DE19925904C1 - Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines injizierbaren Produkts - Google Patents

Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines injizierbaren Produkts

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Abstract

Eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines injizierbaren Produkts umfasst: DOLLAR A - ein Gehäuse (1, 3, 5), DOLLAR A - ein von dem Gehäuse (1, 3, 5) aufgenommenes Behältnis (2) für das Produkt, DOLLAR A - eine mit dem Behältnis (2) verbundene und über das Gehäuse (1, 3, 5) vorstehende Injektionsnadel (4) und DOLLAR A - eine die Injektionsnadel (4) umgebende Nadelschutzhülse (6), die in Längsrichtung der Injektionsnadel (4) zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position hin und her verschiebbar mit dem Gehäuse (1, 3, 5) verbunden ist, wobei die Injektionsnadel (4) in der distalen Position der Nadelschutzhülse (6) über die Nadelschutzhülse (6) für die subkutane Verabreichung ausreichend weit vorsteht und wobei die Injektionsnadel (4) in der proximalen Position der Nadelschutzhülse (6) über die Nadelschutzhülse (6) nicht vorsteht. DOLLAR A Die Vorrichtung weist eine Anzeigeeinrichtung (8, 10; 12-16) auf, die einem Benutzer der Vorrichtung anzeigt, dass die Nadelschutzhülse (6) sich in ihrer distalen Position befindet.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines inji­ zierbaren Produkts, wobei die Vorrichtung eine Injektionsnadel und eine die Injek­ tionsnadel umgebende Nadelschutzhülse aufweist, und wobei die Nadelschutzhülse zu einem Einstechen der Injektionsnadel so verschoben wird, dass die Injektions­ nadel aus der Nadelschutzhülse vorsticht.
Aus der DE 42 23 958 A1 ist eine Injektionsvorrichtung bekannt, bei der eine Injektionsnadel in einem Gehäuse verschiebbar gelagert ist. Vor einer Ausschüttung des injezierbaren Produkts wird die Nadel verschoben, so dass sie aus dem Gehäuse hervorsteht und unter die Haut gestochen werden kann.
Injektionsvorrichtungen, bei denen die Injektionsnadel verschiebbar in einem Gehäuse gelagert ist, sind auch aus der US 5,643,214-A und der WO 97/41907-A2 bekannt. Dabei ist vor dem Herausschieben der Injektionsnadel aus dem Gehäuse die Distanz einstellbar, um die die Injektionsnadel aus dem Gehäuse hervorstehen soll.
Injektionsvorrichtungen mit Nadelschutzhülsen sind beispielsweise aus der DE 198 22 031-A1 bekannt. Solch eine Nadelschutzhülse verdeckt die Injektionsnadel voll­ kommen oder zumindest soweit, dass ein Benutzer der Vorrichtung, beispielsweise bei einer Selbstverabreichung des Produkts, nicht mehr kontrollieren kann, ob die Injektionsnadel nach dem Einstich auch bis zur gewünschten Eindringtiefe in das Gewebe unter die Haut eingedrungen ist.
Die Erfindung hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine Penetrationskontrolle bei einer Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines injizierbaren Produkts zu schaffen.
Diese Aufgabe wird durch den Gegenstand von Anspruch 1 gelöst.
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines inji­ zierbaren Produkts, die zumindest ein Gehäuse, ein Behältnis für das Produkt, eine Injektionsnadel für die Verabreichung des Produkts und eine die Injektionsnadel umgebende Nadelschutzhülse aufweist. Das Behältnis ist in oder an dem Gehäuse aufgenommen. Die Injektionsnadel ist mit dem Behältnis verbunden und steht über das Gehäuse vor. Die Nadelschutzhülse ist in Längsrichtung der Injektionsnadel zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position hin- und her ver­ schiebbar mit dem Gehäuse verbunden. In der distalen Position der Nadelschutzhül­ se steht die Injektionsnadel für eine subkutane Verabreichung des Produkts aus­ reichend weit über die Nadelschutzhülse vor. In der proximalen Position hingegen steht die Injektionsnadel nicht über die Nadelschutzhülse hervor, vorzugsweise überragt die Nadelschutzhülse in ihrer proximalen Position die Injektionsnadel ein Stück weit. Das injizierbare Produkt ist vorzugsweise eine medizinisch wirksame, flüssige Wirkstofflösung, wie ein Benutzer der Vorrichtung sie sich beispielsweise im Rahmen einer Therapie selbst verabreicht. Ein prominentes Beispiel für solch eine Wirkstofflösung ist Insulin.
Nach der Erfindung umfasst die Vorrichtung eine Anzeigeeinrichtung, die bei einem Einstechen der Injektionsnadel und einem damit einhergehenden Zurückschieben der Nadelschutzhülse einem Benutzer anzeigt, ob bzw. dass die Nadelschutzhülse ihre distale Position erreicht hat.
Die Anzeigeeinrichtung kann mittels wenigstens einer Markierung gebildet werden, die an dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse und bei dem Einstechen für den Benutzer sichtbar angebracht ist und im Zusammenwirken mit der Nadelschutzhülse den aus der proximalen Position zurückgelegten Verschiebeweg der Nadelschutzhül­ se und damit die Eindringtiefe der Injektionsnadel anzeigt.
In dem bevorzugten Falle einer in das Gehäuse einschiebenden Nadelschutzhülse ist eine Markierung auf der Nadelschutzhülse angebracht. Eine Nadelschutzhülse, die in das Gehäuse einschiebt, kann durch das Halten der Vorrichtung nicht behindert werden. Bei Erreichen der distalen Position der Nadelschutzhülse wird die Markie­ rung durch ein im Gehäuse befindliches Fenster sichtbar. Als Markierung kann insbesondere ein hinterer, d. h. distaler Rand der Nadelschutzhülse dienen oder auch ein deutlich erkennbarer Markierungsstreifen, der an einer äußeren Mantelfläche der Nadelschutzhülse vorzugsweise umlaufend, bevorzugt den distalen Rand bildend, angebracht ist. Grundsätzlich könnte der umlaufende Markierungsstreifen auch an einem vorderen Rand der Nadelschutzhülse angebracht sein, so dass der Benutzer beispielsweise das Verschwinden des Streifens in dem Gehäuse feststellen kann.
Besonders bevorzugt wird eine Anzeigeeinrichtung, die durch die Nadelschutzhülse bei deren Verschieben in die distale Position betätigt wird. Das Merkmal der Betätigung der Anzeigeeinrichtung erhöht den Komfort und die Sicherheit des Benutzers bei der Handhabung der Vorrichtung. Der Benutzer muss insbesondere nicht erst überlegen, ob beispielsweise eine nicht mehr sichtbare Markierung bedeu­ tet, dass die gewünschte Eindringtiefe erreicht ist. Das Erreichen der distalen Position wird eindeutig angezeigt. Ebenso kann die eindeutige Anzeige geliefert werden, dass die gewünschte Eindringtiefe noch nicht erreicht ist.
Bevorzugterweise wird die Anzeigeeinrichtung vom Gehäuse gehalten, d. h. sie ist in oder an dem Gehäuse gelagert.
Das Erreichen der distalen Position der Nadelschutzhülse kann akustisch oder, was als vorteilhaft erachtet wird, optisch erfolgen. Eine optische Anzeige ist an der Vorrichtung dem Auge vorzugsweise möglichst nahe angeordnet. Insbesondere ist sie angeordnet auf einer besonders gut einsehbaren Höhe in Bezug auf eine Längs­ achse der Vorrichtung, die mit der Nadel vorzugsweise fluchtet. Eine Anzeige die nicht gleichzeitig integraler Bestandteil der Nadelschutzhülse ist, sondern mittels eines davon separaten Bauteils gebildet wird, erlaubt solch eine Anordnung ohne weiteres.
Nach einem ersten Ausführungsbeispiel wird die Anzeigeeinrichtung über ein Übertragungsglied von der Nadelschutzhülse betätigt. Hierbei wird das Übertra­ gungsglied vorzugsweise durch einen Schalter in einem elektrischen oder optischen Kreis gebildet. Bei dem Schalter handelt es sich besonders bevorzugt um einen berührungslos arbeitenden Schalter, beispielsweise einen Hall-Generator.
In einem zweiten Ausführungsbeispiel einer betätigbaren Anzeigeeinrichtung wirkt die Nadelschutzhülse nicht erst über ein oder mehrere Übertragungsglieder auf die Anzeigeeinrichtung, sondern wirkt unmittelbar auf die Anzeigeeinrichtung. Die Anzeigeeinrichtung weist in diesem Ausführungsbeispiel vorzugsweise einen Schie­ ber oder Schlitten mit einer optischen Markierung auf, die für den Benutzer deutlich sichtbar in einem Fenster des Gehäuses erscheint, wenn die Nadelschutzhülse ihre distale Position erreicht hat. Der Schieber wird vorzugsweise in Verschieberichtung der Nadelschutzhülse von dem Gehäuse verschiebbar gegen eine rückstellende Kraft eines Rückstellelements gelagert. Beim Einstechen der Injektionsnadel drückt die Nadelschutzhülse gegen den Schieber, der unter dem Andruck der Nadelschutzhülse und gegen die Kraft des Rückstellelements zusammen mit der Nadelschutzhülse verschoben wird. Das Rückstellelement bewegt den Schieber wieder in seine Aus­ gangsposition, wenn der Andruck der Nadelschutzhülse von ihm genommen worden ist. Durch Ausbildung des Schiebers in ausreichender Länge und Anordnung der Markierung auf dem Schieber, gelangt die Markierung dem Auge des Benutzers möglichst nahe zur Anzeige. Auf dem Schieber ist vorteilhafterweise auch eine Markierung angebracht, die eine eindeutige Anzeige für den Zustand liefert, in dem die gewünschte Eindringtiefe noch nicht erreicht ist.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand von Figuren erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel für eine Penetrationskontrolle und
Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel für eine Penetrationskontrolle.
Fig. 1 zeigt in einem Längsschnitt einen vorderen Teil einer Vorrichtung für eine subkutane Verabreichung eines injizierbaren Produkts. Bei der Vorrichtung handelt es sich um einen Injektionspen, wie er insbesondere im Rahmen einer Diabetes­ therapie für die Verabreichung von Insulin verwendet werden kann.
In einem Behältnishalter 1 ist ein Behältnis 2 in Form einer Ampulle aufgenommen. Solche Behältnisse 2 und Behältnishalter 1 sind bei Injektionspens beispielsweise für die Insulinverabreichung, bekannt. Durch eine vordere Öffnung des Behältnishalters 1 hindurch ragt eine Injektionsnadel 4 in eine proximale Richtung vor. Die Injek­ tionsnadel 4 ist mit einem Auslass des Behältnisses 2 verbunden. Durch sie hindurch wird das in dem Behältnis enthaltene Produkt im Verlaufe einer Injektion oder mehrerer Injektionen ausgeschüttet.
Auf den vorderen Bereich des Behältnishalters 1 ist eine Hülse 3 satt anliegend aufgesteckt. Auf dem Behältnishalter 1 ist ferner eine weitere Hülse 5 ebenfalls im vorderen Bereich aufgesteckt und mit dem Behältnishalter 1 verrastet. Der Behält­ nishalter 1 und die beiden Hülsen 3 und 5 sind zueinander konzentrisch angeordnet. Die Hülse 5 umgibt hierbei die Hülse 3. Die Hülse 3 wird daher im folgenden als innere Hülse 3 und die Hülse 5 als äußere Hülse 5 bezeichnet.
Die äußere Hülse 5 umgibt die innere Hülse 3 mit einem lichten Abstand, so dass zwischen den Hülsen 3 und 5 ein freier Ringspalt verbleibt. Zwischen der inneren Hülse 3 und der äußeren Hülse 5 ist eine Nadelschutzhülse 6 in diesen freien Ringspalt hinein verschiebbar gelagert. Die Nadelschutzhülse 6 weist einen einfach kreiszylindrischen Mantel und an ihrem proximalen Ende einen Boden mit einer Durchbrechung für die Injektionsnadel 4 auf. Sie ist aus einer in den Fig. 1 und 2 dargestellten proximalen Position, in der sie über die Spitze der Injektionsnadel 4 hinausragt, in eine distale Position in den Ringspalt zwischen der inneren Hülse 3 und der äußeren Hülse 5 hinein bis gegen einen von der inneren Hülse 3 gebildeten Anschlag 19 gegen die Kraft eines Rückstellelements 7 verschiebbar. Das Rückstell­ element 7 wirkt zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse 6 und dient der elastischen Rückstellung der Nadelschutzhülse 6 in die proximale Position. Das Rückstellelement 7 wird vorzugsweise durch eine Druckfeder gebildet. Das Rück­ stellelement 7 ist an einer Stirnseite an einer umlaufenden Schulter der inneren Hülse 3 abgestützt und drückt gegen den Boden der Nadelschutzhülse 6. In ihren distalen Bereichen sind die Hülsen 3 und 5 mittels eines Stützelements 17 zusätzlich gegeneinander abgestützt.
In der dargestellten proximalen Position der Nadelschutzhülse 6 stößt die Nadel­ schutzhülse 6 mit einem von ihrer Mantelfläche nach außen abstehenden Nocken 18 gegen eine an der äußeren Hülse 5 ausgebildete, radial nach innen vorstehende Schulter an. Hierdurch wird ein Herausfallen oder versehentliches Entfernen der Nadelschutzhülse 6 verhindert.
An einer äußeren Mantelfläche der Nadelschutzhülse 6 ist in einem distalen Bereich der Nadelschutzhülse 6 ein erstes Schalterelement 11 angeordnet. Das erste Schal­ terelement 11 ist ein Permanentmagnet. Mit dem ersten Schalterelement 11 wirkt ein zweites Schalterelement 12 zusammen. Das zweite Schalterelement 12 wird durch ein Plättchen aus einem elektrisch leitfähigen Material gebildet. Das zweite Schalterelement 12 erstreckt sich dem ersten Schalterelement 11 gegenüberliegend in Verschieberichtung der Nadelschutzhülse 6 entlang des Verschiebewegs der Nadelschutzhülse 6 und damit auch des ersten Schalterelements 11. Das zweite Schalterelement 12 erstreckt sich über eine Länge, die zumindest so groß wie die Länge des Verschiebewegs des ersten Schalterelements 11 ist.
Das zweite Schalterelement 12 ist an einem als Trägerstruktur 13 dienenden Träger­ streifen angebracht, der sich in Verschieberichtung der Nadelschutzhülse 6 zwischen der Nadelschutzhülse 6 und der äußeren Hülse 5 erstreckt. In dieser Einbaulage wird die Trägerstruktur 13 von dem Stützelement 17 in dem Gehäuse der Vor­ richtung gestützt und fixiert. Eine Fixierung in dieser Einbaulage wäre in dem Gehäuse auch anderweitig möglich, beispielsweise nur mittels einer der Hülsen 3 und 5 oder im Zusammenwirken der beiden Hülsen 3 und 5.
Das erste Schalterelement 11 und das zweite Schalterelement 12 bilden einen Hall- Generator. Dieser Hall-Generator ist ein Schalter in einem elektrischen Kreis, der ein Leuchtelement 14 in Form einer Leuchtdiode, eine Batterie 16 zur Energie­ versorgung, zur Schließung des Kreises erforderliche Leitungsmittel und den vor­ stehend beschriebenen Schalter im Kreis umfasst.
Der Kreis wird durch den Schalter, gebildet durch die Schalterelemente 11 und 12, geschlossen und geöffnet. Der Schalter ist geöffnet, solange die Nadelschutzhülse 6 sich nicht in ihrer distalen Position befindet. In diesem Schaltungszustand leuchtet das Leuchtelement 14 nicht. Sobald die Nadelschutzhülse 6 die distale Position erreicht hat, schließt der Schalter den Kreis und das Leuchtelement 14 leuchtet auf. Die Nadelschutzhülse 6 befindet sich in ihrer distalen Position, wenn sie gegenüber dem Gehäuse und der Injektionsnadel 4 soweit aus ihrer proximalen Position zurück verschoben worden ist, dass die Injektionsnadel 4 aus ihr soweit hervorsteht, dass die gewünschte Eindringtiefe im Falle einer Injektion erreicht werden kann. Im Ausführungsbeispiel fällt die distale Position der Nadelschutzhülse 6 mit der An­ schlagposition der Nadelschutzhülse 6 an dem Anschlagelement der inneren Hülse 3 zusammen. Die distale Position kann noch bevorzugter jedoch auch ein kleines Stück weit vor dieser Anschlagposition liegen, um ein Umschalten besonders sicher zu garantieren.
Es entspricht ebenso einer bevorzugten Ausführungsform, das Leuchtelement 14 als Zweifarben-Leuchtelement auszubilden, wobei diejenige Farbe, in der das Leucht­ element 14 gerade leuchtet, davon abhängt, ob sich die Nadelschutzhülse 6 in ihrer distalen Position befindet oder nicht. In dieser Ausführungsform existieren zwei elektrische Kreise, je einer pro Farbe, die alternativ und in Abhängigkeit von der Stellung der Nadelschutzhülse 6, nämlich des daran angebrachten ersten Schalter­ elements 11 in Bezug auch das zweite Schalterelement 12, geschlossen oder geöffnet sind, d. h. der eine dieser beiden Kreise ist jeweils geschlossen, wenn der andere offen ist. Es kann ein Leuchtelement 14 für jede der Farben separat vorgesehen sein oder ein als Mehrfarbenelement integriert ausgebildetes Leuchtelement 14. Es kann ein weiterer Schalter vorgesehen sein, um die Energieversorgung nur unmittelbar für eine Benutzung der Vorrichtung einzuschalten.
Die distale Position der Nadelschutzhülse 6 wird beispielsweise durch ein Leuchten in der Farbe Grün angezeigt, während jeder Position bis zum Erreichen der distalen Position die Farbe rot zugeordnet ist. Eine Ausführung in anderen Farben ist auch möglich. Die Farbe oder das Farbpaar wird in Abhängigkeit von der Bauart des Leuchtelements vorteilhafterweise so gewählt, dass die Farbe deutlich sichtbar ist und im Falle mehrer Farben diese Farben zusätzlich auch leicht unterscheidbar sind.
Indem der Schaltkreis oder die Kreise einschließlich dem Schalterelement 12, dem Leuchtelement 14 und der Batterie 16 auf einer eigenen, separaten Trägerstruktur 13 angeordnet sind, ist die Montage der Anzeigeeinrichtung und der hierfür erforderli­ chen Mittel in bzw. an dem Gehäuse besonders einfach.
Die Anzeigeeinrichtung einschließlich aller dazugehörigen Schaltkreiselemente wird von der äußeren Hülse 5 schützend umgeben. Die äußere Hülse 5 weist in ihrem Mantelbereich oberhalb des Leuchtelements 14 ein Fenster 15 auf, durch das hindurch das Leuchtelement 14 deutlich sichtbar ist.
In Fig. 2 ist eine rein mechanisch wirkende Penetrationskontrolle für den gleichen Injektionspen ebenfalls im Längsschnitt dargestellt. Soweit nicht diese Penetrations­ kontrolle betroffen ist, sind sämtliche weiteren dargestellten Komponenten sowohl in Funktion als auch in ihrer Form und gegenseitigen Anordnung so ausgebildet, wie die mit den gleichen Bezugszeichen versehenen Komponenten im Ausführungs­ beispiel nach der Fig. 1. Mit Ausnahme der Anzeigeeinrichtung weist lediglich die äußere Hülse 5 eine Form auf, die von derjenigen der äußeren Hülse 5 der Fig. 1 abweicht. Dies liegt darin begründet, dass die äußere Hülse 5 des zweiten Aus­ führungsbeispiels keine Batterie und auch kein Leuchtelement aufnimmt und schützt, wie dies bei Fig. 1 der Fall ist.
In einem distalen Bereich des Ringspalts zwischen der inneren Hülse 3 und der äußeren Hülse 5 ist an der Stelle, an der im ersten Ausführungsbeispiel das An­ schlagelement 17 angeordnet ist, ein Schieber 8 in Verschieberichtung der Nadel­ schutzhülse 6 hin und her verschiebbar aufgenommen. Der Schieber 8 wird von einem elastisch wirksamen Rückstellelement 9, vorzugsweise in Form einer Druck­ feder, in seine in Fig. 2 gezeigte proximale Position gedrückt, in der er gegen eine rückwärtige Stirnfläche der inneren Hülse 3 anstößt. Unter dem Andruck der Nadelschutzhülse 6 bei deren Zurückverschieben in ihre distale Position wird der Schieber 8 gegen die elastische Rückstellkraft des Rückstellelements 9 mit zurück­ verschoben. Hierbei ist der Schieber 8 bis gegen einen Anschlag des Gehäuses verschiebbar, wodurch gleichzeitig auch die Zurückverschiebung der Nadelschutz­ hülse 6 begrenzt wird. Das Rückstellelement 9 ist in einer Ausnehmung des Schie­ bers 8 aufgenommen. Die Ausnehmung ist an einer inneren Mantelfläche des Schiebers 8 gebildet. Das Rückstellelement 9 wird zwischen zwei sich gegenüberlie­ genden Flächen gespannt, wovon die eine an dem Schieber 8 und die andere an dem Gehäuse gebildet ist.
In der Mantelfläche der äußeren Hülse 5 ist oberhalb des Schiebers 8 ein Fenster vorgesehen. In diesem Fenster ist eine als Vergrößerungsglas wirkende Durchsicht­ scheibe 10 angeordnet bzw. eingesetzt. Auf einer der äußeren Hülse 5 zugewandten Außenfläche ist auf dem Schieber 8 eine Markierung angebracht, die unter der Durchsichtscheibe 10 zu liegen kommt, wenn die Nadelschutzhülse 6 ihre distale Position einnimmt. Im Ausführungsbeispiel der Fig. 2 wird eine Anzeigeein­ richtung somit durch den Schieber 8 und die darauf angebrachte Markierung und ein Fenster in der nicht verschiebbaren äußeren Hülse 5 gebildet, wobei die Markierung und das Fenster in der distalen Position der Nadelschutzhülse 6 in Deckung zu liegen kommen. Der Schieber 8 kann auch als Ganzes als Markierung dienen. Sein Erscheinen unter dem Fenster würde dann die distale Position der Nadelschutzhülse anzeigen.
Beide Vorrichtungen der Fig. 1 und 2 gestatten eine Verstellung der Eindringtie­ fe der Injektionsnadel, indem die Einschiebtiefe der Nadelschutzhülse 6 verändert werden kann. Die Veränderung der Einschiebtiefe erfolgt durch eine Verschiebung der inneren Hülse 3 und damit des durch die innere Hülse 3 gebildeten Anschlags 19. Die Verschiebung der inneren Hülse 3 wird durch Verdrehung der äußeren Hülse 5 bewirkt. Zum Längsverschieben der inneren Hülse 3 und damit der Ver­ schiebung des Anschlags 19 durchragt die innere Hülse 3 die äußere Hülse 5 mittels eines an der inneren Hülse 3 angeformten Verstellstücks 20. Der Eingriff des Verstellstücks 20 mit der äußeren Hülse 5 ist derart, dass ein Verdrehen der äuße­ ren Hülse 5 ein Verschieben des Verstellstücks 20 und damit auch ein Verschieben der inneren Hülse 3 bewirkt. Der Schieber 8 wird hierbei durch das Rückstell­ element 9 stets in Andruck an die innere Hülse 3 gehalten, so dass er in jeder Verschiebestellung der inneren Hülse 3 in Bezug auf die Nadelschutzhülse 6 korrekt steht. Vorzugsweise wird auch die Durchsichtscheibe 10 zusammen mit der inneren Hülse 3 verschoben und ändert ihre Lage relativ zu dem Schieber 8 vorzugsweise nicht.
Bezugszeichenliste
1
Behältnishalter
2
Behältnis
3
innere Hülse
4
Injektionsnadel
5
äußere Hülse
6
Nadelschutzhülse
7
Rückstellelement
8
Schieber
9
Rückstellelement
10
Durchsichtscheibe
11
erstes Schalterelement
12
zweites Schalterelement
13
Trägerstruktur
14
Anzeigemittel, Leuchtelement
15
Fenster
16
Batterie
17
Stützelement
18
Nocken
19
Anschlag
20
Verstellstück

Claims (10)

1. Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines injizierbaren Produkts, umfassend:
  • a) ein Gehäuse (1, 3, 5),
  • b) ein von dem Gehäuse (1, 3, 5) aufgenommenes Behältnis (2) für das Produkt,
  • c) eine mit dem Behältnis (2) verbundene und über das Gehäuse (1, 3, 5) vorstehende Injektionsnadel (4) und
  • d) eine die Injektionsnadel (4) umgebende Nadelschutzhülse (6), die in Längsrichtung der Injektionsnadel (4) zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position hin und her verschiebbar mit dem Gehäuse (1, 3, 5) verbunden ist, wobei die Injektionsnadel (4) in der distalen Position der Nadelschutzhülse (6) über die Nadelschutzhülse (6) für die subkutane Verabreichung ausreichend weit vorsteht und wobei die Injektionsnadel (4) in der proximalen Position der Nadel­ schutzhülse (6) über die Nadelschutzhülse (6) nicht vorsteht,
dadurch gekennzeichnet, dass
  • a) die Vorrichtung eine Anzeigeeinrichtung (8, 10; 12-16) aufweist, die einem Benutzer der Vorrichtung anzeigt, dass die Nadelschutzhülse (6) sich in ihrer distalen Position befindet.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzeigeein­ richtung (8, 10; 12-16) durch die Verschiebung der Nadelschutzhülse (6) betätigt wird.
3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn­ zeichnet, dass die Anzeigeeinrichtung (8, 10; 12-16) an dem Gehäuse (1, 3, 5) gehalten ist.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn­ zeichnet, dass die Nadelschutzhülse (6) und die Anzeigeeinrichtung (12-16) einen Schalter (11, 12) in einem Energieversorgungskreis eines Anzeige­ mittels (14) bilden.
5. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Schalter (11, 12) ein berührungsloser Schalter ist.
6. Vorrichtung nach einem der beiden vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schalter (11, 12) den Energieversorgungskreis schließt, wenn die Nadelschutzhülse (6) ihre distale Position erreicht.
7. Vorrichtung nach einem der drei vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, dass
  • - der Schalter (11, 12) wenigstens zwei Schaltzustände aufweist,
  • - der Energieversorgungskreis wenigstens zwei Schaltkreise aufweist,
  • - der erste Schaltkreis in einem Schaltzustand des Schalters (11, 12) geschlossen und in dem anderen der wenigstens zwei Schaltzustände des Schalters (11, 12) geöffnet ist
  • - und dass der zweite Schaltkreis in dem einen der wenigstens zwei Schaltzustände des Schalters (11, 12) geöffnet und in dem anderen Schaltzustand des Schalters (11, 12) geschlossen ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzeigeeinrichtung (8, 10) einen Schieber (8) und ein Sichtfenster (10) in einer den Schieber (8) umgebenden Hülse (5) des Gehäuses (1, 3, 5) umfasst, wobei der Schieber (8) in der Verschieberichtung der Nadelschutz­ hülse (6) hin und her verschiebbar an dem Gehäuse (1, 3, 5) gelagert ist und durch Andruck der Nadelschutzhülse (6) verschoben wird.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn­ zeichnet, dass die Anzeigeeinrichtung (8, 10; 12-16) ein erstes Signal aus­ gibt, wenn die Nadelschutzhülse (6) ihre distale Position einnimmt, und ein anderes, zweites Signal ausgibt, solange die Nadelschutzhülse (6) ihre distale Position noch nicht erreicht hat.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn­ zeichnet, dass das Gehäuse (1, 3, 5) eine innere Hülse (3) und eine die innere Hülse (3) zumindest teilweise umgebende äußere Hülse (5) aufweist, zwischen denen ein Ringspalt gebildet wird, in den hinein die Nadelschutz­ hülse (6) verschiebbar ist.
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