DE2242527A1 - DISPOSABLE MEDICAL ELECTRODE - Google Patents

DISPOSABLE MEDICAL ELECTRODE

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DE2242527A1
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Description

TEXAS INSTRUMENTS INCORPORATEDTEXAS INSTRUMENTS INCORPORATED

13 555 North Central Expressway
Dalles, Texas / V.St.A.
13 555 North Central Expressway
Dalles, Texas / V.St.A.

Unser Zeichen: T 1237Our reference: T 1237

Wegwerfbare medizinische ElektrodeDisposable medical electrode

Die Erfindung betrifft eine wegwerfbare medizinische Elektrode mit verbesserten Eigenschaften, die durch eine sehr wirtschaftliche Konstruktion charakterisiert ist ? so daß die Elektrode nach einer einzigen Verwendung in einem Elektrocardiographen, einer Herzschlagüberwachungsvorrichtung oder dgl. weggeworfen werden kann.'The invention relates to a disposable medical electrode with improved properties, which is characterized by a very economical construction ? so that the electrode can be discarded after a single use in an electrocardiograph, heart rate monitor, or the like. '

Die erfindungsgemäße.neue medizinische Elektrode weist eine " mit Silber plattierte Druckknopfbefestigungkomponente aus Messing mit einem scheibenähnlichen Teil und einem vorstehenden kugelförmigen Teil auf. Eine aus einem Laminatmaterial bestehende Scheibe mit einer sehr dünnen Silberchloridschicht, die mit einer Schicht aus einer Silber-Nickel-Legierung verbunden ist, ist an dem scheibenartigen Teil der Druckknopfbefeobigungseinrichtung mittels einer Verschweißungsstelle befestigt, die sich in der Nähe des Randes der Laminatscheibe und in der Nähe des Randes des Druckknopfbefestigungsßcheibenteils befindet, wobei die Silberchloridschicht so ange-The new medical electrode according to the invention has a " snap fastener component plated with silver Brass with a disk-like part and a protruding spherical part. One made from a laminate material existing disk with a very thin silver chloride layer, which is bonded with a layer of a silver-nickel alloy, is on the disk-like part of the Push-button fastening device by means of a welding point located near the edge of the laminate disk and near the edge of the snap fastener disk part is located, with the silver chloride layer so positioned

Dr.Hn/JuDr Hn/Ju

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ordnet ist, daß ihre Vorderseite von der Druckknopfbefestigungseinrichtung entfernt liegt. Die Elektrode weist ferner einen Körper aus einem elektrisch isolierenden Material auf, der eine zentrale öffnung und eine ringförmige Rille um die Wand der Körperöffnung herum besitzt, wobei dieser ringförmig gerillte Teil des isolierenden Körpers über den Rand der Laminatscheibe und den Rand des Druckknopfbefestigungsscheibenteils paßt und damit verbunden ist, so daß der vorspringende kugelförmige Teil der Druckknopfbefestigungseinrichtung (snap-fastener) an einem Ende der Körperöffnung an geeigneter Stelle angeordnet ist, so daß er abnehmbar mit einer elektrischen Kontakteinrichtung, beispielsweise einer passenden Druckknopfbefestigungskomponente, verbunden werden kann und das gegenüberliegende Ende der Körperöffnung zusammen mit einem Teil der Silberchloridschicht der Laminatscheibe einen Hohlraum bildet, der eine Elektrolytpaste zwischen der Silberchloridschicht und der Haut eines Patienten aufnehmen und festhalten kann. Bei dieser Elektrodenkonstruktion können die aus der Verwendung einer Silberchloridschicht auf einem Körper aus einem Silbermaterial resultierenden bekannten Vorteile auf wirtschaftliche Art und Weise erzielt werden und es wird eine zusätzliche Verbesserung der Leistung erzielt durch Verwendung einer Nickel enthaltenden Silberlegierung als Träger für das Silberchloridmaterial. Ferner wird durch diesen Elektrodenaufbau, obwohl er wirtschaftlich (billig) ist, vermieden, daß ein Kontakt zwischen der Elektrolytpaste und Verbindungsstellen von andersartigen Metallmaterialien in der Elektrode auftritt, wodurch vermieden wird, daß ungewollte elektrochemische Effekte auftreten, so daß die Elektrode ein exaktes, schnell stabilisiertes Signal in der physiologischen Meßapparatur bei einer minimalen, auf den Elektrodenaufbau zurückzuführenden Geräuschentwicklung erzeugt. ......that arranges its front from the snap fastener away. The electrode also has a body made of an electrically insulating material, which has a central opening and an annular groove around the wall of the body opening, this being annular grooved part of the insulating body over the edge of the laminate disk and the edge of the snap fastener disk part fits and is connected to it so that the protruding spherical part of the snap fastener (Snap-fastener) is arranged at one end of the body opening at a suitable location so that it can be removed with an electrical contact device, for example a suitable snap fastener component can and the opposite end of the body opening together with part of the silver chloride layer of the laminate disc forms a cavity to accommodate an electrolyte paste between the silver chloride layer and a patient's skin and can hold on. With this electrode construction, the results from the use of a silver chloride layer on a Body made of a silver material resulting in known advantages can be achieved in an economical manner and an additional improvement in performance is achieved by using a nickel-containing silver alloy as a carrier for the silver chloride material. Furthermore, this electrode structure, although it is economical (cheap) is avoided that a contact between the electrolyte paste and joints of other types of metal materials occurs in the electrode, thereby preventing undesired electrochemical effects from occurring, so that the electrode an exact, rapidly stabilized signal in the physiological measuring apparatus with a minimum, on the Electrode build-up generated noise. ......

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Derzeit werden verschiedene Elektrodentypen in Elektrocardiographen, Herzschlagüberwachungseinrichtungen und dgl. irer~ wendet, mit deren Hilfe Potentialänderungen festgestellt werden, die auf der Haut eines Patienten auftreten,und welche die Herzschlagaktivität des Patienten wiederspiegeln. Da diese Hautpotentiale sehr klein sind, in der Größenordnung von 2 Millivolt, müssen sie in der physiologischen Testvorrichtung beträchtlich verstärkt werden, um effektive, ablesbare Meßwerte zu erzeugen, welche die Herzaktivität des Patienten wiedergeben. Aus diesen Gründen sollten die Elektroden durch ■ eine sehr hohe Leistungsfähigkeit charakterisiert sein, um die Geräuschfaktoren in den der Testvorrichtung durch die Elektroden übermittelten Signalen minimal zu halten. Andererseits wäre es erwünscht, wenn die Elektroden, die während der Verwendung auf dem Körper des Patienten befestigt werden und die auf verschiedene Weise während der Verwendung beeinträchtigt (verschlechtert) werden, diese hohe Leistungsfähigkeit aufweisen wurden und dennoch ausreichend billig sind, so daß sie nach der Verwendung an einem einzigen Patienten weggeworfen werden können. Da jedoch bei der Durchführung von physiologischen Messungen bei jedem Patienten in der Regel gleichzeitig 5 bis 8 oder mehr Elektroden verwendet werden, müssen die Elektroden sehr wirtschaftlich konstruiert sein, damit sie wegwerfbar sind.Various types of electrodes are currently used in electrocardiographs, Heartbeat monitoring devices and the like, with the help of which changes in potential are determined appearing on a patient's skin and reflecting the patient's heartbeat activity. This one Skin potentials are very small, on the order of 2 Millivolts, they have to be amplified considerably in the physiological test device in order to obtain effective, readable measurements to generate, which reflect the cardiac activity of the patient. For these reasons, the electrodes should be through ■ be characterized by a very high efficiency in order to reduce the noise factors in the test device by the To keep signals transmitted to the electrodes to a minimum. On the other hand, it would be desirable if the electrodes used during the Use to be attached to the patient's body and which is affected in various ways during use (deteriorated) would have this high performance and yet are cheap enough that discarded after use on a single patient can be. However, since when performing physiological Measurements for each patient usually at the same time 5 to 8 or more electrodes must be used, the Electrodes can be designed very economically to be disposable.

Ein Ziel der vorliegenden Erfindung ist es nun, eine neue und verbesserte medizinische Elektrode anzugeben, die durch eine hohe Leistungsfähigkeit und einen sehr wirtschaftlichen Aufbau charakterisiert ist, die bequem an dem Körper eines Patienten befestigt und bequem an eine physiologische Testapparatur angeschlossen werden kann und die sich insbesondere dazu eignet, nach der Verwendung in der physiologischen Testvorrichtung weggeworfen zu werden. .It is now an object of the present invention to provide a new and improved medical electrode which is provided by a high performance and a very economical structure that is comfortable on the body of a patient attached and conveniently connected to a physiological test apparatus and which is particularly suitable for to be discarded after use in the physiological test device. .

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Weitere Ziele, Vorteile und Konstruktionsmerkmale der er-~ findungsgemäßen, verbesserten neuen medizinischen Elektrode ergeben sich aus der folgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung in Verbindung mit den beiliegenden Zeichnungen. Dabei bedeuten: Further goals, advantages and design features of the he ~ inventive, improved new medical electrode emerge from the following description of preferred embodiments of the invention in conjunction with the accompanying drawings. Mean:

Pig. 1 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen neuen, verbesserten Elektrode;Pig. 1 is a perspective view of the invention new, improved electrode;

Fig. 2 eine seitliche Ansicht einer Komponente der in dargestellten Elektrode im Aufriß und in vergrößerte» Maßstab; ( FIG. 2 is a side elevational and enlarged scale view of a component of the electrode shown in FIG. (

Fig. 3 eine partielle Ansicht von unten der in der Fig» 2 erläuterten Elektrodenkomponente;FIG. 3 is a partial bottom view of that illustrated in FIG Electrode component;

Fig. 4 eine seitliche Ansicht im Aufriß, teilweise i» Schnitt, jedoch im übrigen ähnlich derjenigen der Fig, 2, die den Aufbau der Elektrodenkomponente der Fig. 2 in der erfindungsgemäßen Elektrode erläutert; und4 is a side view in elevation, partly in section, but otherwise similar to that of Fig, 2, the the structure of the electrode component of FIG. 2 in FIG electrode according to the invention explained; and

Fig. 5 eine Querschnittsansicht entlang einer Querachse der erfindungsgeaäßen Elektrode«FIG. 5 is a cross-sectional view along a transverse axis of FIG electrode according to the invention "

Wie in den beiliegenden Zeichnungen dargestellt, weißt die erf iadungsEemäße, neue., verbesserte \medizinische' ,Elektrode eine» starren, elektrisch leitfähigen 'Teil' 12' aujff 4er einen Elektrodenoberflächenteil'tmd eine» von dieeen !fell' vorstehende» Teil, aufweist, der abnehmbar mit einer elettriscliea'Eoiit'akteinrichtung verbunden «erden kann» Uer Veil 12'besteht bei-· epielBweise vorzugsweise aim einer BrucMnaopfbefeefcS-guass'--jb^omponeAte einc?r üblichen' Konfiguration, (irgl* Fiß# 2) mit einem in der Hegel runden, scbeibenähnlichen 'Teil 14. Bit einer .ßcheibenoberflache 16, die als Elektrodenoberflaebenteil des 'As shown in the accompanying drawings, know the erf iadungsEemäße new., Improved \ medical 'a' rigid electrode, electrically conductive 'part' 12 'f aujf 4p a Elektrodenoberflächenteil'tmd a "of dieeen! Fell 'protruding' part, which can be detachably connected to an electrical system 'Eoiit'akteinrichtung' Uer Veil 12 'consists, for example, preferably in a BrucMnaopfbefeefcS-guass' - jb ^ omponeAte a common' configuration, (irgl * Fiß # 2) with a Hegel round, disk-like 'part 14. Bit of a' disk surface 16, which is used as an electrode surface part of the '

30S810/O8U30S810 / O8U

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

Teils 12 dient, und einer gegenüberliegenden Scheibenoberfläche 18 und einem Scheibenrand 20 sowie einem zusätzlichen integralen (einheitlichen) Teil 22, vorzugsweise in Kugelform, · wie dargestellt, der von der Scheibenoberfläche 18 vorsteht und abnehmbar mit einer elektrischen Kontakteinrichtung, beispielsweise'einer passenden Druckknopfbefestigungskomponente und durch die gestrichelten Linien 24 und 25 in der S1Ig. 1 angedeuteten Leitungskabeln verbunden werden kann. Der elektrisch leitfähige Teil 12 besteht vorzugsweise aus mit Silber plattiertem Messing, es können aber auch andere elektrisch leitfähige Materialien, wie z.B. Messing oder Kupfer oder irgendein anderes mit Silber plattiertes oder mit Nickel plattiertes Metallmaterial erfindungsgemäß verwendet werden,Part 12 serves, and an opposite pane surface 18 and a pane edge 20 as well as an additional integral (unitary) part 22, preferably in spherical shape, as shown, which protrudes from the pane surface 18 and is removable with an electrical contact device, for example a suitable snap fastener component and by the dashed lines 24 and 25 in the S 1 Ig. 1 line cables indicated can be connected. The electrically conductive part 12 is preferably made of brass plated with silver, but other electrically conductive materials such as brass or copper or any other metal material plated with silver or nickel can also be used in accordance with the invention,

Erfindungsgemäß ist ein vorzugsweise rundes Element 26 aus einem Laminatmaterial mit einer scheibenähnlichen Konfigura- « tion und etwa dem gleichen Durchmesser wie der scheibenähnliche Teil 14 des Teils 12 vorzugsweise auf der Elektrodenoberfläche 16 des elektrisch leitfähigen Teils angeordnet, so daß das Laminatelement und der Teil 12 in elektrischem Kontakt miteinander stehen und der Hand 28 des Laminatelements praktisch mit dem Scheibenrand 20 des Teils -12 fluchtet (vgl. Eig* 2: ■ das Element 26 ist nur aus Gründen des besseren Verständnisses in einem geringen Abstand von dem Teil 12 dargestellt, es liegt vorzugsweise flash auf 4er Oberflache 46 des Teils 12 auf)» Bo stellt beispielsweise das Element 26 zweckmäßig eine Schicht 30 aus dem Silberm.aterial mit· einer sehr dünnen.Schicht 32 aus einem elektrochemisch aktiven Silberchloridmaterial dar, das mit der Schicht 30 verbundenist. Auf diese Weise dient die äußere Oberfläche der Silberchloridschicht 32 als Elektrodenoberflächenteil des elektrisch leitfähigen Teils % der aus dem Teil 12 und dem Laminatelement 26 besteht>und die. erfin- : dungsgOEtäße Elektrode 10 ist so gestaltet, daß sie auf wirt-According to the invention, a preferably round element 26 made of a laminate material with a disk-like configuration and approximately the same diameter as the disk-like part 14 of the part 12 is preferably arranged on the electrode surface 16 of the electrically conductive part, so that the laminate element and the part 12 in electrical contact with each other and the hand 28 of the laminate element is practically aligned with the pane edge 20 of the part -12 (see. Eig * 2: the element 26 is shown only for the sake of better understanding at a small distance from the part 12, it is preferably flash on 4-surface 46 of the part 12) »Bo, for example, the element 26 expediently represents a layer 30 made of the silver material with a very thin layer 32 made of an electrochemically active silver chloride material which is connected to the layer 30. In this way, the outer surface of the silver chloride layer 32 as an electrode surface portion> is of the electrically conductive member% of from the part 12 and the laminate member 26 is made and the. Inventive : dungsgOEtäß electrode 10 is designed so that it is economical

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BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

schaftliche (billige) Weise die bekannten Vorteile, die '; : in der Regel bei Verwendung einer Silberchlorideiektroden-· oberfläche auf einem Silbermaterial in einer medizinischen Elektrode erzielt v/erden, bietet. Am zweckmäßigsten besteht die Schicht 30 des Laminatmaterials jedoch aus einer Silberlegierung mit einer Härte im vollständig geglühten Zustand von mindestens etwa 90 DPH (Diamant-Pyramiden-Härte) und mit einer Härte im praktisch vollständig ausgehärteten Zustand in der Größenordnung von etwa 120 DPH. Der (die) Legierungsbestandteil^), der (die) zusammen mit dem Silber in der Legierung vorhanden ist (sind)*besteht (bestehen) am zweckmäßigsten aus Materialien, die bei der Verwendung in einem speziellen Elektrolyten, beispielsweise einer wäßrigen Natxiumchloridlösung oder dgl., elektrochemisch inaktiv sind. So besteht beispielsweise bei einer bevorzugten Ausführungsfora der Erfindung die Laminatschicht 3° aus einer Silber-Nickel-Legierung mit einer nominalen Zusammensetzung von 99,? Gew.-% Silber und 0,3 Gew.-% Nickel. Wenn dieses bevorzugte Material in der Schicht 30 verwendet wird, so wurde gefunden, daß das durch das Element 26 verkörperte Laainatmaterial leicht in Streifenform hergestellt werden kann mittels wirtschaftlicher Walzenverbindungsverfahren mit einer sehr dünnen Schicht 30 einer Di©ke von etwa 0,00483 cm (0,0019 inches und einer Härte von etwa 115 M?H und mit einer sehr dünnen, jedoch im wesentlichen kontinuierlichen Schicht 32 aus Silber-Chlorid mit einer Dicke von weniger als etwa 0,00051 era (0,0002 inches), vorzugsweise von "etwa 0,00038 era (0,00015 inches). Die Vervyendung dieses Materials in der Laminatschicht 30 erlaubt die wirtschaftliche Herstellung der Elektrode, weil es dadurch möglich ist, in dem Laminat 26 sehr dünne Schichten aus den verhältnismäßig teuren Schichtmaterialien zu verwenden, während gleichzeitig sämtliche Vorteile erzielt werden, die bekanntlich bei dem Silberchloridelektrodenaufbau erhalten werden. Durch Verwendung dieser Silber-Nickel-economic (cheap) way the known advantages that '; : usually achieved when using a silver chloride electrode surface on a silver material in a medical electrode. Most suitably, however, the layer 30 of the laminate material consists of a silver alloy with a hardness in the fully annealed state of at least about 90 DPH (diamond pyramid hardness) and with a hardness in the practically fully hardened state of the order of magnitude of about 120 DPH. The alloy component (s), which is (are) present together with the silver in the alloy (are) * consists most suitably of materials which, when used in a special electrolyte, for example an aqueous sodium chloride solution or the like. , are electrochemically inactive. For example, in a preferred embodiment of the invention, the laminate layer 3 ° consists of a silver-nickel alloy with a nominal composition of 99%. Wt .-% silver and 0.3 wt .-% nickel. When this preferred material is used in layer 30, it has been found that the laainate material embodied by element 26 can be readily fabricated in strip form by economical roller bonding techniques with a very thin layer 30 about 0.00483 cm (0.00483 cm) thick .0019 inches and a hardness of about 115 MΩH and with a very thin but substantially continuous layer 32 of silver chloride having a thickness of less than about 0.00051 era (0.0002 inches), preferably "about The use of this material in the laminate layer 30 allows the electrode to be manufactured economically because it allows very thin layers of the relatively expensive layer materials to be used in the laminate 26, while at the same time all of them Advantages are achieved which are known to be obtained in the silver chloride electrode structure.

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Legierung in der Schicht 30 ist es auch möglich^ "'zusätzliche Torteile der Elektrode zu erzielen, "beispielsweise eine verbesserte Stabilität der elektrischen Eigenschaften der ■ Elektrode während ihrer Verwendung \md eine bessere <-rleich~ förmigkeit der elektrischen Eigenschaften von Elektrode zu Elektrode» Ein weiterer zusätzlicher Vorteil, der durch die Verwendung dieses Legierungsmaterials in der Laminatschicht 50 erzielt wird, ist der, daß unerwünschte lichtempfindliche Eigenschaften vermieden xverden, wie sie beispielsweise dann auftreten, wenn ein feines Silbermateriai als {Präger für eine SilberehlOridschieht in anderen bekannten medizinischen Elektroden verwendet wird.Alloy in layer 30 it is also possible ^ "'additional To achieve gate parts of the electrode, "for example a improved stability of the electrical properties of the ■ Electrode during its use \ md a better <-rleich ~ shape of the electrical properties of the electrode Electrode »Another added benefit that comes through the use of this alloy material in the laminate layer 50 is that it is undesirable photosensitive Properties avoided xverden, such as those for example then occur when a fine silver material known as {stamp for a SilberehlOridschicht in other medical electrodes is used.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Laminatelement 26 in gutem elektrischem Kontakt auf dem Druckknopfbefestigungsteil 12 mittels einer kleinen Verschweißungsstelle 3^> vorzugsweise mittels einer Widerstandsoder Druckver schweißung, befestigt, die am zweckmäßigsten in unmittelbarer Mähe, pe doch in einem geringen Abstand von dem Band 28 des Laminatelements und dem Rand 20 das Druckknopfbefestigungsscheibenteils 14* angeordnet, ist. W&im. z.S* das Element 26 "und der Druclclcnopfbefestigungsscheibenteil; ■Durehmesser, von etwa 1,27 cm (O3 5 inches) aufweisen, hat die Verschweißungsstelle 3^- vorzugsweise einen Burehmesser a von etwa O^O81:3 cm (G3 032. inches) und sie. befindet sieh in einem Abstand b von etwa 0,08*13.cm (0,032 inches) von den Bändern der Laainatscheibe /und des ])ruckknopfbefestigungsscheibent«ils,In a preferred embodiment of the invention, the laminate element 26 is in good electrical contact on the push-button fastening part 12 by means of a small weld 3 ^> preferably by means of a resistance or pressure weld, which is most expediently in the immediate vicinity, but at a small distance from the tape 28 of the laminate element and the edge 20 the snap fastener washer part 14 * is arranged. W & im. zS * the element 26 "and the push-button fastening disc part; ■ having a diameter of about 1.27 cm (O 3 5 inches), the weld point 3 ^ - preferably a Burehmess a of about O ^ O81 : 3 cm (G 3 032. inches) and they are located at a distance b of about 0.08 * 13.cm (0.032 inches) from the straps of the Laainat disc / and the push-button fastening disc part,

Erfindungsgemäß weist die Elektrode 10 auEerdem einen aus einem 'elektrisch isolierenden Material, wie z*B» feinem BoIy--·- äthylen, bestehendeii Elektrodeiakörper 36 auf. Der ^Elektrodenkörper hat eine zentrale Öffnung 3S9 die sich durch den Eörper erstreckt, und -^r weist,, wie in £ig* 5 da^geoteliii, ': ' vorzugsweise eine rin:gf-örmiige fiille Ά-0 au£;i dia .si-eh um' däd "' According to the invention, the electrode 10 also has an electrode body 36 consisting of an electrically insulating material, such as fine boly-ethylene. The ^ electrode body has a central opening 3S 9 which extends through the Eörper, and - ^ has r ,, as strength in £ * 5 da ^ geoteliii, ':' is preferably a rin: gf-örmiige fiille Ά-0 au £; i dia .si-eh um ' däd "'

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

Wand der Körperöffnung herum erstreckt. Bei dieser Anordnung paßt der ringförmig gerillt.© Teil des Elektrodeakörpers um den Hand 28 des Laminat element es 26 "und den Sand 20 des Druckknopfbefestigungsseheibenteils 18 herum zur Befestigung tee Laminatelementes "und des Teils 12, so daß der vorstehende loagelförmige Teil 22 des Druckknopfbefestigungsteils an einem Ende der Körperöffnung 58 so angeordnet ist, daß er bequem mit einer elektrischen Kontakteinrichtung, wie sie beispielsweise bei 24 in der Fig. 1 angedeutet ist, verbunden werden kann. Die iCörperrille (Körpernut) 40 umfaßt im wesentlichen die Verschweißungsstelle 54 in dem Laminatelement, wie es in Fig. 5 dargestellt ist. In dieser Anordnung bildet das gegenüberliegende Ende der Körperöffnung 58 zusammen mit einem Seil der Silberchloridschicht 52 des Laminatelementes einen Hohlraum 42 (vgl. i*ig. 5), der eine Elektrolytpaste (nicht dargestellt) zwischen der Silberchloridschicht und der Haut eines Patienten aufnehmen und festhalten kann. Das Material des Elektrodenkörpers 56 ist vorzugsweise an der Stelle der Körperrille 40 angeschweißt, so daß der Elektrodenkörper mit dem Hand 28 des Laminatelementes und mit dem Handteil 20 der Druckknopfbefestigungseinrichtung (snap-fastener) verbunden ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist der Elektrodenkörper 36, wie in der i"ig. 4 dargestellt, eine Konfiguration mit einem Schulterteil 46 und einem Hackenteil 48 auf- Das «ixsammengesetzte Laminatelement 26 und der elektrisch leitfähige Teil 12 ruhen dann auf der Körpersohulter 46, wie dargestellt, und der Elektrodenkörper wird mittels eines auf etwa 1770C (55O°F) erhitzten Stempels 50 (vgl. Fig. 4) «um Erhitzen und Deformieren des Schulterteils 46 und des Hackenteils 48 des thermoplastischen Körpermaterials gepreßt, um dieses zu schmelzen und die Körperform der in Fig. 5 dargestellten Konfiguration anzupassen, wobei das Körpermaterial geschmolzen und mit dem Rand des Laminatelementes 26 und dem Rand 20 des Druclcknopfbefestigungsscheibenteils verbunden wird.Wall of the body opening extends around. In this arrangement, the ring-shaped grooved. © part of the electrode body fits around the hand 28 of the laminate element 26 "and the sand 20 of the snap fastener washer part 18 for fastening the laminate element" and the part 12, so that the protruding nail-shaped part 22 of the snap fastener part fits one end of the body opening 58 is arranged so that it can be conveniently connected to an electrical contact device such as is indicated, for example, at 24 in FIG. The body groove (body groove) 40 essentially comprises the weld point 54 in the laminate element, as is shown in FIG. In this arrangement, the opposite end of the body opening 58, together with a rope of the silver chloride layer 52 of the laminate element, forms a cavity 42 (cf. i * ig. 5) which receive and hold an electrolyte paste (not shown) between the silver chloride layer and the skin of a patient can. The material of the electrode body 56 is preferably welded at the location of the body groove 40 so that the electrode body is connected to the hand 28 of the laminate element and to the hand part 20 of the snap fastener. In a preferred embodiment, as shown in FIG. 4, the electrode body 36 has a configuration with a shoulder portion 46 and a hook portion 48. The assembled laminate element 26 and the electrically conductive portion 12 then rest on the body shoulder 46, such as shown, and the electrode body is pressed by means of a heated to about 177 0 C (55O ° F) the die 50 (see. Fig. 4) "to heating and deforming the shoulder portion 46 and the root portion 48 of the thermoplastic body material to melt it and adapting the body shape to the configuration shown in Figure 5, wherein the body material is melted and bonded to the edge of the laminate member 26 and the edge 20 of the push button fastener portion.

BAD ORIGINALBATH ORIGINAL

22A252722A2527

Natürlich kann auch o'edes andere geeignete Zusammensetzungsverfahren angewendet werden* . ·Of course, any other suitable method of composition can also be used be applied* . ·

Bei einer praktischen Ausführungsform der Elektrode 10 wird eine Schicht 52 aus einem Klebstoffmaterial, beispielsweise einem üblichen selbstklebenden bzw«, druckempfindlichen Klebstoff auf den Elektrodenkörper 36 um den Randteil 54- des Körpers herum aufgebracht und daran angeklebt und Vorzugs-In a practical embodiment of the electrode 10, a layer 52 of an adhesive material, for example a conventional self-adhesive or pressure-sensitive adhesive on the electrode body 36 around the edge portion 54- des Applied around the body and glued to it and preferential

weise wird eine Schicht 56 aus Papier, einem Gewebe oder einem anderen Schutzmaterial an der Klebstoffschicht, wie in· Pig. dargestellt, leicht angeklebt.wise is a layer 56 of paper, a fabric or a other protective material on the adhesive layer, as in · Pig. shown, lightly glued.

Bei der Verwendung der Elektrode 10 wird der Elektrodaihohlraum 4-2 mit einer Elektrolytpaste (nicht dargestellt), beispielsweise einer der üblichen Pasten, die eine wäßrige Ua- , triumchloridlösung als einesBestandteil der Paste enthalten, eben aufgefüllt. Die Schutzschicht 56 wird dann von der Elektrode abgezogen und nach:einer geeigneten Präparierung der Haut eines Patienten auf übliche Weise befestigt man den Randteil 5^- der Elektrode mittels der Klebstoffschicht 52 auf der Elektrode an der Haut des Patienten (vgl. Fig, 1). Auf diese Weise-wird zwischen die Silberchloridschicht 32 der Elektrode und die Haut des Patienten die Elektrolytpaste in einer ausreichenden Dicke aufgebracht, während der vorstehende kugelförmige Teil 22 der Elektrode so angeordnet ist, daß er bequem an eine elektrische Kontakteinrichtung angeschlossen werden kann. Da die Elektrode klein und kompakt ist urid keine von der Elektrode herunterhängenden Leitungsdrähte aufweist, können mehrere dieser Elektroden an den gewünschten Stellen des Körpers des Patienten befestigt werden, während sich der Patient nicht bei der physiologischen Meßapparatur aufhält. Der Patient kann sich dann zu der Meßapparatur bewegen, an der jeder Kugelteil der Elektrode mittels einer elektrischen Kontakteinrichtung an ein leitungskabel angeschlossen wird,When using the electrode 10, the electrode cavity becomes 4-2 with an electrolyte paste (not shown), for example one of the usual pastes that contain an aqueous ua-, contain trium chloride solution as a component of the paste, just filled up. The protective layer 56 is then removed from the electrode removed and after: a suitable preparation of the A patient's skin is attached to the edge portion in a conventional manner 5 ^ - of the electrode by means of the adhesive layer 52 the electrode on the patient's skin (see FIG. 1). on in this way-is between the silver chloride layer 32 of the Electrode and the patient's skin put the electrolyte paste in a sufficient thickness is applied while the protruding spherical portion 22 of the electrode is arranged so that it is conveniently connected to an electrical contact device can be. Since the electrode is small and compact and has no lead wires hanging down from the electrode, Several of these electrodes can be attached to the desired locations on the patient's body while the Patient does not stop at the physiological measuring apparatus. The patient can then move to the measuring apparatus which each spherical part of the electrode is connected to a power cable by means of an electrical contact device,

98 10/081498 10/0814

BAD ORIQJNAt:BAD ORIQJNAt:

das, wie in der Fig. 1 angegeben, von der Apparatur ausgeht. Die Elektrode kann dann der Apparatur ein elektrisches Signal übermitteln, welches die Änderungen des Potentials anzeigt, die auf der Hau t des Patienten auftreten und die Herzaktivitat des Patienten wiederspiegeln. Die erfindungsgemäße Elektrode gibt ein sehr schnell stabilisiertes Signal an die Meßapparatur und wegen der Gleichförmigkeit der elektrischen Eigenschaften der Elektrode (von Elektrode zu Elektrode) entsteht durch das stabilisierte Signal eine sehr niedrige und gleichmäßige Offset-Spannung, wodurch die Bildung einer klaren und genauen Ablesung des Signals durch die Meßapparatur erleichtert wird« Es sei darauf hingewiesen, daß es sehr wichtig ist, daß die Elektrode keine Verbindungsstellen zu andersartigen Metallmaterialien aufweist, mit denen die Elektrolytpaste oder die sonstige Feuchtigkeit unvermeidlich in Berührung kommt. Dadurch treten bei der Elektrode keine unerwünschten elektrochemischen Reaktionen auf, die bei Verwendung der bisher bekannten Elektroden manchmal auftraten und manchmal dazu führten, daß die bekannten Elektroden ungewollte Signale abgaben. Wenn die Verschweißungsstelle zwischen dem Teil 12 und dem Element 26 innerhalb der Rille in dem Elektrodenkörper verdeckt ist, so wird jede Verfärbung der Elektrode, die an der Schweißstelle auftreten könnte, vermieden oder verdeckt, um ein sauberes Aussehen der Elektrode zu gewährleisten. Es wurde auch gefunden, daß im Gegensatz zu den bisher bekannten medizinischen Elektroden, die feine Silbermaterialien aufweisen, die etwas lichtempfindlich sind und manchmal ungewollte Signale entsprechend den geänderten Lichtbedingungen abgeben, die erfindungsgemäße Elektrode, deren Schicht 50 aus einer Silber-Nickel-Legierung besteht, praktisch frei von diesen Nachteilen ist. Außerdem weist die erfindungsgemäße Elektrode, was sehr wichtig ist, eine minimale Anzahl von kleinen und verhältnismäßig billigen Elementen auf, die leicht zusammengefügt werden können unter Bildungwhich, as indicated in FIG. 1, proceeds from the apparatus. The electrode can then send an electrical signal to the apparatus which indicates the changes in potential appearing on the patient's skin and cardiac activity of the patient. The electrode according to the invention gives a very quickly stabilized signal to the Measuring apparatus and because of the uniformity of the electrical properties of the electrode (from electrode to electrode) the stabilized signal creates a very low and even offset voltage, which leads to the formation of a clear and accurate reading of the signal is facilitated by the measuring apparatus «It should be noted that it is very It is important that the electrode has no connection points to other types of metal materials with which the electrolyte paste or the other moisture inevitably comes into contact. This means that there are no undesirable effects on the electrode electrochemical reactions that sometimes occurred when using the previously known electrodes and sometimes led to the known electrodes emitting unwanted signals. If the weld between the Part 12 and the element 26 is covered within the groove in the electrode body, any discoloration of the electrode, that could occur at the welding point are avoided or covered to ensure a clean appearance of the electrode. It has also been found that, in contrast to the previously known medical electrodes, the fine silver materials that are somewhat sensitive to light and sometimes unwanted signals corresponding to the changed Emit light conditions, the electrode according to the invention, the layer 50 of which consists of a silver-nickel alloy, is practically free from these disadvantages. In addition, what is very important, the electrode according to the invention has a minimum Number of small and relatively cheap elements that can be easily put together to form

309810/08U309810 / 08U

*· 11 -* 11 -

einer sehr billigen (wirtschaftlichen) Elektrode, so daß die Elektrode wegwerfbar ist (disposäble use') und dadurch die "Vorteile der Zuverlässigkeit, der Gleichmäßigkeit und der Sauberkeit erzielt werden.a very cheap (economical) electrode, so that the electrode is disposable use ' and thereby the "advantages of reliability, uniformity and cleanliness are achieved.

Die Erfindung wurde zwar vorstehend an Sand bevOrzugter Aus— iührungsformen näher erläutert., es ist gedoch für den Fachmann klar, daß sie darauf nicht beschränkt ist und daß diese in vielerlei Hinsicht abgeändert und modifiziert werden können., ohne daß dadurch der Sahmen der vorliegenden Erfindung verlassen wird. The invention was admittedly preferred on sand above. Guidance forms explained in more detail. However, it is for the person skilled in the art it is clear that it is not limited to this and that these can be changed and modified in many ways., without departing from the scope of the present invention.

Patentansprüche;Claims;

30981Θ/&8-Τ4'30981Θ / & 8-Τ4 '

Claims (1)

PatentansprücheClaims Wegwerfbare (disposable) Elektrode für die Verwendung in einer physiologischen Testvorrichtung, gekennzeichnet durch einen starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem Elektrodenoberflächenteil (16) und einem vorstehenden Teil (22), auf dem abnehmbar eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) befestigt werden kann, und einen elektrisch isolierenden Teil (36) zum Befestigen des elektrisch leitfähigen Teils (12), wobei ein Teil des elektrisch isolierenden Teils (36) zusammen mit dem Elektrodenoberflächenteil (16) des elektrisch leitfähigen Teils (12) einen Hohlraum (42) zur Aufnahme einer elektrisch leitfähigen Paste und einen Hohlraumrand (54) bildet, der auf dem Körper eines Patienten befestigt wird unter Einschluß der Paste in dem Hohlraum, um diese zwischen dem Elektrodenoberflächenteil des elektrisch leitfähigen Teils (12) und dem Körper des Patienten festzuhalten, wobei der elektrisch isolierende Teil (36) in den starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) zwischen dea Elektrodenoberflächenteil (16) und dem vorstehenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils eingreift, um den elektrisch leitfähigen Teil (12) zu befestigen und den vorstehenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils so anzuordnen, daß eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar daran befestigt werden kann, während der Hohlraumrand (5^) suq dea Körper des Patienten befestigt wird.Disposable electrode for use in a physiological test device, characterized by a rigid, electrically conductive part (12) with an electrode surface part (16) and a protruding part (22) on which an electrical contact device can be detached (24, 25) can be attached, and an electrically insulating part (36) for attaching the electrically conductive Part (12), wherein a part of the electrically insulating part (36) together with the electrode surface part (16) of the electrically conductive part (12) forms a cavity (42) for receiving an electrically conductive paste and a cavity rim (54) which is attached to the body of a patient is entrapping the paste in the cavity to place it between the electrode surface part of the electrically conductive Part (12) and the body of the patient to be held, the electrically insulating part (36) in the rigid, electrically conductive part (12) between the electrode surface part (16) and the protruding part (22) of the electrically conductive part engages to the electrically conductive Part (12) to attach and the protruding part (22) of the electrically conductive part to be arranged so that an electrical Contact device (24, 25) can be detachably attached to it, while the cavity edge (5 ^) suq dea body of the Patient is attached. 2. Elektrode nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem scheibenähnlichen Teil (14) mit einem Paar von einander gegenüberliegenden Scheibenoberflächen (16, 18) und einem integralen ^ kugelförmigen Teil (22), der von einer Seite der Scheiben- 'M-oberflächen des scheibenähnlichen Teils vorsteht wad an dem *i.2. Electrode according to claim 1, characterized by a rigid, electrically conductive part (12) with a disk-like part (14) with a pair of opposing disk surfaces (16, 18) and an integral ^ spherical part (22) of a Side of the disk- 'M- surfaces of the disk-like part protrudes wad on the * i. 309810/0814309810/0814 eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt werden kann·an electrical contact device (24, 25) removably attached can be· Je Wegwerfbare Elektrode für die Verwendung in einer physiologischen Testvorrichtung, gekennzeichnet durch einen starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem Elektrodenoberflächenteil (16) und einem vorstehenden Teil (22), an dem abnehmbar eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) befestigt werden kann, wobei der elektrisch leitfähige Teil (12) mindestens eine Oberflächenschicht aus einem elektrochemisch aktiven Material aufweist, die auf dem Elektrodenoberflächenteil (16) des elektrisch leitfähigen Teils (12) angeordnet und mittels einer elektrisch leitfähigen Verbindung auf dem elektrisch leitfähigen Teil (12) befestigt ist, und einen elektrisch isolierenden Teil (36) zum Befestigen des elektrisch leitfähigen Teils (12), wobei ein Teil des elektrisch isolierenden Teils zusammen mit mindestens einem Teil der Oberflächenschicht aus dem elektrochemisch aktiven Material auf dem elektrisch leitfähigen Teil einen Hohlraum (42) zur Aufnahme einer Elektrolytpaste und einen Hohlraumrand (52O bildet, der an dem Körper eines Patienten befestigt wird unter Einschluß der Paste in dem Hohlraum, so daß die Paste zwischen dem Teil der Schicht aus dem elektrochemisch aktiven Material und dem Körper des Patienten festgehalten wird, wobei, der elektrisch isolierende Teil (36) an dem elektrisch leitfähigen Teil (12) zwischen dem Elektrodenoberflächenteil (16) und dem vorstehenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils angreift, um den elektrisch leitfähigen Teil zu befestigen und den vorspringenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils so anzuordnen, daß an ihm abnehmbar eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) befestigt werden kann, während der Hohlraumrand (5*0 an dem Körper des Patienten befestigt wird·Each disposable electrode for use in a physiological test device, characterized by a rigid, electrically conductive part (12) with an electrode surface part (16) and a protruding part (22) to which an electrical contact device (24, 25) can be detachably attached wherein the electrically conductive part (12) has at least one surface layer made of an electrochemically active material, which is arranged on the electrode surface part (16) of the electrically conductive part (12) and is attached to the electrically conductive part (12) by means of an electrically conductive connection , and an electrically insulating part (36) for fastening the electrically conductive part (12), a part of the electrically insulating part together with at least a part of the surface layer of the electrochemically active material on the electrically conductive part forming a cavity (42) for receiving an electrolyte paste and a cavity edge (5 2 O forms, which is attached to the body of a patient, including the paste in the cavity, so that the paste is held between the part of the layer of the electrochemically active material and the body of the patient, the electrically insulating Part (36) engages the electrically conductive part (12) between the electrode surface part (16) and the protruding part (22) of the electrically conductive part to fix the electrically conductive part and the protruding part (22) of the electrically conductive part so to arrange that an electrical contact device (24, 25) can be detachably attached to it, while the cavity edge (5 * 0 is attached to the patient's body 4. Elektrode nach Anspruch 3» dadurch gekennzeichnet, daß ein Element des Laminatmaterials (26) mit einer Oberflächen-4. Electrode according to claim 3 »characterized in that an element of the laminate material (26) with a surface 309810/08U309810 / 08U schicht aus Silberchlorid (32) mit einer damit verbundenen Schicht (?0) aus einem Metall aus der Gruppe Silber und Silberlegierungen auf dem Elektrodenoberflächenteil (16) des elektrisch leitfähigen Teils (12) so angeordnet ist, daß die Silberchloridschicht von dem elektrisch leitfähigen Teil abgev/endet ist,unter Bildung einer Oberflächenschicht aus einem elektrochemisch aktiven Material» wobei dieses Element des Laminatmaterials (26) mittels einer elektrisch leitfähigen Verbindung auf dem elektrisch leitfähigen Teil (12) befestigt ist.layer made of silver chloride (32) with an associated layer (? 0) made of a metal from the group silver and Silver alloys are arranged on the electrode surface part (16) of the electrically conductive part (12) so that the silver chloride layer is separated from the electrically conductive part, to form a surface layer made of an electrochemically active material »this element of the laminate material (26) by means of an electrically conductive Connection on the electrically conductive part (12) is attached. 5. Elektrode nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Element des Laminatmaterials (26) mit dem elektrisch leitfähigen Teil (12) verschweißt ist.5. Electrode according to claim 4, characterized in that the element of the laminate material (26) is welded to the electrically conductive part (12). 6. Wegwerfbare Elektrode für die Verwendung in einer physiolo gischen Testvorrichtung, gekennzeichnet durch einen elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem scheibenähnlichen Teil (14) mit einem Rand (20) und einem Paar einander gegenüberliegender Scheibenoberflächen (16, 18) und einem integralen, kugelförmigen Teil (22), der von einer der Scheibenoberflächen des scheibenähnlichen Teils so vorsteht, daß daran eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt v/erden kann, ein Element aus einem Laminatmaterial (26) mit einer Oberflächenschicht (32) aus Silberchlorid, die mit einer Schicht (30) aus einem Metall aus der Gruppe Silber und Silberlegierungen verbunden ist, wobei dieses Element auf der anderen der Scheibenoberflächen des scheibenähnlichen Teils des \% elektrisch leitfähigen Teils mittels einer elektrisch leitfähigen Verbindung auf dem elektrisch leitfähigen Teil (12) so angeordnet ist, daß die Silberchloridschicht (32) von dem elektrisch leitfähigen Teil (12) abgewendet ist, und einen elektrisch isolierenden Teil (36), der dieses Elenent und den elektrisch leitfähirgen Teil (12) befestigt, v/obei ein Teil des elektrisch isolierenden Teils (36) mit mindestens6. Disposable electrode for use in a physiological test device, characterized by an electrically conductive part (12) with a disk-like part (14) with an edge (20) and a pair of opposing disk surfaces (16, 18) and an integral, spherical part (22) protruding from one of the disk surfaces of the disk-like part so that an electrical contact device (24, 25) can be removably attached thereto, an element made of a laminate material (26) with a surface layer (32) of silver chloride which is connected with a layer (30) of a metal from the group silver and silver alloys, said element on the other of the disk surfaces of the disk-like portion of the \% electrically conductive part by means of an electrically conductive connection to the electrically conductive part (12) is arranged so that the silver chloride layer (32) from the electrically conductive part (12) is turned away, and an electrically insulating part (36), which fixes this element and the electrically conductive part (12), v / obei a part of the electrically insulating part (36) with at least 309810/08U309810 / 08U einem Teil der Silberchloridschicht (32) einen Hohlraum
(42) zur Aufnahme einer Elektrolytpaste und einen Hohlraumrand (54) bildet, der an dem Körper eines Patienten befestigt wird unter Einschluß der Paste innerhalb des Hohlraums, wodurch die Paste zwischen dem Teil der Silberchloridschicht und dem Körper des Patienten festgehalten wird,
wobei der elektrisch isolierende Teil (36) eine ringförmige Eille (40) aufweist, der den Bandteil des scheibenähnlichen Teil des elektrisch leitfähigen Teils (12) und die Randteile des Elementes aus dem Laminatmaterial aufnimmt, um das Element und den elektrisch leitfähigen Teil zu befestigen und
denr vorstehenden kugelförmigen Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils (12) so anzuordnen, daß an diesem eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt v/erden kann, während der Hohlraumrand (5*0 &&■ dem Körper des Patienten befestigt wird. ' -
a part of the silver chloride layer (32) has a cavity
(42) for receiving an electrolyte paste and forms a cavity rim (54) which is attached to the body of a patient to confine the paste within the cavity, whereby the paste is held between the part of the silver chloride layer and the body of the patient,
wherein the electrically insulating portion (36) has an annular groove (40) which receives the tape portion of the disk-like portion of the electrically conductive portion (12) and the edge portions of the element of the laminate material to secure the element and the electrically conductive portion and
to arrange the protruding spherical part (22) of the electrically conductive part (12) so that an electrical contact device (24, 25) can be detachably attached to this while the cavity edge (5 * 0 && ■ is attached to the patient's body . '-
7. Elektrode nach Anspruch 6, dadurch, gekennzeichnet, daß das Element aus dem Laminatmaterial (26) mit dem elektrisch leitfähigen Teil (12) verschweißt ist.7. Electrode according to claim 6, characterized in that the element made of the laminate material (26) is welded to the electrically conductive part (12). 8. Elektrode nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Element aus dem Laminatmaterial (26) und der elektrisch leitfähige Teil (12) mittels einer elektrisch leitfähigen
Verbindung miteinander verschweißt sind, wobei die Verschweissungsstelle (34) benachbart zu dem Band des Elementes und zu dem Band des scheibenähnlichen Teils des elektrisch leitfähigen Teils so angeordnet ist, daß die Verschweißungsstelle in der ringförmigen Eille (40) in dem elektrisch isolierenden Material (36) eingeschlossen ist.
8. Electrode according to claim 6, characterized in that the element made of the laminate material (26) and the electrically conductive part (12) by means of an electrically conductive
Connection are welded to one another, wherein the weld point (34) is arranged adjacent to the band of the element and to the band of the disk-like part of the electrically conductive part so that the weld point in the annular groove (40) in the electrically insulating material (36) is included.
9. Elektrode nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Bandteile des scheibenähnlichen Teils des elektrisch
leitfähigen Teils (12) und die Bandteile des Elements aus dem
9. Electrode according to claim 6, characterized in that the band parts of the disk-like part of the electrical
conductive part (12) and the band parts of the element from the
309810/081309810/081 Laminatmaterial (26) in der ringförmigen Rille (40) in dem elektrisch isolierenden Teil (36) eingeschlossen sind.Laminate material (26) in the annular groove (40) in the electrically insulating part (36) are included. 10. Elektrode nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der elektrisch isolierende Teil (36) aus einem thermoplastischen Material "besteht und daß der elektrisch isolierende Teil (36) auf den scheibenähnlichen Teil des elektrisch leitfähigen Teils (12) und auf die Silberchloridschicht (32) um den gesamten Randbereich herum aufgeschmolzen ist, um.den Rand des scheibenähnlichen Teils und den Rand des Elements des Laminatmaterials innerhalb der ringförmigen Hille (40) des elektrisch isolierenden Materials (36) einzuschließen.10. Electrode according to claim 6, characterized in that that the electrically insulating part (36) consists of a thermoplastic material "and that the electrically insulating Part (36) on the disk-like part of the electrical conductive part (12) and is melted onto the silver chloride layer (32) around the entire edge area, um.den Edge of the disc-like part and the edge of the element of the laminate material within the annular hillock (40) of the electrically insulating material (36). 11. Wegwerfbare Elektrode für die Verwendung in einer physiologischen Testvorrichtung, gekennzeichnet durch einen starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem Elektrodenoberflächenteil (16) und einem vorstehenden Teil (22), an dem eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt werden kann, ein Element aus einem Iiaminatmaterial (26) mit einer Silberchloridoberflächenschicht (32) mit einer Dicke von höchstens etwa 0,00051 cm (0,0002 inches), die direkt mit einer Schicht (30) aus einem Metall aus der Gruppe Silber und Silberlegierungen mit einer Härte von mindestens etwa 90 DPH verbunden ist, wobei das Element aus dem Iiaminatmaterial auf dem Elektrodenoberflächenteil des elektrisch leitfähigen Teils (12) angeordnet und mittels einer elektrisch leitfähigen Verbindung auf dem elektrisch leitfähigen Teil (12) so befestigt ist, daß die Silberchloridschicht ($2) von dem elektrisch leitfähigen Teil (12) abgewendet ist, sowie einen elektrisch isolierenden Teil (36), der den elektrisch leitfähigen Teil und das Element festhält, wobei ein Teil des elektrisch isolierenden Teils (36) zusammen mit mindestens, einem Teil der Silberchloridschicht (32) einen Hohlraum (42) zur Aufnahme einer Elektrolytpaste und einen Hohlraumrand (54)11. Disposable electrode for use in a physiological Test device, characterized by a rigid, electrically conductive part (12) with an electrode surface part (16) and a protruding part (22) to which an electrical contact device (24, 25) is detachably attached can be an element made of a laminate material (26) having a silver chloride surface layer (32) not more than about 0.00051 cm (0.0002 inches) thick which directly with a layer (30) made of a metal from the group consisting of silver and silver alloys with a hardness of at least about 90 DPH is bonded, the element being made from the laminate material arranged on the electrode surface part of the electrically conductive part (12) and by means of an electrically conductive connection on the electrically conductive part (12) is attached so that the silver chloride layer ($ 2) of the electrically conductive part (12) is turned away, as well as an electrically insulating part (36), which the electrically conductive Part and holds the element in place, a part of the electrically insulating part (36) together with at least a part of the silver chloride layer (32) has a cavity (42) for receiving an electrolyte paste and a cavity edge (54) 309810/08U309810 / 08U bildet, der an dem Körper eines Patienten befestigt wird unter Einschluß der Paste innerhalb des Hohlraums, so daß die Paste zwischen dem Teil der Silberchloridschicht (32) und dem Körper des Patienten festgehalten wird, wobei der " elektrisch isolierende Teil (36) an dem starren, elektrisch, leitfähigen (Teil (12) zwischen dem Elektrodenoberflächenteil (16) und dem vorspringenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils (12) angreift, um den elektrisch leitfähigen Teil festzuhalten und den vorspringenden Teil (22) des elektrisch leitfähigen .Teils so anzuordnen, daß an .ihm eine .. elektrische Eontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt werden kann,' während der Hohlraumrand (54) auf dem Körper des Patienten befestigt wird. .that is attached to a patient's body including the paste within the cavity so that the paste between the part of the silver chloride layer (32) and the patient's body is held, with the " electrically insulating part (36) on the rigid, electrically, conductive (part (12) between the electrode surface part (16) and the protruding part (22) of the electrically conductive Part (12) engages to hold the electrically conductive part and the protruding part (22) of the electrically conductive .part to be arranged in such a way that a .. electrical contact device (24, 25) removably attached can be 'while the cavity rim (54) is attached to the patient's body. . 12. Elektrode nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Metallschicht (30) des Elements aus dem Laminatmaterial (26) aus einer Silberlegierung besteht, die Nickel und Silber'· enthält.12. Electrode according to claim 11, characterized in that the metal layer (30) of the element made of the laminate material (26) consists of a silver alloy containing nickel and silver '·. 13. Elektrode nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Silberlegierung zu 0,3 Gew.-% aus Nickel und zum Rest aus Silber besteht.13. Electrode according to claim 12, characterized in that the silver alloy to 0.3 wt .-% of nickel and the remainder is made of silver. 14. Wegwerfbare Elektrode für die Verwendung in einer physiologischen Testvorrichtung, gekennzeichnet durch einen starren, elektrisch leitfähigen Teil (12) mit einem scheibenähnlichen Teil (14) mit einem Rand (20) und einem Paar einander gegenüberliegender Scheibenoberflächen (16, 18) und einem integralen kugelförmigen Teil (22), der von einer dieser Scheibenoberflächen des scheibenähnlichen Teils so vorsteht, daß eine elektrische Eontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar daran befestigt werden kann, ein Element aus einem Laminatmateriai,(26) mit einer Silberchloridoberflächenschicht (32) mit einer Dicke von höchstens 0,00051 cm (0,0002 inches), die direkt mit einer14. Disposable electrode for use in a physiological Test device, characterized by a rigid, electrically conductive part (12) with a disk-like one Part (14) having a rim (20) and a pair of opposing disc surfaces (16, 18) and an integral spherical part (22) from one of these disk surfaces of the disk-like part protrudes so that an electrical contact means (24, 25) is detachably attached thereto can be an element made of a laminate material, (26) with a silver chloride surface layer (32) having a thickness 0.0002 inches (0.00051 cm) or less, directly connected to a 309810/0814309810/0814 ßilberlegierungsschicht (30) mit einer Härte von mindestens etwa 90 DPH, die zu etwa 0,3 Gew.-% aus Wickel und zum Rest aus Silber besteht, verbunden ist, wobei das Element des Laminatmaterials auf der anderen Seite der Scheibenoberflächen des scheibenähnlichen Teils des elektrisch leitfähigen Teils (12) so angeordnet ist, daß die Silberchloridschicht (32) von dem elektrisch leitfähigen Teil (12) abgewendet ist und eine Verschweißungsstelle (34·) aufweist, die sich in der Nähe eines Randes des Elementes und in der Nähe des Randes (20) des scheibenähnlichen Teils des elektrisch leitfähigen Teils befindet und das Element mittels einer elektrisch leitfähigen Verbindung auf dem elektrisch leitfähigen Teil (12) befestigt, sowie einen elektrisch isolierenden Teil (36) aus einem thermoplastischen Material, der den elektrisch leitfähigen Teil (12) festhält, wobei ein Teil des elektrisch isolierenden Teils zusammen mit mindestens einem Teil der Silberchloridschicht (32) einen Hohlraum (42) zur Aufnahme einer Elektrolytpaste und einen Hohlraumrand (54) bildet, der an dem Körper eines Patienten befestigt werden kann unter Einschluß der Paste innerhalb des Hohlraums, so daß die Paste zwischen dem Teil der Silberchloridschicht und dem.Körper des Patienten festgehalten wird, wobei der elektrisch isolierende Teil (36) eine ringförmige Rille (40) aufweist zur Aufnahme der Teile des Randes (20) des scheibenähnlichen Teils des elektrisch leitfähigen Teils (12) und der Randteile des Elements aus dem Laminatmaterial (26), so daß die Verechweißungsstelle (34) zwischen dem Element und dem elektrisch leitfähigen Teil innerhalb der Rille (40) eingeschlossen und auf den scheibenähnlichen Teil des elektrisch leitfähigen Teils (12) und die Silberchloridschicht (32) aufgeschmolzen ist, um den Rand und die Kante des Laminatmaterials innerhalb der Rille (40) einzuschließen, um den elektrisch leitfähigen Teil (12) zu befestigen und den kugelförmigen Teil (22) des elektrisch leitfähigen Teils so anzuordnen,Silver alloy layer (30) with a hardness of at least about 90 DPH, which consists of about 0.3% by weight of winding and the remainder of silver, is bonded, the element of the laminate material on the other side of the disc surfaces of the disc-like part of the electrically conductive part (12) is arranged so that the silver chloride layer (32) is facing away from the electrically conductive part (12) and has a weld (34 ·), which is in the vicinity of an edge of the element and in the vicinity of the edge (20) of the disk-like part of the electrically conductive part is located and the element is attached to the electrically conductive part (12) by means of an electrically conductive connection, as well as an electrically insulating part (36) made of a thermoplastic material, which the electrically conductive part (12) holds, wherein a part of the electrically insulating part together with at least a part of the silver chloride layer (32) to a cavity (42) Receiving an electrolyte paste and forming a cavity rim (54) which can be attached to the body of a patient, including the paste within the cavity, so that the paste is held between the portion of the silver chloride layer and the patient's body, the electrically insulating Part (36) has an annular groove (40) for receiving the parts of the edge (20) of the disk-like part of the electrically conductive part (12) and the edge parts of the element made of the laminate material (26), so that the welding point (34) between the element and the electrically conductive part enclosed within the groove (40) and fused onto the disk-like part of the electrically conductive part (12) and the silver chloride layer (32) to enclose the edge and edge of the laminate material within the groove (40) to fix the electrically conductive part (12) and the spherical part (22) of the electrically conductive part so a assign, 309810/08U309810 / 08U daß auf ihm eine elektrische Kontakteinrichtung (24, 25) abnehmbar befestigt werden kann, während der Hohlraumrand (54) an dem Körper des Patienten befestigt wird.that on it an electrical contact device (24, 25) can be removably attached while the cavity edge (54) is attached to the patient's body. 15. Elektrode nach Anspruch- 14, dadurch gekennzeichnet, daß auf dem Teil des elektrisch isolierenden !Teils (36), der den Hohlraumrand (54) bildet, ein Klebstoffmaterial angeordnet ist, um die Elektrode an den Körper des Patienten "anzukleben.15. Electrode according to claim 14, characterized in that that on the part of the electrically insulating! part (36) which forms the cavity edge (54), an adhesive material is arranged to "adhere the electrode to the patient's body. 16. Laminat-Folienmaterial für die Verwendung in einer medizinischen Elektrode, dadurch gekennzeichnet, daß es aus einer Schicht aus einer Silberlegierung mit einer Härte von min-* destens etwa 90- BPH und einer Schicht aus Si-lberchlorid mit einer Dicke von höchstens etwa 0,00051 cm (0,0002 inches) besteht, die mit der Schicht aus der Silberlegierung verbunden ist.16. Laminate sheet material for use in a medical Electrode, characterized in that it consists of a layer of a silver alloy with a hardness of min- * at least about 90-BPH and a layer of silver chloride with at most about 0.00051 cm (0.0002 inches) thick bonded to the layer of silver alloy is. 17. Material nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Silberlegierung aus Silber und einem elektrochemisch inaktiven Metallbestandteil besteht.17. Material according to claim 16, characterized in that the silver alloy consists of silver and an electrochemically inactive metal component. 18. Laminat-JBOlienmaterial.'für die Verwendung in einer medizinischen Elektrode, dadurch gekennzeichnets daß es aus einer Schicht aus einer Silber-Nickel-Legierung und einer Schicht aus Silberchlorid besteht, die direkt mit der Schicht aus der Silber-Hickel-Legierung verbunden ist.18. Laminate JBOlienmaterial.'für use in a medical electrode, characterized s that it consists of a layer of a silver-nickel alloy and a layer of silver chloride, which is directly connected to the layer of the silver alloy Hickel is. 19. Material nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Silber-Hiekel-Legierung zu etwa 0,3 Gew.-% aus Wickel ' und zum Best aus Silber besteht.19. Material according to claim 18, characterized in that the silver-Hiekel alloy to about 0.3 wt .-% from winding ' and made of silver for the best. 309810/08U309810 / 08U LeerseiteBlank page
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