DE2613696A1

DE2613696A1 - Herzzirkulations-unterstuetzungsgeraet

Info

Publication number: DE2613696A1
Application number: DE19762613696
Authority: DE
Inventors: Anthony Matthew Dr Bruno
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1972-02-18
Filing date: 1976-03-31
Publication date: 1977-10-13
Also published as: GB1528072A; FR2344277A1; FR2344277B1; US4014317A

Description

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Dr. Anthony Matthew Bruno Bethesda, Maryland (Y.St.A.)

"Herzzirkulations-Unterstützungsgerät"

Die Erfindung betrifft ein Herzzirkulationsunterstützungsgerät, also ein Gerät zur Behandlung von Herzzirkulationsschwächen und insbesondere eine Mehrzweck-Herzzirkulations-Uhterstützungskanüle.

Die klinische Behandlung von Herzversagen und drohenden kardiogenen Schocks als Folge eines akuten Herzinfarkts bleibt eines der herausforderndsten und nichtigsten Probleme, denen sich Kliniker gegenübersehen. Gleich wichtig ist das quälende Pro-

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LLern eines plötzlichen Herztods, der mit Herzarrhythmie einhergeht.

Die Verhinderung eines solchen Herzversagens und kardiogenen Schocks beruht auf der Berücksichtigung des pathophysiologischen Mechanismus' desselben. Metabolische Unordnungen, die durch Herzischämie hervorgerufen werden, führen zu einer ausgeprägten Verschlechterung der myokardialen Leistung mit einer Fehlfunktion im Ablauf der Bewegungsvorgänge. Es tritt eine Abnahme der diastolischen Übereinstimmung des Herzmuskels sowie eine verminderte kontraktive Kraft auf. Das führt zu einer Erhöhung des enddiastolischen Drucks und des linksatrialen Drucks und zu einer Zunahme der entsprechenden Volumina. Die Endergebnisse dieses Zyklus' sind kardiogener Schock und Tod.

In vielen Fällen müssen die Herzkranzgefäßverkalkung und/oder die atteriosklerotische Herzkrankheit in sich etwas getrennt von dem Endzustand oder der kausalen Beziehung zu irgendwelchen sich niederschlagenden Faktoren betrachtet werden. Die degenerative Krankheit ist das Ergebnis eines fortschreitenden Verlaufs, der möglicherweise viele Jahre dauert. Irgendwann einmal wird das Herz einer Situation ausgesetzt, auf die es sich nicht anpassen oder auf die es nicht ansprechen kann, und in der es insbesondere den Prozeß nicht durch seinen eigenen Mechanismus und seine eigene Kraft umkehren kann. Eine Herzzirkulationsunterstützung, wie lange auch immer, wird kritisch, wenn das

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System die Möglichkeit erhalten soll, die Effekte zu korrigieren und lebenswichtige homöostatische Prozesse aufrechtzuerhalten.

Es gibt noch einen anderen Paktor, der eine wichtige, wenn auch etwas unbestimmte Rolle gespielt hat - nämlich die Frage des plötzlichen Herztods, herrührend von den Effekten unkontrollierter und irreversibler Arrhythmien. Eine verminderte myokardiale Durchblutung als Folge einer herzkranzgefäßverschließenden Krankheit dürfte hauptsächlich für jene Zustände verantwortlich sein, die zu myokardialen katabolischen Störungen führen. Die Acidose und eine Uhausgewogenheit in dem Elektrolyten erzeugen einen hyperempfindlichen, wirklich leitenden Mechanismus, der gegen fehlerhafte Auslösungen empfindlich ist. Das Endergebnis ist häufig eine ventrikulare Extrasystole, gefolgt von tödlichen Arrhythmien.

Ein Herz kann also bereits in einem gewissen Grad von einer degenerativen Krankheit bzw. Erkrankung des Myokardiums und der Herzkranzgefäßarterien einschließlich der interstitiellen Fibröse befallen sein, was zu geringeren myokardialen Durchblutungswerten führt. Bis zu diesem Punkt und innerhalb recht kritischer Grenzen ist dieses Herz in der Lage, seine normale Funktion auszuführen und auf höhere Belastungsanforderungen anzusprechen. Aus verschiedenen Gründen jedoch kippen zu irgendeinem Zeitpunkt die Dinge um, und es entsteht ein inadäquater Herzausgang vom synergistischen Anfall der verminderten Herzkranzgefäßdurchblutung, gekoppelt mit und erschwert durch eine

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"Verminderung der kontraktilen Kraft des Herzens. Die verminderte Herzleistung schlägt sich nieder in einer Vasomotoren-Antwort, was zu einem erhöhten peripheren Widerstand führt. Das erschwert weiter das Problem der inadäquaten Herzleistung und der Gewebedurchblutung, was zu schweren metabolischen Störungen und einem daraus folgenden Vasomotorkollaps führt, um damit das Syndrom des Bildes des Versagens der Herzmuskeldurchblutung abzuschließen.

Was auch immer die vorstehende Folge von Ereignissen auslöst, die meisten Forscher stimmen überein, daß das Myokardium, das auf einen Zirkulationskompromiß anspricht (Insuffizienz der myokardialen Durchblutung), einem einigermaßen schnellen und nicht freiwilligen Lauf unterliegt, der zu Herzversagen, kardiogenem Schock und Tod führt. Die andere Folge von Ereignissen ist die von Herzarhythmien und plötzlichem Tod.

Bekannte Herzhilfspumpen sehen ein in der Hauptschlagader gelegenes Ballonverschluß-Pump-System vor. Diese Vorrichtungen sind sehr wichtig, um eine intraarterielle Herzunterstützung zu schaffen; sie sind jedoch nicht dafür ausgelegt und erreichen auch nicht die Verbesserung der myokardialen Revaskularisierung oder der Vermehrung des Kerzkranzgefäßumgehungskreislaufs. Ferner sind die bisher bekannten Gegenpulsgeräte auf die Phasenbeziehung zwischen dem Herzzyklus und dem intraaortischen Ballonverschluß bezogen. Diese Geräte neigen also zu Störungen dann, wenn ein fehlerhaftes Auslösen oder wenn Herzarrhythmien auf-

^treten· 709841/0188 "⁵"

Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, ein Mehrzweckgerät zur Unterstützung der Herzzirkulation zu schaffen, dessen Brauchbarkeit über die bekannter Ballonkatheter hinausgeht und das eine Verstärkung der Herzkranzgefäßdurchblutung und der Gewebedurchblutung bewirkt.

Weiter soll ein Schrittmachen der linken Herzkammer erfolgen, um damit den Effekten von Arrhythmienkrisen und Tod entgegenzuwirken, während gleichzeitig eine richtige Phasenlage des Ballongegenpulses sichergestellt wird.

Dazu ist gemäß der Erfindung ein Gerät vorgesehen, das eine Kanüle, vorzugsweise mit drei Funktionen, aufweist, die in die Achselarterie oder in die Arterie unter dem Schlüsselbein eingesetzt und durch die Aorta geführt wird, bis die Spitze sich in die linke Herzkammer erstreckt. Diese Kanüle wirkt erstens als eine Blutpumpe, die Blut von der linken Herzkammer saugt und es in die Höhlen der Herzkranzgefäße einpumpt; zweitens als eine Ballonpumpe in der Aorta, um die Belastung des Herzens weiter zu mindern; drittens als direkter Herzschrittmacher für die Herzkammer.

Weil das Myokardium den größten Teil seines Blutflusses während der Diastole erhält, erhöht die Rückleitung von Blut durch die Kanüle während dieser Zeit den Herzkranzgefäßfluß und damit den myokardialen Durchblutungsdruck. Ein Aufblasen des Ballons zu dieser Zeit unterstützt ferner diese Beziehung zwischen Durch-

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fluß und Druck und ist damit je nach Wunsch wirksam, um das ischämische Herz zu unterstützen und damit die schwere drohende katabolisch-biochemische Störung abzuwenden, die häufig Arrhythmien ankündigt, wenn sie nicht ihren Niederschlag dadurch erfährt. Die Phasenbeziehung ist extrem wichtig für den erfolgreichen Betrieb von Gegenpuls-Ballongeräten jedweder Form. Das vorliegende Gerät ist in der Lage, diese Frage durch die einfache Maßnahme der Kontrolle des Pulsschlages und des Ballons derart zu lösen, daß die richtige Einstellung der Phasenlage jedes Zyklus¹ sichergestellt wird.

Die Erfindung wird nachstehend an Hand der Zeichnungen näher erläutert. In den Zeichnungen sind:

Fig. 1 eine Ansicht der Mehrzweck-Herzzirkulationsunterstützungekanüle gemäß der Erfindung,

Fig. 2 ein Schaubild der erfindungsgemäßen Kanüle mit weggebrochenen Teilen,

?ig. 3 ein Schnitt längs der Linie 3-3 der Fig. 7,

Fig. 4 ein Schnitt durch ein anderes Ausführungsbeispiel an einer Stelle entsprechend der in Fig. 3 und

Fig. 5 ein Blockbild, das die verschiedenen Hilfssysteme zeigt, die für den vollständigen Betrieb des erfindungsgemäßen Geräts erforderlich sind.

Das Gerät besteht aus einer Kanüle 10 (Fig. 1 und 2), die aus verstärkten Organo-Silikon-Polymeren wie Sila3tic (eingetra-

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genes Warenzeichen) oder aus anderem mit. Blut verträglichen Material gefertigt oder zumindest mit einem solchen Material beschichtet sein kann. Das proximale Ende der Kanüle 10 besteht aus einer Düse 11, die vortellhafterweise aus PoIytetrafluoräthylen hergestellt Ist. Die Düse 11 Ist so

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ausgelegt, daß sie eine schnelle Verbindung mit geeigneten Treibmitteln und Konsolen (Fig. 5) verbunden werden kann, deren Ausführung
für den Fachmann klar ist.

Die Basis der Düse 11 und das Gehäuse 18 der Kanüle umschließt ein
äußeres Gehäuse 19· Das äußere Gehäuse 19 um den Bereich an der Basis
der Düse 11 ist nach außen geflanscht, um eine Ringkacmer 17 um das
Kanülengehäuse 18 herum zu bilden. Ein Einlaßventil 12 führt durch das
äußere Gehäuse 19 zum Anschließen an den pneumatischen Antrieb der
Ballonsteuerung für den Ballonabschnitt 41 des Geräts 10. Die pneumatische Kammer 17 ist vorzugsweise mit einer luftdichten, elastischen,
sich zurückrollenden Membrane 20 ausgebildet, die sich zwischen dem ^: Gehäuse 18 und dem äußeren Gehäuse 19 und unterhalb der Einlaßöffnung
12 erstreckt.

Körperfern von der pneumatischen Kammer 17 erstreckt sich eine pneu- !

matische Leitung 13 zwischen dem Gehäuse 18 und dem äußeren Gehäuse , 19. Die Leitung 13 kann die Form von kleinen Röhrchen 38 haben, die
an der Außenseite des Gehäuses 18 durch das äußere Gehäuse 19 in der

vorgesehenen Lage gehalten sind, wie in Fig. 3 gezeigt. In diesem Aus- :

führungsbeispiel ist das starre Material des äußeren Gehäuses I9» das j

i die Vand der Kammer 17 bildet, aus einem flexibleren Material 37 an !

j einea Punkt unter der Kammer I7 geformt, und dieses flexible Material j 37 ist mit dem Gehäuse 18 um die Rärchen 38 herum lamelliert verbunden.

Das flexible Material 37 wird immer noch als ein Teil des äußeren Ge-

i häuses 19 angesehen. j

Alternativ kann das äußere Gehäuse 19 ganz um die Ballonpartie 4I herum starr bleiben, damit eine ringförmige Leitung 39 gebildet, wird, wie in Fig. 4 gezeigt. Die Leitung I3 öffnet direkt in den Ballon 14_f der an die Außenseite der Kanüle etwa an der Mitte derselben angeformt werden ist.

Venn die Membrane 20 weggelassen würde, ist ersichtlich, da3 das Gas (vorzugsweise ein Gas geringer Dichte wie CO,,), ^^{as in aie} öffnung gelangt, durch die Kammer I7 fließt und direkt in die Leitung 13 und in die Ballonpartie 4I gelangt, um damit den Ballon 14 aufzublasen. Im bevorzugten Ausführungsbeispiel jedoch wird ein bestimmter Druck in den Ballon 14 versiegelt, ebenso in der Leitung 13 und in der Kammer 17 his zur Membrane 20. Durch die Öffnung 12 in die Kammer 17 gelangendes Gas drückt die elastische Membrane 20 zusammen, um ein Aufblasen des Ballons 14 zu bewirken. Diese Anordnung verhindert das direkte Fließen von Gas von den Antriebsmitteln zum Ballon 14· Wenn folglich durch einen Unfall der Ballon I4 reißt, wird keine exzessive Menge ^as in die Arterie eingeimpft.

Zusätzlich zu diesem Sicherheitsmerkmal ermöglicht die Benutzung einer elastischen Membrane 20 in der Gaskammer I7 ein fast sofortiges Belasten und Entlasten des Ballons I4 und verhindert ein vollständiges Zusammenklappen des Ballons I4 wegen des vorgegebenen Drucks in ihm. Der Ballon I4 behält deshalb eine bestimmte Form in seinem nicht auf-• gelblasenen Zustand, derart, daß ein strömungsgünstiger Blutfluß um ' den Ballon I4 herum sichergestellt wird, so daß weitere Turbulenz im

Blutfltiß vermieden wird. Es versteht sich, da3 die Membrane an irgendeiner ctelle zwischen der Kanüle und der Gaspunpe sitzen kann.

Zwischen dem Ballon 14 und dem körperfernen Ende der Kanüle befindet
sich ein Blutpunpenabschnitt ^I« Hier befinden sich mehrere mit vielen kleinen Löchern versehene "inwege-Äusla.3ventile I5 mit elastischer Rückfederung-. Venn diese Auslaßventile 15 richtig sitzen, liegen sie an der Talsalvahöhle. Die Auslaßventile I5 sind ein einstückiger Teil eines
Rückfederungsbandes 21, das lamellenartig mit dem Kanülengehause 18
verbunden ist und vortexlhafterwexse aus dem gleichen Material wie das Kanülengehäuse 18 gefertigt ist. Kehrere löcher 22 durch das Kanülengehäuse 18 führen zu den Auslaßventilen 15·

Zwischen den Auslaßventilen 15 und der körperfernen Spitze der Kanüle
liegen mit vielen kleinen Löchern versehene Einlaßventile 16. Die Ventile 16 sind ein einstückiger Teil eines Bandes 2J, das mit der Innenwand der Kanüle lamelliert verbunden ist und das viele Äeine Löcher
24 durch das Kanülengehäuse abdeckt. Die Einlaßventile 16 gestatten
ein Absaugen von Blut aus der linken Herzkammer, um anschließend durch die Auslaßventile I5 in den Eerzkranzgefä3vorhof eingegeben zu werden.

Hie Spitze 25 der Kanüle 10 ist ein Verschluß, um einen Durchgang des
Geräts über die aortischen Klappen hinaug zu gestatten. Die Spitze ist vorzugsweise aus einem HethyImethacrylat-Polymer wie Lucite oder Plexiglas gefertigt» das möglicherweise mit einem mit Blut verträglichen
Material wie Silastic beschichtet ist. Ein Druckwandler 26 kann an die

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Spitze 25 angeschlossen sein, ura den diastolischen Druck in der linken Herzkammer zu bestimmen. Geeignete elektrische Stroszuführungen (nicht dargestellt} führen durch die Kanüle zu geeigneten Kitteln, um die Eignale vom Wandler 26 zu übersetzen.

Eine Schrittsachereiektrode 2J ist in den Gehäuse 18 der Kanüle 10 in einen getrennten Kabel 28 eingekapselt. Die Elektrode 2J kann unabhängig von der Spitze der Kanüle Im Kabel 23 vorgeschoben und frei durch einen Mechanismus gedreht werden, der sich im Bereich der Einla3düse 1t befindet. Dieser Mechanismus ist mit einen Griff 29 und einem StöBel 50 versehen, die schematisch In Fig. 2 dargestellt sind. Die Spitze der Elektrode 5I kann vorteilhaft In der Fora eines Greiferhakens ausgebildet sein, der sich öffnet, wenn die Elektrode 27 ausgefahren wird, und der sich schließt, wenn sie zurückgezogen wird.

Sie Flektrodenspltze 5I kann also In die optimale Position in der Herzkammer für die Schrittniacherfunktion manövriert und dann dort befestigt werden, indem der Haken an einer Faser der Herzkannaerwand geschlossen wird. Venn die Elektrode 2J später einmal entfernt wird, kann die Faser zerrissen werden, was keinen schädlichen Effekt hat. Weil die Elektrode 27 so eingerichtet Ist, da3 sie unabhängig von der Kanüle 10 arbeitet, kann, wenn die Elektrode einmal gesetzt ist, die Kanäle 10 aus der Eerzkasmer entfernt werden, während die Elektrode 27 zum Zwecke eines Schrittmachens für das Herz zurückbleibt. Natürlich müßte der Griff 29 entfernt werden, um das zu gestatten.

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Gemäß der Darstellung in Fig. 5 ist der Blutpumpenabschnitt 51 geeigneten Antriebsmitteln 32 versehen, die sich in einer Konsole in der Nähe des Patienten befinden. Blut wird durch die Einlaßventile 16 abgesaugt und durch die Auslaßventile 15 wiedereingepumpt. Die Pumpe und die lichte Weite können mit dem Patientenblut gefüllt werden, um den Pumpvorgang zu beginnen. Vorzugsweise muß das Gerät in der Lage sein, bis zu 20 cm Blut aus der linken Herzkammer abzusaugen und die gleiche Menge in die ValsalvahöHe zurückzupumpen.

Die Ballonpumpe 41 ist ferner mit einem Antrieb 33 versehen, der sich in der Konsole befindet. Ein pneumatisches System 36 ist zum Aufblasen des Ballons I4 innerhalb einer Zeit angeschlossen, die im Einklang mit der Zeitdauer des Herzzyklus steht. Das tatsächliche Ballonpumpen wird nach einer Verzögerungsfunktion gesteuert, die vom Herzschrittmacher 34 ausgelöst wird. Der Schrittmacher 34 ist mit einem Elektrokardiograph verbunden, der wiederum die Phasen des Blutpuinpenantriebs 32 und des Ballonpumpenantriebs steuert.

Bei Einsatz wird die Kanüle 10 in irgendeine zugängliche Arterie eingesetzt, die zur Aorta führt, vorzugsweise in die Achselarterie oder in die unter dem Schlüsselbein befindliche Arterie, und zwar durch einen direkten Einschnitt, der nur einen kleinen chirurgischen Ein- \ griff erfordert. Sie wird dann zurückgeführt, so daß die Spitze 25 j und die Einlaßpartie 24 mit den vielen kleinen Löchern sowie die Schrittnacherelektrode 2^ unter dem aortischen Ventil innerhalb der linken

■ Herzkammer zu liegen kommen. In dieser Position liegt der Ausflußtrakt I

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15 des Geräts innerhalb der Yalsalvahöhle, um damit den Fluß sowohl in die linken als auch in die rechten Herzkranzgefäßöffnungen zu leiten.

Der Ballon 14 liegt dann im querliegenden aortischen Eogen entfernt vom Halsschlagaderausflußtrakt. Die Spitze der Elektrode J1 wird in die wirkungsvollste Region der linken Herzkammer manövriert und in der vorgesehenen Lage eingebettet. Der wirkungsvollste Platz ist dort, wo der Schrittmacher den besten Effekt hat, wie von dem Elektrokardiograph 35 angezeigt, und das wird durch Probieren bestimmt. Nachdem das Gerät einmal in die vorgesehene Lage gebracht ist, ist es betriebsbereit.

Zunächst kann das Gerät einfach dazu dienen, die linke Herzkammer direkt zu entleeren, indem bis zu 50 ml Blut mit jedem Hub abgesaugt werden und dieses Volumen in die Herzkranzgefäße während der diastolischen Phase des Eerzzyklus eingepumpt wird (Pumpsystole).

Wenn es erforderlich wird, die Belastung des Herzens weiter zu verringern und die Herzkranzgefäßdurchblutung weiter zu erhöhen, kann zum anderen der Ballon I4 durch eine getrennte pneumatische Leitung benutzt werden. Während der Herzdiastole befindet sich der Widerstand gegen ein Fließen in den Gefäßen des Herzens, d.h. in den Herzkranzarterien, auf einem Minimum. Ein Aufblasen des Ballons I4 zu dieser Zeit erhöht ' den Fluß durch die Herzkranzarterien und pumpt Blut längs der Aorta • zum Hals und zum Kopf und zu den Fieren, der Leben, den Magen und den anderen Organen. Ein Zusammenziehen des Ballons 14 am Enede der Herz-

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diastole unterstützt das. Herz durch Verringerung des Drucks in der Aorta, gegen den das Herz normalerweise während der Herzsystole pumpen muß. Das gibt dem Herz die Möglichkeit, ein gro3es Volumen an Blut mit jeden Zusammenziehen zu pumpen, und das verringert auch den Druck in der linken Herzkammer am Ende der Herzdiastole.

Un Probleme der Phasenbeziehung des Geräts zum Eerzzyklus zu vermeiden, wird zum dritten ein direktes ventrikulares Schrittmachen gleichzeitig durch die Schrittnacherelektrode 27 begonnen, die sich an der Spitze des Geräts befindet.

Zusammenfassend: Das Gerät ist vielseitig genug, damit es während eines drohenden Defekts der linken Herzkammer als Sekundärerscheinung zu einem Herzinfarkt die linke Herzkammer direkt entlasten kann, die Herzkranzarterien durchbluten kann, den liachlastwiderstand verringern kann und als Schrittmacher für die linke Herzkammer fungiert. Mit der Ver-

besserung der Herzkammerfunktion und mit der Erzeugung eines adäquateren Herzausgangs durch das Herz kann die Kanüle zurückgezogen werden, bis sie in der aufsteigenden Aorta liegt, während die Elektrodenspitze zurückbleibt, um weiter als Schrittmacher für das Herz zu fungieren. Die Arbeit der Blutpumpe wird zu dieser Zeit beendet. Die linke Herzkammer, nachdem sie sich einmal von dem Initialanfall erholt hat, kann weiter eine zusätzliche Unterstützung durch erhöhte Herzkranzgefäß*zir- : kulation erfordern, während der ITachlastwiderstand und damit die Herz- ' • hubarbeit verringert wird. Der Ballon 14 liegt auch nach einem partiel-

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len Zurückziehen der Kanüle, derart, da3 die Spitze des Geräts nicht mehr durch das acrtische Yentil vorsteht, inner nich in der aortisehen querliegenden V:lbung entfernt von den HalsschkgaderausfIu3trakt. Bei richtigen: Schrittmachen und richtiger Anordnung kann die Kanüle mit den Ballon als eine Gegenpulsvorrichtung benutzt werden.

In bevorzugten Ausführungsbeispiel hat das Gerät eine Abmessung von 50 ca von Ende bis Ende mit einem Außendurchcesser von etwa 1,5 cm und einem Innendurchmesser von 0,635 cm. Die Düsenpartie hat eine Länge von ca. 4,5 cn. Die Ballonpartie ist etwa 25 cm von der Düse entfernt.

Der Ballon hat eine Länge von etwa 5 cm und kann so aufgeblasen werden, da3 er etwa 15 bis 20 cm Gas enthält. Der Druck ist innerhalb der Membrane auf etwa die Hälfte davon vorgegeben. Venn der Ballon voll aufgeblasen ist, muß er einen ausreichenden Durchmesser haben, um die Aorta zu verschließen, d.h. einen Durchmesser von etwa 2,5 cm. Die Auslaßventile sitzen etwa 15 bis 18 cm über den Ballon hinaus und haben eine Länge von ca. 3 cm. Die Spitze des Geräts befindet sich etwa 7 cm von den Auslaßventilen entfernt, von denen die letzten 3 cm das mit vielen kleinen Löchern versehene Einlaßventil enthalten. Die vorstehend angegebenen Abmessungen sind in keiner Weise beschränkend zu verstehen, sondern sollen ein Beispiel für brauchbare Abmessungen für das normale menschliche Herz und das normale Kreislaufsystem angeben. Alle Abmessungen, die einen Durchgang der Kanüle durch die Arterlen und die Anordnung der verschiedenen Teile in ihren Funktionslagen gestatten, werden von der Erfindung erfaßt.

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Claims

-yf- Patentansprüche

1. Herz-zirkulations-Unterstützungsgerät zum Pumpen von Blut direkt von der linken Herzkammer in die Aorta, an der Aox"taklappe vorbei , gekennzeichnet durch eine hohle, langgestreckte Kanüle mit einem ausreichend kleinen Durchmesser zum Einsetzen in eine HumanarterLe, die zur Aorta führt, wobei die Kanüle eine vordere Spitze und ein hinteres Ende hat, eine Blutpumpe zum Pumpen von Blut von der linken Herzkammer während der Herzsystole und in die Aorta während der Herzdiastole, mit einer der Partie der vorderen Spitze der Kanüle zugeordneten Einlaßventilanordnung, die während des Gebrauchs in der linken Herzkammer sitzt, derart, daß Blut in die Blutpumpe fließen kann und mit einer der Partie der vorderen Spitze der Kanüle stromabwärts von der Einlaßventilanordnung zugeordneten Auslaßventilanordnung, welche sich während des Gebrauchs in der Aorta befindet, derart, daß Blut aus der Blutpumpe herausfließen kann und ergänzende Herzpumpuntersfützungsmittel, bestehend aus einer Ballonpumpe mit einem Ballon, der mit der Kanüle verbunden ist und stromabwärts von der Auslaßventilanordnung sitzt, wobei die Ballonpumpe ein Aufblasen des Ballons während der Herzdiastole und ein Abblasen des Ballons während der Herzsystole bewirkt.

2. Gerät nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Elektroden an der vorderen Spitze der Kanüle als Schrittmacher für das Herz.

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3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Elektroden, die Blutpumpe und die ergänzenden Herzpumpunterstützungsmittel daran angeschlossene Antriebsmittel zur Lieferung von elektrischen Schrittmacherimpulsen für die Elektroden, zum Antrieb der Blutpumpe und zur Lieferung von Gas zum Auf- und Abblasen der Ballonpumpe aufweisen.

4. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Blutpumpe und die ergänzenden Herzpumpunterstützungsmittel daran angeschlossene Antriebsmittel zum Antrieb der Blutpumpe und zur Lieferung von Gas für das Auf- und Abblasen der Ballonpumpe aufweisen.

5. Gerät nach Anspruch 3 oder 4, gekennzeichnet durch eine zwischen die Antriebsmittel und den Ballon geschaltete Kammer und eine in der Kammer angeordnete elastische Membrane zur Yerhinderung des direkten Eindringens von Gas von den Antriebsmittein in den Ballon, wobei die Ballonseite der Membrane luftdicht ist und einen vorgegebenen Druck hält, derart, daß ein Aufblasen des Ballons von der Position der Membrane abhängig ist.

6. Gerät nach einem der Ansprüche 2, 3 und 5, dadurch gekennzeichnet , daß dieElektroden an der vorderen Spitze der Kanüle ein Anschlußkabel aufweisen, das gleitend derart in der Kanüle untergebracht ist, daß die Elektro-

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de unabhängig von der Kanüle axial bewegbar und drehbar ist.

7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Elektrode damit verbundene Sicherungsmittel aufweist, die zur Sicherung der Elektrode in der vorgesehenen Lage im Betrieb dienen.

8. Gerät nach einen! der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet , daß die Antriebsmittel eine Elektrokardiographeinrichtung aufweisen, die derart angeschlossen ist, daß die richtige Periodizität des Betriebs der Elektrode, der Blutpumpe und der ergänzenden Herzpumpunterstützungsmittel festgelegt wird.

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