DE202004021829U1

DE202004021829U1 - Ein Maskensystem

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Publication number: DE202004021829U1
Application number: DE202004021829U
Authority: DE
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2003-05-02
Filing date: 2004-04-30
Publication date: 2011-05-26
Anticipated expiration: 2014-05-01
Also published as: JP2006525040A; EP1624919A4; JP5809298B2; JP2011041850A; JP4734229B2; JP2013006107A; EP2514471A2; EP2522383A1; US8505535B2; US9895503B2; CN101987221A; AU2004234183A1; EP2514471A3; JP5604493B2; ES2459216T3; JP6469735B2; EP2522383B1; NZ578600A; US20180140791A1; NZ588137A

Abstract

Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt mindestens einen Rahmenaufnahmekanal aufweist, der durch eine vordere Fläche und eine hintere Fläche definiert ist, und einer Öffnung, die mittig im Gehäuseabschnitt angeordnet ist, wobei die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, das eine innere Beatmungskammer definiert, einen starren Rahmen mit mindestens einem Rahmenrand, der so geformt ist, dass er in den mindestens einen Rahmenaufnahmekanal passt und darin gesichert werden kann, wobei der mindestens eine Rahmenrand mit den vorderen und hinteren Flächen des Rahmenaufnahmekanals in Eingriff kommt, der Rahmen während des Gebrauchs die Gehäuse-Kissen-Einheit stützt, der Rahmen eine Vielzahl von vorstehenden Rahmenrippen aufweist, die in einem Abschnitt der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit aufgenommen werden, und der Rahmen einen ersten Seitenabschnitt und einen zweiten Seitenabschnitt aufweist, ein starres...

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft ein Maskensystem zur Verwendung bei der Beatmung mit positivem Druck im Zusammenhang mit schlafbezogenen Atmungsstörungen. Insbesondere betrifft die Erfindung ein kostengünstiges Maskensystem.
Hintergrund
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist ein Leiden, das durch wiederholte Obstruktion der oberen Atemwege gekennzeichnet ist, die zu einer Sauerstoff-Entsättigung und zu Erwachen aus dem Schlaf führt. Am Tag macht sich dies klassischerweise durch eine starke Schläfrigkeit bemerkbar, aber auch von anderen Symptomen wie unerholsamem Schlaf, schlechter Konzentrationsfähigkeit und Müdigkeit wird häufig berichtet ("Sleep-Related Breathing Disorders in Adults"-AASM Task Force, Sleep 22, 1999).
Die Verwendung von nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (Continuous Positive Airway Pressure – CPAP) zur Behandlung von OSA wurde von Sullivan im US-Patent 4,944,310 gelehrt. Andere Entwicklungen werden in den US-Patenten 5,704,345 , 6,029,665 und 6,363,933 gelehrt.
Nasale CPAP-Systeme weisen typischerweise einen Strömungsgenerator, Luftschläuche und eine Patientenschnittstelle (zum Beispiel eine Nasenmaske) auf. Der Strömungsgenerator sorgt für eine Zufuhr von Luft mit positivem Druck.
Eine Vielzahl von Maskensystemen ist für den Einsatz bei der Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (Sleep Disordered Breathing – SDB) bekannt, beispielsweise die BUBBLE^®-Maske, die MIRAGE^®-, ULTRA MIRAGE^®- und MIRAGE VISTA^TM-Masken, die alle von ResMed Limited hergestellt werden.
Eine weitere bekannte Maske ist die Weinmann-Nasenmaske.
Ein Maskensystem weist typischerweise ein Kopfband und eine Maskenanordnung auf. Das Kopfband dient zum Halten und Positionieren der Maske auf dem Gesicht des Patienten. Die Maskenanordnung weist typischerweise zumindest ein starres Gehäuse und ein weiches, mit dem Gesicht in Kontakt kommendes Kissen auf. Einige Maskenanordnungen weisen auch Bogenstücke, Lüftungsöffnungen, Kopfband-Clips und Stirnstützen auf.
Mehrere Kissen wurden patentiert, siehe z. B. die US-Patente 6,112,746 , 6,357,441, 6,513,526 , so wie auch Stirnstützen, (siehe die US-Patente 6,119,693 , 6,463,931, 6,520,182 , 6,532,961 ), Kopfband-Verbinder ( US-Patent 6,374,826 ), Maskenanschlüsse ( US-Patent 6,439,230 ) und Kissen-Clips ( US-Patent 6,412,487 ). Die Inhalte all dieser Patente werden durch Bezugnahme in die vorliegende Anmeldung aufgenommen.
Eine weitere bekannte Maskenanordnung, die PAPILLION^TM-Maske, die von MAP, Deutschland, hergestellt wird, ist in den österreichischen Geschmacksmusteranmeldungen Nr. 50770 und 50771 (und im US-Geschmacksmuster D484,237 und der australischen Geschmacksmusteranmeldung 2153/2002) gezeigt.
Da Maskensysteme zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen vom Patienten jede Nacht während des Schlafs für mehrere Stunden getragen werden müssen, sind die Konstrukteure bestrebt, sie komfortabel zu gestalten. Insbesondere sind sie bestrebt dafür zu sorgen, dass die Maskensysteme keine Druckstellen auf dem Gesicht des Patienten hervorrufen.
Ein Problem bei Maskensystemen aus dem Stand der Technik ist, dass Zugkräfte vom Schlauch auftreten können, die, wenn sie durch das Bogenstück übertragen werden, die Abdichtung des Kissens auf dem Gesicht unterbrechen können.
Eine Lösung dieses Problems findet sich in der US 6,039,044 . Ein Aspekt der Erfindung ist es, mindestens eine alternative Lösung dieses Problems bereitzustellen.
Eine Schwierigkeit bei einigen Maskenanordnungen aus dem Stand der Technik besteht darin, dass die Maskenanordnungen, die eine klinisch effektive Abdichtung erzielen und gleichzeitig so komfortabel bzw. bequem sind, um jede Nacht zuhause getragen zu werden, teuer in der Herstellung sein können. Das Kopfband kann einen beträchtlichen Anteil der Herstellungskosten eines Maskensystems ausmachen. Die Herstellungskosten werden an die Kunden weitergegeben, was die Maskenanordnung für die Patienten teurer macht. Das kann wiederum bedeuten, dass sich weniger Patienten eine Behandlung leisten können. Das kann auch bedeuten, dass Kliniken und Krankenhäuser dazu tendieren können, die Masken für eine Vielzahl von Patienten wiederzuverwenden. Ohne den Einsatz von umfassenden Hygienesystemen zur Bewältigung von Kreuzinfektionen ist es nicht ratsam, dass eine Maske von verschiedenen Patienten wiederverwendet wird. Im Allgemeinen ist es insbesondere in Krankenhäusern, in denen Atemwegserkrankungen wie beispielsweise SARS vorkommen, wünschenswert, ein Maskensystem zu haben, das kostengünstig genug ist, um es wegzuwerfen.
Ein weiterer Aspekt der Erfindung ist es, eine kostengünstige Maskenanordnung zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen bereitzustellen.
Es ist ein weiterer Aspekt der Erfindung, eine wegwerfbare Maskenanordnung zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen bereitzustellen.
Zusammenfassung der Erfindung
In der gesamten Beschreibung und den Ansprüchen wird nachfolgend eine Kombination von Gehäuse und Kissen als ”Gehäuse/Kissen” bezeichnet. Da dies der Einfachheit halber geschieht, soll der Ausdruck ”Gehäuse/Kissen” immer in der Bedeutung der Kombination von Gehäuse und Kissen verstanden werden.
Gemäß einem ersten Aspekt der Erfindung wird ein komfortables kostengünstiges Maskensystem bereitgestellt, das ein Kopfband, eine Gehäuse/Kissen-Kombination, einen Rahmen, ein Bogenstück und einen Haltering aufweist.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung wird ein kostengünstiges Kopfgeschirr bzw. Kopfband bereitgestellt.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung wird ein komfortables Gehäuse/Kissen bereitgestellt, das weniger dazu neigt, Druckstellen auf dem Gesicht des Patienten hervorzurufen.
Gemäß einer Ausführungsform weist ein Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen auf: ein Kopfband bzw. Kopfgeschirr, ein Gehäuse/Kissen mit einem Kanal angrenzend an eine vordere Öffnung, einen Rahmen, ein Bogenstück mit mindestens einer Hinterschneidung an einem proximalen Ende und einen Haltering mit einem hinteren Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar in den Kanal des Gehäuses/Kissens eingesteckt werden kann, und einem vorderen Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar mit der mindestens einen Hinterschneidung des Bogenstücks in Eingriff kommt.
Es kann ein dünnwandiger Abschnitt nahe bzw. angrenzend zum Kanal des Gehäuses/Kissens vorgesehen sein, der so ausgebildet ist, dass er beim Entfernen des Bogenstücks reißt.
Die Bogenstück-Konstruktion kann dazu beitragen, eine Trennung der Öffnung vom Haltering während des normalen Gebrauchs zu verhindern.
Wenn das Bogenstück von der Maske getrennt ist, kann es einen zylinderförmigen Auslass haben.
Das Gehäuse/Kissen kann einen ringförmigen Flansch aufweisen, der, wenn er mit dem Bogenstück oder dem Verbindungsstück verbunden ist, mit einem Rand des Auslasses in Eingriff kommt, um somit auf geeignete Weise eine Abdichtung zwischen Auslass und Flansch bereitzustellen.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform weist ein Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen auf: ein Kopfband, einen Rahmen und ein Gehäuse/Kissen mit einem den Rahmen aufnehmenden Kanal, der von einem vorderen Flansch und einem hinteren Flansch gebildet wird, wobei sich der vordere Flansch um 75% bis 100% der Länge um den Umfang des Rahmens/Kissens erstreckt, wobei der Rahmen so ausgebildet ist, dass er lösbar in den den Rahmen aufnehmenden Kanal des Gehäuses/Kissens eingesteckt werden kann.
Dieses Maskensystem kann zumindest einen Nasenrückenbereich des Gehäuses/Kissens haben, der so ausgebildet ist, dass er mit dem Nasenrückenbereich eines Patienten in Kontakt kommt. Der hintere Flansch des Nasenrückenbereichs kann 1 mm bis 3 mm dick sein. Der hintere Flansch kann ungefähr 2 mm dick sein.
In noch einer weiteren Ausführungsform wird ein Verbindungsstück zum Verbinden der Maske mit einer Leitung bereitgestellt, die einen Luftstrom zur Maske führen kann. Das Verbindungsstück weist einen Einlass und einen Auslass und eine Leitwand zum Leiten des Luftstroms dazwischen auf, wobei das Verbindungsstück in der Nähe des Auslasses zwischen dem Auslass und dem Einlass eine Lüftungswand aufweist, die sich von der Leitwand weg erstreckt und mindestens eine Öffnung aufweist.
Das Verbindungsstück kann integral bzw. einstückig mit der Maske ausgebildet sein. Alternativ kann das Verbindungsstück getrennt von der Maske ausgebildet sein und mit dieser verbunden bzw. an dieser angebracht werden.
Das Stück kann integral bzw. einstückig mit der Leitung ausgebildet sein. Alternativ kann das Verbindungsstück getrennt von der Leitung ausgebildet sein und mit dieser verbunden bzw. an dieser angebracht werden.
Das Verbindungsstück kann so ausgebildet sein, dass der Auslass sich in irgendeinem geeigneten Winkel zum Einlass befindet. Vorzugsweise befindet sich der Auslass in einem Winkel zum Einlass, wobei der Winkel im Bereich von 90° bis 180° liegt. Das Verbindungsstück kann ein 90°-Bogenstück sein.
Das Verbindungsstück kann eine Befestigungsstruktur zur Befestigung des Verbindungsstücks an der Maske aufweisen. Die Befestigungsstruktur kann mindestens eine Einschnapp-Hinterschneidung aufweisen um ein Gegenstück in Eingriff damit zu bringen.
Die Befestigungsstruktur kann das Verbindungsstück lösbar mit der Maske verbinden.
Die Befestigungsstruktur kann bewegliche Abschnitte aufweisen, an denen die Einschnapp-Hinterschneidungen ausgebildet sind, wobei die beweglichen Abschnitte ermöglichen, dass sich die Hinterschneidungen vom Flansch lösen.
Die Befestigungsstruktur kann eine Drehung des Verbindungsstücks relativ zur Maske ermöglichen.
Das Verbindungsstück kann einen Luer-Anschluss durch die Leitwand aufweisen, der sich an einer Seite und/oder der Vorderseite des Verbindungsstücks befinden kann.
Die Lüftungswand kann in einem schiefen Winkel bezüglich des Luftstroms angeordnet sein. Der Winkel liegt vorzugsweise im Bereich von 25° bis 155°.
Das Verbindungsstück kann an seiner Außenfläche eine Ausnehmung mit Wandabschnitten aufweisen, die sich von einer Außenseite der Lüftungswand weg erstrecken. Die Wandabschnitte können in einer Richtung weg von der Lüftungswand divergieren.
In noch einer weiteren Ausführungsform weist eine Maske zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen auf: ein Gehäuse/Kissen mit einer Innen- und Außenfläche, einen Flansch, der sich von der Außenfläche weg erstreckt und das Gehäuse/Kissen umgibt; die Maske hat einen exoskelettalen Rahmen, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, so dass er benachbart zum Flansch positioniert werden kann, wenn das Gehäuse/Kissen eine für die Benutzung durch den Patienten geeignete Form aufweist, sowie eine Struktur zum Halten des Flansches am Rahmen.
Die Struktur zum Halten des Flansches am Rahmen kann eine oder mehrere Öffnungen durch den Flansch aufweisen.
Niete oder andere Befestigungselemente können sich durch diese Öffnungen erstrecken, um den Flansch benachbart zum Rahmen zu halten.
Der Rahmen kann am Kopfband angebracht sein, um die Maske auf dem Kopf eines Patienten zu positionieren.
Der Rahmen kann Verbindungselemente aufweisen, die mit dem Rahmen verbunden sind und mit diesem zusammenwirken, um den Flansch zwischen den Verbindungselementen und dem Rahmen anzuordnen. Die Verbindungselemente können am Rahmen gelenkig angeordnet werden oder mit einem flexiblen Element mit dem Rahmen verbunden werden.
Es kann ein zweiter Rahmen, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, vorgesehen sein, wobei der Flansch zwischen dem ersten Rahmen und dem zweiten Rahmen angeordnet ist.
Der zweite Rahmen, der Flansch und das erste Ringelement können durch Niete und/oder Befestigungselemente, etc. zusammengehalten werden.
Der zweite Rahmen kann Niete aufweisen, die sich von diesem erstrecken und die durch den Flansch und den ersten Rahmen geführt sein können. Alternativ kann der erste Rahmen Niete aufweisen, die sich von diesem erstrecken und die durch den Flansch und den zweiten Rahmen geführt sein können. Gemäß einer weiteren Alternative kann der Flansch einen ersten Satz Niete, die sich nach vorne erstrecken, und einen zweiten Satz Niete, die sich nach hinten erstrecken, aufweisen, wobei der erste Satz Niete in Öffnungen durch den ersten Rahmen aufgenommen wird und der zweite Satz Niete in Öffnungen durch den zweiten Rahmen aufgenommen wird.
Die Niete können an ihrem freien Ende verformbar sein, oder die Öffnung in die sie sich erstrecken kann verformbar sein.
Die Niete können eine Hinterschneidung aufweisen, so dass die Hinterschneidung sich durch die Öffnungen erstrecken kann, um Bauteile zusammenzuhalten.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird ein Maskensystem zur Verfügung gestellt, das, wie oben beschrieben, ein Kopfband und eine Maske aufweist. Dieses Maskensystem kann, wie oben beschrieben, ein Verbindungsstück aufweisen.
Diese und weitere Aspekte werden in der folgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen beschrieben bzw. sind daraus ersichtlich.
Kurze Beschreibung der Figuren
Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nun lediglich beispielhaft mit Bezug auf die beigefügten Figuren beschrieben. Es zeigen:
1 eine perspektivische Ansicht eines Maskensystems gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
2 eine perspektivische Vorderansicht einer Maskenanordnung ähnlich der im System der 1 aber mit einem anderen Gehäuse/Kissen;
2A eine Vorderansicht der Maskenanordnung von 2;
3 eine Seitenansicht der Maskenanordnung von 2;
4 eine Rückansicht der Maskenanordnung von 2;
5 eine Untersicht der Maskenanordnung von 2;
6 eine Draufsicht auf die Maskenanordnung von 2;
7 eine Explosionsansicht der Maskenanordnung von 2;
8 einen Querschnitt der Maskenanordnung von 2;
9 einen weiteren Querschnitt der Maskenanordnung von 2 überlagert über einer Seitenansicht;
10 eine perspektivische Vorderansicht einer weiteren Maskenanordnung mit dem gleichen Gehäuse/Kissen wie in 2 aber mit anderem Rahmen;
11 eine Explosionsansicht einer weiteren Maskenanordnung in der Nähe des Gesichts eines Patienten, mit einem Rahmen ähnlich dem in 10 verwendeten aber mit einem Gehäuse/Kissen ähnlich dem in 1 und 7 verwendeten;
12 eine Seitenansicht der Maskenanordnung von 11 mit einem wegwerfbaren Kopfband während der Benutzung;
13 einen Vorderaufriss eines 3-Punkt-Rahmens, wie er in der Maskenanordnung von 2 verwendet wird;
14 einen Querschnitt durch die Linien XIV-XIV des Rahmens von 13;
15 einen Aufriss des Rahmens von 13 von rechts;
16 eine Ansicht des Rahmens von 13 von oben;
17 eine Ansicht des Rahmens von 13 von unten;
18 einen Querschnitt, der das Detail Z von 14 zeigt;
19 eine perspektivische Ansicht des Rahmens von 13 von links;
20 eine perspektivische Ansicht des Rahmens von 13 von rechts;
21 einen Vorderaufriss eines 5-Punkt-Rahmens, wie er in der Maskenanordnung von 10 und 11 verwendet wird;
22 einen Querschnitt durch die Linien XXIII-XXIII des Rahmens von 21;
23 einen Aufriss des Rahmens von 21 von rechts;
24 eine Ansicht des Rahmens von 21 von unten;
25 eine Draufsicht des Rahmens von 21;
26 einen Vorderaufriss eines Halterings;
27 einen Querschnitt durch die Linien XXVII-XXVII des Halterings von 26;
28 einen Seitenaufriss des Halterings von 26;
29 eine perspektivische Ansicht des Halterings von 26;
30 einen Vorderaufriss eines Verbindungsstücks oder Bogenstücks;
31 eine Seitenansicht des Bogenstücks von 30 von rechts;
32 einen Querschnitt durch die Linie XXXII-XXXII des Bogenstücks von 30;
33 einen Querschnitt durch die Linie XXXIII-XXXIII des Bogenstücks von 30;
34 eine Draufsicht des Bogenstücks von 30;
35A eine perspektivische Rückansicht des Bogenstücks von 30 von unten;
35B eine perspektivische Vorderansicht des Bogenstücks von 30 von oben;
36 das Detail X des Querschnitts von 33;
37 das Detail Z des Querschnitts von 32;
38 einen Vorderaufriss eines Verbindungsstücks oder Bogenstücks für die einmalige Anwendung;
39 eine Seitenansicht des Bogenstücks von 38 von links;
40 einen Querschnitt durch die Linie XL-XL des Bogenstücks von 38;
41 eine Draufsicht des Bogenstücks von 38;
42 einen Querschnitt durch die Linie XLII-XLII des Bogenstücks von 38;
43 eine perspektivische Rückansicht des Bogenstücks von 38 von unten;
44 eine perspektivische Vorderansicht des Bogenstücks von 38 von oben;
45 das Detail Z des Querschnitts von 40;
46 das Detail X des Querschnitts von 42;
47 einen Vorderaufriss des Gehäuses/Kissens mit vier um den Umfang beabstandet angeordneten Punkten oder Kanälen zur Befestigung eines Rahmens;
48 einen Seitenaufriss des Gehäuses/Kissens von 47 von rechts;
49 einen Querschnitt durch die Linie XLIX-XLIX des Gehäuses/Kissens der 47;
50 eine Draufsicht des Gehäuses/Kissens von 47;
51 einen Querschnitt durch die Linie LI-LI des Gehäuses/Kissens von 47;
52 das Detail Z des Querschnitts von 49;
53 einen Querschnitt durch die Linie LIII-LIII des Gehäuses/Kissens von 48;
54 eine perspektivische Rückansicht des Gehäuses/Kissens von 47 von unten;
55 eine perspektivische Vorderansicht des Gehäuses/Kissens von 47 von oben;
56 einen Vorderaufriss eines Gehäuses/Kissens, das zur Befestigung eines Rahmens einen durchgehenden Kanal um den Umfang aufweist;
57 einen Seitenaufriss des Gehäuses/Kissens von 56 von rechts;
58 einen Querschnitt durch die Linie LVIII-LVIII des Gehäuses/Kissens von 56;
59 eine Draufsicht des Gehäuses/Kissens von 56;
60 eine Ansicht des Gehäuses/Kissens von 56 von unten;
61 einen Querschnitt durch die Linie LXI-LXI des Gehäuses/Kissens von 57;
62 den Seitenaufriss einer Maskenanordnung des Gehäuses/Kissens von 56 bis 61, des Rahmens von 13 bis 20 und des Bogenstücks von 30 bis 37;
63 einen Querschnitt durch die Line LXIII-LXIII der Maskenanordnung von 62;
64 einen Querschnitt durch die Line LXIV-LXIV der Maskenanordnung von 62;
65 einen Querschnitt durch die Line LXV-LXV der Maskenanordnung von 62;
66 einen Querschnitt durch die Line LXVI-LXVI der Maskenanordnung von 62;
67 ein Kopfband gemäß einer wegwerfbaren Ausführungsform der Erfindung;
68A ein Gehäuse/Kissen mit einem Balgabschnitt, wobei die Trennung der Drehmomentübertragung zwischen dem Bogenstück und dem Kissen demonstriert wird;
68B das Gehäuse/Kissen von 68A, wobei der Balgabschnitt gerade das Drehmoment trennt;
69 einen Vorderaufriss eines Rahmens;
70 einen Seitenaufriss des Rahmens von 69 von rechts;
71 einen Querschnitt durch die Linie LXXI-LXXI des Rahmens von 69;
72 einen Querschnitt durch die Linie LXXII-LXXII des Rahmens von 69;
73 einen Querschnitt durch die Linie LXXIII-LXXIII des Rahmens von 69;
74 einen Rückaufriss des Rahmens von 69;
75 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 71;
76 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 72;
77 eine perspektivische Seitenansicht des Rahmens von 69 von rechts;
78 eine perspektivische Seitenansicht des Rahmens von 69 von links;
79 einen Vorderaufriss eines Clips zur Verwendung mit dem Rahmen von 69;
80 einen Seitenaufriss des Rahmens von 79 von rechts;
81 einen Querschnitt durch die Linie LXXXI-LXXXI des Rahmens von 79;
82 einen Querschnitt durch die Linie LXXXII-LXXXII des Rahmens von 79;
83 einen Querschnitt durch die Linie LXXXIII-LXXXIII des Rahmens von 79;
84 einen Rückaufriss des Rahmens von 79;
85 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 82;
86 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 83;
87 eine perspektivische Seitenansicht des Rahmens von 79 von rechts;
88 eine perspektivische Seitenansicht des Rahmens von 79 von links;
89 eine Vorderansicht eines Bogenstücks gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
90 einen Querschnitt durch die Linie XC-XC des Bogenstücks von 89;
91 einen Querschnitt durch die Linie XCI-XCI des Bogenstücks von 89;
92 eine Draufsicht des Bogenstücks von 89;
93 einen Querschnitt durch die Linie XCIII-XCIII des Bogenstücks von 89;
94 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 93;
95 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 90;
96 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 91;
97 eine perspektivische Rückansicht des Bogenstücks von 89 von unten;
98 eine perspektivische Vorderansicht des Bogenstücks von 89 von oben;
99 eine Vorderansicht eines weiteren Bogenstücks;
100 einen Querschnitt durch die Linie C-C des Bogenstücks von 99;
101 einen Querschnitt durch die Linie CI-CI des Bogenstücks von 99;
102 einen Querschnitt durch die Linie CII-CII des Bogenstücks von 99;
103 einen Querschnitt durch die Linie CIII-CIII des Bogenstücks von 99;
104 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 103;
105 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 100;
106 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 101;
107 eine perspektivische Rückansicht des Bogenstücks von 99 von unten;
108 eine perspektivische Vorderansicht des Bogenstücks von 99 von oben;
109 eine Vorderansicht eines weiteren Gehäuses/Kissens;
110 einen Querschnitt durch die Linie CX-CX des Gehäuses/Kissens von 109;
111 einen Querschnitt durch die Linie CXI-CXI des Gehäuses/Kissens von 109;
112 einen Seitenaufriss des Gehäuses/Kissens von 109 von rechts;
113 eine Draufsicht des Gehäuses/Kissens von 109;
114 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 111;
114A eine Detailansicht eines Abschnitts des Gehäuses/Kissens im Nasenrückenbereich;
115 eine Detailansicht eines Abschnitts des Querschnitts von 110;
116 eine perspektivische Vorderansicht des Gehäuses/Kissens von 109 von oben;
117 eine perspektivische Rückansicht des Gehäuses/Kissens von 109 von unten;
118 einen Vorderaufriss eines weiteren Halterings zur Benutzung mit dem Gehäuse/Kissen von 109;
119 eine Seitenansicht des Rings von 118;
120 einen diametralen Querschnitt durch den Ring von 118;
121 eine perspektivische Ansicht des Rings von 118;
122 eine perspektivische Explosionsansicht einer Maskenanordnung mit den Bauteilen des Rahmens von 69, des Clips von 79, des Bogenstücks von 99 und des Gehäuses/Kissens von 109;
123 die Maskenanordnung von 122 mit allen Bauteilen im zusammengebauten Zustand, wobei einige Bauteile im Querschnitt dargestellt sind;
124 einen Detail-Querschnitt durch einen Niet, eine Gehäuse/Kissen-Öffnung und die vordere Rahmenöffnung von 122, die im unteren Bereich der Maskenanordnung angeordnet sind;
125 einen Querschnitt durch den Haltering der Maskenanordnung von 122 und 123, wobei die linke Hälfte eine Ausführungsform und die rechte Hälfte eine weitere Ausführungsform zur Abdichtung des Gehäuses/Kissens und des Bogenstücks zeigt; und
126 eine Seitenansicht gemäß der in den 69 bis 78 gezeigten, wobei zwei Nietsysteme integral damit ausgebildet sind.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
1. Einleitung
In verschiedenen Formen stellen die Ausführungsformen ein komfortables kostengünstiges Maskensystem bereit, das wenige Bauteile und beispielsweise ein einwandiges Kissen aufweist. Gemäß einer bevorzugten Form weist es keine Stirnstütze und auch keine Kopfband-Clips auf, aber diese Elemente können selbstverständlich bei Bedarf hinzugefügt werden.
Die Ausführungsformen umfassen ein Maskensystem, das eine Patientenschnittstelle mit mehreren untereinander austauschbaren Teilelementen als Teil einer Vorrichtung zur Zufuhr von Luft mit positivem Druck zu den Atemwegen des Patienten zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen zur Verfügung stellt. Das Maskensystem weist ein Kopfband und eine Maskenanordnung auf (siehe 1).
Viele Versionen des Maskensystems werden mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben:

Version 1: wie in 1 und 7 gezeigt, wiederverwendbar mit Bauteilen, die zum Reinigen auseinandergebaut werden können, mit einem einstückigen 3-Punkt-Rahmen und mit einem Gehäuse/Kissen mit einem durchgehenden Kanal zur Aufnahme des Rahmens;
Version 2: wie in 2 bis 6, 8 und 9 gezeigt, wiederverwendbar mit Bauteilen, die zum Reinigen auseinandergebaut werden können, mit einem einstückigen 3-Punkt-Rahmen und mit einem Gehäuse/Kissen mit vier getrennten Kanälen zur Aufnahme des Rahmens;
Version 3: wie in 10 gezeigt, Einheit für einmaligen Gebrauch bzw. Wegwerfeinheit, mit Bauteilen, die zum Reinigen auseinandergebaut werden können und mit einem einstückigen 5-Punkt-Rahmen;
Version 4: wie in 11 gezeigt, wiederverwendbare Einheit mit Bauteilen, die zum Reinigen auseinandergebaut werden können und mit einem einstückigen 5-Punkt-Rahmen;
Version 5: ist nicht per se dargestellt, ist aber eine Einheit für einmaligen Gebrauch bzw. Wegwerfeinheit mit einem zweistückigen 3-Punkt-Rahmen;
Version 6: nicht per se dargestellt, aber sie ist eine wiederverwendbare Einheit mit Bauteilen, die zum Reinigen auseinandergebaut werden können und mit einem zweistückigen 3-Punkt-Rahmen;
Version 7: ist eine Einheit für einmaligen Gebrauch bzw. Wegwerfeinheit, wie die Version 3 oder 5, mit einem Bogenstück bzw. Verbindungsstück, wie es in 99 bis 108 gezeigt ist;
Version 8: ist eine wiederverwendbare Einheit, wie die Versionen 1, 3 und 5, mit einem Bogenstück bzw. Verbindungsstück, wie es in den 89 bis 98 gezeigt ist; und
Version 9: ist nicht per se dargestellt, ist aber eine wiederverwendbare Einheit oder eine Einheit für den einmaligen Gebrauch gemäß einer der vorhergehenden acht Versionen, mit einem Gehäuse/Kissen wie es in 68 dargestellt ist.

Die Ausführungsformen umfassen auch vier Versionen von Bogenstücken bzw. Verbindungsstücken zum Verbinden einer Maske mit einer Leitung, wobei das Verbindungsstück die Maske vervollständigt: Version A: ist ein wiederverwendbares abnehmbares Bogenstück, wie es in
30 bis 37 gezeigt ist;
Version B: ist ein Bogenstück für den einmaligen Gebrauch, das, wenn es einmal an einer Maske angebracht wurde, nicht mehr von dieser abgenommen werden kann, wie es in 38 bis 46 gezeigt ist;
Version C: ist ein wiederverwendbares entfernbares Bogenstück, wie es in
89 bis 98 gezeigt ist; und
Version D: ist ein Bogenstück für den einmaligen Gebrauch, das, wenn es einmal an einer Maske angebracht wurde, nicht mehr von dieser abgenommen werden kann, wie es in 99 bis 108 gezeigt ist.
Die Ausführungsformen umfassen ferner fünf Versionen von Rahmen, die mit dem Gehäuse/Kissen und dem Kopfband verbindbar sind, um die Maskenanordnungen am Patienten zu positionieren:

Version (i): einstückiger 3-Punkt-Rahmen, der in einem Kanal in einem Gehäuse/Kissen aufgenommen werden kann, wie in 13 bis 20 dargestellt;
Version (ii): einstückiger 5-Punkt-Rahmen, der in einem Kanal in einem Gehäuse/Kissen aufgenommen werden kann, wie in 21 bis 25 dargestellt;
Version (iii): zweistückiger 3-Punkt Rahmen wie in 69 bis 88 dargestellt, der einen Flansch eines Gehäuses/Kissens klemmen wird, um das Gehäuse/Kissen mit einer exoskelettalen Stützstruktur zu versehen;
Version (iv): ist nicht dargestellt, aber ist ein zweistückiger 5-Punkt-Rahmen, der einen Flansch eines Gehäuses/Kissens klemmen wird, um das Gehäuse/Kissen mit einer exoskelettalen Stützstruktur zu versehen. Diese Version ist ähnlich der Version (iii), wie in

69 bis 88 dargestellt; und
Version (v): ist nicht dargestellt, der Rahmen besteht aus einem Stück und ist an einen Flansch am Gehäuse/Kissen genietet.
Die Ausführungsformen umfassen ferner acht Versionen von Gehäusen/Kissen:

Version I: wie in 1, 7 und 56 bis 66 dargestellt, wobei das Gehäuse/Kissen einen einzigen durchgehenden Kanal zur Aufnahme des Rahmens aufweist und zum Wiederverwenden bestimmt ist;
Version II: wie in 1, 7 und 56 bis 66 dargestellt, wobei das Gehäuse/Kissen einen einzigen durchgehenden Kanal zur Aufnahme des Rahmens aufweist und zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist;
Version III: wie in 2 bis 6 und 47 bis 55 dargestellt, wobei das Gehäuse/Kissen mehrere einzelne bzw. getrennte Kanäle zur Aufnahme des Rahmens aufweist und zum Wiederverwenden bestimmt ist;
Version IV: wie in 2 bis 6 und 47 bis 55 dargestellt, wobei das Gehäuse/Kissen mehrere einzelne bzw. getrennte Kanäle zur Aufnahme des Rahmens aufweist und zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist;
Version V: wie in 109 bis 117 dargestellt, wobei ein Flansch um den Umfang vorgesehen ist, zum Wiederverwenden bestimmt;
Version VI: wie in 109 bis 117 dargestellt, wobei ein Flansch um den Umfang vorgesehen ist, zum einmaligen Gebrauch bestimmt;
Version VII: ist nicht dargestellt aber ist ähnlich dem Gehäuse/Kissen von

109 bis 117, außer dass es mehrere einzelne bzw. getrennte Flansche oder Gehäuse um die Öffnungen aufweist und zum Wiederverwenden bestimmt ist; und
Version VIII: ist nicht dargestellt aber ist ähnlich dem Gehäuse/Kissen von
109 bis 117, außer dass es mehrere einzelne Flansche oder Gehäuse um die Öffnungen hat und zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist.
Wie in 1 gezeigt, umfasst das Maskensystem 1 im Allgemeinen eine Maskenanordnung 10 mit einem Gehäuse/Kissen 30, einem Rahmen 40, einem Verbindungsstück bzw. Bogenstück 50 und einem Haltering 60 (der in 1 nicht zu sehen ist, dafür aber in 7). Eine Kombination der Versionen der oben beschriebenen Grundbauteile führt selbstverständlich zu einer Vielzahl von Maskensystem-Konfigurationen.
2. Kopfband
Das Kopfband 20, wie sie in 1, 12 und 67 gezeigt ist, besteht aus drei getrennten Bänderstücken 20.1, 20.2 und 20.3 aus einem weißem, elastischem Nicht-Latex-Band, das zusammengefügt ist, um ein 3-Punkt Kopfbandsystem zu bilden. Das Kopfband 20 wird am Rahmen 40 mittels Knopflöchern 20.4 in den Bändern 20.1 und 20.2 befestigt.
Die Tabelle 1 zeigt exemplarisch die Maße der Binder 20.1, 20.2 und 20.3.

Bezugszeichen Bandlänge (mm) Anzahl

20.1 500–700 1

20.2 350–500 1

20.3 150–250 1

Tabelle 1
Knopflöcher (3 bis 5 mm) sind in der Mitte entlang der gesamten Länge der Binder mit Abständen zwischen zwei Knopflöchern von etwa 3,5 bis 6,5 mm angeordnet.
Die Binder 20.1, 20.2 und 20.3 sind jeweils 20 mm breit und aus einem gestrickten bzw. gewirkten 70% Polyester und 30% Nicht-Latex-Elastomer gefertigt, das weiß und biokompatibel ist. Die Elastizität des bevorzugten Materials ist 49 ± 20 Newton pro Meter Nm–1. Die obigen Maße und Materialien sind nur beispielhaft.
Gewöhnlich entfällt auf das Kopfband ein beträchtlicher Anteil der Herstellungskosten für ein Maskensystem. Die Herstellung des Kopfbandes 20 aus diesem speziellen kostengünstigen Material kann daher zu einer beträchtlichen Kosteneinsparung in Bezug auf das Kopfband und das gesamte Maskensystem führen.
Das oben beschriebene Kopfband 20 wird vorzugsweise nur einmal verwendet und dann weggeworfen. Um jedoch das Kopfband wiederverwendbar zu machen, kam das Kopfband aus einer Vielzahl von Teilen geformt und mit Knöpfen oder ähnlichem zusammengefügt werden. Alternativ kann ein wiederverwendbares Kopfband als ein Teil geformt werden.
67 zeigt eine Draufsicht des Kopfbandes, während 12 das Kopfband 20 während der Benutzung an einem Modellkopf zeigt.
3. Gehäuse/Kissen
In 1, 7, 11 und 56 bis 66 ist das Gehäuse/Kissen 30 gezeigt. Das Gehäuse/Kissen 30 definiert einen Nasenaufnahme-Hohlraum 30.1 und bildet eine Abdichtung mit dem Gesicht des Patienten. Das Gehäuse/Kissen 30 hat eine hintere Öffnung 30.2, durch die die Nase des Patienten während des Gebrauchs durchgeführt wird, sowie eine vordere Öffnung 30.3, an der ein Verbindungsstück oder Bogenstück 50 angebracht ist. Gemäß einer bevorzugten Form ist das Gehäuse/Kissen 30 einwandig, gemäß anderen Formen kann es jedoch zwei oder mehr Wände haben, ähnlich der im US-Patent 6,112,746 (durch Bezugnahme in die vorliegende Anmeldung aufgenommen)gelehrten Maske, die unter dem Markennamen MIRAGE^® bekannt ist. Das Gehäuse/Kissen 30 hat eine Dichtstruktur 30.5 und eine Stützstruktur 30.4 mit einem im Wesentlichen konstanten Querschnitt. Sie kann aus jedem geeigneten Material geformt werden, wie beispielsweise Silikon oder einem thermoplastischen Elastomer.
Die Dichtstruktur 30.5 hat eine Gesichtskontaktseite 30.51, die so ausgebildet ist, dass sie eine Abdichtung auf dem Gesicht eines Patienten bildet. Die Gesichtskontaktseite 30.51 umfasst einen Nasenrückenbereich 30.6, Seitenbereiche 30.7 und einen Lippenbereich 30.8. Wie aus den Figuren ersichtlich ist, hat der Lippenbereich 30.8 eine Reihe von vier, sich durch diesen erstreckenden Lüftungsöffnungen 30.9. Die Gesichtskontaktseite 30.51 hat eine ähnliche Form wie die Gesichtskontaktseite der Maske, die unter dem Markennamen PAPILLION (von MAP GmbH hergestellt) bekannt ist oder der Maske, die unter dem Markennamen MIRAGE (hergestellt von ResMed Limited) bekannt ist.
Mehrere Größen von Gehäusen/Kissen 30 können angeboten werden, um unterschiedlichen Nasengrößen gerecht zu werden. Beispielsweise kann gemäß einer Form das Gehäuse/Kissen einen flachen Nasenrückenbereich 30.6 aufweisen.
Das Gehäuse/Kissen 30 weist einen Rahmenaufnahmekanal 140 auf, der von einem vorderen Flansch 34 und einem hinteren Flansch 36 definiert wird. Das Gehäuse/Kissen 30 der 7, 8 und 56 bis 61 hat den vorderen Flansch 34 eines Rahmenaufnahmekanals 140 als einen durchgehenden bzw. ununterbrochenen Kanal, der sich um 100% der Länge um den Umfang des Gehäuses/Kissens 30 erstreckt.
Wie in 56 gezeigt, ist der hintere Flansch 36 im Lippenbereich 30.8 und den Seitenbereichen 30.7 etwas breiter. In diesen breiteren Abschnitten der beiden Seitenbereiche 30.7 befinden sich längliche Ausnehmungen 30.75, die eine zusätzliche Struktur bereitstellt, um den Rahmen 40 oder 140 in Eingriff zu bringen und anzuordnen, wie weiter unten beschrieben wird.
2 bis 6, 8, 9, 10 und 47 bis 55 zeigen ein weiteres Gehäuse/Kissen 130. Das Gehäuse/Kissen 130 ist ähnlich dem Gehäuse/Kissen 30, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen. Das Gehäuse/Kissen 130 unterscheidest sich vom Gehäuse/Kissen 30 dadurch, dass anstatt eines durchgehenden bzw. ununterbrochenen Kanals 140 um die gesamte Länge des Gehäuses/Kissens einzelne Kanäle 140.1, 140.2 und 140.3 vorgesehen sind, um mit einem vierten Kanal 140.4 (siehe 48) zusammenwirken, um vier einzelne Punkte zu bilden, um darin vier Punkte eines Rahmens 40 aufzunehmen. Jeder einzelne bzw. getrennte Kanal 140.1, 140.2, 140.3 und 140.4 ist zwischen einem durchgehenden hinteren Flansch 36 und einem unterbrochenen vorderen Flansch 34 gebildet. Der hintere Flansch 36 umgibt das Gehäuse/Kissen 130 um die gesamte Länge dessen Umfangs, um einen Flansch bereitzustellen, gegen den der Rahmen 40 oder 140 drücken kann. Die Abschnitte des hinteren Flansches 36 in den unteren Seitenbereichen 30.7 und dem Lippenbereich 30.8 sind dicker als im Nasenrückenbereich 30.6, um die Bildung einer ”Messerschneide” im Nasenrückenbereich 30.6 zu verhindern, stellen aber eine Struktur zur Bildung der beiden unteren Ecken des Gehäuses/Kissens 30 bereit.
Das Gehäuse/Kissen 130 weist mehrere Lüftungen oder Lüftungsöffnungen 30.9 auf, in einer bevorzugten Form sind es vier Öffnungen. Die Lüftungsöffnungen 30.9 sind durch einen dickeren Wandbereich 30.10 gebildet, der integral bzw. einteilig am Gehäuse/Kissen 30 ausgebildet ist. Der Wandbereich 30.10 ist in 3 gezeigt. Der Wandbereich 30.10 hat zwei Funktionen. Die erste ist einen vorderen Flansch zu bilden, mit dem der hintere Flansch 36 im Lippenbereich 30.8 den unteren Kanal 140.4 bildet. Gemäß der zweiten Funktion ermöglicht der Wandbereich 30.10, dass die Lüftungsöffnungen 30.9 in einem Winkel bezüglich des Bogenstücks positioniert werden können. Die Lüftungsöffnungen 30.9 können allerdings in einem flacheren Winkel ausgebildet werden, beispielsweise 10° bis 15° von der Vertikalen (bezüglich der in 3 gezeigten Orientierung), so dass wenn ein Patient das Maskensystem 1 trägt und sich hinlegt, die Lüftungsöffnungen 30.9 im Allgemeinen bei 10° bis 15° bezüglich der Horizontalen ausgerichtet werden.
Wie in 4, 8, 9, 48, 49, 56 und 57 gezeigt, hat der hintere Flansch 36 des Rahmenaufnahmekanals 140 verschiedene Dicken in verschiedenen Bereichen. Dieses Merkmal haben die beiden Gehäuse/Kissen 30 und 130 gemein, es wird aber der Einfachheit halber in den folgenden Abschnitten nur mit Bezug auf das Gehäuse/Kissen 30 beschrieben. Er ist im Nasenrückenbereich 30.6 dünner als in den unteren Seitenbereichen 30.7 und dem Lippenbereich 30.8. Der hintere Flansch 36 ist im Nasenrückenbereich 30.6 zwischen 1 bis 3 mm dick, vorzugsweise 2 mm dick, aber er kann auch im Bereich von 5 mm in den unteren Seitenbereichen 30.7 und denn Lippenbereich 30.8 sein. Das sorgt für eine ausreichende Abstützung der Dichtstruktur 30.5 des Gehäuses/Kissens 30 im Nasenrückenbereich 30.6, aber führt nicht zur Bildung einer ”Messerschneide”, die für einen Patienten unbequem sein kann. Eine ”Messerschneide” kann sich bilden, wenn die Dichtstruktur 30.5 des Rahmens/Kissens 30 kollabiert und wenn ein härterer oder dickerer Bereich des Gehäuses/Kissens 30 im Nasenrückenbereich 30.6 verwendet wurde. Eine ”Messerschneide” ist unerwünscht, da sie bei längerem Tragen zu einer Druckstelle auf dem Gesicht des Patienten führen kann. 63 und 64 zeigen Teile von 62 mit dickeren hinteren Flanschbereichen 36, wohingegen ähnliche hintere Flanschteile 36 in 65 und 66 mit dünneren hinteren Flanschbereichen dargestellt sind.
Die Gehäuse/Kissen 30 und 130 zeigen daher, dass das Gehäuse/Kissen mit einzelnen bzw. getrennten Kanälen oder einem durchgehenden Kanal versehen werden kann. Die Gesamtlänge des Kanals oder der Kanäle kann im Bereich von 75% bis 100% des Umfangs des Gehäuses/Kissens liegen, wie dies beim Gehäuse/Kissen 30 der Fall ist, oder im Bereich von 20% bis 40%, wie dies beim Gehäuse/Kissen 130 des Rahmens 40 der Fall ist. Ein Vorteil eines vorderen Flansches, der sich um 75% bis 100% der Länge um den Umfang erstreckt, ist, dass er weniger leicht aus Versehen abgenommen wird. 56 und 47 zeigen, dass sich bei den Gehäusen/Kissen 30 und 130 die breiteren Abschnitte des hinteren Flansches 36 um die zwei unteren Ecken erstrecken, so dass sie ungefähr 60% des Umfangs der Gehäuse/Kissen 30 und 130 einnehmen. Um die gewünschte strukturelle Funktion und die Flexibilität im Nasenrückenbereich zu erreichen, könnte dieser breite Flansch ungefähr 40% bis 80% des Umfangs der Gehäuse/Kissen 30 und 130 einnehmen, und zwar zentriert um deren unteren Bereich.
52 zeigt einen Querschnitt eines Abschnitts 30.31 des Gehäuses/Kissens 130. Die Abschnitte 30.31 sind diejenigen Abschnitte, die mit der vorderen Öffnung 30.3 verbunden sind, in der der Haltering 60 aufgenommen wird. Der Bereich 30.31 hat einen Kanal 524, in dem der hintere Flansch des Halterings 60 aufgenommen wird. Das patientenseitige Ende der Öffnung hat eine ringförmige Klappe bzw. Lasche 526, die relativ dünn und flexibel ist, und die den Innendurchmesser der Öffnung 30.3 reduziert. Die Klappe bzw. Lasche 526 hat die Aufgabe, eine Abdichtung mit einem Abschnitt des Verbindungsstücks bzw. Bogenstücks 50 bereitzustellen, wie unten im Kapitel „7. Montage der Bauteile” beschrieben wird.
Der in 52 gezeigte Bereich 522 ist ein relativ dünnwandiger Bereich. Solch ein dünnwandiger Bereich ist besonders für die Herstellung einer Wegwerfmaske nützlich. Der dünnwandige Bereich 522 kann daher so gestaltet werden, dass er reißt, wenn jemand versucht, das Verbindungsstück bzw. Bogenstück 50 zu entfernen, zum Beispiel zum Waschen des Bogenstücks 50. Dieser Aspekt stellt ein Sicherheitsmerkmal dar, welches die Wiederverwendung einer ein Gehäuse/Kissen 130 umfassenden Wegwerfmaske verhindert, um somit die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzinfektion zu reduzieren.
Alternativ, wenn das Gehäuse/Kissen 130 wiederverwendbar sein soll, ist der Bereich 522 dicker, so dass der Bereich 522 beim Auseinanderbauen nicht reißt. Das Gehäuse/Kissen 30, das wiederverwendbar ist, hat einen Querschnitt ähnlich dem von 52, wobei der Bereich 522 dicker ist als der des Gehäuses/Kissens 130.
68 zeigt eine schematische Darstellung eines geänderten Gehäuses/Kissens 230. Bei diesem Gehäuse/Kissen 230 ist ein kleiner Balgabschnitt 230.1 (oder alternativ ein flexibler Hals) benachbart zur Öffnung 30.3 vorgesehen, bei der ein Verbindungsstück bzw. Bogenstück 50 in das Gehäuse/Kissen 230 passt. Dieser Balgabschnitt 230.1 stellt ein flexibles Element dar, das eine Bewegung zwischen dem Verbindungsstück bzw. Bogenstück 50 und dem Gehäuse/Kissen 230 ermöglicht. Diese Flexibilität führt zu einer Entkopplung jeglichen Drehmoments, das zwischen dem Bogenstück und dem Gehäuse/Kissen übertragen werden könnte.
109 bis 117, 122 und 123 zeigen ein weiteres Gehäuse/Kissen 330 ähnlich den oben beschriebenen Gehäusen/Kissen 30 und 130, wobei gleiche Teile gleiche Bezugszeichen haben. Das Gehäuse/Kissen 330 unterscheidet sich von den Gehäusen/Kissen 30 und 130 dadurch, dass anstelle eines Kanals 140, oder einer Reihe von einzelnen Kanälen 140.1, 140.2, 140.3 und 140.4 um den Umfang zur Aufnahme eines Rahmens 40 eine Klappe bzw. Lasche oder ein Flansch 330.1 vorgesehen ist, der/die durchgehend ist. Der Flansch 330.1 hat die gleiche Form wie ein zweistückiger Rahmen (siehe untenstehende Beschreibung im Zusammenhang mit 69 bis 88), zwischen dem der Flansch 330.1 angeordnet ist.
Der Flansch 330.1 weist sieben Öffnungen 330.2 und 330.3 dadurch auf. Die vier Öffnungen 330.2 haben einen Durchmesser von ungefähr 5,75 mm, während die drei Öffnungen 330.3 einen Durchmesser von ungefähr 3 mm haben. Die Öffnungen 330.2 und 330.3 nehmen Niete darin auf, die an einem Teil des zweistückigen Rahmens angeformt sind, wie weiter unten beschrieben ist. Da die sich durch die Öffnungen 330.2 erstreckenden Niete einen Kopf mit Widerhaken aufweisen, der einen größeren Durchmesser als der Schaft hat, haben die Öffnungen 330.2 einen größeren Durchmesser, um den Widerhaken mit dem großen Durchmesser aufzunehmen.
109 bis 117 zeigen einen durchgehenden Flansch 330.1 um den Umfang des Gehäuses/Kissens 330; ein zufriedenstellendes Ergebnis ist jedoch auch zu erwarten, wenn eine Reihe von sieben einzelnen Flanschen oder Gehäusen um die Öffnungen 330.2 und 330.3 vorgesehen wäre. Dadurch erhält der Rahmen, zwischen dem diese Flansche angeordnet sind, sieben Haftungs- bzw. Kontaktpunkte mit dem Gehäuse/Kissen, und diese sieben Punkte reichen erwartungsgemäß aus, um die Form des Gehäuses/Kissens während des Gebrauchs beizubehalten.
114 zeigt, dass die Außenseite des Gehäuses/Kissens 330, die eine Abdichtung mit dem Gesicht eines Patienten bereitstellt, eine mit Strahlmitteln bzw. Partikeln gestrahlte Oberfläche hat. Solch eine durch Strahlmittel bearbeitete Oberfläche sorgt für ein angenehmeres Gefühl für den Patienten. Der Querschnitt von 114 erstreckt sich durch den Mittelbereich des Gehäuses/Kissens 330. 114 zeigt, dass im Bereich, der durch die Wand 330.11 bestimmt wird, hinter dem Flansch 330.1, die Dicke der Wand 330.11 relativ dick gehalten wird und dann in einer Richtung nach hinten konisch zuläuft bzw. sich verjüngt. Im Gegensatz dazu ist, wie in 114A gezeigt, im Nasenrückenbereich 30.6 der Querschnitt anders, wodurch die Wand 330.11 (die zum Vergleich gestrichelt dargestellt ist) dünner ist, um die Wand 330.12 zu bilden, die einen relativ dünneren Wandabschnitt im Wesentlichen mit konstantem Querschnitt darstellt. Diese Verringerung der Wanddicke im Nasenrückenbereich 30.6 hilft die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass sich während des Gebrauchs durch einen Patienten eine ”Messerschneide” im Nasenrückenbereich 30.6 bildet.
109, 110, 112 und 113 zeigen das Gehäuse/Kissen 330 mit einer Herstellungslasche oder Entformungslasche 330.13. Die Entformungslasche 330.13 erlaubt einem Entformungsroboter, das Gehäuse/Kissen 330 sicher zu greifen, ohne irgendwelche anderen Teile des Gehäuses/Kissens 330 greifen zu müssen. Dies kann die Möglichkeit verringern, dass eines der anderen Teile des Gehäuses/Kissens 330 beim Prozess des Abschneidens irgendeines überschüssigen Materials, das sich während des Formens gebildet hat durch einen Roboter, beschädigt wird.
Das Gehäuse/Kissen 330 dient insbesondere der einmaligen Verwendung im Krankenhaus. Wie aus 115 ersichtlich ist, hat das Gehäuse/Kissen 330 einen dünnwandigen Bereich mit einer Dicke von ungefähr 0,33 bis 0,75 mm. Wie oben beschrieben, entsteht dadurch eine Schwächungslinie, an der das Gehäuse/Kissen reißen kann, wenn versucht werden sollte, den Haltering 60 von der Ausnehmung 524 zu entfernen. Die Reißneigung schränkt die Möglichkeit, das Gehäuse/Kissen 330 vor dem Wiederverwenden zu reinigen ein, was eine Wiederverwendung verhindert.
Um für zusätzliche Steifigkeit zu sorgen und gleichzeitig das Material optimal einzusetzen, sind am Gehäuse/Kissen 330 eine Reihe von vier sich radial erstreckenden Versteifungsrippen 330.4 angeordnet, die sich von einem im Wesentlichen kreisförmigen Versteifungsring 330.6 weg erstrecken, der den Bereich 30.31 und die Öffnung 30.3 umgibt. Die Rippen 330.4 und 330.6 sind integral mit dem Gehäuse/Kissen 330 ausgebildet, haben aber eine größere Materialdicke als die Bereiche 330.5. Die Rippen 330.4 und 330.6 sind ungefähr 2 bis 3 mm dick, während die Bereiche 330.5 ungefähr 1 bis 1,5 mm dick sind. Diese Anordnung hilft, für eine verbesserte ästhetische Qualität und gleichzeitig für eine größere strukturelle Abstützung, wo dies notwendig ist, aber auch für ein weicheres Gefühl an den Abdichtungsstellen zu sorgen.
4. Rahmen
Wie in 1 bis 9 und 12 bis 18 gezeigt, ist der Rahmen 40 so geformt und ausgebildet, dass er am Gehäuse/Kissen 30 und 130 befestigt werden kann und Ankerpunkte 132 mit Öffnungen 40.1, 40.2 und 40.3 für das Kopfband 20 bereitstellt. Der Rahmen 40 stellt drei Ankerpunkte 132 bereit und ist im Detail in 13 bis 20 gezeigt.
Der Rahmen 40 ist im Wesentlichen dreieckig mit runden Scheiteln bzw. Ecken, seine Basis ist ungefähr 90 mm breit und er hat eine Höhe von ungefähr 84 mm. Weitere beispielhafte Maße sind in 13 bis 20 angegeben.
Der Rahmen 40 kann jede geeignete Anordnung von Ankerpunkten 132 für eine Vielzahl von Befestigungsmöglichkeiten aufweisen, um den bestimmten Anforderungen einzelner Anwendungen gerecht zu werden. In diesem Zusammenhang lässt sich die Anordnung der Ankerpunkte 132 in einer Weise ändern, wie sie in der veröffentlichten PCT-Anmeldung WO 02/45784 beschrieben ist, deren Inhalt in die vorliegende Anmeldung durch Bezugnahme aufgenommen wird. Dadurch wird die Anpassbarkeit des Maskensystems 1 verbessert, da der Rahmen 40 auf relativ kostengünstige Weise hergestellt werden kann.
Jeder Ankerpunkt 132 wird durch ein Rahmenelement 132.2 gebildet, das eine Öffnung 40.1, 40.2 oder 40.3 umgibt. Durch die Öffnungen 40.1, 40.2 und 40.3 können die Enden der Bänder 20.1 und 20.2 hindurchgefädelt werden.
An einem Mittelabschnitt des Rahmenelements 132.2 befindet sich ein pilzköpfiger Zapfen 132.1, der durch eines der Knopflöcher 20.4 an den entsprechenden Enden der Bänder 20.1 und 20.2 gefädelt werden kann. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann der Zapfen durch andere Haltemethoden, beispielsweise Haken, ersetzt werden.
Falls gewünscht, braucht der Benutzer die Binder nicht durch die Öffnungen 40.1, 40.2 oder 40.3 fädeln, sondern kann sie direkt an den pilzköpfigen Zapfen 132.1 befestigen. Ein unbeabsichtigtes Lösen während des Gebrauchs ist jedoch unwahrscheinlicher, wenn die Enden der Bänder 20.1 und 20.2 durch die entsprechenden Öffnungen 40.1, 40.2 oder 40.3 gefädelt werden, da die Bewegung der Enden der Binder 20.1 und 20.2 nicht dazu tendieren wird, die Knopflöcher 20.4 über die pilzköpfigen Zapfen 132.1 zu ziehen.
18 zeigt eine Detailansicht des pilzköpfigen Zapfens 132.1 eines Ankerpunkts 132 von 14 im Querschnitt. Während des Gebrauchs wählt der Patient das geeignete Knopfloch 20.4 des Kopfbandes 20 und führt es dann durch die Öffnungen 40.1, 40.2 oder 40.3 und über einen pilzköpfigen Zapfen 132.1 am Rahmen 40, um eine geeignete Länge der Binder des Kopfbandes festzulegen.
Der Rahmen 40 hat nach hinten vorstehende Rippen 40.7 benachbart zu den beiden unteren Ankerpunkten 132 in der Nähe der Basis des Rahmens 40. Die Rippen 40.7 sind so dimensioniert und geformt, dass sie in den länglichen Ausnehmungen 30.75 an den Gehäusen/Kissen 30 und 130 aufgenommen werden können.
Der Rahmen 40 hat eine Einbuchtung 40.4, die sich auch vom Gesicht des Patienten weg erstreckt, wie dies in 14 und 15 gezeigt ist. Diese Einbuchtung 40.4 hilft dabei, für Platz für den Nasenrückenbereich des Gehäuses/Kissens 30 oder 130 zu sorgen, ohne einen punktuellen Druck auf den Nasenrücken des Patienten auszuüben.
10, 11 und 21 bis 25 zeigen einen weiteren Rahmen 140 ähnlich dem Rahmen 40 der 14 und 15, wobei gleiche Teile gleiche Bezugszeichen haben. Der Unterschied zwischen dem Rahmen 40 und dem Rahmen 140 besteht darin, dass der Rahmen 140 bis zu fünf Ankerpunkte 132 bereitstellt.
Der obere Ankerpunkt 132 weist ein dreiseitiges Rahmenelement 132.2 auf, und an jeder Seite des Rahmenelements 132.2 befindet sich an einer im Wesentlichen zentralen Lage ein pilzköpfiger Zapfen 132.1.
Der Rahmen 140 kann daher zusammen mit dem oben beschriebenen Kopfband 20 verwendet werden, das drei Enden von Bändern 20.1 und 20.2 hat, oder er kann zusammen mit einer veränderten Form eines Kopfbandes (nicht dargestellt) mit fünf Bändern verwendet werden.
Alternativ (nicht dargestellt) kann der Rahmen 140 auch vier Ankerpunkte 132 bereitstellen und mit einer veränderten Form eines Kopfbandes (nicht dargestellt) mit vier Bändern verwendet werden.
Vorzugsweise wird jedes der drei Bänder, das mit dem oberen Ankerpunkt 132 verwendet werden kann, durch eine Öffnung 40.2 gefädelt, wodurch die gerade Seitengestaltung der drei Seiten mit einem entsprechenden pilzköpfigen Zapfen 132.1 zusammenwirken wird, um die Enden der Bänder sicher daran zu befestigen.
69 bis 78 zeigen ein erstes Stück 240 eines Rahmens zur Benutzung mit dem Gehäuse/Kissen 330 der 109 bis 117, 122 und 123. Das Stück 240 ist der nach außen weisende Abschnitt des zusammengebauten Rahmens.
79 bis 88 zeigen ein zweites Stück 340 des Rahmens zur Benutzung mit dem Gehäuse/Kissen 330 der 109 bis 117, 122 und 123. Das Stück 340 ist der nach innen weisende Abschnitt des zusammengebauten Rahmens.
Die Stücke 240 und 340 haben eine ähnliche Gesamtform wie die Rahmen 40 und 140, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen.
Das Stück 240 nimmt das Stück 340 auf und sichert es, und zwar mithilfe von vier Öffnungen 240.1 mit großem Durchmesser, die, wie am deutlichsten in 72 und 76 gezeigt ist, einen konischen bzw. sich verjüngenden Einlass 240.2 in einer sich nach hinten erstreckenden zylindrischen Wand 240.21 haben. Gemäß alternativen Ausführungsformen können zwischen einer und fünf Öffnungen 240.1 mit großem Durchmesser vorgesehen sein. Der konische bzw. sich verjüngende Einlass 240.1 führt zu einer verengten Öffnung 240.4 und einer Ausnehmung 240.3 mit größerem Durchmesser an der anderen Seite der verengten Öffnung zum Einlass 240.2. Die Ausnehmung 240.3 mit größerem Durchmesser hat an ihrer Basis eine Schulter 240.5.
Die Öffnungen 240.1 nehmen Niete 340.1 am Stück 340 auf. Wie aus 82, 83, 85 und 86 ersichtlich ist, haben die Niete 340.1 einen konischen bzw. sich verjüngenden Schaft 340.2 und einen konischen Pilzkopf 340.3, dessen Unterseite eine Schulter 340.6 aufweist. Die Basis des Schafts 340.2 wird von einem Gehäuse 340.4 umgeben, das eine ringförmige Ausnehmung 340.5 zwischen der Basis des Schafts 340.2 und dem Gehäuse 340.4 hat. Durch das konische bzw. sich verjüngende Ende des Pilzkopfes 340.3 kann der Kopf 340.3 durch den Einlass 240.2 und die Öffnung 240.4 gedrückt werden, und wenn er durchgedrückt ist, werden sich Schultern 340.6 und 240.3 benachbart zueinander befinden und ein Entfernen des Niets 340.1 aus der Öffnung 240.1 verhindern.
Das Stuck 240 weist drei Blindlöcher 240.6 auf, in denen entsprechende geradseitige Zapfen 340.7 aufgenommen werden. Gemäß alternativen Ausführungsformen kann eine andere Anzahl von Blindlöchern und entsprechenden geradseitigen Zapfen vorgesehen sein, beispielsweise eine Anzahl von Blindlöchern und entsprechenden geradseitigen Zapfen zwischen eins und sieben.
126 zeigt einen Rahmen 440 ähnlich dem Rahmenstück 240 von 69 bis 78. Daher haben gleiche Teile gleiche Bezugszeichen. Der Rahmen 440 unterscheidet sich vom Rahmen 240 dadurch, dass mit dem Rahmen 440 kein zweites Rahmenelement verwendet werden muss. Der Rahmen 440 hat stattdessen einen Niet 440.1 benachbart zu jeder Öffnung 240.1. Die Niete 440.1, von denen der Einfachheit halber nur einer dargestellt ist, haben eine Leine bzw. einen Verbinder 440.3, mit der der Niet 440.1 mit dem Rahmen 440 verbunden ist. Eine Lagerfläche 440.4 ist vorgesehen, von der sich der Nietschaft 440.5 erstreckt, der in einem Pilzkopf 440.6 endet. Der Niet 440.1 einschließlich der Leine 440.3 kann integral bzw. einteilig mit dem Rahmen 440 geformt werden und stellt ein einfaches Befestigungsmittel dar.
Zur Befestigung des Niets 440.1 wird der Rahmen 440 angrenzend an den Flansch 330.1 des Gehäuses/Kissens 330 angeordnet, dann wird der Niet 440.1 an der Rückseite des Flansches 330.1 positioniert und durchgeschoben, so dass der Flansch 330.1 zwischen der Lagerfläche 440.4 und der Rückseite des Rahmens 440 angeordnet oder gepresst werden kann.
Zur Veranschaulichung weist die Öffnung 240.1 nahe der Unterseite des Rahmens 440 eine andere, dieser zugeordnete Nietstruktur auf. Der Niet 440.2 hat ein relativ dünnes Element bzw. Plättchen 440.7, das sich vom Rahmen 440 weg erstreckt. Ein zweites Element bzw. Plättchen 440.8 ist über ein Scharnier 440.9 gelenkig mit dem Element bzw. Plättchen 440.7 verbunden. Ein Nietschaft 440.5, der fast in der gleichen Weise wie der Niet 440.1 in einem Pilzkopf 440.6 endet, erstreckt sich von dem Element bzw. Plättchen 440.8 weg.
Der Abstand zwischen dem Scharnier 440.9 und dem Rahmen 440 (die Höhe des Elements bzw. Plättchens 440.7) kann festgelegt werden, um entweder einen losen oder anliegenden Sitz um den Flansch 330.1 bereitzustellen, oder falls gewünscht, um den Flansch 330.1 so stark wie möglich zu pressen. Durch Positionieren des Flansches 330.1 angrenzend an die Öffnung 240.1 und Umfalten der Blende 440.8, so dass der Kopf 440.6 des Niets in die Öffnung 240.1 gedrückt wird, wird der Niet 440.2 den Flansch 330.1 relativ zum Rahmen 440 in Position halten.
Der Rahmen 40, die Stücke 240 und 340 und der Rahmen 440 können aus jedem geeigneten Material geformt werden, beispielsweise aus Polycarbonat.
5. Verbindungsstück oder Bogenstück
Wie in 1, 7, 9, 11, 12, 62 bis 66 und insbesondere in 30 bis 37 gezeigt, hat das Bogenstück 50 ein distales Ende 52, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung (nicht gezeigt) in Eingriff kommen kann, sei es mit oder ohne Dreh- bzw. Verbindungselement 250.2 (siehe 1). Das Verbindungselement 250.2 ist in 1 gezeigt, ist aber optional. Das Verbindungselement 250.2 wird mit dem Bogenstück 50 verbunden, indem die innere zylindrische Oberfläche des distalen Endes 52 eine ringförmige Nut 250.1 aufweist (siehe 11, 32, 35A und 35B), in der eine ringförmige Lippe 250.3 am Drehelement 250.2 aufgenommen wird.
Ein proximales Ende 50.1 des Bogenstücks 50 ist so ausgebildet, dass es sowohl mit einem Gehäuse/Kissen 30, 130, 230, 330 als auch mit einem Haltering 60, der in der Öffnung 30.3 des Gehäuses/Kissens angeordnet ist, in Eingriff kommen kann. Zwei in Umfangsrichtung gleichmäßig beabstandete oder diametral gegenüberliegende Zungen 50.3 erstrecken sich nahe des proximalen Endes 50.1 vom Körper des Bogenstücks 50. Jede Zunge 50.3 hat eine gebogene Hinterschneidung 50.2, die sich an einer nach innen weisenden Oberfläche 50.4 der Zunge 50.3 befindet. Die Hinterschneidungen 50.2 kommen mit dem Haltering 60 in Eingriff. Die Finger 50.3 befinden sich jeweils an diametral gegenüberliegenden Positionen am Bogenstück 50, und sie sind an jeder Seite des Bogenstücks 50 an dessen proximalem Ende 50.1 vorgesehen.
An den Enden der Zungen 50.3 befinden sich Fingergriffe 54. Durch die Fingergriffe 54 kann ein Benutzer die Zungen 50.3 radial nach außen relativ zum proximalen Ende 50.1 ziehen, so dass die Hinterschneidungen 50.2 den Rand des Halterings 60 freigeben können. Somit kann dann das Bogenstück 50 von der Maskenanordnung 10 abmontiert werden, so dass es zum Reinigen abgenommen werden kann. In der Nähe der Fingergriffe befinden sich zwei Hinterschneidungen zum lösbaren Eingriff mit dem Haltering.
Die Innenflächen der Fingergriffe 54 weisen einen konischen bzw. sich verjüngenden Einlass 50.7 auf, so dass wenn das proximale Ende 50.1 in Kontakt mit einem Rand des Halterings gedrückt wird, die Fingergriffe 54 und somit die Hinterschneidungen 50.2 vom Rand des Halterings 60 weggedrückt werden, so dass die Hinterschneidungen über den Rand hinweg gedrückt werden können und radial nach innen wieder in Eingriff gedrängt werden können, um eine Trennung des proximalen Endes 50.1 vom Haltering 60 zu verhindern.
Beispielhafte Formen und Maße des Bogenstücks 50 sind in 30 bis 37 gezeigt.
10 und 38 bis 46 zeigen ein weiteres Bogenstück 150. Das Bogenstück 150 ist ähnlich dem oben beschriebenen Bogenstück 50, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen. Das Bogenstück 150 unterscheidet sich jedoch vom Bogenstück 50 dadurch, dass das Bogenstück 150 nicht die beweglichen Zungen 50.3 und Fingergriffe 54 aufweist, die das Bogenstück 50 aufweist. Stattdessen hat das Bogenstück 150 sechs einzelne Hinterschneidungen 50.2, die gleichmäßig beabstandet an der inneren Kante 50.5 der das proximale Ende 50.1 umgebenden Einfassung 50.6 vorgesehen sind. Dadurch ist das Bogenstück so gestaltet, dass es nicht vom Gehäuse/Kissen 30, 130, 230, 330 getrennt werden kann und eignet sich daher für eine Wegwerfmaske.
Die Hinterschneidungen 50.2 grenzen an die Öffnungen 50.11 durch die Einfassung 50.6 an. Die Öffnungen 50.11 werden von dem Abschnitt der Form geformt, der die Hinterschneidung 50.2 formt, wodurch verhindert wird, dass geschmolzenes Plastik diesen Raum einnimmt. Falls gewünscht können mehr oder weniger einzelne Hinterschneidungen 50.2 vorgesehen sein.
Die Innenflächen der Einfassung 50.6 weisen einen konischen bzw. sich verjüngenden Einlass 50.7 auf, wobei wenn das proximale Ende 50.1 in Kontakt mit einem Rand eines Halterings 60 gedrückt wird, die Einfassung 50.6 und somit die Hinterschneidungen 50.2 vom Rand des Halterings 60 weg gedrückt werden, so dass die Hinterschneidungen 502 über den Rand hinweg gedrückt werden können. Die Ausgestaltung der Einfassung 50.6 sorgt für eine radial nach innen gerichtete Vorspannung, wodurch die Hinterschneidung 50.2 wieder in Eingriff gebracht wird, wenn sie über den Rand hinweg gegangen ist, so dass die Trennung des proximalen Endes 50.1 vom Haltering 60 vermieden wird.
Das Bogenstück kann aus jedem geeigneten Material geformt werden, beispielsweise Polykarbonat oder Polypropylen.
Die Bogenstücke 50 und 150 weisen jeweils einen Anschluss 5b auf, beispielsweise einen Luer-Anschluss, um einen Zugang zum Inneren des Gehäuses/Kissens der Maske zu ermöglichen. Es kann beispielsweise ein Drucksensor angebracht werden. Ein Polypropylen- oder Silikondeckel kann verwendet werden, um den Anschluss abzudecken und abzudichten, wenn er nicht in Gebrauch ist.
Die Bogenstücke 50 und 150 können so dimensioniert sein, dass sie frei rotieren wenn sie an der Maskenanordnung 10 angebracht sind. Es ist jedoch bevorzugt, dass sie nicht frei rotieren können. Obwohl Rotation erlaubt ist, stellt das Eingreifen der Bauteile ineinander ein Bremssystem bereit, wenn sie an einer Maskenanordnung 10 angebracht sind. Das bedeutet, dass es zwar einstellbar ist, aber bevorzugt in der Position verbleibt, in der es eingestellt wurde. Dies wird durch die Kombination der gezeigten Größen und die Verwendung eines Materials für das Bogenstück 50 und eines anderen Materials für das Gehäuse/Kissen, mit dem es in Eingriff kommt, erreicht. Dies kann durch einen geringfügigen Presssitz zwischen den Enden der Hinterschneidungen 50.2 am Bogenstück 50 und dem Gehäuse/Kissen 30, 130, 230, 330 erreicht werden.
Vorzugsweise wird eine geeignete Kombination von Materialien und Bauteilkonfigurationen ausgewählt, damit der Benutzer von Hand das Bogenstück einfach in jede gewünschte Position drehen kann, und sich das Bogenstück 50 oder 150 nicht durch die Einwirkung der Kräfte, die aufgebracht werden, wenn die Maske an der Gasleitung befestigt und von einem schlafenden Patienten benützt wird, nicht bewegt, wenn es einmal eingestellt ist. Damit kann der Benutzer das Bogenstück 50 oder 150 und somit die Gasleitung nach seinen eigenen Präferenzen relativ zur Maske und dem Gesicht positionieren.
Die Bogenstücke 50 und 150 und der Rahmen 40 sind nicht direkt verbunden, da sie mittels des Gehäuses/Kissens 30, 130, 230, 330 verbunden sind. Da das Gehäuse/Kissen aus einem flexiblen Material gefertigt ist, führt eine Bewegung einer am drehbaren Bogenstück angebrachten Luftzufuhrleitung nicht unmittelbar zu einer Unterbrechung der Abdichtung des Gehäuses/Kissens. Somit kann eine Entkopplung der Zugkräfte von der Luftzufuhrleitung erreicht werden.
89 bis 98 zeigen ein Verbindungsstück bzw. Bogenstück 250 ähnlich dem Bogenstück 50, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen. Das Bogenstück 250 unterscheidet sich vom Bogenstück 50 durch zwei wichtige Merkmale. Erstens ist das Bogenstück 50 direkt mit einer Leitung zur Zufuhr von Luft über das distale Ende 52 verbunden. Das Bogenstück 250 weist dagegen eine Nut 250.1 in seinem distalen Ende 52 auf, um in dem distalen Ende ein 180°-Verbindungselement 250.2 aufzunehmen (siehe das Verbindungselement 250.2 von 122), das drehbar verbunden wird, indem die ringförmige Lippe 250.3 am Verbindungselement 250.2 in der ringförmigen Nut 250.1 aufgenommen ist. Dies führt zu einer Drehverbindung zwischen der Luft zuführenden Leitung und dem Bogenstück 250.
Das zweite Unterscheidungsmerkmal besteht darin, dass das Bogenstück 250 – wie am besten aus dem Querschnitt von 91 ersichtlich – eine Lüftungswand 250.4 aufweist, die sich von der Leitwand 250.5 weg erstreckt, die den Luftstrom aus dem Bogenstück 250 leitet.
Die Lüftungswand 250.4 weist eine Reihe von vier Lüftungsöffnungen 250.6 auf, die besser im Querschnitt der 95 erkennbar sind. Die Öffnungen 250.6 liegen in einem Winkel zur Auslassrichtung der aus dem Bogenstück 250 strömenden Luft. Dieser Winkel beträgt ungefähr 35°, oder der Komplementärwinkel ist 55°, wie in 90 dargestellt.
Ein divergierendes Gehäuse 250.7 erstreckt sich weg von der Lüftungswand 250.4. Da es divergierend ist, werden alle ausgeatmeten Gase, die durch die Lüftungsöffnungen 250.6 strömen, leicht verteilt.
99 bis 108, 122 und 123 zeigen ein Verbindungsstück bzw. Bogenstück 350 ähnlich dem Bogenstück 150, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen. Das Bogenstück 350 weist ebenfalls das erste und zweite oben mit Bezug auf die Bogenstücke 50 und 250 beschriebene Unterscheidungsmerkmal auf, und somit wurden gleiche Teile auch mit gleichen Bezugszeichen versehen.
Das Bogenstück 350, das zur Herstellung einer Maskenanordnung hauptsächlich für den einmaligen Gebrauch und den Gebrauch im Krankenhaus verwendet wird, weist einen seitlich angeordneten und seitwärts gerichteten Luer-Anschluss 56 auf. Der seitlich angeordnete Luer-Anschluss 56 ist insbesondere hilfreich für Situationen, in denen ein Rohr bzw. Schlauch zu Überwachungszwecken angeschlossen ist. Indem dieses Rohr bzw. dieser Schlauch am Luer-Anschluss 56 des Bogenstücks 350 angeschlossen wird, muss es, wenn es frei rotieren kann, zu keiner Relativdrehung zwischen Überwachungsrohr und Zufuhrleitung kommen. Das wäre nicht der Fall, wenn der Luer-Anschluss 56 am Gehäuse/Kissen wäre.
Während die Verbindungsstücke bzw. Bogenstücke 250 und 350 nur einen 90°-Winkel zwischen dem Einlass am distalen Ende 52 und dem Auslass am proximalen Ende 50.1 aufweisen, kann das Verbindungsstück selbstverständlich auch mit der Lüftungswand 250.4, den Lüftungsöffnungen 250.6 und dem divergierenden Gehäuse 250.7 ausgebildet werden, wobei jeder geeignete Winkel zwischen dem Einlass am distalen Ende 52 und dem Auslass am proximalen Ende 50.1 möglich ist. Dieser Winkel kann 180° sein, wodurch ein Linear- oder Verbindungselement hergestellt werden kann.
6. Haltering
Ein Haltering 60 zur Verwendung mit der Maskenanordnung 10 ist in 7, 8, 9 und 11 und detaillierter in 26 bis 29 gezeigt. Der Ring 60 kann aus jedem geeigneten Material gefertigt werden, beispielsweise Polykarbonat.
Der Ring 60 hat einen Außendurchmesser von ungefähr 33 mm und eine Dicke von 9 mm. Weitere beispielhafte Maße sind in 27 gezeigt. 8 und 9 zeigen, wie der Haltering während des Gebrauchs in der Maskenanordnung positioniert ist.
Aus den Querschnittsansichten der 8 und 9 und den 26 und 29 ist ersichtlich, dass der Haltering 60 einen Zylinder 62 und einen ringförmigen vorderen Flansch 64 und einen hinteren Flansch 66 aufweist, zwischen denen eine ringförmige Nut 67 gebildet wird. Der hintere Flansch 66 ist so ausgebildet, dass er in einen komplementär geformten Kanal 524, der an die vordere Öffnung 30.3 eines Gehäuses/Kissens 30, 130, 230, 330 angrenzt, eingeführt und darin gehalten werden kann.
Der vordere Flansch 64 stellt eine rechteckige hintere Oberfläche 65 bereit, die die vordere Wand der Nut 67 bildet. Ferner ist der Rand 68 des vorderen Flansches 64 abgeschrägt bzw. konisch, so dass er wenn er in den konischen bzw. sich verjüngenden Einlass des Bogenstücks 50 eintritt, die Hinterschneidungen 50.2 dazu bringt, darüber hinwegzugehen.
Es ist zu beachten, dass der hintere Flansch 66 eine symmetrische Form hat und der vordere Flansch 64 nicht. Ferner ist der hintere Flansch 66 vom hinteren Ende des Zylinders 62 zurückgesetzt, wodurch ein zylindrischer Abschnitt 69 axial nach hinten weg von der Rückseite des hinteren Flansches 66 hervorsteht.
118 bis 123 zeigen eine weitere Form des Halterings 160 ähnlich der von Ring 60, und gleiche Teile haben gleiche Bezugszeichen. Der Ring 160 unterscheidet sich vom Ring 60 dadurch, dass er symmetrisch ausgebildet ist und daher in jeder Orientierung eingesetzt werden kann. Der vordere und der hintere Flansch, die beide Bezugszeichen 64 haben, sind Spiegelbilder voneinander und ähnlich wie der vordere Flansch 64 des Rings 60 geformt. Das heißt, beide weisen einen Rand 68 auf, der abgeschrägt bzw. konisch ist. Wie zu sehen ist, hat der Ring 160 jedoch keinen sich nach hinten axial erstreckenden zylindrischen Abschnitt, wie er am Ring 60 als Merkmal 69 vorhanden ist.
Der Querschnitt von 120 zeigt, dass die Öffnung durch den Ring 160 konvergierende-divergierende Wände 160.1 und 160.2 hat. Diese Wände sind um einen Winkel von 20° abgewinkelt oder konisch, um das Formen des Rings 160 zu unterstützen und ein Blockieren des proximalen Endes 50.1 der Bogenstücke 50 und 250 zu verhindern, wenn diese Bogenstücke vom Ring 160 abmontiert werden.
Die Form der Nut 524 am Gehäuse/Kissen zur Aufnahme des Flansches 64 des Rings 160 ist vorzugsweise eine komplementäre Form, um dem Ring 160 zu erlauben, Abstützung bereitzustellen.
7. Montage der Bauteile
Die Montage von Version 1 eines oben in Kapitel 1 beschriebenen Maskensystems wird nun mit Bezug auf 7, 8 und 9 beschrieben.
Ein Rahmen 40 wird von der Vorderseite des Gehäuses/Kissens 30 her in Position am Gehäuse/Kissen 30 geschoben und eingeführt und kommt mit dem Kanal 140 am Gehäuse/Kissen 30 in Eingriff. Der Haltering 60 ist dazu ausgebildet, in einen Kanal 250 am Gehäuse/Kissen 30 einzugreifen. Der Vorgang ist für die erste Ausführungsform ähnlich.
In den in 8 und 9 gezeigten Querschnittsansichten der Maskenanordnung 10 ist die Verbindung zwischen dem Bogenstück 50, dem Haltering 60 und dem Gehäuse/Kissen 30 sichtbar. Der hintere Flansch 66 des Halterings 60 ist so ausgebildet, dass er in den Kanal 524 angrenzend an die vordere Öffnung 30.3 eines Gehäuses/Kissens 30 eingesetzt und darin gehalten werden kann.
Die Hinterschneidung 50.2 am Bogenstück 50 ist ausgebildet, um mit der hinteren Oberfläche 65 des vorderen Flansches 64 in Eingriff zu kommen, um so das Bogenstück 50 zu halten.
Wenn das proximale Ende 50.1 sich durch den Haltering 60 erstreckt, wird eine Abdichtung zwischen einem Flansch oder einer Klappe bzw. Lasche 526 am Gehäuse/Kissen 30 und dem proximalen Ende 32 des Bogenstücks 50 gebildet. Dadurch wird eine dichte Abdichtung gebildet, die Drehung des Bogenstücks 50 relativ zum Gehäuse/Kissen 30 erlaubt, da der Flansch oder die Klappe bzw. Lasche 526 sich in ringförmiger Weise über das proximale Ende des Bogenstücks erstreckt. Das führt zu einer konformen Abdichtung zwischen dem Gehäuse/Kissen und dem Bogenstück.
Die Montage der Version 7 des oben unter „1. Einführung” beschriebenen Maskensystems wird nun mit Bezug auf 122 bis 125 beschrieben.
Die Montage der Version 7 ist sehr ähnlich zur oben beschriebenen Montage der Version 1, außer dass anstatt eines einstückigen Rahmens 40 ein zweistückiger Rahmen, bestehend aus den Stücken 240 und 340, verwendet wird, und anstatt eines Gehäuses/Kissens 30 mit einem Kanal 140 ein Gehäuse/Kissen 330 mit einem umlaufenden Flansch 330.1 verwendet wird. Die Montage (a) des Rahmens am Gehäuse/Kissen und (b) des Halterings und Bogenstücks am Gehäuse/Kissen kann in jeder beliebigen Reihenfolge erfolgen.
Um den Rahmen zu montieren wird ein Monteur die Niete 340.1 und Zapfen 340.7 zu den entsprechenden Löchern 330.3 und 330.2 ausrichten und die Niete und Zapfen von hinten nach vorne durch diese Löcher stecken, beginnend an der Hinterseite des Gehäuses/Kissens 330. Wenn die Niete durch die Löcher 330.2 geschoben wurden und die Auflage des Flansches 330.1 angrenzend an nach vorne weisende Oberfläche des Stücks 340 sitzt, wird das Stück 240 so ausgerichtet, dass die Öffnungen 240.1 mit den Nieten 340.1 fluchten, so dass durch das Ausüben einer Druckkraft auf die zwei Stücke 240 und 340, die konischen Pilzköpfe der Niete 340.1 durch die verengte Öffnung der Öffnungen 240.1 gedrückt werden. Durch Festlegen geeigneter Maße für die Niete 340.1 und Öffnungen 240.1 kann es notwendig sein, den Flansch 330.1 zusammenzudrücken, wodurch die Stücke 240 und 340 den Flansch 330.1 zwischen sich zusammengedrückt halten, wenn die Pilzköpfe der Niete in den Öffnungen 240.1 arretiert sind. Alternativ kann, wie in 124 dargestellt, der Spalt zwischen den Stücken 240 und 340 so bemessen sein, dass der Flansch 330.1 darin aufgenommen wird ohne zusammengedrückt zu werden.
Wenn die Niete 340.1 in den Öffnungen 240.1 arretiert sind, erstrecken sich die Zapfen 340.7 durch die Löcher 330.3. Die drei Zapfen 340.7 verhindern, dass der Flansch 330.1 sich selbst aus der Einklemmung zwischen den Stücken 240 und 340 löst.
Die Montage des Halterings 160 und des Bogenstücks 350 an der Öffnung 30.3 des Gehäuses/Kissens 330 ist die selbe wie die oben im Zusammenhang mit Version 1 beschriebene Vorgehensweise. Wie in 125 gezeigt, kann der Flansch 526, wenn das Bogenstück 350 am Haltering 160 und dem Gehäuse/Kissen 330 montiert ist, über dem Rand 32.1 des proximalen Endes 32 des Bogenstücks 350 liegen (wie in der rechten Hälfte der 125 gezeigt), oder, wie in der linken Hälfte der 125 gezeigt, kann der Flansch 526 ringsum die zylindrische Außenfläche 32.2 angrenzend des Randes 32.1 dichten.
Oben wird ein Merkmal von einmalig verwendbaren Maskenanordnungen, in denen das Gehäuse/Kissen 30, 130, 230, 330 einen Abschnitt mit reduzierter Dicke aufweist, um eine Reißstelle bereitzustellen beschrieben. Eine Version für den einmaligen Gebrauch kann ohne solch eine Schwächungslinie bzw. Reißstelle gefertigt werden. Bei solch einer Version für den einmaligen Gebrauch kann, wenn ein Bogenstück für den einmaligen Gebrauch, wie beispielsweise die oben beschriebenen Bogenstücke 150 oder 350, verwendet wird, sich das Gehäuse/Kissen 30, 130, 230, 330 (ohne irgendeine reduzierte Dicke bzw. Reißstelle) vom montierten Haltering 60 oder 160 und dem Bogenstück 150 oder 350 lösen, während das Bogenstück 150 oder 350 den davon erfassten Haltering 60 oder 160 zurückhält. Dadurch kann solch eine Maskenanordnung nicht wieder zusammengebaut werden, da der Haltering 60 oder 160 nicht vom Bogenstück 150 oder 350 abgezogen bzw. getrennt werden kann.
Obwohl die Erfindung mit Bezug auf bevorzuge Ausführungsformen beschrieben wurde, veranschaulichen diese Ausführungsformen natürlich nur die Anwendung der erfindungsgemäßen Prinzipien. Eine Vielzahl von Änderungen ist möglich und andere Anordnungen können realisiert werden, ohne den Erfindungsgedanken und den Umfang der Erfindung zu verlassen.
Die hier gezeigte und beschriebene Erfindung erstreckt sich natürlich auf alle alternativen Kombinationen von zwei oder mehr im Text genannten oder daraus ersichtlichen Einzelmerkmalen. All diese verschiedenen Kombinationen stellen eine Vielzahl von alternativen Aspekten der Erfindung dar.
Die folgenden Aspekte sind bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung.

1. Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: ein Kopfband, ein Gehäuse/Kissen mit einem Kanal angrenzend an eine vordere Öffnung, einen Rahmen, ein Bogenstück mit mindestens einer Hinterschneidung an einem proximalen Ende und einen Haltering mit einem hinteren Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar in den Kanal des Gehäuses/Kissens eingesetzt werden kann, und einem vorderen Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar mit mindestens einer der Hinterschneidungen des Bogenstücks in Eingriff kommt.
2. Maskensystem gemäß Aspekt 1, das ferner einen dünnwandigen Teilbereich angrenzend an den Kanal des Gehäuses/Kissens aufweist, der so ausgebildet ist, dass er beim Entfernen des Bogenstücks reißt.
3. Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: ein Kopfband, einen Rahmen und ein Gehäuse/Kissen mit einem den Rahmen aufnehmenden Kanal, der von einem vorderen Flansch und einem hinteren Flansch gebildet wird, wobei sich der vordere Flansch um 75% bis 100% der Umfangslänge des Rahmens/Kissens erstreckt, wobei der Rahmen so ausgebildet ist, dass er lösbar in den den Rahmen aufnehmenden Kanal des Gehäuses/Kissens eingesteckt werden kann.
4. Maskensystem gemäß Aspekt 3, wobei in mindestens einem Nasenrückenbereich des Gehäuses/Kissens, der so ausgebildet ist, dass er mit dem Nasenrückenbereich eines Patienten in Kontakt kommt, der hintere Flansch zwischen 1 mm und 3 mm dick ist.
5. Maskensystem gemäß Aspekt 4, wobei der hintere Flansch ungefähr 2 mm dick ist.
6. Verbindungsstück zum Verbinden einer Maske mit einer Leitung, die einen Luftstrom zur Maske leiten kann, wobei das Verbindungsstück aufweist: einen Einlass und einen Auslass und eine Leitwand zum Leiten des Luftstroms zwischen dem Einlass und dem Auslass, wobei das Verbindungsstück in der Nähe des Auslasses zwischen dem Auslass und dem Einlass eine Lüftungswand aufweist, die sich von der Leitwand weg erstreckt und mindestens eine Öffnung aufweist.
7. Verbindungsstück gemäß Aspekt 6, wobei das Verbindungsstück integral mit der Maske ausgebildet ist.
8. Verbindungsstück gemäß Aspekt 6, wobei das Stück getrennt von der Maske ausgebildet ist und mit dieser verbunden bzw. an dieser angebracht werden kann.
9. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 8, wobei das Stück integral mit der Leitung ausgebildet ist.
10. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 8, wobei das Stück getrennt von der Leitung ausgebildet ist und mit dieser verbunden bzw. an dieser angebracht werden kann.
11. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 10, wobei das Verbindungsstück so ausgebildet ist, dass der Auslass sich in jedem geeigneten Winkel zum Einlass befindet.
12. Verbindungsstück gemäß Aspekt 11, wobei das Verbindungsstück so ausgebildet ist, dass sich der Auslass in einem Winkel zum Einlass befindet, wobei der Winkel im Bereich von 90° bis 180° liegt.
13. Verbindungsstück gemäß Aspekt 12, wobei das Verbindungsstück ein 90°-Bogenstück ist.
14. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 13, wobei das Stück eine Befestigungsstruktur zur Befestigung des Verbindungsstücks an der Maske aufweist.
15. Verbindungsstück gemäß Aspekt 14, wobei die Befestigungsstruktur mindestens eine Einschnapp-Hinterschneidung aufweist, mit der ein passender Flansch an der Maske in Eingriff kommt.
16. Verbindungsstück gemäß Aspekt 14 oder 15, wobei durch die Befestigungsstruktur das Verbindungsstück lösbar mit der Maske verbunden wird.
17. Verbindungsstück gemäß Aspekt 16, wobei die Befestigungsstruktur bewegliche Abschnitte aufweist, an denen die Einschnapp-Hinterschneidungen ausgebildet sind, wobei die beweglichen Abschnitte ermöglichen, dass sich die Hinterschneidungen vom Flansch lösen.
18. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 14 bis 17, wobei die Befestigungsstruktur eine Drehung des Verbindungsstücks relativ zur Maske ermöglicht.
19. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 13, wobei das Stück eine Befestigungseinrichtung zur Befestigung des Verbindungsstücks an der Maske aufweist.
20. Verbindungsstück gemäß Aspekt 19, wobei die Befestigungseinrichtung mindestens eine Einschnapp-Hinterschneidung aufweist, mit der ein passender Flansch an der Maske in Eingriff kommt.
21. Verbindungsstück gemäß Aspekt 19 oder 20, wobei durch die Befestigungseinrichtung das Verbindungsstück lösbar mit der Maske verbunden wird.
22. Verbindungsstück gemäß Aspekt 21, wobei die Befestigungseinrichtung bewegliche Abschnitte aufweist, an denen die Einschnapp-Hinterschneidungen ausgebildet sind, wobei die beweglichen Abschnitte ermöglichen, dass sich die Hinterschneidungen vom Flansch lösen.
23. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 19 bis 22, wobei die Befestigungseinrichtung eine Drehung des Verbindungsstücks relativ zur Maske ermöglicht.
24. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 23, wobei das Verbindungsstück einen Luer-Anschluss durch die Leitwand aufweist.
25. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 24, wobei die Lüftungswand in einem schiefen Winkel bezüglich des Luftstroms angeordnet ist.
26. Verbindungsstück gemäß Aspekt 25, wobei der Winkel im Bereich von 25° bis 155° liegt.
27. Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 26, wobei das Stück an seiner Außenseite eine Ausnehmung mit Wandabschnitten aufweist, die sich von einer Außenseite der Lüftungswand weg erstrecken.
28. Verbindungsstück gemäß Aspekt 27, wobei die Wandabschnitte in einer Richtung weg von der Lüftungswand divergieren.
29. Maske zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, die aufweist: ein Gehäuse/Kissen mit einer Innen- und einer Außenfläche, einen Flansch, der sich von der Außenfläche weg erstreckt und das Gehäuse/Kissen umgibt, wobei die Maske einen exoskelettalen Rahmen hat, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, so dass der Rahmen benachbart zum Flansch positioniert werden kann, wenn das Gehäuse/Kissen eine für die Benutzung durch den Patienten geeignete Form aufweist, sowie eine Struktur zum Halten des Flansches am Rahmen.
30. Maske gemäß Aspekt 29, wobei die Struktur zum Halten des Flansches am Ringelement eine oder mehrere Öffnungen durch den Flansch aufweist.
31. Maske gemäß Aspekt 29, wobei sich Niete oder andere Befestigungselemente durch die Öffnungen erstrecken, um den Flansch benachbart zum Rahmen zu halten.
32. Maske gemäß einem der Aspekte 29 bis 31, wobei der Rahmen optional so ausgebildet ist, dass er am Kopfband angebracht werden kann, um die Maske auf dem Kopf eines Patienten zu positionieren.
33. Maske zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, die aufweist: ein Gehäuse/Kissen mit einer Innen- und einer Außenfläche, einen Flansch, der sich von der Außenfläche weg erstreckt und das Gehäuse/Kissen umgibt, wobei die Maske einen exoskelettalen Rahmen hat, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, so dass der Rahmen benachbart zum Flansch positioniert werden kann, wenn das Gehäuse/Kissen eine für die Benutzung durch den Patienten geeignete Form aufweist, sowie eine Einrichtung zum Halten des Flansches am Rahmen.
34. Maske gemäß Aspekt 33, wobei die Einrichtung zum Halten des Flansches am Ringelement eine oder mehrere Öffnungen durch den Flansch aufweist.
35. Maske gemäß Aspekt 33, wobei sich Niete oder andere Befestigungselemente durch die Öffnungen erstrecken, um den Flansch benachbart zum Rahmen zu halten.
36. Maske gemäß einem der Aspekte 33 bis 35, wobei der Rahmen eine Einrichtung zur Befestigung am Kopfband aufweist, um die Maske auf dem Kopf eines Patienten zu positionieren.
37. Maske gemäß einem der Aspekte 29 bis 36, wobei der Rahmen mindestens ein Verbindungselement aufweist, das mit dem Rahmen verbunden ist und mit diesem zusammenwirkt, um den Flansch zwischen dem mindestens einen Verbindungselement und dem Rahmen anzuordnen.
38. Maske gemäß Aspekt 37, wobei das mindestens eine Verbindungselement am Rahmen angelenkt ist.
39. Maske gemäß Aspekt 37, wobei das mindestens eine Verbindungselement mithilfe einer flexiblen Verbindung mit dem Rahmen verbunden ist.
40. Maske gemäß einem der Aspekte 29 bis 39, wobei ein zweites Ringelement, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, vorgesehen ist, wobei der Flansch zwischen dem ersten Ringelement und dem zweiten Ringelement angeordnet ist.
41. Maske gemäß einem der Aspekte 29 bis 40, wobei das zweite Ringelement, der Flansch und das erste Ringelement durch Niete und/oder Befestigungselemente zusammengehalten werden.
42. Maske gemäß Aspekt 41, wobei das zweite Ringelement Niete aufweist, die sich von diesem erstrecken und durch den Flansch und das erste Ringelement geführt sein können.
43. Maske gemäß Aspekt 41, wobei das erste Ringelement Niete aufweist, die sich von diesem erstrecken und durch den Flansch und das zweite Ringelement geführt sein können.
44. Maske gemäß Aspekt 41, wobei der Flansch einen ersten Satz Niete, die sich nach vorne erstrecken, und einen zweiten Satz Niete, die sich nach hinten erstrecken, aufweist, wobei der erste Satz Niete in Öffnungen durch das erste Ringelement aufgenommen wird und der zweite Satz Niete in Öffnungen durch das zweite Ringelement aufgenommen wird.
45. Maske gemäß einem der Aspekte 42 bis 44, wobei die Niete an ihrem freien Ende verformbar sind.
46. Maske gemäß einem der Aspekte 42 bis 44, wobei die Niete eine verformbare Hinterschneidung aufweisen, so dass die Hinterschneidung sich durch die Öffnungen erstrecken kann, um dann ihre Form wieder einzunehmen und die Bauteile zusammenzuhalten.
47. Maskensystem, das ein Kopfband und eine Maske gemäß einem der Aspekte 29 bis 46 aufweist.
48. Maskensystem gemäß Aspekt 47, wobei das Maskensystem ein Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 28 aufweist.
49. Maskensystem, das ein Kopfband, eine Maske und ein Verbindungsstück gemäß einem der Aspekte 6 bis 28 aufweist.
50. Maskensystem gemäß Aspekt 1 oder 2, wobei das Bogenstück eine Struktur aufweist, die verhindert, dass sich die Öffnung während des normalen Gebrauchs vom Haltering löst.
51. Maskensystem gemäß Aspekt 1 oder 2, wobei das Bogenstück eine Einrichtung aufweist, die verhindert, dass sich die Öffnung während des normalen Gebrauchs vom Haltering löst.
52. Maskensystem gemäß einem der vorhergehenden Aspekte, wobei das Bogenstück oder das Verbindungsstück einen zylinderförmigen Auslass hat, wenn es von der Maske getrennt ist.
53. Maskensystem gemäß Aspekt 52, wobei das Gehäuse/Kissen einen inneren Flansch aufweist, der, wenn er am Bogenstück oder dem Verbindungsstück montiert ist, mit einem Rand des Auslasses in Eingriff kommt, um somit auf geeignete Weise eine Abdichtung zwischen dem Auslass und dem Flansch bereitzustellen.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

US 4944310 [0003]
US 5704345 [0003]
US 6029665 [0003]
US 6363933 [0003]
US 6112746 [0008, 0200]
US 4416513526 [0008]
US 6119693 [0008]
US 9316520182 [0008]
US 6532961 [0008]
US 6374826 [0008]
US 6439230 [0008]
US 6412487 [0008]
US 6039044 [0012]
WO 02/45784 [0222]

Zitierte Nicht-Patentliteratur

”Sleep-Related Breathing Disorders in Adults”-AASM Task Force, Sleep 22, 1999 [0002]

Claims

Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt mindestens einen Rahmenaufnahmekanal aufweist, der durch eine vordere Fläche und eine hintere Fläche definiert ist, und einer Öffnung, die mittig im Gehäuseabschnitt angeordnet ist, wobei die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, das eine innere Beatmungskammer definiert, einen starren Rahmen mit mindestens einem Rahmenrand, der so geformt ist, dass er in den mindestens einen Rahmenaufnahmekanal passt und darin gesichert werden kann, wobei der mindestens eine Rahmenrand mit den vorderen und hinteren Flächen des Rahmenaufnahmekanals in Eingriff kommt, der Rahmen während des Gebrauchs die Gehäuse-Kissen-Einheit stützt, der Rahmen eine Vielzahl von vorstehenden Rahmenrippen aufweist, die in einem Abschnitt der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit aufgenommen werden, und der Rahmen einen ersten Seitenabschnitt und einen zweiten Seitenabschnitt aufweist, ein starres ringförmiges Element, das ein hinteres Ende aufweist, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren der Beatmungskammer zu kommunizieren, wobei das ringförmige Element einen ringförmigen vorderen Flansch aufweist und das hintere Ende eine äußere umlaufende Fläche hat, die mit einer inneren umlaufenden Fläche, die durch eine Wand der Öffnung definiert ist, in Eingriff kommt, ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende eine Nut oder Ausnehmung hat, die am ringförmigen vorderen Flansch des ringförmigen Elements vorgesehen ist und mit diesem in Eingriff kommt, ein Drehelement, das am zweiten Ende des drehbaren Bogenstücks vorgesehen ist, wobei das Drehelement ein erstes Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit dem Bogenstück in Eingriff kommt, und das Drehelement ein zweites Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung in Eingriff kommt, eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen, die im Gehäuseabschnitt vorgesehen sind, vier am Rahmen ausgebildete Kopfbandbefestigungspunkte, wobei ein erstes Paar der vier Kopfbandbefestigungspunkte am ersten Seitenabschnitt des Rahmens und ein zweites Paar der vier Kopfbandbefestigungspunkte am zweiten Seitenabschnitt des Rahmens vorgesehen ist, und ein Vierpunkt-Kopfband, das während des Gebrauchs mit den vier Kopfbandbefestigungspunkten verbunden ist, wobei das Vierpunkt-Kopfband Bandendabschnitte aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie durch einen oder mehrere, den Kopfbandbefestigungspunkten zugeordnete Schlitze geführt werden können, wobei das Maskensystem keine Stirnstütze aufweist.
Maskensystem gemäß Anspruch 1, wobei das ringförmige Element und der Rahmen aus dem gleichen Material geformt sind.
Maskensystem gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei das Bogenstück entweder aus Polykarbonat oder Polypropylen geformt ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 1, 2 oder 3, wobei das ringförmige Element vom Rahmen getrennt ist.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Öffnung des Gehäuseabschnitts zwischen den Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Vielzahl von Lüftungsöffnungen in einer Lüftungsöffnungs-Anordnung gruppiert sind.
Maskensystem nach Anspruch 6, wobei die Lüftungsöffnungs-Anordnung vier Lüftungsöffnungen umfasst.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, ferner mit an der Gehäuse-Kissen-Einheit vorgesehenen Versteifungsrippen.
Maskensystem gemäß Anspruch 8, wobei die Versteifungsrippen dicker als benachbarte Abschnitte der Gehäuse-Kissen-Einheit sind.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Kopfbandbefestigungspunkte obere Kopfbandbefestigungspunkte und untere Kopfbandbefestigungspunkte umfassen und die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den unteren Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei eine äußere Fläche der Gehäuse-Kissen-Einheit ein Finish zur Erhöhung des Komforts aufweist.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Rahmen und das ringförmige Element die gleiche Steifigkeit haben.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das Vierpunkt-Kopfband vier Bänder mit einem Paar oberer Bänder und einem Paar unterer Bänder aufweist, wobei die unteren Bänder während des Gebrauchs unter den Ohren eines Patienten positioniert sind und die oberen Bänder während des Gebrauchs über den Ohren des Patienten positioniert sind.
Maskensystem gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei das Bogenstück zwischen seinem ersten und seinem zweiten Ende um ungefähr 90° gebogen ist.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt mindestens einen Rahmenaufnahmekanal aufweist, der durch eine vordere Fläche und eine hintere Fläche definiert ist, und einer Öffnung, die mittig im Gehäuseabschnitt angeordnet ist, wobei die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, einen starren Rahmen mit mindestens einem Rahmenrand, der so geformt ist, dass er in den mindestens einen Rahmenaufnahmekanal passt und darin gesichert werden kann, wobei der mindestens eine Rahmenrand mit den vorderen und hinteren Flächen des Rahmenaufnahmekanals in Eingriff kommt, der Rahmen während des Gebrauchs die Gehäuse-Kissen-Einheit stützt, der Rahmen eine Vielzahl von vorstehenden Rahmenrippen aufweist, die in einem Abschnitt der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit aufgenommen werden, und der Rahmen einen ersten Seitenabschnitt und einen zweiten Seitenabschnitt aufweist, ein starres ringförmiges Element, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren des Maskensystems zu kommunizieren, wobei das ringförmige Element einen ringförmigen vorderen Flansch aufweist, ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende eine Nut oder Ausnehmung hat, die am ringförmigen vorderen Flansch des ringförmigen Elements vorgesehen ist und mit diesem in Eingriff kommt, ein Drehelement, das am zweiten Ende des Bogenstücks vorgesehen ist, wobei das Drehelement ein erstes Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit dem Bogenstück in Eingriff kommt, und ein zweites Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung in Eingriff kommt, und eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen, die im Gehäuseabschnitt vorgesehen sind, wobei das Maskensystem keine Stirnstütze aufweist.
Maskensystem gemäß Anspruch 15, wobei das ringförmige Element und der Rahmen aus dem gleichen Material bestehen.
Maskensystem gemäß Anspruch 15 oder 16, wobei das Bogenstück entweder aus Polykarbonat oder Polypropylen besteht.
Maskensystem gemäß Anspruch 17, wobei das ringförmige Element vom Rahmen getrennt ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 15–18, wobei die Vielzahl von Lüftungsöffnungen in einer Lüftungsöffnungs-Anordnung gruppiert sind.
Maskensystem gemäß Anspruch 19, wobei die Lüftungsöffnungs-Anordnung vier Lüftungsöffnungen umfasst.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 15–20, ferner mit an der Gehäuse-Kissen-Einheit vorgesehenen Versteifungsrippen.
Maskensystem gemäß Anspruch 21, wobei die Versteifungsrippen dicker als benachbarte Abschnitte der Gehäuse-Kissen-Einheit sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 15–22, ferner mit am Rahmen vorgesehenen Kopfbandbefestigungspunkten.
Maskensystem gemäß Anspruch 23, wobei die Kopfbandbefestigungspunkte obere Kopfbandbefestigungspunkte und untere Kopfbandbefestigungspunkte umfassen und die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den unteren Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 24, ferner mit einem Kopfband mit vier Bändern umfassend ein Paar obere Bänder und ein Paar untere Bänder, wobei die unteren Bänder während des Gebrauchs unter den Ohren eines Patienten positioniert sind und die oberen Bänder während des Gebrauchs über den Ohren des Patienten positioniert sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 15–25, wobei der Rahmen die gleiche Steifigkeit wie das ringförmige Element hat.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 15–26, wobei das Bogenstück zwischen seinem ersten und seinem zweiten Ende um ungefähr 90° gebogen ist.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt mindestens einen Rahmenaufnahmekanal aufweist, der durch eine vordere Fläche und eine hintere Fläche definiert ist, und einer Öffnung, die mittig im Gehäuseabschnitt angeordnet ist, einen starren Rahmen mit mindestens einem Rahmenrand, der so geformt ist, dass er in den mindestens einen Rahmenaufnahmekanal passt und darin gesichert werden kann, wobei der mindestens eine Rahmenrand mit den vorderen und hinteren Flächen des Rahmenaufnahmekanals in Eingriff kommt, der Rahmen während des Gebrauchs die Gehäuse-Kissen-Einheit stützt, und der Rahmen einen ersten Seitenabschnitt und einen zweiten Seitenabschnitt aufweist, ein starres ringförmiges Element, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren des Maskensystems zu kommunizieren, ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende mit dem ringförmigen Element in Eingriff kommt und von diesem gestützt wird, ein Drehelement, das am zweiten Ende des drehbaren Bogenstücks vorgesehen ist, wobei das Drehelement ein erstes Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit dem Bogenstück in Eingriff kommt, und ein zweites Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung in Eingriff kommt, eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen, die im Gehäuseabschnitt vorgesehen sind, am Rahmen ausgebildete Kopfbandbefestigungspunkte, wobei ein erstes Paar der Kopfbandbefestigungspunkte am ersten Seitenabschnitt des Rahmens und ein zweites Paar der Kopfbandbefestigungspunkte am zweiten Seitenabschnitt des Rahmens vorgesehen ist, und ein Kopfband, das während des Gebrauchs mit den Kopfbandbefestigungspunkten verbunden ist, wobei die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 28, wobei das ringförmige Element und der Rahmen aus dem gleichen Material bestehen.
Maskensystem gemäß Anspruch 28 oder 29, wobei das ringförmige Element vom Rahmen getrennt ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28 bis 30, wobei die Vielzahl von Lüftungsöffnungen in einer Lüftungsöffnungs-Anordnung gruppiert sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–31, ferner mit an der Gehäuse-Kissen-Einheit vorgesehenen Versteifungsrippen.
Maskensystem gemäß Anspruch 32, wobei die Versteifungsrippen dicker als benachbarte Abschnitte der Gehäuse-Kissen-Einheit sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–33, wobei das Maskensystem keine Stirnstütze aufweist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–34, wobei der Rahmen vorstehende Rahmenrippen aufweist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–35, wobei die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–36, wobei die Kopfbandbefestigungspunkte obere Kopfbandbefestigungspunkte und untere Kopfbandbefestigungspunkte umfassen und die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den unteren Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–32, wobei der Rahmen und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem gemäß Anspruch 38, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–39, wobei der Rahmen lösbar mit dem Gehäuseabschnitt verbunden und von diesem getrennt werden kann.
Maskensystem gemäß Anspruch 40, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 28–41, wobei der Rahmen lösbar mit dem Gehäuseabschnitt verbunden und von diesem getrennt werden kann.
Maskensystem gemäß Anspruch 42, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt eine mittig angeordnete Öffnung aufweist, die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, das eine innere Beatmungskammer definiert, und die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit einen durchgängigen umlaufenden Flansch aufweist, einen starren Rahmen, der so geformt ist, dass er an eine Form des durchgängigen umlaufenden Flansches der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit angepasst ist, wobei der starre Rahmen mindestens eine Öffnung aufweist, durch die sich mindestens ein Abschnitt des Gehäuseabschnitts erstreckt, wenn der Rahmen an der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit befestigt und formschlüssig bezüglich dieser platziert ist, so dass der Rahmen benachbart dem durchgängigen umlaufenden Flansch in Position bleibt, ein starres ringförmiges Element, das ein hinteres Ende aufweist, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren der Beatmungskammer zu kommunizieren, wobei das hintere Ende eine äußere umlaufende Fläche hat, die mit einer inneren umlaufenden Fläche, die durch eine Wand der Öffnung definiert ist, in Eingriff kommt, ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende so ausgebildet ist, dass es mit dem ringförmigen Element in Eingriff kommt, das Bogenstück einen an der Seite angeordneten und zur Seite weisenden Anschluss hat, der Anschluss eine Kappe aufweist, die so ausgebildet ist, dass sie den Anschluss bei Nichtbenutzung bedecken und abdichten kann, das Bogenstück eine Leitwand und eine Lüftungswand aufweist, die Leitwand so ausgebildet ist, dass sie einen Luftstrom zwischen dem zweiten Ende und dem ersten Ende leitet, die Lüftungswand eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie ausgeatmete Gase aus dem Bogenstück abführen, und die Lüftungswand in einem Winkel bezüglich eines sich vom ersten Ende des Bogenstücks erstreckenden Luftströmungspfades angeordnet ist, ein Drehelement, das am zweiten Ende des drehbaren Bogenstücks vorgesehen ist, wobei das Drehelement ein erstes Ende aufweist, das mit dem Bogenstück in Eingriff steht, und ein zweites Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung in Eingriff kommt, am Rahmen ausgebildete Kopfbandbefestigungspunkte, wobei ein erstes Paar der vier Kopfbandbefestigungspunkte am ersten Seitenabschnitt des Rahmens und ein zweites Paar der vier Kopfbandbefestigungspunkte am zweiten Seitenabschnitt des Rahmens vorgesehen ist, und wobei jeder der Kopfbandbefestigungspunkte einen Schlitz aufweist, und ein Kopfband, das so ausgebildet ist, dass es während des Gebrauchs an den Schlitzen der Kopfbandbefestigungspunkte befestigt werden kann.
Maskensystem gemäß Anspruch 44, wobei das ringförmige Element und der Rahmen aus dem gleichen Material geformt sind.
Maskensystem gemäß Anspruch 44 oder 45, wobei das Bogenstück entweder aus Polykarbonat oder Polypropylen geformt ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 44, 45 oder 46, wobei die Öffnung des Gehäuseabschnitts zwischen den Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 47, wobei die Kopfbandbefestigungspunkte obere Kopfbandbefestigungspunkte und untere Kopfbandbefestigungspunkte umfassen und die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den unteren Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 48, wobei die Dicke des durchgehenden umlaufenden Flansches variiert.
Maskensystem gemäß Anspruch 49, wobei die Dicke des durchgehenden umlaufenden Flansches zwischen 1 mm und 5 mm variiert.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 44–50, wobei die Anschlusskappe entweder aus Polypropylen oder Silikon besteht.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 44–51, wobei der Winkel ungefähr 35 Grad beträgt.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 44–52, wobei eine äußere Fläche der Gehäuse-Kissen-Einheit ein Finish zur Erhöhung des Komforts aufweist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 44–53, wobei der Rahmen lösbar mit der Gehäuse-Kissen-Einheit verbunden und von dieser getrennt werden kann.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 44–54, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt eine mittig angeordnete Öffnung aufweist, die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, das eine innere Beatmungskammer definiert, und die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit einen durchgängigen umlaufenden Flansch aufweist, einen starren Rahmen, der so geformt ist, dass er an eine Form des durchgängigen umlaufenden Flansches angepasst ist, wobei der starre Rahmen mindestens eine Öffnung aufweist, durch die sich mindestens ein Abschnitt des Gehäuseabschnitts erstreckt, wenn der Rahmen an der flexiblen Gehäuse-Kissen-Einheit befestigt und formschlüssig bezüglich dieser platziert ist, so dass der Rahmen benachbart dem durchgängigen umlaufenden Flansch in Position bleibt, ein starres ringförmiges Element, das ein hinteres Ende aufweist, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren der Beatmungskammer zu kommunizieren, wobei das hintere Ende eine äußere umlaufende Fläche hat, die mit einer inneren umlaufenden Fläche, die durch eine Wand der Öffnung definiert ist, in Eingriff kommt, und ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende so ausgebildet ist, dass es mit dem Rahmen in Eingriff kommt, das Bogenstück einen an der Seite angeordneten und zur Seite weisenden Anschluss hat, der Anschluss eine Kappe aufweist, die so ausgebildet ist, dass sie den Anschluss bei Nichtbenutzung bedecken und abdichten kann, das Bogenstück eine Leitwand und eine Lüftungswand aufweist, die Leitwand so ausgebildet ist, dass sie einen Luftstrom zwischen dem zweiten Ende und dem ersten Ende leitet, die Lüftungswand eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie ausgeatmete Gase aus dem Bogenstück abführen, und die Lüftungswand in einem Winkel bezüglich eines sich vom ersten Ende des Bogenstücks erstreckenden Luftströmungspfades angeordnet ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 56, wobei das Bogenstück entweder aus Polykarbonat oder Polypropylen geformt ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 56 oder 57, wobei die Anschlusskappe entweder aus Polypropylen oder Silikon geformt ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 56, 57 oder 58, wobei der Winkel ungefähr 35 Grad beträgt.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 56–59, wobei die Dicke des durchgehenden umlaufenden Flansches zwischen 1 mm und 5 mm variiert.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 56–60, wobei der Rahmen lösbar mit der Gehäuse-Kissen-Einheit verbunden und von dieser getrennt werden kann.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 56–61, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: eine flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mit einem Kissenabschnitt, der während des Gebrauchs eine Abdichtung zu einem Patienten bildet, und mit einem Gehäuseabschnitt, wobei der Gehäuseabschnitt mindestens einen Rahmenaufnahmekanal und eine mittig am Gehäuseabschnitt angeordnete Öffnung aufweist, die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit ein integrales, einstückiges Silikonteil ist, das eine innere Beatmungskammer definiert, und die flexible Gehäuse-Kissen-Einheit mindestens eine längliche Ausnehmung aufweist, einen starren Rahmen, der so geformt ist, dass er in den mindestens einen Rahmenaufnahmekanal passt, wobei der Rahmen während des Gebrauchs die Gehäuse-Kissen-Einheit stützt, der Rahmen vorstehende Rahmenrippen aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie in die mindestens eine längliche Ausnehmung passen, und der Rahmen einen ersten Seitenabschnitt und einen zweiten Seitenabschnitt hat, ein starres ringförmiges Element, das ein hinteres Ende aufweist, das zumindest teilweise in der Öffnung des Gehäuseabschnitts positioniert ist, um mit dem Inneren der Beatmungskammer zu kommunizieren, wobei das ringförmige Element einen ringförmigen vorderen Flansch aufweist und das hintere Ende eine äußere umlaufende Fläche hat, die mit einer inneren umlaufenden Fläche, die durch eine Wand der Öffnung definiert ist, in Eingriff kommt, ein drehbares Bogenstück mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende eine Nut oder Ausnehmung aufweist, die am ringförmigen vorderen Flansch des ringförmigen Elements vorgesehen ist und mit diesem in Eingriff kommt, ein Drehelement, das am zweiten Ende des drehbaren Bogenstücks vorgesehen ist, wobei das Drehelement ein erstes Ende aufweist, das mit dem Bogenstück in Eingriff steht, und ein zweites Ende aufweist, das so ausgebildet ist, dass es mit einer Luftzufuhrleitung in Eingriff kommt, eine Vielzahl von Lüftungsöffnungen, die im Gehäuseabschnitt vorgesehen sind, am Rahmen ausgebildete Kopfbandbefestigungspunkte, wobei ein erstes Paar der Kopfbandbefestigungspunkte am ersten Seitenabschnitt des Rahmens und ein zweites Paar der Kopfbandbefestigungspunkte am zweiten Seitenabschnitt des Rahmens vorgesehen ist, und ein Kopfband, das während des Gebrauchs mit den Kopfbandbefestigungspunkten verbunden ist, wobei das Kopfband Bandendabschnitte aufweist, die so ausgebildet sind, dass sie durch einen oder mehrere, den Kopfbandbefestigungspunkten zugeordnete Schlitze geführt werden können, wobei das Maskensystem keine Stirnstütze aufweist.
Maskensystem gemäß Anspruch 63, wobei das ringförmige Element und der Rahmen aus dem gleichen Material geformt sind.
Maskensystem gemäß Anspruch 64, wobei das Bogenstück entweder aus Polykarbonat oder Polypropylen geformt ist.
Maskensystem gemäß Anspruch 65, wobei das ringförmige Element vom Rahmen getrennt ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–66, wobei die Öffnung des Gehäuseabschnitts zwischen den Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–67, wobei die Vielzahl von Lüftungsöffnungen in einer Lüftungsöffnungs-Anordnung gruppiert sind.
Maskensystem nach Anspruch 68, wobei die Lüftungsöffnungs-Anordnung vier Lüftungsöffnungen umfasst.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–69, ferner mit an der Gehäuse-Kissen-Einheit vorgesehenen Versteifungsrippen.
Maskensystem gemäß Anspruch 70, wobei die Versteifungsrippen dicker als benachbarte Abschnitte der Gehäuse-Kissen-Einheit sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–71, wobei die Kopfbandbefestigungspunkte obere Kopfbandbefestigungspunkte und untere Kopfbandbefestigungspunkte umfassen und die Öffnung des Gehäuseabschnitts im Allgemeinen zwischen den unteren Kopfbandbefestigungspunkten vorgesehen ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–72, wobei eine äußere Fläche der Gehäuse-Kissen-Einheit ein Finish zur Erhöhung des Komforts aufweist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–73, wobei der Rahmen und das ringförmige Element die gleiche Steifigkeit haben.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–74, wobei das Vierpunkt-Kopfband vier Bänder mit einem Paar oberer Bänder und einem Paar unterer Bänder aufweist, wobei die unteren Bänder während des Gebrauchs unter den Ohren eines Patienten positioniert sind und die oberen Bänder während des Gebrauchs über den Ohren des Patienten positioniert sind.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–75, wobei das Bogenstück zwischen seinem ersten und seinem zweiten Ende um ungefähr 90° gebogen ist.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–76, wobei der Rahmen lösbar mit dem Gehäuseabschnitt verbunden und von diesem getrennt werden kann.
Maskensystem gemäß einem der Ansprüche 63–77, wobei das ringförmige Element und der Gehäuseabschnitt lösbar miteinander verbunden und voneinander getrennt werden können.
Maskensystem zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, das aufweist: ein Kopfband, ein Gehäuse/Kissen mit einem Kanal angrenzend an eine vordere Öffnung, einen Rahmen, ein Bogenstück mit mindestens einer Hinterschneidung an einem proximalen Ende und einen Haltering mit einem hinteren Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar in den Kanal des Gehäuses/Kissens eingesetzt werden kann, und einem vorderen Flansch, der so ausgebildet ist, dass er haltbar mit mindestens einer der Hinterschneidungen des Bogenstücks in Eingriff kommt.
Verbindungsstück zum Verbinden einer Maske mit einer Leitung, die einen Luftstrom zur Maske leiten kann, wobei das Verbindungsstück aufweist: einen Einlass und einen Auslass und eine Leitwand zum Leiten des Luftstroms zwischen dem Einlass und dem Auslass, wobei das Verbindungsstück in der Nähe des Auslasses zwischen dem Auslass und dem Einlass eine Lüftungswand aufweist, die sich von der Leitwand weg erstreckt und mindestens eine Öffnung aufweist.
Maske zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, die aufweist: ein Gehäuse/Kissen mit einer Innen- und einer Außenfläche, einen Flansch, der sich von der Außenfläche weg erstreckt und das Gehäuse/Kissen umgibt, wobei die Maske einen exoskelettalen Rahmen hat, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, so dass der Rahmen benachbart zum Flansch positioniert werden kann, wenn das Gehäuse/Kissen eine für die Benutzung durch den Patienten geeignete Form aufweist, sowie eine Struktur zum Halten des Flansches am Rahmen.
Maske zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, die aufweist: ein Gehäuse/Kissen mit einer Innen- und einer Außenfläche, einen Flansch, der sich von der Außenfläche weg erstreckt und das Gehäuse/Kissen umgibt, wobei die Maske einen exoskelettalen Rahmen hat, dessen Form im Wesentlichen den Konturen des Flansches entspricht, so dass der Rahmen benachbart zum Flansch positioniert werden kann, wenn das Gehäuse/Kissen eine für die Benutzung durch den Patienten geeignete Form aufweist, sowie eine Einrichtung zum Halten des Flansches am Rahmen.