DE19805407A1 - Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity - Google Patents
Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavityInfo
- Publication number
- DE19805407A1 DE19805407A1 DE1998105407 DE19805407A DE19805407A1 DE 19805407 A1 DE19805407 A1 DE 19805407A1 DE 1998105407 DE1998105407 DE 1998105407 DE 19805407 A DE19805407 A DE 19805407A DE 19805407 A1 DE19805407 A1 DE 19805407A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- balloon
- heating element
- ablation
- body cavity
- tissue
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
- A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
- A61B2017/00084—Temperature
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
- A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
- A61B2017/22061—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation for spreading elements apart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
- A61B2017/4216—Operations on uterus, e.g. endometrium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00059—Material properties
- A61B2018/00071—Electrical conductivity
- A61B2018/00077—Electrical conductivity high, i.e. electrically conducting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00107—Coatings on the energy applicator
- A61B2018/00148—Coatings on the energy applicator with metal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
- A61B2018/0022—Balloons
- A61B2018/00232—Balloons having an irregular shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
- A61B2018/00559—Female reproductive organs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
- A61B2018/00577—Ablation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
- A61B2018/00773—Sensed parameters
- A61B2018/00791—Temperature
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Ablation von Gewebe an einer inneren Oberfläche einer Körperhöhle mit einem in die Körperhöhle einführbaren, mit einem Gas aufblasbaren Ballon, der zumindest ein mit einer Energiequelle verbundenes Energie übertragungselement aufweist, durch das eine zur Ablation des Gewebes ausreichende Energiemenge auf das Gewebe übertragen wird, wobei der Ballon ferner einen Sensor zum Erfassen und Regeln der Energieübertragung aufweist.The invention relates to a device for ablation of tissue on an inner surface of a body cavity with one in the Body cavity insertable, gas inflatable balloon, the at least one energy associated with an energy source Has transmission element through which to ablate the Sufficient amount of energy is transferred to the tissue the balloon further includes a sensor for sensing and Has rules of energy transfer.
Eine derartige Vorrichtung ist aus der WO 93/21846 bekannt.Such a device is known from WO 93/21846.
Vorrichtungen dieser Art werden zur Ablation, also zum Ent fernen von dünnen Zellschichten verwendet, die Körperhöhlen auskleiden. Eine derartige Zellschicht ist bspw. das Endo metrium, also die Schleimhaut, die die Gebärmutterhöhle (Corpus uteri) auskleidet.Devices of this type are used for ablation, i.e. for ent distant from thin layers of cells that used body cavities undress. Such a cell layer is, for example, the endo metrium, i.e. the mucous membrane that covers the uterine cavity (corpus uteri) lines.
Endometriumsablationen werden dazu eingesetzt, durch Arznei mittel nicht stillbare Gebärmutterblutungen zu unterbinden. Solche Blutungen treten z. B. bei schweren Menstruations störungen, der sog. Menorrhagie, auf. Dabei können Endo metriumsablationen häufig die wesentlich schwerwiegendere operative Gebärmutterentfernung, die Hysterektomie, ersetzen.Endometrial ablation is used by medication to stop uterine bleeding that is not breastfeeding. Such bleeding occurs e.g. B. for heavy menstrual periods disorders, the so-called menorrhagia. Endo Metric ablation is often the much more serious surgical uterine removal, the hysterectomy, replace.
Es sind verschiedene Verfahren zur Ablation des Endometriums bekannt, bei denen eine ballonartige Ablationsvorrichtung in die Gebärmutter eingeführt und dort durch Aufblasen oder Auf füllen mit Flüssigkeit in Kontakt mit dem Endometrium gebracht wird.There are various methods for ablation of the endometrium known in which a balloon-like ablation device in the uterus is inserted and there by inflating or inflating filled with fluid brought into contact with the endometrium becomes.
Bei der in der eingangs genannten WO 93/21846 beschriebenen Vorrichtung besteht der Ballon aus einem elektrisch leitfähigen Material, durch das Hochfrequenzströme (HF-Ströme) auf das En dometrium appliziert werden. HF-Ströme haben Frequenzen im Be reich von 250 kHz bis 100 Mhz und werden erst im Gewebe in Wärmeenergie umgesetzt, so daß sie dort eine Hitzedenaturierung der Gewebebestandteile des Endometriums herbeiführen. Die dazu erforderlichen Temperaturen liegen im Bereich von 45 bis 90°C.In the described in the aforementioned WO 93/21846 The device consists of an electrically conductive balloon Material through which high-frequency currents (HF currents) are applied to the En dometrium can be applied. RF currents have frequencies in the loading range from 250 kHz to 100 Mhz and are only in the tissue in Thermal energy implemented so that there is a heat denaturation of the tissue components of the endometrium. The one required temperatures are in the range of 45 to 90 ° C.
Ein wesentliches Problem hierbei besteht darin, daß ein direkter elektrischer Kontakt zwischen dem Ballon und dem Endo metrium erforderlich ist, um überhaupt eine Ablation der Zell schicht mittels HF-Strom herbeiführen zu können.A major problem here is that a direct electrical contact between the balloon and the endo metrium is required to ablate the cell at all to be able to bring about the layer by means of HF current.
Zu diesem Zweck besteht der Ballon aus einem elektrisch leiten den Material. Er wird nach seinem Einführen in die Gebärmutter mit einer Flüssigkeit oder einem Gas gefüllt, so daß er sich aufbläht und eng an das Endometrium anlegt. Die äußere Form des Ballons muß dazu gut an die Form der Gebärmutterhöhle angepaßt sein. Da die Abmessungen der Gebärmutterhöhle von Frau zu Frau beträchtlich schwanken können, müssen Ablationsvorrichtungen in verschiedenen Größen bereitgestellt werden.For this purpose, the balloon consists of an electrically conductive the material. It becomes after its insertion into the uterus filled with a liquid or a gas so that it turns inflated and tight against the endometrium. The external form of the Balloons must be well adapted to the shape of the uterine cavity be. Given the dimensions of the uterine cavity from woman to woman Ablation devices in different sizes can be provided.
Ein weiteres Problem besteht darin, daß das Endometrium keine glatte, sondern eine sehr unregelmäßige, mit Einbuchtungen aus gestattete Oberfläche aufweist. Deshalb ist es notwendig, die Außenseite des Ballons zusätzlich mit einer elektrisch leit fähigen Lösung, einem Gel oder einer Paste zu versehen, um den notwendigen elektrischen Kontakt des Ballons mit der gesamten zu behandelnden Schleimhautfläche herzustellen.Another problem is that the endometrium is none smooth but a very irregular, with indentations permitted surface. That is why it is necessary that Outside of the balloon also with an electrically conductive capable solution, a gel or a paste to give the necessary electrical contact of the balloon with the entire to produce the mucosal surface to be treated.
Als geeignete Gele oder Pasten werden leitfähige Pasten vorge schlagen, die als Beschichtungen von Defibrillatoren verwendet werden. Defibrillatoren werden jedoch nur äußerlich auf der Haut angewendet, um den Herzschlag eines Patienten durch Strom stöße wieder in Gang zu setzen. Es ist nicht vorherzusagen, ob solche Pasten auch im Körper inneren auf der Gebärmutterschleim haut gut verträglich sind und nach der Behandlung im Körper selbst resorbiert oder abgebaut werden können. Wenn dies nicht der Ball ist, so muß die Paste nach der Endometriumsablation wieder aus der Gebärmutterhöhle ausgespült oder ausgekratzt werden, was aufwendig und schmerzhaft ist.Conductive pastes are preferred as suitable gels or pastes beat that used as coatings on defibrillators become. Defibrillators, however, are only externally on the Skin applied to a patient's heartbeat by electricity to start pushes again. It cannot be predicted whether such pastes also inside the body on the uterine lining skin are well tolerated and after treatment in the body can be absorbed or broken down by yourself. If not the ball is so the paste must be after the endometrial ablation again rinsed out of the uterine cavity or scraped out become what is complex and painful.
Die in der WO 93/21846 beschriebenen Elemente zur Zufuhr des HF-Stroms können als leitender Metallbelag oder als Segmente an der äußeren oder inneren Oberfläche des Ballons vorgesehen wer den. Ein Aufbringen des elektrisch leitfähigen Materials an der Innenseite des Ballons ist jedoch nur möglich, wenn die Ballon wand extrem dünn ist, und zwar dünner als 0,25 mm. Trotzdem muß die Ballonwand hinreichend stabil sein, um dem Auffüllen mit Flüssigkeit bzw. dem Aufblasen mit einem Gas zu widerstehen, was bei derart geringen Wanddicken ein erhebliches Problem dar stellen kann.The elements described in WO 93/21846 for feeding the RF electricity can be used as a conductive metal covering or as segments the outer or inner surface of the balloon the. Applying the electrically conductive material to the Inside of the balloon, however, is only possible if the balloon wall is extremely thin, namely thinner than 0.25 mm. Still must the balloon wall should be sufficiently stable to fill with Resist liquid or gas inflation which is a significant problem with such small wall thicknesses can put.
Während der Endometriumsablation mittels HF-Strom muß die Pat ientin auf einer elektrisch leitfähigen Matte liegen oder einen Gürtel oder ähnliches aus einem solchen Material anlegen, damit HF-Ströme überhaupt durch den Körper geleitet werden können. Das Durchleiten von HF-Strömen durch den Körper der Patientin zwischen der Gebärmutter und der Matte oder dem Gürtel kann für die Patientin sehr unangenehm sein und kann mit lokalen Ver brennungen aufgrund von Überschlägen verbunden sein.During the endometrial ablation using HF current, the patient ientin lying on an electrically conductive mat or one Put on a belt or similar made of such a material so that RF currents can be conducted through the body at all. Passing RF currents through the patient's body between the uterus and the mat or the belt can for the patient can be very uncomfortable and can with local ver burns due to rollovers.
Darüber hinaus hat die Endometriumsablation mittels HF-Strom den Nachteil, daß sehr aufwendige und kostspielige HF-Geräte benötigt werden, um diese Behandlungsmethode überhaupt durch führen zu können. Solche Generatoren sind meist nur in Kranken häusern auf chirurgischen Stationen verfügbar, nicht jedoch in Arztpraxen, wo Endometriumablation auch ambulant durchgeführt werden können.In addition, the endometrial ablation using HF current the disadvantage that very complex and expensive RF devices needed to go through this treatment method at all to be able to lead. Such generators are usually only in the sick available in surgical wards, but not in Medical practices where endometrial ablation is also performed on an outpatient basis can be.
Weitere Vorrichtungen zur Endometriumsablation mittels HF-Strom sind aus der US 5,558,672 und der US 5,569,241 bekannt.Additional devices for endometrial ablation using HF current are known from US 5,558,672 and US 5,569,241.
Bei diesen Vorrichtungen wird der elektrische Kontakt zwischen dem Ballon und dem Endometrium dadurch hergestellt, daß der Ballon mit einer elektrolytische Lösung gefüllt ist, die durch Öffnungen in der Außenwand des aus einem elektrisch leitfähigen Material bestehenden Ballons in die Körperhöhle bzw. an das En dometrium abgegeben wird.In these devices, the electrical contact between the balloon and the endometrium, that the Balloon is filled with an electrolytic solution that passes through Openings in the outer wall of an electrically conductive Material existing balloons in the body cavity or on the En dometrium is delivered.
Diese Vorrichtungen haben außer den oben bereits aufgeführten Nachteilen von HF-Ablationsvorrichtungen den weiteren Nachteil, daß Elektrolytflüssigkeit in ausreichender Menge zugeführt wer den muß und daß es ermöglicht werden muß, die Öffnungen der Ballonwand, durch die die Flüssigkeit nach außen tritt, ge regelt zu öffnen und zu schließen. Dadurch wird die Vorrichtung in ihrem Aufbau sehr aufwendig.These devices have, in addition to those already listed above Disadvantages of HF ablation devices have the further disadvantage that electrolyte liquid is supplied in sufficient quantity the must and that it must be possible to open the openings of the Balloon wall through which the liquid exits, ge regulates opening and closing. This will make the device very complex to build.
Eine auf einem anderen Prinzip beruhende Vorrichtung zur Endo metriumsablation ist in der US 5, 571,153 beschrieben.An endo device based on a different principle Metric ablation is described in US 5, 571,153.
Diese Vorrichtung besteht aus einer Blase, die in die Gebär mutterhöhle eingeführt und dort mit einer wärmeleitenden Flüs sigkeit gefüllt wird, so daß sich die Blase an die Gebärmutter wand anpreßt. Im Inneren der Blase ist ein Heizelement vorge sehen, mit dem die Flüssigkeit erhitzt wird, bis Temperaturen erreicht werden, die zu einer Wärmekoagulation des Endometriums führen. Die Temperatur und Behandlungszeit werden so gewählt, daß eine gezielte Ablation des Endometriums erreicht wird. Um dabei eine gleichmäßige Erwärmung der Flüssigkeit zu gewähr leisten, wird die Flüssigkeit in der Blase umgewälzt.This device consists of a bladder that enters the birthing system introduced into the mother's cavity and there with a heat-conducting rivers liquid is filled so that the bladder attaches to the uterus presses against the wall. A heating element is featured inside the bladder see with which the liquid is heated up to temperatures can be achieved, which leads to heat coagulation of the endometrium to lead. The temperature and treatment time are chosen so that targeted ablation of the endometrium is achieved. Around to ensure even heating of the liquid afford, the liquid is circulated in the bladder.
Bei dieser Ablationsvorrichtung ist von Nachteil, daß aufwen dige und genau kontrollierbare Vorrichtungen zur Zufuhr und zum Umwälzen von Flüssigkeit vorgesehen werden müssen. Außerdem kann die Blase nur in ihrer Gesamtheit aufgeheizt werden, so daß es nicht möglich ist, nur bestimmte Bezirke des Endo metriums mit Wärme zu behandeln.The disadvantage of this ablation device is that it is expensive and precisely controllable devices for feeding and Circulation of liquid must be provided. Furthermore the bladder can only be heated up in its entirety, so that it is not possible to only certain areas of the Endo treat metriums with heat.
Außerdem ist die Behandlungsdauer sehr lang, da die Flüssigkeit in der Blase erst im Inneren des Körpers erwärmt wird.In addition, the treatment time is very long because of the liquid is heated in the bladder only inside the body.
Vor diesem Hintergrund ist es die Aufgabe der vorliegenden Er findung, eine Vorrichtung zur Ablation des Endometriums bereit zustellen, die wesentlich einfacher und preiswerter als die be kannten Vorrichtungen ist und bei dem die Endometriumsablation mit einer hohen Betriebssicherheit durchgeführt werden kann.Against this background, it is the task of the present Er invention, a device for ablation of the endometrium deliver that much easier and cheaper than the be is known devices and in which the endometrial ablation can be carried out with a high level of operational safety.
Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß das Energieübertragungselement ein elektrisches Heizelement ist, das mit der Ballonwand fest ver bunden ist.This object is achieved in a device of the type mentioned Art solved in that the energy transmission element is electrical heating element, which ver ver with the balloon wall is bound.
Unter einem Heizelement im Sinne der Erfindung wird jedes be kannte elektrische Heizelement verstanden, das mit einer ein fachen elektrischen Energiequelle betrieben werden kann und das Wärme abstrahlt. Under a heating element in the sense of the invention, each be knew electrical heating element understood that with a fold electrical energy source can be operated and that Radiates heat.
Das mit der Ballonwand fest verbundene Heizelement gelangt da durch, daß der Ballon nach seiner Einführung in die Körperhöhle mit einem Gas aufgeblasen wird, in die Nähe der Wand der Körperhöhle, so daß die für die Ablation des Endometriums gewebes notwendige Wärme von dem Heizelement schnell zu den be troffenen Gewebebereichen gelangt. Dabei ist es nicht not wendig, daß ein direkter Kontakt mit dem Gewebe stattfindet. Der Ballon muß deshalb nicht unbedingt an die Form der Körper höhle angepaßt sein und ist deshalb auch bei unterschiedlichen Körperhöhlengrößen verwendbar. Die gleichmäßige Wärme abstrahlung stellt ein gleichmäßiges, kontrollier- und steuer bares Erhitzen des Endometriums sicher.The heating element firmly connected to the balloon wall arrives there through that the balloon after its introduction into the body cavity is inflated with a gas near the wall of the Body cavity, so that for ablation of the endometrium tissue necessary heat from the heating element quickly to the be affected tissue areas. It is not necessary nimble that there is direct contact with the tissue. The balloon therefore does not necessarily have to conform to the shape of the body be adapted to the cave and is therefore also different Body cavity sizes can be used. The even warmth radiation represents an even, control and control Safe heating of the endometrium.
Da das mit der Ballonwand fest verbundene Heizelement problem los und schnell aufheizbar ist und die Wärme daher auch schnell auf den Zielort, die Körperhöhleninnenwand, übertragen wird, reichen bereits sehr kurze Behandlungszeiträume aus, um die En dometriumsablation herbeizuführen. Auf diese Weise wird eine Endometriumsablation mit denkbar einfachen Mittel und gleich zeitig mit besonders hoher Effizienz erreicht.Because the heating element with the balloon wall firmly connected problem is quick and easy to heat up and therefore the heat is also quick is transferred to the destination, the inner cavity of the body cavity, Even very short treatment periods are enough to bring about dometrium ablation. In this way, one Endometrial ablation with the simplest possible means and the same achieved early with particularly high efficiency.
Das zum Aufblasen des Ballons benötigte Gas kann jedes be liebige nicht brennbare Gas, vorteilhafterweise Luft oder CO2 sein. Luft kann auf besonders einfache Weise mit einer sterilen Einmalspritze in den Ballon eingebracht werden. Die Einmal spritze kann dabei mit einem Überdruckventil ausgestattet sein, um das Einspritzen der Luftmenge zu begrenzen. CO2 kann mit einem CO2-Insufflator appliziert werden, einem Gerät, das in Operationsräumen häufig vorhanden ist. The gas required to inflate the balloon can be any non-combustible gas, advantageously air or CO 2 . Air can be introduced into the balloon in a particularly simple manner with a sterile disposable syringe. The disposable syringe can be equipped with a pressure relief valve to limit the amount of air injected. CO 2 can be applied with a CO 2 insufflator, a device that is often found in operating rooms.
Darüber hinaus wird die Behandlung für die Patientin dadurch vereinfacht und erheblich angenehmer gemacht, daß auf den Körper weder HF-Strom appliziert noch elektrisch leitende Flüssigkeiten oder Gele in den Köper eingeführt werden. Dadurch gewinnt die erfindungsgemäße Vorrichtung eine hohe Betriebs sicherheit.In addition, the treatment for the patient simplified and made considerably more pleasant that on the Body neither applied RF electricity nor electrically conductive Liquids or gels are introduced into the body. Thereby the device according to the invention gains high operating power safety.
Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird es also möglich, die Endometriumsablation ohne aufwendige Apparaturen lediglich mit einer herkömmlichen geregelten Spannungs- bzw. Stromquelle durchzuführen. Der Temperatursensor erfaßt z. B. die abge strahlte Wärmemenge und läßt somit eine einfache Kontrolle und Steuerung der abgegebenen Wärmemenge zu. Dadurch kann die Be handlung nun auch ambulant in einfach ausgestatteten Arztpraxen erfolgen. Es ist möglich, durch die Leitung, über die das Gas in den Ballon eingebracht wird, auch ein Endoskop einzuführen, durch das eine Sichtkontrolle möglich ist, somit die Betriebs sicherheit erhöht ist.With the device according to the invention it is therefore possible to Endometrial ablation without using expensive equipment a conventional regulated voltage or current source perform. The temperature sensor detects z. B. the abge radiated heat and thus leaves a simple control and Control the amount of heat given off. This allows the Be now also outpatient in simply equipped medical practices respectively. It is possible through the line through which the gas inserted into the balloon, also insert an endoscope, through which a visual inspection is possible, thus the operation security is increased.
Somit wird die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe vollkommen gelöst.The object on which the invention is based is thus completed solved.
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das Heizelement flächig ausgebildet.In a preferred embodiment, the heating element is flat educated.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, daß sich die von dem Heiz element abgestrahlte Wärme gleichmäßig über größere Bereiche verteilt. So ist eine besonders schnelle und effiziente Wärme behandlung möglich. This measure has the advantage that the heating radiated heat evenly over larger areas distributed. This is a particularly fast and efficient warmth treatment possible.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das Heizelement in Form von mehreren voneinander isolierten Segmenten vorgese hen, die jeweils einzeln beheizbar sind.In a further preferred embodiment, the heating element is vorese in the form of several isolated segments hen, which are each individually heated.
Bei dieser Maßnahme ist vorteilhaft, daß definierte Bereiche des Endometriums separat mit Wärme behandelt und dadurch ent fernt werden können. Somit kann die Endometriumsablation ge zielt, nämlich bspw. nur dort, wo eine Blutung zu stillen ist, erfolgen.This measure has the advantage that defined areas of the endometrium treated separately with heat and thereby ent can be removed. Thus, the endometrial ablation can targets, namely, for example, only where bleeding is to be stopped, respectively.
Das Heizelement kann bspw. in Form eines resistiven Belags vor gesehen werden, der auf die Außenseite oder Innenseite des Ballons aufgetragen wird. Der Belag kann unstrukturiert oder strukturiert vorliegen, wobei die Strukturierung z. B. durch Laserbehandlung oder durch Ätzen erzeugt werden kann.The heating element can be in the form of a resistive coating, for example be seen on the outside or inside of the Balloons is applied. The topping can be unstructured or structured, the structuring z. B. by Laser treatment or can be generated by etching.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung ist das Heiz element an der Innenseite des Ballons angeordnet.In a particularly preferred embodiment, the heating element arranged on the inside of the balloon.
Hierbei ist vorteilhaft, daß das Heizelement durch das Material der Ballonwand von dem Endometrium getrennt ist, so daß ein direkter Kontakt zwischen dem Heizelement und dem Endometrium vermieden wird. Dadurch werden Irritationen oder sonstige allergische Reaktionen zwischen dem aus einem metallischen Material bestehenden Heizelement und Gewebebestandteilen ver mieden. Außerdem tritt lediglich die glatte Ballonaußenwand mit Körperteilen in Kontakt, wodurch die Reinigung und Sterilisie rung der Vorrichtung wesentlich erleichtert wird.It is advantageous that the heating element through the material the balloon wall is separated from the endometrium, so that a direct contact between the heating element and the endometrium is avoided. This will cause irritation or other allergic reactions between that of a metallic Ver existing heating element and fabric components ver avoided. In addition, only the smooth outer wall of the balloon comes along Body parts in contact, causing cleaning and sterilization tion of the device is significantly facilitated.
Es versteht sich, daß der Ballon aus einem wärmeleitenden Material bestehen muß, damit die Wärme problemlos an das um liegende Gewebe weitergeleitet werden kann. Außerdem muß der Ballon aus einem physiologisch gut verträglichen Material be stehen, wofür eine Vielzahl verschiedener Kunststoffe zur Ver fügung stehen.It is understood that the balloon is made of a thermally conductive Material must exist so that the heat can easily reach the lying tissue can be forwarded. In addition, the Balloon made of a physiologically well tolerated material stand for what a variety of different plastics stand by.
In einer weiteren bevorzugten Ausführung weist das Heizelement zumindest ein Widerstandsdraht-Element auf, das in die Ballon wand einlaminiert und/oder eingegossen ist.In a further preferred embodiment, the heating element at least one resistance wire element on that in the balloon wall is laminated and / or cast.
Hierbei ist von Vorteil, daß ein besonders guter Kontakt zwischen der Ballonwand und dem Heizelement hergestellt wird, wodurch eine effiziente Wärmeübertragung auf das Endometrium erreicht wird, ohne daß es gleichzeitig zu einem Kontakt zwischen dem Heizelement und Körperteilen kommt.The advantage here is that a particularly good contact is made between the balloon wall and the heating element, which ensures efficient heat transfer to the endometrium is achieved without making contact at the same time comes between the heating element and body parts.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung besteht der Ballon aus einem nicht dehnbaren Material und seine Form ist im aufge blasenen Zustand an die Form der Körperhöhle angepaßt.In a further preferred embodiment, the balloon is made made of a non-stretch material and its shape is im on blown state adapted to the shape of the body cavity.
Hierbei ist vorteilhaft, daß sich der Ballon nach seinem Auf blasen passend an die Körperhöhlenwand anlegt und damit die Wärmeübertragung von dem Heizelement auf das Gewebe besonders effizient erfolgt.It is advantageous here that the balloon after its up blow fits on the body cavity wall and thus the Heat transfer from the heating element to the fabric in particular done efficiently.
In einer weiteren bevorzugten Ausführung ist der Temperatur sensor ein Flüssigkristall-Element, das bei einer bestimmten Temperatur seine Farbe wechselt.In a further preferred embodiment, the temperature sensor a liquid crystal element that at a certain Temperature changes color.
Der Temperatursensor kann vorteilhafterweise an der Innenseite der Ballonwand angeordnet werden. Um den Farbumschlag während der Behandlung optisch kontrollieren zu können, kann bspw. zu sätzlich ein Endoskop in die Körperhöhle eingeführt werden.The temperature sensor can advantageously on the inside be arranged on the balloon wall. To change the color during To be able to visually control the treatment can, for example an endoscope can also be inserted into the body cavity.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, daß die Temperaturverteilung an der Innenseite des Ballons optisch überwacht werden kann. Dies ist besonders dann vorteilhaft, wenn die Gewebeablation im Rahmen einer Operation ohnehin unter endoskopischer Kontrolle stattfindet.This measure has the advantage that the temperature distribution the inside of the balloon can be visually monitored. This is particularly advantageous if the tissue ablation in the Surgery under endoscopic control anyway takes place.
In einer weiteren bevorzugten Ausführung mißt der Sensor den Innenwiderstand des Heizelements.In a further preferred embodiment, the sensor measures the Internal resistance of the heating element.
Hierbei ist vorteilhaft, daß keine gesonderten Temperatur sensoren vorgesehen werden müssen, so daß die Erfassung und Regelung der Wärmeübertragung besonders einfach möglich ist.The advantage here is that no separate temperature sensors must be provided so that the detection and Regulation of heat transfer is particularly easy.
Es versteht sich, daß die vorstehend genannten und die nach stehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in den ange gebenen Kombinationen, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the above and the following standing features to be explained not only in the attached given combinations, but also in other combinations or can be used alone, without the scope of to leave the present invention.
Eine Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird nach stehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung erläutert, in derAn embodiment of the device according to the invention is shown in standing explained with reference to the drawing in which
Fig. 1 eine teilweise geschnittene Ansicht einer Ablations vorrichtung gemäß der Erfindung zeigt. Fig. 1 shows a partially sectioned view of an ablation device according to the invention.
Eine Vorrichtung zur Ablation des Endometriums der Gebärmutter ist allgemein mit 10 bezeichnet. A device for ablation of the endometrium of the uterus is generally designated 10 .
Sie besteht aus einem proximalen Einführrohr 12 und einem distalen aufblasbaren Ballon 14, dessen äußere Form an die Form der Gebärmutterhöhle angepaßt ist.It consists of a proximal insertion tube 12 and a distal inflatable balloon 14 , the outer shape of which is adapted to the shape of the uterine cavity.
Das Einführrohr 12 weist eine Abzweigung 16 sowie an seinem proximalen Ende eine Öffnung 18 auf.The insertion tube 12 has a branch 16 and an opening 18 at its proximal end.
Der aufblasbare Ballon 14 hat eine Ballonwand 19, die aus einem flexiblen, nicht dehnbaren Kunststoffmaterial besteht. An der Innenseite des Ballons 14 ist ein Heizelement 20 angeordnet, das eine Vielzahl von Segmenten 22 aus einem resistiven Belag aufweist.The inflatable balloon 14 has a balloon wall 19 made of a flexible, non-stretch plastic material. A heating element 20 is arranged on the inside of the balloon 14 and has a multiplicity of segments 22 made of a resistive coating.
Außerdem sind an der Innenseite des Ballons 14 Temperatur sensoren 24 vorgesehen.In addition, 14 temperature sensors 24 are provided on the inside of the balloon.
Von den Segmenten 22 des Heizelements 20 gehen Leitungen 26 ab, die gebündelt durch das Einführrohr 12 und die Abzweigung 16 geleitet werden. Die Leitungen 26 sind in nicht näher darge stellter Weise mit einer einfachen elektrischen Energiequelle 28 verbunden.Lines 26 extend from the segments 22 of the heating element 20 and are guided in bundles through the insertion tube 12 and the branch 16 . The lines 26 are connected in a manner not shown in more detail to a simple electrical energy source 28 .
Die Temperatursensoren 24 sind ebenfalls jeweils einzeln mit Leitungen 32 verbunden, die gebündelt durch das Einführrohr 12 und die Abzweigung 16 geleitet werden, wo sie mit einem Regler 34 verbunden sind.The temperature sensors 24 are also each individually connected to lines 32 , which are bundled through the inlet pipe 12 and the branch 16 where they are connected to a controller 34 .
Der Regler 34 und die Energiequelle 28 sind über eine Leitung 36 miteinander verbunden. The controller 34 and the energy source 28 are connected to one another via a line 36 .
In der proximalen Öffnung 18 des Einführrohrs 12 ist eine sterile Einmalspritze 38 vorgesehen.A sterile disposable syringe 38 is provided in the proximal opening 18 of the insertion tube 12 .
Zur Durchführung einer Endometriumsablation wird die Vor richtung 10, bei der der Ballon 14 noch nicht aufgeblasen ist, mit Hilfe des Einführrohres 12 zunächst durch die Vagina in die Gebärmutterhöhle eingeführt.To carry out an endometrial ablation, the device 10 , in which the balloon 14 is not yet inflated, is first inserted through the vagina into the uterine cavity with the aid of the insertion tube 12 .
Dann wird der Ballon 14 mit der sterilen Einmalspritze 38 mit steriler Luft gefüllt, wobei der Ballon durch seine der Form der Gebärmutterhöhle angepaßte Gestalt an dem Endometrium an liegt.Then the balloon 14 is filled with the sterile disposable syringe 38 with sterile air, the balloon being in contact with the endometrium due to its shape adapted to the shape of the uterine cavity.
Durch die Energiequelle 28 werden entweder nur einzelne oder auch alle Segmente 22 des Heizelements 20 beheizt, abhängig da von, ob nur begrenzte Bereiche des Endometriums oder die ge samte Zellschicht entfernt werden soll.The energy source 28 heats either only individual segments or all segments 22 of the heating element 20 , depending on whether only limited areas of the endometrium or the entire cell layer are to be removed.
Je nach der Anwendung wird das Heizelement 20 auf Temperaturen im Bereich von 45 bis 90°C für einen bestimmten Zeitraum er wärmt, wobei die Temperatursensoren 24 ständig die Temperatur an der Innenseite des Ballons 14 und damit die Temperatur im Inneren der Gebärmutter erfassen und an den Regler 34 weiter geben. Der Regler 34 reguliert die Ausgangsleistung der Energiequelle 28 in Abhängigkeit von der gemessenen und der Soll-Temperatur, um für bestimmte Zeiträume die jeweils erfor derlichen Temperaturen aufrechtzuerhalten.Depending on the application, the heating element 20 is heated to temperatures in the range from 45 to 90 ° C. for a certain period of time, the temperature sensors 24 continuously detecting the temperature on the inside of the balloon 14 and thus the temperature inside the uterus and to the Pass on controller 34 . The controller 34 regulates the output power of the energy source 28 in dependence on the measured and the target temperature in order to maintain the required temperatures for certain periods.
Die Segmente 22 des Heizelements 20 strahlen die Wärme durch die Ballonwand 19 hindurch an das Endometrium ab, dessen Be standteile bei den genannten hohen Temperaturen denaturieren und damit zerstört werden.The segments 22 of the heating element 20 radiate the heat through the balloon wall 19 to the endometrium, the components of which are denatured at the high temperatures mentioned and thus destroyed.
Nach Abschluß der Behandlung wird die in dem Ballon 14 ent haltene Luft abgelassen und die Vorrichtung 10 kann aus der Ge bärmutter herausgezogen werden, ohne daß Bestandteile der Vor richtung 10 oder körperfremde Flüssigkeiten dort zurückbleiben.After completion of the treatment, the air contained in the balloon 14 is released and the device 10 can be pulled out of the uterus without components of the device 10 or foreign fluids remaining there.
Claims (8)
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE1998105407 DE19805407A1 (en) | 1998-02-11 | 1998-02-11 | Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity |
| DE29824234U DE29824234U1 (en) | 1998-02-11 | 1998-02-11 | Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity |
| PCT/EP1999/000780 WO1999040855A1 (en) | 1998-02-11 | 1999-02-05 | Device for the ablation of tissue from an internal surface of a body cavity |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE1998105407 DE19805407A1 (en) | 1998-02-11 | 1998-02-11 | Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE19805407A1 true DE19805407A1 (en) | 1999-08-19 |
Family
ID=7857285
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE1998105407 Withdrawn DE19805407A1 (en) | 1998-02-11 | 1998-02-11 | Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE19805407A1 (en) |
| WO (1) | WO1999040855A1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2662041A3 (en) * | 2005-07-21 | 2017-03-22 | Covidien LP | Systems and methods for treating a hollow anatomical structure |
| US10722284B2 (en) | 2005-07-21 | 2020-07-28 | Covidien Lp | Systems for treating a hollow anatomical structure |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9204993B2 (en) | 2013-01-15 | 2015-12-08 | Empire Technology Development Llc | Treatment of diverticula |
| US10130420B2 (en) * | 2015-10-08 | 2018-11-20 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | Catheter with membraned spines for pulmonary vein isolation |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1993021846A1 (en) * | 1992-05-01 | 1993-11-11 | Vesta Medical, Inc. | Endometrial ablation apparatus and method |
| US5558672A (en) * | 1994-06-24 | 1996-09-24 | Vidacare, Inc. | Thin layer ablation apparatus |
| US5562720A (en) * | 1992-05-01 | 1996-10-08 | Vesta Medical, Inc. | Bipolar/monopolar endometrial ablation device and method |
| US5571153A (en) * | 1991-09-20 | 1996-11-05 | Wallst+E,Acu E+Ee N; Hans I. | Device for hyperthermia treatment |
| EP0834289A2 (en) * | 1996-10-01 | 1998-04-08 | Cordis Europa N.V. | Ablation catheter with an induction heated heating member |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0111386B1 (en) * | 1982-10-26 | 1987-11-19 | University Of Aberdeen | Ultrasound hyperthermia unit |
| DE3738428A1 (en) * | 1987-11-12 | 1989-05-24 | Solzbach Ulrich | CATHETER |
| US5779698A (en) * | 1989-01-18 | 1998-07-14 | Applied Medical Resources Corporation | Angioplasty catheter system and method for making same |
| US5114423A (en) * | 1989-05-15 | 1992-05-19 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Dilatation catheter assembly with heated balloon |
| US5865801A (en) * | 1995-07-18 | 1999-02-02 | Houser; Russell A. | Multiple compartmented balloon catheter with external pressure sensing |
-
1998
- 1998-02-11 DE DE1998105407 patent/DE19805407A1/en not_active Withdrawn
-
1999
- 1999-02-05 WO PCT/EP1999/000780 patent/WO1999040855A1/en not_active Application Discontinuation
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5571153A (en) * | 1991-09-20 | 1996-11-05 | Wallst+E,Acu E+Ee N; Hans I. | Device for hyperthermia treatment |
| WO1993021846A1 (en) * | 1992-05-01 | 1993-11-11 | Vesta Medical, Inc. | Endometrial ablation apparatus and method |
| US5562720A (en) * | 1992-05-01 | 1996-10-08 | Vesta Medical, Inc. | Bipolar/monopolar endometrial ablation device and method |
| US5558672A (en) * | 1994-06-24 | 1996-09-24 | Vidacare, Inc. | Thin layer ablation apparatus |
| US5569241A (en) * | 1994-06-24 | 1996-10-29 | Vidacare, Inc. | Thin layer ablation apparatus |
| EP0834289A2 (en) * | 1996-10-01 | 1998-04-08 | Cordis Europa N.V. | Ablation catheter with an induction heated heating member |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2662041A3 (en) * | 2005-07-21 | 2017-03-22 | Covidien LP | Systems and methods for treating a hollow anatomical structure |
| US10722284B2 (en) | 2005-07-21 | 2020-07-28 | Covidien Lp | Systems for treating a hollow anatomical structure |
| US11672587B2 (en) | 2005-07-21 | 2023-06-13 | Covidien Lp | Systems for treating a hollow anatomical structure |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1999040855A1 (en) | 1999-08-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE19719934B4 (en) | Sterilization and embolization device | |
| DE69632779T2 (en) | Intrauterine Ablation System | |
| DE60038581T2 (en) | INTEGRATED DEVICE FOR HEATING AND COOLING TISSUE | |
| DE69722374T2 (en) | SYSTEM FOR APPLYING THERMAL ENERGY TO TISSUE | |
| DE69733556T2 (en) | MOISTURE SUPPLY SYSTEM FOR TOUCH ELECTROCOPAGLATION | |
| US11896265B2 (en) | Systems and methods for endometrial ablation | |
| DE69729124T2 (en) | HEATED BALLOON WITH A FLUIDUMSCHAUFELRAD | |
| CA2741453C (en) | Tissue ablation systems | |
| Protell et al. | The heater probe: a new endoscopic method for stopping massive gastrointestinal bleeding | |
| DE60031308T2 (en) | Treatment of sphincters with electrosurgical and active substances | |
| DE69732197T2 (en) | Device for endometrial ablation | |
| DE60131443T2 (en) | SYSTEM FOR TREATING ABNORMAL TISSUE IN HUMAN DISHES | |
| CN104703556B (en) | Renal RF ablation system with a movable virtual electrode and related methods of use | |
| US8197477B2 (en) | Tissue ablation methods | |
| US9510897B2 (en) | RF-electrode surface and method of fabrication | |
| JP2001527428A (en) | Transurethral needle delivery device with cystoscope and method of treating urinary incontinence | |
| US20140276781A1 (en) | Method and system for delivering a tissue treatment using a balloon-catheter system | |
| WO2012003966A1 (en) | Electrode arrangement | |
| DE19805407A1 (en) | Device for ablating tissue on an inner surface of a body cavity | |
| WO2013139443A1 (en) | System and method for monitoring an endoscopic intervention | |
| DE10042493A1 (en) | System for treating varicose veins | |
| DE2322000C3 (en) | Electrocoagulation probe for intrauterine tube sterilization | |
| DE2322000B2 (en) | Electrocoagulation probe for intrauterine tube sterilization |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| 8130 | Withdrawal |