DE2155820C3

DE2155820C3 - Filter zum Filtrieren menschlichen Blutes

Info

Publication number: DE2155820C3
Application number: DE2155820A
Authority: DE
Inventors: Sidney Krakauer; David Rosenberg
Original assignee: Pall Corp
Current assignee: Pall Corp
Priority date: 1970-11-10
Filing date: 1971-11-10
Publication date: 1979-12-06
Also published as: AU463008B2; SE386832B; IT944837B; FR2113884A1; ZA717534B; CA968720A; DK133366C; JPS5532383B1; AU3549771A; US3701433A; FI52274C; NO128592B; DE2155820B2; NL7115463A; BE775135A; FI52274B; DK133366B; FR2113884B1; GB1334555A; DE2155820A1

Description

Die Erfindung betrifft ein Filter zum Filtrieren menschlichen Blutes mit den Merkmalen des Oberbegriffes des Hauptanspruches, das für die pulmokardiale Bypass-Technik bei der Chirurgie am offenen Herzen verwendbar ist.

Ein ernstes Problem bei der pulmokardialen Bypass-Technik ist das große Risiko von Gehirnschüden, obwohl in dieser Hinsicht in den letzten Jahren wesentliche Verbesserungen gefunden wurden. In »Medical World News« vom 17, Juli 1970 wird auf Seite 29 berichtet, daß verschiedene Studien an mit der offenen Herzchirurgie behandelten Patienten die Aufmerksamkeit auf neurologische Komplikationen gerichtet haben, die bei vielen dieser Patienten in der nachoperativen Zeit auftreten, wobei Bewuß^seinsstörungen und geistesgestörtes Verhalten die am häufigsten auftretenden Komplikationen sind. Bisher war man nicht in der Lage, den Grund für diese Komplikationen zu erklären. Dabei wird aber angegeben, daß bei der Herzoperation entstehende Mikroembolien weitgehend durch Filtrieren des Blutes mit einer Filterscheibe aus einem Edelstahlnetz mit einer Lochgröße von 25 «m oder einem wegwerfbaren Plastikfilter vermieden werden können.

Patterson und Kessler berichten in »The Annals of

a» Thoracic Surgery«, Band 9, Nummer 3, März 1970, Seiten 221 bis 228, und »Surgery. Gynecology & Obstetrics«, September 1969, Band 129, Seiten 505 bis 510, über die Ergebnisse einer Anzahl von Experimenten, mit denen die Wirkung von Oxygenatoren

>s auf das Blut während der pulmokardialen Umleitung des Blutes studiert werden. Sie heben hervor, daß, obwohl die pulmoka»diale Bypass-Technik sich als beachtliches therapeutisches Mittel erwiesen hat, die dabei am häufigsten verwendeten Oxygenatoren das Blut in gewisser Weise verändern, was unter Umständen zu Schaden des durchbluteten Gewebes führen kann. Es war nicht möglich, das toxische Material zu identifizieren, jedoch war es erwiesen, daß bestimmte Dinge hierfür verantwortlich sind, hauptsächlich Mikroembolien von Silikon, Gas, zusammengeballten Blutkörperchen und denaturiertem Lipoprotein. Durch Anwendung von Ultraschall in einer speziell ausgebildeten Anzeigekammer zeigten Patterson und Kessler, daß Blutoxygenatoren Mikroembolien in großen Mengen erzeugen, und sie stellten außerdem fest, daß der Anteil, in welchem Sauerstoff und Blut vermischt wurden, ein beeindruckendes Verhältnis für die Entstehung von Mikroembolien in sich birgt. Die hierbei verwendeten Filter konnten im Vergleich mit einer als Filter verwendeten Hundelunge nicht erfolgreich große Mengen von Mikroembolien aus dem Blut entfernen.

Diese Arbeiten führten Patterson, Brennan und Kessler dazu, die Mikroembolien mit den bei unter Anwendung der pulmokardialen Bypass-Technik durchgeführten Operationen festgestellten bedeutenden Depressionen des Gehirnstoffwechsels in Verbindung zu bringen. Bei an Versuchshunden durchgeführten Experimenten mit teilweiser pulmokardialen Bypass-Technik bei grundlegenden Studien der Gehirndurchblutung und des Gehirnstoffwechsels für Sauerstoff, Glukose, CO₂ und Laktat bestimmten sie, daß bei Anwendung der pulmokardialen Bypass-Technik auf Tiere im Durchschnitt 8000 Partikel (Mikroembolien) pro Minute gezählt wurden. Die Durchschnittswerte für die Gehirndufehblutung sanken um 15%, für den Gehirnstoffwechsel für Sauerstoff um 45%, die CO₂-Produktion des Gehirns sank um 50% und der Glukose-Stoffwechsel um 6%, und diese Veränderungen waren nicht sofort reversibel. Dann wurde ein Filter in die Arterienleitung eingesetzt, woraufhin nur noch durchschnittlich 240 Partikel pro Minute gezählt wurden und kein Abfall der Gehirn-

durchblutung mehr auftrat. Vielmehr stellte man eine bei einer vorteilhaften Ausbildungsform der Erfin-

leichte Verbesserung der Gehirndurchblutung fest, dung einen Durchmesser im Bereich von etwa 25 bis

Ein ähnlicher Anstieg wurde bei der Durchblutung 50 μνη.

von Vergleichstieren festgestellt, die nur momentan Das FUtertucb besteht aus gegenüber Blut inertem

an den Pumpenoxygenator angeschlossen und dann 5 Kunststoff. Seine Lochgröße ändert sich auch bei Be-

sofort wieder von demselben getrennt wurden. Au- nutzung oder bei Temperaturschwankungen nicht,

Ikrdem fiel bei im Kreislauf befindlichem Filter der teils wegen des Materials der Kunststoff-Fäden und Gehirnstoffwechsel für Sauerstoff und Glukose nur teils, weil die Kunststoff-Fäden sicfi nicht gegeneinan-

um 9% bzw. 16% und war IV₂ Stunden später wieder ^der verschieben können.

ganz normal. "> Mit der Bezeichnung»Filtertuch« ist ein Filterblatt

Das hierbei verwendete Filter war eine Siebscheibe oder Filtertuch eines Filterelementes gemeint. Mit der

aus rostfreiem Stahl mit einem Durchmesser von etwa Bezeichnung »Filterelement« ist eine ein Filtertuch

15 cm und einer gleichförmigen Lochgröße von 25,Hm. enthaltende Vorrichtung gemeint, welche den Durch-

Obwohl dieses Filter für Hunde geeignet ist, kann es fluß eines Strömungsmittels durch das Filtertuch sä-

nicht Blut in für erwachsene Menschen benötigten 15 cherstellt, wenn das Filterelement in einem durch-

Mengen durchlassen, ohne eine ernste Hämolyse her- strömten Gehäuse zwischen dessen Einlaß und Auslaß

vorzurufen, weil dieses Filter eine verhältnismäßig ge- untergebracht ist. Mit dem Begriff »Filter« wird das

ringe Oberfläche aufweist, wie Patterson und Twichell Filterelement einschließlich dem Gehäuse, das wenig-

in einem nicht vorveröffentlichten Bericht feststellen. sitens eine Auslaßöffnung und eine Einlaßöffnung auf-

Für erwachsene Menschen sind hohe Blutdurchfluß- ^ao weist, bezeichnet.

mengen notwendig, um ein Trauma zu vermeiden. Die meisten heutzutage erhältliche Polyester-Mo-

Auch ist ein Filter aus rostfreiem Stahl für rnenschli- nofile sind Polyester von Äthylenglykol and Tereph-

ches Blut praktisch nicht verwendbar, weil es zu kost- thalsäure. Polyester-Monofile können auch aus ande-

spielig ist, dasselbe nach Gebrauch wegzuwerfen, ren Polymeren von Alkylenglykolen und Dicarboxyl-

während es andererseits zu schwierig und zeitraubend »5 säuren, gewöhnlich aromatischen Säuren aber auch

ist, ein derartiges Filter für eine erneute Verwendung cycloaliphatischen und aliphatischen Säuren, von de-

zu reinigen und zu sterilisieren. nen Propylenglykol-1,2, Butylenglykol-2,3 und 1,2

Für Bluttransfusionen ist ein Blutfilter bekannt, das und Pentylenglykol-1,2,-2,3 und -1,3, die mit Tereph-

in einem rohrförmigen Gehäuse zwischen einem Ein- thalsäure oder alkyl-substituierten Terephthalsäuren

laß und einem Auslaß einen aus Kunststoff-Fäden ge- 30 oder Adipinsäuren oder Korksäuren oder Cyclo-

webten Filtersack enthält, durch den Blut aus einem hexan-l,4-DicarboxyIsäure verestert sind, Beispiele

Vorratsbehälter in ein Abgaberohr strömt (US-PS darstellen, hergestellt werden. Die Äthylenglykol-Te-

24 73 153). Ein derartiges Filter ist nicht für die pul- rephthalsäure-Polyester-Monofile werden vorgezo-

mokardiale Bypass-Technik geeignet, weil es nur gen, weil sie leicht erhältlich sind und geringe Kosten

Feststoffpartikel und Blutklumpen aus auf Vorrat ge- 35 verursachen. Es können jedoch auch Polyester von

haltenem Blut, nicht hingegen bei großen Durchfluß- Glykolen und Säuren verwendet werden,

mengen auch Mikroembolien aus dem durchströmen- Siebgewebetücher aus Polyester-Monofilen, die als

den Blut entfernen kann. Filtertuch gemäß der vorliegenden Erfindung ver-

Weiterhin ist eine Vorrichtung zum Behandeln von wendet werden können, bestehen bei einer speziellen Blut bekannt (US-PS 26 82 268), die einen Behälter 40 Ausführungsform aus Polyester-Monofilen mit einem mit einer zwischen zwei aus den Kreuzungsstellen fest Durchmesser von 40 μΐη, einer Sieblochgröße von 53 miteinander verbundenen Kunststoff-Fäden quadra- μπι und einem offenen Bereich von 33 °/o der Gesamttisch gewebten Sieben gehaltenen Füllung aus Granu- fläche, einer Sieblochgröße von 44/<m mit einem Iat aufweist. Hierbei handelt es sich aber nicht um offenen Bereich von 27% oder einer Sieblochgröße ein in einen Blutkreislauf einzuschaltendes Blutfilter, 45 von 37 μΐη mit einem offenen Bereich von 23 °/o. das die im Blut erstehenden Mikrof mbolien zurück- Die Monofile werden an ihren Kreuzungsstellen in halten kann. der gewünschten gegenseitigen Lage aneinander be-

Schließlich ist aus der BE-PS 7 44 212 ein Sieb- festigt. Hierdurch werden nicht nur die Festigkeit und gewebe aus Polyestermonofilen bekannt, die quadra- Starrheit des Filtertuches verbessert, sondern auch die tisch verwebt und an ihren Kreuzungsstellen fest mit- 50 Löcher gegen Veränderungen ihrer Abmessungen im einander verbunden sind. Daß ein derartiges Sieb- Betrieb fixiert, was von größter Bedeutung ist. Wenn gewebe für das Filtrieren von Blut geeignet wäre, ist die Löcher zu klein sind, nämlich kleiner als 25 /im.

für den Fachmann nicht erkennbar. werden wichtige Blutkomponenten, wie Blutzellen,

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Filter auf· der« Blut entfernt, was natürlich nicht erwünscht

zum Filtrieren menschlichen Blutes zu schaffen, das 55 ist. Wenn die Löcher hingegen zu groß werden, er-

auch Mikroembolien zurückhält, bei medizinischen möglichen sie den Durchtritt von Mikroembolien, was

Eingriffen mit pulmokardialer Bypass-Technik Blut durch das erfindungsgemäße Filter gerade verhindert

mit genügend großer Geschwindigkeit durchläßt und werden soll.

aus preiswertem Kunststoff besteht, se daß es aus- Die Filtertücher dieser Art können in wegwerfba-

wcchselbar ist und nach einmaligem Gebrauch fortge- 60 ren Filterelementen jeder Ausführung und Form an-

worfen werden kann. gebracht werden. Für einen maximalen offenen Be-

Diese Aufgabe wird mit einem Filter mit den Merk- reich und eine hohe Durchflußrate in einem

malen des Hauptanspruches gelöst. begrenzten Raum wird das Filtertuch gewellt oder ge-

Der Durchmesser der Monofile ist für die Loch- faltet, um dem Strömungsmittel eine große Oberflä-

größe und den Prozentsatz des offenen Bereiches der 63 ehe darzubieten. Bei einer zweckmäßigen Ausfüh-

Filterfläche wichtig. Der offene Bereich muß groß ge- rungsform des Filterelementes ist das Filtertuch

nug sein, um eine große Blut-Durchflußmenge durch wellenförmig gefaltet und bildet den Mantel eines Zy

das Filter zu gewährleisteiii. Die Monofile haben daher linders, dessen Enden durch Kappen verschlossen

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sind, welche bewirken, daß das Filirat durch das FiI- Filter hindurchfließen, wenn dies erwünscht ist, ohne tertuch fließen muß, wobei die Zu-oder die Ableitung daß die dargestellte Vorrichtung verändert werder für das Filtrat in wenigstens eine dieser Kappen mün- müßte, det. Das Filterelement 5 ist über den Anschlußstutzer

In der Zeichnung sind Ausfuhrungsbeispiele des 5 10 der Kappe 7 und eine Verbindung 28, in weicht erfindungsgemäßen Filters dargestellt, und zwar zeigt der Anschlußstutzen 10 eingepaßt und eingekleb

Fig. 1 eine Draufsicht eines aus Polyester-Monofi- bzw. eingeschweißt ist, mit der Gehäusewand verbunlen geflochtenen siebartigen Filtertuches in stark ver- den. Somit besteht eine direkte Verbindung zwischei größerter Darstellung, dem Inneren 26 des Filterelementes 5 und dem Roh

Fig. 2 eine schaubildliche Ansicht eines zylindri- 10 27, das am Anschlußstutzen 21 mittels einer Rohr sehen Filterelementes mit einem Filtertuch gemäß klemme 29 befestigt ist. Diese Verbindung ist sowoh Fig. 1, flüssigkeitsdicht als auch bakteriendicht.

Fig. 3 einen Schnitt durch das Filterelement nach Der Anschlußstutzen 20 ist nach innen mit eine Linie 3-3 aus Fig. 2, Lcitnasc 29 verlängert, die in eine Ausnehmung 4(

Fig. 4 einen senkrechten Schnitt durch ein Filter 15 der Kappe 8 eingreift und sich über ein Kreissegmcn mit eingebautem zylindrischen Filterelement gemäß in dem Bereich des Gehäuseteiles 16 erstreckt, de Fig. 2 und 3, eine Entlüftung 30 aufweist. Die Leitnase 29 dien

Fig. 5 eine schaubildliche Ansicht einer anderen dazu, die durch die Einlaßöffnung 31 gehende Strö Ausführungsform des Hlterelementes, mung von der Entlüftung 30 abzuleiten. Dadurch wire

Fig. 6 einen Längsschnitt durch das Filterelement »« es erleichtert, Gas, z. B. Luft, aus dem Filter abzulas aus Fig. 5 nach Linie 6-6 und sen, wenn dieses in den Kreislauf eingeschaltet wird

Fig. 7 einen Querschnitt durch das Filterelement ohne daß dieses Gas mit einfließender Flüssigkeit ver aus Fig. 5 und 6 nach Linie 7-7 aus Fig. 5. mischt wird.

Das in F i g. 1 dargestellte Filtertuch ist ein aus ein- Die Entlüftung 30 ist als eine Vertiefung 32 im Ge

ander quadratisch überkreuzenden Kettfaden 2 und »5 häuseteil 16 ausgebildet, die in einen nach außen ver Schußfäden 1 aus Polyester-Monofilen gewebtes Sieb laufenden Nippel 33 mit konischer Bohrung 34 aus mit einer Lochgröße von 40 /im, einem Durchmesser läuft. Am äußeren Ende des Nippels 33 sind vier nacl der Monofile von 40 /<m und einer offenen Siebfläche außen vorstehende Ansätze 36 vorgesehen, die so an von 27%. Die Schußfäden 1 sind durch Sinterung an geordnet sind, daß sie in ein aus zwei Gängen beste die Kettfaden 2 an den Kreuzungsstellen 3 befestigt, 3° hendes Innengewinde 37 einer abnehmbaren Kappt so daß zwischen den einander überkreuzenden Schuß- 38 eingreifen können. Die Kappe 38 weist einen koni fäden und Kettfaden Löcher 4 mit einer konstanten sehen Stopfen 39a auf, der in die konische Bohrung Größe von 40 /<m verbleiben. Diese Löcher 4 besitzen 34 paßt und dieselbe Konizität wie diese aufweist, se praktisch einen quadratischen Grundriß, wie Fig. 1 daß er die Entlüftung 30 leckdicht und bakteriendich zeigt. 35 verschließen kann.

Das in Fig. 2 bis 4 dargestellte Filterelement 5 Es ist erkennbar, daß es sich bei dem beschriebener

weist ein wellenförmig gefaltetes Filtertuch 6 auf, das Filter um ein einfaches Filter handelt, dessen starre zu einem Zylinder zusammengelegt ist, dessen offene Teile leicht aus Kunststoff durch Extrudieren odei Enden mit aus Polypropylen bestehenden Kappen 7, Druckguß oder durch Gießen hergestellt und dauer 8 verschlossen sind. Die eine Kappe 7 hat eine zen- 4° haft zusammengebaut werden können. Somit ist dai trale öffnung 9 und ist mit einem vorstehenden An- Filter bei geringen Kosten leicht nach Standardab

des Filtergehäuses 15 führt. Auf der Außenseite und kann nach Gebrauch weggeworfen werden. Sein ge der Innenseite des gewellten Filtertuches 6 sind Stütz- ringes Fassungsvermögen von weniger als 500 cm», folien 11 und 12 aus netzartigem Polypropylen mit 45 bei einer bevorzugten Ausfühninosform weniger als einer Maschenweite von 0,3 mm angeordnet. Kon- 250 cm¹, macht es besonders geeignet für alle^rten zentrisch zu dem somit aus drei gewellten Folien be- von Blutzirkulationssystemen, stehenden Zylinder ist innerhalb desselben ein starrer, Falls erwünscht, können die Anschlußstutzen 2C perforierter Kern 14 aus Polypropylen angebracht. und 21 mit Luer-Verschlüssen versehen sein, um eir Die Kappen 7 und 8 sind an das Filtertuch 6 und die 50 Anschließen an übliche Fittings oder andere auf den-Stützfolien 11 und 12 angeschweißt. medizinischen Gebiet übliche Anschlußteile zu er-Das Filtergehäuse 15 besteht aus zwei Teilen 16 möglichen. Der in der Zeichnung dargestellte, für die und 17, die an ihren ineinanderpassenden Enden 18 Entlüftung vorgesehene Nippel 33 weist ein Fitting und 19 dauerhaft miteinander verschweißt sind. Jeder mit Luer-Verschluß für eine übliche Luer-Verschluß-Teil 16 und 17 des Gehäuses 15 ist mit einem mit 55 kappe auf. ihm aus einem Stück bestehenden Anschlußstutzen Das in Fig. 5 bis 7 dargestellte Filterelement 5t 20 bzw. 21 versehen, um das Gehäuse in ein Blutzir- ist aus einem Filtertuch 6 mit Stützfolien 11 und 12 kulationssystem einbauen zu können, beispielsweise die dachziegelartig gewellt bzw. gefaltet sind, gebildet in ein pulmokardiales Bypass-Blutzirkulationssystem wobei die Falten 51 in der Ebene des Filters lieger (Herz-Lunge-Blutumleitungssystem) oder in ein 60 und einander überlappen. Das dreitägige Filtertuch Transfusionssystem. Die dargestellten Anschlußstut- j_st an seinen vier Kanten durch Schweißnähte 52 abzen 20 und 21 sind für Rohre 27 mit einem Innen- gedichtet. Eine Abdichtung mittels Schweißnähten ar durchmesser von ³/„ ZoU bestimmt. Das Gehäuse 15 nur drei Kanten reicht aus, wenn das Filtertuch ar bzw. seine Teile 16 und 17 bestehen aus Kunststoff der vierten Kante umgefaltet und zurückgeführt ist wie Polypropylen. Der Anschlußstutzen 2» dient beim 65 In das Innere 54 des Füterelementes 5· führt eir dargestellten Ausführungsbeispiel als Einlaß und der einen Anschluß an eine Leitung bildendes Rohr 53 Anschlußstutzen 21 als Auslaß, jedoch kann die Flüs- das hier ein korbartiges Ende 55 aufweist. Aus diesem sigkeu auch in entgegengesetzter Richtung durch das Ende 55 austretende bzw. in dieses Ende einlaufende

Flüssigkeit muß durch das Filtertuch 6 fließen. Das Rohr 53 dient normalerweise als Auslaß für Filtrat, kann jedoch auch als Einlaß dienen, wenn das Strömungsmittel durch das Filtertuch 6 in entgegengesetzter Richtung fließt. Ein derartiges Filterelement ist besonders brauchbar für ein Filter mit flexibler Hülle 56, wobei das Rohr 53 aus der Hülle 56 herausragt in* J an diese angeschweißt ist. Am anderen Ende der Hülle 56 ist ein als Einlaß oder Auslaß dienendes Rohr 57 vorgesehen, das den Zugang zur anderen Seite des Filterelementes SO bildet.

Diese Art eines Filterelcmentes ist besonders für die Blutfiltration geeignet, zu welchem Zweck es in einen üblichen Blutbehälter eingebaut werden kann.

Die gewellte Form des Filtertuches bringt bei diesem Filterelement eine große Filteroberfläche, und die schindelartige oder dachziegelartige Überlappung der Falten oder Wellen macht es möglich, das Filter in einem flächen Bcuici uiiiei zubilligen, urine daß ein Kern als Träger oder Stütze notwendig wäre, weil die Abstände zwischen den einzelnen einander überlappenden Falten als Leitungen dienen. Gleichzeitig geben die einander überlappenden Falten des Filtertuches der Form des Filters den nötigen Halt. Die äußeren Tragschichten des dreitägigen Filtertuches sind aus thermoplastischem Material, wahrend das Filtertuch selbst bei den die äußeren Schichten erweichenden Bedingungen nicht beeinträchtigt oder beeinflußt wird, so daß die äußeren Schichten flüssigkeitsdicht durch die Löcher des Filterti>-:Vs zusammeng.schweißt werden können, ohne das Filtertuch ungünstig zu beeinflussen. Die Dichtungen können durch Hochfrequenzschweißung erzeugt werden. Auch können alle Dichtungen einschließlich der Verbindung mit den Anschlußrohren gleichzeitig hergestellt werden.

Es wurden bemerkenswerte Ergebnisse bei Verwendung der Filterelemente mit einem Filter gemäß der Ausführungsform aus Fig. 3 und 4 für die pulmokardiale Bypass-Technik erzielt. Die folgenden Beispiele erläutern diese Anwendung an Hand eines Filters mit Außenabmessunpen vnn f\ < Q rm nnrl i-iiwm Flüssigkeitsvolumen von 240 cm¹. Dieses Filter bestand vollständig aus Polypropylen mit Ausnahme des Filtertuches, das ein aus Polyester-Monofilen quadratisch gewebtes Sieb war. Die Gesamtoberfläche des Filtertuches betrug 645 cm².

Das Filter wurde in einem pulmokardialen Bypass-Kreislauf geprüft, bei weichem der eine Kopf einer doppelköpfigen Walzenpumpe Blut durch eine etwa 300 cm lange Rohrleitung aus Kunststoff mit einem Innendurchmesser von 9,5 mm umwälzte und in welchem 78 cm oberhalb der Pumpe ein Kardiotomie-Saugbehäiter angeordnet war. Der Blutdruck wurde vor und hinterdem Filter überwacht. Der zweite Pumpenkopf wurde benutzt, um das Blut in einem zweiten Kreislauf umzuwälzen, der dem ersten Kreislauf ähnlich war, jedoch kein Filter enthielt.

ίο Jeder Kreislauf wurde mit 750 cm^s menschlichen Blutes von einer Blutbank gefüllt. Die Umwälzung wurde vier Stunden lang mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 4 l/min durchgeführt. Periodisch wurden Blutproben für Hämatokrit, Plasma-Hämoglobin, Plasma-Elektrophorese, Plasma-Lipoprotein-Elektrophorese, Cholesterin und Blutplättchen entnommen. Der Druckabfall über das Filter wurde während der gesamten Umwälzzeit gemessen und auch am Ende der Ferfusioii udei Umwälzung des BluicS im licil Kicis-

*o laufen, wobei am Ende der Perfusion die Strömungsgeschwindigkeit von 0 bis 6 l/min verändert wurde. Bei drei Untersuchungen war der Anstieg von Plasma-Hämoglobin in den für vier Stunden mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 4 l/min umgewälzten

»5 Blutmengen etwa derselbe im Kreislauf mit und im Kreislauf ohne Filter, was besagt, daß das Filter kaum schädliche oder nachteilige Wirkungen hat. Die Blutplättchen-Konzentration war am Ende der Experimente im mit dem Filter versehenen Kreislauf auf 42 bis 66% und im Kreislauf ohne Filter auf 46 bis 60% gesunken, was wiederum zeigte, daß das Filter kaum ungünstige Einflüsse hervorruft.

Während der vier Stunden dauernden Perfusion bei einer Umwälzmenge von 4 l/min lag der Druckabfall über das Filter zwischen 8 und 40 mm Quecksilbersäule in fünf verschiedenen Untersuchungen. Das gesamte Plasmaprotein sank im Mittel um 10% beim Kreislauf ohne Filter und um 11 % beim Kreislauf mit Filter. Die Proteinfraktionen sanken um 4 bis 19% in ungleichförmiger Weise. Das Plasma-Cholesterin verringerte sich im Mittel um 5% im Kreislauf ohne

Piltpr iinrj ijm

IT!!? Filte

Das erfindungsgemäße Filter wurde beim pulmokardialen Bypass-Verfahren in einer Reihe von Tests 4¹* rrnt einer kleinen Oni¹^-**. von Patienten, welche n-ich der offenen Herzchirurgie operiert wurden, benutzt und hat sich als befriedigend erwiesen. Keiner dieser Patienten zeigte irgendein Anzeichen von Gehirnschäden.

Hierzu 3 Blatt Zeicnnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Filter zum Filtrieren menschlichen Blutes mit einem Einlaß, einem Auslaß und einem zwischen diesen beiden angeordneten, aus Kunststoffjnonofilen gewebten Filtertuch, dadurch gekennzeichnet, daß das Filtertuch (6) ein aus an ihren Kreuzungsstellen (3) fest miteinander verbundenen Polyestermonofilen (1,2) quadratisch gewebtes Maschensieb mit einer Lachgröße im Bereich von etwa 25 bis 50 /im ist, dessen offener Bereich etwa 25 bis 4O°/o der gesamten Siebfläche beträgt.

2. Filter nach Anspruch I, dadurch gekennzeichnet, daß die Monofile (1,2) einen Durchmesser im Bereich von etwa 25 bis etwa 50 /₍m aufweisen.

3. Filter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Monofile (1, 2) aus Polyester von Äthylenglykol und Terephthalsäure bestehen.

4. Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Maschensieb aus Monofilen (1, 2) mit einem Durchmesser von 40 /im besteht, eine Lochgröße von 53 /<m aufweist und daß der offenen Bereich 33 % der gesamten Fläche des Maschensiebes beträgt.

5. Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Maschensieb aus Monofilen (1, 2) mit einem Durchmesser von 40 μνα besteht, eine Lochgröße von 44 /im aufweist und daß der offene Bereich 27°/o der gesamten Fläche des Maschensiebes betragt.

6. Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Maschensieb aus Monofilen (1, 2) mit einem Durchmesser von 40 /im besteht, eine Lochgröße von 37 /im aufweist und daß der offene Bereich 23% der gesamten Fläche des Maschensiebes beträgt.

7. Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Monofile (1,2) des Filtertuches (6) an ihren Kreuzungsstellen (3) durch Wärmehärtung miteinander verbunden sind.

8. Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Filtertuch (6) durch ein Filterelement (5) im Strömungsweg des Blutes gehalten wird.

9. Filter nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Filtertuch (6) im Filterelement (5) in gewellter Form angeordnet ist.

10. Filter nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Filtertuch (6) den Mantel eines zylindrischen Filterelementes (5) bildet und daß ein Anschluß (21) des Filters direkt in das Innere (26) dieses Filterelementes (5) führt.