DE19912322A1 - Spritze für medizinische Zwecke - Google Patents

Spritze für medizinische Zwecke

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DE19912322A1 DE19912322A DE19912322A DE19912322A1 DE 19912322 A1 DE19912322 A1 DE 19912322A1 DE 19912322 A DE19912322 A DE 19912322A DE 19912322 A DE19912322 A DE 19912322A DE 19912322 A1 DE19912322 A1 DE 19912322A1
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Udo J Vetter
Klaus Schoenwetter
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Apotheker Vetter and Company Arzneimittel GmbH Ravensburg
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Abstract

Die für medizinische Zwecke vorgesehene Spritze besteht aus einem Spritzenzylinder (1), wenigstens einem darin angeordneten und mittels einer Kolbenstange (3) verstellbaren Stopfen (2) sowie aus einer endseitig am Spritzenzylinder (1) angeschlossenen Fingerauflage (4), die mit einer Durchtrittsöffnung (5) für die Kolbenstange (3) versehen ist. Sie hat insbesondere die Form einer Doppelkammerspritze, bei der der pharmazeutische Wirkstoff und das Lösungsmittel bis zur Applikation mittels eines weiteren Stopfens (6) voneinander getrennt in einer distalen und einer proximalen Kammer (7, 8) angeordnet sind und über einen Bypass zusammengeführt werden können. Die Kolbenstange (3) ist mit radial vorstehenden Rastelementen (10, 13) versehen, für deren Durchtritt durch die Fingerauflage (4) die Durchtrittsöffnung (5) mit wenigstens einer Randaussparung (11) versehen ist. Die Rastelemente (10, 13) sind in axialer Richtung der Kolbenstange (3) zu mehreren hintereinander und/oder axial aufeinanderfolgend wechselweise um einen bestimmten Drehwinkel um die Längsachse der Kolbenstange (3) versetzt angeordnet. Im Bereich der Randaussparung (11) ist ein elastisch federndes Klemmelement (12) vorgesehen, das der Kolbenstange (3) bzw. den Rastelementen (10) anliegt.

Description

Die Erfindung betrifft eine Spritze für medizinische Zwecke mit einem Spritzenzylinder, wenigstens einem darin angeordneten und mittels einer Kolbenstange verstellbaren Stopfen sowie einer endseitig am Spritzenzylinder angeschlossenen Fingerauflage, die mit einer Durchtrittsöffnung für die Kolbenstange versehen ist, insbesondere in Form einer Doppelkammerspritze, bei der der pharmazeutische Wirkstoff und das Lösungsmittel bis zur Applikation mittels eines weiteren Stopfens voneinander getrennt in einer distalen und einer proximalen Kammer angeordnet sind und über einen by-pass zusammengeführt werden können.
Derartige Spritzen sind in vielfältigen Varianten aus der Praxis bekannt. Dabei ist es insbesondere bei Doppelkammerspritzen entscheidend, den pharmazeutischen Wirkstoff, der in pulverähnlicher Form vorliegt, mit dem Lösungsmittel unmittelbar vor der Anwendung kontaminationsfrei zu vermischen, also zu rekonstituieren, wobei dieser Vorgang möglichst gleichmäßig erfolgen soll, um eine möglichst optimale Rückführung der pharmazeutischen Substanz in den ursprünglichen Zustand zu erreichen. Hierzu wurde auch bereits vorgeschlagen, die Kolbenstange mit einem Gewinde zu versehen, so daß durch die schraubende Bewegung der Kolbenstange ein gleichmäßiger Vortrieb des Kolbens mit reduzierter Geschwindigkeit sichergestellt ist.
Darüber hinaus ist es jedoch oftmals erforderlich, die rekonstituierte Substanz sequentiell, also in mehreren Teilmengen, zu verabreichen, wie dies beispielsweise beim Setzen von Quaddeln in der Neuraltherapie gewünscht ist.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Spritze der eingangs genannten Art so auszubilden, daß zum einen ein kontrolliert ablaufender Rekonstitutionsvorgang gewährleistet ist und darüber hinaus eine sequentielle Verabreichung der rekonstituierten Substanz ermöglicht wird.
Diese Aufgabe wird nach der Erfindung dadurch gelöst, daß die Kolbenstange mit radial vorstehenden Rastelementen versehen ist, für deren Durchtritt durch die Fingerauflage die Durchtrittsöffnung mit wenigstens einer Randaussparung versehen ist, wobei die Rastelemente in axialer Richtung der Kolbenstange zu mehreren hintereinander und/oder axial aufeinanderfolgend wechselweise um einen bestimmten Drehwinkel um die Längsachse der Kolbenstange versetzt angeordnet sind, und wobei im Bereich der Randaussparung ein elastisch federndes Klemmelement vorgesehen ist, das der Kolbenstange bzw. den Rastelementen anliegt.
Der durch die Erfindung erreichte Vorteil besteht im wesentlichen darin, daß zunächst bei der Rekonstituierung der pharmazeutischen Substanz die in axialer Richtung angeordneten Rastelemente an dem bzw. den elastisch federnden Klemmelementen eine Abbremsung insoweit erfahren, daß die Überleitung des Lösungsmittels in die distale, also die kanülenseitige Kammer gegenüber einer glatten Kolbenstange vergleichsweise langsam erfolgt. Die demgegenüber axial aufeinanderfolgend wechselweise um einen bestimmten Drehwinkel angeordneten Rastelemente ermöglichen das sequentielle Injizieren von Teilmengen der Substanz, wobei das jeweils nachfolgende Rastelement stets einen die weiteren Injektion begrenzenden Anschlag bildet. Eine weitere Injektion ist dann jeweils erst nach entsprechendem Drehen der Kolbenstange möglich.
In bevorzugter Ausführungsform der Erfindung sind die Rastelemente zweckmäßigerweise paarweise diametral sich gegenüberstehend angeordnet. Bei den aufeinanderfolgend wechselweise angeordneten Rastelementen empfiehlt es sich, daß der Drehwinkel zwischen aufeinanderfolgenden Rastelementen 90° beträgt.
Um einerseits eine optimale Rekonstituierung des pharmazeutischen Produktes zu erreichen, andererseits zu verhindern, daß hierbei die Kolbenstange etwas zu tief in den Spritzenzylinder eingedrückt wird und hierdurch bereits ein Teil der in der Regel teuren pharmazeutischen Substanz über die Kanüle entweicht, ist im Rahmen der Erfindung vorgesehen, daß die Länge des in ihrer axialen Richtung mit Rastelementen besetzten Teils der Kolbenstange so bemessen ist, daß das Lösungsmittel vollständig in die distale Kammer übergeleitet ist, sobald das letzte der Rastelemente das Klemmelement überwunden hat. Hier schließt sich dann im übrigen in der Regel ein weiteres, bezüglich seines Drehwinkels versetzt angeordnetes Rastelement an, wodurch - vor der sich anschließenden Entlüftung des Spritzenzylinders und der Injektion - zunächst eine weitere Verstellung des Spritzenkolbens verhindert wird.
Für das sequentielle Injizieren des pharmazeutischen Produktes ist es zweckmäßig, wenn der Abstand der unter einem bestimmten Drehwinkel versetzt gegeneinander angeordneten Rastelemente so bemessen ist, daß durch den zwischen zwei Rastelementen möglichen Verstellhub der Kolbenstange eine vorbestimmte Teilmenge injiziert wird. Für die Injizierung unterschiedlicher Teilmengen sind im Rahmen der Erfindung entsprechende Kolbenstangen mit angepaßtem Abstand der Rastelemente vorgesehen. Auf diese Weise läßt sich die für sequentielle Injektionen vorgesehene Teilmenge problemlos durch Verwendung einer bestimmten Kolbenstange vorgeben, wobei die Kolbenstangen in übersichtlicher Weise - beispielsweise durch entsprechende Farbgebung - markiert sein können.
Die Randaussparung der Durchtrittsöffnung in der Fingerauflage besitzt zweckmäßigerweise eine rechtwinklige Form, wobei durchaus auch andere, beispielsweise sektorförmige Gestaltungen denkbar sind.
Das Klemmelement ist vorteilhafterweise lippenartig ausgebildet und hinter der Randaussparung ins Lumen des Spritzenzylinders weisend angeordnet.
Schließlich ist es im Rahmen der Erfindung zweckmäßig, wenn die Rastelemente im Querschnitt quader- oder keilförmige, mit dem Keilwinkel zum Stopfen weisende Gestalt besitzen.
Im folgenden wird die Erfindung an in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert; es zeigen:
Fig. 1 in den Teilfiguren a-f die schrittweise Vorbereitung einer Doppelkammerspritze für die Injektion,
Fig. 2 in den Teilfiguren a-e die sequentielle Verabreichung von Teilmengen der im Spritzenzylinder vorhandenen pharmazeutischen Substanz.
Die in der Zeichnung dargestellte Spritze für medizinische Zwecke besteht zunächst aus einem Spritzenzylinder 1, in dem ein üblicher Stopfen 2 angeordnet ist, der über eine Kolbenstange 3 verstellbar ist. Am einen Ende des Spritzenzylinders 1 ist eine Fingerauflage 4 angeschlossen, die mit einer Durchtrittsöffnung 5 für die Kolbenstange 3 versehen ist.
Im Spritzenzylinder 1 ist ein weiterer Stopfen 6 angeordnet, durch den dieser in zwei voneinander getrennte Kammern 7, 8 unterteilt ist. Der pharmazeutische Wirkstoff ist dabei in pulverförmiger, in der Regel gefriergetrocknetem Zustand in der distalen Kammer 7 angeordnet, während die proximale Kammer 8 mit dem zugehörigen Lösungsmittel gefüllt ist. Das Lösungsmittel kann durch Ausüben von Druck auf die Kolbenstange 3 über einen by-pass 9 in die kanülenseitige, den pharmazeutischen Wirkstoff enthaltende Kammer 7 überführt werden, wobei sich der die beiden Kammern 6, 7 voneinander trennende Mittelstopfen 6 in den Bereich des by-passes 9 verlagert.
Um ein zu schnelles Überströmen des Lösungsmittels in die distale Kammer 7 zu verhindern, ist die Kolbenstange 3 mit radial vorstehenden Rastelementen 10 versehen, für deren Durchtritt durch die Fingerauflage 4 Randaussparungen 11 in der Durchtrittsöffnung 5 vorgesehen sind. Die Rastelemente 10 sind in axialer Richtung der Kolbenstange 3 zu mehreren hintereinander angeordnet, wobei im Bereich der Randaussparung 11 ein elastisch federndes Klemmelement 12 vorgesehen ist. Dieses Klemmelement 12 liegt der Kolbenstange 3 bzw. den Rastelementen 10 an und bremst den Vorschub der Kolbenstange 3, so daß eine langsame Durchmischung des Lösungsmittels mit der pharmazeutischen Substanz gewährleistet wird.
Zusätzlich sind, wie sich insbesondere aus der Fig. 2 ergibt, weitere Rastelemente 13 vorgesehen, die axial aufeinanderfolgend wechselweise um einen bestimmten Drehwinkel um die Längsachse der Kolbenstange 3 versetzt angeordnet sind. Diese Rastelemente 13 bilden jeweils einen Anschlag an der Fingerauflage 4 und dienen dazu, Teilmengen der im Spritzenzylinder 1 enthaltenen Substanz sequentiell zu injizieren. Jedesmal, wenn eines der Rastelemente 13 an der Fingerauflage 4 anschlägt, muß die Kolbenstange 3 um einen durch die Anordnung der Rastelemente 13 vorgegebenen Drehwinkel gedreht werden, so daß dann das eben noch als Anschlag dienende Rastelement 13 durch die Randaussparung 11 durchtreten kann und somit die Injektion einer weiteren Teilmenge ermöglicht, bis das nächstfolgende Rastelement 13 erneut an der Fingerauflage 4 anschlägt.
Die Rastelemente 10, 13 sind, wie sich aus der Zeichnung ersehen läßt, paarweise diametral sich gegenüberstehend angeordnet. Weiter beträgt der Drehwinkel - wie ebenfalls aus der Zeichnung folgt - zwischen aufeinanderfolgenden Rastelementen 13 jeweils 90°.
Die Länge des Teils der Kolbenstange 3, die in axialer Richtung mit Rastelementen 10 besetzt ist, ist so bemessen, daß das Lösungsmittel vollständig in die distale Kammer 7 übergeleitet ist, sobald das letzte der Rastelemente 10 das Klemmelement 12 überwunden hat. Damit erfolgt eine Bremsung der Kolbenstange 3 während der gesamten Zeit des Überfüllens des Lösungsmittels in die distale Kammer 7 und endet - zweckmäßigerweise durch Anschlag eines demgegenüber gedrehten Rastelementes 13 - genau in dem Augenblick, zu dem sich die beiden Stopfen 2, 6 einander anlegen.
Um jeweils vorgegebene Teilmengen der pharmazeutischen Substanz in genau der vorgeschriebenen Dosierung applizieren zu können, ist der Abstand der unter einem bestimmten Drehwinkel versetzt gegeneinander angeordneten Rastelemente 13 so bemessen, daß der sich durch den Abstand zweier benachbarter Rastelemente 13 ergebende Verstellhub der Kolbenstange 3 genau zur Injizierung der gewünschten Teilmenge führt.
Um hierbei auch unterschiedliche Teilmengen injizieren zu können, ist es ausreichend, entsprechend unterschiedliche Kolbenstangen 3 mit angepaßtem Abstand der Rastelemente 13 vorzusehen. Diese Kolbenstangen 3 können zum einen entsprechende Markierungen beispielsweise in Form von Farben besitzen, um möglichst Verwechslungen auszuschließen und dabei entweder einzeln oder als Auswahl der Spritze beigegeben sein.
Die Randaussparung 11 der Durchschnittsöffnung 5 weist in der Regel rechteckige Form auf, kann jedoch auch bogen- bzw. sektorförmig gestaltet sein.
Das Klemmelement 12 ist lippenartig ausgebildet und hinter der Randaussparung 11 in das Lumen des Spritzenzylinders 1 weisend angeordnet.
Wie sich weiter aus der Zeichnung ergibt, besitzen die Rastelemente 10,13 im Querschnitt quader- oder keilförmige Gestalt, wobei im letzteren Fall der Keilwinkel zum Stopfen 2 hin weist.
In Fig. 1 ist in der Teilfigur a zunächst die Spritze im Ausgangszustand wiedergegeben, in welchem sie am kanülenseitigen Ende noch mit einem Verschluß 14 versehen ist. In der Teilfigur b ist dann bereits die Kanüle 15 aufgesetzt, wobei im übrigen das Lösungsmittel bereits in die distale Kammer 7 übergeführt ist und die beiden Stopfen 2, 6 einander anliegen. In dieser Stellung ist die Kolbenstange 3 an einer weiteren Verstellung gehindert, da ein Rastelement 13 das weitere Vorschieben verhindert. In der Teilfigur c ist die Kolbenstange 3 inzwischen um 90° gedreht, wodurch die eben noch als Anschlag wirkenden Rastelemente 13 durch die Randaussparung 11 ins Innere des Spritzenzylinders 1 eintreten können.
In der Teilfigur d erfolgt die Entlüftung der Spritze; die Teilfigur e deutet den Zustand an, daß nach der Punktion des Gefäßes bei der Injektion zunächst der Spritzenkolben 2 etwas zurückgezogen wird, um zu prüfen, ob Blut am distalen Ende der Spritze erscheint. Sofern dies der Fall ist, kann anschließend die Injektion erfolgen, bis der Spritzenzylinder 1 gemäß Teilfigur f vollständig entleert ist.
Die Fig. 2 geht aus von dem Zustand, wie er in der Fig. 1b wiedergegeben ist und demonstriert in den Teilfiguren b-e, wie durch jeweiliges Drehen der Kolbenstange 3 mehrere, hier insgesamt vier Teilmengen sequentiell injiziert werden können. Nach der Injektion jeder Teilmenge ist eine Drehung der Kolbenstange 3 erforderlich, so daß jedes Rastelement 13, nachdem es zunächst als Anschlag gedient hat, anschließend durch die Randaussparung 11 ins Innere des Spritzenzylinders 1 eintreten kann.

Claims (10)

1. Spritze für medizinische Zwecke, mit einem Spritzenzylinder (1), wenigstens einem darin angeordneten und mittels einer Kolbenstange (3) verstellbaren Stopfen (2) sowie einer endseitig am Spritzenzylinder (1) angeschlossenen Fingerauflage (4), die mit einer Durchtrittsöffnung (5) für die Kolbenstange (3) versehen ist, insbesondere in Form einer Doppelkammerspritze, bei der der pharmazeutische Wirkstoff und das Lösungsmittel bis zur Applikation mittels eines weiteren Stopfens (6) voneinander getrennt in einer distalen und einer proximalen Kammer (7, 8) angeordnet sind und über einen by-pass (9) zusammengeführt werden können, dadurch gekennzeichnet, daß die Kolbenstange (3) mit radial vorstehenden Rastelementen (10, 13) versehen ist, für deren Durchtritt durch die Fingerauflage (4) die Durchtrittsöffnung (5) mit wenigstens einer Randaussparung (11) versehen ist, wobei die Rastelemente (10, 13) in axialer Richtung der Kolbenstange (3) zu mehreren hintereinander und/oder axial aufeinanderfolgend wechselweise um einen bestimmten Drehwinkel um die Längsachse der Kolbenstange (3) versetzt angeordnet sind, und wobei im Bereich der Randaussparung (11) ein elastisch federndes Klemmelement (12) vorgesehen ist, das der Kolbenstange (3) bzw. den Rastelementen (10) anliegt.
2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Rastelemente (10,13) paarweise diametral sich gegenüberstehend angeordnet sind.
3. Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Drehwinkel zwischen aufeinanderfolgenden Rastelementen (13) 90° beträgt.
4. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des in ihrer axialen Richtung mit Rastelementen (10) besetzten Teils der Kolbenstange (3) so bemessen ist, daß das Lösungsmittel vollständig in die distale Kammer (7) übergeleitet ist, sobald das letzte der Rastelemente (10) das Klemmelement (12) überwunden hat.
5. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand der unter einem bestimmten Drehwinkel versetzt gegeneinander angeordneten Rastelemente (13) so bemessen ist, daß durch den zwischen zwei Rastelementen (13) möglichen Verstellhub der Kolbenstange (3) eine vorbestimmte Teilmenge injiziert wird.
6. Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß für die Injizierung unterschiedlicher Teilmengen entsprechende Kolbenstangen (3) mit angepaßtem Abstand der Rastelemente (13) vorgesehen sind.
7. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Randaussparung (11) der Durchtrittsöffnung (5) rechtwinklige Form besitzt.
8. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Randaussparung (11) der Durchtrittsöffnung (5) bogen- bzw. sektorförmige Gestalt besitzt.
9. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Klemmelement (12) lippenartig ausgebildet und hinter der Randaussparung (11) ins Lumen des Spritzenzylinders (1) weisend angeordnet ist.
10. Spritze nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Rastelemente (10, 13) im Querschnitt quader- oder keilförmige, mit dem Keilwinkel zum Stopfen (2) weisende Gestalt besitzen.
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