit dem Bilanziersystem 100 verbunden ist. Dieses Bilanziersystem sorgt dafür, daß der Zufluß an frischer und der Abfluß an verbrauchter Dialysierflüssigkeit gleich groß ist. Der vorgebbare Entzug von Flüssigkeit aus dem Patienten erfolgt dann in bekannter Weise durch die Ultrafiltratpumpe 120, die von einer nicht dargestellten Steuereinheit gesteuert wird. Durch die Wirkung der Ultrafiltratpumpe 120 entsteht im Bereich Bilanziersystem 100 - Dialysator 200 ein Unterdruck. Druckausgleich über die Membran des Dialysators 200 bewirkt den Entzug der durch Pumpe 120 geforderten Flüssigkeit aus dem Blut des Patienten 20. Das Bilanziersystem 100 ist über die Leitungen 141 und 144 mit dem Dialysator verbunden. In diese Leitungen können Sensoren, Ventile, weitere Pumpen und Luftabscheider eingebaut sein, die jedoch für die Erfindung nicht wesentlich und daher nicht dargestellt sind.The invention will now be described with reference to the Fig . In Fig. 1, a hemodialysis machine with liquid balancing system, as described in the aforementioned DE 42 40 681, is shown schematically. It is a dialysis fluid source 11 which is connected via line 10 with the balancing system 100th This balancing system ensures that the inflow of fresh and the outflow of used dialysis fluid is the same. The predefinable withdrawal of liquid from the patient is then carried out in a known manner by the ultrafiltrate pump 120 , which is controlled by a control unit (not shown). The action of the ultrafiltrate pump 120 creates a negative pressure in the area of the balancing system 100 - dialyzer 200 . Pressure equalization across the membrane of the dialyzer 200 causes the fluid required by the pump 120 to be withdrawn from the blood of the patient 20 . The balancing system 100 is connected to the dialyzer via lines 141 and 144 . Sensors, valves, further pumps and air separators can be installed in these lines, but these are not essential to the invention and are therefore not shown.

Der Dialysator 200 ist in bekannter Weise durch eine semipermeable Membran in ein Blut- und ein Dialysatteil getrennt. Blut gelangt vom Patienten 20 über ein arterielles Schlauchsystem 230 in das eine Blutpumpe 220 eingefügt ist zum Dialysator 200 und von dort über ein venöses Schlauchsystem 242, in das eine Tropfkammer 244 eingebaut ist zurück zum Patienten. An Stelle der Tropfkammer 244 kann auch ein Beutel oder eine Zuspritzstelle oder ein T-Stück vorgesehen sein. Die Tropfkammer 244 ist mit einer Leitung 246 mit einem Konnektor 248, der üblicherweise als Luer-Lock Konnektor ausgeführt ist, verbunden. In das arterielle Schlauchsystem 230 mündet stromauf der Blutpumpe 220 eine Spülleitung 362, die am anderen Ende mit einem Spülbeutel 360 verbunden ist und die durch ein, vorteilhafterweise als Klemme ausgeführtes, Spülventil verschließbar ist. Der Spülbeutel ist seinerseits über eine Leitung 364 mit erfindungsgemäß erhöhtem Strömungswiderstand mit einem Substituatvorratsbeutel 358 verbunden. Das Spülventil 354 ist über eine elektrische Leitung 356 mit einem Steuergerät 350 verbunden, das mit Hilfe der Eingabevorrichtung 352 programmierbar ist und das das Spülventil in einstellbaren Zeitintervallen öffnet und schließt. Der Spülbeutel 360 ist so ausgeführt, daß er gerade die für eine Spülung vorgesehene Menge an Volumen faßt. Alternativ kann ein Spülbeutel größeren Volumens in einer Halterung mit einstellbarem Volumen vorgesehen werden. Im einfachsten Fall besteht eine solche Halterung aus zwei Platten, deren gegenseitiger Abstand einstellbar ist. Der Spülbeutel befindet sich dann zwischen den Platten. Der Substituatvorratsbeutel 358 ist so bemessen, daß er wenigstens die gesamte, für eine Behandlung zur Spülung benötigte Menge faßt. Er ist vorteilhafterweise gegenüber dem Spülbeutel erhöht angeordnet, so daß Flüssigkeit unter Einfluß der Schwerkraft vom Substituatvorratsbeutel 358 in den Spülbeutel 360 fließen kann. Alternativ oder zusätzlich kann der Substituatvorratsbeutel auch durch eine Vorrichtung unter Druck gesetzt werden. Solche Druckmanschetten sind in der Klinik weit verbreitet. Die Verbindungsleitung 364 zwischen dem Substituatvorratsbeutel 358 und dem Spülbeutel 360 weist erfindungsgemäß einen erhöhten Strömungswiderstand auf, der so bemessen ist, daß beim vorgesehen Druckunterschied bzw. der vorgesehenen Höhendifferenz zwischen dem Substituatbeutel 358 und dem Spülbeutel 360 der Spülbeutel in einer Zeit, die unterhalb der kürzesten am Steuergerät einstellbaren Spülzeit von typisch 15-20 Minuten liegt, gerade gefüllt werden kann. Der Strömungswiderstand kann z. B. mittels einer Kapillare, einer Klemme oder eines Filters hergestellt werden. Die Einrichtung entsprechend Fig. 1 wird wie folgt betrieben. Der Substituatvorratsbeutel, bei dem es sich um einen Beutel mit physiologischer Kochsalzlösung oder um einen Beutel mit Substitutionslösung für die Hämofiltration oder um einen Beutel mit Bicarbonatlösung handeln kann und der wenigstens die, für die gesamte Behandlung erforderliche Menge an Spüllösung enthält, wird mit der Leitung 364, die andererseits mit dem Spülbeutel 360 verbunden ist, verbunden. Das System aus Substituatvorratsbeutel 358, Fülleitung 364, Spülbeutel 360 und Spülleitung 362 wird nun entlüftet. Dazu hängt man vorteilhafterweise das System so auf, daß die Spülleitung 362 nach oben weist und füllt es indem man den Substituatvorratsbeutel belastet oder unter Druck setzt. Ist das System luftfrei und ist die Spülleitung 362 gefüllt, so wird diese mit Hilfe einer Klemme manuell verschlossen. Danach wird das System am vorgesehenen Platz, üblicherweise am Infusionsständer des Dialysegeräts angebracht und die Spülleitung in die elektrisch gesteuerte Klemme 354 (Spülventil) eingelegt und mit dem arteriellen Blutschlauchsystem 230 stromauf der Blutpumpe 220 verbunden. Die Ultratiltrationssteuerung des Hämodialysegerätes (nicht dargestellt) wird nun auf eine Ultrafiltrationsmenge eingestellt, die dem vorgesehenen Flüssigkeitsentzug + der Substituatmenge im Vorratsbeutel 358 entspricht. Am Steuergerät 350 wird mit Hilfe der Eingabevorrichtung 352 das vorgesehene Spülintervall von typisch 15-60 Minuten eingestellt. Die Öffnungszeit des Ventils wird entweder ebenfalls mit Hilfe dieser oder einer weiteren Eingabevorrichtung eingestellt, kann auch aber fest vorgegeben sein. Die Öffnungszeit ergibt sich aus dem Spülvolumen von typisch 200 ml und dem Blutfluß von typisch < 200 ml/min. Die Öffnungszeit wird typisch auf 1 min eingestellt.The dialyzer 200 is separated in a known manner by a semipermeable membrane into a blood and a dialysate part. Blood passes from the patient 20 via an arterial hose system 230 into which a blood pump 220 is inserted to the dialyzer 200 and from there via a venous hose system 242 , into which a drip chamber 244 is installed, back to the patient. Instead of the drip chamber 244 , a bag or an injection point or a T-piece can also be provided. The drip chamber 244 is connected to a line 246 with a connector 248 , which is usually designed as a Luer lock connector. A flushing line 362 , which is connected at the other end to a flushing bag 360 and which can be closed by a flushing valve, advantageously designed as a clamp, opens into the arterial hose system 230 upstream of the blood pump 220 . The rinse bag is in turn connected via a line 364 with the present invention increased flow resistance with a Substituatvorratsbeutel 358th The flushing valve 354 is connected via an electrical line 356 to a control unit 350 , which is programmable with the aid of the input device 352 and which opens and closes the flushing valve at adjustable time intervals. The flushing bag 360 is designed in such a way that it just holds the amount of volume intended for flushing. Alternatively, a larger volume flushing bag can be provided in a holder with an adjustable volume. In the simplest case, such a holder consists of two plates, the mutual distance of which is adjustable. The rinsing bag is then between the plates. The substituate supply bag 358 is dimensioned in such a way that it holds at least the entire amount required for treatment for rinsing. It is advantageously arranged at a higher level than the flushing bag so that liquid can flow from the substituate supply bag 358 into the flushing bag 360 under the influence of gravity. Alternatively or additionally, the substituate supply bag can also be pressurized by a device. Such pressure cuffs are widely used in the clinic. The connecting line 364 between the substituate supply bag 358 and the flushing bag 360 has, according to the invention, an increased flow resistance which is dimensioned such that, given the pressure difference or the intended height difference between the substituate bag 358 and the flushing bag 360, the flushing bag at a time which is below the shortest adjustable purge time of 15-20 minutes on the control unit, can just be filled. The flow resistance can e.g. B. by means of a capillary, a clamp or a filter. The device according to Fig. 1 is operated as follows. The substituate supply bag, which may be a bag of physiological saline or a bag of substitute solution for hemofiltration or a bag of bicarbonate solution and which contains at least the amount of rinse solution required for the entire treatment, is sent to line 364 which, on the other hand, is connected to the flushing bag 360 . The system of substituate supply bag 358 , filling line 364 , flushing bag 360 and flushing line 362 is now vented. For this purpose, the system is advantageously suspended in such a way that the flushing line 362 points upwards and is filled by loading or putting pressure on the substituate supply bag. If the system is free of air and the flushing line 362 is filled, it is closed manually using a clamp. The system is then attached to the intended place, usually on the infusion stand of the dialysis machine, and the flushing line is inserted into the electrically controlled clamp 354 (flushing valve) and connected to the arterial blood tubing system 230 upstream of the blood pump 220 . The ultratiltration control of the hemodialysis machine (not shown) is now set to an ultrafiltration amount that corresponds to the intended fluid withdrawal + the amount of substituate in the storage bag 358 . The intended rinsing interval of typically 15-60 minutes is set on the control unit 350 with the aid of the input device 352 . The opening time of the valve is either also set using this or another input device, but can also be predetermined. The opening time results from the flushing volume of typically 200 ml and the blood flow of typically <200 ml / min. The opening time is typically set to 1 min.

Nach Ablauf des mit der Eingabevorrichtung 352 eingestellten Öffnungsintervalls wird das Ventil 354 durch die Steuereinrichtung 350 geöffnet und aus dem mittlerweile gefüllten Spülbeutel gelangt Spüllösung in die arterielle Leitung. Da der Strömungswiderstand der Spülleitung 362 wesentlich geringer ist, als der Strömungswiderstand des nicht dargestellten Blutanschlußes (Kanüle) der das arterielle Schlauchsystem mit dem Patienten verbindet, pumpt die Blutpumpe überwiegend Spüllösung solange das Ventil 354 geöffnet ist und sich noch Lösung im Spülbeutel 360 befindet. Die Öffnungszeit des Ventils 354 ist so bemessen, daß der Spülbeutel auf jeden Fall entleert wird. Sobald der Spülbeutel leer ist, sinkt der Druck stromauf der Blutpumpe 220 und es wird wieder überwiegend Blut gepumpt. In diesem Zustand wird nur die Menge an Substitutionslösung gepumpt, die durch die Leitung 364 mit erhöhtem Strömungswiderstand fließen kann. Dabei handelt es sich um typisch 10% des Blutflußes, was wegen des kurzen Zeitintervalls zwischen Ende der Spülung und Schließen des Ventils 354 von typisch weniger als 1 min vernachlässigbar ist. Dieser Vorgang, wird durch die Steuerung 350 kontrolliert, periodisch bis zum Behandlungsende, wiederholt.After the opening interval set with the input device 352 has elapsed, the valve 354 is opened by the control device 350 and flushing solution reaches the arterial line from the flushing bag, which has meanwhile been filled. Since the flow resistance of the flushing line 362 is substantially lower than the flow resistance of the blood connection (cannula), not shown, which connects the arterial hose system to the patient, the blood pump predominantly pumps flushing solution as long as the valve 354 is open and there is still solution in the flushing bag 360 . The opening time of the valve 354 is such that the flushing bag is emptied in any case. As soon as the flushing bag is empty, the pressure upstream of the blood pump 220 drops and blood is predominantly pumped again. In this state, only the amount of substitution solution that can flow through line 364 with increased flow resistance is pumped. This is typically 10% of the blood flow, which is negligible because of the short time interval between the end of the flushing and the closing of the valve 354 of typically less than 1 min. This process, controlled by controller 350 , is repeated periodically until the end of treatment.

Fig. 2 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, bei der die Substitutions- bzw. Spüllösung durch Filtration aus Dialysat hergestellt wird. Eine ähnliche Anordnung für die on-line Hämodiafiltration ist in der DE Patentschrift 3444671 (Polaschegg HD, Mathieu B, inventors. Fresenius AG, assignee. Hämodiafiltrationsgerät. DE patent 34 44 671. 11/3/88, bzw. US-patent 4 702 829 ) beschrieben. Eine Anordnung für die Antikoagulationsfreie Dialyse ist in der bereits erwähnten DE 42 40 681 beschrieben. Fig. 2 shows an embodiment of the invention, in which the substitution or rinse solution is prepared by filtration from dialysate. A similar arrangement for on-line hemodiafiltration is in DE patent 3444671 (Polaschegg HD, Mathieu B, inventors. Fresenius AG, assignee. Hemodiafiltration device. DE patent 34 44 671. 11/3/88, or US patent 4,702 829). An arrangement for anticoagulation-free dialysis is described in the already mentioned DE 42 40 681.

Substituat für die on-line Hämodiafiltration wird durch die Substituatpumpe 340, die in die Verbindungsleitung 342, die von der Leitung 141 für frisches Dialysat zum Substituatfilter 306 führt, eingefügt ist, gewonnen. Frisches Dialysat gelangt über die Membran des Substituatfilters, der in bekannter Weise als Steril- und Pyrogenfilter ausgeführt ist und über die Substituatleitung 330 zum Konnektor 248, der über die Leitung 246 mit der Tropfkammer 244 verbunden ist. In die Leitung 330 kann ein Rückschlagventil 336 eingefügt sein.Substituate for on-line hemodiafiltration is obtained by the substituate pump 340 , which is inserted into the connecting line 342 , which leads from the line 141 for fresh dialysate to the substituate filter 306 . Fresh dialysate passes through the membrane of the substituate filter, which is designed in a known manner as a sterile and pyrogen filter, and via the substituate line 330 to the connector 248 , which is connected via line 246 to the drip chamber 244 . A check valve 336 may be inserted into line 330 .

Erfindungsgemäß ist der Spülbeutel 360 mit einer Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand 364 mit der Substituatleitung 330 verbunden. Im übrigen wurden gleiche Bezugszeichen wie in Fig. 1 gewählt.According to the invention, the flushing bag 360 is connected to the substituate line 330 by a line with increased flow resistance 364 . Otherwise, the same reference numerals have been chosen as in FIG. 1.

Die Anordnung nach Fig. 2 funktioniert analog zur Anordnung nach Fig. 1 mit folgender Abweichung: Zunächst erfolgt die Füllung des Systems Leitung 364-Spülbeutel 360-Spülleitung 362 nachdem das System an die nicht speziell dargestellte Abzweigung der Substituatleitung 330 angeschlossen wurde. Da bei der on-line Substituataufbereitung die entnommene frische Dialysierflüssigkeit durch Ultrafiltrat ersetzt wird, bedarf es keiner Neuberechnung der Einstellung der Ultrafiltrationskontrollsteuerung. Das heißt, daß die Ultrafiltratpumpe 120 während des Dialysevorganges nur die, dem Patienten zu entziehende Flüssigkeitsmenge, nicht aber zusätzlich noch die Substituatmenge fördert. Die Spülsteuerung 350 wird wie bereits geschildert eingestellt. Im Intervall zwischen zwei Spülvorgängen gelangt Substituat aus der Leitung 330 einerseits über das Rückschlagventil 336 in die Tropfkammer 244 des extrakorporalen Kreislaufs. In dieser Tropfkammer herrscht der venöse Rücklaufdruck, der durch den Blutfluß im extrakorporalen Kreislauf, den Strömungswiderstand des nicht dargestellten venösen Blutzugangs (venöse Kanüle) und durch die Viskosität des Blutes bestimmt ist. Dieser Druck beträgt typisch 100-200 mmHg und ist die treibende Kraft, die Flüssigkeit durch die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand 364 in den Spülbeutel 360 fördert. Sobald dieser gefüllt ist, strömt die gesamte, von der Pumpe 340 geförderte Menge in die Tropfkammer. Der Substitutionsfluß in die Tropfkammer 244 ist somit ungleichmäßig. Die Abweichung ist jedoch geringfügig und ohne klinische Bedeutung.The arrangement according to FIG. 2 functions analogously to the arrangement according to FIG. 1 with the following deviation: First, the system line 364 -wash bag 360 -wash line 362 is filled after the system has been connected to the branch of the substituate line 330 , which is not specifically shown. Since the fresh dialyzing fluid removed is replaced by ultrafiltrate in the on-line preparation of the substituate, there is no need to recalculate the setting of the ultrafiltration control. This means that during the dialysis process, the ultrafiltrate pump 120 only conveys the amount of fluid to be withdrawn from the patient, but not additionally the amount of substituate. The rinse control 350 is set as already described. In the interval between two rinsing processes, substituate from line 330, on the one hand, passes through check valve 336 into drip chamber 244 of the extracorporeal circuit. In this drip chamber there is the venous return pressure, which is determined by the blood flow in the extracorporeal circuit, the flow resistance of the venous blood access (not shown) (venous cannula) and the viscosity of the blood. This pressure is typically 100-200 mmHg and is the driving force that conveys liquid through the line with increased flow resistance 364 into the flushing bag 360 . As soon as it is filled, the entire quantity conveyed by the pump 340 flows into the drip chamber. The substitution flow into the drip chamber 244 is thus uneven. However, the difference is minor and of no clinical importance.

Fig. 3a zeigt eine spezielle Ausführungsform der Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand 364. Sie besteht aus einem Sterilfilter relativ kleiner Membranfläche 366 und einer üblichen Infusionsleitung 365 mit einem typischen Innendurchmesser von 3-5 mm. Der erhöhte Strömungswiderstand wird durch den Sterilfilter hervorgerufen. Dabei kann es sich um einen sogenannten Spritzenvorsatzfilter handeln, wie er im Laborhandel angeboten wird. Ferner ist in Fig. 3a auch die Verzweigung der Leitung 330 dargestellt, die aus dem Substituatzwischenstück 344 besteht. Dieses besteht aus einem T-Stück und einem angeschlossenen oder integriertem Rückschlagventil. Dieses Zwischenstück 344 wird nach Ende der Behandlung in bekannter Weise mit einem nicht dargestellten Konnektor in der Dialysatleitung 144 verbunden und das Dialysegerät desinfiziert. Vor der nächsten Behandlung wird dieses Zwischenstück gegen ein neues, steriles ausgetauscht. Diese Vorsichtsmaßnahme wird getroffen, da durch die Desinfektion des Dialysegerätes zwar der gesamte Flüssigkeitskreislauf, nicht aber die Außenflächen der Konnektoren desinfiziert werden. Fig. 3a shows a specific embodiment of the cable with increased flow resistor 364. It consists of a sterile filter with a relatively small membrane area 366 and a conventional infusion line 365 with a typical inside diameter of 3-5 mm. The increased flow resistance is caused by the sterile filter. This can be a so-called syringe filter as it is offered in the laboratory trade. Furthermore, the branching of the line 330 , which consists of the substituate intermediate piece 344 , is also shown in FIG. 3a. This consists of a T-piece and a connected or integrated check valve. After the end of the treatment, this intermediate piece 344 is connected in a known manner to a connector (not shown) in the dialysate line 144 and the dialysis machine is disinfected. Before the next treatment, this adapter is exchanged for a new, sterile one. This precautionary measure is taken because disinfection of the dialysis machine disinfects the entire fluid circuit, but not the outer surfaces of the connectors.

Fig. 3b zeigt eine andere Ausführungsform. Diese sieht einen Spülbeutel 360 vor, der ein Fassungsvolumen aufweist, das größer als das für den Spülvorgang benötigte ist. Der Spülbeutel 360, der typischerweise ein Fassungsvermögen von 1-2 l aufweist befindet sich zwischen zwei Platten 370, 372 deren Abstand durch eine nicht dargestellte Vorrichtung veränderbar ist, so daß das effektive Fassungsvermögen des Beutels 360 begrenzt wird. Vorteilhafterweise sind zwei Stellungen vorgesehen, wovon die erste die vollständige Füllung des Beutels erlaubt während die zweite die Einstellung, des für die Spülung vorgesehenen Volumens, von typisch 200 ml erlaubt. Ferner ist parallel zur Leitung bzw. zum Leitungsstück mit erhöhtem Strömungswiderstand 366 eine Bypassleitung 367 vorgesehen, die durch eine Klemme 368 verschließbar ist. Diese Ausführungsform weist, zusätzlich zu den zuvor beschriebenen, den Vorteil auf, daß das System zusätzlich zur initialen und abschließenden Spülung des extrakorporalen Kreislaufs, die mit einer größeren Spüllösungsmenge erfolgt, verwendet werden kann. Vor Beginn der Dialyse wird das System wie beschrieben entlüftet und dabei die Klemme 368 geöffnet. Die Platten 370, 372 werden geöffnet. Zunächst wird in der Vorbereitungsphase des Dialysegerätes der Spülbeutel maximal, d. h. typisch mit 1-2 l gefüllt und die Klemme 368 geschlossen. Dann wird der extrakorporale Kreislauf mit der im Spülbeutel gesammelten Lösung gespült. Dies kann manuell erfolgen, wobei das Schlauchstück 362 entweder noch nicht in die Klemme 354 eingelegt ist oder aber die Klemme 354 manuell geöffnet wird. Alternativ kann dies auch durch eine nicht dargestellte Steuereinrichtung erfolgen. Auch die Betätigung der Klemme 368 kann alternativ durch eine Steuervorrichtung erfolgen. FIG. 3b shows another embodiment. This provides a flushing bag 360 which has a capacity that is larger than that required for the flushing process. The flushing bag 360 , which typically has a capacity of 1-2 l, is located between two plates 370 , 372, the spacing of which can be changed by a device (not shown), so that the effective capacity of the bag 360 is limited. Advantageously, two positions are provided, the first of which allows the bag to be completely filled, while the second allows the volume to be flushed to be set to typically 200 ml. Furthermore, a bypass line 367 is provided parallel to the line or to the line section with increased flow resistance 366 and can be closed by a clamp 368 . In addition to those described above, this embodiment has the advantage that the system can be used in addition to the initial and final flushing of the extracorporeal circuit, which is carried out with a larger amount of flushing solution. Before starting dialysis, the system is vented as described and terminal 368 is opened. The plates 370 , 372 are opened. First, in the preparation phase of the dialysis machine, the rinsing bag is filled to the maximum, ie typically with 1-2 l, and the clamp 368 is closed. Then the extracorporeal circuit is flushed with the solution collected in the flushing bag. This can be done manually, with the hose section 362 either not yet being inserted into the clamp 354 or the clamp 354 being opened manually. Alternatively, this can also be done by a control device, not shown. Alternatively, the actuation of the clamp 368 can also be carried out by a control device.

Zu Beginn der Dialyse werden die Platten 370, 372 in die vorgesehene Betriebsstellung, die ein Füllvolumen des Beutels 360 von typisch 200 ml zuläßt, gebracht. Auch dieser Vorgang kann entweder manuell oder gesteuert erfolgen. Die Spülung des Kreislaufs während der Dialyse erfolgt dann wie zu den vorherigen Figuren beschrieben. Am Ende der Dialyse werden die Platten 370, 372 wieder in die geöffnete Stellung gebracht und auch die Klemme 368 geöffnet. Zum Abschluß wird analog wie zu Beginn beschrieben, das extrakorporale Schlauchsystem mit Hilfe der nunmehr größeren Menge von typisch 1-2 l im Beutel 360 freigespült.At the beginning of the dialysis, the plates 370 , 372 are brought into the intended operating position, which allows a filling volume of the bag 360 of typically 200 ml. This process can also be done either manually or in a controlled manner. The circuit is then flushed during dialysis as described for the previous figures. At the end of the dialysis, the plates 370 , 372 are brought back into the open position and the clamp 368 is also opened. At the end, the extracorporeal tube system is flushed out using the now larger amount of typically 1-2 l in the bag 360 , as described at the beginning.

In einer weiteren, nicht näher dargestellten Ausführungsform besteht die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand aus einer Leitung mit geringem Strömungswiderstand deren Querschnitt durch eine Klemme einengbar ist. Diese Klemme weist vorteilhafterweise zwei Stellungen auf, wovon die eine die erforderliche Einengung aufweist um den Strömungswiderstand soweit zu erhöhen, daß der Beutel 360 mit dem typischerweise anliegenden venösen Rücklaufdruck von 100-200 mmHg im Spülintervall von typisch 15-60 min gerade gefüllt wird während die andere Stellung keinen zusätzlichen Strömungswiderstand hervorruft. Diese Klemme kann entweder eine manuelle Klemme oder eine elektrisch gesteuerte sein.In a further embodiment, not shown, the line with increased flow resistance consists of a line with low flow resistance, the cross section of which can be narrowed by a clamp. This clamp advantageously has two positions, one of which has the necessary constriction in order to increase the flow resistance to such an extent that the bag 360 is just being filled with the typically present venous return pressure of 100-200 mmHg in the rinsing interval of typically 15-60 min while the other position does not cause additional flow resistance. This clamp can be either a manual clamp or an electrically controlled one.

Eine weitere Ausführungsform sieht die Kombination der Erfindung mit einer pre-dilution Hämofiltration oder Hämodiafiltration vor. Bei dieser Technik wird das Blut vor dem Hämofilter oder Hämodialysator verdünnt, d. h. die Substitutionslösung vor dem Hämofilter zugeführt. Erfolgt die Substitution stromab der Blutpumpe, so kann eine Einrichtung wie zuvor beschrieben verwendet werden, da an diesem Punkt ein positiver Druck herrscht. Erfolgt die Substitution jedoch stromauf der Pumpe, so muß durch Einschaltung eines Strömungswiderstandes in die Substituatleitung ein erhöhter Druck stromauf erzeugt werden, der die Füllung des Spülbeutels ermöglicht. Vorteilhafterweise handelt es sich dabei um eine Klemme, die erst bei einem bestimmten Druck von typisch 100 mmHg öffnet.Another embodiment sees the combination of the invention with a pre-dilution Hemofiltration or hemodiafiltration. With this technique, the blood is before the  Hemofilter or hemodialyzer diluted, d. H. the substitution solution before the hemofilter fed. If the substitution takes place downstream of the blood pump, a device such as described above, because there is positive pressure at this point. However, if the substitution is made upstream of the pump, one must be switched on Flow resistance in the substituate line an increased pressure are generated upstream, which enables the flushing bag to be filled. This is advantageously a Clamp that only opens at a certain pressure of typically 100 mmHg.

In einer weiteren Ausführungsform ist in die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand zusätzlich ein Rückschlagventil eingebaut um die Entfernung von Luft aus dem System zu vereinfachen und am Ende der Blutbehandlung, wenn die Blutpumpe vorübergehend gestoppt wird, eine Rückströmung zur Tropfkammer zu vermeiden, falls eine Ausführung nach Fig. 2 oder 3 gewählt wurde. In a further embodiment, a check valve is additionally installed in the line with increased flow resistance in order to simplify the removal of air from the system and at the end of the blood treatment, if the blood pump is temporarily stopped, to avoid backflow to the drip chamber, if an embodiment according to FIG . was chosen 2 or 3.

BezugszeichenlisteReference list

1010th

Verbindung zwischen Dialysatquelle Connection between dialysate source

1111

und Bilanziersystem and accounting system

100100

1111

Dialysatquelle
Dialysate source

1212th

Verbindung zwischen Bilanziersystem Connection between balancing system

100100

und Abfluß and drain

1313

1313

Abfluß
Drain

2020th

Patient
patient

100100

Bilanziersystem, typischer Weise bestehend aus 2 Bilanzkammern und acht Ventilen
Balance system, typically consisting of 2 balance chambers and eight valves

141141

Dialysatzuflußleitung vom Bilanziersystem zum Dialysator
Dialysate inflow line from the balancing system to the dialyzer

144144

Dialysatabflußleitung, führt vom Dialysator zum Bilanziersystem
Dialysate drain line leads from the dialyzer to the balancing system

150150

Kurzschlußstück. Verbindet Dialysatzu- und Ableitung
Short circuit piece. Connects dialysate supply and derivation

200200

Dialysator
Dialyzer

220220

Blutpumpe
Blood pump

230230

Arterielles Blutschlauchsystem
Arterial blood tube system

242242

Venöses Blutschlauchsystem
Venous blood tube system

244244

Venöse Tropfkammer
Venous drip chamber

246246

Infusionsanschluß an der venösen Tropfkammer
Infusion connection to the venous drip chamber

248248

Konnektor am Infusionsanschluß
Connector at the infusion connection

306306

Substituatfilter
Substitute filter

330330

Substituatleitung
Substitute management

336336

Rückschlagventil
check valve

340340

Substituatpumpe
Substituate pump

342342

Verbindungsleitung frisches Dialysat - Substituatfilter
Connection line fresh dialysate - substituate filter

344344

Substituatzwischenstück
Substitute intermediate piece

350350

Zeittaktsteuergerät
Timing control device

352352

Eingabe für Zeitintervall
Entry for time interval

354354

Spülventil
Flush valve

356356

Elektrische Verbindung zwischen Steuergerät und Spülventil
Electrical connection between control unit and flushing valve

358358

Substituatvorratsbeutel
Substitute supply bag

360360

Spülbeutel
Rinsing bag

362362

Spülleitung
Flush line

364364

Fülleitung mit erhöhtem Strömungswiderstand
Filling pipe with increased flow resistance

365365

Leitung mit geringem Strömungswiderstand
Pipe with low flow resistance

366366

Sterilfilter, Spritzenvorsatzfilter
Sterile filter, syringe filter

367367

Bypassleitung mit geringem Strömungswiderstand
Bypass line with low flow resistance

368368

Klemme
Clamp

370370

Platte
plate

372372

Platte
plate

Claims (8)

1. Vorrichtung zur periodischen Spülung eines extrakorporalen Kreislaufs bestehend aus einem arteriellen Schlauchsystem, das vom Blutzugang des Patienten zur Blutbehandlungseinrichtung (Hämodialysator, Hämofilter, Plasmafilter, Absorber, Bestrahlungseinrichtung) führt, mit einer darin eingeschalteten Blutpumpe sowie einem venösen Schlauchsystem, das von der Blutbehandlungseinrichtung zum Blutzugang des Patienten führt und in das eine Tropfkammer oder ein Abzweigstück eingefügt ist, mit einem Spüllösungsbeutel, der mit einer ersten Leitung geringen Strömungswiderstands mit dem arteriellen Schlauchsystem stromauf der Blutpumpe verbunden ist wobei die Leitung durch ein Ventil oder eine Klemme verschließbar ist und einer zweiten Leitung, die den Spüllösungsbeutel mit einer Substituatquelle verbindet, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Leitung einen erhöhten Strömungswiderstand aufweist.1.Device for periodically flushing an extracorporeal circuit consisting of an arterial tube system which leads from the patient's blood access to the blood treatment device (hemodialyzer, hemofilter, plasma filter, absorber, radiation device) with a blood pump switched on therein and a venous tube system leading from the blood treatment device to Blood access of the patient leads and into which a drip chamber or a branch piece is inserted, with a flushing solution bag, which is connected to the arterial hose system upstream of the blood pump with a first line with low flow resistance, the line being closable by a valve or a clamp and a second line , which connects the rinsing solution bag with a substituate source, characterized in that the second line has an increased flow resistance. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand aus einer Kapillare besteht.2. Device according to claim 1, characterized in that the line with increased Flow resistance consists of a capillary. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand aus eine Leitungsstück geringen Strömungswiderstands und einem in Serie geschaltetem Leitungsstück erhöhten Strömungswiderstands besteht.3. Device according to claim 1, characterized in that the line with increased Flow resistance from a line piece of low flow resistance and there is an increased flow resistance in a line section connected in series. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Teilstück mit erhöhtem Strömungswiderstand aus einem Sterilfilter besteht.4. The device according to claim 3, characterized in that the section with increased flow resistance consists of a sterile filter. 5. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein mit einer Klemme verschließbares Leitungsstück vorgesehen ist, das das Schlauchstück mit erhöhtem Strömungswiderstand umgeht.5. The device according to claim 3, characterized in that a with a clamp closable line piece is provided, which the piece of hose with increased Bypasses flow resistance. 6. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Leitung mit erhöhtem Strömungswiderstand aus einer Leitung mit geringem Strömungswiderstand besteht, deren Strömungswiderstand durch eine Klemme erhöhbar ist.6. The device according to claim 1, characterized in that the line with increased Flow resistance consists of a line with low flow resistance, whose flow resistance can be increased by a clamp. 7. Vorrichtung nach einem der vorhergegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Spülbeutel zwischen zwei Platten mit gegeneinander veränderlichen Abstand angeordnet ist.7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the rinsing bag between two plates with mutually variable distance is arranged. 8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zur Veränderung des Plattenabstandes zwei Stellungen aufweist, von denen die eine die maximale Füllung des Beutels erlaubt und die andere die, für die periodisch vorgesehene Spülung vorgesehene Füllmenge.8. The device according to claim 7, characterized in that the device for  Changing the plate spacing has two positions, one of which is the maximum filling of the bag allowed and the other one for which periodically provided flushing provided filling quantity.
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