DE19740506A1 - Stent mit variablen Merkmalen zur Optimierung der Stützeigenschaften und Verfahren zur Herstellung eines derartigen Stents - Google Patents
Stent mit variablen Merkmalen zur Optimierung der Stützeigenschaften und Verfahren zur Herstellung eines derartigen StentsInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf Stents zum
Implantieren in einen lebenden Körper. Insbesondere bezieht sich die vor
liegende Erfindung auf intraluminale Stents, die insbesondere zum Implantie
ren in unterschiedlichen Lumen mit variablen Eigenschaften geeignet sind,
wie z. B. eine variable Krümmung, eine Seitenverzweigung, einem variablen
Durchmesser, einer variablen Wandnachgiebigkeit oder von "End-Effekten"
von entweder dem Lumen, wie es z. B. bei Körpermündungen (Ostia) gefun
den wird, oder dem Stent, wenn sich die Parameter an seinen Enden ändern
können.
Es ist bekannt, einen Stent zu verwenden, um verschiedene Körperkanäle
wie z. B. Blutgefäße durch Expandieren einer röhrenartigen Struktur im
Inneren des Gefäßes, welche Abstützung gegen ein Kollabieren oder ein
Verschließen benötigen, zu expandieren und ihnen eine Abstützeigenschaft
aufzuprägen bzw. zu verleihen. Die US-A-5,449,373 zeigt einen Stent,
welcher vorzugsweise für eine vaskuläre Implantation als Teil eines Ballon-
Angioplastieverfahrens verwendet wird. Der Stent gemäß US-A-5,449,373
kann durch ein gekrümmtes Gefäß zugeführt oder darin implantiert werden.
Ein Nachteil konventioneller Stents ist der, daß sie Nachteile infolge von
"End-Effekten" aufweisen können, wobei die Enden des Stents dazu neigen,
während des Einführens oder nach der Expansion "auszubauchen" oder eine
verringerte radiale Kraft an den Enden aufzuweisen. Noch ein weiterer
Nachteil konventioneller Stents ist der, daß sie keine verschiedenen Eigen
schaften aufweisen, z. B. Flexibilität und Steifigkeit, zur Aufnahme irgend
welcher Änderungen der Eigenschaften des Abschnittes des Lumens, welche
verschiedene Stent-Eigenschaften erfordern.
Die vorliegende Erfindung stellt verschiedene Ausführungsformen eines
intraluminalen Stents bereit, welcher variierte oder unterschiedliche mechani
sche Eigenschaften entlang der axialen Länge des Stents aufweist, um Stent-
End-Effekte zu verbessern oder um variable Gefäßeigenschaften aufnehmen
zu können. Im Ergebnis gewährleisten die verschiedenen Ausführungsformen
der vorliegenden Erfindung variable Eigenschaften wie z. B. Flexibilität oder
radiale Abstützung zwischen axialen Bereichen des Stents. Diese variierten
Eigenschaften können in einer Anzahl von unterschiedlichen Wegen ver
wirklicht werden, und zwar einschließlich einem Verringern oder Erhöhen
der Dicke oder der Breite von Elementen eines oder mehrerer Abschnitte
relativ zu anderen Abschnitten und/oder durch Erhöhen oder Verringern der
axialen Länge eines oder mehrerer Abschnitte und/oder Ändern der Zel
lenform und Größe und/oder Ändern von Materialeigenschaften (z. B. Festig
keit, Elastizität usw.) des Materials in einem Abschnitt relativ zu anderen
Abschnitten.
Die unterschiedlichen Ausführungsformen des Stents der vorliegenden Erfin
dung können so angepaßt sein, daß sie mehr Flexibilität an den Enden
gewährleisten, damit der Stent die Krümmung eines Gefäßes aufnehmen
kann, in welches der Stent implantiert wird. Der Grad an Flexibilität und
der Abstand vom Ende des Stents, auf welches die zusätzliche Flexibilität
aufgeprägt wird, kann variiert werden, wenn es die spezifischen Anwen
dungsfälle diktieren. Diese Flexibilität an den Enden reduziert die Möglich
keit, daß in dem Gefäß durch die Stentspitze, welche auf die Wand au
ßerhalb der Krümmung drückt, wenn der Stent entlang seiner Längsachse
nicht flexibel genug ist, ein potentieller Traumapunkt in dem Gefäß ge
schaffen wird. Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird
die Flexibilität der Stent-Enden durch Verringern der Dicke des in einem
Abschnitt oder in Abschnitten des an den Stent-Enden verwendeten Materials
erhöht. Bei einer weiteren Ausführungsform wird die Flexibilität der Stent-
Enden durch Ändern der Abmessungen eines Abschnittes oder von Abschnit
ten an den Stent-Enden erhöht. Bei noch einer anderen Ausführungsform der
Erfindung wird die Flexibilität der Stent-Enden durch Ändern sowohl der
Abmessungen als auch der Dicke des in einem Abschnitt oder von Ab
schnitten an den Stent-Enden verwendeten Materials erhöht. Die verschiede
nen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können auch so angepaßt
sein, daß an den Enden eine erhöhte radiale Festigkeit gewährleistet ist. Die
radiale Festigkeit ist der Widerstand eines Abschnittes des Stents, und zwar
in einem expandierten Zustand, gegenüber radialer Kontraktion. Ein Erhöhen
der radialen Festigkeit eines Stents an den Enden ist besonders vorteilhaft
für Stents, welche Körperöffnungen (Ostia) stützen. Da Verletzungen an
einem Ostium dazu neigen, stärker verkalkt oder ausgehärteter zu sein und
daher mehr Abstützung zu benötigen, muß der Abschnitt des Stents, welcher
das Ostium stützt, relativ fest sein. Außerdem ist es der Fall, daß ein Stent
mit gleichmäßigen Eigenschaften eine verringerte Radialkraft an dem Ende
infolge des "End-Effektes" aufweist, wodurch die letzte Reihe keine Abstüt
zung an einer Seite hat. Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfin
dung ist die Festigkeit des Stents an dem Ende, welche z. B. das Ostium
abstützt, erhöht durch Reduzierung der Länge einiger Abschnitte an dem
Stent-Ende.
Die verschiedenen Ausführungsformen des Stents in der vorliegenden Erfin
dung reduzieren ebenfalls die Möglichkeit des Ausbauchens an den Enden
des Stents, während der Stent in ein Gefäß eingeführt wird. Während des
Einführens des Katheterzuführsystems in ein gekrümmtes Gefäß biegt sich
das Zuführsystem einschließlich des darauf festgeklemmten Stents entlang der
Krümmung des Gefäßes. Dieses Biegen des Stents kann ein Ausbauchen des
Führungsrandes des Stents bewirken. Dieses Ausbauchen könnte bewirken,
daß der Stent sich an der Oberfläche des Gefäßes festhält, was zu einem
Trauma bezüglich des Gefäßes führen könnte, was ein weiteres Einfügen und
geeignetes Positionieren im Zielbereich hemmen könnte und was bewirken
könnte, daß Belag abbricht, welcher embolisieren und das Gefäß verstopfen
könnte. Bei der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird Ausbau
chen minimiert, indem der Abschnitt an dem Stent-Ende durch Reduzieren
seiner Länge fester ausgeführt wird und indem Abschnitte benachbart zu
dem Stent-Ende flexibler durch Reduzierung ihrer Breiten gemacht wird,
wodurch die Biegefestigkeit jener Abschnitte verringert wird. Die Biegefestig
keit ist der Widerstand eines Abschnittes des Stents gegenüber axialem
Biegen. Im Ergebnis bleibt das Ende des Stents festgeklemmt auf dem
Ballon, und das Biegemoment wird durch die Deformation der flexiblen
Abschnitte aufgenommen. Bei der Ausdehnung ermöglicht es die reduzierte
Biegefestigkeit, daß das Ende des Stents sich krümmt und sich besser an die
Krümmung des Gefäßes anpaßt, wodurch der Druck der Spitze des Stents
auf die innere Wand des behandelten Gefäßes verringert wird.
Es ist ein Ziel dieser Erfindung, einen Stent zu schaffen, welcher keine
scharfen Spitzen oder Vorsprünge an seinem Ende aufweist, welche den
Druck auf die Gefäßwand bei Ausdehnung des Stents in einem gekrümmten
Abschnitt eines Gefäßes konzentrieren.
Es ist ein weiteres Ziel dieser Erfindung, einen Stent mit einer Radialkraft
an seinem distalen Ende zu schaffen, welche größer ist als die Radialkraft
des Stents proximal zu dem distalen Ende.
Es ist ein Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent zu schaffen,
welcher aufweist: eine Vielzahl von untereinander verbundenen flexiblen
Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen und einem distalen Ende
und einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer Vielzahl von
untereinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind, welche entlang
der Längsachse des Stents angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem
distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an dem
proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei die Zellen in der distalen
Reihe des Stents so angepaßt sind, daß sie eine größere Radialkraft ausüben,
und des weiteren so angepaßt sind, daß sie flexibler sind als die Zellen, die
in den Reihen angeordnet sind, die zwischen der distalen Reihe und dem
proximalen Ende des Stents angeordnet sind.
Es ist ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent zu
schaffen, welcher aufweist: eine Vielzahl von untereinander verbundenen
flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem
distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer
Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind,
welche entlang der Längsachse des Stents angeordnet sind, wobei eine
distale Reihe an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine
proximale Reihe an dem proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei
die Zellen in der distalen Reihe des Stents und die Zellen, welche in der
proximalen Reihe des Stents angeordnet sind, so angepaßt sind, daß sie eine
größere Radialkraft ausüben, und des weiteren so angepaßt sind, daß sie
flexibler sind als die Zellen, welche in den Reihen angeordnet sind, welche
zwischen der distalen Reihe und der proximalen Reihe angeordnet sind.
Es ist ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent zu
schaffen, welcher aufweist: a) eine Vielzahl von untereinander verbundenen
flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem
distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer
Vielzahl von untereinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind,
welche entlang der Längsachse des Stents angeordnet sind, welcher eine
distale Reihe, welche an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist, und
eine proximale Reihe aufweist, welche an dem proximalen Ende des Stents
angeordnet ist, wobei jede der flexiblen Zellen ein erstes Element, ein
zweites Element, ein drittes Element und ein viertes Element aufweist; b)
eine erste C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem ersten Element und
dem dritten Element angeordnet ist; c) eine zweite C-förmige Schlaufe,
welche zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element angeordnet
ist; d) ein erster flexibler Verbinder, welcher zwischen dem ersten Element
und dem zweiten Element angeordnet ist; und e) ein zweiter flexibler
Verbinder, welcher zwischen dem dritten Element und dem vierten Element
angeordnet ist, wobei die Zellen der distalen Reihe mit ersten und dritten
Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die zweiten und vierten
Elemente in der distalen Reihe, und wobei die distale Reihe mit ersten und
zweiten flexiblen Verbindern versehen ist, welche flexibler sind als die
flexiblen Verbinder in den Zellen in den anderen Reihen des Stents.
Es ist noch ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent
zu schaffen, welcher aufweist: a) eine Vielzahl von untereinander verbunde
nen flexiblen Zellen, weiche einen longitudinalen Stent mit einem proximalen
Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei die
Zellen in einer Vielzahl von untereinander verbundenen flexiblen Reihen
angeordnet sind, welche entlang der Längsachse des Stents angeordnet sind,
wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und
eine proximale Reihe an dem proximalen Ende angeordnet ist, wobei jede
der flexiblen Zellen ein erstes Element, ein zweites Element, ein drittes
Element und ein viertes Element aufweist; b) eine erste C-förmige Schlaufe,
welche zwischen dem ersten Element und dem dritten Element angeordnet
ist; c) eine zweite C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem zweiten
Element und dem vierten Element angeordnet ist; d) einen ersten flexiblen
Verbinder, welcher zwischen dem ersten Element und dem zweiten Element
angeordnet ist; und e) einen zweiten flexiblen Verbinder, welcher zwischen
dem dritten Element und dem vierten Element angeordnet ist, wobei die
Zellen der distalen Reihe mit ersten und dritten Elementen versehen sind,
welche kürzer sind als die zweiten und vierten Elemente der distalen Reihe,
und wobei die distale Reihe und die Reihe, welche proximal zu der distalen
Reihe liegt, mit ersten und zweiten flexiblen Verbindern versehen sind,
welche flexibler sind als die flexiblen Verbinder in den anderen Reihen des
Stents.
Es stellt einen weiteren Aspekt dieser Erfindung dar, einen expandierbaren
Stent zu schaffen, welcher aufweist: a) eine Vielzahl von flexiblen Zellen,
welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und
einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer Vielzahl von flexiblen
Reihen entlang der Längsachse angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an
dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an
dem proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei jede der flexiblen
Zellen ein erstes Element, ein zweites Element, ein drittes Element und ein
viertes Element aufweist; b) eine erste C-förmige Schlaufe, welche zwischen
dem ersten Element und dem dritten Element angeordnet ist; c) eine zweite
C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem zweiten Element und dem vierten
Element angeordnet ist; d) einen ersten flexiblen Verbinder, welcher zwi
schen dem ersten Element und dem zweiten Element angeordnet ist; und e)
einen zweiten flexiblen Verbinder, welcher zwischen dem dritten Element
und dem vierten Element angeordnet ist, wobei die Zellen der distalen Reihe
mit ersten und dritten Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die
zweiten und vierten Elemente in der distalen Reihe, und wobei die Zellen
der proximalen Reihe mit zweiten und vierten Elementen versehen sind,
welche kürzer sind als die ersten und dritten Elemente in der proximalen
Reihe, und wobei die distale Reihe und die Reihe, welche proximal zu der
distalen Reihe liegt, und die proximale Reihe und die Reihe, welche distal
zu der proximalen Reihe liegt mit ersten und zweiten flexiblen Verbindern
versehen sind, welche flexibler sind als die flexiblen Verbinder in den
anderen Reihen des Stents.
Es ist noch ein weiterer Aspekt der Erfindung, einen expandierbaren Stent
zu schaffen, welcher aufweist: eine Vielzahl von flexiblen Zellen, welche
einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende definieren,
wobei der Stent mit einer Einrichtung zum Aufprägen einer Radialkraft an
seinem distalen Ende versehen ist, welche größer ist als die Radialkraft in
dem Abschnitt des Stents, welcher proximal zu dem distalen Ende liegt.
Es ist noch ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent
zu schaffen, welcher aufweist: eine Vielzahl von flexiblen Zellen, welche
einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende definieren,
wobei der Stent mit einer Einrichtung zum Aufprägen einer Radialkraft an
seinem proximalen und seinem distalen Ende versehen ist, welche größer ist
als die Radialkraft in dem Abschnitt des Stents, welcher zwischen dem
proximalen und dem distalen Ende des Stents angeordnet ist.
Es ist ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen expandierbaren Stent zum
Behandeln eines Lumens mit einer einzigen einheitlichen Charakteristik
entlang eines Abschnitts des Lumens zu schaffen, welcher aufweist: eine
Vielzahl von flexiblen miteinander verbundenen Zellen, wobei die Zellen in
einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet
sind, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen
Ende und einer Längsachse definieren, wobei zumindestens eine der Reihen
so angepaßt ist, daß sie die gleiche Charakteristik des Abschnitts des Lu
mens in Kontakt mit der angepaßten Reihe oder den angepaßten Reihen
aufnimmt.
Es ist noch ein weiterer Aspekt dieser Erfindung, einen einzigen flexiblen
Stent mit einem Ein-Körper- oder Ein-Stück-Aufbau zu schaffen, welcher in
der Lage ist, einem Lumen oder Gefäß entlang der gesamten Länge des
Stents eine Abstützung zu verleihen, und bei welchem Abschnitte des Stents
so angepaßt oder modifiziert sind, daß sie Eigenschaften aufweisen, z. B.
Biegefestigkeit oder Radialfestigkeit, welche verschieden von den Eigen
schaften oder Merkmalen vom Rest des Stents entlang seiner Längsachse
oder um seinen Umfang sind. Die Änderung der Stent-Eigenschaften dient
entweder der Aufnahme einer Ungleichförmigkeit in dem behandelten Lumen
oder kann unterschiedliche Umgebungsbedingungen in den verschiedenen
Bereichen des Lumens schaffen. Eine Ungleichförmigkeit in dem behandelten
Gefäß kann von unterschiedlicher Art sein, wie z. B. ein Ostium, eine Ände
rung des Durchmessers, eine Änderung der Krümmung, ein nicht-kontinuier
licher Querschnitt, wie z. B. ein dreieckiger oder quadratischer Querschnitt
oder eine Ungleichförmigkeit in der Oberflächennatur usw. Um eine der
artige Ungleichförmigkeit aufzunehmen, können Abschnitte des Stents so
angepaßt sein, daß sie eine Änderung in der Abmessung, Flexibilität, Steifig
keit, Größe von Zellen, Form von Zellen, und Reaktion auf Druck auf
nehmen, wie es durch spezifische Anwendungen diktiert wird. Spezifische
Anwendungen können z. B. eine gewünschte höhere Radialkraft an einem
Ende diktieren, während die anderen Abschnitte des Stents eine im wesentli
chen kontinuierliche Abstützung der Gefäßwand schaffen, wobei die Spalten
in dem Stent klein genug dimensioniert sind, um die Wahrscheinlichkeit
eines Gewebevorfalls bzw. eines Gewebeprolapses zu reduzieren. Weitere
Anwendungen können einen gewünschten Grad an Steifigkeit in der Mitte
erfordern, um die Wahrscheinlichkeit des Brechens zu reduzieren und den
gewünschten Grad von Weichheit an dem Ende auszuüben, um das beste
Anpassen an die Anatomie des Zielbereiches zu ermöglichen. Weitere
Anwendungen können erfordern, daß eine oder mehrere der Reihen mit
Zellen versehen sind, welche größer dimensioniert sind, als die Zellen in
den verbleibenden Reihen des Stents, damit Zugang zu einem Seitenzweig
in dem Lumen geschaffen wird, und zwar z. B. zum Einführen eines zweiten
Stents durch eine der größer dimensionierten Zellen, damit der Aufbau eines
gegabelten Stents innerhalb des Lumens ermöglicht wird. Noch eine weitere
Anwendung kann erfordern, daß eine oder mehrere der Reihen mit Zellen
versehen sind, welche so angepaßt oder modifiziert sind, daß bei Expansion
des Stents der Abschnitt des Stents, welcher durch die angepaßte oder
modifizierte Reihe oder die angepaßten oder modifizierten Reihen definiert
ist, einen Durchmesser aufweist, welcher entweder größer oder kleiner ist
als die verbleibenden Abschnitte des Stents, um Lumen mit ungleichförmigen
Durchmessern aufzunehmen. Eine oder mehrere Reihen von Zellen können
auch so angepaßt oder modifiziert sein, daß sie variierende Radialkräfte oder
eine variierende Längsflexibilität aufweisen oder daß sie eine Änderung der
Eigenschaften am Ende des Stents korrigieren.
Weitere vorteilhafte Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung
werden nun detailliert unter Bezugnahme auf die nachfolgenden Zeichnungen
erläutert, in welchen:
Fig. 1 eine Darstellung des Grundmusters einer Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung zeigt, welche in einem nicht-expandierten
Zustand dargestellt ist;
Fig. 2 eine Darstellung des Musters des Stents nach Fig. 1 zeigt, und
zwar in einem teilweise expandierten Zustand;
Fig. 3 eine Seitenansicht zeigt, welche einen konventionellen Stent und
einen Stent veranschaulicht, welcher gemäß einer Ausführungsform
der Erfindung hergestellt wurde;
Fig. 4 die Stents gemäß Fig. 3 als an einem Ballonkatheter festgeklemmt
und vor einer Expansion gebogen zeigt;
Fig. 5 die Stents gemäß Fig. 4 zeigt, nachdem sie in eine Biegung ex
pandiert worden sind;
Fig. 6 die Stents gemäß Fig. 3 teilweise expandiert auf einem im wesent
lichen geraden Ballonkatheter zeigt;
Fig. 7 eine alternative Ausführungsform der Erfindung zeigt, welche mit
einer verkürzten C-förmigen Schlaufe versehen ist und bei welcher
zwei Reihen von Zellen mit dünnerer Dicke der U-förmigen
Schlaufen versehen sind;
Fig. 8 den Stent gemäß Fig. 7 teilweise expandiert auf einem im wesent
lichen geraden Ballonkatheter zeigt;
Fig. 9 den Stent gemäß Fig. 7 zeigt, nachdem er auf einem gekrümmten
Katheter expandiert worden ist, wie es der Fall wäre, wenn er um
eine Biegung in einem Gefäß eingefügt wäre;
Fig. 10 eine alternative Ausführungsform eines Stents zeigt, welcher gemäß
der Erfindung aufgebaut ist; und
Fig. 11 die S- oder Z-förmigen Schlaufen zeigt, welche gemäß der Erfin
dung aufgebaut sind.
Fig. 1 zeigt die allgemeine Konfiguration einer Ausführungsform eines Stents
1, welcher gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt wurde. Der Stent
1 kann hergestellt sein aus biokompatiblen Materialien wie z. B. nichtrosten
dem Stahl 316 L, Gold, Tantal, Nitinol oder anderen, Fachleuten bekannten
Materialien, welche den Fachleuten als für diesen Zweck geeignet bekannt
sind. Die Abmessungen und die Dicke des verwendeten Materials kann
variiert werden, wenn es spezifische Anwendungen erfordern. Die Stents der
vorliegenden Erfindung können allgemein in einer Art entsprechend dem
Stent aufgebaut sein, welche in der US-Patentanmeldung Nr. 08/457,354
beschrieben sind, welche am 1. Juni 1995 angemeldet wurde, deren Offenba
rung hierin eingeschlossen ist.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht des distalen Endes 2 des Stents 1 der vor
liegenden Erfindung, welche das allgemeine Muster des Stents zeigt. Wie in
den Fig. 1 und 2 gezeigt, kann das Muster als eine Vielzahl von Zellen 3
und 3′ beschrieben sein. Jede Zelle 3 ist mit einem ersten Element 4,
einem zweiten Element 5, einem dritten Element 6 und einem vierten
Element 7 versehen. Eine erste C-förmige Schlaufe 10 ist zwischen dem
ersten Element 4 und dem dritten Element 6 angeordnet, und eine zweite
C-förmige Schlaufe 11 ist zwischen dem zweiten Element 5 und dem vierten
Element 7 angeordnet. In jeder der Zellen 3 sind das erste Element 4, das
zweite Element 5, das dritte Element 6 und das vierte Element 7 im
wesentlichen gleich. Daher ist die erste C-förmige Schlaufe 10 um einen
Abstand D1 versetzt, während die zweite C-förmige Schlaufe 11 um einen
Abstand D2 von der Mitte der Zelle 3 versetzt ist. Bei der bevorzugten
Ausführungsform ist D1 im wesentlichen gleich D2. Ein erster flexibler
Verbinder 8 ist zwischen dem ersten Element 4 und dem zweiten Element
5 angeordnet, und ein zweiter flexibler Verbinder 9 ist zwischen dem dritten
Element 6 und dem vierten Element 7 angeordnet. Die flexiblen Verbinder
8 und 9 können in einer Vielzahl von Formen hergestellt sein, z. B. einer
"S"- oder "Z"-Form, wie es in Fig. 11 gezeigt ist. Bei einer bevorzugten
Ausführungsform wird eine "U"-Form verwendet, wie es in den Fig. 1-10
gezeigt ist.
Fig. 1 zeigt das Muster des Stents 1 in einem nicht expandierten Zustand,
d. h. dem Zustand, in welchem der Stent 1 zuerst in ein spezielles Gefäß
eingeführt wird, in welchem eine Ballon-Angioplastieprozedur durchgeführt
werden soll, jedoch vor einem Aufblasen des Ballons. Fig. 2 zeigt das
Muster des Stents 1 in einem teilweise expandierten Zustand, d. h. dem
Zustand, in dem der Stent expandiert worden ist, z. B. durch einen Ballon,
und dem Zustand, bei dem der Stent 1 in dem Gefäß verbleibt, welches er
stützt. Die Vielzahl von miteinander verbundenen Zellen 3 und 3′ bildet
eine Vielzahl von miteinander verbundenen Reihen 25, 26, 27, 28 von
Zellen, welche entlang der Längsachse des Stents 1 angeordnet sind. Die
Fig. 1 und 2 zeigen eine distale Reihe 25, welche an dem distalen Ende 2
angeordnet ist, eine Reihe 26, welche benachbart und proximal zu der
distalen Reihe 25 ist, eine Reihe 27, welche benachbart und proximal zu
der Reihe 26 ist, und eine Reihe 28, welche benachbart und proximal zu
der Reihe 27 ist. Es versteht sich, daß die Anzahl von Reihen und die
Anzahl von Zellen pro Reihe und die Form jeder Zelle variiert werden
können, wenn spezifische Anwendungen dies erfordern.
Wie in den Fig. 1 und 2 gezeigt, unterscheiden sich die Zellen 3′ in der
distalen Reihe 25 von den Zellen 3 in den Reihen 26, 27 und 28. Das
erste Element 4′ und das dritte Element 6′ der Zellen 3′ in Reihe 25 sind
kürzer als das erste Element 4 und das dritte Element 6 in den Zellen 3 in
den Reihen 26, 27 und 28. In der Zelle 3′ ist das erste Element 4′ im
wesentlichen gleich dem dritten Element 6′, jedoch das erste Element 4′ und
das dritte Element 6′ sind kürzer als das zweite Element 5, und das vierte
Element 7′. Die kürzeren Elemente 4′ und 6′ führen zu einer ersten
C-förmigen Schlaufe 10′ welche nicht so weit weg von der Mitte der Zelle 3′
angeordnet ist wie die zweite C-förmige Schlaufe 11′. Daher kann die erste
C-förmige Schlaufe 10′ als "kürzer" als die zweite C-förmige Schlaufe 11′
angesehen werden. Wie in Fig. 2 gezeigt, ist die erste C-förmige Schlaufe
10′ um einen Abstand D1′ angeordnet, welcher geringer ist als der Abstand
D2′, so daß die zweite C-förmige Schlaufe 11′ von der Mitte der Zelle 3′
versetzt ist. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist D1′ etwa
15% geringer als D2′.
Die Fig. 1 und 2 zeigen ebenfalls, daß die distale Reihe 25 des Stents 1
mit einer ersten U-förmigen Schlaufe 8′ und einer zweiten U-förmigen
Schlaufe 9′ versehen ist, welche flexibler sind als die erste U-förmige
Schlaufe 8 und die zweite U-förmige Schlaufe 9 der Zellen 3 in den Reihen
26, 27 und 28 des Stents 1. Diese größere Flexibilität in den U-förmigen
Schlaufen 8′ und 9′ kann in einer Vielzahl von Arten bewerkstelligt werden,
und zwar z. B. durch Nutzen unterschiedlichen Materials, durch Behandeln
des Materials, z. B. durch Verwenden von Spannungfreiglühen von nicht
rostendem Stahl, um ausgewählte Grade an Härte den verschiedenen Ab
schnitten des Stents aufzuprägen. In alternativer Weise können, z. B. wenn
NiTi (Nitinol) verwendet wird, ausgewählte Abschnitte des Stents selektiv
thermomechanisch behandelt werden, so daß Abschnitte des Stents, z. B. die
U-förmigen Elemente, in einer martensitischen Phase verbleiben, während
andere Abschnitte des Stents in eine austenitische Phase in diesem Abschnitt
überführt werden, um unterschiedliche Eigenschaften zu erhalten. Eine
größere Flexibilität kann auch durch Ändern der Form des "U" z. B. in ein
"Z" oder "S" (wie in Fig. 11 gezeigt) oder durch Reduzieren der Material
menge erreicht werden, welche verwendet wird, um die U-förmigen Schlau
fen 8′ und 9′ herzustellen. Bei der in den Fig. 1 und 2 gezeigten
Ausführungsform sind die U-förmigen Schlaufen 8′ und 9′ der Reihen 25
mit derselben Materialdicke versehen wie die U-förmigen Schlaufen 8 und
9 der Zellen 3 in den Reihen 26, 27 und 28, die U-förmigen Schlaufen 8′
und 9′ sind jedoch nicht so breit. Wie in den Fig. 1 und 2 gezeigt, weisen
die U-förmigen Schlaufen 8′ und 9′ eine Breite bzw. Materialbreite W1 auf,
welche geringer ist als die Breite W2 der U-förmigen Schlaufen 8 und 9 in
den Zellen 3 der Reihen 26, 27 und 28. Bei einer bevorzugten Ausführungs
form ist W1 etwa 50% schmaler als W2. Bei einer besonders bevorzugten
Ausführungsform ist W1 etwa 40% schmaler als W2.
Fig. 3 ist ein Seiten-an-Seiten-Vergleich von zwei Stentabschnitten und zeigt
einen konventionellen Stent 12 verglichen mit dem Stent 1, der in den Fig.
1 und 2 gezeigt ist. Fig. 4 zeigt die Stents 1 und 12, welche in Fig. 3
gezeigt sind, wie sie erscheinen, wenn sie auf einen Ballon geklemmt und
gebogen sind, wie sie es sein würden während des Einführens um eine
Krümmung in einem Gefäß. Wie in Fig. 4 gezeigt, baucht der konventionel
le Stent 12 an seinem Führungsrand 13 aus, und zwar im Gegensatz zum
Stent 1, welcher dies nicht tut. Fig. 5 zeigt die Stents gemäß Fig. 4, nach
dem die Stents in einer Krümmung expandiert worden sind. Die Spitze des
konventionellen Stents erzeugt einen Vorsprung oder eine scharfe Spitze 13,
welche einen lokalen Druck und ein mögliches Trauma an der Gefäßwand
verursachen könnte. Im Gegensatz dazu biegt sich der Stent 1, welcher
gemäß der Erfindung aufgebaut ist, sanft an seinem Ende 2, ohne einen
Vorsprung oder eine scharfe Spitze zu bilden, weil die Verformung der
U-förmigen Schlaufen 8′ und 9′ in der distalen Reihe 25 das Ende 2 weicher
macht.
Fig. 6 zeigt die Stents 1 und 12 gemäß Fig. 3 bei teilweiser Expansion
(vor Erreichen des Maximaldruckes), und zwar angeordnet auf einem im
wesentlichen geraden Katheter. Wie gezeigt, ist das Ende 2 des Stents 1,
obwohl die zwei Stents 1 und 12 derselben auswärts gerichteten Kraft aus
gesetzt sind, weniger expandiert als das Ende 13 des konventionellen Stents
12, was die erhöhte Radialkraft des Endes 2 des Stents 1 demonstriert,
welcher gemäß der Erfindung aufgebaut ist. Bei vollem Druck sind die
Radien der Stents 1 und 12 gleich, das Ende 2 des Stents 1 hat jedoch
einen größeren radialen Widerstand gegenüber Kollabieren als das Ende 13
des Stents 12. Fig. 7 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung.
Wie in Fig. 7 gezeigt, sind die Zellen 3′ in einer Reihe 25 mit einem
ersten Element 4′ und einem dritten Element 6′ versehen, welche kürzer
sind als das zweite Element 5′ und das vierte Element 7′. Die Zellen 3′ in
Reihe 25 sind mit einer ersten U-förmigen Schlaufe 8′ und einer zweiten
U-förmigen Schlaufe versehen, welche dünner sind als die U-förmigen Schlau
fen 8 und 9 in den Zellen 3 in Reihen 27 und 28. Die Zellen 3′′ in Reihe
26 sind mit ersten U-förmigen Schlaufen 8′′ und zweiten U-förmigen
Schlaufen 9′, versehen, welche enger sind, als die U-förmigen Schlaufen 8
und 9 in den Zellen 3 in den Reihen 27 und 28.
Fig. 8 zeigt den Stent 20 gemäß Fig. 7 während teilweiser Expansion des
Stents, wobei die verringerte Expansion von Reihe 25 bei teilweiser Expan
sion wegen der höheren Radialkraft des Endes 2 des Stents gezeigt ist,
welche von der Konstruktion mit kürzeren C-förmigen Schlaufen 10′ in
Reihe 25, von der Konstruktion mit engeren, d. h. flexibleren U-förmigen
Schlaufen 8′ und 9′ in Reihe 25 und 8′′ und 9′′ in Reihe 26 resultieren.
Fig. 9 zeigt den Stent 20 gemäß Fig. 7 und 8, nachdem er in einem
gekrümmten Gefäß expandiert worden ist, und zeigt die Biegungen der
U-förmigen Schlaufen 8′ und 9′ in Reihe 25 und 8′′ und 9′′ in Reihe 26,
wodurch der Endabschnitt 2 des Stents 20 sich leichter der Krümmung des
Gefäßes anpassen kann, was glatte Enden ohne scharfe Spitzen oder Vor
sprünge, welche in die Gefäßwand hineinragen, schafft.
Die Änderungen können lediglich auf einer Seite oder auf beiden Seiten des
Stents vorgesehen werden, wenn es spezifische Anwendungen erfordern.
Zusätzlich können unterschiedliche Kombinationen von Ausführungsformen
der Erfindung vermischt werden, wie z. B. das Verwenden von dünneren
U-förmigen Schlaufen, längeren U-förmigen Schlaufen oder unterschiedlich
geformter Schlaufen, z. B. "Z" oder "S".
Ein Beispiel davon, wie dies erreicht werden kann, ist in Fig. 10 gezeigt.
Fig. 10 zeigt, wie der in Fig. 7 gezeigte Stent modifiziert werden kann,
wenn zusätzliche Flexibilität erwünscht ist. Wie in Fig. 10 gezeigt, sind die
distale Reihe 25 und die proximale Reihe 29 des Stents 30 mit ersten und
zweiten U-förmigen Schlaufen versehen, welche flexibler sind als die
U-förmigen Schlaufen in den anderen Reihen des Stents, welche zwischen den
distalen und proximalen Reihen 25 und 29 angeordnet sind. Bei der Ausfüh
rungsform der Erfindung, welche in Fig. 10 gezeigt ist, ist die distale Reihe
25 mit verkürzten Elementen 4′ und 6′ und flexibleren U-förmigen Schlau
fen 8′ und 9′ versehen, wie zuvor diskutiert, und die proximale Reihe 29
ist mit verkürzten zweiten und vierten Elementen 5′′ und 7′, und flexibleren
U-förmigen Schlaufen 8′′′ und 9′′′ versehen. Diese Anordnung verleiht
beiden Enden des Stents eine größere radiale Festigkeit und größere Flexibi
lität.
Wenn noch größere Flexibilität an den Enden erwünscht ist, kann der in
Fig. 10 gezeigte Stent durch Ersetzen der U-förmigen Schlaufen in den
Reihen 26 und 28 durch flexiblere Schlaufen modifiziert werden. Daher sind
die distale Reihe, die Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt,
die proximale Reihe und die Reihe, welche distal zur proximalen Reihe
liegt, mit U-förmigen Schlaufen versehen, welche flexibler sind, als die
U-förmigen Schlaufen in den Zellen in den verbleibenden Reihen des Stents.
Die vorliegende Erfindung betrachtet eine Reihe von verschiedenen Variatio
nen und Änderungen verschiedener Eigenschaften, um andere, nicht gleich
mäßige Merkmale zu erzielen, wie z. B., jedoch nicht darauf beschränkt,
Zellgröße, Zellform, Strahlenundurchlässigkeit usw. bei den oben beschriebe
nen Ausführungsformen. Diese spezifizierten Änderungen wurden lediglich als
ein Beispiel für die Anwendung des allgemeinen Konzepts angegeben, welche
die Basis für die vorliegende Erfindung ist, daß Stents mit variierenden
Eigenschaften zwischen Abschnitten entlang des Stents unerwünschte Effekte
an singulären Punkten, wie z. B. Stent-Enden korrigieren können und ein
besseres Anpassen an ein Gefäß mit sich entlang seiner Achse ändernden
Eigenschaften schaffen können. Es versteht sich, daß die obige Beschreibung
lediglich ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel betrifft und daß der Umfang
der Erfindung durch die nachfolgend aufgeführten Ansprüche zu bemessen
ist.
Claims (50)
1. Expandierbarer Stent, welcher aufweist: eine Vielzahl von miteinander
verbundenen flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen
Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei
die Zellen in einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen
Reihen angeordnet sind, welche entlang der Längsachse des Stents
angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des
Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an dem proximalen
Ende des Stents angeordnet ist, wobei die Zellen, welche in der dista
len Reihe des Stents angeordnet sind, so angepaßt sind, daß sie eine
größere Radialkraft ausüben, und so angepaßt sind, daß sie flexibler
sind als die Zellen, welche in den Reihen angeordnet sind, welche zwi
schen der distalen Reihe und dem proximalen Ende des Stents angeord
net sind.
2. Stent nach Anspruch 1, bei welchem die Zellen der distalen Reihe eine
von den Zellen unterschiedliche Größe aufweisen, welche in den Reihen
angeordnet sind, welche zwischen der distalen Reihe und dem proxima
len Ende des Stents angeordnet sind.
3. Stent nach Anspruch 1, bei welchem die Zellen der distalen Reihe eine
geringere Dicke als die Dicke des Materials aufweisen, welches in den
Zellen angewendet wird, welche zwischen der distalen Reihe und dem
proximalen Ende des Stents angeordnet sind.
4. Stent nach Anspruch 1, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
aus einem Material hergestellt sind, welches flexibler ist als das Materi
al, welches in den Zellen verwendet wird, welche in der distalen Reihe
und dem proximalen Ende des Stents angeordnet sind.
5. Expandierbarer Stent, welcher aufweist: eine Vielzahl von miteinander
verbundenen flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen
Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei
die Zellen in einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen
Reihen angeordnet sind, welche entlang der Längsachse des Stents
angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des
Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an dem proximalen
Ende des Stents angeordnet ist, wobei die Zellen in der distalen Reihe
des Stents und die Zellen, welche in der proximalen Reihe des Stents
angeordnet sind, so angepaßt sind, daß sie eine größere Radialkraft
ausüben, und so angepaßt sind, daß sie flexibler sind als die Zellen,
welche in den Reihen angeordnet sind, welche zwischen der distalen
Reihe und der proximalen Reihe angeordnet sind.
6. Stent nach Anspruch 5, bei welchem die Zellen der distalen Reihe und
die proximale Reihe eine von den Zellen unterschiedliche Größe auf
weisen, welche in den Reihen angeordnet sind, welche zwischen der
distalen Reihe und der proximalen Reihe des Stents angeordnet sind.
7. Stent nach Anspruch 5, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
und der proximalen Reihe eine geringere Dicke als die Dicke des
Materials aufweisen, welches in den Zellen verwendet wird, welche
zwischen der distalen Reihe und der proximalen Reihe des Stents
angeordnet sind.
8. Stent nach Anspruch 5, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
und der proximalen Reihe aus einem Material hergestellt sind, welches
flexibler ist als das Material, das in den Zellen verwendet wird, welche
zwischen der distalen Reihe und der proximalen Reihe angeordnet sind.
9. Expandierbarer Stent, welcher aufweist:
- a) eine Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind, welche entlang der Längsachse des Stents angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine proxi male Reihe an dem proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei jede der flexiblen Zellen ein erstes Element, ein zweites Element, ein drittes Element und ein viertes Element aufweist;
- b) eine erste C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem ersten Element und dem dritten Element angeordnet ist;
- c) eine zweite C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element angeordnet ist;
- d) ein erster flexibler Verbinder, welcher zwischen dem ersten Element und dem zweiten Element angeordnet ist; und
- e) ein zweiter flexibler Verbinder, welcher zwischen dem dritten Ele ment und dem vierten Element angeordnet ist, wobei die Zellen der distalen Reihe mit ersten und dritten Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die zweiten und vierten Elemente in der distalen Reihe, und wobei die distale Reihe mit ersten und zweiten flexiblen Verbin dern versehen ist, welche flexibler sind als die flexiblen Verbinder in den Zellen in den anderen Reihen des Stents.
10. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die zweiten flexi
blen Verbinder U-förmig sind.
11. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die zweiten flexi
blen Verbinder S-förmig sind.
12. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die zweiten flexi
blen Verbinder Z-förmig sind.
13. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die dritten Elemen
te der distalen Reihe etwa 15% kürzer sind als die zweiten und die
vierten Elemente in der distalen Reihe.
14. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die zweiten flexi
blen Verbinder in der distalen Reihe schmaler sind als die ersten und
die zweiten flexiblen Verbinder in den Zellen in den anderen Reihen
des Stents.
15. Stent nach Anspruch 14, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe etwa 40% schmaler sind als
die ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in den Zellen in den
anderen Reihen des Stents.
16. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die ersten und die zweiten flexi
blen Verbinder in der distalen Reihe wärmebehandelt sind, um eine
Härte herbeizuführen, welche verschieden ist von der Härte der flexi
blen Verbinder in den anderen Reihen des Stents.
17. Stent nach Anspruch 9, bei welchem der Stent aus NiTi besteht und
die ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in der distalen Reihe des
Stents in einer martensitischen Phase sind und die verbleibenden Ab
schnitte des Stents in der austenitischen Phase sind.
18. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
eine geringere Dicke als die Dicke des Materials aufweisen, welches in
den Zellen verwendet wird, welche zwischen der distalen Reihe und
dem proximalen Ende des Stents angeordnet sind.
19. Stent nach Anspruch 9, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
aus einem Material hergestellt sind, welches flexibler ist als das Materi
al, welches in den Zellen verwendet wird, welche zwischen der distalen
Reihe und dem proximalen Ende des Stents angeordnet sind.
20. Expandierbarer Stent, welcher aufweist:
- a) eine Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Zellen, welche einen longitudinalen Stent mit einem proximalen Ende und einem dista len Ende und einer Längsachse definieren, wobei die Zellen in einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind, welche entlang der Längsachse des Stents angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an dem proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei jede der flexiblen Zellen ein erstes Element, ein zweites Ele ment, ein drittes Element und ein viertes Element aufweist;
- b) eine erste C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem ersten Element und dem dritten Element angeordnet ist;
- c) eine zweite C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element angeordnet ist;
- d) einen ersten flexiblen Verbinder, welcher zwischen dem ersten Element und dem zweiten Element angeordnet ist; und
- e) einen zweiten flexiblen Verbinder, welcher zwischen dem dritten Element und dem vierten Element angeordnet ist, wobei die Zellen der distalen Reihe mit ersten und dritten Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die zweiten und vierten Elemente der distalen Reihe, und wobei die distale Reihe und die Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, mit ersten und zweiten flexiblen Verbindern ver sehen sind, welche flexibler sind als die flexiblen Verbinder in den anderen Reihen des Stents.
21. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder U-förmig sind.
22. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder S-förmig sind.
23. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder Z-förmig sind.
24. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die dritten Ele
mente in der distalen Reihe etwa 15% kürzer sind als die zweiten und
die vierten Elemente in der distalen Reihe.
25. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe und in der Reihe, welche
proximal zu der distalen Reihe liegt, schmaler sind als die ersten und
zweiten Verbinder in den flexiblen Zellen in den anderen Reihen des
Stents.
26. Stent nach Anspruch 25, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe und in der Reihe, welche
proximal zu der distalen Reihe liegt, etwa 40% schmaler sind als die
flexiblen Verbinder in den anderen Reihen des Stents.
27. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe und in der Reihe, welche
proximal zu der distalen Reihe liegt, wärmebehandelt sind, um eine
Härte herbeizuführen, welche verschieden von der Härte der Verbinder
in den anderen Reihen des Stents ist.
28. Stent nach Anspruch 20, bei welchem der Stent aus NiTi besteht und
die ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in der distalen Reihe
und der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, in einer
martensitischen Phase sind und die verbleibenden Abschnitte des Stents
in der austenitischen Phase sind.
29. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
und in der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, eine
geringere Dicke aufweisen als das Material, welches in den Zellen
verwendet wird, welche in den anderen Reihen des Stent angeordnet
sind.
30. Stent nach Anspruch 20, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
und in der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, aus
einem Material hergestellt sind, welches flexibler ist als das Material,
welches in den Zellen verwendet wird, welche in den anderen Reihen
des Stents angeordnet sind.
31. Expandierbarer Stent, welcher aufweist:
- a) eine Vielzahl von flexiblen Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definie ren, wobei die Zellen in einer Vielzahl von flexiblen Reihen entlang der Längsachse angeordnet sind, wobei eine distale Reihe an dem distalen Ende des Stents angeordnet ist und eine proximale Reihe an dem proximalen Ende des Stents angeordnet ist, wobei jede der flexi blen Zellen ein erstes Element, ein zweites Element, ein drittes Element und ein viertes Element aufweist;
- b) eine erste C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem ersten Element und dem dritten Element angeordnet ist;
- c) eine zweite C-förmige Schlaufe, welche zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element angeordnet ist;
- d) ein erster flexibler Verbinder, welcher zwischen dem ersten Element und dem zweiten Element angeordnet ist; und
- e) ein zweiter flexibler Verbinder, welcher zwischen dem dritten Ele ment und dem vierten Element angeordnet ist, wobei die Zellen der distalen Reihe mit ersten und dritten Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die zweiten und vierten Elemente in der distalen Reihe, und wobei die Zellen der proximalen Reihe mit zweiten und vierten Elementen versehen sind, welche kürzer sind als die ersten und dritten Elemente in der proximalen Reihe, und wobei die distale Reihe und die Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, und die proximale Reihe und die Reihe, welche distal zu der proximalen Reihe liegt, mit ersten und zweiten flexiblen Verbindern versehen sind, welche flexibler sind als die flexiblen Verbinder in den anderen Reihen des Stents.
32. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder U-förmig sind.
33. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder S-förmig sind.
34. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder Z-förmig sind.
35. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe, in der Reihe, welche proxi
mal zur distalen Reihe liegt, in der proximalen Reihe und in der
Reihe, welche distal zur proximalen Reihe liegt, schmaler sind als die
ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in den Zellen, welche in
den anderen Reihen des Stents angeordnet sind.
36. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe, in der Reihe, welche proxi
mal zu der distalen Reihe liegt, in der proximalen Reihe und in der
Reihe, welche distal zur proximalen Reihe liegt, schmaler sind als die
ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in den Zellen, welche in
den anderen Reihen des Stents angeordnet sind.
37. Stent nach Anspruch 36, bei welchem die ersten und die zweiten
flexiblen Verbinder in der distalen Reihe, in der Reihe, welche proxi
mal zu der distalen Reihe liegt, in der proximalen Reihe und in der
Reihe, welche distal zur proximalen Reihe liegt, etwa 40% schmaler
sind als die ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in den Zellen,
welche in den anderen Reihen des Stents angeordnet sind.
38. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die flexiblen Verbinder in der
distalen Reihe, in der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe ist,
in der proximalen Reihe und in der Reihe, welche distal zur proxima
len Reihe liegt, wärmebehandelt sind, um eine Härte herbeizuführen,
welche verschieden von der Härte in den ersten und den zweiten
flexiblen Verbindern in den Zellen ist, die in den anderen Reihen des
Stents angeordnet sind.
39. Stent nach Anspruch 31, bei welchem der Stent aus NiTi besteht und
die ersten und die zweiten flexiblen Verbinder in der distalen Reihe, in
der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, in der proxima
len Reihe und der Reihe, welche distal zur proximalen Reihe liegt, in
einer martensitischen Phase sind, und die verbleibenden Abschnitte des
Stents in der austenitischen Phase sind.
40. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe,
in der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, in der
proximalen Reihe und in der Reihe, welche distal zur proximalen Reihe
liegt, eine geringere Dicke aufweisen als die Dicke des Materials,
welches in den Zellen verwendet wird, welche in den anderen Reihen
des Stent angeordnet sind.
41. Stent nach Anspruch 31, bei welchem die Zellen in der distalen Reihe
und in der Reihe, welche proximal zu der distalen Reihe liegt, in der
proximalen Reihe und in der Reihe, welche distal zu der proximalen
Reihe des Stents liegt, aus einem Material hergestellt sind, welches
flexibler ist als das Material, welches in den Zellen verwendet wird,
welche in den anderen Reihen des Stent angeordnet sind.
42. Expandierbarer Stent, welcher aufweist: eine Vielzahl von flexiblen
Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem
distalen Ende definieren, wobei der Stent mit Mitteln zum Liefern einer
Radialkraft am distalen Ende versehen ist, welche größer ist als die
Radialkraft in dem Abschnitt des Stents, welcher proximal zu dem
distalen Ende des Stents liegt.
43. Stent nach Anspruch 42, welcher des weiteren mit Mitteln versehen ist,
welche dem distalen Ende des Stents eine Flexibilität verleihen, welche
größer ist als die Flexibilität des Abschnittes, welcher proximal zu dem
distalen Ende liegt.
44. Expandierbarer Stent, welcher aufweist: eine Vielzahl von flexiblen
Zellen, welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem
distalen Ende definieren, wobei der Stent mit Mitteln versehen ist,
welche an seinem proximalen und distalen Ende eine Radialkraft auf
bringen, welche größer ist als die Radialkraft des Abschnittes des
Stents, welcher zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des
Stents angeordnet ist.
45. Stent nach Anspruch 44, welcher des weiteren mit Mitteln versehen ist,
um dem distalen Ende des Stents und dem proximalen Ende des Stents
eine Flexibilität zu verleihen, welche größer ist als die Flexibilität des
Abschnittes des Stents, welcher zwischen dem proximalen und dem
distalen Ende angeordnet ist.
46. Expandierbarer Stent zur Behandlung eines Lumens mit einer einheitli
chen Charakteristik entlang eines Abschnittes des Lumens, welcher
aufweist: eine Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Zellen,
wobei die Zellen in einer Vielzahl von miteinander verbundenen flexi
blen Reihen angeordnet sind, welche einen Stent mit einem proximalen
Ende und einem distalen Ende und einer Längsachse definieren, wobei
zumindestens eine der Reihen so angepaßt ist, daß die gleichförmige
Charakteristik des Abschnittes des Lumens in Kontakt mit der angepaß
ten Reihe aufgenommen wird.
47. Expandierbarer Stent zur Behandlung eines Lumens mit einem nicht
gleichförmigen Durchmesser, welcher aufweist: eine Vielzahl von mitein
ander verbundenen flexiblen Zellen, wobei die Zellen in einer Vielzahl
von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind, welche
einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und
einer Längsachse definieren, wobei zumindestens eine der Reihen so
angepaßt ist, daß der nicht gleichförmige Durchmesser des Abschnittes
des Lumens in Kontakt mit der angepaßten Reihe aufgenommen ist.
48. Expandierbarer Stent zum Behandeln eines Lumens mit einer nicht
gleichförmigen Radialkraft, welcher aufweist: eine Vielzahl von mitein
ander verbundenen flexiblen Zellen, wobei die Zellen in einer Vielzahl
von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind, welche
einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und
einer Längsachse definieren, wobei zumindestens eine der Reihen so
angepaßt ist, daß die nicht gleichförmige Radialkraft des Abschnittes des
Lumens in Kontakt mit der angepaßten Reihe aufgenommen wird.
49. Expandierbarer Stent zum Behandeln eines Lumens mit einer nicht
gleichförmigen Längsflexibilität, welcher aufweist: eine Vielzahl von
miteinander verbundenen flexiblen Zellen, wobei die Zellen in einer
Vielzahl von miteinander verbundenen flexiblen Reihen angeordnet sind,
welche einen Stent mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende
und einer Längsachse definieren, wobei zumindestens eine der Reihen
so angepaßt ist, daß die nicht gleichförmige Längsflexibilität des Ab
schnittes des Lumens in Kontakt mit der angepaßten Reihe aufgenom
men ist.
50. Stent nach Anspruch 46, bei welchem eine aus der Vielzahl von Rei
hen, welche zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende
angeordnet sind, mit einer Zellgröße versehen ist, welche größer ist, als
die Zellen in den verbleibenden Reihen.
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