DE19848513A1 - Biopsiegunsystem - Google Patents

Abstract

Biopsievorrichtung zur gezielten Ausführung einer Biopsie in einem begrenzten Raumvolumen.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruch 1.

Problem

In der interventionellen Radiologie sind Biopsiegunsysteme bekannt, mit denen man halbautomatisch eine Biopsienadel Fig. 2, z. B. eine seitlich schneidende, sogenannte Side-Cut-Nadel in den Körper einstechen und abschießen kann. Die Biopsie wird dann mit Hilfe der Federkraft einer mechanischen Spiralfeder 26 durchgeführt. Der Nachteil solcher Gunsysteme ist der, daß

• 1. für bestimmte Prozeduren, wie z. B. Interventionen unter der Kernspintomographie oder CT in der begrenzten Gantry (Öffnung) eines offenen Kernspintomographen oder CT, die proximal liegenden Handhabungsgriffe zu groß und voluminös für den freien über den Patienten und innerhalb der Gantry liegenden Raum sind, daß
• 2. derartige halbautomatische Biopsieschußsysteme keine Kontrolle für eine während der Prozedur zu entnehmenden Probe besitzen, daß
• 3. die Herstellung der Spritzgußteile für ein solches halbautomatisches Gun-System teuer ist.

Speziell im geschilderten Punkt 2 gibt es sogenannte kleine manuelle Systeme wie in Fig. 1 gezeigt, bei denen man den inneren Teil der Nadel 6, den sogenannten Obturator 6 mit Notch 7, nach proximal herausziehen kann, wie in Fig. 1b gezeigt, so daß man kontrollieren kann, ob Gewebe in der Notch 7 (Gewebstasche des Obturators) erfolgreich vorliegt. Auch ist die Herstellung eines solchen manuellen Systems kostengünstiger als die eines halbautomatischen.

Die Aufgabe der Erfindung ist es nun, ein halbautomatisches Biopsieschuß-System zu entwickeln, welches zum einen dem niedrigen Platzbedarf in einem z. B. Kernspintomographen oder CT gerecht wird und zum anderen die Kontrolle der Prozedur während der Intervention erlaubt.

Lösung

Die Lösung des gestellten Problems ist in den folgenden Figuren erläutert:

Fig. 1a herkömmliches manuelles System im Grundzustand

Fig. 1b herkömmliches manuelles System im nach proximal geöffneten Kontrollzustand

Fig. 2a herkömmliches halbautomatisches Biopsieschuß(-gun)system, geschlossen

Fig. 2b herkömmliches halbautomatisches Biopsieschuß(-gun)system, geöffnet, mit Spiralfeder 26

Fig. 3 Das hier erfundene System:
a - Ansicht, mit manuellem Nadelsystem
b - Längssicht, mit manuellem Nadelsystem
c - Aufsicht, mit manuellem Nadelsystem

Fig. 4 Rollfeder des erfundenen Systems

Fig. 5 abnehmbarer Grundgriffteil des Systems
a - Ansicht
b - Längsschnitt

Fig. 6 Kraftdehnungslinie dreier Federn, ohne Einheiten allgemein gehalten
a - Rollfeder
b - Schenkelfeder
c - Spiralfeder

Die Erfindung löst das gestellte Problem prinzipiell dadurch, daß sie ein herkömmliches manuelles System mit einem halbautomatischem Griffsystem abnehmbar verbindet und daß das halbautomatische abnehmbare Griffsystem auf einer Rollfeder basiert.

Dabei werden die vorhandenen bekannten Griffe der Biopsienadeln verwendet. Als Feder wird eine Rollfeder 17 oder zwei Schenkelfedern verwendet, die sich um die Fingeröffnungen herum anordnen. Die Verwendung solcher Federn führt zu einer gleichmäßigen und konstanten Federkraft über den Federweg, da flachere Kennlinien bei gleichem Platzbedarf und Anfangskraft im Vergleich zu Spiralfedern möglich sind. Die Kennlinien solcher Federn sind prinzipiell in Fig. 6 gezeigt. Aufgeführt ist die Kraft F gegen die Strecke s der Federdehnung für eine Rollfeder a, eine Schenkelfeder b und eine Spiralfeder c. Deutlich ist zu erkennen, daß bei Rollfedern das Kennlinienbild konstanter über die Strecke verläuft als bei den herkömmlich genutzten Spiralfedern.

Die Erfindung im einzelnen:
In Fig. 1 ist ein herkömmliches manuelles Biopsiesystem gezeigt mit einem äußeren Griffteil 4 und einem inneren Griffteil 5, welches sich am proximalen Geräteende 2 befindet. Am distalen Geräteende ist die Nadel angeschliffen. Die Außennadel ist in die Bohrung 19 des Außenteiles 4' eingeklebt, wie in Fig. 5 gezeigt. Ebenso ist die Innennadel oder der Obturator 6 in das Innenteil 5 am proximalen Ende 20 eingeklebt.

In Fig. 1b ist die Nadel auseinandergenommen gezeigt, so daß der Obturator 6 mit der Notch (Gewebstasche, bekannt auch als Side-Cut-Typ) ausgeschliffen ist. Am distalen Teil trägt die Nadel 6 einen Anschliff 8 sowie die Nadel 9 einen Anschliff 10. Die Nadel 9 ist von außen durch Markierungen 11 skaliert, um die Eindringtiefe in das Gewebe zu messen. Die Innennadel 6 kann von proximal nach distal durch die Außennadel 9 geschoben werden, so daß die Nadel 1, so wie in Fig. 1a gezeigt, sich im zusammengebauten Zustand darstellt. Um eine Biopsie zu erhalten, wird das Innenteil 5 nach distal auf das Außenteil 4 geschoben. Dadurch wird die Notch am distalen Geräteende 3 im Gewebe freigesetzt. Schiebt man dann das Außenteil 4 wieder nach distal, schneidet dieses mit seinem Anschliff 10 das Gewebe ab, welches dann in der Notch 7 liegenbleibt. Zieht man das Innenteil 5 wieder nach proximal heraus, kann man sehen, ob man ein Gewebe gewünschter Art geschnitten hat. Ansonsten kann man die Biopsie wiederholen.

In Fig. 2 ist ein halbautomatisches Gun-System gezeigt, welches prinzipiell nach dem gleichen Muster funktioniert. Die Finger werden hier in die Griffaushöhlungen 14 gelegt, der Daumen auf das Daumenteil 13. Durch Vordrücken des Teiles 13 in das Gehäuseteil 15 des Handhabungsteiles 12 schießt die Außennadel 9' mit ihrer Schneidekante 10' über den Obturator 6', so daß ein Gewebe in der Notch 7' verbleibt. Die Erfindung besteht nun darin, daß ein manuelles System nach der Funktionsart der Fig. 1 mit einem halbautomatischem Handstück, wie in Fig. 3 beschrieben, kombiniert wird.

Das Griffstück 21 hat eine mechanische Aussparung 22, die als Halterung für das manuelle Handhabungsteil 1 agiert. Die Halterung 22 besteht aus einem Schlitten 25, der in einer Führungsschiene 29 im Grundteil 30 läuft. Wird dieser zurückgezogen in Richtung proximal, wird die Feder 17 gespannt. Eine Einrasterung, hier nicht gezeigt, hält den Schlitten 25 dann noch in Position. Die Nadel wird mit ihrer Halterung 4 in den Schlitten derart montiert, daß die Klemmung 23 das Außenteil 4' hält und dieses in der Führung 27 zu liegen kommt. Das Innenteil 5' paßt dann mit der Obturatornadel 6' in die Führung 28 am Grundteil 30, Fig. 3d. Das manuelle Handhabungsteil 1 wird in der Halterung 2 durch Klemmen 23 gehalten. Wie in Fig. 3a gezeigt, liegt eine Rollfeder 17 in einer Einsparung 24 derart, daß im ungespannten Zustand der Feder 17 die Nadel 16 an ihrem distalen Ende geschlossen ist. Wird nun das Innenteil 5' nach proximal an seinem Daumenteil 13' gezogen, wird die Feder gespannt. Danach wird das Innenteil 5' wieder vorgezogen, so daß die Notch nach vorn freiliegt, wie dies in der Fig. 2 gezeigt ist. Dabei bleiben die Rollfeder oder die beiden Schenkelfedern, die wahlweise eingebaut werden können (dies ist hier jedoch nicht gezeigt), im gespannten Zustand.

Die erfinderische Vorrichtung wird dadurch gespannt, daß das Außenteil 4' des manuellen Griffteiles 1 nach proximal gezogen wird. Dabei wird die Feder 17 gespannt. Diese verläuft entlang der Einsparung 24. Der so gespannte Außenteil 4' rastet dann ab einer bestimmten Stellung ein. Wird nun mit dem Daumen auf das Daumenteil 13' gedrückt, wird dieses kurz über die Einrastung geführt und die Feder drückt automatisch das Außenteil und damit die Außennadel 9' in Richtung distal, so daß das in der Notch 7' befindliche Gewebe durch den Anschliff 10' geschnitten wird. Der Schnitt kann nun dadurch kontrolliert werden, daß, wie in Fig. 1b gezeigt, das Innenteil 5' der manuellen Handnadel 1 nach proximal herausgezogen wird. Diese Prozedur kann beliebig wiederholt werden. Das halbautomatische Griffteil 21 kann auch von der manuellen Nadel 1 abgenommen werden. Zusätzlich kann das Außenstück 4 der manuellen Handhabungsnadel 1 eine spezielle Bohrung 18 aufweisen, der eine Aspirationseinheit angesetzt werden kann, so daß durch diese dann eine Aspirationsbiopsie durchgeführt werden kann. Eine solche Aussparung ist vorzugsweise ein Luer-Anschluß.

Der Vorteil einer solchen Einheit ist, daß aus einem manuellen Handhabungsteil ein halbautomatisches Biopsiegerät entsteht. Dieses halbautomatische Griffstück ist nicht größer als das manuelle Handhabungsteil 1 selbst.

Das ansetzbare und halbautomatische Griffstück 21 kann unter Umständen wiederverwendet werden. Dadurch reduzieren sich die Herstellungskosten, da die einmal zu verwendenden Teile 4 und 5 kostengünstiger herstellbar sind als eine halbautomatische und herkömmliche Vorrichtung, wie in Fig. 2 gezeigt, bei der auch die in Gehäuse 15 liegende Feder 26 weggeworfen wird.

Definitionen

Unter distal wird die dem Patienten zugewandte (bzw. die dem Arzt abgewandte) Seite eines Gerätes bezeichnet, mit proximal die vom Patienten abgewandte (bzw. die dem Arzt zugewandte) Seite.

Unter Biopsie versteht man die Gewebsprobenentnahme aus einem dichten, aber weichen Gewebe.

Halbautomatisch bedeutet, daß in die Außennadel 9 bzw. 9' mit einer Federkraft hervorgeschossen wird, der Obturator jedoch in Position bleibt. Vollautomatisch bedeutet, daß auch der Obturator vor Auslösen der Außennadel nach distal schießt.

Bezeichner

1

manuelles Handhabungsteil, manuelles Griffteil

2

proximales Geräteende

3

distales Geräteende

4

,

4

' Außenteil von

1

5

,

5

' Innenteil von

1

6

,

6

' Obturator

7

,

7

' Notch, Gewebetasche, bekannt auch als Side-Cut-Typ

8

,

8

' facettiertes distales Ende von

6

, Nadelspitze

9

,

9

' Außennadel

10

,

10

' facettiertes distales Ende von

9

, schneidende Spitze

11

Skalierung

12

Handhabungsteil einer halbautomatischen Biopsievorrichtung (Gun)

13

,

13

' Daumen-Teil

14

,

14

' Finger-Teil

15

Gehäuse mit innenliegender Spiralfeder

16

Nadelsystem

17

Rollfeder

18

Ansatzaussparung für eine Aspirationseinheit, vorzugsweise sogenannter Luer-Anschluß

19

Bohrung zum Einkleben der Außennadel

20

Teil, in dem der Obturator eingeklebt ist

21

halbautomatisches Griffstück

22

Halterung der manuellen Nadel

1

23

Klemmen zur Halterung der Nadel

1

24

Einsparung für Rollfeder

17

in Griffteil

21

25

Schlitten

26

Spiralfeder

27

Führung für Außenteil

4

,

4

'

28

Führung für Obturator

6

,

6

'

29

Führungsschiene für Schlitten

25

30

Grundteil
F Kraft
S Strecke der Federdehnung

Zusammenfassung

Halbautomatisches Handstück für eine manuelle Biopsienadel, die sich einfach ansetzen oder abnehmen läßt mit verbesserter Federkraftausnutzung durch Nutzung einer Rollfeder.

Claims (3)

1. Vorrichtung zum halbautomatischen Betätigen einer manuellen Biopsienadel, dadurch gekennzeichnet, daß die manuelle Biopsievorrichtung mit ihrem Griffteil (1) in einer Halterung (25) mit Klemmung (23) und Führung (27, 28) eingeklemmt werden kann und daß dieser Schlitten (25) in einer Führungsschiene des Grundteiles (30) fährt, so daß eine Feder (17) ge- oder entspannt wird.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitten (25) im gespannten Zustand der Feder auf eine Position einrastet und erst durch Druck des menschlichen Daumens auf das Daumenteil (13') diese Klemmung gelöst und die halbautomatische Biopsie ausgelöst wird.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das halbautomatische Griffteil (21) das Außenteil (4) des manuellen Griffteils (1) mittels einer Roll- oder Schenkelfeder bewegt.