DE2600174A1

DE2600174A1 - Absorbierbare zubereitung und damit beschichtete chirurgische nahtmaterialien

Info

Publication number: DE2600174A1
Application number: DE19762600174
Authority: DE
Inventors: Frank Mattei
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1975-01-07
Filing date: 1976-01-05
Publication date: 1976-07-08
Also published as: IN144819B; JPS5196191A; AU1005376A; CH635244A5; BE837379A; SE425834B; FR2297051A1; ZA7660B; ATA2876A; NL7600130A; NL182371C; US4027676A; CA1066965A; AT347042B; BR7600041A; DE2600174C2; FR2297051B1; GB1537911A; SE7514771L; IT1052894B

Description

Die Erfindung betrifft eine absorbierbare Zubereitung, die als Schmiermittelschicht für chirurgische Nahtmaterialien geeignet ist. Sie betrifft insbesondere Maßnahmen zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften von synthetischen, absorbierbaren, multifilen Nahtmaterialien durch Beschichten der Nahtmaterialien mit einer absorbierbaren Zubereitung. Sie betrifft ferner solche chirurgischen Nahtmaterialien und deren Herstellung.

Chirurgische Nahtmaterialien werden als entweder absorbierbar oder als nicht-absorbierbar klassifiziert, wobei jede Art des chirurgischen Nahtmaterials für bestimmte Anwendungszwecke bevorzugt ist. Die absorbierbaren Nahtmaterialien sind für solche Anwendungen bevorzugt, bei denen die vernähten Gewebe nach der Heilung ohne die unterstützende Wirkung des Nahtmaterials zu-

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OR₁GlNAL INSPECTED

sammenhalten, und bei denen ein nicht-absorbiertes Nahtmaterial die Möglichkeit einer lang anhaltenden nachteiligen Körperreaktion mit sich bringt. Chirurgische Nahtmaterialien werden als absorbierbar bezeichnet, wenn sie innerhalb eines Jahres nach der Operation aus dem vernähten Gewebe verschwinden, wobei die meisten absorbierbaren Nahtmaterialien vorzugsweise in kürzerer Zeit verschwinden.

Die am häufigsten eingesetzten absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien sind Catgut und stranggepreßte kollagenhaltige Materialien. In jüngerer Zeit sind Nahtmaterialien aus synthetischen Polymerisaten entwickelt worden, die absorbierbar sind, fest, gleichmäßig und dimensionsmäßig stabil sind, in trockenem Zustand gelagert werden können und sterilisierbar sind. Typische Polymerisate dieser Art sind Lactid-Homopolymerisate und -Mischpolymerisate, wie die in der US-PS 3 636 956 beschriebenen und die Glykolid-Homopolymerisate, wie die in der US-PS 3 297 033 beschriebenen, wobei auf diese Patentschriften ausdrücklich Bezug genommen sei.

Monofile, synthetische, absorbierbare chirurgische Nahtmaterialien sind im allgemeinen steifer als die entsprechenden Materialien aus Catgut oder Kollagen, so daß die synthetischen, absorbierbaren, chirurgischen Nahtmaterialien üblicherweise in Form eines geflochtenen, multifilen Aufbaus angewandt werden. Solche multifilen Nahtmaterialien zeigen hinsichtlich ihres "Verknotungs"-Verhaltens, d. h. die Eigenschaft, wie leicht oder wie schwer ein Knoten das Nahtmaterial hinab bis zur Verknotungsstelle gezogen werden kann, ein gewisses Maß an unerwünschter Rauheit oder unerwünschtem "Rupfen".

Multifile, nicht-absorbierbare chirurgische Nahtmaterialien, .wie beispielsweise geflochtene Nahtmaterialien aus Polyäthylenterephthalat, können hinsichtlich ihres Verknotungsverhaltens verbessert werden, indem man feste Polytetrafluoräthylenteilchen und ein Bindemittelharz auf die äußeren Oberflächen des Nahtmaterials aufträgt, wie es in der US-PS 3 527 650 beschrieben

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ist. Dieses Vorgehen ist jedoch in bezug auf seine Anwendung auf absorbierbare Nahtmaterialien unerwünscht, da Polytetrafluoräthylen nicht absorbiert wird und die damit beschichteten Nahtmaterialien einen Rückstand in dem vernähten Gewebe hinterlassen würden.

Man kann auch Multifile, nicht-absorbierbare chirurgische Nahtmaterialien hinsichtlich ihres Verknotungsverhaltens verbessern, indem man sie mit einem linearen Polyester beschichtet, der ein Molekulargewicht zwischen etwa 1000 und etwa 15000 besitzt und mindestens zwei Kohlenstoffatome zwischen den Esterbindungen in der Polymerisatkette aufweist, wie es in der deutschen Patentanmeldung (US-Patentanmeldung Serial No. 303 588) der gleichen Anmelderin beschrieben ist. In dieser Anmeldung ist auch angegeben, daß die oben erwähnten Polyester zum Beschichten von absorbierbaren, synthetischen chirurgischen Nahtmaterialien verwendet werden können, berücksichtigt jedoch den Sachverhalt nicht, daß in dieser Weise beschichtete chirurgische Nahtmaterialien nicht vollständig absorbiert werden können.

In der oben erwähnten US-PS 3 297 033 ist offenbart, daß die beschriebenen synthetischen, absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien zur Modifizierung ihrer Handhabungseigenschaften oder ihrer Absorptionsgeschwindigkeit mit Beschichtungsmaterialien beschichtet werden können, die für herkömmliche Nahtmaterialien angewendet werden, wie Silikonwachs oder Bienenwachs. Diese Beschichtungsmaterialien oder Überzugsmaterialien werden nicht absorbiert und lassen somit einen unerwünschten Rückstand in dem Gewebe zurück, nachdem das Nahtmaterial als solches absorbiert worden ist.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht somit darin, einen absorbierbaren Überzug oder ein absorbierbares Beschichtungsmaterial für multifile geflochtene, gezwirnte oder umhüllte chirurgische Nahtmaterialien bereitzustellen. Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen absorbierbaren Überzug

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oder eine absorbierbare Beschichtung zu schaffen, mit der die Glätte und die Verknotungseigenschaften solcher multifiler chirurgischer Nahtmaterialien verbessert werden können, so daß man ein vollständig absorbierbares, beschichtetes, synthetisches, multifiles chirurgisches Nahtmaterial erhält, das gute Verknotungseigenschaften zeigt, bzw. mit dem Knoten geknüpft werden können, die ohne weiteres bis zu der gewünschten Stelle an dem Nahtmaterial entlang gleiten.

Gegenstand der Erfindung ist daher eine Beschichtungszubereitung für chirurgische Nahtmaterialien und insbesondere, synthetische, absorbierbare, multifile chirurgische Nahtmaterialien, die absorbierbar ist und die in Kombination (1) ein absorbierbares filmbildendes Polymerisat, (2) ein absorbierbares Schmiermittel und (3) ein absorbierbares hydrophobes Material liefert, bzw. enthält, bzw. in der Wirkung ergibt.

Gegenstand der Erfindung ist ferner ein Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften von multifilen chirurgischen Nahtmaterialien, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man auf die äußeren Oberflächen der chirurgischen Nahtmaterialien eine flüssige absorbierbare Zubereitung aufträgt, die in Kombination (1) einen Filmbildner, (2) ein Schmiermittel und (3) ein hydrophobes Material liefert, und anschließend die Zubereitung in Form eines Überzugs auf den Fäden der chirurgischen Nahtmaterialien verfestigt.

Die "flüssigen Zubereitungen" schließen Zubereitungen ein, die vollständig in Form einer einzigen flüssigen Phase vorliegen, beispielsweise in Form einer Lösung sämtlicher Bestandteile der absorbierbaren Beschichtungszubereitung in einem Lösungsmittel oder einem Lösungsmittelsystem, oder die in Form einer einzigen Schmelzphase vorliegen, die sämtliche Bestandteile der Zubereitung enthält. Sie schließen ferner Zubereitungen ein, die gleichmäßige Dispersionen von miteinander nicht mischbaren Flüssigkeiten oder Feststoffen in Flüssigkeiten darstellen.

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Jeder der Bestandteile der Beschichtungszubereitung übt seine eigene Funktion in dem System aus. Das Schmiermittel ergibt die Schlüpfrigkeit, die erforderlich ist, daß die einander berührenden Nahtmaterialoberflächen beim Verknoten aneinander vorbeigleiten können. Das filmbildende Polymerisat stellt ein Bindemittel dar, daß das Schmiermittel und' das hydrophobe Material auf der Oberfläche des Nahtmaterials festhält und ein Verschieben dieser Materialien aufgrund der während des Verknotens auftretenden Reibung verhindert. Das hydrophobe Material verhindert ein zu starkes Benetzen des Überzugs beim Hindurchziehen des chirurgischen Nahtmaterials durch das feuchte lebende Gewebe und verhindert somit die sich durch ein solches Benetzen ergebende Änderung der Eigenschaften. Im allgemeinen sind drei verschiedene Materialien zur Ausübung dieser Funktionen notwendig. Es ist jedoch möglich, daß eine einzige Verbindung eine oder mehrere dieser Funktionen ausübt, so daß die erfindungsgemäßen absorbierbaren Zubereitungen weniger als die drei oben erwähnten hauptsächlichen funktionellen Bestandteile enthalten können.

Weitere Gegenstände, Vorteile und Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung, den Beispielen und den Zeichnungen.

Die Zeichnungen zeigen

in Fig. 1 eine schematische Wiedergabe eines Zugprüfgerätes zur Bestimmung des Verknotungsverhaltens und zeigt zwei für den Prüfvorgang angeordnete geflochtene Nahtmaterialstränge;

in Fig. 2 eine vergrößerte perspektivische Ansicht des in Fig. 1 gezeigten einfach-geschlungenen Knotens; und

in Fig. 3 ein typisches Aufzeichnungsbild eines bei den Verknotungsuntersuchungen verwendeten registrierenden Oszillographen.

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Die erfindungsgemäßen BeschichtungsZubereitungen können auf irgendein beliebiges chirurgisches Nahtmaterial aufgetragen werden, dessen Fasergleitfähigkeit oder dessen Verknotungseigenschaften oder dgl. verbessert werden sollen. Bevorzugte chirurgische Nahtmaterialien sind synthetische, absorbierbare, multifile chirurgische Nahtmaterialien, die insbesondere PoIylactid, Polyglykolid und Mischpolymerisate aus Lactid und Glykolid miteinander und mit anderen reaktiven Monomeren, wie sie beispielsweise in den üS-PSen 3 636 952 und 2 683 136 beschrieben sind, umfassen. Diese bevorzugten chirurgischen Nahtmaterialien werden im folgenden in gewissen Fällen der Einfachheit halber als Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid bezeichnet.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung trägt man den Überzug oder die Beschichtung in Form einer flüssigen (bzw. flüssigkeitsähnlichen) Beschichtungszubereitung auf die Nahtmater ialoberflächen auf, wonach man die Beschichtungszubereitung verfestigt. Die flüssige oder flüssigkeitsähnliche Zubereitung enthält im allgemeinen eine Lösung eines Filmbildners, eines Schmiermittels und eines hydrophoben Materials in einem flüchtigen Lösungsmittel, wobei die Verfestigung durch Verflüchtigen des Lösungsmittels herbeigeführt wird. In jenen Fällen', in denen das in der Beschichtungszubereitung verwendete Lösungsmittel für das Nahtmaterialsubstrat kein Lösungsmittel oder im wesentlichen kein Lösungsmittel darstellt, wird der überzug in Form einer deutlichen Schicht mit einer scharfen Grenzfläche zwischen dem Überzug und dem Substrat abgeschieden. Wenn das in der Beschichtungszubereitung verwendete Lösungsmittel das Nahtmaterialsubstrat zum Teil löst, erweicht oder quillt das Substrat vor dem Trocknen, so daß das Endprodukt einen graduelleren Übergang von der Zusammensetzung des Substrat zu der Zusammensetzung des Überzugs zeigt.

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Die Beschichtungslösung kann in irgendeiner geeigneten Weise auf das chirurgische Nahtmaterial aufgetragen werden, beispielsweise dadurch, daß man das Nahtmaterial durch einen die Lösung enthaltenden Behälter bewegt oder an einer mit der Lösung befeuchteten Bürste oder Auftrageinrichtung vorbeiführt, oder an einer oder mehreren die Lösung in Form von Tröpfchen verteilenden Sprühdüsen entlangführt.

Anstelle einer Beschichtungslösung kann die flüssige oder flüssigkeitsartige Beschichtungszubereitung eine Schmelze der Bestandteile umfassen, wobei in diesem Fall die Verfestigung durch Abkühlen bewirkt wird. Die Schmelze sollte natürlich auf einer Temperatur gehalten werden, die unterhalb der Schmelztemperatur des Nahtmaterials liegt, wobei diese Ausführungsform der Erfindung nur dann angewandt werden kann, wenn die Zubereitung bei relativ niedrigen Temperaturen schmilzt.

Die Beschichtungszubereitung kann auch eine Suspension oder eine Dispersion von Teilchen aus einem oder mehreren der drei Bestandteile des Endüberzugs in Wasser oder einem flüchtigen organischen Lösungsmittel sein, während die übrigen Bestandteile des Überzugs (falls noch vorhanden) in Lösung vorliegen.

Anstelle einer flüssigen oder flüssigkeitsartigen Beschichtungszubereitung kann die Zubereitung auch in Form eines Feststoffs vorliegen, der auf das Nahtmaterial aufgetragen wird, indem man das Nahtmaterial an Blöcken aus der Beschichtungszubereitung vorbei oder zwischen solchen Blöcken hindurchführt, wobei die Beschichtungszubereitung durch eine Reibwirkung auf die Oberfläche des Nahtmaterials übertragen wird.

Bei der Beschichtung von multifilen chirurgischen Nahtmaterialien mit den erfindungsgemäßen Zubereitungen ist es nicht notwendig, daß jeder Faden des Nahtmaterials einzeln oder vollständig beschichtet wird. In den meisten Fällen dringt die Beschichtungszubereitung jedoch in die Nahtmaterialstruktur ein, insbesondere wenn die Beschichtungszubereitung in Form einer flüssigen oder

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flüssigkeitsartigen Zubereitung aufgebracht wird.

Geeignete Filmbildner für die erfindungsgemäß verwendeten Beschichtungszubereitungen umfassen Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid, d. h. Polylactid, Polyglykolid und Mischpolymerisate aus Lactid und Glykolid miteinander und mit anderen reaktiven Monomeren; Mischpolymerisate von Vinylacetat mit ungesättigten Carbonsäuren, wie Crotonsäure, Acrylsäure und Methacrylsäure; wasserslösliche oder mit Wasser dispergierbare Zellulosederivate, wie Methylzellulose, Hydroxymethylzellulose und Carboxymethylzellulose; natürliche Gummen oder Harze; kristalline Äthylenoxid-Polymerisate mit hohem Molekulargewicht; Polyacrylamid; Kollagen; Gelatine; Polyaminosäuren; Polyvinylalkohol; Polyvinylpyrrolidon und absorbierbare, konjugierte, ungesättigte Triglyceride, wie dehydratisiertes Rizinusöl.

Bei chirurgischen Nahtmaterialien, die aus Homopolymerisaten oder Mischpolymerisaten von Lactid und Glykolid bestehen, kann der Filmbildner in der Beschichtungszubereitung ein Polyglykolid, Polylactid oder ein Lactid-Glykolid-Mischpolymerisat sein, das in Bezug auf das chirurgische Nahtmaterial andersartige Mengenverhältnisse und unterschiedliche Löslxchkeitseigenschaften besitzt. Beispielsweise kann man ein chirurgisches Nahtmaterial aus einem Lactid-Glykolid-Mischpolymerisat, das etwa 10 % Dilactylreste enthält, mit einer Zubereitung beschichten, die als Filmbildner ein Lactid-Glykolid-Mischpolymerxsat enthält, das etwa 65 % Dilactylreste umfaßt, da dieses Mischpolymerisat in Lösungsmitteln, wie Benzol, Dioxan oder 1,1,2-Trichloräthan, leichter löslich ist als das Nahtmaterial.

Der in der Beschichtungszuberextung verwendete Filmbildner kann gewünschtenfalls die gleiche Zusammensetzung wie das Nahtmaterial aufweisen, vorausgesetzt, daß Vorsichtsmaßnahmen dafür getragen werden, daß ein Auflösen des Nahtmaterials beim Auftragen der Beschichtungszuberextung verhindert wird. Dies kann dadurch erfolgen, daß man eine Beschichtungszuberextung verwendet, die •den Filmbildner in Form einer feinverteilten Suspension in einer

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kein Lösungsmittel darstellenden Flüssigkeit umfaßt, oder indem man eine Beschxchtungszubereitung anwendet, die den Filmbildner in Form einer Lösung mit im wesentlichen der Sättigungskonzentration enthält, und vor dem Vertreiben des Lösungsmittels eine kurze Kontaktzeit zwischen dem Nahtmaterial und der Beschichtungs zubereitung einhält.

Wenn die Zusammensetzungen des Nahtmaterials und des Filmbildners identisch sind und in jenen Fällen, in denen ein gewisses Anlösen und/oder Quellen oder Erweichen der Oberfläche des Nahtmaterials durch die Einwirkung des Lösungsmittels für den Filmbildner erfolgt, ergibt sich, wie bereits angegeben wurde, anstelle einer scharfen Grenzfläche zwischen dem Substrat und dem Überzug ein gradueller übergang von der Substratzusammensetzung zu der Überzugszusammensetzung. Es kann auch eine gewisse Schwächung des Nahtmaterials durch das Auftragen solcher Beschichtungs-Zubereitungen erfolgen.

Das Schmiermittel der Beschichtungszubereitung ist vorzugsweise ein Polyalkylenglykol mit einem Molekulargewicht von weniger als etwa 200000. Geeignete Polyalkylenglykole schließen die Homopolymerisate und die Mischpolymerisate von Äthylenoxid und Propylenoxid ein. Besonders bevorzugt ist Polyäthylenglykol mit einem Molekulargewicht von etwa 4000 bis etwa 200000 und noch bevorzugter von etwa 5000 bis etwa 50000.

Bei dem hydrophoben Material der Beschichtungszubereitung handelt es sich vorzugsweise um eine höhere Fettsäure, die mehr als etwa 12 Kohlenstoffatome enthält, wie Stearinsäure, oder um einen Ester einer solchen Fettsäure, wie Sorbitantristearat und hydriertes Rizinusöl.

Der Bereich der Mengenverhältnisse der Bestandteile der Beschichtungszubereitung kann in Abhängigkeit von den ausgewählten Bestandteilen und den erwünschten Beschichtungseigenschaften variieren. Ein geeigneter Mengenbereich für den Filmbildner erstreckt

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sich von etwa 10 bis etwa 50 Gew.-% des verfestigten Überzugs, während sich der geeignete Mengenbereich für das hydrophobe Mittel von etwa 10 bis etwa 40 Gew.-% des verfestigten Überzugs und der geeignete Bereich für die Menge des Schmiermittels von etwa 20 bis etwa 60 Gew.-% des verfestigten Überzugs bewegen .

Der Anteil des flüssigen Dispergieritiediums in der Beschichtungszubereitung kanu sich ebenfalls von Null (wenn die Zubereitung in Form eines Feststoffs oder einer Schmelze aufgebracht wird) bis zu einer Menge erstrecken, die dazu ausreicht, eine ohne weiteres fließfähige Zubereitung zu ergeben, die jedoch nicht so hoch it, daß es schwierig oder kostspielig wird, das Medium während der Bildung eines verfestigten Überzugs zu verdampfen. In BeschichtungsZubereitungen, die in Form von Lösungen oder Suspensionen eingesetzt werden, wendet man Mengen der Dispergierflüssigkeit von etwa 70 bis etwa 97 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht der aufgetragenen Beschichtungszubereitung, an.

Die Beschichtungszubereitung kann gewünschtenfalls neben den oben beschriebenen Bestandteilen weitere Bestandteile für andere nützliche Zwecke enthalten, wie Farbstoffe, Antibiotika, Antiseptika, Anästhetika und antiinflammatorische Mittel.

Die Menge der auf die Faser aufgetragenen Beschichtungszubereitung oder die Beschichtungsdicke hängt von dem Aufbau der Faser, d. h. der Anzahl der Fäden und die Festigkeit des geflochtenen oder gezwirnten Materials, und der Art des Beschichtungsmaterials ab, d. h., ob es in Form einer Schmelze, einer Lösung oder eines Feststoffs angewandt wird. Im allgemeinen macht eine auf ein geflochtenes Nahtmaterial aufgetragene flüssige bzw. flüssigkeitsähnliche Beschichtungszubereitung etwa 5 bis etwa 10 Gew.-% der beschichteten Faser aus, obwohl die aufgetragene Beschichtungszubereitungsmenge auch lediglich etwa 1 Gew.-% und bis zu etwa 15 Gew.-% oder in gewissen Fällen mehr betragen kann. Aus praktischen Gründen und aus wirtschaftlichen und allgemeinen Überlegungen heraus ist es im allgemeinen bevorzugt, die für

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gute Verknotungseigenschaften notwendige minimale Menge der Beschichtungszubereitung aufzubringen, wobei man diese Menge bzw. Beschichtungsdicke ohne weiteres für irgendein gegebenens Faser-Beschichtungs-System experimentell ermitteln kann.

Die den synthetischen, absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien verliehene Verbesserung der Verknotungseigenschaften kann qualitativ und organoleptisch gezeigt werden, indem man den Griff der beschichteten und nicht-beschichteten Nahtmaterialien während des Verknotens bzw. Knotenanziehens vergleicht. Dieser Vergleich erfolgt vorzugsweise unter Anwendung sowohl feuchter als auch trockener chirurgischer Nahtmaterialien, da viele chirurgische Nahtmaterialien bei der Untersuchung in trockenem oder feuchtem Zustand unterschiedliche Verknotungseigenschaften besitzen.

Die erfindungsgemäß erzielte Verbesserung der Verknotungseigenschaften kann auch quantitativ mit Hilfe eines Tests bestimmt werden, des: in der oben erwähnten deutschen Patentanmeldung

(US-Patentanmeldung Serial No. 303 588) der gleichen Anmelderin beschrieben ist, wozu man die in der Fig. 1 dargestellte Vorrichtung verwendet.

Die quantitative Bestimmung der Verknotungseigenschaften bzw. des Verhaltens beim Anziehen des Knotens kann man mit Hilfe eines Zugprüfgerätes (Table-Model INSTRON Tensile Tester) unter Verwendung einer Zugzelle des Typs B, deren voller Meßbereich 100 bis 2000 g beträgt, durchführen. Die hierbei verwendete Vorrichtung (INSTRON) wird von der Firma Instron Corporation of Canton, Massachusetts, USA, hergestellt. Anstelle des Standardaufzeichnungsgeräts (Instron-Recorder), das zur Verfolgung der schnellen Kraftänderungen zu langsam wäre, die während der Untersuchung beim Gleiten der Nahtmaterialien gegeneinander auftreten, wird ein Hochgeschwindigkeitsoszillograph (SANBORN Oscillographic Recorder (Model 7702A, hergestellt von der Firma Hewlett-Packard, Waltham, Massachusetts, USA) eingesetzt. Um

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dieses Aufzeichnungsgerät mit dem Instron-Meßwandler zu verbinden, verwendet man einen Gleichstromverstärker mit hohem Verstärkungsgrad (Hewlett-Packard Model 8803A, hergestellt von der Firma Hewlett-Packard, Waltham Division, Waltham, Massachusetts, USA) und benützt zur Anregung des Meßwandlers eine Gleichstromspannungsquelle niedriger Spannung. Die Messungen erfolgen in einem klimatisierten Laboratorium bei einer Temperatur von 22,2°C (72°F) und einer relativen Feuchtigkeit von 50 %. Zum Festhalten der als Proben eingesetzten Nahtmaterialstränge verwendet man einen Klemmbacken mit Linienkontakt. Das Zugprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 127 cm pro Minute (50 inches pro Minute) betrieben, während die Papiervorschub geschwindigkeit des registrierenden Oszillographen 20 mm pro Sekunde beträgt.

Bei den subjektiven Untersuchungen hinsichtlich des Verknotungsverhaltens wird die in der Fig. 2 dargestellte Nahtmaterialanordnung 11 angewandt (d. h., ein einfach geschlungener Knoten, bei dem jedes Nahtmaterial über,unter und über das andere Nahtmaterial herumgeschlungen ist). Die gleiche Anordnung ergibt sich mit Hilfe einer Zugeinrichtung, die von der in der Fig. 1 dargestellten Stahlplatte 10 getragen wird. Die Stahlplatte ist an dem Kreuzkopf 12 des Zugprüfgerätes (Instron-Tester) befestigt.

Zur Durchführung der Bestimmung der Verknotungseigenschaften bzw. des Verhaltens beim Anziehen des Knotens werden zwei Stränge 8 und 9 aus dem gleichen Nahtmaterial mit einem Ende an dem Meßwandler 14 der Zelle des Typs B des Zugprüfgerätes (Instron-Tester) befestigt. Die Nahtmaterialien werden, wie in den Fig. 1 und 2 gezeigt, in die Zugeinrichtung eingefädelt. Die anderen Enden der Nahtmaterialstränge werden zusammengebracht, um die Zugwalzen 15 und 16 herumgeführt und gemeinsam an einem Gewicht 18 befestigt, das eine Zugspannung auf den einfach-geschlungenen Knoten ausübt. Bei der Standardmethode wird ein Gewicht von 1,13 kg (2,5 pounds) verwendet.

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Die Fig. 3 zeigt typische Aufzeichnungsspuren eines geflochtenen, synthetischen, absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterials vor und nach der erfindungsgemäßen Beschichtung zur Verbesserung des Verknotungsverhaltens. Die "Rauheits-Werte" werden längs der Ordinate gemessen und in kg (pounds) (Rauheit) angegeben. Wenn man relativ glatte Proben vergleicht, kann die Amplitude des aufzeichnenden Oszillographen um einen Faktor von 20 erhöht werden.

Die Rauheits-Werte von nicht-beschichteten, geflochtenen, synthetischen, absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien der Größe 2-0, die bei dem obigen Test ermittelt werden, erstrecken sich im allgemeinen von etwa 2,27 kg bis etwa 3,63 kg (5 bis 8 pounds). Nach der erfindungsgemäßen Beschichtung liegen die Rauheits-Werte der trockenen Nahtmaterialien üblicherweise unterhalb etwa 0,91 kg (2 pounds) und bei optimalen Ausführungsformen unterhalb etwa 0,45 kg (1 pound). Wenn die Nahtmaterialien nach dem Eintauchen in Wasser bei 25°C während einer Minute in feuchtem Zustand untersucht werden, liegen die Rauheits-Werte der erfindungsgemäßen Nahtmaterialien üblicherweise unterhalb etwa 1,81 kg (4 pounds) und bei optimalen Ausführungsformen unterhalb etwa 1,36 kg (3 pounds).

Die folgenden Beispiele dienen der weiteren Erläuterung der Erfindung.

Beispiel 1"

Man löst 60 Gew.-Teile eines Vinylacetat/Crotonsäure-Mischpolymerisats (90/10), 60 Gew.-Teile hydriertes Rizinusöl und 30 Gew.-Teile festes Polyäthylenglykol (mit einem Molekulargewicht von etwa 20000) in 1350 Gew.-Teilen 1,1,2-Trichloräthan unter Rühren und unter Aufrechterhalten einer Temperatur von etwa 35⁰C, so daß man eine Lösung mit einem Gesaratfeststoffgehalt von 10 Gew.-% (Gewicht/Gewicht) erhält. Dann führt man ein aus einem L-(-)-Lactid/Glykolid-Mischpolymerisat (Molverhältnis = 10/90) bereitetes, getempertes, geflochtenes Nahtmaterial der Größe 2-0, das aus 19 Garnbündeln von jeweils 10 Fäden besteht (drei einen Kern

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bildende Garnbündel und 16 um den Kern herum geflochtene Trägergarnbündel) über Zugwalzen mit einer solchen Geschwindigkeit durch ein Bad dieser Lösung (die, um die Materialien in Lösung zu halten, bei einer Temperatur von 30 bis 35⁰C gehalten wird), daß sich eine Eintauchzeit von etwa 6 Sekunden ergibt. Das geflochtene Nahtmaterial wird sofort zur Entfernung der Hauptmenge des Lösungsmittels durch einen Trockenturm geführt. Das Trocknen wird dadurch vervollständigt, daß man die beschichteten Fasern auf eine Spule aufwickelt und während mehrerer Tage in einem Vakuumofen einem Vakuum von 100 μπι Hg aussetzt. Es zeigt sich, daß die Feststoffaufnähme 7,5 %, bezogen auf das Gewicht des unbeschichteten Nahtmaterials, beträgt. Das beschichtete geflochtene Nahtmaterial wird dann unter mäßiger Spannung auf einen Temperrahmen aufgewickelt und während 7 Minuten unter Stickstoff auf 80⁰C erhitzt.

Bei der Prüfung des Materials mit Hilfe des oben beschriebenen Rauheits-Bestimmungstests unter Anwendung der angegebenen Vorrichtung zeigt sich, daß das Nahtmaterial einen Rauheits-Wert von 0,41 kg (0,9 Ib.) in trockenem Zustand und von 1,45 kg (3,2 lbs.) in feuchtem Zustand (nach dem Eintauchen in Wasser während 1 Minute) besitzt. Die vergleichbaren Werte für ein nicht-beschichtetes Kontrollnahtmaterxal sind 2,95 kg (6,5 lbs.) in trockenem Zustand bzw. 2,72 kg (6,0 lbs.) in feuchtem Zustand.

Bei der Prüfung unter Anwendung eines subjektiven Maßstabs, der sich von 0 bis 10 erstreckt (wobei 0 dem rauhesten Material entspricht, das dem unbeschichteten, geflochtenen Lactid/Glykolid-Nahtmaterial (10/90) vergleichbar ist, und die Bewertungsziffer 10 dem glattesten Material entspricht, das einem mit Polytetrafluoräthylen beschichteten, geflochtenen Polyäthylenterephthalatmaterial vergleichbar ist), zeigt das beschichtete, geflochtene Nahtmaterial bei einem einzigen Knotenanziehtest eine Bewertungsziffer von 10 im trockenen Zustand und eine Bewertungsziffer von 8 in feuchtem Zustand.

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Die Zugfestigkeit des beschichteten, geflochtenen Nahtmaterials beträgt in ungeknotetem Zustand 4,85 kg (10,7 lbs.) und in geknotetem Zustand 2,68 kg (5,9 lbs.)- Das nicht-beschichtete Kontrollmaterial zeigt Werte von 5,26 kg (11,6 lbs.) bzw. 2,86 kg (6,3 lbs.).

Es werden Proben von beschichtetem und unbeschichtetem Nahtmaterial mit Äthylenoxid sterilisiert und in Tiere implantiert. Nach 21 Tagen ist die Zugfestigkeit der beschichteten Nahtmaterialien die gleiche wie die der unbeschichteten Kontrollmaterialien. Nach 90 Tagen ist das beschichtete Nahtmaterial vollständig absorbiert worden, wobei die Gewebereaktion am unteren Ende der Kategorie der schwachen Reaktion einzuordnen ist.

Beispiel 2

Man löst 40 Gewichtsteile eines Vinylacetat/Crotonsäure-Mischpolymerisats (90/10), 40 Gew.-Teile hydriertes Rizinusöl und 20 Gew.-Teile festes Polyäthylenglykol (mit einem Molekulargewicht von etwa 20000) in 900 Gew.-Teilen 1,1,2-Trichloräthan unter Rühren und unter Aufrechterhalten einer Temperatur von 35°C, wobei man eine Lösung mit einem Gesamtfeststoffgehalt von 10 Gew.-% (Gewicht/Gewicht) erhält. Man beschichtet ungetempertes, geflochtenes Nahtmaterial der Größe 2-0 (das im übrigen dem Material des Beispiels 1 ähnlich ist) mit dieser Lösung und trocknet es, wie im Beispiel 1 beschrieben) in einem Trokkenturm und dann auf einer Spule im Vakuum. Die Feststoffaufnahme beträgt 7,7%.

Die beschichteten Nahtmaterialien werden dann einer weiteren Trocknungsstufe unterzogen, indem man das beschichtete und getrocknete geflochtene Material von der Spule auf Temperrahmen aufwickelt und das aufgewickelte, geflochtene Material während mehreren Tagen einem Vakuum von 100 μΐη Hg aussetzt. Die Temperrahmen werden dann unter möglichstem Luftausschluß in einen Temperofen überführt und unter Stickstoff getempert.

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Unter Anwendung der in Beispiel 1 beschriebenen Testmethoden ergeben sich bei der Untersuchung Rauheits-Werte in trockenem und in feuchtem Zustand von 0,32 kg (0,7 lbs.) bzw. 1,68 kg (3,7 lbs.)/ während das unbeschichtete Kontrollmaterial Werte von 2,63 kg (5,8 lbs.) bzw. 2,54 lbs. (5,6 lbs.) ergibt.

Die subjektiven Bewertungen (unter Anwendung des oben beschriebenen Bewertungsmaßstabs von 0 bis 10) ergeben eine Bewertungsziffer von 9 bis 10 in trockenem Zustand und eine Bewertungsziffer von 4 in feuchtem Zustand, verglichen mit den Bewertungsziffern 0 bzw. 0 für die unbeschichteten Kontrollmaterialien.

Die Zugfestigkeit bei geradem Zug (ungeknotet) und beim Zug unter Vorhandensein eines Knotens betragen 4,81 kg (10,6 lbs.) bzw. 2,59 kg (5,7 lbs.). Die in vivo-Untersuchungen durch Implantieren in Tiere führen zu Ergebnissen, die denen des Beispiels 1 ähnlich sind.

Beispiel 3

Man löst 28 Gew.-Teile eines L-(-)-Lactid/Glykolid-Mischpolymerisats mit einem Molverhältnis von 65/35 (innere Viskosität = 3,9), 28 Gew.-Teile hydriertes Rizinusöl und 56 Gew.-Teile festes Polyäthylenglykol (mit einem Molekulargewicht von etwa 20000) in 1488 Gew.-Teilen 1,1,2-Trichloräthan unter Rühren und unter Aufrechterhalten einer Temperatur von etwa 35°C, wobei man eine Lösung mit einem Gesamtfeststoffgehalt von 7 Gew.-% (Gewicht/Gewicht) erhält. Dann führt man getempertes, geflochtenes Nahtmaterial der Größe 2-0, das dem des Beispiels 1 ähnlich ist, nach der in Beispiel 1 beschriebenen Weise durch die Lösung. Man führt die Fasern zwischen die Falten eines Filzkissens hindurch, das an oder geringfügig oberhalb der Oberfläche der Lösung angeordnet ist, um ein Mitreißen der Lösung mit der austretenden Faser als Folge der hohen Viskosität der Lösung zu verhindern. Das Trocknen und die sich daran anschließende kurze Wärmebehandlung erfolgen ähnlich der in Beispiel 1 beschrie-

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benen Weise, mit dem Unterschied, daß man während 7 1/2 Minuten auf 82°C erhitzt. Die Feststoffaufnahme beträgt 6 %.

Bei dem Rauheits-Test unter Anwendung der oben beschriebenen Vorrichtung zeigt das Nahtmaterial Rauheits-Werte von 0,68 kg (1,5 lbs.) (trocken) und 1,36 kg (3,0 lbs.) (feucht). Der subjektive Test nach der in Beispiel 1 beschriebenen Weise ergibt Bewertungsziffern von 9 bis 10 (trocken) bzw. 5 (feucht).

Die Zugfestigkeitswerte der beschichteten Nahtmaterialien betragen 4,72 kg (10,4 lbs.) (ungeknotet) und 2,68 kg (5,9 lbs,) (geknotet), während die unbeschichteten Nahtmaterialien Werte von 5,22 kg (11,5 lbs.) bzw. 2,90 kg (6,4 lbs.) ergeben.

Nach dem Sterilisieren werden die beschichteten Nahtmaterialien in Tiere implantiert. Die Zugfestigkeitsabnahme ist normal und die Absorption ist in 90 Tagen vollständig. Es ergibt sich nur eine minimale Gewebereaktion.

Beispiel 4

Man wendet die im Beispiel 3 beschriebene Lösung und die dort angegebene Methoden dazu an, um getemperte, geflochtene Nahtmaterialien der Größe 2-0, die ähnlich den in Beispiel 2 beschriebenen sind, zu beschichten. Das Trocknen und das Tempern erfolgen nach der in Beispiel 2 beschriebenen Verfahrensweise. Die am Instrument abgelesenen Rauheits-Werte betragen 0,68 kg (1,5 lbs.) (trocken) bzw. 0,68 kg (1,5 lbs.) (feucht). Die subjektiven Werte ergeben sich zu 4 bis 8 (trocken) bzw. 4 (feucht) Die Zugfestigkeitswerte ergeben sich zu 5,12 kg (11,3 lbs.) (ungeknotet) und 2,81 kg (6,2 lbs.) (geknotet), während das unbeschichtete Nahtmaterial Werte von 5,08 kg (11,2 lbs.) bzw. 2,86 kg (6,3 lbs.) ergibt.

Implantiert man die sterilisierten Proben in Tiere, so erhält man Absorptionsprofile, die ähnlich denen der Beispiele 1 bis sind.

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Obwohl die obige Beschreibung und die Beispiele auf das Beschichten von absorbierbaren, multifilen Nahtmaterialien abgestellt sind, versteht es sich, daß man die Beschichtung auch mit guten Ergebnissen auf absorbierbare, monofile Nahtmaterialien als auch auf nicht-absorbierbare monofile und multifile Nahtmaterialien anwenden kann.

Wie bereits erwähnt, 2ählen Catgut und Kollagen zu den populärsten, heutzutage angewandten absorbierbaren, monofilen Nahtmaterialien. Diese Nahtmaterialien werden normalerweise in einem wäßrigen Lagerfluid aufbewahrt, um die Weichheit und die Biegsamkeit des Nahtmaterials aufrechtzuerhalten. Die erfindungsgemäße Zubereitung kann zur Beschichtung solcher Nahtmaterialien angewandt werden, wobei Sorge dafür getragen werden muß, daß die Nahtmaterialien nicht in einem Lagerfluid aufbewahrt bzw. verpackt werden, das den Überzug während der Lagerung von dem Nahtmaterial ablöst und entfernt. Im allgemeinen ist es bevorzugt, das beschichtete Catgut und Kollagen-Nahtmaterialien in feuchtem Zustand zu"verpacken, wobei nur wenig oder kein freies Fluid vorhanden ist. Alternativ kann man in den Nahtmaterialpackungen Lagerfluide verwenden, die keine Lösungsmittel für den Überzug darstellen, oder man kann sogar konzentrierte Lösungen der Beschichtungszubereitung selbst dafür einsetzen.

Nicht-absorbierbare Nahtmaterialien, wie Nahtmaterialien aus Baumwolle, Leinen, Seide, Polyesterterephthalat und Polyolefinen, werden normalerweise mit nicht-absorbierbaren Zubereitungen beschichtet. Die Polyolefine werden üblicherweise mit einem monofilen Aufbau eingesetzt, während Baumwolle, Leinen, Seide und Polyester üblicherweise zu geflochtenen, gezwirnten oder umhüllten multifilen Nahtmaterialien verarbeitet werden. Obwohl es normalerweise nicht erforderlich ist, daß die Beschichtung solcher Nahtmaterialien absorbiert werden kann, kann die erfindungsgemäße Zubereitung gewünschtenfalls ohne weiteres als Schmiermittelschicht eingesetzt werden.

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Bei den obigen Beispielen wurde die Beschichtungslosung auf das fertige Nahtmaterial aufgetragen, und die Überzugsschicht wurde mindestens auf den äußeren Oberflächen der am weitesten außen liegenden Fäden des geflochtenen Materials gebildet. Es versteht sich jedoch, daß die Beschichtungslosung gewünschtenfalls auf die einzelnen Fäden aufgebracht werden kann, bevor man diese zu Strängen verarbeitet, oder daß man sie auf die einzelnen Stränge aufbringen kann, bevor man diese zu dem Endnahtmaterial verarbeitet. Weiterhin wurden sämtliche Beispiele mit einem geflochtenen Nahtmaterial der Größe 2-0 durchgeführt, was lediglich der Bequemlichkeit diente, so daß die Erfindung nicht auf diese"Nahtmaterialgröße beschränkt ist, sondern beispielsweise auf Nahtmaterialien mit Größen von 8-0 bis zur Größe 2 und größer angewandt werden kann»

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Claims

Patentansprüche

1} Chirurgisches Nahtmaterial, dadurch gekennzeichnet, daß es mit einer absorbierbaren Zubereitung beschichtet ist, die in Kombination (1) ein absorbierbares fumbildendes Polymerisat, (2) ein absorbierbares Schmiermittel und (3) ein absorbierbares hydrophobes Material liefert.
2. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es ein geflochtenes, gezwirntes oder umhülltes multifiles Material ist.
3. Multifiles Nahtmaterial nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß es aus einem absorbierbaren Polymerisat besteht, das aus der die Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist.
4. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß

es als absorbierbares filmbildendes Polymerisat ein Material enthält, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid, Mischpolymerisate von Vinylacetat und ungesättigten Carbonsäuren, wasserlösliche oder in Wasser dispergierbare Zellulosederivate, natürliche Gummen oder Harze, kristalline Äthylenoxidpolymerisate mit hohem Molekulargewicht, Polyacrylamid, Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon, Gelatine, Kollagen, Polyaminosäuren und konjugierte ungesättigte Triglyceride umfaßt.
5. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß

es als absorbierbares, filmbildendes Polymerisat ein Lactid/ Glykolid-Mischpolymerisat umfaßt, das etwa 65 % Dilactylreste und etwa 35 % Diglykolylreste enthält.

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6. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es als absorbierbares, filmbildendes Polymerisat ein Vinylacetat/Crotonsäure-Mischpolymerisat umfaßt, das etwa 10 % Crotonsäure-Reste und etwa 90 % Vinylacetat-Reste enthält.
7. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es als absorbierbares, filmbildendes Polymerisat entwässertes Rizinusöl enthält.
8. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es als absorbierbares Schmiermittel ein Polyalkylenglykol mit einem Molekulargewicht von weniger als etwa 200000 enthält.
9. Nahtmaterial nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es als Polyalkylenglykol ein Homopolymerisat und/oder ein Mischpolymerisat von Äthylenoxid und/oder Propylenoxid enthält.
10. Nahtmaterial nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es als Polyalkylenglykol ein Polyäthylenglykol mit einem Molekulargewicht zwischen etwa 5000 und etwa 50000 enthält.
11. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es als absorbierbares hydrophobes Material eine höhere Fettsäure und/oder einen Ester einer höheren Fettsäure enthält.
12. Nahtmaterial nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß es als höhere Fettsäure Stearinsäure enthält.
13. Nahtmaterial nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß es als Ester der höheren Fettsäure Sorbitantristearat und/ oder hydriertes Rizinusöl enthält.

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14. Multifiles Nahtmaterial nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß es bei einer Nahtmaterialgröße von 2-0 einen Rauheits-Wert in trockenem Zustand von nicht mehr als etwa 1,36 kg besitzt.
15. Multifiles Nahtmaterial nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Nahtmaterial ein Nahtmaterial der Größe 2-0 ist.
16. Multifiles Nahtmaterial nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß es nach dem Eintauchen in Wasser bei 25⁰C während 1 Minute einen Rauheits-Wert in feuchtem Zustand von nicht mehr als etwa 0,91 kg besitzt.
17. Synthetisches, absorbierbares, multifiles chirurgisches Nahtmaterial, bestehend aus einem Homopolymerisat oder einem Mischpolymerisat von Lactid und/oder Glykolid, dadurch gekennzeichnet, daß es mit einer absorbierbaren Zubereitung beschichtet ist, die

(1) etwa 10 bis etwa 50 Gew.-% eines Lactid/Glykolid-Mischpolymerisats,

(2) etwa 20 bis etwa 60 Gew.-% eines Polyäthylenglykols mit einem Molekulargewicht zwischen etwa 5000 und etwa 50000 und

(3) etwa 10 bis etwa 40 Gew.-% hydriertes Rizinusöl enthält.
18. Absorbierbare Beschichtungszubereitung, dadurch gekennzeichnet, daß sie

(1) etwa 10 bis etwa 50 Gew.-% eines absorbierbaren filmbildenden Polymerisats,

(2) etwa 20 bis etwa 60 Gew.-% eines absorbierbaren Schmiermittels und

(3) etwa 10 bis etwa 40 Gew.-% eines absorbierbaren hydrophoben Materials enthält.
19. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares filmbildendes Polymerisat ein Material

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ausgewählt aus der Gruppe enthält, die Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid, Mischpolymerisate von Vinylacetat mit ungesättigten Carbonsäuren, wasserlösliche oder in Wasser dispergierbare Zellulosederivate, natürliche Gummen oder Harze, kristalline Äthylenoxidpolymerisate mit hohem Molekulargewicht, Polyacrylamid, Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon, Gelatine, Kollagen, Polyaminosäuren und konjugierte ungesättigte Triglyceride umfaßt.
20. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares filmbildendes Polymerisat ein Lactid/ Glykolid-Mischpolymerisat enthält, das etwa 65 % Dilactylreste und etwa 35 % Diglykolylreste aufweist.
21. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares filmbildendes Polymerisat ein Vinylacetat/Crotonsäure-Mischpolymerisat enthält, das etwa 10 % Crotonsäure-Reste und etwa 90 % Vinylacetat-Reste aufweist.
22. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares filmbildendes Polymerisat entwässertes Rizinusöl enthält.
23. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares Schmiermittel ein Polyalkylenglykol mit einem Molekulargewicht von weniger als etwa 200000 enthält.
24. Zubereitung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Polyalkylenglykol ein Homopolymerisat und/oder ein Mischpolymerisat von- Äthylenoxid und/oder Propylenoxid enthält.
25. Zubereitung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Polyalkylenglykol ein Polyäthylenglykol mit einem Molekulargewicht zwischen etwa 5000 und etwa 50000 enthält.

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26. Zubereitung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie als absorbierbares hydrophobes Material eine höhere Fettsäure und/oder einen Ester einer höheren Fettsäure enthält.
27. Zubereitung nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, daß sie als höhere Fettsäure Stearinsäure enthält.
28. Zubereitung nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Ester höherer Fettsäuren Sorbitantristearat und/ oder hydriertes Rizinusöl enthält.
29. Absorbierbare Beschichtungszubereitung, dadurch gekennzeichnet, daß sie

(1) etwa 10 bis etwa 50 Gew.-% eines Lactid/Glykolid-Mischpolymerisats,

(2) etwa 20 bis etwa 60 Gew.-% eines Polyäthylenglykols mit einem Molekulargewicht zwischen etwa 5000 und etwa 50000 und

(3) etwa 10 bis etwa 40 Gew.-% hydriertes Rizinusöl enthält.
30. Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften eines multifilen chirurgischen Nahtmaterials, dadurch gekennzeichnet, daß man das Nahtmaterial mit einer Zubereitung nach Anspruch 18 beschichtet.
31. Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß man ein geflochtenes, gezwirntes oder umhülltes Nahtmaterial verwendet .
32. Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß das Nahtmaterial aus einem absorbierbaren synthetischen Polymerisat besteht, das aus der Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist.

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33. Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften eines multifilen chirurgischen Nahtmaterials, das aus einem absorbierbaren synthetischen Polymerisat besteht, das aus der Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist, dadurch gekennzeichnet, daß man das Nahtmaterial mit einer Zubereitung nach Anspruch 19 beschichtet.
34. Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften eines multifilen chirurgischen Nahtmaterials, das aus einem absorbierbaren synthetischen Polymerisat besteht, das aus der Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist, dadurch gekennzeichnet, daß man das Nahtmaterial mit einer Zubereitung nach Anspruch 23 beschichtet.
35. Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften eines multifilen chirurgischen Nahtmaterials, das aus einem absorbierbaren synthetischen Polymerisat besteht, das aus der Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist, dadurch gekennzeichnet, daß man das Nahtmaterial mit einer Zubereitung nach Anspruch 26 beschichtet.
36. Verfahren zur Verbesserung der Verknotungseigenschaften eines multifilen chirurgischen Nahtmaterials, das aus einem absorbierbaren synthetischen Polymerisat besteht, das aus der Homopolymerisate und Mischpolymerisate von Lactid und Glykolid umfassenden Gruppe ausgewählt ist, dadurch gekennzeichnet, daß man das Nahtmaterial mit einer Zubereitung nach Anspruch 29 beschichtet.
37. Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß man die Zubereitung auf die fertiggestellte Nahtmaterialstruktur aufträgt.

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38. Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß man die Zubereitung auf die Stränge eines geflochtenen Nahtmaterials aufträgt, bevor man das geflochtene Nahtmaterial aus den Strängen bildet.
39. Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, daß man die Zubereitung auf die einzelnen Fäden eines geflochtenen Nahtmaterials aufträgt, bevor man die Stränge aus den Fäden bildet und bevor man das geflochtene Nahtmaterial aus den Strängen herstellt.

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