DE19843561A1 - Glass ampoule surrounded by electrostatically charged plastic film casing with intentional break points near constriction, reduces probability of injury, prevents leakage of contents and immobilizes glass splinters at source - Google Patents
Glass ampoule surrounded by electrostatically charged plastic film casing with intentional break points near constriction, reduces probability of injury, prevents leakage of contents and immobilizes glass splinters at sourceInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Ampulle aus sprödbrüchigem Material, insbesondere Glas, mit einem Ampullenkörper, einem Ampullenhals, einer dazwischen angeordneten Ein schnürung und einer auf dem Mantel des Ampullenkörpers festgelegten, folienartigen Hülle. Sie ist ferner auf ein Verfahren zur Herstellung einer solchen Ampulle gerich tet.The invention relates to an ampoule made of brittle Material, in particular glass, with an ampoule body, an ampoule neck, an interposed one lacing and one on the jacket of the ampoule body fixed, film-like envelope. It is also on a Process for the preparation of such an ampoule tet.
Derartige Ampullen dienen in der Regel zum sterilen und sicheren Aufbewahren, Lagern und Transportieren sowohl von medizinisch-pharmazeutischen Präparaten als auch von Chemikalien, insbesondere agressiven Feinchemikalien. Die mpullen bestehen gewöhnlich aus Glas, können im Einzel fall aber auch aus duroplastischen Kunststoffen, insbe sondere Polymethacrylaten, gefertigt sein. Um den Inhalt der Ampulle vor Oxidation, Kontamination oder mikrobio logischem Verderb zu schützen, wird die Ampulle nach dem Abfüllen durch Zuschmelzen des Ampullenhalses hermetisch verschlossen.Such ampoules are usually used for sterile and safe storage, storage and transportation both of medical-pharmaceutical preparations as well as of Chemicals, especially aggressive fine chemicals. The Vials are usually made of glass and can be used individually but also from thermosetting plastics, esp special polymethacrylates. To the content the ampoule from oxidation, contamination or microbiological To protect logical spoilage, the ampoule after the Filling by melting the ampoule neck hermetically locked.
Zum Öffnen der Ampulle wird der Ampullenhals an der Einschnürung des Ampullenkörpers durch Brechen abge trennt. Zu diesem Zweck wird der Ampullenkörper in einer Hand gehalten und der Ampullenhals mit der anderen Hand abgeknickt, wobei die Ampulle an der Einschnürung auf bricht. Daraufhin kann der Inhalt entnommen werden. Bei herkömmlichen Ampullen läßt sich das Abbrechen des Ampul lenhalses dadurch erleichtern, daß vor dem Öffnen der Ampulle die Einschnürung, beispielsweise mit einem Glas schneider, vorgeritzt wird, um eine Sollbruchstelle zu erzeugen. Bei sogenannten OPC-Ampullen (One-Point-CutAm pullen) wird eine solche Sollbruchstelle schon herstel lerseitig an einer Seite der Ampulleneinschnürung angebracht, so daß zum Öffnen der Ampulle geringere Kräfte erforderlich sind.To open the ampoule, the neck of the ampoule on the Constriction of the ampoule body broken by breaking separates. For this purpose, the ampoule body is in one Hand held and the ampoule neck with the other hand kinked, the ampoule on the constriction breaks. The content can then be removed. At conventional ampoules can be broken off the ampoule lenhalses thereby that before opening the Ampoule the constriction, for example with a glass Schneider is scoring to a predetermined breaking point produce. With so-called OPC ampoules (one-point cut amm such a predetermined breaking point will already be produced on the side of the ampoule constriction attached so that less to open the ampoule Forces are required.
Nachteilig bei Ampullen aus sprödbrüchigem Material ist insbesondere die Verletzungsgefahr beim Öffnen durch Glas- oder gegebenenfalls Kunststoffsplitter des Am pullenmaterials. Weiterhin wirken die Bruchkanten wie Schnittkanten, so daß eine Verletzungsgefahr auch nach Öffnen der Ampulle bei der Entnahme des Inhalts besteht. Ein weiterer Nachteil insbesondere der OPC-Ampullen liegt in der mangelnden Stabilität, so daß diese bei unsachge mäßer Behandlung oft vorzeitig aufbrechen und der Inhalt verloren geht oder - soweit toxisch - die Umgebung ge fährdet. Schließlich können insbesondere beim Entleeren der Ampulle Splitter in das Füllgut, gelangen.A disadvantage of ampoules made of brittle material especially the risk of injury when opening Glass or plastic splinters from Am pullen material. Furthermore, the breaking edges look like Cut edges, so that a risk of injury even after There is an opening of the ampoule when the contents are removed. Another disadvantage, particularly of the OPC ampoules, lies in the lack of stability, so that this in the case of improper moderate treatment often break prematurely and the content lost or - if toxic - the environment endangers. Finally, especially when emptying the ampoule splinters get into the product.
Zur Verringerung der Verletzungsgefahr ist eine Öffnungs hilfe in Form einer zweiteiligen Kunststoffkappe bekannt, die aus zwei relativ zueinander beweglichen Hälften besteht und über die Ampulle gestülpt wird, so daß sich der Ampullenkörper in der einen und der Ampullenhals in der anderen Hälfte der Kappe befindet. Durch die Kappe wird ein direkter Kontakt mit der Ampulle und den beim Aufbrechen entstehenden Glassplittern oder Bruchkanten vermieden. Nachteilig ist jedoch, daß es sich hierbei um relativ teure Einwegkappen aus Hartplastik handelt, die gesondert vorgehalten werden müssen und vor dem Öffnen einen zusätzlichen Handgriff erfordern um sie manuell auf die Ampulle aufzustecken.There is an opening to reduce the risk of injury help known in the form of a two-part plastic cap, the two halves movable relative to each other exists and is placed over the ampoule, so that the ampoule body in one and the ampoule neck in the other half of the cap. Through the cap there is direct contact with the ampoule and with the Breaking up of broken glass or broken edges avoided. The disadvantage, however, is that this is relatively expensive disposable hard plastic caps that must be kept separately and before opening require an additional handle to manually open them to put on the ampoule.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, in einfacher und kostengünstiger Weise die Verletzungsgefahr beim Öffnen einer Ampulle zu beseitigen, zumindest aber auf ein vernachlässigbares Risiko zu reduzieren und ferner die Kontamination des Ampulleninhalts durch Bruchstücke des Ampullenmaterials weitgehend auszuschließen.The invention has for its object in simpler and cost-effective way of injury Eliminate opening of an ampoule, but at least on reduce a negligible risk and further contamination of the ampoule contents by fragments to largely exclude the ampoule material.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einer Ampulle der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß die Hülle die Einschnürung in Richtung des Ampullenhalses und diesen zumindest teilweise übergreift. Zum Öffnen der erfin dungsgemäß ausgestalteten Ampulle wird der Ampullenkörper mit der einen Hand festgehalten, während der Ampullenhals mittels der diesen übergreifenden Hülle mit der anderen Hand durch Abknicken vom Ampullenkörper abgetrennt wird.According to the invention, this object is achieved with an ampoule type mentioned solved in that the shell the Constriction in the direction of the ampoule neck and this overlaps at least partially. To open the invent The ampoule body is designed in accordance with the invention gripped with one hand while the neck of the ampoule by means of the overlapping shell with the other Hand is snapped off from the ampoule body.
Vorzugsweise reicht die Hülle etwa bis in den Bereich des Endes des Ampullenhalses. Hierdurch wird einerseits auch bei einem durch unsachgemäßes Öffnen verursachten Split tern des Ampullenhalses ein Kontakt mit dem Ampullenma terial und somit Verletzungen vermieden. Andererseits verleiht die Hülle der Ampulle eine erhöhte Stabilität, die ein unzeitiges Abbrechen des Ampullenhalses an der Einschnürung verhindert, selbst wenn die Einschnürung vorgeritzt ist. Die im Bereich der Spitze des Ampullen halses endende Hülle stabilisiert hierbei die Ampulle einerseits in axialer Richtung und verleiht der Ampulle damit insbesondere beim Transport eine geringere Stoß empfindlichkeit, andererseits wird beim Umkippen und selbst Herunterfallen der Ampulle, ein Abbrechen des Ampullenhalses und eine unerwünschte oder gar gefährliche Kontamination von Umgebung und Personen verhindert.The envelope preferably extends approximately into the region of the End of the ampoule neck. On the one hand, this will also in the case of a split caused by improper opening contact with the ampoule neck of the ampoule neck material and thus injuries avoided. On the other hand gives the vial shell increased stability, which causes the ampoule neck to break off at the Constriction prevented even if the constriction is scored. The area of the tip of the ampoule the end of the neck stabilizes the ampoule on the one hand in the axial direction and gives the ampoule thus a lower impact, especially during transport sensitivity, on the other hand when tipping and even dropping the ampoule, breaking off the Ampoule neck and an unwanted or even dangerous Contamination of the environment and people is prevented.
Die Hülle kann beispielsweise aus Papier bzw. aus ka schiertem Papier bestehen oder aus einer Kunststofffolie gebildet sein. Besteht das Material der Hülle aus einer Kunststofffolie, so ist in bevorzugter Ausführung vorge sehen, daß die Kunststofffolie aus einem thermoplasti schen Kunststoff, wie beispielsweise Polyethylen (PE), Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyethylenterephthalat (PETP) besteht, so daß die Folie insbesondere nach Art einer Schrumpffolie auf den Ampullenkörper aufbringbar ist. Die aus Papier oder Kunststoff bestehende Hülle kann auch auf die Ampulle aufgeklebt sein, indem beispiels weise die Hülle zugleich als Etikett, z. B. als Papier etikett ausgebildet und in Richtung des Ampullenhalses verlängert ist oder ein solches am Ampullenkörper ange brachtes Etikett mit einer die Einschnürung der Ampulle in Richtung des Ampullenhalses übergreifenden transparen ten Kunststofffolie abgedeckt ist.The shell can for example be made of paper or ka lined paper or made of a plastic film be educated. Is the material of the cover of a Plastic film, is preferred in a preferred embodiment see that the plastic film from a thermoplastic plastic, such as polyethylene (PE), Polyvinyl chloride (PVC) or polyethylene terephthalate (PETP) exists, so that the film in particular according to Art a shrink film can be applied to the ampoule body is. The cover made of paper or plastic can also be glued to the ampoule, for example as the case as a label, z. B. as paper label designed and in the direction of the ampoule neck is extended or such on the ampoule body brought label with a constriction of the ampoule transparen overlapping in the direction of the ampoule neck th plastic film is covered.
Die Hülle ist vorzugsweise banderolenartig mit einer oder mehreren Wicklungen auf den Ampullenkörper aufgebracht, wobei die banderolenartige Hülle bis zu zehn Wicklungen um den Umfang der Ampulle herum aufweisen kann. In bevor zugter Ausführung weist die banderolenartige Hülle je nach Art des Hüllenmaterials zwischen einer und drei Wicklungen auf, die einen ausreichenden Schutz sowohl vor Verletzungen als auch vor einem unzeitigen Öffnen der Ampulle gewährleisten. Alternativ kann als Hülle auch eine Schlauchfolie verwendet werden.The sleeve is preferably in the form of a band with or several windings applied to the ampoule body, the banderole-like cover up to ten windings may have around the circumference of the ampoule. In before The banderole-like cover has a tensile design depending on the type of shell material between one and three Windings that provide adequate protection from both Injuries as well as before opening the Ensure ampoule. Alternatively, it can also be used as a cover a tubular film can be used.
Die Hülle ist in bevorzugter Ausführung im Bereich zwischen dem Ampullenkörper und dem Ampullenhals zur Bildung einer Sollbruchstelle geschwächt, so daß beim Abknicken des Ampullenhalses die Hülle entlang der Schwächung des Hüllenmaterials aufreißt und der abge brochene Ampullenhals wie üblich vom Ampullenkörper getrennt werden kann. Zur Schwächung der Hülle kann diese z. B. perforiert sein. Vorzugsweise ist die Hülle zwischen dem Ampullenkörper und der Einschnürung der Ampulle und höchst vorzugsweise im Bereich des Übergangs des Ampullenkörpers in die Einschnürung perforiert. Somit wird beim Abtrennen des Ampullenhalses der die Einschnü rung in Richtung des Ampullenhalses und diesem zumindest teilweise übergreifende Teil der Hülle vom Ampullenkörper mit abgetrennt und der Inhalt kann auf einfache Weise dem Ampullenkörper entnommen werden.The shell is in a preferred embodiment in the area between the ampoule body and the ampoule neck for Formation of a predetermined breaking point weakened, so that at Bend the neck of the ampoule along the sleeve Weakening of the casing material tears open and the Broken ampoule neck as usual from the ampoule body can be separated. This can weaken the shell e.g. B. be perforated. The shell is preferably between the ampoule body and the constriction of the Ampoule and most preferably in the area of the transition of the ampoule body perforated in the constriction. Consequently when cutting off the neck of the ampoule, the constriction tion in the direction of the ampoule neck and at least this partially overlapping part of the shell of the ampoule body with separated and the content can easily the Ampoule body can be removed.
Bevorzugt ist die Hülle in ihrem den Ampullenkörper übergreifenden im Bereich des Ampullenhalses innenseitig mit einem Klebstoff beschichtet. Die Klebstoffschicht bietet einen wirksamen Schutz vor beim Abknicken des Ampullenhalses in die Ampulle fallenden Splittern des Ampullenmaterials, welche insbesondere bei der Ampullen präparation im pharmazeutisch-medizinischen Bereich als kritisch angesehen werden. Besteht die Hülle aus einer Kunststofffolie, so kann diese auch eine erhöhte statische Aufladung aufweisen. Hierdurch werden beim Abknicken des Ampullenhalses entstehende Splitter des Ampullenmaterials elektrostatisch von der Hülle angezogen und bleiben an dieser haften.The sheath is preferably the ampoule body overlapping in the area of the ampoule neck inside coated with an adhesive. The adhesive layer offers effective protection against kinking the Ampoule neck into the ampule 's splinters Ampoule material, which is particularly the case with ampoules preparation in the pharmaceutical-medical field as be viewed critically. If the shell consists of a Plastic film, this can also be an increased static Have charge. As a result, when the Ampoule neck resulting splinters of the ampoule material electrostatically attracted to the shell and remain on this stick.
Zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Ampulle wird die aus Papier oder Kunststoff bestehende Hülle nach dem Abfüllen und Versiegeln der Ampulle derart auf den Mantel des Ampullenkörpers aufgebracht, beispielsweise aufge klebt, daß sie die Einschnürung der Ampulle in Richtung des Ampullenhalses und diesen zumindest teilweise über greift und vorzugsweise bis in den Bereich des Endes des Ampullenhalses reicht. Besteht die Hülle aus einem insbe sondere thermoplastischen Kunststoff, so ist in bevor zugter Ausführung vorgesehen, daß die Hülle auf den Ampullenkörper aufgeschrumpft wird. Hierbei wird bei spielsweise eine kalt gereckte thermoplastische Kunst stofffolie, die sich unter Wärmeeinwirkung in ihren ur sprünglichen Zustand zusammenzieht, auf die Ampulle aufgebracht, so daß sie dem Ampullenkörper nach einer Wärmebehandlung fest anliegt, wobei auf die Verwendung von Klebstoffen oder dgl. verzichtet werden kann.To produce an ampoule according to the invention, the made of paper or plastic after the Filling and sealing the ampoule on the jacket in this way applied to the ampoule body, for example up sticks that they constrict the vial in the direction of the ampoule neck and this at least partially over engages and preferably in the area of the end of the Ampoule neck is enough. The shell consists of an esp special thermoplastic, so in before draft version provided that the shell on the Ampoule body is shrunk. Here, at for example a cold stretched thermoplastic art fabric film that is exposed to heat in its original the original state contracts on the ampoule applied so that the ampoule body after a Heat treatment is tight, taking care to use can be dispensed with by adhesives or the like.
In weiterhin bevorzugter Ausführung wird die Hülle ban derolenartig mit einer oder mehreren Wicklungen, insbe sondere ein bis drei Wicklungen, auf die Ampulle aufge wickelt, so daß für unterschiedliche Ampullengrößen identische Hüllen verwendet werden können und eine auf wendige Einzelanfertigung von Formteilen, wie Kappen oder Hülsen, nicht erforderlich ist. Wird als Hülle eine Schlauchfolie od. dgl. verwendet, so kann diese bei spielsweise als Endlosschlauch auf die Ampulle aufgezogen werden.In a further preferred embodiment, the envelope is ban derole-like with one or more windings, esp special one to three windings, applied to the ampoule wraps so that for different ampoule sizes identical sleeves can be used and one on agile individual production of molded parts, such as caps or Sleeves, is not required. Becomes a shell Tubular film or the like. Used, so this can for example, drawn onto the ampoule as an endless tube become.
Vorzugsweise wird insbesondere bei Ampullen für die Aufbewahrung medizinisch-pharmazeutischer Präparate die Hülle vor dem Aufbringen auf den Ampullenkörper in ihrem den Ampullenkörper übergreifenden Bereich innenseitig mit einem Klebstoff beschichtet, um den Eintritt von insbe sondere Glassplittern in den Ampullenkörper beim Öffnen der Ampulle im wesentlichen zu verhindern. Alternativ kann als Hülle eine herkömmliche Klebefolie verwendet werden. Zum gleichen Zweck kann die als Kunststofffolie ausgebildete Hülle vor oder nach dem Aufbringen auf den Ampullenkörper elektrostatisch aufgeladen werden. Eine elektrostatische Aufladung kann z. B. auf einfache Weise durch Berühren oder Reiben der Kunststofffolie mit einem elektrisch ungeladenen Stoff mit unterschiedlicher Di elektrizitätskonstante erreicht werden.Preferably, in particular with ampoules for the Storage of medical-pharmaceutical preparations Cover before applying to the ampoule body in her the area overlapping the ampoule body on the inside coated with an adhesive to prevent the entry of insbe special glass fragments in the ampoule body when opening to substantially prevent the ampoule. Alternatively can use a conventional adhesive film as a cover become. For the same purpose it can be used as a plastic film trained shell before or after application to the Ampule body can be charged electrostatically. A electrostatic charge can e.g. B. in a simple manner by touching or rubbing the plastic film with a electrically uncharged material with different di electricity constant can be achieved.
Um ein einfaches Öffnen der Ampulle und eine einfache Entnahme des Inhalts zu ermöglichen, wird die Hülle bevorzugt vor oder nach dem Aufbringen auf den Ampullen körper im Bereich zwischen diesem und dem Ampullenhals, insbesondere im Bereich des Übergangs des Ampullenkörpers in die Einschnürung, perforiert.To simply open the ampoule and a simple one The envelope will allow removal of the content preferably before or after application to the ampoules body in the area between this and the ampoule neck, especially in the area of the transition of the ampoule body in the constriction, perforated.
Nachstehend ist die Erfindung anhand einer bevorzugten Ausführungsform unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im einzelnen erläutert. Es zeigen:The invention is based on a preferred one Embodiment with reference to the drawings in individual explained. Show it:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Ampulle und Fig. 1 is a side view of an ampoule according to the invention and
Fig. 2 eine geöffnete Ampulle gemäß der Fig. 1. FIG. 2 shows an opened ampoule according to FIG. 1.
Die in Fig. 1 dargestellte Ampulle 1 besteht aus einem Ampullenkörper 2 und einem mit diesem über eine Einschnü rung 3 verbundenen Ampullenhals 4, der beim gezeigten Ausführungsbeispiel eine Sollbruchstelle 7 aufweist, um das Öffnen der Ampulle 1 zu erleichtern. Die Ampulle 1 weist eine Hülle 10 auf, die, wie mit Bezugszeichen 11 angedeutet, banderolenartig die Ampulle 1 umgibt und auf dem Mantel des Ampullenkörpers 2 befestigt ist. Die Hülle 10 kann z. B. aus Papier oder einer thermoplastischen, vorzugsweise transparenten Kunststofffolie bestehen und auf den Ampullenkörper 2 aufgewickelt sein. Vorzugsweise handelt es sich um eine Verlängerung des Etiketts oder um eine dieses abdeckenden Folie. Die Hülle 10 übergreift die Einschnürung 3 in Richtung des Ampullenhalses 4 und endet im Bereich der Spitze 5 des Ampullenhalses 4. Sie stellt somit einen wirksamen Schutz vor einem unzeitigen Abbrechen des Ampullenhalses 4 vom Ampullenkörper 2 dar.The ampule 1 shown in Fig. 1 comprises an ampoule body 2 and with the latter via a Einschnü funds 3 connected ampoule neck 4 which has a predetermined breaking point 7 in the illustrated embodiment, to control the opening of the vial to facilitate a 1. The ampoule 1 has a sheath 10 which, as indicated by reference number 11 , surrounds the ampoule 1 like a band and is fastened on the jacket of the ampoule body 2 . The envelope 10 may e.g. B. consist of paper or a thermoplastic, preferably transparent plastic film and be wound on the ampoule body 2 . It is preferably an extension of the label or a film covering it. The sleeve 10 overlaps the constriction 3 in the direction of the ampoule neck 4 and ends in the region of the tip 5 of the ampoule neck 4 . It thus represents effective protection against an untimely breaking of the ampoule neck 4 from the ampoule body 2 .
Zum Öffnen der Ampulle 1 wird der Ampullenkörper 2 mit der einen Hand ergriffen, während der Ampullenhals 4 über die Hülle 10 mit der anderen Hand durch Abknicken an der Einschnürung 3 vom Ampullenkörper 2 abgetrennt wird, wobei die Hülle 10 einen Schutz vor Verletzung durch Splitter des Ampullenmaterials oder an den Bruchkanten vom Hals 4 und Ampullenkörper 2 bewirkt. Die Hülle 10 weist hierzu unterhalb der Einschnürung 3, und zwar unmittelbar dort, wo sich der Ampullenkörper 2 zu ver jüngen beginnt, eine Perforation 12 auf, entlang derer die Hülle 10 beim Öffnen der Ampulle 1 aufreißt (ver gleiche Fig. 2). Auf diese Weise kann der Ampulleninhalt 9 auf einfache und sichere Weise entnommen werden.To open the ampoule 1 , the ampoule body 2 is gripped with one hand, while the ampoule neck 4 is separated from the ampoule body 2 via the sleeve 10 with the other hand by kinking the constriction 3 , the sleeve 10 providing protection against injury from splinters Ampoule material or at the breaking edges of the neck 4 and ampoule body 2 causes. For this purpose, the casing 10 has a perforation 12 underneath the constriction 3 , directly where the ampoule body 2 begins to taper, along which the casing 10 tears open when the ampoule 1 opens (see FIG. 2). In this way, the ampoule contents 9 can be removed in a simple and safe manner.
Handelt es sich bei dem Inhalt 9 der Ampulle 1 insbe sondere um medizinisch-pharmazeutische Präparate, so ist die Hülle 10 innenseitig im Bereich des Ampullenhalses 4 vorzugsweise mit einer Klebstoffschicht versehen, um das Eindringen scharfkantiger Splitter des Ampullenmaterials, wie Glaspartikel, in die Ampulle 1 zu verhindern. Dies kann bei einer Hülle aus Kunststoff auch oder zusätzlich durch eine erhöhte statische Aufladung erreicht werden. Die Hülle 10 kann selbst als Etikett ausgebildet sein oder ein solches am Ampullenkörper abdecken.If the contents 9 of the ampoule 1 are in particular medical-pharmaceutical preparations, the casing 10 is preferably provided on the inside in the area of the ampoule neck 4 with an adhesive layer to prevent sharp-edged fragments of the ampoule material, such as glass particles, from penetrating into the ampoule 1 to prevent. In the case of a plastic sheath, this can also or additionally be achieved by an increased static charge. The sleeve 10 can itself be designed as a label or cover such on the ampoule body.
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