DE19911942C2

DE19911942C2 - Lockable catheter

Info

Publication number: DE19911942C2
Application number: DE1999111942
Authority: DE
Inventors: Andreas Gusmann; H Raude
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-03-17
Filing date: 1999-03-17
Publication date: 2001-09-13
Anticipated expiration: 2019-03-18
Also published as: DE19911942A1

Description

Die Erfindung betrifft einen blockbaren Katheter zum minimal-invasiven Aufdehnen von Gefäßverengungen.The invention relates to a blockable catheter for minimally invasive expansion of vasoconstrictions.

Es ist bekannt, dass Blutstrombahnunterbrechungen und Gefäßverengungen mit Hilfe von Aufdehnungskathetern behandelt werden können, welche über Schleusen in das Gefäßsystem eingeführt werden. Mit ihnen werden Gefäßverengungen, soge nannte Stenosen, aufgedehnt und gegebenenfalls Stabilisierungsplastiken, soge nannte Stents, in das Gefäß eingesetzt.It is known to have blood flow interruptions and vasoconstrictions With the help of dilatation catheters, which can be treated via locks are introduced into the vascular system. With them, vasoconstrictions, so-called called stenoses, dilated and, if necessary, stabilization plastics, so-called called stents, inserted into the vessel.

Beim Aufdehnen mit Hilfe von Aufdehnungskathetern lösen sich Gefäßwandpartikel oder Blutgerinnsel, welche nach dem Aufdehnen über den Fluidstrom durch das Gefäß weggespült werden. Dies ist besonders problematisch beim Behandeln von Gefäßverengungen im Bereich der Halsschlagader, wenn die Partikel in das Gehirn gelangen und einen Schlaganfall auslösen können. Will ein Arzt dieses Risiko ver meiden, so muß er auf herkömmliche Operationsmethoden zurückgreifen, welche größere operative Eingriffe mit langen Incisionen erfordern.When expanding with the help of dilatation catheters, vascular wall particles loosen or blood clot, which after expansion via the fluid flow through the Be washed away. This is particularly problematic when treating Vascular narrowing in the carotid artery when the particles enter the brain can reach and trigger a stroke. Doctors want to avoid this risk? avoid, he must resort to conventional methods of operation, which require major surgical procedures with long incisions.

Besonders an Abzweigungsstellen der Blutgefäße treten gehäuft Verengungen auf, z. B. an der Teilungsstelle der Halsschlagader in die innere und die äußere Schlag ader. Bei einer herkömmlichen Operationstechnik werden derartige Stenosen durch Ausschälen beseitigt, das heißt, die Halsschlagader wird an dieser Stelle mit einem Längsschnitt von außen geöffnet und die verengende Ablagerung herausgeschält. Bei einer anderen herkömmlichen Operationstechnik wird die Schlagader im Bereich der Stenose über den radialen Umfang durchtrennt und die rohrförmige Ader von der Verengung weg umgekrempelt, ähnlich einem Socken, welchen man von einem Fuß herunterkrempelt. Während diese Verfahren werden die von außen freigelegten Schlagaderäste durch Klemmen verschlossen, um nach dem Schließen des Blutge fäßes wieder geöffnet zu werden. Um Schlaganfällen vorzubeugen, wird dabei vor zugsweise zuerst der Blutstrom von der inneren Halsschlagader in die äußere Hals schlagader eröffnet, so dass gelöste Blutgerinnsel oder Gefäßwandpartikel über die äußere Halsschlagader ausgespült werden. Diese Operationsverfahren haben sich in der Praxis bewahrt, sind aber relativ aufwendig und erfordern einen großen operativen Eingriff.Narrowing occurs particularly frequently at branch points of the blood vessels, e.g. B. at the point of division of the carotid artery into the inner and outer beats Vein. In a conventional surgical technique, stenoses of this type are performed Removed peeling, that is, the carotid artery is covered with a Longitudinal section opened from the outside and the narrowing deposit peeled out. Another conventional surgical technique uses the artery in the area the stenosis is cut across the radial circumference and the tubular vein is separated from the Constriction turned upside down, similar to a sock that you can get from a foot rolled down. During these procedures, the externally exposed Artery branches closed by clamps to after closing the blood to be opened again. In order to prevent strokes, is used preferably the blood flow from the inner carotid artery to the outer neck first artery opened so that dissolved blood clots or vascular wall particles over the outer carotid artery rinsed out become. These surgical procedures have been preserved in practice but relatively complex and require a large surgical intervention.

Die DE 28 34 956 A1 beschreibt einen intraluminaren Doppelballonkatheter für chi rurgische Eingriffe, bei welchem zwei beabstandet zueinander angeordnete Ballons über eine gemeinsame Leitung blockbar sind.DE 28 34 956 A1 describes an intraluminal double balloon catheter for chi rurgische interventions, in which two spaced-apart balloons can be blocked via a common line.

In der DE 195 26 784 A1 ist ein Doppelballonkatheter offenbart, bei dem ein vorde rer Dilatationsballon und ein Stentballon getrennt blockbar sind. Mit dem Dilatations ballon sind Stenosen aufweitbar und mit dem unmittelbar dahinter angeordneten Stentballon wird ein Stent aufgeweitet und in das Gefäß eingesetzt.DE 195 26 784 A1 discloses a double balloon catheter in which a front end The dilatation balloon and a stent balloon can be blocked separately. With the dilation balloon stenoses are expandable and arranged immediately behind them Stent balloon, a stent is expanded and inserted into the vessel.

Die US 5,674,198 beschreibt einen Doppelballonkatheter, bei dem beide Ballons separat zueinander befüllbar sind und ein zwischen ihnen vorgesehener Raum fluid dicht abgesperrt werden kann. Durch ein zentrales Rohr zwischen den beiden Ka thetern kann der Blutfluss geleitet werden, wobei in den abgesperrten Raum toxi sche Substanzen zum Behandeln von Stenosen einbringbar sind.US 5,674,198 describes a double balloon catheter in which both balloons can be filled separately from one another and a space provided between them fluid can be sealed off. Through a central pipe between the two Ka The blood flow can be directed to the meter, whereby toxi cal substances for treating stenoses can be introduced.

In der WO 94/02193 ist ein Doppelballonkatheter offenbart, bei dem in den von den beiden Ballons eingeschlossenen Behandlungsraum Spülflüssigkeit zu- und abführ bar ist.In WO 94/02193 a double balloon catheter is disclosed, in which in the of the Both balloons enclosed treatment room and flushing liquid in and out is cash.

Die US 5,462,529 beschreibt ein Doppelballonkathetersystem mit verschiebbaren Ballons, um die Größe einer Behandlungskammer zu variieren. Zwischen den ge blockten Ballons können mit Hilfe eines Abschersystems Partikel von der Gefäß wand gelöst werden, welche mittels einer Spül- und Saugvorrichtung abgeführt wer den. Nach Entfernung des Doppelballonkatheters kann ein separater Katheter für angioplastische Behandlungen eingeführt werden.US 5,462,529 describes a double balloon catheter system with displaceable Balloons to vary the size of a treatment chamber. Between the ge Blocked balloons can remove particles from the vessel using a shear system wall can be solved, which is removed by means of a flushing and suction device the. After removing the double balloon catheter, a separate catheter can be used angioplasty treatments are introduced.

In der US 5,662,609 ist ein Kathetersystem offenbart, bei welchem auf einem Rohr hintereinander drei Ballons befestigt sind. Die beiden äußeren Ballons blockieren eine Gefäßstrecke, während mit dem mittleren Ballon Polymerabdeckungen aufgedehnt werden können. Der von den äußeren Ballons eingeschlossene Behandlungs raum wird mit Hilfe von separaten Spülkanälen durchgespült.In US 5,662,609 a catheter system is disclosed in which on a tube Three balloons are attached in a row. Block the two outer balloons a vessel stretch while polymer covers are stretched with the middle balloon can be. The treatment enclosed by the outer balloons room is flushed with the help of separate flushing channels.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der das Aufdehnen von Gefäßverengungen möglichst einfach und schonend durchführbar ist.The invention has for its object to provide a device with which The dilation of vasoconstrictions is as easy and gentle as possible is.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst mit einem blockbaren Katheter zum minimal-invasiven Aufdehnen von Gefäßverengungen, mit mindestens einem poxi malen und einem distalen Ballon längs der Katheterachse, welche separat blockbar sind, und einem separat dazu befüllbaren Dilatationsballon zwischen den beiden blockbaren Ballons, zum Aufdehnen der Verengung, wobei der distale Ballon auf einem in einem Trägerkanal des proximalen Ballons verschiebbar geführten Träger rohr angebracht ist und der Dilatationsballon auf dem Trägerrohr des distalen Bal lons vorgesehen ist, wie es im Patentanspruch 1 gekennzeichnet ist. This object is achieved with a blockable catheter for minimally invasive expansion of vasoconstrictions, with at least one poxi paint and a distal balloon along the catheter axis, which can be blocked separately and a dilatation balloon between the two that can be filled separately blockable balloons, to expand the narrowing, with the distal balloon on a carrier slidably guided in a carrier channel of the proximal balloon tube is attached and the dilatation balloon on the carrier tube of the distal ball lons is provided, as it is characterized in claim 1.

Mit dem proximalen und dem distalen Ballon können die Gefäßzu- und -abfuhr ge blockt, das heißt verschlossen werden. Nach dem Aufblasen dieser Ballons legen sie sich dicht an die Gefäßwand an, so dass die Zu- bzw. Abfuhr unterbrochen ist. Der proximale und der distale Ballon können derart platziert werden, dass zwischen ihnen eine Verzweigungsstelle und/oder eine Verengungsstelle eines Blutgefäßes zu liegen kommt ist. Während z. B. der distale Ballon in einen Gefäßzweig hineinragt und der proximale Ballon im Bereich der Blutzufuhr vor der Verzweigungsstelle an geordnet ist, bleibt der andere, dazwischen abzweigende Gefäßzweig frei. Durch wahlweises separates Blocken des proximalen oder distalen Ballons lassen sich Blutzu- und -abfuhr gewünscht steuern.With the proximal and the distal balloon, the vascular supply and removal can be done blocks, that is, closed. After inflating these balloons, place them they close to the wall of the vessel so that the supply or discharge is interrupted. The proximal and distal balloons can be placed so that between a branching point and / or a narrowing point of a blood vessel is lying is. During e.g. B. the distal balloon protrudes into a vascular branch and the proximal balloon in the area of the blood supply in front of the branch point the other branch of the vessel branching between them remains free. By You can choose to block the proximal or distal balloon separately Control blood supply and drainage as desired.

Die Aufdehnungsfunktion mit Hilfe des Aufdehnungsballons ist von der Funktion des Blockens getrennt. Bei geblocktem proximalen und distalen Ballon kann der Dilatati onsballon im Bereich der Stenose aufgedehnt werden, so dass das Gefäß auf die gewünschte Größe erweitert wird. Wahlweise können dabei auch Plastiken, soge nannte Stents, eingesetzt werden.The expansion function with the help of the expansion balloon is from the function of the Blocking separately. When the proximal and distal balloon are blocked, the dilatati onsballon in the area of the stenosis, so that the vessel on the desired size is expanded. Optionally, plastics, so-called called stents.

Nach erfolgter Gefäßerweiterung können distaler und proximaler Ballon je nach Be darf entblockt werden. Bei einer Halsschlagaderoperation wird z. B. zuerst der distale Ballon, welcher üblicherweise in der inneren Schlagader plaziert ist, entblockt, wäh rend der proximale Ballon in der Hauptschlagader geblockt bleibt. Dadurch fließt Blut aus der inneren Halsschlagader über die Verzweigungsstelle in die äußere Hals schlagader, so dass Blutgerinnsel und Gefäßwandpartikel in die äußere Halsschlag ader ausgeschwemmt werden. Anschließend wird wieder der distale Ballon geblockt und der proximale Ballon entblockt, so dass nun der volle Druck des Blutstroms aus dem Aortabogen in die äußere Halsschlagader freigegeben wird und ein kräftiges Ausspülen des Gefäßes erfolgt. Da die innere Halsschlagader geblockt ist, können keine Partikel zum Gehirn gelangen, so dass das Risiko eines Schlaganfalls vermindert ist.After the vasodilation has taken place, the distal and proximal balloons can be may be unblocked. In a carotid artery surgery z. B. first the distal Balloon, which is usually placed in the inner artery, unblocked while The proximal balloon remains blocked in the main artery. This causes blood to flow from the inner carotid artery via the branching point into the outer neck artery so that blood clot and vascular wall particles in the outer carotid vein washed out become. The distal balloon is then blocked again and the proximal one Balloon unblocked so that now the full pressure of the blood flow from the aortic arch into the outer carotid artery is released and a strong rinsing of the Vessel. Because the inner carotid artery is blocked, no particles can enter get to the brain so that the risk of stroke is reduced.

Das Trägerrohr des distalen Ballons bildet in dem Trägerkanal des proximalen Ballons ein Führungselement, so dass der distale Ballon gezielt zu der gewünschten Gefäßstelle lenkbar ist.The carrier tube of the distal balloon forms in the carrier channel of the proximal one Balloons are a guide element so that the distal balloon is targeted to the desired one Vascular site is steerable.

Die Lagerung des Dilatationsballons über das Trägerrohr des distalen Ballons ermöglicht, dass der Dilatationsballon in dem Gefäß mit Hilfe des Trägerrohrs wunschgemäß positioniert ist. Das Trägerrohr bestimmt die Verschiebebahn des Dilatationsballons durch das Gefäßsystem. The storage of the dilatation balloon over the carrier tube of the distal balloon allows the dilatation balloon in the vessel using the support tube is positioned as desired. The carrier tube determines the displacement path of the Dilatation balloons through the vascular system.

Vorzugsweise kann der Abstand zwischen proximalem und distalem Ballon längs der Katheterachse veränderbar sein. Damit läßt sich der Abstand der blockbaren Ballons an die anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten und das Einsatzgebiet anpassen. Die beiden Ballons können so weit voneinander beabstan det werden, dass die zu behandelnde Gefäßstrecke in gewünschter Weise blockbar ist.The distance between the proximal and distal balloon can preferably be longitudinal the catheter axis can be changed. This allows the distance of the blockable Balloons to the anatomical conditions of each patient and that Adjust area of application. The two balloons can be so far apart be detected that the vascular segment to be treated can be blocked in the desired manner is.

Besonders vorteihaft kann der distale blockbare Ballon bei geblocktem proximalen Ballon längs der Katheterachse relativ zu dem proximalen Ballon verschiebbar sein. Damit kann der distale Ballon in seinem Abstand und seiner Position relativ zu dem durch Blocken positionierten proximalen Ballon vorgeschoben oder zurückgezogen werden. Der distale Ballon kann derart verschoben werden, dass die zu behandeln de Gefäßstrecke über die gewünschte Länge eingeschlossen und beiderseitig ge blockt wird.The distal blockable balloon can be particularly advantageous when the proximal one is blocked Balloons can be displaced along the catheter axis relative to the proximal balloon. This allows the distal balloon to be spaced and positioned relative to it proximal balloon positioned by blocking advanced or withdrawn become. The distal balloon can be moved so that it can be treated de Vascular section included over the desired length and ge on both sides is blocked.

Günstigerweise kann der distale Ballon in ungeblocktem Zustand durch einen Trä gerkanal des proximalen Ballons hindurchführbar sein. Damit kann der proximale Ballon durch den distalen Ballon hindurch in das Gefäß eingeführt werden. Wahlwei se ist dabei der proximale Ballon bereits geblockt, so dass der Katheter in dem Ge fäß positioniert ist. Dadurch kann der Blutfluß bereits an einer Stelle unterbrochen werden, während der distale Ballon bis zu seinem Einsatzgebiet vorgeschoben wird. Conveniently, the distal balloon can be unblocked by a tear Be channel of the proximal balloon passable. This allows the proximal Balloon inserted through the distal balloon into the vessel. Optional The proximal balloon is already blocked, so that the catheter in the Ge barrel is positioned. This can interrupt blood flow at one point while the distal balloon is advanced to its area of use.

Als Variante der Erfindung kann das caudale Ende des Katheters abgewinkelt sein, vorzugsweise etwa 10° bis 15°. Mit dieser Abwinklung kann der Katheter z. B. gezielt von der sich von dem Aortabogen erstreckenden Halsschlagader über die Verzwei gungsstelle der inneren und äußeren Schlagader in die innere Schlagader geführt werden. Die Spitze des Katheters kann entsprechend präformiert sein. Dies erlei chtert dem Chirurgen das gezielte Einführen über die Verzweigungsstelle hinweg in den gewünschten Gefäßzweig hinein.As a variant of the invention, the caudal end of the catheter can be angled, preferably about 10 ° to 15 °. With this bend the catheter can e.g. B. targeted from the carotid artery extending from the aortic arch through the branches junction of the inner and outer artery into the inner artery become. The tip of the catheter can be preformed accordingly. Do this restricts the surgeon from inserting it over the branch site into the desired branch of the vessel.

Gemäß einer besonderen Ausführungsform der Erfindung kann der Dilatationsballon auf einem Trägerrohr in einem festen Abstand zu dem distalen Ballon vorgesehen sein. Damit werden beim Verschieben des Trägerrohrs der distale Ballon und Dilata tionsballon gleichzeitig verschoben. Der distale Ballon ist stets in dem gewünschten Abstand zu dem Dilatationsballon vorgesehen, so dass das Blocken des distalen Ballons stets in dem gewünschten Abstand zu dem Dilatationsballon erfolgt, welcher in dem Bereich der Gefäßverengung plaziert wird.According to a special embodiment of the invention, the dilatation balloon provided on a support tube at a fixed distance from the distal balloon his. This means that when the carrier tube is moved, the distal balloon and dilata tion balloon moved at the same time. The distal balloon is always in the desired one Distance to the dilatation balloon is provided so that the distal blockage Balloons always take place at the desired distance from the dilatation balloon is placed in the area of the vasoconstriction.

Besonders vorteilhaft kann am Anfang und/oder Ende des Dilatationsballons eine radiopositive Markierung vorgesehen sein. Die Lage der radiopositiven Markierung läßt sich mit Hilfe von außerhalb des Patienten vorgesehenen radiosensitiven Ge räten erkennen, so dass der Dilatationsballon präzise an die zu behandelnde Gefäß stelle vorgeschoben werden kann. Beim Behandeln von Blutbahnen ist üblicherwei se ein Röntgenkontrastmittel in die Blutbahn eingebracht, so dass die Blutbahn er kennbar ist und die radiopositive Markierung präzise darin erkennbar ist und vorge schoben werden kann.One can be particularly advantageous at the beginning and / or end of the dilatation balloon radiopositive marking may be provided. The location of the radiopositive marker can be provided with the aid of radiosensitive Ge provided outside the patient advise, so that the dilatation balloon precisely on the vessel to be treated position can be advanced. When treating blood vessels is common an X-ray contrast agent is introduced into the bloodstream so that the bloodstream is recognizable and the radiopositive marking is precisely recognizable in it and pre can be pushed.

Besonders vorteilhaft kann im Endbereich des Trägerkanals des proximalen Ballons eine radiopositive Markierung vorgesehen sein. Damit läßt sich der Trägerkanal durch außerhalb des Patienten angebrachte radiosensitive Geräte erkennen und präzise bis zu der gewünschten Position des proximalen Ballons vorschieben. Can be particularly advantageous in the end region of the carrier channel of the proximal balloon a radiopositive label may be provided. This allows the carrier channel recognize by radio-sensitive devices attached outside the patient and Advance precisely to the desired position of the proximal balloon.

Vorzugsweise kann der Katheter eine den proximalen Ballon enthaltende Tragman telkomponente und eine darin relativ bewegbar gelagerte, den distalen Ballon ent haltende Innenträgerkomponente aufweisen. Mit der Tragmantelkomponente kann der proximale Ballon vorgeschoben, positioniert und geblockt werden. Anschließend kann die Innenträgerkomponente mit dem distalen Ballon soweit vorgeschoben wer den, dass der distale Ballon präzise an der zu blockenden Stelle zu liegen kommt und die zu behandelnde Gefäßstrecke zwischen den beiden blockbaren Ballons ein geschlossen ist. Dabei ist die Innenträgerkomponente an der Tragmantelkompo nente geführt und ausgerichtet.The catheter can preferably be a tragman containing the proximal balloon tel component and a relatively movably mounted ent, the distal balloon ent have retaining inner support component. With the support jacket component can the proximal balloon is advanced, positioned and blocked. Subsequently the inner carrier component with the distal balloon can be advanced as far as possible that the distal balloon comes to rest precisely on the point to be blocked and the vascular segment to be treated between the two blockable balloons closed is. The inner support component is on the support jacket compo led and aligned.

Als Variante der Erfindung kann der Dilatationsballon an der Innenträgerkomponente vorgesehen sein. Damit kann der Dilatationsballon zusammen mit dem distalen Bal lon über die Innenträgerkomponente an der Tragmantelkomponente ausgerichtet werden und relativ dazu vorgeschoben werden.As a variant of the invention, the dilatation balloon on the inner support component be provided. This allows the dilatation balloon together with the distal bal lon aligned over the inner support component to the support jacket component and are advanced relative to it.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird nachstehend erläutert. Es zeigen:An embodiment of the invention is shown in the drawing and will explained below. Show it:

Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine Tragmantelkomponente eines erfin dungsgemäßen Katheters, Fig. 1 shows a longitudinal section through a support sheath component of a catheter OF INVENTION to the invention,

Fig. 2 eine Längsansicht einer Innenträgerkomponente eines erfindungsge mäßen Katheters, Fig. 2 is a longitudinal view of an inner component of a carrier erfindungsge MAESSEN catheter

Fig. 3 einen erfindungsgemäßen Katheter bei der Behandlung einer Schlaga derstenose bei einem ersten Operationsschritt, Fig. 3 shows a catheter according to the invention in the treatment of Schlaga derstenose in a first operational step,

Fig. 4 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlaga derstenose bei einem zweiten Operationsschritt, Fig. 4 shows a catheter according to the invention in treating a Schlaga derstenose in a second operation step,

Fig. 5 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlaga derstenose bei einem dritten Behandlungsschritt, Fig. 5 shows a catheter according to the invention in treating a Schlaga derstenose in a third treatment step,

Fig. 6 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlaga derstenose bei einem vierten Behandlungsschritt, Fig. 6 shows a catheter according to the invention in treating a Schlaga derstenose in a fourth treatment step,

Fig. 7 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlaga derstenose bei einem fünften Behandlungsschritt und Fig. 7 shows a catheter according to the invention when treating a dermatosis of a shock in a fifth treatment step and

Fig. 8 einen erfindungsgemäßen Katheter beim Behandeln einer Schlaga derstenose bei einem sechsten Behandlungsschritt. Fig. 8 shows a catheter according to the invention when treating a dermatosis of a shock in a sixth treatment step.

Ein erfindungsgemäßer Katheter gemäß dem Ausführungsbeispiel weist eine in Fig. 1 prinziphaft dargestellte Tragmantelkomponente 2 und eine prinziphaft in Fig. 2 dargestellte Innenträgerkomponente 3 auf.A catheter according to the invention in accordance with the exemplary embodiment has a supporting sheath component 2 shown in principle in FIG. 1 and an inner support component 3 shown in principle in FIG. 2.

Wie in Fig. 1 dargestellt, hat die Tragmantelkomponente 2 einen Trägerkanal 4, welcher an einem Ende einen proximalen Ballon 5 aufweist. Der Trägerkanal 4 ist aus flexiblem Kunststoff, so dass er sich dem Weg eines Blutgefäßes durch den Körper entsprechend verformen kann. Der Trägerkanal ist innen hohl. Außenseitig ist der proximale Ballon 5 angebracht, welcher aus latexähnlichem Material besteht und mindestens vier Atmosphären Druck standhalten kann. Das Material ist derart gewählt, dass selbst bei einem Defekt keine Fragmente in die Blutstrombahn gelan gen.As shown in FIG. 1, the supporting jacket component 2 has a carrier channel 4 which has a proximal balloon 5 at one end. The carrier channel 4 is made of flexible plastic, so that it can deform according to the path of a blood vessel through the body. The carrier channel is hollow on the inside. Attached to the outside is the proximal balloon 5 , which consists of latex-like material and can withstand at least four atmospheres of pressure. The material is selected in such a way that no fragments get into the bloodstream even in the event of a defect.

An dem Trägerkanal 4 ist außenseitige eine Druckleitung 6 vorgesehen, welche zu dem Innenlumen des proximalen Ballons 5 führt. An dem gegenüberliegenden Ende zweigt die Druckleitung 6 von dem Trägerkanal 4 ab und führt über ein handbetätig bares Sperrventil 8 zu einer steuerbaren Druckquelle 9. Mit Hilfe der Druckquelle 9 ist der proximale Ballon 5 aufdehnbar, wie in Fig. 1 dargestellt.A pressure line 6 is provided on the outside of the carrier channel 4 and leads to the inner lumen of the proximal balloon 5 . At the opposite end, the pressure line 6 branches off from the carrier channel 4 and leads via a manually operable shut-off valve 8 to a controllable pressure source 9 . The proximal balloon 5 can be expanded with the aid of the pressure source 9 , as shown in FIG. 1.

An dem distalen Ende des Trägerkanals 4 ist eine radiopositive Markierung 23 vor gesehen.A radiopositive marking 23 is seen at the distal end of the carrier channel 4 .

Die in Fig. 2 dargestellte Innenträgerkomponente 3 weist ein flexibles Trägerrohr 10 auf, welches innen hohl ist. Das Trägerrohr 10 trägt an seinem distalen Ende ei nen distalen Ballon 11 und im Abstand cranial dazu einen Dilatationsballon 12. Bei de Ballons sind in durchgezeichneten Linien in leerem, drucklosen Zustand und in gestrichelten Linien in gefülltem Zustand unter Druck dargestellt. Die Länge des Dilatationsballons 12 längs der Katheterachse 13 entspricht etwa 1,5 bis 2 mal der Länge des distalen Ballons 11.The inner support component 3 shown in FIG. 2 has a flexible support tube 10 which is hollow on the inside. The support tube 10 carries at its distal end egg nen distal balloon 11 and at a distance cranial to a dilatation balloon 12th The balloons are shown in solid lines in the empty, unpressurized state and in dashed lines in the filled state under pressure. The length of the dilatation balloon 12 along the catheter axis 13 corresponds to approximately 1.5 to 2 times the length of the distal balloon 11 .

Der distale Ballon und der Dilatationsballon 12 bestehen aus latexähnlichem Materi al und dehnen sich unter Druck entsprechend auf. Der distale Ballon 11 besteht aus einem Material, das einem Druck von mindestens vier Atmosphären standhalten kann. Das Material des Dilatationsballons 12 kann einem Druck bis zu zehn Atmo sphären standhalten.The distal balloon and the dilatation balloon 12 consist of latex-like material and expand accordingly under pressure. The distal balloon 11 is made of a material that can withstand a pressure of at least four atmospheres. The material of the dilatation balloon 12 can withstand a pressure of up to ten atmospheres.

Die Katheterachse 13 ist zwischen dem Dilatationsballon 12 und dem distalen Ballon 11 nahe dem Dilatationsballon 12 abgewinkelt. Der Winkel 14 relativ zu einer Geraden beträgt ca. 10° bis 15°. Das Trägerrohr 10 ist derart flexibel, dass es trotz der Abwinklung in den Trägerkanal 4 der Tragmantelkomponente 2 einführbar und darin längsverschieblich ist.The catheter axis 13 is angled between the dilatation balloon 12 and the distal balloon 11 near the dilatation balloon 12 . The angle 14 relative to a straight line is approximately 10 ° to 15 °. The carrier tube 10 is so flexible that, despite the bend, it can be inserted into the carrier channel 4 of the supporting jacket component 2 and is longitudinally displaceable therein.

Im drucklosen Zustand liegen der distale Ballon 11 und der Dilatationsballon 12 eng an dem Trägerrohr 10 an, so dass die Innenträgerkomponente 3 in den Trägerkanal 4 der Tragmantelkomponente 2 einschiebbar und darin verschieblich ist. Der Innen durchmesser des Trägerkanals 4 ist entsprechend größer als der Außendurchmes ser von Trägerrohr 10 und drucklosem distalen Ballon 11 und Dilatationsballon 12. Da mit die beiden letztgenannten Ballons 11 eng an dem Trägerrohr 10 anliegen, kön nen sie beim Verschieben in dem Trägerkanal unter leichten Unterdruck gesetzt werden.In the depressurized state, the distal balloon 11 and the dilatation balloon 12 lie closely against the support tube 10 , so that the inner support component 3 can be inserted into the support channel 4 of the support casing component 2 and can be displaced therein. The inner diameter of the carrier channel 4 is correspondingly larger than the outer diameter of the carrier tube 10 and the depressurized distal balloon 11 and dilatation balloon 12 . Since the latter two balloons 11 lie closely against the carrier tube 10 , they can be placed under slight negative pressure when moving in the carrier channel.

Über den Dilatationsballon 12 kann wahlweise ein intraluminaler Stent geschoben werden, welcher im komprimierten Zustand mit dem Dilatationsballon durch den Trägerkanal 4 schiebbar ist.An intraluminal stent can optionally be pushed over the dilatation balloon 12, which can be pushed through the carrier channel 4 with the dilatation balloon in the compressed state.

Am Anfang und Ende des Dilatationsballons 12, an welchen dieser an dem Träger rohr 10 befestigt ist, ist je eine radiopositive Markierung 15 vorgesehen, z. B. rönti genpositiv, welche von außerhalb des Geräts angebrachten radiosensitiven Geräten lokalisierbar sind. At the beginning and end of the dilatation balloon 12 , to which this is attached to the support tube 10 , a radiopositive marker 15 is provided, for. B. rönti genpositiv, which can be localized from outside of the device radio-sensitive devices.

Das Trägerrohr 10 ist innen hohl, so dass ein herkömmlicher Führungsdraht 16 (vgl. Fig. 3 bis 8) hindurchschiebbar und über das distale Ende des Trägerrohrs 10 in einem Blutgefäß in gewünschter Richtung vorantreibbar ist.The carrier tube 10 is hollow on the inside, so that a conventional guide wire 16 (cf. FIGS. 3 to 8) can be pushed through and can be driven in the desired direction via the distal end of the carrier tube 10 in a blood vessel.

An dem caudalen Ende des Trägerrohs 10 zweigen Druckleitungen 17, 18 ab, wel che jeweils zu einem Sperrventil 19, 20 führen. Diese sind jeweils mit einer Druck quelle 21, 22 verbunden. Die Druckleitung 17 führt entlang des Trägerrohs 10 in nicht dargestellter Weise zu dem Dilatationsballon 12 und die Druckleitung 18 führt entsprechend zu dem distalen Ballon 11. Somit können distaler Ballon 11 und Dila tationsballon 12 separat voneinander unter Druck gesetzt werden.At the caudal end of the support tube 10, pressure lines 17 , 18 branch off, each leading to a check valve 19 , 20 . These are each connected to a pressure source 21 , 22 . The pressure line 17 leads along the carrier tube 10 to the dilatation balloon 12 in a manner not shown, and the pressure line 18 leads accordingly to the distal balloon 11 . Thus, distal balloon 11 and dilatation balloon 12 can be pressurized separately from one another.

In den Fig. 3 bis 8 sind die einzelnen Vorgehensschritte beim Behandeln einer Schlagaderstenose dargestellt. In diesen Figuren ist eine von dem Aortabogen des Herzens ableitende Halsschlagader, arteria carotis communis, dargestellt. Diese zweigt an einer Verzweigungsstelle 24 in die innere Schlagader 25 und die äußere Schlagader 26 ab. Nur die innere Schlagader 25 führt zum Gehirn.In FIGS. 3 to 8, the individual process steps are illustrated in treating a Schlagaderstenose. In these figures, a carotid artery derived from the aortic arch of the heart, the common carotid artery, is shown. This branches off at a branching point 24 into the inner artery 25 and the outer artery 26 . Only the inner artery 25 leads to the brain.

An der Verzweigungsstelle 24 ist am Anfang der inneren Schlagader 25 eine Veren gung 27 (Stenose) dargestellt, welche sich über den Umfang der Schlagader radial nach innen erstreckt. In den Fig. 5 bis 8 ist diese Verengung 27 bereits zum Teil beseitigt bzw. an die Wand der inneren Schlagader 25 gedrückt dargestellt.At the junction 24 at the beginning of the inner artery 25, a constriction 27 (stenosis) is shown, which extends radially inward over the circumference of the artery. In FIGS. 5 through 8, this constriction 27 is already removed in part or shown pressed against the inner wall of the artery 25th

Die Pfeile 28 in den Fig. 3 bis 8 deuten den Blutstrom an.The arrows 28 in FIGS. 3 to 8 indicate the blood flow.

Der Katheter 1 wird über Punktion, eine kleine Incision, über Gefäße in der Leiste, arteria femoralis communis, eingebracht. Dabei ist die Innenträgerkomponente 3 in die Tragmantelkomponente 2 eingeschoben.The catheter 1 is introduced via puncture, a small incision, via vessels in the groin, arteria femoralis communis. The inner support component 3 is pushed into the supporting jacket component 2 .

Bei dem in Fig. 3 dargestellten ersten Behandlungsschritt befindet sich das caudale Ende der Innenträgerkomponente 3 noch vollständig innerhalb des Trägerkanals 4. Durch den Trägerkanal 4 und das Trägerrohr 10 ist der Führungsdraht 16 gescho ben, mit welchem ein Chirurg den Vorschubweg des Katheters entlang den Blutge fäßen bestimmt. In Fig. 3 ist der Katheter 1 bis in die Hauptschlagader 29 vorge schoben. Der proximale Ballon 5 ist unter Druck gesetzt geblockt, so dass er dicht an den Wänden der Hauptschlagader 29 anliegt. Der Blutstrom fließt von der inneren Schlagader 25 über die Verzweigungsstelle 24 in die äußere Schlagader 26.In the first treatment step shown in FIG. 3, the caudal end of the inner support component 3 is still completely within the support channel 4 . Through the carrier channel 4 and the carrier tube 10 , the guide wire 16 is scho ben, with which a surgeon determines the feed path of the catheter along the blood vessels. In Fig. 3, the catheter 1 is pushed into the main artery 29 easily. The proximal balloon 5 is blocked under pressure so that it lies tightly against the walls of the main artery 29 . The blood flow flows from the inner artery 25 via the branching point 24 into the outer artery 26 .

Bei dem in Fig. 4 dargestellten zweiten Behandlungsschritt wird der Führungsdraht 16 in die innere Schlagader 25 vorgeschoben. Die Innenträgerkomponente 3 wird mit Hilfe des Trägerrohres 10 über das caudale Ende des Trägerkanals 4 hinaus langsam in der Hauptschlagader vorgeschoben, wobei sie dem Führungsdraht folgt. Der distale Ballon 11 und der Dilatationsballon 12 sind drucklos und liegen eng an dem Trägerrohr 10 an. Der Blutstrom verläuft aufgrund der geblockten Hauptschlag ader 29 wie in Fig. 3.In the second treatment step shown in FIG. 4, the guide wire 16 is advanced into the inner artery 25 . The inner carrier component 3 is slowly pushed forward in the main artery with the help of the carrier tube 10 beyond the caudal end of the carrier channel 4 , whereby it follows the guide wire. The distal balloon 11 and the dilatation balloon 12 are depressurized and lie closely against the support tube 10 . Because of the blocked main vein 29, the blood flow runs as in FIG. 3.

Bei dem in Fig. 5 dargestellten dritten Schritt ist die Innenträgerkomponente 3 so weit vorgeschoben, dass der Dilatationsballon 12 im Bereich der Verengung 27 liegt und der distale Ballon 11 entsprechend weiter in die innere Schlagader 25 hinein ragt. Die Position des Dilatationsballons 12 wird mit Hilfe der radiopositiven Markie rungen 15 bestimmt, welche über radiosensitive Vorrichtungen von außen erkennbar sind. Zunächst wird der distale Ballon 11 geblockt, so dass der Blutzufluß durch die innere Schlagader 25 unterbrochen ist. Danach wird der Dilatationsballon 12 unter Druck gesetzt, so dass er die Verengung 27 kräftig nach außen drückt. Die Veren gung 27 wird dabei flachgedrückt und die innere Schlagader 25 entsprechend er weitert.In the third step shown in FIG. 5, the inner carrier component 3 is advanced so far that the dilatation balloon 12 lies in the area of the constriction 27 and the distal balloon 11 projects correspondingly further into the inner artery 25 . The position of the dilatation balloon 12 is determined with the help of the radio-positive markings 15 , which are recognizable from the outside by means of radio-sensitive devices. First, the distal balloon 11 is blocked, so that the blood flow through the inner artery 25 is interrupted. The dilatation balloon 12 is then pressurized so that it presses the constriction 27 vigorously outward. The constriction 27 is flattened and the inner artery 25 accordingly he expands.

Hierbei kann in nicht dargestellter Art und Weise ein Stent mit Hilfe des Dilatations ballons 12 aufgeweitet werden, wobei der Stent anschließend in aufgedehntem Zu stand in der inneren Schlagader 25 verbleibt.Here, a stent can be expanded with the help of the dilatation balloon 12 in a manner not shown, the stent then remaining in the expanded artery 25 in the expanded artery 25 .

Bei dem in Fig. 6 dargestellten vierten Schritt ist der Dilatationsballon 12 wieder drucklos und liegt eng an dem Trägerrohr 10 an. Die Verengung 27 ist entsprechend aufgeweitet. Die Ballons 5 und 11 blocken die Hauptschlagader 29. bzw. die innere Schlagader 25.In the fourth step shown in FIG. 6, the dilatation balloon 12 is depressurized again and lies closely against the carrier tube 10 . The constriction 27 is widened accordingly. Balloons 5 and 11 block the main artery 29 . or the inner artery 25 .

Bei dem in Fig. 7 dargestellten fünften Schritt sind Dilatationsballon 12 und distaler Ballon 11 drucklos, während die Hauptschlagader über den proximalen Ballon 5 ge blockt ist. Der Blutstrom 28 fließt von der inneren Schlagader 25 in die äußere Schlagader 26. Dabei werden Blutgerinsel, Gefäßwandpartikel und gelöste Teile der Verengung 27 in die äußere Schlagader abgeschwemmt. Dies erfolgt von der inne ren Halsschlagader her mit einem Druck von etwa 7999,32 Pa (60 mmHg). Der distale Ballon 11 befindet sich etwa im Bereich der aufgeweiteten Verengung 27.In the fifth step shown in FIG. 7, dilation balloon 12 and distal balloon 11 are depressurized, while the main artery is blocked via the proximal balloon 5 . The blood stream 28 flows from the inner artery 25 into the outer artery 26 . Blood clots, vessel wall particles and loosened parts of the constriction 27 are washed away into the outer artery. This is done from the internal carotid artery with a pressure of about 7999.32 Pa (60 mmHg). The distal balloon 11 is located approximately in the area of the expanded constriction 27 .

Bei dem in Fig. 8 dargestellten sechsten Schritt wird zunächst der distale Ballon 11 etwa im Bereich der geweiteten Verengung 27 geblockt, so dass der Blutstrom in die innere Schlagader 25 unterbrochen ist. Anschließend wird der proximale Ballon 5 entblockt, so dass der Blutstrom 28 von der Hauptschlagader (29) in die äußere Schlagader (26) führt. Dabei fließt Blut mit dem zentralen Blutdruck von etwa 19998,3/10665,8 Pa (150/80 mmHg), so dass die äußere Schlagader durchgespült wird; sie wird durch den vollen Blutstrom regelrecht ausgeblasen. Gelöste Partikel oder Blutgerinsel werden abgeschwemmt. Wegen der Blockung der inneren Schlag ader 25 können keine Partikel zum Gehirn gelangen.In the sixth step shown in FIG. 8, the distal balloon 11 is initially blocked approximately in the region of the enlarged constriction 27 , so that the blood flow into the inner artery 25 is interrupted. The proximal balloon 5 is then unblocked so that the blood flow 28 leads from the main artery ( 29 ) into the outer artery ( 26 ). Blood flows with the central blood pressure of about 19998.3 / 10665.8 Pa (150/80 mmHg), so that the outer artery is flushed out; it is literally blown out by the full bloodstream. Dissolved particles or blood clots are washed away. Due to the blockage of the internal streak 25 , no particles can get to the brain.

Anschließend kann der Katheter insgesamt aus den Blutbahnen zurückgezogen werden.The catheter can then be withdrawn from the bloodstream become.

Mit dem erfindungsgemäßen Katheter können insbesondere Stenosen im Hals schlagaderbereich äußerst schonend und unkompliziert beseitigt werden. Dafür ist nur eine kleine Incision zum Einbringen des Katheters notwendig. Dies erfolgt übli cherweise in der Leiste. Während bei üblichen Operationsmethoden ein relativ um fangreicher Eingriff im Halsbereich mit langen Incisionen notwendig war, ermöglicht die Erfindung eine äußerst präzise, aber schonende Behandlung ohne die Gefahr eines Schlaganfalls durch in die innere Schlagader und zum Gehirn gespülte Parti kel.With the catheter according to the invention in particular stenoses in the throat the artery area can be removed extremely gently and easily. For that is only a small incision is necessary to insert the catheter. This is usually done usually in the bar. While with conventional surgical methods a relatively um extensive intervention in the neck area with long incisions was necessary the invention an extremely precise, but gentle treatment without the risk a stroke due to parts flushed into the inner artery and brain kel.

Claims

1. Blockable catheter ( 1 ) for minimally invasive expansion of vasoconstrictions ( 27 ), with at least one proximal and one distal balloon ( 5 , 11 ) along the catheter axis ( 13 ), which can be blocked separately, and a dilatate that can be filled separately onsballon ( 12 ) between the two blockable balloons ( 5 , 11 ), for expanding the constriction ( 27 ), the distal balloon ( 11 ) on a carrier tube ( 10 ) slidably guided in a carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ) is attached and the dilatation balloon ( 12 ) is provided on the support tube ( 10 ) of the distal balloon ( 11 ).

2. Catheter according to claim 1, characterized in that the distance between the proximal and distal balloon ( 5 , 11 ) along the catheter axis ( 13 ) is variable.

3. Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the distal blockable balloon ( 11 ) with blocked proximal balloon ( 5 ) along the catheter axis ( 13 ) relative to the proximal balloon ( 5 ) is displaceable and spacable bar.

4. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the distal balloon ( 11 ) can be passed through the carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ) in the unblocked state.

5. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter ( 1 ) contains the proximal balloon ( 5 ) containing Tragmantelkompo component ( 2 ) and a relatively movably mounted, the distal balloon ( 11 ) containing the inner support component ( 3 ) having.

6. Catheter according to claim 5, characterized in that the dilatation balloon ( 12 ) is provided on the inner support component ( 3 ).

7. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the caudal end of the catheter is angled ( 14 ), preferably 10 ° to 15 °.

8. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the dilatation balloon ( 12 ) is provided on a carrier tube ( 10 ) at a fixed distance from the distal balloon ( 11 ).

9. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that a radiopositive marking ( 15 ) is provided at the beginning and / or end of the dilatation balloon ( 12 ).

10. Catheter according to claim 9, characterized in that the radiopositive marking ( 15 ) on the support tube ( 10 ) of the dilatation balloon ( 12 ) is provided directly adjacent to the dilatation balloon ( 12 ).

11. Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that a radiopositive marking ( 23 ) is provided in the end region of the carrier channel ( 4 ) of the proximal balloon ( 5 ).