DE19824826A1 - Appliance for reducing through-flow volume of intra-corporal hollow body - Google Patents
Appliance for reducing through-flow volume of intra-corporal hollow bodyInfo
- Publication number
- DE19824826A1 DE19824826A1 DE1998124826 DE19824826A DE19824826A1 DE 19824826 A1 DE19824826 A1 DE 19824826A1 DE 1998124826 DE1998124826 DE 1998124826 DE 19824826 A DE19824826 A DE 19824826A DE 19824826 A1 DE19824826 A1 DE 19824826A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- clamping
- shaft
- threaded rod
- clamping device
- knurl
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims abstract description 47
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims abstract description 47
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims abstract description 47
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 claims abstract description 9
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims description 18
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 claims description 17
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 claims description 16
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 8
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 6
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 6
- 238000012549 training Methods 0.000 claims description 6
- 229910000811 surgical stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 claims description 4
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 claims description 3
- 230000017105 transposition Effects 0.000 claims description 3
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 claims description 2
- 239000004575 stone Substances 0.000 claims description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000002990 reinforced plastic Substances 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 58
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 11
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 9
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 9
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 7
- 230000008859 change Effects 0.000 description 6
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 5
- 206010070995 Vascular compression Diseases 0.000 description 4
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 4
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 4
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 4
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 4
- 241000219198 Brassica Species 0.000 description 3
- 235000003351 Brassica cretica Nutrition 0.000 description 3
- 235000003343 Brassica rupestris Nutrition 0.000 description 3
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- QKSKPIVNLNLAAV-UHFFFAOYSA-N bis(2-chloroethyl) sulfide Chemical compound ClCCSCCCl QKSKPIVNLNLAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- 235000010460 mustard Nutrition 0.000 description 3
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 description 3
- RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N oxygen(2-);zirconium(4+) Chemical compound [O-2].[O-2].[Zr+4] RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 2
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 235000010678 Paulownia tomentosa Nutrition 0.000 description 1
- 240000002834 Paulownia tomentosa Species 0.000 description 1
- 208000000924 Right ventricular hypertrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010058145 Subendocardial ischaemia Diseases 0.000 description 1
- 201000001943 Tricuspid Valve Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010044640 Tricuspid valve incompetence Diseases 0.000 description 1
- 208000001910 Ventricular Heart Septal Defects Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000009530 blood pressure measurement Methods 0.000 description 1
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 231100000206 health hazard Toxicity 0.000 description 1
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 description 1
- 230000000729 hypotrophic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 230000007257 malfunction Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000013663 muscle adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000011017 operating method Methods 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 1
- 230000010254 physiological adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000004447 silicone coating Substances 0.000 description 1
- 230000002123 temporal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000005641 tunneling Effects 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
- 201000003130 ventricular septal defect Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/128—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips
- A61B17/1285—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verringerung des Durchströ mungsvolumens eines flüssigkeitsdurchströmten intrakorporalen Hohlkör pers.The invention relates to a device for reducing the flow volume of an intracorporeal hollow body through which fluid flows pers.
Derartige Vorrichtungen zur Verringerung des Durchströmungsvolumens sind bekannt. Bei Operationen werden beispielsweise Arterienklemmen bzw. Ge fäßklemmen verwendet. Eine solche bekannte Arterienklemme weist bei spielsweise die Form einer Schere auf, wobei der eine Schenkel eine Rif felung, der andere Schenkel eine im wesentlichen glatte Oberfläche auf weist, und wobei im Bereich der vorderen Spitze der Arterienklemme an den beiden Schenkeln fangartige Vorsprünge vorgesehen sind. Derartige Arterienklemmen werden als Kocher-Arterienklemmen bezeichnet.Such devices for reducing the flow volume are known. During operations, arterial clamps or Ge barrel clamps used. Such a known artery clamp has for example, the shape of a pair of scissors, one leg of a Rif felung, the other leg on a substantially smooth surface points, and being in the region of the front tip of the artery clamp catch-like projections are provided in the two legs. Such Artery clamps are called Kocher artery clamps.
Ebenso ist es bekannt, ringförmige oder im wesentlichen U-förmige Drähte um eine entsprechende Arterie oder ein Gefäß so zu legen, daß anschlie ßend dasselbe durch entsprechenden Zug an den beiden Enden des Drahtes eingeschnürt und dadurch das entsprechende Durchströmungsvolumen an der jeweiligen Einschnürungsstelle verringert werden kann. Es ist insbeson dere bekannt, einen U-förmigen Draht mit Silikonumhüllung um eine Pulmo nalarterie herum zu plazieren und nachfolgend in einer Platte einzuha ken. Zwischen der Platte und der Pulmonalarterie wird eine Traverse ge gen die Arterie verschraubt. Die Traverse kann über eine kurze Gewin destange von der Platte wegbewegt werden. Dies geschieht mittels eines SchraubendrehersIt is also known to have ring-shaped or substantially U-shaped wires to place an appropriate artery or a vessel so that ßend the same by pulling on both ends of the wire constricted and thereby the corresponding flow volume at the respective constriction point can be reduced. It is in particular known, a U-shaped wire with silicone coating around a pulmo to place around the nal artery and then hold it in a plate ken. A traverse is placed between the plate and the pulmonary artery screwed towards the artery. The traverse can win over a short at least be moved away from the plate. This is done using a Screwdriver
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Verringe rung des Durchströmungsvolumens eines flüssigkeitsdurchströmten intra korporalen Hohlkörpers zu schaffen, welche eine einfache, störungssiche re, jederzeitige Regulierung des Durchströmungsvolumens von extrakorpo ral ohne die Notwendigkeit von weiteren Zwischenoperationen ermöglicht.The invention has for its object a device for reducing tion of the flow volume of an intra to create corporal hollow body, which is a simple, fail-safe right, anytime regulation of the flow volume of extrakorpo ral without the need for further intermediate operations.
Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß bei einer gattungsgemäßen Vorrich tung diese eine greiferartige Klemmeinrichtung, eine Koppeleinrichtung und eine Einrichtung zur extrakorporalen stufenlos einstellbaren Regu lierung der Klemmung durch die Klemmeinrichtung über die Koppeleinrich tung umfaßt. Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen An sprüchen definiert.The object is achieved in that in a generic Vorrich device this a gripper-like clamping device, a coupling device and a device for extracorporeal continuously adjustable regulation lation of the clamping by the clamping device via the coupling device tion includes. Developments of the invention are in the dependent An sayings defined.
Dadurch wird eine Vorrichtung geschaffen, welche intrakorporal eine stu fenlos durchführbare Querschnittsverringerung von flüssigkeitsdurch strömten Hohlkörpern, insbesondere von Gefäßen, ermöglicht. Eine solche Querschnittsverringerung kann vorteilhaft auch gegen einen Gewebs widerstand durch aktive Beeinflussung von extrakorporal erfolgen. Beson ders vorteilhaft ist dadurch lediglich eine einmalige Implantation der Klemmeinrichtung sowie der Koppeleinrichtung erforderlich. Nachfolgend kann dann, insbesondere über einen längeren Zeitraum hinweg, eine ein zelfallabhängige gewünschte Veränderung der Drosselung des Durchströ mungsvolumens erfolgen. Eine weitere Operation zum Entfernen von Klemmeinrichtung und Koppeleinrichtung wird lediglich nach Erreichen des Drosselungszieles erforderlich. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist vorteilhaft leichter und sicherer zu betätigen als beispielsweise die vorstehend beschriebene, mittels eines Schraubendrehers zu betätigende.This creates a device which intracorporeally stu feasible reduction in cross-section of liquid through flowed hollow bodies, especially vessels. Such Cross-sectional reduction can also be advantageous against a tissue resistance by actively influencing extracorporeally. Especially ders advantageous is only a single implantation of the Clamping device and the coupling device required. Below can then, especially over a longer period of time, a case-dependent desired change in the flow restriction volume. Another operation to remove Clamping device and coupling device is only after reaching the Throttling target required. The device according to the invention is advantageously easier and safer to operate than, for example, the described above, to be operated by means of a screwdriver.
Vorzugsweise weist die Klemmeinrichtung der erfindungsgemäßen Vorrich tung zumindest zwei miteinander schwenkbar gelenkig verbundene Schenkel auf. Die Schenkel sind dabei im wesentlichen gleich lang. Dadurch ent steht eine definierte Klemmwirkung zwischen den beiden Schenkeln, ohne daß die Gefahr einer völligen Abschnürung des flüssigkeitsdurchströmten Gefäßes besteht, wie dies beispielsweise bei bekannten Drahtschlaufen der Fall sein könnte. Durch Vorsehen lediglich einer Knickstelle in Form des Gelenkes zwischen den beiden Schenkeln der Klemmeinrichtung kann diese exakt so um das Gefäß herum positioniert werden, daß eine Anbin dung der Koppeleinrichtung an der Klemmeinrichtung problemlos möglich ist. Verwindungen, wie sie bei Drahtschlingen auftreten können, treten somit ebenfalls nicht auf. Durch die Verwendung von zwei gelenkig mit einander verbundenen Schenkeln wird zudem eine besonders formstabile Einrichtung geschaffen.The clamping device preferably has the device according to the invention tion at least two pivotally connected legs on. The legs are essentially the same length. This ent there is a defined clamping effect between the two legs without that the risk of a complete restriction of the liquid flow Vessel exists, as is the case with known wire loops, for example could be the case. By providing only one kink in shape of the joint between the two legs of the clamping device these are positioned exactly around the vessel so that an attachment extension of the coupling device on the clamping device possible without any problems is. Distortions that can occur with wire loops occur therefore also not on. By using two articulated with interconnected legs will also be particularly dimensionally stable Facility created.
Vorzugsweise sind die Schenkel innenseitig im Klemmbereich aufgerauht. Dadurch wird vorteilhaft vermieden, daß der von der Klemmeinrichtung um faßte flüssigkeitsdurchströmte intrakorporale Hohlkörper während der von außen erzeugten Klemmbeanspruchung von der Stelle, an welcher er posi tioniert worden ist, abrutscht. Ein solches Verrutschen der Klemmein richtung könnte nämlich ansonsten u. U. erhebliche Gesundheitsgefährdung mit sich bringen.The legs are preferably roughened on the inside in the clamping area. This advantageously avoids that of the clamping device seized liquid-flowed intracorporeal hollow bodies during the externally generated clamping stress from the point at which he posi has been slipped. Such a slip of the clamps direction could otherwise u. U. significant health hazard entail.
Vorzugsweise ist die Koppeleinrichtung zugstabil über Gewindeeingriff mit der Klemmeinrichtung verbindbar. Da eine besonders exakte Ein stellung bzw. Verstellung der Klemmeinrichtung von extrakorporal ge wünscht wird, erweist sich eine Verbindung mit der Klemmeinrichtung in Form einer Gewindeverbindung als besonders geeignet aufgrund der guten Zugstabilität solcher Verbindungen. Dadurch wird die von außen einge stellte Kraft tatsächlich nur auf die Klemmeinrichtung direkt ausgeübt. Unerwünschte Fehler in dem Bereich der Ankopplungen durch Verformungen treten somit nicht auf. Vorzugsweise wird die Koppeleinrichtung nach Art eines Bowdenzugs ausgebildet mit einer biegsamen länglichen Ummantelung, einer Seele sowie endseitigen Verbindungsmuffen. Besonders bevorzugt weist die Koppeleinrichtung einen stauchungs- und/oder dehnungsunfähigen Katheter als längliche Ummantelung auf. Dadurch kann zwar einerseits der Katheter entsprechend den Anwendungsgebietsvoraussetzungen von intrakor poral nach extrakorporal geführt werden, wobei ein entsprechendes Biegen des Katheters ermöglicht wird. Während des Übertragens der Zugkraft zum Erzeugen einer Klemmkraft an der Klemmeinrichtung durch die Seele der Koppeleinrichtung jedoch, treten keine Ungenauigkeiten durch Stauchung und/oder Dehnung des Katheters auf.The coupling device is preferably tension-stable via thread engagement connectable with the clamping device. Because a particularly exact one Position or adjustment of the clamping device from extracorporeal ge is desired, it turns out to be a connection with the clamping device in Form of a threaded connection as particularly suitable due to the good Tensile stability of such connections. This will turn it on from the outside put force actually only exerted directly on the clamping device. Unwanted errors in the area of the coupling due to deformation thus do not occur. The coupling device according to Art a Bowden cable with a flexible, elongated sheathing, a soul and end connection sleeves. Particularly preferred the coupling device has a compression and / or expansion incapable Catheter as an elongated sheath. As a result, the Catheter according to the application requirements of intrakor be guided porally to extracorporeally, with a corresponding bending of the catheter is made possible. While transferring traction to Generating a clamping force on the clamping device by the soul of Coupling device, however, no inaccuracies occur due to compression and / or expansion of the catheter.
Die Seele der Koppeleinrichtung ist vorzugsweise an ihrem einen Ende mit einem Gewinde versehen, vermittels dessen sie an einem Schenkel der Klemmeinrichtung angreift. Alternativ hierzu kann sie dort auch auf an dere Weise festgelegt werden, beispielsweise durch Einklipsen, Einfädeln oder ähnliches. Dadurch wird vorteilhaft ein definierter Angriff an der Klemmeinrichtung zum entsprechenden Regulieren der Klemmkraft ermög licht. Zudem ist der Angriff der Seele an der Klemmeinrichtung, einmal festgelegt, auch bei rüttelnder Beanspruchung nicht leicht zu lösen. Ein unerwünschtes Lösen kann auch bei starker, auf die Seele ausgeübter Zug beanspruchung von extrakorporal nicht auftreten. Ein solches Lösen würde ansonsten nämlich eine erneute Operation erforderlich machen. Die Seele besteht vorzugsweise aus einem biegeelastischen, zugfesten, stauchungs stabilen und nicht knickbaren Material.The core of the coupling device is preferably at one end with provided with a thread, by means of which they are attached to one leg of the Clamping device attacks. Alternatively, you can also click on which are determined, for example by clipping, threading or similar. This is advantageous for a defined attack on the Clamping device for regulating the clamping force accordingly light. In addition, the soul's attack on the clamping device is once fixed, not easy to solve even with shaking stress. A Unwanted loosening can also occur when there is a strong pull on the soul extracorporeal stress does not occur. Such a loosening would otherwise it will require a new operation. The soul preferably consists of a flexible, tensile, compression stable and non-kinkable material.
Vorzugsweise weist die Reguliereinrichtung einen Schaft, eine Gewinde stange mit einem Rändel sowie ein Befestigungsmittel für das andere Ende der Seele auf. Diese einzelnen Teile werden vorteilhaft zu einer kompak ten Einheit zusammengefügt. Besonders bevorzugt ist das Rändel ortsfest drehbar mit dem Schaft und kraftschlüssig mit der Gewindestange verbun den. Dadurch wird innerhalb der Reguliereinrichtung lediglich durch Be tätigen des Rändels eine Längsverschiebung der Gewindestange erzeugt. Besonders bevorzugt ist dabei eine stufenlose Feinsteinstellung der Re lativbewegung von Gewindestange und Schaft vorgesehen, da es bei einigen medizinischen Eingriffen erforderlich sein kann, die auf das entspre chende Gefäß ausgeübte Klemmkraft in feinsten Schritten zu verändern, wobei dies in jedem möglichen Bereich der Fall sein soll. Um eine somit feinsteingestellte Klemmkraft dauerhaft einstellen zu können, ist beson ders bevorzugt an dem Schaft der Reguliereinrichtung ein Arretierungs mittel zum Verhindern der Rotation der Gewindestange innerhalb des Schaftes vorgesehen. Arretierungsmittel sind insbesondere Stifte, Maden schrauben oder entsprechend wirkende Klemmelemente. Besonders bevorzugt greift das Arretierungsmittel in eine Längsnut innerhalb der Gewindest ange der Reguliereinrichtung ein. Ein entsprechender Stift kann bei spielsweise durch eine Öffnung oder ein Langloch gleitend in die Gewin destange eingreifen oder durch diese hindurchgeführt werden.The regulating device preferably has a shaft, a thread rod with a knurl and a fastener for the other end of the soul. These individual parts are advantageously compact unit. The knurl is particularly preferably stationary rotatable with the shaft and non-positively connected with the threaded rod the. As a result, only Be operating the knurl produces a longitudinal displacement of the threaded rod. Stepless fine stone adjustment of the Re is particularly preferred relative movement of the threaded rod and shaft is provided, as is the case with some medical intervention may be required that corresponds to the change the clamping force exerted in the finest steps, which should be the case in every possible area. So one It is particularly important to be able to set the finely adjusted clamping force permanently preferably a locking device on the shaft of the regulating device means for preventing the rotation of the threaded rod within the Shaft provided. Locking means are in particular pens, maggots screw or corresponding clamping elements. Particularly preferred the locking means engages in a longitudinal groove within the thread attached to the regulator. A corresponding pen can be used for for example sliding through an opening or an elongated hole into the win engage or be guided through the rod.
Um eine ortsfeste Verbindung zwischen Rändel und Schaft der Regulierein richtung zu schaffen, ist das Rändel vorzugsweise klemmend und/oder ro tationshemmend auf der Außenseite des einen Endes des Schaftes fest stellbar. Besonders bevorzugt kann die Befestigung durch Mittel zum Klemmen des Rändels gegenüber dem Schaft wie Stifte, Madenschrauben oder entsprechend wirkende Klemmelemente erfolgen. Dadurch wird sicherge stellt, daß Rändel, Schaft und Gewindestange keine Relativbewegung mehr zueinander ausüben können. Da die Koppeleinrichtung und das vordere Ende des Schaftes der Reguliereinrichtung sowie diese am anderen Ende mit der Klemmeinrichtung zugfest, jeweils vorzugsweise über eine Gewindeverbin dung, verbunden sind, führt lediglich die Bewegung der Gewindestange mit darin befestigter Seele zu einer Veränderung des Öffnungswinkels der Klemmeinrichtung.For a fixed connection between the knurl and the shaft of the regulating device to create direction, the knurl is preferably jammed and / or ro anti-tation on the outside of one end of the shaft adjustable. The attachment can be particularly preferably by means of Clamp the knurl against the shaft such as pins, grub screws or accordingly acting clamping elements take place. This ensures ensures that the knurl, shaft and threaded rod no longer move relative can exercise each other. Because the coupling device and the front end the shaft of the regulating device and this at the other end with the Clamping device tensile, each preferably via a threaded connection dung, are connected only with the movement of the threaded rod soul fixed therein to a change in the opening angle of the Clamping device.
Besonders bevorzugt ist die Steigung des Außengewindes der Gewindestange so gewählt, daß der axiale Versatz zwischen Gewindestange und Schaft we niger als 0,25 mm bei einer Viertelumdrehung des Rändels beträgt und der maximal erzielbare Hub im wesentlichen bei 60 mm liegt.The pitch of the external thread of the threaded rod is particularly preferred chosen so that the axial offset between the threaded rod and shaft we is less than 0.25 mm at a quarter turn of the knurl and the maximum achievable stroke is essentially 60 mm.
Um eine parallel zueinander verlaufende Relativbewegung von Gewinde stange und Schaft der Reguliereinrichtung zu erzeugen, weist der Schaft vorzugsweise ein Innenrohr auf, auf welchem die Gewindestange längsge führt ist. Die Gewindestange weist zu diesem Zweck eine rohrförmige Aus bildung mit einem Außengewinde auf. Die Innenfläche der rohrförmigen Ge windestange ist vorzugsweise so ausgebildet, daß möglichst geringe Reib kräfte beim Gleiten auf dem Innenrohr des Schaftes auftreten. Dies kann durch entsprechende Beschichtung der aufeinandergleitenden Oberflächen geschehen oder aber durch entsprechende Material- oder Gleitmittelwahl. Zudem kann durch das im Inneren der Gewindestange positionierte Rohr vorteilhaft ein Verwinden oder Stauchen der Seele vermieden oder zumin dest minimiert werden.A parallel relative movement of threads To produce the rod and shaft of the regulating device, the shaft preferably an inner tube on which the threaded rod is longitudinally leads is. For this purpose, the threaded rod has a tubular shape formation with an external thread. The inner surface of the tubular Ge winch rod is preferably designed so that the lowest possible friction forces occur when sliding on the inner tube of the shaft. This can by appropriate coating of the sliding surfaces happen or by appropriate choice of material or lubricant. In addition, through the pipe positioned inside the threaded rod advantageously avoided or at least twisting or upsetting the soul least be minimized.
Um eine aktive Verstellung der Klemmeinrichtung zu ermöglichen, muß die Seele ohne Stauchung bei der Öffnungs- und unelastisch bei der Schließ bewegung sein. Gerade beim Einsatz der Klemmeinrichtung am lebenden Ob jekt kann ein Stauchen der Seele bei der Öffnung der Schenkel fatale Folgen haben, sogar zum Tod führen, da keine aktive, direkte Steuerung der Klemmung möglich ist.In order to enable an active adjustment of the clamping device, the Soul without compression when opening and inelastic when closing be in motion. Especially when using the clamping device on the living room ject can crush the soul when opening the thighs fatale Have consequences, even death, since no active, direct control the clamping is possible.
Um eine Begrenzung des Klemmbereiches der beiden Schenkel der Klemmein richtung zu schaffen, sind vorzugsweise im vorderen Endbereich dieser Schenkel Abstandshalter angeordnet. Alternativ hierzu kann aber auch im Bereich des Gelenkes eine entsprechende Begrenzung vorgesehen sein. Zu sätzlich kann auch im Bereich der zu dem Gelenk zusammengefügten Enden der beiden Schenkel eine entsprechende Abwinklung vorgesehen werden, welche bereits einen Abstand der beiden Schenkel zueinander bei deren paralleler Ausgangsposition erzeugt. Vorteilhaft besteht dadurch nicht die Gefahr, das eingeklemmte Gefäß so weit hinsichtlich des Durchströ mungsvolumens zu verringern, daß auf der Förderseite ein immenser Über druck entsteht bzw. das Gefäß völlig abgeschnürt wird.To limit the clamping area of the two legs of the clamp to create direction, are preferably in the front end of this Leg spacers arranged. Alternatively, you can also use the A corresponding limitation may be provided in the area of the joint. To can also in the area of the ends joined to the joint a corresponding angling of the two legs is provided, which is already a distance between the two legs at their parallel starting position generated. This is not advantageous the danger of the jammed vessel so far in terms of flow volume to reduce that on the conveyor side an immense over pressure arises or the vessel is completely pinched off.
Besonders bevorzugt besteht die Seele der Kopplungseinrichtung aus einem hochelastischen Material, insbesondere aus einer Nickel-Titan-Legierung. Besonders bevorzugt wird ein Nitinoldraht verwendet. Dadurch kann die Seele mit der Koppeleinrichtung zusammen an jede beliebige Stelle, ins besondere auch kurvenförmig innerhalb des Gewebes geführt werden. Be sonders bevorzugt weist die Seele einen Durchmesser zwischen 0,635 und 0,889 mm auf. Dadurch wird einerseits Stabilität geschaffen, andererseits kann damit auch die Klemmeinrichtung eine beliebig geringe Größe aufwei sen, ohne daß Probleme hinsichtlich der Anbindung der Seele an der Klemmeinrichtung auftreten.The core of the coupling device particularly preferably consists of a highly elastic material, especially made of a nickel-titanium alloy. A nitinol wire is particularly preferably used. This allows the Soul together with the coupling device to any place, ins special can also be guided in a curve within the fabric. Be particularly preferably the core has a diameter between 0.635 and 0.889 mm. This creates stability on the one hand, on the other the clamping device can also have an arbitrarily small size sen without problems with the connection of the soul to the Clamping device occur.
Die Koppeleinrichtung ist vorzugsweise ein Katheter aus einem drahtver stärkten Kunststoff. Sie kann alternativ aber auch aus einem anderen be liebigen Werkstoff bestehen, welcher die Anforderungen an körperliche Verträglichkeit erfüllt.The coupling device is preferably a catheter made of a wire strengthened plastic. Alternatively, it can be from another lovely material, which meets the requirements for physical Compatibility met.
Vorzugsweise bestehen die Klemmeinrichtung sowie die gewindetragenden Muffen aus einem chirurgischen Stahl, Titan oder einem ähnlichen Materi al. Da diese Elemente bzw. Einrichtungen z. T. längere Zeit im Körper verbleiben, werden sie vorzugsweise aus einem körperverträglichen Mate rial gefertigt. Gerade bei derartigen Eingriffen, wie sie durch die er findungsgemäße Vorrichtung vorgenommen werden sollen, besteht körper seits stets die Neigung) den Fremdkörper abzustoßen, wodurch weitere Probleme - zusätzlich zu den mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung zu heilenden - auftreten, welche möglichst vermieden werden sollten.Preferably, the clamping device and the thread-bearing ones Sleeves made of surgical steel, titanium or a similar material al. Since these elements or facilities such. T. in the body for a long time remain, they are preferably made of a body-compatible mate rial manufactured. Especially with such interventions as those he device according to the invention are to be made, body always the tendency) to repel the foreign body, causing more Problems - in addition to those using the device according to the invention to heal - occur, which should be avoided if possible.
Zur näheren Erläuterung der Erfindung werden im folgenden Ausführungs beispiele anhand der Zeichnungen beschrieben. Diese zeigen in:For a more detailed explanation of the invention are in the following execution examples described with reference to the drawings. These show in:
Fig. 1 eine Schnittansicht einer ersten Ausführungsform einer er findungsgemäßen Vorrichtung zur Verringerung des Durch strömungsvolumens eines flüssigkeitsdurchströmten intrakor poralen Hohlkörpers, Fig. 1 is a sectional view of a first embodiment of he inventive device for reducing the flow volume of a liquid flowing through intrakor poreal hollow body,
Fig. 2 eine Explosionsansicht im Schnitt der Vorrichtung gemäß Fig. 1, Fig. 2 is an exploded sectional view of the device according to Fig. 1,
Fig. 3 eine Seitenansicht des ersten Schenkels der Klemmeinrichtung gemäß Fig. 1, Fig. 3 is a side view of the first leg of the clamping device according to FIG. 1,
Fig. 4 eine Seitenansicht des zweiten Schenkels mit Gelenkbolzen in perspektivischer Ansicht der Klemmeinrichtung gemäß Fig. 1, Fig. 4 is a side view of the second leg with a hinge pin in a perspective view of the clamp according to Fig. 1,
Fig. 5 eine Draufsicht auf den zweiten Schenkel gemäß Fig. 4, Fig. 5 is a plan view of the second leg in accordance with Fig. 4,
Fig. 6 eine Draufsicht auf den ersten Schenkel gemäß Fig. 3, Fig. 6 is a plan view of the first leg according to Fig. 3,
Fig. 7 eine Seitenansicht der Klemmeinrichtung in geschlossener und teilweise geöffneter Darstellung mit einem Detailausschnitt einer angefügten Koppeleinrichtung gemäß Fig. 1, Fig. 7 is a side view of the clamp in the closed and partially open view of a detail of an attached coupling device according to FIG. 1,
Fig. 8 eine Seitenansicht einer Ausführungsform einer erfindungs gemäßen Seele der Koppeleinrichtung gemäß Fig. 7, Fig. 8 is a side view of an embodiment of a fiction, modern soul of the coupling device according to Fig. 7,
Fig. 9 eine Schnittansicht der Koppeleinrichtung gemäß Fig. 7, Fig. 9 is a sectional view of the coupling device according to Fig. 7,
Fig. 10 eine Schnittansicht der Verbindungsmuffe der Koppelein richtung gemäß Fig. 7, Fig. 10 is a sectional view of the connection sleeve of the Koppelein direction in FIG. 7,
Fig. 11 eine Schnittansicht des Schaftes der Reguliereinrichtung ge mäß Fig. 1, Fig. 11 is a sectional view of the shaft of the regulator accelerator as Fig. 1,
Fig. 12 eine Schnittansicht der Gewindestange der Regulierein richtung gemäß Fig. 1, Fig. 12 is a sectional view of the threaded rod of the Regulierein direction in FIG. 1,
Fig. 13 eine Schnittansicht des Befestigungselementes der Seele in der Gewindestange (gemäß Fig. 1), Fig. 13 is a sectional view of the fastener in the soul of the threaded rod (FIG. 1),
Fig. 14 Schnittansichten des Rändels der Reguliereinrichtung gemäß Fig. 1, Fig. 14 are sectional views of the knurl of the regulator according to Fig. 1,
Fig. 15 eine Schnittansicht einer zweiten Ausführungsform einer er findungsgemäßen Vorrichtung, Fig. 15 is a sectional view of a second embodiment of he inventive device,
Fig. 16 eine Seitenansicht und Draufsicht einer zweiten Ausführungs form einer erfindungsgemäßen Klemmeinrichtung, Fig. 16 is a side view and plan view of a second embodiment form of a clamping device according to the invention,
Fig. 17, 18 und 19 einzelne Verfahrensschritte einer bestimmungsge mäßen Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrich tung zum Klemmen einer Pulmonalarterie (PA). Fig. 17, 18 and 19 individual process steps of an intended pur use of tung Vorrich invention for clamping a pulmonary artery (PA).
Fig. 1 zeigt eine seitliche Schnittansicht der Gesamtzusammenstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 1. Die Vorrichtung weist eine Klemm einrichtung 2, eine Koppeleinrichtung 3 sowie eine Reguliereinrichtung 4 auf. Diese einzelnen Elemente sind so miteinander verbunden, daß sie ei ne Einheit bilden, wobei die Klemmeinrichtung 2 betätigt ist. Fig. 1 is a side sectional view of the overall composition shows a device 1 according to the invention. The device has a clamping device 2 , a coupling device 3 and a regulating device 4 . These individual elements are interconnected so that they form a unit, the clamping device 2 being actuated.
In Fig. 2 ist eine Explosionsansicht der Vorrichtung 1 gemäß Fig. 1 dar gestellt. Dabei sind die einzelnen Einrichtungen voneinander getrennt dargestellt. Die Klemmeinrichtung 2 weist zwei Schenkel 20, 21 auf, wel che durch einen Gelenkbolzen 22 miteinander verbunden sind. Die jeweili gen vorderen Enden 25, 26 der Schenkel 20, 21 weisen jeweils eine Gewin deöffnung 23, 24 auf. In die Gewindeöffnung 23 des Schenkels 20 greift ein Ende einer Seele 33 ein. Das andere Ende der Seele wird durch die andere Gewindeöffnung 24 des Schenkels 21 geführt. Eine solche Seele ist in Fig. 2 separat dargestellt.In Fig. 2 is an exploded view of the device 1 shown in FIG. 1 is provided. The individual facilities are shown separately from each other. The clamping device 2 has two legs 20 , 21 , which are connected to each other by a hinge pin 22 . The respective front ends 25 , 26 of the legs 20 , 21 each have a threaded opening 23 , 24 . One end of a core 33 engages in the threaded opening 23 of the leg 20 . The other end of the soul is guided through the other threaded opening 24 of the leg 21 . Such a soul is shown separately in FIG. 2.
In die Gewindeöffnung 24 des Schenkels 21 greift eine Verbindungsmuffe 31 der Koppeleinrichtung 3 ein. Die Seele 33 wird durch eine Ummantelung 30 der Koppeleinrichtung 3 nach außen hin geschützt. A connecting sleeve 31 of the coupling device 3 engages in the threaded opening 24 of the leg 21 . The core 33 is protected from the outside by a jacket 30 of the coupling device 3 .
Am anderen Ende der Ummantelung 30 ist eine weitere Verbindungsmuffe 31 auf die Koppeleinrichtung 3 aufgefügt. Diese greift in ein konusförmiges vorderes Ende 41 eines Schaftes 40 der Reguliereinrichtung 4 ein.At the other end of the casing 30 , a further connecting sleeve 31 is attached to the coupling device 3 . This engages in a conical front end 41 of a shaft 40 of the regulating device 4 .
Die Reguliereinrichtung 4 weist eine in dem Schaft 40 gleitend gelagerte Gewindestange 50 auf. Die Seele 33 erstreckt sich durch den Schaft 40 und die Gewindestange 50 hindurch. Am hinteren Ende 52 der Gewindestange ist die Seele mittels eines Befestigungsmittels 60 festgelegt. Ein Rän del 70 umgreift ein hinteres Ende 48 des Schaftes 40 von außen. Durch eine endseitige Öffnung 74 des Rändels 70 ist die Gewindestange 50 durchgeführt bzw. darin eingeschraubt.The regulating device 4 has a threaded rod 50 slidably mounted in the shaft 40 . The core 33 extends through the shaft 40 and the threaded rod 50 . At the rear end 52 of the threaded rod, the core is fixed by means of a fastening means 60 . A Rän del 70 engages around a rear end 48 of the shaft 40 from the outside. The threaded rod 50 is passed through or screwed into it through an opening 74 in the knurled end 70 .
Fig. 3 zeigt eine Seitenansicht des Schenkels 20 gemäß Fig. 1 bzw. 2. Das vordere Ende 25 des Schenkels ist gerade geformt und mit der Gewin deöffnung 23 versehen, das gelenkseitige Ende 27 hingegen ist mit einer Krümmung sowie einer Durchgangsöffnung versehen. Fig. 3 shows a side view of the leg 20 of FIG. 1 or 2. The front end 25 of the leg is straight and provided with the threaded opening 23 , the joint end 27, however, is provided with a curvature and a through opening.
Fig. 4 zeigt den anderen Schenkel 21, welcher ebenfalls ein gerades vor deres Ende 26 und ein gekrümmtes gelenkseitiges Ende 28 aufweist. Auch in dem gelenkseitigen Ende 28 ist eine Durchgangsöffnung vorgesehen, durch welche der Gelenkbolzen 22 geführt wird. Fig. 4 shows the other leg 21 , which also has a straight front end 26 and a curved end 28 on the joint side. A through opening is also provided in the joint-side end 28 , through which the joint pin 22 is guided.
Die Fig. 5 und 6 zeigen die jeweilige Draufsicht auf die beiden Schenkel 20, 21. Schenkel 21 weist an seinem gelenkseitigen hinteren Ende 28 eine Aussparung 227 auf, Schenkel 20 weist an seinem gelenkseitigen Ende 27 ein entsprechend vorspringendes Teil 228 auf, welches in die Aussparung 227 des Schenkels 21 paßt. FIGS. 5 and 6 show the respective plan view of the two legs 20, 21. Leg 21 has a recess 227 on its rear end 28 on the joint side, leg 20 has a corresponding projecting part 228 on its end 27 on the joint side, which fits into the recess 227 of the leg 21 .
Die Gewindeöffnung 24 in Schenkel 21 weist einen größeren Durchmesser auf als die entsprechende Gewindeöffnung 23 im Schenkel 20. Dies erweist sich als vorteilhaft, da in die Gewindeöffnung 23 des Schenkels 20 ein Ende der Seele 33 (wie zu Fig. 1 bzw. 2 erläutert) eingeschraubt wird. In die Gewindeöffnung 24 des Schenkels 21 greift demgegenüber die Ver bindungsmuffe 31 der Koppeleinrichtung 3 ein, wie dies bereits zu den Fig. 1 und 2 erläutert worden ist.The threaded opening 24 in leg 21 has a larger diameter than the corresponding threaded opening 23 in leg 20 . This proves to be advantageous since one end of the core 33 (as explained in relation to FIGS. 1 and 2) is screwed into the threaded opening 23 of the leg 20 . In the threaded opening 24 of the leg 21 , on the other hand, the connecting sleeve 31 engages the coupling device 3 , as has already been explained with reference to FIGS. 1 and 2.
Wie in den Fig. 5 und 6 angedeutet, sind die beiden Schenkel 20, 21 in ihren jeweiligen Klemmbereichen 29, innerhalb derer sie ein Gefäß, wie beispielsweise eine Arterie oder einen anderen flüssigkeitsdurchströmten intrakorporalen Hohlkörper einklemmen, aufgerauht. Vorteilhaft besteht daher nicht die Gefahr, daß das Gefäß aus der Klemmeinrichtung heraus gleitet. Die Klemmkraft kann darüber hinaus gezielt fortwährend an der selben gewählten Stelle auf das Gefäß ausgeübt werden.As indicated in FIGS . 5 and 6, the two legs 20 , 21 are roughened in their respective clamping areas 29 , within which they clamp a vessel, such as an artery or another intracorporeal hollow body through which fluid flows. Therefore, there is advantageously no risk that the vessel will slide out of the clamping device. The clamping force can also be continuously exerted on the vessel at the same selected location.
Fig. 7 zeigt die Klemmeinrichtung 2 in teilweise geöffneter sowie ge schlossener Position. In der geschlossenen Position sind die beiden Schenkel 20, 21 im wesentlichen parallel zueinander angeordnet, wohinge gen sie in der geöffneten Position einen Winkel einschließen. Die geöff nete Position ist in Fig. 7 gestrichelt dargestellt. Fig. 7 shows the clamping device 2 in a partially open and ge closed position. In the closed position, the two legs 20 , 21 are arranged substantially parallel to one another, whereas in the open position they enclose an angle. The open position is shown in dashed lines in Fig. 7.
In der Detailansicht ist die Verbindungsmuffe 31 der Koppeleinrichtung 3 in die Gewindeöffnung 24 des Schenkels 21 so weit eingeschraubt, daß das verjüngte Ende 32 der Muffe über die Oberfläche des Schenkels 21 hinaus ragt. Dadurch ist ein Abstandshalter geschaffen, auf welchem sich das vordere Ende 25 des Schenkels 20 in der geschlossenen Position auflagern kann.In the detailed view, the connecting sleeve 31 of the coupling device 3 is screwed into the threaded opening 24 of the leg 21 to such an extent that the tapered end 32 of the sleeve projects beyond the surface of the leg 21 . This creates a spacer on which the front end 25 of the leg 20 can rest in the closed position.
Die beiden Schenkel 20, 21 sind vorzugsweise gleich lang und gelenkig so miteinander verbunden, daß sie um 180° aufgeklappt werden können. Übli cherweise sind sie beim Implantieren im Winkel von 30° bis zu 45° geöff net. Die Arbeitsöffnung beträgt beispielsweise 10°. Vorzugsweise beste hen die Schenkel aus chirurgischem Stahl, können jedoch auch aus einem anderen körperverträglichen Material gefertigt werden. The two legs 20 , 21 are preferably of equal length and articulated so that they can be opened by 180 °. Usually, they are opened when implanting at an angle of 30 ° to 45 °. The working opening is 10 °, for example. The legs are preferably made of surgical steel, but can also be made of another material that is compatible with the body.
Fig. 8 zeigt eine Seitenansicht der Seele 33. An ihrem einem Ende weist die Seele ein Gewindeelement 34 auf, welches in die Gewindeöffnung 23 des Schenkels 20 eingeschraubt werden kann. Mit ihrem Ende 35 wird die Seele 33 in dem Befestigungsmittel 60 gemäß Fig. 1 und 2 festgelegt, insbesondere festgeklemmt. Fig. 8 shows a side view of the core 33. At one end the core has a threaded element 34 which can be screwed into the threaded opening 23 of the leg 20 . With its end 35 , the core 33 is fixed, in particular clamped, in the fastening means 60 according to FIGS. 1 and 2.
In Fig. 9 ist eine seitliche Schnittansicht der Ummantelung und der Kop peleinrichtung 3 dargestellt. Die Ummantelung 30 kann beispielsweise ein Katheder sein. Ihre beiden Enden 36 und 37 werden in die Verbindungsmuf fen 31 eingefügt. Eine solche Verbindungsmuffe 31 ist mit verschiedenen Schnittansichten in Fig. 10 dargestellt. Mit ihrem verjüngten Enden 32 wird die Verbindungsmuffe 31 in die entsprechende Gewindeöffnung 24 des Schenkels 21 eingeschraubt. Die Ummantelung 30 wird an ihren jeweiligen Enden 36, 37 von der Verbindungsmuffe von außen umfaßt.In Fig. 9, a side sectional view of the casing and the Kop peleinrichtung 3 is shown. The sheath 30 can be a catheter, for example. Both ends 36 and 37 are inserted into the connecting sleeve 31 . Such a connecting sleeve 31 is shown with different sectional views in FIG. 10. With its tapered ends 32 , the connecting sleeve 31 is screwed into the corresponding threaded opening 24 of the leg 21 . The casing 30 is surrounded at its respective ends 36 , 37 by the connecting sleeve from the outside.
Durch die zugstabile Verbindung mittels des Gewindeelementes bzw. der Verbindungsmuffen an den Schenkeln der Klemmeinrichtung wird eine gegen läufige Bewegung von Seele und Ummantelung und dadurch eine Modulation des Öffnungswinkels der Klemmeinrichtung erzielt.Due to the stable connection by means of the threaded element or Connecting sleeves on the legs of the clamping device is one against running movement of soul and sheathing and thereby a modulation the opening angle of the clamping device achieved.
Vorzugsweise besteht die Ummantelung 30 aus einem biegsamen, nicht stau chungs- oder dehnfähigen Kunststoffrohr mit Metallgeflecht mit den ge windetragenden Verbindungsmuffen aus chirurgischem Stahl. Um für die Seele einen guten Schutz darzustellen und funktionstüchtig zu sein, ist die Ummantelung vorteilhaft elastisch und nicht dehnbar. Durch ihre Ela stizität kann sie durch Hautschichten geführt werden, ohne dabei zu knicken. Durch ihre nicht vorhandene Dehnbarkeit ermöglicht auch sie ein aktives, direktes, stauchungs- und streckfreies Öffnen der Schenkel der Klemmeinrichtung. Preferably, the sheath 30 consists of a flexible, non-compressible or stretchable plastic tube with a metal braid with the threaded connection sleeves made of surgical steel. In order to provide good protection for the soul and to be functional, the sheathing is advantageously elastic and not stretchable. Thanks to its elasticity, it can be passed through layers of skin without kinking. Due to its non-existing extensibility, it also enables an active, direct, compression-free and stretch-free opening of the legs of the clamping device.
Die Seele 33 kann aus einer Nickel-Titan-Legierung gefertigt sein, ins besondere in Form eines Nitinoldrahtes. Die Ummantelung bzw. der Kathe ter 30 ist vorzugsweise drahtverstärkt. Beispielsweise kann ein draht verstärkter Katheter 4 Fr mit einer Länge L=400 mm verwendet werden, insbesondere mit einem Nitinol-Draht einer Länge L=500 mm mit einem Durchmesser von 0,635 bis 0,889 mm. Vorzugsweise kann für diesen Ausfüh rungsfall ein Gewindeelement mit einem M 1-Gewinde und zum Angliedern des Katheters an der Klemmeinrichtung eine Muffe mit einem M 3-Gewinde verwendet werden. Bei anderen Ausführungsformen werden entsprechend ge eignete Maße gewählt.The core 33 can be made of a nickel-titanium alloy, in particular in the form of a nitinol wire. The sheath or Kathe ter 30 is preferably wire reinforced. For example, a wire-reinforced catheter 4 Fr with a length L = 400 mm can be used, in particular with a nitinol wire with a length L = 500 mm and a diameter of 0.635 to 0.889 mm. For this embodiment, a threaded element with an M 1 thread can preferably be used and a sleeve with an M 3 thread can be used to attach the catheter to the clamping device. In other embodiments, suitable dimensions are selected accordingly.
In Fig. 11 ist eine seitliche Schnittansicht des Schaftes 40 der Regu liereinrichtung dargestellt. Mittels der Reguliereinrichtung 4 wird der Öffnungswinkel der Klemmeinrichtung ein- und festgestellt. Die Regu liereinrichtung wird mit der Koppeleinrichtung bzw. der Schaft 40 wird mit der Verbindungsmuffe 31 zu diesem Zweck zugstabil über Gewinde ver bunden. Zu diesem Zweck weist der Schaft 40 an seinem konusförmigen Ende 41 eine endseitige Ausnehmung 42 auf. Die endseitige Ausnehmung 42 ist mit einem Innengewinde versehen. In dieses greift das verjüngte Ende 32 der Verbindungsmuffe 32 gemäß Fig. 10 ein.In Fig. 11 is a side sectional view of the shaft 40 of the regulating device is shown. The opening angle of the clamping device is switched on and in by means of the regulating device 4 . The Regu liereinrichtung is connected to the coupling device or the shaft 40 with the connecting sleeve 31 for this purpose tensile stability via threads. For this purpose, the shaft 40 has an end-side recess 42 at its conical end 41 . The end recess 42 is provided with an internal thread. The tapered end 32 of the connecting sleeve 32 according to FIG. 10 engages in this.
Der Schaft 40 weist ein Außenrohr 44 und ein Innenrohr 43 auf. Diese sind mit einem Abstand zueinander gefertigt. Auf das Innenrohr 43 wird beim Zusammenfügen der Reguliereinrichtung die Gewindestange 50 aufge schoben. Diese ist zu diesem Zweck ebenfalls rohrförmig, wie dies auch Fig. 12 entnommen werden kann. Die Außenwandung der Gewindestange lagert dann zwischen der Außenfläche des Innenrohres und der Innenseite des Au ßenrohres 44. Bei der Relativverschiebung von Schaft und Gewindestange gleitet die Gewindestange auf der Oberfläche 45 des Innenrohres 43. Die se Oberfläche ist vorteilhaft daher mit einer geringen Rauhigkeit bzw. mit einer angepaßten Rauhigkeit versehen. Das Innenrohr 43 selbst ver hindert das akkordeonartige Stauchen der Seele und stellt eine Führung zum Ermöglichen eines aktiven Öffnens dar.The shaft 40 has an outer tube 44 and an inner tube 43 . These are made at a distance from each other. On the inner tube 43 , the threaded rod 50 is pushed up when assembling the regulating device. For this purpose, this is also tubular, as can also be seen in FIG. 12. The outer wall of the threaded rod is then supported between the outer surface of the inner tube and the inside of the outer tube 44 . When the shaft and threaded rod are displaced relative to one another, the threaded rod slides on the surface 45 of the inner tube 43 . This surface is therefore advantageously provided with a low roughness or with an adapted roughness. The inner tube 43 itself prevents the accordion-like upsetting of the soul and is a guide to enable active opening.
Das Außenrohr 44 ist an zumindest einer Stelle mit einem Loch 46 verse hen. Dieses wird, wie in Fig. 2 dargestellt, von einem Führungsmittel 49, beispielsweise einer Madenschraube oder einem Stift, durchgriffen. Das Führungsmittel 49 greift in eine entsprechende Längsnut 54 der Ge windestange 50 ein und hindert diese bei der Längsbewegung daran, zu sätzlich eine Rotationsbewegung auszuüben. Anstelle einer Längsnut kann auch ein Langloch in diesem Bereich der Gewindestange vorgesehen werden. Vorzugsweise endet die Längsnut 54 mit Abstand zu dem vorderen flachen Ende 51 der Gewindestange 50. Auf der gegenüberliegenden Seite der Ge windestange endet die Nut mit Abstand zu einer endseitigen Ausnehmung 53, in welche das Befestigungsmittel 60 zum Festlegen der Seele 33 ein greift. Das Befestigungsmittel 60, welches in Fig. 13 in der Seitenan sicht verdeutlicht ist, greift von dem hinteren Ende 52 der Gewindestan ge 50 in die endseitige Ausnehmung 53 ein.The outer tube 44 is hen at least at one point with a hole 46 verses. As shown in FIG. 2, this is penetrated by a guide means 49 , for example a grub screw or a pin. The guide means 49 engages in a corresponding longitudinal groove 54 of the Ge threaded rod 50 and prevents this during the longitudinal movement from additionally exerting a rotational movement. Instead of a longitudinal groove, an elongated hole can also be provided in this area of the threaded rod. The longitudinal groove 54 preferably ends at a distance from the front flat end 51 of the threaded rod 50 . On the opposite side of the Ge threaded rod, the groove ends at a distance from an end recess 53 into which the fastening means 60 for fixing the core 33 engages. The fastening means 60 , which is illustrated in the side view in FIG. 13, engages from the rear end 52 of the threaded rod 50 in the end recess 53 .
Das im vorderen Bereich konusförmige Befestigungsmittel 60 weist einen Klemmkopf 61 und Klemmbacken 62 auf. Die Seele 33 wird zwischen den Klemmbacken 62, welche vorzugsweise aus speziell gehärtetem chirurgischem Stahl bestehen, hindurchgeführt und durch schraubende Bewegung an dem Klemmkopf 61 zwischen diesen eingeklemmt. Zugleich wird der Klemmkopf gegen das Ende 52 der Gewindestange geführt. Die Klemmbacken 62 werden zugleich in der endseitigen Ausnehmung 53 der Gewindestange festge klemmt.The conical fastening means 60 in the front area has a clamping head 61 and clamping jaws 62 . The core 33 is passed between the clamping jaws 62 , which preferably consist of specially hardened surgical steel, and is clamped between them by a screwing movement on the clamping head 61 . At the same time, the clamping head is guided against the end 52 of the threaded rod. The jaws 62 are also clamped festge in the end recess 53 of the threaded rod.
Fig. 13 zeigt das Detail des Rändels 70, welches Gewindestange 50 und Schaft 40 von außen übergreift. Das Rändel 70 weist ein konisches Ende 71 auf. Das konische Ende 71 wird auf der Außenseite des flachen Endes 48 des Schaftes 40 aufgefügt. In seinem zylinderförmigen Bereich weist das Rändel Durchgangsöffnungen 72 zum Einfügen von beispielsweise Maden schrauben 73 oder anderen Befestigungs- bzw. Klemmitteln auf. Die Maden schrauben 73 halten das Rändel auf dem hinteren Ende 48 des Schaftes fest. Zu diesem Zweck greifen sie in eine Ringnut 47 des Schaftes 40 ein. Eine Längsverschiebbarkeit wird damit hinsichtlich des Schaftes verhindert. Das Rändel kann lediglich eine Rotation ausführen. Mit sei ner Innenfläche 75 gleitet das Rändel auf der Außenfläche des Außenroh res 44 des Schaftes. Am Ende seines zylinderförmigen Bereiches weist das Rändel 70 eine endseitige Gewindeöffnung 74 auf. In dieses Gewinde greift die Gewindestange 50 ein. Durch Rotation des Rändels wird somit eine Längsverschiebung der Gewindestange gegenüber dem Schaft 40 er zeugt. Fig. 13 shows the detail of the knurl 70, which threaded rod 50 and shaft 40 engages from the outside. Knurl 70 has a conical end 71 . The conical end 71 is attached to the outside of the flat end 48 of the shaft 40 . In its cylindrical region, the knurl has through openings 72 for inserting, for example, maggot screws 73 or other fastening or clamping means. The maggots screw 73 hold the knurl firmly on the rear end 48 of the shaft. For this purpose, they engage in an annular groove 47 in the shaft 40 . Longitudinal displaceability is thus prevented with regard to the shaft. The knurl can only rotate. With its inner surface 75 , the knurl slides on the outer surface of the outer tube res 44 of the shaft. At the end of its cylindrical area, the knurl 70 has an end threaded opening 74 . The threaded rod 50 engages in this thread. By rotating the knurl, a longitudinal displacement of the threaded rod relative to the shaft 40 is thus generated.
Beim Verschieben der Gewindestange mit der innenliegend fixierten Seele 33 axial gegenüber dem Schaft 40 wird eine Änderung des Schenkel Öff nungswinkels der Klemmeinrichtung erzeugt. In Abhängigkeit von der Mate rialwahl der Seele und/oder einer eventuellen Verspannung der Klemmein richtung kann der Schenkelöffnungswinkel beliebig vergrößert oder ver ringert werden. Dies bedeutet wiederum einen stärkeren oder schwächeren Druck auf das von der Klemmeinrichtung umgriffene Gefäß.When moving the threaded rod with the inner fixed core 33 axially relative to the shaft 40 , a change in the leg opening angle of the clamping device is generated. Depending on the material choice of the soul and / or a possible bracing of the clamping device, the leg opening angle can be increased or decreased as desired. This in turn means a stronger or weaker pressure on the vessel encompassed by the clamping device.
Ein eingestellter Öffnungswinkel kann durch Festdrehen der Maden schrauben 73 konstant arretiert werden.A set opening angle can be locked 73 by tightening the maggot screws.
Der jeweilige axiale Versatz zwischen Gewindestange und Schaft ist ab hängig von der Wahl der jeweiligen Gewinde von Rändel und Gewindestange. Beispielsweise kann eine Anordnung vorgesehen werden, bei der eine Vier telumdrehung des Rändels zu einem axialen Versatz von weniger als 0,25 mm führt. Auch der maximal mögliche Hub ist durch die Länge der Gewin destange begrenzt und kann beispielsweise bei 60 mm liegen. Die Gewinde sollten jeweils so gewählt und aufeinander abgestimmt werden, daß eine Feinstregulierung des Schenkelöffnungswinkels möglich ist. The respective axial offset between the threaded rod and the shaft is off depending on the choice of the respective thread of the knurl and threaded rod. For example, an arrangement can be provided in which a four half turn of the knurl to an axial offset of less than 0.25 mm leads. The maximum possible stroke is also due to the length of the win limited range and can be, for example, 60 mm. The threads should be chosen and coordinated so that a Fine adjustment of the leg opening angle is possible.
Auch bei maximalem Hub bzw. axialem Versatz von Gewindestange und Schaft ist aufgrund der Führung der Seele in dem Innenrohr des Schaftes und der Koppeleinrichtung, insbesondere einem Katheter, durch den Körper eines lebenden Objektes trotz dabei auftretender Knicke eine zeitverzögerte, indirekte Reaktion der Seele bzw. der gesamten Klemmeinrichtung ausge schlossen. Eine Stauchung der Seele innerhalb der Koppeleinrichtung ist aufgrund der Steifigkeit beider, eine Knickung der Seele ist aufgrund der Biegeelastizität und des bowdenzugartigen Aufbaus im wesentlichen ausgeschlossen. Dadurch ergibt sich eine besonders sichere Funktionali tät der Vorrichtung. Die Veränderung des Schenkelöffnungswinkels der Klemmeinrichtung und somit eine mögliche Querschnittseinengung eines ab zuklemmenden Gefäßes kann stufenlos durchgeführt werden. Aufgrund der kompakten und stabilen Mechanik kann dies auch gegen Gewebswiderstand exakt erfolgen. Vorteilhaft müssen lediglich die verhältnismäßig kompakt aufgebauten Elemente der Klemmeinrichtung 2 und der Koppeleinrichtung 3 in dem Körper implantiert werden, wohingegen die komplexer aufgebaute Reguliereinrichtung extrakorporal angegliedert wird.Even with maximum stroke or axial displacement of the threaded rod and shaft, due to the guiding of the soul in the inner tube of the shaft and the coupling device, in particular a catheter, through the body of a living object, a delayed, indirect reaction of the soul or the entire clamping device excluded. A compression of the core within the coupling device is essentially impossible due to the rigidity of both, and a kinking of the core is essentially ruled out due to the bending elasticity and the Bowden cable-like structure. This results in a particularly safe functionality of the device. The change in the leg opening angle of the clamping device and thus a possible cross-sectional narrowing of a vessel to be clamped can be carried out continuously. Due to the compact and stable mechanics, this can also be done precisely against tissue resistance. Advantageously, only the comparatively compact elements of the clamping device 2 and the coupling device 3 have to be implanted in the body, whereas the more complex control device is connected extracorporeally.
Eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zeigt Fig. 15 im seitlichen Schnitt. Bei dieser alternativen Ausführungsform ist der Anbindungsbereich der Koppeleinrichtung 3 an die Regulier einrichtung 4 durch einen Verbindungskopf 80 gebildet. Bei diesem wird eine Überwurfmutter 81 auf das vordere, mit einem Gewinde versehene Ende des Schaftes 40 aufgeschraubt. In die Überwurfmutter 81 greift ein Ver bindungsteil 38 der Koppeleinrichtung 3 ein. Dieses umfaßt von außen ebenfalls einen Teil des Schaftes 40 der Reguliereinrichtung 4. Dadurch ist ebenfalls eine knickfreie, stauch- und dehnfreie Verbindung von Kop peleinrichtung und Reguliereinrichtung gegeben.A further embodiment of an inventive device, Fig. 15 in lateral section. In this alternative embodiment, the connection area of the coupling device 3 to the regulating device 4 is formed by a connecting head 80 . In this case, a union nut 81 is screwed onto the front, threaded end of the shaft 40 . In the union nut 81 engages a connecting part 38 of the coupling device 3 . This also includes part of the shaft 40 of the regulating device 4 from the outside. This also gives a kink-free, compression-free and stretch-free connection between coupling device and regulating device.
Anstelle der in Fig. 1 und 2 dargestellten Madenschraube 49 ist als Füh rungsmittel in Fig. 15 ein Stift durch ein Langloch in der Gewindestange 50 gesteckt. Dieser hindert die Gewindestange ebenfalls an einer Rotati on während der Längsbewegung innerhalb des Schaftes 40.Instead of the grub screw 49 shown in FIGS . 1 and 2, a pin is inserted through an elongated hole in the threaded rod 50 as a guide means in FIG. 15. This also prevents the threaded rod from rotating during the longitudinal movement within the shaft 40 .
Das Rändel 70 ist in dieser Ausführungsform mit einem Feststellring 77 versehen, welcher so gegen das Rändel geschraubt wird, daß eine einge stellte Position der Gewindestange und damit ein eingestellter Schen kelöffnungswinkel fixiert werden kann. Um dennoch die Funktion als An triebsmittel für die Längsbewegung der Gewindestange zu ermöglichen, ist eine Buchse 76 in dem Rändel 70 vorgesehen.The knurl 70 is provided in this embodiment with a locking ring 77 which is screwed against the knurl so that a set position of the threaded rod and thus an adjusted angle can be fixed kelöffnungswinkel. In order to nevertheless enable the function as a drive means for the longitudinal movement of the threaded rod, a bushing 76 is provided in the knurl 70 .
Die Fixierung der Seele 33 innerhalb der Gewindestange 50 wird bei der Ausführungsform gemäß Fig. 15 mittels einer Klemmschraube 63 bewirkt. Diese preßt die Seele 33 gegen die Innenwandung der Gewindestange in diesen Bereich. Um ein Ausknicken der Gewindestange an dieser Stelle zu verhindern, und um einen Sitz für die Klemmschraube zu schaffen, ist die Gewindestange in diesem Bereich einseitig mit einer Auskragung versehen.The fixation of the core 33 within the threaded rod 50 is effected in the embodiment according to FIG. 15 by means of a clamping screw 63 . This presses the core 33 against the inner wall of the threaded rod in this area. To prevent the threaded rod from buckling at this point and to create a seat for the clamping screw, the threaded rod is provided with a projection on one side in this area.
Eine weitere Ausführungsform der Klemmeinrichtung zeigt Fig. 16. In die sem Falle sind Abstandshalteteile 225 und 226 an den beiden Schenkeln 20, 21 an deren jeweiligen Enden 25, 26 angefügt. In diese Abstandshal teteile 225, 226 sind die Gewindeöffnungen eingebracht zum Einschrauben der Gewindeelemente 34 sowie der Verbindungsmuffe 31. Wie der Draufsicht auf den unteren Schenkel 21 entnommen werden kann, sind die Abstandshal teteile beispielsweise im Querschnitt rund geformt.A further embodiment of the clamping device is shown in FIG. 16. In this case, spacer parts 225 and 226 are attached to the two legs 20 , 21 at their respective ends 25 , 26 . In these spacer parts 225 , 226 , the threaded openings are introduced for screwing in the threaded elements 34 and the connecting sleeve 31 . As can be seen from the top view of the lower leg 21 , the spacer parts are, for example, round in cross section.
Die Fig. 17 bis 19 zeigen das operative Vorgehen bei der Implantation von Klemmeinrichtung und Koppeleinrichtung um eine Pulmonalarterie PA herum. Beispielsweise kann ein solches operatives Vorgehen bei angebore nen Herzfehlern notwendig werden, welche eine sogenannte L-Transposition darstellen, bei der also die großen Gefäße (Arterie und Vene) vertauscht sind. Das hat zur Folge, daß das venöse Blut unter Umgehung der Lunge direkt in die Körperhauptschlagader gepumpt wird. Therapeutisch wird dieser Herzfehler heutzutage durch Umsetzen der großen Arterien (arteri elle Switch-Operation) in der Neugeborenenperiode korrigiert. Vor der Etablierung der arteriellen Switch-Operation in der Neugeborenenzeit konnte dieser Herzfehler nur durch eine Vorhofumkehr palliativ operiert werden (Senning, 1959; Mustard, 1964). Im Laufe der Jahre kommt es je doch zur zunehmenden Insuffizienz des rechten Systemventrikels, da er auf Dauer als Systemventrikel nicht fungieren kann. Für diese Patienten blieb bisher nur die Herztransplantation. Figs. 17 to 19 show the operating procedure for the implantation of clamping means and coupling means to a pulmonary artery PA around. For example, such a surgical procedure may be necessary for congenital heart defects, which represent a so-called L-transposition, in which the large vessels (artery and vein) are interchanged. As a result, the venous blood is pumped directly into the main artery of the body, bypassing the lungs. Today, this heart defect is corrected therapeutically by relocating the large arteries (arterial switch operation) in the newborn period. Before the arterial switch operation was established in the newborn period, this heart defect could only be operated palliatively by reversing the atrium (Senning, 1959; Mustard, 1964). Over the years, however, there is increasing insufficiency of the right system ventricle because it cannot function as a system ventricle in the long run. So far, only the heart transplant has remained for these patients.
Prinzipiell jedoch ist es möglich, durch eine Rücknahme der Vorhofumkehr und eine gleichzeitige arterielle Switch-Operation den linken Ventrikel zum Systemventrikel zu machen. Dies setzt jedoch das Training des linken Ventrikels auf die zu erwartende Druckbelastung voraus, wobei die chro nisch-progressive Gefäßkompression der Pulmonalarterie die schonendste Möglichkeit darstellt (Lange, 1985), dies über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen zu erreichen. Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung läßt sich bei diesen Patienten die Gefäßkompression durch deren externe Steuerbar keit optimal erreichen und der jeweiligen hämodynamischen Situation an passen.In principle, however, it is possible to withdraw the atrial reversal and simultaneous arterial switch surgery the left ventricle to make the system ventricle. However, this continues the training of the left Ventricle ahead of the expected pressure load, the chro African-progressive vascular compression of the pulmonary artery is the most gentle Represents possibility (Lange, 1985), this over a period of 4 to To reach 6 weeks. With the device according to the invention in these patients the vascular compression can be controlled by their external control Achieve optimally and the respective hemodynamic situation fit.
Der Lunge kommt bei angeborenen Herzfehlern eine besondere Rolle zu. Der Entwicklungsstand der Lungengefäße ist oftmals ein limitierender Faktor hinsichtlich der Prognose eines Herzfehlers sowie den bestehenden Mög lichkeiten für eine Korrektur. Dazu gehört einerseits das Forcieren der Entwicklung unterentwickelter Lungengefäße, da eine korrigierte Hämody namik ohne ein adäquat ausgebildetes nachfolgendes Gefäßsystem fatale Folgen haben kann. Andererseits kann jedoch ebenso eine über längere Zeit bestehende abnorme Hämodynamik eine Schädigung des nachgeschalteten Lungengefäßsystems bewirken, so daß diese aufgrund irreversibler Verän derungen eine Korrektur des Herzfehlers unmöglich macht. The lungs play a special role in congenital heart defects. Of the Level of development of the pulmonary vessels is often a limiting factor regarding the prognosis of a heart defect as well as the existing poss possibilities for a correction. On the one hand, this includes pushing the Development of underdeveloped lung vessels due to a corrected hemody namik without an adequately trained subsequent vascular system fatale Can have consequences. On the other hand, however, one can also last longer Abnormal hemodynamics present damage to the downstream Cause pulmonary vascular system, so that this due to irreversible changes changes make it impossible to correct the heart defect.
Es ist somit die Analyse und Gewichtung der wechselseitigen Einflüsse des kardiovaskulären und pulmonalvaskulären Systems sowie als Konsequenz die zeitliche Koordination therapeutischer Eingriffe an einem oder bei den Systemen entscheidend für die Prognose angeborener Herzfehler.It is therefore the analysis and weighting of the mutual influences of the cardiovascular and pulmonary vascular system, and as a consequence the temporal coordination of therapeutic interventions on one or at the systems crucial for the prognosis of congenital heart defects.
Im Fall einer Überflutung des Lungengefäßsystems durch Druckausgleich zwischen rechtem und linken Ventrikel (Ventrikelseptumdefekt) muß oft mals die Lunge vor dieser schädigenden Überflutung geschützt werden, be vor das Loch in der Kammerscheidewand verschlossen werden kann. Diese Drosselung des Blutflusses geschieht bekanntermaßen durch sogenanntes Pulmonalarterienbanding. Dabei wird ein Teflonbändchen operativ um den Pulonalarterienstamm gelegt und durch einen Knoten die Drosselung vorge nommen. Einmal angelegt läßt sich dieses Maß an Drosselung nur durch ei ne erneute Operation korrigieren oder optimieren. Die erfindungsgemäße Vorrichtung hingegen kann, für wenige Wochen implantiert, eine optimale Drosselung erreichen, welche jederzeit von außen ohne erneute Operation veränderbar ist, je nach den aktuellen hämodynamischen Erfordernissen.In the event of flooding of the pulmonary vasculature through pressure equalization between the right and left ventricle (ventricular septal defect) must often if the lungs are protected from this damaging flood, be can be closed in front of the hole in the chamber septum. This As is known, throttling of the blood flow occurs through so-called Pulmonary artery banding. A Teflon tape is surgically around the Pulonary artery stem laid and the throttling pre-selected by a knot taken. Once created, this level of throttling can only be achieved by egg correct or optimize a new operation. The invention Device, on the other hand, can be optimal if implanted for a few weeks Achieve throttling, which at any time from the outside without renewed operation is changeable, depending on the current hemodynamic requirements.
Die klinischen Langzeitergebnisse bei mit Vorhofumkehr nach Mustard bzw. Senning operierten Patienten mit Transposition der großen Arterien zei gen mit Herzrhythmusstörungen, zunehmender Trikuspidalinsuffizienz und progredienter dilatativer Herzinsuffizienz zahlreiche bedrohliche Spät komplikationen (Shinoka, 1993; Helbing, 1994; Hochreiter, 1994). Ein therapeutisches Handeln wird unabdingbar. Dabei ist neben der Herztrans plantation das operative Vorgehen mit Bändelung der Pulmonalarterie und nachfolgender Rücknahme der Mustard-Vorhofumkehr und artierieller Switch-Operation der großen Gefäße und Koronararterien möglich (Mee, 1986, 1989). Yacoub beschreibt (1977) für nicht voroperierte Säuglinge jenseits der Neugeborenenperiode mit Transposition der großen Arterien ein Verfahren, nach dem im ersten operativen Schritt durch akutes Ban ding (der künstlichen Einengung der Arterie mit Hilfe eines Teflonbänd chens) der Pulmonalarterie eine konzentrische Hypertrophie des funktio nell rechten, aber anatomisch linken Ventrikel induziert wird, um dann im zweiten Schritt die anatomische Korrektur mit Umsetzen der großen Ge fäße und Korrektur der Koronarien durchzuführen (Yacoub, 1977). Diese Säuglinge hatten im Vergleich zu älteren Patienten noch einen Vorhofsep tumdefekt als Überlaufventil oder einen aorto-pulmonalen Shunt zur Erhö hung des Pulmonalflusses bei einem aufgrund der akuten Bändelung tempo rär myokardial insuffizienten linken Ventrikels und möglicherweise noch ein adaptionsfähigeres "besseres" Myokard im Vergleich zu der großen An zahl älterer Patienten. Trotz dieser günstigeren hämodynamischen wie myokardialen Voraussetzungen bei diesen Säuglingen gelingt die akute Druckbelastung des hypotrophierten linken Ventrikels in der Regel nicht (Yacoub 1977, Lange 1985).The long-term clinical results in atrial reversal according to Mustard or Senning operated on patients with transposition of the large arteries genes with arrhythmia, increasing tricuspid insufficiency and progressive dilated heart failure numerous threatening late complications (Shinoka, 1993; Helbing, 1994; Hochreiter, 1994). A therapeutic action becomes indispensable. Besides the heart trans the surgical procedure with banding of the pulmonary artery and subsequent withdrawal of the mustard atrial reversal and artificial Switch operation of the large vessels and coronary arteries possible (Mee, 1986, 1989). Yacoub describes (1977) for non-previously operated infants beyond the newborn period with transposition of the large arteries a procedure according to which acute ban thing (the artificial narrowing of the artery with the help of a Teflon tape chens) of the pulmonary artery a concentric hypertrophy of the function nell right, but anatomically left ventricle is induced to then in the second step the anatomical correction with implementation of the large Ge perform coronary arteries and correction (Yacoub, 1977). This Infants still had an atrial sep compared to older patients tumor defective as an overflow valve or an aorto-pulmonary shunt to increase Hung of the pulmonary flow at a pace due to the acute banding Rarely myocardial inadequate left ventricle and possibly still a more adaptable "better" myocardium compared to the large an number of elderly patients. Despite this cheaper hemodynamic like Myocardial requirements in these infants are acute Usually, the hypotrophic left ventricle is not under pressure (Yacoub 1977, Lange 1985).
Es hat sich gezeigt, daß eine chronisch-progressive Druckbelastung für die physiologische Adaption des Niederdruckventrikels besser geeignet scheint. Lange konnte 1985 im Tierversuch zeigen, daß eine schonende chronisch-progressive Druckbelastung des rechten Ventrikels bis auf Sy stemdruckverhältnisse bei normaler ventrikulärer Funktion möglich ist (Lange 1985, Berger 1990). Die damit verbundene Zunahme der rechtsven trikulären Wanddicke auf 75% des linken Ventrikels wird als eine kompen satorische Muskelzunahme infolge der progressiven Druckbelastung angese hen (Lange 1985). Diese druckbedingte rechtsventrikuläre Hypertrophie wird dabei nicht nur von einem Anstieg der Muskelmasse und der Muskelfa serdicke begleitet, sondern auch von einer Änderung der intramyokardia len Faserausrichtung im Sinne einer Zunahme der Zahl der zirkulär ver laufenden Fasern ohne Zeichen für subendokardiale Ischiämien oder Fibro sierung (Tezuka, 1990). Zwar sind im Tierversuch Untersuchungen vom Ver fahren her nur am rechten Winkel möglich, die Übertragung der Ergebnisse auf entsprechende Effekte am menschlichen linken Ventrikel scheint je doch gerechtfertigt, da der linke Ventrikel aufgrund seiner Konzeption als Hochdruckventrikel zur Druckadaption noch eher befähigt sein sollte als der rechte Niederdruckventrikel. It has been shown that a chronic progressive pressure load for the physiological adaptation of the low pressure valve is more suitable seems. Lange was able to show in animal experiments in 1985 that a gentle Chronic progressive pressure on the right ventricle except for Sy stem pressure ratios with normal ventricular function is possible (Lange 1985, Berger 1990). The associated increase in right vein tricular wall thickness on 75% of the left ventricle is considered a compen satorial muscle gain due to the progressive pressure load hen (Lange 1985). This pressure-related right ventricular hypertrophy is not just an increase in muscle mass and muscle health serdicke accompanied, but also by a change in intramyocardia len fiber orientation in the sense of an increase in the number of circular ver running fibers with no signs of subendocardial ischemia or fibro sation (Tezuka, 1990). Studies in animals by ver only possible at right angles, the results are transferred corresponding effects on the human left ventricle seem ever but justified because the left ventricle is due to its conception as a high pressure ventricle should still be able to adapt to pressure than the right low pressure ventricle.
Besonders vorteilhaft können die erfindungsgemäßen Vorrichtungen unter schiedliche Dimensionierungen aufweisen, je nach den zu erwartenden Ge fäßgrößen der verschiedenen Patienten. Aufgrund der erfindungsgemäß von außen steuerbaren Justierungsmöglichkeit der Gefäßkompression wird eine an den einzelnen Patienten angepaßte Druckbelastung des Ventrikels mög lich, so daß bei Patienten mit Zeichen einer beginnenden Funktionsein schränkung des Myokard ihrem Adaptionsvermögen entsprechend individuell durch Korrektur der Gefäßklemmung reagiert werden kann. Denn gerade für die in Frage kommenden Patienten im Schul- bis jungen Erwachsenenalter muß eine individuell von außen regulierbare Steuerungsmöglichkeit vor handen sein, um auch die Möglichkeit der Entlastung bei zu starker Druckbelastung durch Gefäßkompression und einer drohenden Dekompensation des Myokards vor dem Hintergrund eines so schonend wie möglich durchge führten, aber dennoch effizienten Myokardtrainings zu bieten.The devices according to the invention can be particularly advantageous under have different dimensions, depending on the expected Ge barrel sizes of different patients. Due to the invention of externally controllable adjustment of the vascular compression becomes a pressure of the ventricle adapted to the individual patient possible Lich, so that in patients with signs of beginning function restriction of the myocardium according to their adaptability individually can be reacted by correcting the vascular clamping. Because just for the eligible patients from school to young adulthood must have an individually controllable control option be available to also the possibility of relief in case of too strong Pressure load due to vascular compression and impending decompensation of the myocardium against the background of one as carefully as possible managed, yet efficient myocardial training.
Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann also beispielsweise die linke Herzkammer trainiert werden, um einen solchen Zustand zu erreichen, daß eine sogenannte sekundäre "Switch-Operation" möglich wird. Dabei wird die Klemmeinrichtung auf die Pulmonalarterie gesetzt und deren Quer schnitt verringert. Dadurch steigt der Druck, da der Ventrikel mehr Ar beit aufbringen muß. Der Trainingseffekt kann durch kontinuierliches Verstellen der Klemmeinrichtung von extrakorporal erhöht und jederzeit den individuellen Gegebenheiten angepaßt werden, durch entweder ein Wie deröffnen oder eine stärkere Klemmung.With the device according to the invention, the left one can, for example Ventricles are trained to achieve such a state that a so-called secondary "switch operation" is possible. Doing so the clamping device is placed on the pulmonary artery and its cross cut reduced. This increases the pressure as the ventricle has more Ar must bring up. The training effect can be achieved through continuous Adjustment of the clamping device increased extracorporeally and at any time can be adapted to individual circumstances by either a how or open a stronger clamp.
Nach links-lateraler Thorakotomie (Präparation bis zur Herzhöhle des linksseitigen Brustkorbes) wird im ersten Schritt des operativen Vorge hens bei der Implantation der erfindungsgemäßen Klemmeinrichtung gemäß Fig. 17 im Schritt I zunächst die Pulmonalarterie PA freipräpariert und unter dieser eine Overhold-Klemme 90 durchgeführt. After left-lateral thoracotomy (preparation up to the cardiac cavity of the left chest), the pulmonary artery PA is first dissected in step I in step I during the implantation of the clamping device according to the invention according to FIG. 17 in step I and an overhold clamp 90 is carried out under it.
Im Schritt II bzw. III wird auf die Overhold-Klemme ein Silikonschlauch 91 aufgeklemmt, in welchen auf der anderen Seite die Klemmeinrichtung 2 aufgeschoben ist. Vorzugsweise wird hierbei entweder ein durchgehender Schlauch verwendet oder aber auf beide Schenkel der Klemmeinrichtung ein jeweiliger Silikonschlauch durch ein gebogenes Haltemittel 92 aufgescho ben.In step II or III, a silicone hose 91 is clamped onto the overhold clamp, in which the clamping device 2 is pushed on the other side. Preferably, either a continuous hose is used here, or a respective silicone hose is pushed onto both legs of the clamping device by a bent holding means 92 .
Im Schritt IV und V wird der Silikonschlauch mit der Klemmeinrichtung zusammen unter der Pulmonalarterie durchgeführt und die Klemmeinrichtung um die Pulmonalarterie PA herum plaziert.In step IV and V the silicone hose with the clamping device performed together under the pulmonary artery and the clamping device placed around the pulmonary artery PA.
Im Schritt VI ist die Tunnelung eines zweiten Silikonschlauches 96 durch einen Gewebeschnitt 93 von extrakorporal bis zur Klemmeinrichtung dargestellt.Step VI shows the tunneling of a second silicone tube 96 through a tissue section 93 from extracorporeally to the clamping device.
Das weitere Vorgehen zeigt Fig. 18, wobei im Verfahrensschritt VII das Anbringen der Koppeleinrichtung 3 und insbesondere der Seele 33 darge stellt ist. Im Schritt VIII wird die Seele 33 an dem Schenkel 20 der Klemmeinrichtung befestigt. Im Schritt IX wird die Verbindungsmuffe 31 am Schenkel 21 befestigt.The further procedure is shown in FIG. 18, wherein in method step VII the attachment of the coupling device 3 and in particular the core 33 is shown. In step VIII, the core 33 is attached to the leg 20 of the clamping device. In step IX, the connecting sleeve 31 is attached to the leg 21 .
In den Schritten X und XI wird die restliche Koppeleinrichtung von in trakorporal nach extrakorporal durch den Silikonschlauch 96 geführt. An schließend wird im Verfahrensschritt XII mittels der Trennwerkzeuge 94 eine Längsinzidierung vorgenommen und die beiden Silikonschläuche 91 von den Schenkeln 20, 21 der Klemmeinrichtung entfernt.In steps X and XI, the rest of the coupling device is guided through the silicone tube 96 from in-corporal to extracorporeal. At closing a Längsinzidierung is made in step XII by means of the separating tools 94 and the two silicone tubes 91 from the legs 20, 21 of the clamping device.
Im Schritt XIII, dargestellt in Fig. 19, wird der Silikonschlauch 96, welcher zum Herausführen der Koppeleinrichtung von intrakorporal nach extrakorporal dient, entfernt. Anschließend wird die Koppeleinrichtung gestrafft. Im nachfolgenden Schritt XIV wird die Koppeleinrichtung mit der Reguliereinrichtung 4 verbunden. Es erfolgt eine Einstellung des Schenkelöffnungswinkels und somit der auf die Pulmonalarterie wirkenden Klemmkraft.In step XIII, shown in FIG. 19, the silicone tube 96 , which is used to lead the coupling device out from intracorporeal to extracorporeal, is removed. The coupling device is then tightened. In the subsequent step XIV, the coupling device is connected to the regulating device 4 . The leg opening angle and thus the clamping force acting on the pulmonary artery are adjusted.
Im Schritt XV ist nachfolgend eine Verringerung des Öffnungswinkels der beiden Schenkel der Klemmeinrichtung, also eine sogenannte Konstriktion der Pulmonalarterie dargestellt. Diese kann beispielsweise probeweise vor dem Verschluß des Perikards, der Einlage einer Pleuradrainage für mehrere Stunden, der Faszien- und Muskeladaption und dem Thoraxverschluß erfolgen.In step XV, the opening angle is subsequently reduced two legs of the clamping device, so-called a constriction the pulmonary artery. This can be done on a trial basis, for example before closing the pericardium, inserting a pleural drainage for several hours, the fascia and muscle adaptation and the thoracic occlusion respectively.
Zur Kontrolle der Wirkung der erfindungsgemäßen Vorrichtung und zu deren optimaler Einstellung kann zusätzlich ein Katheter in den rechten Ven trikel eingebracht werden, um dort eine Druckmessung vorzunehmen. Hier durch ist das Maß der Klemmung der Pulmonalarterie anhand des in dem rechten Ventrikel herrschenden Druckes dosierbar. Eine Regulierung der Klemmeinrichtung kann jederzeit von extrakorporal vermittels der Regu liereinrichtung erfolgen.To control the effect of the device according to the invention and to its A catheter in the right ven particles are introduced to take a pressure measurement there. Here is the degree of clamping of the pulmonary artery based on the in the right ventricle of the prevailing pressure. A regulation of Clamping device can be operated at any time by extracorporeal means liereinrichtung done.
Durch die von außen steuerbare Reguliereinrichtung kann eine stete An passung der Druckbelastung des Ventrikels erfolgen und somit auf eine beginnende Funktionseinschränkung des Myokards eine Korrektur der Ge fäßkonstriktion vorgenommen werden. Durch eine derartige Störungsmög lichkeit kann auch eine Entlastung bei zu starker Druckbelastung und drohender Dekompensation des Myokards erfolgen, wobei das durchgeführte Training so schonend wie möglich durchgeführt werden kann.Due to the externally controllable regulating device, a constant on Adjustment of the pressure load of the ventricle and thus to a beginning functional restriction of the myocardium a correction of the Ge barrel constriction. By such a malfunction can also relieve pressure and excessive pressure impending decompensation of the myocardium take place, whereby the performed Training can be carried out as gently as possible.
Zusätzlich zu den geschilderten Anwendungsmöglichkeiten sind auch zahl reiche andere möglich, bei denen ein intrakorporaler flüssigkeitsdurch strömter Hohlkörper hinsichtlich seiner durchströmten Fläche verringert werden soll. In addition to the uses described, there are also numerous rich others possible, where an intracorporeal fluid flow through flowed hollow body reduced in terms of its flow area shall be.
11
Vorrichtung
contraption
22nd
Klemmeinrichtung
Clamping device
33rd
Koppeleinrichtung
Coupling device
44th
Reguliereinrichtung
Regulator
2020th
Schenkel
leg
2121
Schenkel
leg
2222
Gelenkbolzen
Hinge pin
2323
Gewindeöffnung
Threaded opening
2424th
Gewindeöffnung
Threaded opening
2525th
vorderes Ende
front end
2626
vorderes Ende
front end
2727
gelenkseitiges Ende
joint end
2828
gelenkseitiges Ende
joint end
2929
Klemmbereich
Clamping area
3030th
Ummantelung
Sheathing
3131
Verbindungsmuffe
Connecting sleeve
3232
verjüngtes Ende
tapered end
3333
Seele
soul
3434
Gewindeelement
Threaded element
3535
Ende
The End
3636
Ende
The End
3737
Ende
The End
3838
Verbindungsteil
Connecting part
4040
Schaft
shaft
4141
konusförmiges Ende
conical end
4242
endseitige Ausnehmung
end recess
4343
Innenrohr
Inner tube
4444
Außenrohr
Outer tube
4545
Oberfläche von Surface of
4343
4646
Loch
hole
4747
Ringnut
Ring groove
4848
hinteres Ende
rear end
4949
Führungsmittel (Madenschraube, Stift)
Guide means (grub screw, pin)
5050
Gewindestange
Threaded rod
5151
vorderes flaches Ende
front flat end
5252
hinteres Ende
rear end
5353
endseitige Ausnehmung
end recess
5454
Längsnut
Longitudinal groove
6060
Befestigungsmittel
Fasteners
6161
Klemmkopf
Clamping head
6262
Klemmbacken
Jaws
6363
Klemmschraube
Clamping screw
7070
Rändel
Knurl
7171
konisches Ende
conical end
7272
Durchgangsöffnungen für Klemmittel (Madenschrauben)
Through openings for clamping means (grub screws)
7373
Madenschrauben
Grub screws
7474
endseitige Öffnung (Gewinde)
opening at the end (thread)
7575
Innenfläche
Inner surface
7676
Buchse
Rifle
7777
Feststellring
Locking ring
8080
Verbindungskopf
Connecting head
8181
Überwurfmutter
Cap nut
9090
Overhold-Klemme
Overhold clamp
9191
Silikonschlauch
Silicone hose
9292
Haltemittel
Holding means
9393
Gewebeschnitt
Tissue section
9494
Trennwerkzeug
Cutting tool
9696
Silikonschlauch
Silicone hose
127127
Gelenk-Durchgangsöffnung
Joint through opening
128128
Gelenk-Durchgangsöffnung
Joint through opening
225225
Abstandhalteteil
Spacer
226226
Abstandhalteteil
Spacer
227227
Aussparung (Gelenk)
Recess (joint)
228228
vorspringender Teil (Gelenk)
protruding part (joint)
Claims (24)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE1998124826 DE19824826C2 (en) | 1998-06-04 | 1998-06-04 | Device for reducing the flow volume of a hollow body through which liquid flows |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE1998124826 DE19824826C2 (en) | 1998-06-04 | 1998-06-04 | Device for reducing the flow volume of a hollow body through which liquid flows |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE19824826A1 true DE19824826A1 (en) | 1999-12-16 |
| DE19824826C2 DE19824826C2 (en) | 2000-05-31 |
Family
ID=7869794
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE1998124826 Expired - Fee Related DE19824826C2 (en) | 1998-06-04 | 1998-06-04 | Device for reducing the flow volume of a hollow body through which liquid flows |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE19824826C2 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3631859A (en) * | 1970-03-06 | 1972-01-04 | William Gayle Crutchfield | An instrument for use in the treatment of intracranial vascular disorders |
| EP0021804B1 (en) * | 1979-06-21 | 1984-09-19 | Drg (Uk) Limited | Vascular clamp |
| US5454826A (en) * | 1993-02-26 | 1995-10-03 | Mineluba Co., Ltd. | Temporary clip with balloon activation means for controlling blood flow |
| US5697942A (en) * | 1994-07-31 | 1997-12-16 | Palti; Yoram | Internal vascular clamp |
| US5741274A (en) * | 1995-12-22 | 1998-04-21 | Cardio Vascular Concepts, Inc. | Method and apparatus for laparoscopically reinforcing vascular stent-grafts |
-
1998
- 1998-06-04 DE DE1998124826 patent/DE19824826C2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3631859A (en) * | 1970-03-06 | 1972-01-04 | William Gayle Crutchfield | An instrument for use in the treatment of intracranial vascular disorders |
| EP0021804B1 (en) * | 1979-06-21 | 1984-09-19 | Drg (Uk) Limited | Vascular clamp |
| US5454826A (en) * | 1993-02-26 | 1995-10-03 | Mineluba Co., Ltd. | Temporary clip with balloon activation means for controlling blood flow |
| US5697942A (en) * | 1994-07-31 | 1997-12-16 | Palti; Yoram | Internal vascular clamp |
| US5741274A (en) * | 1995-12-22 | 1998-04-21 | Cardio Vascular Concepts, Inc. | Method and apparatus for laparoscopically reinforcing vascular stent-grafts |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| CRUTCHFIELD, WG: "Instruments for use in the treatment of certain intracranial vascular lessions", In: J Neurosurg 16:471-475, 1959 * |
| MARTINEZ, COLL A, DEL CORRAL JF: "Experiences in Intracranial Surgery for Aneurysms", In Surg Neurol 3:191-193, 1975 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE19824826C2 (en) | 2000-05-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE69724605T2 (en) | CATHETER WITH A CURVE WITH INCREASING RADIUS | |
| DE60105302T2 (en) | VASCULAR OCCLUSION DEVICE, AND DEVICE FOR ITS USE | |
| EP2440142B1 (en) | Occluder | |
| DE69635402T2 (en) | Guide unit with internal guidewire made of a shape memory alloy | |
| DE10161543B4 (en) | Implant for the treatment of heart valve insufficiency | |
| DE60115239T2 (en) | DEVICE FOR INTRODUCING A STENT | |
| DE60015506T2 (en) | EXPANDABLE DEVICE FOR USE IN BLOOD VESSELS AND BODIES | |
| DE69632006T2 (en) | Guide wire unit | |
| DE3900738C2 (en) | ||
| DD233303A1 (en) | CLOSURE BODY FOR BLOOD OBJECTS AND METHOD FOR ITS INTRODUCTION | |
| DE2810973A1 (en) | BLOOD VESSEL SEALING DEVICE FOR USE IN ANASTOMOSIS | |
| DE19826746C1 (en) | Handgrip for surgical catheter | |
| EP3005957B1 (en) | Surgical instrument | |
| DE10158940C2 (en) | gastric Banding | |
| DE102019100531B4 (en) | Occluder delivery system and delivery unit | |
| EP2769688B1 (en) | Medical instrument having a corkscrew-like connecting element | |
| DE19824826C2 (en) | Device for reducing the flow volume of a hollow body through which liquid flows | |
| EP3441022B1 (en) | Surgical instrument | |
| DE4103573A1 (en) | Catheter for removing obstructions from urine duct - consists of tube made of plastics material with curved inner end | |
| DE10339628A1 (en) | Stent storage holder chamber has larger cross-sectional diameter than the catheter used for introduction to blood vessel | |
| DE112014006994T5 (en) | Medical treatment instrument | |
| DE112022002218T5 (en) | Device and method for tensioning and fixing valve bands | |
| DE212021000533U1 (en) | Heart valve clamp to prevent valve leaflet injuries, heart valve clamping system | |
| EP3141269A1 (en) | System for connecting a blood pump with a heart | |
| DE102013104565B3 (en) | Pusher assembly for a delivery system for a self-expanding vascular graft and a delivery system |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| D2 | Grant after examination | ||
| 8364 | No opposition during term of opposition | ||
| 8339 | Ceased/non-payment of the annual fee |