DE2246215A1

DE2246215A1 - Chirurgisches nahtmaterial

Info

Publication number: DE2246215A1
Application number: DE2246215A
Authority: DE
Inventors: Alastair Wilson Hunter; Neil Howard Rosen
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1971-09-22
Filing date: 1972-09-21
Publication date: 1973-03-29
Also published as: CA988804A; JPS4840290A; BR7206593D0; AT328091B; IT965454B; NL7212894A; AU462170B2; ATA817372A; US3791388A; AU4684372A; GB1401478A

Description

PATENTANWALT DR. HANS-GUNTHER EGGERT₁ DIPLOMCHEMIKER

5 KÖLN SI," OBERLÄNDER UFER 90 2 24 Ό 4 | Q

Köln, den 20.9.1972 Eg/Ax

Ethicon, Inc., Somerville, New Jersey, / USA"

Chirurgisches Nahtmaterial

Die Erfindung betrifft verbesserte chirurgische Nahtmaterialien, insbesondere Nahtmaterialien mit verbesserter Knotenfestigkeit.

Geflochtene Pllamentgarne haben als Nahtmaterial aufgrund ihrer ausgezeichneten Flexibilität und guten Handhabungseigenschaften in großem Umfange Anwendung in der Chirurgie gefunden. Diese Flechtgarne lassen sich glatt und leicht zu einem sicheren Knoten binden. Flechtgarne, die aus Multifilamentgarnen oder Fasergarnen bestehen, weisen jedoch von Natur aus eine Verschlechterung der potentiellen Zugfestigkeit auf. Dies ist auf die bei Geflechten erforderliche Abbiegung der Fäden aus der geraden oder parallelen Richtung zurückzuführen. Die Herstellung von Nahtmaterial in Form von Flechtgarn ist infolge mechanischer Begrenzungen der Flechtmaschinenkonstruktion äußerst langsam.

. Die Nahtmaterialien gemäß der Erfindung haben Flexibilität s- und Handhabungseigenschaften, die denen von FIechtgarnen nahekommen, und lassen sich leicht zu Knoten von bedeutend gesteigerter Festigkeit abbinden. Da die Knotenfestigkeit von Flechtgarn im allgemeinen nur etwa 50$ der geraden Zugfestigkeit beträgt, bestimmt die Knotenfestig-

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-S-

keit das tatsächliche Halten einer solchen Naht. Es 1st ein wichtiger Vorteil der Nahtmaterialien gemäß der Erfindung, daß sie eine viel höhere Khotenfestigkeit haben als Nahtmaterialien in Form von Flechtgarn von entsprechender Größe.

Die chirurgischen Nahtmaterialien gemäß der Erfindung werden unter Verwendung eines zentralen Kerns aus Filamentgarn hergestellt, das mit einem adhäslven Binder imprägniert worden ist. Das Kerngarn wird wendelförmig mit Filamentgarn umwunden. Das Verbundmaterial wird heißverstreckt, wodurch das Bindemittel die äußeren Windungen mit sich selbst und mit dem zentralen Kern fest vereinigt. Es ist auch möglich, den zentralen Kern aus Filamentgarn (ohne Verwendung des adhäsiven Binders) wendelförmig mit Filamentgarn zu umwinden und das Bindemittel auf das Nahtmaterial aufzubringen und hierdurch die äußeren Windungen mit sich selbst und mit dem zentralen Kern fest zu vereinigen.

Umwundene Garne sind an sich nicht neu. Mit Nylon umwundene Spandexgarne werden zur Herstellung von elastomeren Stretchgarnen fUr Badeanzüge verwendet. Diese Fäden würden sich jedoch nicht als chirurgisches Nahtmaterial eignen, da es für den Chirurgen schwierig wäre, die Spannung einer elastischen Naht zu regulieren, die Abschnürung oder Strangulation sowie Nekrose oder Absterben des genähten Gewebes verursachen könnte.

Die Nahtmaterialien gemäß der Erfindung unterscheiden sich von den umwundenen Garnen des Standes der Technik darin, daß sie nicht elastisch sind. Vorzugsweise werden der Kern und die wendeiförmige Umwindung aus Fäden der gleichen Zusammensetzung hergestellt. Die hier beschriebenen umwundenen Nahtmaterialien zeichnen sich ferner durch eine bedeutend erhöhte Knotenfestigkeit aus.

Das Kerngarn des umwundenen Nahtmaterials kann ein Filament-

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garn aus Kollagen, Nylon, Polyestern, Polypropylen, Seide oder Baumwolle sein. Bevorzugt als Polyester für die Herstellung von resorbierbaren umwundenen Nahtmaterialien werden die Homopolymerisate und Copolymerisate von L(-)-Lactid und die Homopolymerisate und Copolymerisate von Glykolid. Das Umwindungsgarn· kann ein Pilamentgarn aus Kollagen, Nylon, Polyestern, Polypropylen, Seide oder Baumwolle sein. Auch hier werden für die Herstellung von resorbierbaren Nahtmaterialien Garne aus Homopolymerisaten und Copolymerisaten von L(-)-Lactid und Glykolid für die wendeiförmige Umwindung um den Kern bevorzugt.

Die Erfindung wird nachstehend in Verbindung mit den Abbildungen, die eine bevorzugte AusfUhrungsform der Erfindung als Beispiel zeigen, ausführlich erläutert. Hierbei ist

Fig. 1 eine perspektivische- Ansicht einer Umwindungsmas chine,

Pig. 2 eine vergrößerte, teilweise im Schnitt dargestellte Ansicht einer Hohlspindel, auf die eine Spule mit Umwindungsgarn aufgesetzt ist,

Fig. 3 eine Draufsicht längs der Linie 3-3 von Fig. 2,

Fig. 4 eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines umwundenen Filamentgarns und

Fig. 5 ein Querschnitt eines umwundenen Garns längs der Linie 5-5 von Flg. 4.

Beim bevorzugten Verfahren zur Herstellung der flexiblen umwundenen Nahtmaterialien gemäß der Erfindung wird eine H.H. ARNOLD-Umwindungsmaschine verwendet (Hersteller H.H. Arnold, Rockland, Massachusetts, U.S.A.), die in Fig. 1, 2 und 3 schematisch dargestellt ist.

Die in Fig. 1 bis 3 dargestellte Maschine und die Stufen der Herstellung der umwundenen Nahtmaterialien gemäß der

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Erfindung werden nunmehr beschrieben. Die Umwlhäungsmaschine 10 ist mit einer Hohlspindel 12 versehen, die drehbar auf dem Träger 14 montiert ist. Die Hohlspindel ist mit einem Spulenträger oder einer Spulenplättform 16 verkeilt, deren unteres Ende als Riemenscheibe 18 ausgebildet ist. Ein Riemen 19 dient zum Antrieb der Riemerischeibe, die den Spulenträger und die Hohlspindel dreht.

Das Umwindungsgarn wird, von einer Spule 20 geliefert, die mit einer zentralen Querbohrung 21 zur Aufnähme der Hohlspindel versehen ist. Die Spule ruht auf der Plattform 16. Ein Vorsprung 22, der von der Spulenplattform nach oben ragt, greift in eine Ausnehmung 24 im unteren Plansch 25 der Spule.

Die Umwindungsmaschine ist ferner mit einer runden Deckplatte 26 versehen, die ungefähr den gleichen Durchmesser wie die Spule hat. Diese Deckplatte ist mit einem konzentrischen Zylinder versehen, der Über und unter die Deckplatte ragt, wenn die Maschine zusammengesetzt wird. Wie Fig. 2 zeigt, erstreckt sich der untere Teil dieses Zylin-. ders bis unter die Deckplatte in die zentrale Bohrung der Spule und in die Hohlspindel 12. Ein Vorsprung 52 an der Unterseite der Deckplatte greift in eine Ausnehmung 33 im oberen Flansch der Spule.

Ein Flyer 34 rotiert frei um den Zylinder 28. Er ist auf einer Lagerfläche 35 gelagert, die über die Deckplatte 26 ragt. Die Spannung, unter die der Flyer das Umwindungsgarn während der Drehung bringt, wird durch Gewichte 36 geregelt, die über den Zylinder 28 geschoben werden können. Nachdem die gewünschte Anzahl von Gewichten aufgebracht worden ist, wird eine Führung 38 mit einer Feststellschraube 40 am oberen Ende des Zylinders 28 befestigt.

Im Betrieb wird das zu umwindende Kerngarn 41 von einer (nicht dargestellten) Lieferspule einer Lieferrolle 42 zugeführt, von der es durch die Hohlspindel 12 und den

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Zylinder 28 nach oben zur Abzugsrolle 44 läuft. Das Kerngarn wird einmal um die Lieferrolle und die Abzugsscheibe gewickelt, um zu gewährleisten, daß das Kerngarn unter Spannung gehalten wird, während das Umwindungsgarn in der "Umwindungszone" (zwischen Lieferrolle und Abzugsscheibe) um das Kerngarn gewickelt wird.

Während das Kerngarn durch die Spule läuft, wird die Spule mit ihrer Deckplatte, dem Zylinder und der Führung mit einer Geschwindigkeit gedreht, die von der Drehzahl der Riemenscheibe abhängt, die den Spulenträger und die Hohlspindel dreht. Die Menge an Umwindungsgarn 4j5, die um den Kern gewickelt wird, hängt von der Geschwindigkeit ab, mit der das Kerngarn durch die Umwindungszone läuft.

Die Maschine wird vorzugsweise so betrieben, daß die Abzugsscheibe sich um etwa 2% schneller dreht als die Lieferrolle, um das Kerngarn unter Spannung zu halten. Der Flyer wird mit einer Anzahl von Flyergewichten (bis kurz vor dem Bruch des Umwindungsgarns) belastet, um das Umwindungsgarn unter hoher Spannung zu halten. Unter diesen Arbeitsbedingungen liefert die Maschine ein kompaktes Material mit guter Festigkeit ("intrinsic strength"). Zur Erzielung des besten Aussehens und der besten Handhabungseigenschaften des Endprodukts wird das Kerngarn vor dem Umwickeln mit dem Umwindungsgarn 4^ gezwirnt.

Das umwundene Garn von der Abzugsscheibe 44 wird auf eine Spule 45 gewickelt und kann bis zur späteren Behandlung mit einem geeigneten Harz, Wachs oder einer anderen geeigneten Ausrüstung zur Verhinderung der Zerfaserung, Verbesserung der Abriebbeständigkeit und Bindeeigenschaf-

JiO ten gelagert werden. Es ist auch möglich, daß umwundene Garn nach dem Verlassen der Umwindungsmaschine direkt in ein Ausrüstungsbad zu führen.

Wenn das Kerngarn vor dem Umwickeln mit dem Deckgarn nicht mit einem Harzbinder beschichtet worden ist, muß,

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wie bereits erwähnt, das umwundene Garn mit einem Harz oder Wachs oder einer anderen geeigneten Ausrüstung behandelt werden, um Zerfaserung zu verhindern und die Abriebfestigkeit zu erhöhen. Dies kann geschehen, indem das umwundene Nahtmaterial direkt in eine Lösung des gewünschten Behandlungsharzes und dann durch einen Trockenofen zur Entfernung des Lösungsmittels geführt wird, wie dies auf dem textlien Sektor bekannt und üblich 1st.

Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele weiter erläutert. Diese Beispiele beschreiben die Herstellung von umwundenen Nahtmaterialien verschiedener Größen, die sämtlich ausgezeichneten Griff und Flexibilität und ausgezelohnete Knotenfestigkeit aufweisen.

Beispiel 1 Umwundenes Polyester-Nahtmaterial, Größe 3/0«

Ein umwundenes Polyester-Nahtmaterial der Größe 3/0 wird mit Hilfe der in Fig. 1 bis Fig. 3 dargestellten Maschine hergestellt. Das Nahtmaterial wird unter Verwendung eines Kerns hergestellt, der aus 2 ohne Drall gefachten ^/ Polyester-Filamentgarnen von je 220 den mit je 50 Filamenten besteht. Es handelt sich um ein helles Filamentgarn von hoher Reißfestigkeit, das zur Erzielung eines drallfreien Zusammenhalts verwickelt oder verschlungen worden ist (Rotoset Industrial DACRON, Typ 52, Hersteller

E.I. du Pont de Nemours ft Company, Wilmington, Delaware).

Vor dem Bewickeln wird das Kerngarn mit einem adhäslven Binder überzogen, indem es durch eine Lösung geführt wird, die 7 Teile eines linearen gesättigten Polyesters vom Schmelzpunkt 138⁰C (Hersteller Industrial Chemicals Division, Eastman Chemical Products, Inc., Kingsport, Tenri., Handelsbezeichnung "XFA-l") und 93 Teile Methylenchlorid enthält. Nach dem Auftrag wird das Kerngarn durch eine Stahldüse geführt, um überschüssigen Kleber zu entfernen und eine glatte Oberfläche zu bilden. Der Eingang dieser

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Düse hat einen Durchmesser von 0,457 mm und ihr Ausgang einen Durchmesser von 0,305 mm. Das Kerngarn'wird anschließend bei Raumtemperatur mit Luft im Gegenstrom getrocknet und auf eine Trommel gewickelt. Der in dieser Weise auf das "Kerngarn aufgebrachte Überzug macht 6,3 Gew.-% des unbeschichteteri Kerngarns aus.

Die Spule 20 der Umwindungsmaschine wird mit einem hellen Filamentgarn von normaler Reißfestigkeit bewickelt, das einen Titer von 40 den hat und aus 27 Filamenten besteht (Rotoset Industrial DACRON Typ 56, Hersteller E.I. du Pont de Nemours & Company). Der Flyer (E16) wird mit fünf Gewichten (Gesamtgewicht 50 g) belastet, und die Umwindungsmaschine wird mit einer Spindeldrehzahl von 10.000 UpM betrieben, wobei 2756 t/m des Umwindungsgarns· (S-Drehung) erhalten werden.

Der Harzbinder im Kern des umwundenen Garns wird aktiviert, indem das umwundene Nahtmaterial zwischen zwei Galetten um 2$ heißverstreckt wird. Die Aufnahmegalette hat einen Durchmesser von 15*6 cm und eine Temperatur von 221°C. Das umwundene Nahtmaterial wird 15mal um diese erhitzte Galette gewickelt. Die Verweilzeit^auf der Galette bei 221°C beträgt etwa 15 Sekunden.

Nachdem das im Kern vorhandene Binderharz aktiviert worden ist, um die wendeiförmige Umwicklung des Umwindungs-Filamentgarns mit dem Kern fest zu verbinden, wird das umwundene Nahtmaterial unter minimaler Spannung auf Raumtemperatur gekühlt, auf eine Trommel gewickelt, auf die richtige Länge geschnitten und durch Bestrahlung mit Kobalt 60 sterilisiert. Die physikalischen Eigenschaften des so erhaltenen sterilen umwundenen Nahtmaterials sind denen eines geflochtenen Nahtmaterials der gleichen Größe in Tabelle I gegenübergestellt.

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BAD ORIGINAL

-β

Physikalische Eigenschaften

Umwundenes Polyester-Nahtmaterial QrCBe 3/0

Geflochtenes Polyester-Nahtmaterial GrOBa 3/0

Durchmesser, n 244

Reißfestigkeit ohne Knoten, kg 3*5^ (straight pull)

Wahre Zugfestigkeit ohne Knoten (intrinsic Straight _o Pull), kg/cnr

Knotenfestigkeit, kg 2,54

Wahre Knotenfestigkeit, kg/cm 5400 (Intrinsic Knot Pull)

241 3,81

19,5 4290

Die Werte In Tabelle I zeigen, daß das In der beeehrlebenen Welse hergestellte umwundene Polyester-Nahtmaterial eine um mehr als 25$ höhere Knotenfestigkeit hat als ein geflochtenes Polyester-Nahtmaterial der glelohen GrOBe.

Beispiel 2 Umwundenes Polyester-Nahtmaterial, QrOBe 2.

Ein umwundenes Polyester-Nahtmaterial der GrOBe 2 wird mit der In Flg. 1 bis Fig. 3 dargestellten Vorrichtung hergestellt. Der Kern besteht aus neun drallfrei zusammengefachten Polyester-Filamentgarnen, die einenTiter von 220 den haben lind aus Je 50 Filamenten bestehen. Dieses

Garn ist ein helles, hochreißfestes Multlfilamentgarn;

das zur Erzielung eines festen Zusammenhalts ohne Zwirnung verwickelt oder verschlungen worden ist (Rotoset Industrial DACRON Typ 52, Hersteller E.I. du Pont de Nemours ft Company),

Die Spule 20 der Umwindungsmaschine 1st mit hellem Garn von normaler Reißfestigkeit, das einen Titer von 70 den hat und aus 34 Filamenten besteht (Hersteller I.I. du Pont de Nemours ft Company) bewickelt. Der Flyer (E20) wird mit sechs Gewichten (Gesamtgewicht 60 g) belastet. Die Umwlndungsmaschine wird mit einer Spindeldrehzahl von 8500 UpM betrieben, wobei für das Umwindungegarn 2560 Drehungen/m (Z-Drehung) erhalten werden.

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BAD ORIQINAi.

Das umwundene Garn wird anschließend beschichtet, indem es durch eine Lösung von 14,25 Teilen eines linearen gesättigten Polyesters (Handelsbezeichnung VITEL PE-207, Hersteller Good Year Tire ft Rubber Company, Akron, Ohio) und 0,75 Teilen eines als Vulkanisationsmittel dienenden modifizierten Isocyanats (Handelsbezeichnung RC-805, Hersteller E.I. du Pont de Nemours & Company) in 75 Teilen Methyläthylketon geführt wird. Nach der Beschichtung wird das umwundene Nahtmaterial durch ein 2,74 m langes waagerechtes Trockenrohr geführt (Verweilzeit etwa 45 Sekunden). Das Nahtmaterial wird im Rohr durch im Gegenstrom geführte Warmluft getrocknet. Am Eintritt des Trockenrohrs hat die Luft eine Temperatur von 197°C. Die Temperatur der austretenden Luft beträgt 6O⁰C. Nach dem Verlassen des Trockenrohres wird das umwundene Nahtmaterial unter minimaler Spannung auf Raumtemperatur gekühlt und dann auf eine Trommel gewickelt, auf die richtige Länge geschnitten und durch Bestrahlung mit Kobalt 60 sterilisiert. Die physikalischen Eigenschaften des in dieser Weise hergestellten sterilen umwundenen Nahtmaterials sind denen eines geflochtenen Nahtmaterials von gleicher Größe in Tabelle II gegenübergestellt.

Tabelle II

Physikalische Eigenschaften

Umwundenes
beschichtetes
Polyester-Nahtmaterial
Größe 2

Geflochtenes Polyester-Nahtmaterial Größe 2

Durchmesser, ja Reißfestigkeit ohne Knoten, (straight pull) Wahre Zugfestigkeit ohne Knoten (Intrinsic Straight Pull), kg/cm²

35 Knotenfestigkeit, kg Wahre Knotenfestigkeit, (Intrinsic Knot Pull)

kg/cm^c

550
15,69

6610
9,07
3830

540 9,62

4260 5,17 2735

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Die Werte in Tabelle II zeigen, daß das In der beschriebenen Weise hergestellte beschichtete umwundene Polyester-Nahtmaterial eine um mehr als 30# höhere Knotenfestigkeit hat als ein geflochtenes Polyester-Nahtmaterial der gleichen Größe.

Beispiel III Umwundenes Nylon-Nahtmaterial

Ein umwundenes Nylon-Nahtmaterial/Wira unter verwendung eines NyIon-Kerngarns von 210 den, 3^ Filamente, Typ 380, mit 28 Drehungen/m (S-Richtung) (Hersteller E.I. du Pont de Nemours A Company) hergestellt. Vor dem Umwinden wird dieses Kerngarn mit 236 Drehungen/m in Z-Riehtung gezwirnt. Die Spule 20 der Umwindungsmaschine wird mit einem einzelnen Umwindungsgarn von 30 den, 26 Filamente, 20 Drehungen/m (Z-Richtung) (halbmattes Nylongarn Typ mit normaler Reißfestigkeit, Hersteller E.I. du Pont de Nemours A Company), bewickelt. Der Flyer (E17) wird mit einem Gewicht (5 g) belastet. Die Spule und die Spindel werden mit 10.000 UpM gedreht, während das Kerngarn von der Abzugsscheibe mit einer solchen linearen Geschwindigkeit aufgenommen wird, daß ein Nahtmaterial erhalten wird, dessen Umwiridungsgarn 33^7 Drehungen/m (Z-Richtung) hat.

Stränge des so hergestellten Nahtmaterials werden gefärbt, indem sie in ein wäßriges Bad getaucht werden, das aus einer Lösung von 0,3 Teilen Farbstoff D ft C Green Nr. 5 in 600 Teilen Eisessig und 5^00 Teilen Wasser besteht. Die Temperatur des Bades beträgt 100⁰C und die Verweilzeit in der Flotte 20 Minuten.

Das Nahtmaterial wird anschließend beschichtet, indem es bei Raumtemperatur durch eine Lösung von 17,5 Teilen Nylon 6 (Hersteller Allied Chemical Plastics Division, Morristown, N.J., Handelsbezeichnung "PLASKON 8202) in 82,5 Teilen Trifluoräthanol geführt wird. Beim Austritt aus der Beschichtungslösung läuft das beschichtete Naht-

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materim durch eine Stahldüse (Eingang 505 μ Durchmesser, Ausgang 152 u Durchmesser) und dann unter Spannung durch ein 1/22 m langes senkrechtes Trockenrohr. Die ungefähre Verweilzeit im Trockenrohr beträgt 11 Sekunden, die Temperatur am unteren Ende des Rohres etwa 75°C und die Temperatur am oberen Ende etwa 150⁰C. Das Gewicht des Beschichtungsharzes, das in dieser Stufe aufgebracht wird, beträgt lk% des Gewichts des umwundenen Nahtmaterials vor der Beschichtung. Das fertige nahtmaterial wird auf die in . Beispiel 1 beschriebene Weise aufgewickelt und sterilisiert. Die physikalischen Eigenschaften des erhaltenen sterilen umwundenen Nahtmaterials sind denen eines geflochtenen Nahtmaterials der gleichen Größe in Tabelle III gegenübergestellt.

Tabelle III

Physikalische Eigenschaften Umwundenes Schwarzes ge-

Nylongarn flochtenes Nylon-Größe 4/0 garn Größe 4/0

Durchmesser, u 195 190,5

Reißfestigkeit ohne Knoten, kg 1,63 1,63 (straight pull)

Wahre Zugfestigkeit ohne Knoten _o

(Intrinsic Straight Pull), kg/cur 5575 5720 Knotenfestigkeit, kg · ■ 1,27 1,04 Wahre Knotenfestigkeil
(Intrinsic Knot Pull)

Wahre Knotenfestigkeit, kg/cm² 4338 367Ο

Die Werte in Tabelle III zeigen, daß das beschichtete umwundene Nylon-Nahtmaterial eine Knotenfestigkeit hat, die etwa 78# der geraden (knotenfreien) Zugfestigkeit beträgt. Im Gegensatz hierzu beträgt die Knotenfestigkeit eines geflochtenen Nahtmaterials etwa 64$ der geraden (knotenfreien) Zugfestigkeit.

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Beispiel IV Umwundenes Nylon-Nahtmaterlal

Ein umwundenes Nylon-Nahtmaterial der Größe 1/0 wird unter Verwendung eines Kerns hergestellt, der aus drei hellen Nylongarnen von hoher Reißfestigkeit·, Titer Je 260 den, je 17 Filamente, Typ 38O, mit 39 Drehungen/m (Z-Richtung) besteht (Hersteller E.I. du Pont de Nemours ft Company). Die drei Kerngarne werden mit 236 Drehungen/m in Z-Richtung miteinander verzwirnt. Die Spule 20 der Umwindungsraaschine wird mit einem einzelnen Nylongarn von 70 den, 3^ Filamente, 20'Drehungen/m in S-Richtung, Typ 38O, bewickelt. Der Flyer (E20) wird mit 5 Gewichten (50 g) belastet. Die Spule uid die Spindel werden mit 10.000 UpM gedreht, während das Kerngarn von der Abzugsscheibe mit einer solchen linearen Geschwindigkeit aufgenommen wird, daß ein umwundenes Nahtmaterial erhalten wird, dessen Umwindungsgarn 1772 Drehungen/m in Z-Richtung hat.

Das umwundene Nahtmaterial wird anschließend beschichtet, indem es bei Raumtemperatur durch eine Lösung von 17*3 Teilen Nylon 6 (Hersteller Allied Chemical Company Plastics Division, Morristown, N.J., Handelsbezeichnung PLASKON 8202) in 82,7 Teilen Trifluoräthanol geführt wird. Beim Austritt aus der Beschichtungslösung wird das Nahtmaterial durch eine StahldUse (Eingang 762 u Durchmesser, Auegang 457 M Durchmesser) geführt. Es läuft dann unter Spannung durch ein 1,22 m langes senkrechtes Trockenrohr. Die ungefähre Verweilzeit im Trockenrohr beträgt 11 Sekunden, die Temperatur am unteren Ende des Rohres etwa 75⁰C und die Temperatur am oberen Ende des Rohres etwa 130⁰C. Das Gewicht des in dieser Stufe aufgebrachten Beschichtungsharzes beträgt 11,2$ des Gewichts des umwundenen Nahtmaterial vor der Beschichtung. Das fertige Nahtmaterial wird auf die In Beispiel 1 beschriebene Weise aufgewickelt und sterilisiert. Die physikalischen Eigenschaften des sterilen umwundenen Nahtmaterials sind denen eines geflochtenen Nahtmaterials der gleichen Größe in Tabelle IV gegenübergestellt.

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Tabelle IV

Physikalische Eigenschaften Umwundenes Schwarzes ge-

Nylongarn flochtenes Nylon-Größe 1/0 garn, Größe 1/0

Durchmesser,/U 351 386

Reißfestigkeit ohne Knoten, kg 4,99 5,22 Wahre Zugfestigkeit ohne

Knoten (intrinsic Straight

Pull), kg/cm² 5168 4450

Khotenfestigkeit, kg 4,17 3,36

Wahre Knotenfestigkei
(Intrinsic Knot Pull)

Wahre Knotenfestigkeit, kg/cm² 4324 2880

Die Werte in Tabelle IV zeigen, daß das beschichtete umwundene Nylon-Nahtmaterial eine Knotenfestigkeit hat, die etwa 83$ der knotenfreien Zugfestigkeit beträgt. Im Gegensatz hierzu hat geflochtenes Nylon-Nahtmaterial eine Knotenfestigkeit von etwa 65$ der knotenfreien Zugfestigkeit. Die Abbindeeigenschaften dieses Nahtmaterials können verbessert werden, indem ein Überzug von Tetrafluoräthylen aufgebracht wird, wie in der USA-Patentschrift 3 527 650 beschrieben.

Beispiel 5

Umwundenes Nahtmaterial aus L(-)-Lactid und Glykolid im Verhältnis von 65 1 35, Größe 2/0.

Ein resorbierbares umwundenes Nahtmaterial der Größe 2/0 wird aus einem Copolymerisat von 65 Mol-# L(-)-Lactid, 35 Mol-# Glykolid unter Verwendung der in Fig. 1 bis Fig. 3 dargestellten Apparatur hergestellt. Die Herstellung des Copolymerisate von 65 Mol-# ·.!,(-)-Lactid und 35 Mol-# Glykolid, das für den hier beschriebenen Versuch geeignet ist, wird in Beispiel XVIII der U.S.-Patentanmeldung Serial Nr. 36 797 (13.5.1970) beschrieben. Das Nahtmaterial wird unter Verwendung eines Kerns hergestellt, der aus 9 Garnen aus diesem Copolymerisat besteht (66 den, 34 FiIamente, 236 Drehungen/m), die drallfrei gefacht worden sind.

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Zur Umwindung wird ein einzelnes 34-fädiges Garn von 66 den verwendet, das aus dem vorstehend beschriebenen Copolymerisat besteht und 1417 Drehungen/m aufweist.

Der Flyer (E12) wird mit drei 5 g-Gewichten (Gesamtgewicht 15 g) belastet. Die Umwindungsmaschine wird mit einer Drehzahl von 85OO UpM betrieben, wobei das Kerngarn wendelförmig mit 1575 Drehungen/m (Z-Richtung) umwickelt wird.

Das umwundene Nahtmaterial wird beschichtet, indem es durch ein Bad geführt wird, das aus einer Lösung von 10 Teilen Poly-DL-lactid (Homopolymerisat) in 90 Teilen Toluol besteht. Es wird getrocknet, indem es durch ein 2,74 m langes waagerechtes Trockenrohr geführt wird. Die ungefähre Verweilzeit des Nahtmaterials in diesem Rohr beträgt 40 Sekunden. In dieser Zeit wird es mit im Gegenstrom geführter Luft bei Raumtemperatur getrocknet. Das Gewicht des in dieser Stufe aufgebrachten Beschichtungsharzes beträgt 9,03$ des Gewichts des umwundenen Nahtmaterials vor der Beschichtung. Das fertige Nahtmaterial wird auf die in Beispiel 1 beschriebene Weise auf eine Trommel gewickelt, 3 Tage bei 65⁰C getempert und sterilisiert. Die physikalischen Eigenschaften des erhaltenen sterilen umwundenen Nahtmaterials sind denen eines geflochtenen ^wahtmaterials der gleichen Größe und Zusammensetzung in Tabelle V gegenübergestellt.

Tabelle V

Physikalische Eigenschaften

Beschichtetes Geflochtenes umwundenes Nahtmaterial Nahtmaterial Größe 2/0 Größe 2/0

Durchmesser, ix Reißfestigkeit ohne Knoten, kg Wahre Zugfestigkeit} ohne Knoten, kg/cm^

Knotenfestigkeit, kg Wahre Knotenfestigkeit, kg/cm (Intrinsic Knot Pull)

310	330
?,13	4,04
2826	47IO
1,5	2,17
1980	2540

3 0 9 8 13/0912

Die Werte In Tabelle V zeigen, daß das umwundene Nahtmaterial eine Knotenfestigkeit hat, die etwa "J0% seiner geraden (knotenfreien) Zugfestigkeit entspricht. Im Gegensatz hierzu hat das geflochtene Nahtmaterial eine Knotenfestigkeit von nur etwa ^>k% seiner geraden Zugfestigkeit.

Beispiel VI Umwundenes Nahtmaterial aus Polyglykolid, Größe 2/0.

Auf die In Beispiel 5 beschriebene Weise wird ein resorbierbares Nahtmaterial der Größe 2/0 hergestellt, wobei jedoch als Kerngarn und Umwindungsgarn ein Filamentgarn aus einem Glykolidhomopolymeren verwendet wird. Das umwundene Nahtmaterial wird beschichtet, indem es durch eine Lösung von 10 Teilen DL-Lactidhomopolymerisat in 90 Teilen Toluol geführt wird. Es wird auf die in Beispiel 5 beschriebene Weise getrocknet, getempert und sterilisiert. Das fertige Nahtmaterial hat ausgezeichnete Flexibilität und Knotenfestigkeit.

Die Produkte gemäß der Erfindung sind vorteilhafte chirurgische Nahtmaterialien. Zur Verbesserung ihrer Abbindeeigenschaften können sie gegebenenfalls mit Gleitmitteln behandelt oder anderen Harzen beschichtet werden, wie in der USA-Patentschrift 3 527 65O beschrieben. Natürlich können bei den umwundenen Nahtmaterialien, deren Ke rn- und Umwlndungsgarne aus einem resorbierbaren Polymerisat oder Copolymerisat von L(-)-LaetiJi oder Glykolid besteht, die Mengenverhältnisse von L{-)-Lactid und Glykolid im Polymerisat so verändert werden, daß die gewünschten Resorptionseigenschaften in vivo erzielt werden. Die Geschwindigkeit der Resorption und die Beibehaltung der Zugfestigkeit dieser resorbierbaren umwundenen Nahtmaterialien können auch durch Veränderung der Zusammensetzung des Copolymerisats des Binderharzes, das die äußere Umwicklung mit sich selbst und dem zentralen Kern verbindet, eingestellt werden.

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Claims

Patentansprüche

1. Steriles niqht-resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, bestehend aus einem Filamentgarn als Innenkern und einem wendelförmig darum gewundenen äußeren Filamentdeckgara, wobei die aneinanderstoßenden Kanten des äußeren Filamentgarns mit einem Bindemittel miteinander und mit dem zentralen Kerngarn verbunden sind.

2. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn die gleiche Zusammensetzung haben.

3. Nahtmaterial nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet,, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn aus Nylon bestehen.

4. Nahtmaterial nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn aus einem Polyester bestehen.

5. Nahtmaterial nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn Filamentgarne aus einem Polyglykolid sind.

6. Nahtmaterial nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn aus einem Polymerisat von L(-)-Lactid bestehen.

7· Nahtmaterial nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kerngarn und das Umwindungsgarn Filamentgarne aus einem Copolymerisat von 65 Mol-# L(-)-Lactid und 55 Mol-# Glykolid sind.

8. Nahtmaterial nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß es als Bindemittel einen Polyester enthält.

9. Nahtmaterial nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß seine Knotenfestigkeit wenigstens 75# der geraden (knotenfreien) Zugfestigkeit des Nahtmaterials beträgt.

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